Нимотоп - всичко, което е важно да знаете за това лекарство. и двете форми на производство. Противопоказания за употреба

P N013667/02-140308

Международно непатентно наименование:

нимодипин

Доза от:

инфузионен разтвор.

Съединение:

Една бутилка с 50 ml инфузионен разтвор съдържа 10 mg нимодипин ( активно вещество).
Помощни вещества:етанол 96%, макрогол 400, натриев цитрат, лимонена киселинабезводен, вода за инжекции.

Описание.Бистър, леко жълтеникав разтвор.

Фармакотерапевтична група.Блокер на "бавните" калциеви канали (BMCC).

ATX код: [C08CA06]

Фармакологични свойства
Нимодипин има церебровазодилатиращ ефект, предотвратява или елиминира вазоспазъм, провокиран от различни вазоактивни вещества (включително серотонин, простагландини и хистамин), има невро- и психотропна активност.
При пациенти с остри разстройстваподобрява церебралната циркулация нимодипин, разширявайки съдовете на мозъка мозъчно кръвообращение. В същото време допълнителната перфузия, като правило, е по-изразена в областта на увредените и преди това недостатъчно перфузирани части на мозъка с кръв. Употребата на нимодипин може значително да намали смъртността и честотата на исхемичните събития, дължащи се на субарахноиден кръвоизлив. неврологични разстройства.

Фармакокинетика
Всмукване.При продължителна инфузия със скорост 0,03 mg / kg / h, средната стабилна плазмена концентрация на нимодипин е 17,6-26,6 ng / ml. След интравенозна болус инфузия се наблюдава двуфазно понижение на концентрацията на нимодипин в кръвната плазма след 5-10 минути и след около 60 минути. Обемът на разпределение е 0,9-1,6 l / kg телесно тегло, общият клирънс е 0,6-1,9 l / h / kg.
Разпределение.Нимодипин се свързва интензивно с плазмените протеини (9799%). Прониква през плацентарната бариера. Концентрацията на нимодипин и неговите метаболити в кърмазначително надвишава концентрацията в кръвната плазма. След венозно приложениеконцентрацията на нимодипин в цереброспиналната течност е около 0,5% от концентрацията в кръвната плазма.
Метаболизъм и екскреция.Нимодипин се метаболизира чрез дехидрогениране на дихидропиридиновия пръстен и окислително разцепване на естери. Трите основни метаболита, открити в плазмата, нямат клинично значима фармакологична активност. Ефектът на нимодипин върху активността на чернодробните ензими не е проучен. При хората метаболитите се екскретират 50% от бъбреците и 30% с жлъчката.

Показания
Профилактика и лечение на исхемични неврологични заболявания, причинени от спазъм на мозъчните съдове на фона на субарахноидален кръвоизлив поради разкъсване на аневризма.

Противопоказания
С оглед сериозността на доказателствата единственият абсолютно противопоказаниее индивидуална непоносимост, възраст до 18 години.
Нимотоп се предписва с повишено внимание в следните ситуации:тежка брадикардия, артериална хипотония (систолно наляганепо-малко от 100 ml Hg), миокардна исхемия, тежка сърдечна недостатъчност, повишена вътречерепно налягане, генерализиран мозъчен оток, чернодробна и бъбречна недостатъчност. Лекарството съдържа 23,7 обемни процента етанол, това трябва да се има предвид при предписване на страдащи от алкохолизъм с влошаване на алкохолния метаболизъм, бременни и кърмещи жени и пациенти с чернодробни заболявания, епилепсия.
Употреба по време на бременност и кърмене. Употребата на Nimotop по време на бременност винаги изисква внимателна оценка на съотношението на ползата и рисковите фактори, като се вземе предвид тежестта на клиничната картина.

Начин на приложение и режим на дозиране
Препоръчително е да се спазва следващ режимдозиране:
IV инфузия. В началото на терапията се прилага 1 mg нимодипин на час (5 ml инфузионен разтвор Nimotop) за 2 часа, приблизително 15 mcg / kg / час. При добра поносимост (особено при липса на забележимо намаляване на кръвно налягане), след 2 часа дозата се повишава до 2 mg нимодипин на час (приблизително 30 mcg/kg/час). Началната доза за пациенти с тегло доста под 70 kg или с лабилно кръвно налягане трябва да бъде 0,5 mg нимодипин на час.
Нимотоп инфузионен разтвор се използва за непрекъснато венозна инфузияпрез централен катетър с помощта на инфузионна помпа и трипътен спирателен кран едновременно с един от следните разтвори: 5% декстроза, 0,9% натриев хлорид, разтвор на Рингер, разтвор на Рингер с магнезий, разтвор на декстран 40 или 6% хидроксиетил нишесте в съотношение приблизително 1: 4 (Nimotop / друг разтвор). Манитол, човешки албумин или кръв също могат да се използват като съпътстваща инфузия.
Нимотоп разтвор не трябва да се добавя към инфузионния съд или да се смесва с други лекарства. Препоръчва се прилагането на нимодипин да продължи по време на анестезия, операция и ангиография.
За свързване на полиетиленовата тръба, през която влиза разтворът Nimotop, съпътстващия канал за подаване на разтвор и централния катетър, е необходимо да се използва триканален спирателен кран.
Превантивна употреба.Интравенозната терапия с нимодипин трябва да започне не по-късно от 4 дни след кръвоизлива и да продължи през целия период на максимален риск от вазоспазъм, т.е. до 10-14 дни след субарахноидалния кръвоизлив.
След дипломирането инфузионна терапияпрепоръчва се през следващите 7 дни перорално приложениетаблетна форма на нимодипин в доза 60 mg х 6 пъти дневно на интервали от 4 часа.
Терапевтично приложение.Ако вече има исхемични неврологични разстройствапоради вазоспазъм поради субарахноидален кръвоизлив, инфузионната терапия трябва да започне възможно най-рано и да се проведе най-малко 5, но не повече от 14 дни.
След края на инфузионната терапия се препоръчва перорално приложение на таблетна форма нимодипин в доза от 60 mg 6 пъти дневно (на всеки 4 часа) през следващите 7 дни.
Ако по време на терапевтично или профилактично приложение на Нимотоп разтвор, операциякръвоизлив, интравенозната терапия с нимодипин трябва да продължи поне 5 дни след хирургична интервенция. Въведение в цистерните на мозъка. По време на хирургична интервенцияпрясно приготвен разтвор на нимодипин (1 ml инфузионен разтвор Nimotop и 19 ml разтвор на Рингер), затоплен до средна телесна температура, може да се прилага интрацистернално. Разтворът трябва да се използва веднага след приготвянето му. Ако пациентът развие нежелани реакции към употребата на лекарството, намалете дозата или спрете лечението с нимодипин. При тежки нарушения на чернодробната функция, особено при чернодробна цироза, бионаличността на нимодипин може да се увеличи поради намаляване на интензивността на първичния метаболизъм и забавяне на метаболитната инактивация. Това може да доведе до влошаване на основните и странични ефекти на лекарството, по-специално неговия хипотензивен ефект. В такива случаи дозата на лекарството трябва да се намали въз основа на степента на понижаване на кръвното налягане; ако е необходимо, лечението трябва да се прекъсне.
Нимодипин е чувствителен към светлина, така че трябва да се избягва директен контакт. слънчева светлина: използвайте стъклени спринцовки и свързващи тръбички в черно, кафяво, жълто или червено; освен това е препоръчително да увиете инфузионната помпа и тръбите с непрозрачна хартия. С разпръснати дневна светлинаили изкуствено осветление Нимотоп може да се използва 10 часа без специални предпазни мерки.
Нимодипин, активното вещество в инфузионния разтвор на Нимотоп, се абсорбира от поливинилхлорид, поради парентерално приложениемогат да се използват само системи с полиетиленови тръби.

Страничен ефект
Алергични реакции:сърбеж, обрив.
Отстрани стомашно-чревния тракт: диспептични разстройства, гадене, диария, сухота в устата, промяна в апетита, в редки случаи - илеус.
Отстрани нервна система: главоболие, при прием на хапчета - виене на свят. Отстрани на сърдечно-съдовата система: значително понижение на кръвното налягане, особено при повишени начални стойности, "прилив" на кръв към лицето, брадикардия, усещане за топлина в главата, прекомерно изпотяване, тахикардия, развитие или влошаване на съществуваща сърдечна недостатъчност и миокардна исхемия.
От страна на хематопоетичната система:тромбоцитопения.
Влияние при лабораторни показатели: повишена активност на трансаминазите, алкална фосфатазаи гама-глутамилтрансфераза, нарушена бъбречна функция с повишаване на концентрацията на урея и / или креатинин в кръвната плазма. При лечение трябва да се има предвид, че лекарството съдържа 23,7% алкохол по обем (200 mg алкохол на 1 ml разтвор) и 17% полиетиленгликол 400.
Местни реакции:флебит (с въвеждането на инфузионен разтвор Nimotop в периферни венибез придружаващо решение).

Предозиране
Острото предозиране на Нимотоп може да причини следните симптоми: значително понижение на кръвното налягане, тахикардия или брадикардия.
Ако се появят симптоми на остро предозиране, употребата на нимодипин трябва да се спре незабавно. Помощни дейности спешна помощПредозирането се определя от неговите симптоми. Ако има значително спадане на кръвното налягане, трябва да се приложи интравенозно допамин или норепинефрин. Тъй като не са известни специфични антидоти за нимодипин, по-нататъшна терапиядруги странични ефектитрябва да е симптоматично.

Взаимодействие с другите лекарства
Дългосрочната употреба на нимодипин с флуоксетин води до повишаване на плазмените концентрации на нимодипин средно с 50%. Концентрацията на флуоксетин е значително намалена, докато съдържанието на активния метаболит на флуоксетин - норфлуоксетин не се променя.
Едновременен продължителна употребанимодипин и нортриптилин води до леко понижаване на концентрацията на нимодипин (докато концентрацията на нортриптилин в кръвната плазма не се променя). При пациенти на продължителна терапия с халоперидол не лекарствено взаимодействиенимодипин с халоперидол.
Едновременното интравенозно приложение на зидовудин и нимодипин води до значително повишаване на AUC на зидовудин и намаляване на неговия обем на разпределение и клирънс.
В комбинация с лекарства, които понижават кръвното налягане:

диуретици
бета-блокери
АСЕ инхибитори
AT-1 рецепторни блокери
други калциеви антагонисти
алфа-блокери
метилдопа
инхибитори на фосфодиестераза

Нимотоп може да засили хипотензивния ефект.
Едновременната терапия с потенциално нефротоксични лекарства (напр. аминогликозиди, цефалоспорини, фуроземид) може да причини нарушена бъбречна функция. В случай на подобно лечениекакто и при пациенти с бъбречна недостатъчностлечението трябва да се извършва под строго наблюдение. Ако се установи нарушена бъбречна функция, нимодипин трябва да се преустанови. Нимотоп инфузионен разтвор съдържа 23,7% алкохол по обем, необходимо е да се вземе предвид възможното взаимодействие на алкохол с други лекарства.
В проучване при маймуни едновременното приложение на зидовудин и интравенозно болус приложение на нимодипин води до намален клирънс на зидовудин.

специални инструкции
защото възможно развитиезамайване, употребата на нимодипин може да наруши способността за контрол превозни средстваи механизми. Когато използвате Нимотоп инфузионен разтвор, този фактор обикновено няма значение.

Форма за освобождаване
Инфузионен разтвор, 0,2 mg/ml.
50 ml в бутилки от кафяво стъкло; 1 бутилка заедно с инструкции за употреба и полиетиленова свързваща тръба за инфузомат в картонена кутия. 50 ml в бутилки от кафяво стъкло, 1 бутилка заедно с инструкция за употреба и полиетиленова свързваща тръба за инфузионна помпа в картонена кутия; 5 картонени опаковки са опаковани в полиетиленово фолио.

Условия за съхранение.При температура не по-висока от 30 ° C на място, защитено от светлина и недостъпно за деца.

Най-доброто преди среща. 4 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките. По лекарско предписание.

Име и адрес на производителя:
Bayer Schering Pharma AT, D-51368 Леверкузен, Германия.
Допълнителна информация можете да получите на:
107113 Москва, ул. 3-та Рибинская, 18, сграда 2.

Нимотоп е сравнително ново лекарство на пазара, което се използва за възстановяване на мозъчната дейност, подобряване на когнитивните способности, паметта и умствените функции, нормализиране на кръвното налягане, профилактика и лечение на инсулти.

Нимотоп се състои от активното вещество нимодипин, чиято основна функция е да предотвратява мозъчно-съдов инцидент поради вазоконстрикция. Под въздействието на лекарството се увеличава проходимостта на кръвоносните съдове, което от своя страна е един от основните фактори за пълноценна мозъчна дейност.

Употребата на Nimotop позволява да се намалят случаите на мозъчна дисфункция поради нарушено кръвоснабдяване (исхемия), както и да се сведе до минимум смъртността от мозъчен кръвоизлив, който възниква при откриване на черепно-мозъчна травма или разкъсване на артериална аневризма.

INN (международно непатентно име) Нимотоп - (нимодипин).

Форма за освобождаване и цена

Лекарството се предлага под формата на таблетки и разтвор за интравенозна инфузия:

Цената също се различава в зависимост от формата:

Цена на таблетките: 1065 рубли.
Цена на решението: от 641 рубли. за 1 ампула до 2926 рубли. за опаковане.

Механизъм на действие и състав

Активното вещество на лекарството в таблетки е нимодипин, 30 mg. Помощни елементи: царевично нишесте, титанов диоксид, железен оксид, магнезиев стеарат, повидон.

Разтворът съдържа 10 mg нимодипин, допълнително: 96% етанол, макрогол, безводна лимонена киселина, натриев цитрат, вода за инжекции.

След като влезе в кръвта, лекарството се свързва с протеини в рамките на 15 минути, което ви позволява бързо да облекчите атаката на хипертония. Действието на лекарството продължава от 16 до 24 часа, екскретира се през бъбреците и червата.

Имоти

Лекарството подобрява функционирането на нервните клетки, като действа върху рецепторите кръвоносни съдовев мозъка, като по този начин ги предпазва от ефектите на исхемията чрез възстановяване на пълния кръвен поток.

Нимотоп се предписва и на пациенти с всякакви мозъчни заболявания, ефективен е при проблеми с неспособността за концентрация и запомняне.

Показания и противопоказания

Показания за употребата на Nimotop таблетки са както следва:

нарушена мозъчна функция при възрастни хора, характеризираща се с невъзможност да се съсредоточи върху нещо;
нарушение на паметта;
остра реакция към външни стимули.

Разтворът се прилага:

Също така, лекарството се използва като превенция на инсулт и в случаи на фиксиране на интелектуално разстройство.

Има някои противопоказания за предписване на лекарството:

индивидуална непоносимост;
нарушения във функционирането на черния дроб;
употребата на лекарства срещу епилепсия;
бременност и кърмене;
деца под 18 години.

Някои пациенти трябва да преминат допълнителен преглед, за да избегнат проявата на негативни реакции.

Те включват пациенти с:

ниско кръвно налягане;
състояние след инфаркт;
стенокардия;
нарушено функциониране на черния дроб и бъбреците;
брадикардия;
сърдечна недостатъчност;
мозъчен оток.

Инструкции за употреба

Всяка опаковка трябва да има инструкции за употреба, които трябва да се спазват:

Възможни странични ефекти

Лекарството трябва да се приема само след преглед от лекар и стриктно по предписание, за да се избегне появата на такива нежелани реакции като:

Аналози

Производителят на Nimotop е немската компания Bayer, така че цената му е доста висока. Ако не е възможно да закупите това лекарство или пациентът има непоносимост към някой компонент, могат да се използват следните аналози:

Винпоцетин.
Енцефабол.
Спаковин.
Мезапам.
Биотредин.
Ноотропил.

Обратна връзка от лекари и пациенти

Ако имате някакви съмнения относно ефективността на избраното лекарство, трябва да проучите прегледите на пациенти и лекари, които ежедневно се сблъскват с необходимостта да използват лекарството:

Антон, 37 години: „Имам заседнала работа, 10 часа на ден. Започнах да забелязвам, че се появяват неврологични симптоми: ръцете ми изтръпнаха, главата ме боли постоянно, почти загубих съзнание, чести световъртежи. Ходих на лекар и той ми изписа Нимотоп, но в комбинация с физическа активност, тренировки и витамини.

Седмица по-късно всички симптоми изчезнаха напълно, на следващия ден започнах да се чувствам по-добре. Вече не приемам лекарството, но продължавам да спортувам активно и се чувствам добре.”

Любов, 32 години: „Тези хапчета бяха предписани на майка ми след инсулт. Приема шест месеца, здравословното състояние се нормализира. Веднъж налягането падна много рязко, падна до 90, това не се беше случвало никога преди. Отидох на лекар, който коригира дозата и вече нямаше странични ефекти.

Олга, 29 години: „Майка ми имаше проблеми с паметта, които се появиха много внезапно. Буквално не можеше да си спомни какво й казаха преди 5 минути и какви продукти има вкъщи, тя купи същото. Беше много страшно, защото не беше ясно какво провокира подобно поведение.

Оказа се, че проблемът е в съдовете и липсата на нормално кръвоснабдяване. Назначиха Нимотоп. Не мога да кажа, че паметта ми се е възстановила на 100%, майка ми все още забравя някои маловажни неща според нея, но тя все още помни повечето информация. Лекарят каза, че ще е необходимо постоянно да се провежда такава терапия на курсове, от време на време.

Иван Оболенски, терапевт:„Доста често предписвам Нимотоп на възрастни хора, страдащи от главоболие и забравяне. Мнозина се оплакват, че постоянно забравят ключове или документи у дома. Лекарството помага, разбира се, само когато е предписано от лекар, като се вземат предвид характеристиките на тялото на пациента и само в съответствие с неговите инструкции, без инициатива.

Анна Макина, кардиолог:„Това е първото лекарство, което предписвам на пациенти в слединфарктно състояние. Разбира се, ако няма противопоказания. В продължение на много години практика се убедих, че лекарството работи, помага и ефективно се справя с функциите си.

Нимотоп е ефективно лекарство, което помага за възстановяване на мозъчната дейност, премахва неврологичните симптоми, подобрява когнитивните способности, паметта и концентрацията. Ефективността му е доказана както от общопрактикуващи лекари и кардиолози, така и от пациенти, преборили заболяването.

Оценете статията!

фармакологичен ефект
Активното вещество на нимотоп е нимодипин (производно на 1,4-дихидропиридин). Лекарството принадлежи към групата на бавните блокери на калциевите канали. Има антиисхемичен и съдоразширяващ ефект върху съдовете на мозъка. Предотвратява или спира спазъм на мозъчните съдове, причинен от различни вещества с вазоактивен ефект (простагландини, хистамин и серотонин). Липофилен, прониква добре през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера. Има психо- и невротропни ефекти. Повишава стабилността и подобрява невронната функция. Има ноотропен ефект поради селективна блокада на калциевите канали в мозъчната кора и хипокампуса. Същият молекулен механизъм на действие определя вазодилатиращото свойство на лекарството. Nimotop няма ефект върху атриовентрикуларната проводимост, способността на миокарда да се свива. При приемане на нимодипин се наблюдава рефлексно увеличаване на сърдечната честота в отговор на вазодилатация.
Когато се прилага при пациенти с остри нарушения на кръвообращението на мозъка, той повишава параметрите на кръвоснабдяването поради вазодилатация. Допълнителната перфузия поради вазодилатация е най-интензивна на места с недостатъчно кръвоснабдяване, както и на увредени. Назначаването на nimotop води до значително намаляване на риска от развитие на постхеморагични исхемични неврологични разстройства (след субарахноидни кръвоизливи), а също така намалява смъртността при такива пациенти.
Благодарение на действието си върху съдовите рецептори, той има защитен ефект върху невроните. Повишава способността за толериране на исхемични фактори нервни клетки, и не причинява "синдрома на ограбването".
При увреждане на паметта и нарушения на вниманието при пациенти с нарушена мозъчна функция има положителен ефект - подобряват се показателите за психометрични тестове, личните и поведенчески реакции.
След вътрешно приложение активната съставка на нимотоп се абсорбира почти напълно от храносмилателния тракт. Първичните метаболити и нимодипин се откриват в плазмата в рамките на 10-15 минути. При многократно перорално приложение максималната концентрация в кръвта на пациенти в напреднала възраст се определя след 0,6-1,6 часа и е 7,3-43,2 ng / ml (когато се приема в доза от 30 mg 3 r / ден). При млади пациенти след еднократна доза от 30 или 60 mg Nimotop максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма е съответно 16 ± 8 и 31 ± 12 ng / ml. AUC и максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма имат зависимост от дозата. При първото преминаване през черния дроб абсолютната бионаличност е 5-15% поради изразения метаболизъм. В резултат на продължителна инфузия на лекарството със скорост 0,03 mg / kg / час, стабилната средна концентрация на нимодипин е 17,6-26,6 ng / ml. При интравенозно болусно приложение се наблюдава двуфазно намаляване на концентрацията на нимотоп в кръвната плазма: първото понижение - след 5-10 минути, второто - след 1 час. Обемът на разпределение на лекарството е 0,9–1,6 l/kg, Clt (общ клирънс) е 0,6–1,9 l/h/kg.
Свързва се с кръвните протеини 97-99% от нимодипин. При кърмещи майки съдържанието на метаболити и активното вещество на лекарството в млякото е значително по-високо от плазмената концентрация.
В цереброспиналната течност след вътрешно приложение концентрацията на нимотоп е 0,5% от плазмената концентрация.
Трансформират се до три метаболита, които нямат клинично значима активност. Метаболизмът се осъществява чрез окислително разцепване на естери и дехидрогениране на дихидропиридиновия пръстен.
Елиминира се в урината (50%) и жлъчката (30%) като метаболити. Началната фаза на полуживота е 1,1-1,7 часа, крайната фаза е 5-10 часа.
Ефектът на лекарството върху чернодробните функции не е проучен. Бионаличността на nimotop се увеличава при пациенти с нарушена чернодробна функция поради намаляване на интензивността на първичния метаболизъм. Поради това страничните ефекти като понижаване на кръвното налягане могат да се увеличат. В тези случаи дозировката на нимотоп се коригира в зависимост от хипотонията. Понякога е необходимо да се отмени nimotop.

Показания за употреба
Показания за инжекционни и таблетни форми (в допълнение, таблетната форма се предписва след инфузионно приложение): терапия и профилактика на неврологични исхемични разстройства, провокирани от спазъм на мозъчните съдове, субарахноидни кръвоизливи поради разкъсване на аневризми. Използва се и в периода след операции при субарахноидни кръвоизливи.
Показания за предписване на таблетки: нарушение на паметта, нарушения на вниманието, психо-емоционална лабилност при пациенти в напреднала възраст с тежко церебрално увреждане.

Начин на приложение
Таблетките трябва да се приемат перорално с малко количество вода. Не дъвчете. Лекарството се приема независимо от храната. Интервалите между дозите са най-малко 4 часа. Необходимо е стриктно спазване на предписания режим на дозиране на Нимотоп.
При субарахноидален кръвоизлив поради разкъсване на аневризма на съда. Таблетките се предписват след 5-14 дни парентерално приложение на nimotop за инфузия. Препоръчителната доза е 60 mg (2 таблетки) 6 пъти дневно в продължение на 1 седмица.
При нарушение мозъчна функцияза пациенти в напреднала възраст: препоръчителната доза е 30 mg (1 таблетка) нимодипин 3 пъти дневно. При пациенти с умерено чернодробно увреждане дозата може да бъде намалена или, ако е необходимо, лекарството може да бъде прекратено.
За профилактика на мигренозни пристъпи: 30 mg 3 r / ден в продължение на няколко месеца.
инфузионна терапия. В началото на терапията се прилага 1 mg nimotop на час в продължение на 2 часа със скорост приблизително 15 μg / kg / час (5 ml nimotop за инфузия). Ако лекарството се понася добре (не се наблюдава тежка хипотония), тогава дозата нимотоп след 2 часа се увеличава до 2 mg от лекарството на час със скорост приблизително 30 mcg / kg / час. За пациенти с тегло 70 kg или по-малко, началната доза е 0,5 mg / час (същата доза за пациенти с лабилно кръвно налягане).
Нимотоп за инфузия се използва за продължително интравенозно приложение през централен катетър. Задължително е използването на трипътен спирателен кран и инфузионна помпа в инфузионната система едновременно с изотоничен разтвор (0,9%) натриев хлорид, или 5% декстроза, или разтвор на Рингер с магнезий, или разтвор на Рингер, или разтвор на декстран, или 6 % разтвор на хидроксиетил нишесте. Съотношението нимотоп:разтвор трябва да бъде приблизително 1:4. Може да се използва за допълнително приложение на човешки албумин, кръв или манитол.
Не се допуска смесване на нимотоп с други лекарства или добавяне към флакон с инфузионен разтвор. По време на ангиография, операция, анестезия се препоръчва да продължи инфузията на нимотоп. Трябва да се използва триканален спирателен кран за свързване на полиетиленова тръба, през която нимотоп и инфузионен разтвор влизат в централния катетър.
Като превантивно лечение. Интравенозната инфузия на лекарството започва не по-късно от 4 дни след кръвоизлива. Продължителността на терапията се определя от продължителността на периода, когато рискът от вазоспазъм е максимален (до около 10-14 дни след кръвоизлив). През следващата седмица е необходима вътрешна употреба на таблетки nimotop в доза от 60 mg 6 пъти на ден (интервалът на приемане е най-малко 4 часа).
Лечение на исхемични неврологични разстройства, дължащи се на вазоспазъм, дължащ се на субарахноидален кръвоизлив. Интравенозното приложение на nimotop се извършва възможно най-рано за най-малко 5 (но не повече от 14) дни. През следващата седмица след инфузионната терапия е необходимо да приемате нимотоп таблетки перорално в доза от 60 mg 6 пъти на ден с интервал от най-малко 4 часа.
В случай на хирургична интервенция, терапевтичното и профилактичното приложение на лекарството парентерално се удължава до 5 дни след операцията.
Въвеждането на нимотоп в цистерните на мозъка. Прясно приготвен инфузионен разтвор на нимотоп (19 ml разтвор на Рингер + 1 ml нимотоп за инфузия) се прилага интрацистернално по време на операцията. Приготвеният разтвор трябва да се загрее до телесна температура. В случай, че пациентът развие нежелани реакции по време на приема на Nimotop, дозата се намалява или приложението се спира.
Инфузионният разтвор на лекарството е чувствителен към действието на светлината, поради което е необходимо да се избягва излагането на разтвора, свързващите тръби и инфузионната помпа на слънчева светлина (увийте с непрозрачна хартия). Инфузионната система трябва да има кафяви, червени, жълти или черни свързващи тръби. В помещения с изкуствено осветление или дифузна дневна светлина могат да се пропуснат специални защитни мерки, ако лекарството се съхранява за не повече от 10 часа. Инфузионната система трябва да има само полиетиленови тръби, тъй като поливинилхлоридните тръби (PVC) абсорбират нимодипин.

Странични ефекти
Храносмилателна система: диспепсия, диария (рядко), гадене, промяна в апетита, сухота в устата, метеоризъм, чревна обструкция (единични съобщения), запек.
Централна нервна система: главоболие, замаяност, нарушения на съня, агресивност, повишено изпотяване, обща слабост, синкоп, психомоторна хиперреактивност, тремор, хиперкинеза, депресия.
Хематопоетична система: тромбоцитопения (много рядко).
Сърдечно-съдова система: тежка хипотония (особено в случай на начална хипертония), горещи вълни, зачервяване на лицето, усещане за топлина в главата, брадикардия, тахикардия, периферен оток.
Лабораторни показатели: повишена активност на алкална фосфатаза, трансаминази, гама-глутамил трансфераза; повишаване на креатинина и (или) уреята поради нарушена бъбречна функция.
Местни реакции: при инфузия без допълнителен разтвор - флебит.
Реакции на свръхчувствителност: сърбеж, обрив.

Противопоказания
Алергични реакции към нимодипин или компоненти на лекарството;
Тежко чернодробно увреждане (включително цироза на черния дроб);
пациентът приема рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин и други антиепилептични лекарства;
възраст до 18 години;
изразено понижение на кръвното налягане;
При предписване на инфузионен разтвор само реакцията на свръхчувствителност към лекарството се счита за абсолютно противопоказание (поради жизненоважното значение на употребата на лекарството).

Бременност
Нимотоп е противопоказан при бременни и кърмещи майки. Назначаването на nimotop за инфузии по време на бременност изисква оценка на тежестта на клиничната картина на заболяването и съотношението риск / полза.

лекарствено взаимодействие
Лекарства, които са инхибитори или индуктори на ензимната система на цитохром CYP3A4, могат да променят клирънса на лекарството или да повлияят на първичния метаболизъм след вътрешно приложение (HIV протеазни инхибитори - ритонавир, зидовудин; азолни антимикотици - кетоконазол; макролиди - еритромицин (с изключение на азитромицин); хинопристин далфопристин). Ефективността на нимодипин в комбинация с рифампицин, нефазодон е намалена. Валпроевата киселина и циметидинът повишават концентрацията на активното вещество нимотоп в кръвната плазма.
При комбиниране на парентерално приложение на зидовудин и болус-нимотоп при експерименти с животни се наблюдава значително повишаване на AUC на зидовудин и намаляване на неговия обем на разпределение и клирънс.
Комбинацията от флуоксетин и нимотоп води до повишаване на съдържанието на последния в кръвната плазма с 50%, а съдържанието на флуоксетин намалява на този фон (докато активният метаболит на флуоксетин в кръвната плазма не променя концентрацията си).
Ако нимодипин се приема дълго време в комбинация с нортриптилин, може да се наблюдава повишаване на плазмените нива на нимодипин, докато нивото на нортриптилин остава непроменено. Бионаличността на нимодипин може да бъде значително намалена, ако пациентът е приемал карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал преди да го приеме (нимодипин не се препоръчва за перорално приложение с тези лекарства). Тъй като лекарството е подобно по структура на нифедипин, може да се очаква повишаване на скоростта на метаболизма на нимодипин заедно с рифампицин, тъй като последният стимулира ензимната активност на черния дроб. Установено е, че сокът от грейпфрут инхибира окислителните реакции на метаболизма на дихидропиридина. Сокът от грейпфрут и нимотоп трябва да се избягват, тъй като тази комбинация води до повишени плазмени концентрации на нимодипин.
Метаболизмът на блокерите на бавните калциеви канали (включително нимодипин) не се повлиява значително от фамотидин и ранитидин. Нимодипинът инхибира метаболизма на алфа-блокерите (празозин), така че техният хипотензивен ефект се засилва. Същият ефект се наблюдава при всички пациенти с хипертония, които получават едновременно антихипертензивно средство и нимотоп.
При пациенти, получаващи дългосрочно халоперидол, не е установено клинично значимо взаимодействие между халоперидол и нимотоп.
Комбинацията от интравенозен нимодипин/бета-блокери не се препоръчва (поради риск от прекомерна хипотония). Лекарствата, които имат ефект на удължаване на Q-T интервала (хинидин, прокаинамид и други), предизвикват отрицателен инотропен ефект и могат допълнително да удължат интервала. На фона на паралелното приложение на нефротоксични лекарства (цефалоспорини, аминогликозиди и др.) С нимодипин може да се развие бъбречна дисфункция. В този случай е необходимо наблюдение на бъбречната функция, ако се открият нарушения на бъбречната функция, лечението с нимотоп трябва да се преустанови.
Нимодипин потенцира аритмогенния ефект на лекарства, които премахват калиеви йони. Лекарството засилва и насърчава появата на странични ефекти на дигиталисови препарати (както и когато се комбинира с карбамазепин, валпроати, циклоспорин, теофилин, хинидин, литиеви соли). Хипотензивният ефект на нимодипин се засилва от инхалаторни анестетици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия фактор, антагонисти на алфа1-адренергичните рецептори, блокери на бавните калциеви канали, алфа-блокери, инхибитори на фосфодиестераза, алфаметилдопа, симпатиколитици. Намаляване на хипотензивния ефект на нимотоп се наблюдава при комбиниране с нестероидни противовъзпалителни средства, естрогени и симпатикомиметици (поради задържане на вода в организма). Намалете ефекта на лекарството със средства, съдържащи калций.
Когато използвате Nimotop за инфузия, трябва да се помни, че разтворът съдържа 23,7% обемни алкохол (200 mg алкохол на 1 ml разтвор) и 17% полиетиленгликол 400, което се взема предвид поради възможни взаимодействия с лекарства .

Предозиране
Симптомите на предозиране на лекарството са: значително понижение на кръвното налягане, бради- или тахикардия. При предозиране на таблетки са възможни болка в епигастричния регион, повръщане, симптоми на нарушение на централната нервна система. С развитието на симптоми на предозиране, лекарството трябва да се преустанови. Терапията е симптоматична: стомашна промивка, ентеросорбенти (в случай на предозиране на таблетки). Също така се предписват допамин или норепинефрин интравенозно (с хипотония). Антидотът е неизвестен.

Форма за освобождаване
Таблетки 30 mg, кръгла форма, жълт цвят, двойноизпъкнали, покрити филмова обвивка. От едната страна на таблета има гравиране под формата на логото на производителя, от другата - гравиране "SK". На мястото на фрактурата се вижда бяло-жълта хомогенна маса, заобиколена от жълта черупка. В картонена кутия 3 или 10 блистера по 10 таблетки.
Инфузионен разтвор 200 mcg/ml (10 mg нимодипин), в бутилка от тъмно стъкло 50 ml. Разтворът е жълтеникав, прозрачен. Включена е свързваща тръба от полиетилен. Кутията съдържа 1 комплект (бутилка и свързваща тръба).

Условия за съхранение
При температура не по-висока от 30 ° C, не повече от 5 години. Защитете мястото от светлина. Списък Б.

Съединение
Таблетки:
Активно вещество: нимодипин.
Помощни вещества: царевично нишесте, поливинилпиролидон, кросповидон, МКЦ, магнезиев стеарат, полиетилен гликол MG 4000; хипромелоза, жълт железен оксид, титанов диоксид.
Инфузионен разтвор:
Активно вещество: нимодипин.
Помощни вещества: макрогол 400, етанол 96%, натриев цитрат, безводна лимонена киселина, вода за инжекции.

Фармакологична група
Сърдечно-съдови лекарства
Лекарства, които подобряват мозъчното кръвообращение

Активно вещество:Нимодипин

Допълнително
Инфузионният разтвор и таблетките се използват с повишено внимание при систолично кръвно налягане от 100 mm Hg или по-малко.
Таблетките Nimotop се предписват с повишено внимание:
в напреднала възраст и тежки съпътстващи заболявания,
бъбречна недостатъчност със скорост на гломерулна филтрация под 20 ml / min,
тежка сърдечно-съдова недостатъчност,
Комбинация с инхибитори на системата цитохром P450 3A4.
Инфузионната терапия с нимотоп се предписва с повишено внимание при:
тежка брадикардия,
тежка сърдечно-съдова недостатъчност,
Исхемично увреждане на миокарда
повишено вътречерепно налягане,
по време на бременност и кърмене,
тежко чернодробно заболяване,
епилепсия,
мозъчен оток.
Приемът на лекарството може да доведе до промяна в психомоторните реакции, развитие на замайване и хипотония, което трябва да се има предвид при шофиране и работа с високо прецизно оборудване.

Почти всеки човек е сигурен, че нищо не може да му се случи. Погледнете живота си. В крайна сметка той е изпълнен със стрес, превъзбуда, вълнение, бурни емоции ... Разбира се, това е естествен процес, така че никой дори не спори с това. Но ако не знаете как да контролирате превъзбудата си, при която налягането се повишава, тогава не можете да кажете сто процента, че не сте застрашени от инсулт или разкъсване на аневризма.

Такива патологични промени възникват директно в мозъка и са свързани с кръвоизливи. Аневризма е изпъкналост или разкъсване на кръвоносен съд в мозъка. Инсултът е по-сериозна последица от заболявания на кръвоносната система, свързани с хипо- и хиперналягане.

Медицинската статистика показва, че една трета от най-опасните диагнози са мозъчни заболявания. Те могат да се развият поради недостатъчност на кръвообращението, превъзбуждане, възбуда и вътречерепна травма. Човек може да получи последното в резултат на падане от високо, по време на автомобилна катастрофа, както и когато телесна повреда е нанесена от други лица. Така че да се каже, че някой е имунизиран срещу мозъчни заболявания, е неуместно. Дори привидно здрав човек може да се озове на болнично легло за една минута.

Ново лекарство - шанс за оцеляване за мнозина

Борбата в областта на медицината с мозъчните кръвоизливи беше проблематична преди десет години. Повечето от пациентите са починали в рамките на часове след кръвоизлива. Ако има затворен процес на разкъсване на кръвоносни съдове в мозъка, тогава изтичането на кръв може да достигне половин литър. Резултатът е

Продуктите на разпадане не се екскретират и поради това много мозъчни клетки умират напълно или частично. Хората, които оцелеят след инсулти, се оказват нетрудоспособни хора с увреждания и тяхната рехабилитация е много трудна и продължителна. В крайна сметка центърът за управление на всички важни функционални възможности на тялото е мозъкът и ако той е практически унищожен, тогава човекът става напълно безпомощен.

Проблемът с оцеляването след това е изучаван от десетилетия, търсейки начини за спасяване на много пациенти и връщането им към пълноценен живот. В резултат на множество научни изследвания се появи гениално решение как може да им се помогне и да се предотврати високата смъртност. Състои се в нов инструмент, разработен от медицински светила. Това е лекарството "Nimotop". Неговите свойства, характеристики и аналози ще бъдат разгледани по-долу.

Фармакокинетична и фармакодинамична същност на лекарството

Какво казват инструкциите за употреба за този инструмент? "Нимотоп" е лекарство, което има положителен ефект върху кръвоносните съдове на мозъка. Според фармакологичното действие лекарството принадлежи към антиисхемични и церебровазодилатиращи вещества.

Описвайки лекарството "Nimotop", инструкцията казва, че има свойството да блокира потока на калциеви йони в клетките на съдовете на мозъка, което намалява техния тонус и премахва многобройните спазми. След употребата на това лекарство, поради високо селективния му ефект върху съдовете, се наблюдава разширяване на артериолите на мозъка, което допринася за значително увеличаване на кръвоснабдяването на онези области, които са склонни към дефицит.

Новото, изпитано в практиката лекарство "Нимотоп" най-често се използва при лечението на исхемични нарушения на мозъчното кръвообращение. Днес това е единственото ефективно лекарство, приложимо при такава диагноза, тъй като благодарение на неговите свойства, както вече беше споменато по-горе, е възможно да се намали смъртността сред пациентите.

Какво друго пише в ръководството за употреба? "Нимотоп" е средство за стабилизиране на функцията на нервните клетки. Има ноотропен ефект върху мозъка: многократно подобрява паметта, повишава концентрацията при пациенти с нарушена мозъчна функция. В резултат на такова излагане значително се подобряват и поведенческите реакции на болните хора.

Инструкцията за лекарството "Nimotop" се характеризира като бързо абсорбиращо се лекарство. Веднъж попаднал в тялото на болен човек, той започва да действа в рамките на десет минути. Максималната му концентрация в кръвта се достига един час след приема.

Лекарството се екскретира от тялото чрез бъбреците. Времето за разпадане на активното вещество, включено в препарата, е от пет до десет часа.

Формуляри за освобождаване. Съставът на лекарствения продукт

Лекарството "Nimotop" (описанието също се фокусира върху това) се предлага в две медицински форми.

В аптеките можете да намерите Нимотоп таблетки. Една опаковка може да съдържа три или десет блистера, всеки от които съдържа 10 таблетки, покрити с жълта обвивка с надпис SK. Разтворът се продава и в контейнер от тъмно стъкло. Освен това има жълтеникав оттенък и се предлага в бутилки от 50 ml. Тази форма на лекарството е предназначена за инфузия.

Таблетките все още се считат за по-ефективни. Количеството на активното вещество нимодипин в тях е 30 mg, докато в разтвора му е само 10 mg. Помощните вещества, включени в таблетките, са микрокристална целулоза, повидон, царевично нишесте, магнезиев стеарат, кросповидон. Филмовата обвивка на хапчетата се състои от жълт железен оксид, титанов диоксид, хипромелоза и макрогол. Помощни вещества, включени в разтвора - етанол, вода за инжекции, безводна лимонена киселина.

Разтворът Nimotop, инструкции за употреба, съветва да не се излага на ултравиолетова радиация, тъй като губи свойствата си, поради което се продава в бутилки от тъмно стъкло. Мнозина търсят това лекарство под формата на ампули в аптеките. Въпреки това, инструкцията за употреба на ампулата не споменава препарата "Nimotop", описвайки само разтвора във флакони и таблетки.

На кого е предписано лекарството?

Как инструкциите за употреба препоръчват употребата на лекарството? "Нимотоп" (разтвор, таблетки) се предписва за:

преходни исхемични атаки;
субарахноидни кръвоизливи в мозъка;
елиминиране на последствията от разкъсване на аневризма;
значително намаляване на паметта (склероза), проявяващо се при възрастни хора;
емоционална нестабилност по време на нервни сътресения;
интелектуално-мнестични разстройства.

За кого е противопоказано това лекарство?

Инструкцията не препоръчва приемането и предписването на разтвор и таблетки Nimotop, ако пациентът е на възраст под 18 години или има алергична реакция към компонентите, включени в лекарството. Не е подходящо да се предписва лекарството по време на бременност (всеки триместър) и кърмене.

Също така, инструкциите за употреба "Nimotop" не се препоръчват за хора, страдащи от тежки форми на чернодробно заболяване. С изключително внимание се предписва лекарство на пациентите и задължително се извършва анализ на състоянието на пациентите. Едновременното приложение на лекарството "Нимотоп" с антиепилептични лекарства, както и с вещество като рифампицин, е неприемливо.

Под строг лекарски контрол лекарството се предписва на пациенти с артериална хипотония, нестабилна стенокардия, в първите седмици след миокарден инфаркт, с тежки бъбречни заболявания, алкохолизъм, нарушен алкохолен метаболизъм, както и епилептици, с тежка миокардна исхемия, сърдечна недостатъчност, повишено вътречерепно налягане, подуване на мозъка. Приемът на лекарството е придружен от редовни наблюдения на лекуващия лекар.

Лекарството "Nimotop" (таблетки) инструкции за употреба препоръчва предписване след завършен терапевтичен курс с инфузионен разтвор. Хапчетата се поглъщат от пациента и се измиват с вода. Не е необходимо да раздробявате таблетките. Единичните дози се приемат с интервал от четири часа.

При разкъсване на аневризма, придружено от субарахноидален кръвоизлив, таблетките се предписват след две седмици терапия с разтвор. Единична доза от две таблетки се предписва шест пъти на ден. Курсът на лечение е една седмица.

При нарушена мозъчна функция на възрастните хора се предписва една таблетка три пъти на ден. Приемът на хапчета не се характеризира с сложни характеристики. Дозата винаги се предписва изключително от лекуващия лекар. Само специалист може или да увеличи дозата на лекарството, или да я намали.

Използването на инфузионен разтвор е по-сложно. Често се предписва в първите стадии на мозъчни кръвоизливи. Пациентите се прилагат интравенозно постепенно, един mg от веществото за два часа. Ако лекарството се понася добре, дозата му се удвоява. Началната доза за пациенти с тегло под 70 kg е 0,5 mg на час. Трябва да знаете, че в чиста форма разтворът "Nimotop" не се въвежда в човешкото тяло. Разрежда се по следния начин: 0,9% натриев хлорид, с магнезий, 5% декстроза, разтвор на 6% хидроксиетил нишесте в съотношение 1:4.

Инфузионният разтвор се прилага по време на анестезия, хирургия, ангиография. Колкото по-рано започне терапията с разтвор, толкова по-малко са последствията от негативния ефект върху мозъка. Инфузионният разтвор е приложим и за профилактични цели. В такива случаи се предписва не по-късно от четвъртия ден след настъпването на кръвоизлива. По време на хирургическа интервенция разтвор, загрят до определена температура, се инжектира директно в тялото.Ако има отрицателна реакция на тялото към приложеното лекарство, дозата му се намалява или напълно се отменя.

При въвеждане на разтвор в тялото се използват медицински аксесоари от кафяв, жълт, червен или черен цвят, за да не се излага веществото на отрицателните ефекти на светлината. За извършване на инфузии са приложими само системи с полиетиленови тръби. Инструкциите за употреба на лекарството "Нимотоп" (таблетки) препоръчват да се приемат не само в обострени фази. Разтворът е и инструмент за намаляване на риска от смъртност при сложни мозъчни кръвоизливи.

Какви странични ефекти може да причини лекарството?

Характеризирайки лекарството "Nimotop", инструкциите за употреба говорят не само за неговите уникални свойства, но и за възможните странични ефекти, причината за които може да бъде употребата му. Лекарите винаги претеглят ползите от лекарството и възможните отрицателни последици.

Как действат Нимотоп разтвор и таблетки? Показанията за употреба предполагат строга дозировка на лекарството. По време на лечението могат да се появят следните симптоми:

гадене;
понижаване на кръвното налягане;
главоболие;
кожен сърбеж и обрив;
образуването на кръвни съсиреци;
световъртеж и тремор;
подуване на тялото;
припадък.

Разходи за лекарства

Лекарството се произвежда от немската компания Bayer. Лекарството не е инструмент от редица евтини. И така, опаковка от сто таблетки струва около 1200 рубли, бутилка (50 ml) инфузионен разтвор може да бъде закупена за 600 рубли. Лекарството не е дефицит, широкото му използване в медицината говори само за високи нива на ефективно въздействие върху мозъка.

Аналози на лекарства

Мнозина изразяват желание да заменят както разтвора, така и таблетките Nimotop с по-евтини лекарства. Аналозите им, разбира се, могат да бъдат избрани от голям списък, но е невъзможно да се каже, че те са също толкова ефективни, тъй като качеството на произведените лекарства може да се различава значително. Лекарите съветват използването на заместител само в случаите, когато лекарството не е подходящо за лечение. Горните препоръки са взети под внимание.

Подобни лекарства за заместване на лекарството "Nimotop":

таблетки и разтвор "Breinal" (Испания);
таблетки "Dilceren" (Словашка република);
разтвор и таблетки "Нимопин" (Индия).

Това са синоними, както и оригиналът, имат същото активно вещество. Струва си да се отбележи, че лекарите имат по-голямо доверие в европейските лекарства, отколкото в индийските лекарства.