Ang mga analogue ng gamot na infucol gek ay ipinakita, alinsunod sa medikal na terminolohiya, na tinatawag na "mga kasingkahulugan" - mga gamot na mapagpapalit sa kanilang mga epekto sa katawan, na naglalaman ng isa o higit pang magkapareho aktibong sangkap. Kapag pumipili ng mga kasingkahulugan, isaalang-alang hindi lamang ang kanilang gastos, kundi pati na rin ang bansa ng produksyon at ang reputasyon ng tagagawa.
Paglalarawan ng gamot
Infucol HES- Ang Infucol HES infusion solution ay isang 6% at 10% na solusyon, ayon sa pagkakabanggit, nakuha mula sa patatas na almirol synthetic colloid ng hydroxyethyl starch sa isang isotonic solution na may average na molekular na timbang na 200,000 daltons at isang antas ng pagpapalit ng 0.45-0.55. Dahil sa kakayahang magbigkis at magpanatili ng tubig (kabilang ang mula sa interstitial space hanggang sa intravascular space), ang gamot ay may volemic na epekto sa loob ng hanay na 85-100% at 130-140% ng ibinibigay na dami, ayon sa pagkakabanggit, para sa isang 6 % at 10% na solusyon, na kung saan ay matatag na pinananatili sa loob ng 4-6 na oras. Ang mga parameter ng physicochemical ng orihinal na sangkap ng gamot na Infucol HES ay nagbibigay ng mataas pagiging epektibo ng therapeutic para sa hypovolemia at shock, pati na rin kapag ginamit para sa therapeutic hemodilution dahil sa normalisasyon ng sentral at peripheral hemodynamics, microcirculation, pagpapabuti ng paghahatid ng oxygen at pagkonsumo ng mga organo at tisyu, pagpapanumbalik ng porous na mga pader ng capillary (normalisasyon ng pagkamatagusin vascular wall), pagbabawas ng lokal nagpapasiklab na reaksyon, activation ng isang ganap na immune response, mobilisasyon ng mga selula ng dugo mula sa physiological deposition at ang kanilang paglahok sa aktibong metabolismo laban sa background ng katamtamang hemodilution.Bilang karagdagan, pinapabuti ng gamot ang mga rheological na katangian ng dugo sa pamamagitan ng pagbabawas ng hematocrit, at binabawasan din ang lagkit ng plasma, binabawasan ang pagsasama-sama ng platelet at pinipigilan ang pagsasama-sama ng erythrocyte.
Ang gamot ay hindi nagpapakita ng lokal na pangangati at immunosuppression nakakalason na epekto. Idineposito sa mga selula ng reticuloendothelial system, ang gamot ay walang nakakalason na epekto sa atay, baga, pali at lymph node.
Ang pagkakatulad ng istraktura ng gamot na Infucol HES sa istraktura ng glycogen ay nagpapaliwanag mataas na lebel tolerability ng gamot at halos kumpletong kawalan masamang reaksyon.
Sa ilalim ng impluwensya ng serum amylase, ang gamot na Infucol HES ay nahahati sa mababang molekular na timbang na mga fragment (mas mababa sa 70,000 daltons), na pinalabas ng mga bato.
Listahan ng mga analogue
Tandaan! Ang listahan ay naglalaman ng mga kasingkahulugan ng Infucol HES, pagkakaroon katulad na komposisyon, upang maaari kang pumili ng kapalit sa iyong sarili, na isinasaalang-alang ang form at dosis ng gamot na inireseta ng iyong doktor. Bigyan ng kagustuhan ang mga tagagawa mula sa USA, Japan, Kanlurang Europa, pati na rin ang mga kilalang kumpanya mula sa Silangang Europa: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.
| Form ng paglabas(ayon sa kasikatan) | presyo, kuskusin. |
| Infucol HES | |
| Bote 6%, 250 ml (Serumwerk Bernburg, Germany) | 459 |
| Bote 10%, 250 ml (Serumwerk Bernburg, Germany) | 495 |
| Bote 6%, 500 ml (Serumwerk Bernburg, Germany) | 670 |
| N-hydroxyethyl starch | |
| Venofundin | |
| Solusyon para sa pagbubuhos 6% 500 ml polyethylene container, 10 pcs. | 4015 |
| Solusyon para sa pagbubuhos 6% 250 ml polyethylene container, 20 pcs. | 6032 |
| Volekam | |
| Volekam GEK-200 | |
| Voluven | |
| Solusyon para sa pagbubuhos 6% 500ml N1 (Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Germany) | 5159 |
| R - r d / inf 6% 250ml No. 30 (Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Germany) | 10329.50 |
| Voluven™ | |
| Volutelight | |
| Container 250 ml, 30 pcs (Fresenius Kabi, Germany) | 11310 |
| Hemohes | |
| Hemohes 10% | |
| Hemohes 6% | |
| GETA-SORB | |
| Hydrael 130 | |
| Hydroxyethyl starch | |
| Hydroxyethyl starch 130/0.4 | |
| Hydroxyethyl starch 130/0.42 | |
| HydroxyEthyl Starch 200 | |
| Hydroxyethyl starch 200/0.5 | |
| Hydroxyethyl starch-Eskom | |
| HyperHAES | |
| Plasmaline | |
| Plasmastabil 200 | |
| PolyHES | |
| ReoHES 130 | |
| ReoHES 200 | |
| Refortan HES 10% | |
| Refortan HES 6% | |
| Stabizol HES 6% | |
| Tetraspan 10 | |
| Mga bote 500 ml, 10 mga PC. | 4468 |
| Tetraspan 6 | |
| Solusyon para sa pagbubuhos 500ml (B.BRAUN (Germany) | 382.10 |
| R - r d / inf 500ml (B.BRAUN (Germany) | 545.80 |
| HAES-steril | |
| R - r 10% - 500ml N1 (Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Germany) | 3788.10 |
Mga pagsusuri
Nasa ibaba ang mga resulta ng mga survey ng mga bisita sa site tungkol sa gamot na Infucol Gek. Sinasalamin nila ang personal na damdamin ng mga respondente at hindi maaaring gamitin bilang opisyal na rekomendasyon kapag ginagamot sa gamot na ito. Lubos naming inirerekumenda na kumonsulta ka sa isang kwalipikadong propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan upang matukoy ang isang personalized na kurso ng paggamot.Mga resulta ng survey ng bisita
Ulat sa Pagganap ng Bisita
Ulat ng Bisita ng Mga Side Effect
Hindi pa naibibigay ang impormasyonIsang bisita ang nag-ulat ng pagtatantya ng gastos
| Mga kalahok | % | ||
|---|---|---|---|
| mahal | 1 | 100.0% | |
Ulat sa dalas ng bisita bawat araw
Hindi pa naibibigay ang impormasyonUlat sa Dosis ng Bisita
Hindi pa naibibigay ang impormasyonUlat sa petsa ng pagsisimula ng bisita
Hindi pa naibibigay ang impormasyonUlat ng bisita sa oras ng pagtanggap
Hindi pa naibibigay ang impormasyonIniulat ng isang bisita ang edad ng pasyente
Mga review ng bisita
Walang mga review |
Opisyal na mga tagubilin para sa paggamit
May mga contraindications! Basahin ang mga tagubilin bago gamitinINFUKOL ® HES
(INFUKOLL ® HES)Numero ng pagpaparehistro : Р N014908/01-2003
Tradename gamot: Infucol HES
Internasyonal generic na pangalan(BAHAY-PANULUYAN):
Pangalan ng makatwirang kemikal: Poly(o-2-hydroxyethyl) na almirol
Form ng dosis : solusyon para sa pagbubuhos
Tambalan: 1 litro ng solusyon ay naglalaman ng:
| Mga aktibong sangkap na pharmacologically: | |
| Infucol HES (pentastarch) | 60.0 at 100.0 g (para sa 6% at 10% na solusyon, ayon sa pagkakabanggit) |
| (degree ng pagpapalit 0.45 - 0.55, average na molekular na timbang 200,000 daltons) | |
| Iba pang aktibong sangkap: | |
| sodium chloride | 9.0 g |
| Mga excipient: | |
| tubig para sa mga iniksyon | hanggang 1 litro |
| Steril at walang pyrogen na solusyon | |
| pH | 5,0-7,0 |
| Na+ | 154 mmol/l |
| Cl - | 154 mmol/l |
| Theoretical osmolarity | 309 mOsmol/l |
Paglalarawan: walang kulay o madilaw-dilaw, transparent o bahagyang opalescent na likido.
Grupo ng pharmacotherapeutic: ahente ng kapalit ng plasma
ATX code B05AA07
Mga katangian ng pharmacological
PharmacodynamicsAng INFUKOL ® HES infusion solution ay isang 6% o 10% isotonic solution ng isang synthetic colloid ng hydroxyethyl starch na nakuha mula sa potato starch. Ang mga parameter ng physico-chemical ng orihinal na sangkap ng gamot na INFUKOL ® HES ay nagbibigay ng mataas na therapeutic efficacy para sa hypovolemia at shock, pati na rin kapag ginamit para sa therapeutic hemodilution dahil sa normalisasyon ng central at peripheral hemodynamics, microcirculation, pagpapabuti ng paghahatid ng oxygen at pagkonsumo. sa pamamagitan ng mga organo at tisyu, pagpapanumbalik ng porous na mga pader ng capillary ( normalisasyon ng pagkamatagusin ng vascular wall), pagbawas ng lokal na nagpapasiklab na reaksyon, pag-activate ng isang ganap na tugon ng immune, pagpapakilos ng mga selula ng dugo mula sa physiological deposition at ang kanilang paglahok sa aktibong metabolismo laban sa background ng katamtamang hemodilution. Dahil sa kakayahang magbigkis at magpanatili ng tubig, ang gamot ay may volemic na epekto sa loob ng saklaw na 85 - 100% at 130 -140% (para sa 6% at 10% na solusyon, ayon sa pagkakabanggit) ng ibinibigay na dami, na matatag para sa 4 - 6 na oras. Bilang karagdagan, pinapabuti ng gamot ang mga rheological na katangian ng dugo sa pamamagitan ng pagbabawas ng hematocrit, binabawasan ang lagkit ng plasma, binabawasan ang pagsasama-sama ng platelet at pinipigilan ang pagsasama-sama ng erythrocyte. Ang INFUKOL ® HES ay idineposito sa mga selula ng reticuloendothelial system nang walang anumang nakakalason na epekto sa atay, baga, pali at lymph node. Sa ilalim ng pagkilos ng serum amylase, ang INFUKOL ® HES ay pinaghiwa-hiwalay sa mga fragment ng mababang molekular na timbang (mas mababa sa 70,000 daltons), na inaalis ng mga bato. Ang pagkakapareho ng istraktura ng INFUKOL ® HES na may istraktura ng glycogen ay nagpapaliwanag ng mataas na antas ng tolerability at ang halos kumpletong kawalan ng masamang reaksyon. Ito ay itinatag na ang gamot ay walang embryotoxic at teratogenic na epekto.
Pharmacokinetics
Sa 12 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, ang kalahating buhay ay 4.94 na oras.Ang clearance rate ay 7.33 ml/min. Ang maximum na konsentrasyon ng gamot sa suwero ay 11.1±2.7 mg/ml; sa ikatlong araw pagkatapos ng pangangasiwa, ang mga bakas na halaga ng hydroxyethyl starch ay nakita sa suwero. Sa unang 12 oras pagkatapos ng pagsisimula ng pangangasiwa ng gamot, 24.48 ± 3.93 g ng hydroxyethyl starch (49% ng ibinibigay na halaga) ay naroroon sa ihi.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Pag-iwas at paggamot ng hypovolemia at pagkabigla dahil sa mga operasyon, talamak na pagkawala ng dugo, trauma, paso at impeksyon. Microcirculation disorder, therapeutic blood dilution (hemodilution), kabilang ang sa paggamot ng ischemic stroke, feto-placental insufficiency at gestosis sa mga buntis na kababaihan, phospholipid syndrome sa mga kababaihan, IVF, polycythemia sa mga bagong silang, obliterating vascular lesions lower limbs, talamak na obstructive pulmonary disease, atbp.Contraindications
Overhydration, hypervolemia, decompensated heart failure, pagkabigo sa bato na may decompensated oliguria o anuria, allergy sa starch, cardiogenic edema baga, pagdurugo ng intracranial, malubhang sakit sa pamumuo ng dugo.Maingat:
Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:
Ang gamot na INFUKOL ® HES ay inilaan para sa intravenous infusion. Sa kawalan ng iba pang mga reseta, ang gamot na INFUKOL ® HES ay ibinibigay sa intravenously sa pamamagitan ng drip alinsunod sa pangangailangan na palitan ang dami ng circulating fluid o ang kinakailangang antas ng hemodilution sa mga sumusunod mga dosis ng edad:
Araw-araw na dosis at ang rate ng intravenous administration ay kinakalkula depende sa pagkawala ng dugo, hemoglobin concentration at hematokrig index. Sa mga batang pasyente na walang panganib ng pinsala ng cardio-vascular system at baga, ang limitasyon para sa paggamit ng gamot na INFUKOL ® HES ay itinuturing na isang hematokrig indicator na 30% o mas mababa.
Pinakamataas na pang-araw-araw na dosis: hanggang sa 33 at 20 ml ng gamot (para sa 6% at 10% na solusyon, ayon sa pagkakabanggit) bawat 1 kg ng timbang sa katawan bawat araw (2.0 g ng hydroxyethyl starch bawat 1 kg ng timbang sa katawan bawat araw).
Pinakamataas na rate ng pagbubuhos: depende sa mga paunang parameter ng hemodynamic at humigit-kumulang 20 ml bawat 1 kg ng timbang ng katawan kada oras.
Mga side effect
Overdose
Walang mga kaso ng labis na dosis ng gamot na INFUKOL ® HES ang naiulat.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Huwag ihalo ang gamot sa iba mga gamot sa isang lalagyan at sa isang sistema.mga espesyal na tagubilin
Mga form ng paglabas:
Mga bote ng 100, 250 at 500 ml, mga polymer na bag na 250 at 500 ml.
Mga kondisyon ng imbakan
Sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C! at hindi maabot ng mga bata!Huwag gamitin ang gamot na INFUKOL ® HES pagkatapos ng expiration date na nakasaad sa package!
Pinakamahusay bago ang petsa
5 taon para sa gamot sa mga bote ng salamin; 3 taon para sa gamot sa mga polymer bag.Huwag gamitin ang gamot pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.
Mga kondisyon ng bakasyon
Sa reseta.Manufacturer
Zerumwerk Bernburg AG,Alemanya. Hallesche Landstraße 105 b, 06406 Bernburg.
tanggapan ng kinatawan ng Moscow:
101000, Moscow Main Post Office, PO Box 370.
Ang impormasyon sa pahina ay napatunayan ng physician-therapist E.I. Vasilyeva.
Pang-internasyonal na pangalan - infukoll siya
Komposisyon at release form.
Solusyon para sa pagbubuhos 6% sa anyo ng isang walang kulay o madilaw-dilaw, transparent o bahagyang opalescent na likido. Ang 100 ml ay naglalaman ng hydroxyethyl starch (pentastarch) 200/0.5 - 6 g, theoretical osmolarity 309 mOsmol/l, pH 5.0-7.0. Mga pantulong
Solusyon para sa inf. 6%: fl. 100 ml, 250 ml o 500 ml.
100 ml - mga bote (1).
100 ml - bote (10).
250 ml - mga bote (1).
250 ml - bote (10).
500 ml - mga bote (1).
500 ml - bote (10).
Solusyon para sa pagbubuhos 10% sa anyo ng isang walang kulay o madilaw-dilaw, transparent o bahagyang opalescent na likido. Ang 100 ml ay naglalaman ng hydroxyethyl starch (pentastarch) 200/0.5 - 10 g, theoretical osmolarity 309 mOsmol/l, pH 5.0-7.0. Mga pantulong: isotonic solution (Na + 154 mmol/l, Cl - 154 mmol/l), tubig d/i.
Solusyon para sa inf. 10%: fl. 100 ml, 250 ml o 500 ml.
100 ml - mga bote (1).
100 ml - bote (10).
250 ml - mga bote (1).
250 ml - bote (10).
250 ml - mga polymer bag na "Propyflex®" (1).
250 ml - mga polymer bag na "Propyflex®" (10).
500 ml - mga bote (1).
500 ml - bote (10).
500 ml - mga polymer bag na "Propyflex®" (1).
500 ml - mga polymer bag na "Propyflex®" (10).
Ang Refortan HES 6% ay isang plasma replacement agent.
Form ng paglabas at komposisyon
Ang form ng dosis ng gamot ay isang 6% isotonic solution para sa pagbubuhos. Magagamit sa mga bote ng salamin at polyethylene na 250 at 500 ml.
Aktibong sangkap - hydroxyethyl starch 200/0.5 (60 g/1 l).
Mga pantulong na bahagi: sodium chloride, iniksyon na tubig.
Ang teoretikal na osmolarity ng solusyon ay ~ 300 mOsmol/l, pH – 4.0-7.0, colloid osmotic pressure ~ 38 mbar (naaayon sa 28 mm Hg).
Mga pahiwatig para sa paggamit
Ang Refortan ay ipinahiwatig para sa:
- Paggamot at pag-iwas sa mga kondisyon ng hypovolemic at pagkabigla (kabilang ang septic) na may Nakakahawang sakit, sugat, paso, pagkalasing, traumatikong sugat, mga interbensyon sa kirurhiko at iba pang mga kundisyon na nangangailangan ng pagpapalit ng circulating blood volume (CBV);
- Hemodilution (therapeutic blood dilution);
- Talamak na normovolemic hemodilution sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko (upang mabawasan ang pangangailangan para sa donor na dugo).
Contraindications
Ang mga sumusunod na kondisyon at sakit ay contraindications sa paggamit ng Refortan HES 6%:
- Hypofibrinogenemia;
- Malubhang hypocoagulation;
- Coagulopathy;
- Malubhang thrombocytopenia;
- Pagdurugo ng intracranial;
- Intracranial hypertension;
- Pulmonary edema;
- Talamak na pagkabigo sa bato na sinamahan ng anuria o oliguria;
- Arterial hypertension;
- pagpalya ng puso sa yugto ng decompensation;
- Dehydration na nangangailangan ng pagwawasto ng electrolyte metabolism;
- Hypokalemia;
- Hypervolemia;
- Overhydration;
- Hyperchloremia;
- Hypernatremia;
- Panahon ng mga sesyon ng hemodialysis;
- Mga batang wala pang 10 taong gulang;
- Ang pagiging hypersensitive sa hydroxyethyl starch.
Ito ay itinatag na ang Refortan ay walang direktang embryotoxic o teratogenic na epekto. Gayunpaman, hindi ipinapayong gamitin ito sa unang trimester ng pagbubuntis. Sa II at III trimester, ang gamot ay inireseta lamang kung mayroong mahahalagang indikasyon.
Ay hydroxyethyl starch na inilabas mula sa gatas ng ina, hindi mapagkakatiwalaang itinatag. Samakatuwid, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagbibigay ng gamot sa mga babaeng nagpapasuso.
Ang espesyal na pagsubaybay sa panahon ng paggamot ay kinakailangan din para sa mga pasyente na may:
- Nabayarang pagkabigo sa puso;
- sakit ni von Willebrand;
- Mga malalang sakit sa atay;
- Talamak na pagkabigo sa bato;
- Hemorrhagic diathesis.
Mga direksyon para sa paggamit at dosis
Sa kawalan ng iba pang mga reseta, ang Refortan HES 6% ay inilalagay sa intravenously. Ang unang 10-20 ml ay ibinibigay nang napakabagal at sa ilalim ng mahigpit na kontrol sa kondisyon ng pasyente, dahil may panganib na magkaroon ng anaphylactoid reactions.
Ang mga dosis at mga rate ng pagbubuhos ay tinutukoy nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang dami ng pagkawala ng dugo, hematocrit at konsentrasyon ng hemoglobin. Ang mga partikular na regimen ng paggamot at tagal ng paggamit ay depende sa kalubhaan at tagal ng hypovolemia.
Upang mabayaran ang bcc, ang Refortan HES 6% ay inireseta sa halagang 250-1000 ml bawat araw. Sa mga partikular na malubhang kaso, ang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan sa 20 ml/kg ng timbang ng pasyente.
Kung ang indikasyon para sa paggamit ng gamot ay hemodilution, ang regimen ng paggamot ay kinakalkula para sa ilang araw o kahit na linggo. Ang pang-araw-araw na dami ay 500 ml, ang kabuuang dosis ng Refortan bawat kurso ay 5 litro, ang labis ay pinapayagan lamang sa mga pambihirang kaso. Ang tagal ng paggamot ay hanggang 4 na linggo.
Sa kawalan sitwasyong pang-emergency 500 ML ay dapat na infused sa loob ng hindi bababa sa 30 minuto.
Mga side effect
Maaari side effects Refortana HES 6%:
- Mula sa metabolic side: isang makabuluhang pagtaas sa antas ng amylase sa serum ng dugo (pagkatapos ng 3-5 araw ang tagapagpahiwatig na ito ay bumalik sa normal);
- Mga reaksiyong alerdyi: mga sintomas tulad ng trangkaso (nakikita, kabilang ang pananakit ng ulo, pananakit ng kalamnan), peripheral edema ng mas mababang paa't kamay, pagpapalaki ng upper submandibular at parotid mga glandula ng laway; sa 0.085% ng mga kaso, nangyayari ang mga reaksyon ng anaphylactoid (bahagyang pagtaas sa temperatura ng katawan, pagsusuka, pangangati, pakiramdam ng lamig); napakabihirang (sa 0.006% ng mga pasyente) ang pagkabigla, pagbagsak, at paghinto sa paghinga ay posible;
- Mula sa labas musculoskeletal system: bihira – masakit rehiyon ng lumbar.
Sa mabilis na pagbubuhos o ang pagpapakilala ng isang makabuluhang dami ng solusyon, ang dami ng dugo ay maaaring tumaas nang husto.
Sa pangmatagalang paggamit gamot at/o mataas na dosis may posibilidad ng pagtaas sa oras ng pamumuo ng dugo, ang pagbuo ng mga sintomas ng pagtaas ng pagdurugo (pagnipis na epekto), ang paglitaw ng pangangati ng balat, mahirap gamutin.
Ang labis na dosis ng hydroxyethyl starch ay ipinahayag sa pamamagitan ng hemodynamic disturbances. Sa kasong ito, ang agarang pagtigil ng pagbubuhos at paggamit ng diuretics ay ipinahiwatig.
mga espesyal na tagubilin
Sa simula ng paggamot, ang mga antas ng serum creatinine ay dapat na subaybayan. Kung ang indicator ay umabot sa 1.2-2 mg/dl (106-177 µmol/l), araw-araw na pagsubaybay sa balanse ng tubig at electrolyte at pagsubaybay ay kinakailangan functional na estado bato
Kung magkaroon ng mga reaksiyong alerhiya, ang pagbubuhos ng Refortan ay naaantala at naaangkop madaliang pag aruga, na kinabibilangan ng pangangasiwa ng histamine H1 receptor blockers, intravenous administration ng epinephrine, corticosteroids (halimbawa, prednisolone) at isang solusyon ng human albumin.
Kung nangyayari ang pangangati ng balat, ang pang-araw-araw na dosis ay nabawasan sa 250 ML. Kung ang sakit ay nangyayari sa lumbar region, ang pagbubuhos ay itinigil at maraming likido ang ibinibigay.
Sa panahon ng paggamit ng Refortan HES 6%, kinakailangan upang matiyak ang sapat na paggamit ng likido sa katawan, subaybayan ang nilalaman ng mga electrolyte (kabilang ang chloride, sodium at potassium) sa serum ng dugo, balanse ng likido at pag-andar ng bato.
Sa mga pasyente na may kasaysayan ng sakit sa puso, ang dami ng dugo, mga parameter ng hemodynamic at paggana ng puso ay dapat na maingat na subaybayan. Ito ay kinakailangan upang maiwasan ang paglitaw ng overhydration, dahil maaari itong humantong sa decompensated heart failure.
Ang hydroxyethyl starch ay maaaring:
- Impluwensya ang mga klinikal at kemikal na parameter ng dugo, lalo na ang mga naglalaman mga fatty acid, sorbitol dehydrogenase, kolesterol, ang antas ng ESR, protina at glucose;
- Baguhin ang tiyak na gravity ng ihi;
- Papangitin ang mga resulta ng pagsusuri sa ihi gamit ang electrophoresis.
Ang Refortan HES 6% ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga solusyon sa pagbubuhos, dahil posibleng pharmaceutical incompatibility.
Mga analogue
Hydroxyethyl starch 130/0.42, Hydroxyethyl starch 200/0.5, Hydroxyethyl starch-Eskom, HydroxyEthyl Starch 200, Voluven, HAES-steril, HyperHAES, Infucol HES, Stabizol HES 6%, Hemohes 6%, Hemohesole, Hemohes 10% HES 10%, Venofundin, Plasmalin, PolyHES, ReoHES 130, ReoHES 200, Volecam HES-200, Plasmastabil 200, GETA-SORB, Volulight;
Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan
Mag-imbak sa temperatura hanggang 25 ºC. Huwag hayaang mag-freeze, ilayo sa mga bata!
Ang buhay ng istante ng solusyon sa isang bote ng salamin ay 5 taon, sa isang bote ng plastik - 3 taon.
Ikaw ay nasa pahina kung saan ipinakita ang paglalarawan produktong panggamot Infucol GES, ang mga tagubilin para dito ay ibinigay nang buo. Pansin! Ang impormasyon ay ibinibigay para sa mga nagsasanay na doktor at parmasyutiko.
Mga Tagagawa: Serumwerk Bernburg AG
Mga aktibong sangkap
- Hydroxyethyl starch
- Infarction ng utak
- Atherosclerosis ng mga arterya ng mga paa't kamay
- Peripheral angiopathy sa mga sakit na inuri sa ibang lugar
- Talamak na obstructive pulmonary disease, hindi natukoy
- Iba pang mga tinukoy na kundisyon na nauugnay sa pagbubuntis
- Polycythemia ng bagong panganak
- Hypovolemic shock
- Hindi inuri sa ibang lugar ang pagdurugo
- Artipisyal na pagpapabinhi
- Pagsasanay sa kirurhiko
- Pagbawas ng dami ng likido
- Hindi nakaindika. Tingnan ang mga tagubilin
Pagkilos sa pharmacological
- Hindi nakaindika. Tingnan ang mga tagubilin
- Mga kapalit para sa plasma at iba pang bahagi ng dugo sa mga kumbinasyon
Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na Infucol HES
pag-iwas at paggamot ng hypovolemia at pagkabigla sa panahon ng operasyon, matinding pagkawala ng dugo, mga pinsala, pagkasunog, mga nakakahawang sakit, atbp.;
Mga karamdaman sa microcirculation;
Therapeutic blood dilution (hemodilution), incl. sa paggamot ng mga ischemic stroke (talamak at subacute na yugto, talamak na ischemic stroke na may pinababang dami output ng puso at microangiopathy, sa pagkakaroon ng mga palatandaan ng pag-aalis ng tubig at hypovolemia, sa pagkakaroon ng mga palatandaan ng hemoconcentration - hematocrit number na higit sa 35%), feto-placental insufficiency at gestosis sa mga buntis na kababaihan, antiphospholipid syndrome sa mga kababaihan, IVF, polycythemia sa mga bagong silang, obliterating lesyon ng mga vessel ng mas mababang paa't kamay, talamak na nakahahadlang na mga sakit sa baga, atbp.
Release form ng gamot na Infucol HES
solusyon para sa pagbubuhos 6%; bote (bote) 250 ml, karton pack 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; bote (bote) 250 ml, karton pack 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; bote (bote) 500 ml, karton pack 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; bote (bote) 500 ml, karton pack 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 500 ml, polyethylene bag (bag) 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 250 ml, polyethylene bag (bag) 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 250 ml, polyethylene bag (bag) 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; bote (bote) 100 ml, karton pack 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; bote (bote) 100 ml, karton pack 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 500 ml, polyethylene bag (bag) 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 500 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; bote (bote) 100 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 250 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; bote (bote) 500 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 500 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; bote (bote) 250 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; bote (bote) 250 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; bote (bote) 100 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 250 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; bote (bote) 500 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Tambalan
Solusyon para sa pagbubuhos 6% 1 l
Hydroxyethyl starch (pentastarch) 60 g
sodium chloride 9 g
Solusyon para sa pagbubuhos 10% 1 l
Hydroxyethyl starch (pentastarch) 100 g
(degree of substitution 0.45–0.55, average molecular weight 200,000 daltons)
sodium chloride 9 g
Mga pantulong: tubig para sa iniksyon - hanggang sa 1 l
sterile pyrogen-free na solusyon, pH - 5.0-7.0; Na+ - 154 mmol/l; Cl- - 154 mmol/l; theoretical osmolarity - 309 mOsmol/l
sa mga bote ng 100, 250, 500 ml; o sa Propyflex® polymer bags (Propiflex) na 250 at 500 ml.
Pharmacodynamics
Ang mga physico-chemical na parameter ng orihinal na sangkap ng gamot na Infucol HES ay nagbibigay ng mataas na therapeutic efficacy para sa hypovolemia at shock, pati na rin kapag ginamit para sa therapeutic hemodilution dahil sa normalisasyon ng central at peripheral hemodynamics, microcirculation, pagpapabuti ng paghahatid ng oxygen at pagkonsumo ng mga organo at tisyu, pagpapanumbalik ng mga maliliit na pader ng capillary (normalisasyon ng pagkamatagusin ng vascular wall), pagbabawas ng lokal na reaksyon ng pamamaga, pag-activate ng isang ganap na tugon ng immune, pagpapakilos ng mga selula ng dugo mula sa physiological storage at kinasasangkutan ang mga ito sa aktibong metabolismo laban sa background ng katamtamang hemodilution . Dahil sa kakayahang magbigkis at magpanatili ng tubig (kabilang ang mula sa interstitial space hanggang sa intravascular space), ang gamot ay may volemic na epekto sa loob ng hanay na 85-100% at 130-140% (para sa isang 6 at 10% na solusyon, ayon sa pagkakabanggit. ) ng ibinibigay na dami, na kung saan ay matatag na pinananatili sa loob ng 4-6 na oras. Bilang karagdagan, ang gamot ay nagpapabuti sa mga rheological na katangian ng dugo sa pamamagitan ng pagbabawas ng hematocrit, binabawasan ang lagkit ng plasma, binabawasan ang pagsasama-sama ng platelet at pinipigilan ang pagsasama-sama ng erythrocyte. Ang gamot ay hindi nagpapakita ng lokal na pangangati o immunotoxic effect. Ang Infucol HES ay idineposito sa mga selula ng reticuloendothelial system nang walang anumang nakakalason na epekto sa atay, baga, pali at lymph node. Sa ilalim ng pagkilos ng serum amylase, ang Infucol HES ay nahahati sa mababang molekular na timbang na mga fragment (mas mababa sa 70,000 daltons), na inaalis ng mga bato. Ang pagkakapareho ng istraktura ng Infucol HES sa istraktura ng glycogen ay nagpapaliwanag ng mataas na antas ng pagpapaubaya at ang halos kumpletong kawalan ng masamang reaksyon. Ito ay itinatag na ang gamot ay walang embryotoxic o teratogenic effect.
Pharmacokinetics
12 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, ang Cmax sa serum ay (11.1±2.7) mg/ml, Cl creatinine - 7.33 ml/min, T1/2 - 4.94 na oras; sa ikatlong araw pagkatapos ng pangangasiwa, ang mga bakas na halaga ng hydroxyethyl starch ay nakita sa suwero. Sa unang 12 oras pagkatapos ng pagsisimula ng pangangasiwa ng gamot, (24.48 ± 3.93) mg/ml ng hydroxyethyl starch (49% ng ibinibigay na halaga) ay naroroon sa ihi.
Paggamit ng gamot na Infucol HES sa panahon ng pagbubuntis
Sa unang trimester ng pagbubuntis, dapat mag-ingat kapag gumagamit.
Contraindications para sa paggamit
overhydration; hypervolemia;
Decompensated heart failure;
Pagkabigo ng bato na may decompensated oliguria o anuria;
Allergy sa almirol;
Cardiogenic pulmonary edema;
Intracranial hemorrhages;
Matinding karamdaman sa pagdurugo.
Contraindications sa paggamit ng therapeutic hemodilution sa talamak na karamdaman sirkulasyon ng tserebral:
Malubhang hemorrhagic diathesis;
Myocardial infarction sa loob ng huling 6 na linggo;
Angina pectoris IV functional na klase, lahat ng variant ng hindi matatag na angina;
Stage ng pagkabigo sa sirkulasyon IIB–III;
Talamak na pagkabigo sa bato (antas ng creatinine na higit sa 2 mg/dl);
Makabuluhang pagtaas sa intracranial pressure;
Kasaysayan ng mga seizure;
labis na pagdurugo;
Ang mga paunang halaga ng hematocrit ay mas mababa sa 35%;
Hindi maayos na naitama ng antihypertensive therapy arterial hypertension(SBP higit sa 180 mm Hg at DBP higit sa 120 mm Hg).
Mga side effect
Ang mga reaksiyong alerdyi at napakabihirang anaphylactoid na reaksyon sa hydroxyethyl starch ay posible.
Posible ang hemodynamic disturbances (kung ang intravenous administration ay masyadong mabilis o ang mga dosis ay masyadong malaki).
Paminsan-minsan, maaaring mangyari ang patuloy ngunit nababaligtad na pangangati ng balat.
Ang pangangasiwa ng gamot ay nakakaapekto sa mga resulta ng pagtukoy ng aktibidad ng serum amylase, na hindi nauugnay sa mga klinikal na pagpapakita ng pancreatitis. Ang gamot na Infucol HES ay maaaring gamitin sa konserbatibo at surgical na paggamot ng mga pasyente na may mapanirang pancreatitis.
Mga direksyon para sa paggamit at dosis
Ang Hetastarch ay ginagamit sa anyo ng isang 6% na solusyon sa isang 0.9% NaCl solution (o may mga electrolytes), pentastarch - sa anyo ng 6 at 10% na solusyon. Ibigay sa intravenously sa pamamagitan ng pagtulo o stream. Ang dosis at rate ng pangangasiwa ay itinakda nang paisa-isa depende sa kalubhaan ng mga hemodynamic disorder at sa kalubhaan ng kondisyon ng pasyente. Ang unang 10-20 ml ay dapat ibigay nang dahan-dahan (posibilidad ng pagbuo ng mga reaksyon ng anaphylactoid). Sa kaso ng binuo shock - 0.5-1.5 l, maximum na pang-araw-araw na dosis - 20 ml/kg ng 10% na solusyon (1.5 l bawat 75 kg) o 33 ml/kg ng 6% na solusyon. Sa hemorrhagic shock ibinibigay sa rate na hanggang 20 ml/h/kg. Sa septic at burn shock, ang rate ng pagbubuhos ay bahagyang mas mabagal. Infucol HES: para sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang, ang average na pang-araw-araw na dosis ay 33 ml/kg ng isang 6% na solusyon at 20 ml/kg ng isang 10% na solusyon. Mga batang 3-12 taong gulang: 15-20 ml/kg ng 6% na solusyon at 10-15 ml/kg ng 10% na solusyon. Mga bagong silang at batang wala pang 3 taong gulang: 10-15 ml/kg ng 6% na solusyon at 8-10 ml/kg ng 10% na solusyon. Pinakamataas na pang-araw-araw na dosis para sa lahat mga kategorya ng edad- 33 ml/kg para sa 6% na solusyon at 20 ml/kg para sa 10%. Ang pang-araw-araw na dosis at rate ng pangangasiwa ay kinakalkula depende sa dami ng pagkawala ng dugo, Hb at hematocrit. Sa mga batang pasyente na walang panganib ng pinsala sa cardiovascular system at baga, ang limitasyon ay isang hematocrit na 30% o mas mababa. Ang maximum na rate ng pagbubuhos ay nakasalalay sa mga paunang parameter ng hemodynamic at 20 ml/kg/h. Stabizol GES (450/0.7): para sa hypovolemia, ang average na pang-araw-araw na dosis ay 250-1000 ml, sa mga pambihirang kaso - higit sa 20 ml/kg/araw. Para sa layunin ng hemodilution, ang pang-araw-araw na dosis ay 500 ml sa loob ng ilang araw hanggang sa kabuuang dosis na 5 l, na maaaring lumampas sa mga pambihirang kaso at ipamahagi sa loob ng hanggang 4 na linggo. Sa kawalan ng isang emergency, ang inirerekumendang rate ng pagbubuhos ay 30 minuto bawat 500 ML ng solusyon. Refortan HES (200/0.5): para sa hypovolemia, ang average na pang-araw-araw na dosis ay 250-1000 ml, sa mga pambihirang kaso - higit sa 20 ml/kg/araw. Para sa layunin ng hemodilution, ang pang-araw-araw na dosis ay 500 ml sa loob ng ilang araw hanggang sa kabuuang dosis na 5 l, na maaaring lumampas sa mga pambihirang kaso at ipamahagi sa loob ng hanggang 4 na linggo. Sa kawalan ng isang emergency, ang inirerekumendang rate ng pagbubuhos ay 30 minuto bawat 500 ML ng solusyon. HAES-steril: para sa mga pasyente na walang komplikasyon mula sa cardiovascular system at baga, ang limitasyon para sa pangangasiwa ng HES ay isang hematocrit na 30%. Paggamot at pag-iwas sa hypovolemia at shock: ang maximum na pang-araw-araw na dosis para sa isang 10% na solusyon ay 20 ml/kg (1500 ml bawat 75 kg timbang ng katawan o 2 g/kg HES); ang maximum na rate ng pagbubuhos ay 20 ml/kg/h (1.5 l/75 kg/h o 2 g/kg/h). Ang maximum na pang-araw-araw na dosis para sa isang 6% na solusyon ay 33 ml/kg, na tumutugma sa 2.5 l bawat 75 kg na timbang ng katawan o 2 g/kg HES; ang maximum na rate ng pangangasiwa ay 20 ml/kg/h (1.5 l/75 kg/h o 1.2 g/kg/h). Ang tagal ng paggamit ay tinutukoy ng tagal at antas ng hypovolemia. Hemodilution: ang pangangasiwa ay isinasagawa sa isovolemicly (kasama ang pagkuha ng sariling dugo) o hypervolemicly (nang hindi kumukuha ng sariling dugo) sa maliit (250 ml), daluyan (500 ml) at mataas na pang-araw-araw na dosis (2 beses 500 ml). Ang pamantayan para sa pagiging epektibo ay ang pagbawas sa hematocrit na tinutukoy para sa bawat pasyente. Rate ng pagbubuhos: 250 ml sa 0.5-2 na oras, 500 ml sa 4-6 na oras, 2 beses 500 ml sa 8-24 na oras Tagal ng pangangasiwa ng 6 at 10% na solusyon ay 10 araw. Acute normovolemic hemodilution upang bawasan ang pagpasok ng donor blood habang mga operasyong kirurhiko: Ang isang 6% na solusyon ay ibinibigay kaagad bago ang operasyon sa isang 1:1 ratio kapag ang Ziehl hematocrit pagkatapos ng talamak na normovolemic hemodilution ay hindi mas mababa sa 30%. Pag-sample ng dugo - 2-3 beses 500 ML ng sariling dugo, araw-araw na dosis 2-3 beses 500 ML ng 6% na solusyon, rate ng sampling ng dugo - 1 litro sa 15-30 minuto, rate ng pangangasiwa ng gamot - 1 litro sa 15-30 minuto. Karaniwan, ang isang solong iniksyon ng gamot ay ginagamit kaagad bago ang operasyon. Posible ang paulit-ulit na paggamit kung ang paunang hematocrit ay nasa loob ng normal na mga limitasyon. Volekam: sa kaso ng pagbuo ng pagkabigla, na sinamahan ng pagkawala ng dugo - 500-1500 ml. Sa panahon ng mga operasyon upang maiwasan ang surgical shock - 400-600 ml IV drip, na may paglipat sa jet administration kapag bumababa ang presyon ng dugo. Ang kabuuang dosis sa preoperative at mga postoperative period tinutukoy ng mga parameter ng hemodynamic at pangkalahatang kondisyon mga pasyente at 1.5 l/araw. Hemohes: maximum na pang-araw-araw na dosis - 2 g/kg/araw (33 ml/kg/araw) 6% na solusyon (mga 2.5 l/araw para sa timbang ng katawan na 75 kg). Ang maximum na rate ng pangangasiwa ay depende sa klinikal na sitwasyon: sa talamak na hemorrhagic shock, ang rate ng pangangasiwa ay 20 ml / kg / h, na tumutugma sa 0.33 ml / kg / min. Sa isang kritikal na sitwasyon posible mabilis na pagpapakilala 500 ML ng solusyon (sa ilalim ng presyon). Kapag ibinibigay ang gamot sa ilalim ng presyon, ang lahat ng hangin mula sa vial ay dapat munang alisin (panganib ng embolism). Ang rate ng intraoperative administration, pati na rin sa mga pasyente na may pagkasunog at septic shock, ay dapat mabawasan. Voluven: maximum na pang-araw-araw na dosis - 33 ml/kg body weight bawat araw. Sa kasalukuyan, walang karanasan sa paggamit ng gamot sa loob ng ilang araw. Para sa therapeutic hemodilution, ginagamit ito ayon sa multi-day o multi-week infusion regimens. Multi-day infusion regimen: araw-araw na dosis ng pagbubuhos - karaniwang 0.5-1 l ng 6% HES solution (200/0.5); para sa biglaang pagkabingi at "paputol-putol" na claudication, ang dosis ay kadalasang mababa - mula 500 hanggang 750 ml/araw, para sa biglaang ischemic stroke- mataas at maaaring 750-1000 ml/araw; rate ng pangangasiwa - 75-250 ml / h, tagal - 5-10 araw. Sa kaso ng biglaang ischemic stroke, sa simula ng therapy, maaari mo ring pangasiwaan ang tinatawag na. naglo-load ng dosis ng 250-500 ml, habang ang pagbubuhos ay isinasagawa sa tumaas na bilis(halimbawa, hanggang 250-500 ml/h). Sa isang multi-week infusion regimen, ang pagbubuhos ay isinasagawa 2-3 beses sa isang linggo, 250-500 ml sa rate na 125-250 ml / h, ang tagal ng therapy ay karaniwang 3-6 na linggo. Sa maraming mga kaso, inirerekumenda na iakma ang ibinibigay na dami ng gamot (at, kung kinakailangan, bloodletting) sa hemodynamic at/o hemorheological na mga parameter (central venous pressure - 15 mm Hg, hematocrit - 38-42, atbp.). Kapag sabay na kumukuha ng dugo, kailangang mag-ingat upang matiyak na ang isang hypovolemic na estado ay hindi mangyayari sa anumang oras ng oras (ang pagbubuhos ay isinasagawa alinman sa parallel sa o bago ang pagdaloy ng dugo, at ang halaga na ibinibigay ay dapat na mas malaki kaysa sa dami ng dugo na inalis. ). Ang pang-araw-araw na dosis ay katulad ng para sa muling pagdadagdag ng dami ng dugo.
Overdose
Sa kasalukuyan, walang naiulat na kaso ng labis na dosis ng gamot na Infucol HES.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Mga pakikipag-ugnayan sa parmasyutiko
Kapag inihalo sa iba pang mga produktong panggamot sa parehong lalagyan at sa parehong sistema, maaaring mangyari ang hindi pagkakatugma na mga phenomena.
Mga espesyal na tagubilin kapag umiinom ng gamot na Infucol HES
Ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat para sa hemorrhagic diathesis, intracranial hypertension, mga estado ng pag-aalis ng tubig (kinakailangan ang paunang corrective therapy) at malubhang pagkagambala sa balanse ng tubig-electrolyte.
Dapat tandaan na ang masyadong mabilis na intravenous administration ng gamot, pati na rin ang paggamit sa mataas na dosis, ay maaaring humantong sa hemodynamic disturbances.
Sa panahon ng paggamot, kinakailangan na subaybayan ang serum ionogram at balanse ng likido, at pag-andar ng bato.
Kung mangyari ang mga reaksyon ng hindi pagpaparaan, dapat mong ihinto agad ang pagbibigay ng gamot at gawin ang mga kinakailangang hakbang na pang-emergency.
Dapat itong isaalang-alang na kapag gumagamit ng gamot, ang isang pagtaas sa aktibidad ng serum amylase ay posible, na hindi nauugnay sa mga klinikal na pagpapakita ng pancreatitis. Ang gamot na Infucol HES ay maaaring gamitin sa konserbatibo at surgical na paggamot ng mga pasyente na may mapanirang pancreatitis.
Ang pangangasiwa ng gamot sa mga pasyente na may diabetes mellitus ay hindi sinamahan ng pagtaas ng mga antas ng glucose sa dugo, samakatuwid ang gamot na Infucol HES ay maaaring gamitin sa konserbatibo at kirurhiko na paggamot ng kategoryang ito ng mga pasyente.
Ito ay itinatag na ang gamot ay walang mutagenic effect.
Mga kondisyon ng imbakan
Sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C.
Pag-uuri ng ATX:
B Hematopoiesis at dugo
B05 Mga solusyon sa pagpapalit ng plasma at perfusion
B05A Mga produkto ng dugo
B05AA Mga paghahanda ng plasma ng dugo at mga paghahanda sa pagpapalit ng plasma
Pinagmulan ng portal ng impormasyon: www.eurolab.ua
pag-iwas at paggamot ng hypovolemia at pagkabigla sa panahon ng operasyon, matinding pagkawala ng dugo, mga pinsala, pagkasunog, mga nakakahawang sakit, atbp.;
Mga karamdaman sa microcirculation;
Therapeutic blood dilution (hemodilution), incl. sa paggamot ng mga ischemic stroke (talamak at subacute na yugto, talamak na ischemic stroke na may pinababang cardiac output at microangiopathies, sa pagkakaroon ng mga palatandaan ng pag-aalis ng tubig at hypovolemia, sa pagkakaroon ng mga palatandaan ng hemoconcentration - hematocrit number na higit sa 35%), feto- placental insufficiency at gestosis sa mga buntis na kababaihan, antiphospholipid syndrome sa mga kababaihan, IVF, polycythemia sa mga bagong silang, obliterating lesyon ng mga vessel ng lower extremities, talamak na nakahahadlang na mga sakit sa baga, atbp.
Release form ng gamot na Infucol HES
solusyon para sa pagbubuhos 6%; bote (bote) 250 ml, karton pack 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; bote (bote) 250 ml, karton pack 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; bote (bote) 500 ml, karton pack 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; bote (bote) 500 ml, karton pack 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 500 ml, polyethylene bag (bag) 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 250 ml, polyethylene bag (bag) 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 250 ml, polyethylene bag (bag) 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; bote (bote) 100 ml, karton pack 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; bote (bote) 100 ml, karton pack 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 500 ml, polyethylene bag (bag) 1;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 500 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; bote (bote) 100 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 250 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; bote (bote) 500 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 500 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; bote (bote) 250 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; bote (bote) 250 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; bote (bote) 100 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 10%; polymer bag (bag) "Propyflex® (Propiflex)" 250 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Solusyon para sa pagbubuhos 6%; bote (bote) 500 ml, karton na kahon (kahon) 10;
Tambalan
Solusyon para sa pagbubuhos 6% 1 l
Hydroxyethyl starch (pentastarch) 60 g
sodium chloride 9 g
Solusyon para sa pagbubuhos 10% 1 l
Hydroxyethyl starch (pentastarch) 100 g
(degree of substitution 0.45–0.55, average molecular weight 200,000 daltons)
sodium chloride 9 g
mga excipients: tubig para sa iniksyon - hanggang sa 1 l
sterile pyrogen-free na solusyon, pH - 5.0-7.0; Na+ - 154 mmol/l; Cl- - 154 mmol/l; theoretical osmolarity - 309 mOsmol/l
sa mga bote ng 100, 250, 500 ml; o sa Propyflex® polymer bags (Propiflex) na 250 at 500 ml.
Pharmacodynamics ng gamot na Infucol HES
Ang mga physico-chemical na parameter ng orihinal na sangkap ng gamot na Infucol HES ay nagbibigay ng mataas na therapeutic efficacy para sa hypovolemia at shock, pati na rin kapag ginamit para sa therapeutic hemodilution dahil sa normalisasyon ng central at peripheral hemodynamics, microcirculation, pagpapabuti ng paghahatid ng oxygen at pagkonsumo ng mga organo at tisyu, pagpapanumbalik ng mga maliliit na pader ng capillary (normalisasyon ng pagkamatagusin ng vascular wall), pagbabawas ng lokal na reaksyon ng pamamaga, pag-activate ng isang ganap na tugon ng immune, pagpapakilos ng mga selula ng dugo mula sa physiological storage at kinasasangkutan ang mga ito sa aktibong metabolismo laban sa background ng katamtamang hemodilution . Dahil sa kakayahang magbigkis at magpanatili ng tubig (kabilang ang mula sa interstitial space hanggang sa intravascular space), ang gamot ay may volemic na epekto sa loob ng hanay na 85-100% at 130-140% (para sa isang 6 at 10% na solusyon, ayon sa pagkakabanggit. ) ng ibinibigay na dami, na kung saan ay matatag na pinananatili sa loob ng 4-6 na oras. Bilang karagdagan, ang gamot ay nagpapabuti sa mga rheological na katangian ng dugo sa pamamagitan ng pagbabawas ng hematocrit, binabawasan ang lagkit ng plasma, binabawasan ang pagsasama-sama ng platelet at pinipigilan ang pagsasama-sama ng erythrocyte. Ang gamot ay hindi nagpapakita ng lokal na pangangati o immunotoxic effect. Ang Infucol HES ay idineposito sa mga selula ng reticuloendothelial system nang walang anumang nakakalason na epekto sa atay, baga, pali at lymph node. Sa ilalim ng pagkilos ng serum amylase, ang Infucol HES ay nahahati sa mababang molekular na timbang na mga fragment (mas mababa sa 70,000 daltons), na inaalis ng mga bato. Ang pagkakapareho ng istraktura ng Infucol HES sa istraktura ng glycogen ay nagpapaliwanag ng mataas na antas ng pagpapaubaya at ang halos kumpletong kawalan ng masamang reaksyon. Ito ay itinatag na ang gamot ay walang embryotoxic o teratogenic effect.
Pharmacokinetics ng gamot na Infucol HES
12 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, ang Cmax sa serum ay (11.1±2.7) mg/ml, Cl creatinine - 7.33 ml/min, T1/2 - 4.94 na oras; sa ikatlong araw pagkatapos ng pangangasiwa, ang mga bakas na halaga ng hydroxyethyl starch ay nakita sa suwero. Sa unang 12 oras pagkatapos ng pagsisimula ng pangangasiwa ng gamot, (24.48 ± 3.93) mg/ml ng hydroxyethyl starch (49% ng ibinibigay na halaga) ay naroroon sa ihi.
Paggamit ng gamot na Infucol HES sa panahon ng pagbubuntis
Sa unang trimester ng pagbubuntis, dapat mag-ingat kapag gumagamit.
Contraindications sa paggamit ng gamot na Infucol HES
overhydration; hypervolemia;
Decompensated heart failure;
Pagkabigo ng bato na may decompensated oliguria o anuria;
Allergy sa almirol;
Cardiogenic pulmonary edema;
Intracranial hemorrhages;
Matinding karamdaman sa pagdurugo.
Contraindications sa paggamit ng therapeutic hemodilution sa talamak na mga aksidente sa cerebrovascular:
Malubhang hemorrhagic diathesis;
Myocardial infarction sa loob ng huling 6 na linggo;
Angina pectoris IV functional class, lahat ng variant ng hindi matatag na angina;
Stage ng pagkabigo sa sirkulasyon IIB–III;
Talamak na pagkabigo sa bato (antas ng creatinine na higit sa 2 mg/dl);
Makabuluhang pagtaas sa intracranial pressure;
Kasaysayan ng mga seizure;
labis na pagdurugo;
Ang mga paunang halaga ng hematocrit ay mas mababa sa 35%;
Ang arterial hypertension ay hindi maayos na naitama ng antihypertensive therapy (SBP higit sa 180 mm Hg at DBP higit sa 120 mm Hg).
Mga side effect ng gamot na Infucol HES
Ang mga reaksiyong alerdyi at napakabihirang anaphylactoid na reaksyon sa hydroxyethyl starch ay posible.
Posible ang hemodynamic disturbances (kung ang intravenous administration ay masyadong mabilis o ang mga dosis ay masyadong malaki).
Paminsan-minsan, maaaring mangyari ang patuloy ngunit nababaligtad na pangangati ng balat.
Ang pangangasiwa ng gamot ay nakakaapekto sa mga resulta ng pagtukoy ng aktibidad ng serum amylase, na hindi nauugnay sa mga klinikal na pagpapakita ng pancreatitis. Ang gamot na Infucol HES ay maaaring gamitin sa konserbatibo at surgical na paggamot ng mga pasyente na may mapanirang pancreatitis.
Paraan ng pangangasiwa at dosis ng gamot na Infucol GES
Ang Hetastarch ay ginagamit sa anyo ng isang 6% na solusyon sa isang 0.9% NaCl solution (o may mga electrolytes), pentastarch - sa anyo ng 6 at 10% na solusyon. Ibigay sa intravenously sa pamamagitan ng pagtulo o stream. Ang dosis at rate ng pangangasiwa ay itinakda nang paisa-isa depende sa kalubhaan ng mga hemodynamic disorder at sa kalubhaan ng kondisyon ng pasyente. Ang unang 10-20 ml ay dapat ibigay nang dahan-dahan (posibilidad ng pagbuo ng mga reaksyon ng anaphylactoid). Sa kaso ng binuo shock - 0.5-1.5 l, maximum na pang-araw-araw na dosis - 20 ml/kg ng 10% na solusyon (1.5 l bawat 75 kg) o 33 ml/kg ng 6% na solusyon. Para sa hemorrhagic shock, pangasiwaan sa bilis na hanggang 20 ml/h/kg. Sa septic at burn shock, ang rate ng pagbubuhos ay bahagyang mas mabagal. Infucol HES: para sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang, ang average na pang-araw-araw na dosis ay 33 ml/kg ng isang 6% na solusyon at 20 ml/kg ng isang 10% na solusyon. Mga batang 3-12 taong gulang: 15-20 ml/kg ng 6% na solusyon at 10-15 ml/kg ng 10% na solusyon. Mga bagong silang at batang wala pang 3 taong gulang: 10-15 ml/kg ng 6% na solusyon at 8-10 ml/kg ng 10% na solusyon. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis para sa lahat ng mga kategorya ng edad ay 33 ml/kg para sa isang 6% na solusyon at 20 ml/kg para sa isang 10%. Ang pang-araw-araw na dosis at rate ng pangangasiwa ay kinakalkula depende sa dami ng pagkawala ng dugo, Hb at hematocrit. Sa mga batang pasyente na walang panganib ng pinsala sa cardiovascular system at baga, ang limitasyon ay isang hematocrit na 30% o mas mababa. Ang maximum na rate ng pagbubuhos ay nakasalalay sa mga paunang parameter ng hemodynamic at 20 ml/kg/h. Stabizol GES (450/0.7): para sa hypovolemia, ang average na pang-araw-araw na dosis ay 250-1000 ml, sa mga pambihirang kaso - higit sa 20 ml/kg/araw. Para sa layunin ng hemodilution, ang pang-araw-araw na dosis ay 500 ml sa loob ng ilang araw hanggang sa kabuuang dosis na 5 l, na maaaring lumampas sa mga pambihirang kaso at ipamahagi sa loob ng hanggang 4 na linggo. Sa kawalan ng isang emergency, ang inirerekumendang rate ng pagbubuhos ay 30 minuto bawat 500 ML ng solusyon. Refortan HES (200/0.5): para sa hypovolemia, ang average na pang-araw-araw na dosis ay 250-1000 ml, sa mga pambihirang kaso - higit sa 20 ml/kg/araw. Para sa layunin ng hemodilution, ang pang-araw-araw na dosis ay 500 ml sa loob ng ilang araw hanggang sa kabuuang dosis na 5 l, na maaaring lumampas sa mga pambihirang kaso at ipamahagi sa loob ng hanggang 4 na linggo. Sa kawalan ng isang emergency, ang inirerekumendang rate ng pagbubuhos ay 30 minuto bawat 500 ML ng solusyon. HAES-steril: para sa mga pasyente na walang komplikasyon mula sa cardiovascular system at baga, ang limitasyon para sa pangangasiwa ng HES ay isang hematocrit na 30%. Paggamot at pag-iwas sa hypovolemia at shock: ang maximum na pang-araw-araw na dosis para sa isang 10% na solusyon ay 20 ml/kg (1500 ml bawat 75 kg timbang ng katawan o 2 g/kg HES); maximum na rate ng pagbubuhos - 20 ml/kg/h (1. 5 l/75 kg/h o 2 g/kg/h). Ang maximum na pang-araw-araw na dosis para sa isang 6% na solusyon ay 33 ml/kg, na tumutugma sa 2.5 l bawat 75 kg na timbang ng katawan o 2 g/kg HES; ang maximum na rate ng pangangasiwa ay 20 ml/kg/h (1.5 l/75 kg/h o 1.2 g/kg/h). Ang tagal ng paggamit ay tinutukoy ng tagal at antas ng hypovolemia. Hemodilution: ang pangangasiwa ay isinasagawa sa isovolemicly (kasama ang pagkuha ng sariling dugo) o hypervolemicly (nang hindi kumukuha ng sariling dugo) sa maliit (250 ml), daluyan (500 ml) at mataas na pang-araw-araw na dosis (2 beses 500 ml). Ang pamantayan para sa pagiging epektibo ay ang pagbawas sa hematocrit na tinutukoy para sa bawat pasyente. Rate ng pagbubuhos: 250 ml sa 0.5-2 na oras, 500 ml sa 4-6 na oras, 2 beses 500 ml sa 8-24 na oras Tagal ng pangangasiwa ng 6 at 10% na solusyon ay 10 araw. Talamak na normovolemic hemodilution upang mabawasan ang pagpapakilala ng donor na dugo sa panahon ng operasyon ng kirurhiko: isang 6% na solusyon ay ibinibigay kaagad bago ang operasyon sa isang 1:1 ratio na may Ziehl hematocrit pagkatapos ng talamak na normovolemic hemodilution na hindi mas mababa sa 30%. Pag-sample ng dugo - 2-3 beses 500 ML ng sariling dugo, araw-araw na dosis 2-3 beses 500 ML ng 6% na solusyon, rate ng sampling ng dugo - 1 litro sa 15-30 minuto, rate ng pangangasiwa ng gamot - 1 litro sa 15-30 minuto. Karaniwan, ang isang solong iniksyon ng gamot ay ginagamit kaagad bago ang operasyon. Posible ang paulit-ulit na paggamit kung ang paunang hematocrit ay nasa loob ng normal na mga limitasyon. Volekam: sa kaso ng pagbuo ng pagkabigla, na sinamahan ng pagkawala ng dugo - 500-1500 ml. Sa panahon ng mga operasyon upang maiwasan ang surgical shock - 400-600 ml IV drip, na may paglipat sa jet administration kapag bumababa ang presyon ng dugo. Ang kabuuang dosis sa preoperative at postoperative period ay tinutukoy ng hemodynamic parameters at ang pangkalahatang kondisyon ng mga pasyente at 1.5 l/day. Hemohes: maximum na pang-araw-araw na dosis - 2 g/kg/araw (33 ml/kg/araw) 6% na solusyon (mga 2.5 l/araw para sa timbang ng katawan na 75 kg). Ang maximum na rate ng pangangasiwa ay depende sa klinikal na sitwasyon: sa talamak na hemorrhagic shock, ang rate ng pangangasiwa ay 20 ml / kg / h, na tumutugma sa 0.33 ml / kg / min. Sa isang kritikal na sitwasyon, ang mabilis na pangangasiwa ng 500 ML ng solusyon (sa ilalim ng presyon) ay posible. Kapag ibinibigay ang gamot sa ilalim ng presyon, ang lahat ng hangin mula sa vial ay dapat munang alisin (panganib ng embolism). Ang rate ng intraoperative administration, pati na rin sa mga pasyente na may pagkasunog at septic shock, ay dapat mabawasan. Voluven: maximum na pang-araw-araw na dosis - 33 ml/kg body weight bawat araw. Sa kasalukuyan, walang karanasan sa paggamit ng gamot sa loob ng ilang araw. Para sa therapeutic hemodilution, ginagamit ito ayon sa multi-day o multi-week infusion regimens. Multi-day infusion regimen: araw-araw na dosis ng pagbubuhos - karaniwang 0.5-1 l ng 6% HES solution (200/0.5); para sa biglaang pagkabingi at "paputol-putol" na claudication, ang dosis ay madalas na mababa - mula 500 hanggang 750 ml / araw, para sa biglaang ischemic stroke - mataas at maaaring 750-1000 ml / araw; rate ng pangangasiwa - 75-250 ml / h, tagal - 5-10 araw. Sa kaso ng biglaang ischemic stroke, sa simula ng therapy, maaari mo ring pangasiwaan ang tinatawag na. isang dosis ng paglo-load ng 250-500 ml, na may pagbubuhos na isinasagawa sa isang pagtaas ng bilis (halimbawa, hanggang sa 250-500 ml / h). Sa isang multi-week infusion regimen, ang pagbubuhos ay isinasagawa 2-3 beses sa isang linggo, 250-500 ml sa rate na 125-250 ml / h, ang tagal ng therapy ay karaniwang 3-6 na linggo. Sa maraming mga kaso, inirerekumenda na iakma ang ibinibigay na dami ng gamot (at, kung kinakailangan, bloodletting) sa hemodynamic at/o hemorheological na mga parameter (central venous pressure - 15 mm Hg, hematocrit - 38-42, atbp.). Kapag sabay na kumukuha ng dugo, kailangang mag-ingat upang matiyak na ang isang hypovolemic na estado ay hindi mangyayari sa anumang oras ng oras (ang pagbubuhos ay isinasagawa alinman sa parallel sa o bago ang pagdaloy ng dugo, at ang halaga na ibinibigay ay dapat na mas malaki kaysa sa dami ng dugo na inalis. ). Ang pang-araw-araw na dosis ay katulad ng para sa muling pagdadagdag ng dami ng dugo.
Overdose ng Infucol HES
Sa kasalukuyan, walang naiulat na kaso ng labis na dosis ng gamot na Infucol HES.
Mga pakikipag-ugnayan ng gamot na Infucol HES sa iba pang mga gamot
Mga pakikipag-ugnayan sa parmasyutiko
Kapag inihalo sa iba pang mga produktong panggamot sa parehong lalagyan at sa parehong sistema, maaaring mangyari ang hindi pagkakatugma na mga phenomena.
Mga espesyal na tagubilin kapag umiinom ng gamot na Infucol HES
Ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat para sa hemorrhagic diathesis, intracranial hypertension, mga estado ng pag-aalis ng tubig (kinakailangan ang paunang corrective therapy) at malubhang pagkagambala sa balanse ng tubig-electrolyte.
Dapat tandaan na ang masyadong mabilis na intravenous administration ng gamot, pati na rin ang paggamit sa mataas na dosis, ay maaaring humantong sa hemodynamic disturbances.
Sa panahon ng paggamot, kinakailangan na subaybayan ang serum ionogram at balanse ng likido, at pag-andar ng bato.
Kung mangyari ang mga reaksyon ng hindi pagpaparaan, dapat mong ihinto agad ang pagbibigay ng gamot at gawin ang mga kinakailangang hakbang na pang-emergency.
Dapat itong isaalang-alang na kapag gumagamit ng gamot, ang isang pagtaas sa aktibidad ng serum amylase ay posible, na hindi nauugnay sa mga klinikal na pagpapakita ng pancreatitis. Ang gamot na Infucol HES ay maaaring gamitin sa konserbatibo at surgical na paggamot ng mga pasyente na may mapanirang pancreatitis.
Ang pangangasiwa ng gamot sa mga pasyente na may diabetes mellitus ay hindi sinamahan ng pagtaas ng mga antas ng glucose sa dugo, samakatuwid ang gamot na Infucol HES ay maaaring gamitin sa konserbatibo at kirurhiko na paggamot ng kategoryang ito ng mga pasyente.
Ito ay itinatag na ang gamot ay walang mutagenic effect.
Mga kondisyon ng imbakan para sa gamot na Infucol HES
Sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C.
Ang gamot na Infucol HES ay kabilang sa klasipikasyon ng ATX:
B Hematopoiesis at dugo
B05 Mga solusyon sa pagpapalit ng plasma at perfusion
B05A Mga produkto ng dugo
B05AA Mga paghahanda ng plasma ng dugo at mga paghahanda sa pagpapalit ng plasma