Етапът, предхождащ откриването на аптека, е проучването законодателна рамка. В крайна сметка нарушението специални правила- може да бъде причина за отнемане на лиценз. Минималният асортимент в аптеката е предпоставка за законна дейност, наличието на лекарства, използвани за първа помощ, се проверява от регулаторните органи. Минималният асортимент в аптеката се формира в съответствие с утвърдения списък, промените в който трябва да се наблюдават от упълномощени служители.
Нарушаването на правилата за формиране на минималния диапазон е грубо нарушение на закона, води до административни наказания за ръководството.
Утвърденият списък включва лекарства, продавани с и без рецепта.
IN описание на работатааптечен служител се определя от задължението да следи за спазването на правилата за формиране на асортимента.
Минимален асортимент в аптека - разумни ограничения
Минималният асортимент в аптеката е предназначен да премахне трудностите при оказване на помощ, да улесни закупуването на средства за пациенти с хронични заболявания.
Списъкът се преразглежда периодично, представители лечебни заведенияправят предложения относно въвеждането на лекарства. Задължително е да има лекарства, от които зависи животът на пациентите, лекарства, предписани от лекарски комисии.
Отделна група се състои от лекарства, използвани за лечение хронични болести, ръководителят на аптеката е длъжен да осигури подходящи условия за съхранение: закупуване на специално оборудване, хладилници, осигуряване на контрол върху поддържането на определен температурен режим, срокове на годност. Минималният асортимент в аптеката е разделен на 2 секции, като се вземат предвид спецификата на дейността на институцията и нейния статут.
Специфична особеност на аптечния бизнес е липсата на възможност за неограничено увеличение на цените, държавата определя ограничения, нарушаването на които може да доведе до отнемане на лиценз, налагане на административни наказания.
h2>Регулиране на цените на лекарствата
Регулиране на цените на лекарствата - осигурява взаимноизгодна връзка между потребителите и аптеките. Дава се възможност на купувачите да закупят своевременно лекарства, а на здравните заведения да реализират печалба.
специално вниманиепри проверка на ценообразуването, лекарствата, включени в списъка на минималния асортимент, заслужават, превишаването на цената, фиксирана на законодателно ниво, е грубо нарушение.
Аналитичният отдел следи ценообразуването на конкурентите, изучава промените в минималния диапазон. Промяната на цената на лекарства с голямо търсене е обичаен начин за увеличаване на печалбите и е важно да се работи в съответствие със закона. Автоматизацията на аптеките улеснява контрола върху наличността на лекарства, включени в минималния асортимент. Фармацевтът отговаря за следенето на периодичното обновяване на асортимента.
Аптеката е длъжна да осигури възможност за закупуване на лекарство с рецепта в рамките на 3 дни.
Обновяване на асортимента - изгодно!
Наличието на минимален асортимент в аптека е визитна картичка, списъкът включва лекарства, търсенето на които се отбелязва по време дълъг период. От полза е своевременното актуализиране на асортимента в съответствие с изискванията на закона. Хроничните заболявания са придружени от необходимостта от редовно закупуване на лекарства, пациентът ще стане редовен клиент при прилично обслужване в аптеката. Успоредно с продажбата на лекарства "от минималния асортимент" се дава възможност на фармацевта да продава скъпи лекарства.
Личните качества на фармацевта са приоритет за клиентите, които ще имат редовни посещения в аптеката.
За лечение на хронични заболявания може да се наложи закупуване на подобрено лекарство, пациентът предпочита да обсъди ползите от новост с фармацевт, на когото има доверие. Спазването на общозадължителни правила, съчетано с професионализма на служителите, е гаранция за запазване на стабилна позиция на фармацевтичния пазар в условията на нарастваща конкуренция.
Минималният асортимент в аптека е списъкът от 2018 г. - как се е променил и за кои организации е задължителен? Какви лекарства са в списъка? Как се сравняват списъкът с минималния асортимент и жизненоважни и основни лекарства?
Минималният асортимент в аптека е списъкът от 2018 г. - как се е променил и за кои организации е задължителен?
Какви лекарства са в списъка? Как се сравняват списъкът с минималния асортимент и жизненоважни и основни лекарства?
↯ Още статии в списанието
Важно в материала
Минимален асортимент: какво се промени през 2018 г
Минималният асортимент в аптеката е списъкът на годината за 2018 г. - това е официалният списък с лекарства, необходими за предоставяне на медицинска помощ.
Списък на лекарствата в асортимента на аптеката
Минималният аптечен асортимент за 2018 г. е променен.
Основните промени са следните:
- мин. асортимент в аптеката 2018 се допълва с капсули флуконазол и таблетки амлодипин;
- за лекарството с международно непатентно наименование oseltamivir, дозираната форма под формата на суспензия за вътрешна употреба. Формата на лекарството остава под формата на капсули;
- променени са условията за наличие на таблетки аторвастатин в асортимента на аптеката. Аптеките могат да закупят както обикновени, така и филмирани таблетки.
По този начин настоящият списък на жизненоважни и основни лекарства действа в съответствие със заповедта на правителството на Руската федерация № 2724-r от 26 декември 2015 г.
Приложението към документа съдържа списък с 646 лекарства. Как се съпоставят тези два списъка - жизненоважни и основни лекарства и минимален асортимент от лекарства за 2018 г. за аптеките?
Законът не казва, че жизненоважни лекарства трябва да присъстват в асортимента на аптеката, което изглежда нелогично. Тази ситуация е опасна чрез изкуствено изтегляне от асортимента на аптеката на онези лекарства, които по някаква причина са „неудобни“ за собствениците си.
Например, много аптеки се опитват да избегнат закупуването на лекарства, които имат допълнителни разходи за съхранение и изисквания за водене на записи.
Освен това лекарствата от ниска ценова категория са „неудобни“, тъй като инвестициите в тяхната продажба могат да бъдат много по-високи от реалната им цена.
Наличие на жизненоважни и основни лекарства в минималния аптечен асортимент през 2019 г.
Законът не установява задължителното присъствие на жизненоважни и основни лекарства в минималния списък лекарства. Само някои позиции от списъка са включени в задължителния асортиментен списък. Кои - ще бъдат определени с отделен нормативен правен акт.
През 2019 г. ще заработи националната програма по онкология. В тази връзка противотуморните лекарства определено ще бъдат включени в списъка на жизненоважните и основни лекарства.
На този моментМинималният асортимент от лекарства за 2019 г. включва 90 такива лекарства, от които 42 са целеви. Комисията на Министерството на здравеопазването за формиране на лекарствени списъци препоръча 11 нови INN за включване през 2019 г. противоракови лекарствакъм списъка с жизненоважни и основни лекарства.
Лекарства (онко) в списъка на ONLS
През февруари 2016 г. Окръжната прокуратура извърши проверка в аптека, собственост на индивидуален предприемач. При одита е установена липса на сироп Лоратадин, който е включен в минималната гама лекарства за осигуряване медицински грижи. През деня обаче лекарството пристигна в аптеката, тоест отсъстваше от аптеката само за няколко часа.
Обяснете дали е законно това нарушениеквалифицирано като грубо нарушение на лицензионните изисквания.
Г-Н. Зарипова,
експерт по списанието
"Фармация: счетоводство и данъци"
Освен това съдът посочи, че административното нарушение не може да се счита за маловажно, тъй като съставът на нарушението, отговорността за което е предвидено в горния член, е формален, което се изразява в непредоставяне на потребителите на минимална гама от лекарства. Липсата на последици и по-нататъшното отстраняване на извършеното нарушение сами по себе си не са основание за прилагане на маловажност.
Аргументите на жалбата, че лекарството е поръчано навреме, отсъства от аптеката само за няколко часа, не могат да доведат до отмяна на съдебни решения. Подобни изводи на съдилищата са изложени в решенията на AS DO
1 ЕЛЕКТРОННО НАУЧНО СПИСАНИЕ “АПРИОРИ. СЕРИЯ: ХУМАНИТАРНИ НАУКИ» UDC 339 АНАЛИЗ НА ЗАДЪЛЖИТЕЛНИЯ МИНИМАЛЕН АСОРТИМЕНТ НА АПТЕЧНИТЕ ОРГАНИЗАЦИИ ОТ ПОЗИЦИЯТА НА ЗАМЕСТВАНЕТО НА ВНОСА НА РУСКИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕН ПАЗАР Самощенкова Ирина Федоровна старши преподавател Бувина Ирина Василиевна студент Орловски държавен университет на име. И.С. Тургенева, Орел Гаранкина Римма Юриевна Кандидат на фармацевтичните науки Първа Московска държавна медицински университеттях. ТЯХ. Сеченов, Москва Резюме. Комплекс от теоретични и практически въпросисвързани със заместването на вноса, както и връзката между списъка с жизненоважни и основни лекарства и минималния набор от лекарства. При написването на статията бяха взети предвид статистически показатели за наличието на местни и вносни лекарства, както и показатели, взети предвид при съставянето на минималния списък с лекарства. В този документ бяха разгледани промените, влезли в сила на 1 март 2016 г. въз основа на заповед на правителството на Руската федерация от 26 декември 2015 г. 2724-r. Ключови думиКлючови думи: фармацевтичен пазар, заместване на вноса на лекарства, минимален асортимент, списък на жизненоважни и основни лекарства, ABC-анализ, аптечен сегмент, аптечни организации. 1
2 АНАЛИЗЪТ НА ЗАДЪЛЖИТЕЛНИЯ МИНИМУМ НА ФАРМАЦЕВТИЧНИТЕ ОРГАНИЗАЦИИ ОТ ПОЗИЦИЯ ЗА ЗАМЕСТВАНЕ НА ВНОСА НА РУСКИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕН ПАЗАР Самощенкова Ирина Федоровна старши преподавател Бувина Ирина Василевна студент И.С. Тургенев Орловски държавен университет, Орлов Гаранкина Римма Юр евна кандидат по фармация I.M. Сеченов Първи MGMU, Москва Анотация. В статията са разгледани комплексът от теоретични и практически въпроси, свързани със заместването на вноса, както и взаимовръзките на списъка с жизненоважни и основни лекарства и минималния набор от лекарства. Разглеждат се статистически показатели за наличието на местни и вносни лекарства, както и показателите, взети предвид при изготвянето на минималния списък с лекарства. В тази работа са взети предвид промените, влезли в сила на 1 март 2016 г. със заповед на правителството на Руската федерация от 26 декември r. Ключови думи: фармацевтичен пазар, заместване на вноса на лекарства, минимален асортимент, списък на жизненоважни и основни лекарства, ABC-анализ, фармацевтичен сегмент, фармацевтични организации. 2
3 Асортиментът на аптечната организация е списък на стоките, намиращи се в аптека и предназначени за продажба. В съответствие с параграф 6 на чл. 55 от Федералния закон от 61-ФЗ от годината „За обращението на лекарствата“, аптечните организации и индивидуалните предприемачи, лицензирани за фармацевтични дейности, са длъжни да предоставят минималната гама от лекарства, одобрена от правителството на Руската федерация и формирана в съответствие с установения от него ред, необходим за оказване на медицинска помощ. Минималният списък се разработва, за да се осигури на пациентите достъп до най-популярните и необходими лекарства за предоставяне на медицинска помощ, наличието на които е задължително в аптечните организации. На 1 март 2016 г. влезе в сила Указ на правителството на Руската федерация от 26 декември 2015 г. № 2724-р, който одобри: списък на жизненоважни и основни лекарства за медицинска употребаза 2016 г., както и минималния набор от лекарства, необходими за предоставяне на медицинска помощ и списъка на лекарствата, предназначени за осигуряване на хора с хемофилия, кистозна фиброза, хипофизен нанизъм, болест на Гоше, злокачествени новообразуваниялимфоидни, хемопоетични и сродни тъкани, множествена склероза, лица след трансплантация на органи и (или) тъкани. Както по-рано, нов списъкМинималният набор от лекарства, необходими за оказване на медицинска помощ, е разделен на два раздела: раздел I за аптеките (готови лекарствени форми, производство, производство с право на производство на асептични лекарства); 3
4 раздел II за аптеки, аптечни павилиони и индивидуални предприемачилицензиран за фармацевтична дейност. В същото време минималният асортимент не включва: лекарства, които са в списъка на наркотичните вещества, психотропни веществаи техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация; включени в списъка на лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане; включени в списъците на мощни и токсични вещества; лекарствени продукти в лекарствени форми за инжектиране, инфузионно приложение, имплантиране, с изключение на разтворители; лекарства, чиято употреба е предназначена за предоставяне на специализирана медицинска помощ. Новият минимален асортимент включва допълнително два лекарствени продукта (име Руски производители), броят на международните родови именалекарства са се увеличили от 68 на 70 бр. Формиране задължителен списъкдо голяма степен се определя от законови ограничения и изисквания, установени от закони и други нормативни правни актове, регулиращи обращението на лекарства и други стоки медицинска цел. При формирането на минималната гама от лекарствени продукти се вземат предвид следните принципи: държавна регистрация на лекарствени продукти; ефикасност и безопасност на лекарствата, когато се използват за предотвратяване и облекчаване на симптомите на заболяването, както и за лечение на леки, неусложнени форми на заболявания, които не изискват сложни методи за диагностика и лечение, когато се използват от всички възрастови групинаселение; 4
5 възможността за безопасно самостоятелно приложение на лекарства от пациентите амбулаторно и у дома, при липса на необходимост от редовни консултации и наблюдение от лекар (или фелдшер). Формирането на минималния асортимент се основава на оценката на ефективността на лекарствените продукти, включени в този списък, и се извършва с помощта на следните методианализ: 1. ABC анализ / обемно-стойностен анализ, 2. VEN анализ. Руската икономика днес не преживява най-стабилните времена. Това до голяма степен се дължи на високата зависимост на определени сектори от националната икономика от чуждестранни доставчици. В тази връзка заместването на вноса става особено актуално във фармацевтичния сектор на икономиката. Ние анализирахме списъка с жизненоважни и основни лекарства. Днес тя се състои от 567 INN лекарства, от които 93 (16% в количествено изражение) се произвеждат само от местни компании, 207 (37%) само от чуждестранни компании, а 267 (47%) се произвеждат както местно, така и в чужбина. Съществуващият задължителен асортиментен списък съдържа 60 INN, 102 позиции лекарствени форми, 398 бр. търговски имена 148 от тях са местно производство, 276 са внесени, 28 са произведени в съседни страни, 17 позиции от задължителния асортиментен списък не се произвеждат в Русия, 16 позиции на лекарствени форми са представени на руски пазаризключително от местни производители. Приближавайки се към основния въпрос, нека се спрем на проучването на аналитичната компания DSM Group за водещите вносни позиции и водещите вносители през 2015 г. 5
6 Таблица 1 ТОП-10 корпорации-производители на безрецептурни лекарства по дял в аптечните продажби в Русия (в стойностно изражение) за 2015 г. Делът на местните и чуждестранните производители във фармацевтичния сектор на продажбите на лекарства от минималния асортимент за 2014 г. 50,90% 49,10% Русия Чужбина Снимка. 1. Делът на местните и чуждестранните производители във фармацевтичния сектор на продажбите на лекарства от минималния диапазон за 2015 г. 6
7 0% Ако вземем предвид промяната в икономическата политика на държавата, социалната насоченост на дейността на аптечните организации се губи, а търговските интереси на собствениците все повече излизат на преден план. В тази връзка е възможно да се сравни минималният асортимент със списъка на жизненоважни и основни лекарства (VED). Списъкът на жизненоважни и основни лекарства се одобрява ежегодно от правителството на Руската федерация с цел доставка на лекарства за здравни институции и населението на Руската федерация. След прекарване този анализ, можем да заключим, че лекарствата, включени в списъка с жизненоважни и основни лекарства, са напълно дублирани в минималния асортимент. Анализ на минималния асортимент със списъка на жизненоважни и основни лекарства 100% Дял на лекарствата, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства Други лекарства Фиг. 2. Анализ на минималния асортимент със списък на жизненоважни и основни лекарства Това предполага, че въпреки важността на жизненоважните и основни лекарства за осигуряване на наличността грижи за наркотици, аптечните организации не са задължени да бъдат включени в минималния списък с лекарства, което не може да доведе до премахване на „неудобни“ стоки от асортимента на аптечните организации, за които са предвидени допълнителни разходи за организиране на тяхното съхранение и счетоводство, лекарства 7
8 с ниска цена, разходите за промоция и внедряване, които значително надвишават приходите от продажбата им. Така няма да намалее наличието на жизненоважни и основни лекарства за населението. Но за да се осигури пълна достъпност на лекарствената помощ за населението, препоръчително е да се формира списък с жизненоважни и основни лекарства, в който е важно да се правят бележки, регулиращи употребата на лекарства (например „за болнична медицинска помощ ”, „за извънболнична медицинска помощ”, „минимален асортимент за аптеки, аптечни пунктове, аптечни павилиони, за индивидуални предприемачи и др.), съчетаващи целта на двата списъка на списъка с жизненоважни и основни лекарства и минималния набор от лекарства задължителни за аптечни организации и индивидуални предприемачи. Фармацевтичната аудитория днес преминава през не най-стабилните времена, което е свързано с зависимостта от чуждестранни доставчици. За тази цел фармацевтичните структури одобряват и подпомагат пазарното изместване на чужди лекарства. руски колеги. Освен това най-известните местни производители вече прилагат програми за замяна на вносни продукти с лекарства Руско производство. Все още обаче няма ясна картина и балансиран анализ на тенденциите при заместване на вноса. Заместването на вноса е процес на ниво национална икономика, което осигурява освобождаването на стоки, необходими на вътрешния потребител от силите на производителите, работещи в страната. Този процес може да бъде проактивен или реактивен. В първия случай стоките, заместващи вноса, се произвеждат по такъв начин, че да държат конкурентните чуждестранни доставчици извън пазара. Във втория случай чужденците биват изтласквани от съответните сегменти. 8
9 Заместване на вноса в минималния диапазон за вътрешни аналози 13% несменяеми плочи 87% сменяеми плочи Снимка. 3. Заместване на вноса в минималния диапазон за местни аналози Анализирайки минималния диапазон, можем да кажем какво да заменим вносни лекарстваза домашни е възможно с 87%. Ако руското правителство систематично се ангажира със създаването благоприятни условияза местни производители на лекарства и подкрепа за високотехнологично производство на фармацевтични субстанции за създаване на лекарства. Тогава дори след десетилетие ще може да се катери високо ниво. Но за пълното заместване на вносните лекарства ще са необходими поне 20 години. По този начин заместването на вноса е, според общото тълкуване, процес на ниво национална икономика, който осигурява освобождаването на стоки, необходими на вътрешния потребител, от силите на производителите, работещи в страната. След като анализираме минималния диапазон, можем да кажем, че е възможно да се заменят вносните лекарства с местни с 87%. Сравнявайки новия минимален асортимент със списъка на жизненоважни и основни лекарства, можем да заключим, че лекарствата, включени в 9
10 списък с жизненоважни и основни лекарства са напълно дублирани в минималния диапазон. Това предполага, че въпреки важността на жизненоважните и основни лекарства за осигуряване на наличност на лекарствена помощ, аптечните организации не са длъжни да ги включват в минималния набор от лекарства, необходими за предоставяне на медицинска помощ, което не може да доведе до отстраняване от гамата на аптеката организации на „неудобни“ стокови артикули, за които се предвиждат допълнителни разходи за организиране на тяхното съхранение и отчитане, лекарства с ниска цена, чиито разходи за промоция и продажба надвишават приходите от продажбата им. 10
11 Списък на използваните източници 1. Бурко Р.А. Ролята на заместването на вноса в руската икономика Nevinnaya I.S. Аптека минимум Peregorodiev L.N. Стратегия за заместване на вноса в Русия // Икономика Тарасевич В.Н., Новикова Н.В., Солонинина А.В. и др. Правно формиране на асортимента от стоки в аптечните организации // Съвременни проблеминаука и образование федералният закон Руска федерацияот 12 април 2010 г. 61-FZ „За циркулацията на лекарства“. 6. Аналитична компания DSM-group. URL: (дата на достъп:). 7. Информационна компания Ремедиум. URL: (дата на достъп:). 8. Изследователски център IMS Health. Режим на достъп: (дата на достъп:). 9. Министерство на здравеопазването на Руската федерация. URL: minzdravsoc.ru 10. Информационно-аналитичен вестник: Фармацевтичен бюлетин. URL: (дата на достъп:). 11. Федерална служба за държавна статистика. URL: (дата на достъп:). 12. Федерална служба за надзор в здравеопазването. URL: (дата на достъп:). единадесет
Министерство на здравеопазването и социално развитиепубликува минималния набор от лекарства, които трябва да бъдат във всяка аптека в Русия. Списъкът включва около 60 наименования на лекарства. Представяме този списък.
1. Активен въглен* - капсули; хапчета
2. Алгелдрат + Магнезиев хидроксид * - таблетки; окачване
3. Аминофилин - таблетки
4. Амоксицилин - капсули; хапчета; прах за суспензия за перорално приложение
5. Ампицилин - капсули; хапчета
6. Арбидол - капсули; хапчета
7. Аскорбинова киселина* - драже; хапчета
8. Атенолол - табл
9. Ацетилсалицилова киселина* - хапчета
10. Ацетилцистеин * - гранули за приготвяне на перорален разтвор; прах за перорален разтвор
11. Ацикловир - крем*; мехлем *; хапчета
12. Беклометазон - аерозол за инхалация
13. Бетаксолол - капки
14. Бисакодил * - супозитории; хапчета
15. Брилянтно зелено * - алкохолен разтвор за външно приложение
16. Верапамил - табл
17. Хидрокортизон * - крем; мехлем
18. Хидрохлоротиазид - капсули; хапчета
20. Диклофенак * - таблетки; гел; сметана; супозитории; капки
21. Доксициклин - капсули; хапчета
22. Дротаверин * - табл
23. Zanamivir - дозиран прах за инхалация
24. Ибупрофен * - капсули; окачване; хапчета
25. Изосорбид мононитрат - капсули; спрей; хапчета
26. Изосорбид динитрат - капсули; хапчета
27. Ингавирин - капсули
28. Интерферон алфа-2 * - гел; капки; лиофилизат за приготвяне на перорална суспензия; лиофилизат за приготвяне на разтвор за интраназално приложение; мехлем; супозитории
29. Интерферон гама * - лиофилизат за приготвяне на разтвор за интраназално приложение
30. Йод + [Калиев йодид + Етанол] * - алкохолен разтвор за външна употреба
31. Kagocel * - табл
32. Каптоприл - табл
33. Клотримазол * - гел; сметана; мехлем; хапчета
34. Ко-тримоксазол - суспензия; хапчета
35. Лоперамид * - капсули; хапчета
36. Лоратадин * сироп; хапчета
37. Разтвор на левоментол в ментил изовалерат * - табл
38. Метоклопрамид - табл
39. Мента черен пипер масло+ Фенобарбитал + Етилбромизовалеринат * - капки
40. Нафазолин * - капки
41. Нитроглицерин * - спрей; хапчета
42. Нифедипин - капсули; хапчета
43. Омепразол - капсули; хапчета
44. Озелтамивир - капсули; прах за суспензия за перорално приложение
45. Панкреатин * - капсули; хапчета
46. Парацетамол * - суспензия; супозитории; хапчета
47. Пилокарпин - капки
48. Ранитидин * - табл
49. Салбутамол - аерозол за инхалация; разтвор за инхалация
50. Sennosides A + B * - таблетки
51. Спиронолактон - капсули; хапчета
52. Сулфацетамид * - капки
53. Тетрациклин * - мехлем
54. Тимолол - капки
55. Фамотидин * - табл
56. Фуроземид - таблетки
57. Хлорамфеникол - таблетки
58. Хлоропирамин - таблетки
59. Ципрофлоксацин - капки; хапчета
60. Еналаприл - таблетки
* Лекарства, продавани без лекарско предписание и включени в минималния асортимент на аптечните павилиони и аптечните магазини.