Test kit para sa immunochromatographic single-stage qualitative determination ng fecal occult blood.

Gastrointestinal disease tulad ng colon cancer, ulcers, polyps, colitis, diverticulitis, at rectal fissures maagang yugto maaaring hindi magdulot ng anumang nakikitang sintomas ang pag-unlad. Mahirap hanapin ang mga ito sa panahong ito.
Ang isang simple at maaasahang paraan ng diagnostic sa kasong ito ay ang pagtuklas ng fecal occult blood (FOB).

Tambalan:

• ang tablet ay indibidwal, nakaimpake sa isang indibidwal vacuum packaging aluminum foil na may desiccant,
• pipette na may sample na lalagyan,
• reagent para sa dilution ng faecal sample.

Sensitivity: 50 ng/ml o 6 µg sa 1 gramo ng dumi.
Oras ng pagsusuri: 5 minuto.
Ang isang plato ay para sa isang pagpapasiya.

Buhay ng istante: 24 na buwan.

MAIKLING INSTRUKSYON PARA SA PAGGAMIT

Pagsasagawa ng pagsusuri

1. Bago simulan ang pagpapasiya, ang lahat ng nasuri na mga sample ng suwero (plasma) o buong dugo dapat panatilihin sa temperatura ng silid (+18 - 25 o C) nang hindi bababa sa 20 minuto.

2. Buksan ang reagent vial para palabnawin ang sample.

3. Mangolekta ng sample ng dumi gamit ang isang sampling stick, ilagay ito sa vial, isara ang takip at iling upang paghaluin ang sample at buffer.

4. Buksan ang packaging ng tablet, alisin ang tablet at ilagay ito sa isang malinis na ibabaw na nakataas ang lugar ng pagsubok.

5. Ibuhos ang 5 patak (~120 µl) sa bilog na balon na may label na S (Sample).

6. Pagkatapos ng 5 minuto (ngunit hindi lalampas sa 10 minuto), biswal na suriin ang resulta ng reaksyon.

Interpretasyon ng mga resulta ng pagsusuri

Ang pagtuklas sa lugar ng pagsubok ng tablet 2 parallel na guhitan ng kulay rosas na kulay sa antas ng mga marka T At SA nagpapatotoo sa isang positibong resulta pagsusuri.

Ang pagtuklas sa lugar ng pagsubok ng tablet ng 1st line ng pulang kulay sa antas ng pagmamarka SA nagsasaad ng negatibong resulta ng pagsubok.

Kung sakaling sa lugar ng pagsubok ang linya ay pula sa antas ng pagmamarka SA nawawala o isang pulang linya sa antas ng pagmamarka T ang resulta ng pagsusuri ay hindi wasto at ang pagpapasiya ay dapat isagawa gamit ang ibang plato.

Mga kondisyon ng imbakan at operasyon

Ang set ay dapat na naka-imbak sa packaging ng tagagawa sa temperatura ng +2 - 30 ° C sa isang tuyo na lugar sa buong buhay ng istante. Ang pagyeyelo ng mga bahagi ng kit ay hindi pinapayagan.

Ang shelf life ng kit ay 24 na buwan.

Upang makakuha ng maaasahang mga resulta, ito ay kinakailangan mahigpit na pagsunod mga tagubilin para sa paggamit.

Pangkalahatang impormasyon tungkol sa pag-aaral

Ang colorectal cancer ay isa sa mga pinakakaraniwang uri ng tumor, kapwa sa mga tuntunin ng saklaw at nakamamatay na kinalabasan. Ito ay pumapangalawa sa mga tuntunin ng dami ng namamatay malignant neoplasms sa mga lalaki at babae. Bawat taon, higit sa 1 milyong mga bagong kaso ng sakit ang naitala sa buong mundo, at ang taunang rate ng pagkamatay ay lumampas sa 500,000. Ang panganib na magkaroon ng sakit ay tumataas sa edad, 90% ng mga kaso ay nasa populasyon sa edad na 55 taon. Ayon sa epidemiological data, ang pagmamana ay ang sanhi ng colorectal cancer sa 5-30% ng mga pasyente. SA mga namamana na sindrom na makabuluhang nagpapataas ng panganib na magkaroon nito ay kinabibilangan ng familial adenomatous polyposis, Lynch syndrome, juvenile polyposis, at ilang mas bihirang kondisyon. Ang 5-taong kaligtasan ng pasyente ay nakasalalay sa yugto ng kanser sa oras ng diagnosis.

Ang kanser sa colorectal ay dahan-dahang umuunlad sa loob ng ilang taon. Ang tumor ay madalas na nangyayari bilang isang resulta ng pagbabago ng polyp ng bituka mucosa. Maaaring tumagal ang prosesong ito mula 8 hanggang 12 taon. Hindi lahat ng uri ng polyp ay maaaring maging isang tumor, ngunit ang kanilang presensya, lalo na sa malalaking dami makabuluhang pinatataas ang panganib na magkaroon ng colorectal cancer. Ang iba pang mga precancerous na kondisyon ay kinabibilangan ng dysplasia, na karaniwan sa mga taong may ulcerative colitis, Crohn's disease.

Sa colorectal cancer, dugo dumi ng tao ay maaaring ilabas nang matagal bago ang mga unang sintomas ng sakit. Ang pag-screen ng dumi para sa okultong dugo sa mga taong nasa panganib ay nakakatulong upang masuri ang sakit sa oras at mabawasan ang dami ng namamatay mula sa colorectal cancer ng 15-33%. Ang pagiging epektibo ng screening na ito ay nakumpirma ng ilang pag-aaral.

Upang makita ang okultong dugo sa mga dumi, ang mga pagsusuri sa guaiac o benzidine ay kadalasang ginagamit, gayunpaman, nangangailangan sila ng mahigpit na pagsunod sa ilang mga patakaran, lalo na ang pagdidiyeta ng ilang araw bago ang pag-aaral. Bilang karagdagan, hindi tulad ng guaiac test, ang mga modernong immunochemical na pamamaraan ay may mataas na sensitivity at specificity.

Ang fecal occult blood (FOB) immunological test ay napatunayang ang pinaka maginhawang paraan ng pagsubok dahil sa pagiging simple at kahusayan nito sa pamamahala ng pasyente. Pinapayagan ka nitong tumpak na matukoy ang dami ng hemoglobin (Hb) sa dumi, habang ang mga pasyente ay hindi kailangang sundin ang isang diyeta o baguhin ang kanilang pamumuhay. Ang pamamaraan ay batay sa isang antigen-antibody agglutination reaction sa pagitan ng hemoglobin ng tao na nasa sample at isang anti-hemoglobin antibody sa mga latex particle. Ang aglutinasyon ay sinusukat bilang isang pagtaas sa absorbance sa 570 nm, ang unit nito ay proporsyonal sa dami ng hemoglobin ng tao sa sample. Tinutukoy ng pag-aaral nakatagong dugo, na pumasok sa lumen ng bituka sa mas mababang mga seksyon gastrointestinal tract, dahil ang hemoglobin mula sa itaas na mga seksyon ay nawasak kapag dumadaan sa digestive tract.

Ang isang positibong resulta ng pagsusuri ay nangangailangan ng karagdagang pagsusuri upang linawin ang mga sanhi, dahil ang isang benign polyp, diverticulum, almoranas o nagpapaalab na sakit sa bituka ay maaaring magsilbi bilang isang mapagkukunan ng maliit na pagkawala ng dugo. Positibo ang occult blood test sa average na 1-5% ng mga tao, kung saan 2-10% ay may cancer, at 20-30% ay may adenomatous colon polyps. Kung positibo ang pagsusuri para sa occult blood, isang karagdagang pagsusuri ang gagawin upang hanapin ang cancer, polyp, o iba pang sanhi ng pagdurugo. Upang kumpirmahin ang diagnosis, ang mga pasyente sa kawalan ng contraindications ay itinalaga ng colonoscopy, sigmoidoscopy, o x-ray na may double contrast. Ang kawalan ng dugo sa dumi ay hindi ganap na nag-aalis ng posibilidad ng colorectal cancer, kaya ang mga taong may napakadelekado(na may family history) inirerekomenda ang endoscopy kahit na negatibo ang resulta ng pagsusuri.

Ano ang ginagamit ng pananaliksik?

• Para sa screening para sa colon at rectal cancer.
• Para sa diagnosis ng pagdurugo mababang dibisyon gastrointestinal tract sa ilang benign at nagpapaalab na sakit(polip sa colon, sakit na Crohn, ulcerative colitis, almoranas).

Kailan nakaiskedyul ang pag-aaral?

• Sa pamamagitan ng isang preventive taunang pagsusuri ng mga taong may edad na 50-75 taon.
• Kung pinaghihinalaan ang occult bleeding.

Numero ng bahagi: 4091-3L Packing: 20 pagsubok/package

Sanggunian

Mahigit sa 600,000 kaso ng kanser sa bituka ang nangyayari bawat taon sa buong mundo, at ito ang pangatlo sa pinakakaraniwang kanser (1). Tulad ng anumang iba pang uri kanser, pagtuklas ng foci sa maagang yugto makabuluhang pinapataas ang survival rate ng mga pasyente (2). Sa mga taong mahigit sa 45, 10% ay may mga colorectal polyp, kung saan 1% ay nagiging cancerous (3). Batay sa katotohanang maraming polyp na mas malaki sa 0.5 cm ang maaaring dumugo, lumilitaw na ang fecal occult blood testing ay isang simple at murang paraan ng screening para sa pag-diagnose ng kanser sa bituka kumpara sa colonoscopy. Sa loob ng maraming taon, ginamit ang mga kemikal na pamamaraan batay sa aktibidad ng pseudoperoxidase ng hemoglobin, ang mga kawalan nito ay mababang sensitivity at kakulangan ng pagtitiyak (4). Kasalukuyang nagsisimulang gamitin immunological mga pamamaraan na may pinahusay na sensitivity at specificity para sa dugo ng tao, sa kabila ng kanilang mas malaking teknikal na kumplikado kumpara sa iba pang mga pagsubok (5). Kamakailan lamang, ang isang direktang relasyon ay nakumpirma sa pagitan ng konsentrasyon ng hemoglobin sa mga dumi at kanser sa colorectal (6).

Layunin at prinsipyo ng pamamaraan

Quantitative immunochromatographic rapid test para sa pagtuklas ng okultong dugo sa mga dumi. Ang paraan ng pagpapasiya ay batay sa paggamit ng isang tiyak na kumplikado ng dye-conjugated mouse monoclonal antibodies sa hemoglobin ng tao at immobilized sa test zone ng cassette ng monoclonal mouse antibodies sa human hemoglobin para sa piling pagkakakilanlan nito sa isang mataas na antas sensitivity at specificity. Pagkatapos kumuha ng sample na may espesyal na syringe na may solusyon sa pagkuha, ilang patak ng nagresultang fecal extract ay idinagdag sa sample well ng test cassette. Kapag ang sample ng pagsubok ay dumaan sa adsorbent layer, ang may label na antibody-dye conjugate ay nagbubuklod sa hemoglobin ng tao, na bumubuo ng isang complex antigen-antibody. Ang kumplikadong ito ay nagbubuklod sa zone ng reaksyon na may mga antibodies sa hemoglobin na may pagbuo ng isang pink na banda. Sa kawalan ng hemoglobin, walang linya na nabuo. Patuloy na gumagalaw kasama ang adsorbent layer, ang unbound conjugate ay nagbubuklod sa mga reagents sa control zone na may pagbuo ng isang control band, na nagpapahiwatig ng reaktibiti ng pagsubok. Lumilitaw ang mga linya sa window ng pagsubok depende sa konsentrasyon ng dugo. iba't ibang intensity, na nagpapahintulot sa iyo na sukatin ang hemoglobin gamit ang isang immunochromatographic express analyzer na "Easy Reader" (VEDALAB).

Tambalan

Test cassette 20

Mga sample collection device (syringe na may 2 ml extraction solution) 20

Pagtuturo 1

Katatagan at imbakan

1. Itago sa 4 hanggang 30°C sa selyadong orihinal na packaging.

2. Huwag mag-freeze!

3. Ang pagsubok ay matatag hanggang sa petsa ng pag-expire na naka-print sa label.

Mga hakbang sa pag-iingat

Ang pagsusulit na ito ay para sa mga layuning diagnostic lamang. sa vitro at propesyonal na paggamit.

Kapag nagtatrabaho sa mga sample, gamitin proteksiyon na damit at disposable gloves.

Huwag kumain, uminom o manigarilyo sa isang silid kung saan ginagawang trabaho may mga sample.

Kapag kumukuha at sumusubok ng mga sample, huwag hawakan ang mauhog lamad ng mga mata at ilong gamit ang iyong mga kamay.

Huwag gamitin ang test cassette kung ang proteksiyon na packaging nito ay nasira.

Huwag gumamit ng expired na test cassette.

Ang solusyon sa pagkuha ay maaaring maging sanhi ng pangangati sa balat, mata at mauhog na lamad. Kung ang solusyon ay nadikit sa balat, agad itong hugasan ng tubig.

Pagtatapon ng basura

Ang lahat ng mga sample ay dapat ituring na potensyal na nakakahawa. Matapos makumpleto ang pamamaraan ng pagsubok, ang mga sample ay dapat na itapon nang may pag-iingat at pagkatapos lamang ng isterilisasyon sa isang autoclave o paggamot na may 0.5-1% sodium hypochlorite solution nang hindi bababa sa 1 oras.

Paghahanda ng reagent

Ang lahat ng mga reagents ay handa nang gamitin.

Mga sample ng pagsubok

katas ng dumi.

Pagkolekta at paghahanda ng sample

1. Isulat ang pangalan ng pasyente, edad, tirahan at petsa ng pag-sample sa etiketa ng sample collection device.

2.Buksan itaas na bahagi sample collection device kung saan matatagpuan ang sample collection probe.

3. Mangolekta ng sample ng dumi gamit ang tuktok ng sample collection device sa pamamagitan ng paglubog nito sa 3 ibat ibang lugar ang parehong sample ng dumi at ilagay sa device.

4. Ilagay ang sample collection probe, na nilagyan ng sample, pabalik sa lugar nito sa sample collection device at i-screw nang mahigpit ang stopper.

5. Itago ang sample collection device sa 2-8°C.

Pamamaraan ng pagsubok

1. Dalhin ang lahat ng sample at test cassette sa room temperature.

2. Alisin ang test cassette mula sa protective packaging.

3. Hatiin ang dulo ng sample collection device, pigain ang 6 na buong patak ng kinuhang sample (150 µl) dropwise papunta sa sample well sa test cassette, na nagpapahintulot sa nakaraang drop na masipsip.

4. Ang mga resulta ng pagsusulit sa ng/mL ay binabasa sa Easy Reader 10 minuto pagkatapos maidagdag ang sample.

Ang isang detalyadong paglalarawan ng gawain sa mambabasa ay ibinibigay sa mga tagubilin para sa device.

Mga katangian ng pagsubok

a) Saklaw ng pagsukat

Ang dami ng resulta ng pagsubok ay ipinahayag bilang ng ng hemoglobin bawat ml ng solusyon sa pagkuha. Ang linear na hanay ng mga resulta ay mula 10 hanggang 500 ng / ml, ang saklaw ay ipinapakita sa talahanayan:

b) Katumpakan

Ang pag-aaral ay isinagawa sa isang panel ng 24 faecal sample na isinumite ng Bradford Hospital (UK) sa ilalim ng Yorkshire External Quality Assurance System (YEQAS). Ang mga sample na ito na naglalaman ng mga kilalang konsentrasyon ng hemoglobin (mg/g faeces) ay nasubok sa pamamagitan ng qualitative rapid visual test at ng quantitative test na ito. Ang mga resulta na nakuha ay nagpapahiwatig ng isang kumpletong ugnayan sa pagitan ng mga resulta. Bilang karagdagan, ang mga resulta ng dami ay mahusay na nauugnay sa dami ng hemoglobin (data ng YEQAS sa mg/g faeces). Sa lahat ng kaso, ang mga sample ay positibong kinilala bilang negatibo (<10 нг/мл), пограничные (10-25 нг/мл) и позитивные (500-5,000 нг/мл).

c) Pagkasensitibo

Ang mga konsentrasyon na malapit sa 5 ng/ml ay tinutukoy ng instrumento. Sa kasong ito, ang resulta ay ipinapakita bilang "<10 ng/ml». Результаты выше 100 нг/мл рассматриваются как патологические.

d) Mataas na dosis na epekto (hook effect)

Walang hook effect ang naobserbahan hanggang 2 mg/ml salamat sa patented na paraan ng VEDALAB.

e) Cross-reactivity:

Ang pagsubok ay nagpakita na walang cross-reaksyon sa bovine, porcine, rabbit, equine at ovine hemoglobin.

e) Reproducibility:

Kapag sinusuri ang dalawang komersyal na sample na may okultong konsentrasyon ng dugo na 3.35 at 26.67 ng / ml sa 25 na pag-uulit, ang koepisyent mga pagkakaiba-iba ang mga resulta ay 8.5% at 11.4% ayon sa pagkakabanggit.

g) Diagnostic na halaga

Tulad ng tinalakay sa ibaba (tingnan ang "Mga Limitasyon ng Paraan"), maraming dahilan para sa pagkakaroon ng dugo sa dumi, at dapat kumpirmahin ng clinician ang mga resulta ng pagsusulit na ito sa ibang mga klinikal na pamamaraan, tulad ng colonoscopy.

Kapag sinusuri ang 54 na sample ng dumi, napag-alaman na ang mga resultang mababa sa 100 ng/ml ay dapat bigyang-kahulugan bilang negatibo, mula 100 hanggang 200 ng/l bilang borderline, at higit sa 200 ng/ml bilang positibo. Gayunpaman, sa pagkakaroon ng iba pang mga sintomas, kinakailangan ang karagdagang pagsusuri, kahit na ang napansin na konsentrasyon ay mas mababa sa 100 ng / ml.

Mga Limitasyon ng Pamamaraan

1. Ang pagsusuri ay idinisenyo upang mabilang ang dugo ng tao (hemoglobin) sa mga dumi.

2. Ang pagkakaroon ng dugo sa dumi ay maaaring sanhi ng maraming dahilan maliban sa kanser sa bituka, tulad ng almoranas, dugo sa ihi, o pangangati ng tiyan. Ang pagdurugo mula sa itaas na gastrointestinal tract (hal., sa kaso ng gastric o duodenal ulcers) ay maaaring hindi palagiang matukoy dahil sa pagtunaw ng protina at kahirapan para sa mga antibodies na makilala ang hemoglobin antigen pagkatapos ng proteolysis.

3. Hindi lahat ng pagdurugo ng bituka ay maaaring sanhi ng precancerous o cancerous na mga polyp.

4. Tulad ng anumang diagnostic procedure, dapat kumpirmahin ng doktor ang mga natuklasan gamit ang pagsusulit na ito kasama ng iba pang mga klinikal na pamamaraan tulad ng barium enema, sigmoidoscopy, o colonoscopy.

5. Ang mga negatibong resulta ay hindi nag-aalis ng pagdurugo dahil maaaring ito ay pasulput-sulpot.

6. Ang mga colorectal polyp sa napakaagang yugto ng sakit ay maaaring hindi dumugo. Para sa kadahilanang ito, para sa pagiging maaasahan, inirerekomenda na pana-panahon (isang beses sa isang taon) suriin ang mga taong higit sa 45 taong gulang.

7. Ang pagsusulit ay nilayon na basahin lamang sa Easy Reader. Ang pagsusulit ay hindi inilaan para sa visual na pagbabasa.

8. Kung ang oras ng pagbabasa (10 minuto) ay hindi iginagalang, ang mga maling resulta ay maaaring maobserbahan.

9. Gaya ng naobserbahan sa ibang mga pamamaraan ng pagsusuri, mayroong ilang pagkakaiba-iba sa mga resulta ng pagsukat. Samakatuwid, para sa klinikal na data, inirerekumenda na magpasok ng isang koepisyent ng pagkakaiba-iba ng +/- 25% na may kaugnayan sa resulta na nakuha.

Immunochromatographic test para makita ang hemoglobin sa dumi (occult blood)

Layunin

Ang pagsusulit na "RED occult blood" ay inilaan para sa in vitro one-stage na mabilis na qualitative detection ng hemoglobin (occult blood) sa mga dumi.

maikling impormasyon

Ang fecal occult blood analysis ay ginagamit upang makita ang iba't ibang uri ng patolohiya ng lower gastrointestinal tract, na nailalarawan sa pamamagitan ng pagdurugo (colon polyps, colorectal cancer, Crohn's disease, ulcerative colitis). Ang mga sisidlan sa ibabaw ng isang colorectal polyp o malignancy ay kadalasang marupok at madaling masira sa pamamagitan ng pagdaan ng dumi. Kasabay nito, ang isang maliit na halaga ng dugo ay inilabas sa mga dumi, na bihirang mapapansin sa mata.

Ang pagsusulit na "RED occult blood" ay nagpapakita ng mataas na sensitivity at specificity sa pag-detect ng pagdurugo sa antas ng colon at rectum, habang kasabay nito ay insensitive ito sa occult bleeding sa upper gastrointestinal tract, kung saan ang bahagi ng protina ng hemoglobin ay natutunaw.

Prinsipyo ng pamamaraan

Ang pagpapasiya ay batay sa prinsipyo ng pagsusuri ng immunochromatographic. Ang nasuri na sample ng likidong biological na materyal ay hinihigop ng absorbent section ng test strip. Kung mayroong hemoglobin sa sample, ito ay tumutugon sa mga tiyak na monoclonal antibodies laban sa hemoglobin na may label na may kulay na mga particle na inilapat sa panimulang zone at patuloy na gumagalaw sa daloy ng likido. Sa analytical zone ng test strip, ang pakikipag-ugnayan sa mga tiyak na monoclonal antibodies na hindi kumikilos sa ibabaw ng lamad ay nangyayari, na may pagbuo ng isang may kulay na immune complex.

Sa control zone ng test strip, ang isang tiyak na kulay na immune complex ay nabuo anuman ang pagkakaroon ng hemoglobin sa nasubok na biological na materyal.

Kung sakaling ang hemoglobin ay naroroon sa nasuri na sample, dalawang magkatulad na kulay na linya ang nabuo sa test strip (pulang analytical, minarkahan ng titik T, at berdeng kontrol, na may marka ng letrang C), na nagpapahiwatig ng positibong resulta ng pagsubok. Sa kawalan ng hemoglobin sa nasuri na sample, isang berdeng linya ng kontrol (C) ang nabuo sa test strip, na nagpapahiwatig ng negatibong resulta ng pagsubok.

Tambalan

Kasama sa isang set ng RED occult blood test ang:

• immunochromatographic test strips "RED occult blood" sa puting plastic cassette - 5, 10 o 20 na mga PC.;
• tubes na may isang dropper cap at isang baras para sa pagkuha ng isang stool sample na naglalaman ng isang buffer para sa sample dissolution - 5, 10 o 20 mga PC., ayon sa pagkakabanggit;
• mga label na nakabatay sa malagkit para sa pag-label ng mga tubo ng gumagamit - 5, 10 o 20 na mga PC., ayon sa pagkakabanggit;
• mga tagubilin para sa paggamit ng pagsubok na "RED occult blood" - 1 pc.

Ang mga test strip cassette ay nakaimpake sa mga indibidwal na aluminum foil vacuum pack na naglalaman ng mga silica gel sachet.

Ang hanay ng mga pagsubok na "RED occult blood" ay nakaimpake sa isang karton na kahon.

Hindi kasama sa kit ang mga kinakailangang kagamitan at materyales

• mga lalagyan para sa pagkolekta ng mga sample ng dumi;
• disposable goma o plastik na guwantes;
• orasan o timer.

Mga katangian ng analitikal

• Ang sensitivity ng RED occult blood test ay> 99%.
• Ang pagtitiyak ng RED occult blood test ay> 99%.
• Ang oras ng pagsusuri ay 10 min.

Ang pagsusulit na "RED occult blood" ay partikular sa hemoglobin ng tao at hindi nag-cross-react sa hemoglobin at myoglobin na pinagmulan ng hayop mula sa pagkain.

Ang bawat RED occult blood test ay inilaan para sa isang pagpapasiya ng pagkakaroon ng hemoglobin (occult blood) sa dumi ng tao.

Mga hakbang sa pag-iingat

Ang RED occult blood test ay inilaan para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang.

Ang lahat ng mga bahagi ng pagsubok na "RED occult blood" sa mga konsentrasyon na ginamit ay hindi nakakalason.

Huwag gumamit ng RED occult blood tests pagkatapos ng expiration date.

Kapag isinasagawa ang pagpapasiya, ang mga disposable na goma o plastik na guwantes ay dapat na magsuot, dahil. ang mga pinag-aralan na sample ng biological na materyal ay dapat ituring na potensyal na nahawahan.

Ang mga ginamit na pagsubok at natitirang biological na materyal ay dapat ilagay sa isang espesyal na lalagyan para sa sanitary waste.

Sinuri ang mga sample

Bagong nakolektang biological na materyal (feces) na walang mga preservative.

Ang mga sample ng dumi ay dapat kolektahin sa isang malinis na lalagyan.

Bago ang pagpapasiya, ang mga sample ng dumi ay maaaring itago sa temperatura na 2–4°C nang hindi hihigit sa 2 araw, kung kailangan ng mas mahabang imbakan (hanggang 1 taon), sa temperatura na –20°C o mas mababa.

Bago ang pagsusuri, ang mga sample ng dumi ay dapat na ganap na lasaw at dalhin sa temperatura ng silid.

Ang paulit-ulit na pagyeyelo at pagtunaw ng mga sample ay hindi katanggap-tanggap.

Paghahanda ng sample

1. Alisin ang takip ng dropper mula sa tubo at gamitin ang tangkay sa takip upang kumuha ng kaunting sample na susuriin. Upang gawin ito, ipasok ang baras sa sample ng 3 beses, pagkolekta ng humigit-kumulang 100 mg ng feces (Larawan 1-1). Kung ang sample ay likido, pipette 100 µl.

2. Ipasok ang sample rod sa sample na dilution buffer tube at i-screw nang mahigpit ang dropper cap (Figure 1-2).

3. Iling ang tubo ng ilang beses upang mapadali ang pagtunaw ng sample (Larawan 2-1).

Pagsasagawa ng pagsusuri

Ang nasuri na mga sample ng fecal at RED occult blood na pagsusuri ay dapat dalhin sa temperatura ng silid (15–25°C) bago ang pagsusuri.

4. Iling ang vial na naglalaman ng sample solution (Figure 2-1). Putulin o putulin ang dulo ng takip ng dropper.

5. Kaagad bago simulan ang pagsusuri, buksan ang pakete ng RED Occult Blood test sa pamamagitan ng pagpunit nito kasama ang hiwa. Alisin ang test strip cassette at ilagay ito sa isang patag na pahalang na ibabaw.

6. Maglagay ng 4 na patak (humigit-kumulang 100 µl) ng sample ng likido sa bilog na bintana ng cassette na may markang S, na iwasan ang mga solidong particle ng sample na may likido (Figure 2-2). Para sa bawat sample o kontrol, dapat gumamit ng hiwalay na tubo na may sample dissolution buffer at hiwalay na RED occult blood test.

7. Pagkatapos ng 10 minuto, biswal na suriin ang resulta ng reaksyon.

Interpretasyon ng mga resulta

Pagkakakilanlan sa test window ng cassette ng isang berde linya ng kontrol(C) ay nagpapahiwatig ng negatibong resulta ng pagsubok, ibig sabihin. ay nagpapahiwatig ng kawalan ng hemoglobin sa nasuri na fecal sample (Larawan 3-1).

Ang pagtuklas ng dalawang magkatulad na kulay na linya (C at T) sa test window ng cassette ay nagpapahiwatig ng positibong resulta ng pagsusuri, i.e. ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng hemoglobin sa nasuri na fecal sample (Larawan 3-2). Ang intensity ng pulang analytical line (T) sa test window ng cassette ay maaaring mag-iba depende sa konsentrasyon ng hemoglobin sa sample.

Sa mga kaso kung saan walang kulay na linya ang nabuo sa test window ng cassette o isang pulang analytical line (T) lamang ang nabuo, ang resulta ng pagsusuri ay invalidated (Fig. 3-3). Sa kasong ito, dapat na ulitin ang pagsusuri gamit ang isa pang pagsubok na "RED occult blood".

Ang labis sa sample ng dumi ay maaaring magdulot ng malabo, madilim na kulay na mga linya sa test window ng cassette na hindi halaga ng diagnostic. Sa kasong ito, mas maraming solvent ang dapat idagdag sa sample ng dumi at ulitin ang pagsusuri gamit ang isa pang RED occult blood test.

Ang mga sample ng dumi na kinuha mula sa mga pasyenteng may dumudugo na almoranas, paninigas ng dumi, at sa panahon ng regla ay maaaring magpakita ng mga maling positibong resulta.

Ang mga resulta na nakuha gamit ang RED occult blood test ay preliminary. Upang kumpirmahin ang mga ito, ito ay kinakailangan upang karagdagang pananaliksik mga sample ng dumi gamit ang mga alternatibong pamamaraan.

Mga kondisyon ng imbakan at operasyon

Ang mga pagsusuring "RED occult blood" ay dapat na nakaimbak sa temperaturang 2 hanggang 25°C sa packaging ng tagagawa sa isang tuyo na lugar para sa buong buhay ng istante. Hindi pinapayagan ang pagyeyelo ng mga RED occult blood test.

Ang petsa ng pag-expire ng "RED occult blood" na mga pagsusuri ay 24 na buwan. mula sa petsa ng paggawa.

Pagkatapos buksan ang pakete, ang mga RED Occult Blood na pagsusuri ay dapat gamitin sa loob ng 2 oras kapag nakaimbak sa isang tuyo na lugar sa temperatura ng silid.

Upang makakuha ng maaasahang mga resulta, ang mahigpit na pagsunod sa Mga Tagubilin para sa paggamit ng RED occult blood test ay kinakailangan.