Инструкции за медицинска употребалекарство
Описание на фармакологичното действие
Показания за употреба
Хронична миелоидна левкемияпо време на ремисия или рецидив;
- есенциална тромбоцитемия;
- полицитемия верас висок рисктромбоемболични усложнения.
Форма за освобождаване
капсули 500 mg; блистер 10 кутия (кутия) 5;
Капсули 500 mg; блистер 10 кутия (кутия) 10;
Фармакодинамика
Антитуморно лекарство. Hydroxycarbamide medak е специфично за S-фаза средство, инхибира рибонуклеотид редуктазата, бързо нарушава синтеза на ДНК, без да засяга синтеза на РНК и протеин, което води до цитотоксичен ефект.
Фармакокинетика
След перорално приложение хидроксикарбамидът се абсорбира добре и незабавно прониква в тъканите. Хидроксикарбамидът прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариери.
След перорален прием на лекарството, концентрацията на хидроксикарбамид в кръвната плазма достига максимум след 0,5-2 часа, след 24 часа съдържанието в кръвната плазма достига нула. Хидроксикарбамидът не се натрупва в тялото. Екскретира се главно чрез бъбреците.
Употреба по време на бременност
Противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).
Противопоказания за употреба
Левкоцитопения (брой на белите кръвни клетки - тромбоцитопения (брой на тромбоцитите - тежка анемия);
- бременност;
- период на кърмене (кърмене);
- детстводо 6 години;
- повишена чувствителносткъм компонентите на лекарството.
Начин на употреба и дози
Индивидуално.
Предозиране
Симптоми: остри лезиикожата и лигавиците под формата на болезненост, виолетов еритем и подуване на дланите и ходилата, придружени от увеличаване на техния размер, хиперпигментация на кожата и стоматит.
Лечение: стомашна промивка, симптоматична терапия.
Взаимодействия с други лекарства
Използвайте Hydroxycarbamide medac за лечение на пациенти, които получават или са получавали в миналото други противотуморни лекарства или лъчетерапия, трябва да се използва с изключително внимание, тъй като в такива случаи нежелани реакцииможе да се появят по-често и да бъдат по-тежки, отколкото при всяко от тези лекарства и лечения самостоятелно. Тези реакции включват, на първо място, инхибиране на функцията костен мозък, стомашно дразнене и възпаление на лигавицата на стомашно-чревния тракт. Рядко се наблюдава екзацербация на еритема, причинена от предишно или съпътстващо облъчване.
Hydroxycarbamide medac е в състояние да повиши цитотоксичността на цитарабин и флуоропиримидините.
Hydroxycarbamide medac е в състояние да подобри антиретровирусната активност на нуклеозидните инхибитори обратна транскриптаза, като диданозин и ставудин.
Medac hydroxyurea инхибира синтеза на ДНК и репликацията на човешкия имунодефицитен вирус чрез намаляване на вътреклетъчния дезоксинуклеотид. Hydroxyurea medac може също да подобри странични ефектитази група лекарства, като панкреатит и периферна невропатия.
Условия за съхранение
Списък Б.: На защитено от светлина място при температура не по-висока от 25 °C.
Най-доброто преди среща
ATX класификация:
** Указателят на лекарствата е предназначен само за информационни цели. За да получите повече пълна информацияМоля, вижте инструкциите на производителя. Не се самолекувайте; Преди да започнете да използвате лекарството Hydroxycarbamide medak, трябва да се консултирате с лекар. EUROLAB не носи отговорност за последствията, причинени от използването на информация, публикувана на портала. Информацията в сайта не замества медицинския съвет и не може да служи като гаранция положителен ефектлекарство.
Интересувате ли се от лекарството Hydroxycarbamide medac? Искате ли да научите по-подробна информация или имате нужда от лекарски преглед? Или имате нужда от преглед? Можеш запишете си час при лекар– клиника евролабораториявинаги на ваше разположение! Най-добрите лекарище ви прегледа, посъветва, осигури необходима помощи постави диагноза. вие също можете обадете се на лекар у дома. Клиника евролабораторияотворен за вас денонощно.
** Внимание! Информацията е предоставена в тази директориялекарства, е предназначено за медицински специалисти и не трябва да бъде основа за самолечение. Описанието на лекарството Hydroxycarbamide medak е предоставено за информационни цели и не е предназначено за предписване на лечение без участието на лекар. Пациентите трябва да се консултират със специалист!
Ако се интересувате от други лекарстваи лекарства, техните описания и инструкции за употреба, информация за състава и формата на освобождаване, показания за употреба и странични ефекти, методи на употреба, цени и прегледи на лекарстваили имате други въпроси и предложения - пишете ни, определено ще се опитаме да ви помогнем.
Аналози
Това са лекарства, принадлежащи към една и съща фармацевтична група, които съдържат различни активни вещества(INN), се различават по име, но се използват за лечение на едни и същи заболявания.
- - Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение 3,5 mg
- - Капсули 10 мг
- - Капсули 50 мг
- - Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор 4 mg
- - Таблетки 250 мг
- - Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор
- - Концентрат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение 20 mg/ml
- - Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор 20 mg/ml
- - Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор 20 mg/ml
- - Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор 20 mg
- - Вещество-прах
- - Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение 100 хиляди единици
- - Капсули 140 мг
- - Лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 300 mg
Показания за употреба на лекарството Hydroxycarbamide medak
хронична миелоидна левкемия по време на ремисия или рецидив;
есенциална тромбоцитемия;
полицитемия вера с висок риск от тромбоемболични усложнения.
Форма на освобождаване на лекарството Hydroxycarbamide medak
капсули 500 mg; блистер 10 кутия (кутия) 5;
Капсули 500 mg; блистер 10 кутия (кутия) 10;
Съединение
Капсули 1 капсула.
хидроксиурея 500 мг
Помощни вещества: лактоза, калциев цитрат, динатриев цитрат, магнезиев стеарат
обвивка на капсулата: желатин, титанов диоксид
Има 10 капсули в блистер, 5 или 10 блистера в кутия.
Фармакодинамика на лекарството Hydroxycarbamide medak
Антитуморно лекарство. Hydroxycarbamide medak е специфично за S-фаза средство, инхибира рибонуклеотид редуктазата, бързо нарушава синтеза на ДНК, без да засяга синтеза на РНК и протеин, което води до цитотоксичен ефект.
Фармакокинетика на лекарството Hydroxycarbamide medak
След перорално приложение хидроксикарбамидът се абсорбира добре и незабавно прониква в тъканите. Хидроксикарбамидът прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариери.
След перорален прием на лекарството, концентрацията на хидроксикарбамид в кръвната плазма достига максимум след 0,5-2 часа, след 24 часа съдържанието в кръвната плазма достига нула. Хидроксикарбамидът не се натрупва в тялото. Екскретира се главно чрез бъбреците.
Употреба на лекарството Hydroxycarbamide medak по време на бременност
Противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).
Противопоказания за употребата на лекарството Hydroxycarbamide medak
левкоцитопения (броят на белите кръвни клетки<2.5x109/л);
тромбоцитопения (брой на тромбоцитите<100x109/л);
тежка анемия;
бременност;
период на кърмене (кърмене);
деца под 6-годишна възраст;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Странични ефекти на лекарството Хидроксикарбамид медак
От страна на хемопоетичната система: често (>1/100,<1/10) - угнетение костного мозга, лейкопения, мегалобластоз; менее часто (>1/1000, <1/100) - тромбоцитопения, анемия.
От храносмилателната система: често (>1/100,<1/10) - диарея, запор; менее часто (>1/1000, <1/100) - тошнота, рвота, потеря аппетита, стоматит, повышение активности ферментов печени и уровня билирубина.
От отделителната система: по-рядко (>1/1000,<1/100) - транзиторное нарушение клубочковой функции почек, сопровождающееся повышением уровня мочевины и креатинина в крови; редко (>1/10 000, <1/1000) - дизурия; очень редко (<1/10 000) - нарушение функции почек.
Дерматологични реакции: по-рядко (>1/1000,<1/100) - макуло-папулезная сыпь, эритема лица и конечностей; редко (>1/10 000, <1/1000) - алопеция; очень редко (<1/10 000) - изменения, напоминающие дерматомиозит, гиперпигментация или атрофия кожи и ногтей, кожные язвы (особенно язвы голени), кожный зуд, лучевой кератоз, рак кожи (чешуйчато-клеточный рак, базально-клеточная карцинома), фиолетовые папулы, десквамация.
Алергични реакции: редки (>1/10 000,<1/1000) - проявления гиперчувствительности.
От страна на дихателната система: рядко (>1/10 000,<1/1000) - острые легочные реакции в форме диффузных легочных инфильтратов, лихорадки, диспноэ и аллергического альвеолита.
От централната нервна система: рядко (>1/10 000,<1/1000) - неврологические нарушения, в т.ч. головная боль, головокружение, нарушение ориентации, судороги, галлюцинации.
От тялото като цяло: по-рядко (>1/1000, 1/100) - лекарствена треска, втрисане, неразположение; редки (>1/10 000,<1/1000) - синдром лизиса опухоли.
Начин на приложение и дозировка на лекарството Хидроксикарбамид медак
Вътре. Ако имате затруднения с преглъщането, можете да отворите капсулата, да разтворите съдържанието в чаша вода и да изпиете цялата. В този случай някои неразтворими във вода помощни вещества могат да бъдат на повърхността на разтвора.
По време на лечението с лекарството трябва да приемате достатъчно голямо количество течност.
При избора на режим и дози във всеки отделен случай трябва да се ръководи от данни от специализирана литература.
Солидни тумори: 80 mg/kg 1 път на ден на всеки 3 дни (6-7 дози) или 20-30 mg/kg дневно в продължение на 3 седмици.
Карцином на главата и шията, карцином на шийката на матката: 80 mg/kg веднъж дневно, всеки трети ден в комбинация с лъчева терапия.
Лечението с лекарството започва най-малко 7 дни преди началото на лъчетерапията и продължава по време на нея. След приключване на лъчетерапията, лекарството продължава да се приема за неопределено време, при стриктно наблюдение на пациента и при липса на необичайни или тежки реакции на токсичност.
Резистентна хронична миелоидна левкемия. Продължителна терапия: 20 до 30 mg/kg дневно веднъж дневно. Ефективността на лекарството се оценява след 6 седмици лечение. При изразена клинична ремисия лечението може да продължи за неопределено време. Лечението трябва да се преустанови, ако броят на белите кръвни клетки е под 2500/mm3 и броят на тромбоцитите е под 100 000/mm3. След 3 дни кръвният тест се повтаря. Лечението се възобновява, когато съдържанието на левкоцити и еритроцити започне да се повишава значително.
Полицитемия вера: лечението започва с дневна доза от 15-20 mg/kg. Дозата се коригира индивидуално, като се цели поддържане на хематокрита под 45% и броя на тромбоцитите под 400 000/µl. При повечето пациенти е възможно да се постигнат тези показатели чрез постоянно използване на хидроксикарбамид в дневна доза от 500 до 1000 mg.
Есенциална тромбоцитемия: лекарството обикновено се предписва в начална дневна доза от 15 mg / kg; след това изберете доза, която поддържа броя на тромбоцитите под 600 000/μL, без да причинява падане на броя на белите кръвни клетки под 4000/μL.
Предозиране на Hydroxycarbamide medac
Симптоми: остри лезии на кожата и лигавиците под формата на болка, виолетов еритем и подуване на дланите и ходилата, придружени от увеличаване на техния размер, хиперпигментация на кожата и стоматит.
Лечение: стомашна промивка, симптоматична терапия.
Взаимодействия на лекарството Хидроксикарбамид медак с други лекарства
Hydroxycarbamide medac трябва да се използва с изключително внимание при пациенти, които приемат или са получавали преди това други противоракови лекарства или лъчева терапия, тъй като в такива случаи нежеланите реакции могат да се появят по-често и да бъдат по-тежки, отколкото при всяко от тези лекарства и лечения поотделно. Тези реакции включват, на първо място, потискане на функцията на костния мозък, стомашно дразнене и възпаление на лигавиците на стомашно-чревния тракт. Рядко се наблюдава екзацербация на еритема, причинена от предишно или съпътстващо облъчване.
Hydroxycarbamide medac е в състояние да повиши цитотоксичността на цитарабин и флуоропиримидините.
Hydroxyurea medac е в състояние да подобри антиретровирусната активност на нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза, като диданозин и ставудин.
Medac hydroxyurea инхибира синтеза на ДНК и репликацията на човешкия имунодефицитен вирус чрез намаляване на вътреклетъчния дезоксинуклеотид. Hydroxyurea medac може също да увеличи страничните ефекти на тази група лекарства, като панкреатит и периферна невропатия.
Специални указания при приема на лекарството Хидроксикарбамид медак
Лечението трябва да се извършва само от опитен хематолог или онколог.
Преди започване на лечението или по време на терапията е показана корекция на тежка анемия (преливане на цели кръвни продукти).
Преди и по време на лечението (поне веднъж седмично) са необходими редовни кръвни изследвания, включително определяне на нивото на хемоглобина, пълната левкоцитна формула и броя на тромбоцитите. Ако броят на левкоцитите падне под 2,5x109/l и броят на тромбоцитите под 100x109/l, курсът на лечение се прекъсва, докато се появи ясна тенденция към нормализиране на хематологичните показатели.
Препоръчва се също динамично проследяване на нивото на пикочната киселина, креатинина и трансаминазите. При понижаване на СС под 10 ml/min дозата на Hydroxycarbamide medak се намалява 2 пъти.
По време на лечението е важно да се консумират достатъчно течности, за да се засили диурезата, за да се осигури отстраняването на пикочната киселина. Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта от прием на много течности.
Пациенти, получаващи Hydroxycarbamide medac дълго време за лечение на миелопролиферативни заболявания като полицитемия вера и тромбоцитемия, могат да развият вторична левкемия.
По време на лечението с Hydroxycarbamide medak се препоръчва да се следи състоянието на кожата, т.к Описани са изолирани случаи на развитие на плоскоклетъчен карцином на кожата.
Hydroxycarbamide medac не трябва да се използва за лечение на пациенти с редки наследствени патологии: непоносимост към галактоза, lapp лактазен дефицит или нарушена абсорбция на глюкоза и галактоза.
Опитът с употребата на лекарството при пациенти с увредена чернодробна и/или бъбречна функция е незначителен. Поради това е необходимо специално внимание при лечението на такива пациенти, особено в началния етап на терапията.
Пациентите в старческа възраст могат да бъдат особено чувствителни към ефектите на Hydroxycarbamide medac, така че често се налага намаляване на дозата на лекарството.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
По време на лечение с Хидроксикарбамид медак скоростта на реакцията може да намалее. По време на лечението на пациентите не се препоръчва да шофират превозни средства или да извършват работа, която изисква повишена концентрация.
Условия за съхранение на лекарството Hydroxycarbamide medak
Списък Б.: На защитено от светлина място при температура не по-висока от 25 °C.
Срок на годност на лекарството Hydroxycarbamide medak
Лекарството Hydroxyurea medak принадлежи към класификацията ATX:
L Антинеопластични лекарства и имуномодулатори
L01 Антинеопластични лекарства
L01X Други антинеопластични лекарства
L01XX Други антинеопластични лекарства
Непрозрачната капсула съдържа 500 мг Хидроксиурея .
Допълнителни компоненти: Na цитрат, Ca цитрат, лактоза, Mg стеарат.
Форма за освобождаване
Hydroxyurea Medak се предлага под формата на желатинови, твърди, непрозрачни, бели капсули с размер “0”. Активното вещество е представено като бял прах. Черупката се състои от два компонента: желатин и титанов диоксид. В блистер има 10 капсули. Опаковката съдържа 50/100 капсули.
фармакологичен ефект
Антиметаболит , рендери противотуморен ефект . Активната съставка е фазово-специфичен цитостатик , който действа в S фазата на клетъчния цикъл. Антиметаболитът има алкилиращ ефект . Принципът на действие се основава на блокиране на клетъчния растеж в Gl-S интерфазата, което е важен момент, т.к. Това е единственият начин да се демонстрира синергичната чувствителност на раковите клетки в Gl фазата по време на облъчване. Активното вещество не влияе върху синтеза на протеини и РНК. Хидроксикарбамидът е в състояние да потисне синтеза на ДНК чрез стимулиране на рибонуклеозид дифосфат редуктазата, инхибитор на РНК редуктазата.
Фармакодинамика и фармакокинетика
След перорално приложение лекарството се абсорбира от стомашно-чревния тракт с висока скорост. След 1-4 часа може да се отчете максимална концентрация. Приемът на храна не влияе върху абсорбцията на активното вещество. Хидроксиуреята преминава кръвно-мозъчна бариера и бързо се разпределя в тъканите на човешкото тяло. В асцитната течност се определя 15-50%, а в гръбначномозъчната течност - 10-20% от концентрацията в. Полуживотът е 3-4 часа. В рамките на 12 часа около 80% от хидроксиуреята се екскретира през пикочните пътища в урината (50% непроменена, някои като урея). Екскретира се под формата на въглероден диоксид през дихателната система. След един ден няма следи от лекарството.
Показания за употреба
- есенциална тромбоцитемия ;
- миелоидна левкемия , хронично протичане;
- остеомиелофиброза ;
- еритремия (верна полицитемия);
- (заедно с лъчева терапия);
- злокачествени новообразувания на шията, главата /с изключение на рак на устната/ (заедно с лъчетерапия).
Противопоказания
- тромбоцитопения (по-малко от 100 хиляди/µl);
- левкопения (по-малко от 2500/µl);
Относителни противопоказания:
- анемия (трябва да се коригира преди предписване на лекарството);
- патология на чернодробната система, бъбреците.
Странични ефекти
Храносмилателни органи:
- повишена активност на чернодробните ензими;
- повръщане;
- язва на лигавичните стени на храносмилателния тракт;
- гадене;
кожа:
- на лицето;
- дермато-миозитни промени;
- периферна форма на еритема;
- макуло-папулозен обрив.
Дългосрочната терапия може да доведе до следните негативни реакции:
- лилави папули;
- атрофия на нокътните плочи и кожата;
- еритема;
- хиперпигментация ;
- пилинг.
Пикочни пътища:
- задържане на урина;
- увеличаване на съдържанието пикочна киселина ;
- интерстициален нефрит ;
- повишаване на урейния азот;
- дизурия.
Нервна система:
- дезориентация;
- конвулсии ;
- сънливост;
- бърза умора;
Други реакции:
- анемия;
- тромбоцитопения;
- повишена ESR;
- дифузна инфилтрация на белите дробове;
- втрисане;
- левкопения.
Хидроксикарбамид, инструкции за употреба (Метод и дозировка)
Изборът на режим и доза на лекарството се основава на данни от специализирана литература, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на пациента. Хидроксикарбамид медак е предназначен за перорално приложение. Пациентите със затруднено преглъщане могат да отворят капсулата и да разтворят съдържанието й в чаша вода (на повърхността могат да се видят неразтворими във вода помощни компоненти). Лечението изисква пиене на големи количества вода.
Солидни тумори
На всеки 3 дни лекарството трябва да се приема в доза от 80 mg / kg (6-7 дози). Съществува и друга схема, според която Hydroxycarbamide medak трябва да се приема ежедневно в продължение на 3 седмици в доза 20-30 mg/kg.
Карцином на шийката на матката, главата и шията
Заедно с лъчетерапията се приемат 80 mg/kg веднъж дневно на всеки трети ден. Лечението с противотуморен агент започва не по-късно от седмица преди началото на лъчетерапията и продължава по време на нея. След завършване на лъчевата терапия хидроксикарбамидът продължава да се приема съгласно стандартната схема при липса на тежки токсични реакции или тежки негативни симптоми.
Хронична миелоидна левкемия (резистентна)
Текуща терапия. Трябва да приемате 20-30 mg/kg дневно. След 6 седмици продължителна терапия се оценява ефективността на лечението. След постигане на изразена клинична ремисия терапията продължава за неопределено време. Когато броят намалее до по-малко от 100 хиляди/mm3 и по-малко от 2500/mm3, лечението се преустановява. Повторен кръвен тест се извършва след 3 дни. С постепенно увеличаване на броя на левкоцитите лечението се възобновява.
Истинска полицитемия
Лечението започва с дневен прием на 15-20 mg/kg. Дозировката на противотуморното средство се избира индивидуално, като се опитва да поддържа хематокрита под 45% и броя на тромбоцитите под 400 хиляди / µl. Повечето пациенти успяват да постигнат тези показатели, като приемат 500-1000 mg Hydroxycarbamide дневно.
Есенциална тромбоцитемия
Лечението започва с приема на лекарството в доза от 15 mg / kg, като постепенно се преминава към количеството на лекарството, при което е възможно да се поддържа броят на тромбоцитите на ниво под 600 хиляди / μl, без да се намалява броят на левкоцитите до по-малко от 4 хиляди/μl.
Предозиране
Употребата на хидроксикарбамид в големи дози води до развитие на признаци на остра дерматологична токсичност при пациенти:
- тежък остър стоматит;
- произнесе генерализирана хиперпигментация ;
- подуване, последвано от лющене на краката и дланите на ръцете;
- виолетова еритема ;
- болезненост.
Хидроксикарбамидът може да намали клирънса на желязото, да потисне усвояването на желязото от еритроцитите, но не променя продължителността на живота на еритроцитите. Необходимо е да се приемат достатъчно течности. В случай на патология на чернодробната система или бъбреците, лекарството се предписва с повишено внимание. Тази група пациенти може да изисква намаляване на дозата на лекарството.
Аналози на хидроксикарбамид
Ниво 4 ATX код съвпада с:
- Хидроксиурея;
- Хидроксиурея LENS;
- Hydroxyurea medac.