Рексетин: прегледи от лекари, правилни дози, ефект на лекарството и много полезна информация. Rexetine: инструкции за употреба на таблетки Rexetine инструкции за употреба указания

Рексетин е антидепресант от групата на селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина. Активно вещество – .

Инхибира обратното невронно поемане на серотонин в централната нервна система. Има малък ефект върху невронното усвояване на норепинефрин и допамин. Освен това има анксиолитичен и психостимулиращ ефект.

Антидепресивният и анксиолитичен ефект се дължи на увеличаване на количеството свободен серотонин в синаптичната цепнатина, поради намаляване на обратното захващане на невротрансмитера от пресинаптичната мембрана. В резултат на това се засилват ефектите, причинени от активирането на серотонинергичната система.

Лекарството има тимоаналептичен ефект, свързан с действието на серотонина върху централната нервна система.

Показания за употреба

За какво се използва Rexetine? Съгласно инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

• депресия от различен произход, включително депресия, придружена от постоянно чувствобезпокойство
• лечение и профилактика на рецидив на обсесивно-компулсивни разстройства
• нервно-психични разстройства, придружени от пристъпи на паника и агорафобия
• посттравматични психични разстройства, свързани със силен стрес, който възниква по време на бедствия и животозастрашаващи ситуации
• за лечение на пациенти, страдащи от синдром на социална фобия.

Инструкции за употреба Рексетин, дозировка

Таблетките трябва да се приемат веднъж дневно, за предпочитане сутрин, по време на хранене, без да се дъвчат. Зависи от клинично състояние, след 2-3 седмици терапия дозата на лекарството може да се промени.

Препоръчва се при депресия дневна дозае 20 мг. Ефектът в повечето случаи се развива постепенно. Възможно е да се увеличи дозата на лекарството. Дневната доза може да се увеличава с 10 mg на седмица до постигане на терапевтичен ефект. Максималната дневна доза е 50 mg на ден.

При обсесивно-компулсивни разстройства (синдром на обсесивност) началната доза е 1 таблетка Рексетин 20 mg на ден. Инструкциите предлагат увеличаване на дозата с 10 mg до постигане на терапевтичен отговор. Максималната дневна доза обикновено е 40 mg, но не трябва да надвишава 60 mg.

При панически разстройства препоръчителната терапевтична доза е 40 mg на ден. Терапията трябва да започне с малка доза (10 mg на ден), със седмично увеличение с 10 mg на седмица до постигане на желания ефект. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 60 mg. Препоръчителната ниска начална доза на лекарството се дължи на възможността за временно увеличаване на интензивността на симптомите на заболяването в началото на терапията.

При социална фобия началната доза е 1 таблетка Рексетин 20 mg на ден. Според инструкциите, ако 2 седмици след началото на лечението не е възможно да се постигне значително подобрение на състоянието на пациента, дозата постепенно (с 10 mg на седмица) се увеличава до ефективна. Най-високата дневна доза е 50 mg. Поддържащата терапия включва прием на 20 mg рексетин на ден.

За GAD дозата на пароксетин обикновено варира от 20 до 50 mg на ден. Лечението започва с минимална дозаи, в зависимост от отговора на терапията, постепенно (с 10 mg на седмица) я увеличавайте, докато стане ефективна. По подобна схема се лекуват пациенти, които имат психично разстройствое реакция на преживян стрес.

Според инструкциите за употреба, в някои случаи може да се наложи поддържаща терапия, за да се предотврати рецидив на заболяването. По правило курсът продължава от 4 месеца до шест месеца. Дори повече дългосрочно лечениепоказан за пациенти с панически разстройстваи OCD.

При възрастни хора и отслабени пациенти серумната концентрация на пароксетин може да се повиши по-бързо от обикновено, така че за тях началната доза е 10 mg на ден, максималната допустима дневна доза е 40 mg.

Лечението с Rexetine при пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност (в случаите, когато креатининовият клирънс е под 30 ml на минута) започва с доза от 20 mg на ден. Увеличението се извършва, като се вземе предвид състоянието на пациента, но те се стремят да поддържат дозата на минималното възможно ниво.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следното странични ефектипри предписване на рексетин:

• От външната страна храносмилателната система: гадене (12%); понякога - запек, диария, загуба на апетит; рядко - повишена чернодробна функция функционални тестове; в някои случаи - тежка чернодробна дисфункция.
• От централната и периферната нервна система нервна система: сънливост (9%); тремор (8%), обща слабостИ повишена умора(7%), безсъние (6%); Понякога - главоболие, повишена раздразнителност, парестезия, замайване, сомнамбулизъм; рядко - екстрапирамидни нарушения, орофациална дистония.
• От вегетативната нервна система: повишено изпотяване (9%), сухота в устата (7%).
• От страна на органа на зрението: в някои случаи - замъглено зрение, мидриаза; рядко - пристъп на остра глаукома.
• От външната страна на сърдечно-съдовата система: в някои случаи - тахикардия, ЕКГ промени, лабилност на кръвното налягане, състояния на припадък.
• От репродуктивната система: нарушение на еякулацията (13%), в някои случаи - промени в либидото.

Според прегледите на пациентите синдромът на отнемане се развива след употребата на рексетин. Замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия, усещане за електрически удар, шум в ушите), нарушение на съня (включително дълбок сън), възбуда или тревожност, гадене, треперене, объркване, повишено изпотяване, главоболие, диария, сърцебиене, емоционална нестабилност и зрителни смущения.

Като цяло тези явления са леки и умерена тежести изчезват сами, но при някои пациенти могат да бъдат тежки и/или продължителни. Поради това се препоръчва лечението да не продължава по-дълго от необходимото и лечението да се прекратява постепенно, като постепенно се намалява дозата.

Противопоказания

Рексетин е противопоказан в следните случаи:

• едновременна употреба на МАО инхибитори и период от 14 дни след спирането им;
• бременност и кърмене (кърмене);
• детски и юношествотопод 18 години (поради липса на клиничен опит);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава, когато се предписва рексетин на хора в напреднала възраст, с чернодробни или хронични заболявания. бъбречна недостатъчност, хиперплазия на простатата, функционална непълноценност на сърдечно-съдовата система, глаукома (тъй като пароксетинът причинява мидриаза).

Използвайте с повишено внимание при лечение на пациенти с анамнеза за епилепсия. Проучванията показват, че при приблизително 0,1% от пациентите употребата на пароксетин причинява развитие на епилептиформени припадъци. Ако такова нарушение се появи по време на лечението, курсът трябва да се прекъсне.

Лекарството не се използва едновременно с МАО-инхибитори и в рамките на 2 седмици след спирането им. При едновременната употреба на тези лекарства има взаимно увеличаване на страничните ефекти, включително смърт.

Предозиране

При остро отравянеПациентите изпитват гадене, повръщане, тремор, мидриаза и сухота в устата.

Освен това е възможно състояние на възбуда или, напротив, сънливост, замаяност, зачервяване на кожата на лицето и горната част на тялото. При монотерапия с лекарството не са наблюдавани животозастрашаващи ефекти дори при значително превишаване на дозата.

Няма специфичен антидот. Лечението е симптоматично - необходимо е проследяване на жизнените функции и осигуряване на проходимост на дихателните пътища.

Показани са стомашна промивка, прием на ентеросорбенти и кислородна терапия.

Аналози на рексетин, цена в аптеките

Ако е необходимо, Rexetine може да бъде заменен с аналог на активното вещество - това са следните лекарства:

1. Плизил Н,

При избора на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба, цената и прегледите не се отнасят за лекарства с подобни ефекти. Важно е да се консултирате с лекар и да не променяте лекарството сами.

Цена в руските аптеки: Рексетин таблетки 20 mg 30 бр. – от 740 до 804 рубли, 30 mg таблетки 30 бр. – от 861 до 942 рубли.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, при температура 15-30 °C. Срок на годност – 5 години. Отпуска се в аптеките по рецепта.

Доза от"type="checkbox">

Доза от

Таблетки, покрити с филмово покритие, 20 мг

Съединение

Една таблетка съдържа

активно вещество - пароксетин 20 mg (под формата на пароксетин хидрохлорид хемихидрат 22,760 mg),

помощни вещества: магнезиев стеарат, натриево карбоксиметил нишесте (тип А), хипромелоза, калциев хидроген фосфат дихидрат,

Състав на филмовата обвивка: полисорбат 80, макрогол 400, макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171), хипромелоза.

Описание

Хапчета кръгла форма, с двойноизпъкнала повърхност, филмирани, бели или почти бяло, с маркировка от едната страна и с гравиране „” от другата, с диаметър около 9 мм.

Фармакотерапевтична група

Психоаналептици. Антидепресанти. Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина. Пароксетин

ATX код N06AB05

Фармакологични свойства"type="checkbox">

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Абсорбция: След перорално приложение пароксетин се абсорбира добре и се подлага на метаболизъм при първо преминаване. Поради метаболизма при първо преминаване на лекарството, количеството активно веществов системното кръвообращение е по-малко от количеството лекарство, което се абсорбира храносмилателен тракт. Употребата на по-високи еднократни дози или многократната употреба води до частично насищане на първичния метаболизъм и намаляване на плазмения клирънс. Въпреки това, нелинейността на кинетиката е незначителна и се наблюдава само при пациенти, при които ниски концентрациипароксетин в кръвната плазма при прием на ниски дози. Плазмени концентрации в стационарно състояние се постигат 7-14 дни след започване на лечението с пароксетин с незабавно освобождаване или с контролирано освобождаване, а фармакокинетичните параметри изглежда не се променят при продължителна терапия.

Разпределение

Пароксетинът е широко разпределен в тъканите; фармакокинетичните изчисления показват, че само 1% от целия пароксетин, присъстващ в тялото, остава в кръвната плазма. Пароксетинът прониква в кърмаи през плацентата. При терапевтични концентрации на пароксетин в кръвта, свързването с плазмените протеини е 95%. Не е открита корелация между плазмените концентрации на пароксетин и клиничен ефект (странични ефектии ефективност).

Биотрансформация

Пароксетин се метаболизира главно в черния дроб. Основните метаболити са поляризирани и свързани продукти на окисление и метилиране, които лесно се елиминират от тялото. Като се има предвид, че тези метаболити на практика нямат никаква фармакологична активност, е малко вероятно те да имат ефект върху терапевтични ефектипароксетин. Метаболизмът не повлиява селективния инхибиторен ефект на пароксетин върху обратното захващане на 5-НТ.

Елиминиране

Около 64% ​​от пароксетин се екскретира в урината (2% непроменен, 62% под формата на метаболити); приблизително 36% - с изпражнения (вероятно с жлъчка), главно под формата на метаболити,<1% выделяется с калом в неизмененном виде. Выведение метаболитов носит двухфазный характер, сначала в результате метаболизма первого прохождения, а затем из системного кровотока.

Полуживотът на пароксетин не е постоянен, но обикновено е около 24 часа.

Фармакодинамика

Пароксетин, активната съставка на лекарството Rexetine®, е селективен инхибитор на обратното захващане на 5-хидрокситриптамин (5-НТ, серотонин). Специфичното свойство на пароксетин да инхибира обратното захващане на 5-HT в мозъчните неврони определя неговия антидепресивен ефект и ефективност при лечението на обсесивно-компулсивни разстройства, социални тревожни разстройства/социални фобии, генерализирани тревожни разстройства, посттравматични стресови разстройства, панически разстройства .

Според химическата структура пароксетинът не принадлежи към трициклични, тетрациклични и други антидепресанти.

Лекарството проявява нисък афинитет към мускоринохолинергичните рецептори.

Поради селективността на действие, за разлика от трицикличните антидепресанти, пароксетинът има слаб афинитет към α-1 и α-2 адренергичните рецептори, допаминовите (D2), 5-HT1-, 5-HT2- и хистаминовите (H1) рецептори, и следователно Не се наблюдава депресия на ЦНС и хипотония.

Пароксетин не уврежда психомоторните функции и не засилва инхибиторните ефекти на етанола. Лекарството няма клинично значим ефект върху сърдечно-съдовата система (предизвиква незначителни промени в кръвното налягане, сърдечната честота и ЕКГ).

Проучванията показват, че в сравнение с антидепресантите, които инхибират обратното захващане на норепинефрин, пароксетин има много ниска способност да инхибира антихипертензивния ефект на гванетидина.

При лечение на депресивни разстройства Rexetine® показва ефективност, сравнима със стандартните антидепресанти.

Сутринният прием на пароксетин няма отрицателен ефект върху качеството или продължителността на съня. В допълнение, пациентите изпитват подобрен сън, което е клиничен отговор на терапията с пароксетин.

Показания за употреба

Тежки депресивни епизоди

Обсесивно-компулсивни разстройства

Панически разстройства с и без агорафобия

Социални фобии

Генерализирани тревожни разстройства

Посттравматично разстройство

Начин на употреба и дози

Rexetine® се приема веднъж дневно сутрин, заедно с храната.

Таблетката се поглъща цяла, без да се дъвче.

Лечение на тежки депресивни епизоди

Както при всички други антидепресанти, в зависимост от клиничното състояние на пациента, режимът на дозиране трябва да се преразгледа и, ако е необходимо, да се коригира 3-4 седмици след началото на лечението и след това в зависимост от клиничното състояние на пациента. При пациенти, които не постигат желания терапевтичен ефект с дневна доза от 20 mg, в зависимост от отговора на пациента към терапията, дневната доза може да се повишава с 10 mg всяка седмица до постигане на терапевтичен ефект; максималната дневна доза е 50 mg.

Лечението на пациенти с депресия трябва да продължи поне 6 месеца, за да се осигури пълно намаляване на симптомите.

Обсесивно-компулсивни разстройства (ОКР)

Препоръчителната доза е 40 mg на ден. Трябва да започнете с доза от 20 mg на ден, като постепенно увеличавате дозата с 10 mg всяка седмица до препоръчваната доза. Ако отговорът е недостатъчен след няколко седмици лечение, някои пациенти може да изискват постепенно увеличаване на дозата до максималната доза (60 mg).

Пациентите с обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) трябва да бъдат лекувани достатъчно дълго, за да се осигури пълно намаляване на симптомите. Този период може да продължи няколко месеца или дори повече (вижте раздел "Фармакодинамика").

Паническо разстройство

Препоръчителната доза е 40 mg на ден. Лечението трябва да започне с 10 mg на ден и, в зависимост от клиничния отговор на пациента, постепенно да се увеличи дозата с 10 mg до препоръчваната доза. Препоръчва се да се започне с ниска доза, за да се сведе до минимум възможното влошаване на състоянието в началото на лечението. Ако не се получи достатъчен отговор на лечението след няколко седмици прием на лекарството, постепенното увеличаване на дозата до максималната доза (60 mg) може да бъде ефективно за някои пациенти. Пациентите с паническо разстройство трябва да бъдат лекувани достатъчно дълго, докато симптомите намалят напълно. Този период може да продължи няколко месеца или дори повече (вижте раздел "Фармакодинамика").

Социална фобия

Препоръчителната доза е 20 mg на ден. Ако след двуседмичен курс на лечение няма значително подобрение в състоянието на пациента, дозата на лекарството може постепенно да се увеличи с 10 mg до максимална дневна доза от 50 mg. При продължителна употреба е необходимо периодично да се оценява състоянието на пациента (вижте раздел "Фармакодинамика").

Генерализирано тревожно разстройство

Препоръчителната доза е 20 mg на ден. Ако няма достатъчен отговор след няколко седмици лечение с препоръчваната доза, постепенното (10 mg) повишаване на дозата до максимална доза (50 mg/ден) може да бъде ефективно при някои пациенти. При продължителна употреба е необходимо периодично да се оценява състоянието на пациента (вижте раздел "Фармакодинамика").

Посттравматично разстройство

Препоръчителната дневна доза е 20 mg. Ако няма достатъчен отговор след няколко седмици лечение с препоръчваната доза, постепенното (10 mg) повишаване на дозата до максимална доза (50 mg/ден) може да бъде ефективно при някои пациенти. При продължителна употреба е необходимо периодично да се оценява състоянието на пациента (вижте раздел "Фармакодинамика").

ГЛАВНА ИНФОРМАЦИЯ

Симптоми на отнемане на пароксетин

Трябва да се избягва рязкото спиране на лекарството. В клинични проучвания дозата е намалена с 10 mg седмично. Ако се появят непоносими симптоми след намаляване на дозата или спиране на лекарството, можете да обмислите подновяване на лечението с предписаната преди това доза. В бъдеще лекарят може да продължи да намалява дозата, но с по-бавни темпове.

Употреба при пациенти с бъбречна/чернодробна недостатъчност

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min) или чернодробна недостатъчност се наблюдава повишаване на плазмените концентрации на пароксетин. Следователно дозировката трябва да бъде ограничена до минималната доза.

Употреба при пациенти в старческа възраст

Плазмените концентрации на пароксетин са повишени при пациенти в старческа възраст, но границите на концентрация се припокриват при по-възрастни и по-млади пациенти. Лечението трябва да започне с началната доза при възрастни пациенти. Някои пациенти може да имат полза от увеличаване на дозата, но дневната доза не трябва да надвишава 40 mg.

Педиатрична популация

Деца и юноши (7-17 години)

Пароксетин е противопоказан за лечение на деца и юноши, тъй като контролирани клинични проучвания показват връзка на пароксетин с повишен риск от суицидно поведение и враждебност. В допълнение, тези проучвания не предоставят достатъчно доказателства за ефективност.

Деца под 7 години

Пароксетин не е проучван при деца под 7-годишна възраст. Пароксетин е противопоказан, тъй като безопасността и ефективността при тази възрастова група не са установени.

Нарушена чернодробна или бъбречна функция

При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min) или чернодробна функция концентрацията на пароксетин в кръвната плазма се повишава. Следователно дозата трябва да бъде избрана от долната част на дозовия диапазон.

Странични ефекти

Много чести (≥ 1/10)

гадене

Сексуална дисфункция

Често (≥ 1/100 -<1/10)

Сънливост, безсъние, възбуда, необичайни сънища (включително кошмари)

Замаяност, главоболие, тремор, затруднена концентрация

Замъглено зрение

Сухота в устата, повръщане, запек, диария

изпотяване

Астения, наддаване на тегло

Повишен холестерол в кръвта, намален апетит

Нечести (≥ 1/1000 -<1/100)

Ненормално кървене, предимно на кожата и подкожната тъкан (включително синини и гинекологично кървене)

Объркване, халюцинации

Екстрапирамидни разстройства

Мидриаз

Синусова тахикардия

Преходно повишаване или понижаване на кръвното налягане

(обикновено се наблюдава при пациенти със съществуваща хипертония или тревожност), ортостатична хипотония

Кожен обрив, сърбеж

Задържане на урина, инконтиненция на урина

Нарушения на гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет

Рядко (≥ 1/10 000 -<1/1000)

Мания, тревожност, деперсонализация, пристъпи на паника, акатизия

Хипонатриемия (съобщена главно при пациенти в старческа възраст, понякога поради синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (SIADH)

Конвулсии, синдром на неспокойните крака

Брадикардия

Артралгия, миалгия

Хиперпролактинемия/галакторея, менструални нередности (като менорагия, метрорагия, аменорея, забавена менструация, нередовна менструация)

Повишени нива на чернодробните ензими

Много рядко (<1/10000)

Тромбоцитопения

Тежки и потенциално фатални алергични реакции (включително анафилактоидни реакции и ангиоедем)

Нарушена секреция на антидиуретичен хормон

Серотонинов синдром (включва: възбуда, объркване, повишено изпотяване, халюцинации, хиперрефлексия, миоклонус, втрисане, тахикардия и тремор)

Остра глаукома

Стомашно-чревно кървене

Чернодробни заболявания (включително хепатит, понякога придружен от жълтеница и/или чернодробна недостатъчност). Повишена активност на чернодробните ензими. По време на постмаркетинговата употреба има много редки съобщения за увреждане на черния дроб (напр. хепатит, понякога придружен от жълтеница и/или чернодробна недостатъчност). Ако има продължително повишаване на чернодробните тестове, трябва да се обмисли спиране на лекарството.

Тежки кожни нежелани реакции (включително еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), уртикария, реакции на фоточувствителност

Приапизъм

Периферен оток

С неизвестна честота:

Суицидни мисли и поведение, агресия.

Чести: замаяност, сензорни нарушения, нарушения на съня, безпокойство, главоболие.

Нечести: възбуда, гадене, тремор, объркване, изпотяване, емоционална нестабилност, зрителни нарушения, сърцебиене, диария, раздразнителност.

Спирането на пароксетин (особено внезапно) често води до симптоми на отнемане като замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия, усещане за електрически шок и шум в ушите), нарушения на съня (включително ярки сънища), възбуда или безпокойство, гадене, треперене, объркване, изпотяване, главоболие , диария, сърцебиене, емоционална нестабилност, раздразнителност и зрителни смущения.

Тези нежелани реакции обикновено се класифицират като леки или умерени, но могат да бъдат тежки и/или продължителни при някои пациенти. Ето защо, ако лечението вече не е необходимо, се препоръчва да започнете постепенно отнемане на лекарството.

Деца и юноши

Нежелани реакции при педиатрични клинични изпитвания

Наблюдавани са следните нежелани реакции: суицидно поведение (включително опити за самоубийство и мисли за самоубийство), самонараняване и повишена враждебност. Суицидни идеи и опити за самоубийство са наблюдавани предимно в клинични проучвания при юноши с голямо депресивно разстройство. Има съобщения за враждебност при деца с обсесивно-компулсивно разстройство, особено при деца под 12-годишна възраст. Наблюдавани са и следните нежелани реакции: намален апетит, тремор, изпотяване, хиперкинезия, възбуда и емоционална лабилност (включително сълзливост и промени в настроението), явления, свързани с повишено кървене, главно кръвоизливи в кожата и лигавиците.

Следните нежелани реакции са докладвани след преустановяване/отстраняване на пароксетин: емоционална лабилност (включително плачливост, промени в настроението, самонараняване, суицидни мисли и опити за самоубийство), нервност, замаяност, гадене и коремна болка (вижте Предупреждения). ).

Противопоказания

Свръхчувствителност към пароксетин или някое от помощните вещества на лекарството

Едновременна употреба на инхибитори на моноаминооксидазата (МАО). В изключителни случаи линезолид (антибиотик, който е обратим неселективен МАО инхибитор) може да се използва в комбинация с пароксетин, при внимателно проследяване на пациента за развитие на серотонинов синдром и проследяване на кръвното налягане (вижте раздел „Лекарствени взаимодействия“ “). Лечението с пароксетин може да започне:

Две седмици след спиране на употребата на необратим MAOI, или

Най-малко 24 часа след спиране на обратим МАО-инхибитор, напр. моклобемид, линезолид, метилтиониниев хлорид (метиленово синьо, което е обратим неселективен МАО-инхибитор).

Трябва да измине поне една седмица между спирането на пароксетин и започването на какъвто и да е МАО-инхибитор.Пароксетин не трябва да се използва в комбинация с тиоридазин, тъй като, подобно на други инхибитори на чернодробния изоензим CYP450 2D6, пароксетин може да повиши плазмените концентрации на тиоридазин (вижте точка "Лекарствени взаимодействия") ..

При самостоятелно приемане на тиоридазин е възможно удължаване на QT интервала и свързани сериозни камерни аритмии, напр. torsade de pointes и внезапна смърт.

Пароксетин не трябва да се използва в комбинация с пимозид (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Деца и юноши до 18г

Бременност и кърмене

Лекарствени взаимодействия

Серотонинергични лекарства

Употребата на пароксетин, подобно на други SSRIs, заедно със серотонинергични лекарства може да повиши честотата на ефектите, свързани с 5-HT (серотонинов синдром, вижте точка "Специални инструкции"). Необходими са повишено внимание и внимателно клинично наблюдение, когато се използват пароксетин и серотенергични лекарства, например L-триптофан, триптани, трамадол, линезолид, метилтиониниев хлорид (метиленово синьо), SZIOS, литий, петидин и препарати от жълт кантарион. Също така трябва да се внимава, когато се използва фентанил за обща анестезия или за лечение на хронична болка.

Едновременната употреба на пароксетин и МАО-инхибитори е противопоказана поради риск от развитие на серотонинов синдром (вижте точка "Противопоказания").

При едновременната употреба на пимозид и пароксетин, концентрацията на пимозид в кръвта може да се увеличи средно 2,5 пъти, което може да се обясни с известното свойство на пароксетин да потиска активността на изоензима CYP2D6. Поради тесния терапевтичен индекс на пимозид и известната му способност да удължава QT интервала, едновременната употреба на пимозид и пароксетин е противопоказана.

Ензими, участващи в метаболизма на лекарствата

Метаболизмът и фармакокинетиката на пароксетин могат да бъдат променени чрез индуциране или инхибиране на активността на ензимите, участващи в метаболизма на лекарството. Когато се предписва Rexetine® с ензимни инхибитори (антихолинестеразни лекарства, инхибитори на моноаминооксидазата, инхибитори на карбоанхидразата), Rexetine® трябва да се предписва в ниски дози.

Не е необходимо да се коригира началната доза Rexetine®, когато се предписва в комбинация с лекарства, индуциращи ензими (например карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин) или с фозампренавир/ритонавир. Всякакви корекции на дозата на Rexetin® (както при започване на ензимния индуктор, така и след спирането му) трябва да се извършват в зависимост от клиничния ефект (поносимост и ефективност).

Мускулни релаксанти

SSRIs намаляват активността на серумната холинестераза, което води до увеличаване на продължителността на действие на мускулни релаксанти като мивакуриум и сукцинилхолин.

Фозампренавир/ритонавир

Когато фозампренавир/ритонавир се прилага едновременно с пароксетин, плазмените концентрации на пароксетин са значително намалени с приблизително 55%. Няма данни относно ефектите от дългосрочно (повече от 10 дни) едновременно приложение на пароксетин и фозампренавир/ритонавир.

Проциклидин

Ежедневната употреба на пароксетин значително повишава плазмените нива на проциклидин. Дозата на проциклидин трябва да се намали, ако се появят антихолинергични ефекти.

Антиепилептични лекарства

Комбинираното приложение на антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенитоин, натриев валпроат с лекарството Rexetine® не повлиява фармакокинетичния/фармакодинамичния профил на антиепилептичните лекарства.

Потенциална способност на пароксетин да инхибира ензимната активност на CYP2D6

Както всички антидепресанти, Rexetine® инхибира активността на ензима CYP2D6 цитохром Р450 в черния дроб. Инхибирането на CYP2D6 може да доведе до повишени плазмени концентрации на предписаните едновременно лекарства, които се метаболизират от ензима CYP2D6. Тези лекарства включват трициклични антидепресанти (кломипрамин, нортриптилин, дезипрамин), неутролептици, фенотиазинови производни (перфеназин, тиоридазин), рисперидон, атомоксетин, антиаритмични лекарства от група 1С (напр. пропафенон и флекаинид) и метопролол. Не се препоръчва употребата на Rexetine® в комбинация с метопролол при установена сърдечна недостатъчност поради тесния терапевтичен индекс на метопролол за това показание.

Тамоксифен

Според литературата има съобщения за фармакокинетични взаимодействия между инхибитори на изоензима CYP2D6 и тамоксифен с намаляване на концентрацията на един от активните метаболити на тамоксифен, ендоксифен, в кръвния серум с 65-75%. Някои проучвания съобщават за намаляване на ефективността на тамоксифен, когато се използва едновременно с някои SSRI антидепресанти. Тъй като не може да се изключи намаляване на ефективността на тамоксифен, ако е възможно, трябва да се избягва комбинираната му употреба с мощни инхибитори на изоензима CYP2D6 (вижте точка "Специални инструкции").

Алкохол

Както и при други психотропни лекарства, по време на лечение с Rexetine® пациентите се съветват да избягват консумацията на алкохолни напитки.

Орални антикоагуланти

Комбинираната употреба на пароксетин и перорални антикоагуланти може да доведе до повишена антикоагулантна активност и риск от кръвоизлив. Препоръчва се повишено внимание при употребата на пароксетин при пациенти, приемащи перорални антикоагуланти.

Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и ацетилсалицилова киселина, други антиагреганти

Едновременното приложение на пароксетин и НСПВС/ацетилсалицилова киселина може да доведе до повишен риск от кръвоизливи.

Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти, приемащи SSRIs едновременно с перорални антикоагуланти, лекарства с известни ефекти върху функцията на тромбоцитите или повишаващи риска от кървене (напр. атипични антипсихотици като клозапин, фенотиазини, повечето трициклични антидепресанти, ацетилсалицилова киселина, НСПВС, COX инхибитори -2 ), както и при пациенти с нарушения на кръвосъсирването или заболявания, характеризиращи се с повишено кървене.

Правастатин

Комбинираната употреба на пароксетин и правастатин може да доведе до повишени плазмени концентрации на глюкоза. Пациенти със захарен диабет, получаващи пароксетин и правастатин, може да се нуждаят от корекция на дозата на пероралните хипогликемични средства и/или инсулин (вижте точка "Специални инструкции").

специални инструкции

Лечението с пароксетин трябва да започне с повишено внимание две седмици след края на необратим МАО инхибитор или 24 часа след края на лечението с обратим МАО инхибитор. Дозата на пароксетин трябва да се повишава постепенно до постигане на оптимален отговор (вижте точки "Противопоказания" и "Лекарствени взаимодействия").

Деца и юноши

Пароксетин не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18 години. В клинични проучвания суицидно поведение (опити за самоубийство и суицидни идеи) и враждебност (предимно под формата на агресия, насилие, опозиционно поведение и гняв) са наблюдавани по-често при деца и юноши, приемащи антидепресанти, в сравнение с плацебо. Ако въз основа на клинична необходимост все пак се реши да се предпише лекарството, е необходимо внимателно проследяване за появата на суицидни симптоми. Освен това няма данни за дългосрочна безопасност при деца и юноши по отношение на растежа, съзряването и когнитивното развитие.

Самоубийство/суицидна идеация или клинично влошаване

Депресията е свързана с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (събития, свързани със самоубийство). Рискът остава до настъпването на значителна ремисия. Тъй като подобрение може да не настъпи през първите седмици от лечението или дори по-дълго, внимателното наблюдение трябва да продължи, докато състоянието се подобри. Въз основа на наличния клиничен опит, рискът от самоубийство може да се увеличи по време на началната фаза на възстановяване.

Други психични заболявания, за които се предписва пароксетин, също могат да бъдат свързани с повишен риск от събития, свързани със самоубийство. В допълнение, тези състояния могат да се появят едновременно с голямо депресивно разстройство. Следователно при лечението на тези заболявания трябва да се вземат същите предпазни мерки, както при лечението на тежко депресивно разстройство.

Известно е, че рискът от суицидни мисли или опити за самоубийство е повишен при пациенти с анамнеза за суицидни събития или суицидни идеи преди лечението, така че те трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението. Мета-анализ на плацебо-контролирани клинични проучвания на антидепресанти при възрастни пациенти с психични разстройства показва повишен риск от суицидно поведение по време на лечение с антидепресанти в сравнение с плацебо при пациенти под 25-годишна възраст (вижте също точка "Фармакодинамика").

Пациенти с анамнеза за опити за самоубийство или склонност към самоубийство трябва да се лекуват с повишено внимание, особено в началото на лечението и след промяна на дозата. Пациентите (и лицата, които се грижат за тях) трябва да бъдат съветвани да наблюдават симптомите за клинично влошаване, суицидно поведение или мисли и необичайни промени в поведението и да потърсят незабавна медицинска помощ, ако се появят такива симптоми.

Акатизия/психомоторно безпокойство

Приемът на Rexetine® е придружен от развитие на акатизия, която се характеризира с вътрешно безпокойство и психомоторна възбуда, например невъзможност да се седи или стои спокойно, което обикновено е свързано със субективно чувство на дискомфорт. Развитието на това състояние е най-вероятно през първите няколко седмици от лечението. При пациенти с тези симптоми състоянието може да се влоши с увеличаване на дозата.

Серотонинов синдром/невролептичен малигнен синдром

В редки случаи, когато се приема пароксетин, особено в комбинация с други серотонинергични лекарства и/или антипсихотици, рядко може да възникне серотонинов синдром или състояния, подобни на малигнения невролептичен синдром. Тези синдроми могат да се развият в потенциално животозастрашаващи състояния, които се характеризират с комплекс от симптоми като хипертермия, мускулна ригидност, миоклонус, автономна нестабилност с бързи промени в жизнените показатели, промени в психичното състояние, включително объркване, раздразнителност, критична прогресия на тревожност до делириум и кома. Лечението с Rexetine® в такива случаи трябва да се прекрати и да се започне поддържаща симптоматична терапия.

Rexetine® не трябва да се предписва в комбинация с прекурсори на серотонин като L-триптофан поради риск от серотонинергичен синдром.

Както при другите антидепресанти, Рексетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за мания. Лекарството трябва да се прекрати, когато се появят първите признаци на мания.

Диабет

При пациенти със захарен диабет гликемичният контрол може да се промени по време на лечение със SSRIs. При пациенти със захарен диабет, когато се лекуват с инхибитори на обратното захващане на серотонина, е необходимо да се коригира дозата на инсулина и / или пероралните хипогликемични лекарства. В допълнение, получени са данни, показващи възможността за повишени концентрации на глюкоза, когато пароксетин и правастатин се използват заедно (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

епилепсия

Както при другите антидепресанти, Rexetine® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия.

гърчове

Сред пациентите, приемащи пароксетин, гърчовете се появяват с честота по-малка от 0,1%. Ако се появят гърчове, лечението с пароксетин трябва да се прекрати.

Електроконвулсивна терапия (ЕКТ)

Няма достатъчно клиничен опит с едновременната употреба на ЕКТ и терапия с Rexetine®.

Глаукома

Пароксетин, подобно на други SSRI, може да причини мидриаза, което изисква повишено внимание при лечение на пациенти със закритоъгълна глаукома.

Сърдечно-съдови нарушения

Пациентите със сърдечно-съдови заболявания трябва да бъдат под строго наблюдение.

Хипонатриемия

В изолирани случаи е наблюдавана хипонатриемия, особено при пациенти в старческа възраст, приемащи диуретици. След спиране на лекарството нивото на натрий в кръвта се нормализира.

кръвоизливи

При употребата на инхибитори на обратното захващане на серотонина се съобщава за необичайни синини, като екхимоза и пурпура. Има съобщения за други кръвоизливи, като стомашно-чревно и гинекологично кървене. По-възрастните пациенти са изложени на по-голям риск от постменопаузално кървене.

Трябва да се внимава при пациенти, приемащи SSRIs едновременно с антикоагуланти и други лекарства, които повлияват функцията на тромбоцитите и повишават риска от кървене (напр. атипични антипсихотици като клозапин, фенотиазини, повечето трициклични антидепресанти (TCAs), ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарства лекарства (НСПВС), инхибитори на циклооксигеназа (COX)-2), както и при пациенти с нарушения на кръвосъсирването или състояния, които могат да увеличат кървенето (вижте точка "Странични ефекти").

Взаимодействие с тамоксифен

В резултат на силното потискане на изоензима CYP2D6 от пароксетин, може да настъпи намаляване на концентрацията на активния метаболит на тамоксифен, ендоксифен. Поради тази причина пароксетин трябва да се избягва, ако е възможно, по време на лечение с тамоксифен (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Симптоми на отнемане при спиране на пароксетин

При прекъсване на терапията, особено ако лекарството бъде спряно внезапно, могат да се появят симптоми на отнемане. Нежелани събития по време на спиране на лекарството са настъпили при 30% от пациентите в сравнение с 20% в групата на плацебо. Симптомите на отнемане на наркотици се различават от тези на лекарствена зависимост.

Рискът от симптоми на отнемане може да зависи от няколко фактора, включително продължителност на терапията, доза и скорост на намаляване на дозата.

Симптоми на отнемане: замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия, токов удар и шум в ушите), нарушения на съня (включително ярки сънища), възбуда или безпокойство, гадене, треперене, объркване, изпотяване, главоболие, диария, сърцебиене, емоционална нестабилност, раздразнителност и зрителни нарушения . Някои пациенти трудно понасят тези симптоми, но те обикновено се класифицират като леки или умерени. Симптомите обикновено се появяват през първите няколко дни след спиране на лекарството, но в много редки случаи могат да се появят след случайно пропускане на доза. По правило тези симптоми преминават спонтанно и изчезват в рамките на 2 седмици, но при някои пациенти те могат да персистират за по-дълго време (2-3 месеца или повече). Поради това се препоръчва постепенно спиране на лекарството, като дозата се намалява в продължение на няколко седмици или месеци (с 10 mg седмично) в зависимост от нуждите на отделния пациент. Ако се появят непоносими симптоми след намаляване на дозата или спиране на лекарството, можете да обмислите подновяване на лечението с предписаната преди това доза. В бъдеще лекарят може да продължи да намалява дозата, но с по-бавни темпове.

Бременност и фертилитет

Бременност

Някои епидемиологични проучвания показват възможен повишен риск от вродени аномалии, особено сърдечно-съдови аномалии (напр. дефекти на камерната или предсърдната преграда), когато пароксетин се използва през първия триместър на бременността. Механизмът на това явление е неизвестен. Данните показват, че рискът от раждане на дете с вроден сърдечно-съдов дефект след употреба на пароксетин от майката е по-малък от 2/100, в сравнение с 1/100 в общата популация.

При новородени, чиито майки са използвали пароксетин по-късно през бременността, могат да се появят следните симптоми: респираторен дистрес, цианоза, апнея, гърчове, температурна нестабилност, затруднения в храненето, повръщане, хипогликемия, хипертоничност, хипотоничност, хиперрефлексия, треперене, потрепвания, повишена раздразнителност, летаргия, постоянен плач, сънливост и трудно заспиване. Тези симптоми може да се дължат на серотонинергични ефекти или може да са симптоми на отнемане. В повечето случаи усложненията настъпват веднага или малко след раждането (<24 часов).

Плодовитост

Ефектът върху човешкия фертилитет все още не е проучен.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства или потенциално опасни механизми

Клиничният опит показва, че лечението с Rexetine® не уврежда когнитивните и психомоторните функции. Въпреки това пациентите трябва да бъдат внимателни, когато шофират и работят с потенциално опасни машини.

Предозиране

Симптоми: Въз основа на това, което се знае за предозирането с пароксетин, той има широк диапазон на безопасност. Настоящият опит в лечението на случаи на предозиране с пароксетин показва, че в допълнение към симптомите, описани в раздела "Странични ефекти", се наблюдават треска и неволни мускулни контракции. Дори при еднократна доза до 2000 mg пароксетин състоянието на пациентите обикновено се нормализира без сериозни последствия. Има отделни съобщения за кома и промени в ЕКГ, които много рядко водят до смърт. В тези случаи пациентите най-често са приемали пароксетин заедно с други психотропни лекарства, със или без алкохол.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температури между 15°C и 30°C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

Производител и притежател на разрешение за употреба

АД "Гедеон Рихтер"

1103 Будапеща, ул. Gemrei 19-21, Унгария

В повечето случаи при депресия, стрес или други симптоми лекарите предписват на своите пациенти антидепресанта Рексетин. Това лекарство се е доказало като отличен помощник в неприятни ситуации за хората. Комплексното му действие е с най-висока ефективност. Но във всеки случай, ако на вас или на вашия близък е предписано някакво лекарство, трябва да се запознаете с него отвътре и отвън, за да избегнете инциденти при употребата му.

В материала, представен по-долу, нашият уебсайт е събрал цялата необходима информация за антидепресанта Рексетин: лекари, фармакологично действие, показания за употреба, правилни дозировки, условия на съхранение, както и много други полезни неща за него. Цялата статия се основава единствено на прегледи и препоръки на професионални лекари.

Антидепресантът рексетин се предлага в няколко форми. Първите са покрити с бяла обвивка (или много близка до бяла) и имат кръгло-изпъкнала форма. Диаметърът на всяка таблетка е 11 mm. Всяка от тях е снабдена с гравюра “X20” и партитура. Когато счупите таблета, няма да видите нищо изненадващо - същия бял цвят.

Една таблетка от този тип съдържа следните вещества:

• пароксетин хемихидрат хидрохлорид около 23 mg - веществото има силно анти-тревожно, успокояващо действие върху хората; делът на самия пароксетин е 20 mg
• калциев хидроген фосфат дихидрат - това и веществата, представени по-долу, са спомагателни, насочени към увеличаване на усвояването на лекарството от тялото
• натриев нишестен гликолат (A)
• титанов диоксид
• хипромелоза
• Магнезиев стеарат
• макроцели 4000 и 6000
• полисорбат 80-ти

Вторият тип таблетки е подобен на предишния, но има различна маркировка (X30 и риск), поради по-силен ефект върху тялото. Съединение:

• пароксетин хидрохлорид хемихидрат около 34 mg, от които самият пароксетин е 30 mg
• помощните вещества са същите

Те се произвеждат в бели картонени кутии, в горния десен ъгъл на син фон има надпис "Rexetine", а в долния ляв ъгъл на жълт фон е посочен броят на таблетките в опаковката - "30". Самите таблетки са в три блистера по 10 бр.

важно! Цялата информация, представена по-горе и част от информацията по-долу, е описана в съответствие с официалните инструкции за лекарството.

фармакологичен ефект

Рексетинът, както беше отбелязано по-рано, е силен антидепресант. Той действа върху централната нервна система чрез инхибиране на невроналното усвояване на серотонина (хормона на радостта). На практика няма ефект върху норепинефрина (вещество, секретирано от мозъка, което провокира чувство на ярост, смелост и т.н.) и допамин (хормонът, който предшества адреналина, желанието да се направи нещо). Също така, в допълнение към централната нервна система, той засяга психостимулиращите вещества в човешкото тяло.

Всяко лекарство има няколко етапа на пребиваване в човешкото тяло, а именно:

1. Всмукване. Веднъж попаднал в човешкия стомашно-чревен тракт, рексетинът се разпространява добре в тялото. Яденето на храна или течност не влияе ни най-малко на този процес.
2. Разпръскване. Приблизително 95% от пароксетина се свързва с протеиновите клетки на кръвната плазма, като по този начин разпределя лекарството в тялото и засяга необходимите вещества. Стабилната корекция настъпва 1-2 седмици след началото на терапията и не се променя впоследствие.
3. Метаболизъм. Поради неактивни метаболити, черният дроб се разгражда и по-късно се елиминира от тялото, след като е изразходвал своя ресурс.
4. Екскреция. Лекарството е активно до 3 дни, но обикновено е 24-30 часа. Около 65% от пароксетин се екскретира от тялото в урината (2-4% от които в същата форма, в която е влязъл в тялото, 58-62% като метаболити). Останалата част се екскретира през червата, от които по-малко от един процент е непроменен.

важно! Повишаване на концентрацията на пароксетин се наблюдава при увредена бъбречна или чернодробна функция, както и при хора в напреднала възраст. Това трябва да се има предвид при употребата на лекарството.

Показания за употреба на лекарството

Показанията за употребата на лекарството са насочени главно към психични разстройства или по-скоро предписани от лекар за:

• всякакъв вид депресия (тревожна, следродилна, дълбока, маскирана и др.)
• синдром на обсебване
• всички видове панически разстройства
• социална фобия
• дългосрочна нездравословна тревожност (генерализирано тревожно разстройство: GAD)
• стрес
• курсове за предотвратяване на рецидиви

важно! Специалист може да предпише това лекарство и за други психични разстройства, така че в този случай не трябва да се страхувате да го използвате.

Противопоказания за прием на рексетин

Преди употреба е важно да се уверите, че пациентът не е в групата на тези, които не трябва да използват лекарството. Рексетин има следното:

• възраст под 18 години, поради липса на клиничен опит
• свръхчувствителност или алергия към компонентите на лекарството
• бременност
• кърмене, тоест периода на кърмене
• едновременна употреба или период от време по-малък от 14 дни след употребата на МАО инхибитори
• наличие на глаукома или
• паралелна употреба с тиоридазин

важно! Има изключения, но всичко зависи от конкретния пациент. Дали лекарството може да се използва въпреки противопоказанията и в какви дози може да се определи само от професионален лекар.

Правилни дозировки

Според изследвания на специалисти, практика и препоръки на лекари, Рексетин се използва в съответствие със следните основни принципи:

• Трябва да приемате таблетка на ден, по-рядко малко повече, сутрин, без да дъвчете, по време на хранене
• 2-4 седмици след началото на лечението дозата може да се промени

1. Стомашна промивка.
2. На всеки 5 часа пациентът трябва да приема сорбента (в рамките на 2 дни след инцидента).
3. В случай на дихателна недостатъчност трябва да се извърши оксигенация.

В случай на предозиране на Рексетин, най-добрият вариант е да се консултирате с лекар. Те ще проследят всички жизненоважни органи и ще дадат най-правилните препоръки за лечение.

Цефтриаксон за ангина: лекарски предписания и прегледи на пациенти

Лекарствени взаимодействия

Както всяко друго лекарство, Рексетин има специални взаимодействия с различни вещества. Нека разгледаме най-важните по-долу.

Храна и антиациди. Те не влияят по никакъв начин на усвояването на лекарството, така че смело ги комбинирайте.

Триптофан и варфарин. Но комбинирането на антидепресант с тези вещества може да причини пълен набор от признаци на предозиране. Поради това едновременната им употреба изисква повишено внимание, особено с първото.

Суматриптан. Той, заедно с пароксетин, основният компонент на Рексетин, причинява общо неразположение, лоша координация и хиперрефлексивност.

МАО инхибитори и трициклични антидепресанти. Не е препоръчително да ги комбинирате с тях, а ако няма изход, тогава само чрез намаляване на дозите и на двата вида лекарства.

Лекарства, които забавят метаболизма в черния дроб. Заедно с тях рексетин трябва да се използва в много малки дози, тъй като стандартните дози няма да бъдат напълно елиминирани от тялото.

Всички лекарства, съдържащи изоензимите CYP2D6, P450 и CYP3A4. Комбинацията с тези изоензими не е напълно проучена, така че си струва да започнете с малки дози и след това да се съсредоточите върху състоянието на пациента.

Проциклидин, фенитоин, антиконвулсанти, проциклидин и лекарства, които взаимодействат с кръвните протеини. Всичко по-горе причинява повишени странични ефекти от лекарството, така че бъдете внимателни.

Лекарства с диазепам и пропранолол. Те не влияят на нищо.
Алкохол. Те трябва да бъдат категорично изключени от "диетата" по време на лечението.

За да избегнете всякакви ексцесии, свързани с лекарствени взаимодействия с Рексетин, е необходима консултация със специалист.

Странични ефекти

Всички идентифицирани странични ефекти са представени по-долу, посочен е процентът на проявите сред пациентите, използвали рексетин.

Храносмилателната система:

• гадене (12%)
• повръщане
• диария
• липса на апетит
• много рядко има нарушение на чернодробните функционални тестове, още по-рядко има сериозни нарушения в работата му

Ако се появят функционални проблеми с черния дроб при употреба на Рексетин, спрете употребата му. Всичко друго може да се търпи.

Нервна система:

• повишено желание и повишен сън (9%)
• потрепване на крайниците (тремор – 8%)
• тежка слабост (7%)
• безсъние (7,5%)
• повишена раздразнителност
• и виене на свят
• спад в нивото на концентрация
• парестезия
• изключително рядък мускулен тик

Вегетативна система:

• прекомерно изпотяване (9,5%)
• нарушено слюноотделяне (7%)

очи. Намалено зрение, остра и мидриаза са изключително редки.

Сърдечно-съдовата система. Възможни са тахикардия и припадък, но също много рядко.

Репродуктивна система:

• нарушение на еякулацията (12,5%)
• нарушение на либидото

Пикочна система: нарушение на уринирането.

Воден и електролитен баланс. Понякога нивото на натриевите йони в кръвта може да падне под нормата, с появата на оток и нарушено съзнание. Но след курс на употреба всичко се връща към нормалното.

Алергичните реакции се изразяват в синини, сърбеж, хиперемия на кожата и подобни явления. Ако се появят други „странични ефекти“, вероятно това е от рексетина. Струва си да се разбере, че проявата на всички симптоми ще намалее значително, докато продължавате да приемате хапчетата, така че не трябва да се отказвате от лекарството в самото начало на курса.

Моля, обърнете внимание: проявата на горните явления е естествена за всеки от антидепресантите. Между другото, когато приемате рексетин, те се появяват много по-рядко, отколкото при използване на други подобни лекарства. Ако страничните ефекти са достатъчно сериозни, по-добре е да се консултирате с лекар.

Употреба по време на бременност, кърмене и детска възраст

Естеството на действието на рексетин по време на кърмене не е напълно проучено, така че е препоръчително да го изоставите.

Единствените изключения са случаите, когато потенциалните ползи от терапията (по преценка на лекаря) значително надвишават всички възможни рискове. Що се отнася до употребата при здрави жени, способни да раждат, по време на приема на лекарството трябва да се използва контрацепция.

Употребата при деца е строго противопоказана, както е посочено по-горе, поради липса на клиничен опит.

Използва се при дисфункция на черния дроб и бъбреците

Приемът на Рексетин в случай на функционална чернодробна недостатъчност или трябва да се извършва с изключително внимание. Такива пациенти трябва да започнат с 10-20 mg на ден; ако няма или има много малък ефект от това лечение, в зависимост от поносимостта, дозата може леко да се увеличи.

специални инструкции

Ако пациентът се е характеризирал с маниакално състояние преди лечението, тогава по време на терапията с Rexetine е възможен рецидив (важи за всички антидепресанти).

Поради недостатъчно проучения характер на толерантността на пациента към комбинацията от електроконвулсивна терапия и този антидепресант, е по-добре да не се използват в един комплекс.

В състояние на депресия от всякакъв вид всеки човек е изложен на риск от самоубийство, така че пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван.

При пациенти в напреднала възраст много често се появява хипонатриемия (намаляване на натриевите йони в кръвната плазма), но това не е нещо, от което трябва да се страхувате. След като курсът на лечение приключи, всичко ще се върне към нормалното.

Струва си да се има предвид, че по време на приема на рексетин могат да започнат да се появяват синини с различни размери.

Хиперклимичното състояние на пациента поради пароксетин възниква изключително рядко.

Да се ​​върнем към суицидните рискове, те се проявяват значително при пациенти на възраст 18-30 години. Не е задължително да има депресия, а при други психични разстройства е напълно възможно пациентът да изпита суицидни мисли. Следователно този, който наблюдава пациента (трябва да има такъв), трябва да е подготвен за непланирани ситуации. При първите прояви на мисли за самоубийство или, още по-лошо, опити за самоубийство, е необходимо да се вземе лицето в специализирани центрове, в противен случай последствията могат да бъдат много тъжни.

По време на лечението с антидепресанти е препоръчително да се изключи пациентът от шофиране и работа в зони, където скоростта на реакция е важна. Това е особено вярно в началните етапи на лечението. Всичко това обаче е много индивидуално.

важно! Данните не са за показност, по време на терапията с Рексетин са изключително важни.

Условия и срокове на съхранение, както и отпускане от аптеките

Важно е Рексетин да се съхранява на недостъпно за деца място. Оптималната температура на съхранение е от 15 до 30 градуса по Целзий. Срокът на годност на лекарството е 4 години. Този антидепресант се предлага само с рецепта.

Какво представлява лекарството Рексетин и за какво се използва?

Рексетин се използва за лечение на следните тревожни разстройства: обсесивно-компулсивно разстройство (обсесивни мисли и компулсивни действия), паническо разстройство (пристъпи на паника, включително агорафобия, т.е. страх от появяване на обществени места), социално тревожно разстройство (страх или избягване на социални ситуации). ), посттравматично стресово разстройство (безпокойство, причинено от травматична ситуация) и генерализирано тревожно разстройство (прекомерно безпокойство и нервност).

Рексетин принадлежи към групата на селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI). Серотонинът присъства в мозъка на всеки човек. Хората с депресия или тревожни разстройства имат ниски нива на серотонин. Все още не е напълно ясно как действат Рексетин и други SSRIs, но те могат да помогнат при тези състояния чрез увеличаване на количеството серотонин в мозъка. Важно е да лекувате правилно своята депресия или тревожно разстройство, за да се почувствате по-добре.

Не приемайте Рексетин

Ако сте алергични към пароксетин или към някоя от съставките на това лекарство (изброени в раздел Състав). Ако приемате или сте приемали през последните две седмици лекарства, наречени инхибитори на моноаминоксилазата (МАО-инхибитори, като моклобемид или антибиотика линезолид), или метилтионинов хлорид (метиленово синьо). В изключителни случаи, линезолид може да се прилага едновременно с пароксетин, ако пациентът може да бъде внимателно наблюдаван за развитие на серотонинов синдром и кръвното налягане да се проследява. Вашият лекар ще Ви каже кога да започнете да приемате Рексетин, след като спрете приема на MAOI. Ако приемате антипсихотични лекарства тиоридазин или пимозид (използвани за лечение на психични разстройства).

Ако някое от следните се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар, преди да започнете да приемате Рексетин.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Рексетин:

Ако сте под 18 години (вижте Деца и юноши под 18 години) Ако някога сте имали епизоди на мания (хиперактивно поведение) Ако имате проблеми с бъбреците, черния дроб или сърцето Ако имате диабет Диабет Ако имате епилепсия или някога сте имали гърчове Ако имате глаукома (високо налягане в окото) Ако лесно получавате синини или кървите прекомерно, или приемате лекарства, които могат значително да удължат времето на кървенето (като понякога е трудно да се спре), като варфарин, ацетилсалицилова киселина или ибупрофен. Ако сте или може да сте бременна или кърмите (вижте точка « бременност,кърмене и плодовитост".) Ако приемате друг антидепресант Ако имате шизофрения и приемате лекарства за нея Ако приемате тамоксифен за лечение на рак на гърдата или безплодие Ако провеждате електроконвулсивна терапия (ЕКТ)

Трябва да бъдете особено внимателни, когато приемате Рексетин, ако сте на възраст над 65 години и имате проблеми с черния дроб, защото:

Много рядко Рексетин намалява серумния натрий, което може да причини объркване и мускулна слабост. Това е по-вероятно, ако имате цироза на черния дроб и/или приемате лекарства, които могат да понижат серумните нива на натрий. Ако получите симптоми, съответстващи на хипонатриемия, потърсете медицинска помощ възможно най-скоро.

Суицидни мисли и повишена депресия или тревожност

Ако имате депресия и/или тревожно разстройство, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Когато започнете да приемате антидепресанти, тези мисли могат да станат още по-натрапчиви, тъй като лекарството не започва да действа веднага, обикновено след две седмици, но понякога и по-късно.

Тези мисли възникват по-често:

Ако преди това сте имали мисли за самоубийство или самонараняване. В млада възраст.

Клиничните проучвания показват по-висок риск от суицидно поведение при прием на антидепресанти при пациенти под 25 години с психични разстройства.

Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с вашия доставчик на здравни услуги или отидете направо в болницата.

Можете да кажете на роднина или приятел, че имате депресия или тревожност и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да го помолите да ви каже, ако смятат, че състоянието ви се е влошило или са загрижени за промени в поведението ви.

Деца и юноши под 18 години

Рексетин не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години.

Трябва също така да запомните, че пациентите под 18-годишна възраст са по-податливи на странични ефекти на лекарствата от тази група, като суицидни опити и мисли или враждебно поведение (агресия, антагонизъм, гняв). Ако Вашият лекар е предписал Рексетин на пациент под 18-годишна възраст и искате това да Ви бъде обяснено, свържете се с Вашия лекар за повторна консултация. Трябва също така да уведомите Вашия лекар, ако някой от горните симптоми се появи или се влоши при пациент под 18-годишна възраст, приемащ Рексетин. Освен това няма данни за дългосрочните ефекти на рексетин върху растежа, съзряването, когнитивното развитие и поведението при пациенти в тази възрастова група.

При проучвания на пароксетин при пациенти под 18-годишна възраст често се наблюдават следните нежелани реакции (при по-малко от 1 пациент на 10): повишени суицидни мисли и опити за самоубийство, умишлено самонараняване, враждебност, агресивност, липса на апетит, треперене , необичайно изпотяване, хиперактивност (твърде много енергия), възбуда, емоционални промени (включително сълзливост и промени в настроението), синини или кървене (напр. кървене от носа). Подобни явления са наблюдавани и при деца и юноши, получаващи захарни хапчета (плацебо) вместо пароксетин, но по-рядко.

Някои пациенти под 18-годишна възраст са имали ефекти на отнемане, след като са спрели приема на пароксетин. Тези ефекти са по същество подобни на тези, наблюдавани при възрастни, спиращи приема на пароксетин (вижте раздел « » ). В допълнение, пациенти под 18-годишна възраст често (по-малко от 1/10) се оплакват от болки в стомаха, нервност и емоционална нестабилност (включително сълзливост, промени в настроението, самонараняване, суицидни мисли и опити за самоубийство).

Важни странични ефекти на пароксетин

Някои пациенти, приемащи пароксетин, може да изпитат състояние, наречено акатизия, при което се чувстват неспокойни и не могат да седят или стоят тихо. Други пациенти могат да развият един или повече от симптомите, които съставляват това, което се нарича серотонинов синдром: чувство на обърканост, безпокойство, изпотяване, треперене, втрисане, халюцинации (странни видения или звуци), мускулни потрепвания или ускорен сърдечен ритъм.

Ако получите нещо от това, консултирайте се с Вашия лекар.

За повече информация относно тези и други странични ефекти на Рексетин вижте « Възможни странични ефекти» .

Други лекарства и Рексетин

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Някои лекарства могат да повлияят на действието на Рексетин или да увеличат риска от нежелани реакции. Рексетин може също да повлияе ефективността на други лекарства.

В частност:

Лекарства, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори, включително моклобемид) - вижте точка « Не приемайте Рексетин» , както и метиленово синьо (използвано като багрило по време на хирургически операции). Тиоридазин или пимозид (антипсихотични лекарства) - вижте раздел « Не приемайте Рексетин» . Ацетилсалициловата киселина, ибупрофен или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като целекоксиб, етодолак, диклофенак и мелоксикам, се използват като болкоуспокояващи и при възпалителни заболявания. Трамадол (болкоуспокояващо). Триптаните, като суматриптан, се използват за лечение на мигрена. Други антидепресанти, включително други SSRI, трициклични антидепресанти, напр. кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин. Триптофан (хранителна добавка). Мивакуриум или сукцинилхолин (лекарства, използвани при обща анестезия). Литий, рисперидон и клозапин (наречени антипсихотични лекарства), използвани за лечение на някои психични заболявания. Фентанил, използван за обща анестезия или за лечение на хронична болка. Комбинация от фозампренавир и ритонавир за лечение на HIV инфекция. Жълт кантарион (Хиперикум перфоратум) - антидепресант от растителен произход. Фенобарбитал, натриев валпроат или карбамазепин за лечение на гърчове и епилепсия. Атомоксетин за лечение на разстройство с дефицит на вниманието и хиперактивност (ADHD). Проциклидин за облекчаване на тремор, особено при болестта на Паркинсон. Варфарин и други разредители на кръвта (антикоагуланти). Пропафенон, флекаинид и лекарства, използвани за лечение на сърдечни аритмии. Метопролол е бета-блокер за лечение на хипертония и сърдечни проблеми. Правастатин е лекарство за понижаване нивата на холестерола. Рифампицин за лечение на туберкулоза и проказа. Линезолид (антибиотик). Тамоксифен за лечение на рак на гърдата.

Ако приемате или наскоро сте приемали някое от тези лекарства и все още не сте го обсъдили с Вашия лекар, върнете се и попитайте какво трябва да направите.

Взаимодействие на лекарството Рексетин с храни и напитки

Не пийте алкохол, докато приемате Рексетин. Алкохолът може да влоши Вашите симптоми или странични ефекти. Приемайте Рексетин сутрин с храна - това ще намали вероятността от дискомфорт.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате това лекарство.

Ако вече приемате Рексетин и току-що сте установили, че сте бременна, трябва незабавно да обсъдите това с Вашия лекар. Ако планирате бременност, също говорете с Вашия лекар.

Има няколко съобщения за повишен риск от вродени малформации, особено сърдечни дефекти, при деца, чиито майки са приемали пароксетин през първите няколко месеца от бременността. В общата популация приблизително 1 на 100 деца се раждат със сърдечен дефект. Ако майката на детето е приемала пароксетин по време на бременност, рискът се удвоява. Вие и Вашият лекар може да решите, че е най-добре за Вас постепенно да спрете приема на Рексетин по време на бременността. Въпреки това, в зависимост от обстоятелствата, Вашият лекар може да реши, че е най-добре за Вас да продължите да приемате Рексетин.

Уверете се, че Вашият лекар или акушер знае, че приемате Рексетин.Лекарства като рексетин, ако се приемат по време на бременност, особено по-късно през бременността, могат да увеличат риска от развитие на сериозно състояние на бебето, наречено персистираща белодробна хипертония на новороденото (PPHN). При PPHN кръвното налягане в кръвоносните съдове между сърцето и белите дробове е силно повишено. Ако приемате Рексетин през последните 3 месеца от бременността, Вашето новородено може да има други състояния, които обикновено се проявяват през първите 24 часа след раждането със следните симптоми:

Затруднено дишане, синкав цвят на кожата или твърде горещ или студен, посинели устни, повръщане или проблеми с храненето, много слабост, липса на сън или много плач, мускулно напрежение или отпуснатост, треперене, потрепвания, конвулсии, тежки неволеви движения.

Ако вашето бебе има някой от тези симптоми при раждането или ако сте загрижени за вашето бебе, свържете се с вашия лекар или акушерка, които могат да ви посъветват.

Рексетин може да премине в кърмата в много малки количества. Ако приемате Рексетин, говорете с Вашия лекар преди да кърмите бебето си. Вие и Вашият лекар може да решите да продължите да кърмите, докато приемате Рексетин.

Проучванията при животни показват, че пароксетин влошава качеството на спермата. Досега не е имало отрицателни ефекти на лекарството върху човешката плодовитост, въпреки че това е теоретично възможно.

Шофиране на превозни средства и работа с машини

Възможните нежелани реакции на Rexetine включват замаяност, объркване, сънливост или замъглено зрение. Ако получите тези нежелани реакции, избягвайте шофиране или работа с машини.

Как да приемате Рексетин

Винаги следвайте стриктно инструкциите на Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Вашият лекар ще Ви каже каква доза да започнете с Рексетин.

Повечето пациенти започват да се чувстват по-добре в рамките на няколко седмици. Ако не почувствате подобрение до този момент, уведомете Вашия лекар. Той може да реши постепенно да увеличи дозата с 10 mg на седмица до максималната дневна доза.

Приемайте таблетките сутрин с храна.

Преглътнете и изпийте с вода.

Не го дъвчете.

Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да приемате хапчетата. Лечението може да продължи много месеци или дори повече.

Пациенти в старческа възраст

Максималната доза за пациенти над 65 години е 40 mg на ден.

Пациенти с чернодробно или бъбречно заболяване

Ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза Рексетин.

Ако сте приели повече от необходимата доза Рексетин

Никога не приемайте повече таблетки, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.

Ако Вие (или някой друг) приемете твърде много таблетки Рексетин, незабавно се свържете с Вашия лекар или болница. Покажете опаковката на хапчетата.

В случай на предозиране на Рексетин могат да се появят симптомите, изброени в раздела. « Възможни странични ефекти» , както и слабост, разширени зеници, треска, главоболие, неволни мускулни контракции.

Ако сте пропуснали да приемете Рексетин

Приемайте лекарството по едно и също време всеки ден.

Ако забравите да приемете следващата си доза и си спомните за това преди да си легнете,вземете го веднага. На следващия ден вземете както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако си спомните пропуснатата доза онази вечер или на следващия ден,забравете за пропуснатата доза. Може да изпитате ефекти на отнемане, но те ще изчезнат, когато приемете следващата си доза в обичайното време.

Какво да направите, ако не се чувствате по-добре

Рексетин няма да ви донесе незабавно облекчение -Всички антидепресанти не започват да действат веднага. Някои хора започват да се чувстват по-добре през първите две седмици; за други това може да отнеме малко повече време. Някои хора, приемащи антидепресанти, се чувстват по-зле в началото, преди симптомите им да се подобрят. Ако не започнете да се чувствате по-добре след две седмици лечение, консултирайте се с Вашия лекар - той ще Ви каже какво да правите. Вашият лекар трябва да Ви покани на преглед за преглед няколко седмици след началото на терапията. Уведомете Вашия лекар, ако не се подобрите.

Не спирайте приема на Рексетин, докато Вашият лекар не Ви каже.

Когато спирате Рексетин, Вашият лекар ще Ви помогне бавно да намалите дозата си в продължение на няколко седмици или месеци - това ще намали риска от ефекти на отнемане. Един от начините за постепенно намаляване на дозата рексетин е намаляването й с 10 mg на седмица. Според повечето пациенти при спиране на приема на рексетин се появяват леки симптоми, които изчезват сами в рамките на две седмици. Някои пациенти ги понасят по-тежко или по-дълго.

Ако имате симптоми на отнемане,Когато спрете приема на лекарството, Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата още по-бавно. Ако имате тежки симптоми на отнемане, консултирайте се с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете отново лечението и да го намалявате по-бавно.

Дори ако получите симптоми на отнемане, все пак може да сте в състояние да спрете лечението.

Възможни ефекти на отнемане при спиране на лечението

Проучванията показват, че при спиране на рексетин 3 от 10 пациенти съобщават за един или повече симптоми на отнемане. Някои ефекти на отнемане се появяват по-често от други.

Чести нежелани реакции (засягат 1-10 на 100 души):

Чувство на световъртеж, нестабилност или дисбаланс Усещане на изтръпване, парене и (по-рядко) токов удар, вкл. в главата; шум, съскане, свистене, звънене и други постоянни звуци в ушите (тинитус) Нарушения на съня (ярки сънища, кошмари, невъзможност за сън) Безпокойство Главоболие

Нечести нежелани реакции (засягат 1-10 на 1000 души):

Гадене Изпотяване (включително нощно изпотяване) Чувство на безпокойство или възбуда Треперене (треперене) Чувство на объркване или дезориентация Диария (редки изпражнения) Емоционална нестабилност или раздразнителност Зрителни нарушения Учестен сърдечен ритъм (удари на сърцето и учестено)

Ако се притеснявате, че ще изпитате ефект на отнемане при спиране на Рексетин, свържете се с Вашия лекар.

Ако сте спрели приема на Рексетин

Не спирайте приема на Рексетин, докато Вашият лекар не Ви каже.

Ако имате някакви други въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Страничните ефекти обикновено се появяват през първите няколко седмици от лечението.

Ако получите някаква нежелана реакция по време на лечението, консултирайте се с Вашия лекар.

Може да се наложи незабавно да се консултирате с лекар или да отидете в болница.

Нечести нежелани реакции(1-10 на 1000 души):

Ако получите необичайни синини или кървене, или повърнете кръв или имате кръв в изпражненията си, незабавно се обадете на Вашия лекар или болница. Ако установите, че не можете да уринирате, незабавно се свържете с Вашия лекар или болница.

Редки нежелани реакции(1-10 на 10 000 души):

Ако имате конвулсии (припадъци), незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете в болницата. Ако се чувствате неспокойни и не можете да седите или стоите спокойно,това може да означава, че имате това, което се нарича акатизия. С увеличаване на дозата Рексетин тези усещания могат да се засилят. Ако почувствате някое от тези неща, консултирайте се с Вашия лекар. Ако се чувствате уморени, слаби или объркани, или имате възпалени, схванати мускули и лоша мускулна координация,това може да означава, че кръвта Ви има ниска концентрация на натрий. Ако получите тези симптоми, консултирайте се с Вашия лекар.

(по-малко от 1 на 10 000 души):

Алергични реакции към рексетин, понякога тежки.Ако развиете червени или подути кожни обриви, подуване на клепачите, лицето, устните, устата или езика, сърбеж или затруднено дишане (недостиг на въздух) или преглъщане и чувство на слабост или замаяност, водещи до припадък или загуба на съзнание, уведомете Вашия лекар или лекар веднага болница. Ако получите някои или всички от следните симптоми, може да имате това, което се нарича серотонинов синдром.Симптомите, за които трябва да внимавате, включват: чувство на обърканост, безпокойство, изпотяване, треперене, втрисане, халюцинации (странни видения или звуци), внезапно потрепване на мускулите или ускорен сърдечен ритъм. Ако почувствате някое от тези неща, консултирайте се с Вашия лекар. Остра глаукома (внезапно повишаване на вътреочното налягане).

Ако почувствате болка в очите или замъглено зрение, консултирайте се с Вашия лекар.

Неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данни):

Някои хора имат мисли за самонараняване, самоубийство или агресия, докато приемат Рексетин или скоро след спиране на лечението.

Други възможни нежелани реакции по време на лечението

Много чести нежелани реакции(повече от 1 на 10 души):

гадене Когато приемате лекарството сутрин с храна, вероятността от гадене ще намалее. Сексуална дисфункция. Например, липса на оргазъм и патологична ерекция и еякулация при мъжете. Нарушена концентрация.

Чести нежелани реакции(при 1-10 от 100 души):

Повишени нива на холестерол в кръвта. Липса на апетит. Нарушение на съня (безсъние) или сънливост. Ненормални сънища (включително кошмари). Замаяност или треперене. Главоболие. Затруднено концентриране. Възбуда. Патологична слабост. Замъглено зрение. Прозяване, сухота в устата. Диария или запек. Повръщане. Качване на тегло. изпотяване.

Нечести нежелани реакции(при 1-10 от 1000 души):

Замаяност или припадък при внезапно изправяне (причината за това е спадане на кръвното налягане за кратко време). Кардиопалмус. Скованост, скованост, треперене или необичайни движения на устата и езика. Разширени зеници. Кожни обриви. Чувство на объркване. Халюцинации (странни видения или звуци). Невъзможност за уриниране (задръжка на урина) или неконтролируемо, неволно уриниране (инконтиненция на урина). Ако имате диабет, може да забележите, че губите контрол върху нивата на кръвната си захар, докато приемате Рексетин. Моля, говорете с Вашия лекар за коригиране на дозата Ви инсулин или други антидиабетни лекарства.

Редки нежелани реакции(при 1-10 от 10 000 души):

Патологична секреция на кърма при мъже и жени. Бавен сърдечен ритъм. Ефект върху черния дроб, както се вижда от чернодробни кръвни изследвания. Паническа атака. Хиперактивно поведение или мисли (мания). Усещане за загуба на себе си (деперсонализация). Безпокойство. Неустоима нужда да движите краката си (синдром на неспокойните крака). Болки в ставите или мускулите. Повишен пролактин в кръвния серум Менструални нередности (като обилна менструация, междуменструално кървене, забавена менструация, нередовна менструация).

Много редки нежелани реакции(по-малко от 1 на 10 000):

Кожен обрив, възможно образуване на мехури, елементите могат да изглеждат като малки „мишени“ (черна точка с тъмен ръб на по-светъл фон) - еритема мултиформе. Широко разпространен обрив от мехури и белене на кожата, особено в устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson). Широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата върху голяма част от тялото (токсична епидермална некролиза). Проблеми с черния дроб, водещи до жълтеникава промяна в цвета на кожата или бялото на очите. Синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (SIADH), при който излишната течност се натрупва в тялото и ниски нива на натрий в кръвта. Пациентите със SNASAH обикновено имат тежки оплаквания, но в някои случаи липсват. Задържане на течности в тялото, което може да причини подуване на ръцете или краката. Чувствителност към слънчева светлина. Болезнена постоянна ерекция. Нисък брой на тромбоцитите в кръвта.

Докато приемат Рексетин, някои пациенти изпитват шум, съскане, свистене, звънене или друг постоянен шум в ушите (тинитус).

Пациентите, приемащи този вид лекарства, имат повишен риск от фрактури на костите.

Ако имате някакви притеснения относно приема на Рексетин, помолете Вашия лекар или фармацевт за помощ.

Антидепресант. Инхибира обратното невронно поемане на серотонин в централната нервна система.
Лекарство: РЕКСЕТИН

Активно вещество на лекарството: пароксетин
ATX код: N06AB05
KFG: Антидепресант
Рег. номер: Р No 015052/01г
Дата на регистрация: 11.11.05г
Собственик рег. серт.: ГЕДЕОН РИХТЕР ЕООД (Унгария)

Форма на освобождаване на рексетин, опаковка и състав на лекарството.

Бели или почти бели, филмирани таблетки, кръгли, изпъкнали, 11 mm в диаметър, гравирано “Х20” от едната страна и делителна черта от другата; на счупване - бяло или почти бяло.
1 табл.

22,76 mg,

20 мг

Помощни вещества: калциев хидроген фосфат дихидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), хипромелоза, магнезиев стеарат, макрогол 400, макрогол 6000, полисорбат 80, титанов диоксид C.I. 77891, E171.

Бели или почти бели, филмирани таблетки, кръгли, изпъкнали, 11 mm в диаметър, гравирано “Х30” от едната страна и делителна черта от другата; на счупване - бяло или почти бяло.
1 табл.
пароксетин хидрохлорид хемихидрат
34,14 mg,
което съответства на съдържанието на пароксетин
30 мг

Помощни вещества: калциев хидроген фосфат дихидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), хипромелоза, магнезиев стеарат, макрогол 400, макрогол 6000, полисорбат 80, титанов диоксид CI77891, E171.

10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Рексетин

Антидепресант. Инхибира обратното невронно поемане на серотонин в централната нервна система. Има малък ефект върху невронното усвояване на норепинефрин и допамин. Освен това има анксиолитичен и психостимулиращ ефект.

Фармакокинетика на лекарството.

Всмукване

След перорално приложение пароксетин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Едновременният прием на храна не повлиява абсорбцията и фармакокинетиката на пароксетин.

Разпределение

Пароксетин се свързва с плазмените протеини с 93-95%. Равновесното състояние се постига след 7-14 дни след началото на терапията

Фармакокинетика на лекарството.

не се променя при продължителна терапия.

Метаболизъм

Метаболизира се главно в черния дроб с образуването на предимно неактивни метаболити.

Премахване

T1/2 на пароксетин варира от 6 до 71 часа, но средно е 24 ч. Около 64% ​​от пароксетин се екскретира в урината (2% непроменен, 62% под формата на метаболити); приблизително 36% се екскретират през червата, главно под формата на метаболити, по-малко от 1% се екскретират непроменени с изпражненията.

Фармакокинетика на лекарството.

в специални клинични случаи

Концентрацията на пароксетин в кръвната плазма се повишава при нарушена чернодробна и бъбречна функция, както и при пациенти в напреднала възраст.

Показания за употреба:

Депресия с различна етиология, вкл. състояния, придружени от тревожност;

Обсесивно-компулсивно разстройство (компулсивно разстройство);

Панически разстройства, вкл. със страх да бъдеш в тълпа (агорафобия);

Социални фобии;

Генерализирано тревожно разстройство (GAD);

Посттравматични стресови разстройства.

Използва се и като част от противорецидивното лечение.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

Таблетките трябва да се приемат 1 път на ден, за предпочитане сутрин, по време на хранене, без да се дъвчат.

Както при лечението с други антидепресанти, в зависимост от клиничното състояние на пациента, дозата на лекарството може да се промени след 2-3 седмици лечение.

При депресия препоръчителната дневна доза е 20 mg. Ефектът в повечето случаи се развива постепенно. Възможно е да се увеличи дозата на лекарството. Дневната доза може да се увеличи с 10 mg на седмица до постигане на терапевтичен ефект; максималната дневна доза е 50 mg/ден.

При обсесивно-компулсивни разстройства (синдром на обсесивност) началната доза е 20 mg/ден. Дозата може да се увеличи с 10 mg до постигане на терапевтичен отговор. Максималната дневна доза обикновено е 40 mg, но не трябва да надвишава 60 mg.

При панически разстройства препоръчителната терапевтична доза е 40 mg/ден. Терапията трябва да започне с малка доза (10 mg/ден), със седмично увеличение с 10 mg на седмица до постигане на желания ефект. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 60 mg. Препоръчителната ниска начална доза на лекарството се дължи на възможността за временно увеличаване на интензивността на симптомите на заболяването в началото на терапията.

При социални фобии терапията може да започне с доза от 20 mg/ден. Ако след двуседмичен курс на лечение няма значително подобрение в състоянието на пациента, дозата на лекарството може да се увеличава всяка седмица с 10 mg до постигане на желания ефект. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 50 mg. За поддържаща терапия лекарството се използва в доза от 20 mg / ден.

При генерализирано тревожно разстройство препоръчителната терапевтична доза е 20 mg/ден. В зависимост от отговора на пациента към терапията, дневната доза може да се повишава постепенно с 10 mg на седмица; максималната дневна доза е 50 mg.

При посттравматични стресови разстройства препоръчителната терапевтична доза е 20 mg/ден. Дневната доза може да се увеличи с 10 mg/седмично, максималната дневна доза е 50 mg.

В зависимост от клиничното състояние на пациента трябва да се проведе поддържаща терапия, за да се предотврати възможността от рецидив. Курсът на поддържаща терапия след изчезване на симптомите на депресия може да бъде 4-6 месеца, а при обсесивни и панически разстройства - повече. Както при другите психотропни лекарства, трябва да се избягва рязко спиране на лекарството.

При изтощени пациенти и пациенти в старческа възраст серумните концентрации на пароксетин могат да се повишат по-бързо от обикновено, така че препоръчителната начална доза е 10 mg/ден. Тази доза може да се повишава с 10 mg на интервали от 1 седмица в зависимост от състоянието на пациента. Максималната доза не трябва да надвишава 40 mg/ден.

Лекарството не е показано за деца поради липса на клиничен опит.

За бъбречна (KC)< 30 мл/мин) или печеночной недостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 мг. Эту дозу можно увеличивать в зависимости от состояния больного, но необходимо стремиться поддерживать дозу на минимально возможном уровне.

Странични ефекти на Рексетин:

Страничните ефекти са представени с проценти от идентифицираното съотношение от общия брой пациенти, получаващи това лечение).

От храносмилателната система: гадене (12%); понякога - запек, диария, загуба на апетит; рядко - повишени чернодробни функционални тестове; в някои случаи - тежка чернодробна дисфункция. Не е доказана причинно-следствена връзка между приема на пароксетин и промените в активността на чернодробните ензими, но се препоръчва спиране на пароксетин в случай на чернодробна дисфункция.

От централната нервна система и периферната нервна система: сънливост (9%); тремор (8%), обща слабост и повишена умора (7%), безсъние (6%); понякога - главоболие, повишена раздразнителност, парестезия, замаяност, сомнамбулизъм; рядко - екстрапирамидни нарушения, орофациална дистония. Екстрапирамидни разстройства се наблюдават главно при предишна интензивна употреба на антипсихотици. В някои случаи епилептиформни припадъци (което е характерно и за лечение с други антидепресанти); повишено вътречерепно налягане.

От вегетативната нервна система: повишено изпотяване (9%), сухота в устата (7%).

От страна на органа на зрението: в някои случаи - замъглено зрение, мидриаза; рядко - пристъп на остра глаукома.

От сърдечно-съдовата система: в някои случаи - тахикардия, промени в ЕКГ, лабилност на кръвното налягане, припадък.

От репродуктивната система: нарушение на еякулацията (13%), в някои случаи - промени в либидото.

От отделителната система: рядко - затруднено уриниране.

От страна на водно-електролитния баланс: в някои случаи - хипонатриемия с развитие на периферен оток, нарушено съзнание или епилептиформни симптоми. След спиране на лекарството нивото на натрий в кръвта се нормализира. В някои случаи това състояние се развива поради свръхпроизводство на антидиуретичен хормон. Повечето от тези случаи са наблюдавани при възрастни хора, които в допълнение към пароксетин са получавали диуретици и други лекарства.

Алергични реакции: рядко - кожна хиперемия, подкожни кръвоизливи, подуване на лицето и крайниците, анафилактични реакции (уртикария, бронхоспазъм, ангиоедем), сърбеж.

Други: в отделни случаи - миопатия, миалгия, хипергликемия; рядко - хиперпролактинемия, галакторея, хипогликемия, треска и развитие на грипоподобно състояние; в някои случаи - тромбоцитопения (причинно-следствената връзка с приема на лекарството не е доказана). Приемът на пароксетин може да бъде придружен от увеличаване или намаляване на телесното тегло. Описани са няколко случая на повишено кървене.

Пароксетин, в сравнение с трицикличните антидепресанти, е по-малко вероятно да причини сухота в устата, запек и сънливост. Внезапното спиране на лекарството може да причини замаяност, сензорни нарушения (например парестезия), страх, нарушение на съня, възбуда, тремор, гадене, повишено изпотяване и объркване, така че прекъсването на лекарствената терапия трябва да става постепенно (препоръчително е да се намали доза всеки втори ден).

Честотата и интензивността на нежеланите реакции намалява по време на терапията, така че ако се развият, в повечето случаи е възможно да продължите приема на лекарството.

Противопоказания за лекарството:

Едновременен прием на МАО инхибитори и период от 14 дни след спирането им;

Бременност;

Кърмене (кърмене);

Деца и юноши под 18 години (поради липса на клиничен опит);

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене.

Безопасността на пароксетин по време на бременност не е проучена, така че не трябва да се използва по време на бременност и кърмене, освен ако от медицинска гледна точка потенциалните ползи от лечението не надвишават възможните рискове, свързани с приема на лекарството.

Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

По време на периода на употреба на лекарството жените в детеродна възраст трябва да избягват зачеването (използвайте надеждни методи за контрацепция).

Специални инструкции за употреба на рексетин.

Приемането на пароксетин едновременно с МАО инхибитори и в рамките на 14 дни след спирането им е противопоказано. В бъдеще пароксетин трябва да се използва с изключително внимание, започвайки лечението с малки дози и постепенно увеличавайки дозата, докато се постигне желаният терапевтичен ефект. След завършване на лечението с пароксетин не трябва да се започва лечение с МАО инхибитори в продължение на 14 дни.

Ако пациентът преди това е бил в маниакално състояние, трябва да се има предвид възможността за рецидив, докато приема пароксетин (както при други антидепресанти).

Ако функцията на сърдечно-съдовата система е нарушена, лекарството трябва да се използва с повишено внимание.

Пароксетин трябва да се използва с повишено внимание, ако имате анамнеза за епилепсия (както при другите антидепресанти). Според клинични наблюдения, пароксетин причинява епилептиформни припадъци при 0,1% от пациентите. В този случай е необходимо да се прекъсне курса на лечение.

Няма достатъчно опит с едновременната употреба на ECT и пароксетин.

Поради предразположеността към опити за самоубийство при пациенти с депресия и пациенти с наркотична зависимост по време на периода на въздържание, тази категория пациенти изисква внимателно наблюдение по време на лечебния процес.

В много случаи се съобщава за хипонатриемия, особено при пациенти в старческа възраст, приемащи диуретици. След спиране на приема на пароксетин нивата на натрий в кръвта се нормализират.

В някои случаи по време на лечението с пароксетин се наблюдава повишено кървене (главно екхимоза и пурпура).

Лекарството се предписва с повишено внимание при глаукома, т.к пароксетин (подобно на други селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина) причинява мидриаза.

Рядко се съобщава за хипергликемични състояния при употребата на пароксетин.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

В началото на курса на лечение с рексетин не се препоръчва да се извършва работа, която изисква повишено внимание и скорост на психомоторните реакции. Периодът на ограничение се определя въз основа на индивидуалната реакция на пациента към приема на лекарството. Контролирани проучвания не показват отрицателен ефект на пароксетин върху психомоторната скорост или когнитивната функция.

Предозиране на лекарството:

Симптоми: гадене, повръщане, тремор, разширени зеници, сухота в устата, обща възбуда, повишено изпотяване, сънливост, замаяност, зачервяване на кожата на лицето. Не са наблюдавани кома или конвулсии. Рядко се съобщава за фатален изход, обикновено при едновременно предозиране на пароксетин и друго лекарство, което причинява нежелани взаимодействия.

Признаци на предозиране се появяват, когато се използват едновременно 2 g пароксетин или когато се приема голяма доза пароксетин с други лекарства или с алкохол. Терапията с пароксетин е безопасна в широк диапазон от дози.

Лечение: стомашна промивка, 20-30 g активен въглен на всеки 4-6 часа през първите 24-48 часа; Дихателните пътища трябва да бъдат освободени и при необходимост да се приложи оксигенация. Провеждайте мониторинг на жизнените функции на тялото и общи мерки, насочени към поддържането им. Няма специфичен антидот. Принудителната диуреза, хемодиализата или хемоперфузията са неефективни, ако голяма доза пароксетин е навлязла в тъканите от кръвта.

Взаимодействие на Рексетин с други лекарства.

Храната и антиацидите не влияят върху абсорбцията и фармакокинетиката на пароксетин.

Едновременната употреба на пароксетин с триптофан води до главоболие, гадене, повишено изпотяване и замайване.

Очаква се фармакодинамично взаимодействие между пароксетин и варфарин (забелязано е повишено кървене при непроменено протромбиново време); използването на такава комбинация изисква повишено внимание.

Когато пароксетин се използва заедно със суматриптан, се наблюдава обща слабост, хиперрефлексия и проблеми с координацията. При необходимост от едновременната им употреба трябва да се подхожда изключително внимателно (изисква се лекарско наблюдение).

При едновременната употреба на пароксетин и бензодиазепини (оксазепам), барбитурати и антипсихотици не се наблюдава повишена седация (сънливост).

Има малко опит с комбинираната употреба на антипсихотици и пароксетин, така че тази комбинация изисква повишено внимание.

Когато се използва едновременно, пароксетин може да инхибира метаболизма на трицикличните антидепресанти (поради инхибиране на изоензима CYP2D6), така че употребата на тази комбинация изисква повишено внимание и намаляване на дозата на трицикличните антидепресанти.

Няма достатъчно опит с едновременната употреба на пароксетин и литиеви препарати, така че предписването на такава комбинация изисква повишено внимание и редовно проследяване на нивата на литий в кръвта.

Лекарства, които повишават или инхибират активността на чернодробните ензимни системи, могат да повлияят метаболизма и фармакокинетиката на пароксетин. Когато се използва едновременно с инхибитори на метаболитните чернодробни ензими, трябва да се използва най-ниската ефективна доза пароксетин. Комбинираната употреба с индуктори на чернодробните ензими не изисква коригиране на началната доза на пароксетин; допълнителни промени в дозировката зависят от клиничния ефект (ефикасност и поносимост).

Пароксетин значително инхибира активността на изоензима CYP2D6. Поради това е необходимо специално внимание при едновременната употреба на пароксетин с лекарства, чийто метаболизъм се осъществява с участието на този изоензим, вкл. с определени антидепресанти (напр. нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазини (напр. тиоридазин), антиаритмични лекарства от клас 1C (напр. пропафенон, флекаинид и енкаинид) или с тези лекарства, които блокират действието му (напр. , хинидин, циметидин, кодеин).

Няма надеждни клинични данни за инхибирането на изоензима CYP3A4 от пароксетин.

Когато пароксетин се използва заедно с циметидин, нивото на пароксетин в кръвната плазма се повишава в стационарно състояние.

Когато пароксетин се използва заедно с фенобарбитал, концентрацията на пароксетин в кръвната плазма намалява и неговият T1/2 също се скъсява.

Когато пароксетин и фенитоин се използват заедно, концентрацията на пароксетин в кръвната плазма намалява и честотата на страничните ефекти на фенитоин може да се увеличи. Когато се използват други антиконвулсанти, честотата на техните странични ефекти също може да се увеличи. При пациенти с епилепсия, лекувани дълго време с карбамазепин, фенитоин или натриев валпроат, допълнителното приложение на пароксетин не предизвиква промени във фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на антиконвулсантите; Нямаше повишаване на пароксизмалната конвулсивна готовност.

Когато пароксетин се използва едновременно с лекарства, които активно се свързват с плазмените протеини, страничните ефекти могат да се увеличат.

Поради липсата на достатъчен клиничен опит с комбинираната употреба на дигоксин и пароксетин, употребата на тази комбинация изисква повишено внимание.

Диазепам по време на курс на употреба не повлиява фармакокинетиката на пароксетин.

Пароксетин значително повишава концентрацията на проциклидин в кръвната плазма, следователно, ако се появят антихолинергични странични ефекти, е необходимо да се намали дозата на проциклидин.

При клинични изпитвания пароксетин не е имал ефект върху нивата на пропранолол в кръвта.

В някои случаи се наблюдава повишаване на концентрацията на теофилин в кръвта. Въпреки че взаимодействието между пароксетин и теофилин не е доказано в клинични проучвания, се препоръчва редовно проследяване на кръвните нива на теофилин.

Няма засилване на ефекта на етанола, когато се използва едновременно с пароксетин.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия за съхранение на лекарството рексетин.