Cerucal instruksjoner for bruk i ampuller. Beskrivelse av doseringsformen. Lagringsforhold for cerucal

BRUKSANVISNING
Av medisinsk bruk legemiddel

Registreringsnummer:

Handelsnavn:

Cerucal ®

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

metoklopramid

Doseringsform:

løsning for intravenøs og intramuskulær administrering

Sammensatt

1 ml inneholder:
virkestoff me5,27 mg (i form av metoklopramidhydroklorid 5,00 mg);
Hjelpestoffer: natriumsulfitt 0,125 mg, dinatriumedetat 0,40 mg, natriumklorid 8,00 mg, vann til injeksjonsvæsker 991,705 mg.

Beskrivelse: Gjennomsiktig fargeløs løsning.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antiemetikum - sentral dopaminreseptorblokker.

ATX-kode: A03FA01

farmakologisk effekt

En spesifikk blokkering av dopaminreseptorer, svekker følsomheten til de viscerale nervene som overfører impulser fra "pylorus" (pylorus) og tolvfingertarmen til oppkastsenteret. Gjennom hypothalamus og det parasympatiske nervesystemet virker det regulerende og koordinerende på tonus og motorisk aktivitetøvre del mage-tarmkanalen(inkludert tonen i den nedre fordøyelsessfinkteren i hvile). Øker tonus i mage og tarm, akselererer magetømming, reduserer hyperacid stase, forhindrer duodenopylorisk og gastroøsofageal refluks, stimulerer tarmmotilitet.

Farmakokinetikk
Distribusjonsvolumet er 2,2-3,4 l/kg.
Metaboliseres i leveren. Halveringstiden varierer fra 3 til 5 timer, med kronisk nyresvikt- 14 timer. Det skilles ut av nyrene i løpet av de første 24 timene uendret og i form av metabolitter (ca. 80 % av en enkeltdose). Trenger lett gjennom blod-hjerne-barrieren og skilles ut i morsmelk.

Indikasjoner for bruk

Voksne

Forebygging av postoperativ kvalme og oppkast.
Symptomatisk behandling av kvalme og oppkast, inkludert akutt migrene.
Forebygging av kvalme og oppkast forårsaket av strålebehandling og kjemoterapi.
For å forbedre peristaltikken under Røntgenkontraststudier mage-tarmkanalen.

Barn

Andrelinjebehandling for postoperativ kvalme og oppkast.
Andrelinjeforebygging av forsinket kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast.

Kontraindikasjoner

Økt følsomhet til metoklopramid og komponenter av stoffet;
gastrointestinal blødning, mekanisk tarmobstruksjon eller perforering av veggen i magen og tarmene, tilstander der stimulering av gastrointestinal motilitet utgjør en risiko;
bekreftet eller mistenkt feokromocytom på grunn av risikoen for å utvikle alvorlig arteriell hypertensjon;
tardiv dyskinesi som utviklet seg etter en historie med behandling med antipsykotika eller metoklopramid;
epilepsi (økt frekvens og alvorlighetsgrad av anfall);
Parkinsons sykdom;
samtidig bruk med levodopa- og dopaminreseptoragonister:
methemoglobinemi på grunn av metoklopramid eller en historie med nikotinamid-adenindinukleotid (NADH) cytokrom b5-mangel;
prolaktinom eller prolaktinavhengig svulst;
barn under 1 år;
periode amming.

Forsiktig

Ved bruk hos eldre pasienter; hos pasienter med hjerteledningsforstyrrelser (inkludert forlengelse av QT-intervallet), væske- og elektrolyttforstyrrelser, bradykardi, som tar andre legemidler som forlenger QT-intervallet, arteriell hypertensjon; hos pasienter med samtidig nevrologiske sykdommer; hos pasienter som tar medikamenter som påvirker sentralnervesystemet, depresjon (historie); med nyresvikt av moderat og alvorlig alvorlighetsgrad (kreatininclearance 15-60 ml/min); med alvorlig leversvikt; under svangerskapet.

Bruk under graviditet og amming

Svangerskap
Tallrike data innhentet om bruk hos gravide kvinner (mer enn 1000 beskrevne tilfeller) indikerer fravær av fostertoksisitet og evnen til å forårsake misdannelser hos fosteret. Metoklopramid kan kun brukes under graviditet (første trimester) hvis potensiell fordel for moren overstiger den potensielle risikoen for fosteret. På grunn av farmakologiske egenskaper (ligner på andre antipsykotika), ved bruk av metoklopramid ved slutten av svangerskapet, kan muligheten for å utvikle ekstrapyramidale symptomer hos den nyfødte ikke utelukkes. Metoklopramid bør ikke brukes ved slutten av svangerskapet (i tredje trimester). Ved bruk av metoklopramid bør tilstanden til den nyfødte overvåkes.
Ammingsperiode
Metoklopramid skilles ut i små mengder i morsmelk. Vi kan ikke utelukke muligheten for utvikling bivirkninger Barnet har. Bruk av metoklopramid under amming anbefales ikke. Hvis det er nødvendig å bruke stoffet under amming, bør ammingen stoppes.

Bruksanvisning og doser

Intravenøs (IV) og intramuskulær (IM).
IV-injeksjoner bør administreres som en langsom bolus (minst 3 minutter).
Voksne
Forebygging av postoperativ kvalme og oppkast
Anbefalt enkeltdose 10 mg (1 ampulle).
Andrelinjebehandling for postoperativ kvalme og oppkast. Andrelinjeforebygging av forsinket kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast
Den anbefalte enkeltdosen på 10 mg (1 ampulle) administreres opptil tre ganger daglig.
For å forbedre peristaltikken under røntgenkontraststudier av mage-tarmkanalen. Som et middel for å lette duodenal intubasjon (for å akselerere magetømming og flytte maten med tynntarmen)
Det anbefales å administrere en langsom (minst 3 minutter) intravenøs bolus på 10-20 mg (1-2 ampuller) 10 minutter før studiestart.
Maksimalt anbefalt daglig dose er 30 mg eller 0,5 mg/kg.
Perioden for administrasjon av legemidlet i form av injeksjoner bør være så kort som mulig, etterfulgt av en overgang til en oral eller rektal doseringsform.
Barndom fra 1 til 18 år
Andrelinjeforebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast, andrelinjebehandling av postoperativ kvalme og oppkast
Det anbefales å administrere en langsom (minst 3 minutter) intravenøs bolus på 0,1-0,15 mg/kg opptil 3 ganger daglig.
Maksimal daglig dose er 0,5 mg/kg/dag.

Doseringsregime

For å forbedre peristaltikken under røntgenkontraststudier av mage-tarmkanalen. Som et middel for å lette duodenal intubasjon (for å fremskynde magetømming og flytte mat gjennom tynntarmen)
Hos barn over 15 år
Anbefalt IV bolus langsom (minst 3 min) administrering 10-20
mg (1-2 ampuller) 10 minutter før studiestart.
Hos barn i alderen 1 til 15 år
Det anbefales å administrere en langsom (minst 3 minutter) intravenøs bolus med en hastighet på 0,1 mg/kg 10 minutter før studiestart.
Maksimal varighet behandling for forebygging av postoperativ kvalme og oppkast er 48 timer.
Maksimal behandlingsperiode for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapi er 5 dager.
For å unngå overdosering må det observeres et minimumsintervall på 6 timer mellom dosene, selv ved oppkast.
Eldre pasienter
Hos eldre pasienter kan dosereduksjon være nødvendig på grunn av nedsatt nyre- og leverfunksjon.
Nyresvikt
Hos pasienter med terminaltrinn nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 15 ml/min) bør den daglige dosen reduseres med 75 %.
Hos pasienter med moderat eller alvorlig nyresvikt (kreatininclearance 15-60 ml/min) bør dosen reduseres med 50 %.
Leverdysfunksjon
Hos pasienter med leversvikt alvorlig alvorlighetsgrad, bør dosen reduseres med 50 %.

Bivirkning

Hyppigheten av bivirkninger er klassifisert som følger: svært ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100 – Fra siden av blod og lymfesystemet: frekvens ukjent, methemoglobinemi, sannsynligvis assosiert med mangel på enzymet NADH-avhengig cytokrom b5 reduktase (spesielt hos nyfødte), sulfhemoglobinemi (oftest ved samtidig bruk høye doser svovelholdige legemidler, leukopeni, nøytropeni, agranulocytose).
Fra hjertet: uvanlig – bradykardi: frekvens ukjent – hjertestans, som kan være forårsaket av bradykardi, atrioventrikulær blokkering, blokkering sinus node, forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogrammet, arytmi av piruetttypen.
Fra siden av blodårene: ofte – reduseres blodtrykk; frekvens ukjent - kardiogent sjokk, akutt økning i blodtrykk hos pasienter med feokromocytom.
Fra utsiden endokrine systemet*: uvanlig - amenoré, hyperprolaktinemi; sjelden - galaktoré; frekvens ukjent - gynekomasti.
*Endokrine lidelser under langtidsbehandling er assosiert med hyperprolaktinemi (amenoré, galaktoré, gynekomasti).
Fra mage-tarmkanalen: ofte - kvalme, diaré, forstoppelse.
Fra nyrene og urin vei: frekvens ukjent - polyuri, urininkontinens.
Fra kjønnsorganer og bryst: ukjent frekvens – seksuell dysfunksjon, priapisme.
Fra utsiden immunforsvar: uvanlig - overfølsomhet; frekvens ukjent - anafylaktiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk), allergiske reaksjoner(urticaria, makulopanulært utslett).
Fra nervesystemet: svært ofte døsighet; ofte - asteni, ekstrapyramidale lidelser (spesielt hos barn og unge pasienter og/eller når anbefalte doser av legemidlet overskrides, selv etter en enkelt administrering), parkinsonisme, akatisi; sjelden dystoni, dyskinesi, nedsatt bevissthet; sjelden - anfall, spesielt hos pasienter med epilepsi; frekvens ukjent tardiv dyskinesi, noen ganger vedvarende, under eller etter langtidsbehandling, spesielt hos eldre pasienter, malignt neuroleptikasyndrom.
Sinnslidelse: ofte – depresjon, sjelden – hallusinasjoner; sjelden forvirring.
Bivirkninger, mest vanlig ved bruk av høye doser av stoffet
- Ekstrapyramidale symptomer: akutt dystoni og dyskinesi, parkinsonisme syndrom, akatisi utviklet selv etter bruk av en enkelt dose av legemidlet, spesielt hos barn og unge pasienter (se avsnitt " spesielle instruksjoner»).
– Døsighet, redusert bevissthetsnivå, forvirring, hallusinasjoner.

Overdose

Symptomer
Ekstrapyramidale lidelser, døsighet, redusert bevissthetsnivå, forvirring, hallusinasjoner, irritabilitet, svimmelhet, bradykardi. endringer i blodtrykk, hjerte- og pustestans, magesmerter.
Behandling
Ved utvikling av ekstrapyramidale symptomer forårsaket av overdose eller av annen grunn, er behandlingen utelukkende symptomatisk (benzodiazepiner hos barn og/eller antikolinerge antiparkinsonmedisiner hos voksne).
Obligatorisk symptomatisk behandling og konstant overvåking av hjerte- og åndedrettsfunksjoner avhengig av klinisk tilstand pasient. Det finnes ingen spesifikk motgift.

Samhandling med andre medisiner

Samtidig bruk av metoklopramid med levodopa- eller dopaminreseptoragonister er kontraindisert på grunn av eksisterende gjensidig antagonisme.
Alkohol forsterker den beroligende effekten av metoklopramid.
Kombinasjoner som krever forsiktighet
På grunn av den prokinetiske effekten av metoklopramid, kan absorpsjonen av enkelte legemidler være svekket. M-antikolinerge midler og morfinderivater har gjensidig antagonisme med metoklopramid når det gjelder deres effekt på gastrointestinal motilitet.
Medisiner som deprimerer sentralnervesystemet (morfinderivater, beroligende midler, H1-histaminblokkere, antidepressiva med beroligende effekt, barbiturater, klonidin og andre legemidler fra disse gruppene) kan forsterke den beroligende effekten under påvirkning av metoklopramid.
Metoklopramid forsterker effekten av antipsykotika på ekstrapyramidale symptomer.
Ved samtidig oral bruk av metoklopramid og tetrabenazin er det en mulighet for dopaminmangel, som kan være ledsaget av økt muskelstivhet eller spasmer, problemer med å snakke eller svelge, angst, skjelving, ufrivillige muskelbevegelser, inkludert ansiktsmuskler.
Bruk av metoklopramid med serotonerge legemidler, f.eks. selektive hemmere gjenopptak av serotonin øker risikoen for å utvikle serotonergt syndrom (serotoninforgiftning). Metoklopramid reduserer biotilgjengeligheten av digoksin. Konsentrasjonen av digoksin i blodplasmaet bør overvåkes. Metoklopramid øker biotilgjengeligheten av ciklosporin (Cmax med 46 % og eksponering med 22 %). Det er nødvendig å nøye overvåke konsentrasjonen av ciklosporin i blodplasmaet. De kliniske konsekvensene av denne interaksjonen er ikke fastslått.
Metoklopramideksponering øker når det brukes samtidig med sterke CYP2D6-hemmere, som fluoksetin og paroksetin. Selv om den kliniske betydningen av denne interaksjonen ikke er fastslått, bør pasienter overvåkes for bivirkninger. Ved samtidig bruk av metoklopramid og atovakvon reduseres konsentrasjonen av atovakvon i blodplasma betydelig (ca. 50%). Samtidig bruk av metoklopramid og atovakvon anbefales ikke.
Ved samtidig bruk av metoklopramid og bromokriptin øker konsentrasjonen av bromokriptin i blodplasma.
Metoklopramid øker absorpsjonen av tetracyklin fra tynntarmen. Metoklopramid øker absorpsjonen av mexiletin og litium.
Metoklopramid reduserer absorpsjonen av cimetidin.

spesielle instruksjoner

Forsiktighet bør utvises ved bruk av stoffet Cerucal ® hos eldre pasienter.
Ekstrapyramidale lidelser kan oppstå på nervesystemet, spesielt hos barn og unge pasienter og/eller ved bruk av høye doser. utvikler seg som regel i begynnelsen av behandlingen eller etter engangsbruk.
Bruken av legemidlet Cerucal ® må stoppes umiddelbart hvis ekstrapyramidale symptomer oppstår. Reaksjonene er fullstendig reversible etter avsluttet behandling, men kan kreve symptomatisk behandling (benzodiazepiner hos barn og/eller antikolinerge antiparkinsonmedisiner hos voksne). For å unngå en overdose av stoffet Cerucal ®, er det nødvendig å observere et minimumsintervall mellom doser på 6 timer, selv ved oppkast.
Langtidsbehandling Legemidlet Cerucal ® kan føre til utvikling av tardiv dyskinesi, potensielt irreversibel, spesielt hos eldre pasienter.
Behandlingsvarigheten bør ikke overstige 3 måneder på grunn av risikoen for utvikling av tardiv dyskinesi. Hvis det er tegn på tardiv dyskinesi, bør behandlingen avbrytes.
Når metoklopramid ble brukt samtidig med nevroleptika, så vel som med metoklopramid monoterapi, ble malignt nevroleptikasyndrom observert. Det er nødvendig å stoppe behandlingen med Cerucal ® umiddelbart hvis symptomer på malignt nevroleptikasyndrom oppstår og bruke passende behandling.
Forsiktighet bør utvises ved bruk hos pasienter med samtidige nevrologiske sykdommer og hos pasienter som tar legemidler som påvirker sentralnervesystemet.
Ved bruk av stoffet Cerucal ® kan det også oppstå symptomer på Parkinsons sykdom.
Tilfeller av methemoglobinemi, som kan være forårsaket av en mangel på enzymet NADH-avhengig cytokrom b5 reduktase, er rapportert. I dette tilfellet må behandlingen med Cerucal ® stoppes umiddelbart og fullstendig, og passende tiltak må tas. Alvorlige kardiovaskulære bivirkninger er rapportert, inkludert vaskulær insuffisiens, alvorlig bradykardi, hjertestans og forlengelse av QT-intervallet. Forsiktighet bør utvises ved bruk av stoffet Cerucal ® hos eldre pasienter, pasienter med hjertesykdommer (inkludert forlengelse av QT-intervallet), pasienter med væske- og elektrolyttforstyrrelser, bradykardi og hos pasienter som tar legemidler som forlenger QT-intervallet. Ved moderat til alvorlig nyresvikt og alvorlig leversvikt anbefales en dosereduksjon (se avsnittet "Dosering og administrering").

Effekt på evnen til å kjøre bil kjøretøy og mekanismer

Det bør utvises forsiktighet når du kjører kjøretøy og andre maskiner, fordi å ta stoffet kan forårsake døsighet og dyskinesi.

Utgivelsesskjema

Oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering 5 mg/ml. 2 ml av legemidlet i en gjennomsiktig glassampull (type I), med fargede ringer påført (øverst grønn og bunn av blå farge) på ampullhodet og ringen hvit på halsen av ampullen
eller
i en gjennomsiktig glassampull (type I), med fargede ringer påført (øverst grønn og bunn blå) på hodet av ampullen og et hakk på halsen på ampullen og en hvit prikk over den.
5 ampuller i en åpen blisterpakning.
2 blisterpakninger med bruksanvisning legges i en pappeske.

Lagringsforhold

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys, ved en temperatur som ikke overstiger 25°C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Best før dato

5 år.
Må ikke brukes etter utløpsdatoen.

Vilkår for utlevering fra apotek

På resept.

Juridisk enhet i hvis navn RU ble utstedt:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel

Produsent:
Pliva Hrvatska d.o. o., Prilaz Baruna Filipovic 25, 10000 Zagreb, Republikken Kroatia
eller
Farmasøytisk anlegg Teva Private Co. Ltd., st. Tancic Mihaly 82, N-2100 Godollo, Ungarn.

Adresse for mottak av klager:
119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bygning 1.

Cerucal er en av medisinene som leger foreskriver for oppkast og dårlig bevegelighet i mage og tarm. Det produseres i form av tabletter og oppløsning. Aktivt stoff Medisinen er metoklopramid. Bruksanvisningen fastslår tydelig alderen når barn kan behandles med Cerucal - dette er pasienter over 2 år. Terapi må utføres nøye, siden de glatte musklene i barns innvoller ikke alltid reagerer tilstrekkelig på inntak av slike stoffer. I sjeldne tilfeller er Cerucal foreskrevet til nyfødte. Minimumsdosen av stoffet gis til babyen hvis det ikke er mulig å bruke et annet stoff.

Cerucal: indikasjoner for bruk

Cerucal er foreskrevet til barn for intestinal atoni, magehypotensjon og biliær dyskinesi. Produktet forbedrer barnets velvære med oppkast og hikke, refluksøsofagitt og flatulens. Instruksjonene viser også til eksacerbasjon som indikasjon for bruk av Cerucal. ulcerøse lesjoner mage og tolvfingertarm og behov for økt peristaltikk som oppstår ved undersøkelser av mage-tarmkanalen med kontrast.

Virkestoffet i Cerucal er metoklopramid. medisinske egenskaper manifesterer seg som følger:

stimulerer frigjøringen av prolaktin;
bremser den motoriske aktiviteten til spiserøret;
øker tonen i den nedre esophageal sphincter;
akselererer magetømming og bevegelse av matmasser gjennom tynntarmen.

Hvor lang tid bør det ta etter inntak av Cerucal før lindring oppstår? Instruksjonene sier at når det administreres intravenøst, begynner stoffet å virke innen 1 til 3 minutter. Effekten av intramuskulære injeksjoner kjennes etter 10 – 15 minutter. Metoklopramid brytes ned i leveren, tarmlidelser forårsaker det ikke hos barn.

Hvordan ta Cerucal?

Tablettformen av stoffet er foreskrevet for bruk av barn over 14 år. Enkel dose avlastningsmiddel ubehagelige symptomer tilsvarer ½ eller hele nettbrettet. Legemidlet tas 30 minutter før måltider. Barn i alderen 14 - 18 år Cerucal har lov til å drikke 3 tabletter per dag.

For å temme oppkast, brukes stoffet etter behov 2 - 3 ganger. på en dag. I kompleks behandling patologier i fordøyelsessystemet, er mønsteret i endring. Bruksanvisningen foreslår å ta tabletter i halve eller hele 2 - 3 ganger. per dag og i 6 uker - 6 måneder. Doser er indisert for magesår, gastritt, GERD.

En injeksjon med Cerucal gis til et barn som en nødhjelp når du raskt må slutte å kaste opp, hikke eller kvalme, uavhengig av opphav. For ungdom 14–18 år administreres løsningen intramuskulært, 1 ampulle opptil 3 ganger daglig. per dag. Barn over 2 år og barn under 14 år optimal dose Leger beregner individuelt, basert på kroppsvekt.

Cerucal for behandling av barn

For de beskrevne indikasjonene for bruk av stoffet, foreskriver instruksjonene bruken av tabletter og løsninger i følgende mengder (for barn 14 – 18 år):

tabletter – 0,5 – 1 stk. 2 - 3 r. per dag;
ampuller - injeksjon gis 1 - 3 ganger. på en dag.

For behandling av yngre barn foreslår instruksjonene som følger med Cerucal kun å bruke løsningen. En enkelt mengde medisin beregnes ved å bruke formelen 0,1 mg av stoffet per kilo kroppsvekt. Når akutt behov mengden økes til 0,5 mg per 1 kg vekt.

Maksimal mulig dose av løsningen i henhold til vektkriteriet er:

2 ml - for babyer som veier mindre enn 20 kg;
3 ml - for barn som veier 20 - 30 kg;
5 ml – for pasienter hvis kroppsvekt når 50 kg.

For barn over 6 år gis gjennomsnittlige doser av løsningen:

6 – 10 år – 0,5 ml 1 – 3 r. på en dag;
10 – 14 år – 1 ml opp til 3 r. per dag.

Kontraindikasjoner og bivirkninger

Kontraindikasjoner for bruk av Cerucal av barn er angitt i merknaden:

tarmobstruksjon;
ansikts tics og tendens til kramper;
perforering av veggene i magen eller tarmene;
individuell intoleranse mot metoklopramid;
blødning fra ethvert organ fordøyelseskanalen.

Angående bivirkninger, reagerer nervesystemet hovedsakelig på Cerucal. Bruk av stoffet av et barn under 14 år kan forårsake ulike negative forhold.

Oftest klager unge pasienter over hodepine, angst, frykt, dårlig humør og årsakløs angst. Mulig talevansker, spasmer i øyet og ansiktsmuskler, nervøse rykninger i nakke og skuldre og andre lidelser.

Hvis stoffet ikke hjelper eller forårsaker mange bivirkninger, erstattes det med analoger:

Motilium;
Motilak;
Domperidon;
Ganaton;
Motizhekt;
Motinorm osv.

Cerucal er et antiemetisk medikament som virker ved å blokkere dopaminreseptorer. Normaliserer aktiviteten til fordøyelseskanalen, forhindrer overføring av signaler fra tolvfingertarmen til senteret som er ansvarlig for gag-reflekser. Forbedrer motiliteten i den øvre mage-tarmkanalen, normaliserer tonen i veggene i tarmen og magen, stabiliserer prosessen med gallesekresjon, reduserer spasmer i sphincteren til Oddi. Det brukes til lidelser i fordøyelseskanalen, preget av halsbrann, pylorusstenose. Eliminerer kvalme og oppkast av ulike opphav, inkludert toksikose hos gravide kvinner.

1. Farmakologisk virkning

Cerucal er ment å undertrykke gag-refleksen og normalisere organfunksjoner Fordøyelsessystemet.

Det aktive stoffet i stoffet blokkerer hjernereseptorer som er følsomme for serotonin og har dermed en normaliserende effekt på de naturlige svingningene i fordøyelsessystemet. I tillegg øker Cerucal tonen i de glatte musklene i magen og tarmene, og forhindrer omvendt passasje av mat.

Den antiemetiske effekten av stoffet gjelder ikke for oppkast forårsaket av funksjonelle lidelser nervesystemet og vestibulært apparat.

Etter bruk av Cerucal i tablettform oppstår den terapeutiske effekten etter 20-40 minutter intravenøs administrering- etter 1-3 minutter, etter intramuskulært - etter 10-15 minutter.

Cerucal absorberes godt og trenger lett gjennom alle beskyttende barrierer i kroppen. Dens nøytralisering skjer i leveren, og utskillelse skjer gjennom nyrene.

2. indikasjoner for bruk

Forstyrrelser av motorisk aktivitet i fordøyelsessystemet;
Kvalme og oppkast av forskjellig opprinnelse (unntatt de som er forårsaket av forstyrrelser i nervesystemet og vestibulære apparater);
Forberedelse for røntgenundersøkelser av fordøyelsessystemet;
Gastrisk parese under diabetes;
Tarmirritasjon forårsaket av av ulike grunner;
Økt surhet i magen (halsbrann);
Funksjonelt, innsnevring av magen.

3. Påføringsmåte

Legemidlet i tablettform:

For barn over tre år beregnes dosen basert på 0,1 mg per kg av pasientens kroppsvekt, om nødvendig kan den økes til 0,5 mg. Ungdom og voksne pasienter er foreskrevet 10 mg av stoffet opptil 4 ganger om dagen.

Cerucal tas en halv time før måltider og vaskes ned med tilstrekkelig mengde væske. Minste behandlingsforløp er 30-60 dager.

For pasienter som lider av funksjonell nedsatt nyrefunksjon, er dosejusteringer nødvendig.

Legemidlet i form av en injeksjonsvæske:

På intramuskulær injeksjon Barn over tre år er foreskrevet en dose på 0,1-0,5 mg av legemidlet per kg vekt. Ungdom og voksne pasienter foreskrives 2 ml Cerucal opptil 4 ganger daglig.

Intravenøs drypp administrasjon utføres ganske sakte. Løsningsmidlet kan være saltvann eller glukoseløsning. Løsninger med alkalisk miljø ikke brukt som løsemiddel.

Når det administreres samtidig med legemidler som har en blokkerende effekt på celledeling, brukes Cerucal i henhold til følgende regimer:

Kortvarig (ca. 15 minutter) intravenøs drypp administrering av Cerucal i en dose på 2 mg per kg kroppsvekt en halv time før du tar det blokkerende legemidlet, deretter administreres legemidlet 1,5, 3,5, 5,5 og 8,5 timer etter bruk av blokkeringen legemiddel;
Langtidsadministrering av Cerucal ved intravenøst drypp i en dose på 0,5 mg per kg pasientvekt per time, to timer før inntak av det blokkerende legemidlet. Etter å ha tatt det blokkerende legemidlet, fortsetter administreringen hele dagen med en dose på 0,25-0,5 mg per kg kroppsvekt per time.

4. Bivirkninger

Forstyrrelse i nervesystemet ( hodepine, svimmelhet, humørsvingninger, tinnitus, økt tretthet, utseendet på uberegnelige sammentrekninger av ansiktsmusklene, nedsatt koordinering av bevegelser og motorisk aktivitet);
Krenkelser av det kardiovaskulære systemet(Endringer i blodtrykk, endringer i prosentandelen av blodceller, lidelser puls);
Forstyrrelser i fordøyelsessystemet (svekket smaksoppfatning, munntørrhet, avføringsforstyrrelser);
Forstyrrelser i det endokrine systemet (lidelser menstruasjonssyklus, forstørrede brystkjertler);
Allergiske hudreaksjoner (kløe).

Ungdoms- og eldrepasienter, samt de som lider av funksjonelle forstyrrelser i nyrene, har økt tendens til bivirkninger.

5. Kontraindikasjoner

6. Under graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert for gravide kvinner i første trimester, så vel som ammende mødre. For mer seinere Cerucal kan bare brukes i ekstreme tilfeller, hvis det er reell trussel mors liv. Amming bør unngås mens du bruker stoffet.

7. Interaksjon med andre legemidler

Samtidig bruk med legemidler som blokkerer adrenalin reduserer effektiviteten til Cerucal;
Cerucal øker absorpsjonen av paracetamol og etanol og reduserer absorpsjonen av digoksin og cimetidin;
Bruken av injeksjoner av stoffet akselererer nedbrytningen av vitamin B1;
Når det brukes samtidig med antidepressiva eller medikamenter som har en stimulerende effekt på nervesystemet, endres aktiviteten til sistnevnte;
Cerucal er ikke tillatt for samtidig administrering med alkohol, beroligende midler eller antipsykopatiske legemidler (nevroleptika).

8. Overdosering

Døsighet, forvirring, økt eksitabilitet, kramper, bevegelsesforstyrrelser, ufrivillige bevegelser, endringer i hjertefrekvens og blodtrykk.

9. Utgivelsesskjema

Tabletter, 10 mg - 50 stk injeksjonsvæske, oppløsning.
Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering, 10 mg/2 ml - amp. 5 eller 10 stk.

10. Lagringsforhold

Legemidlet oppbevares på et tørt sted, ved en temperatur på 15 til 30 grader og uten tilgang til lys. Forberedt løsning for intravenøs infusjon Dryppmetoden kan ikke lagres i mer enn en dag. Holdbarheten til Cerucal er ikke mer enn 5 år.

11. Komposisjon

1 nettbrett:

me- 10,54 mg;
metoklopramidhydroklorid - 10 mg;
Hjelpestoffer: potetstivelse, laktosemonohydrat, gelatin, magnesiumstearat, utfelt silisiumdioksid.

1 ampulle med løsning:

me- 5,27 mg eller 10,54 mg;
metoklopramidhydroklorid - 5 mg eller 10 mg;
Hjelpestoffer: natriumsulfitt, dinatriumedetat (dinatriumetylendiamintetraacetat), natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.

12. Vilkår for utlevering fra apotek

Legemidlet dispenseres i henhold til resept fra den behandlende legen.

Fant du en feil? Velg den og trykk Ctrl + Enter

* Instruksjoner for medisinsk bruk av stoffet Cerucal er publisert i fri oversettelse. DET ER KONTRAINDIKASJONER. FØR BRUK MÅ DU KONSULTERA MED EN SPESIALIST

farmakologisk effekt

Cerucal er ment å undertrykke gag-refleksen og normalisere funksjonene til fordøyelsessystemet.

Det aktive stoffet i stoffet blokkerer hjernereseptorer som er følsomme for serotonin og dopamin og har dermed en normaliserende effekt på de naturlige svingningene i fordøyelsessystemet. I tillegg øker Cerucal tonen i de glatte musklene i magen og tarmene, og forhindrer omvendt passasje av mat.

Den antiemetiske effekten av stoffet gjelder ikke for oppkast forårsaket av funksjonelle forstyrrelser i nervesystemet og vestibulært apparat.

Etter bruk av Cerucal i tablettform oppstår den terapeutiske effekten etter 20-40 minutter, etter intravenøs administrering - etter 1-3 minutter, etter intramuskulær - etter 10-15 minutter.

Cerucal absorberes godt og trenger lett gjennom alle beskyttende barrierer i kroppen. Dens nøytralisering skjer i leveren, og utskillelse skjer gjennom nyrene.

Indikasjoner for bruk

Forstyrrelser av motorisk aktivitet i fordøyelsessystemet;
Kvalme og oppkast av forskjellig opprinnelse (unntatt de som er forårsaket av forstyrrelser i nervesystemet og vestibulære apparater);
Forberedelse for røntgenundersøkelser av fordøyelsessystemet;
Gastrisk parese under diabetes;
Intestinal irritasjon forårsaket av ulike årsaker;
Økt surhet i magen (halsbrann);
Funksjonelt, innsnevring av magen.

Påføringsmåte

Legemidlet i tablettform:

Cerucal tas en halv time før måltider og vaskes ned med tilstrekkelig mengde væske. Minste behandlingsforløp er 30-60 dager.

For pasienter som lider av funksjonell nedsatt nyrefunksjon, er dosejusteringer nødvendig.

Legemidlet i form av en injeksjonsvæske:

Når det administreres intramuskulært til barn over tre år, er en dose på 0,1-0,5 mg av legemidlet per kg vekt foreskrevet. Ungdom og voksne pasienter foreskrives 2 ml Cerucal opptil 4 ganger daglig.

Intravenøs drypp administrasjon utføres ganske sakte. Løsningsmidlet kan være saltvann eller glukoseløsning. Løsninger med et alkalisk miljø brukes ikke som løsemiddel.

Når det administreres samtidig med legemidler som har en blokkerende effekt på celledeling, brukes Cerucal i henhold til følgende regimer:

Bivirkninger

Forstyrrelser i nervesystemet (hodepine, svimmelhet, humørsvingninger, tinnitus, økt tretthet, utseende av uberegnelige sammentrekninger av ansiktsmuskler, nedsatt koordinasjon av bevegelser og fysisk aktivitet);
Kardiovaskulære systemforstyrrelser (endringer i blodtrykk, endringer i prosentandelen av blodceller, hjerterytmeforstyrrelser);
Forstyrrelser i fordøyelsessystemet (svekket smaksoppfatning, munntørrhet, avføringsforstyrrelser);
Forstyrrelser i det endokrine systemet (menstruasjonssyklusforstyrrelser, forstørrede brystkjertler);
Allergiske hudreaksjoner (kløe, urticaria).

Ungdoms- og eldrepasienter, samt de som lider av funksjonelle forstyrrelser i nyrene, har økt tendens til bivirkninger.

Kontraindikasjoner

Tarmobstruksjoner;
Tendens til blødning fra fordøyelsessystemet;
Porøsitet av fordøyelsessystemets organer (perforering);
Overfølsomhet for Cerucal og sulfitter;
første trimester av svangerskapet;
Ammingsperiode;
Epilepsi og anfall;
Alder mindre enn 3 år;
Binyresvulster og neoplasmer som påvirker prolaktinproduksjonen.

Under graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert for gravide kvinner i første trimester, så vel som ammende mødre. På senere stadier kan Cerucal bare brukes i ekstreme tilfeller, hvis det er en reell trussel mot morens liv. Amming bør unngås mens du bruker stoffet.

Interaksjon med andre legemidler

Samtidig bruk med legemidler som blokkerer adrenalin reduserer effektiviteten til Cerucal;
Cerucal øker absorpsjonen av paracetamol og etanol og reduserer absorpsjonen av digoksin og cimetidin;
Bruken av injeksjoner av stoffet akselererer nedbrytningen av vitamin B1;
Når det brukes samtidig med antidepressiva eller medikamenter som har en stimulerende effekt på nervesystemet, endres aktiviteten til sistnevnte;
Cerucal er ikke tillatt for samtidig administrering med alkohol, beroligende midler eller antipsykopatiske legemidler (nevroleptika).

Overdose

Døsighet, forvirring, økt eksitabilitet, kramper, bevegelsesforstyrrelser, ufrivillige bevegelser, endringer i hjertefrekvens og blodtrykk.

Utgivelsesskjema

Tabletter, 10 mg - 50 stk injeksjonsvæske, oppløsning.
Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering, 10 mg/2 ml - amp. 5 eller 10 stk.

Lagringsforhold

Legemidlet oppbevares på et tørt sted, ved en temperatur på 15 til 30 grader og uten tilgang til lys. Den tilberedte løsningen for intravenøs infusjon ved dryppmetode oppbevares i ikke mer enn en dag. Holdbarheten til Cerucal er ikke mer enn 5 år.

Sammensatt

1 nettbrett:

me- 10,54 mg;
metoklopramidhydroklorid - 10 mg;
Hjelpestoffer: potetstivelse, laktosemonohydrat, gelatin, magnesiumstearat, utfelt silisiumdioksid.

1 ampulle med løsning:

me- 5,27 mg eller 10,54 mg;
metoklopramidhydroklorid - 5 mg eller 10 mg;
Hjelpestoffer: natriumsulfitt, dinatriumedetat (dinatriumetylendiamintetraacetat), natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.

Oppkast, spesielt langvarig og vedvarende - ikke alltid hyggelig prosess, derimot antiemetika, som Cerucal, kan effektivt blokkere dette symptomet. Cerucal er effektivt og trygt medikament, som kan foreskrives for å redusere intensiteten eller stoppe gagrefleksen hos både voksne og barn.

Beskrivelse

Hovedkomponenten i stoffet er metoklopramid. Prinsippet for dens handling er å blokkere dopamin- og serotoninreseptorer i magen og tolvfingertarmen, takket være hvilke disse fordøyelsesorganene sender signaler til hjernen, så vel som kjemoreseptorer i medulla oblongata. Denne handlingen bryter den fysiologiske kjeden som gag-refleksen oppstår gjennom.

I tillegg påvirker metoklopramid det autonome nervesystemet. Takket være denne effekten er han i stand til å:

øke tonen i musklene i magen og tarmene og den nedre esophageal sphincter;
redusere motorisk aktivitet i spiserøret;
forbedre ;
akselerere bevegelsen av mat gjennom fordøyelseskanalen;
fremme utskillelsen av galle;
redusere dyskinesi i galleblæren og gallegangene;
redusere hikke;
redusere hyperacid stasis;
redusere spasmer av lukkemuskelen til Oddi, som ligger ved utgangen av gallegangen inn i tolvfingertarmen.

Cerucal påvirker ikke produksjonen av magesaft, bukspyttkjertelenzymer og galle.

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes stoffet nesten fullstendig i blodet, og konsentrasjonen i blodet når et maksimum etter en time. Terapeutisk effekt varer i 12 timer. Når det administreres intramuskulært, begynner stoffet å virke etter 15 minutter, og når det administreres intravenøst, etter 1-3 minutter.

Indikasjoner

Omfanget av bruken av stoffet er ganske bredt og er ikke begrenset til kampen mot oppkast. Legemidlet brukes i følgende tilfeller:

konstant oppkast eller hikke av ulik opprinnelse;
atoni og hypotensjon i mage og tarm, inkludert postoperativt;
kvalme av ulik opprinnelse ( matforgiftning, gastrointestinale sykdommer);
gastroøsofageal reflukssykdom;
irritabel tarm-syndrom;
diabetisk gastrisk parese.

Cerucal brukes også ofte som antiemetikum ved bruk av cytostatika og strålebehandling. Med mage og duodenal intubasjon Cerucal hjelper til med å slappe av musklene i magen og spiserøret, noe som gjør det lettere å utføre diagnostisk prosedyre. Før røntgenundersøkelse Cerucal kan også foreskrives, da det fremmer rask tømming av magen og overføring av innholdet til tolvfingertarmen.

Legemidlet er praktisk talt ineffektivt for oppkast forårsaket av vestibulære og psykogene årsaker. Dermed vil det være meningsløst å ta stoffet, for eksempel ved reisesykesyndrom.

Utgivelsesskjema

Det er to hovedformer av legemidlet - løsning for intravenøs/intramuskulær administrering, og tabletter. Løsningen er på flaske i 2 ml ampuller som inneholder 10 mg virkestoff. Cerucal-tabletter er også tilgjengelige, med en dosering på 10 mg.
Du kan også finne på salg lignende stoff kalt metoklopramid.

Kontraindikasjoner og bivirkninger

Cerucal er kontraindisert i første trimester av svangerskapet. I de resterende 6 månedene av svangerskapet kan det kun brukes av helsemessige årsaker. Under amming er stoffet ikke tillatt, da det fritt trenger inn i det morsmelk. Tablettene er kontraindisert for barn under 14 år; det er bedre for dem å administrere stoffet parenteralt(intravenøst og intramuskulært).

Kontraindikasjoner inkluderer også:

feokromocytom;
pylorusstenose;
gastrointestinal blødning;
tarmobstruksjon;
gastrointestinal perforering;
historie med epilepsi og anfall;
alder opp til 2 år.

Legemidlet bør foreskrives med forsiktighet til personer som lider av arteriell hypertensjon eller hypotensjon, leversvikt, bronkitt astma, Parkinsons sykdom, pasienter over 65 år. Hvis nyrefunksjonen er redusert, foreskrives stoffet i redusert dose.

Bivirkninger når du tar Cerucal kan omfatte:

ekstrapyramidale lidelser,
døsighet,
depresjon,
kramper,
økning og reduksjon i blodtrykket,
svimmelhet,
støy i ørene,
hodepine,
takykardi,
allergiske reaksjoner,
forstoppelse,
diaré.

Kvinner kan oppleve en endring i mengden østrogen, menstruasjonsuregelmessigheter og gynekomasti hos menn.

På grunn av mulige bivirkninger forbundet med nervesystemet, mens du tar stoffet, bør du slutte å kjøre bil.

Interaksjon med andre legemidler og stoffer

Cerucal kan ha noen negative interaksjoner med andre medisiner, så det er uønsket å ta det samtidig med dem. Disse stoffene inkluderer serotoninreopptakshemmere, siden de felles bruk med Cerucal kan føre til serotonergt syndrom. Du bør heller ikke bruke stoffet sammen med vitamin B1, siden Cerucal fremmer dets raske oppløsning. Legemidlet akselererer absorpsjonen av tetracykliner, ampicillin, etanol. På grunn av den forbedrede effekten av etanol samtidig administrering stoffet med alkohol er ikke tillatt.

Når det tas sammen med paracetamol, øker risikoen giftig skade lever. Antikolinerge legemidler reduserer effektiviteten til Cerucal. Nevroleptika kan øke ekstrapyramidale lidelser som oppstår når du tar stoffet. Påvirker effekten av trisykliske antidepressiva, MAO-hemmere.

Anvendelse av Cerucal

Vanlig dosering ved bruk av Cerucal hos voksne er en 10 mg tablett tre ganger daglig. Legemidlet tas en halv time før måltider. Barn under 18 år foreskrives 0,5-1 tablett (5-10 mg) 2-3 ganger daglig. Maksimum enkeltdose– 20 mg, daglig – 60 mg. Varigheten av behandlingen avhenger av typen sykdom. I de fleste tilfeller er det 1-1,5 måneder, men noen ganger kan det utvides til seks måneder.

Hvis injeksjoner brukes, gis tre injeksjoner per dag med 2 ml oppløsning (voksne og barn over 14 år). Løsningen kan administreres intramuskulært eller intravenøst. Hvis intravenøs vei velges, må legemidlet administreres så sakte som mulig for å redusere risikoen for bivirkninger. For barn beregnes dosen avhengig av kroppsvekt. Vanligvis tas 0,1 mg per kg vekt, maksimal daglig dose er 0,5 mg per kg vekt.

Ved forberedelse av en pasient til mageundersøkelser gis vanligvis 1-2 injeksjoner 10 minutter før prosedyren. Ved inntak av cytostatika praktiseres infusjonsadministrering (gjennom en dropper). Denne prosedyren utføres 2 timer før administrering av cytostatika. Dosen av Cerucal beregnes basert på pasientens vekt - 0,5-1 mg per kg vekt per time. Etter administrering av cytostatika utføres infusjoner av legemidlet hele dagen med en hastighet på 0,25-0,5 mg av legemidlet per kg kroppsvekt per time.

Hva er bedre - tabletter eller injeksjoner?

Dette spørsmålet kan ikke besvares entydig, siden mye avhenger av sykdommens egenskaper, pasientens alder, etc. I mange tilfeller, for eksempel med en uttalt gag-refleks, vil det ikke gi mening å ta piller, siden de vil komme tilbake. Derfor, i en slik situasjon, bør legen foreskrive injeksjoner. I tillegg begynner stoffet i form av injeksjoner å virke raskere, men samtidig er effekten ikke så langvarig som ved å ta tabletter.