Tissucol ® Kit. Lancid kit set ng mga tablet at kapsula N7 Nasaan ang balyena na bagong pagtatalaga ng tablet

epekto ng pharmacological

Ang triple therapy, kabilang ang clarithromycin, amoxicillin at lansoprazole, ay nakakamit ng mataas na porsyento ng Helicobacter pylori eradication (85-94%).

Clarithromycin - isang bacteriostatic antibiotic mula sa grupo ng macrolides, isang semi-synthetic derivative ng erythromycin A. Ang antibacterial effect ng clarithromycin ay dahil sa pagbubuklod ng 50S subunit ng ribosome membrane ng microbial cell at ang pagsugpo sa synthesis ng protina ng mga microorganism. Napakabisa laban sa maraming aerobic at anaerobic na gram-positive at gram-negative na microorganism, kabilang ang Helicobacter pylori. Ang metabolite 14(R)-hydroxyclarithromycin na nabuo sa katawan ay mayroon ding binibigkas na aktibidad na antimicrobial.

Amoxicillin - semisynthetic penicillin, ay may bactericidal effect, ay may malawak na spectrum ng pagkilos. Pinipigilan ang transpeptidase, sinisira ang synthesis ng peptidoglycan (sumusuporta sa protina ng cell wall) sa panahon ng paghahati at paglaki, at nagiging sanhi ng lysis ng bacteria. May binibigkas na aktibidad laban sa Helicobacter pylori. Ang paglaban ng Helicobacter pylori sa amoxicillin ay bihira. Ang kumbinasyon ng amoxicillin at clarithromycin ay may makapangyarihang antimicrobial effect laban sa Helicobacter pylori.

Lansoprazole ay isang tiyak na inhibitor bomba ng proton(H+/K+-ATPase); na-metabolize sa mga parietal cells ng tiyan sa mga aktibong sulfonamide derivatives, na hindi aktibo ang H+/K+-ATPase. Bina-block ang huling yugto ng pagtatago ng hydrochloric acid, binabawasan ang basal at pinasiglang pagtatago, anuman ang likas na katangian ng stimulus. Ang pagkakaroon ng mataas na lipophilicity, madali itong tumagos sa mga parietal cells ng tiyan, tumutok sa kanila at may cytoprotective effect, pagtaas ng oxygenation ng gastric mucosa at pagtaas ng pagtatago ng bikarbonate. Ang rate at antas ng pagsugpo ng basal at stimulated na pagtatago ng hydrochloric acid ay nakasalalay sa dosis: ang pH ay nagsisimulang tumaas 1-2 oras at 2-3 oras pagkatapos kumuha ng 15 mg at 30 mg ng lansoprazole, ayon sa pagkakabanggit; Ang pagsugpo sa produksyon ng hydrochloric acid sa isang dosis na 30 mg ay 80-97%. Hindi nakakaapekto sa gastrointestinal motility. Ang epekto ng pagbabawal ay tumataas sa unang 4 na araw ng pagkuha ng lansoprazole. Pagkatapos ihinto ang paggamit, ang kaasiman ay nananatili sa ibaba 50% ng basal na antas sa loob ng 39 na oras; Walang pagtaas ng "rebound" sa pagtatago. Ang aktibidad ng secretory ay normalize 3-4 na araw pagkatapos ihinto ang gamot. Sa mga pasyente na may Zollinger-Ellison syndrome, ang epekto ay tumatagal ng mas matagal. Itinataguyod ang pagbuo ng partikular na IgA sa Helicobacter pylori sa gastric mucosa, pinipigilan ang kanilang paglaki, at pinatataas ang aktibidad ng anti-Helicobacter ng iba pang mga gamot. Pinapataas ang konsentrasyon ng pepsinogen sa plasma ng dugo at pinipigilan ang paggawa ng pepsin. Ang pagsugpo sa pagtatago ay sinamahan ng isang pagtaas sa bilang ng nitrosobacteria at isang pagtaas sa konsentrasyon ng mga nitrates sa gastric secretions. Ang Lansoprazole ay epektibo sa paggamot peptic ulcer tiyan at duodenum lumalaban sa H2-histamine receptor blockers. Nagbibigay ng mas mabilis na paggaling ng ulcerative defects sa duodenum (85% ng duodenal ulcers ay gumagaling pagkatapos ng 4 na linggo ng paggamot sa isang dosis na 30 mg/araw).

Pharmacokinetics

Cparithromycin

Kapag iniinom nang pasalita, ang clarithromycin ay mabilis at mahusay na hinihigop. Ang ganap na bioavailability ay tungkol sa 50%. Ang pagkain ay nagpapabagal sa pagsipsip nang hindi gaanong naaapektuhan ang bioavailability. Sa paulit-ulit na pangangasiwa, walang akumulasyon ng gamot ang nakita, at ang likas na katangian ng metabolismo sa katawan ng tao ay hindi nagbabago. Ang komunikasyon sa mga protina ng plasma ng dugo ay halos 80%. Pagkatapos ng isang dosis, 2 peak ng maximum na konsentrasyon (C max) ang naitala. Ang pangalawang peak ay dahil sa kakayahan ng clarithromycin na maipon sa gallbladder, na sinusundan ng unti-unti o mabilis na pagpasok sa bituka at pagsipsip. Ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon (TC max) na may isang solong dosis ng 500 mg ng clarithromycin ay 2-3 oras.

Ang Clarithromycin ay na-metabolize sa cytochrome P450 system na may partisipasyon ng CYP3A isoenzyme, at ito ay isang inhibitor ng CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 isoenzymes. Pagkatapos ng oral administration, 20% ng dosis na kinuha ay mabilis na na-hydroxylated sa atay upang mabuo ang pangunahing metabolite -14(R)-hydroxyclarithromycin.

Sa steady state, ang konsentrasyon ng 14 (R) -hydroxyclarithromycin ay hindi tumataas sa proporsyon sa mga dosis ng clarithromycin, at ang kalahating buhay (T 1/2) ng clarithromycin at ang pangunahing metabolite nito ay tumataas sa pagtaas ng dosis. Ang nonlinear na katangian ng mga pharmacokinetics ng clarithromycin ay nauugnay sa isang pagbawas sa pagbuo ng 14 (R) -hydroxyclarithromycin at N-demethylated metabolites kapag gumagamit ng mas mataas na dosis, na nagpapahiwatig ng nonlinearity ng metabolismo ng clarithromycin kapag kinuha mataas na dosis.

Kapag regular na kinuha sa 500 mg/araw, ang equilibrium concentrations (C ss) ng hindi nagbabagong gamot at ang pangunahing metabolite nito sa plasma ng dugo ay 2.7-2.9 μg/ml at 0.83-0.88 μg/ml, ayon sa pagkakabanggit; ang kalahating buhay (T 1/2) ay 4.8-5 na oras at 6.9-8.7 na oras, ayon sa pagkakabanggit. Sa mga therapeutic na konsentrasyon ay naipon ito sa mga baga, balat at malambot na mga tisyu (mga konsentrasyon ay may 10 beses na mas mataas kaysa sa antas sa plasma ng dugo). Ito ay pinalabas ng mga bato at bituka (20-30% sa hindi nagbabagong anyo, ang natitira sa anyo ng mga metabolite).

Amoxicillin

Pagsipsip - mabilis, mataas. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip. Hindi nasisira sa acidic na kapaligiran ng tiyan. Ang ganap na bioavailability ng amoxicillin ay depende sa dosis at saklaw mula 75% hanggang 90%. Bilang resulta ng oral administration ng amoxicillin sa isang solong dosis na 500 mg, ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay 6-11 mg / l. Ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon (TC max) ay 1-2 oras. Ang koneksyon sa mga protina ng plasma ng dugo ay 17%.

Dumadaan sa mga hadlang sa histohematic, maliban sa hindi nagbabagong hadlang sa dugo-utak; ay may malaking dami ng pamamahagi: matatagpuan sa mataas na konsentrasyon sa plasma ng dugo, plema, bronchial secretions (sa purulent bronchial secretions mahina ang pamamahagi), pleural at peritoneal fluid, ihi, ang mga nilalaman ng mga paltos ng balat, tissue sa baga, bituka mucosa, babae genital organ, prostate gland , likido ng gitnang tainga (na may pamamaga), buto, adipose tissue, gall bladder (na may normal na paggana ng atay). Ang amoxicillin ay tumatawid sa inunan at matatagpuan sa maliit na dami sa gatas ng ina. Habang tumataas ang dosis, proporsyonal na tumataas ang konsentrasyon sa mga organo at tisyu. Ang konsentrasyon sa apdo ay 2-4 beses na mas mataas kaysa sa konsentrasyon sa plasma ng dugo. Sa amniotic fluid at umbilical cord vessels, ang konsentrasyon ng amoxicillin ay 25-30% ng konsentrasyon sa plasma ng dugo ng isang buntis. Mahina ang pagtagos sa hadlang ng dugo-utak, sa kaso ng pamamaga meninges(meningitis) ang konsentrasyon ng amoxicillin sa cerebrospinal fluid ay humigit-kumulang 20% ​​ng antas sa plasma ng dugo. Ang tungkol sa 7-25% ng dosis ay na-metabolize upang bumuo ng hindi aktibong penicillic acid.

Ang kalahating buhay (T 1/2) ay 1-1.5 na oras. Ito ay excreted 50-70% hindi nagbabago ng mga bato sa pamamagitan ng tubular secretion (80%) at glomerular filtration (20%), sa pamamagitan ng atay - 10-20%. Ang isang maliit na halaga ay excreted sa gatas ng ina. Kung ang renal function ay may kapansanan (creatinine clearance< 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 5-20 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Lansoprazole

Ang pagsipsip ay mataas, ang bioavailability ay 80-90%; Ang paggamit ng pagkain ay binabawasan ang pagsipsip at bioavailability (sa pamamagitan ng 50%), ngunit ang epekto ng pagbabawal sa pagtatago ng tiyan ay nananatiling pareho, anuman ang paggamit ng pagkain. Sa cirrhosis ng atay, maaaring mabagal ang pagsipsip. Ang mga pharmacokinetics ng lansoprazole, tulad ng maximum plasma concentration (Cmax) at lugar sa ilalim ng concentration-time curve (AUC), ay humigit-kumulang proporsyonal. Kung ang gamot ay kinuha 30 minuto pagkatapos ng pagkain, ang parehong mga parameter ng pharmacokinetic ay nabawasan ng 50%.

Ang pagkain ay walang anumang makabuluhang epekto kung ang gamot ay iniinom bago kumain. Komunikasyon sa mga protina ng plasma ng dugo - 97%; sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang pagbubuklod ay maaaring mabawasan ng 1-1.5%. Ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon (TC max) pagkatapos ng oral administration na 30 mg ay 1.5-2.0 na oras, ang maximum na konsentrasyon (C max) ay 0.75-1.15 mg/l. Ang Lansoprazole ay mahusay na tumagos sa mga tisyu, kabilang ang mga selula ng lining ng tiyan. Dami ng pamamahagi - 0.5 l/kg. Aktibong na-metabolize sa panahon ng "first pass" sa pamamagitan ng atay na may partisipasyon ng CYP2C19 isoenzyme. Ang CYP3A4 isoenzyme ay maaari ding kasangkot sa metabolismo. Dalawang metabolites (sulfinyl hydroxylate at sulfone derivative) na hindi aktibo ay matatagpuan sa makabuluhang dami sa plasma ng dugo. Sa acidic na kapaligiran ng parietal cell tubules, ang lansoprazole ay binago sa 2 aktibong sangkap a, ngunit hindi nakikita sa sistematikong daloy ng dugo.

Simula ng aksyon. Matapos ang unang dosis ng lansoprazole sa isang dosis na 30 mg, ang pH ng gastric juice ay tumataas pagkatapos ng 1-2 oras. Kapag umiinom ng gamot nang maraming beses sa isang araw (30 mg), mayroong isang pagtaas sa pH ng gastric juice sa unang oras pagkatapos ng pangangasiwa.

Ang tagal ng pagkilos ay higit sa 24 na oras. Ang antas ng pagtatago ng hydrochloric acid ay unti-unting naibabalik sa normal sa loob ng 2 hanggang 4 na araw pagkatapos uminom ng ilang dosis ng gamot.

Ang kalahating buhay (T 1/2) ay 1-2 oras, sa mga matatandang pasyente - 1.9-2.9 na oras, sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng atay - 3.2-7.2 na oras.

Ito ay excreted mula sa katawan sa anyo ng lansoprazole sulfone at hydroxylansoprazole na may apdo (2/3), bato - 14-23% (ang kabiguan ng bato ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa rate at dami ng excretion).

Mga indikasyon

- peptic ulcer ng tiyan at duodenum (paggamot at eradication therapy para sa impeksyon ng Helicobacter pylori).

Regimen ng dosis

Sa loob. Uminom ng 500 mg (1 tablet) ng clarithromycin, 1000 mg ng amoxicillin (2 kapsula) at 30 mg ng lansoprazole (1 kapsula), dalawang beses sa isang araw sa umaga at gabi bago kumain.

Ang mga tableta at kapsula ay hindi dapat basagin o nguyain at dapat lunukin nang buo. Ang tagal ng paggamot ay 7 araw, kung kinakailangan maaari itong tumaas sa 14 na araw.

Ang bawat paltos ng Lancid ® Kit ay naglalaman ng dalawang tableta ng clarithromycin (500 mg), apat na kapsula ng amoxicillin (500 mg) at 2 kapsula ng lansoprazole (30 mg) at idinisenyo para sa isang araw ng paggamot. Ang isang pakete ay naglalaman ng 7 paltos at idinisenyo para sa isang kurso ng paggamot.

Side effect

Ang mga masamang kaganapan na nakalista sa ibaba ay ipinamamahagi ayon sa dalas ng paglitaw ayon sa sumusunod na gradasyon: napakadalas (≥ 1/10), madalas (mula ≥ 1/100 hanggang< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Clarithromycin

hindi pangkaraniwan - leukopenia, neutropenia, thrombocythemia, eosinophilia; hindi alam ang dalas - agranulocytosis, thrombocytopenia.

hindi pangkaraniwan - hypersensitivity; hindi alam ang dalas - anaphylactic reactions.

madalang - anorexia, pagkawala ng gana; hindi alam ang dalas - hypoglycemia (kabilang ang paggamit ng mga hypoglycemic na gamot nang sabay-sabay).

Mga karamdaman sa pag-iisip: madalas - hindi pagkakatulog; madalang - pagkabalisa, nerbiyos; hindi alam ang dalas - psychosis, pagkalito, depersonalization, depression, disorientation, guni-guni, bangungot, kahibangan.

madalas - pagbabago sa lasa (dysgeusia), sakit ng ulo; madalang - pagkahilo, pagkawala ng malay, pag-aantok, panginginig; hindi alam ang dalas - mga kombulsyon, pagkawala ng panlasa, kapansanan sa pang-amoy, pagkawala ng amoy, paresthesia.

Mga karamdaman sa pandinig at labirint: hindi karaniwan - vertigo, kapansanan sa pandinig, ingay, tugtog sa tainga; hindi alam ang dalas - pagkawala ng pandinig (pagpasa pagkatapos ng paghinto ng gamot).

Mga karamdaman sa puso: hindi pangkaraniwan - pagpapahaba ng pagitan ng QT sa electrocardiogram, palpitations; hindi alam ang dalas - ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette", ventricular tachycardia, flutter at ventricular fibrillation.

Mga karamdaman sa vascular: hindi alam ang dalas - hindi pangkaraniwang pagdurugo, pagdurugo.

Mga karamdaman sa paghinga, thoracic at mediastinal: madalang- dumudugo ang ilong.

madalas - pagtatae, pagsusuka, dyspepsia, pagduduwal, sakit ng tiyan; hindi karaniwan - gastroesophageal reflux disease, gastritis, proctalgia, stomatitis, glossitis, bloating, paninigas ng dumi, tuyong bibig, belching, utot; hindi alam ang dalas - acute pancreatitis, pagkawalan ng kulay ng dila at ngipin.

madalas - hindi tipikal na pagsubok sa pag-andar ng atay; hindi pangkaraniwan - cholestasis, hepatitis, nadagdagan na aktibidad ng ALT, nadagdagan na aktibidad ng AST, nadagdagan na aktibidad ng GGT; hindi alam ang dalas - pagkabigo sa atay, hepatocellular jaundice.

madalas - pantal, nadagdagan ang pagpapawis; hindi pangkaraniwan - pangangati, urticaria, maculopapular rash; hindi alam ang dalas - malignant exudative erythema (Stevens-Johnson syndrome), nakakalason na epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), pantal sa droga na may eosinophilia at systemic manifestations, acne, Henoch-Schönlein purpura.

Musculoskeletal at nag-uugnay na tisyu: madalang - kalamnan spasm, myalgia; hindi alam ang dalas - rhabdomyolysis, myopathy, pagtaas ng mga sintomas ng myasthenia gravis.

napakabihirang - pagkabigo sa bato, interstitial nephritis.

hindi pangkaraniwan - karamdaman, lagnat, asthenia, pananakit ng dibdib, panginginig, panghihina.

Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: hindi karaniwan - nadagdagan ang aktibidad ng alkaline phosphatase, nadagdagan na aktibidad Dugo LDH; napakabihirang - hypercreatininemia; hindi alam ang dalas - nadagdagan ang international normalized ratio (INR), nadagdagan ang oras ng prothrombin, pagbabago sa kulay ng ihi, nadagdagan ang konsentrasyon ng bilirubin.

Amoxicillin

Mga karamdaman sa dugo at lymphatic system: bihira - eosinophilia, hemolytic anemia; napakabihirang - leukopenia, neutropenia, grayulocytopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, anemia, myelosuppression, agranulocytosis, nababaligtad na pagtaas sa oras ng prothrombin at oras ng pagdurugo.

Mga karamdaman sa immune system: bihira - laryngeal edema, serum sickness, allergic purpura, anaphylactic reaction.

Mga karamdaman sa sistema ng nerbiyos: madalang - sakit ng ulo; bihira - pagkabalisa, pagkabalisa, hindi pagkakatulog, ataxia, pagkalito, hyperkinesia, mga pagbabago sa pag-uugali, depression, peripheral neuropathy, pagkahilo, convulsions (sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, epilepsy o meningitis).

Gastrointestinal disorder: madalas - pagduduwal, pagkawala ng gana, pagsusuka, utot, malambot na dumi, pagtatae, pantal sa oral mucosa, tuyong bibig, pangit na pandama ng lasa; bihira - nagpapadilim ng enamel ng ngipin; napakabihirang - pseudomembranous colitis, itim na "mabalahibo" na dila.

Mga karamdaman sa atay at biliary tract: madalang - isang nababaligtad na pagtaas sa aktibidad ng "atay" transaminases; bihira - hepatitis, cholestatic jaundice.

Mga karamdaman sa balat at subcutaneous tissue: madalas - mga pantal sa balat, pangangati, urticaria; bihira - angioedema (Quincke's edema), polymorphic exudative erythema, acute generalized exanthematous pustulosis, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), malignant exudative erythema (Stevens-Johnson syndrome), bullous at exfoliative dermatitis.

Mga sakit sa bato: bihira - talamak na interstitial nephritis, crystalluria.

Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: bihira - lagnat sa droga.

Lansoprazole

Mga karamdaman sa dugo at lymphatic system: hindi pangkaraniwan - thrombocytopenia, eosinophilia, leukopenia; bihira - anemia; napakabihirang - agranulocytosis, pancytopenia.

Mga karamdaman sa immune system: napakabihirang - anaphylactic shock.

Metabolic at nutritional disorder: bihira - anorexia; hindi alam ang dalas - hypomagnesemia.

Mga karamdaman sa pag-iisip: madalang - depresyon; bihira - hindi pagkakatulog, guni-guni, pagkalito.

Mga karamdaman sa sistema ng nerbiyos: madalas - sakit ng ulo, pagkahilo; bihira - pagkabalisa, vertigo at paresthesia, antok, panginginig.

Mga karamdaman sa paningin: bihira - kapansanan sa paningin.

Gastrointestinal disorder: madalas - pagduduwal, pagtatae, pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi, pagsusuka, utot, tuyong bibig o lalamunan; bihira - glossitis, esophageal candidiasis, pancreatitis, may kapansanan sa panlasa ng panlasa; napakabihirang - colitis, stomatitis.

Mga karamdaman sa atay at biliary tract: madalas - nadagdagan ang aktibidad ng "atay" transaminases; bihira - hepatitis, jaundice; napakabihirang - hyperbilirubinemia.

Mula sa respiratory system: bihira - ubo, pharyngitis, rhinitis, impeksyon sa itaas respiratory tract, influenza-like syndrome.

Mga karamdaman sa balat at subcutaneous tissue: madalas - urticaria, pangangati, pantal; bihira - petechia, purpura, alopecia, angioedema (Quincke's edema), erythema multiforme, photosensitivity; napakabihirang - malignant exudative erythema (Stevens-Johnson syndrome), nakakalason na epidermal necrolysis (Lyell's syndrome).

Mga karamdaman sa musculoskeletal at connective tissue: hindi karaniwan - arthralgia, myalgia, bali ng balakang, pulso o gulugod.

Mga karamdaman sa bato at ihi: bihira - interstitial nephritis.

Mga karamdaman ng mga genital organ at dibdib: bihira - gynecomastia, kawalan ng lakas.

Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: madalas - kahinaan; madalang - pamamaga; bihira - lagnat, nadagdagan ang pagpapawis.

Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: napakabihirang - nadagdagan ang mga antas ng kolesterol at triglyceride, hyponatremia.

Contraindications para sa paggamit

- hypersensitivity sa anumang bahagi ng mga gamot (pangunahing sangkap at/o mga pantulong na bahagi), sa macrolides, sa penicillins, cephalosporins, carbapenems;

- sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin sa mga sumusunod na gamot: astemizole, cisapride, pimozide, terfenadine; na may ergot alkaloids, halimbawa, ergotamine, dihydroergotamine; na may midazolam para sa oral administration;

- sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin na may HMG-CoA reductase inhibitors (statins), na higit sa lahat ay na-metabolize ng CYP3A4 isoenzyme (lovastatin, simvastatin), dahil sa pagtaas ng panganib ng myopathy, kabilang ang rhabdomyolysis;

- sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin na may colchicine sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay at bato;

- mga pasyente na may kasaysayan ng pagpapahaba ng pagitan ng QT,
ventricular arrhythmia o ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette";

- mga pasyente na may hypokalemia (panganib ng pagpapahaba ng QT interval);

- mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa atay na nangyayari nang sabay-sabay sa pagkabigo sa bato;

- mga pasyente na may kasaysayan ng cholestatic jaundice/hepatitis na nabuo habang gumagamit ng clarithromycin;

- may porphyria;

- habang pagpapasuso at pagbubuntis;

- mga pasyente na may atopic dermatitis, bronchial asthma, hay fever, infectious mononucleosis, lymphocytic leukemia, liver failure, gastrointestinal disease sa kasaysayan (lalo na ang colitis na nauugnay sa paggamit ng antibiotics),

- mga batang wala pang 18 taong gulang;

- sa pagkakaroon ng kakulangan sa sucrase/isomaltase, fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption.

Maingat

Katamtaman hanggang sa malubhang kabiguan ng bato, katamtaman hanggang malubhang pagkabigo sa atay, myasthenia gravis (posibleng tumaas na mga sintomas), sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na na-metabolize ng CYP3A isoenzyme (halimbawa, carbamazepine, cilostazol, cyclosporine, disopyramide, methylprednisolone, omeprazole, hindi direktang anticoagulants halimbawa , warfarin), quinidine, rifabutin, sildenafil, tacrolimus, vinblastine); sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na nag-uudyok sa CYP3A4 isoenzyme (halimbawa, rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St. John's wort); sabay-sabay na paggamit sa benzodiazepines, tulad ng alprazolam, triazolam, midazolam para sa intravenous na paggamit; sabay-sabay na paggamit sa mga blocker mga channel ng calcium na na-metabolize ng CYP3A4 isoenzyme (halimbawa, verapamil, amlodipine, diltiazem); mga pasyente na may coronary heart disease (CHD), matinding pagpalya ng puso, hypomagnesemia, matinding bradycardia (mas mababa sa 50 beats/min), pati na rin ang mga pasyente na sabay-sabay na kumukuha ng class IA (quinidine, procainamide) at class III antiarrhythmic na gamot (dofetilide, amiodarone, sotalol ), matatandang edad, kasaysayan ng pagdurugo, mga reaksiyong alerhiya (kabilang ang isang kasaysayan), kasabay na therapy na may clopidogrel.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang Lancid ® Kit ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso.

Gamitin sa mga bata

Ang paggamit ng gamot sa mga batang wala pang 18 taong gulang ay kontraindikado.

Overdose

Clarithromycin

Sintomas: pananakit ng tiyan, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, posibleng sakit ng ulo, pagkalito.

Paggamot: gastric lavage, maintenance therapy. Hindi ito inaalis sa pamamagitan ng hemo- o peritoneal dialysis.

Amoxicillin

Sintomas: pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, kawalan ng timbang ng tubig-electrolyte (bilang resulta ng pagsusuka at pagtatae), crystalluria.

Paggamot: gastric lavage, activated carbon, saline laxatives, mga gamot upang mapanatili ang balanse ng tubig at electrolyte; hemodialysis.

Lansoprazole

Ang mga kaso ng labis na dosis sa lansoprazole ay hindi inilarawan.

Interaksyon sa droga

Clarithromycin

Kapag kumukuha ng clarithromycin at mga gamot na pangunahing na-metabolize ng CYP3A isoenzymes, posible ang isang pagtaas sa kanilang mga konsentrasyon, na maaaring mapahusay o pahabain ang parehong mga therapeutic at side effect. Ang sabay-sabay na paggamit sa astemizole, cisapride, pimozide, terfenadine, ergotamine at iba pang ergot alkaloids, alprazolam, midazolam, triazolam ay kontraindikado.

Magreseta nang may pag-iingat na may carbamazepine, cilostazol, cyclosporine, disopyramide, lovastatin, methylprednisolone, omeprazole, hindi direktang anticoagulants (kabilang ang warfarin), quinidine, rifabutin, sildenafil, simvastatin, tacrolimus, vinblastine, phenytoin, iba pang mga isophyllikong acid na ipinahayag sa pamamagitan ng the cytochrome P450). Kinakailangan na ayusin ang dosis ng mga gamot at kontrolin ang konsentrasyon sa plasma ng dugo.

Kapag ginamit kasama ng cisapride, pimozide, terfenadine at astemizole, posible na madagdagan ang konsentrasyon ng huli sa plasma ng dugo, pahabain ang pagitan ng QT at bumuo ng mga arrhythmias sa puso, kabilang ang ventricular. paroxysmal tachycardia, fibrillation, flutter o fibrillation ng ventricles, polymorphic ventricular tachycardia ayon sa uri ng "pirouette" (tingnan ang seksyong "Contraindications"). Ang isang katulad na mekanismo ng pakikipag-ugnayan ay sinusunod kapag gumagamit ng mga gamot na na-metabolize ng isa pang isoenzyme ng cytochrome P450 system - phenytoin, theophylline at valproic acid. Kapag inireseta ang mga gamot sa itaas nang sabay-sabay, kinakailangan ang pagsubaybay sa kanilang mga konsentrasyon sa plasma ng dugo at ECG.

Maaaring bawasan ng Clarithromycin ang clearance ng triazolam at sa gayon ay mapataas ang mga pharmacological effect nito na nagreresulta sa antok at pagkalito.

Para sa mga benzodiazepine na ang pag-aalis ay hindi nakasalalay sa CYP3A4 isoenzymes (temazepam, nitrazepam, lorazepam), ang isang makabuluhang klinikal na pakikipag-ugnayan sa clarithromycin ay hindi malamang.

Mayroong mga ulat ng pagtaas ng konsentrasyon ng digoxin sa plasma ng dugo ng mga pasyente na tumatanggap ng magkakatulad na digoxin at clarithromycin. Ang mga antas ng plasma ng digoxin ay dapat na patuloy na subaybayan upang maiwasan ang pagkalasing sa digitalis at ang pagbuo ng mga potensyal na nakamamatay na arrhythmias.

Ang sabay-sabay na paggamit sa ergotamine at dihydroergotamine (ergot derivatives) ay maaaring humantong sa talamak na pagkalasing sa ergotamine, na ipinapakita ng matinding peripheral vasospasm, ischemia ng mga limbs at iba pang mga tisyu, kabilang ang central nervous system, at perverse sensitivity.

Ang mga bihirang kaso ng rhabdomyolysis ay inilarawan kapag ang clarithromycin ay kinuha kasabay ng HMG-CoA reductase inhibitors - lovastatin at simvastatin.

Ang Efavirenz, nevirapine, rifampicin, rifabutin at rifapentine (cytochrome P450 inducers) ay binabawasan ang konsentrasyon ng clarithromycin sa plasma ng dugo at pinahina ang therapeutic effect nito, at sa parehong oras dagdagan ang konsentrasyon ng 14(R)-hydroxyclarithromycin.

Kapag sabay na pinangangasiwaan ng fluconazole sa isang dosis na 200 mg at clarithromycin sa isang dosis ng 1 g / araw, ang steady-state na konsentrasyon at AUC ng clarithromycin ay maaaring tumaas ng 33% at 18%, ayon sa pagkakabanggit. Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis ng clarithromycin.

Ang pansin ay dapat bayaran sa posibilidad ng cross-resistance sa pagitan ng clarithromycin at iba pang macrolide antibiotics, pati na rin ang lincomycin at clindamycin.

Ang sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin at zidovudine sa mga may sapat na gulang na pasyente na nahawaan ng HIV ay maaaring magresulta sa pagbawas sa steady-state na konsentrasyon ng zidovudine. Kinakailangan na pumili ng mga dosis ng clarithromycin at zidovudine.

Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng clarithromycin at ritonavir, atazanavir o iba pang mga protease inhibitors, ang mga konsentrasyon ng plasma ng parehong clarithromycin, na sa kasong ito ay hindi dapat inireseta sa isang dosis na higit sa 1 g / araw, at ang protease inhibitor ay tumataas.

Kapag pinagsama ang clarithromycin at itraconazole, posible ang pagtaas ng konsentrasyon ng mga gamot sa plasma ng dugo. Ang mga pasyente na kumukuha ng itraconazole at clarithromycin nang magkakasabay ay dapat na masusing subaybayan dahil sa posibleng pagpapahusay o pagpapahaba ng mga pharmacological effect ng mga gamot na ito.

Kapag sabay na pinangangasiwaan ng clarithromycin (1 g/araw) at saquinavir (soft gelatin capsules, 1200 mg 3 beses araw-araw), ang AUC at steady-state na konsentrasyon ng saquinavir ay maaaring tumaas ng 177% at 187%, ayon sa pagkakabanggit, at clarithromycin ng 40 %. Kapag ang dalawang gamot na ito ay inireseta nang magkasama para sa isang limitadong oras sa mga dosis/ mga form ng dosis sa itaas, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis. Dahil ang magkakasamang pangangasiwa ng colchicine, na isang substrate para sa CYP3A at P-glycoprotein, at clarithromycin, pati na rin ang iba pang mga macrolide inhibitors ng CYP3A at P-glycoprotein, ang pagsugpo ay maaaring humantong sa pagtaas ng mga epekto ng colchicine, ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan para sa mga sintomas. . nakakalason na epekto colchicine. Kapag gumagamit ng clarithromycin na may tolterodine sa mga pasyente na may mababang aktibidad ng CYP2D6, maaaring kailanganin ang pagbawas ng dosis ng tolterodine sa pagkakaroon ng clarithromycin (isang inhibitor ng CYP3A isoenzymes).

Kapag ang clarithromycin ay kinuha kasama ng verapamil, isang pagbaba sa presyon ng dugo, bradyarrhythmia at lactic acidosis.

Kapag gumagamit ng etravirine, bumababa ang konsentrasyon ng clarithromycin, ngunit tumataas ang konsentrasyon ng aktibong metabolite 14(R)-hydroxyclarithromycin.

Kapag ang clarithromycin ay ginagamit kasabay ng mga oral hypoglycemic agent at/o insulin, maaaring mangyari ang matinding hypoglycemia. Sa sabay na paggamit ng clarithromycin at ilang mga gamot na nagpapababa ng mga konsentrasyon ng glucose, tulad ng nateglinide, pioglitazone, repaglinide at rosiglitazone, maaaring mangyari ang pagsugpo sa isoenzyme ng CYP3A ng clarithromycin, na maaaring magresulta sa hypoglycemia. Inirerekomenda ang maingat na pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng glucose.

Amoxicillin

Antacids, glucosamine, laxatives, aminoglycosides, bumabagal ang pagkain at binabawasan ang pagsipsip ng amoxicillin; ascorbic acid nagpapataas ng pagsipsip.

Binabawasan ng Probenecid ang paglabas ng amoxicillin ng mga bato at pinatataas ang konsentrasyon ng amoxicillin sa apdo at plasma ng dugo. Bactericidal antibiotics (kabilang ang aminoglycosides, cephalosporins, vancomycin, rifampicin) - synergistic effect; bacteriostatic na gamot (macrolides, chloramphinecol, lincosamides, tetracyclines, sulfonamides) - antagonistic.

Kapag kumukuha ng amoxicillin kasama ang metronidazole, pagduduwal, pagsusuka, anorexia, pagtatae, paninigas ng dumi, sakit sa epigastric, digestive disorder, sa mga bihirang kaso, jaundice, interstitial nephritis, at hematopoietic disorder ay sinusunod.

Pinapataas ng Amoxicillin ang pagiging epektibo ng hindi direktang anticoagulants (pagpigil sa bituka microflora, binabawasan ang synthesis ng bitamina K at index ng prothrombin), na humahantong sa pagpapahaba ng oras ng pamumuo ng dugo. Kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng hindi direktang anticoagulants. Ang sabay-sabay na paggamit ng amoxicillin at allopurinol ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng pantal sa balat.

Binabawasan ng Amoxicillin ang clearance at pinatataas ang toxicity ng methotrexate, marahil dahil sa mapagkumpitensyang pagsugpo sa renal tubular secretion ng methotrexate ng amoxicillin. Sa mga pasyente na tumatanggap ng kasabay na amoxicillin at methotrexate, ang mga konsentrasyon ng plasma ng huli ay dapat na maingat na subaybayan. Ang oras ng pagsipsip ng digoxin ay maaaring tumaas sa panahon ng amoxicillin therapy. Kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng digoxin.

Ang diuretics, allopurinol, oxyphenbutazone, phenylbutazone, non-steroidal anti-inflammatory drugs at iba pang mga gamot na humaharang sa tubular secretion ay nagpapataas ng konsentrasyon ng amoxicillin sa plasma ng dugo.

Binabawasan ng Amoxicillin ang konsentrasyon ng mga estrogen at progesterone sa plasma ng dugo, na maaaring humantong sa pagkawala ng contraceptive effect ng oral contraceptives. Ang mga karagdagang non-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin sa panahon ng paggamot na may amoxicillin.

Lansoprazole

Pinapabagal ng Lansoprazole ang pag-aalis ng mga gamot na na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng microsomal oxidation (kabilang ang diazepam, phenytoin, hindi direktang anticoagulants).

Binabawasan ang clearance ng theophylline ng 10%.

Pinapabagal ang pagsipsip na umaasa sa pH ng mga gamot na kabilang sa mga mahinang grupo ng acid at pinapabilis ang pagsipsip ng mga gamot na kabilang sa mga base group.

Nakakasagabal sa pagsipsip ng ketoconazole, itraconazole, ampicillin, iron salts, digoxin.

Pinapabagal ng Lansoprazole ang pagsipsip ng cyanocobalamin.

Tugma sa ibuprofen, indomethacin, diazepam, propranolol, warfarin, oral contraceptive, phenytoin, prednisolone. Binabawasan ng Sucralfate ang bioavailability ng lansoprazole ng 30%, kaya kinakailangan na mapanatili ang pagitan ng 30-40 minuto sa pagitan ng pagkuha ng mga gamot na ito.

Ang mga antacid ay dapat na inireseta 1 oras bago o 1-2 oras pagkatapos kunin ang lansoprazole, dahil bumabagal ang mga ito at binabawasan ang pagsipsip nito.

Sa mga boluntaryo na sabay na tumanggap ng 60 mg ng lansoprazole at 400 mg ng atazanavir bawat araw, mayroong 90% na pagbaba sa AUC at C max ng huli. Ang Lansoprazole ay hindi dapat ibigay kasama ng atazanavir.

Ang Ritonavir (isang substrate at inhibitor ng CYP2C19) ay maaaring magkaroon ng isang variable na epekto sa AUC ng lansoprazole (pagtaas o pagbaba). Kung kinakailangan ang magkakatulad na therapy, pagsubaybay sa therapeutic at posible side effects, pati na rin ang pagsasaayos ng dosis ng lansoprazole.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng lansoprazole at tacrolimus (isang substrate ng CYP3A4 isoenzyme at P-glycoprotein) ay humahantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng huli (hanggang sa 81%). Ang mga konsentrasyon ng plasma ng tacrolimus ay dapat na subaybayan kapag pinagsama sa lansoprazole.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng fluvoxamine (isang inhibitor ng CYP2C19 isoenzyme) at lansoprazole ay humahantong sa isang apat na beses na pagtaas sa konsentrasyon ng huli sa plasma ng dugo.

Ang Rifampicin at St. John's wort (magbuod ng CYP2C19 at CYP3A4 isoenzymes) ay maaaring makabuluhang bawasan ang mga konsentrasyon ng lansoprazole sa plasma.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Iwasang maabot ng mga bata. Buhay ng istante - 3 taon.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Gamitin nang may pag-iingat kapag pagkabigo sa atay katamtaman hanggang malubha.

Gamitin para sa renal impairment

Gamitin nang may pag-iingat kapag pagkabigo sa bato katamtaman hanggang malubha.

Gamitin sa mga matatandang pasyente

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga matatandang pasyente.

mga espesyal na tagubilin

Bago simulan ang therapy, kinakailangan upang ibukod ang pagkakaroon ng isang malignant na proseso (lalo na sa isang ulser sa tiyan), dahil ang paggamot, mga sintomas ng masking, ay maaaring maantala ang tamang pagsusuri.

Clarithromycin

Ang pangmatagalang paggamit ng mga antibiotic ay maaaring humantong sa pagbuo ng mga kolonya na may tumaas na bilang ng mga insensitive na bakterya at fungi. Sa kaso ng superinfection, ang naaangkop na therapy ay dapat na inireseta.

Ang hepatic dysfunction (nadagdagang antas ng plasma ng liver enzymes, hepatocellular at/o cholestatic hepatitis na mayroon o walang jaundice) ay naiulat sa paggamit ng clarithromycin. Maaaring malubha ang dysfunction ng atay ngunit kadalasang nababaligtad. May mga kaso ng pagkabigo sa atay na may nakamamatay na kinalabasan, pangunahin na nauugnay sa pagkakaroon ng malubhang magkakasamang sakit at/o sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga gamot. Kung lumitaw ang mga palatandaan at sintomas ng hepatitis tulad ng anorexia. paninilaw ng balat, maitim na ihi, pananakit ng tiyan sa palpation, clarithromycin therapy ay dapat na itigil kaagad.

Sa pagkakaroon ng mga malalang sakit sa atay, kinakailangan na regular na subaybayan ang mga enzyme ng plasma ng dugo.

Kapag ginagamot sa halos lahat ng mga antibacterial agent, kabilang ang clarithromycin, ang mga kaso ng pseudomembranous colitis ay inilarawan, ang kalubhaan nito ay maaaring mula sa banayad hanggang sa nagbabanta sa buhay.

Maaaring baguhin ng mga antibacterial na gamot ang normal na microflora ng bituka, na maaaring humantong sa paglaki Clostridium difficile. Ang pseudomembranous colitis na sanhi ng Clostridium difficile ay dapat na pinaghihinalaan sa lahat ng mga pasyente na nakakaranas ng pagtatae pagkatapos gumamit ng mga antibacterial agent. Pagkatapos ng kurso ng antibiotic therapy, kinakailangan ang maingat na medikal na pagsubaybay sa pasyente. Ang mga kaso ng pag-unlad ng pseudomembranous colitis 2 buwan pagkatapos kumuha ng antibiotics ay inilarawan.

Ang Clarithromycin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may coronary heart disease (CHD), matinding pagpalya ng puso, hypomagnesemia, matinding bradycardia (mas mababa sa 50 beats/min), pati na rin kapag ginamit kasabay ng mga gamot na antiarrhythmic Class IA (quinidine, procainamide) at III klase(dofetilide, amiodarone, sotalol). Sa mga kundisyong ito at habang kumukuha ng clarithromycin kasama ng mga gamot na ito, ang electrocardiogram ay dapat na regular na subaybayan para sa pagtaas sa pagitan ng QT.

Posibleng bumuo ng cross-resistance sa clarithromycin at iba pang macrolide antibiotics, pati na rin ang lincomycin at clindamycin.

Kung talamak na reaksyon hypersensitivity, tulad ng anaphylactic reaction, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, drug rash na may eosinophilia at systemic symptoms (DRESS syndrome), Henoch-Schönlein purpura, dapat mong ihinto agad ang pagkuha ng clarithromycin at simulan ang naaangkop na therapy.

Ang paglala ng mga sintomas ng myasthenia gravis ay naiulat sa mga pasyente na kumukuha ng clarithromycin.

Kailan magkasanib na aplikasyon na may warfarin o iba pang hindi direktang anticoagulants, kinakailangan na subaybayan ang oras ng MHO at prothrombin.

Amoxicillin

Bago simulan ang amoxicillin, kinakailangan upang makakuha ng isang detalyadong kasaysayan tungkol sa mga nakaraang reaksyon ng hypersensitivity sa mga penicillin, cephalosporins o iba pang mga allergens. Ang malubha at kung minsan ay nakamamatay na hypersensitivity reactions (anaphylactic reactions) sa penicillins ay inilarawan. Ang panganib ng naturang mga reaksyon ay pinakamataas sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga reaksyon ng hypersensitivity sa mga penicillin. Kung mangyari ang mga reaksiyong alerhiya, dapat mong ihinto ang pag-inom ng amoxicillin at simulan ang therapy na may isang antibyotiko mula sa ibang grupo. Sa kaso ng mga seryosong reaksyon ng hypersensitivity, ang mga naaangkop na hakbang ay dapat gawin kaagad. Maaaring kailanganin din ang epinephrine, oxygen therapy, intravenous corticosteroids, at airway management, kabilang ang intubation.

Kinakailangang pigilin ang paggamit ng amoxicillin kung pinaghihinalaan ang nakakahawang mononucleosis, dahil ang amoxicillin ay maaaring magdulot ng parang tigdas na pantal sa balat sa mga pasyenteng may ganitong sakit, na nagpapahirap sa pagsusuri.

Ang pangmatagalang paggamot na may amoxicillin kung minsan ay humahantong sa labis na paglaganap ng mga insensitive na microorganism.

Sa panahon ng paggamit ng amoxicillin, inirerekomenda na pana-panahong suriin ang pag-andar ng bato, hepatic at hematopoietic. Ang Amoxicillin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay. Ang pagsubaybay sa function ng atay ay dapat isagawa sa sa isang regular na batayan. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang dosis ng amoxicillin ay dapat bawasan ayon sa antas ng kapansanan.

Maaaring pukawin ng Amoxicillin ang hindi tiyak na pagbubuklod ng mga immunoglobulin at albumin sa erythrocyte membrane, na maaaring magdulot ng maling positibong reaksyon sa pagsusuri ng Coombs.

Ang crystalluria ay napakabihirang nangyayari sa mga pasyente na may pinababang diuresis. Ang sapat na paggamit ng likido at pagpapanatili ng sapat na diuresis ay napakahalaga sa panahon ng amoxicillin therapy.

Sa mga pasyente na may cholangitis o cholecystitis, ang mga antibiotic ay maaaring inireseta lamang kung ang sakit ay banayad at sa kawalan ng cholestasis. Sa panahon ng therapy na may amoxicillin, kinakailangang tandaan ang posibleng pag-unlad ng superinfection (karaniwang sanhi ng bakterya ng genus Pseudomonas spp. o fungi ng genus Candida). Sa kasong ito, ang amoxicillin therapy ay dapat na ihinto at/o naaangkop na paggamot ay dapat na inireseta.

Kung magpapatuloy ang matinding pagtatae, dapat paghinalaan ang pseudomembranous colitis na dulot ng mga antibiotic, na maaaring magdulot ng banta sa buhay ng pasyente (matubig na dumi na may halong dugo at uhog; mapurol na laganap o colicky na pananakit ng tiyan; lagnat, kung minsan ay tenesmus). Sa ganitong mga kaso, ang amoxicillin ay dapat na agad na ihinto at ang paggamot na partikular sa pathogen, tulad ng vancomycin, ay dapat na inireseta. Sa kasong ito, ang mga gamot na nagpapababa ng gastrointestinal perilstatics ay kontraindikado. Ang paglabas ng amoxicillin ay humahantong sa mataas na nilalaman nito sa ihi, na maaaring humantong sa mga maling resulta kapag tinutukoy ang glucose sa ihi (halimbawa, ang pagsusuri ni Benedict, ang pagsusuri ni Fehling). Sa kasong ito, inirerekomenda na gamitin ang paraan ng glucose oxidase para sa pagtukoy ng konsentrasyon ng glucose sa ihi.

Kung kinakailangan ang sabay-sabay na paggamit ng amoxicillin na may anticoagulants, ang oras ng prothrombin o INR ay dapat na maingat na subaybayan kapag ang amoxicillin ay inireseta o itinigil.

Kapag gumagamit ng estrogen-containing oral contraceptives at amoxicillin nang sabay-sabay, iba o karagdagang mga pamamaraan pagpipigil sa pagbubuntis.

Sa pangmatagalang paggamit Ang amoxicillin ay dapat na sabay na pinangangasiwaan kasama ng nystatin, levorin o iba pang mga antifungal na gamot.

Lansoprazole

Inirerekomenda na iwasan ang pinagsamang paggamit ng mga inhibitor ng proton pump at clopidogrel. Kapag ginamit nang magkasama, ang panganib ng paulit-ulit na myocardial infarction, pag-ospital para sa atake sa puso o hindi matatag na angina, stroke, at paulit-ulit na revascularization ay tumataas. Kung ang co-administration ay ganap na kinakailangan, ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan.

Inirerekomenda na iwasan ang sabay na paggamit ng mga proton pump inhibitors at antiretroviral na gamot sa mga pasyenteng nahawaan ng HIV. Kung kinakailangan ang pinagsamang paggamit sa atazanavir/ritonavir, inirerekumenda na mapanatili ang 12 oras na pagitan sa pagitan ng pagkuha ng lansoprazole at mga gamot na ito, at hindi lalampas sa dosis ng lansoprazole na 30 mg.

Kapag ginamit kasama ng mga antiretroviral na gamot (indinavir, nelfinavir, atazanavir), pati na rin ang ketoconazole, itraconazole, posaconazole, cefpodoxime, cefuroxime at ampicillin, kinakailangan ang pagsubaybay sa kanilang pagiging epektibo at ang paglitaw ng paglaban.

Ang sabay-sabay na paggamit sa imatinib ay maaaring dagdagan ang panganib ng mga salungat na reaksyon (potensyal na pakikipag-ugnayan sa pamamagitan ng CYP3A4), lalo na sa mga indibidwal na may kasaysayan ng malubhang reaksiyong alerhiya.

Dahil sa mas mataas na panganib ng myotoxicity, ang mga pasyente na kumukuha ng atorvastatin, lovastatin, o simvastatin ay dapat na maingat na subaybayan sa sabay-sabay na paggamit ng lansoprazole.

Sa mga pasyente na kumukuha ng warfarin nang sabay-sabay, kinakailangan ang pagsubaybay sa oras ng prothrombin at MHO.

Ang pangmatagalang paggamit ng mga proton pump inhibitor ay nagpapataas ng panganib ng impeksyon (kabilang ang Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile). Ang benepisyo ng pagpigil sa upper gastrointestinal bleeding ay dapat na timbangin laban sa potensyal na panganib ng pagkakaroon ng ventilator-associated pneumonia.

Ang pangmatagalang paggamit ng mga inhibitor ng proton pump ay nagdaragdag ng panganib ng mga bali sa mga babaeng postmenopausal.

Sa panahon ng paggamot, dapat mong iwasan ang pag-inom ng mga inuming nakalalasing.

Pharmacogenetic factor. Ang pagiging epektibo ng gamot ay nakasalalay sa genetic polymorphism ng CYP2C19. Sa mga pasyente na inuri bilang "mabagal na metabolizer" (uri-RM), ang pagiging epektibo ay mas mataas, ang pagtanggal ng Helicobacter pylori ay makabuluhang mas madalas na nakakamit kumpara sa "mabilis na metabolizer" (uri ng homeEM), kahit na laban sa background ng paglaban sa clarithromycin.

Ang "withdrawal syndrome" o "acid rebound" ay hindi tipikal para sa lansoprazole kung sinusunod ang mga rekomendasyon para sa tagal ng paggamit.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng makinarya at kotse

Sa panahon ng paggamot, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagsasagawa ng iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor, dahil ang gamot ay maaaring maging sanhi ng kahinaan, pag-aantok at pagkahilo.

BAHAY-PANULUYAN: Azithromycin, Secnidazole, Fluconazole

Tagagawa: Limitado ang Ajanta Pharma

Anatomical-therapeutic-chemical classification: Mga antiseptiko at antimicrobial para sa paggamot ng mga sakit na ginekologiko (hindi kasama ang mga kumbinasyon na may corticosteroids)

Numero ng pagpaparehistro sa Republika ng Kazakhstan: RK-LS-5No. 010226

Panahon ng pagpaparehistro: 04.02.2014 - 04.02.2019

Mga tagubilin

Tradename

Dazel Keith

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Form ng dosis

Set ng mga tablet

Tambalan

Ang bawat set ay naglalaman ng (4 na tablet):

A) Fluconazole tablets 150 mg (1 tablet)

B) Azithromycin tablets, pinahiran pinahiran ng pelikula 1 g (1 tablet)

B) Secnidazole film-coated tablets 1 g (2 tablets)

Azithromycin

Ang isang tablet ay naglalaman ng:

aktibong sangkap - azithromycin dihydrate 1048.00 mg,

Mga excipient: calcium hydrogen phosphate, corn starch,

croscarmellose sodium, sodium lauryl sulfate, povidone (PVPK-30), croscarmellose sodium, crospovidone, colloidal silicon dioxide, purified talc, magnesium stearate, instacoat Sol IC-S-223 white (hypromellose, polyethylene glycol, purified talc, titanium dioxide (E). 171) ).

Secnidazole

Ang isang tablet ay naglalaman ng:

aktibong sangkap- secnidazole 1000.00 mg,

Mga excipient: microcrystalline cellulose, povidone (PVPK-30), sodium starch glycolate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, croscarmellose sodium, vicoat WT-1540 yellow (hypromellose, diethyl phthalate, purified talc, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow (E). 172 )).

Fluconazole

Ang isang tablet ay naglalaman ng:

aktibong sangkap- fluconazole 150.00 mg,

Mga pantulong: corn starch, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, crimson 4R Supra dye, corn starch, croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide, crimson 4R Supra dye, magnesium stearate.

Paglalarawan

Azithromycin

Mga tabletang pinahiran ng pelikula puti, hugis kapsula. Ang haba ng mga tablet ay mula 21.9 hanggang 22.3 mm, lapad - mula 10.9 hanggang 11.3 mm.

Secnidazole

Madilaw na film-coated na mga tablet, hugis kapsula, na may linya ng marka sa isang gilid. Ang haba ng mga tablet ay mula 20.9 hanggang 21.4 mm, ang lapad ay mula 9.9 hanggang 10.4 mm.

Fluconazole

Mga pink na tablet na walang patong, bilog, na may patag na ibabaw, na may bingaw sa isang gilid. Ang diameter ng mga tablet ay mula 8.9 hanggang 9.3 mm.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga antiseptiko at antimicrobial para sa paggamot ng mga sakit na ginekologiko.

ATX code G01A

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Azithromycin: Kapag iniinom nang pasalita, ang gamot ay mabilis na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract (GIT) at malawak na ipinamamahagi sa buong katawan, ang bioavailability ay humigit-kumulang 37%. Ang maximum na konsentrasyon (Cmax) sa serum ng dugo ay nakamit 2-3 oras pagkatapos kumuha ng gamot. Ang rate ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma ay nakasalalay sa konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo at 51% sa isang konsentrasyon na 0.02 µg/ml at 7% sa isang konsentrasyon ng 2 µg/ml. Ang pangunahing ruta ng pag-aalis ng gamot ay biliary. Ang partikular na mataas na konsentrasyon ng azithromycin ay napansin sa apdo ng tao. Ang gamot ay pinalabas nang hindi nagbabago kasama ng apdo. Gayundin, 10 metabolitopes ang nakilala sa apdo, na nabuo ng N- at 0-demethylation, hydroxylation ng desosamp at aglycone ring, at cleavage ng cladinose conjugate. Ang paghahambing ng mga resulta ng liquid chromatography at microbiological analysis ay nagpakita na ang azithromycin metabolites ay hindi microbiologically active. Matapos kumuha ng azithromycin sa loob ng isang linggo, humigit-kumulang 6% ng dosis na kinuha ay pinalabas nang hindi nagbabago sa ihi.

Fluconazole: Ang bioavailability ng gamot kapag kinuha nang pasalita ay 90%. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng fluconazole. Ang maximum na konsentrasyon sa plasma ng dugo ay nakamit sa loob ng 1-2 oras pagkatapos ng oral administration. Ang mga steady-state na konsentrasyon ay nakakamit sa loob ng 5-10 araw pagkatapos kumuha ng dosis na 50-400 mg isang beses araw-araw. Ang pangangasiwa ng isang loading dose (araw 1) na binubuo ng 2 pang-araw-araw na dosis ay nagresulta sa mga konsentrasyon sa plasma na malapit sa steady-state sa ikalawang araw. Ang maliwanag na dami ng pamamahagi ng fluconazole ay humigit-kumulang katumbas ng kabuuang dami ng likido sa katawan. Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay mababa (11-12%). Ang kalahating buhay (T1/2) ay humigit-kumulang 30 oras. Ang Fluconazole ay pinalabas pangunahin sa ihi, humigit-kumulang 80% ng dosis na kinuha ay excreted nang hindi nagbabago, mga 11% sa anyo ng mga metabolite. Ang mga pharmacokinetics ng fluconazole ay kapansin-pansing apektado ng pagbaba ng pag-andar ng bato. Mayroong kabaligtaran na relasyon sa pagitan ng kalahating buhay at clearance ng creatinine. Maaaring kailanganin na bawasan ang dosis ng fluconazole sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato. Ang isang 3-oras na sesyon ng hemodialysis ay binabawasan ang mga konsentrasyon sa plasma ng humigit-kumulang 50%.

Pharmacodynamics

Azithromycin ay ang unang kinatawan ng isang subclass ng macrolide antibiotics na kilala bilang azalides, na naiiba sa kanilang kemikal na istraktura mula sa erythromycin. Ang mekanismo ng pagkilos ng azithromycin ay upang pigilan ang bacterial protein synthesis sa pamamagitan ng pagbubuklod sa 50S ribosomal subunit at pagpigil sa peptide translocation. Mga render epekto ng antibacterial para sa Neisseria gonorrhea at Chlamydia trachomatis.

Secnidazole ay isang synthetic derivative ng nitroimidazole, ay may antiprotozoal at antimicrobial effect. Ito ay may pumipili na toxicity sa anaerobic microorganisms higit sa lahat dahil sa nitro group. Nakikipag-ugnayan sa DNA, nagiging sanhi ng pagkagambala ng helical na istraktura, pagkasira ng strand, pagsugpo ng synthesis mga nucleic acid at cell death.Epektibo laban sa Trichomonas vaginalis at mga mikroorganismo na nagdudulot ng bacterial vaginitis (Gardnerella vaginalis at anaerobes).

Fluconazole - ito ang unang kinatawan ng klase ng synthetic triazoles

mga ahente ng antifungal, na isang malakas na pumipili na inhibitor ng fungal enzyme 14-a-demethylase, na umaasa sa hepatic cytochrome P450. Ang fungistatic effect ng fluconazole ay upang maiwasan ang paglipat ng lanosterol sa ergosterol. Ang kasunod na pagkawala ng mga normal na sterol sa fungal cell ay nauugnay sa akumulasyon ng 14-a-methylsterols sa fungi at ang pagtigil ng kanilang pagpaparami. Ang proseso ng demethylation sa mga selula ng mammalian ay hindi gaanong sensitibo sa fluconazole, na epektibo laban sa Candida albicans.

Mga pahiwatig para sa paggamit

- bacterial vaginitis na sanhi ng mga microorganism na sensitibo sa gamot

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Azithromycin: 1 tablet 1-2 oras bago kumain.

Secnidazole: 2 tablet na may pagkain.

Fluconazole: 1 tablet bago o pagkatapos kumain.

Ang kumplikadong ito ay inilaan para sa isang solong dosis ng lahat ng mga sangkap sa isang araw. Ang pangangailangan para sa muling paggamot ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot nang paisa-isa.

Mga side effect

Sa panahon ng mga klinikal na pagsubok ng azithromycin, ang mga sumusunod na salungat na kaganapan ay nakilala: mga karamdaman ng dugo at lymphatic system, mga sakit sa tainga at labirint ng tainga, mga karamdaman ng gastrointestinal tract, hepatobiliary system, balat at subcutaneous tissue, sakit ng ulo, pagkahilo, pag-aantok, kombulsyon. , thromocytopenia, aggressiveness, pagkabalisa, pagkabalisa, nerbiyos, hindi pagkakatulog, paresthesia, asthenia, tachycardia, arrhythmia na may ventricular tachycardia, pagpapahaba ng pagitan ng QT, pagkawalan ng kulay ng dila, paninigas ng dumi, pseudomembranous colitis, lumilipas na pagtaas sa mga antas ng bilirubin, aminotransferases, atay jaundice, hepatitis, hypersensitivity reactions ( pamumula, pantal sa balat, pangangati, urticaria, angioedema, photosensitivity), erythema multiforme, arthralgia.

Ang Fluconazole ay karaniwang mahusay na disimulado. Ang ilang mga pasyente ay nakaranas ng bato at atay dysfunction sa panahon ng paggamot na may fluconazole; sa mga pasyente na walang tiyak na mga kadahilanan ng panganib, ang pag-andar ng atay ay bumalik sa baseline pagkatapos ihinto ang fluconazole. Ang spectrum ng hepatic reactions ay nag-iiba mula sa banayad hanggang mga estado ng paglipat sa clinical hepatatitis, cholestasis at biglaang pagkabigo sa atay, kabilang ang kamatayan. Ang mga kaso ng nakamamatay na mga reaksyon sa hepatic ay naiulat pangunahin sa mga pasyente na may malubhang pinagbabatayan na mga medikal na kondisyon (pangunahin ang AIDS o malignant na mga bukol) at madalas kapag umiinom ng ilang gamot nang sabay-sabay. Ang aktibidad ng serum transaminase ay tumaas ng higit sa 8 beses sa itaas na limitasyon ng normal sa 1% ng mga pasyente na kumukuha ng fluconazole sa panahon mga klinikal na pagsubok. Ang mga pagtaas na ito ay naitala sa mga pasyenteng may malubhang karamdaman, karamihan sa AIDS o malignant neoplasms, karamihan sa kanila ay umiinom ng ilang magkakasabay na gamot, kabilang ang mga hepatotoxic. Ang mga kaso ng abnormal na pagtaas ng aktibidad ng transaminase ay naiulat sa mga pasyente na umiinom ng fluconazole kasabay ng isa o higit pa sa mga sumusunod na gamot: rifampicin, phenytoin, isoniazid, valproic acid, o hypoglycemic sulfonylureas.

Pinaka-karaniwan side effects Ang mga sintomas na nauugnay sa paggamot para sa vaginitis sa mga pasyente na tumatanggap ng isang solong dosis ng fluconazole 150 mg ay sakit ng ulo (13%), pagduduwal (7%), at pananakit ng tiyan (6%). Kasama sa iba pang mga side effect na may saklaw na katumbas ng o higit sa 1% ang pagtatae (3%), dyspepsia (1%), pagkahilo (1%), at pagkagambala sa panlasa (1%). Karamihan sa mga side effect ay banayad hanggang katamtaman. Sa napakabihirang mga kaso - edema ni Quincke at mga reaksyon ng anaphylactic.

Napag-alaman na ang secnidazole ay kadalasang nagiging sanhi ng mga digestive disorder, pagduduwal, gastralgia, mga pagbabago sa lasa (metallic), glossitis, stomatitis; pantal, pantal; katamtamang leukopenia, na nawawala pagkatapos ihinto ang paggamot; sa ilang mga kaso, pagkahilo, pagkawala ng koordinasyon at ataxia, paresthesia, sensory-motor polyneuritis.

Mga side effect sa panahon ng therapy sa mga gamot na Dazel Kit:

Sakit ng ulo, pagkahilo

Pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, masamang lasa sa bibig, pagtatae, utot

Malubhang pagpapakita ng hepatotoxicity sa mga pasyente na may sakit sa atay, cholestatic jaundice

Mga pantal sa balat, nakakalason na epidermal necrosis, Stevens-Johnson syndrome, anaphylactoid reactions, angioedema

Leukopenia, agranulocytosis, neutropenia, thrombocytopenia

Nadagdagang aktibidad ng mga transaminases sa atay

Pagkawala ng koordinasyon ng motor, ataxia, paresthesia, polyneuropathy

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa azithromycin, erythromycin o anumang macrolide antibiotic

Ang pagiging hypersensitive sa fluconazole o anumang iba pang bahagi ng gamot

Ang pagiging hypersensitive sa nitroimidazole derivatives

Pagbubuntis at paggagatas

Mga organikong sakit ng central nervous system

Malubhang dysfunction ng atay at bato

Mga pagbabago sa pathological sa peripheral blood picture (kabilang ang kasaysayan)

Mga bata at tinedyer hanggang 18 taong gulang

Interaksyon sa droga

Azithromycin

Sa sabay-sabay na paggamit ng azithromycin na may mga paghahanda ng ergot, posible ang pagbuo ng ergotism, samakatuwid, ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin na may ergot alkaloids ay hindi inirerekomenda.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa cyclosporine, ang azithromycin ay nakakasagabal sa metabolismo ng huli at nagiging sanhi ng pagtaas sa mga halaga ng Cmax at AUC ng cyclosporine. Dahil dito, ang panganib na magkaroon ng mga salungat at nakakalason na reaksyon na dulot ng cyclosporine ay tumataas. Samakatuwid, ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag inireseta ang mga gamot na ito sa kumbinasyon. Kung kinakailangan ang sabay na paggamit, kinakailangan ang pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng cyclosporine at naaangkop na pagsasaayos ng dosis.

Ang sabay-sabay na paggamit ng mga antacid na may azithromycin ay hindi nakakaapekto sa pangkalahatang bioavailability, ngunit ang serum Cmax ng azithromycin ay nabawasan ng humigit-kumulang 25%. Walang mga pagbabago sa mga pharmacokinetics ng azithromycin kapag ang cimetidine ay pinangangasiwaan 2 oras bago ang azithromycin. Walang mga kaso ng pharmacokinetic na pakikipag-ugnayan sa cetirizine, at wala makabuluhang pagbabago sa pagitan ng QT.

Wala itong epekto sa mga pharmacokinetics ng didanosine sa steady state sa mga pasyenteng HIV-positive kumpara sa placebo. Ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin na may efavirenz o indinavir ay hindi naging sanhi ng anumang makabuluhang pakikipag-ugnayan sa pharmacokinetic.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng azithromycin o iba pang antibiotic na nauugnay sa azalide at digoxin nang sabay, maaaring tumaas ang mga antas ng digoxin. Ang Azithromycin na ibinigay bilang isang solong dosis ng 1000 mg at maramihang mga dosis ng 1200 mg o 600 mg ay may maliit na epekto sa mga pharmacokinetics o pag-ihi ng zidovudine o ang glucuronide metabolite nito. Gayunpaman, pinapataas ng azithromycin ang konsentrasyon ng phosphorylated zidovudine, isang klinikal na aktibong metabolite, sa peripheral blood mononuclear cells. Ang klinikal na kahalagahan ng paghahanap na ito ay hindi malinaw, ngunit maaari itong maging kapaki-pakinabang para sa mga pasyente na may HIV.

Ang sabay-sabay na paggamit ng atorvastatin at azithromycin (500 mg bawat araw) ay hindi naging sanhi ng mga pagbabago sa mga konsentrasyon ng plasma ng atorvastatin. Walang makabuluhang epekto sa mga konsentrasyon ng plasma ng carbamazepine at ang aktibong metabolite nito sa mga pasyente na sabay-sabay na gumamit ng azithromycin.

Ang Azithromycin ay hindi nakakaapekto sa anticoagulant na epekto ng warfarin na ibinibigay sa mga malulusog na boluntaryo. May mga ulat ng potentiation ng anticoagulant effect pagkatapos ng sabay-sabay na paggamit ng azithromycin at oral anticoagulants tulad ng coumarin. Bagaman ang isang sanhi ng relasyon ay hindi naitatag, ang pangangailangan para sa madalas na pagsubaybay sa oras ng prothrombin ay dapat isaalang-alang kapag inireseta ang azithromycin sa mga pasyente na gumagamit ng coumarin-type na oral anticoagulants.

Ang Azithromycin ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng methylprednisolone.

Ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin ay hindi nagbabago sa mga pharmacokinetics ng fluconazole. Gayunpaman, mayroong isang pagbawas sa Cmax ng azithromycin, na walang klinikal na kahalagahan.

Secnidazole

Sa sabay-sabay na paggamit ng secnidazole na may anticoagulants, ang epekto ng huli ay maaaring mapahusay. Ang tumaas na epekto at panganib ng anticoagulant kapag ibinibigay nang pasalita ay sanhi ng pagbaba ng hepatic catabolism. Ang mas madalas na pagsubaybay sa mga antas ng prothrombin at pagsubaybay sa INR, ang pagsasaayos ng dosis ng oral anticoagulants sa panahon ng paggamot na may secnidazole at 8 araw pagkatapos ng paghinto ng secnidazole ay kinakailangan.

Sa sabay-sabay na paggamit ng secnidazole na may disulfiram, ang pag-unlad ng paranoid reaksyon at psychosis ay posible; na may ethanol - posible na bumuo ng mga epekto na katulad ng pagkilos ng disulfiram o ang epekto ng Antabuse (lagnat, pamumula, pagsusuka, tachycardia). Ito ay kinakailangan upang maiwasan ang pag-inom ng alak, pati na rin ang mga gamot na naglalaman ng alkohol.

Hindi inirerekumenda na pagsamahin sa mga non-depolarizing muscle relaxant (vecuronium bromide). Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga paghahanda ng lithium, pinatataas ng secnidazole ang konsentrasyon nito sa plasma ng dugo. Kapag pinagsama sa amoxicillin, tumataas ang aktibidad laban sa Helicobacter pylori.

Fluconazole

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga coumarin anticoagulants, ang isang pagtaas sa oras ng prothrombin ay sinusunod. Sa mga pag-aaral sa post-marketing, may mga ulat ng mga kaganapan sa pagdurugo (bruising, nosebleeds, gastrointestinal bleeding, hematuria at melena) na nauugnay sa pagtaas ng oras ng prothrombin sa mga pasyente na tumatanggap ng fluconazole kasabay ng warfarin. Ang patuloy na pagsubaybay sa oras ng prothrombin ay kinakailangan sa mga pasyente na gumagamit ng coumarin anticoagulants. Maaaring kailangang ayusin ang dosis ng wafarin.

Ang pinagsamang paggamit ng flucanozole at oral hypoglycemic agent sa mga pasyente na may diabetes mellitus ay pinapayagan, ngunit dapat tandaan ng doktor ang posibilidad na magkaroon ng hypoglycemia. Binabawasan ng Fluconazole ang metabolismo ng tolbutamide, glyburide at glipizide, at pinatataas ang konsentrasyon ng plasma ng mga gamot na ito. Kapag gumagamit ng fluconazole nang sabay-sabay sa tiyak mga gamot sa bibig sulfonylurea derivatives, kinakailangan na subaybayan ang mga antas ng asukal sa dugo at, kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng mga gamot na sulfonylurea.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa rifampicin, ang pag-ikli ng kalahating buhay ng fluconazole ay sinusunod. Kinakailangan na dagdagan ang dosis ng fluconazole nang naaayon kapag ginagamit ang mga ito nang sabay-sabay.

Pinapataas ng Fluconazole ang mga konsentrasyon ng phenytoin. Ang pagsubaybay sa mga antas ng phenytoin ay kinakailangan sa mga pasyente na kumukuha ng fluconazole at phenytoin nang sabay.

Kapag ginamit kasabay ng cyclosporine, ang fluconazole ay maaaring makabuluhang tumaas ang mga konsentrasyon ng cyclosporine sa mga pasyente ng renal transplant na may at walang pagkabigo sa bato. Sa sabay-sabay na paggamit ng fluconazole at cyclosporine, inirerekomenda na matukoy ang konsentrasyon ng cyclosporine sa dugo.

Pinapataas ng Fluconazole ang mga konsentrasyon ng theophylline sa plasma. Kaugnay nito, inirerekomenda na subaybayan ang mga konsentrasyon ng theophylline sa mga pasyente na tumatanggap ng theophylline at fluconazole nang sabay.

Ang sabay-sabay na paggamit ng fluconazole sa isang dosis na 400 mg / araw o mas mataas na may terfenadine ay kontraindikado. Ang paggamot na may fluconazole sa isang dosis na mas mababa sa 400 mg/araw kasama ang terfenadine ay dapat isagawa sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng isang manggagamot.

Kapag ang midazolam ay inireseta nang pasalita, ang paggamit ng fluconazole ay humahantong sa isang makabuluhang pagtaas sa konsentrasyon ng dating at sa paglitaw ng mga reaksyon ng psychomotor. Ang epekto ng midazolam na ito ay mas malinaw sa mga kapsula ng fluconazole kumpara sa fluconazole na ibinibigay sa intravenously. Kung ang isang benzodiazepine, na na-metabolize ng cytochrome P450 system, ay kailangang ireseta sa isang pasyente na tumatanggap ng fluconazole treatment, ang dosis ng huli ay dapat bawasan at ang kalagayan ng kalusugan ng pasyente ay dapat na patuloy na subaybayan. Pinapataas ng Fluconazole ang AUC ng triazolam (iisang dosis) ng humigit-kumulang 50%, Cmax ng 20-32%, at pinatataas ang T1/2 ng 25-50% dahil sa pagsugpo sa metabolismo ng triazolam. Posible ang mga pagsasaayos ng dosis ng Triazolam.

Pinahuhusay ng Fluconazole ang epekto ng amitriptyline at nortriptyline. 5 - ang nortriptyline at/o S-amitriptyline ay maaaring masukat sa simula ng kumbinasyong therapy at pagkatapos ng isang linggo. Ang dosis ng amitriptyline/nortriptyline ay maaaring iakma kung kinakailangan.

Nagkaroon ng isang nakamamatay na kaso ng posibleng pakikipag-ugnayan sa pagitan ng fluconazole at fentanyl. Ang Fluconazole ay makabuluhang naantala ang pag-aalis ng fentanyl. Ang mataas na konsentrasyon ng fentanyl ay maaaring magdulot ng depresyon sa paghinga.

Ang panganib ng myopathy at rhabdomyolysis ay tumataas kapag ang fluconazole ay pinagsama-samang pinangangasiwaan ng HMG-CoA reductase inhibitors na na-metabolize sa pamamagitan ng CYP3A4, tulad ng atorvastatin at simvastatin, o sa pamamagitan ng CYP2C9, tulad ng fluvastatin. Kung kinakailangan ang magkakatulad na therapy, ang pasyente ay dapat na subaybayan ng isang manggagamot para sa mga sintomas ng myopathy, rhabdomyolysis, at pagtaas ng creatinine kinase. Ang HMG-CoA reductase inhibitors ay dapat na ihinto kung ang pagtaas ng creatinine kinase ay napansin o ang myopathy/rhabdomyolysis ay nasuri o pinaghihinalaang.

mga espesyal na tagubilin

Azithromycin

Dapat itong inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay at cardiac arrhythmias. Ang mga sumusunod na epekto ay naiulat kapag kumukuha ng macrolide antibiotics: ventricular arrhythmia, kabilang ang ventricular tachycardia at torsades de pointes (ventricular fibrillation), sa mga pasyente na may matagal na pagitan ng QT. Napakabihirang na sa panahon ng paggamot na may azithromycin ay maaaring magkaroon ng flutter-fibrillation (ventricular fibrillation) at kasunod na myocardial infarction sa mga taong may kasaysayan ng arrhythmia. Walang data sa paggamit ng Azithromycin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at samakatuwid ang gamot ay dapat na inireseta sa mga naturang pasyente nang may pag-iingat.

Secnidazole: sa panahon ng paggamot ay kinakailangan upang maiwasan ang paggamit ng alkohol

Fluconazole: ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga kaso ng kapansanan sa pag-andar ng atay at bato. Ang dosis ng gamot ay dapat mabawasan para sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato. Para sa banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato - ½ ang karaniwang dosis.

Gamitin sa pediatrics

Ang mga tablet ng Dazel Kit ay hindi ginagamit sa pediatric practice.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Sa panahon ng paggamot gamit ang kit, dapat mong iwasan ang pagmamaneho ng mga sasakyan at gumawa ng mga potensyal na mapanganib na aktibidad.

Overdose

Sintomas: nadagdagan ang mga side effect.

Paggamot: nagpapakilala.

Release form at packaging

Secnidazole

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap - secnidazole 1000 mg,

mga excipients: dibasic calcium phosphate, corn starch, croscarmellose sodium, lactose, colloidal silicon dioxide, povidone, quinoline yellow E104, microcrystalline cellulose, talc, magnesium stearate,

komposisyon ng shell: hydroxypropyl methylcellulose, quinoline yellow E104, ethylcellulose, PEG-6000, propylene glycol, titanium dioxide, talc.

Azithromycin

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap - azithromycin dihydrate ay katumbas ng azithromycin

walang tubig 1000 mg,

mga excipients: dibasic calcium phosphate, microcrystalline cellulose, povidone, croscarmellose sodium, purified talc, magnesium stearate,

komposisyon ng shell: PEG-6000, hydroxypropyl methylcellulose, titanium dioxide E171, ethylcellulose, purified talc, propylene glycol.

Fluconazole

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap - fluconazole 150 mg,

mga excipients: dibasic calcium phosphate, corn starch, corn starch sa anyo ng isang paste, ponceau 4R E124, purified talc, magnesium stearate,

komposisyon ng shell: PEG 400, hydroxypropyl methylcellulose, ponceau 4R E124, titanium dioxide E171, purified talc, propylene glycol.

Paglalarawan

Secnidazole - Mga tabletang pinahiran ng pelikula kulay dilaw, hugis-itlog na may biconvex na ibabaw, na may bingaw sa isang gilid

Azithromycin - Mga tabletang pinahiran ng pelikula mula puti hanggang halos puti, hugis-itlog na may ibabaw na biconvex

Fluconazole - Pink, hugis-itlog, film-coated na mga tablet na may biconvex na ibabaw, may marka sa isang gilid

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga antiseptiko at antimicrobial para sa paggamot ng mga sakit na ginekologiko. Iba pang mga antiseptiko at antimicrobial.

Code ATX G01AX

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Ang Secnidazole ay mabilis at halos ganap na hinihigop pagkatapos ng oral administration. Ang Secnidazole ay mahusay na ipinamamahagi sa katawan at na-metabolize sa atay. Ang gamot ay may mahabang kalahating buhay mula sa plasma, na 20 oras o higit pa. Ang maliwanag na kalahating buhay sa yugto ng pag-aalis ay 28.8 na oras. Ang gamot ay excreted sa ihi.

Ang Azithromycin ay mabilis na hinihigop pagkatapos ng oral administration. Ang plasma protein binding ng azithromycin ay nag-iiba depende sa konsentrasyon, bumababa mula 51% sa 0.02 mg/ml hanggang 7% sa 2 mg/ml. Ang Azithromycin ay malawak na ipinamamahagi sa buong katawan. Ang mabilis na pamamahagi ng azithromycin sa mga tisyu at ang pagkamit ng mataas na konsentrasyon sa mga cell ay nagbibigay ng makabuluhang mas mataas na konsentrasyon ng azithromycin sa mga tisyu kaysa sa plasma o serum. Ang malawak na pamamahagi ng gamot ay nakumpirma sa pamamagitan ng pagsusuri sa mga tisyu at likido sa katawan. Ang mataas na konsentrasyon ay matatagpuan sa prostate, tissue sa baga, tonsil tissue, gastric mucosa, atay at mga organ na ginekologiko, kahit na 4-5 araw pagkatapos kumuha ng isang dosis ng azithromycin. Gayunpaman, ang mga konsentrasyon ng gamot na nakamit sa utak ay nananatiling mababa kahit na pagkatapos ng maraming dosis.

Karamihan sa dosis ng azithromycin ay hindi na-metabolize. Ang maliit na metabolismo ay nangyayari sa atay, at ang mga metabolite ay ilalabas sa apdo.Ang kalahating buhay ng bahaging ito ay humigit-kumulang 40-60 oras. Ang isang maliit na halaga ng gamot ay pinalabas nang hindi nagbabago sa ihi (6% ng dosis).

Ang Fluconazole ay mabilis at halos ganap na hinihigop pagkatapos ng oral administration. Ang bioavailability ng fluconazole pagkatapos ng oral administration ay higit sa 90%. Ang pinakamataas na konsentrasyon ng plasma kapag kinuha sa isang walang laman na tiyan ay nakamit sa loob ng 1-2 oras, ang terminal ng kalahating buhay ng plasma ay humigit-kumulang 20-50 oras pagkatapos ng oral administration.

Ang dami ng pamamahagi ng fluconazole ay humigit-kumulang katumbas ng dami ng pamamahagi ng kabuuang likido sa katawan. Ang gamot ay nagbubuklod nang hindi maganda sa mga protina ng plasma (11-12%). Pagkatapos gumamit ng isang dosis, ang fluconazole ay matatagpuan sa lahat ng likido ng katawan - sa laway, cerebrospinal fluid, plema, vaginal tissue, vaginal secretions, sa mga nilalaman ng mga paltos at mga tisyu ng kuko.

Ang Fluconazole ay pinalabas pangunahin sa pamamagitan ng mga bato, humigit-kumulang 80% ng dosis na kinuha ay excreted sa ihi bilang hindi nagbabagong sangkap, mga 11% bilang mga metabolite.

Pharmacodynamics

Ang Gyno Kit ay naglalaman ng antiprotozoal agent na secnidazole, ang antibacterial na gamot na azithromycin at ahente ng antifungal fluconazole. Ang tatlong pinakakaraniwang sanhi ng vaginitis ay kilala: bacteria Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis; protozoa Trichomonas vaginalis at fungi Candida albicans (Monilia). Ang Gyno Kit ay isang kumbinasyong lunas na nagbibigay ng pinagsamang epekto sa paggamot ng vaginitis na dulot ng bacteria, protozoa o fungi o ng mixed etiology.

Secnidazole

Ang Secnidazole ay isang derivative ng 5-nitroimidazole, ang pagkilos nito ay katulad ng metronidazole. Ito ay pinaniniwalaan na ang mekanismo ng pagkilos ng gamot ay nauugnay sa isang paglabag sa istraktura ng DNA. Ginagamit upang gamutin ang amebiasis, giardiasis at trichomoniasis. Sa humigit-kumulang 92-100% ng mga pasyente na may urogenital trichomoniasis, ang isang solong dosis ng secnidazole ay nagresulta sa pagtanggal ng pathogen.

Azithromycin

Ang Azithromycin ay nakakasagabal sa synthesis ng protina mga selulang bacterial sa pamamagitan ng pagbubuklod sa 50s subunit ng bacterial ribosomes. Hindi nakakaapekto sa synthesis ng mga nucleic acid. Ang Azithromycin ay puro sa mga phagocytes at fibroblast at nagtataguyod ng pamamahagi ng gamot sa mga inflamed tissues. Aktibo ang Azithromycin laban sa karamihan ng mga strain ng mga sumusunod na microorganism:

Gram-positive aerobes: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci (grupo C, F, G), Streptococci ng Viridans group.

Gram-negative aerobes: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila.

Mga anaerobic microorganism: Peptostreptococcus spp, Prevotella bivia.

Iba pang mga mikroorganismo: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Fluconazole

Ang Fluconazole ay isang mataas na pumipili na inhibitor ng cytochrome P450 na umaasa sa alpha-demethylation ng fungal sterol C-14. Ang demethylation ng mga selula ng mammalian ay hindi gaanong sensitibo sa pagbabawal na epekto ng fluconazole. Ang kasunod na pagkawala ng mga normal na sterol ay nauugnay sa akumulasyon ng 14-alpha-methylsterols sa fungi, na malamang na namamagitan sa fungistatic effect ng fluconazole.

Ang Fluconazole ay aktibo laban sa Cryptococcus neoformans at Candida spp.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga impeksiyon na nakukuha sa pakikipagtalik tulad ng gonorrhea, chlamydia,

trichomoniasis at vulvo-vaginal candidiasis.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang Gyno Kit ay inilaan para sa paggamot na may isang dosis ng secnidazole, azithromycin at fluconazole sa isang araw. Upang makamit ang isang therapeutic effect, ang parehong mga kasosyo ay dapat kumuha mula sa set:

Ang 2 secnidazole tablet (mga dilaw na tablet) ay kinukuha bilang isang dosis pagkatapos kumain;

1 azithromycin tablet (white tablet) ay kinukuha bilang isang dosis 1 oras bago o 2 oras pagkatapos kumain; mas mabuti sa walang laman na tiyan;

Ang 1 fluconazole tablet (pink tablet) ay kinukuha bilang isang dosis, anuman ang pagkain.

Mga side effect

Pagtatae, pagduduwal, pananakit ng tiyan, utot, pagsusuka, dyspepsia,

pagbabago sa lasa (metallic na lasa sa bibig), sabi ng stomatitis

Sakit ng ulo, pagkahilo

Mga pantal sa balat, angioedema, anaphylactic shock

Mga reaksiyong alerdyi

Pagkawala ng koordinasyon, ataxia, paresthesia, polyneuropathy

Exfoliative na mga sugat sa balat

Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis

Vaginitis

Pseudomembranous colitis

Ventricular arrhythmias, kabilang ang ventricular tachycardia at

"ventricular flutter-fibrillation" sa mga pasyente na may pagpapahaba ng agwat

QT kapag nagrereseta ng macrolides

Nakakalason na pinsala sa atay, nadagdagan ang aktibidad ng mga enzyme sa atay

Mga organikong sakit ng nervous system

Anemia, leukopenia

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa nitroimidazole derivatives,

azithromycin, erythromycin, macrolide antibiotics,

fluconazole o iba pang mga azole derivatives

Malubhang dysfunction ng atay at bato

Pagbubuntis at paggagatas

Mga bata at tinedyer hanggang 18 taong gulang

Interaksyon sa droga

Pakikipag-ugnayan sa pharmacokinetic

Azithromycin

Kapag ang macrolides at theophylline ay pinangangasiwaan nang magkasama, ang mga konsentrasyon ng plasma ng theophylline ay tumataas.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa sa digoxin ay nagdudulot ng pagtaas sa mga antas ng digoxin sa plasma.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng azithromycin at triazolam ay nagdudulot ng pagbaba sa clearance ng triazolam at samakatuwid ay maaaring magdulot ng pagtaas pagkilos ng parmasyutiko triazolam.

Kapag ang azithromycin ay sabay na pinangangasiwaan at ang mga gamot ay na-metabolize sa pamamagitan ng cytochrome P450 system, ang mga antas ng plasma ng carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, hexobarbital at phenytoin ay tumaas.

Fluconazole

Pinapataas ng Fluconazole ang mga konsentrasyon ng phenytoin sa plasma.

Maaaring makabuluhang taasan ng Fluconazole ang mga antas ng cyclosporine sa mga pasyente ng kidney transplant na may pagkabigo sa bato.

Pinapataas ng Rifampin ang metabolismo ng fluconazole kapag pinagsama-sama. Depende sa klinikal na data, ang dosis ng fluconazole ay dapat tumaas kapag pinagsama sa rifampin.

Pinapataas ng Fluconazole ang mga konsentrasyon ng theophylline sa plasma. Ang mahigpit na pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng theophylline sa plasma ay kinakailangan sa mga pasyente na tumatanggap ng magkakatulad na fluconazole at theophylline.

Ang Fluconazole, kapag pinagsama-samang pinangangasiwaan kasama ng mga oral contraceptive na naglalaman ng ethinyl estradiol at levonorgestrel, ay nagdudulot ng pagtaas sa mga antas ng plasma ng ethinyl estradiol at levonorgestrel; gayunpaman, ang ilang mga pasyente ay nakaranas ng mga pagbawas sa plasma ethinyl estradiol at levonorgestrel na antas ng hanggang 47% at 33%.

Pakikipag-ugnayan sa pharmacodynamic

Azithromycin

SA klinikal na kasanayan Kapag ang mga macrolides ay pinagsama sa warfarin, isang pagtaas sa anticoagulant na epekto ay naobserbahan.

Fluconazole

Kapag ang fluconazole at oral hypoglycemic agent ay pinangangasiwaan nang magkasama, maaaring tumaas ang hypoglycemia. Binabawasan ng Fluconazole ang metabolismo ng tolbutamide, glyburide at glipizide, at pinatataas ang konsentrasyon ng plasma ng mga gamot na ito.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng magkakasabay na fluconazole at coumarin-type anticoagulants, ang oras ng prothrombin ay maaaring tumaas.

Ang maingat na pagsubaybay ay kinakailangan kapag ang fluconazole at terfenadine ay sabay na pinangangasiwaan.

Mga pakikipag-ugnayan sa parmasyutiko

Azithromycin

Ang mahigpit na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente ay kinakailangan kapag ang azithromycin ay pinagsama sa ergotamine o dihydroergotamine, dahil ang isang nakakalason na reaksyon na nailalarawan sa matinding peripheral vasospasm at dysesthesia ay maaaring bumuo.

Ang ilang mga katotohanan tungkol sa produkto:

Mga tagubilin para sa paggamit

Presyo sa online na website ng parmasya: mula sa 812

Ilang mga katotohanan

Ang Lancid Kit ay isang pinagsamang antiulcer na gamot na nilayon upang sirain ang Helicobacter pylori. Ginawa ng Indian pharmaceutical corporation na Micro Labs Limited. Naglalaman ng tatlong aktibong sangkap na may binibigkas na antisecretory, bactericidal at regenerating na epekto sa gastrointestinal mucosa.

Ang gamot ay naglalaman ng mga antibiotics mula sa pangkat ng mga penicillin at macrolides, pati na rin ang isang sintetikong proton pump inhibitor. Ang mga aktibong sangkap ay may kumplikadong epekto sa mauhog lamad sistema ng pagtunaw. Kaugnay nito, ang gamot ay malawakang ginagamit sa paggamot ng mga sakit na umaasa sa acid, lalo na ang impeksyon sa Helicobacter pylori, na nagiging sanhi ng mga ulser sa tiyan.

Form ng paglabas

Ang Lantacid Keith ay ginawa sa anyo ng mga puting tableta, dilaw-pula at rosas na mga kapsula, pinahiran ng enteric. Ang isang puting tableta ay naglalaman ng 500.0 mg ng clarithromycin, isang pula-dilaw na kapsula ay naglalaman ng 500.0 mg ng amoxicillin, at isang pink na kapsula ay naglalaman ng 30.0 mg ng lansoprazole.

Ang mga tablet at kapsula ay nakabalot sa mga piraso ng 8 piraso. Ang isang strip ay naglalaman ng: 2 puting tableta, 4 pula-dilaw at 2 pink na kapsula. Ang Lancid Kit ay ibinebenta sa mga puting karton na pakete na naglalaman ng 7 strips (56 na kapsula at tablet) at mga tagubilin para sa paggamit ng antiulcer agent.

Mga katangian ng therapeutic

Ang aktibidad ng anti-Helicobacter ng gamot ay dahil sa mga katangian ng pharmacological ang mga aktibong sangkap nito, na kinabibilangan ng:

  • ang lansoprazole ay isang pumipili na proton pump blocker na pumipigil sa paggawa ng hydrochloric acid at pinoprotektahan ang mga parietal cells ng gastric mucosa mula sa pagkasira;
  • amoxicillin - penicillin antibiotic, pagsira sa mga cellular na istruktura ng Helicobacter pylori bacteria;
  • Ang Clarithromycin ay isang macrolide antibiotic na nagpapakita ng bactericidal effect laban sa anaerobic microbes, kabilang ang Helicobacter pylori.

Ang mga bahagi sa itaas ay mabilis na nasisipsip sa daloy ng dugo kapag ang mga kapsula at tablet ay iniinom nang pasalita. Sa kaso ng paggamit ng kurso kumbinasyong gamot nagbibigay-daan upang makamit ang isang makabuluhang porsyento ng pagpuksa ng impeksyon sa Helicobacter pylori.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ginagamit ang Lancid Kit bilang bahagi ng kumplikadong anti-Helicobacter therapy. Ang pangunahing indikasyon para sa pagrereseta ng pinagsamang gamot ay ulcerative lesyon ng gastric at duodenal mucosa.

Regimen ng dosis

Ang mga tablet at kapsula ay inilaan para sa oral administration sa umaga at gabi. Ang tagal ng paggamot ay nag-iiba mula 7 hanggang 14 na araw. Kapag nagsasagawa ng anti-Helicobacter therapy, ang dosis ay dapat na mahigpit na obserbahan:

  • 500.0 mg ng clarithromycin (puting tableta) - dalawang beses sa isang araw;
  • 30.0 mg lansoprazole (pink capsules) - dalawang beses sa isang araw;
  • 1000.0 mg ng amoxicillin (pula-dilaw na kapsula) - dalawang beses sa isang araw.

Maipapayo na uminom ng gamot na antiulcer bago kumain. Kung kinakailangan, ang dosis ng lansoprazole at ang tagal ng paggamot ay maaaring tumaas, ngunit sa rekomendasyon lamang ng isang gastroenterologist.

Pagbubuntis at pagpapasuso

Hindi kanais-nais na gumamit ng mga anti-Helicobacter tablet at capsule sa paggamot ng mga gastroenterological na sakit sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso. Ang mga antibiotic ay tumatawid sa blood-placental barrier at inilalabas sa gatas ng ina, na puno ng mga komplikasyon sa bata.

Pagkakatugma sa alkohol

Kapag gumagamit ng antiulcer na gamot, ito ay ipinagbabawal na gamitin mga inuming may alkohol. Pinahuhusay ng Ethanol ang hepatotoxicity ng macrolides at proton pump inhibitors, na puno ng pag-unlad ng hyperbilirubinemia at pagkabigo sa atay.

Pakikipag-ugnayan sa mga gamot

Hindi inirerekomenda ng mga tagubilin ang pag-inom ng mga over-the-counter na gamot sa panahon ng anti-Helicobacter therapy. Mga aktibong sangkap maaaring mapahusay ang mga kapsula at tableta masamang reaksyon at maging sanhi ng mga komplikasyon. Para maiwasan hindi gustong mga epekto, dapat mong iwasan ang paggamit ng mga sumusunod na gamot habang umiinom ng Lancid Kit:

  • Ergotamine;
  • Astemizole;
  • Cyclosporine;
  • Terfenadine;
  • Pimozide;
  • Triazolam;
  • Phenytoin;
  • Lovastatin;
  • Carbamazepine;
  • Cisapride;
  • digoxin;
  • Fluconazole;
  • Sanquinavir.

Overdose at side effects

Ang paglampas sa dosis ay puno ng isang malakas na pagkasira sa kagalingan ng pasyente at ang paglitaw ng mga sumusunod na sintomas:

  • sakit sa tiyan;
  • pagkalito;
  • mga karamdaman sa bituka;
  • crystallurgy;
  • pagbuga;
  • nabawasan ang gana;
  • kawalan ng balanse ng tubig-electrolyte.

Kung sinusunod ang regimen ng dosis, ang Lancid Kit ay nagdudulot ng panandaliang masamang reaksyon, na kinabibilangan ng:

  • disorientasyon;
  • pagkahilo;
  • sakit ng ulo;
  • pagbabago sa lasa;
  • panginginig;
  • mabilis na pagkapagod;
  • dyspepsia;
  • belching;
  • bloating;
  • nadagdagan ang pagpapawis;
  • tuyong bibig;
  • mga pantal sa balat.

Ang pag-inom ng antibiotic ay maaaring mabawasan ang resistensya ng katawan at, bilang resulta, magkaroon ng fungal infection. Sa pangmatagalang paggamit ng pinagsamang gamot, ang mga kaguluhan sa endocrine at immune system ay sinusunod.

Contraindications

Ang mga anti-Helicobacter na tablet at kapsula ay hindi inireseta para sa hypersensitivity sa isang proton pump blocker, pati na rin ang penicillin at macrolide antibiotics. Sa numero ganap na contraindications Kasama sa mga gamot ang:

  • tachycardia;
  • pagkabigo sa atay;
  • ventricular arrhythmia;
  • porphyria;
  • hepatitis;
  • bronchial hika;
  • atopic dermatitis;
  • hindi pagpaparaan sa fructose.

Ang anti-Helicobacter therapy ay ginagamit nang may pag-iingat sa mga kaso ng hypomagnesemia, myocardial failure at renal dysfunction.

Mga analogue

Kasama sa grupong analogues ng Lancid Kit ang mga sumusunod na kumbinasyong gamot:

  • Gastrostat;
  • Pilobact;
  • Flacarbine;
  • Liquiriton.

Mga kondisyon ng paglabas at pag-iimbak

Ang gamot ay ibinibigay sa mga parmasya ayon sa inireseta ng isang gastroenterologist. Ang mga capsule at tablet ay dapat na nakaimbak sa orihinal na karton sa temperatura ng kuwarto. Ang kanilang buhay sa istante ay 3 taon.

Lancid Kit: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Latin na pangalan: Lancid Kit

ATX code: A02BD

Aktibong sangkap: clarithromycin + amoxicillin + lansoprazole

Tagagawa: Micro Labs Limited (India)

Ina-update ang paglalarawan at larawan: 30.11.2018

Ang Lancid Kit ay isang lunas para sa paggamot ng mga peptic ulcer.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang Lancid Kit ay isang set ng mga tableta at kapsula [sa isang paltos na hinahati ng butas-butas na linya sa dalawang bahagi (umaga at gabi), 2 clarithromycin tablet, 4 na amoxicillin capsule at 2 lansoprazole capsule; sa isang karton na kahon ay mayroong 7 paltos at mga tagubilin para sa paggamit ng Lancid Kit]:

  • film-coated na mga tablet na naglalaman ng clarithromycin: hugis-itlog, na may marka sa isang gilid, dilaw, puti sa pahinga;
  • mga kapsula na naglalaman ng amoxicillin: sukat No. 0, matigas na gulaman, na may dilaw na katawan at madilim na pulang takip, na may itim na inskripsiyon na "500" sa katawan at "AMOXI" sa takip; mga nilalaman - mala-kristal na pulbos ng halos puti o puting kulay;
  • mga kapsula na naglalaman ng lansoprazole: sukat No. 1, matigas na gulaman, na may kulay rosas na katawan at takip, na may itim na inskripsiyon na "MICRO/MICRO"; nilalaman - mga butil (mga pellets) na halos puti o puti ang kulay.

Komposisyon ng 1 clarithromycin tablet:

  • aktibong sangkap: clarithromycin - 500 mg;
  • mga pantulong na bahagi: croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide, corn starch, microcrystalline cellulose, stearic acid, sorbitan oleate, sorbic acid, magnesium stearate, povidone, talc;
  • shell ng pelikula: propylene glycol, hypromellose, titanium dioxide (E171), quinoline yellow dye (E104), vanilla flavor.

Komposisyon ng 1 amoxicillin capsule:

  • aktibong sangkap: amoxicillin (sa anyo ng trihydrate) - 500 mg;
  • mga pantulong na bahagi: sodium lauryl sulfate, talc, magnesium stearate;
  • shell ng kapsula: katawan – gelatin, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide dye (E172); cap – gelatin, tubig, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, titanium dioxide (E171), sunset yellow dye (E110), brilliant blue dye (E133);
  • itim na tinta: isopropanol, shellac, butanol, ethanol, propylene glycol, aqueous ammonia, black iron oxide dye (E172).

Komposisyon ng 1 kapsula ng lansoprazole:

  • aktibong sangkap: lansoprazole - 30 mg;
  • mga pantulong na bahagi: diethyl phthalate, sodium hydroxide, calcium carmellose, sucrose, sucrose microspheres, hypromellose, mannitol, polysorbate 80, magnesium hydroxycarbonate, sodium hydrogen phosphate, povidone, talc, titanium dioxide (E171), methacrylic acid copolymer (type A);
  • capsule shell: katawan – gelatin, propyl parahydroxybenzoate, methyl parahydroxybenzoate, sodium lauryl sulfate, tubig, titanium dioxide (E171), crimson dye (Ponceau 4R) (E124); cap – gelatin, propyl parahydroxybenzoate, sodium lauryl sulfate, tubig, methyl parahydroxybenzoate, titanium dioxide (E171), crimson dye (Ponceau 4R) (E124);
  • itim na tinta: butanol, isopropanol, shellac, propylene glycol, ethanol, aqueous ammonia, black iron oxide dye (E172).

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Lancid Kit ay isang pinagsamang gamot na ginagamit para sa pagpuksa ng Helicobacter pylori. Ang mekanismo ng pagkilos ay tinutukoy ng mga katangian ng mga aktibong sangkap.

Clarithromycin

Ang Clarithromycin ay isang semisynthetic derivative ng erythromycin A, isang bacteriostatic macrolide antibiotic. Ang antibacterial effect ay bunga ng pagbubuklod sa 50S subunit ng ribosomal membrane ng microbial cell at pagsugpo sa synthesis ng protina ng mga microorganism.

Nagpapakita ng aktibidad laban sa malaking bilang ng aerobic at anaerobic na gram-negative at gram-positive na microorganism, kabilang ang bacterium Helicobacter pylori.

Amoxicillin

Ang Amoxicillin ay isang semi-synthetic penicillin na may bactericidal effect at malawak na spectrum ng pagkilos. Ang antibiotic ay may kakayahang pigilan ang transpeptidase, guluhin ang synthesis ng peptidoglycan (isang sumusuporta sa protina ng cell wall) sa panahon ng paghahati at paglaki, at maging sanhi ng bacterial lysis. Nagpapakita ng mataas na aktibidad laban sa Helicobacter pylori.

Ang kumbinasyon ng clarithromycin + amoxicillin ay may makapangyarihang antimicrobial effect laban sa H. pylori.

Lansoprazole

Ang Lansoprazole ay isang partikular na proton pump inhibitor (H + /K + -ATPase). Sa parietal cells ng tiyan ito ay biotransformed sa aktibong sulfonamide derivatives, na hindi aktibo ang H + /K + -ATPase. Binabawasan ang basal at stimulated na pagtatago (anuman ang likas na katangian ng stimulus), sa gayon ay hinaharangan ang huling yugto ng pagtatago ng hydrochloric acid. Ito ay lubos na lipophilic, kaya madali itong tumagos sa mga parietal cells ng tiyan at tumutok sa kanila. Pinatataas ang oxygenation ng gastric mucosa at pinatataas ang pagtatago ng bikarbonate, bilang isang resulta kung saan mayroon itong cytoprotective effect.

Ang rate at antas ng pagsugpo sa basal at stimulated na pagtatago ng hydrochloric acid ay nakasalalay sa dosis: ang pH ay nagsisimulang tumaas 1-2 oras at 2-3 oras pagkatapos kumuha ng lansoprazole sa isang dosis na 15 at 30 mg, ayon sa pagkakabanggit. Kapag kumukuha ng isang dosis ng 30 mg, ang pagsugpo sa produksyon ng hydrochloric acid ay 80-97%.

Hindi ito nakakaapekto sa motility ng gastrointestinal tract.

Ang epekto ng pagbabawal ay tumataas sa unang 4 na araw ng pag-inom ng gamot. Pagkatapos ng paghinto ng lansoprazole sa loob ng 39 na oras, ang kaasiman ay nananatiling mas mababa sa 50% ng basal na antas. Walang pagtaas ng rebound sa pagtatago. Ang aktibidad ng secretory ay bumalik sa normal 3-4 na oras pagkatapos ihinto ang gamot.

Sa Zollinger-Ellison syndrome, ang epekto ay tumatagal ng mas matagal.

Sa pamamagitan ng pagpigil sa paglaki ng Helicobacter pylori, itinataguyod nito ang pagbuo ng tiyak na IgA sa bakterya sa gastric mucosa. Pinapataas ang aktibidad ng anti-Helicobacter ng iba pang mga gamot. Pinipigilan ang paggawa ng pepsin at pinatataas ang konsentrasyon ng plasma ng pepsinogen. Ang pagsugpo sa pagtatago ay sinamahan ng isang pagtaas sa bilang ng nitrosobacteria at ang konsentrasyon ng mga nitrates sa mga gastric secretions.

Ang gamot ay epektibo para sa gastric at duodenal ulcers na lumalaban sa H2-histamine receptor blockers. Nagbibigay ng mas mabilis na paggaling ulcerative lesyon sa duodenum (85% ng duodenal ulcers ay gumagaling sa loob ng 4 na linggo regular na paggamit lansoprazole sa araw-araw na dosis 30 mg).

Pharmacokinetics

Clarithromycin

Ang sangkap ay mabilis at mahusay na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang ganap na bioavailability ay humigit-kumulang 50%. Ang sabay-sabay na paggamit ng pagkain ay bahagyang nagpapabagal sa pagsipsip ng clarithromycin, ngunit walang makabuluhang epekto sa bioavailability. Sa paulit-ulit na paggamit, walang akumulasyon sa katawan, at ang likas na katangian ng metabolismo ay hindi nagbabago.

Humigit-kumulang 80% ng dosis ay nakasalalay sa mga protina ng plasma. Pagkatapos ng isang solong dosis, 2 peak ng maximum na konsentrasyon (Cmax) ay sinusunod. Ang pangalawa ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng akumulasyon ng clarithromycin sa gallbladder, kasunod na pagpasok sa bituka at pagsipsip. Sa isang solong dosis na 500 mg, ang Cmax ay nakakamit sa loob ng 2-3 oras.

Na-metabolize sa pakikilahok ng CYP3A isoenzyme ng cytochrome P 450 system. Ito ay isang inhibitor ng isoenzymes CYP3A4, CYP3A5 at CYP3A7.

Humigit-kumulang 20% ​​ng iniinom na dosis ay mabilis na na-hydroxylated sa atay upang bumuo ng 14(R)-hydroxyclarithromycin, ang pangunahing metabolite, na mayroon ding binibigkas na aktibidad na antimicrobial.

Sa steady state, ang konsentrasyon ng metabolite ay hindi tumataas sa proporsyon sa mga dosis ng clarithromycin. Ang kalahating buhay (T ½) ng clarithromycin at 14(R)-hydroxyclarithromycin ay tumataas sa pagtaas ng dosis.

Kapag ginamit ang clarithromycin sa mas mataas na dosis, ang pagbawas sa pagbuo ng 14(R)-hydroxyclarithromycin at N-demethylated metabolites ay sinusunod, na nagpapahiwatig ng hindi linear na katangian ng mga pharmacokinetics ng gamot.

Sa regular na paggamit ng gamot sa pang-araw-araw na dosis na 500 mg, ang mga konsentrasyon ng balanse (C ss) sa plasma ng dugo ng hindi nagbabago na clarithromycin at ang pangunahing metabolite nito ay 2.7-2.9 μg/ml at 0.83-0.88 μg/ml, ayon sa pagkakabanggit, T ½ – 4.8–5 na oras at 6.9–8.7 na oras, ayon sa pagkakabanggit.

Sa therapeutic doses, ang clarithromycin ay naipon sa mga baga, balat at malambot na mga tisyu. Sa malambot na mga tisyu, ang mga konsentrasyon ay 10 beses na mas mataas kaysa sa plasma ng dugo.

Ang gamot ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka: hindi nagbabago - 20-30%, ang natitira - sa anyo ng mga metabolite.

Amoxicillin

Mabilis at mahusay na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang antas at bilis ng pagsipsip ay hindi nakasalalay sa mga pagkain. Ang acidic na kapaligiran ng tiyan ay walang mapanirang epekto. Ang ganap na bioavailability ay nakasalalay sa dosis at umaabot sa 75 hanggang 90%.

Pagkatapos ng isang solong dosis ng 500 mg, ang Cmax ay 6-11 mg/l at sinusunod pagkatapos ng 1-2 oras. Ang 17% ay nakasalalay sa mga protina ng plasma.

Ang Amoxicillin ay tumagos sa mga histohematic na hadlang, maliban sa hindi nagbabagong hadlang sa dugo-utak. Mahusay na ipinamamahagi sa mga tisyu: nabuo sa mataas na konsentrasyon sa plasma ng dugo, pleural at peritoneal fluid, bronchial secretions (mahina ang pamamahagi sa purulent bronchial secretions), plema, tissue sa baga, ihi, bituka mucosa, gall bladder (na may normal na function ng atay), taba tissue, buto, likido ng gitnang tainga (kung ito ay inflamed), mga nilalaman ng skin blisters, prostate gland, mga babaeng genital organ. Tumagos sa pamamagitan ng inunan, sa maliit na dami sa gatas ng ina. Kung ang dosis ng amoxicillin ay tumaas, mayroong isang proporsyonal na pagtaas sa konsentrasyon sa mga tisyu at organo. Ang nilalaman sa apdo ay 2-4 beses na mas mataas kaysa sa plasma. Ang konsentrasyon ng amoxicillin sa amniotic fluid at umbilical cord vessels ay 25-30% ng konsentrasyon sa plasma ng dugo ng isang buntis. Ang Amoxicillin ay excreted sa maliit na dami sa gatas ng suso.

Ang gamot ay hindi tumagos nang maayos sa hadlang ng dugo-utak. Sa mga pasyente na may meningitis (pamamaga ng meninges), ang konsentrasyon ng sangkap sa cerebrospinal fluid ay humigit-kumulang 20% ​​ng antas ng plasma.

Humigit-kumulang 7-25% ng dosis ng amoxicillin ay sumasailalim sa biotransformation, na nagreresulta sa pagbuo ng hindi aktibong penicillic acid.

Pinalabas: sa pamamagitan ng atay - 10-20%, sa pamamagitan ng mga bato - 50-70%, higit sa lahat ay hindi nagbabago ng tubular secretion (80%) at glomerular filtration (20%). Ang T ½ ay 1–1.5 na oras. Sa mga pasyenteng may kapansanan sa paggana ng bato [creatinine clearance (CC) na mas mababa sa 15 ml/min] T ½ ay tumataas sa 5-20 na oras. Ang gamot ay inaalis sa pamamagitan ng hemodialysis.

Lansoprazole

Mabilis at mahusay na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Bioavailability - 80-90%. Sa sabay-sabay na paggamit ng pagkain, ang pagsipsip at bioavailability ay hinahati, ngunit ang pagbabawal na epekto ng lansoprazole sa gastric secretion ay hindi nagbabago anuman ang pagkain. Maaaring mas mabagal ang pagsipsip sa liver cirrhosis.

Ang Cmax at AUC (lugar sa ilalim ng concentration-time curve) ay humigit-kumulang proporsyonal. Kapag kumukuha ng gamot 30 minuto pagkatapos kumain, ang parehong mga parameter ng pharmacokinetic ay nabawasan ng 50%. Ang pagkain ay walang makabuluhang epekto kapag kinuha bago kumain.

Ang 97% ng dosis ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma; ang pagbubuklod ay maaaring bumaba ng 1-1.5% kung may kapansanan sa pag-andar ng bato.

Pagkatapos kumuha ng lansoprazole sa isang dosis na 30 mg, ang Cmax ay 0.75-1.15 mg/l at nakakamit sa loob ng 1.5-2 na oras. Ang gamot ay mahusay na tumagos sa mga tisyu, kabilang ang mga parietal cells ng tiyan. Ang dami ng pamamahagi ay 0.5 l/kg.

Ang Lansoprazole ay sumasailalim sa malawak na metabolismo sa unang pagdaan nito sa atay. Ito ay biotransformed sa pakikilahok ng isoenzyme CYP2C19 at, marahil, CYP3A4, bilang isang resulta kung saan nabuo ang mga metabolite, kung saan ang dalawa ay matatagpuan sa makabuluhang dami sa plasma - sulfinyl hydroxylate at sulfone derivative, na hindi aktibo. Sa acidic na kapaligiran ng parietal cell tubules, ang gamot ay biotransformed sa dalawang aktibong metabolites, ngunit hindi sila napansin sa systemic na sirkulasyon.

Pagkatapos ng unang dosis ng 30 mg ng lansoprazole, ang pH ng gastric juice ay tumataas pagkatapos ng 1-2 na oras. Ang epekto ay tumatagal ng higit sa 24 na oras. Hanggang normal na antas Ang pagtatago ng hydrochloric acid ay naibalik 2-4 na araw pagkatapos ihinto ang ilang dosis ng lansoprazole.

Ang T ½ ay 1-2 oras, sa katandaan ay tumataas ito sa 1.9-2.9 na oras, sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay - hanggang sa 3.2-7.2 na oras.

Ang gamot ay excreted mula sa katawan sa anyo ng lansoprazole sulfone at hydroxylansoprazole: may apdo - ⅔, bato - 14-23%. Sa kabiguan ng bato, ang rate at dami ng excretion ay hindi nagbabago nang malaki.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Lancid Kit ay inilaan para sa paggamot ng mga gastric at duodenal ulcers, kabilang ang pagpuksa ng impeksyon sa Helicobacter pylori.

Contraindications

ganap:

  • kakulangan ng sucrase/isomaltase, fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption;
  • malubhang pagkabigo sa atay na nangyayari nang sabay-sabay sa kabiguan ng bato;
  • isang kasaysayan ng mga gastrointestinal na sakit, lalo na ang colitis na nauugnay sa paggamit ng mga antibiotics;
  • porphyria;
  • hay fever;
  • bronchial hika;
  • atopic dermatitis;
  • Nakakahawang mononucleosis;
  • lymphocytic leukemia;
  • kasaysayan ng cholestatic jaundice/hepatitis na nabuo habang gumagamit ng clarithromycin;
  • hypokalemia;
  • pagpapahaba ng pagitan ng QT, ventricular arrhythmia o ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette" sa anamnesis;
  • panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso;
  • edad sa ilalim ng 18 taon;
  • sabay-sabay na paggamit ng mga sumusunod na gamot: terfenadine, pimozide, cisapride, astemizole, ergot alkaloids (halimbawa, ergotamine, dihydroergotamine), midazolam sa oral dosage form, HMG-CoA reductase inhibitors (statins), na higit na na-metabolize ng CYP3A4 isoenzyme ( lovastatin, simvastatin), pati na rin ang colchicine sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at atay;
  • hypersensitivity sa anumang bahagi ng Lancid Kit, penicillins, macrolides, carbapenems o cephalosporins.

Relative (Dapat gamitin nang may pag-iingat ang Lancid Kit):

  • myasthenia gravis;
  • kasaysayan ng pagdurugo;
  • katamtaman hanggang malubhang pagkabigo sa atay/bato;
  • matinding bradycardia (mas mababa sa 50 beats/min), matinding pagpalya ng puso, sakit sa coronary heart;
  • hypomagnesemia;
  • mga reaksiyong alerdyi, kabilang ang isang kasaysayan;
  • matatandang edad;
  • sabay-sabay na paggamit ng clopidogrel, benzodiazepines (intravenous midazolam, triazole, alprazolam), calcium channel blockers na na-metabolize ng CYP3A4 isoenzyme (halimbawa, amlodipine, verapamil, diltiazem);
  • ang pangangailangan na gumamit ng mga gamot na na-metabolize ng isoenzyme ng CYP3A (hindi direktang anticoagulants, cyclosporine, tacrolimus, methylprednisolone, disopyramide, carbamazepine, sildenafil, quinidine, omeprazole, rifabutin, cilostazol, vinblastine);
  • pinagsamang pangangasiwa ng mga gamot na nag-uudyok sa CYP3A4 isoenzyme (halimbawa, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, phenytoin, St. John's wort);
  • kasabay na therapy na may class IA (quinidine, procainamide) at class III antiarrhythmic na gamot (dofetilide, amiodarone, sotalol).

Lancid Kit, mga tagubilin para sa paggamit: paraan at dosis

Ang Lancid Kit ay dapat inumin nang pasalita, bago kumain, 1 tablet ng clarithromycin (500 mg), 2 kapsula ng amoxicillin (1000 mg) at 1 kapsula ng lansoprazole (30 mg) dalawang beses sa isang araw, umaga at gabi. Ang mga tableta at kapsula ay dapat na lunukin nang buo, nang hindi nabasag o nginunguya, na may maraming tubig.

Ang kurso ng paggamot ay 7 araw, kung kinakailangan ang tagal ay nadagdagan sa 14 na araw.

Mga side effect

Impormasyon tungkol sa masamang reaksyon Hindi available ang Lancid Kit. Ang mga side effect na katangian ng bawat isa sa mga aktibong sangkap ng gamot ay inilarawan sa ibaba. Ayon sa dalas ng paglitaw, ang mga ito ay inuri bilang mga sumusunod: napakadalas - ≥ 1/10, madalas - mula ≥ 1/100 hanggang< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота неизвестна – на основании имеющихся данных нет возможности оценить интенсивность возникновения побочных реакций.

Mga sintomas ng labis na dosis dahil sa pagkakaroon ng clarithromycin sa Lancid Kit: pananakit ng tiyan, pagtatae, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng ulo, pagkalito. Paggamot: gastric lavage at maintenance therapy. Ang hemodialysis at peritoneal dialysis ay hindi epektibo.

Mga sintomas ng labis na dosis na dulot ng pagkakaroon ng amoxicillin sa gamot: crystalluria, pagtatae, pagduduwal, pagsusuka, kawalan ng timbang sa tubig at electrolyte (isang kinahinatnan ng pagtatae at pagsusuka). Paggamot: gastric lavage, pagkuha ng activated carbon, saline laxatives at mga gamot upang mapanatili ang balanse ng tubig at electrolyte. Maaaring gamitin ang hemodialysis upang alisin ang amoxicillin sa katawan.

Ang mga kaso ng overdose ng lansoprazole ay hindi inilarawan.

mga espesyal na tagubilin

Ang bawat paltos ng Lancida Kit ay idinisenyo para sa isang araw ng paggamot, ang bawat pakete (7 paltos) ay para sa isang 7-araw na kurso.

Bago simulan ang pagkuha ng gamot, ang pasyente ay dapat suriin upang ibukod ang isang malignant na proseso (lalo na sa gastric ulcer), dahil ang antiulcer therapy ay maaaring mag-mask ng mga sintomas at, bilang isang resulta, maantala ang napapanahong pagsusuri.

Clarithromycin

Dahil sa pangmatagalang paggamit antibiotics, ang pagbuo ng mga kolonya na may mas mataas na bilang ng mga insensitive microorganism ay posible. Kung bubuo ang superinfection, inireseta ang naaangkop na paggamot.

Posibleng bumuo ng cross-resistance sa clarithromycin, iba pang macrolide antibiotics, clindamycin at lincomycin.

Kung ang mga reaksyon ng talamak na hypersensitivity ay bubuo (mga pantal sa droga na may eosinophilia at mga sistematikong sintomas, nakakalason na epidermal necrolysis, anaphylaxis, Stevens-Johnson syndrome, Henoch-Schönlein purpura), ang Lancid Kit ay dapat na agad na ihinto at ang naaangkop na therapy ay dapat magsimula.

May mga kilalang kaso ng pag-unlad ng dysfunction ng atay (kabilang ang malubha) habang kumukuha ng clarithromycin. Karaniwan itong nababaligtad, ngunit nangangailangan ng pagtigil ng antibiotic therapy. Sa presensya ng malubhang sakit ang pasyente o ang sabay-sabay na paggamit ng ilang mga gamot ay maaaring magkaroon ng liver failure na may nakamamatay na resulta. Ang mga pasyente ay dapat bigyan ng babala tungkol sa pangangailangan na humingi ng medikal na tulong kung nagkakaroon sila ng mga palatandaan ng hepatitis, tulad ng pananakit ng tiyan sa palpation, maitim na ihi, anorexia, jaundice.

Mga pasyenteng may malalang sakit atay sa panahon ng pagkuha ng Lancid Kit, ang mga enzyme ng plasma ng dugo ay dapat na regular na subaybayan.

Tulad ng lahat mga ahente ng antibacterial, ang clarithromycin ay maaaring maging sanhi ng pseudomembranous colitis iba't ibang antas kalubhaan - mula sa banayad hanggang sa nagbabanta sa buhay. Ang antibiotic ay maaaring makaapekto sa normal na bituka microflora, na nagpapataas ng paglaki ng Clostridium difficile. Kung ang isang pasyente ay nagkakaroon ng pagtatae, ang pseudomembranous colitis dahil sa Clostridium difficile ay dapat palaging pinaghihinalaan hanggang sa matukoy kung hindi. Sa pagsasaalang-alang na ito, sa panahon ng antibiotic therapy at para sa 2 buwan pagkatapos nito makumpleto, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa medikal ng pasyente.

Ang Clarithromycin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga kaso ng hypomagnesemia, matinding pagpalya ng puso, matinding bradycardia, coronary heart disease, at sabay na paggamit ng class IA at III na mga antiarrhythmic na gamot. Sa lahat ng mga kasong ito, kinakailangan na subaybayan ang electrocardiogram para sa isang pagtaas sa pagitan ng QT.

May mga kilalang kaso ng lumalalang sintomas ng myasthenia gravis sa mga pasyenteng tumatanggap ng clarithromycin.

Kapag pinagsama ang warfarin o iba pang hindi direktang anticoagulants, kinakailangan ang pagsubaybay sa oras ng prothrombin at INR.

Amoxicillin

Ang mga kaso ng matinding hypersensitivity na reaksyon sa mga penicillin, kung minsan ay nakamamatay, ay inilarawan. Ang panganib ng kanilang paglitaw ay pinakamataas sa mga pasyente na nagkaroon ng katulad na mga reaksyon sa nakaraan. Kaugnay nito, bago magreseta ng amoxicillin, dapat mangolekta ang doktor ng isang detalyadong kasaysayan ng pasyente para sa mga reaksyon ng hypersensitivity sa mga penicillin, cephalosporins o iba pang mga allergens. Kung ang mga reaksiyong alerdyi ay nangyayari sa panahon ng antibiotic therapy, dapat mong ihinto ang pagkuha ng gamot at agad na gumawa ng naaangkop na mga hakbang, na maaaring kabilang ang pangangasiwa ng epinephrine, intravenous administration ng glucocorticosteroids, oxygen therapy, pagtiyak ng airway patency (kung kinakailangan, intubation).

Ang antibiotic ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa pagkakaroon ng allergic diathesis, bronchial hika, pati na rin sa kaso ng anamnestic na ebidensya ng colitis na dulot ng antibacterial therapy.

Sa matagal na paggamit ng gamot, may posibilidad ng labis na paglaganap ng mga insensitive microorganism.

Sa panahon ng paggamit ng Lancid Kit, inirerekomenda na pana-panahong suriin ang mga function ng hematopoiesis, atay at bato. Sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay, ang pagsubaybay sa paggana ng organ ay dapat na regular na isagawa. Sa mga functional disorder bato, ang dosis ng amoxicillin ay dapat bawasan depende sa antas ng kapansanan.

Kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad na magkaroon ng superinfection (karaniwang sanhi ng fungi ng genus Candida o bacteria ng genus Pseudomonas spp.), na nangangailangan ng paghinto ng antibiotic at naaangkop na paggamot.

Kung ang pagtatae ay nagpapatuloy nang ilang panahon, ang pag-unlad ng pseudomembranous colitis, isang sakit na sanhi ng mga antibiotics at maaaring magdulot ng panganib sa buhay, ay dapat palaging pinaghihinalaan. Ang mga pangunahing sintomas nito ay: matubig na dumi na may halong uhog at dugo, colicky o mapurol na malawakang pananakit sa tiyan, lagnat, at kung minsan ay tenesmus (paghila, pagputol, nasusunog na pananakit sa bahagi ng tumbong). Kung lumitaw ang mga inilarawan na sintomas, ang amoxicillin ay dapat na ihinto at tiyak na therapy (halimbawa, ang paggamit ng vancomycin) ay dapat na magsimula kaagad. Ang paggamit ng mga gamot na nagpapababa ng gastrointestinal motility ay kontraindikado.

Sa pinababang diuresis, ang gamot ay maaaring maging sanhi ng crystalluria. Para sa kadahilanang ito, habang umiinom ng Lancid Kit, mahalagang uminom ng sapat na likido at mapanatili ang sapat na diuresis. Para sa cholangitis at cholecystitis, ang gamot ay maaaring inireseta lamang para sa mga banayad na kaso ng sakit at sa kawalan ng magkakatulad na cholestasis.

Ang Amoxicillin ay pinalabas sa maraming dami mula sa katawan sa ihi, bilang isang resulta kung saan ang mga maling positibong resulta ay maaaring makuha kapag tinutukoy ang nilalaman ng glucose sa ihi (halimbawa, kapag nagsasagawa ng Benedict test o Fehling test). Kung kinakailangan upang subukan ang mga antas ng glucose sa ihi, ang paraan ng glucose oxidase ay dapat gamitin.

Ang amoxicillin kung minsan ay nagdudulot ng hindi tiyak na pagbubuklod ng mga albumin at immunoglobulin sa red blood cell membrane, na maaaring magresulta sa isang false-positive na reaksyon kapag nagsasagawa ng Coombs test.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng warfarin o iba pang hindi direktang anticoagulants, ang oras ng prothrombin at INR ay dapat na subaybayan sa panahon ng paggamit ng amoxicillin at pagkatapos ng pagtigil nito.

Maaaring bawasan ng antibiotic ang bisa ng mga oral contraceptive na naglalaman ng estrogen. Inirerekomenda na gumamit ng karagdagang maaasahang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis habang kinukuha ito.

Sa kaso ng pangmatagalang paggamit ng amoxicillin, ang sabay-sabay na pangangasiwa ng levorin, nystatin o iba pang mga antifungal na gamot ay kinakailangan.

Lansoprazole

Sa matagal na paggamit ng mga inhibitor ng proton pump, ang posibilidad na magkaroon ng mga impeksyon (kabilang ang Campylobacter, Salmonella at Clostridium difficile), pati na rin ang mga bali sa mga kababaihan sa panahon ng menopause, ay tumataas.

Bago magreseta ng gamot, ang benepisyo ng pagpigil sa pagdurugo mula sa itaas na gastrointestinal tract ay dapat na timbangin laban sa posibleng panganib na magkaroon ng ventilator-associated pneumonia.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng warfarin o iba pang hindi direktang anticoagulants, ang oras ng prothrombin at INR ay dapat na subaybayan.

Sa panahon ng therapy hindi ka dapat uminom ng mga inuming nakalalasing.

Ang epekto ng lansoprazole ay nakasalalay sa genetic polymorphism ng CYP2C19. Sa mga pasyente na mabagal na metabolizer (RM-type), ang epekto ng gamot ay mas mataas; ang pagtanggal ng Helicobacter pylori ay mas malamang na makamit kaysa sa mga pasyente na mabilis na metabolizers (homeEM-type), kahit na sa pagkakaroon ng resistensya. sa clarithromycin.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kumplikadong mekanismo

Ang Lancid Keith ay maaaring maging sanhi ng pagkahilo, pag-aantok, at panghihina. Sa panahon ng therapy, ang mga pag-iingat ay dapat gawin kapag nagmamaneho ng kotse at nakikibahagi sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng konsentrasyon at bilis ng reaksyon.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang Lancid Kit ay kontraindikado para sa mga buntis at nagpapasusong kababaihan.

Gamitin sa pagkabata

Ang gamot ay hindi ginagamit sa pediatrics (para sa paggamot ng mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang).

Para sa may kapansanan sa pag-andar ng bato

Ang gamot ay kontraindikado sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato na nauugnay sa matinding pagkabigo sa atay.

Ang Lancid Kit ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga kaso ng katamtaman hanggang malubhang pagkabigo sa bato.

Para sa dysfunction ng atay

Ang gamot ay kontraindikado sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa atay na nangyayari nang sabay-sabay sa pagkabigo sa bato.

Ang Lancid Kit ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga kaso ng katamtaman hanggang malubhang pagkabigo sa atay.

Gamitin sa katandaan

Sa katandaan, ang Lancid Kit ay dapat inumin nang may pag-iingat.

Interaksyon sa droga

Clarithromycin

Ang isang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan ng clarithromycin na may benzodiazepines, ang pag-aalis nito ay hindi nakasalalay sa CYP3A4 isoenzymes (halimbawa, temazepam, nitrazepam, lorazepam), ay malamang na hindi.

Ang sabay-sabay na paggamit ng mga sumusunod na gamot ay nangangailangan ng pag-iingat: di-tuwirang mga anticoagulants (kabilang ang warfarin), valproic acid, disopyramide, cyclosporine, carbamazepine, omeprazole, vinblastine, methylprednisolone, cilostazol, phenytoin, rifabutin, simvastatin, quinineidine, silimodina, thelimus dahil ang mga ito ay na-metabolize sa pamamagitan ng iba pang cytochrome P 450 isoenzymes. Kinakailangan na ayusin ang mga dosis ng gamot at subaybayan ang mga konsentrasyon sa plasma.

Ang paggamit ng clarithromycin ay kontraindikado sa panahon ng paggamit ng midazolam, triazolam, alprazolam, pimozide, terfenadine, cisapride, astemizole, ergotamine at iba pang ergot alkaloids.

Maaari interaksyon sa droga na dapat isaalang-alang:

  • iba pa macrolide antibiotics, clindamycin, lincomycin: posibleng pag-unlad ng cross-resistance;
  • ergot derivatives (ergotamine, dihydroergotamine): may panganib na magkaroon ng talamak na pagkalasing sa ergotamine (ipinapakita ng mga sintomas tulad ng perverted sensitivity, matinding peripheral vasospasm, ischemia ng mga limbs at iba pang mga tisyu, kabilang ang central nervous system);
  • HMG-CoA reductase inhibitors (simvastatin, lovastatin): ang mga bihirang kaso ng rhabdomyolysis ay inilarawan;
  • mga gamot na pangunahing na-metabolize ng CYP3A isoenzymes at mga gamot na mga inhibitor ng CYP3A4 isoenzyme (itraconazole): posible ang magkaparehong pagtaas sa mga konsentrasyon, bilang isang resulta kung saan maaaring magkaroon ng pagtaas o pagpapahaba ng mga therapeutic at side effect;
  • triazolam: posibleng bawasan ang clearance nito at dagdagan ang mga pharmacological effect nito (kabilang ang pag-unlad ng antok at pagkalito);
  • digoxin: ang konsentrasyon nito sa plasma ay maaaring tumaas (kailangan ang pagsubaybay upang maiwasan ang pagkalasing sa digitalis at ang pagbuo ng mga potensyal na nakamamatay na arrhythmias);
  • atazanavir, ritonavir at iba pang mga inhibitor ng protease: mayroong magkaparehong pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma (ang clarithromycin sa kasong ito ay hindi maaaring gamitin sa pang-araw-araw na dosis na higit sa 1000 mg);
  • fluconazole sa isang dosis na 200 mg (sa kaso ng sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin sa isang pang-araw-araw na dosis na 1000 mg): ang AUC at equilibrium na konsentrasyon ng clarithromycin ay maaaring tumaas ng 18 at 33%, ayon sa pagkakabanggit (walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis);
  • etravirine: bumababa ang konsentrasyon ng clarithromycin, ngunit tumataas ang nilalaman ng aktibong metabolite nito;
  • verapamil: may posibilidad ng pagbaba sa presyon ng dugo, ang pagbuo ng bradyarrhythmia at lactic acidosis;
  • oral hypoglycemic agent, insulin: may panganib na magkaroon ng hypoglycemia (kinakailangan upang makontrol ang glucose sa dugo);
  • ilang mga gamot na maaaring magdulot ng pagbawas sa konsentrasyon ng glucose (pioglitazone, rosiglitazone, repaglinide, nateglinide): maaaring pigilan ng clarithromycin ang CYP3A isoenzyme, na humahantong sa hypoglycemia (kailangan ang maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose);
  • inducers ng cytochrome P 450 (rifabutin, rifampicin, rifapentine, nevirapine, efavirenz): bumababa ang konsentrasyon ng clarithromycin sa plasma, bumababa ang therapeutic effect nito, tumataas ang nilalaman ng aktibong metabolite 14(R)-hydroxyclarithromycin;
  • zidovudine: posible ang pagbaba sa antas ng balanse nito (kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng gamot);
  • astemizole, terfenadine, pimozide, cisapride: maaaring tumaas ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma, na humahantong sa pagpapahaba ng pagitan ng QT at pag-unlad ng mga arrhythmias sa puso (kabilang ang ventricular fibrillation o flutter, fibrillation, paroxysmal ventricular tachycardia, polymorphic ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette" ). Posible rin ang mga katulad na pakikipag-ugnayan kapag gumagamit ng mga gamot na na-metabolize ng cytochrome P 450 isoenzyme (halimbawa, valproic acid, theophylline, phenytoin) (kailangan ang kontrol sa mga konsentrasyon ng gamot sa dugo at pagsubaybay sa electrocardiogram);
  • saquinavir sa soft gelatin capsules na 1200 mg 3 beses sa isang araw (kasabay ng clarithromycin sa pang-araw-araw na dosis ng 1000 mg): posible na madagdagan ang AUC at equilibrium na konsentrasyon ng saquinavir ng 177 at 187%, ayon sa pagkakabanggit, clarithromycin - ng 40% ( na may panandaliang therapy na may mga gamot sa ipinahiwatig na mga dosis ay hindi na kailangang ayusin ang huli);
  • tolterodine: ang epekto nito ay pinahusay sa mga pasyente na may mababang aktibidad ng CYP2D6 isoenzyme (maaaring kailanganin ang pagbawas ng dosis);
  • Colchicine (substrate para sa CYP3A at P-glycoprotein): ang epekto nito ay maaaring mapahusay (ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan para sa pagbuo ng mga sintomas ng colchicine toxicity).

Amoxicillin

  • phenylbutazone, oxyphenbutazone, allopurinol, non-steroidal anti-inflammatory drugs, diuretics at iba pang mga gamot na humaharang sa tubular secretion: bumababa ang konsentrasyon ng amoxicillin sa plasma;
  • bacteriostatic na gamot (chloramphenicol, sulfonamides, lincosamides, macrolides, tetracyclines): isang antagonistic na epekto ay nabanggit;
  • bactericidal antibiotics (kabilang ang rifampicin, vancomycin, aminoglycosides at cephalosporins): may nabanggit na synergistic effect;
  • methotrexate: bumababa ang clearance nito at tumataas ang toxicity (kailangan ang maingat na pagsubaybay sa konsentrasyon ng plasma);
  • probenecid: ang paglabas ng amoxicillin ng mga bato ay bumababa, ang konsentrasyon sa plasma at apdo ay tumataas;
  • Digoxin: maaaring tumaas ang oras ng pagsipsip nito (maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis);
  • metronidazole: mga side effect tulad ng digestive disorder, pagduduwal, paninigas ng dumi, pagtatae, sakit sa epigastric, anorexia, pagsusuka, at sa mga bihirang kaso, hematopoietic disorder, jaundice, interstitial nephritis;
  • estrogens, progesterone: bumababa ang kanilang konsentrasyon sa plasma, na maaaring magresulta sa pagbawas sa contraceptive effect (kinakailangang gumamit ng mga karagdagang non-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis);
  • hindi direktang anticoagulants: ang kanilang epekto ay pinahusay, ang oras ng pamumuo ng dugo ay pinahaba (maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis);
  • allopurinol: pinatataas ang panganib ng pantal sa balat;
  • ascorbic acid: tumataas ang pagsipsip ng amoxicillin;
  • glucosamine, aminoglycosides, laxatives, antacids, pagkain: ang pagsipsip ng amoxicillin ay bumabagal at bumababa.

Lansoprazole

Kapag gumagamit ng iba pang mga gamot nang sabay-sabay, dapat itong isaalang-alang na ang lansoprazole:

  • tugma sa warfarin, propranolol, indomethacin, prednisolone, phenytoin, diazepam, ibuprofen, oral contraceptives;
  • pinapabagal ang pag-aalis ng mga gamot na na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng microsomal oxidation (kabilang ang hindi direktang anticoagulants, diazepam at phenytoin);
  • nakakasagabal sa pagsipsip ng mga iron salts, itraconazole, digoxin, ampicillin, ketoconazole;
  • binabawasan ang clearance ng theophylline ng 10%;
  • pinapabagal ang pagsipsip ng mga gamot na umaasa sa pH mula sa pangkat ng mga mahinang acid;
  • pinabilis ang pagsipsip ng mga gamot mula sa base group;
  • nagpapabagal sa pagsipsip ng cyanocobalamin;
  • pinatataas ang konsentrasyon ng plasma ng tacrolimus (isang substrate ng CYP3A4 isoenzyme at P-glycoprotein) hanggang 81% (kailangan ang kontrol sa konsentrasyon ng plasma);
  • makabuluhang binabawasan ang Cmax at AUC ng atazanavir (contraindicated na kumbinasyon);
  • pinatataas ang panganib ng myotoxicity ng atorvastatin, lovastatin, simvastatin (dapat nasa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medikal ang mga pasyente).

Epekto ng iba pang mga gamot sa lansoprazole:

  • ang mga antacid ay nagpapababa at nagpapabagal sa pagsipsip (1-2 oras na agwat sa pagitan ng mga dosis ay dapat sundin);
  • ang fluvoxamine (CYP2C19 isoenzyme inhibitor) ay nagpapataas ng konsentrasyon sa plasma ng 4 na beses;
  • Ang St. John's wort, rifampicin (inducers ng CYP3A4 at CYP2C19 isoenzymes) ay maaaring makabuluhang bawasan ang mga konsentrasyon sa plasma;
  • Binabawasan ng sucralfate ang bioavailability ng 30% (ang mga pagitan ng 30-40 minuto ay dapat sundin sa pagitan ng mga dosis);
  • ritonavir (isang CYP2C19 substrate at inhibitor) ay maaaring parehong tumaas at bumaba ng AUC (kailangan ang pagsasaayos ng dosis ng lansoprazole at pagsubaybay sa therapeutic at posibleng mga side effect);
  • Pinapataas ng Imatinib ang panganib ng mga side effect, lalo na sa mga pasyente na may kasaysayan ng malubhang reaksiyong alerhiya (dahil sa potensyal na pakikipag-ugnayan sa pamamagitan ng CYP3A4).

Sa sabay-sabay na paggamit ng mga antiretroviral na gamot (atazanavir, indinavir, nelfinavir), ketoconazole, cefpodoxime, posaconazole, itraconazole, ampicillin, cefuroxime, kinakailangan na subaybayan ang kanilang mga epekto at sintomas ng pag-unlad ng paglaban.

Kapag pinagsama sa clopidogrel, ang panganib ng paulit-ulit na myocardial infarction ay tumataas, pati na rin ang pag-ospital para sa stroke, hindi matatag na angina, atake sa puso, at paulit-ulit na revascularization, kaya inirerekomenda na iwasan ang kumbinasyon nito sa lansoprazole. Kung ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot ay ganap na kinakailangan, ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan.

Hindi inirerekomenda na magreseta ng lansoprazole sa mga pasyente na nahawaan ng HIV na tumatanggap ng mga antiretroviral na gamot. Kung kinakailangan ang sabay-sabay na paggamit, ang mga agwat sa pagitan ng mga dosis ay dapat na 12 oras, at ang dosis ng lansoprazole ay hindi dapat lumampas sa 30 mg.

Mga analogue

Ang mga analogue ng Lancid Kit ay Pilobact, Pilobact AM, Helitrix.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 °C sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag, hindi maabot ng mga bata.

Buhay ng istante - 3 taon.