Анатомо-терапевтично-химична класификация(Английски) Система за анатомична терапевтична химическа класификация) - международна система за класификация лекарства. Най-често срещаното съкращение, използвано в документите на Министерството на здравеопазването на Русия ATX.

Наред с анатомо-терапевтично-химичната класификация, класификацията се използва широко и в руската фармакология и медицина лекарстваспоред Фармакологичния индекс.

Наличието на лекарство в този класификатор не означава, че то в момента е разрешено или че преди е било разрешено за употреба на територията Руска федерация, САЩ или друга страна.

Раздели на анатомо-терапевтично-химичната класификация

Код А. Лекарства, повлияващи храносмилателния тракт и метаболизма

Раздел „Лекарства, засягащи храносмилателен тракти метаболизъм”, код А, включва следните подраздели:

Код А01. Стоматологични лекарства

Подразделът „Зъболекарски лекарства“ включва една група лекарства, която има същото име като подраздела:

Код A01A. Стоматологични лекарства

A01AA Препарати за профилактика на кариес

A01AA01 Натриев флуорид
A01AA02 Натриев монофлуорофосфат
A01AA03 Олафлур
A01AA04 Калаен флуорид
A01AA30 Комбинирани препарати
A01AA51 Натриев флуорид в комбинации с други лекарства

A01AB Антимикробни средства за локално лечение на орални заболявания

A01AB02 Водороден пероксид

A01AB03 Хлорхексидин
A01AB04 Амфотерицин В
A01AB05 Полиноксилин
A01AB06 Домифен бромид
A01AB07 Хидроксихинолин
A01AB08 Неомицин
A01AB09 Миконазол
A01AB10 Натамицин
A01AB11 Други
A01AB12 Хексетидин
A01AB13 Тетрациклин
A01AB14 Бензоксониев хлорид
A01AB15 Тибесониев йодид
A01AB16 Мепартицин
A01AB17 Метронидазол

A01AB18 Клотримазол
A01AB19 Натриев перборат
A01AB21 Хлортетрациклин
A01AB22
A01AB23 Миноциклин

A01AC Глюкокортикостероиди за локално лечение на заболявания на устната кухина

A01AC01 Триамцинолон
A01AC02 Дексаметазон
A01AC03 Хидрокортизон
A01AC54 Преднизолон в комбинация с други лекарства

A01AD Други препарати за лечение на заболявания на устната кухина

A01AD01 Епинефрин
A01AD02 Бензидамин* IT18) (таблетки за смучене: R02AX03)
A01AD05 Ацетилсалицилова киселина
A01AD06 Адреналон
A01AD07 Амлексанокс
A01AD08 Бекаплермин
A01AD11 Други препарати за лечение на заболявания на устната кухина

Код А02. Препарати за лечение на заболявания, свързани с киселинни нарушения

Подразделът "Лекарства за лечение на заболявания, свързани с киселинни нарушения", код А02, включва следните групи лекарства:

Код A02A.

A02AA Магнезиеви препарати

A02AF Антиациди в комбинация с газогонни средства

A02AF01 Магалдрат и газогонни средства
A02AF02 Проста комбинация от соли и газогонни средства

A02AG Антиациди в комбинация със спазмолитици

A02AX Антиациди в комбинация с други лекарства

Код A02B. Противоязвени лекарства и лекарства за лечение на гастроезофагеален рефлукс

A02BA Хистамин Н2 рецепторни блокери

A02BC01 Омепразол
A02BC02 Пантопразол
A02BC03 Лансопразол
A02BC04 Рабепразол
A02BC05 Езомепразол
A02BC06 Декслансопразол
A02BC07 Дексрабепразол * 15)
A02BC08 Вонопразан * 20)
A02BC53 Lansoprazole в комбинация с други лекарства * 15)
A02BC54 Рабепразол в комбинация с други лекарства * 15)

A02BD Комбинации от лекарства за ерадикация Helicobacter pylori

A05AB Препарати за лечение на заболявания на жлъчните пътища

A05AB01 Хидроксиметилникотинамид

A05AX Други лекарства за лечение на заболявания на жлъчните пътища

A06AX Други лаксативи

A08AB Лекарства за лечение на периферно затлъстяване

A08AX Други лекарства против затлъстяване

Код А09. Храносмилателни средства (включително ензимни препарати)

Подраздел „Лекарства, които насърчават храносмилането (включително ензимни препарати)" включва една група лекарства, която има същото име като подраздела:

Код A09A. Храносмилателни средства (включително ензимни препарати)

A09AA Храносмилателни ензимни препарати

A10AF Инсулини и техните аналози за инхалация

A10AF01 Инсулин (човешки)

Код A10B. Хипогликемични лекарства, с изключение на инсулини

A10BA бигуаниди

A10BA01 фенформин
A10BA02
A10BA03 Буформин

A10BB Сулфонилурейни производни

A10BB01 Глибенкламид
A10BB02 Хлорпропамид
A10BB03 Толбутамид
A10BB04 Глиборнурид
A10BB05 Толазамид
A10BB06 Карбутамид
A10BB07 Глипизид
A10BB08 Гликвидон
A10BB09 Гликлазид
A10BB10 Метахексамид
A10BB11 Глизоксепид
A10BB12 Глимепирид
A10BB31 Ацетохексамид

A10BC Хетероциклични сулфонамиди

A10BC01 Глимидин

A10BD Комбинации от хипогликемични лекарства за перорално приложение

A10BD01 Фенформин и сулфонамиди
A10BD02 Метформин и сулфонамиди
A10BD03 Метформин и розиглитазон
A10BD04 Глимепирид и розиглитазон
A10BD05 Метформин и пиоглитазон
A10BD06 Глимепирид и пиоглитазон
A10BD07 Метформин и ситаглиптин
A10BD08 Метформин и вилдаглиптин
A10BD09 Пиоглитазон и алоглиптин
A10BD10 Метформин и саксаглиптин
A10BD11 Метформин и линаглиптин
A10BD12 Пиоглитазон и ситаглиптин
A10BD13 Метформин и алоглиптин
A10BD14 Метформин и репаглинид * 14)
A10BD15 Метформин и дапаглифлозин * 14)

A10BD16 Метформин и канаглифлозин* 15)
A10BD17 Метформин и акарбоза* 15)
A10BD18 Метформин и гемиглиптин* 15)
A10BD19 Линаглиптин и емпаглифлозин * 15)
A10BD20 Метформин и емпагилифлозин * 16)
A10BD21 Саксаглиптин и апаглифлозин * 16)
A10BD22 и евоглиптин * 18)
A10BD23 Метформин и ертуглифлозин * 19)
A10BD24 Ситаглиптин и ертуглифлозин * 19)
A10BD25 Метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин * 19
A10BD26 Метформин и лобеглитазон* P21)

A10BF Алфа-глюкозидазни инхибитори

A10BF01 Акарбоза
A10BF02 Миглитол
A10BF03 Воглибоза

A10BG Тиазолиндиони

A10BG01 Троглитазон
A10BG02 Розиглитазон
A10BG03 Пиоглитазон
A10BG04 Лобеглитазон* P21)

A10BH Инхибитори на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4).

A10BH01 Ситаглиптин
A10BH02 Вилдаглиптин
A10BH03 Саксаглиптин
A10BH04 Алоглиптин
A10BH05 Линаглиптин
A10BH06 Гемиглиптин *14)
A10BH07 Евоглиптин * 18)
A10BH08 Тенелиглиптин* P21)
A10BH51 Ситаглиптин и симвастатин
A10BH52 Гемиглиптин и розувастатин * 19)

Нови информационни възможности на справочниците от серията РЛС

Вишковски Г.Л.

Днес е трудно да си представим аптека или лечебно заведениебез радарни справочници. Енциклопедията на лекарствата, RLS-Доктор и RLS-Aptekar традиционно са настолни справочни публикации за руски фармацевти и лекари. Както показва практиката, специалистите най-често използват справочници за търсене на аналози и синоними на лекарства, както и за изясняване на фармакологичното действие, показанията за употреба, противопоказанията и странични ефектилекарства. В допълнение, публикациите на RLS задоволяват нарастващите нужди на специалистите от информация за хранителни добавки, които заемат важно място в асортимента на много аптеки.

В системата от радарни справочници специално място заема Radar-Aptekar, който съчетава всички съществена информацияза лекарства, съдържащи се в Държавния регистър на лекарствата, Федералния регистър на хранителните добавки, нормативната документация, указателите на синоними и други източници. Цялата информация е съгласувана с производителите на лекарства. Както свидетелстват писма от читатели, RLS-Aptekar напълно задоволява информационните нужди на фармацевтите и фармацевтите.

RLS директориите са резултат от дълга и усърдна работа на голям научен екип, който ежегодно събира и проверява най-новата информация за лекарствата. Редакционната колегия на RLS внимателно редактира всяко поле от описанието на лекарството и активното вещество, като взема предвид информацията, публикувана в чуждестранна и местна научна литература. Изготвянето на справочници се извършва от повече от 300 висококвалифицирани специалисти в областта на фармакологията и други отрасли на медицината. Научно-редакционният съвет на RLS включва най-авторитетните учени в Русия, които извършват научна проверка на информацията, публикувана в справочниците.

Директориите с радари се подобряват и актуализират всяка година нова информация. Отчитайки желанията на специалистите, Енциклопедия на лекарствата 2002 г. включва предметен индекс за ускоряване на търсенето на лекарства по тяхното име. Освен това справочникът включва кодове за анатомична терапевтична химическа класификация (ATC) за лекарства. Въз основа на анализ на писма от лекари и фармацевти беше решено да се въведат етикети, показващи, че активните вещества принадлежат към списъците на мощни и токсични вещества и към списъка на наркотичните вещества, психотропни веществаи техните предшественици. Горепосочените тагове улесняват намирането на необходимата информация от фармацевти, фармацевти, анестезиолози, реаниматори, психиатри, нарколози, онколози и други специалисти.

През 2001 г. редакционният съвет на RLS започва планирана ревизия на описанията на активните вещества. Това решение е свързано с изискванията на държавния информационен стандарт за представяне на информация за лекарства и с промените, които производителите правят в официални документи, по-специално в инструкциите за употреба на лекарства. Специалистите на RLS направиха корекции в описанията на активните вещества от осем фармакологични групи (81 статии). Това обстоятелство повлия значително на съдържанието на Енциклопедия на лекарствата, справочника RLS-Apothecary и електронната версия на RLS-CD: Енциклопедия на лекарствата, които също включват подробни описания на активните съставки. Описанията на активните вещества представляват интеграция и обобщение на официална информация за свойствата и употребата на всички лекарства, съдържащи тези вещества, регистрирани в Русия, от една страна, и знания за фармакологични вещества, с друг. Обхват от показания, противопоказания и странични ефекти и др. в описанието на активното вещество е много по-широко от това на конкретно лекарство. Работата по изготвяне на описания на активни вещества се основава на следните принципи: енциклопедичност, формалност, уместност.

Благодарение на препоръките на лекарите бяха направени фундаментални промени в директорията RLS-Doctor, която според VTsIOM се използва от 54% от лекарите и 45% от фармацевтите. Петото издание на справочника включва нозологичен индекс, базиран на Международната класификация на болестите (МКБ-10), което значително улеснява търсенето на специализирана информация за лекарствата, използвани за лечение. специфично заболяване. Аптечните организации са традиционно активни потребители на компютърната версия на RLS-CD: Енциклопедия на лекарствата, което значително улеснява търсенето на необходимата информация от фармацевта. Програмата е сертифицирана от Министерството на здравеопазването на Руската федерация за използване от специалисти, предприятия и организации в областта на обращението на лекарствата. RLS-CD: Енциклопедия на лекарствата е: актуален списък на лекарства, хранителни добавки и редица парафармацевтични продукти, регистрирани в Русия, който включва около 50 000 лекарствени форми и над 16 000 търговски наименования, повече от 5500 подробни описания на лекарства , включително 30 информационни полета, информация за регулаторна и правна документация, баркодове, опаковки, срокове на годност и условия на съхранение, адреси и лога на около 1000 чуждестранни и местни компании информация за производствени лицензи домашни лекарстванозологичен индекс, който се основава на Международната статистическа класификация на болестите (МКБ-10) анатомо-терапевтично-химична (ATC) класификация на лекарствата индекс съгл. удостоверения за регистрацияцветни изображения на лекарства бързо и удобно търсене на информация по сложни заявки информация от Държавния регистър на цените на лекарствата тримесечно актуализиране на електронния указател.

За да се улесни процедурата за попълване на специализирани справочници на лекарства в автоматизирани системи за управление на фармацевтичните предприятия, Регистърът на лекарствата на Русия през 2000 г. започна да изпълнява нов информационен проект RLS-Номенклатура на лекарствата. Номенклатурата на лекарствата е пълен списъклекарства и хранителни добавки, регистрирани в Русия. Всяка позиция от радарната номенклатура включва уникална (неповтаряща се) комбинация от характеристики, които описват търговската опаковка на фармацевтичен продукт: търговско наименование, наименование на активното вещество, лекарствена форма, дозировка, опаковка, баркод, регистрирана цена, срок на годност, фармакологична група, производител и т.н. Номенклатурата на RLS предоставя възможност за автоматичен достъп до описания на лекарства и всякаква друга информация, съдържаща се в RLS-CD: Енциклопедия на лекарствата, от офиса на потребителите и производствените програми, както и до описанията на лекарствата, публикувани на уебсайта www. сайт Преходът към радарната номенклатура насърчава пълната съвместимост на информационната система на фармацевтична или медицинска организация с други информационни системи, които използват радарната номенклатура.

В момента номенклатурата RLS се използва от повече от 150 водещи фармацевтични организации в Русия, вкл. дистрибутори, интернет компании, информационни центровеи медиите. Съвместният проект на RLS и компанията Analit, по време на който беше извършена информационна комуникация на специализирана конфигурация на RLS-CD: Енциклопедия на лекарствата с настройки от компанията Analit за фармацевтични организации на едро и дребно в програмната система "1C: Enterprise , Оперативно счетоводство 7.7", при условие че потребителите на системите Analit-Pharmacy и 1C: Enterprise имат достъп до подробни описания на лекарства от радарната база данни. Ние сме отворени за сътрудничество по този проект с всички участници на пазара. Използването на Радарната номенклатура, изградена на базата на държавния информационен стандарт, ще позволи на всички части на стоковата дистрибуторска мрежа успешно да решават своите проблеми. RLS се надява, че единният език за комуникация действително ще доведе до формирането на единно информационно пространство и ще помогне за преодоляване на последствията от „вавилонския пандемониум“ на руския фармацевтичен пазар.

Главен редактор на "Регистъра на лекарствата на Русия", академик на Московския авиационен институт G.L. Вишковски

Въведение

В момента на фармацевтичния пазар са представени огромен брой лекарства. За да се систематизира и опрости работата с различни лекарства, те трябва да бъдат класифицирани и кодирани. Класификацията и кодирането се използват, за да се опише номенклатурата на лекарствата в дадена страна или регион и да се помогне за събирането и обобщаването на данни за употребата на лекарства. Класификацията помага да се установи необходимата номенклатура за всяка група лекарства, да се разработи общи методитестване и контрол на качеството, рационално организиране на приема и съхранението на лекарствата. Кодирането ви позволява рационално да планирате закупуването на лекарства и да опростите техния инвентар.

Целта на тази работа беше да се определят задачите и изискванията към системите за класификация на лекарствата, да се определят най-често срещаните подходи за класификация и кодиране на лекарства.

Системи за класификация на лекарства

Анатомо-терапевтично-химична класификация

Анатомо-терапевтично-химична класификация ( Система за анатомична терапевтична химическа класификация) е приета от СЗО като международна стандартна методология за провеждане на статистически проучвания за употребата на лекарства в различни страни.

В системата ATC лекарствата се класифицират според тяхната първична терапевтична употреба (тоест основното активно вещество). Основният принцип е, че само един ATC код е дефиниран за всяка готова дозирана форма. Един лекарствен продукт може да има повече от един код, ако съдържа различни дозиактивно вещество или присъства в няколко лекарствени форми, терапевтичните показания за които са различни. Ако лекарството има две или повече важни показания или основно терапевтична употребасе различава в различните страни, въпросът коя индикация трябва да се вземе предвид като основна се решава от Техническия работна групаСЗО и този продукт обикновено получават само един код. Когато включва нови лекарства в официалния индекс на ATC кодовете, Центърът на СЗО разглежда първо прости лекарства (съдържащи едно активно вещество), но фиксирани комбинации активни вещества, широко използвани в различни страни, също присвоени ATX кодове.

Не се присвояват отделни ATX кодове:

b Комбинирани лекарства (изключение - широко използвани комбинации от активни вещества);

ь Нови вещества преди подаване на заявление за лицензиране;

b Допълнителни лекарства или традиционна медицина.

Предимства на ATX системата:

• 1. Позволява ви да идентифицирате лекарството, включително активното вещество, да определите начина на неговото приложение, както и, в подходящи случаи, дневната доза за неговата консумация.
• 2. За разлика от повечето други класификации, ATX взема предвид и двете терапевтични свойствалекарства и техните химични характеристики.
• 3. Има йерархична структура, което улеснява логичното разделяне на лекарствата в определени групи.

Обединяването на информацията, използвана по целия свят, помага за по-бързото решаване на общи проблеми. Систематизиран ATX класификациялекарства допринася за успешното преодоляване на проблеми, свързани с общественото здраве.

Принципи и необходимост от анатомо-терапевтично-химична класификация на лекарствата

Международните класификационни системи са предназначени да адаптират информацията, използвана от различни страни. Въпросът за систематизацията е особено актуален, когато ние говорим заза общественото здраве. Използвайки ATC класификацията на лекарствата, специалистите по света решават редица общи проблеми.

Цел на АТС класификацията на лекарствата

Днес почти всяка инструкция на медицинска употребалекарственият продукт съдържа позицията “ATC код”. Наблизо има латински букви и цифри. С каква цел и кой дава такъв код на лекарството? Каква е неговата цел?

Абревиатурата АТС означава анатомо-терапевтично-химична систематизация на лекарствата. Тази класификация на лекарствата е плод на работата на международни и най-вече европейски експерти. Световната здравна организация препоръчва анатомо-терапевтично-химичната систематизация на лекарствата като единен ред от началото на 80-те години на миналия век за използване във всички страни.

Анатомо-терапевтично-химичната класификация на лекарствата се използва от специалистите. Чрез систематизиране на набора от лекарства, използвани в различни страни, е възможно да се оценят статистически данни в няколко области. Структурата на потреблението на лекарства, идентифицирането на дефекти в тяхното предписване, използването на систематизирана информация за изследователски и образователни цели се оценява с помощта на специфични класификационни кодове.

Принцип и структура на АТС квалификация на лекарства

От средата на миналия век в целия свят се наблюдава значителен напредък в разработването и производството на нови лекарства. Обхват медицински изделиянараства експоненциално. Настъпи моментът, в който специалистите от медицинската практика и фармацевтичните дейности осъзнаха, че е необходим определен компромис и взаимодействие за овладяване на настоящата ситуация.

ATC класификацията на лекарствата се основава на няколко принципа и правила. На първо място, беше предложено условно да се разделят всички лекарства на групи въз основа на тяхната област на приложение, фармакологично действие и химична структура.

Система от органи или един анатомичен обект на човешкото тяло е основен фактор за определяне на буквен код от първо ниво. В структурата на класификацията има 14 такива буквени обозначения.

Буквените кодове A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S се определят в зависимост от органа или системата, към които е насочено фармакологичното действие на лекарството. Лекарствата, които влияят върху метаболитните процеси или храносмилането, сърцето или кръвоносните съдове, хемопоезата, както и лечението на патологии на урогениталните органи, микробни заболявания, имуномодулиращи или противотуморни лекарства, имат различни буквени кодове в стандартизираната система. Други лекарства са обозначени с буквата V.

След това, използвайки букви и цифри, според химическата структура, фармакологично действиевеществата и лекарствата получават кодове. Групите лекарства са разделени на пет условни нива. Всяко ниво обозначава местоположение в цялостната йерархия на международната система. Международната ATX класификация използва само непатентни международни титлиили общи имена.

Критерии и процедура за присвояване на кодове

Обикновено на лекарството се присвоява един кодов номер. Изключение правят случаите, когато лекарството се използва за лечение на няколко патологии или обхватът на приложение се простира до редица органи или системи. Ако дадено лекарство има различна сила или форма на освобождаване, тогава за всеки тип лекарство се присвояват различни кодове.

Комбинираните лекарства нямат кодово обозначение в ATC системата. Въпреки това, когато комбинация от няколко лекарства се използва постоянно от редица страни, тогава на такова лекарство се присвоява собствен код. Въпреки това цели групи лекарства в много страни по света нямат фиксиран код. Това се дължи на много причини.

Световната здравна организация отговаря за присвояването на кодове и разглеждането на промени в класификацията. Така че лекарството получава своя код според международна класификация, отговорните представители трябва да подадат заявление в специализиран център. Всякакви промени в международната класификация могат да бъдат направени само след внимателно разглеждане на всички аргументи, довели до промените.

Анатомо-терапевтично-химичната систематизация, както всеки друг метод за стандартизация, има своите предимства и недостатъци. ATC класификацията е трудна за използване от широк кръг от населението, но без нея е невъзможно да се координират действията на специалистите на международно ниво.

Класификационната система ATC (Anatomical Therapeutic Chemical classification system), заедно със специално разработените единици за потребление на лекарства - Дефинирани дневни дози (DDD), е приета от СЗО като основа на международна методология за провеждане на статистически изследвания в областта на потреблението на лекарства . В момента системата ATC/DDD се използва широко като правителствени агенции, така фармацевтични компаниив много страни по света.

Системите за класификация на лекарствата служат като „общ език“, използван за еднакво описание на тяхната номенклатура в дадена страна или регион, и също така позволяват данните за потреблението на лекарства да бъдат сравнени на национално и международно ниво.

Осигуряването на достъп до стандартизирана и валидирана информация за употребата на лекарства е необходимо за:

Извършване на одит на структурата на потреблението им,
- идентифициране на недостатъци при използването им,
- иницииране на образователни и други събития и др.

Основната цел на създаването на международни стандарти е да се сравняват данни от различни страни.

Полето на изследване на употребата на наркотици в момента е доминирано от две системи.

Анатомична терапевтична (AT) класификация, разработена от Европейската асоциация за проучване на фармацевтичния пазар (EPhMRA);

Анатомична терапевтична химична (ATC) класификация, разработена от норвежки учени.

Системата, разработена от EPhMRA, класифицира лекарствата в групи от три или четири нива. ATC класификацията промени и разшири класификацията EPhMRA, за да включи терапевтични/фармакологични/химични подгрупи на четвърто ниво и химични вещества на пето ниво.

Класификацията EPhMRA се използва от IMS за осигуряване статистически резултатипазарни проучвания за нуждите на фармацевтичната индустрия. Трябва да се подчертае, че поради редица технически разлики между класификационните системи EPhMRA и ATC, не е възможно директно да се сравнят данните, събрани с помощта на двете системи.

Класификационната система ATC (Anatomical Therapeutic Chemical classification system), заедно със специално разработени единици за потребление на лекарства - установени дневни дози (DDD- Определени дневни дози) е приет от СЗО като основа на международна методология за провеждане на статистически изследвания в областта на употребата на лекарства.

В момента системата ATC/DDD се използва широко както от правителствени агенции, така и от фармацевтични компании в много страни по света.

Трябва да се отбележи, че всички международни стандарти се раждат в търсене на компромис и системата за класификация на лекарствата не е изключение общо правило. Лекарствата могат да се използват по два или повече начина по един и същи начин важни индикации, в същото време основните показания за тяхното използване могат да варират в различните страни. Това често води до различни алтернативи за тяхното класифициране, но трябва да се вземе решение относно основното показание. Страни с употреба на наркотици, различна от определената от ATC системата, могат да се стремят да разработят национални системи за класификация. Въпреки това, първо е необходимо да се претегли значението на националните традиции, от една страна, срещу възможността за въвеждане на методология, която ще позволи надеждни сравнения на потреблението на наркотици на международно ниво. В момента има много примери, че активното прилагане на методологията ATC/DDD се оказа мощен тласък за провеждане на национални проучвания в областта на потреблението на наркотици и създаване на ефективни системи за контрол на наркотиците.

РАЗРАБОТКА НА АТЦС

Предпоставките за създаването на ATC класификацията бяха появата на голям брой нови лекарства през 50-60-те години на 20 век, което доведе до увеличаване на разходите за лечение с лекарства. В това отношение през 60-те години на първия международни изследванияв областта на потреблението на наркотици. Сравнение на потреблението на наркотици в 6 европейски страни през 1966-1967 г. установи значителни национални различия в употребата им. През 1969 г. Европейската служба на СЗО организира и проведе симпозиум на тема „Потреблението на лекарства“ в Осло, където беше решено, че е необходимо да се разработи международна класификационна система за изследване на характеристиките на употребата на лекарства.

В началото на 1970 г. Норвежката агенция за регулиране на лекарствата (Norsk Medisinaldepot, NMD) използва за тази цел анатомичната терапевтична класификация, разработена от Европейската асоциация за проучване на фармацевтичния пазар (EPhMRA). Агенцията съществено я модифицира и разшири, създавайки системата, известна сега като система за класификация на ATS. Освен това, тъй като трябва да се прилагат строги методологични стандарти за получаване на надеждна информация за потреблението на наркотици, съществува необходимост не само от общоприета международна система за класификация, но и от универсална единица за измерване на потреблението на наркотици. Тази единица се нарича „дефинирана дневна доза (DDD)“.

През 1981 г. Регионалното бюро на СЗО за Европа препоръча използването на методологията ATC/DDD в други страни по света.

През 1982 г. е създаден Центърът за сътрудничество на СЗО за методология на статистиката на лекарствата, който работи на базата на NMD в Осло, е координиращ орган и насърчава широкото международно разпространение на методологията ATC/DDD. През 1996 г. СЗО посочи необходимостта от използване на системата ATC/DDD като международен стандарт за изследвания на употребата на лекарства и Центърът премина под пряк контрол на централата на СЗО в Женева.

Отговорностите на центъра са:
- класификация на нови лекарства,
- определение на DDD,
- периодична ревизия на класификацията на ATC и DDD.

През 1996 г. е създадена Международната работна група на СЗО по методологията на статистическите изследвания на лекарствата. Неговите експерти, назначени от СЗО, са ангажирани в по-нататъчно развитие ATC/DDD системи, разработване на указания за присъждане и промяна на ATC кодове, установени дневни дози и др.

СТРУКТУРА И НОМЕНКЛАТУРА НА СИСТЕМАТА ЗА КЛАСИФИКАЦИЯ НА ATS

Класификационната система ATC е система за разделяне на лекарствата в групи в зависимост от ефекта им върху конкретен анатомичен органили система, както и върху техните химични, фармакологични и терапевтични свойства.

Лекарствата са класифицирани в 5 различни нива.

Ниво 1 показва анатомичен орган или органна система и има буквен код:

Код A:Лекарства, засягащи храносмилателния тракт и метаболизма

Код B:Лекарства, повлияващи хемопоезата и кръвта

Код C:Лекарства за лечение на заболявания на сърдечно-съдовата система

Код D:Препарати за лечение на кожни заболявания

Код G:Лекарства за лечение на заболявания на урогениталните органи и полови хормони

Код H: Хормонални лекарстваза системна употреба (с изключение на половите хормони)

Код J:Антимикробни средства за системна употреба

Код L: Антитуморни лекарстваи имуномодулатори

Код М:Лекарства за лечение на заболявания мускулно-скелетна система

Код N:Лекарства за лечение на заболявания нервна система

R код:Лекарства за лечение на заболявания дихателната система

Код S:Лекарства за лечение на заболявания на сетивните органи

Код V:Други лекарства

Всяка група от първо ниво има подчинени групи от второ ниво.

Групите от ниво 2 имат трицифрен буквено-цифров код.
Пример за подгрупи от второ ниво за група А:

• A01 Стоматологични препарати;
• A02 Препарати за лечение на заболявания, свързани с нарушения на киселинността;
• A03 Медикаменти за лечение функционални нарушенияСтомашно-чревния тракт;
• A04 Антиеметици;
• A05 Препарати за лечение на заболявания на черния дроб и жлъчните пътища;
  и т.н.

Групите от ниво 3 имат четирицифрен код, групите от ниво 4 имат петцифрен код.

По-долу е даден пример за подгрупи от ниво 3 и 4 за група A02:

• A02A Антиациди
  • A02AA Магнезиеви препарати
  • A02AB Алуминиеви препарати
  • A02AC Калциеви препарати
  • A02AD Комбинация от алуминиеви, калциеви и магнезиеви препарати
  • A02AF Антиациди в комбинация с газогонни
  • A02AG Антиациди в комбинация със спазмолитици
  • A02AH Антиациди в комбинация с натриев бикарбонат
  • A02AX Антиациди в комбинация с други лекарства
• A02B Противоязвени лекарства и лекарства за лечение на гастроезофагеален рефлукс
  • A02BA Хистамин Н2 рецепторни блокери
  • A02BB Простагландини
  • A02BC Инхибитори на протонната помпа
  • A02BD Комбинации от лекарства за ерадикация Helicobacter pylori
  • A02BX Други противоязвени лекарства и лекарства за лечение на гастроезофагеален рефлукс

Петото ниво на ATC класификацията показва конкретно вещество. Пример за групи от пето ниво за група A02BA:

• A02BA Хистамин Н2 рецепторни блокери
• A02BA01 Циметидин
• A02BA02 Ранитидин
• A02BA03 Фамотидин

Едно вещество може да има 1 или повече ATC кодове в зависимост от начина на приложение, дозата и терапевтичната употреба.

Нека да разгледаме пример за кодове, присвоени на тетрациклин:

		Кодът се присвоява на монолекарства на тетрациклин за локално приложениеза заболявания на устната кухина
		Кодът се присвоява на монопрепарати на тетрациклин за външна употреба в дерматологията
		Кодът се присвоява на монолекарства на тетрациклин за системна употреба
		Кодът е присвоен комбинирани лекарстватетрациклин за системна употреба
		Кодът се присвоява на тетрациклинови монопрепарати, използвани за локално приложение в офталмологията
		Кодът се присвоява на тетрациклинови монопрепарати, използвани за локално лечение на ушни заболявания
		Кодът се присвоява на тетрациклинови монопрепарати, използвани за локално лечение на очите и ушите

И още един пример: препарати с бромокриптин могат да се произвеждат в различни дозировки. Таблетките с ниска доза от активното вещество се използват като инхибитори на синтеза на пролактин, те са обозначени с код G02CB01:

Бромокриптин таблетки с по-голяма сила се използват за лечение на паркинсонизъм и в ATC класификацията имат код N04BC01:

НОМЕНКЛАТУРА НА АТЦ СИСТЕМАТА

PBX системата използва международни родови имена(INN, или INN) СЗО за фармацевтични вещества. Ако активното вещество все още не е получило INN, тогава друго общоприето родови имена, основно приети за употреба в САЩ (United States Adopted Names, USAN) или Великобритания (British Approved Names, BAN).

КРИТЕРИИ ЗА ВКЛЮЧВАНЕ НА ЛЕКАРСТВАТА В АТС

Центърът на СЗО включва нови записи в ATC класификацията само по искане на производители, регулаторни агенции за лекарства и изследователски институции. СЗО е разработила специална процедура за разглеждане на заявления за въвеждане на нови артикули в ATC класификацията, която в много отношения е подобна на процедурата за присвояване на INN.

ATS кодовете обикновено не се присвояват на:

Нови вещества преди подаване на заявление за лицензиране;

Помощни лекарства.

Комбинирани лекарства.

Изключение представляват фиксирани комбинации от активни вещества, широко използвани в редица страни, например:

A02BD Комбинации от лекарства за ерадикация на Helicobacter pylori

ПРИНЦИПИ НА КЛАСИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА

Основният принцип е, че всички лекарствени продукти, които имат подобни съставки, концентрации и дозирани форми, получават само един ATC код.

Ако дадено лекарство се предлага в различни лекарствени форми с различна сила, състав или терапевтични показания за употреба, то може да има повече от един код.

СЗО посочва, че веществата, класифицирани в едно и също ниво 4, не могат да се считат за фармакотерапевтично еквивалентни, тъй като те могат да се различават по своя механизъм на действие, терапевтичен ефект, лекарствени взаимодействияи развиване на нежелани реакции.

Нов лекарствени вещества, които не принадлежат към известните групи подобни вещества от 4-то ниво на ATS, обикновено се включват в групата "X" ("други") на 4-то ниво. И само ако няколко такива вещества принадлежат към една и съща група от ниво 4, ще бъде ли създадена класификация за тях при следващата ревизия на класификацията? нова група. Ето защо иновативните лекарства често се включват в групи с индекс „X“.

Системата запазва остарели или прекратени лекарства и следователно не ръководи вземането на решения по въпроси като ценообразуване, генерична или терапевтична замяна на лекарства или възстановяване на разходите за лечение на наркотици. Присвояването на ATC код на лекарствен продукт също не представлява препоръка за употребата му или оценка на ефективността му, включително в сравнение с други лекарствени продукти.

СЗО се стреми да гарантира стабилността на ATC кодовете и дневните дози, което е необходимо за изследване.

DDD-Определени дневни дози

Класификационната система ATC е тясно свързана с използването на специално разработена мерна единица за консумация на наркотици - DDD.

СЗО определя DDD като „приблизителната средна поддържаща дневна доза от лекарствен продукт, използван за основното му показание при възрастни“. DDD не е същото като препоръчаното дневна доза, което може значително да зависи от тежестта и характера на заболяването, телесното тегло на пациента, неговия етнически произход, препоръките на националните ръководства за лекарствена терапияи други фактори.

Например указанията на СЗО показват, че препоръчителните дневни дози в различните страни могат да се различават 4-5 пъти. DDD е фиксирана мерна единица реално потреблениелекарства и може да се използва за извършване на сравнителни изследванияпосветени на потреблението на лекарства от различни групи от населението. DDD се определя само за тези лекарства, на които е присвоен ATC код и които присъстват на фармацевтичния пазар в поне една държава.

Обикновено данните за потреблението на лекарства се представят по формулата DDD/1000 жители/ден, а при оценка на потреблението в болниците - DDD/100 леглодни.

В ATC индексите, публикувани от СЗО, в отделна колона до химичното вещество са посочени начинът на приложение и DDD (в повечето случаи).

ОБЛАСТИ НА ПРИЛОЖЕНИЕ НА МЕТОДИКАТА ATC/DDD

1. Събиране и анализ на статистически данни за потреблението на лекарства.

2. Провеждане на проучвания за потреблението лекарства с различни размери (индивид лечебни заведения, в региона, в страната, на международно ниво).

3. Използване на системата за образователни цели, при създаване на информационни бази данни за лекарства.

4. Оценка на безопасността на лекарствата.

5. Анализ на случаи на неправилно предписване или отпускане на лекарства.
СЪСИзползвайки ATS кодове от ниво 5, те анализират данни за предписания или отпускане на лекарства, за да предотвратят случаи на „дублиране“ ( едновременно приложениепациент на две лекарства с различни търговски имена, но съдържащи едно и също активно вещество) и „псевдодублирани“ (пациентът приема две лекарства с различни активни вещества, но с подобни фармакодинамични свойства, например диазепам и оксазепам) лекарствени рецепти.

6. Създаване на Регистри на лекарствата.

Извършване на промени в PBX системата

Наличието на лекарства на пазара непрекъснато се променя и обемът на употребата им се увеличава, което налага необходимостта от редовна ревизия на АТС системата. Тук голямо значениеима принцип: да намали броя на промените до минимум. Преди да направите промяна, е необходимо да обмислите и претеглите всички трудности, които тя ще причини на потребителя на PBX системата и да ги сравните с ползите, които могат да бъдат постигнати поради тази промяна. Промени в системата ATC се правят в случаите, когато основното показание за употреба на лекарството несъмнено се е променило и когато е необходимо да се създадат нови групи, съответстващи на новите активни съставки, или задълбочаване на диференциацията на групата лекарства.

Методологията ATC/DDD е динамична система и в нея могат да се правят непрекъснати промени (всяка година СЗО публикува списък с промените, направени в класификационната система).

И накрая, в почти всяка страна има лекарства с едно лекарство и комбинирани лекарства, които нямат ATC код или DDD. В такива случаи трябва да се потърси съвет от Центъра за сътрудничество на СЗО за методология на статистиката на лекарствата в Осло и да се подаде заявление за нов ATC код и DDD. Тъй като ATC кодовете и DDD са свързани с националните списъци с лекарства, тези списъци трябва редовно да се актуализират в съответствие с годишната актуализация на системата ATC/DDD.

Пълният класификационен индекс на ATC кодовете, подобно на DDD, обикновено се препубликува ежегодно от Центъра за сътрудничество на СЗО за методология на статистиката на лекарствата.

Последната версия на ATC класификацията и подробна информация за системата за ATC класификация могат да бъдат намерени на http://www.whocc.no/atcddd/

Списък на използваната информация: