Insulin Lantus at ang mga analogue nito: kinakalkula namin nang tama ang mga dosis ng umaga at gabi. Paraan ng pangangasiwa at dosis. Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang bawat cell sa katawan ay nangangailangan ng mapagkukunan ng enerhiya - glucose. Tinatanggap ito ng isang tao kasama ng pagkain. At ang transportasyon nito sa mga selula ay isinasagawa ng insulin, isang hormone ng pancreas. Kapag ang pancreas ay hindi gumagawa ng sapat na insulin, ang antas ng glucose sa dugo ay tumataas, na humahantong sa pag-unlad ng hyperglycemia o Diabetes mellitus.

Ang mga taong nagdurusa sa diyabetis ay pinipilit na mag-inject ng insulin sa ilalim ng balat, patuloy na sinusubaybayan ang antas nito. Gayunpaman, may ilang uri ng mga gamot na katulad ng pagkilos ng insulin ng tao. Ang ilan sa mga ito ay kailangang ibigay nang maraming beses sa araw, habang ang iba ay kailangang ibigay nang isang beses, na walang alinlangan na tinitiyak ang kaginhawahan ng paggamit ng gamot.

Ang Insulin Lantus ay isang gamot na ginagamit bilang kapalit therapy sa hormone, kinakailangan para sa mga taong dumaranas ng diabetes. Ipinakita ng maraming taon ng pananaliksik na ang gamot na ito ay may hindi maikakaila na mga pakinabang sa iba katulad na paraan. Gayunpaman, bago mo simulan ang paggamit nito, kailangan mong maging pamilyar sa mga tampok nito at mga tagubilin para sa paggamit nito.

Komposisyon ng gamot

Ang pangunahing aktibong sangkap ng gamot na ito ay insulin glargine, na nilalaman sa halagang 3.6378 mg. Na-convert sa insulin ng tao, ang halagang ito ay tumutugma sa 100 internasyonal na mga yunit. Bukod sa aktibong sangkap kasama ang komposisyon ng gamot mga pantulong na sangkap. Kabilang dito ang:

• metacresol;
• sink klorido;
• gliserol;
• sodium hydroxide;
• hydrochloric acid concentrate;
• dinalisay na tubig.

Sa anong mga anyo ito magagamit?

Ang Lantus insulin ay isang likido na may pare-pareho na katulad ng tubig. Ito ay halos walang kulay at inilaan para sa pangangasiwa sa ilalim ng balat. Ang gamot na ito ay makukuha sa tatlong posibleng anyo:

• Lantus OptiClick;
• Lantus OptiSet.

Ang Lantus SoloStar ay isang syringe pen na walang mga karayom, kung saan naka-mount ang mga glass cartridge na puno ng solusyon sa insulin. Ang mga cartridge ay hermetically selyadong sa magkabilang panig, na pumipigil sa hangin mula sa pagpasok ng solusyon at pagtulo.

Ang Lantus OptiClick ay isang sistema ng kartutso na ipinakita sa anyo ng mga walang kulay na mga cartridge ng salamin. Ang mga cartridge na ito ay angkop lamang para gamitin sa OptiClick syringe pen.

Ang Lantus OptiSet ay mga syringe pen na walang mga cartridge, na puno ng solusyon sa panahon ng proseso ng paggawa ng gamot.

Anuman ang anyo ng pagpapalabas ng gamot, ang kanilang kapasidad ay magkatulad at 3 ml.

Epekto sa katawan

Ang Lantus ay kabilang sa isang pangkat ng mga gamot na may pangmatagalang antidiabetic na epekto. Ang aktibong sangkap nito na insulin glargine ay nakuha sa pamamagitan ng pagbabago ng DNA ng bakterya ng Escherichia species (strains K12), na kung saan ay coli, na naninirahan sa mga hayop na mainit ang dugo sa ibabang bituka.

Ang sangkap na ito ay hindi maaaring matunaw sa isang neutral na kapaligiran. Sa komposisyon ng gamot, ganap itong natunaw dahil sa hydrochloric acid, na nagpapanatili ng acidic na kapaligiran sa solusyon.

Ang solusyon ay iniksyon sa subcutaneous fatty tissue, kung saan ang acid ay neutralized, na nagtataguyod ng pagbuo ng microprecipitates. Ang reaksyong ito ay nagreresulta sa pagbuo ng isang pinong butil na namuo, na unti-unting natutunaw, na naglalabas ng maliliit na bahagi ng insulin glargine. Ang tampok na ito ng gamot ay nagpapahintulot sa iyo na mapanatili ang pinakamainam na antas ng glucose sa dugo sa loob ng mahabang panahon, na pumipigil sa mga makabuluhang pagbabago sa antas nito.

Ang insulin ay ang pinakamahalagang hormone na kumokontrol metabolismo ng karbohidrat sa katawan, tinitiyak ang conversion ng glucose sa enerhiya. Sa kasong ito, napakahalaga na ang mga receptor na matatagpuan sa mga selula ng tisyu ay nakikita ang insulin na nagmumula sa labas, sa parehong paraan tulad ng hormone na ginawa ng pancreas. Ang bentahe ng insulin glargine ay ang mga parameter ng pagkilos nito sa mga receptor ng insulin ay katulad ng insulin ng tao.

Ang insulin, tulad ng mga analog nito, anuman ang pinanggalingan, ay kinokontrol ang metabolismo ng karbohidrat tulad ng sumusunod:

• itaguyod ang conversion ng glucose sa glycogen sa atay;
• bawasan ang konsentrasyon ng glucose sa plasma ng dugo;
• tiyakin ang pagkuha at pagproseso ng glucose mga kalamnan ng kalansay at adipose tissue;
• pinipigilan ang conversion ng glucose mula sa mga taba at protina sa atay.

Ang insulin ay hindi lamang isang tagapagtustos ng enerhiya, kundi isang tagabuo din, na tinitiyak ang pagbuo ng mga bagong selula. Ang ari-arian na ito ay ibinibigay ng sumusunod na impluwensya:

• pinapataas ng insulin ang produksyon ng protina ng tissue ng kalamnan;
• pinipigilan ang pagkasira ng mga protina;
• nagtataguyod ng produksyon ng mga taba, na tinitiyak ang normal na metabolismo ng lipid;
• nakakaapekto sa mga selula ng adipose tissue, na pumipigil sa pagkasira ng mga taba sa mga fatty acid.

Mga katangian ng paghahambing

Ang pagsasagawa ng mga pag-aaral na naglalayong pag-aralan ang pagkilos ng insulin glargine, ang mga siyentipiko ay dumating sa konklusyon na ang epekto nito sa katawan ay katulad ng insulin ng tao. Ang intravenous administration ng mga sangkap na ito sa pantay na dosis ay humantong sa katotohanan na ang parehong mga sangkap ay may parehong epekto sa metabolismo ng karbohidrat. At ang tagal ng kanilang epekto sa katawan ng tao ay nakasalalay sa isang bilang ng mga kadahilanan, kabilang ang pisikal na Aktibidad.

Gayunpaman, nabanggit na ang insulin glargine, na iniksyon sa subcutaneous fat, ay kumilos nang medyo mas mabagal kaysa sa insulin ng tao. Ngunit ang proseso ng pagpapalabas ng hormone ay nagpatuloy nang mas maayos, na nagpapahintulot na kumilos ito sa katawan sa loob ng mahabang panahon nang hindi nagiging sanhi matalim na pagbabago mga antas ng glucose sa dugo.

Ang mga ito positibong katangian Ang insulin glargine ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng mas mabagal na pagkatunaw ng sangkap, dahil sa kung saan ang mga taong may diyabetis ay kailangan lamang gamitin ito isang beses sa isang araw.

Sa karaniwan, ang tagal ng pagkilos ng insulin glargine ay 24 na oras. Gayunpaman, sa medikal na kasanayan mayroong mga pasyente kung saan sapat na gamitin ang sangkap na ito tuwing 29 na oras.

Kapag ginagamit ang gamot na ito, tulad ng iba pa, dapat mong maunawaan na ang oras ng epekto nito ay nakasalalay sa mga katangiang pisyolohikal bawat tao at marami pang ibang salik.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot na ito ay ipinahiwatig para sa paggamit sa mga sumusunod na kaso:

• kung ang isang tao ay nasuri na may type 1 diabetes mellitus ();
• kung ang isang tao ay na-diagnose na may type 2 diabetes mellitus (non-insulin dependent);

Dapat tandaan na ang mga antidiabetic na gamot na iniinom nang pasalita ay ginagamit upang gamutin ang type 2 diabetes. Gayunpaman, sa ilang mga sitwasyon, ang mga pasyente ay nagkakaroon ng paglaban sa kanilang mga epekto. At pagkatapos ay inireseta ng doktor ang mga iniksyon ng insulin sa ilalim ng balat.

Ang Insulin Lantus ay maaari ding magreseta sa mga pasyenteng may diyabetis na hindi umaasa sa insulin kung ang pinagbabatayan ng sakit ay sinamahan ng iba pang mga karamdaman na nangangailangan ng agarang paggamot.

Sino ang kontraindikado sa Insulin Lantus?

Ang gamot na ito ay halos walang contraindications. Ang tanging pagbubukod ay ang mga sumusunod na kaso:

• nadagdagan ang pagiging sensitibo sa insulin mismo o sa mga sangkap na kasama sa gamot;
• edad sa ilalim ng 6 na taon.

Ang paggamot sa mga buntis na kababaihan ay dapat isagawa lamang sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng gumagamot na doktor.

Mga posibleng epekto

Ang pinakakaraniwang side effect kapag ginagamot sa insulin glargine, tulad ng iba pang gamot na naglalaman ng insulin, ay hypoglycemia. Nabubuo ito kung hindi tama ang pagkalkula ng dosis ng gamot.

Dahil ang glucose ang pangunahing tagapagtustos ng enerhiya para sa lahat ng mga selula ng katawan, kabilang ang utak, na may makabuluhang pagbaba sa antas nito sa dugo, ang sistema ng nerbiyos ng tao ay pangunahing apektado. Ito ay dahil sa ang katunayan na walang mga reserbang glycogen sa utak, na humahantong sa pagkagutom ng enerhiya ng mga selula nito at ang pagbuo ng isang kondisyon na tinatawag na neuroglycopenia.

Karaniwang epekto

Kadalasan, lumilitaw ang mga palatandaan ng lipohypertrophy o lipodystrophy sa mga site ng mga iniksyon ng insulin. Hindi tulad ng dalawang kundisyong ito, ang lipoatrophy ay medyo bihira. Upang maiwasan ang mga hindi pangkaraniwang bagay na ito, kinakailangan upang pangasiwaan ang bawat kasunod na iniksyon sa isang bagong lokasyon sa loob ng mga pinahihintulutang lugar ng katawan.

Ang mga lokal na reaksyon sa insulin ay maaaring madalas na bumuo. Ang mga ito ay ipinahayag sa mga sumusunod na pagpapakita:

• V sakit sa mga lugar ng iniksyon;
• sa pamumula ng mga lugar ng balat kung saan ang mga iniksyon ay madalas na ibinibigay;
• ang hitsura ng isang pantal na sinamahan ng pangangati;
• V nagpapasiklab na reaksyon sa mga lugar ng iniksyon.

Gayunpaman, ang lahat ng mga pagpapakita na ito, bilang isang panuntunan, ay nawawala ng ilang oras pagkatapos simulan ang paggamit ng Lantus insulin.

Bihirang mangyari ang mga side effect

Bihirang, ang mga pasyente ay nakakaranas ng mga sumusunod na sintomas:

• isang matinding reaksiyong alerdyi na nagdudulot ng banta sa kalusugan at buhay ng pasyente;
• nabawasan ang visual acuity at kapansanan visual na pagdama;
• pamamaga.

Malakas mga reaksiyong alerdyi sanhi ng dysfunction immune system. Maaaring mangyari ang mga sumusunod na kondisyon:

• anaphylactic shock;
• pangkalahatang reaksyon sa balat;
• angioedema;
• kabiguan ng sistema ng paghinga;
• pagpapababa ng presyon ng dugo at iba pa.

Ang pinababang visual acuity at mga kaguluhan sa visual na pang-unawa, bilang panuntunan, ay pansamantala at sanhi ng normalisasyon ng mga antas ng asukal sa dugo, na nangyayari laban sa background ng matagal na hyperglycemia. Nang walang paggamot estadong ito maaaring magdulot ng pansamantalang pagkawala ng paningin.

Ang pangangasiwa ng Lantus insulin ay maaaring magdulot ng mga problema balanse ng tubig-asin humahantong sa paglitaw ng edema. Gayunpaman, ang pagpapakita na ito ay pansamantala rin.

Bihirang din, ang isang reaksyon sa Lantus insulin ay maaaring mangyari, na nagreresulta sa pagbuo ng mga antibodies sa gamot. SA sa kasong ito nagaganap ang mga cross-reaksyon sa pagitan ng insulin na ginawa ng pancreas at insulin na pinangangasiwaan mula sa labas. Bukod dito, ang gayong reaksyon ay maaaring mangyari hindi lamang sa Lantus, kundi pati na rin sa anumang iba pang gamot na naglalaman ng insulin.

Ang paggawa ng mga antibodies ay maaaring humantong sa pagbuo ng parehong hypoglycemia at hyperglycemia. Samakatuwid, ang mga pasyente ay kadalasang nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng Lantus.

Napakabihirang epekto

Ang insulin glargine ay maaari ding maging sanhi ng iba pang mga side effect, na napakabihirang. Kabilang dito ang:

• dysplasia - isang kondisyon, na sa kasong ito ay ipinahayag sa isang pagbaluktot ng panlasa sensations;
• Ang myalgia ay isang sakit na nangyayari bilang resulta ng pagtaas ng tono ng mga selula ng tissue ng kalamnan.

Paano gamitin ang Lantus insulin

Bago gamitin ang Lantus insulin, ang mga tagubilin para sa paggamit ay dapat na maingat na pag-aralan. Dapat alalahanin na ang gamot na ito ay hindi dapat ipasok sa intravenously, dahil maaari itong pukawin ang pag-unlad ng malubhang hypoglycemia.

Ang mga iniksyon ay maaaring ibigay sa mga sumusunod na bahagi ng katawan:

• sa dingding ng tiyan;
• sa deltoid na kalamnan;
• sa kalamnan ng hita.

Kapag nagsasagawa ng mga pag-aaral, walang kapansin-pansing pagkakaiba sa pagitan ng konsentrasyon ng insulin na iniksyon sa iba't ibang bahagi ng katawan.

Ang gamot na Insulin Lantus SoloStar ay magagamit sa anyo ng isang kartutso na may isang solusyon sa insulin na nakapaloob dito. Ito ay magagamit kaagad. Sa kasong ito, pagkatapos tapusin ang solusyon, ang panulat ay dapat na itapon.

Ang gamot na Insulin Lantus OptiClick ay isang syringe pen na angkop para sa paulit-ulit na paggamit pagkatapos palitan ang lumang cartridge ng bago.

Mga tampok ng paggamit ng Lantus insulin

Dapat alalahanin na imposibleng palabnawin ang solusyon ng insulin o ihalo ito sa iba pang mga gamot na naglalaman ng insulin, dahil sa kasong ito ang panahon ng impluwensya ng gamot sa katawan ng pasyente ay maaabala. Tsaka kapag hinaluan ng iba mga gamot maaaring mabuo ang isang precipitate sa solusyon ng Lantus.

Upang mapanatili ang pinakamainam na konsentrasyon ng glucose sa dugo, sapat na ang pangangasiwa ng gamot isang beses sa isang araw sa parehong oras. Sa kasong ito, ang oras ng araw ay hindi mahalaga.

Ang dosis ng gamot at ang oras ng pangangasiwa nito ay dapat kalkulahin ng dumadating na manggagamot nang paisa-isa para sa bawat partikular na pasyente.

Ang paggamot ng di-insulin-dependent na diabetes mellitus ay maaaring isagawa sa pamamagitan ng kumbinasyon ng subcutaneous administration ng Lantus insulin at oral antidiabetic na gamot.

Dapat alalahanin na sa mga taong mahigit sa edad na 65, bumababa ang pag-andar ng bato, na humahantong sa isang pagbagal sa metabolismo ng insulin. Samakatuwid, ang kanilang pangangailangan para sa insulin ay makabuluhang nabawasan.

Ang pagbawas sa dosis ng gamot ay kinakailangan din para sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay. Sa ganitong mga pasyente, ang pagbuo ng glucose mula sa mga taba at protina ay naharang, at ang proseso ng pagsipsip ng insulin ay makabuluhang pinabagal.

Ang pagsasaayos ng dosis ng isang gamot na naglalaman ng insulin glargine ay kinakailangan din sa ibang mga kaso. Kabilang dito ang:

• pagbabago sa timbang ng pasyente;
• mga pagbabago sa pamumuhay;
• ang pangangailangan na baguhin ang oras ng pangangasiwa ng gamot;
• kung ang mga side effect ay nangyari sa panahon ng pangangasiwa ng gamot na maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng hypo- o hyperglycemia.

Bago ang unang paggamit, dapat mong maingat na pag-aralan ang mga tagubilin na ibinigay kasama ng gamot ng tagagawa. Dapat mo ring suriin ang kondisyon ng solusyon: dapat itong ganap na transparent na walang mga banyagang impurities.

Dapat itong tandaan gamot na ito Ginagawa ito sa anyo ng isang solusyon, at samakatuwid ay hindi nangangailangan ng karagdagang pagbabanto at paghahalo.

Ano ang gagawin sa kaso ng labis na dosis

Ang isang hindi wastong pagkalkula ng dosis ng gamot ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng malubhang hypoglycemia, ang paggamot na dapat isagawa sa kondisyon ng inpatient. Para sa katamtamang hypoglycemia, ang pasyente ay maaaring makinabang mula sa pagkuha ng mga simpleng carbohydrates.

Sa mga partikular na malubhang kaso, ang mga pasyente ay maaaring mangailangan ng intramuscular injection o isang glucose solution na ibinibigay sa intravenously.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang ilang mga gamot ay maaaring makaapekto sa proseso ng pagpoproseso ng glucose sa pamamagitan ng insulin, na maaaring mangailangan ng mga pagsasaayos sa regimen ng paggamot at mga pagbabago sa mga dosis ng Lantus insulin.

Ang mga sumusunod na parmasyutiko ay maaaring makabuluhang mapahusay ang epekto ng insulin glargine:

• mga gamot sa bibig na may hypoglycemic effect:
• mga gamot na may nagbabawal na epekto sa aktibidad ng ACE;
• Ang Disopyramide ay isang gamot na nag-normalize ng tibok ng puso;
• Ang Fluoxetine ay isang gamot na ginagamit para sa malubhang anyo depresyon;
• mga paghahanda na ginawa batay sa fibroic acid;
• mga gamot na humaharang sa aktibidad ng monoamine oxidase;
• Ang Pentoxifylline ay isang gamot na kabilang sa pangkat ng mga angioprotectors;
• Propoxyphene – narkotikong gamot, na may analgesic effect;
• salicylates at sulfonamides.

Ang mga sumusunod na gamot ay maaaring magpahina sa epekto ng insulin glargine:

• pang-alis ng pamamaga mga hormonal na gamot, pinipigilan ang aktibidad ng immune system;
• Ang Danazol ay isang gamot na kabilang sa grupo ng mga synthetic androgen analogues;
• Diazoxide;
• mga gamot na may diuretikong epekto;
• mga paghahanda na naglalaman ng mga analog ng estrogen at progesterone;
• mga paghahanda na ginawa batay sa phenothiazine;
• mga gamot na nagpapataas ng synthesis ng norepinephrine;
• mga analogue ng sintetikong hormone thyroid gland;
• mga paghahanda na naglalaman ng natural o artipisyal na analogue;
• mga gamot na may antipsychotropic effect;
• mga inhibitor ng protease.

Mayroon ding ilang mga gamot na ang mga epekto ay hindi mahuhulaan. Maaari nilang pahinain ang epekto ng insulin glargine o palakasin ito. Kasama sa mga gamot na ito ang mga sumusunod:

• B-blocker;
• ilang mga gamot na nagpapababa ng presyon ng dugo;
• lithium salts;
• alak.

Mga tampok ng shelf life at storage

Ang paggamit ng Lantus insulin glargine ay pinapayagan nang hindi hihigit sa 3 taon mula sa petsa ng paglabas. Sa kasong ito, ang isang bukas na kartutso ay angkop para sa paggamit para sa 4 na linggo. Samakatuwid, ang petsa ng pagbubukas ay dapat ipahiwatig sa label nito.

Ang pinakamainam na temperatura ng imbakan para sa gamot ay 2-8°C. Nangangahulugan ito na ang Lantus insulin ay kailangang itabi sa refrigerator. Gayunpaman, bago gamitin, ang syringe pen kasama ang kartutso ay dapat itago sa temperatura ng silid sa loob ng ilang oras.

Ang solusyon ay hindi dapat magyelo. At pagkatapos buksan ang kartutso, dapat itong maiimbak nang hindi hihigit sa 4 na linggo sa isang lugar na protektado mula sa direkta sinag ng araw. Gayunpaman, hindi ito dapat ilagay sa refrigerator.

Ang Lantus ay isang gamot na may hypoglycemic effect na ginagamit upang gamutin ang diabetes mellitus.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang Lantus ay ginawa sa anyo ng isang solusyon: walang kulay o halos walang kulay, transparent (sa mga bote ng 10 ml, sa OptiSet syringe pens na 3 ml, sa mga cartridge ng 3 ml; 1 o 5 cartridge sa Opticlik cartridge system at 5 pcs. sa mga cellular contour package; isang bote, 5 syringe pen, 1 o 5 cartridge system, 1 o 60 na pakete sa isang karton na kahon).

Ang 1 ml ng solusyon ay naglalaman ng:

• Aktibong sangkap: insulin glargine - 3.6378 mg (naaayon sa nilalaman ng insulin ng tao - 100 na yunit);
• Mga pantulong na bahagi: sodium hydroxide, tubig para sa iniksyon, zinc chloride, hydrochloric acid, glycerol (85%), metacresol (m-cresol).

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ginagamit ang Lantus sa mga bata na higit sa 6 taong gulang, mga kabataan at matatanda na may diabetes mellitus na nangangailangan ng insulin therapy.

Contraindications

Ang gamot ay kontraindikado sa pagkabata(hanggang sa 6 na taon), pati na rin sa kaso ng hypersensitivity sa mga sangkap na kasama sa komposisyon nito.

Sa panahon ng pagbubuntis, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang solusyon ay iniksyon sa subcutaneous fat ng balikat, tiyan o hita, isang beses sa isang araw sa parehong oras. Ang mga lugar ng iniksyon para sa gamot ay dapat na kahalili sa bawat bagong iniksyon. Ang dosis ng Lantus at ang oras ng araw para sa paggamit nito ay tinutukoy ng doktor sa isang indibidwal na batayan.

Ang gamot ay maaaring gamitin kapwa bilang monotherapy at kasama ng iba pang mga hypoglycemic na gamot.

• Paglipat mula sa mahaba o intermediate-acting na mga insulin: maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng pang-araw-araw na dosis ng basal insulin o mga pagbabago sa kasabay na paggamot sa antidiabetic;
• Paglipat mula sa dobleng pangangasiwa ng insulin-isophane sa solong pangangasiwa ng Lantus: sa mga unang linggo ng therapy kinakailangan na bawasan ng 20-30% araw-araw na dosis basal insulin (upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia sa gabi at maagang umaga). Sa panahong ito, ang pagbawas sa dosis ng gamot ay dapat mabayaran sa pamamagitan ng pagtaas ng dami ng insulin na ginamit maikling acting mula pa indibidwal na pagwawasto regimen ng dosis;
• Paglipat mula sa mataas na dosis ng insulin: dapat itong isaalang-alang na, tulad ng paggamit ng iba pang mga analogue ng insulin ng tao, dahil sa pagkakaroon ng mga antibodies dito, kapag inilipat sa Lantus, ang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng mas mataas na tugon sa pangangasiwa ng insulin. Sa panahon ng proseso ng paglipat at sa mga unang linggo pagkatapos nito, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo, kung kinakailangan, pinapayagan ang pagwawasto ng regimen ng dosis ng insulin;
• Pagwawasto ng insulin glargine doses na ginamit. Sa pinahusay na regulasyon ng metabolic at, bilang isang resulta, nadagdagan ang sensitivity sa insulin, maaaring kailanganin ang karagdagang pagsasaayos ng regimen ng dosis. Gayundin, ang naturang pagwawasto ay isinasagawa kapag binabago ang pamumuhay ng pasyente, timbang ng katawan, oras ng araw ng paggamit ng droga at iba pang mga pangyayari na nag-aambag sa pagtaas ng pagkamaramdamin sa pagbuo ng hypo- o hyperglycemia.

Ang gamot ay hindi dapat ibigay sa intravenously, dahil ang paggamit ng isang dosis na inilaan para sa subcutaneous administration sa ganitong paraan ay maaaring humantong sa pagbuo ng malubhang hypoglycemia.

Bago gamitin ang solusyon, siguraduhing walang mga nalalabi ng iba pang mga gamot sa mga hiringgilya.

Bago gamitin ang isang pre-filled na OptiSet syringe pen, kinakailangang siyasatin ang cartridge na nakapaloob sa loob nito: kung ang solusyon ay walang kulay, transparent, ang pagkakapare-pareho ng tubig at walang nakikitang solid particle, maaaring gamitin ang cartridge. Ang isang ginamit na syringe pen ay hindi maaaring gamitin muli. Dapat lamang itong gamitin ng isang pasyente (upang maiwasan ang impeksyon).

Kapag hinahawakan ang OptiSet syringe pen, isang pagsubok sa kaligtasan ang dapat gawin bago ang bawat iniksyon.

Ang tagapili ng dosis ay maaari lamang iikot sa isang direksyon. Hindi mo maaaring baguhin ang dosis (iikot ang tagapili ng dosis) pagkatapos pindutin ang pindutan ng pagsisimula ng iniksyon.

Sa bawat oras na gagamit ka ng bagong karayom ​​(angkop para sa panulat) ay dapat gamitin. Ang pagsuri sa pagiging handa para sa paggamit ng isang bagong syringe pen (injector) ay isinasagawa sa pamamagitan ng paggamit ng 8 mga yunit ng solusyon na paunang iginuhit ng tagagawa.

Kung pinaghihinalaang malfunction, o kung may halatang pinsala, hindi dapat gamitin ang hawakan. Inirerekomenda na magkaroon ng ekstrang panulat kung sakaling masira o mawala ang iyong ginagamit.

Kung ang ibang tao ay nagbibigay ng iniksyon sa pasyente, mahalagang obserbahan nila espesyal na pag-iingat(upang maiwasan ang aksidenteng pinsala sa karayom ​​at impeksyon ng pasyente na may nakakahawang sakit).

Pagkatapos alisin ang takip mula sa injector, dapat mong suriin ang mga marka sa reservoir ng insulin upang matiyak na naglalaman ito ng tamang insulin. Inirerekomenda din na suriin hitsura insulin: kung ito ay may kulay, naglalaman ng mga dayuhang particle o maulap, hindi ito magagamit.

Ang karayom ​​ay dapat na maingat at mahigpit na nakakabit sa injector pagkatapos tanggalin ang takip.

Bago ang bawat iniksyon, dapat mong suriin na ang syringe pen ay handa nang gamitin:

• Ang tagapagpahiwatig ng dosis sa isang bago at hindi nagamit na injector ay dapat na nasa numero 8 (preset ng tagagawa);
• Ang dispenser sa isang syringe pen na ginagamit na ay dapat na paikutin hanggang ang indicator ng dosis ay huminto sa numero 2;
• Ang pindutan ng pagsisimula para sa pag-dial ng dosis ay ganap na tinanggal. Huwag paikutin ang tagapili ng dosis pagkatapos alisin ang pindutan ng pagsisimula;
• Dapat tanggalin ang panloob at panlabas na takip ng karayom. Ang panlabas na takip ay dapat panatilihin upang alisin ang ginamit na karayom;
• Ang syringe pen ay dapat hawakan nang nakataas ang karayom, dahan-dahang tinapik ang insulin reservoir gamit ang iyong daliri upang ang mga bula ng hangin ay tumaas patungo sa karayom;
• Ang pindutan ng pagsisimula ay pinindot nang buo, ang isang patak ng insulin ay dapat lumabas mula sa dulo ng karayom, ito ay isang indikasyon na ang injector at karayom ​​ay gumagana nang tama;
• Ang pagsuri sa kahandaan ng syringe pen ay paulit-ulit hanggang lumitaw ang insulin sa dulo ng karayom, pagkatapos ay maisagawa ang iniksyon.

Ang pasyente ay maaaring bigyan ng isang dosis mula 2 hanggang 40 na mga yunit sa mga pagtaas ng 2 mga yunit. Kung ang iniresetang dosis ay lumampas sa 40 na yunit, dapat itong hatiin sa 2 o higit pang mga iniksyon. Gamit ang natitirang sukat ng insulin sa transparent na lalagyan, dapat mong suriin na mayroong sapat na solusyon para sa kinakailangang dosis. Ang sukat na ito ay hindi maaaring gamitin upang kumuha ng mga dosis ng insulin.

Kung ang itim na plunger ay nasa simula ng may kulay na guhit, kung gayon mayroong humigit-kumulang 40 mga yunit ng insulin, kung sa dulo ay mayroong 20 mga yunit ng insulin.

Upang punan ang panulat ng insulin, kailangan mong hilahin ang pindutan ng pagsisimula sa lahat ng paraan. Inirerekomenda na tiyakin na ang kinakailangang dosis ay nakuha nang buo. Ang pindutan ng pagsisimula ay gumagalaw ayon sa dami ng insulin na natitira sa lalagyan; pinapayagan ka nitong suriin kung aling dosis ang napili. Ang pindutan ay dapat hawakan sa ilalim ng presyon sa panahon ng pagsubok. Ang nakikitang malawak na linya dito ay nagpapakita kung gaano karaming insulin ang nakolekta. Kapag hinawakan mo ang start button, tanging ang itaas na bahagi itong malawak na linya.

Ang pamamaraan ng tamang pag-iniksyon ay dapat ipaliwanag sa pasyente ng mga espesyal na sinanay na tauhan. Mga rekomendasyon para sa pangangasiwa ng insulin:

• Ang karayom ​​ay dapat na ipasok subcutaneously;
• Ang pindutan ng pagsisimula ay dapat na pinindot nang buo: ang tunog ng pag-click ay titigil sa sandaling ito ay pinindot nang buo;
• Upang maibigay ang buong dosis ng insulin, dapat mong pindutin nang matagal ang trigger button sa loob ng 10 segundo bago alisin ang karayom ​​sa balat;
• Pagkatapos ng bawat pag-iniksyon, ang mga karayom ​​ay dapat na alisin mula sa syringe pen at itapon (hindi sila magagamit muli). Pagkatapos ay dapat ilagay ang takip sa injector.

Dapat gamitin ang mga cartridge kasama ng OptiPen Pro1 syringe pen, kasunod ng mga rekomendasyong ibinigay ng tagagawa ng device. Mahalagang maingat na sundin ang mga tagubilin para sa pag-install ng kartutso, paglalagay ng karayom, at pag-iniksyon ng insulin.

Bago gamitin ang kartutso, inirerekomenda na maingat mong suriin ito: ang solusyon na nilalaman nito ay dapat na walang kulay, transparent at walang nakikitang solido. Bago ang pag-install, ang kartutso ay dapat nasa temperatura ng silid sa loob ng 1-2 oras. Kaagad bago ang iniksyon, ang mga bula ng hangin ay dapat alisin mula dito.

Ang mga walang laman na cartridge ay hindi muling ginagamit. Ang isang sirang OptiPen Pro1 syringe pen ay hindi maaaring gamitin.

Kung ang panulat ay may sira, ang insulin ay maaaring iturok kung kinakailangan sa pamamagitan ng pagguhit ng solusyon mula sa kartutso sa isang plastic syringe na angkop para sa insulin sa isang konsentrasyon na 100 IU/ml.

Ang isang reusable syringe pen ay dapat lamang gamitin ng isang tao (upang maiwasan ang impeksyon).

Ang OptiClick cartridge system ay isang glass cartridge na naglalaman ng solusyon ng insulin glargine (3 ml), na inilagay sa isang transparent na plastic container na may nakakabit na mekanismo ng piston. Kinakailangang gamitin ang sistema ng kartutso kasama ang OptiClick syringe pen, mahigpit na sinusunod ang lahat ng mga rekomendasyong tinukoy sa mga tagubilin na nakalakip dito: tungkol sa pag-install ng sistema ng kartutso sa syringe pen, paglakip ng karayom ​​at pagsasagawa ng iniksyon.

Ang isang sira na OptiClick syringe pen ay dapat mapalitan ng bago. Ang sistema ng kartutso ay dapat nasa temperatura ng silid para sa 1-2 oras bago i-install. Gayundin, bago ang pag-install, dapat itong maingat na siyasatin: kung ang solusyon na nilalaman nito ay walang kulay, transparent at walang nakikitang mga solidong particle, maaari itong magamit.

Kaagad bago gamitin, ang mga bula ng hangin ay dapat alisin mula sa sistema ng kartutso (pati na rin mula sa syringe pen). Ang mga walang laman na sistema ng cartridge ay hindi magagamit muli. Sa mga kaso ng malfunction ng syringe pen, ang insulin, kung kinakailangan, ay maaaring iturok sa pamamagitan ng pagguhit ng solusyon mula sa kartutso sa isang plastic syringe na angkop para sa insulin sa isang konsentrasyon na 100 IU/ml.

Mga side effect

Maaaring maging sanhi ng paggamit ng Lantus side effects mula sa ilang mga sistema ng katawan:

• Organ ng pangitain: bihira - retinopathy, kapansanan sa paningin;
• Balat at subcutaneous fat: madalas - lipodystrophy, lokal na pagkaantala sa pagsipsip ng insulin; hindi pangkaraniwan - lipoatrophy;
• Sistema ng nerbiyos: napakabihirang - dysgeusia;
• Musculoskeletal system: napakabihirang - myalgia;
• Metabolismo: bihira - pagpapanatili ng sodium, edema;
• Mga reaksiyong alerdyi: bihira - bronchospasm, angioedema, arterial hypotension, pagkabigla, pangkalahatang reaksyon sa balat;
• Mga lokal na reaksyon: madalas - pananakit, urticaria, pangangati, pamumula, pamamaga o pamamaga sa lugar ng iniksyon.

mga espesyal na tagubilin

Ang gamot ay hindi inilaan para sa paggamot diabetes ketoacidosis. Sa ganitong kondisyon ay inirerekomenda mga iniksyon sa ugat short-acting na insulin.

Dahil ang karanasan sa gamot ay limitado, ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit nito sa mga kaso ng dysfunction ng atay at pagkabigo sa bato katamtaman o malubhang antas ay hindi naitatag.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba, na nauugnay sa isang pagpapahina ng mga proseso ng pag-aalis nito.

Ang patuloy na pagbaba sa mga pangangailangan ng insulin sa mga matatandang pasyente ay maaaring magresulta mula sa progresibong pagkasira ng pag-andar ng bato.

Para grabe pagkabigo sa atay ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring mabawasan dahil sa pagbaba ng kakayahan nitong mag-biotransform at gluconeogenesis.

Sa mga kaso kung saan may posibilidad na magkaroon ng hypo- o hyperglycemia, pati na rin ang hindi epektibong kontrol sa mga antas ng glucose sa dugo, bago ayusin ang regimen ng dosis, kinakailangan upang matiyak na ang iniresetang regimen ng paggamot, mga site ng pangangasiwa ng gamot at ang pamamaraan ng karampatang subcutaneous. iniksyon (isinasaalang-alang ang lahat ng mga kadahilanan na nakakaimpluwensya dito) ) ay mahigpit na sinusunod.

Ang oras para sa pagbuo ng hypoglycemia ay nakasalalay sa profile ng pagkilos ng mga insulin na ginamit; maaari itong magbago kapag binago ang regimen ng therapy. Dahil ang oras na kinakailangan ng long-acting insulin upang makapasok sa katawan ay tumaas, kapag gumagamit ng Lantus ay dapat asahan ng isang mas mababang posibilidad na magkaroon ng nocturnal hypoglycemia, samantalang sa maagang umaga ang posibilidad na ito ay mas mataas.

Ang mga pasyente na tumatanggap ng gamot ay dapat isaalang-alang na dahil sa matagal na pagkilos nito aktibong sangkap, kung mangyari ang hypoglycemia, maaaring maantala ang pagbawi mula sa estadong ito.

Magmasid mga espesyal na hakbang pag-iingat kapag gumagamit ng insulin glargine at maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo ay kinakailangan para sa mga pasyente kung saan ang mga episode ng hypoglycemia ay maaaring partikular na. klinikal na kahalagahan(kabilang ang may matinding stenosis ng cerebral vessels o coronary arteries), pati na rin sa proliferative retinopathy, lalo na kung hindi sila tumatanggap ng photocoagulation therapy.

Ang mga pasyente ay dapat bigyan ng babala tungkol sa mga kondisyon kung saan ang mga babalang sintomas ng hypoglycemia ay maaaring maging hindi gaanong malinaw, bumaba, o wala, at ang mga pasyente ay maaaring maiuri bilang ilang grupo panganib:

• Kasabay na therapy sa iba pang mga gamot;
• Pagkakaroon ng mga karamdaman sa pag-iisip;
• Matanda na edad;
• Kapansin-pansing pagpapabuti sa regulasyon ng glucose sa dugo;
• Pangmatagalang diabetes mellitus;
• Paglipat sa insulin ng tao mula sa insulin ng hayop;
• Neuropathy;
• Unti-unting umuunlad ang hypoglycemia.

Sa ganitong mga sitwasyon, maaaring magkaroon ng matinding hypoglycemia (na may pagkawala ng malay) bago napagtanto ng pasyente na nagkakaroon siya ng hypoglycemia.

Sa mga kaso kung saan ang normal o pinababang antas ng glycated hemoglobin ay sinusunod, ang posibilidad na magkaroon ng paulit-ulit na hindi nakikilalang mga yugto ng hypoglycemia, lalo na sa gabi, ay dapat isaalang-alang.

Nakakatulong nang malaki na bawasan ang panganib na magkaroon ng hypoglycemia tamang aplikasyon insulin, pagsubaybay sa hitsura ng mga sintomas ng kondisyon, pati na rin ang pagsunod ng pasyente sa regimen ng dosis, diyeta at diyeta.

Mga kadahilanan na nagpapataas ng pagkamaramdamin sa pagbuo ng hypoglycemia:

• Mga magkakasamang sakit na sinamahan ng pagtatae, pagsusuka;
• Pagbabago ng site ng iniksyon ng insulin;
• Ang pagiging hypersensitive sa insulin;
• Hindi pangkaraniwan, matagal o nadagdagang pisikal na aktibidad;
• Kasabay na paggamot sa ilang iba pang mga gamot;
• Paglabag sa nutrisyon at diyeta;
• Hindi nasagot na pagkain;
• Pag-inom ng alak;
• Ang ilang mga hindi nabayarang endocrine disorder.

Sa pagkakaroon ng mga naturang kadahilanan, partikular na maingat na pagsubaybay ay kinakailangan, dahil maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng insulin.

Sa mga kaso ng magkakaugnay na mga sakit, kinakailangan ang mas masinsinang pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo. Sa karamihan ng mga kaso, pagwawasto ng regimen ng dosis ng insulin at pagsusuri para sa pagkakaroon ng mga katawan ng ketone sa ihi. Kadalasan ang mga pasyenteng ito ay may mas mataas na pangangailangan para sa insulin. Para sa type 1 na diyabetis, dapat kang regular na kumain, ayon sa kahit na isang maliit na halaga ng carbohydrates, kahit na kumakain ng kaunting pagkain, hindi makakain, o kapag nagsusuka. Sa ganitong mga pasyente, ang pangangasiwa ng insulin ay hindi dapat ganap na ihinto.

Interaksyon sa droga

Disopyramide, monoamine oxidase inhibitors, fluoxetine, dextropropoxyphene, sulfonamide na gamot ay maaaring mapahusay ang hypoglycemic na epekto ng insulin at dagdagan ang pagkamaramdamin sa pagbuo ng hypoglycemia. mga ahente ng antimicrobial, fibrates, oral hypoglycemic agent, pentoxifylline, salicylates, angiotensin-converting enzyme inhibitors. Kapag gumagamit ng gayong mga kumbinasyon, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng insulin glargine.

Ang diuretics, gestagens, isoniazid, protease inhibitors, glucagon, diazoxide, somatotropin, danazol, thyroid hormones, phenothiazine derivatives, ilang antipsychotics (halimbawa, clozapine o olanzapine), estrogens, glucocorticosteroids, sympathomimetics (halimbawa, ang hypoglycemic) ay maaaring mabawasan ang epekto ng hypoglycemic. ng insulin, terbutaline, salbutamol). Kapag ginagamit ang mga kumbinasyong ito, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis.

Kapag ginamit ang Lantus kasama ng clonidine, ethanol, lithium salts o beta-blockers, posibleng mapahusay o pahinain ang pagkilos ng insulin. Ang paggamit ng pentamidine sa kumbinasyon ng insulin ay maaaring maging sanhi ng hypoglycemia, na kung minsan ay nagbibigay daan sa hyperglycemia.

Ang pagbaba o kawalan ng mga palatandaan ng adrenergic counterregulation sa panahon ng pagbuo ng hypoglycemia ay posible sa sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na may sympatholytic effect: reserpine, beta-blockers, guanfacine, clonidine.

Ang Lantus ay hindi dapat ihalo o ihalo sa iba pang paghahanda ng insulin (maaaring mangyari ang pag-ulan) o anumang iba pang mga gamot, dahil maaari nitong baguhin ang profile ng pagkilos nito sa paglipas ng panahon.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa temperatura na 2-8 ° C (nang walang pagyeyelo) na hindi maaabot ng mga bata, tuyo at protektado mula sa liwanag. Ang mga cartridge, pre-filled na OptiSet syringe pen, OptiClick cartridge system ay dapat na nakaimbak sa sarili nilang karton packaging sa temperaturang hanggang 25 ° C, protektado mula sa liwanag at hindi maabot ng mga bata. Ang mga pre-filled na OptiSet syringe pen ay hindi maaaring palamigin.

Pinakamahusay bago ang petsa:

• Solusyon - 3 taon;
• Mga Cartridge, pre-filled na OptiSet pen at OptiClick cartridge system pagkatapos ng unang paggamit – 28 araw.

Form ng dosis"type="checkbox">

Form ng dosis

Tambalan

1 ml ng solusyon ay naglalaman ng

aktibong sangkap - insulin glargine (equimolar units ng insulin) 3.6378 mg (100 units)

mga excipient para sa solusyon sa kartutso: metacresol, zinc chloride, glycerin (85%), sodium hydroxide, concentrated hydrochloric acid, tubig para sa iniksyon.

mga excipients para sa solusyon sa vial: metacresol, polysorbate 20, zinc chloride, glycerin (85%), sodium hydroxide, concentrated hydrochloric acid, tubig para sa iniksyon.

Paglalarawan

Transparent na walang kulay o halos walang kulay na likido.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga gamot para sa paggamot ng diabetes mellitus. Ang mga insulin at ang kanilang matagal na kumikilos na mga analogue

Insulin glargine. ATX code A10AE04

Mga katangian ng pharmacological"type="checkbox">

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Kung ikukumpara sa pantao na NPH insulin, ang mga serum na konsentrasyon ng insulin sa mga malulusog na paksa at mga pasyenteng may diabetes kasunod ng subcutaneous administration ng insulin glargine ay nagpakita ng mabagal at makabuluhang mas mahabang pagsipsip at walang mga peak. Kaya, ang mga konsentrasyon ay alinsunod sa profile ng oras ng aktibidad ng pharmacodynamic ng insulin glargine. Ipinapakita ng Figure 1 ang mga profile ng aktibidad ng insulin glargine at NPH insulin bilang isang function ng oras. Kapag pinangangasiwaan isang beses sa isang araw, ang konsentrasyon ng balanse ng insulin glargine sa dugo ay nakakamit 2-4 na araw pagkatapos ng unang dosis. Kapag pinangangasiwaan nang intravenously, ang kalahating buhay ng insulin glargine at insulin ng tao ay maihahambing.

Pagkatapos ng subcutaneous injection ng Lantus sa mga pasyente na may diabetes mellitus, ang insulin glargine ay mabilis na na-metabolize sa dulo ng polypeptide beta chain upang bumuo ng dalawang aktibong metabolites M1 (21A-Gly-insulin) at M2 (21A-Gly-des-30B-Thr insulin. ). Sa plasma, ang pangunahing nagpapalipat-lipat na tambalan ay ang metabolite M1. Ang paglabas ng M1 metabolite ay tumataas alinsunod sa iniresetang dosis ng Lantus.

Ang mga resulta ng pharmacokinetic at pharmacodynamic ay nagpapahiwatig na ang epekto ng subcutaneous injection ng Lantus ay pangunahing batay sa pagpapalabas ng M1 metabolite. Ang insulin glargine at ang M2 metabolite ay hindi nakita sa karamihan ng mga pasyente; sa mga kaso kung saan sila ay nakita, ang kanilang konsentrasyon ay independiyente sa iniresetang dosis ng Lantus.

Sa mga klinikal na pag-aaral, ang pagsusuri ng subgroup batay sa edad at kasarian ay hindi nagpahayag ng anumang pagkakaiba sa pagiging epektibo at kaligtasan sa pagitan ng mga pasyente na ginagamot ng insulin glargine at ng pangkalahatang populasyon ng pag-aaral.

Populasyon ng bata

Ang mga pharmacokinetics sa mga batang may edad na 2 hanggang 6 na taon na may type 1 diabetes ay nasuri sa isang pag-aaral. klinikal na pagsubok(tingnan ang “Pharmacodynamics”). Ang mga antas ng plasma ng insulin glargine at ang mga pangunahing metabolite nito na M1 at M2 ay sinusukat sa mga bata na ginagamot ng insulin glargine; Bilang isang resulta, ang mga pattern ng konsentrasyon ng plasma ay natagpuan na katulad ng sa mga nasa hustong gulang, na walang ebidensya na sumusuporta sa akumulasyon ng insulin glargine o mga metabolite nito na may talamak na pangangasiwa.

Pharmacodynamics

Ang insulin glargine ay isang analogue ng insulin ng tao na idinisenyo upang magkaroon ng mababang solubility sa neutral na pH. Ito ay ganap na natutunaw sa acidic na pH ng Lantus® injection solution (pH 4). Pagkatapos ng subcutaneous administration, ang acidic na solusyon ay neutralisado, na nagiging sanhi ng pagbuo ng isang microprecipitate mula sa kung saan ang insulin glargine ay patuloy na inilalabas sa maliliit na dami, na nagbibigay ng isang makinis, peak-free, predictable na konsentrasyon/oras na profile na may mahabang tagal ng pagkilos.

Nagbubuklod sa mga receptor ng insulin: Ipinahihiwatig ng mga pag-aaral sa vitro na ang pagkakaugnay ng insulin glargine at ang mga metabolite nito na M1 at M2 para sa mga receptor ng insulin ng tao ay kapareho ng sa insulin ng tao.

IGF-1 receptor binding: Ang affinity ng insulin glargine para sa human IGF-1 receptor ay humigit-kumulang 5-8 beses na mas malaki kaysa sa insulin ng tao (ngunit humigit-kumulang 70-80 beses na mas mababa kaysa sa IGF-1), samantalang ang M1 metabolites at Ang M2 ay nagbubuklod sa IGF-1 na receptor na may bahagyang mas kaunting kaugnayan kumpara sa insulin ng tao.

Ang kabuuang therapeutic insulin concentrations (insulin glargine at ang mga metabolite nito) na tinutukoy sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus ay kapansin-pansing mas mababa kaysa sa kinakailangan para sa kalahati ng maximum na tugon mula sa IGF-1 receptor uptake at kasunod na pag-activate ng IGF-1 receptor-induced mitogenic- proliferative pathway . Ang mga physiological na konsentrasyon ng endogenous IGF-1 ay maaaring mag-activate ng mitogenic-proliferative pathway; gayunpaman, ang mga panterapeutika na konsentrasyon na tinutukoy sa insulin therapy, kabilang ang Lantus therapy, ay makabuluhang mas mababa kaysa sa mga pharmacological na konsentrasyon na kinakailangan upang i-activate ang IGF-1 pathway.

Ang pangunahing aksyon ng insulin, kabilang ang insulin glargine, ay upang ayusin ang metabolismo ng glucose. Ang insulin at ang mga analogue nito ay nagpapababa ng mga antas ng glucose sa dugo sa pamamagitan ng pagtaas ng glucose uptake sa mga peripheral tissue, lalo na sa mga kalamnan ng kalansay at adipose tissue, gayundin sa pamamagitan ng pagsugpo sa produksyon ng glucose sa atay. Pinipigilan ng insulin ang lipolysis sa adipocytes, pinipigilan ang proteolysis at pinahuhusay ang synthesis ng protina. Ang mga klinikal na pag-aaral sa pharmacological ay nagpakita na ang intravenously na pinangangasiwaan ng insulin glargine at insulin ng tao ay katumbas kapag pinangangasiwaan sa parehong mga dosis. Tulad ng lahat ng insulin, ang tagal ng pagkilos ng insulin glargine ay maaaring maapektuhan ng pisikal na aktibidad at iba pang mga kadahilanan.

Sa mga pag-aaral ng euglycemic clamp na isinagawa sa mga malulusog na boluntaryo at mga pasyente na may type 1 na diyabetis, ang simula ng pagkilos ng subcutaneously administered insulin glargine ay mas mabagal kaysa sa pantao NPH insulin, ang pagkilos ng insulin glargine ay makinis at peak-free, at ang tagal ng pagkilos nito. ay mas mahaba.

Oras (oras) ang lumipas mula sa subcutaneous injection

Pagtatapos ng panahon ng pagmamasid

*tinukoy bilang ang dami ng glucose na ibinibigay upang mapanatili ang isang pare-parehong antas ng glucose sa plasma (oras-oras na average).

Ang mas mahabang pagkilos ng subcutaneously administered insulin glargine ay direktang nauugnay sa mabagal na pagsipsip nito, na nagpapahintulot sa gamot na gamitin isang beses sa isang araw. Ang tagal ng pagkilos ng insulin at ang mga analogue nito, tulad ng insulin glargine, ay maaaring mag-iba nang malaki sa pagitan ng mga indibidwal at sa loob ng parehong tao.

Sa isang klinikal na pag-aaral, ang mga sintomas ng hypoglycemia o mga palatandaan ng hormonal counterregulation ay magkapareho sa mga malulusog na boluntaryo at mga pasyente na may type 1 diabetes pagkatapos ng intravenous administration ng insulin glargine at insulin ng tao.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Paggamot ng diabetes mellitus sa mga matatanda, kabataan at mga bata na may edad na 2 taon at mas matanda

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Dosis

Ang Lantus® ay naglalaman ng insulin glargine, isang long-acting insulin analogue. Ang Lantus® ay dapat gamitin isang beses sa isang araw, sa anumang oras ng araw, ngunit sa parehong oras araw-araw.

Ang regimen ng dosis (dosis at oras ng pangangasiwa) ng Lantus ay dapat piliin nang paisa-isa. Para sa mga pasyenteng dumaranas ng type 2 diabetes mellitus, ang Lantus® ay maaari ding gamitin kasama ng mga oral antidiabetic na gamot. mga gamot.

Ang aktibidad ng gamot na ito ay ipinahayag sa mga yunit. Ang mga yunit na ito ay tiyak sa Lantus at hindi magkapareho sa IU at ang mga yunit na ginamit upang ipahayag ang potency ng iba pang mga analogue ng insulin (tingnan ang Pharmacodynamics).

Mga matatandang pasyente (≥ 65 taon)

Sa mga matatandang pasyente, ang progresibong pagbaba sa paggana ng bato ay maaaring humantong sa isang patuloy na pagbaba sa mga kinakailangan sa insulin.

May kapansanan sa pag-andar ng bato

Sa mga pasyente na may pinababang pag-andar ng bato, ang mga kinakailangan sa insulin ay maaaring mabawasan dahil sa pagbaba ng metabolismo ng insulin.

Dysfunction ng atay

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang mga kinakailangan sa insulin ay maaaring mabawasan dahil sa isang pinababang kapasidad para sa gluconeogenesis at nabawasan ang metabolismo ng insulin.

Populasyon ng bata

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot na Lantus® ay napatunayan sa mga kabataan at mga bata na may edad na 2 taong gulang at mas matanda (tingnan ang "Pharmacodynamics"). Ang Lantus® ay hindi pinag-aralan sa mga batang wala pang 2 taong gulang.

Ang paglipat mula sa iba pang mga insulin sa Lantus®

Kapag pinapalitan ang isang regimen ng paggamot mula sa intermediate-acting o long-acting na insulin sa Lantus therapy, maaaring kailanganin na baguhin ang dosis ng basal insulin at ayusin ang kasabay na antidiabetic na paggamot (mga dosis at timing ng karagdagang mga short-acting na insulin o mabilis na kumikilos na insulin. mga analogue, o mga dosis ng mga pondo ng oral antidiabetic na gamot).

Upang mabawasan ang panganib ng nocturnal o early morning hypoglycemia, ang mga pasyente na lumilipat mula sa isang double NPH basal insulin regimen sa isang Lantus regimen ay dapat bawasan ang kanilang pang-araw-araw na basal insulin na dosis ng 20-30% sa mga unang linggo ng paggamot.

Sa mga unang linggo, ang pagbawas ng dosis ay dapat, hindi bababa sa bahagyang, na mabayaran sa pamamagitan ng pagtaas ng dosis ng insulin na ginamit sa pagkain; pagkatapos ng panahong ito, ang regimen ay dapat ayusin sa isang indibidwal na batayan.

Tulad ng iba pang mga analogue ng insulin, sa mga pasyente na tumatanggap mataas na dosis insulin dahil sa pagkakaroon ng mga antibodies sa insulin ng tao, posible na mapabuti ang tugon sa insulin kapag ginagamot sa Lantus.

Sa panahon ng paglipat sa Lantus® at sa mga unang linggo pagkatapos nito, ang mahigpit na pagsubaybay sa mga metabolic parameter ay kinakailangan.

Habang bumubuti ang metabolic control at tumataas ang sensitivity ng tissue sa insulin, maaaring kailanganin ang mga karagdagang pagsasaayos sa regimen ng dosis. Maaaring kailanganin din ang pagsasaayos ng dosis, halimbawa, kapag nagbago ang timbang ng katawan o pamumuhay ng pasyente, kapag nagbago ang tiyempo ng pangangasiwa ng insulin, at sa ilalim ng iba pang mga bagong pangyayari na nagpapataas ng pagkamaramdamin sa hypoglycemia o hyperglycemia (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

Paraan ng pangangasiwa

Ang Lantus® ay dapat ibigay sa ilalim ng balat. Ang Lantus® ay hindi dapat ibigay sa ugat. Ang matagal na pagkilos ng Lantus ay dahil sa iniksyon nito sa subcutaneous fat. Ang intravenous administration ng karaniwang subcutaneous na dosis ay maaaring magresulta sa matinding hypoglycemia. Walang klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa serum na insulin o mga antas ng glucose pagkatapos ng Lantus na iniksyon sa dingding ng tiyan, deltoid na kalamnan, o hita. Kinakailangang baguhin ang lugar ng iniksyon sa loob ng parehong lugar sa bawat oras. Ang Lantus® ay hindi dapat ihalo sa ibang insulin o diluted. Maaaring baguhin ng paghahalo at pagbabanto ang profile ng oras/pagkilos at ang paghahalo ay maaaring magdulot ng pag-ulan. Para sa mga detalyadong tagubilin sa paghawak, tingnan sa ibaba.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit

Mga Cartridge

Panulat ng insulin

Ang mga Lantus® cartridge ay dapat gamitin ng eksklusibo sa OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 pens (tingnan ang “Mga espesyal na tagubilin”).

Ang mga tagubilin ng tagagawa para sa paghawak ng panulat tungkol sa pagkarga ng kartutso, pagpasok ng karayom, at pagbibigay ng insulin ay dapat na mahigpit na sundin.

Kung ang isang panulat ng insulin ay nasira o hindi gumagana nang maayos (dahil sa isang depekto sa makina), dapat itong itapon at gumamit ng isang bagong panulat ng insulin.

Kung ang panulat ay hindi gumagana nang maayos (tingnan ang mga tagubilin para sa paghawak ng panulat), pagkatapos ay ang solusyon ay maaaring alisin mula sa kartutso sa isang hiringgilya (angkop para sa insulin 100 units/ml) at iniksyon.

Bago ipasok sa panulat, ang kartutso ay dapat na naka-imbak ng 1-2 oras sa temperatura ng silid.

Suriin ang cartridge bago gamitin. Magagamit lamang ito kung ang solusyon ay transparent, walang kulay, walang nakikitang solids at may pare-parehong parang tubig. Dahil ang Lantus® ay isang solusyon, hindi ito nangangailangan ng resuspension bago gamitin.

Ang Lantus® ay hindi dapat ihalo sa o diluted sa anumang iba pang mga insulin. Maaaring baguhin ng paghahalo o pagbabanto ang profile ng oras/profile ng pagkilos nito, ang paghahalo ay maaaring magdulot ng pag-ulan.

Ang mga bula ng hangin ay dapat alisin mula sa cartridge bago mag-iniksyon (tingnan ang mga tagubilin para sa paghawak ng panulat). Ang mga walang laman na cartridge ay hindi maaaring punan muli.

Dapat gamitin ang mga panulat kasama ng mga Lantus® cartridge. Ang mga Lantus® cartridge ay dapat gamitin nang eksklusibo sa mga sumusunod na panulat: OptiPen®, ClickSTAR® at Autopen® 24, hindi sila dapat gamitin kasama ng iba pang magagamit muli na panulat, dahil ang katumpakan ng dosing ay mapagkakatiwalaan lamang sa mga nakalistang panulat.

Suriin ang bote bago gamitin. Magagamit lamang ito kung ang solusyon ay transparent, walang kulay, walang nakikitang solids at may pare-parehong parang tubig. Dahil ang Lantus® ay isang solusyon, hindi ito nangangailangan ng resuspension bago gamitin.

Ang Lantus® ay hindi dapat ihalo sa o diluted sa anumang iba pang mga insulin. Maaaring baguhin ng paghahalo o pagbabanto ang profile ng oras/pagkilos nito, ang paghahalo ay maaaring magdulot ng pag-ulan.

Dapat mong palaging suriin ang label sa iyong insulin bago ang bawat iniksyon upang hindi malito ang insulin glargine sa iba pang mga insulin (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

Maling pangangasiwa ng gamot

May mga kaso kung saan ang gamot ay nalilito sa iba pang mga insulin; lalo na, ang mga short-acting na insulin ay napagkamalan na naibigay sa halip na insulin glargine. Bago ang bawat iniksyon, dapat mong suriin ang label ng insulin upang maiwasan ang pagkalito sa pagitan ng insulin glargine at iba pang mga insulin.

Pinagsasama ang Lantus sa pioglitazone

Ang mga kaso ng pagpalya ng puso ay naiulat kapag ang pioglitazone ay ginamit kasama ng insulin, lalo na sa mga pasyente na may mga kadahilanan ng panganib para sa pagpalya ng puso. Dapat itong tandaan kapag nagrereseta ng kumbinasyon ng pioglitazone at Lantus. Kung hinirang kumbinasyon ng paggamot, ang mga pasyente ay dapat na subaybayan para sa mga palatandaan at sintomas ng pagpalya ng puso, pagtaas ng timbang, at pamamaga. Ang Pioglitazone ay dapat na ihinto kung lumala ang anumang sintomas ng puso.

hindi pagkakatugma

Ang gamot na ito ay hindi dapat ihalo sa ibang mga gamot. Mahalaga na ang mga hiringgilya ay hindi naglalaman ng mga bakas ng iba pang mga sangkap.

Mga side effect"type="checkbox">

Mga side effect

Madalas

Hypoglycemia, pinakakaraniwan masamang reaksyon sa insulin therapy ay maaaring bumuo kung ang dosis ng insulin ay masyadong mataas kumpara sa pangangailangan ng insulin; matinding pag-atake Ang hypoglycemia, lalo na ang paulit-ulit, ay maaaring humantong sa pinsala sistema ng nerbiyos. Ang matagal o matinding pag-atake ng hypoglycemia ay maaaring magbanta sa buhay ng pasyente. Sa maraming mga pasyente, ang mga sintomas at palatandaan ng neuroglycopenia ay nauuna sa mga sintomas ng adrenergic counterregulation. Sa pangkalahatan, mas at mas mabilis ang pagbaba ng antas ng glucose sa dugo, mas malinaw ang kababalaghan ng counterregulation at ang mga sintomas nito.

Kadalasan(≥1/100 -<1/10)

Lipohypertrophy. Sa anumang insulin therapy, ang lipodystrophy ay maaaring bumuo sa lugar ng iniksyon at ang lokal na pagsipsip ng insulin ay maaaring bumagal. Ang patuloy na pagpapalit ng mga lugar ng iniksyon sa loob ng lugar ng pag-iiniksyon ay maaaring makatulong na mabawasan o maiwasan ang mga ganitong reaksyon.

Mga reaksyon sa lugar ng iniksyon. Kasama sa mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon ang pamumula, pananakit, pangangati, pantal, pamamaga, o pamamaga. Karamihan sa mga banayad na reaksyon sa insulin sa lugar ng pag-iiniksyon ay kadalasang nalulutas pagkatapos ng ilang araw o linggo.

Hindi karaniwan (≥1/1000 -<1/100)

Lipoatrophy

Bihirang(≥1/10000 -<1/1000)

Ang mga agarang reaksiyong alerhiya sa insulin ay bihira. Ang ganitong mga reaksyon sa insulin (kabilang ang insulin glargine) o mga bahagi ng gamot ay maaaring sinamahan, halimbawa, ng mga pangkalahatang reaksyon sa balat, angioedema, bronchospasm, hypotension at shock, at maaari nilang banta ang buhay ng pasyente. Ang pangangasiwa ng insulin ay maaaring mag-udyok sa paggawa ng mga antibodies sa insulin. Sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga antibodies na nag-cross-react sa insulin ng tao at glargine ng insulin ay naobserbahan sa magkatulad na mga frequency sa mga pangkat ng paggamot ng insulin ng NPH at insulin glargine. Sa mga bihirang kaso, ang pagkakaroon ng naturang insulin antibodies ay maaaring mangailangan ng mga pagsasaayos ng dosis ng insulin upang mabawasan ang tendensya sa hyperglycemia o hypoglycemia.

Ang kapansanan sa paningin, retinopathy. Ang isang markadong pagbabago sa antas ng glycemic control ay maaaring magdulot ng pansamantalang pagkasira ng paningin dahil sa pansamantalang pagbabago sa turgor at repraksyon ng lens ng mata. Ang pangmatagalang pinahusay na glycemic control ay binabawasan ang panganib ng pag-unlad ng diabetic retinopathy. Gayunpaman, ang intensive insulin therapy na sinusundan ng mga dramatikong pagpapabuti sa glycemic control ay maaaring sinamahan ng isang pansamantalang paglala ng diabetic retinopathy. Sa kaso ng proliferative retinopathy, lalo na kung ang paggamot na may photocoagulation ay hindi pa natupad, ang mga pag-atake ng matinding hypoglycemia ay maaaring maging sanhi ng pansamantalang pagkabulag.

Edema; Sa mga bihirang kaso, ang insulin ay maaaring magdulot ng sodium retention at edema, lalo na kung ang dating mahinang metabolic control ay bumuti sa intensive insulin therapy.

Napakadalang

Dysgeusia

Myalgia

Populasyon ng bata

Sa pangkalahatan, ang profile ng kaligtasan sa mga bata at kabataan (≤ 18 taon) ay katulad ng naobserbahan sa mga matatanda. Ang mga ulat ng mga salungat na reaksyon sa panahon ng mga pag-aaral sa post-marketing ay nagpapahiwatig ng medyo mas madalas na mga reaksyon sa lugar ng iniksyon (pananakit at mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon) at mga reaksyon sa balat (pantal, urticaria) sa mga bata at kabataan (≤ 18 taon) kaysa sa mga pasyenteng nasa hustong gulang.

Walang data sa kaligtasan na nakuha mula sa mga klinikal na pag-aaral sa mga batang wala pang 2 taong gulang.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa aktibong sangkap o sa alinman sa mga excipients

Interaksyon sa droga

Ang ilang mga sangkap ay nakakaapekto sa metabolismo ng glucose at maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng insulin glargine.

Ang mga sangkap na maaaring mapahusay ang epekto ng pagpapababa ng glucose sa dugo at pagtaas ng pagkamaramdamin sa hypoglycemia ay kinabibilangan ng mga oral antidiabetic agent, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, at sulfonamide droga.

Ang mga sangkap na maaaring magpahina sa epekto ng pagbaba ng glucose sa dugo ay kinabibilangan ng mga corticosteroid hormones, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, estrogens at progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetics (halimbawa, epinephrine (adrenaline), salbutaline), salbutaline, terbutaline thyroid hormone , hindi tipikal na antipsychotic na gamot (hal., clozapine at olanzapine) at protease inhibitors.

Ang mga beta blocker, clonidine, lithium salts at alkohol ay maaaring mapahusay o mapahina ang hypoglycemic na epekto ng insulin sa dugo. Ang Pentamidine ay maaaring maging sanhi ng hypoglycemia, na kung minsan ay sinusundan ng hyperglycemia.

Bilang karagdagan, sa ilalim ng impluwensya ng mga sympatholytic na gamot tulad ng beta-blockers, clonidine, guanethidine at reserpine, ang mga palatandaan ng adrenergic counterregulation ay maaaring mahina o wala.

mga espesyal na tagubilin

Ang Lantus® ay hindi ang piniling insulin para sa paggamot ng diabetic ketoacidosis. Sa ganitong mga kaso, inirerekomenda ang intravenous administration ng short-acting insulin.

Bago magpatuloy sa mga pagsasaayos ng dosis sa kaso ng hindi sapat na kontrol ng glucose o isang predisposisyon sa mga yugto ng hypoglycemia o hyperglycemia, kinakailangan upang suriin ang pagsunod ng pasyente sa iniresetang regimen ng paggamot, mga lugar ng pag-iniksyon, tamang pamamaraan ng pangangasiwa at lahat ng iba pang mahahalagang kadahilanan. Ang paglipat ng pasyente sa ibang uri o tatak ng insulin ay dapat isagawa sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal. Ang mga pagbabago sa lakas, tatak (manufacturer), uri (short-acting, NPH, tape, long-acting, atbp.), pinagmulan (hayop, tao, human insulin analogue) at/o paraan ng produksyon ay maaaring magresulta sa pangangailangang baguhin ang dosis.

Ang pangangasiwa ng insulin ay maaaring maging sanhi ng pagbuo ng mga antibodies sa insulin. Sa mga bihirang kaso, dahil sa pagkakaroon ng mga naturang insulin antibodies, maaaring kailanganin na ayusin ang dosis ng insulin upang maalis ang pagkahilig sa hyperglycemia o hypoglycemia (tingnan ang "Mga side effect").

Hypoglycemia

Ang oras para sa pagbuo ng hypoglycemia ay nakasalalay sa profile ng pagkilos ng mga insulin na ginamit, at samakatuwid ay maaaring magbago kung binago ang regimen ng paggamot. Dahil sa mas pare-parehong supply ng basal insulin na may Lantus therapy, mas kaunting panggabi ngunit mas maagang hypoglycemia ang maaaring asahan. Ang partikular na pag-iingat at pagtaas ng pagsubaybay sa glucose sa dugo ay dapat gawin sa mga pasyente kung saan ang mga yugto ng hypoglycemia ay maaaring may partikular na klinikal na kahalagahan, tulad ng mga may makabuluhang stenosis ng mga coronary arteries o mga daluyan ng dugo na nagbibigay ng utak (panganib na magkaroon ng mga komplikasyon sa puso at tserebral ng hypoglycemia. ), at gayundin sa kaso ng proliferating retinopathy, lalo na kung ang paggamot sa photocoagulation ay hindi pa naisasagawa (panganib na magkaroon ng lumilipas na pagkabulag kasunod ng hypoglycemia).

Ang mga pasyente ay dapat bigyan ng babala tungkol sa mga kondisyon kung saan ang mga babalang sintomas ng hypoglycemia ay hindi gaanong binibigkas. Sa ilang mga grupo ng panganib, ang mga babalang sintomas ng hypoglycemia ay maaaring magbago, mawala ang kanilang kalubhaan, o ganap na wala.

Kabilang dito ang mga pasyente:

Na may kapansin-pansing pagpapabuti sa glycemic control

Sa unti-unting pag-unlad ng hypoglycemia

matatanda

Pagkatapos lumipat mula sa insulin ng hayop sa insulin ng tao

Sa autonomic neuropathy

Sa mahabang kasaysayan ng diabetes mellitus

Ang mga dumaranas ng sakit sa pag-iisip

Sa sabay-sabay na paggamot sa ilang iba pang mga gamot (tingnan ang "Mga Pakikipag-ugnayan sa Gamot").

Sa ganitong mga kondisyon, ang matinding hypoglycemia (na may posibleng pagkawala ng malay) ay maaaring mangyari bago napagtanto ng pasyente na mayroon siyang hypoglycemia.

Ang matagal na pagkilos ng subcutaneously na pinangangasiwaan ng insulin glargine ay maaaring maantala ang pagbawi mula sa hypoglycemia. Kung ang normal o nabawasan na antas ng glycosylated hemoglobin ay sinusunod, ang posibilidad ng paulit-ulit, hindi nakikilala (lalo na sa gabi) na mga yugto ng hypoglycemia ay dapat ipagpalagay.

Ang pagsunod ng pasyente sa dosis at regimen sa diyeta, tamang pangangasiwa ng insulin, at kaalaman sa mga babalang palatandaan ng hypoglycemia ay mahalaga upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia. Ang mga kadahilanan na nagpapataas ng pagkamaramdamin sa hypoglycemia ay nangangailangan ng partikular na maingat na pagsubaybay; ang kanilang presensya ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis.

Kabilang dito ang:

Pagbabago ng lugar ng iniksyon

Pagtaas ng sensitivity sa insulin (hal., pag-alis ng mga stressor)

Hindi karaniwan, mas matindi o matagal na pisikal na aktibidad

Mga magkakasamang sakit (hal., pagsusuka, pagtatae)

Paglabag sa diyeta at nutrisyon

Nilaktawan ang pagkain

Pag-inom ng alak

Ang ilang mga uncompensated endocrine disorder (hal., hypothyroidism at anterior pituitary insufficiency o adrenocortical insufficiency)

Kasabay na paggamot sa ilang iba pang mga gamot.

Kaakibat na sakit

Sa pagkakaroon ng isang intercurrent na sakit, ang masinsinang pagsubaybay sa metabolismo ng pasyente ay kinakailangan. Sa maraming mga kaso, ang pagpapasiya ng mga ketone sa ihi ay ipinahiwatig; madalas na kailangang ayusin ang dosis ng insulin. Ang pangangailangan para sa insulin ay madalas na tumataas. Ang mga pasyente na may type 1 na diyabetis ay dapat na patuloy na regular na kumonsumo ng carbohydrates kahit man lang sa maliit na dami, kahit na sila ay nasa isang estado kung saan maaari silang kumain ng kaunti o tumanggi sa pagkain, o kapag nagsusuka at iba pang mga kondisyon, at hindi dapat laktawan ang mga iniksyon ng ganap na insulin.

Pagbubuntis

Ang mga kinokontrol na klinikal na pag-aaral ng kaligtasan at pagiging epektibo ng insulin glargine sa mga buntis na kababaihan ay hindi isinagawa. Ang limitadong data sa mga buntis na kababaihan (300 hanggang 1000 resulta ng pagbubuntis) na ginagamot sa biniling insulin glargine ay nagpapahiwatig na ang insulin glargine ay walang nakakapinsalang epekto sa pagbubuntis at ang insulin glargine ay walang fetal/neonatal toxicity o kakayahang magdulot ng mga malformation. Ang data mula sa mga preclinical na pag-aaral ay hindi nagpapahiwatig ng reproductive toxicity. Sa panahon ng pagbubuntis, kung kinakailangan, maaaring gamitin ang Lantus.

Para sa mga pasyente na may pre-established o gestational diabetes mellitus, napakahalaga na mapanatili ang isang estado ng metabolic balanse sa buong pagbubuntis. Ang mga kinakailangan sa insulin ay maaaring bumaba sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis; kadalasan ito ay tumataas sa ikalawa at ikatlong trimester. Kaagad pagkatapos ng kapanganakan, ang mga kinakailangan sa insulin ay mabilis na bumababa (nadagdagan ang panganib ng hypoglycemia). Ang maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo ay kinakailangan.

Pagpapasuso

Hindi alam kung ang insulin glargine ay pumasa sa gatas ng suso ng tao. Ang mga metabolic effect ng insulin glargine na hindi sinasadyang natuon sa isang bagong panganak na pinasuso o sanggol ay hindi inaasahan dahil ang insulin glargine, bilang isang peptide, ay na-convert sa mga amino acid sa gastrointestinal tract ng tao. Ang mga babaeng nagpapasuso ay maaaring mangailangan ng mga pagsasaayos sa kanilang dosis ng insulin at diyeta.

Pagkayabong

Ang mga preclinical na pag-aaral ay hindi nagpapahiwatig ng anumang direktang nakakapinsalang epekto ng insulin glargine sa pagkamayabong.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Ang kakayahan ng pasyente na mag-concentrate at ang kanyang mga reaksyon sa motor ay maaaring lumala bilang resulta ng hypoglycemia o hyperglycemia, o, halimbawa, bilang isang resulta ng visual impairment. Ito ay maaaring mapanganib sa mga sitwasyon kung saan ang mga kakayahang ito ay partikular na kahalagahan (halimbawa, kapag nagmamaneho ng kotse o nagpapatakbo ng makinarya).

Ang mga pasyente ay dapat turuan na mag-ingat upang maiwasan ang pagbuo ng hypoglycemia habang nagmamaneho. Ito ay lalong mahalaga para sa mga may banayad o walang babalang sintomas ng hypoglycemia, at para sa mga may madalas na yugto ng hypoglycemia. Ito ay kinakailangan upang magpasya kung ito ay ipinapayong magmaneho ng kotse o trabaho machine sa ilalim ng naturang mga kondisyon.

Overdose

Mga Sintomas: Ang labis na dosis ng insulin ay maaaring magdulot ng malubha at kung minsan ay matagal at nagbabanta sa buhay na hypoglycemia.

Paggamot: Karaniwan, ang mga episode ng banayad na hypoglycemia ay maaaring gamutin sa pamamagitan ng oral carbohydrate intake. Maaaring kailanganin mong ayusin ang iyong dosis ng gamot, paggamit ng pagkain, o pisikal na aktibidad.

Ang mas malalang kaso na may coma, seizure, o mga pagbabago sa neurological ay maaaring gamutin ng intramuscular o subcutaneous glucagon o concentrated intravenous glucose. Ang pangmatagalang pangangasiwa ng mga karbohidrat at pagsubaybay sa pasyente ay maaaring kailanganin dahil sa posibleng pagbabalik ng hypoglycemia pagkatapos ng maliwanag na klinikal na pagbawi.

Mga form ng paglabas at packaging

Solusyon para sa subcutaneous administration 100 U/ml

3 ml ng solusyon sa isang kartutso na gawa sa transparent, walang kulay na salamin. Ang cartridge ay selyadong sa isang gilid na may bromobutyl plug at naka-compress na may aluminum cap, sa kabilang panig ay may bromobutyl plunger.

5 cartridge sa isang blister pack na gawa sa polyvinyl chloride film at aluminum foil.

Ang 1 blister pack kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Solusyon para sa subcutaneous injection 100 U/ml

10 ML ng solusyon sa mga bote na gawa sa transparent, walang kulay na salamin, selyadong may chlorobutyl stoppers at pinagsama sa aluminum caps na may protective caps na gawa sa polypropylene.

1 bote, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa temperatura na 2 hanggang 8 °C, protektado mula sa liwanag.

Huwag mag-freeze! Iwasang maabot ng mga bata!

Pagkatapos ng unang paggamit, ang kartutso na naka-install sa panulat ay maaaring gamitin sa loob ng 4 na linggo at nakaimbak sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C (ngunit hindi sa refrigerator).

Pagkatapos buksan ang bote, ang solusyon ay maaaring gamitin sa loob ng 4 na linggo at nakaimbak sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C (ngunit hindi sa refrigerator).

Shelf life

2 taon (bote), 3 taon (cartridge).

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Ang Lantus ay isang long-acting na insulin ng tao.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang Lantus ay ginawa sa anyo ng isang solusyon para sa pang-ilalim ng balat na pangangasiwa: transparent, halos walang kulay o walang kulay (3 ml sa walang kulay na mga cartridge ng salamin, 5 cartridge sa mga blister pack, 1 pakete sa isang karton na kahon; 5 OptiClick cartridge system sa isang karton na kahon; 5 bawat OptiSet syringe pen sa isang karton na kahon).

Ang komposisyon ng 1 ml ng gamot ay kinabibilangan ng:

• Aktibong sangkap: insulin glargine - 3.6378 mg (naaayon sa nilalaman ng insulin ng tao - 100 IU);
• Mga pantulong na bahagi: zinc chloride, metacresol (m-cresol), 85% glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid, tubig para sa iniksyon.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Lantus ay inireseta sa mga bata na higit sa 6 na taong gulang at mga may sapat na gulang na may diabetes mellitus na nangangailangan ng paggamot sa insulin.

Contraindications

• Edad hanggang 6 na taon (walang maaasahang data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng Lantus sa pangkat ng edad na ito ng mga pasyente);
• Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot.

Dapat gamitin ng mga buntis na babae ang Lantus nang may pag-iingat.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang dosis ng Lantus at oras ng araw para sa pangangasiwa nito ay tinutukoy nang paisa-isa.

Ang gamot ay dapat ibigay sa subcutaneously (sa subcutaneous fat ng balikat, tiyan o hita) isang beses sa isang araw, palaging sa parehong oras. Ang mga lugar ng iniksyon ay dapat paikutin sa bawat bagong iniksyon ng Lantus sa loob ng mga inirerekomendang lugar ng pag-iniksyon.

Posibleng gamitin ang Lantus bilang monotherapy o sabay-sabay sa iba pang mga hypoglycemic na gamot.

Kapag inililipat ang mga pasyente mula sa intermediate-acting o long-acting insulins sa Lantus, ang mga pagbabago sa concomitant antidiabetic therapy (mga dosis ng oral hypoglycemic na gamot, pati na rin ang regimen ng pangangasiwa at mga dosis ng short-acting insulins o kanilang mga analogue) o pagsasaayos ng pang-araw-araw na dosis ng basal insulin ay maaaring kailanganin.

Kapag inililipat ang mga pasyente mula sa dobleng pangangasiwa ng insulin-isophane sa pangangasiwa ng Lantus sa mga unang linggo ng paggamot, kinakailangan na bawasan ang pang-araw-araw na dosis ng basal insulin ng 20-30% (upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia sa gabi at maagang oras ng umaga. ). Sa panahong ito, ang pagbawas sa dosis ng Lantus ay dapat mabayaran sa pamamagitan ng pagtaas ng mga dosis ng short-acting insulin at kasunod na pagsasaayos ng regimen ng dosis.

Ang maingat na pagsubaybay sa iyong mga antas ng glucose sa dugo ay kinakailangan sa panahon ng paglipat sa Lantus at sa mga unang linggo pagkatapos noon. Kung kinakailangan, ang regimen ng dosis ng insulin ay nababagay. Maaaring kailanganin din ang pagsasaayos ng dosis para sa iba pang mga kadahilanan, halimbawa, mga pagbabago sa pamumuhay at timbang ng katawan ng pasyente, oras ng araw ng pangangasiwa ng gamot, o sa ilalim ng iba pang mga pangyayari na nagpapataas ng pagkamaramdamin sa pagbuo ng hyper- o hypoglycemia.

Ang gamot ay hindi dapat ibigay sa intravenously (maaaring magkaroon ng matinding hypoglycemia). Bago simulan ang pangangasiwa, kailangan mong tiyakin na ang hiringgilya ay hindi naglalaman ng mga nalalabi ng iba pang mga gamot.

Bago gamitin ang OptiSet pre-filled pens, tiyaking ang solusyon ay walang kulay, malinaw, parang tubig sa pare-pareho at walang nakikitang solido. Maaari ka lamang gumamit ng mga karayom ​​na angkop para sa OptiSet syringe pen. Upang maiwasan ang impeksyon, ang isang reusable syringe pen ay dapat lamang gamitin ng isang tao.

Mga side effect

Sa panahon ng therapy, maaaring magkaroon ng mga sumusunod na epekto:

• Musculoskeletal system: napakabihirang - myalgia;
• Sistema ng nerbiyos: napakabihirang - dysgeusia;
• Organ ng paningin: bihira - retinopathy, kapansanan sa paningin. Sa panahon ng insulin therapy, na sinamahan ng matalim na pagbabagu-bago sa mga antas ng glucose sa dugo, ang kurso ng diabetic retinopathy ay maaaring pansamantalang lumala. Ang pangmatagalang normalisasyon ng mga antas ng glucose sa dugo ay binabawasan ang panganib ng paglala ng sakit. Sa mga pasyente na may proliferative retinopathy, ang mga episode ng matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa pag-unlad ng lumilipas na pagkawala ng paningin;
• Metabolismo: bihira - edema, pagpapanatili ng sodium;
• Balat at subcutaneous fat: madalas - lipodystrophy at lokal na pagkaantala sa pagsipsip ng insulin; madalang - lipoatrophy. Ang pagbabawas ng kalubhaan o pagpigil sa pag-unlad ng lipoatrophy ay pinadali ng isang patuloy na pagbabago ng mga site ng iniksyon sa loob ng mga lugar ng katawan na inirerekomenda para sa subcutaneous administration ng insulin;
• Mga lokal na reaksyon: madalas - pananakit, pamumula, pangangati, urticaria, pamamaga o pamamaga sa lugar ng iniksyon. Ang mga menor de edad na reaksyon ay kadalasang nalulutas sa loob ng ilang araw hanggang ilang linggo;
• Mga reaksiyong alerdyi: bihira - agarang mga reaksiyong alerhiya sa mga sangkap ng gamot, na ipinakita bilang angioedema, pagkabigla, pangkalahatang reaksyon sa balat, arterial hypotension, bronchospasm (ang mga reaksyong ito ay maaaring magdulot ng banta sa buhay ng pasyente). Sa ilang mga kaso, sa pagkakaroon ng mga antibodies na nag-cross-react sa insulin ng tao, maaaring kailanganin na ayusin ang dosis upang maalis ang posibilidad na magkaroon ng hyper- o hypoglycemia.

Gayundin, kapag gumagamit ng Lantus, posible na bumuo ng mga epekto na nauugnay sa epekto sa metabolismo ng karbohidrat. Kadalasan, ang hypoglycemia ay bubuo kung ang dosis ng insulin ay lumampas sa pangangailangan para dito. Ang mga paulit-ulit na yugto ng matinding hypoglycemia ay maaaring magdulot ng pinsala sa nervous system. Ang mga yugto ng malubha at matagal na hypoglycemia ay maaaring maging banta sa buhay para sa mga pasyente.

Laban sa background ng hypoglycemia, ang pagbuo ng mga psychoneurological disorder (convulsive syndrome, "twilight" consciousness o pagkawala nito), na kadalasang nauuna sa mga palatandaan ng adrenergic counterregulation tulad ng gutom, malamig na pawis, pagkamayamutin, tachycardia (mas makabuluhan at mas mabilis ang bubuo ang hypoglycemia, mas malinaw ang mga sintomas na ito).

Ang profile ng kaligtasan para sa mga pasyenteng wala pang 18 taong gulang ay karaniwang katulad ng profile ng kaligtasan para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang. Sa mga pasyenteng wala pang 18 taong gulang, ang mga reaksyon sa balat sa anyo ng pantal o urticaria at mga lokal na reaksyon ay medyo mas malamang na bumuo. Walang data sa kaligtasan ng Lantus sa mga batang wala pang 6 taong gulang.

mga espesyal na tagubilin

Ang Lantus ay hindi dapat gamitin sa paggamot ng diabetic ketoacidosis (sa kasong ito, ang intravenous administration ng short-acting insulin ay ipinahiwatig).

Dahil sa limitadong karanasan sa Lantus, hindi posible na suriin ang pagiging epektibo at kaligtasan nito sa paggamot ng mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay o mga pasyente na may malubhang o katamtamang pagkabigo sa bato.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba dahil sa isang pagpapahina ng mga proseso ng pag-aalis nito. Sa mga matatandang pasyente, ang progresibong pagkasira ng pag-andar ng bato ay maaaring humantong sa isang patuloy na pagbaba sa mga kinakailangan sa insulin.

Sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa atay, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring mas mababa, na nauugnay sa isang pagbawas sa kakayahang mag-biotransform ng insulin at gluconeogenesis.

Kung mayroong hindi epektibong kontrol sa antas ng glucose sa dugo, pati na rin sa isang ugali na magkaroon ng hyper- o hypoglycemia, bago ayusin ang regimen ng dosis, kailangan mong suriin ang katumpakan ng pagsunod sa inireseta na regimen ng therapy, mga site ng pag-iniksyon ng Lantus. at ang pamamaraan ng karampatang mga subcutaneous injection, na isinasaalang-alang ang lahat ng mga kadahilanan na nakakaapekto sa mga salik na ito.

Kung ang hypoglycemia ay bubuo sa mga pasyente na tumatanggap ng Lantus, ang posibilidad ng pagbagal ng pagbawi mula sa hypoglycemia dahil sa matagal na pagkilos ng gamot ay dapat isaalang-alang.

Ang mga pasyente kung saan ang mga yugto ng hypoglycemia ay may partikular na klinikal na kahalagahan, kasama. na may malubhang stenosis ng mga cerebral vessel o coronary arteries (panganib na magkaroon ng cerebral at cardiac na komplikasyon ng hypoglycemia), pati na rin ang mga pasyente na may proliferative retinopathy, kinakailangan na maingat na subaybayan ang mga antas ng glucose sa dugo at gumawa ng mga espesyal na pag-iingat.

Ang mga pasyente ay dapat bigyan ng babala tungkol sa mga kondisyon kung saan ang mga sintomas ng babala ng hypoglycemia ay maaaring hindi gaanong malala o wala. Kasama sa pangkat ng panganib ang mga pasyente na ang regulasyon ng glucose sa dugo ay makabuluhang bumuti o unti-unting nabubuo ang hypoglycemia, mga pasyenteng may neuropathy, pangmatagalang diabetes mellitus, at mga sakit sa pag-iisip. Gayundin, ang mga sintomas ng hypoglycemia ay maaaring hindi gaanong binibigkas sa mga matatandang pasyente at sa mga pasyente na lumipat mula sa insulin ng hayop patungo sa insulin ng tao o tumatanggap ng kasabay na paggamot sa iba pang mga gamot. Sa kasong ito, ang matinding hypoglycemia (na may posibleng pagkawala ng malay) ay maaaring mangyari bago napagtanto ng pasyente na nagkakaroon siya ng hypoglycemia.

Ang pagbawas sa panganib ng pagbuo ng hypoglycemia ay pinadali ng pagsunod ng pasyente sa regimen ng dosis, diyeta at diyeta, pagsubaybay sa hitsura ng mga sintomas ng hypoglycemia at wastong paggamit ng insulin. Kapag lumilitaw ang mga kadahilanan na nagpapataas ng predisposisyon sa pagbuo ng hypoglycemia, lalo na ang maingat na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente ay kinakailangan, dahil maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng insulin. Kabilang sa mga salik na ito ang:

• Pagbabago ng site ng iniksyon ng insulin;
• Pag-inom ng alak;
• Hindi pangkaraniwan, matagal o nadagdagang pisikal na aktibidad;
• Nadagdagang sensitivity ng insulin (halimbawa, kapag inaalis ang mga kadahilanan ng stress);
• Hindi nasagot na pagkain;
• Mga magkakasamang sakit na sinamahan ng pagtatae o pagsusuka;
• Paglabag sa diyeta at nutrisyon;
• Ang ilang mga hindi nabayarang endocrine disorder (halimbawa, kakulangan ng adrenal cortex o adenohypophysis, hypothyroidism);
• Kasabay na therapy sa ilang iba pang mga gamot.

Sa kaso ng magkakaugnay na mga sakit, kinakailangan ang mas masinsinang kontrol sa mga antas ng glucose sa dugo. Sa maraming mga kaso, kinakailangang suriin ang pagkakaroon ng mga katawan ng ketone sa ihi, at maaaring kailanganin din ang mga pagsasaayos sa regimen ng dosis ng insulin. Kadalasan ang pangangailangan para sa insulin ay tumataas. Ang mga taong may type 1 na diyabetis ay kailangang patuloy na regular na kumonsumo ng carbohydrates, hindi bababa sa maliit na halaga, kahit na kumakain ng kaunti o kapag hindi makakain, o kapag nagsusuka. Ang mga naturang pasyente ay hindi dapat huminto sa ganap na pag-inom ng insulin.

Interaksyon sa droga

Ang mga oral hypoglycemic agent, fluoxetine, angiotensin-converting enzyme inhibitors, fibrates, disopyramide, dextropropoxyphene, pentoxifylline, salicylates at sulfonamide antimicrobial ay maaaring dagdagan ang pagkamaramdamin sa hypoglycemia at mapahusay ang hypoglycemic na epekto ng insulin (sa kasong ito, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng insulin).

Ang hypoglycemic na epekto ng insulin ay maaaring mabawasan ng mga thyroid hormone, diuretics, glucocorticosteroids, diazoxide, danazol, isoniazid, ilang antipsychotics (halimbawa, clozapine o olanzapine), glucagon, gestagens, estrogens, somatotropin, phenothiazine derivatives, sympathomimetics (halimbawa, et , salbutamol, terbutaline), protease inhibitors (sa kasong ito, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng insulin).

Ang sabay-sabay na paggamit ng insulin na may pentamidine ay maaaring magdulot ng hypoglycemia, na maaaring magbigay daan sa hyperglycemia. Sa sabay-sabay na paggamit ng Lantus na may clonidine, beta-blockers, ethanol at lithium salts, posible na mapahusay o pahinain ang hypoglycemic na epekto ng insulin.

Sa sabay-sabay na paggamit ng Lantus na may mga gamot na may sympatholytic effect (clonidine, beta-blockers, guanfacine at reserpine), na may pag-unlad ng hypoglycemia, maaaring may pagbaba o kawalan ng mga palatandaan ng adrenergic counterregulation.

Ang Lantus ay hindi dapat ihalo o ihalo sa iba pang paghahanda ng insulin o sa anumang iba pang mga gamot. Kapag natunaw o pinaghalo, ang profile ng pagkilos nito sa paglipas ng panahon ay maaaring magbago. Maaari rin itong humantong sa sedimentation.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, hindi maabot ng mga bata sa temperatura na 2-8 °C, huwag mag-freeze.

Buhay ng istante - 3 taon.

Pagkatapos ng simula ng paggamit, ang mga cartridge, OptiClik cartridge system at pre-filled na OptiSet syringe pen ay dapat na nakaimbak sa isang madilim na lugar, hindi maabot ng mga bata, sa temperatura na hanggang 25 ° C sa sarili nilang karton na packaging.

Hindi dapat palamigin ang paunang napunong OptiSet pen.

Ang buhay ng istante ng Lantus sa mga cartridge, OptiClick cartridge system at pre-filled na OptiSet syringe pen pagkatapos ng unang paggamit ay 1 buwan.

May nakitang error sa text? Piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.

Long-acting na insulin ng tao.
Gamot: LANTUS®
Aktibong sangkap ng gamot: insulin glargine
ATX encoding: A10AE04
KFG: Long-acting na insulin ng tao
Numero ng pagpaparehistro: P No. 014855/01
Petsa ng pagpaparehistro: 07/21/06
Ang may-ari ng reg. cert.: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH (Germany)

Ang solusyon para sa subcutaneous administration ay transparent, walang kulay.

1 ml
insulin glargine
3.6378 mg,
na tumutugma sa nilalaman ng insulin ng tao
100 IU

Mga excipients: m-cresol, zinc chloride, glycerol (85%), sodium hydroxide, hydrochloric acid, tubig para sa iniksyon.

3 ml - walang kulay na mga glass cartridge (1) - OptiPen Pro 1 syringe pen (5) - mga karton na pack.
3 ml - walang kulay na glass cartridge (1) - OptiClick cartridge system (5) - mga karton na pack.

Ang paglalarawan ng gamot ay batay sa opisyal na inaprubahang mga tagubilin para sa paggamit.

Ang pagkilos ng parmasyutiko ng Lantus

Ang insulin glargine ay isang analogue ng insulin ng tao. Nakuha sa pamamagitan ng paraan ng DNA recombination ng bacteria ng species Escherichia coli (strains K12). Ito ay may mababang solubility sa isang neutral na kapaligiran. Bilang bahagi ng gamot na Lantus, ito ay ganap na natutunaw, na sinisiguro ng acidic na kapaligiran ng solusyon sa iniksyon (pH=4). Pagkatapos ng iniksyon sa subcutaneous fat, ang solusyon, dahil sa kaasiman nito, ay pumapasok sa isang reaksyon ng neutralisasyon na may pagbuo ng mga microprecipitates, kung saan ang mga maliliit na halaga ng insulin glargine ay patuloy na inilabas, na nagbibigay ng isang makinis (walang mga taluktok) na profile ng oras ng konsentrasyon curve, pati na rin ang mas mahabang tagal ng pagkilos ng gamot.

Ang mga nagbubuklod na parameter ng insulin glargine at insulin ng tao sa mga receptor ng insulin ay halos magkapareho. Ang insulin glargine ay may biological effect na katulad ng endogenous insulin.

Ang pinakamahalagang aksyon ng insulin ay ang regulasyon ng metabolismo ng glucose. Ang insulin at ang mga analogue nito ay nagpapababa ng glucose sa dugo sa pamamagitan ng pagpapasigla ng glucose uptake ng peripheral tissues (lalo na ang skeletal muscle at adipose tissue) at sa pamamagitan ng pagpigil sa hepatic glucose production (gluconeogenesis). Pinipigilan ng insulin ang lipolysis sa adipocytes at proteolysis, habang sabay na pinapahusay ang synthesis ng protina.

Ang pinahabang tagal ng pagkilos ng insulin glargine ay direkta dahil sa mababang rate ng pagsipsip nito, na nagpapahintulot sa gamot na magamit isang beses sa isang araw. Sa karaniwan, ang simula ng pagkilos ay 1 oras pagkatapos ng subcutaneous administration. Ang average na tagal ng pagkilos ay 24 na oras, ang maximum ay 29 na oras. Ang likas na katangian ng pagkilos ng insulin at ang mga analog nito (halimbawa, insulin glargine) sa paglipas ng panahon ay maaaring mag-iba nang malaki kapwa sa iba't ibang mga pasyente at sa parehong pasyente.

Ang tagal ng pagkilos ng gamot na Lantus ay dahil sa pagpapakilala nito sa subcutaneous fat.

Pharmacokinetics ng gamot.

Ang isang paghahambing na pag-aaral ng mga konsentrasyon ng insulin glargine at insulin isophane pagkatapos ng subcutaneous administration sa serum ng dugo sa mga malulusog na tao at mga pasyente na may diabetes mellitus ay nagpakita ng isang mas mabagal at makabuluhang mas mahabang pagsipsip, pati na rin ang kawalan ng pinakamataas na konsentrasyon para sa insulin glargine kumpara sa insulin. isophane.

Sa subcutaneous administration ng gamot 1 oras/araw, ang isang matatag na average na konsentrasyon ng insulin glargine sa dugo ay nakamit 2-4 araw pagkatapos ng unang dosis.

Sa intravenous administration, ang T1/2 ng insulin glargine at insulin ng tao ay maihahambing.

Sa mga tao, sa subcutaneous fat, ang insulin glargine ay bahagyang natanggal mula sa carboxyl end (C-terminus) ng B chain (beta chain) upang bumuo ng 21A-Gly-insulin at 21A-Gly-des-30B-Thr-insulin. Ang plasma ay naglalaman ng parehong hindi nabagong insulin glargine at mga produkto ng pagkasira nito.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Diabetes mellitus na nangangailangan ng paggamot sa insulin sa mga matatanda, kabataan at mga bata na higit sa 6 na taong gulang.

Ang dosis ng gamot at ang oras ng araw para sa pangangasiwa nito ay tinutukoy nang paisa-isa. Ang Lantus ay pinangangasiwaan nang subcutaneously 1 oras/araw, palaging kasabay. Ang Lantus ay dapat iturok sa subcutaneous fat ng tiyan, balikat o hita. Ang mga lugar ng iniksyon ay dapat na paikutin sa bawat bagong iniksyon ng gamot sa loob ng mga inirerekomendang lugar para sa subcutaneous injection ng gamot.

Para sa type 1 diabetes mellitus, ang gamot ay ginagamit bilang pangunahing insulin.

Para sa type 2 diabetes mellitus, ang gamot ay maaaring gamitin kapwa bilang monotherapy at kasama ng iba pang mga hypoglycemic na gamot.

Kapag inililipat ang isang pasyente mula sa long-acting o intermediate-acting insulins sa Lantus, maaaring kailanganin na ayusin ang pang-araw-araw na dosis ng basal insulin o baguhin ang kasabay na antidiabetic therapy (mga dosis at pangangasiwa ng mga short-acting na insulin o kanilang mga analogue, pati na rin ang mga dosis. ng oral hypoglycemic na gamot).

Kapag inililipat ang isang pasyente mula sa isang dobleng dosis ng isophane insulin sa isang solong dosis ng Lantus, ang pang-araw-araw na dosis ng basal insulin ay dapat bawasan ng 20-30% sa mga unang linggo ng paggamot upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia sa gabi at maaga. mga oras ng umaga. Sa panahong ito, ang pagbawas sa dosis ng Lantus ay dapat mabayaran sa pamamagitan ng pagtaas ng mga dosis ng short-acting insulin, at sa pagtatapos ng panahon.

Dosis at paraan ng pangangasiwa ng gamot.

dapat ayusin nang paisa-isa.

Tulad ng iba pang mga analogue ng insulin ng tao, ang mga pasyente na tumatanggap ng mataas na dosis ng mga gamot dahil sa pagkakaroon ng mga antibodies sa insulin ng tao ay maaaring makaranas ng pagpapabuti sa tugon ng insulin kapag lumipat sa Lantus. Sa panahon ng paglipat sa Lantus at sa mga unang linggo pagkatapos nito, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo.

Sa kaganapan ng pinabuting metabolic regulation at isang nagresultang pagtaas sa sensitivity ng insulin, ang karagdagang pagsasaayos ng regimen ng dosis ay maaaring kailanganin. Maaaring kailanganin din ang pagsasaayos ng dosis, halimbawa, kung may pagbabago sa timbang ng katawan ng pasyente, pamumuhay, oras ng araw para sa pangangasiwa ng gamot, o kung may iba pang mga pangyayari na nagpapataas ng pagkamaramdamin sa pagbuo ng hypo- o hyperglycemia.

Ang gamot ay hindi dapat ibigay sa intravenously. Ang intravenous administration ng karaniwang dosis na inilaan para sa subcutaneous administration ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng matinding hypoglycemia.

Bago ang pangangasiwa, dapat mong tiyakin na ang mga hiringgilya ay hindi naglalaman ng mga nalalabi ng iba pang mga gamot.

Mga side effect ng Lantus:

Mga side effect na nauugnay sa epekto sa metabolismo ng carbohydrate: kadalasang nabubuo ang hypoglycemia kung ang dosis ng insulin ay lumampas sa pangangailangan para dito.

Ang mga pag-atake ng matinding hypoglycemia, lalo na ang paulit-ulit, ay maaaring humantong sa pinsala sa nervous system. Ang mga yugto ng matagal at malubhang hypoglycemia ay maaaring maging banta sa buhay para sa mga pasyente.

Ang mga psychoneurological disorder na nauugnay sa hypoglycemia ("twilight" consciousness o pagkawala nito, convulsive syndrome) ay kadalasang nauuna sa mga sintomas ng adrenergic counterregulation (pag-activate ng sympathetic-adrenal system bilang tugon sa hypoglycemia): gutom, pagkamayamutin, malamig na pawis, tachycardia (mas mabilis at mas makabuluhang hypoglycemia bubuo , mas malinaw ang mga sintomas ng adrenergic counterregulation).

Sa bahagi ng organ ng paningin: ang mga makabuluhang pagbabago sa regulasyon ng glucose sa dugo ay maaaring maging sanhi ng pansamantalang kapansanan sa paningin dahil sa mga pagbabago sa turgor ng tissue at ang refractive index ng lens ng mata.

Ang pangmatagalang normalisasyon ng glucose sa dugo ay binabawasan ang panganib ng pag-unlad ng diabetic retinopathy. Laban sa background ng insulin therapy, na sinamahan ng matalim na pagbabagu-bago sa mga antas ng glucose sa dugo, ang isang pansamantalang paglala ng kurso ng diabetic retinopathy ay posible. Sa mga pasyente na may proliferative retinopathy, lalo na ang mga hindi tumatanggap ng photocoagulation na paggamot, ang mga episode ng matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa lumilipas na pagkawala ng paningin.

Mga lokal na reaksyon: tulad ng paggamot sa anumang iba pang paghahanda ng insulin, posible ang lipodystrophy at lokal na pagkaantala sa pagsipsip ng insulin. Sa mga klinikal na pag-aaral sa panahon ng insulin therapy gamit ang Lantus, ang lipodystrophy ay sinusunod sa 1-2% ng mga pasyente, habang ang lipoatrophy ay hindi pangkaraniwan. Ang patuloy na pagbabago ng mga lugar ng iniksyon sa loob ng mga bahagi ng katawan na inirerekomenda para sa pang-ilalim ng balat na pangangasiwa ng insulin ay maaaring makatulong na mabawasan ang kalubhaan ng reaksyong ito o maiwasan ang pag-unlad nito.

Mga reaksiyong alerdyi: sa panahon ng mga klinikal na pag-aaral sa panahon ng insulin therapy gamit ang Lantus, ang mga reaksiyong alerdyi sa lugar ng pag-iiniksyon ay sinusunod sa 3-4% ng mga pasyente - pamumula, sakit, pangangati, urticaria, pamamaga o pamamaga. Sa karamihan ng mga kaso, malulutas ang mga maliliit na reaksyon sa loob ng ilang araw hanggang ilang linggo.

Bihirang, ang mga agarang reaksiyong alerhiya sa insulin (kabilang ang insulin glargine) o mga pantulong na bahagi ng gamot ay bubuo - pangkalahatang reaksyon sa balat, angioedema, bronchospasm, arterial hypotension, shock. Ang mga reaksyong ito ay maaaring magdulot ng banta sa buhay ng pasyente.

Iba pa: ang paggamit ng insulin ay maaaring maging sanhi ng pagbuo ng mga antibodies dito. Sa mga klinikal na pag-aaral sa mga pangkat ng mga pasyente na ginagamot sa insulin isophane at insulin glargine, ang pagbuo ng mga antibodies na nag-cross-react sa insulin ng tao ay naobserbahan na may pantay na dalas. Sa mga bihirang kaso, ang pagkakaroon ng naturang mga antibodies sa insulin ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis upang maalis ang posibilidad na magkaroon ng hypo- o hyperglycemia.

Bihirang, ang insulin ay maaaring magdulot ng sodium retention at edema, lalo na kung ang intensified insulin therapy ay nagpapabuti sa dating mahinang metabolic regulation.

Contraindications sa gamot:

Mga batang wala pang 6 taong gulang (kasalukuyang walang klinikal na data sa paggamit);

Ang pagiging hypersensitive sa insulin glargine o sa alinman sa mga pantulong na bahagi ng gamot.

Gamitin ang Lantus nang may pag-iingat sa panahon ng pagbubuntis.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Ang Lantus ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa panahon ng pagbubuntis.

Para sa mga pasyenteng may pre-existing o gestational diabetes mellitus, mahalagang mapanatili ang sapat na metabolic regulation sa buong pagbubuntis. Sa unang trimester ng pagbubuntis, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba, at sa pangalawa at ikatlong trimester maaari itong tumaas. Kaagad pagkatapos ng panganganak, ang pangangailangan para sa insulin ay bumababa, at samakatuwid ang panganib ng hypoglycemia ay tumataas. Sa ganitong mga kondisyon, ang maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo ay mahalaga.

Ang mga eksperimentong pag-aaral sa mga hayop ay hindi nagbigay ng direkta o hindi direktang katibayan ng embryotoxic o fetotoxic na epekto ng insulin glargine.

Walang kinokontrol na klinikal na pag-aaral ng kaligtasan ng Lantus sa panahon ng pagbubuntis. Mayroong data sa paggamit ng Lantus sa 100 buntis na kababaihan na may diabetes. Ang kurso at kinalabasan ng pagbubuntis sa mga pasyenteng ito ay hindi naiiba sa mga buntis na kababaihan na may diabetes mellitus na nakatanggap ng iba pang paghahanda ng insulin.

Ang mga babaeng nagpapasuso ay maaaring mangailangan ng mga pagsasaayos sa kanilang dosis at diyeta ng insulin.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng Lantus.

Ang Lantus ay hindi ang piniling gamot para sa paggamot ng diabetic ketoacidosis. Sa ganitong mga kaso, inirerekomenda ang intravenous administration ng short-acting insulin.

Dahil sa limitadong karanasan sa Lantus, hindi posible na suriin ang pagiging epektibo at kaligtasan nito sa paggamot ng mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay o mga pasyente na may katamtaman hanggang sa malubhang kapansanan sa bato.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba dahil sa isang pagpapahina ng mga proseso ng pag-aalis nito. Sa mga matatandang pasyente, ang progresibong pagkasira ng pag-andar ng bato ay maaaring humantong sa isang patuloy na pagbaba sa mga kinakailangan sa insulin.

Sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa atay, ang mga kinakailangan sa insulin ay maaaring mabawasan dahil sa pagbawas sa kakayahan para sa gluconeogenesis at insulin biotransformation.

Sa kaso ng hindi epektibong kontrol sa antas ng glucose sa dugo, pati na rin sa pagkakaroon ng isang pagkahilig sa pagbuo ng hypo- o hyperglycemia, bago magpatuloy sa pagwawasto ng regimen ng dosis, dapat mong suriin ang katumpakan ng pagsunod sa ang iniresetang regimen ng paggamot, mga site ng pangangasiwa ng gamot at ang pamamaraan ng karampatang mga subcutaneous injection , na isinasaalang-alang ang lahat ng mga salik na nauugnay sa problema.

Hypoglycemia

Ang oras para sa pagbuo ng hypoglycemia ay nakasalalay sa profile ng pagkilos ng mga insulin na ginamit at maaaring, samakatuwid, magbago kapag binabago ang regimen ng paggamot. Dahil sa pagtaas ng oras ng pagpasok ng long-acting insulin sa katawan kapag gumagamit ng Lantus, dapat asahan ng isang tao ang isang mas mababang posibilidad na magkaroon ng nocturnal hypoglycemia, habang sa mga oras ng umaga ang posibilidad na ito ay maaaring tumaas.

Ang mga pasyente kung saan ang mga yugto ng hypoglycemia ay maaaring magkaroon ng partikular na klinikal na kahalagahan, kasama. sa mga pasyente na may malubhang stenosis ng coronary arteries o cerebral vessels (panganib na magkaroon ng mga komplikasyon ng cardiac at cerebral ng hypoglycemia), pati na rin ang mga pasyente na may proliferative retinopathy, lalo na kung hindi sila tumatanggap ng photocoagulation treatment (panganib ng lumilipas na pagkawala ng paningin dahil sa hypoglycemia) , ang mga espesyal na pag-iingat ay dapat gawin at malapit na subaybayan ang antas ng glucose sa dugo.

Dapat malaman ng mga pasyente ang mga pangyayari kung saan maaaring magbago ang mga babalang sintomas ng hypoglycemia, maging mas malala, o wala sa ilang partikular na grupo ng panganib, na kinabibilangan ng:

Mga pasyente na ang regulasyon ng glucose sa dugo ay makabuluhang bumuti;

Mga pasyente kung saan unti-unting nabubuo ang hypoglycemia;

Mga matatandang pasyente;

Mga pasyente na may neuropathy;

Mga pasyente na may pangmatagalang diabetes mellitus;

Mga pasyente na nagdurusa sa mga sakit sa pag-iisip;

Mga pasyente na tumatanggap ng kasabay na paggamot sa iba pang mga gamot.

Ang ganitong mga sitwasyon ay maaaring magresulta sa matinding hypoglycemia (na may posibleng pagkawala ng malay) bago malaman ng pasyente na siya ay nagkakaroon ng hypoglycemia.

Kung ang normal o pinababang antas ng glycated hemoglobin ay sinusunod, kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad na magkaroon ng paulit-ulit na hindi nakikilalang mga yugto ng hypoglycemia (lalo na sa gabi).

Ang pagsunod ng pasyente sa regimen ng dosis, diyeta at regimen sa nutrisyon, tamang paggamit ng insulin at kontrol sa pagsisimula ng mga sintomas ng hypoglycemia ay nakakatulong na makabuluhang bawasan ang panganib na magkaroon ng hypoglycemia. Kung may mga kadahilanan na nagpapataas ng pagkamaramdamin sa hypoglycemia, lalo na ang maingat na pagsubaybay ay kinakailangan, dahil Maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng insulin. Kabilang sa mga salik na ito ang:

Pagbabago ng site ng iniksyon ng insulin;

Ang pagtaas ng sensitivity ng insulin (halimbawa, kapag inaalis ang mga kadahilanan ng stress);

Hindi karaniwan, nadagdagan o matagal na pisikal na aktibidad;

Mga magkakaugnay na sakit na sinamahan ng pagsusuka, pagtatae;

Paglabag sa diyeta at nutrisyon;

Hindi nasagot na pagkain;

Pag-inom ng alak;

Ang ilang mga hindi nabayarang endocrine disorder (halimbawa, hypothyroidism, kakulangan ng adenohypophysis o adrenal cortex);

Kasabay na paggamot sa ilang iba pang mga gamot.

Mga magkakasamang sakit

Ang mga magkakaugnay na sakit ay nangangailangan ng mas masinsinang kontrol sa mga antas ng glucose sa dugo. Sa maraming mga kaso, ang isang pagsusuri para sa pagkakaroon ng mga katawan ng ketone sa ihi ay ipinahiwatig, at madalas na kinakailangan ang pagsasaayos ng regimen ng dosis ng insulin. Ang pangangailangan para sa insulin ay madalas na tumataas. Ang mga taong may type 1 diabetes ay dapat na patuloy na regular na kumonsumo ng hindi bababa sa isang maliit na halaga ng carbohydrates, kahit na kumakain lamang ng maliit na halaga o kapag hindi makakain, o kapag nagsusuka. Ang mga pasyenteng ito ay hindi dapat tumigil sa pag-inom ng insulin nang lubusan.

Overdose ng droga:

Mga sintomas: malubha at kung minsan ay matagal na hypoglycemia, na nagbabanta sa buhay ng pasyente.

Paggamot: Ang mga episode ng banayad na hypoglycemia ay karaniwang kinokontrol ng paglunok ng mabilis na natutunaw na carbohydrates. Maaaring kailanganin na baguhin ang regimen ng dosis ng gamot, diyeta, o pisikal na aktibidad.

Ang mga yugto ng mas matinding hypoglycemia, na sinamahan ng coma, seizure o neurological disorder, ay nangangailangan ng intramuscular o subcutaneous na pangangasiwa ng glucagon, pati na rin ang intravenous na pangangasiwa ng isang puro dextrose solution. Maaaring kailanganin ang pangmatagalang paggamit ng carbohydrates at pangangasiwa ng espesyalista, dahil Ang pag-ulit ng hypoglycemia ay posible pagkatapos ng nakikitang klinikal na pagpapabuti.

Pakikipag-ugnayan ng Lantus sa iba pang mga gamot.

Ang hypoglycemic effect ng insulin ay pinahusay ng oral hypoglycemic na gamot, ACE inhibitors, fibrates, disopyramide, fluoxetine, MAO inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates at sulfonamides.

Ang hypoglycemic na epekto ng insulin ay nababawasan ng GCS, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, estrogens, gestagens, phenothiazine derivatives, somatotropin, sympathomimetics (kabilang ang epinephrine, salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors (halimbawa, antipsychotics). , olanzapine o clozapine).

Ang mga beta-blocker, clonidine, lithium salts at ethanol ay maaaring parehong mapahusay at pahinain ang hypoglycemic na epekto ng insulin.

Ang Pentamidine ay maaaring maging sanhi ng hypoglycemia, na sa ilang mga kaso ay pinalitan ng hyperglycemia.

Sa ilalim ng impluwensya ng mga sympatholytic na gamot tulad ng beta-blockers, clonidine, guanfacine at reserpine, ang mga palatandaan ng adrenergic counterregulation ay maaaring mabawasan o wala.

Mga pakikipag-ugnayan sa parmasyutiko

Ang Lantus ay hindi dapat ihalo sa iba pang paghahanda ng insulin, sa anumang iba pang mga gamot o diluted. Kapag pinaghalo o natunaw, ang profile ng pagkilos nito sa paglipas ng panahon ay maaaring magbago, bilang karagdagan, ang paghahalo sa iba pang mga insulin ay maaaring magdulot ng pag-ulan.

Mga tuntunin ng pagbebenta sa mga parmasya.

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

Mga tuntunin ng mga kondisyon ng imbakan para sa gamot na Lantus.

Ang mga OptiClick cartridge at cartridge system ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata, sa refrigerator, sa temperaturang 2° hanggang 8°C. Upang maprotektahan mula sa pagkakalantad sa liwanag, ang gamot ay dapat na nakaimbak sa sarili nitong karton na packaging; huwag mag-freeze. Siguraduhin na ang mga lalagyan ay hindi direktang makakadikit sa kompartamento ng freezer o mga nakapirming pakete.

Pagkatapos simulan ang paggamit, ang mga OptiClick cartridge at cartridge system ay dapat na itago sa hindi maaabot ng mga bata, na protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Upang maprotektahan mula sa pagkakalantad sa liwanag, ang gamot ay dapat na nakaimbak sa sarili nitong karton na packaging.

Ang shelf life ng solusyon sa gamot sa mga OptiClick cartridge at cartridge system ay 3 taon.

Ang shelf life ng gamot sa mga cartridge at cartridge system pagkatapos ng unang paggamit ay 4 na linggo. Inirerekomenda na markahan ang petsa ng unang koleksyon ng gamot sa label.