Analoger i henhold til gjeldende formulering:
Vinblastin
Sammensetning og utgivelsesform
Løsning Aktivt stoff: vinblastinsulfat 5 mg 1 flaske 5 mg.Beskrivelse av doseringsformen
Løsningen er hvit til hvit med en gulaktig fargetone.Farmakokinetikk
Etter intravenøs administrering raskt distribuert i vev. Trenger ikke gjennom blod-hjerne-barrieren. Proteinbindingen er 80 %. Metaboliseres i leveren. Det skilles ut fra kroppen i tre faser med halveringstider (gjennomsnittsverdier) på henholdsvis 5 minutter, 2 timer og 30 timer, hovedsakelig med galle. En liten mengde vinblastin i uendret form og i form av metabolitter bestemmes i urinen.Farmakodynamikk
Vinblastin er et alkaloid isolert fra en plante av slekten Vinca (periwinkle). Blokkerer mitotisk celledeling i metafasen av cellesyklusen. Det virker ved å binde seg til mikrotubuli og hemme dannelsen av mitotiske spindler. I tumorceller hemmer den selektivt DNA- og RNA-syntese ved å hemme DNA-avhengig RNA-polymerase.Bruksanvisning
Intravenøst i bekk i 1-2 minutter Intratekal bruk er forbudt!Indikasjoner for bruk
Lymfogranulomatose, non-Hodgkins lymfom, koriokarsinom (resistent mot bruk av andre kjemoterapeutiske legemidler), nevroblastom; kjønnscelletumorer testikkel og eggstokk; svulster i hode og nakke; brystkreft; lungekreft; nyrekreft; kreft Blære;Letterer-Sieve sykdom (histiocytose X); Kaposis sarkom; mycosis fungoides (generaliserte stadier).Kontraindikasjoner for bruk
Overfølsomhet for vinblastin; markert funksjonshemming beinmarg.Bruk under graviditet og barn
Kontraindikasjoner: graviditet og amming.Bivirkninger
Fra det hematopoietiske systemet: oftest leukopeni, granulocytopeni (mest lavt nivå observert 5-10 dager etter siste injeksjon, full gjenoppretting skjer vanligvis i løpet av de neste 7-14 dagene); sjeldnere trombocytopeni, anemi. mage-tarmkanalen: kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré, magesmerter, paralytisk ileus tarm, stomatitt, faryngitt, hemorragisk enterokolitt eller blødning med et eksisterende sår fra siden nervesystemet: parestesi, reduksjon eller tap av dype senereflekser, perifer nevritt, depresjon, hodepine, kramper, svimmelhet, diplopi, svakhet, smerte i kjeveområdet Allergiske reaksjoner: urticaria, bronkospasme Lokale reaksjoner: smerte eller rødhet på injeksjonsstedet; hvis stoffet kommer under huden - betennelse i underhudsfettet, flebitt og mulig nekrose Andre: alopecia, hyperurikemi, urinsyrenefropati, myalgi, beinsmerter, økt blodtrykk, økte symptomer ved Raynauds sykdom, azoospermi, amenoré. Ved forskrivning av høyere doser enn anbefalt ble det observert et syndrom med utilstrekkelig utskillelse av antidiuretisk hormon.Narkotikahandel
Det er forbudt å administrere sammen: Med nevrotoksiske legemidler (isoniazid, L-asparaginase) Kan brukes med forsiktighet: Med mitomycin C (akutt kortpustethet, bronkospasme kan forekomme) med fenytoin (nivået av fenytoin i blodet synker, som kan føre til en reduksjon i dens antikonvulsive aktivitet );at felles bruk vinblastin kan øke toksisiteten til anti-giktmedisiner; når vinblastin ble brukt i kombinasjon med bleomycin og cisplatin, tilfeller av hjerteinfarkt, lidelser cerebral sirkulasjon; når det brukes i kombinasjon med legemidler som inneholder platina, øker risikoen for skade på VIII-paret av kranienerver.Dosering
Dosen må velges under hensyntagen individuelle egenskaper pasient og kjemoterapiregimet som brukes, veiledet av data fra spesiallitteratur Vanlig dose er: For voksne: 5-7,5 mg/m2 kroppsoverflate: For barn: fra 4 til 5 mg/m2 kroppsoverflate Legemidlet administreres en gang i uken eller 2 uker. Modi kan også brukes gradvis økning ukentlige doser: For voksne: 1. dose - 3,7 mg/m2, hver påfølgende ukedose, med et leukocyttantall på minst 4000/mm3 blod, øker med 1,8-1,9 mg/m2 kroppsoverflate til maksimum er nådd enkeltdose 18,5 mg/m2 For barn: ukentlige doseøkninger med 1,25 mg/m2 utføres etter samme prinsipp som hos voksne, starter med en startdose på 2,5 mg/m2 kroppsoverflate og opp til maksimal dose 12,5 mg/m2. Dosene økes til antallet hvite blodlegemer synker til 3000/mm3, eller tumorstørrelsen reduseres, eller maksimum er nådd enkeltdose, hvoretter de går videre til vedlikeholdsdoser, som er mindre enn den endelige verdien av startdosen for voksne med 1,8-1,9 mg/m2 og for barn med 1,25 mg/m2 kroppsoverflate, administrert en gang hver 7.-14. dag. serumbilirubinnivå over 51,3 µmol/l, anbefales det å redusere dosen med 50 % Det brukes en fersk tilberedt løsning, for hvilken innholdet i flasken løses opp i 5 ml 0,9 % natriumkloridløsning umiddelbart før administrering (annet løsninger anbefales ikke).Overdose
Ved utilsiktet overdose bør forverring forventes bivirkninger Det finnes ingen spesifikk motgift Behandlingen er symptomatisk. Følgende tiltak anbefales: begrense væskeinntaket og foreskrive diuretika hvis syndromet med upassende utskillelse av antidiuretisk hormon utvikler seg; forskrivning av antikonvulsiva; funksjonskontroll av det kardiovaskulære systemet; nøye overvåking av blodbildet, om nødvendig blodoverføring; bruk av klyster og avføringsmidler (forebygging av tarmobstruksjon) Hemodialyse er ineffektiv ved overdose av Vinblastin.Forebyggende tiltak
Med foreløpig eller samtidig myelosuppressiv kjemoterapi og strålebehandling, så vel som i alderdom, med leukopeni, trombocytopeni og leverskade.Instruksjoner for bruk:
Vinblastin-Richter – antitumormedisin planteopprinnelse.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Vinblastine-Richter er et lyofilisat for fremstilling av en oppløsning for IV (intravenøs) administrering: en porøs masse av gulhvit eller hvit; løsemiddel – fargeløst, gjennomsiktig, uten mekaniske inneslutninger (lyofilisat – i brune glassflasker på 5 mg; løsemiddel – i fargeløse glassampuller på 5 ml; 1 flaske og 1 ampulle i plastbrett, 10 brett i en pappeske) .
Aktiv ingrediens i 1 flaske: vinblastinsulfat – 5 mg.
Løsemiddelsammensetning (0,9 % natriumkloridløsning): natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner for bruk
- non-Hodgkins lymfomer;
- Hodgkins sykdom;
- kimcellesvulster i testikkelen og eggstokkene;
- kronisk lymfatisk leukemi;
- Kaposis sarkom;
- blærekreft;
- mycosis fungoides (generaliserte stadier);
- Letterer–Siwe sykdom (histiocytose X).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig depresjon av beinmargsfunksjon;
- virale/bakterielle infeksjoner;
- graviditet og amming;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relative (sykdommer/tilstander som Vinblastine-Richter bør brukes med forsiktighet mot):
- trombocytopeni;
- nylig eller samtidig myelosuppressiv kjemoterapi eller strålebehandling;
- hyperurikemi;
- leukopeni;
- funksjonelle leversykdommer;
- eldre alder.
Bruksanvisning og dosering
Vinblastine-Richter kan kun administreres intravenøst. Ekstravasasjon bør unngås; intratekal administrering er forbudt.
Doseringsregimet bestemmes individuelt basert på egenskapene til pasienten og kjemoterapiregimet som brukes.
Standard enkeltdose:
- voksne: 5,5–7,4 mg/m2 kroppsoverflate;
- barn: 3,75–5 mg/m2 kroppsoverflate.
Administrasjonshyppigheten er 1 gang hver 7. eller 14. dag.
Regimer med ukentlige doseøkninger kan også brukes:
- voksne: første dose – 3,7 mg/m2, deretter økes dosen hver uke med 1,8–1,9 mg/m2 til maksimum er nådd – 18,5 mg/m2 (med et leukocyttantall på minst 4000/ µl blod);
- barn: første dose – 2,5 mg/m2, deretter økes dosen hver uke med 1,25 mg/m2 til maksimum er nådd – 12,5 mg/m2.
Dosen økes til en av tre betingelser er oppfylt:
- reduksjon i antall leukocytter til 3000/μl;
- reduksjon i tumorstørrelse;
- oppnå maksimal enkeltdose.
Etter dette overføres pasienten til vedlikeholdsdoser som er mindre enn sluttverdien av den siste dosen (voksne - med 1,8-1,9 mg/m2, barn - med 1,25 mg/m2), administrert en gang hver 7.-14. dag.
Hvis serumnivået av bilirubin i blodet er over 3 mg/100 ml, anbefales det å redusere dosen med 2 ganger.
Du må administrere en nylaget løsning. For å tilberede det, bør det frysetørkede pulveret i flasken løses opp i den medfølgende oppløsningsvæsken rett før administrering. Om nødvendig kan legemidlet fortynnes med 0,9% natriumkloridløsning til en konsentrasjon på 1 mg/1 ml. Andre løsninger bør ikke brukes.
Bivirkninger
- hematopoietisk system: oftest - leukopeni, granulocytopeni (det laveste nivået observeres vanligvis 5-10 dager etter siste administrasjon, i de fleste tilfeller skjer fullstendig utvinning i løpet av de neste 1-2 ukene); sjeldnere - anemi, trombocytopeni;
- nervesystemet: perifer nevritt, diplopi, parestesi, reduksjon eller tap av dype senereflekser, svimmelhet, depresjon, kramper, hodepine, svakhet, smerter i kjeveområdet, nevritt av VIII-paret kraniale nerver (fullstendig/delvis døvhet, nystagmus, svimmelhet);
- fordøyelsessystem: kvalme, forstoppelse, oppkast, stomatitt, faryngitt, hemorragisk enterokolitt, nedsatt appetitt, diaré, paralytisk ileus, smerter i bukhulen, blødning fra tidligere diagnostisert gastrointestinale sår;
- luftveiene: bronkospasme (vanligvis i kombinasjon med mitomycin) med cyanose, akutt respirasjonssvikt, kortpustethet og ofte med dannelse av pneumonitt og lungeinfiltrater;
- kardiovaskulært system: økt blodtrykk, myokardiskemi, inkludert angina pectoris eller hjerteinfarkt (vanligvis når det brukes i kombinasjon med cisplatin og bleomycin), mikroangiopati (Raynauds syndrom når det brukes i kombinasjon med bleomycin);
- lokale reaksjoner: rødhet/smerte på injeksjonsstedet, flebitt; hvis Vinblastine-Richter kommer under huden - betennelse i det subkutane fettvevet, og muligens nekrose;
- hud og hudvedheng: urticaria, alopecia;
- andre: urinsyrenefropati, hyperurikemi, økt tretthet, svakhet, ossalgi, myalgi, smerter i området av tumorknuter, amenoré og azoospermi (noen ganger er de irreversible). Når høyere doser enn anbefalt er foreskrevet, observeres et syndrom med utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon.
spesielle instruksjoner
Terapi kan kun utføres under tilsyn av en lege som har erfaring med bruk av antitumorkjemoterapi.
Før du injiserer stoffet, må du sørge for at nålen er i venen. Ved ekstravasering av Vinblastine-Richter bør administreringen avbrytes umiddelbart, den gjenværende oppløsningen injiseres i en annen vene. Det anbefales å injisere hyaluronidase i det berørte området.
Under behandlingen er det nødvendig å regelmessig overvåke antall leukocytter, blodplater og hemoglobinnivåer. Også under behandlingsperioden er det nødvendig å overvåke aktiviteten til leverenzymer og serumbilirubinnivåer i blodet.
Når antallet leukocytter faller til 3000/μl, seponeres Vinblastine-Richter. Legemidlet seponeres også hvis tegn på nevrointoksikasjon vises.
For å unngå utvikling av akutt urinsyrenefropati, bør du overvåke regelmessig serumnivå urinsyre i blodet og sikre at pasientene får tilstrekkelig væskeinntak. Om nødvendig anbefales bruk av allopurinol. Under behandling for kvinner fruktbar alder Du må bruke ikke-hormonelle pålitelige prevensjonsmetoder.
Levende vaksinasjon viral vaksine forbudt under behandling.
For å forhindre alvorlig irritasjon eller mulig sårdannelse i hornhinnen hvis stoffet ved et uhell kommer i øynene, bør de umiddelbart og grundig skylles med vann.
Noen bivirkninger(f.eks. nevrotoksisitet) kan ha dårlig innflytelse på evnen til å kjøre kjøretøy. Når den utføres, potensielt farlige arter arbeid må gjøres med forsiktighet.
Narkotikahandel
På kombinert bruk Forsiktighet er nødvendig med ototoksiske legemidler.
Utføring av terapi samtidig med nevrotoksiske legemidler (isoniazid, L-asparaginase) er forbudt.
Når Vinblastine-Richter brukes i kombinasjon med visse legemidler/stoffer, kan følgende effekter utvikles:
- fenytoin: en reduksjon i plasmakonsentrasjonen, som kan forårsake en reduksjon i dens antikonvulsive aktivitet;
- mitomycin: sannsynlighet for å utvikle akutt bronkospasme;
- bleomycin: sannsynlighet for å utvikle Raynauds syndrom;
- bleomycin og cisplatin: tilfeller av cerebrovaskulær ulykke og hjerteinfarkt er rapportert;
- medisiner med en lignende effekt som Vinblastin-Richter: økte trombocytopene og leukopeniske effekter (med hensyn til blodbildet kan det være nødvendig med justering av dosen av vinblastin);
- legemidler med anti-gikteffekt (sulfinpyrazon, kolkisin, allopurinol, probenecid): økning i nivået av urinsyre i blodet (det kan være nødvendig å justere dosene for å forhindre utvikling av hyperurikemi; med for forebyggende formål og for behandling av hyperurikemi, som er forårsaket av vinblastin, er det tilrådelig å bruke allopurinol);
- legemidler som inneholder platina: økt risiko for skade på VIII-paret av kranienerver.
Intervallet mellom slutt på bruk av Vinblastine-Richter og vaksinasjon med en levende/svekket viral vaksine bestemmes av type og grad av medikamentets immunsuppresjon, den underliggende sykdommen og andre faktorer, den kan vare 3–12 måneder.
Analoger
Analoger av Vinblastine-Richter er: Vinblastine-LENS, Vinblastine-TEVA.
Vilkår og betingelser for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys, ved en temperatur på 2–8 °C. Hold unna barn.
Best før dato:
- lyofilisat - 2 år;
- løsemiddel – 5 år.
Den siste oppdateringen av beskrivelsen fra produsenten var 18.07.2008
Filtrerbar liste
Aktivt stoff:
ATX
Farmakologisk gruppe
Nosologisk klassifisering (ICD-10)
Sammensetning og utgivelsesform
i mørke glassflasker, komplett med løsemiddel i ampuller på 5 ml; Det er 10 sett i en boks.
Beskrivelse av doseringsformen
Hvitt eller gulhvitt lyofilisat.
Karakteristisk
farmakologisk effekt
farmakologisk effekt- antitumor.Denaturerer tubulin, blokkerer mitose av tumorceller i metafasestadiet.
Farmakokinetikk
Etter intravenøs administrering distribueres det raskt i vev og trenger ikke inn i BBB. Danner sterke bindinger med blodplasmaproteiner. Metaboliseres i leveren. T1/2 er 25 timer Det skilles hovedsakelig ut med avføring.
Indikasjoner for stoffet Vinblastine-Richter
Lymfogranulomatose, lymfo- og retikulosarkom, kronisk leukemi, testikkelkreft.
Kontraindikasjoner
Leukopeni, bakterielle infeksjoner.
Bivirkninger
Agranulocytose, leukopeni, stomatitt, anoreksi, kvalme, oppkast, diaré, parestesi, hodepine, depresjon, neseblod, alopecia, urticaria.
Bruksanvisning og doser
IV(unngå ekstravasasjon), intratekal bruk er forbudt! Doseringen velges individuelt avhengig av sykdomsforløpet og pasientens tilstand. For voksne: startdose - 0,1 mg/kg (3,7 mg/m2 kroppsoverflate), en gang, deretter etter 1 uke og deretter en gang i uken, øke dosen med 0,05 mg/kg (1,8-1,9 mg/m2) til leukocytttellingen faller under 3000/ml eller til maksimal ukedose på 0,5 mg/kg (18,5 mg/m2) er nådd; vedlikeholdsdose - 0,05 mg/kg mindre enn siste startdose, kan brukes hver 7.-14. dag eller 10 mg 1-2 ganger i måneden til symptomene forsvinner helt.
For barn: startdose - 2,5 mg/m2 1 gang per uke, deretter gradvis øke dosen med 1,25 mg/m2 per uke til leukocytttallet faller under 3000/ml eller til maksimal ukedose er nådd - 7,5 mg/m2 2 ; vedlikeholdsdose - 1,25 mg/m2 mindre enn siste startdose, kan brukes hver 7.-14. dag.
Innholdet i tørrstoffampullen må løses opp med det vedlagte løsemiddelet, deretter, om nødvendig, fortynnes med 0,9 % natriumklorid og administreres innen 1 minutt ved hjelp av et infusjonsapparat. En fersk tilberedt løsning brukes.
spesielle instruksjoner
Effektiv i tilfeller av resistens mot andre cytostatika.
Oppbevaringsbetingelser for stoffet Vinblastine-Richter
På et kjølig sted, beskyttet mot lys, ved en temperatur på 2-8 °C.Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet for Vinblastine-Richter
2 år. For løsemiddel 5 år.Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.
Synonymer til nosologiske grupper
| Kategori ICD-10 | Synonymer av sykdommer i henhold til ICD-10 |
|---|---|
| C62 Ondartet neoplasma testikler | Testikkeladenokarsinom |
| Testikkel kjønnscellekarsinom | |
| Testikkelkimcelletumor | |
| Ondartet testikkeltumor | |
| Testikkelkarsinom | |
| Lokalt avansert refraktær testikkelkreft | |
| Metastatisk ondartet svulst testikler | |
| Metastatisk testikkelkarsinom | |
| Metastatisk testikkel choriocarcinom | |
| Ikke-metastatisk koriokarsinom | |
| Testikkelsvulster | |
| Testikkelsvulst | |
| Testikkelsvulst | |
| Testikkelkreft | |
| Testikkelkreft | |
| Seminom | |
| Testikkel seminom | |
| Teratoblastom | |
| Trofoblastiske svulster | |
| Koriokarsinom | |
| Korionkarsinom | |
| Embryonal kreft | |
| C81 Hodgkins sykdom [lymfogranulomatose] | Hodgkins sykdom |
| Generalisert form for Hodgkins sykdom | |
| Lymfogranulomatose | |
| Hodgkins lymfom | |
| Lymfoproliferative sykdommer | |
| Paltauf-Sternbergs sykdom | |
| Pel-Ebstein feber | |
| Fibromyeloid retikulose | |
| Hodgkins maligne lymfom | |
| Hodgkins lymfom | |
| C83.3 Storcellet (diffust) non-Hodgkin lymfom | Histiocytisk lymfom |
| Lymfom histiocytisk | |
| Retikulocellulært sarkom | |
| Retikulosarkom | |
| Retikulosarkom med perifer lymfeknutepåvirkning | |
| Retikulosarkom | |
| C91.1 Kronisk lymfatisk leukemi | B-celle CLL |
| B-celle kronisk lymfatisk leukemi | |
| CLL | |
| Kronisk B-celle lymfatisk leukemi | |
| Kronisk granulocytisk leukemi | |
| Kronisk leukemi | |
| Kronisk lymfatisk leukemi | |
| Kronisk lymfatisk leukemi med tumorlignende utvekster | |
| C95.1 Kronisk leukemi av uspesifisert celletype | Sekundær leukemi |
| Kronisk leukemi |
Produsent: Richter AG (Ungarn)
Internasjonalt navn:
Vinblastin
Gruppetilhørighet:
Antitumormiddel, alkaloid
Beskrivelse virkestoff(VERTSHUS):
Vinblastin
Doseringsform:
konsentrat for fremstilling av en oppløsning for intravenøs administrering, lyofilisat for fremstilling av en oppløsning for intravenøs administrering
Farmakologisk effekt:
Antitumormedisin Vinblastin av planteopprinnelse, som påvirker metabolismen av aminosyrer. Virkningsmekanismen er assosiert med denaturering av tubulin, noe som fører til blokkering av mitose. Undertrykker celledeling på metafasestadiet, noe som fører til atypiske mitotiske prosesser.
Indikasjoner:
Lymfogranulomatose, lymfocytisk lymfom, lymfosarkom, retikulosarkom, non-Hodgkins lymfom, histiocytisk lymfom, kronisk leukemi, mycosis fungoides, testikkelcelletumor, ovarie-kimcelletumor, korionepiteliom, multippelt myelom, Kaposis sarkom, Letterer-Siwa sykdom, neuroblastom, nyrekreft, blærekreft, lungekreft.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet overfor vinkoalkaloider, akutt Smittsomme sykdommer viral, sopp eller bakteriell natur (inkl. vannkopper, herpes zoster), alvorlig undertrykkelse av benmargsfunksjon (leukopeni - antall leukocytter under 4 tusen / μl, granulocytopeni - mindre enn 750 / μl, trombocytopeni - antall blodplater under 120 tusen / μl, infiltrasjon av benmargen med svulstceller), graviditet, mens amming. Med forsiktighet. Hyperbilirubinemi, obstruktiv gulsott, hemming av benmargshematopoiesis (inkludert mot bakgrunn av samtidig stråling eller kjemoterapi), hyperurikemi (spesielt manifestert av gikt eller urat nefrolithiasis), leversvikt(dosene reduseres), høy alder.
Bivirkninger:
Fra de hematopoietiske organene: leukopeni, granulocytopeni, anemi, trombocytopeni. Fra utsiden Fordøyelsessystemet: tap av matlyst, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, paralytisk tarmobstruksjon, stomatitt, hemorragisk enterokolitt, gastrointestinale sår, blødning fra mage-tarmkanalen. Fra nervesystemet: parestesi i fingrene, reduserte dype senereflekser, perifer nevritt, depresjon, hodepine, kramper, svimmelhet, nevritt av VIII-paret kraniale nerver (døvhet, svimmelhet, nystagmus). Fra det kardiovaskulære systemet: økt blodtrykk, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, Raynauds sykdom (økte symptomer). Fra luftveiene: akutt respirasjonssvikt, bronkospasme, progressiv kortpustethet, faryngitt. Fra utsiden endokrine systemet: nedsatt sekresjon av ADH. Annet: alopecia, asteni, ossalgi, kjevesmerter, hudsår, azoospermi, fotofobi, neseblod. Lokale reaksjoner: betennelse, flebitt og nekrose på injeksjonsstedet Overdosering. Symptomer: leukopeni, lesjon perifere nerver, kramper, koma. Behandling: det finnes ingen spesifikk motgift. Følgende tiltak anbefales som symptomatisk behandling: reduksjon av væsketilførsel og forskrivning av diuretika. Resept av antiepileptika. Bruk av klyster og avføringsmidler. Overvåking av aktiviteten til det kardiovaskulære systemet, perifere blodparametre, og om nødvendig blodoverføring. Hemodialyse er ineffektiv.
Bruksanvisning og dosering:
Vinblastin IV, IV drypp, 1 gang i uken. Dosen velges individuelt, under hensyntagen til sykdommens natur, pasientens følsomhet (graden av reduksjon i antall leukocytter). Startdosen for voksne er 0,025-0,1 mg/kg (3,7 mg/kvm). Antall leukocytter overvåkes daglig: hvis de ikke synker under 2-3 tusen/µl, en uke senere, gjenta injeksjonen med en dose på 0,15 mg/kg (hvis antall leukocytter er minst 4 tusen/µl - på den 7. dagen etter injeksjon). I fremtiden, i fravær av leukopeni, kan enkeltdosen økes til 0,2 mg/kg. Det er nødvendig å opprettholde et 7-dagers intervall mellom injeksjoner og nøye overvåke antall leukocytter. Etter å ha oppnådd en terapeutisk effekt, foreskrives en vedlikeholdsdose på 0,15 mg/kg, som administreres hver 7.-14. dag til symptomene er fullstendig eliminert. Hvis antall leukocytter er mindre enn 3 tusen/μl, er det nødvendig å avbryte behandlingen og foreskrive profylaktisk antibiotika. Et annet administrasjonsregime er mulig: startdose - 0,025-0,1 mg/kg. Videre, med daglig overvåking av antall leukocytter, administreres en dose på 2,5 mg hver dag, økende til 5 mg (men ikke mer). I dette tilfellet terapeutisk effekt oppnås innen 2-3 dager. Etter normalisering av antall leukocytter kan behandlingen fortsette med lavere dose. Barn - 0,075 mg/kg (2,5 mg/kvm) en gang i uken. Den andre dosen administreres etter at antallet hvite blodlegemer har normalisert seg (vanligvis på dag 3-10). Hvis den første dosen ikke forårsaket en reduksjon i antall leukocytter, økes dosen til 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. Når konsentrasjonen av direkte bilirubin øker over 3 mg%, reduseres dosen med 2 ganger. En fersk tilberedt løsning brukes, for hvilken innholdet i ampullen fortynnes umiddelbart før injeksjon i 5 ml av en 0,9 % NaCl-løsning.
Spesielle instruksjoner:
Bruk under graviditet er kun mulig når den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Om nødvendig bør bruken av legemidlet under amming avbrytes. amming. Vinblastin kan kun administreres intravenøst. Vinblastin bør brukes med ekstrem forsiktighet hos eldre pasienter på grunn av mulig økt følsomhet for legemidlet. Hvis stoffet kommer inn i paravenøs myke stoffer nålen må fjernes, deretter skal injeksjonen utføres i en annen vene. Symptomer på betennelse som oppstår på stedet for paravenøs injeksjon av stoffet forsvinner i løpet av få dager. Under behandlingen er det nødvendig å overvåke antall leukocytter i det perifere blodet daglig. Ved alvorlig leukopeni (mindre enn 3 tusen/μl) er det tilrådelig å ta en pause fra bruk av vinblastin. Det anbefales ikke å injisere i karene i lemmer med nedsatt blodsirkulasjon. I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å bestemme hematokrit, Hb, blodplater, AST-aktivitet, ALT, LDH, bilirubin, urinsyre.
Interaksjon:
Vinblastin bør ikke foreskrives på bakgrunn av strålebehandling eller bruk av myelotoksiske legemidler (gjensidig forsterkning av den myelotoksiske effekten), med unntak av spesielle kjemoterapiprogrammer. Når det brukes samtidig, reduserer det effekten av antiepileptika (for eksempel fenytoin). Forsiktighet er nødvendig ved kombinert administrering med andre potensielt ototoksiske legemidler (for eksempel som inneholder Pt). Allopurinol, colchicin, sulfinpyrazon, tubulære sekresjonsblokkere øker risikoen for å utvikle urinsyrenefropati (økt dannelse av urinsyre under behandling), som krever dosejustering av anti-giktmedisiner. Det valgte stoffet for å forebygge eller reversere hyperurikemi under vinblastinbehandling er allopurinol. Myelosuppressiva og strålebehandling forbedre undertrykkelsen av benmargsfunksjonen. Inaktiverte og levende virale vaksiner - intervallet mellom å stoppe bruken av vinblastin og gjenopprette evnen til å reagere på vaksinen avhenger av dose, underliggende sykdom og andre faktorer og varierer fra 3 til 12 måneder.
Winblastin-Richter er et alkaloid isolert fra en plante av slekten Vinca (periwinkle).
Farmakologiske egenskaper
Vinblastin blokkerer mitotisk celledeling i metafasen av cellesyklusen. Det virker ved å binde seg til mikrotubuli ved å hemme dannelsen av mitotiske spindler. I tumorceller hemmer den selektivt DNA- og RNA-syntese ved å hemme DNA-avhengig RNA-polymerase.
Farmakokinetikk
Etter intravenøs administrering distribueres det raskt i vev. Trenger ikke gjennom blod-hjerne-barrieren. Proteinbinding - 80%. Metaboliseres i leveren. Det skilles ut fra kroppen i tre faser T1/2 med en varighet (gjennomsnittsverdier) på henholdsvis 3,7 minutter, 1,6 timer og 24,8 timer, hovedsakelig med galle. En liten mengde vinblastin i uendret form og i form av metabolitter bestemmes i urinen.
Indikasjoner for bruk
Indikasjoner for bruk av stoffet Winblastin-Richter er: Hodgkins sykdom; non-Hodgkins lymfomer; kronisk lymfatisk leukemi; kimcellesvulster i testikkelen og eggstokkene; blærekreft; Kaposis sarkom; Letterer-Sieve sykdom (histiocytose X); mycosis fungoides (generaliserte stadier).
Påføringsmåte
Et stoff Winblastin-Richter Kun beregnet for intravenøs administrering (ekstravasasjon bør unngås).
Ikke administrer intratekalt!
Dosen velges under hensyntagen til pasientens individuelle egenskaper og kjemoterapiregimet som brukes, veiledet av data fra spesiallitteratur.
Vanlig dose er: voksne 5,5-7,4 mg/m2 kroppsoverflate, barn 3,75-5 mg/m2 kroppsoverflate.
Legemidlet administreres 1 gang/uke eller 1 gang/2 uker.
Regimer med gradvis økende ukentlige doser kan også brukes:
Voksne: 1. dose - 3,7 mg/m2, hver påfølgende ukedose med et leukocyttantall på minst 4000 celler/μl blod øker med 1,8-1,9 mg/m2 inntil maksimal enkeltdose på 18,5 mg/m2 er nådd.
Barn: ukentlig doseøkning på 1,25 mg/m2 utføres etter samme prinsipp som hos voksne, og starter med en startdose på 2,5 mg/m2 og opp til en maksimal dose på 12,5 mg/m2.
Dosene økes til antallet hvite blodlegemer synker til 3000 celler/μL, eller tumorstørrelsen reduseres, eller maksimal enkeltdose er nådd, hvoretter de går videre til vedlikeholdsdoser som er 1,8-1,8 ganger mindre enn sluttdosen av siste voksendose 1,9 mg/m2 og for barn 1,25 mg/m2. Vedlikeholdsdoser administreres en gang hver 7.-14. dag.
Når serumbilirubinnivået er over 3 mg/100 ml (50 µmol/l), anbefales en dosereduksjon på 50 %.
En fersk tilberedt løsning brukes, for hvilken innholdet i flasken med lyofilisert pulver oppløses i det medfølgende løsemidlet.
Umiddelbart før administrering kan legemidlet, om nødvendig, fortynnes med 0,9 % natriumkloridløsning (andre løsninger anbefales ikke) til en konsentrasjon på 1 mg/1 ml.
Bivirkninger
Fra det hematopoietiske systemet: oftest leukopeni, granulocytopeni (det laveste nivået av granulocytter observeres 5-10 dager etter siste administrasjon, fullstendig gjenoppretting skjer vanligvis i løpet av de neste 7-14 dagene); sjeldnere trombocytopeni, anemi.
Fra fordøyelsessystemet: stomatitt, faryngitt, tap av appetitt, kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré, magesmerter, paralytisk ileus, hemorragisk enterokolitt, blødning fra tidligere diagnostiserte sår i mage-tarmkanalen.
Fra sentralnervesystemet og det perifere nervesystemet: parestesi, reduksjon eller tap av dype senereflekser, perifer nevritt, depresjon, hodepine, kramper, svimmelhet, diplopi, svakhet, smerter i kjeveområdet, nevritt i kranienerveparet VIII ( delvis eller fullstendig døvhet, svimmelhet, nystagmus).
Fra det kardiovaskulære systemet: økt blodtrykk, myokardiskemi, inkl. angina pectoris eller hjerteinfarkt (vanligvis ved samtidig bruk av bleomycin og cisplatin), mikroangiopati (Raynauds syndrom med samtidig bruk av bleomycin).
Fra utsiden luftveiene: bronkospasme (vanligvis når det brukes samtidig med mitomycin) med akutt respirasjonssvikt, cyanose, kortpustethet og ofte med dannelse av lungeinfiltrater og pneumonitt.
Dermatologiske reaksjoner: alopecia, urticaria.
Lokale reaksjoner: smerte eller rødhet på injeksjonsstedet, flebitt, hvis legemidlet kommer under huden - betennelse i det subkutane fettvevet og muligens nekrose.
Annet: hyperurikemi, urinsyrenefropati, svakhet, tretthet, myalgi, ossalgi, smerte i området av tumorknuter, azoospermi og amenoré (noen ganger irreversibel).
Kontraindikasjoner
Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Winblastin-Richter er: uttalt hemming av benmargsfunksjon; bakteriell og virusinfeksjoner; graviditet og amming; økt følsomhet til vinca-alkaloider og til komponentene i legemidlet.
Med forsiktighet: nylig eller samtidig myelosuppressiv kjemoterapi eller strålebehandling, leukopeni, trombocytopeni, leverdysfunksjon, hyperurikemi, høy alder.
Svangerskap
Et stoff Winblastin-Richter Kontraindisert for bruk under graviditet og amming.
Interaksjon med andre legemidler
Samtidig bruk av nevrotoksiske legemidler (isoniazid, L-asparaginase) er forbudt.
Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av ototoksiske legemidler.
Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk med mitomycin pga mulig utvikling akutt bronkospasme.
På samtidig administrering med vinblastin reduseres plasmakonsentrasjonen av fenytoin, noe som kan føre til en reduksjon i dets antikonvulsive aktivitet.
Når det brukes samtidig med bleomycin, kan Raynauds syndrom utvikle seg.
Når vinblastin ble brukt i kombinasjon med bleomycin og cisplatin, ble det observert tilfeller av hjerteinfarkt og cerebrovaskulære ulykker.
Når det brukes i kombinasjon med legemidler som inneholder platina, øker risikoen for skade på VIII-paret av kranienerver.
Antigiktmedisiner (allopurinol, kolkisin, probenecid, sulfinpyrazon) kan forårsake en økning i urinsyrenivået i blodet; Doser må kanskje justeres for å forhindre utvikling av hyperurikemi; for forebygging og behandling av hyperurikemi forårsaket av vinblastin, er det å foretrekke å bruke allopurinol for å unngå utvikling av akutt urinsyrenefropati som et resultat av bruk av urikosuriske anti-giktmedisiner.
De trombocytopene og leukopeniske effektene av vinblastin forsterkes av medikamenter, som i sin tur også kan ha lignende effekter hvis de brukes samtidig med eller foran vinblastin; Dosen av vinblastin må kanskje justeres basert på blodmønstre.
Intervallet mellom seponering av behandling med vinblastin og vaksinasjon med svekket eller levende viral vaksine avhenger av type og grad av legemiddelimmunsuppresjon, den underliggende sykdommen og andre faktorer og varer i 3-12 måneder.
Overdose
Overdose symptomer Winblastin-Richter: utvikling av bivirkninger i en mer uttalt form.
Behandling: det er ingen spesifikk motgift; symptomatisk og støttende behandling utføres.
Følgende tiltak anbefales: med utvikling av syndromet med upassende sekresjon av antidiuretisk hormon - begrenset væskeinntak og forskrivning av diuretika; avtale krampestillende midler; overvåke funksjonen til det kardiovaskulære systemet; nøye overvåking av blodbildet, om nødvendig blodoverføring; bruk av klyster og avføringsmidler (forebygging av tarmobstruksjon).
Hemodialyse er ineffektiv i tilfeller av overdose av Vinblastin.
Lagringsforhold
Et stoff Winblastin-Richter bør oppbevares ved en temperatur på 2-8 ° C på et sted beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn.
Utgivelsesskjema
Vinblastin-Richter - lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs administrering. I mørke glassflasker, komplett med løsemiddel i ampuller på 5 ml; Det er 10 sett i en boks.
Sammensatt
1 flaske Winblastin-Richter inneholder: vinblastinsulfat 5 mg.
Løsemiddel: 0,9 % natriumløsning klorid - 5 ml.
I tillegg
Behandling kan kun utføres under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av antitumorkjemoterapi.
Før du starter injeksjonen, bør du forsikre deg om at nålen er i venen. Hvis ekstravasasjon av legemidlet oppstår, bør administreringen avbrytes umiddelbart; den gjenværende løsningen med stoffet må injiseres i en annen vene. Det anbefales å injisere hyaluronidase i det berørte området.
Under behandlingen er det nødvendig med regelmessig overvåking av antall leukocytter, blodplater og hemoglobinnivåer.
Hvis antall leukocytter synker til 3000 celler/µl, bør behandlingen avbrytes.
Under behandlingen er det også nødvendig å overvåke aktiviteten til leverenzymer og innholdet av bilirubin i blodserumet.
Hvis tegn på nevrotoksisitet vises, bør behandlingen med legemidlet avbrytes.
For å unngå akutt urinsyrenefropati bør nivået av urinsyre i blodserumet overvåkes regelmessig, og pasienten bør sørge for tilstrekkelig væskeinntak. Om nødvendig anbefales det å foreskrive allopurinol.
Kvinner i fertil alder bør bruke ikke-hormonelle pålitelige prevensjonsmetoder under behandling med vinblastin.
Det er forbudt å vaksinere pasienter som er i behandling med Vinblastine-Richter med en levende viral vaksine.
Ved utilsiktet kontakt med øynene, bør de umiddelbart skylles grundig med vann for å forhindre alvorlig irritasjon eller mulig sårdannelse i hornhinnen.
Noen bivirkninger medikament (nevrotoksisitet) kan ha en negativ innvirkning på evnen til å kjøre bil og utføre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner. I denne forbindelse, når du administrerer kjøretøy og maskiner, bør man være forsiktig.
Hovedinnstillinger
| Navn: | VINBLASTIN RICHTER |
| ATX-kode: | L01CA01 - |