С влизането в сила на редица нови правни норми се появяват забележими нововъведения в дейността на руските аптеки. Те засягат различни аспекти от работата на фармацевтите. Нека ги проучим.
Какво ново в законодателството?
От 1 март 2017 г. руските аптеки трябва да работят в съответствие с „Правилата за правилно аптечна практика"(одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 647n, приета на 31 август 2016 г.). Този източникправата регулира по-специално:
- изисквания към помещенията за продажба на лекарства;
- критерии за избор на доставчици на лекарства;
- проверки на аптечните служители;
- обслужване на клиенти.
Например, по отношение на избора на доставчици, той трябва да се извършва, като се вземе предвид бизнес репутацията на стопанския субект, както и качеството на стоките. Тази регулаторна мярка е насочена към подобряване на асортимента на аптеките, особено по отношение на стоките, при които забавянето е недопустимо.
Следващото нововъведение е прилагането на по-строги разпоредби, които предвиждат санкции за продажба на лекарства без рецепта. В съответствие с тях аптеките могат да бъдат проверявани по-често, да бъдат глобявани с големи суми (до 200 хиляди рубли) и дори да им бъде спряна дейността за 3 месеца. Подобни санкции са предвидени за нарушаване на правилата за съхранение на лекарства.
Може също така да се отбележи, че фармацевтите не могат да показват лекарства, които са лекарства с рецепта, в публични витрини. Купувачът не трябва да приема тези лекарства без знанието на служителя на аптеката.
Съществуващите преди това разпоредби бяха значително по-меки, което позволи на много фармацевти да пренебрегнат забраната за продажба на лекарства без рецепта. Например, беше възможно лесно да се закупи антибиотик, лекарство за нормализиране на кръвното налягане или сироп за кашлица, въпреки че формално те трябваше да се отпускат без рецепта. Искан е предимно при продажба на поръчкови лекарства, лекарства с стриктни правиладозировка на психотропни и наркотични лекарства.
Заслужава да се отбележи, че сред експертите има дискусии относно тълкуването на правилата, установяващи санкции за продажба на лекарства от аптеки без рецепта. Факт е, че на ниво федерални законови актове тази продажба беше забранена дори преди разглежданите нововъведения. Всъщност информацията за строгите ограничения започна да се разпространява сред фармацевтите под формата на слухове.
Представители на водещи медии, които провериха на практика работата на аптеките, бяха убедени, че повечето от тях отговарят на действащите стандарти и отказват да продават лекарства без рецепта - но все още не е възможно да се разкрият официални подробности за това защо търговската политика на аптеките се промени. Според някои фармацевти това се дължи на зачестилите проверки на организациите, продаващи лекарства. Експерти предполагат, че промените в политиката за продажба на лекарства без рецепта могат да бъдат свързани с публикуването от Росздравнадзор на вътрешни правила за затягане на контрола върху дейността на аптеките.
Информация за евтини аналози и съвети
Според новите правила фармацевтът трябва да информира потребителя, че в продажба има по-евтини аналози на исканото лекарство. Например, ако човек дойде за доста скъп No-Spa, тогава трябва да му бъде предложен и дротаверин, аналог, който струва няколко пъти по-малко. За нарушаване на тази норма фармацевтът може да бъде глобен с 10 хиляди рубли, самата аптека - с 30 хиляди рубли.
Фармацевтите също имат задължението да предоставят съвети на потребителите. В същото време може да се провежда на места, където на специалиста могат да се задават доста лични въпроси относно приема на лекарства, без други посетители да чуят разговора.
При поискване от страна на купувача фармацевтите са длъжни да представят всички налични документи за лекарството – например сертификат, декларация или сертификати. Потребителят може да поиска и документи, удостоверяващи автентичността на лекарството.
- Ако е възможно, винаги получавайте рецепта за определено лекарство от Вашия лекар. В някои случаи може да бъде написана рецепта за достатъчно дълго време- например за една година. Също така се препоръчва да се съдейства на роднините за предварително получаване на рецепти.
- Препоръчително е да купувате лекарства от едни и същи аптеки. Фармацевтите, които познават купувача от поглед, понякога няма да му поискат рецепта, ако случайно няма такава в себе си.
- Ако не можете да заобиколите формалностите, тогава трябва да поискате от фармацевтите аналози на лекарства без рецепта.
- Трябва да се проверява редовно домашен комплект за първа помощза идентифициране на тези лекарства, които се продават с рецепта. Ако един или друг важни лекарстваще свършат - трябва предварително да попълните рецепта за тях.
- Винаги трябва да сте готови за контакт платен лекарза рецепта - ако е спешно. За да направите това, е полезно да проучите пазара на съответния медицински услугив града, за да знаете кои платени клиники работят близо до дома, както и кои от тях предоставят евтини услуги.
Аптечна търговия на дребно: чужд опит
По този начин правните норми на Руската федерация по отношение на регулирането на наркотиците стават все по-строги. Но какво ще кажете за това в други страни?
Като цяло политиката на руския законодател съответства на световните тенденции. Освен това в някои страни правилата може да са още по-строги: например в САЩ фармацевтът няма право да дава съвети за лекарства, това е длъжен да прави само лекар. В Америка не е прието да се купуват лекарства без рецепта.
В европейските страни има правила, според които собственик на аптека може да бъде само лице с фармацевтично образование. Освен това в някои държави властите могат стриктно да контролират броя на аптеките в страната. Изискванията за квалификация на фармацевтите също могат да бъдат много високи.
След като влезе в сила заповедта на Министерството на здравеопазването за нови правила за отпускане на лекарства, аптеките станаха по-строги. Например не продават антибиотици без рецепта. Елена Неволина, изпълнителен директор на Гилдията на фармацията, разказа за РГ какво още е възможно и какво не е позволено по новата заповед.
1. Защо вече е невъзможно да се купи антибиотик свободно?
Антибиотиците винаги са били лекарства с рецепта, които трябва да се използват само според предписанието на лекар. В нашата страна те често лекуват всяка настинка, само „за всеки случай“. Резултатите от такава безконтролна употреба са катастрофални. В света се появиха щамове на патогени тежки заболявания, например туберкулоза, които не се повлияват от известни антибиотици. Лек за такива болести просто няма! В началото на октомври беше одобрена Стратегията за предотвратяване на разпространението на антимикробна резистентност в Русия. Един от принципите е да се постави под строг контрол употребата на антибиотици. В аптеката трябва да представите рецепта, изписана на бланка. Да, това е неудобно, необичайно и отнема време. Но трябва да разберем: неконтролираното използване на антибиотици носи повече вреда, отколкото полза.
2. Има ли ограничения за отпускане на лекарства, съдържащи алкохол?
Няма условия „две бутилки глог в една ръка“. Капки, съдържащи алкохол, които се класифицират като лекарства без рецепта (това е посочено от производителя в инструкциите), например, същите тинктури от глог, капки като Corvalol се продават без никакви ограничения. Вярно е, че скоро такива тинктури вече няма да се продават в бутилки, по-големи от 25 ml. Но много производители вече изпълняват това условие.
3. Вярно ли е, че леките успокоителни вече също се предписват строго?
Тук ситуацията е същата като при антибиотиците. Ако производителят е посочил в упътването на лекарството, че то се отпуска по рецепта, аптеката е длъжна да поиска от купувача рецепта. Следователно, лекарства като амитриптилин, фенибут, грандоксин все още трябва да се предписват от лекар. Достатъчна е редовна форма. А фармацевтът, който отпуска лекарството, трябва да „анулира“ рецептата с печат.
4. Лекарствата с рецепта, като статините, често отнемат много време. Ще трябва ли да посещавате лекар постоянно?
Ако лекарят е сигурен, че пациентът се нуждае от дългосрочно постоянно лечение, лекарят има право да изпише рецепта, като посочи срока на валидност - до 1 година. Само в рецептата трябва да се посочи колко често и в каква доза пациентът може да приема лекарството. Всеки път върху рецептата се отбелязва, че лекарството е отпуснато. И след една година рецептата с всички бележки се изземва от пациента и остава в аптеката за съхранение. Срокът на годност на използваните рецепти зависи от това какво лекарство е предписано - може да се съхранява три месеца или пет години, ако говорим за лекарства и други строго контролирани лекарства.
На първо място, нововъведението заплашва с тревожни слухове и паника. Ако в напреднала Москва хората са нервни, че скоро няма да можете да си купите просто брилянтно зелено без рецепта, тогава в регионите има истинска треска - те купуват антибиотици за бъдеща употреба, Valocardine, непознат за много Reforts и дори виаграта, която, както се предполага, е на път да изчезне от свободната продажба в аптеките. Списъкът с лекарства, които вече се предлагат само с лекарско предписание, се разпространява в интернет от две години. Съдържаше лекарства с психотропно действие и добри стари антибиотици. Известно възмущение предизвика фактът, че този списък включва сърдечни лекарстваВалокардин. Курантилът, толкова често предписван на бременни жени, също беше там, както и Нимезил, добре познато болкоуспокояващо.Не е ясно кой е съставил този списък и откъде идва, но всеки потребител може да добави „своето собствено забранено“ лекарство към първоначалните позиции,това прави ужаса на ужасите още по-страшен.
Кореспондентът на NI се опита да разбере как започна всичко и каква заповед беше Министерството на здравеопазването, което направи живота толкова труден за вече нездравословните руснаци.
От няколко години Роспотребнадзор се опитва да забрани продажбата на лекарства в Русия без рецепта. Но ако по-рано ставаше дума само за антибиотици (които, между другото, по закон се считат за лекарства само по лекарско предписание), то миналото лято началникът на отдела Анна Попова пое инициативата всички лекарства да се продават по рецепта - дори мощни, дори хомеопатични и категорично да забранят продажбата на лекарства по интернет.
Позицията като цяло е разбираема. Как иначе да се справим със самолечението, към което днес всички са пристрастени? Освен това няма безвредни лекарства - всеки има свои странични ефекти, показания и противопоказания. И разберете какво ви трябва конкретен пациент, наистина само лекар може.
Между другото, днес, ако следвате буквата на закона, от 60 до 80% от лекарствата в нашите аптеки трябва да се отпускат с рецепта. А някои наистина не можете да купите без него: наркотични аналгетици, мощни и психотропни лекарства. Отпускането им без рецепта е сериозно престъпление. Споделете без лекарства с рецептамного малко на пазара. Въпреки това Rospotrebnadzor гарантира, че не можем дори да купим капки за нос, без да посетим лекар.
Можеше да се предвиди, че въвеждането на рецепти за всички лекарства в условията на недостиг на лекари и трудности при записването на часове значително ще усложни живота на пациентите“, каза ръководителят на фондацията Едуард Гаврилов пред NI. - Според Министерството на здравеопазването недостигът на професионални терапевти в Русия е почти 27%. И екстрактът лекарства– това е на първо място тежестта върху тези специалисти първична помощ. Хората с болести днес нямат търпение да посетят лекар и ако опашката за него расте поради тези, които са дошли за рецепта за най-простото лекарство, тогава платените клиники могат да празнуват нова победа, клиентелата им ще се увеличи.
Експертите обаче не твърдят, че идеята за отпускане на лекарства с рецепта не е лоша по своята същност и дори е правилна. „Трябва да се лекувате както е предписано и под наблюдението на лекар, но сега наличието на медицинска помощ е ниско и е невъзможно да се направи всичко „както трябва“. И когато в държавната клиника няма лекар, пациентът ще трябва да отиде в платена клиника, тоест всъщност да „купи“ рецепта“, казва Здравната фондация. Има и друг проблем: в повечето случаи пациентите получават устни рецепти от лекарите, в най-добрия случай - името на лекарството е написано на лист хартия. Преди това филк сертификат се приемаше в аптеката, без да се иска официална рецепта или печат, подписан от лекар. Сега болните се връщат. Човек може да си представи в какво „ходене през болката“ се превръща пациент с главоболие или болка в гърба, когато отива в клиниката. „Това създава предпоставки за разрастване на сенчестия фармацевтичен сектор и крие рискове за здравето на пациентите“, отбелязва Гаврилов.
Въпреки това революцията, започната от Роспотребнадзор, не угасна. През август миналата година той беше „доведен до изпълнение от Министерството на здравеопазването със заповед № 647-н.. „За утвърждаване на Правилата за добра аптечна практика лекарстваЗа медицинска употреба" Трябва да се каже, че тази заповед не съдържа правила, които по някакъв начин да променят разделението на лекарствата на лекарства с рецепта и без рецепта:През 2017 г. всички лекарства, които са били отпуснати през 2016 г., ще бъдат отпускани по рецепта в Русия. В този списък не са направени облекчения, но не са добавени нови ограничения.И като цяло 90% от информацията, предоставена в документа, е посветена на организацията на аптечната дейност, регулирането на работата на ръководството и персонала, правилата за приемане и съхранение на лекарства и подобни технически въпроси, които не засягат обикновените купувачи .
Изглежда, че това е всичко, няма причини за паника и няма причини спешно да се запасите с лекарства днес. Тогава откъде растат краката? И ето откъде идва: на 1 март тази година влязоха в сила нови правила за отпускане на лекарства с рецепта и контрол на спазването на правилата за продажбата им.Глобите за отпускане на лекарства без рецепта са се увеличили: фармацевт или фармацевт вече могат да бъдат глобени с 5-10 хиляди рубли. (преди 1,5-3 хиляди рубли), длъжностно лице - с 20 - 30 хиляди рубли. (преди 5 - 10 хиляди рубли), юридическо лице - със 100-150 хиляди рубли. (преди 20-30 хил.) или да спре дейността на аптеката до 90 дни.
В продължение на шест месеца регулаторните органи ги следят, разпалиха интереса към работата на аптеките и до октомври някои от тях получиха реални пари, а шумът около рецептите достигна своя връх. Потребителите, попаднали между два огъня, взеха страната на фармацевтите. Не всеки харесва, че само аптеката все още е призната за нарушител; по някаква причина Роспотребнадзор няма оплаквания срещу лекари, които не пишат рецепти, както се очаква.
Появиха се и други тенденции, които може да окажат влияние върху по-нататъчно развитиетази ситуация.
Логиката на регулаторните органи е ясна и като цяло ние подкрепяме новите изисквания към фармацевтичната дейност. Но дяволът, както знаем, е в детайлите. Вече имахме случай: купувачът тежка атакаастма, знае много добре името на лекарството и дозировката му, но няма рецепта със себе си. Избор в в такъв случаймалък: или откажете задушаващ човек, или нарушете закона. Ето защо в този случай най-важното е да се избегнат ексцесии“, каза директорът на външните комуникации на PJSC Аптечна верига 36.6 пред NI.Алексей Киселев - Романов.
Според Борис Городецки, експерт в услугата „Вашият фармацевт“, увеличаването на глобите или въвеждането на допълнителни мерки, като спиране или отнемане на лиценз, ще доведе до повишаване на цените на всички медицински продукти, чиито цени не са регулирани от държавата.
„Аптеките ще трябва да компенсират загубата на приходи от лекарства с рецепта“, обясни той. „Аптеките редовно плащат глоби, но продължават да продават лекарства без рецепта, защото те съставляват значителна част от приходите им.“
Маркетинг директорът на аптека FARM-Liniya Ростислав Миленков смята, че затягането на законодателството няма да доведе до фундаментални промени по този въпрос, тъй като то изобщо не решава проблема с фалшивите рецепти.
Въведете заявката „купете рецепта“ в търсачката и сами ще видите колко сайтове с оферти ще изскочат, посъветва той за New Известия. Има много предложения, някои, заедно с рецептата, веднага налагат лекарството с доставка до дома. Цената на емисията е поносима, поне за тези, които трябва да получат рецепта навреме, а не да седят в клиниката със седмици.
Миленков обаче предупреждава, че фалшивата рецепта е опасна, както лекарството, купено втора употреба. Експертите смятат забраната за продажба на рецепти и лекарства в интернет за навременна и закъсняла мярка, но дяволът отново е в детайлите. „Преди да се въведат такива норми, трябва да се отговори следващи въпроси: Всички пациенти ще имат ли възможност да получат своевременна рецепта? Например, ако вече има опашка за записване при лекари по някои специалности по задължително медицинско осигуряване за няколко седмици напред, има ли разбиране как ще се увеличи тежестта върху здравната система (предимно в задължителното медицинско осигуряване) с въвеждането на такива стандарти и какви мерки трябва да се предприемат, за да се избегне това?"
Някои експерти са за затягане на наказанията за отпускане на лекарства без рецепта. „В нито една европейска страна няма самоназначаване на лечение и избор на лекарство по съвет на фармацевт или по съвет на приятели – има само лекарско предписание“, припомня главен лекарКлиники СфераЕрика Ескина . Изпълнителният директор на фармацевтичната компания „Аптека+” също определя тази ситуация като изключително положителна тенденция.”Александър Кошкин:„С влизането в сила на Заповед № 647 на Министерството на здравеопазването на Руската федерация изискванията за продажба на лекарства с рецепта станаха по-строги... И според мен само пациентът ще спечели от тази мярка .”
Според участниците на пазара ситуацията, свързана с отпускането на лекарства с рецепта, трябва да се промени по-добра страначрез разширяване на възможностите за телемедицина. Тежестта както на лекарите, така и на аптекарите ще се облекчи с масовото въвеждане на електронните рецепти. Това са основните новости, които аптечният бизнес очаква.
Въпреки факта, че всички успокояват притеснените потребители и не прогнозират бури във фармацевтичната индустрия, кореспондентът на NI реши да провери какво всъщност се случва в най-близката до дома аптека. Влязох и поисках моноприл (вид таблетки високо кръвно налягане). Дадоха го лесно. Още на излизане погледнах надписа на кутията „Отпуска се от аптеките с рецепта. Използвайте както е предписано от Вашия лекар."
Съгласно действащите правила, ако има информация за продажба по рецепта, продажбата на такива лекарства без рецепта е забранена. Изглежда, че аптеките пренебрегват правилото, за да увеличат приходите.
Какво ми даде току що без рецепта? – казвам укорително на момичето.
Не си го написал за себе си, нали? - отговаря тя. - Сигурно лекарят е посъветвал?
Да, беше преди около петнадесет години...
Момичето прегледа някакъв списък - приличаше на рецепта, от МЗ. Моноприл не намерих.
Не е вашият профил. Списъкът включва само психотропни и мощни лекарства. А тези безобидните са от Полша. Пийте за ваше здраве! Тази Европа винаги играе на сигурно.
Да, не е по нашия начин...
Кломипрамин 3. Имипрамин 4. Пароксетин 5. Сертралин 6. Пипофезин 7. Флуоксетин 8. Бетахистин 9. Аминофенилмаслена киселина 10. Винпоцетин 11. Пирацетам 12. Глицин 13. Тизанидин 14. Етилметилхидроксипиридин сукцинат Антихолинестераза: 1. Пиридостигмин бром d 2. Неостигмин метил сулфат Лечение на инфекции: 1. Доксициклин 2. Тетрациклин 3. Амоксицилин + Клавуланова киселина 4. Цефалексин 5. Бензатин бензилпеницилин 6. Цефуроксим 7. Сулфасалазин 8. Кларитромицин 9. Азитромицин 10. Ципрофлоксацин 11. Флуконазол 12. Клотримазол 13 Тилорон 1 4. Ацикловир 15. Метронидазол 16. Бензил бензоат Антитуморен: 1. Хидроксикарбамид 2. Бусулфан 3. Меркаптопурин 4. Мелфалан 5. Метотрексат 6. Хлорамбуцил 7. Митомицин 8. Циклофосфамид 9. Азатиоприн 10. Тамоксифен 11. Медроксипрогестерон 12. Анастро зол 13. тамид 14 Интерферон алфа-2а 15. Интерферон алфа-2b Укрепване на костите: 1. Калцитонин 2.
Списък на преференциалните лекарства за 2018г
Предпочитаните лекарства се предписват от лекуващия лекар в съответствие с медицински показания, рецептите се заверяват от ръководителя на катедрата. В рецептата трябва да се посочи срокът на валидност, обикновено един месец. Това е срокът, в който лекарството трябва да бъде получено от аптеката.
Ако лекарството не е налично, може да се предложи лекарство подобно действие. Валидността на рецептата може да бъде удължена, като в този случай аптеката е длъжна да организира издаването на заявеното лекарство в 10-дневен срок. Ако е необходимо да се продължи лечението, както и в случай на загуба на рецептата, лекарят е длъжен да предпише лекарството отново.
Всяко лице, на което е дадена рецептата, може да получи безплатно лекарство с рецепта, изписана от лекар. Това е особено важно, когато самият пациент не може да вземе лекарството, от което се нуждае.
Списък на безплатни лекарства
Никой не следеше дозите на конвенционалните успокоителни и не отбелязваше на рецептата колко и кога вече е закупено. И често те изобщо не питаха за рецептата. Дори ако преди това сте купили антибиотик, успокоително или лекарство за баба си без рецепта, това не означава, че лекарството действително се продава. Дори обичайните лекарства са в списъка с рецепти и закупуването им вече може да бъде проблем.
Какво от това? 02.03.17 Аптеките работят по нови правила. В зависимост от това дали е необходима рецепта и от коя категория е лекарството. Има няколко такива категории, няма смисъл да ги изучавате предварително, но трябва да го имате предвид. Лекарствата без рецепта могат да бъдат закупени в аптека, аптека, павилион или от лицензиран индивидуален предприемач.
А аптечните павилиони не продават лекарства с рецепта - ще трябва да потърсите пълноценна аптека.
Доставка на лекарства 2018г
Дори ако тези хапчета са необходими постоянно - например болкоуспокояващи за тежко болен човек. Или сънотворни и успокоителни за редовен прием. Същото е положението и със спиртосъдържащите лекарства - рецептата остава в аптеката.
Информация
Възможно ли е да се изпише рецепта не еднократно, а за дълъг период, лекарят решава и проверява аптеките. Не, такава рецепта няма да бъде отнета. Въпреки че има слухове, че го отнемат. Не вярвайте на слухове - прочетете закона. Те могат да го вземат само ако рецептата е издадена преди 22 септември, а след това правилата за продажба на това лекарство се промениха.
Как да се справяте с дългосрочни предписания е описано в параграф 10 от новите правила. Когато аптеката изпълни рецепта, която е валидна за една година, фармацевтът трябва да отбележи кога и колко от лекарството е продадено. И рецептата се връща. Следващия път пак ще продадат тази рецепта необходимо количестволекарства: те ще вземат предвид минали продажби и ще ги маркират отново.
Нови правила за отпускане на лекарства: спрете да се паникьосвате
А списъкът с минимално необходимата гама от лекарства на свой ред се разшири с две позиции. Списък на безплатните лекарства Група аналгетици: 1. Кодеин 2. Морфин 3. Наркотин 4. Папаверин 5. Тебаин 6.
Тримеперидин 7. Ацетилсалицилова киселина 8. Ибупрофен 9. Диклофенак 10. Кетопрофен 11. Кеторолак 12. Парацетамол и Панадол Антиепилептици: 1. Бензобарбитал 2. Валпроева киселина 3. Хидрохлорохин 4.
Пенициламин 5. Карбамазепин 6. Клоназепам 7. Топирамат 8. Етосуксимид 9. Фенобарбитал 10. Окскарбазепин Антипаркинсоново средство: 1. Трихексифенидил 2. Леводопа 3. Бензеразид 4. Амантадин 5.
внимание
Карбидол Психолептици: 1. Зуклопентиксол 2. Халоперидол 3. Кветиапин 4. Оланзапин 5. Рисперидон 6. Перициазин 7. Сулпирид; 8. Трифлуоперазин 9. Тиоридазин 10. Флупентиксол 11.
Флуфеназин 12. Хлорпромазин 13. Оксазепам 14. Диазепам. Психоаналептици: 1. Амитриптилин 2.
Безплатни лекарства 2018
INN, включен в списъка на безплатните лекарства за 2018 г.: Име на лекарството Лекарствена форма Лекарства за лечение на заболявания на черния дроб и жлъчните пътища янтарна киселина+ меглумин + инозин + метионин + никотинамид r/r за инфузия Антидиарейни, чревни противовъзпалителни и антимикробни лекарства Месалазин супозитории, суспензия, таблетки Средства за лечение захарен диабетЛиксизенатид r/r за подкожно приложениеЕмпаглифлозин таблетки Други лекарства за лечение на заболявания стомашно-чревния тракти метаболитни нарушения Елиглустат капсули Хемостатици Елтромбопаг таблетки Лекарства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система Валсартан + сакубитрил таблетки Липидопонижаващи лекарства Алирокумаб р/р за подкожно приложение Еволокумаб р/р за подкожно приложение Хормони на хипофизата и хипоталамуса и техните аналози Ланреотид гел за подкожно приложение пролонг .
Upd: На 22 септември "Корвалол" и "Валокордин" ще се продават ли по рецепта?
Бетаметазон 3. Хидрокортизон 4. Метилпреднизолон 5. Метилпреднизолон ацепонат 6. Преднизолон 7. Флудрокортизон 8. Дезмопресин 9. Левотироксин натрий 10. Бромокриптин 11. Тиамазол 12. Алопуринол За захарен диабет: 1.
Гликлазид 2. Глибенкламид 3. Глюкагон 4. Инсулин аспарт 5. Двуфазен инсулин аспарт 6. Инсулин детемир 7. Инсулин гларжин 8. Инсулин глулизин 9. Двуфазен инсулин 10. Инсулин лиспро 11.
Инсулин изофан 12. Разтворим инсулин 13. Инсулин лиспро бифазен 14. Репаглинид 15. Метформин Лекарства за лечение на бъбреци: 1. Финастерид 2. Доксазозин 3. Тамсулозин 4. Циклоспорин Офталмологични лекарства: 1.
Тимолол 2. Пилокарпин Противоастматични лекарства: 1. Беклометазон 2. Аминофилин 3. Будезонид 4. Беклометазон + Формотерол 5. Ипратропиум бромид + фенотерол 6. Салбутамол 7. Формотерол 8.
Тиотропиев бромид 9. Ацетилцистеин 10. Амброксол Лекарства от антихистаминов тип: 1.
Правилата за продажба на лекарства в аптеките се промениха
Експертите не се отказаха, откривайки нови класове антимикробни лекарства, както и подобрявайки съществуващите. Полусинтетични и синтетични лекарства със сложна структура и широк обхватдействия. Всички те обаче губят своята ефективност с течение на времето, тъй като се развиват и защитните механизми на патогените.
Смъртност от бактериални инфекции, особено като пневмония, се разраства, защото просто няма с какво да се лекува. Този проблем беше поставен от Световната здравна организация в началото на 21 век и предложи редица мерки за решаването му. Една от тях е отпускането на лекарства с рецепта в аптеките. Антибиотици без рецепта За дълго времеточно по този начин се продаваха, което доведе до повсеместно безконтролно самолечение. Пациентите самостоятелно, без медицинска консултация, сами си „предписват“ лекарства при първите признаци на заболяване.
Кои лекарства ще се предлагат само по рецепта от 2018 г.?
Кой пише „безплатни“ рецепти Кои? безплатни лекарстваможе да бъде предписан в конкретен случай, можете да се консултирате с вашия лекар или застрахователен представител медицинска организация, която заплаща лечението. Предпочитаните лекарства се предписват от лекуващия лекар в съответствие с медицинските показания, предписанията се заверяват от началника на отделението. В рецептата трябва да се посочи срокът на валидност, обикновено един месец (30 дни).
Това е срокът, в който лекарството трябва да бъде получено от аптеката. Ако лекарството не е налично, може да се предложи лекарство с подобен ефект. Валидността на рецептата може да бъде удължена, като в този случай аптеката е длъжна да организира издаването на заявеното лекарство в 10-дневен срок.
Ако е необходимо да се продължи лечението, както и в случай на загуба на рецептата, лекарят е длъжен да предпише лекарството отново.
Мнения на пациентите Потребителите, свикнали да приемат антибиотици без лекарско предписание, естествено са недоволни от забраната за свободната им продажба. Те мотивират това с нежеланието си да отидат в клиниката, защото опашките там са огромни и като цяло „можете и без лекар“ и „така винаги се лекувам“. Подобни твърдения само потвърждават правилността на въведеното ограничение, тъй като няма надежда за съзнанието на тази категория пациенти.
Само законодателството може да защити здравето и живота им от собствените им безотговорни действия. Адекватна част от обществото възприе забраната положително, тъй като тези хора вече са отговорни за приемането на каквито и да било лекарства и ги купуват в аптеката едва след предварително посещениена лекаря.
IP и IBLP
По принцип в заповед № 403n темата за освобождаването на IBP е посочена отделно, което не е в заповед 785. То ще се урежда с параграф 13 от първия цитиран закон. Този параграф, по-специално, определя, че когато се отпуска IBP, точното време на същото това отпускане, в часове и минути, се посочва върху рецептата или талона за рецепта, който остава при купувача.
Нарушение на вторичното
С влизането в сила на Заповед № 403н ще се появи нов акцент върху темата за възможността за нарушаване на вторичната (потребителска) опаковка на лекарства. Нормата за „пенсиониране“ на Заповед № 785 позволява това да се направи в изключителни случаи, ако аптечната организация не е в състояние да изпълни предписанието на лекаря.
Заменилата я заповед № 403н е в това отношение по-специфична и по-съобразена със съвременните изисквания, медицинската практика и потребителските изисквания. Алинея 8 от заповедта определя, че нарушаване на вторичната опаковка и отпускане на лекарствения продукт в първичната опаковка се допуска в случаите, когато количеството на лекарството, посочено в рецептата или изисквано от потребителя (при отпускане без рецепта) е по-малко от количеството на лекарството, съдържащо се във вторичната опаковка.
В този случай на купувача трябва да бъде предоставена инструкция за употреба или копие от нея, като манипулирането на оригиналната опаковка е забранено. Между другото, новата заповед не съдържа правилото, че в случай на нарушение на вторичната заповед, лекарството трябва да се отпуска във фармацевтична опаковка със задължително посочване на името, фабричната партида, срока на годност на лекарството, серия и дата съгласно регистъра на лабораторните опаковки, който е определен със заповед No785.
"Лекарството е пуснато"
Клауза 4 от Заповед № 403n на Министерството на здравеопазването на Руската федерация урежда темата за формулярите за рецепти и списъка на лекарствата, отпуснати върху тях. По-специално, наркотичните и психотропните лекарства от списък II се отпускат чрез формуляр № 107/u-NP, с изключение на наркотичните и психотропните лекарства под формата на трансдермално терапевтични системи.
Останалите лекарства с рецепта, както е известно, се отпускат с помощта на формуляри № 107-1/u. Съгласно параграф 22 от заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри за формуляри за рецепти ...“, написани рецепти на формулярите от този формуляр са валидни два месеца от датата на предписване. Въпреки това, за пациенти с хронични болестиРазрешено е да се определи срокът на валидност на рецептата на формуляр № 107-1/u в рамките на една година и да надвишава препоръчаното количество от лекарството за предписване на рецепта, установено в Приложение № 2 към тази заповед.
Такава рецепта, в която са посочени и периодите и количеството на отпуснатото лекарство (във всеки период), се връща на купувача, разбира се, с необходимите бележки за датата на отпускане, дозировката и количеството на отпуснатия медикамент. Това е предписано от параграф 10 от заповед № 403n. Той също така определя, че при следващото идване на пациента в аптеката със същата рецепта, началникът трябва да вземе предвид бележките за предишното отпускане на лекарството.
Рецептата остава в аптеката
Има някои промени по темата, посочена в заглавието на тази глава. Параграф 14 от новата заповед установява, че търговецът на дребно съхранява (с маркировка „Лекарственият продукт е отпуснат”) и съхранява:
в рамките на 5 години рецепти за:
в рамките на 3 години рецепти за:
в рамките на 3 месецарецепти за:
Заповед № 403n на руското Министерство на здравеопазването не дойде без черешка на тортата, макар и съмнителна. Параграф 15 от заповедта гласи, че рецепти, които не са посочени в предходния параграф 14 (изброихме ги малко по-горе), се отбелязват с печат „Лекарството е отпуснато“ и се връщат в индикатора. От това изглежда, че рецептите на формуляр № 107-1/y с двумесечен срок на валидност стават „еднократни“. Съветваме читателите да обърнат специално внимание на тази нова норма.
Темата за борба със злоупотребата с алкохол-съдържащи лекарства в аптеките, която наскоро беше разгласена от медиите, е отразена и в новата заповед за правилата за отпускане. Съгласно действащата процедура рецептите за такива лекарства се връщат на пациента (с печат „отпуснат”); по новия ред те трябва да останат в аптечната организация.
За да не ви хванат
Процедурата за работа с неправилно написани рецепти сега е описана малко по-подробно (клауза 15 от заповед № 403n). По-специално, когато се регистрират от фармацевт в дневник, е необходимо да се посочат установените нарушения при изпълнение на рецептата, пълното име на здравния работник, който я е написал, името на медицинската организация, в която работи. , и предприетите мерки.
Параграф 17 от Заповед № 403n съдържа правилото, че фармацевтът няма право да предоставя невярна или непълна информация за наличието на лекарства в продуктовата гама на аптеката - включително лекарства, които имат същия INN - както и да крие информация за наличие на лекарства, които имат повече ниска цена. Подобни разпоредби се съдържат в параграф 2.4 от член 74 от Закона от 21 ноември 2011 г. № 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ и параграф 54 от Правилата за добра аптечна практика (Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 август 2016 г. № 647n). Единственото ново тук е, че това правило се появява за първи път в заповедта за правилата за отпуските.
Това беше преглед на поръчката, така да се каже, „по нова следа“. Читателите вероятно ще намерят в него други точки и норми, които заслужават специално внимание. Пишете за тях на редакцията на списание Katren-Style и ние ще отправим вашите въпроси към водещи експерти в бранша. Ще ги попитаме и за въпроса с "еднократните" рецепти с двумесечна валидност, за който стана дума по-горе, както и за отпускането етилов алкохоли алкохолосъдържащи препарати в светлината на разпоредбите на новата заповед № 403н.
Материали за заповед на Министерството на здравеопазването № 403н:
Какво по-важно за една аптечна организация от реда, в който се отпускат лекарствата. Фармацевтите едва имаха време да се върнат от лятната си ваканция и да се огледат, когато беше публикувана нова заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 11 юли 2017 г. № 403n с приложения „За одобряване на правилата за отпускане на лекарства за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарства, от аптечни организации, индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности. Заповед № 403n относно процедурата за ваканция е регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 8 септември; започва на 22 септември текущата година.
Първото нещо, което искам да кажа в тази връзка е, че сега забравете числото „785“. Новата заповед 403n с изменения и допълнения отменя известната заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие от 14 декември 2005 г. № 785 „За реда за отпускане на лекарства“, както и заповедите на Министерството на здравеопазването и Социално развитие № 302, № 109 и № 521, които го измениха, в същото време много точки от нов нормативен правен акт повтарят - понякога почти дословно - съответните фрагменти от предходната заповед. Но има и различия, нови разпоредби, на които ще се спрем повече, като изложим първите забележки и бележки в полетата на прясно издадената заповед на МЗ № 403н.
IP и IBLP
Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 403n се състои от три приложения. Първият утвърждава нови правила за отпускане на лекарствени продукти, включително имунобиологични лекарствени продукти (ИБП); второто са изискванията за отпускане на наркотични и психотропни лекарства, лекарства с анаболно действие и други лекарства, подлежащи на предметно-количествен отчет (SQR). Третото приложение установява правилата за отпускане на лекарства според изискванията на фактурите на медицински организации, както и индивидуални предприемачи (IP) с лиценз за медицински дейности.
Според новата заповед отпускането на лекарства без рецепта ще бъде разрешено както от аптеки и аптечни пунктове, така и от индивидуални търговци и аптечни павилиони. В останалото, ако обобщим точки 2 и 3 от заповед № 403н и списъка с лекарства, се получава следната картина.
- Отпускане на наркотични и психотропни лекарстваможе да се извършва само от аптеки и аптечни пунктове, които имат съответния лиценз.
- Останалите лекарства с рецепта се отпускат от аптеки, аптечни пунктове и индивидуални предприемачи (разбира се, тези с лиценз за фармацевтични дейности - това пояснение ще се счита за прието по подразбиране и пропуснато).
- Отпускането на имунобиологични лекарства с рецепта се извършва от аптеките и аптечни пунктове. Индивидуалните предприемачи не са споменати в тази разпоредба на параграф 3, което означава, че те не могат да отпускат лекарства от тази група, на което ви съветваме да обърнете специално внимание.
По принцип в ред № 403n процедурата за отпускане на лекарства за IBP е предписана отделно, което не е в ред 785. То ще се урежда с параграф 13 от първия цитиран закон. Този параграф, по-специално, определя, че когато се отпуска IBP, точното време на същото това отпускане, в часове и минути, се посочва върху рецептата или талона за рецепта, който остава при купувача.
IBLP може да бъде освободен, ако са изпълнени две условия. Първо, ако купувачът има специален термоконтейнер, в който може да се спазва необходимия начин на транспортиране и съхранение на тези термолабилни лекарства. Второто условие е обяснение (от фармацевта към купувача) за необходимостта от доставка това лекарствона медицинска организация, въпреки факта, че може да се съхранява в посочения контейнер за не повече от 48 часа.
Нека припомним в тази връзка, че тази тема се регулира и от подточка 8.11.5 от Санитарно-епидемиологичните правила „Условия за транспортиране и съхранение на имунобиологични препарати“ (SP 3.3.2.3332–16), които са одобрени с резолюция на Гл. Държавен санитарен инспектор на Руската федерация от 17 февруари 2016 г. № 19 Задължава служителя на аптеката да инструктира купувача за необходимостта от спазване на „студената верига“ при транспортиране на биомедицински продукти.
Фактът на тази инструкция се записва с маркировка върху опаковката на лекарството, рецептата или друг придружаващ документ. Знакът се удостоверява с подписа на купувача и главния служител (или друг представител на аптечната организация) и включва датата и часа на отпускане. SanPiN обаче не уточнява, че времето в този случай трябва да бъде посочено в часове и минути.
Нарушение на вторичното
С измененията и допълненията на Заповед № 403н ще се появи нов акцент върху темата за възможността за нарушаване на вторичната (потребителска) опаковка на лекарства. Нормата за „пенсиониране“ на Заповед № 785 позволява това да се направи в изключителни случаи, ако аптечната организация не е в състояние да изпълни предписанието на лекаря.
Заповед № 403н, която го замени със списък на лекарствата в тази насока, е по-конкретна и по-съобразена със съвременните изисквания, медицинската практика и изискванията на потребителите. Алинея 8 от заповедта определя, че нарушаване на вторичната опаковка и отпускане на лекарствения продукт в първичната опаковка се допуска в случаите, когато количеството на лекарството, посочено в рецептата или изисквано от потребителя (при отпускане без рецепта) е по-малко от количеството на лекарството, съдържащо се във вторичната опаковка.
В този случай на купувача трябва да бъде предоставена инструкция за употреба или копие от нея, като манипулирането на оригиналната опаковка е забранено. Между другото, в новата заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 403n няма разпоредба, че в случай на нарушение на второстепенното лекарство трябва да се отпуска във фармацевтична опаковка със задължително посочване на името, фабричната серия, срок на годност на лекарството, серия и дата съгласно регистъра на лабораторните опаковки, който се определя със заповед № 785.
Какво означава това на практика? Да приемем две ситуации: първа - лекарство Х таблетки (или дражета) № 56, първична опаковка - блистер; второто е лекарство N таблетки No56, във флакон. И в двата случая възниква въпросът за отпускането му на пациента, който е представил на началника на кабинета рецепта, на която са изписани да речем 28 таблетки или 42 таблетки (дражета).
Ясно е, че в първия случай това е приемливо, тъй като е възможно да се отпуснат 28 или 42 таблетки, без да се счупи първичната опаковка (блистер), а във втория случай е неприемливо, тъй като първичната опаковка в тази ситуация е бутилка , като нарушаването му е строго забранено. И така, нашите първостолични чиновници нямат право да броят таблетки или дражета от бутилка, както правят в аптеките в някои чужди страни.
"Лекарството е пуснато"
Клауза 4 от Заповед № 403n на Министерството на здравеопазването на Руската федерация урежда темата за формулярите за рецепти и списъка на лекарствата, отпуснати върху тях. По-специално, наркотичните и психотропните лекарства от списък II се отпускат с помощта на формуляр № 107/u-NP, с изключение на наркотичните и психотропните лекарства под формата на трансдермални терапевтични системи.
Съгласно формуляр № 148–1/у-88 се издават:
- Психотропни лекарства от списък III;
- наркотични и психотропни лекарства от списък II под формата на трансдермални терапевтични системи;
- лекарства, включени в списъка на лекарствата, подлежащи на PCU, с изключение на тези лекарства, които се отпускат във формуляр № 107/u-NP;
- лекарства с анаболна активност и класифицирани според анатомо-терапевтично-химичната класификация (ATC), препоръчана от Световната здравна организация като анаболни стероиди(код А14А);
- лекарства, посочени в параграф 5 от „Реда за отпускане на лица на лекарствени продукти, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологични активни вещества"(заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 17 май 2012 г. № 562n);
- препарати, произведени по рецепта за лекарствен продукт и съдържащи наркотично или психотропно вещество, включено в списък II, и други фармакологично активни вещества в доза, която не надвишава най-високата единична дозаи при условие, че комбинираното лекарство не е наркотично или психотропно лекарство от списък II.
Списъкът с други лекарства с рецепта, както е известно, се отпуска във формуляр № 107-1/u. Съгласно параграф 22 от заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и форми на формуляри за рецепти ...“, написани рецепти на формулярите на този формуляр са валидни два месеца от датата на предписване. Въпреки това, за пациенти с хронични заболявания е разрешено да се определи срокът на валидност на рецептурната форма № 107-1/u в рамките на една година и да се превиши препоръчителното количество от лекарството за предписване на рецепта, установено в Приложение №. 2 от настоящата заповед.
Такава рецепта, в която са посочени и периодите и количеството на отпуснатото лекарство (във всеки период), се връща на купувача, разбира се, с необходимите бележки за датата на отпускане, дозировката и количеството на отпуснатия медикамент. Това е предписано от параграф 10 от заповед № 403n. Той също така определя, че при следващото идване на пациента в аптеката със същата рецепта за списък с лекарства, началникът трябва да вземе предвид бележките за предишното отпускане на лекарството.
Когато е закупено максималното количество, посочено в рецептата, то трябва да бъде подпечатано с „Отпуснато“. А еднократно отпускане на цялото количество, съгласно същата алинея, е разрешено само със съгласието на лекаря, изписал тази рецепта.
Рецептата остава в аптеката
Има някои промени по темата, посочена в заглавието на тази глава. Параграф 14 от новата заповед № 403n на Министерството на здравеопазването установява, че търговецът на дребно съхранява (с маркировка „Лекарственият продукт е отпуснат“) и съхранява:
в рамките на 5 години рецепти за:
- наркотични и психотропни лекарства от списък II, психотропни лекарства от списък III (съгласно изходящ 785-ти ред, те се съхраняват в продължение на 10 години);
в рамките на 3 години рецепти за:
- лекарства, разпределени безплатно или с отстъпка (съгласно формуляри № 148–1/u-04 (l) или № 148–1/u-06 (l));
- комбинирани лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества или психотропни веществавключени в списъци II и III, произведени в аптека, лекарства с анаболно действие, лекарства, подлежащи на PCU;
в рамките на 3 месецарецепти за:
- лекарства в течност доза от, съдържащи повече от 15% етилов алкохол от обема на готовите продукти, други лекарства, класифицирани съгласно ATC като антипсихотици (код N05A), анксиолитици (код N05B), хипнотици и успокоителни(код N05C), антидепресанти (код N06A) и не подлежат на PCU.
Обърнете внимание, че поръчка 785 не съдържа тази група рецепти за тримесечно съхранение.
Заповед № 403н на МЗ не мина без черешка на тортата, макар и съмнителна. Параграф 15 от заповедта гласи, че рецепти, които не са посочени в предходния параграф 14 (изброихме ги малко по-горе), се отбелязват с печат „Лекарството е отпуснато“ и се връщат в индикатора. От това изглежда следва, че рецептите на формуляр № 107-1/y с двумесечен срок на валидност стават „еднократни“. Съветваме читателите да обърнат специално внимание на тази нова норма.
Разгласената наскоро от медиите тема за борбата със злоупотребата с алкохолосъдържащи лекарства в аптеките е отразена и в новата заповед за реда за отпускане на лекарства. Съгласно действащата процедура рецептите за такива лекарства се връщат на пациента (с печат „отпуснат”); по новия ред те трябва да останат в аптечната организация.
За да не ви хванат
Процедурата за отпускане на неправилно написани рецепти сега е описана малко по-подробно (клауза 15 от заповед № 403n). По-специално, когато се регистрират от фармацевт в дневник, е необходимо да се посочат установените нарушения при изпълнение на рецептата, пълното име на здравния работник, който я е написал, името на медицинската организация, в която работи. , и предприетите мерки.
Съгласно този параграф, когато лечебна почивкафармацевтът информира купувача не само за режима и дозите, но и за правилата за домашно съхранение и взаимодействията с други лекарства.
На теория това означава следното. Фармацевтичният инспектор може да се приближи до първата маса под прикритието на обикновен купувач - така да се каже, да направи пробна покупка. И ако главният капитан, отпускащ лекарството, не го информира, например, че това лекарствотрябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 °C или няма да пита дали приема дадено времедруги лекарства, тогава инспекторът може да „свали маската“ и да състави акт за административно нарушение. Така че нормата в параграф 16 е сериозна и тежка. И, разбира се, това изисква главният капитан да е задълбочено запознат със сложната и обемна тема за лекарствените взаимодействия.
Параграф 17 от Наредба № 403н, както е изменена, съдържа правилото, че фармацевтът няма право да предоставя невярна или непълна информация за наличието на лекарства в асортимента на аптеката - включително лекарства, които имат същия INN - както и да скриване на информация за наличието на лекарства с по-ниска цена. Подобни разпоредби се съдържат в параграф 2.4 от член 74 от Закона от 21 ноември 2011 г. № 323 Федерален закон „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ и параграф 54 от Правилата за добра аптечна практика (Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 август 2016 г. № 647n). Единственото ново тук е, че това правило се появява за първи път в заповедта за процедурата по отпуск.
Това бяха уточнения на заповед № 403н, така да се каже, „по прясна следа“. Читателите вероятно ще намерят в него други точки и норми, които заслужават специално внимание. Пишете за тях на редакцията на списание Katren-Style и ние ще отправим вашите въпроси към водещи експерти в бранша. Ще ги попитаме и за споменатия по-горе проблем с „еднократните“ рецепти с двумесечен срок на валидност, както и за отпускането на етилов алкохол и алкохолосъдържащи лекарства в светлината на разпоредбите на новата Наредба № 403 от Министерството на здравеопазването.
На 5 октомври на нашия сайт ще се проведе уебинар на д-р Лариса Гърбузова. Sc., доцент, Катедра по управление и икономика на фармацията, Северозападен държавен университет медицински университет(Санкт Петербург), посветен, а на 25 октомври изпълнителният директор на Националната фармацевтична камара Елена Неволина по същата тема. Регистрирайте се и за двата уебинара.
Материали по заповед на Министерството на здравеопазването № 403n.