Нимотоп - всичко, което е важно да знаете за това лекарство. И двете форми на производство. Противопоказания за употреба

P N013667/02-140308

Международно непатентно наименование:

нимодипин

Доза от:

инфузионен разтвор.

Съединение:

Една бутилка от 50 ml инфузионен разтвор съдържа 10 mg нимодипин ( активно вещество).
Помощни вещества:етанол 96%, макрогол 400, натриев цитрат, лимонена киселинабезводен, вода за инжекции.

Описание.Прозрачен, леко жълтеникав разтвор.

Фармакотерапевтична група.Блокер на “бавните” калциеви канали (SCBC).

ATX код: [C08CA06]

Фармакологични свойства
Нимодипин има церебровазодилатиращ ефект, предотвратява или елиминира съдов спазъм, провокиран от различни вазоактивни вещества (включително серотонин, простагландини и хистамин), има невро- и психотропна активност.
При пациенти с остри разстройствамозъчното кръвообращение, нимодипин, разширяващ кръвоносните съдове на мозъка, подобрява мозъчно кръвообращение. В този случай допълнителната перфузия, като правило, е по-изразена в областта на увредените и преди това недостатъчно перфузирани с кръв области на мозъка. Употребата на нимодипин може значително да намали смъртността и честотата на исхемичните събития, дължащи се на субарахноиден кръвоизлив. неврологични разстройства.

Фармакокинетика
Всмукване.При продължителна инфузия със скорост 0,03 mg/kg/h средната стабилна концентрация на нимодипин в кръвната плазма е 17,6-26,6 ng/ml. След интравенозна болус инфузия се наблюдава двуфазно намаляване на концентрацията на нимодипин в кръвната плазма след 5-10 минути и след приблизително 60 минути. Обемът на разпределение е 0,9-1,6 l/kg тегло, общият клирънс е 0,6-1,9 l/h/kg.
Разпределение.Нимодипин се свързва интензивно с плазмените протеини (9799%). Прониква през плацентарната бариера. Концентрацията на нимодипин и неговите метаболити в кърмазначително надвишава концентрацията в кръвната плазма. След венозно приложениеконцентрацията на нимодипин в цереброспиналната течност е около 0,5% от концентрацията в кръвната плазма.
Метаболизъм и екскреция.Нимодипин се метаболизира чрез дехидрогениране на дихидропиридиновия пръстен и окислително разцепване на естери. Трите основни метаболита, открити в кръвната плазма, нямат клинично значима фармакологична активност. Ефектът на нимодипин върху активността на чернодробните ензими не е проучен. При хората метаболитите се екскретират 50% от бъбреците и 30% от жлъчката.

Показания
Профилактика и лечение на исхемични неврологични заболявания, причинени от спазъм на мозъчните съдове на фона на субарахноиден кръвоизлив поради руптура на аневризма.

Противопоказания
С оглед сериозността на доказателствата единственият абсолютно противопоказаниее индивидуална непоносимост, възраст под 18 години.
Нимотоп се предписва с повишено внимание в следните ситуации:тежка брадикардия, артериална хипотония (систолно наляганепо-малко от 100 ml.Hg), миокардна исхемия, тежка сърдечна недостатъчност, повишена вътречерепно налягане, генерализиран мозъчен оток, чернодробна и бъбречна недостатъчност. Лекарството съдържа 23,7 обемни процента етанол, това трябва да се има предвид при предписване на алкохолици с нарушен алкохолен метаболизъм, бременни и кърмещи жени и пациенти с чернодробни заболявания и епилепсия.
Употреба по време на бременност и кърмене. Употребата на Нимотоп по време на бременност винаги изисква внимателна оценка на съотношението между полза и рискови фактори, като се вземе предвид тежестта на клиничната картина.

Указания за употреба и режим на дозиране
Препоръчително е да се спазва следващ режимдозиране:
Интравенозна инфузия. В началото на терапията се прилага 1 mg нимодипин на час (5 ml Nimotop инфузионен разтвор), приблизително 15 mcg/kg/час, в продължение на 2 часа. Ако се понася добре (предимно при липса на забележимо намаляване на кръвно налягане), след 2 часа дозата се повишава до 2 mg нимодипин на час (приблизително 30 mcg/kg/час). Началната доза за пациенти с тегло значително под 70 kg или лабилно кръвно налягане трябва да бъде 0,5 mg нимодипин на час.
Нимотоп инфузионен разтвор се използва за непрекъснато венозна инфузияпрез централен катетър с помощта на инфузионна помпа и трипътен спирателен кран едновременно с един от следните разтвори: 5% декстроза, 0,9% натриев хлорид, разтвор на Рингер, разтвор на Рингер с магнезий, разтвор на декстран 40 или 6% хидроксиетил нишесте в съотношение приблизително 1:4 (Нимотоп/друг разтвор). Манитол, човешки албумин или кръв също могат да се използват като съпътстваща инфузия.
Нимотоп разтвор не трябва да се добавя към инфузионния съд или да се смесва с други лекарства. Препоръчва се прилагането на нимодипин да продължи по време на анестезия, операция и ангиография.
За свързване на полиетиленовата тръба, през която се подава разтворът Nimotop, канала за подаване на придружаващия разтвор и централния катетър, е необходимо да се използва триканален спирателен вентил.
Профилактично приложение.Интравенозната терапия с нимодипин трябва да започне не по-късно от 4 дни след кръвоизлива и да продължи през целия период на максимален риск от развитие на вазоспазъм, т.е. до 10-14 дни след субарахноидалния кръвоизлив.
След дипломирането инфузионна терапияпрез следващите 7 дни се препоръчва перорално приложениетаблетна форма на нимодипин в доза 60 mg х 6 пъти дневно на интервали от 4 часа.
Терапевтична употреба.Ако исхемичните събития вече са настъпили неврологични разстройствапричинени от вазоспазъм, дължащ се на субарахноидален кръвоизлив, инфузионната терапия трябва да започне възможно най-рано и да се проведе най-малко 5, но не повече от 14 дни.
След приключване на инфузионната терапия през следващите 7 дни се препоръчва перорално приложение на таблетна форма нимодипин в доза от 60 mg 6 пъти дневно (на всеки 4 часа).
Ако по време на терапевтично или профилактично приложение на Нимотоп разтвор, операциякръвоизлив, интравенозната терапия с нимодипин трябва да продължи най-малко 5 дни след хирургична интервенция. Въведение в цистерните на мозъка. По време на хирургична интервенцияпрясно приготвен разтвор на нимодипин (1 ml инфузионен разтвор Nimotop и 19 ml разтвор на Рингер), загрят до средна телесна температура, може да се приложи интрацистернално. Разтворът трябва да се използва веднага след приготвянето му. Ако пациентът получи нежелана реакция към лекарството, или намалете дозата, или преустановете терапията с нимодипин. При тежка чернодробна дисфункция, особено при чернодробна цироза, бионаличността на нимодипин може да се повиши поради намаляване на интензивността на първичния метаболизъм и по-бавно метаболитно инактивиране. Последствието от това може да бъде влошаване на основните и страничните ефекти на лекарството, по-специално неговия хипотензивен ефект. В такива случаи дозата на лекарството трябва да се намали въз основа на степента на намаляване на кръвното налягане; ако е необходимо, лечението трябва да се прекъсне.
Нимодипин е чувствителен към светлина, така че трябва да се избягва прякото излагане на него слънчева светлина: Трябва да се използват черни, кафяви, жълти или червени стъклени спринцовки и свързващи тръбички; Освен това е препоръчително да опаковате инфузионната помпа и тръбите в светлоустойчива хартия. Когато е разсеян дневна светлинаили изкуствено осветление, Нимотоп може да се използва 10 часа без специални предпазни мерки.
Нимодипин, активното вещество на инфузионния разтвор Нимотоп, се абсорбира от поливинилхлорид, поради парентерално приложениеМогат да се използват само системи с полиетиленови тръби.

Страничен ефект
Алергични реакции:сърбеж, обрив.
От външната страна стомашно-чревния тракт: диспептични разстройства, гадене, диария, сухота в устата, промени в апетита, в редки случаи - илеус.
От външната страна нервна система: главоболие, при прием на хапчета - виене на свят. От външната страна на сърдечно-съдовата система: значително понижение на кръвното налягане, особено с повишени начални стойности, "приливи" на кръв към лицето, брадикардия, усещане за топлина в главата, повишено изпотяване, тахикардия, развитие или влошаване на съществуваща сърдечна недостатъчност и миокардна исхемия.
От страна на хематопоетичната система:тромбоцитопения.
Влияние при лабораторни параметри: повишена активност на трансаминазите, алкална фосфатазаи гама-глутамилтрансфераза, нарушена бъбречна функция с повишени концентрации на урея и/или креатинин в кръвната плазма. При лечение трябва да се има предвид, че лекарството съдържа 23,7% алкохол по обем (200 mg алкохол на 1 ml разтвор) и 17% полиетиленгликол 400.
Местни реакции:флебит (с въвеждането на инфузионен разтвор Nimotop в периферни венибез придружаващо решение).

Предозиране
При остро предозиране на Нимотоп може да има следните симптоми: значително понижение на кръвното налягане, тахикардия или брадикардия.
Ако се появят симптоми на остро предозиране, употребата на нимодипин трябва да се прекрати незабавно. Дейности за осигуряване спешна помощпри предозиране се определя от неговите симптоми. Ако има значително спадане на кръвното налягане, трябва да се приложи интравенозно допамин или норепинефрин. Тъй като не са известни специфични антидоти за нимодипин, по-нататъшна терапиядруги странични ефектитрябва да е симптоматично.

Взаимодействие с другите лекарства
Дългосрочната употреба на нимодипин с флуоксетин води до повишаване на концентрацията на нимодипин в кръвната плазма средно с 50%. Концентрацията на флуоксетин намалява значително, докато съдържанието на активния метаболит на флуоксетин, норфлуоксетин, не се променя.
Едновременен продължителна употребанимодипин и нортриптилин води до леко понижаване на концентрацията на нимодипин (докато концентрацията на нортриптилин в кръвната плазма не се променя). При пациенти на продължителна терапия с халоперидол не лекарствени взаимодействиянимодипин с халоперидол.
Едновременното интравенозно приложение на зидовудин и нимодипин води до значително повишаване на AUC на зидовудин и намаляване на неговия обем на разпределение и клирънс.
В комбинация с лекарства, които понижават кръвното налягане:

диуретици
бета блокери
АСЕ инхибитори
AT-1 рецепторни блокери
други калциеви антагонисти
алфа-блокери
метилдопа
инхибитори на фосфодиестераза

Нимотоп може да засили хипотензивния ефект.
Едновременната терапия с потенциално нефротоксични лекарства (напр. аминогликозиди, цефалоспорини, фуроземид) може да причини бъбречна дисфункция. В случай на подобно лечение, както и при пациенти с бъбречна недостатъчност, лечението трябва да се извършва под строго наблюдение. Ако се открие бъбречна дисфункция, нимодипин трябва да се преустанови. Нимотоп инфузионен разтвор съдържа 23,7% алкохол по обем; необходимо е да се вземе предвид възможното взаимодействие на алкохол с други лекарства.
В проучване при маймуни едновременното приложение на зидовудин и интравенозен болус на нимодипин води до намален клирънс на зидовудин.

специални инструкции
Защото възможно развитиезамаяност, употребата на нимодипин може да наруши способността за шофиране превозни средстваи механизми. Когато използвате Нимотоп инфузионен разтвор, този фактор обикновено няма значение.

Форма за освобождаване
Инфузионен разтвор, 0,2 mg/ml.
50 ml в бутилки от кафяво стъкло; По 1 бутилка заедно с инструкция за употреба и полиетиленова свързваща тръба за инфузионната помпа в картонена кутия. 50 ml в бутилки от кафяво стъкло, 1 бутилка заедно с инструкция за употреба и полиетиленова свързваща тръба за инфузионната помпа в картонена кутия; 5 картонени опаковки са опаковани в пластмасово фолио.

Условия за съхранение.При температура не по-висока от 30°C, на защитено от светлина и недостъпно за деца място.

Най-доброто преди среща. 4 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките. По лекарско предписание.

Име и адрес на производителя:
Bayer Schering Pharma AT, D-51368 Леверкузен, Германия.
Допълнителна информация можете да получите на:
107113 Москва, ул. 3-та Рибинская, 18, сграда 2.

Нимотоп е сравнително ново лекарство на пазара, което се използва за възстановяване на мозъчната дейност, подобряване на когнитивните способности, паметта и мисловните функции, нормализиране на кръвното налягане, профилактика и лечение на инсулти.

Нимотоп се състои от активното вещество нимодипин, чиято основна функция е да предотвратява мозъчно-съдови инциденти, дължащи се на стесняване на лумена на кръвоносните съдове. Под въздействието на лекарството се увеличава съдовата проходимост, което от своя страна е един от основните фактори за пълноценна мозъчна дейност.

Употребата на Nimotop може да намали случаите на мозъчна дисфункция, дължаща се на нарушено кръвоснабдяване (исхемия), както и да намали до минимум смъртността от мозъчен кръвоизлив, който възниква при откриване на черепно-мозъчна травма или руптура на артериална аневризма.

INN (международно непатентно име) Нимотоп - (нимодипин).

Форма за освобождаване и цена

Лекарството се предлага под формата на таблетки и разтвор за интравенозна инфузия:

Цената също се различава в зависимост от формата:

Цена на таблетките: 1065 rub.
Цена на решението: от 641 rub. за 1 ампула до 2926 rub. на пакет.

Механизъм на действие и състав

Активното вещество на лекарството в таблетки е нимодипин, 30 mg. Помощни елементи: царевично нишесте, титанов диоксид, железен оксид, магнезиев стеарат, повидон.

Разтворът съдържа 10 mg нимодипин, допълнително: 96% етанол, макрогол, безводна лимонена киселина, натриев цитрат, вода за инжекции.

След като влезе в кръвта, лекарството се свързва с протеини в рамките на 15 минути, което ви позволява бързо да облекчите атаката на хипертония. Ефектът на лекарството продължава от 16 до 24 часа и се екскретира през бъбреците и червата.

Имоти

Лекарството подобрява функционирането на нервните клетки, като действа върху рецепторите кръвоносни съдовев мозъка, като по този начин ги предпазва от ефектите на исхемията чрез възстановяване на пълния кръвен поток.

Нимотоп се предписва и на пациенти с всякакви мозъчни заболявания, ефективен е при проблеми с неспособността за концентрация и запомняне.

Показания и противопоказания

Показания за употребата на Nimotop таблетки са както следва:

нарушена мозъчна функция при възрастни хора, характеризираща се с невъзможност за фокусиране върху каквото и да било;
нарушение на паметта;
остра реакция към външни стимули.

Разтворът се използва:

Лекарството се използва и за предотвратяване на инсулт и в случаи на психични разстройства.

Има някои противопоказания за предписване на лекарството:

индивидуална непоносимост;
чернодробна дисфункция;
използване на лекарства срещу епилепсия;
бременност и кърмене;
деца под 18 години.

Някои пациенти трябва да преминат допълнителни изследвания, за да избегнат негативни реакции.

Те включват пациенти с:

ниско кръвно налягане;
състояние след инфаркт;
ангина пекторис;
дисфункция на черния дроб и бъбреците;
брадикардия;
сърдечна недостатъчност;
мозъчен оток.

Инструкции за употреба

Всяка опаковка трябва да съдържа инструкции за употреба, които трябва да се спазват:

Възможни странични ефекти

Лекарството трябва да се приема само след преглед от лекар и стриктно според предписанието, за да се избегне появата на такива нежелани реакции като:

Аналози

Nimotop се произвежда от немската компания Bayer, така че цената му е доста висока. Ако не е възможно да се закупи това лекарство или се установи, че пациентът има непоносимост към някой компонент, могат да се използват следните аналози:

Винпоцетин.
Енцефабол.
Спаковин.
Мезапам.
Биотредин.
Ноотропил.

Отзиви от лекари и пациенти

Ако имате някакви съмнения относно ефективността на избраното лекарство, трябва да проучите прегледите на пациенти и лекари, които са изправени пред необходимостта да използват лекарството всеки ден:

Антон, 37 години: „Имам заседнала работа, 10 часа на ден. Започнах да забелязвам, че се появяват неврологични симптоми: ръцете ми изтръпнаха, имах постоянно главоболие, почти загубих съзнание и чести световъртежи. Ходих на лекар, той ми изписа Нимотоп, но в комбинация с физическа активност, загрявка и витамини.

След една седмица всички симптоми изчезнаха напълно и още на следващия ден започнах да се чувствам по-добре. Вече не приемам лекарството, но продължавам да спортувам активно и се чувствам добре.”

Любов, 32 години: „Тези хапчета бяха предписани на майка ми след инсулт. Приемам го от шест месеца и здравето ми се нормализира. Един ден налягането падна много рязко, падна до 90, това не се беше случвало никога преди. Консултирах се с лекар, който коригира дозата и вече нямаше странични ефекти.

Олга, 29 години: „Майка ми имаше проблеми с паметта, които се появиха много внезапно. Тя буквално не можеше да си спомни какво са й казали преди 5 минути и какви продукти има вкъщи, купи същото. Беше много страшно, защото не беше ясно какво е провокирало това поведение.

Оказа се, че проблемът е в кръвоносните съдове и липсата на нормално кръвоснабдяване. Изписаха нимотоп. Не мога да кажа, че паметта ми е възстановена на 100%, майка ми все още забравя някои маловажни неща според нея, но тя все още помни по-голямата част от информацията. Лекарят каза, че ще е необходимо постоянно да се провежда такава терапия на курсове, от време на време.

Иван Оболенски, терапевт:„Доста често предписвам Нимотоп на възрастни хора, които страдат от главоболие и забравяне. Много хора се оплакват, че постоянно забравят ключове или документи у дома. Лекарството помага, разбира се, само когато е предписано от лекар, като се вземат предвид характеристиките на тялото на пациента и само в съответствие с неговите инструкции, без самодейност.

Анна Макина, кардиолог:„Това е първото лекарство, което предписвам на пациенти в слединфарктно състояние. Разбира се, ако няма противопоказания. В дългогодишната практика се убедих, че продуктът работи, помага и се справя ефективно с функциите си.”

Нимотоп е ефективно лекарство, което помага за възстановяване на мозъчната дейност, облекчава неврологичните симптоми, подобрява когнитивните способности, паметта и концентрацията. Ефективността му е доказана както от общопрактикуващи лекари и кардиолози, така и от пациенти, преборили заболяването.

Оценете статията!

фармакологичен ефект
Активната съставка на нимотопа е нимодипин (производно на 1,4-дихидропиридин). Лекарството принадлежи към групата на бавните блокери на калциевите канали. Има антиисхемичен и съдоразширяващ ефект върху мозъчните съдове. Предотвратява или облекчава спазъм на мозъчните съдове, причинен от различни вещества с вазоактивен ефект (простагландини, хистамин и серотонин). Липофилен, прониква добре през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера. Има психо- и невротропни ефекти. Повишава стабилността и подобрява невронната функция. Има ноотропен ефект поради селективната блокада на калциевите канали в кората на главния мозък и хипокампуса. Същият молекулен механизъм на действие определя вазодилатиращите свойства на лекарството. Нимотоп няма ефект върху атриовентрикуларната проводимост или способността на миокарда да се съкращава. При приемане на нимодипин се наблюдава рефлексно увеличаване на сърдечната честота в отговор на вазодилатация.
Когато се прилага при пациенти с остри нарушения на мозъчното кръвообращение, той повишава параметрите на кръвоснабдяването поради вазодилатация. Допълнителната перфузия поради вазодилатация е най-интензивна в зони с недостатъчно кръвоснабдяване, както и в увредени. Предписването на Nimotop води до значително намаляване на риска от развитие на постхеморагични исхемични неврологични нарушения (след субарахноидни кръвоизливи), а също така намалява смъртността на такива пациенти.
Благодарение на ефекта си върху съдовите рецептори, той има защитен ефект върху невроните. Повишава способността за толериране на исхемични фактори нервни клетки, и не предизвиква „синдром на грабеж“.
При влошаване на паметта и нарушения на вниманието при пациенти с увредена мозъчна функция има положителен ефект - подобряват се показателите на психометричното изследване, личностните и поведенчески реакции.
След вътрешно приложение активната съставка нимотоп се абсорбира почти напълно от храносмилателния тракт. Първичните метаболити и нимодипин се откриват в кръвната плазма в рамките на 10-15 минути. При многократна перорална употреба максималната концентрация в кръвта на пациенти в напреднала възраст се определя след 0,6-1,6 часа и е 7,3-43,2 ng / ml (когато се приема в доза от 30 mg 3 пъти на ден). При млади пациенти след еднократна доза от 30 или 60 mg nimotop максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма е съответно 16±8 и 31±12 ng/ml. AUC и максималната плазмена концентрация на лекарството имат зависимост от дозата. При първото преминаване през черния дроб абсолютната бионаличност е 5-15% поради изразен метаболизъм. В резултат на продължителна инфузия на лекарството със скорост 0,03 mg / kg / час, стабилната средна концентрация на нимодипин е 17,6-26,6 ng / ml. При интравенозно приложение като болус се наблюдава двуфазно намаляване на концентрацията на нимотоп в кръвната плазма: първото понижение е след 5-10 минути, второто след 1 час. Обемът на разпределение на лекарството е 0,9–1,6 l/kg, Clt (общ клирънс) е 0,6–1,9 l/h/kg.
97-99% от нимодипин се свързва с кръвните протеини. При кърмещи майки съдържанието на метаболити и активното вещество на лекарството в млякото е значително по-високо от плазмената концентрация.
В цереброспиналната течност след вътрешно приложение концентрацията на нимотоп е 0,5% от плазмената концентрация.
Трансформира се до три метаболита, които нямат клинично значима активност. Метаболизмът се осъществява чрез окислително разцепване на естери и дехидрогениране на дихидропиридиновия пръстен.
Елиминира се в урината (50%) и жлъчката (30%) под формата на метаболити. Началната фаза на полуживота е 1,1-1,7 часа, крайната фаза е 5-10 часа.
Ефектът на лекарството върху чернодробната функция не е проучен. Има увеличение на бионаличността на нимотоп при пациенти с нарушена чернодробна функция поради намаляване на интензивността на първичния метаболизъм. Поради това страничните ефекти като понижено кръвно налягане могат да се увеличат. В тези случаи дозировката на нимотоп се коригира в зависимост от хипотонията. Понякога се налага спиране на Нимотоп.

Показания за употреба
· Показания за инжекционни и таблетни форми (и таблетната форма се предписва след инфузия): терапия и профилактика на неврологични исхемични разстройства, провокирани от спазъм на мозъчните съдове, субарахноидни кръвоизливи поради разкъсване на аневризми. Използва се и в периода след операции при субарахноидни кръвоизливи.
· Показания за предписване на таблетки: нарушение на паметта, нарушения на концентрацията, психо-емоционална лабилност при пациенти в напреднала възраст с тежки церебрални нарушения.

Начин на приложение
Таблетките трябва да се приемат през устата с малко количество вода. Не дъвчете. Лекарството се приема независимо от храната. Интервалите между дозите са най-малко 4 часа. Необходимо е стриктно спазване на предписания режим на дозиране на Нимотоп.
При субарахноидален кръвоизлив поради разкъсване на аневризма на съд. Таблетките се предписват след 5-14 дни парентерално приложение на nimotop за инфузия. Препоръчителната доза е 60 mg (2 таблетки) 6 пъти дневно в продължение на 1 седмица.
При нарушение мозъчни функцииза пациенти в напреднала възраст: препоръчителната доза е 30 mg (1 таблетка) нимодипин 3 пъти дневно. При пациенти с умерено чернодробно увреждане дозата може да бъде намалена или, ако е необходимо, лекарството може да бъде прекратено.
За профилактика на мигренозни пристъпи: 30 mg 3 пъти дневно в продължение на няколко месеца.
Инфузионна терапия. В началото на терапията се прилагат 1 mg нимотоп на час в продължение на 2 часа със скорост приблизително 15 mcg/kg/час (5 ml нимотоп за инфузия). Ако лекарството се понася добре (не се наблюдава значителна хипотония), тогава дозата нимотоп след 2 часа се увеличава до 2 mg от лекарството на час със скорост приблизително 30 mcg/kg/час. При пациенти с тегло 70 kg или по-малко, началната доза е 0,5 mg/час (същата доза за пациенти с лабилно кръвно налягане).
Нимотоп инфузия се използва за продължително интравенозно приложение през централен катетър. Задължително е използването на триканален спирателен кран и инфузионна помпа в инфузионната система едновременно с изотоничен разтвор (0,9%) натриев хлорид, или 5% декстроза, или разтвор на Рингер с магнезий, или разтвор на Рингер, или разтвор на декстран, или разтвор на 6% хидроксиетил нишесте. Съотношението нимотоп:разтвор трябва да бъде приблизително 1:4. Може да се използва за допълнително приложение на човешки албумин, кръв или манитол.
Не се допуска смесване на Нимотоп с други лекарства или добавяне към бутилка с инфузионен разтвор. По време на ангиография, операция и анестезия се препоръчва да продължи инфузията на Nimotop. Трябва да се използва триканален спирателен кран за свързване на полиетиленовата тръба, през която нимотоп и инфузионен разтвор се вливат в централния катетър.
Като превантивно лечение. Интравенозната инфузия на лекарството започва не по-късно от 4 дни след кръвоизлива. Продължителността на лечението се определя от продължителността на периода, когато рискът от вазоспазъм е максимален (приблизително до 10-14 дни след кръвоизлив). През следващата седмица е необходим вътрешен прием на таблетки Nimotop в доза от 60 mg 6 пъти дневно (интервалът на приемане е най-малко 4 часа).
Лечение на исхемични неврологични разстройства, дължащи се на вазоспазъм, дължащ се на субарахноидален кръвоизлив. Интравенозното приложение на nimotop се извършва възможно най-рано за най-малко 5 (но не повече от 14) дни. През следващата седмица след инфузионната терапия е необходимо да приемате нимотоп таблетки перорално в доза от 60 mg 6 пъти на ден с интервал от най-малко 4 часа.
В случай на хирургична интервенция, терапевтичното и профилактичното приложение на лекарството парентерално се удължава до 5 дни след операцията.
Въвеждане на нимотоп в мозъчните цистерни. Прясно приготвен разтвор за инфузия на нимотоп (19 ml разтвор на Рингер + 1 ml нимотоп за инфузия) се прилага интрацистернално по време на операцията. Приготвеният разтвор трябва да се затопли до телесна температура. Ако пациентът получи нежелани реакции при прилагане на нимотоп, дозата се намалява или приложението се спира.
Инфузионният разтвор на лекарството е чувствителен към светлина, поради което е необходимо да се избягва излагането на разтвора, свързващите тръби и инфузионната помпа на слънчева светлина (увийте го в светлоустойчива хартия). Инфузионната система трябва да има свързваща тръба, която е кафява, червена, жълта или черна. В помещения с изкуствено осветление или дифузна дневна светлина не е необходимо да се предприемат специални защитни мерки, ако лекарството ще се съхранява за не повече от 10 часа. Инфузионната система трябва да има само полиетиленови тръби, тъй като тръбите от поливинилхлорид (PVC) абсорбират нимодипин.

Странични ефекти
Храносмилателна система: диспепсия, диария (рядко), гадене, промени в апетита, сухота в устата, метеоризъм, чревна обструкция (единични съобщения), запек.
Централна нервна система: главоболие, замаяност, нарушения на съня, агресивност, повишено изпотяване, обща слабост, синкоп, психомоторна хиперреактивност, тремор, хиперкинеза, депресия.
Хематопоетична система: тромбоцитопения (много рядко).
Сърдечно-съдова система: тежка хипотония (особено в случай на начална хипертония), горещи вълни, зачервяване на лицето, усещане за топлина в главата, брадикардия, тахикардия, периферен оток.
Лабораторни показатели: повишена активност на алкална фосфатаза, трансаминази, гама-глутамилтрансфераза; повишаване на креатинина и/или уреята поради нарушена бъбречна функция.
Местни реакции: при инфузия без допълнителен разтвор - флебит.
Реакции на свръхчувствителност: сърбеж, обрив.

Противопоказания
алергични реакции към нимодипин или компоненти на лекарството;
· тежка чернодробна дисфункция (включително цироза на черния дроб);
· пациентът приема рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин и други антиепилептични лекарства;
· под 18 години;
· изразено понижение на кръвното налягане;
· при предписване на инфузионен разтвор само реакцията на свръхчувствителност към лекарството се счита за абсолютно противопоказание (поради жизненоважното значение на употребата на лекарството).

Бременност
Нимотоп е противопоказан при бременни и кърмещи майки. Предписването на Нимотоп за инфузии по време на бременност изисква оценка на тежестта на клиничната картина на заболяването и съотношението риск/полза.

Лекарствени взаимодействия
Лекарства, които са инхибитори или индуктори на ензимната система на цитохром CYP3A4, могат да променят клирънса на лекарството или да повлияят на първичния метаболизъм след вътрешно приложение (HIV протеазни инхибитори - ритонавир, зидовудин; азолни антимикотици - кетоконазол; макролиди - еритромицин (с изключение на азитромицин); хинопристин далфопристин). Ефективността на нимодипин, когато се комбинира с рифампицин и нефазодон, намалява. Валпроевата киселина и циметидинът повишават концентрацията на активното вещество нимотоп в кръвната плазма.
При комбиниране на парентерално приложение на зидовудин и болус нимотоп при експерименти с животни се наблюдава значително повишаване на AUC на зидовудин и намаляване на неговия обем на разпределение и клирънс.
Комбинацията от флуоксетин и нимотоп води до повишаване на съдържанието на последния в кръвната плазма с 50%, а съдържанието на флуоксетин намалява на този фон (докато активният метаболит на флуоксетин в кръвната плазма не променя концентрацията си).
Ако нимодипин се приема продължително време в комбинация с нортриптилин, може да се наблюдава повишаване на съдържанието на нимодипин в кръвната плазма, докато съдържанието на нортриптилин остава непроменено. Бионаличността на нимодипин може да бъде значително намалена, ако пациентът е приемал карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал преди да го приеме (приемането на нимотоп перорално не се препоръчва заедно с тези лекарства). Тъй като лекарството е подобно по структура на нифедипин, можем да очакваме повишаване на скоростта на метаболизма на нимодипин заедно с рифампицин, тъй като последният стимулира ензимната активност на черния дроб. Установено е, че сокът от грейпфрут инхибира окислителните реакции на метаболизма на дихидропиридина. Сокът от грейпфрут и нимотоп трябва да се избягват, тъй като тази комбинация води до повишени плазмени концентрации на нимодипин.
Метаболизмът на блокерите на бавните калциеви канали (включително нимодипин) не се повлиява значително от фамотидин и ранитидин. Нимодипинът инхибира метаболизма на алфа-блокерите (празозин), така че техният хипотензивен ефект се засилва. Същият ефект се наблюдава при всички пациенти с хипертония, които получават едновременно антихипертензивно лекарство и Нимотоп.
При пациенти, приемащи халоперидол дълго време, не е установено клинично значимо взаимодействие между халоперидол и нимотоп.
Комбинацията от нимодипин/бета-блокери интравенозно не се препоръчва (поради риск от прекомерна хипотония). Лекарствата, които имат ефект на удължаване на QT интервала (хинидин, прокаинамид и други), предизвикват отрицателен инотропен ефект и могат допълнително да удължат интервала. Когато се приемат нефротоксични лекарства (цефалоспорини, аминогликозиди и др.) Паралелно с нимодипин, може да се развие бъбречна дисфункция. В този случай е необходимо проследяване на бъбречната функция, ако се установи бъбречна дисфункция, лечението с Nimotop трябва да се преустанови.
Нимодипин потенцира аритмогенния ефект на лекарства, които премахват калиеви йони. Лекарството засилва и насърчава появата на странични ефекти на дигиталисови лекарства (както и когато се комбинира с карбамазепин, валпроат, циклоспорин, теофилин, хинидин, литиеви соли). Хипотензивният ефект на нимодипин се засилва от инхалаторни анестетици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия фактор, антагонисти на алфа1-адренергичните рецептори, блокери на бавните калциеви канали, алфа-блокери, инхибитори на фосфодиестераза, алфаметилдопа и симпатиколитици. Намаляване на хипотензивния ефект на нимотоп се наблюдава при комбиниране с нестероидни противовъзпалителни средства, естрогени и симпатикомиметици (поради задържане на вода в организма). Продуктите, съдържащи калций, намаляват ефекта на лекарството.
Когато използвате Nimotop за инфузия, трябва да се помни, че разтворът съдържа 23,7% алкохол по обем (200 mg алкохол на 1 ml разтвор) и 17% полиетиленгликол 400, което се взема предвид поради възможни взаимодействия с лекарства.

Предозиране
Симптомите на предозиране на лекарството са: значително понижение на кръвното налягане, брадикардия или тахикардия. В случай на предозиране на таблетки са възможни болка в епигастричния регион, повръщане и симптоми на дисфункция на централната нервна система. Ако се развият симптоми на предозиране, лекарството трябва да се преустанови. Терапията е симптоматична: стомашна промивка, ентеросорбенти (в случай на предозиране на таблетки). Допамин или норепинефрин също се предписват интравенозно (при хипотония). Антидот неизвестен.

Форма за освобождаване
Таблетки 30 mg, кръгли, жълт цвят, двойноизпъкнали, покрити с филмово покритие. От едната страна на таблета има гравиране под формата на логото на производителя, от другата има гравиране „SK“. На мястото на фрактурата се вижда бяло-жълта хомогенна маса, заобиколена от жълта черупка. В картонена кутия има 3 или 10 блистера по 10 таблетки.
Инфузионен разтвор 200 mcg/ml (10 mg нимодипин), в бутилка от тъмно стъкло от 50 ml. Разтворът е жълтеникав, прозрачен. Включена е свързваща тръба от полиетилен. Кутията съдържа 1 комплект (бутилка и свързваща тръба).

Условия за съхранение
При температура не по-висока от 30°C, не повече от 5 години. Защитете мястото от светлина. Списък Б.

Съединение
Хапчета:
Активно вещество: нимодипин.
Помощни вещества: царевично нишесте, поливинилпиролидон, кросповидон, МКЦ, магнезиев стеарат, полиетилен гликол MG 4000; хипромелоза, жълт железен оксид, титанов диоксид.
Инфузионен разтвор:
Активно вещество: нимодипин.
Помощни вещества: макрогол 400, етанол 96%, натриев цитрат, безводна лимонена киселина, вода за инжекции.

Фармакологична група
Сърдечно-съдови лекарства
Лекарства, които подобряват мозъчното кръвообращение

Активно вещество:Нимодипин

Допълнително
Инфузионният разтвор и таблетките се използват с повишено внимание, когато систоличното кръвно налягане е 100 или по-малко mmHg.
Таблетките Nimotop се предписват с повишено внимание:
· в напреднала възраст и тежка съпътстваща патология,
бъбречна недостатъчност с ниво на гломерулна филтрация под 20 ml / min,
тежка сърдечно-съдова недостатъчност,
· комбинация с инхибитори на системата цитохром P450 3A4.
Инфузионната терапия с нимотоп се предписва с повишено внимание в следните случаи:
тежка брадикардия,
тежка сърдечно-съдова недостатъчност,
исхемично увреждане на миокарда,
повишено вътречерепно налягане,
· по време на бременност и кърмене,
тежки чернодробни заболявания,
· епилепсия,
· мозъчен оток.
Приемът на лекарството може да доведе до промени в психомоторните реакции, развитие на замаяност и хипотония, които трябва да се вземат предвид при шофиране и работа с високо прецизно оборудване.

Почти всеки човек е уверен, че нищо не може да му се случи. Погледнете назад към живота си. В края на краищата той е изпълнен със стрес, превъзбуда, вълнение, бурни емоции ... Разбира се, това е естествен процес, така че никой дори не спори с него. Но ако не сте в състояние да контролирате превъзбудата си, която повишава кръвното ви налягане, тогава не можете да кажете на сто процента, че не сте изложени на риск от инсулт или спукана аневризма.

Такива патологични промени възникват директно в мозъка и са свързани с кръвоизливи. Аневризма е изпъкналост или разкъсване на кръвоносни съдове в мозъка. Инсултът е по-сериозна последица от заболявания на кръвоносната система, свързани с хипо- и хиперналягане.

Медицинската статистика показва, че една трета от най-опасните диагнози са мозъчни заболявания. Те могат да се развият поради недостатъчност на кръвообращението, превъзбуждане, тревожност и вътречерепни наранявания. Последното човек може да получи в резултат на падане от високо, по време на автомобилна катастрофа, както и когато телесно увреждане е причинено от други лица. Така че не е практично да се каже, че някой е имунизиран срещу мозъчни заболявания. Дори привидно здрав човек може да се озове на болнично легло за една минута.

Новото лекарство е шанс за оцеляване за мнозина

Борбата с мозъчните кръвоизливи в медицината беше проблематична преди десет години. Повечето пациенти умират в рамките на няколко часа след кръвоизлив. Ако възникне затворен процес на разкъсване на кръвоносни съдове в мозъка, тогава изтичането на кръв може да достигне половин литър. Резултатът е

Продуктите на разпад не се екскретират и поради това много мозъчни клетки умират напълно или частично. Преживелите инсулт се оказват недееспособни и инвалиди, а рехабилитацията им е много сложна и продължителна. В крайна сметка центърът за управление на всички важни функционални възможности на тялото е мозъкът и ако той е практически унищожен, тогава човекът става напълно безпомощен.

Проблемът за оцеляването след това е изследван от десетилетия, търсени са начини за спасяването на много пациенти и връщането им към пълноценен живот. В резултат на множество научни изследвания се появи гениално решение как може да им се помогне и да се предотврати високата смъртност. Състои се от нов продукт, разработен от медицински светила. Това е лекарството "Nimotop". Неговите свойства, характеристики и аналози ще бъдат разгледани по-долу.

Фармакокинетична и фармакодинамична същност на лекарството

Какво казва инструкцията за употреба за този продукт? "Нимотоп" е лекарство, което има положителен ефект върху кръвоносните съдове на мозъка. Според фармакологичното си действие лекарството принадлежи към антиисхемични и церебровазодилатиращи вещества.

Описвайки лекарството "Нимотоп", инструкциите казват, че той има свойството да блокира потока от калциеви йони в съдовите клетки на мозъка, което позволява да се намали техният тонус и да се премахнат множество спазми. След употребата на това лекарство, поради силно селективния му ефект върху кръвоносните съдове, се наблюдава разширяване на мозъчната артериола, което допринася за значително увеличаване на кръвоснабдяването на онези области, които са податливи на дефицит.

Най-често при лечение на исхемични нарушения на мозъчното кръвообращение се използва новото, изпитано в практиката лекарство „Нимотоп“. Днес това е единственото ефективно лекарство, приложимо за такава диагноза.Благодарение на неговите свойства, както вече беше споменато по-горе, е възможно да се намали смъртността сред пациентите.

Какво друго казват инструкциите за употреба? "Нимотоп" е лекарство, което стабилизира функциите на нервните клетки. Има ноотропен ефект върху мозъка: многократно подобрява паметта, повишава концентрацията на вниманието при пациенти с нарушена мозъчна функция. В резултат на този ефект значително се подобряват поведенческите реакции на болните хора.

Инструкциите описват лекарството "Nimotop" като бързо абсорбирано лекарство. Веднъж попаднал в тялото на болен човек, той започва да действа в рамките на десет минути. Максималната му концентрация в кръвта се достига един час след приложението.

Лекарството се екскретира от тялото чрез бъбреците. Времето за разпадане на активното вещество, включено в лекарството, е от пет до десет часа.

Формуляри за освобождаване. Състав на лекарството

Лекарството "Nimotop" (описанието също се фокусира върху това) се предлага в две медицински форми.

В аптеките можете да намерите Нимотоп табл. Една опаковка може да съдържа три или десет блистера, всеки от които съдържа 10 таблетки, покрити с жълта обвивка с надпис SK. Разтворът се продава и в контейнери от тъмно стъкло. Освен това има жълтеникав оттенък и се предлага в бутилки от 50 ml. Тази форма на лекарството е предназначена за инфузия.

Таблетките все още се считат за по-ефективни. Количеството на активното вещество нимодипин в тях е 30 mg, докато в разтвор е само 10 mg. Помощните вещества, включени в таблетките, са микрокристална целулоза, повидон, царевично нишесте, магнезиев стеарат, кросповидон. Филмовото покритие на хапчетата се състои от жълт железен оксид, титанов диоксид, хипромелоза и макрогол. Помощните вещества, включени в разтвора, са етанол, вода за инжекции, безводна лимонена киселина.

Инструкциите за употреба препоръчват разтворът Nimotop да не се излага на ултравиолетова радиация, тъй като губи свойствата си, поради което се продава в бутилки от тъмно стъкло. Много хора търсят това лекарство в ампули в аптеките. Инструкциите за употреба на ампулата обаче не споменават лекарството "Nimotop", описвайки само разтвора в бутилки и таблетки.

За кого е предписано лекарството?

Как инструкциите за употреба препоръчват употребата на лекарството? "Нимотоп" (разтвор, таблетки) се предписва за:

преходни исхемични атаки;
субарахноидни кръвоизливи в мозъка;
елиминиране на последствията от разкъсване на аневризма;
значителна загуба на паметта (склероза), проявяваща се при възрастни хора;
емоционална нестабилност по време на нервни сътресения;
интелектуално-мнестични разстройства.

За кого е противопоказано това лекарство?

Инструкциите не препоръчват приемането или предписването на Nimotop разтвор и таблетки, ако пациентът е на възраст под 18 години или има алергична реакция към компонентите, включени в лекарството. Не е подходящо да се предписва лекарството по време на бременност (всеки триместър) и кърмене.

Също така, инструкциите за употреба на Nimotop не препоръчват приемането му на хора, страдащи от тежки форми на чернодробно заболяване. Лекарството се предписва на пациенти с изключително внимание и е необходим анализ на състоянието на пациента. Едновременната употреба на Nimotop с антиепилептични лекарства, както и с вещество като рифампицин, е забранено.

Под строг лекарски контрол лекарството се предписва на пациенти с артериална хипотония, нестабилна стенокардия, в първите седмици след миокарден инфаркт, с тежки бъбречни заболявания, алкохолизъм, нарушения на алкохолния метаболизъм, както и епилептици, с тежка миокардна исхемия, сърдечна недостатъчност, повишено вътречерепно налягане, подуване на мозъка Приемът на лекарството е придружен от редовни наблюдения на лекуващия лекар.

Инструкциите за употреба препоръчват предписването на лекарството "Нимотоп" (таблетки) след завършване на терапевтичния курс като инфузионен разтвор. Хапчетата се поглъщат от пациента и се измиват с вода. Не е необходимо таблетките да се раздробяват. Единичните дози се приемат на интервали от четири часа.

При разкъсване на аневризма, придружено от субарахноидален кръвоизлив, таблетките се предписват след две седмици терапия с разтвора. Единична доза от две таблетки се предписва шест пъти на ден. Курсът на лечение е една седмица.

При нарушена мозъчна функция на възрастните хора се предписва една таблетка три пъти на ден. Приемът на хапчета не се характеризира с сложни характеристики. Дозата винаги се предписва изключително от лекуващия лекар. Само специалист може или да увеличи дозата на лекарството, или да я намали.

Използването на инфузионен разтвор е по-сложно. Често се предписва в първите стадии на мозъчни кръвоизливи. Пациентите се прилагат интравенозно един mg от веществото постепенно в продължение на два часа. Ако лекарството се понася добре, дозата му се удвоява. Началната доза за пациенти с тегло под 70 kg е 0,5 mg на час. Трябва да знаете, че Нимотоп разтвор в чист вид не се инжектира в човешкото тяло. Разрежда се по следния начин: 0,9% натриев хлорид, с магнезий, 5% декстроза, разтвор на 6% хидроксиетил нишесте в съотношение 1:4.

Инфузионният разтвор се прилага по време на анестезия, хирургия, ангиография. Колкото по-рано започне терапията с разтвора, толкова по-малки са последствията от негативното въздействие върху мозъка. Инфузионният разтвор е приложим и за превантивни цели. В такива случаи се предписва не по-късно от четвъртия ден след настъпването на кръвоизлива. По време на операцията разтвор, загрят до определена температура, се инжектира директно в пациента.Ако се наблюдава отрицателна реакция на тялото към инжектирания наркотик, дозата му се намалява или напълно се прекратява.

При въвеждане на разтвор в тялото се използват медицински принадлежности от кафяво, жълто, червено или черно, за да не се излага веществото на отрицателното влияние на светлината. За инфузии са приложими само системи с полиетиленови тръби. Инструкциите за употреба препоръчват приемането на лекарството "Nimotop" (таблетки) не само в остри фази. Решението е средство за намаляване на риска от смъртност при сложни мозъчни кръвоизливи.

Какви странични ефекти може да причини лекарството?

Описвайки лекарството "Nimotop", инструкциите за употреба говорят не само за неговите уникални свойства, но и за възможните странични ефекти, които могат да бъдат причинени от употребата му. Лекарите винаги претеглят ползите от лекарството срещу възможните отрицателни последици.

Как действат Нимотоп разтвор и таблетки? Показанията за употреба предполагат строга дозировка на лекарството. По време на лечението могат да се наблюдават следните симптоми:

гадене;
понижено кръвно налягане;
главоболие;
кожен сърбеж и обрив;
образуване на кръвни съсиреци;
световъртеж и треперене;
подуване на тялото;
припадък.

Цената на лекарството

Лекарството се произвежда от немската компания Bayer. Лекарството не е евтино лекарство. Така опаковка от сто таблетки струва около 1200 рубли, бутилка (50 ml) инфузионен разтвор може да бъде закупена за 600 рубли. Лекарството не е дефицит, широкото му използване в медицината показва само висока степен на ефективен ефект върху мозъка.

Аналози на лекарството

Много хора изразяват желание да заменят както разтвора, така и таблетките Нимотоп с по-евтини лекарства. Аналозите за тях, разбира се, могат да бъдат избрани от голям списък, но е невъзможно да се каже, че те са също толкова ефективни, тъй като качеството на произведените лекарства може да се различава значително. Лекарите съветват използването на заместител само в случаите, когато лекарството не е подходящо за лечение. Горните препоръки са взети под внимание.

Подобни лекарства за заместване на лекарството "Nimotop":

таблетки и разтвор "Brainal" (Испания);
таблетки "Dilceren" (Словашка република);
разтвор и таблетки "Нимопин" (Индия).

Това са синоними, точно като оригинала, те имат същото активно вещество. Струва си да се отбележи, че лекарите имат по-голямо доверие в европейските лекарства, отколкото в индийските лекарства.