Infucol Gek - offisiell bruksanvisning. Legemidlet 'Infucol HES' - bruksanvisning, beskrivelse og anmeldelser

Analoger av stoffet infucol gek presenteres, i samsvar med medisinsk terminologi, kalt "synonymer" - medisiner som er utskiftbare i deres effekter på kroppen, som inneholder en eller flere identiske aktive ingredienser. Når du velger synonymer, må du vurdere ikke bare kostnadene deres, men også produksjonslandet og produsentens omdømme.

Beskrivelse av stoffet

Infucol HES- Infucol HES infusjonsløsning er en henholdsvis 6 % og 10 % løsning hentet fra potetstivelse syntetisk kolloid av hydroksyetylstivelse i en isotonisk løsning med en gjennomsnittlig molekylvekt på 200 000 dalton og en substitusjonsgrad på 0,45-0,55. På grunn av evnen til å binde og holde på vann (inkludert fra det interstitielle rommet til det intravaskulære rommet), har stoffet en volemisk effekt i området på henholdsvis 85-100 % og 130-140 % av administrert volum i en 6. % og 10 % oppløsning, som holdes stabilt inne i 4-6 timer De fysisk-kjemiske parametrene til den opprinnelige substansen til legemidlet Infucol HES gir høy terapeutisk effektivitet for hypovolemi og sjokk, så vel som når det brukes til terapeutisk hemodilusjon på grunn av normalisering av sentral og perifer hemodynamikk, mikrosirkulasjon, forbedring av oksygentilførsel og forbruk av organer og vev, restaurering av porøse kapillærvegger (normalisering av permeabilitet vaskulær vegg), reduserer lokale inflammatorisk reaksjon, aktivering av en fullverdig immunrespons, mobilisering av blodceller fra fysiologisk avsetning og deres involvering i aktiv metabolisme mot bakgrunnen av moderat hemodilusjon.

I tillegg forbedrer stoffet de reologiske egenskapene til blod ved å redusere hematokrit, og reduserer også plasmaviskositet, reduserer blodplateaggregering og forhindrer erytrocyttaggregering.

Legemidlet viser ikke lokal irritasjon og immunsuppresjon giftig effekt. Legemidlet avsettes i cellene i retikuloendotelsystemet, og har ingen giftig effekt på leveren, lungene, milten og lymfeknuter.

Likheten mellom strukturen til stoffet Infucol HES med strukturen til glykogen forklarer høy level toleranse av stoffet og praktisk fullstendig fravær bivirkninger.

Under påvirkning av serumamylase brytes stoffet Infucol HES ned i lavmolekylære fragmenter (mindre enn 70 000 dalton), som skilles ut av nyrene.

Liste over analoger

Merk! Listen inneholder synonymer til Infucol HES, som har lignende sammensetning, slik at du kan velge en erstatning selv, med tanke på formen og dosen av legemidlet som er foreskrevet av legen din. Gi preferanse til produsenter fra USA, Japan, Vest-Europa, samt kjente selskaper fra Øst-Europa: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Utgivelsesskjema(etter popularitet)	pris, gni.
Infucol HES
Flaske 6 %, 250 ml (Serumwerk Bernburg, Tyskland)	459
Flaske 10 %, 250 ml (Serumwerk Bernburg, Tyskland)	495
Flaske 6 %, 500 ml (Serumwerk Bernburg, Tyskland)	670
N-hydroksyetylstivelse
Venofundin
Infusjonsløsning 6 % 500 ml polyetylenbeholder, 10 stk.	4015
Infusjonsvæske 6 % 250 ml polyetylenbeholder, 20 stk.	6032
Volekam
Volekam GEK-200
Voluven
Infusjonsvæske 6 % 500 ml N1 (Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Tyskland)	5159
R - r d / inf 6 % 250ml nr. 30 (Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Tyskland)	10329.50
Voluven™
Volutelight
Beholder 250 ml, 30 stk (Fresenius Kabi, Tyskland)	11310
Hemohes
hemohes 10%
hemohes 6%
GETA-SORB
Hydrael 130
Hydroksyetylstivelse
Hydroksyetylstivelse 130/0,4
Hydroksyetylstivelse 130/0,42
Hydroksyetylstivelse 200
Hydroksyetylstivelse 200/0,5
Hydroksyetylstivelse-Eskom
HyperHAES
Plasmalin
Plasmastabil 200
PolyHES
ReoHES 130
ReoHES 200
Refortan HES 10 %
Refortan HES 6 %
Stabizol HES 6 %
Tetraspan 10
Flasker 500 ml, 10 stk.	4468
Tetraspan 6
Infusjonsvæske 500ml (B.BRAUN (Tyskland)	382.10
R - r d / inf 500ml (B.BRAUN (Tyskland)	545.80
HAES-steril
R - r 10 % - 500 ml N1 (Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Tyskland)	3788.10

Anmeldelser

Nedenfor er resultatene av undersøkelser av besøkende på nettstedet om stoffet Infucol Gek. De gjenspeiler de personlige følelsene til respondentene og kan ikke brukes som offisiell anbefaling når de behandles med dette stoffet. Vi anbefaler på det sterkeste at du konsulterer en kvalifisert helsepersonell for å bestemme et personlig behandlingsforløp.

Besøksundersøkelsesresultater

Besøksresultatrapport

Besøksrapport om bivirkninger

Informasjon er ennå ikke gitt

En besøkende rapporterte et estimat for kostnadene

	Deltakere		%
Kjære	1		100.0%

Besøksfrekvensrapport per dag

Informasjon er ennå ikke gitt

Besøksdoseringsrapport

Informasjon er ennå ikke gitt

Besøkendes startdatorapport

Informasjon er ennå ikke gitt

Besøkende rapport om mottakstid

Informasjon er ennå ikke gitt

En besøkende rapporterte om pasientens alder

Besøkende anmeldelser

Det er ingen anmeldelser

Offisiell bruksanvisning

Det er kontraindikasjoner! Les bruksanvisningen før bruk

INFUKOL ® HES

(INFUKOLL ® HES)
Registreringsnummer : Р N014908/01-2003
Handelsnavn legemiddel: Infucol HES
Internasjonal generisk navn(VERTSHUS):
Kjemisk rasjonelt navn: Poly(o-2-hydroksyetyl)stivelse
Doseringsform : infusjonsvæske, oppløsning
Sammensatt: 1 liter løsning inneholder:

Farmakologisk aktive komponenter:
Infucol HES (pentastarch)	60,0 og 100,0 g (for henholdsvis 6 % og 10 % løsning)
(substitusjonsgrad 0,45 - 0,55, gjennomsnittlig molekylvekt 200 000 dalton)
Andre aktive ingredienser:
natriumklorid	9,0 g
Hjelpestoffer:
vann til injeksjoner	opptil 1 liter
Steril og pyrogenfri løsning
pH	5,0-7,0
Na+	154 mmol/l
Cl -	154 mmol/l
Teoretisk osmolaritet	309 mOsmol/l

Beskrivelse: fargeløs eller gulaktig, gjennomsiktig eller lett opaliserende væske.
Farmakoterapeutisk gruppe: plasmaerstatningsmiddel
ATX-kode B05AA07

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk
INFUKOL ® HES infusjonsløsning er en 6 % eller 10 % isotonisk løsning av en syntetisk kolloid av hydroksyetylstivelse oppnådd fra potetstivelse. De fysisk-kjemiske parametrene til den opprinnelige substansen til stoffet INFUKOL ® HES gir høy terapeutisk effekt for hypovolemi og sjokk, så vel som når de brukes til terapeutisk hemodilusjon på grunn av normalisering av sentral og perifer hemodynamikk, mikrosirkulasjon, forbedring av oksygentilførsel og forbruk av organer og vev, restaurering av porøse kapillærvegger (normalisering av permeabiliteten til vaskulærveggen), reduksjon av den lokale inflammatoriske reaksjonen, aktivering av en fullverdig immunrespons, mobilisering av blodceller fra fysiologisk avsetning og deres involvering i aktiv metabolisme mot bakgrunn av moderat hemodilusjon. På grunn av evnen til å binde og holde på vann, har legemidlet en volemisk effekt innenfor området 85 - 100 % og 130 - 140 % (for henholdsvis 6 % og 10 % oppløsning) av administrert volum, som er stabil i 4 - 6 timer. I tillegg forbedrer stoffet de reologiske egenskapene til blod ved å redusere hematokriten, reduserer plasmaviskositeten, reduserer blodplateaggregering og forhindrer aggregering av erytrocytter. INFUKOL ® HES avsettes i cellene i retikuloendotelsystemet uten noen toksiske effekter på lever, lunger, milt og lymfeknuter. Under påvirkning av serumamylase brytes INFUKOL ® HES ned til lavmolekylære fragmenter (mindre enn 70 000 dalton), som fjernes av nyrene. Likheten mellom strukturen til INFUKOL ® HES og strukturen til glykogen forklarer det høye nivået av toleranse og det nesten fullstendige fraværet av bivirkninger. Det er fastslått at stoffet ikke har embryotoksiske og teratogene effekt.
Farmakokinetikk
12 timer etter administrering av legemidlet er halveringstiden 4,94 timer, Clearance-hastigheten er 7,33 ml/min. Maksimal konsentrasjon av legemidlet i serum er 11,1±2,7 mg/ml; på den tredje dagen etter administrering påvises spormengder av hydroksyetylstivelse i serumet. I løpet av de første 12 timene etter starten av medikamentadministrasjonen er 24,48 ± 3,93 g hydroksyetylstivelse (49 % av administrert mengde) tilstede i urinen.

Indikasjoner for bruk

Forebygging og behandling av hypovolemi og sjokk på grunn av operasjoner, akutt blodtap, traumer, brannskader og infeksjoner. Mikrosirkulasjonsforstyrrelser, terapeutisk blodfortynning (hemodilusjon), inkludert i behandling av iskemiske slag, foster-placental insuffisiens og gestose hos gravide kvinner, fosfolipidsyndrom hos kvinner, IVF, polycytemi hos nyfødte, oblitererende vaskulære lesjoner nedre lemmer, kroniske obstruktive lungesykdommer, etc.

Kontraindikasjoner

Overhydrering, hypervolemi, dekompensert hjertesvikt, nyresvikt med dekompensert oliguri eller anuri, allergi mot stivelse, kardiogent ødem lunger, intrakraniell blødning, alvorlige blodproppforstyrrelser.
Forsiktig:

I de tre første månedene av svangerskapet.

For hemorragisk diatese.

For intrakraniell hypertensjon.

Ved dehydrering (foreløpig korrigerende terapi er nødvendig) og alvorlige forstyrrelser i vann- og elektrolyttbalansen.

Bruksanvisning og dosering:

Legemidlet INFUKOL ® HES er beregnet på intravenøse infusjoner. I mangel av andre resepter, administreres stoffet INFUKOL ® HES intravenøst ved drypp i samsvar med behovet for å erstatte volumet av sirkulerende væske eller det nødvendige nivået av hemodilusjon i følgende aldersdoser:

Daglig dose og hastigheten på intravenøs administrering beregnes avhengig av blodtap, hemoglobinkonsentrasjon og hematokrig-indeks. Hos unge pasienter uten risiko for skade av det kardiovaskulære systemet og lunger, anses grensen for bruk av legemidlet INFUKOL ® HES for å være en hematokrig-indikator på 30 % eller mindre.
Maksimal daglig dose: opptil 33 og 20 ml av legemidlet (for henholdsvis 6% og 10% løsning) per 1 kg kroppsvekt per dag (2,0 g hydroksyetylstivelse per 1 kg kroppsvekt per dag).
Maksimal infusjonshastighet: avhenger av de innledende hemodynamiske parametrene og er omtrent 20 ml per 1 kg kroppsvekt per time.

Bivirkninger

Mulig allergiske reaksjoner og ekstremt sjelden anafylaktoide reaksjoner på Infucol HES.

For fort intravenøs administrering, samt applikasjon også store doser kan føre til hemodynamiske forstyrrelser.

Noen ganger kan vedvarende, men reversibel hudkløe forekomme.

Administrering av stoffet påvirker resultatene av å bestemme serumamylaseaktivitet, som ikke er assosiert med kliniske manifestasjoner pankreatitt. Legemidlet INFUKOL ® HES kan brukes til konservative og kirurgisk behandling pasienter med destruktiv pankreatitt.

Overdose
Ingen tilfeller av overdose av legemidlet INFUKOL ® HES er rapportert.

Interaksjon med andre legemidler

Ikke bland stoffet med andre medisiner i en container og i ett system.

spesielle instruksjoner

Hos nyfødte og barn under tre år anbefales det å følge den gjennomsnittlige daglige dosen av stoffet. På grunn av særegenhetene ved vann- og elektrolyttstatus hos barn, anbefales nøye overvåking av hydreringsnivåer og elektrolyttnivåer.

Det er nødvendig å overvåke serumionogrammet.

Sørg for tilstrekkelig væskeinntak og balanse.

Under behandlingen bør nyrefunksjonen overvåkes.

Hvis det oppstår intoleransereaksjoner, bør du umiddelbart stoppe intravenøs administrering av stoffet og utføre det nødvendige hastetiltak.

Med tanke på mulige anafylaktoide reaksjoner bør de første 10-20 ml INFUKOL ® HES administreres sakte, med nøye overvåking av pasientens tilstand.

Risikoen for overbelastning av sirkulasjonssystemet bør tas i betraktning dersom legemidlet administreres for raskt eller dosen er for høy.

Ved behandling av føtoplacental insuffisiens og gestose hos gravide kvinner med økt blodtrykk behandling bør utføres på bakgrunn av antihypertensiv terapi.

Administrering av stoffet til pasienter sukkersyke er ikke ledsaget av en økning i blodsukkernivået, derfor kan stoffet INFUKOL® HES brukes i konservativ og kirurgisk behandling av denne kategorien pasienter.

Bruk kun stoffet INFUKOL ® HES hvis løsningen er gjennomsiktig og emballasjen ikke er skadet!

Slipp skjemaer:
Flasker på 100, 250 og 500 ml, polymerposer på 250 og 500 ml.

Lagringsforhold

Ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C! og utilgjengelig for barn!
Ikke bruk legemidlet INFUKOL ® HES etter utløpsdatoen som er angitt på pakken!

Best før dato

5 år for stoffet i glassflasker; 3 år for stoffet i polymerposer.
Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Ferieforhold

På resept.

Produsent

Zerumwerk Bernburg AG,
Tyskland. Hallesche Landstraße 105 b, 06406 Bernburg.
Moskva representasjonskontor:
101000, Moskva hovedpostkontor, postboks 370.

Informasjonen på siden ble bekreftet av lege-terapeut E.I. Vasilyeva.

Internasjonalt navn - infukoll hes

Sammensetning og utgivelsesform.

Infusjonsvæske 6 % i form av en fargeløs eller gulaktig, gjennomsiktig eller lett opaliserende væske. 100 ml inneholder hydroksyetylstivelse (pentasttivelse) 200/0,5 - 6 g, teoretisk osmolaritet 309 mOsmol/l, pH 5,0-7,0. Hjelpestoffer

Løsning for inf. 6 %: fl. 100 ml, 250 ml eller 500 ml.

100 ml - flasker (1).
100 ml - flasker (10).
250 ml - flasker (1).
250 ml - flasker (10).

500 ml - flasker (1).
500 ml - flasker (10).

Infusjonsvæske 10 % i form av en fargeløs eller gulaktig, gjennomsiktig eller lett opaliserende væske. 100 ml inneholder hydroksyetylstivelse (pentasttivelse) 200/0,5 - 10 g, teoretisk osmolaritet 309 mOsmol/l, pH 5,0-7,0. Hjelpestoffer: isotonisk løsning (Na + 154 mmol/l, Cl - 154 mmol/l), vann d/i.

Løsning for inf. 10 %: fl. 100 ml, 250 ml eller 500 ml.

100 ml - flasker (1).
100 ml - flasker (10).
250 ml - flasker (1).
250 ml - flasker (10).
250 ml - polymerposer "Propyflex®" (1).
250 ml - polymerposer "Propyflex®" (10).
500 ml - flasker (1).
500 ml - flasker (10).
500 ml - polymerposer "Propyflex®" (1).
500 ml - polymerposer "Propyflex®" (10).

Refortan HES 6% er et plasmaerstatningsmiddel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformen av legemidlet er en 6% isotonisk infusjonsløsning. Tilgjengelig i glass- og polyetylenflasker på 250 og 500 ml.

Aktiv ingrediens – hydroksyetylstivelse 200/0,5 (60 g/1 l).

Hjelpekomponenter: natriumklorid, injeksjonsvann.

Den teoretiske osmolariteten til løsningen er ~ 300 mOsmol/l, pH – 4,0-7,0, kolloid osmotisk trykk ~ 38 mbar (tilsvarer 28 mm Hg).

Indikasjoner for bruk

Refortan er indisert for:

Behandling og forebygging av hypovolemiske tilstander og sjokk (inkludert septisk) med Smittsomme sykdommer, sår, brannskader, rus, traumatiske lesjoner, kirurgiske inngrep og andre tilstander som krever erstatning av sirkulerende blodvolum (CBV);
Hemodilusjon (terapeutisk blodfortynning);
Akutt normovolemisk hemodilusjon under kirurgiske inngrep (for å redusere behovet for donorblod).

Kontraindikasjoner

Følgende tilstander og sykdommer er kontraindikasjoner for bruk av Refortan HES 6%:

Hypofibrinogenemi;
Alvorlig hypokoagulasjon;
koagulopati;
Alvorlig trombocytopeni;
Intrakraniell blødning;
Intrakraniell hypertensjon;
Lungeødem;
Akutt nyresvikt ledsaget av anuri eller oliguri;
arteriell hypertensjon;
Hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet;
Dehydrering som krever korreksjon av elektrolyttmetabolismen;
Hypokalemi;
hypervolemi;
Overhydrering;
Hyperkloremi;
hypernatremi;
Periode med hemodialyse økter;
Barn under 10 år;
Overfølsomhet overfor hydroksyetylstivelse.

Det er fastslått at Refortan ikke har en direkte embryotoksisk eller teratogene effekt. Det er imidlertid ikke tilrådelig å bruke det i første trimester av svangerskapet. I trimester II og III foreskrives stoffet bare hvis det er vitale indikasjoner.

Er hydroksyetylstivelse frigjort fra morsmelk, ikke pålitelig etablert. Derfor bør det utvises forsiktighet ved administrering av stoffet til kvinner som ammer.

Spesiell overvåking under behandlingen er også nødvendig for pasienter med:

Kompensert hjertesvikt;
von Willebrands sykdom;
Kroniske leversykdommer;
Kronisk nyresvikt;
Hemorragisk diatese.

Bruksanvisning og dosering

I mangel av andre resepter, infunderes Refortan HES 6 % intravenøst. De første 10-20 ml administreres veldig sakte og under streng kontroll av pasientens tilstand, fordi det er fare for å utvikle anafylaktoide reaksjoner.

Doser og infusjonshastigheter bestemmes individuelt, under hensyntagen til volumet av blodtap, hematokrit og hemoglobinkonsentrasjon. Spesifikke behandlingsregimer og varighet av bruk avhenger av alvorlighetsgraden og varigheten av hypovolemi.

For å kompensere for bcc er Refortan HES 6% foreskrevet i en mengde på 250-1000 ml per dag. I spesielt alvorlige tilfeller økes den daglige dosen til 20 ml/kg pasientvekt.

Hvis indikasjonen for bruk av stoffet er hemodilusjon, beregnes behandlingsregimet i flere dager eller til og med uker. Det daglige volumet er 500 ml, den totale dosen av Refortan per kurs er 5 liter, overskudd er kun tillatt i unntakstilfeller. Behandlingsvarigheten er opptil 4 uker.

Med fravær nødsituasjon 500 ml bør infunderes over minst 30 minutter.

Bivirkninger

Mulig bivirkninger Refortana HES 6 %:

Fra den metabolske siden: en betydelig økning i nivået av amylase i blodserumet (etter 3-5 dager går denne indikatoren tilbake til det normale);
Allergiske reaksjoner: influensalignende symptomer (manifestert, inkludert hodepine, muskelsmerter), perifert ødem i underekstremitetene, forstørrelse av øvre submandibulære og parotis spyttkjertler; i 0,085% av tilfellene oppstår anafylaktoide reaksjoner (liten økning i kroppstemperatur, oppkast, kløe, følelse av kulde); svært sjelden (hos 0,006 % av pasientene) utvikler sjokk, kollaps og respirasjonsstans er mulig;
Fra utsiden muskel- og skjelettsystemet: sjelden – smerter i korsryggen.

Ved rask infusjon eller innføring av et betydelig volum oppløsning kan blodvolumet øke kraftig.

På langvarig bruk narkotika og/eller høye doser det er en mulighet for økt blodpropptid, utvikling av symptomer på økt blødning (fortynnende effekt), forekomst av hud kløe, vanskelig å behandle.

En overdose av hydroksyetylstivelse manifesteres av hemodynamiske forstyrrelser. I dette tilfellet er umiddelbar opphør av infusjon og bruk av diuretika indisert.

spesielle instruksjoner

Ved begynnelsen av behandlingen bør serumkreatininnivået overvåkes. Hvis indikatoren når 1,2-2 mg/dl (106-177 µmol/l), er daglig overvåking av vann- og elektrolyttbalansen og overvåking nødvendig funksjonell tilstand nyre

Hvis allergiske reaksjoner utvikles, avbrytes Refortan-infusjonen og er passende akuttbehandling, som involverer administrering av histamin H1-reseptorblokkere, intravenøs administrering av epinefrin, kortikosteroider (for eksempel prednisolon) og en løsning av humant albumin.

Hvis det oppstår kløe i huden, reduseres den daglige dosen til 250 ml. Hvis det oppstår smerter i korsryggen, stoppes infusjonen og rikelig med væske gis.

I løpet av bruksperioden av Refortan HES 6% er det nødvendig å sikre tilstrekkelig væskeinntak i kroppen, overvåke innholdet av elektrolytter (inkludert klorid, natrium og kalium) i blodserumet, væskebalanse og nyrefunksjon.

Hos pasienter med hjertesykdom i anamnesen bør blodvolum, hemodynamiske parametere og hjertefunksjon overvåkes nøye. Dette er nødvendig for å forhindre forekomst av overhydrering, fordi det kan føre til dekompensert hjertesvikt.

Hydroksyetylstivelse kan:

Påvirke kliniske og kjemiske parametre for blod, spesielt de som inneholder fettsyrer, sorbitoldehydrogenase, kolesterol, nivået av ESR, protein og glukose;
Endre egenvekt av urin;
Forvreng resultatene av urinundersøkelse ved hjelp av elektroforese.

Refortan HES 6% skal ikke blandes med andre infusjonsløsninger pga mulig farmasøytisk inkompatibilitet.

Analoger

Hydroksyetylstivelse 130/0,42, Hydroksyetylstivelse 200/0,5, Hydroksyetylstivelse-Eskom, Hydroksyetylstivelse 200, Voluven, HAES-steril, HyperHAES, Infucol HES, Stabizol HES 6%, Hemohes 6%, Hemohes, Refort Volane, Hemohes, Refort Volane, HES 10%, Venofundin, Plasmalin, PolyHES, ReoHES 130, ReoHES 200, Volecam HES-200, Plasmastabil 200, GETA-SORB, Volulight;

Vilkår og betingelser for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ºC. Ikke la det fryse, hold unna barn!

Holdbarheten til løsningen i en glassflaske er 5 år, i en plastflaske - 3 år.

Du er på siden hvor beskrivelsen er presentert legemiddel Infucol GES, instruksjoner for det er gitt i sin helhet. Merk følgende! Informasjon gis til praktiserende leger og farmasøyter.

Produsenter: Serumwerk Bernburg AG

Aktive ingredienser

Hydroksyetylstivelse

Sykdomsklasse

Hjerneinfarkt
Aterosklerose i arteriene i ekstremitetene
Perifer angiopati i sykdommer klassifisert andre steder
Kronisk obstruktiv lungesykdom, uspesifisert
Andre spesifiserte forhold knyttet til graviditet
Polycytemi hos den nyfødte
Hypovolemisk sjokk
Blødning ikke klassifisert andre steder
Kunstig befruktning
Kirurgisk praksis
Redusere væskevolum

Klinisk og farmakologisk gruppe

Ikke angitt. Se instruksjoner

Farmakologisk virkning

Ikke angitt. Se instruksjoner

Farmakologisk gruppe

Erstatninger for plasma og andre blodkomponenter i kombinasjoner

Indikasjoner for bruk av stoffet Infucol HES

forebygging og behandling av hypovolemi og sjokk under operasjoner, akutt blodtap, skader, brannskader, infeksjonssykdommer, etc.;

Mikrosirkulasjonsforstyrrelser;

Terapeutisk blodfortynning (hemodilusjon), inkl. i behandling av iskemiske slag (akutte og subakutte stadier, akutt iskemisk slag med redusert volum hjerteutgang og mikroangiopati, i nærvær av tegn på dehydrering og hypovolemi, i nærvær av tegn på hemokonsentrasjon - hematokrittall mer enn 35%), foster-placental insuffisiens og gestose hos gravide kvinner, antifosfolipid syndrom hos kvinner, IVF, polycytemi hos nyfødte, utslettede lesjoner i karene i underekstremitetene, kroniske obstruktive lungesykdommer, etc.

Frigjøringsform av stoffet Infucol HES

infusjonsoppløsning 6%; flaske (flaske) 250 ml, papppakning 1;

Infusjonsoppløsning 10%; flaske (flaske) 250 ml, papppakning 1;

Infusjonsoppløsning 10%; flaske (flaske) 500 ml, papppakning 1;

Infusjonsvæske 6 %; flaske (flaske) 500 ml, papppakning 1;

Infusjonsoppløsning 10%; polymerpose (pose) “Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, polyetylenpose (pose) 1;

Infusjonsoppløsning 10%; polymerpose (pose) “Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, polyetylenpose (pose) 1;

Infusjonsvæske 6 %; polymerpose (pose) “Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, polyetylenpose (pose) 1;

Infusjonsoppløsning 10%; flaske (flaske) 100 ml, papppakning 1;

Infusjonsvæske 6 %; flaske (flaske) 100 ml, papppakning 1;

Infusjonsvæske 6 %; polymerpose (pose) “Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, polyetylenpose (pose) 1;

Infusjonsoppløsning 10%; polymerpose (pose) “Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, pappeske (eske) 10;

Infusjonsvæske 6 %; flaske (flaske) 100 ml, pappeske (boks) 10;

Infusjonsvæske 6 %; polymerpose (pose) “Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, pappeske (eske) 10;

Infusjonsoppløsning 10%; flaske (flaske) 500 ml, pappeske (boks) 10;

Infusjonsvæske 6 %; polymerpose (pose) “Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, pappeske (eske) 10;

Infusjonsvæske 6 %; flaske (flaske) 250 ml, pappeske (boks) 10;

Infusjonsoppløsning 10%; flaske (flaske) 250 ml, pappeske (boks) 10;

Infusjonsoppløsning 10%; flaske (flaske) 100 ml, pappeske (boks) 10;

Infusjonsoppløsning 10%; polymerpose (pose) “Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, pappeske (eske) 10;

Infusjonsvæske 6 %; flaske (flaske) 500 ml, pappeske (boks) 10;

Sammensatt
Infusjonsvæske 6 % 1 l
Hydroksyetylstivelse (pentasttivelse) 60 g
natriumklorid 9 g

Infusjonsvæske 10 % 1 l
Hydroksyetylstivelse (pentasttivelse) 100 g
(substitusjonsgrad 0,45–0,55, gjennomsnittlig molekylvekt 200 000 dalton)
natriumklorid 9 g
Hjelpestoffer: vann til injeksjon - opptil 1 l
steril pyrogenfri løsning, pH - 5,0–7,0; Na+ - 154 mmol/l; Cl- - 154 mmol/l; teoretisk osmolaritet - 309 mOsmol/l
i flasker på 100, 250, 500 ml; eller i Propyflex® polymerposer (Propiflex) på 250 og 500 ml.

Farmakodynamikk

De fysisk-kjemiske parametrene til den opprinnelige substansen til stoffet Infucol HES gir høy terapeutisk effekt for hypovolemi og sjokk, så vel som når det brukes til terapeutisk hemodilusjon på grunn av normalisering av sentral og perifer hemodynamikk, mikrosirkulasjon, forbedring av oksygentilførsel og forbruk av organer og vev, restaurering av porøse kapillærvegger (normalisering permeabilitet av vaskulærveggen), reduserer den lokale inflammatoriske reaksjonen, aktiverer en fullverdig immunrespons, mobiliserer blodceller fra fysiologisk lagring og involverer dem i aktiv metabolisme mot bakgrunnen av moderat hemodilusjon . På grunn av evnen til å binde og holde på vann (inkludert fra det interstitielle rommet til det intravaskulære rommet), har stoffet en volemisk effekt innenfor området 85–100 % og 130–140 % (for henholdsvis en 6 og 10 % løsning ) av det administrerte volumet, som holdes stabilt i 4–6 timer.I tillegg forbedrer stoffet de reologiske egenskapene til blodet ved å redusere hematokriten, reduserer plasmaviskositeten, reduserer blodplateaggregering og forhindrer erytrocyttaggregering. Legemidlet viser ikke lokal irritasjon eller immuntoksiske effekter. Infucol HES avsettes i cellene i retikuloendotelsystemet uten noen toksiske effekter på lever, lunger, milt og lymfeknuter. Under påvirkning av serumamylase brytes Infucol HES ned til fragmenter med lav molekylvekt (mindre enn 70 000 dalton), som fjernes av nyrene. Likheten til strukturen til Infucol HES med strukturen til glykogen forklarer det høye nivået av toleranse og det nesten fullstendige fraværet av bivirkninger. Det er fastslått at stoffet ikke har embryotoksiske eller teratogene effekter.

Farmakokinetikk

12 timer etter administrering av legemidlet er Cmax i serum (11,1±2,7) mg/ml, Cl kreatinin - 7,33 ml/min, T1/2 - 4,94 timer; på den tredje dagen etter administrering påvises spormengder av hydroksyetylstivelse i serumet. I løpet av de første 12 timene etter start av legemiddeladministrering er (24,48 ± 3,93) mg/ml hydroksyetylstivelse (49 % av administrert mengde) tilstede i urinen.

Bruk av stoffet Infucol HES under graviditet

I første trimester av svangerskapet bør det utvises forsiktighet ved bruk.

Kontraindikasjoner for bruk

overhydrering; hypervolemi;

Dekompensert hjertesvikt;

Nyresvikt med dekompensert oliguri eller anuri;

Allergi mot stivelse;

Kardiogent lungeødem;

Intrakranielle blødninger;

Alvorlige blødningsforstyrrelser.

Kontraindikasjoner for bruk av terapeutisk hemodilusjon i akutte lidelser cerebral sirkulasjon:

Alvorlig hemorragisk diatese;

Hjerteinfarkt innen de siste 6 ukene;

Angina pectoris IV funksjonsklasse, alle varianter av ustabil angina;

Sirkulasjonssvikt stadium IIB–III;

Kronisk nyresvikt (kreatininnivå over 2 mg/dl);

Betydelig økning i intrakranielt trykk;

Historie med anfall;

rikelig blødning;

Innledende hematokritverdier er mindre enn 35%;

Dårlig korrigert av antihypertensiv terapi arteriell hypertensjon(SBP mer enn 180 mm Hg og DBP mer enn 120 mm Hg).

Bivirkninger

Allergiske reaksjoner og ekstremt sjeldne anafylaktoide reaksjoner på hydroksyetylstivelse er mulig.

Hemodynamiske forstyrrelser er mulig (hvis intravenøs administrering er for rask eller doser er for store).

Noen ganger kan vedvarende, men reversibel hudkløe forekomme.

Administreringen av stoffet påvirker resultatene av å bestemme serumamylaseaktivitet, som ikke er assosiert med de kliniske manifestasjonene av pankreatitt. Legemidlet Infucol HES kan brukes i konservativ og kirurgisk behandling av pasienter med destruktiv pankreatitt.

Bruksanvisning og doser

Hetastarch brukes i form av en 6% løsning i en 0,9% NaCl-løsning (eller med elektrolytter), pentastivel - i form av 6 og 10% løsninger. Administreres intravenøst med drypp eller stråle. Dosen og administreringshastigheten settes individuelt avhengig av alvorlighetsgraden av hemodynamiske lidelser og alvorlighetsgraden av pasientens tilstand. De første 10-20 ml bør administreres sakte (mulighet for å utvikle anafylaktoide reaksjoner). Ved utviklet sjokk - 0,5-1,5 l, maksimal daglig dose - 20 ml/kg 10 % løsning (1,5 l per 75 kg) eller 33 ml/kg 6 % løsning. På hemorragisk sjokk administrert med en hastighet på opptil 20 ml/t/kg. Ved septisk sjokk og forbrenningssjokk er infusjonshastigheten litt lavere. Infucol HES: for voksne og barn over 12 år er gjennomsnittlig daglig dose 33 ml/kg av en 6 % oppløsning og 20 ml/kg av en 10 % oppløsning. Barn 3-12 år: 15-20 ml/kg 6 % løsning og 10-15 ml/kg 10 % løsning. Nyfødte og barn under 3 år: 10-15 ml/kg 6 % løsning og 8-10 ml/kg 10 % løsning. Maksimal daglig dose for alle alderskategorier- 33 ml/kg for en 6% løsning og 20 ml/kg for en 10%. Den daglige dosen og administreringshastigheten beregnes avhengig av mengden blodtap, Hb og hematokrit. Hos unge pasienter uten risiko for skade på det kardiovaskulære systemet og lungene er grensen en hematokrit på 30 % eller mindre. Maksimal infusjonshastighet avhenger av de initiale hemodynamiske parameterne og er 20 ml/kg/t. Stabizol GES (450/0,7): for hypovolemi er den gjennomsnittlige daglige dosen 250-1000 ml, i unntakstilfeller - mer enn 20 ml/kg/dag. For hemodilusjonsformål er den daglige dosen 500 ml over flere dager opp til en totaldose på 5 l, som unntaksvis kan overskrides og fordeles over en periode på opptil 4 uker. I fravær av en nødsituasjon er den anbefalte infusjonshastigheten 30 minutter per 500 ml oppløsning. Refortan HES (200/0,5): for hypovolemi er gjennomsnittlig daglig dose 250-1000 ml, i unntakstilfeller - mer enn 20 ml/kg/dag. For hemodilusjonsformål er den daglige dosen 500 ml over flere dager opp til en totaldose på 5 l, som unntaksvis kan overskrides og fordeles over en periode på opptil 4 uker. I fravær av en nødsituasjon er den anbefalte infusjonshastigheten 30 minutter per 500 ml oppløsning. HAES-steril: for pasienter uten komplikasjoner fra det kardiovaskulære systemet og lungene er grensen for administrering av HES en hematokrit på 30 %. Behandling og forebygging av hypovolemi og sjokk: maksimal daglig dose for en 10 % oppløsning er 20 ml/kg (1500 ml per 75 kg kroppsvekt eller 2 g/kg HES); maksimal infusjonshastighet er 20 ml/kg/t (1,5 l/75 kg/t eller 2 g/kg/t). Maksimal daglig dose for en 6 % oppløsning er 33 ml/kg, som tilsvarer 2,5 l per 75 kg kroppsvekt eller 2 g/kg HES; maksimal administreringshastighet er 20 ml/kg/t (1,5 l/75 kg/t eller 1,2 g/kg/t). Varigheten av bruken bestemmes av varigheten og nivået av hypovolemi. Hemodilusjon: administrering utføres isovolemisk (med å ta eget blod) eller hypervolemisk (uten å ta eget blod) ved små (250 ml), middels (500 ml) og høye daglige doser (2 ganger 500 ml). Kriteriet for effektivitet er reduksjonen i hematokrit bestemt for hver pasient. Infusjonshastighet: 250 ml på 0,5-2 timer, 500 ml på 4-6 timer, 2 ganger 500 ml på 8-24 timer Varighet av administrasjon av 6 og 10 % oppløsning er 10 dager. Akutt normovolemisk hemodilusjon for å redusere introduksjonen av donorblod under kirurgiske operasjoner: En 6 % løsning administreres umiddelbart før operasjonen i forholdet 1:1 når Ziehl hematokrit etter akutt normovolemisk hemodilusjon ikke er lavere enn 30 %. Blodprøvetaking - 2-3 ganger 500 ml eget blod, daglig dose 2-3 ganger 500 ml 6 % løsning, blodprøvetaking - 1 liter på 15-30 minutter, me- 1 liter på 15-30 minutter. Vanligvis brukes en enkelt injeksjon av stoffet rett før operasjonen. Gjentatt bruk er mulig hvis den initiale hematokriten er innenfor normale grenser. Volekam: i tilfelle utviklet sjokk, ledsaget av blodtap - 500-1500 ml. Under operasjoner for å forhindre kirurgisk sjokk - 400-600 ml IV-drypp, med overgang til jetadministrasjon når blodtrykket synker. Totaldosen i preoperativ og postoperative perioder bestemt av hemodynamiske parametere og generell tilstand pasienter og er 1,5 l/dag. Hemohes: maksimal daglig dose - 2 g/kg/dag (33 ml/kg/dag) 6% løsning (ca. 2,5 l/dag for en kroppsvekt på 75 kg). Maksimal administreringshastighet avhenger av den kliniske situasjonen: ved akutt hemorragisk sjokk er administreringshastigheten 20 ml/kg/t, som tilsvarer 0,33 ml/kg/min. I en kritisk situasjon er det mulig rask introduksjon 500 ml løsning (under trykk). Når legemidlet administreres under trykk, må all luft fra hetteglasset først fjernes (fare for emboli). Hastigheten av intraoperativ administrering, så vel som hos pasienter med brannskader og septisk sjokk, bør reduseres. Voluven: maksimal daglig dose - 33 ml/kg kroppsvekt per dag. Foreløpig er det ingen erfaring med bruk av stoffet på flere dager. For terapeutisk hemodilusjon brukes den i henhold til flerdagers eller flerukers infusjonsregimer. Flerdagers infusjonsregime: daglig infusjonsdose - vanligvis 0,5-1 l 6% HES-løsning (200/0,5); for plutselig døvhet og claudicatio intermittens er dosen oftest lav - fra 500 til 750 ml/dag, for plutselig iskemisk hjerneslag- høy og kan være 750-1000 ml/dag; administrasjonshastighet - 75-250 ml/t, varighet - 5-10 dager. Ved plutselig iskemisk slag, i begynnelsen av behandlingen, kan du i tillegg administrere den såkalte. ladedose på 250-500 ml, mens infusjonen utføres med økt hastighet(for eksempel opptil 250-500 ml/t). Med et flerukers infusjonsregime utføres infusjon 2-3 ganger i uken, 250-500 ml med en hastighet på 125-250 ml/t, varigheten av behandlingen er vanligvis 3-6 uker. I mange tilfeller anbefales det å tilpasse det administrerte volumet av legemidlet (og om nødvendig blodslipp) til hemodynamiske og/eller hemorheologiske parametere (sentralt venetrykk - 15 mm Hg, hematokrit - 38-42, etc.). Når man tar blod parallelt, må man sørge for at en hypovolemisk tilstand ikke oppstår på noe tidspunkt (infusjon utføres enten parallelt med eller før blodutsetting, og mengden som administreres må være større enn mengden blod som tas ut ). Den daglige dosen er lik den for etterfylling av blodvolum.

Overdose

Foreløpig er det ikke rapportert noen tilfeller av overdosering av stoffet Infucol HES.

Interaksjon med andre legemidler

Farmasøytiske interaksjoner
Når det blandes med andre legemidler i samme beholder og i samme system, kan uforlikelighetsfenomener oppstå.

Spesielle instruksjoner når du tar stoffet Infucol HES

Legemidlet er foreskrevet med forsiktighet for hemorragisk diatese, intrakraniell hypertensjon, tilstander av dehydrering (foreløpig korrigerende terapi er nødvendig) og alvorlige forstyrrelser i vann-elektrolyttbalansen.
Det bør huskes at for rask intravenøs administrering av legemidlet, samt bruk i høye doser, kan føre til hemodynamiske forstyrrelser.
Under behandlingen er det nødvendig å overvåke serumionogrammet og væskebalansen, og nyrefunksjonen.
Hvis det oppstår intoleransereaksjoner, bør du umiddelbart slutte å administrere stoffet og ta nødvendige nødstiltak.
Det bør tas i betraktning at når du bruker stoffet, er en økning i serumamylaseaktivitet mulig, noe som ikke er assosiert med kliniske manifestasjoner av pankreatitt. Legemidlet Infucol HES kan brukes i konservativ og kirurgisk behandling av pasienter med destruktiv pankreatitt.
Administrering av stoffet til pasienter med diabetes mellitus er ikke ledsaget av en økning i blodsukkernivået, derfor kan stoffet Infucol HES brukes i konservativ og kirurgisk behandling av denne kategorien pasienter.
Det er fastslått at stoffet ikke har en mutagen effekt.

Lagringsforhold

Ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

ATX klassifisering:

B Hematopoiesis og blod

B05 Plasmaerstatnings- og perfusjonsløsninger

B05A Blodprodukter

B05AA Blodplasmapreparater og plasmaerstatningspreparater

Kilde til informasjonsportal: www.eurolab.ua

forebygging og behandling av hypovolemi og sjokk under operasjoner, akutt blodtap, skader, brannskader, infeksjonssykdommer, etc.;

Mikrosirkulasjonsforstyrrelser;

Terapeutisk blodfortynning (hemodilusjon), inkl. ved behandling av iskemiske slag (akutte og subakutte stadier, akutt iskemisk slag med redusert hjertevolum og mikroangiopatier, ved tegn på dehydrering og hypovolemi, ved tegn på hemokonsentrasjon - hematokrittall mer enn 35%), foster- placenta insuffisiens og gestose hos gravide kvinner, antifosfolipidsyndrom hos kvinner, IVF, polycytemi hos nyfødte, utslettede lesjoner i karene i underekstremitetene, kroniske obstruktive lungesykdommer, etc.