I.V.Sudarev, V.G.Gandel, Institutt for industrifarmasi, SEI MARTIT
Nyere tids farmasøytiske terminologi er fylt med en rekke interessante innovasjoner som får deg til å anstrenge hjernen og prøve å på en eller annen måte forstå betydningen og innholdet i kategorier som er kjent for en spesialist. Her er for eksempel begrepet "legemidler", introdusert i sirkulasjon hovedsakelig av representanter for media, som for det meste fortsatt uttaler, forstår (og ofte skriver!) Ordet "apotek" som "dannelse" eller "apotek" med en vekt i det første tilfellet på den andre stavelsen, og i den andre - på den nest siste, og for hvilken begrepet "legemidler" er sosialt nærmere. Hva det skal bety, dette begrepet, er ikke klart. En kjent journalist sa en gang at «... alt handler om narkotika». Det er det, enkelt og fint. Begrepet "kosmetikk" er allerede på vei, og snart vil "produksjon" sannsynligvis følge ... Eller en annen perle - "farmasøytisk industri". Hvem vil forklare hva det er?
Alt dette kan lett oppleves, og innser at det ikke er så lett for ikke-spesialister å forstå disse komplekse farmasøytiske (og farmakologiske!) forviklingene. Men for ikke så lenge siden ble et begrep introdusert i sirkulasjon som ikke kan tilskrives denne kasuistikken, og det ble introdusert nettopp av spesialister. Dette begrepet kalles "husholdningsmedisiner". Begrepet er ikke enkelt og på ingen måte trygt. La oss finne ut av det.
I Sovjetunionen ble innenlandske medisiner (legemidler, preparater) kalt alt som ble utviklet, forsket på og produsert av innenlandske forskere og produsenter fra innenlandske råvarer på hovedsakelig innenlandsutstyr og på territoriet, selvfølgelig, til USSR. Det var tydelig og ingen stilte spørsmål. I dag tolkes begrepet "husholdningsmedisiner" av mange på hver sin måte, og legger inn et svært mangfoldig innhold.
Så for eksempel kaller produsenter (hovedsakelig eierne og toppledelsen i de fleste bedrifter) innenlands de medisinene som er produsert i utlandet og bare er pakket i forbrukeremballasje på Russlands territorium og utstyrt med en brosjyre på russisk. Dessuten kaller de stolt den utbredte overgangen til produksjon av generiske legemidler etter 1998-krisen "importsubstitusjon", og bestikket mange farmasøytiske tjenestemenn med denne betegnelsen, som gladelig rapporterte til landets ledelse om seieren over import. Vel, fortell meg, hvem kunne tenke seg å kalle Ford Focus montert i Vsevolozhsk for en innenlandsbil: dette kan bare skje hvis det blir funnet alvorlige produksjonsfeil i den. Selv VAZ "penny", samlet nesten utelukkende fra innenlandske deler og komponenter, var det få som kalte en innenlandsbil. Innenriks var Moskvich, Pobeda, Volga, ZiS, ZiL, ZiM, IzhAvto, etc.
Utviklere av originalen medisiner, og det er bokstavelig talt noen få av dem igjen i landet, bare de som er utviklet av dem eller deres russiske kolleger, er klassifisert som husholdningsmedisiner. Men hva befolkningen forstår med dette begrepet, kan man bare gjette.
Hvis vi vender oss til uttalelsene fra ansvarlige tjenestemenn innen narkotikasirkulasjonssfæren det siste tiåret, vil vi høre mange oppfordringer om å øke andelen "husholdningsmedisiner" i det farmasøytiske markedet. De mest ambisiøse planene ble nylig kunngjort i Zelenograd, hvor statsministeren ga en utilfredsstillende vurdering av den innenlandske farmasøytiske industrien, og ba om et tiår for å radikalt endre situasjonen med narkotikaforsyningen til landets befolkning til fordel for innenlandske legemidler, og gjenvinne minst halvparten av markedet og sikre produksjon av 85 % av de viktigste medisinene . Det er imidlertid fortsatt ikke helt klart hvordan en bransje som er vurdert til en "toer" kan takle en så vanskelig oppgave.
«Gulvene er parkett, og legene er profilerte», slik ble det medisinske personalet ved sykehuset «Kremlin» kalt, ikke uten humor. Men det var også "Kreml"-farmasøyter - spesialister som var ansvarlige for legemiddelforsyningen til landets ledelse med de nødvendige medikamentene. Så disse spesialistene, litterære og respekterte mennesker, forsøkte hele tiden å redusere andelen innenlandske medisiner i nomenklaturen av medisiner til "Kremlin-apoteket" mot mer moderne og effektive medikamenter, som kommer inn som import, spesielt fra kapitalistiske land, og fremfor alt USA, Sveits, Frankrike, Storbritannia, Tyskland, Italia, Japan, og søker passende finansiering for disse kjøpene fra budsjettet. Og det er ingen grunn til å snakke om forberedelsene til CMEA-landene og Jugoslavia: de har alltid vært et ønsket og ettertraktet middel for Kreml og de medisinske og sanitære avdelingene i unionsrepublikkene. Og i dag, som vi tror, følger personene som er ansvarlige for helsen til nomenklatura det samme konseptet. Dessuten er det tilfeller når folk fra nomenklatura, bohemer og forretningsmenn som har en slik mulighet, grunnleggende føder, mottar behandling og kjøper medisiner utelukkende i utlandet, selv om de kan kjøpes i Russland.
Så hvorfor er det i dag at spørsmålet om utbredelsen av "husholdnings"-medisiner blant rusmidlene blir så vedvarende reist? medikamentell behandling? Og er det mulig i prinsippet?
For å svare på disse spørsmålene er det først og fremst nødvendig å gi en klar, entydig definisjon som ikke tillater ulike tolkninger av hva som skal forstås som husholdningsmedisiner. Men først er det nødvendig å gjøre en liten historisk digresjon, slik at det er mer tydelig hva vi egentlig snakker om.
Etter andre verdenskrig opplevde befolkningen i USA akutte allergier til tyskproduserte varer, inkludert legemidler som ble omsatt på det amerikanske farmasøytiske markedet, ble ansett som svært effektive og var preget av tilsvarende (tyske) kvalitet. Befolkningen foretrakk å bli behandlet med "innenlandske", amerikanske legemidler, og farmasøytiske selskaper, som allerede hadde fått makt, reagerte umiddelbart på forbrukerens utfordring, som generelt er typisk for amerikansk virksomhet, inkludert legemidler. Store selskaper selvstendig, samt gjennom samarbeid med universiteter og andre vitenskapelige sentre land har utført den kraftigste screeningen av mange syntetiske og naturlige kjemiske forbindelser, etter å ha gjort et seriøst vitenskapelig, teknisk og innovativt gjennombrudd og har utført en aktiv farmakologisk reserve i mange år fremover. Dette er det som gjorde det mulig for USA på midten av sekstitallet å gjøre en reell revolusjon i farmasøytisk virksomhet, tiltrekke dusinvis av fremtredende forskere, inkludert nobelprisvinnere, til utviklingen av ny generasjons legemidler, for å åpne en ny retning i utviklingen og produksjon av legemidler - biofarmasi, som har blitt den viktigste måten å studere og sikre biotilgjengelighet på. , uten evalueringen som ingen medikamenter kan komme inn på markedet, begynne å oversette hovedstadiene Livssyklus lage medisiner i form av god praksis - GLP, GCP, GMP, etc. I samme periode ble de teoretiske og vitenskapelige og tekniske forutsetningene for etableringen av fundamentalt nye generasjoner medisiner lagt, som var basert på den totale kjemiske syntesen av analoger av naturlige biologisk aktive stoffer, deres derivater, fundamentalt nye klasser av organiske forbindelser, samt avanserte teknologier for isolering og rensing av målprodukter. Slik oppsto semisyntetiske penicilliner, cefalosporinantibiotika, prostaglandinbiosynteseblokkere – ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kolesterolbiosynteseblokkere – statiner og en rekke andre kjemiske strukturer, hvorav mange fortsatt er storfilmer på det farmasøytiske markedet.
Det foregående kan brukes fullt ut på noen andre utviklede land - globale produsenter av medisiner. Så, for eksempel, nektet japanerne, etter å ha opplevd et atomangrep i 1945, å bruke de mest effektive amerikanske stoffene, som ikke engang hadde nære analoger i Japan, bare fordi de ble opprettet i Yankees-landet. Innbyggerne i Japan ønsket å bli behandlet med "hjemlige" midler: dette er hvordan en kraftig japansk medisin ble skapt over tid. legemiddelindustrien og FoU med fokus på bioteknologi og bruk av naturlige organiske forbindelser, spesielt biologisk aktive stoffer fra akvatiske organismer ( marine organismer) som grunnlag for kreftmedisiner, diabetesbehandling, kardiovaskulære patologier og Smittsomme sykdommer.
Hvordan skapes et amerikansk (eller japansk, tysk, fransk, etc.) "hjemlig" stoff i dag?
Først av alt må det understrekes at etableringen av et virkelig fundamentalt nytt medikament bare kan gjøres av en kraftig, selvforsynt og innovativt motivert struktur som har evnen til å initiere grunnforskning og nyt fruktene deres. Dette oppnås hovedsakelig gjennom deltakelse av store farmasøytiske selskaper og transnasjonale selskaper i form av et offentlig-privat partnerskap for å finansiere universitetsforskning gjennom tildeling av nasjonale og internasjonale tilskudd, hvis totale beløp når titalls milliarder dollar. Men selv dette er ikke nok. Det er nødvendig at prosessen med å utvikle et slikt stoff ledes av en anerkjent vitenskapelig skole som har bevist sitt lederskap i den valgte retningen for farmakologisk forskning og farmasøytisk produksjon i tilstrekkelig lang tid. For eksempel er «verdens apotek», det tyske farmasøytiske selskapet Bayer, verdensledende innen utvikling og produksjon av anti-aterosklerotiske, anti-inflammatoriske og antimikrobielle legemidler; American Merck (i andre land Merck, Sharp og Dome) - midler for å bekjempe aterosklerose og dens manifestasjoner basert på statiner; Ellie Lily, Novo Nordisk og Ayinomoto - genetisk konstruert humant insulin og legemidler parenteral ernæring; Pfizer - legemidler mot kreft, for eksempel, effektivt middel marine genesis cytosar (cytarabin, arabinosid cytosin) fra marine svamper, etc. etc.
De børsnoterte selskapene produserer også en rekke andre like viktige medisiner: I perioden med globalisering og harmonisering av verdens farmasøytiske økonomi, den eksplosive utviklingen av vitenskap og teknologi, elimineres barrierer for forskning og utvikling overalt. Den eneste effektive regulatoren av den globale innovative farmasøytiske ekspansjonen i det 21. århundre er patentloven, som pålitelig beskytter utviklernes intellektuelle og industrielle eiendom.
Opprettelsen av et nytt medikament begynner som regel med et "design", som er basert på den tidligere akkumulerte erfaringen med farmakoterapi. bestemt gruppe eller grupper av sykdommer. Men det finnes unntak. For eksempel, Nobelprisvinner i fysikk foreslo Linus Pauling å bekjempe virussykdommer med overdose av askorbinsyre uten noen tidligere erfaring, bare på grunnlag av slutninger. Men dette er mer unntaket enn regelen. Hovedveien for innovasjon innen farmakologi er den allerede akkumulerte vitenskapelige og teknologiske bagasjen, samt dybdekunnskap Internasjonal lov innen narkotikasirkulasjon.
Utviklingen av en aktiv farmasøytisk ingrediens (stoff), på grunnlag av hvilken de tilsvarende doseringsformene deretter lages, tar omtrent fem til syv år, samme mengde for GLP- og GCP-stadiene. Dessuten, jo lengre etappe kliniske studier, jo mer informasjon samles om de langsiktige konsekvensene og mulige bivirkninger av bruken av det utviklede stoffet. Så for eksempel kan trinn V av kliniske studier, som følger med allerede godkjent bruk av et legemiddel, fortsette innenfor rammen av legemiddelovervåking i 15 år eller mer.
Videre må stoffet som den deklarerte farmakologiske aktiviteten er påvist for, være kledd i slike doseringsform som er best egnet for den tiltenkte bruken. Dette oppnås ved bruk av passende hjelpestoffer, for det meste inerte stoffer, og her kommer biofarmasi inn - vitenskapen om farmasøytiske faktorers innflytelse på farmakologisk aktivitet. medisinske stoffer. Dette er en relativt ung gren av farmasøytisk vitenskap, som, ikke uten problemer og motstand, ble introdusert i praksisen med innenlandsk legemiddelvitenskap på 70-tallet av forrige århundre. Bruken av biofarmasøytiske teknikker og teknologier oppnår en slik sammensetning av doseringsformen (fast, myk, flytende, gassformig, etc.), der hjelpestoffene ikke bare forstyrrer, men tvert imot bidrar til maksimal manifestasjon av den terapeutiske effekten av stoffet med et minimum av uønskede, bivirkninger. Med hjelpestoffer du kan ikke bare lage selve doseringsformen, men også angi visse egenskaper for den: forlenge (forlenge) den terapeutiske effekten, beskytte stoffet mot virkningen av magesaft når stoffet tas oralt, oppløse "uløselige" stoffer, forbedre eller maske dårlig smak eller lukten av stoffet osv. Med andre ord må utvikleren (designeren) sikre optimal biotilgjengelighet av legemidlet: få det til å virke der, da og så mye, hvor, når og så langt det er nødvendig for å utøve en farmakoterapeutisk effekt på forløpet av den patologiske prosessen .
I lys av disse omstendighetene er kvaliteten på hjelpestoffene underlagt de samme folkerettslige kravene som for aktive farmasøytiske ingredienser: de må produseres og kontrolleres under de samme forholdene, dvs. i samsvar med kravene i GMP-reglene, hverken mer eller mindre. Derfor må virksomheter som produserer stoffer og hjelpestoffer overholde GMP-krav i samme grad som virksomheter som produserer ferdige legemidler.
Så, hva er en "hjemlig" medisin i forståelsen av en europeisk, amerikansk eller japansk lekmann?
Dette er utvilsomt et medikament utviklet og produsert av "hjemlige" forskere ved et "hjemmel" selskap fra "hjemlige" stoffer ved bruk av "hjemlige" hjelpestoffer og på "hjemlig" farmasøytisk teknologisk utstyr. Vi tror at en utenlandsk spesialist vil gi en lignende eller lignende forklaring. Når det gjelder territoriet der legemidlet produseres, kan det i dag være et hvilket som helst territorium som anerkjennes av verdens farmasøytiske miljø som egnet for denne typen virksomhet.
Så hva skal forstås med begrepet «husholdning» for oss russere?
Innenlandske stoffer produseres praktisk talt ikke i landet, og hvis de produseres hvor som helst, bruker de som regel importerte kjemiske komponenter (syntoner, katalysatorer, etc.) og på ingen måte i samsvar med GMP-standarder. Det samme gjelder fullt ut hjelpestoffer. Validert innenlands farmasøytisk prosessutstyr kan telles på fingrene på én hånd. Ifølge våre estimater er det ikke mer enn 10 farmasøytiske virksomheter som overholder GMP i landet, og disse er hovedsakelig virksomheter med utenlandsk kapital. De resterende 340 (ingen vet nøyaktig hvor mange legemiddelprodusenter som faktisk opererer i Russland) oppfyller ikke disse kravene. Først ba presidenten for den russiske føderasjonen (13. august 2003), deretter to ganger statsministeren (19. juni 2008 og 9. oktober 2009) uten hell den innenlandske farmasøytiske industrien om å bytte til GMP-standarden, først fra 1. januar, 2005, deretter fra 1. januar 2010 og til slutt fra 1. januar
2011, og ting er der fortsatt.
Men det er ikke nok å produsere et legemiddel: For at det skal komme på markedet, må kvaliteten kontrolleres tilstrekkelig. Midlene for farmasøytisk kvalitetskontroll i dag er som følger: kontroll, testing, analytisk og hjelpeutstyr, instrumenter, materialer, reagenser, referanseprøver, standarder, kolonner, medier, etc. etc. - dette er som regel alt import!
Ønsket om for enhver pris å øke andelen "hjemlige" legemidler, spesielt de som produseres i bedrifter som ikke oppfyller moderne krav, til skade for midler mottatt gjennom import, er full av alvorlige konsekvenser, spesielt gitt iveren som tjenestemannen skynder seg å utføre Herrens dekret. Etter å ha kuttet importen, kan landet en dag stå overfor en mangel på de viktigste moderne virkemidler behandling av diabetes, onkologiske, kardiovaskulære, infeksjonssykdommer. Og, faktisk, hvorfor må vi produsere 85 % av stoffene fra listen over viktige og essensielle stoffer? Hva skal vi lang tid være i blokade som et hylende parti? For forbrukere er hovedsaken at denne listen skal inneholde virkelig moderne, virkelig effektive og trygge medisiner, da kan sykdommene i vårt land, som går av skala i nesten alle alvorlige nosologier, være på vei ned.
Vi har allerede blitt en "generisk" makt, dvs. et klassisk land i den tredje medisinske verden, og generika, som du vet, er "gamle menn" og "gamle kvinner" i svært høy alder, og deres muligheter er svært begrensede.
Så hvis det viser seg at vi ikke er i stand til, som i bilindustrien, å organisere moderne produksjon på egenhånd, og uten slik produksjon synes utvikling av medisiner ikke relevant, bør vi utvikle outsourcing av farmasøytisk produksjon med de som er mestere i denne virksomheten, dvs. med utenlandske firmaer eller med deltakelse av utenlandsk kapital, noe som faktisk allerede skjer.
Fra dette følger konklusjonen: medisiner registrert i Russland, produsert i samsvar med GOST R 52249-2004 og skatter som, i samsvar med russisk lovgivning, er betalt til vår statskasse, må kalles innenlands. Da vil ikke tallet på 85 % i listen over essensielle stoffer forårsake alvorlig bekymring. Og som standard, la oss ikke glemme at stoffer, hjelpestoffer, de fleste primære og sekundære emballasjematerialer, prosessutstyr og kontroller er kjøpt i utlandet og at vi bør støtte vennlige forhold med sine produsenter og registreringsland, slik at de på et tidspunkt ikke nekter å levere.
Analoger og erstatninger for dyre, veldig dyre medikamenter. Ofte foreskriver leger dyre medikamenter, selv om det finnes rimeligere "generiske" legemidler. Forskjellen mellom dyre medisiner og deres rimelige kolleger. Erstatning av dyre legemidler med analoger (generika). En liste over testede analoge legemidler som er tillatt å kjøpe på apotek i stedet for dyre merkede legemidler.
Generiske legemidler (fra engelsk. Generic) er generiske legemidler som er en reproduksjon av det originale legemidlet, hvis virkestoff har utløpt patentbeskyttelse. De kan avvike fra det originale stoffet i sammensetningen av hjelpestoffer, som regel beholdes egenskapene og effekten til generika.
Generiske legemidler er mye mer kostnadseffektive enn dyre originale legemidler, men det terapeutiske resultatet av disse legemidlene er noen ganger ganske det samme. Derfor, i prinsippet, når det er umulig å kjøpe et originalt dyrt stoff til deg selv, eller du ikke godtar å gi penger til et merke, selv når kvaliteten er upåklagelig, kan du absolutt stoppe respekten for rimelige erstatninger for dyre medisiner. La oss si stoffet "No-shpa", du kan trygt erstatte det med billig innenlandsk "Drotaverin", og sparer godt på kjøp av denne medisinen.
I Russland produseres et stort antall generika og andre analoger av importerte legemidler. medisiner. På grunn av fraværet av ulike kostnader for toll og avgifter, vil russiske analoger av importerte legemidler, med tilstrekkelig høy kvalitet, være mye billigere enn de samme generiske legemidlene importert fra utlandet. Vurderingen av kvaliteten og sikkerheten til disse medisinene er i gang høy level, russiske preparater er bedre og renere enn for eksempel vietnamesiske eller kinesiske preparater.
Hvorfor kjøpe et dyrt stoff når du regner med det virkelige helbredende effekt. La oss anta at den importerte "Fervex" er en kompleks medisin for behandling av forkjølelse, den inkluderer paracetamol, som senker kroppstemperaturen, askorbinsyre, som styrker veggene, som aktive stoffer blodårer og styrker immunsystemet, og feniraminmaleat, som eliminerer hevelse i neseslimhinnen og luftveiene. Det er ikke nødvendig å overbetale mye penger, bare regne med et febernedsettende resultat, når det innenlandske stoffet Paracetamol absolutt kan takle disse. Det må bemerkes at importert narkotika har ofte en kompleks struktur. Det er selvfølgelig ikke noe galt med dette, fordi. aktive stoffer i komplekset, gir rask nedgang forkjølelsessymptomer og utvinning, men kostnadene for stoffet øker proporsjonalt med økningen i antall komponenter i sammensetningen. I alle fall, selv når et bestemt legemiddel er anbefalt av legen din, har du rett til å be om å rettferdiggjøre utnevnelsen av et dyrt importert legemiddel for deg, men også be deg om å foreskrive en rimeligere analog.
Husk at én ting er at du ikke trenger å blindt velge det meste billig erstatning dyr medisin!
Noen originale legemidler er billigere enn generiske (verifisert faktum). Noen ganger er det generika av høy kvalitet, og det er mange av dem.
Viktigst av alt, ikke fall for et falskt stoff (falsk, surrogat).
Nedenfor er en tabell over medikamentanaloger
Husk regelen: for å finne en analog, se etter internasjonalt navn stoffet som er foreskrevet til deg, for eksempel stoffet Zantac (Zantac) - internasjonalt navn (INN) - Ranitidin (ranitidin), derfor kan du erstatte det med en analog.
Liste over erstatningsmedisiner og analoger av de originale som du kan kjøpe i russiske apotek
Billige analoger av dyre medisiner - tabell
| Dyr medisin | Billig analog |
| Belosalik | Akriderm SK |
| Bepanthen | Dexpanthenol |
| Betaserc | Betahistine |
| Bystrumgel | Ketoprofen |
| Viagra | Dynamikk |
| Voltaren | diklofenak |
| Gastrosol | Omeprazol |
| G eptral | Heptor |
| De -Nei jeg | Gastronorm |
| Detralex | Venarus |
| Di prosalik | Akriderm SK |
| Diflucan | Flukonazol |
| For nesen | Rinostop |
| Zantac | Ranitidin |
| Zyrtec | Cetirinax |
| Zovirax | Acyclovir |
| Immunal | Echinacea ekstrakt |
| Imodium | loperamid |
| Jodomarin | Kaliumjodid |
| Cavinton | Vinpocetine |
| Claritin | Lorahexal |
| Klacid | Klaritromycin |
| Til senisk | Orthosen |
| Lazolvan | Ambroxol |
| Lamisil | Terbinafin |
| Lyoton-1000 | Heparin-akrygel 1000 , heparinsalve |
| Lomilan | Lorahexal |
| Maxidex | Deksametason |
| Mezim | Pankreatin |
| Midriacil | Tropikamid |
| Miramistin | Klorheksidin |
| Movalis | Meloksikam |
| nise | Nimesulid, nimesil |
| Nevromultivitt | Pentovit |
| Nei-shpa | Drotaverin hydroklorid |
| Normodipin | Amlodipin |
| Nurofen | Ibuprofen |
| Omez | Omeprazol |
| Panadol | Paracet |
| Panangin | Asparkam |
| Pantogam | Pantokalsin |
| P reduktal MV | Trimetazidin MB |
| Rhinonorm | Rinostop |
| Sumamed | Azitromycin |
| T aufon | Taurin |
| Trental | Pentoksifyllin |
| Tr iderm | Akriderm GK |
| Trichopolum | Metronidazol |
| Troxevasin | Troxerutin |
| Ultopp | Omeprazol |
| På rsofalk | Ursosan |
| Fastum-gel | Ketoprofen |
| Finlepsin | Karbamazepin |
| Flucostat | Flukonazol |
| Furamag | Furagin |
| Hemomycin | Azitromycin |
| Enap | Enalapril |
| Ercefuril | Furazolidon |
Etter å ha adressert sykdommen sin til en lege og mottatt en imponerende liste over medisiner fra ham, spør pasienten ham sjelden. Og bare etter å ha lært kostnadene for de nødvendige medisinene, lurer en person på om medisinene som er foreskrevet av legen er så effektive, og har de billigere analoger? Dette spørsmålet interesserer uten tvil alle, og derfor vil vi i denne artikkelen svare på en rekke spørsmål:
- hvilke billige innenlandske analoger av dyre medisiner kan finnes i hyllene på apotekene våre?
- hvorfor er disse medisinene så billige?
- kan de gi en terapeutisk effekt som ikke er dårligere enn de opprinnelige midlene?
Men først ting først.
Hva er generika?
Analoger av dyre medisiner kalles generika over hele verden. Faktisk er dette reproduserte «kopier» av originale legemidler som patentet har utløpt for. Generika har samme virkestoff som det originale legemidlet og samme dosering. De er bare forskjellige hjelpekomponenter, noe som betyr at det ikke er tvil om at det terapeutiske resultatet av originalen og "kopien" er praktisk talt det samme.
Hvorfor er generiske legemidler så billige?
De lave kostnadene for generika er alarmerende for mange mennesker, fordi det er helt uforståelig hvorfor en "kopi" som på ingen måte er dårligere enn det originale stoffet koster flere ganger billigere? Faktisk stor hemmelighet det er ingen. I motsetning til originalen, på utvikling virkestoff Generiske produsenter bruker ikke en krone, noe som betyr at de ikke inkluderer kostnadene ved eksperimenter og forsøk i kostnadene. I tillegg, i motsetning til utenlandske originaler, er innenlandske legemidler ikke underlagt importavgifter og avgifter. Alt dette, til slutt, og lar deg danne en mye mer fornuftig pris.
Andre fordeler med generiske legemidler
Lav pris og samtidig opprettholde en anstendig terapeutisk effekt er på ingen måte den eneste fordelen innenlandske analoger dyre medikamenter. Et stort pluss med disse stoffene er at de ikke er forfalsket (det er rett og slett ulønnsomt!). I tillegg vokser vurderingen av kvaliteten og sikkerheten til innenlandske legemidler år for år, noe som betyr at befolkningen Den russiske føderasjonen stoler mye mer på disse midlene enn de samme vietnamesiske eller kinesiske medisinene.
Ulemper med generika
Gitt at generika fortsatt er "kopier" av de originale medisinene, samsvarer de ikke helt med originalen, og dette bør ikke glemmes. Vi lister opp deres mangler:
1. Forskjellig i lavere grad av rensing, noe som betyr en stor liste over bivirkninger. Faktisk er billigheten til generika også forklart av den lave graden av rensing av stoffet, noe som øker antallet bivirkninger. Originale medisiner i denne forbindelse har betydelig fordel.
2. Sammenlignet med originalene har generika som regel en "nedskåret" sammensetning. For eksempel kan det originale stoffet ha en anti-inflammatorisk effekt og redusere temperaturen parallelt, mens dets billigere motstykke vil virke bare i én retning.
3. Originale produkter har en høy kostnad, ikke bare på grunn av den høye graden av rensing og flerkomponentsammensetning. I motsetning til analoger er handlingen deres mye lengre, og de må tas sjeldnere.
Og likevel, gitt den alvorlige forskjellen i kostnader og det samme terapeutisk effekt(sammenlign Omez og Omeprazol, Ferveks og Paracetamol), moderne besøkende til poliklinikker foretrekker i økende grad innenlandske analoger av originale utenlandske medisiner. Nedenfor gir vi full liste disse medisinene og deres erstatninger.
Liste over billige innenlandske analoger av dyre medisiner
Antispasmodiske og smertestillende legemidler, febernedsettende
Hjerte- og antihypertensiva
Antibakterielle, antiinflammatoriske og antivirale midler
Antidiarré
Antiallergiske legemidler
Inhalasjonsmidler, hostemedisiner
Beroligende midler og medikamenter som forbedrer hjernesirkulasjonen
Geler, salver og kremer til utvortes bruk
Andre medisiner
| Actrapid NM | Humulin NPH |
| Kalium og magnesium asparaginat | Asparkam |
| Vinblastine-Teva | Winblastin-Lance |
| Sermion | Nicergoline |
| Oftan deksametason | Deksametason |
| Timolol | Okumed |
| Hypotiazid | Hydroklorodiazid |
| Vermox | mebendazol |
| Jodomarin | Kaliumjodid |
| Troxevasin | Troxerutin |
| Finlepsin | Karbamazepin |
| Mezim | Pankreatin |
| Movalis | Meloksikam |
Det innenlandske farmasøytiske markedet presenterer et bredt utvalg av medisiner, samtidig er de fleste av dem veldig dyre. Som et rimelig alternativ foretrekker mange å velge russiske analoger av importerte medisiner, hvis liste og samsvar kan fås fra den behandlende legen eller farmasøyten på apoteket.
Smertestillende og krampestillende midler
Smertestillende (analgetika) brukes for å lindre smertesyndromer av ulik opprinnelse. Generelt er analgetika delt inn i 2 grupper:
- Ikke-narkotiske legemidler som inneholder acetylsalisylsyre, analgin, paracetamol, mefinaminsyre, piroksikam, ibuprofen, dimeksid, etc.
- Narkotiske stoffer som foreskrives i de mest ekstreme og alvorlige tilfeller, som morfin, promedol, fentanyl, etc.
Antispasmodika (antispasmodika, antispasmodika) er designet for å lindre spasmer i blodårer, glatte muskler Indre organer, for eksempel mage-tarmkanalen, urin- og galleveiene, det kvinnelige reproduktive systemet.
Hjerte og hypotensive
Hjertemedisiner kombinerer flere grupper medikamenter for å forbedre iskemisk og cerebral sirkulasjon, normalisering puls, øke innholdet og transporten av oksygen til hjertet.
Antihypertensive (antihypertensive) legemidler er laget for å senke blodtrykk. Ønsket effekt kan oppnås ved ulike prinsipper medikamentell virkning:
- reduksjon i tonen i det sympatiske nervesystemet;
- undertrykkelse av reninproduksjon (en komponent i blodtrykksreguleringssystemet);
- vasodilatasjon;
- økt vannlating (diuretika).
Antibakteriell og antiviral
Antibakterielle legemidler (antibiotika) er legemidler som hemmer veksten av skadelige mikroorganismer eller forårsaker deres død.
Antivirale midler er medisiner som brukes til å behandle virussykdommer av ulik opprinnelse. Ofte brukes de til å forhindre virussykdommer og for å øke kroppens immunitet i kompleks terapi.
Antiinflammatorisk og febernedsettende
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, NSAIDs) har en antiinflammatorisk effekt, som også tilføres febernedsettende og smertestillende effekter.
Antidiarré
Diaré (fordøyelsesbesvær) er et vanlig symptom ulike sykdommer Mage-tarmkanalen, andre indre organer, rus. Antidiarré redusere intestinal peristaltikk, øke tonen i sphincter. Denne gruppen inkluderer også eubiotika (enzymer og bakterier som regulerer mikrofloraen i mage-tarmkanalen) og adsorbenter (renser mage-tarmkanalen for giftstoffer, allergener).
| Navn | Aktivt stoff | Russisk analog |
|---|---|---|
| Imodium | loperamid | Vero-Loperamid diara loperamid |
| Linex | Melkesyre og bifidobakterier | Bifidumbacterin Bifinorm Laktobakterin Laktonorm |
| Nifuroksazid | Nifuroksazid | Ecofuril |
| Smecta | Dioktaedrisk smektitt | Diosmectite Neosmectin |
| Sorbex | Aktivert karbon | Aktivert karbon |
Antiulcus
Virkningen av antiulcusmedisiner er rettet mot å eliminere ulcerative manifestasjoner på slimhinnen i magen og tolvfingertarmen. De reduserer overflødig sekresjon av magesekresjon, reduserer aktiviteten til pepsin (hovedenzymet til magesaft), ødelegger Helicobacter pylori i mage-tarmkanalen og normaliserer motiliteten til de øvre delene. fordøyelseskanalen.
Antiallergisk
Allergimedisiner (antihistaminer) virker i kroppen for å blokkere histaminreseptorer, en nevrotransmitter som påvirker Airways, hud, mage-tarmkanalen, blodårer, glatte muskler og forårsaker manifestasjoner allergisk reaksjon.
Inhalasjonsmidler og hostemedisiner
Innånding er en metode for å introdusere legemidler i kroppen ved å inhalere damp, gass eller røyk. For implementeringen brukes forstøveranordninger (inhalatorer, forstøvere), som er fylt med gassformige, flytende eller flyktige stoffer.
Mukolytika er hostemedisiner som løsner slim i lungene og gjør det lettere å fjerne. inflammatorisk prosess i luftveiene.
beroligende
Beroligende midler (beroligende, psykoleptika) er en gruppe medikamenter som gir ro eller reduserer følelsesmessig stress uten hypnotisk effekt, og samtidig lette prosessen med å sovne, forbedre søvnkvaliteten.
Forberedelser for utvendig bruk
Gruppen av legemidler for ekstern (aktuelt) bruk kombinerer et stort antall medikamenter i form av salver, geler, kremer, løsninger, pulver, etc. Avhengig av sammensetningen har de antibakterielle, desinfiserende, smertestillende, anti-inflammatoriske, antihistaminer. og andre effekter.
Importsubstitusjon i farma: innenlands VS importertFor øyeblikket utvikler den russiske farmasøytiske industrien i samsvar med planen for den russiske føderasjonens statsprogram "Utvikling av den farmasøytiske og medisinske industrien for 2013-2020", vedtatt i 2011 og avsluttet i 2014. I følge utviklerne av programmet vil russiske stoffer innen 2020 okkupere 50% av markedet for alle medisiner. Og stoffene fra listen over vitale og essensielle stoffer ("Vitale og essensielle stoffer") - 90% i det hele tatt. Og dette er ikke på grunn av utgivelsen av billige lavkvalitets generika, men takket være moderne teknologier som gjør det mulig å produsere medisiner som ikke er dårligere i kvalitet enn utenlandske.
Men så langt, uansett hvordan Russland streber etter å fullstendig kvitte seg med tilstedeværelsen av importerte medisiner i apotekene, i dag til og med på listen over Vitale og Essential Drugs i 2015, som inkluderer 608 INN-stillinger (internasjonal) generisk navn), er omtrent en tredjedel av listen (32 %, dvs. 195 stoffer) okkupert av stoffer produsert utenfor Russland.
Importerstatning: hvem påvirker det
I Russland mottar pasienter medisiner på to måter:
- gratis i prosessen med sykehusinnleggelse under en medisinsk politikk eller innenfor rammen av statlige programmer for fortrinnsrett medikament;
- kjøpe dem på apotek på egen hånd.
I begge alternativene er det fundamentalt forskjellige mekanismer for mottak av narkotika i institusjonen, hvorfra de deretter spres til enkeltborgere.
I det første tilfellet medisinske institusjoner kjøpe medisiner basert på forventet behov i befolkningen for dem. De planlegger ikke å tjene på distribusjonen. Men samtidig er de samme sykehusene tvunget til å spare budsjettet så mye som mulig, siden det er mange nyanser i å dekke kostnadene sykehuset har ved behandling av pasienter hos forsikringsselskapene.
Siden februar 2015, stat medisinske institusjoner plikter å lyse ut anbud på levering av legemidler etter de nye reglene. Dersom minst 2 innenlandsk registrerte generika deltar i anbudet, kan ikke importerte legemidler delta i auksjonen. Som et resultat blir det samme sykehuset, som vet godt hvilke medisiner som er best for sine pasienter, tvunget til å kjøpe russiske medisiner uten å ha noe valg.
Apotekene kjøper varene deres selv – og medisiner er utelukkende varer for dem! - hos grossistformidlere. Målet til apotekene er å tjene penger, samtidig som de ikke bryter med statens krav til priser og sortiment. Derfor kjøper apotekene det som skal selges og det de finner på markedet. Importsubstitusjon påvirker derfor ikke detaljsalget av legemidler direkte.
Det vil si at enhver borger fortsatt kan komme til apoteket og kjøpe det stoffet som passer ham: billig eller dyrt, innenlands eller importert, tvilsomt generisk eller originalt stoff med bevist effektivitet. Med mindre selvfølgelig ønsket medisin er på salg. Og her bestemmer importsubstitusjon indirekte tilgjengeligheten av medisiner i apotek, så vel som kvaliteten deres.
Billige analoger av dyre medisiner
Så målet med importsubstitusjon er å fortrenge importerte medisiner fra russisk marked. Hvordan vil dette påvirke pasientene? For å gjøre dette, la oss stille oss selv spørsmålet: hva består en vanlig moderne pille av? Dette er et aktivt stoff i en strengt definert dosering, blandet med et inert bærestoff og pakket i et skall som har visse spesifiserte egenskaper - for eksempel er det designet for å transportere det aktive stoffet gjennom det aggressive sure miljøet i magesekken inn i tarmene. . Uten et slikt skall vil stoffet rett og slett ikke fungere, fordi det vil bli nøytralisert i utkanten av målet.
Vi kan snakke om følgende nøkkelpunkter som bestemmer kvaliteten på stoffet:
- råvarer;
- teknologi;
- undersøkelser.
Råmateriale. Ved produksjon av et generisk middel, selv med streng overholdelse av doseringen av det aktive stoffet, kan du spare på kvaliteten på bæreren og skallet. Men dette kan betydelig påvirke hastigheten, absorpsjonsgraden og utskillelsen av det aktive stoffet, det vil si dets farmakokinetikk. I tillegg kan urenheter i en dårlig renset vehikel forårsake utilsiktede bivirkninger eller øke effekten av selve stoffet. I Russland er hovedproblemet med generika at de er lovpålagt å være kjemisk identiske med originalen, men ikke farmakokinetisk.
Så det første problemet er råvarer for produksjon av medisiner. Nå koster det mer å produsere Russlands egne stoffer enn å bringe dem fra naboene. Råvarer kjøpes i første omgang beste kvalitet, og gitt at problemet med medikamentrensing er ganske akutt hos innenlandske bedrifter, forbedres ikke kvaliteten på innkjøpte stoffer mye under produksjonen.
Forresten, nylig sluttet 16 store farmasøytiske selskaper i Russland å produsere en rekke billige og populære medisiner. Årsaken er økningen i kostnadene for stoffer i dollar på bakgrunn av mangelen på produksjon i Russland.
"Det er et veldig ubehagelig spørsmål: hva slags narkotika kan betraktes som russisk? Dessverre er det store flertallet av de såkalte "russiske preparatene" indiske stoffer "komprimert" på en kinesisk maskin. Det vil si at mange "russiske" medisiner faktisk ganske enkelt ikke er russiske.
Teknologi. Gitt den nåværende tilstanden til den russiske økonomien farmasøytiske selskaper vanskelig å modernisere eksisterende anlegg. I de fleste tilfeller er det snakk om utdatert og ofte utslitt utstyr som ingen har investert i på lenge. Hvori russisk produksjon det er praktisk talt ikke noe slikt utstyr, det vil si igjen, vi snakker om kjøpene i utlandet. I tider med krise og svingninger i dollar og euro er modernisering ikke gunstig for farmasøytiske selskaper.
Vi legger også til at overgangen til russiske virksomheter til GMP-standarder (Good Manufacturing Practice) burde vært gjennomført 1. januar 2014, men så langt har dette ikke skjedd. Til dags dato, ifølge eksperter, overholder bare halvparten av de 450 farmasøytiske industriene som er involvert i produksjon av medisiner GMP-standarder.
Ekspertkommentar: Yaroslav Shulga, leder av konsulentselskapet "Shulga Consulting Group"
"La oss være ærlige - hvis vi snakker om GMP-standarden på nasjonal skala, og ikke en eneste demonstrativ virksomhet, så har vi så langt bare begynt å bevege oss i en positiv retning. Dessverre er det ennå ikke mulig å oppgi full overholdelse av den spesifiserte standarden. ”
"Kvaliteten til et stoff avhenger av mange faktorer. På den ene siden er dette egenskapene til produksjonen: typen råvarer, rensegraden, ballaststoffer. Jo høyere kvaliteten på stoffet er, jo mer effektivt er det, men samtidig øker også kostnadene. På grunn av produksjonens særegenheter mister innenlandske legemidler ofte kvalitet til utenlandske, men samtidig er prisen Russiske medisiner vesentlig lavere."
"For det første utføres produksjonen av originale legemidler kun på fabrikker som har bekreftelse på samsvar med prinsippene for god produksjonspraksis (GMP). GMP-sertifikatet betyr at legemidlet er produsert i strengt samsvar med kravene kjemisk oppbygning, produksjonsforholdene tillater ikke inntrengning av tredjepartsstoffer, og produktene er pakket på en slik måte som garanterer bevaring av alle egenskaper gjennom hele holdbarheten. Verdens helseorganisasjon understreker at generika også kun skal produseres i GMP-akkrediterte fabrikker, men i praksis er dette kravet langt fra alltid overholdt.
For det andre vil kvaliteten, effekten og sikkerheten til generiske legemidler alltid være lavere. Dette skyldes det faktum at legemiddelutviklingsselskapet kun angir i patentet generell ordning produksjon, og vokter nøye om "hemmelighetene". Ytterligere stoffer, tilsetningsstoffer, skallkomponenter - alt dette velger selskapet som produserer den generiske etter eget skjønn.
Undersøkelser. Har Russland sine egne medisiner - utprøvd og produsert ved hjelp av sine egne teknologier? Det er. Men ikke nok. Fordi bortsett fra råvarer og moderne teknologier det er en til viktig faktor: gjennomfører kliniske studier.
For at et legemiddel skal komme inn på markedet, må det gjennomgå en rekke kliniske studier som vil bevise dets effektivitet og sikkerhet. Slike tester utføres, men et etablert system, som i utviklede land vi har ikke ennå. I perioden før krisen brukte innenlandske legemidler ikke mer enn 1-2 % av inntektene sine på forskning og utvikling. I de nåværende forholdene er selv dette tallet en luksus. Dessuten, så snart produsenten blir tvunget til å øke forskningskostnadene, vil prisen på medisinene hans umiddelbart øke.
Ekspertkommentar: Yaroslav Shulga, leder av konsulentselskapet "Shulga Consulting Group"
"Hvis vi snakker om russiske generiske legemidler, må vi innrømme at ikke alle av dem er helt likeverdige med originalproduktene. Det er mange "svake ledd" med definisjonen av ekvivalens.
Det er åpenbart at i lignende forhold det er ikke helt riktig å diskutere at et russisk generisk legemiddel er bedre for eksempel enn et originalt vesteuropeisk legemiddel. Det er enda vanskeligere å sammenligne russiske og utenlandske medikamenter basert på forskjellige aktive ingredienser, men brukes til å behandle den samme nosologiske formen."
Ekspertkommentar: Olga Zhogoleva, allergolog-immunolog ved SM-Clinic (St. Petersburg), kandidat for medisinske vitenskaper, medlem av European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI).
"En viktig faktor som bestemmer kvaliteten på et stoff er dets farmakodynamikk - effekten av stoffet, dets effekt på menneskekroppen. Det finnes en verdensstandard for moderne evidensbasert medisin – dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte studier. Dette er den eneste typen legemiddelstudie som garanterer effektiviteten. På grunn av de høye kostnadene ved denne typen forskning, blir de vanligvis utført oftere. utenlandske produsenter, i motsetning til innenlandske.
En annen viktig faktor er formelen til stoffet, nemlig om det er det originale stoffet eller kopien, kalt generisk. Det originale stoffet er som regel et stoff laget av høykvalitets råvarer med høy grad av rensing, som det er utført evidensbaserte studier for. En generisk er en kopi der bare den kjemiske strukturen til det aktive stoffet samsvarer med originalen. Råvarer, ballaststoffer er ofte av lavere kvalitet, evidensbaserte studier og komparative studier effekt og farmakodynamikk med det originale legemidlet er en sjeldenhet. Dessverre er de fleste russiske medisiner generiske.»
Kondratova Natalya Vladimirovna, overlege ved sykehuset til JSC "Medisin", kandidat for medisinske vitenskaper, førsteamanuensis
Kovernichenko Natalya Nikolaevna, direktør for innkjøpstjenesten til klinikken til JSC "Medicina"
"Når legen forskriver et legemiddel, blir legen veiledet av dataene som ble innhentet i kliniske studier av originale legemidler. Men for de fleste generika er det ingen prekliniske og kliniske undersøkelser. Spørsmål om sikkerheten til generiske legemidler forblir åpne. Hvis det utføres studier for noen legemidler, er de korte i tid og oppfyller ikke strenge internasjonale standarder.
Til slutt, for en rekke legemidler, viser sammenlignende studier at effekten av én tablett av det originale legemidlet kan være 2-4 ganger høyere enn effekten av det generiske legemidlet, og dosesvingninger kan føre til alvorlige bivirkninger. Dette betyr at for å oppnå ønsket effekt, må pasienten ta enten 1 tablett av det originale legemidlet, eller 4 tabletter av det generiske. Og manualen sier at de er like!
Formelt, for å registrere et generisk legemiddel, må produsenten bekrefte at det er ekvivalens til det originale legemidlet, men dette beviset skiller seg vesentlig fra den virkelige kliniske situasjonen legen står overfor. For eksempel er disse dataene innhentet på friske frivillige, og ikke på pasienter med sykdommen som stoffet er ment å behandle.
I Russland er et stort antall generiske legemidler registrert, noe som fører til fremveksten av titalls og hundrevis av legemidler med samme aktive ingredienser. For eksempel har det originale antiinflammatoriske legemidlet Voltaren mer enn 200 generika.
Pasienten står overfor et vanskelig valg og vet ofte ikke hva som er best å ta. Til slutt, ta det som er billigere. Men taper selvfølgelig i kvalitet.
Importerte legemidler: fordeler og ulemper
Som et resultat kan vi snakke om følgende fordeler med importerte medisiner sammenlignet med innenlandske:
- Mer høy grad rengjøring, noe som betyr at bivirkninger er mindre uttalte og mindre sannsynlighet for å oppstå.
- Mer uttalt terapeutisk effekt ved samme doser sammenlignet med billige analoger av dyre legemidler. Dessuten, noen ganger på grunn av dette, trenger pasienten en lavere dose. importert stoff som også reduserer risikoen for bivirkninger.
Den største ulempen med importerte medisiner er prisen. Og også det faktum at som en del av implementeringen av importsubstitusjonsprogrammet, blir de mindre tilgjengelige selv for de menneskene som er villige til å betale en økt pris for å redusere risikoen for bivirkninger og en sterkere effekt.