Paxil: mga tagubilin para sa paggamit

Tambalan

Aktibong sangkap: paroxetine hydrochloride hemihydrate - 22.8 mg (katumbas ng 20.0 mg paroxetine base).

Mga excipient: calcium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium carboxymethyl starch type A, magnesium stearate.

Tablet shell: hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80.

Paglalarawan

Mga puting biconvex na tabletang pinahiran ng pelikula Hugis biluhaba, na may nakaukit na "20" sa isang gilid ng tablet at isang break line sa kabilang panig.

epekto ng pharmacological

Grupo ng pharmacotherapeutic: Antidepressant.

ATX code:

Pharmacodynamics

Mekanismo ng pagkilos

Ang Paroxetine ay isang makapangyarihan at pumipili na 5-hydroxytryptamine (5-HT, serotonin) reuptake inhibitor. Karaniwang tinatanggap na ang antidepressant na aktibidad at pagiging epektibo nito sa paggamot ng obsessive-compulsive disorder (OCD) at panic disorder ay sanhi ng isang tiyak na pagsugpo ng serotonin reuptake sa mga neuron ng utak.

Sa sarili kong paraan istrukturang kemikal Ang Paroxetine ay naiiba sa tricyclic, tetracyclic at iba pang kilalang antidepressant.

Ang Paroxetine ay may mahinang pagkakaugnay para sa mga muscarinic cholinergic receptor, at ipinakita ng mga pag-aaral ng hayop na mayroon lamang itong mahinang mga katangian ng anticholinergic.

Alinsunod sa pumipili na pagkilos ng paroxetine, ipinakita ng mga pag-aaral sa vitro na, hindi katulad ng mga tricyclic antidepressant, ito ay may mahinang pagkakaugnay para sa α-1, α-2 at β-adrenergic receptor, pati na rin ang dopamine (D 2), 5-HT1- katulad ng 5HT2 at histamine (H1) receptors. Ang kakulangan ng pakikipag-ugnayan sa mga postsynaptic receptor sa vitro ay kinumpirma ng mga resulta ng mga pag-aaral sa vivo, na nagpakita ng kawalan ng kakayahan ng paroxetine na i-depress ang central nervous system at maging sanhi ng arterial hypotension.

Mga epekto ng pharmacodynamic

Ang Paroxetine ay hindi nakakapinsala sa mga pag-andar ng psychomotor at hindi pinahusay ang pagbabawal na epekto ng ethanol sa central nervous system.

Tulad ng iba mga pumipili na inhibitor serotonin reuptake, ang paroxetine ay nagdudulot ng mga sintomas ng labis na pagpapasigla ng mga 5-HT receptor kapag ibinibigay sa mga hayop na dati nang nakatanggap ng monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) o tryptophan.

Ang mga pag-aaral sa pag-uugali at EEG ay nagpakita na ang paroxetine ay gumagawa ng mahinang mga epekto sa pag-activate sa mga dosis na mas malaki kaysa sa mga kinakailangan upang pigilan ang serotonin reuptake. Ang mga katangian ng pag-activate nito ay hindi "tulad ng amphetamine" sa kalikasan. Ipinakita ng mga pag-aaral ng hayop na ang paroxetine ay hindi nakakaapekto sa cardiovascular system.

U malusog na indibidwal Ang paroxetine ay hindi nagiging sanhi ng klinikal makabuluhang pagbabago presyon ng dugo, tibok ng puso at ECG. Ipinakita ng mga pag-aaral na, hindi tulad ng mga antidepressant na pumipigil sa reuptake ng norepinephrine, ang paroxetine ay may mas kaunting kakayahan na pigilan ang mga antihypertensive na epekto ng guanethidine.

Pharmacokinetics

Pagsipsip . Pagkatapos ng oral administration, ang paroxetine ay mahusay na nasisipsip at sumasailalim sa first-pass metabolism.

Dahil sa first pass metabolism sistematikong daloy ng dugo mas kaunting paroxetine ang inihahatid kaysa sa hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Habang tumataas ang dami ng paroxetine sa katawan sa isang dosis malalaking dosis o may maraming dosis karaniwang mga dosis Ang bahagyang saturation ng first-pass metabolic pathway ay nangyayari at ang clearance ng plasma ng paroxetine ay bumababa. Nagreresulta ito sa isang hindi katimbang na pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine. Samakatuwid, ang mga pharmacokinetic na parameter nito ay hindi stable, na nagreresulta sa nonlinear kinetics. Dapat pansinin, gayunpaman, na ang nonlinearity ay kadalasang mahina na ipinahayag at sinusunod lamang sa mga pasyente na ang mga antas ng plasma ay nakakamit habang umiinom ng mababang dosis ng gamot. mababang antas paroxetine. Ang steady-state na konsentrasyon ng plasma ay nakakamit 7-14 araw pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot na may paroxetine, at ang mga pharmacokinetic na parameter nito ay malamang na manatiling hindi nagbabago sa panahon ng pangmatagalang therapy.

Pamamahagi . Ang Paroxetine ay malawak na ipinamamahagi sa mga tisyu, at ipinapakita ng mga kalkulasyon ng pharmacokinetic na 1% lamang ng kabuuang halaga ng paroxetine na nasa katawan ang nananatili sa plasma. Sa therapeutic concentrations, humigit-kumulang 95% ng paroxetine sa plasma ay nakagapos sa protina.

Walang nakitang ugnayan sa pagitan ng mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine at ang klinikal na epekto nito (i.e. masamang reaksyon at kahusayan). Ito ay itinatag na ang paroxetine ay tumagos sa gatas ng ina kababaihan, gayundin sa mga embryo at fetus ng mga hayop sa laboratoryo.

Metabolismo . Ang mga pangunahing metabolite ng paroxetine ay polar at conjugated oxidation at methylation na mga produkto, na madaling maalis mula sa katawan. Dahil sa kamag-anak na kakulangan ng pharmacological na aktibidad ng mga metabolite na ito, maaari itong maitalo na hindi ito nakakaapekto sa mga therapeutic effect ng paroxetine.

Ang metabolismo ay hindi nakapipinsala sa kakayahan ng paroxetine na piliing pigilan ang serotonin reuptake.

Pag-aalis . Mas mababa sa 2% ng dosis na kinuha ay excreted sa ihi bilang hindi nagbabago paroxetine, habang ang excretion ng metabolites umabot sa 64% ng dosis. Humigit-kumulang 36% ng dosis ay excreted sa feces, marahil sa apdo; Ang fecal excretion ng hindi nabagong paroxetine ay mas mababa sa 1% ng dosis. Kaya, ang paroxetine ay inalis halos lahat sa pamamagitan ng metabolismo. Ang paglabas ng mga metabolite ay biphasic: sa una ay resulta ng first-pass metabolism, pagkatapos ay kinokontrol ng systemic na pag-aalis ng paroxetine.

Ang kalahating buhay ng paroxetine ay nag-iiba, ngunit kadalasan ay humigit-kumulang 1 araw (16-24 na oras).

Mga pahiwatig para sa paggamit

DEPRESSION

Depression ng lahat ng uri, kabilang ang reaktibo at Matinding depresyon, pati na rin ang depresyon na sinamahan ng pagkabalisa.

Sa panahon ng paggamot mga depressive disorder Ang Paroxetine ay humigit-kumulang kasing epektibo ng mga tricyclic antidepressant. May katibayan na ang paroxetine ay maaaring magbigay ng magagandang resulta sa mga pasyente kung saan nabigo ang karaniwang antidepressant therapy. Ang pag-inom ng paroxetine sa umaga ay walang epekto masamang impluwensya sa kalidad at tagal ng pagtulog. Bilang karagdagan, ang pagtulog ay maaaring mapabuti habang gumagana ang paroxetine na paggamot.

Gamit pampatulog maikling pag-arte sa kumbinasyon ng mga antidepressant, walang karagdagang epekto ang naganap. Sa unang ilang linggo ng therapy, ang paroxetine ay epektibo sa pagbabawas ng mga sintomas ng depresyon at pagpapakamatay.

Ang mga resulta mula sa mga pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay umiinom ng paroxetine nang hanggang 1 taon ay nagpakita na ang gamot ay epektibo sa pagpigil sa mga pagbabalik ng depresyon.

Ang Paroxetine ay epektibo sa paggamot ng obsessive-compulsive disorder (OCD), kabilang ang bilang pansuporta at preventive therapy.

Bilang karagdagan, ang paroxetine ay epektibo sa pagpigil sa mga relapses ng OCD.

PANIC DISORDER

Ang Paroxetine ay epektibo sa paggamot ng panic disorder na may at walang agoraphobia, kabilang ang bilang isang paraan ng pagpapanatili at preventive therapy.

Ito ay itinatag na sa paggamot ng panic disorder, ang kumbinasyon ng paroxetine at cognitive behavioral therapy ay makabuluhang mas epektibo kaysa sa nakahiwalay na paggamit ng cognitive behavioral therapy.

Bilang karagdagan, ang paroxetine ay epektibo sa pagpigil sa mga relapses ng panic disorder.

SOCIAL PHOBIA

Ang Paroxetine ay epektibong paraan paggamot ng social phobia, kabilang ang pangmatagalang pagpapanatili at preventive therapy.

Ang Paroxetine ay epektibo para sa pangkalahatan pagkabalisa disorder, kabilang ang bilang pangmatagalang maintenance at preventive therapy. Ang Paroxetine ay epektibo rin sa pagpigil sa mga pagbabalik sa sakit na ito.

Ang Paroxetine ay epektibo sa paggamot ng post-traumatic stress disorder.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa paroxetine at mga bahagi nito.

Pinagsamang paggamit ng paroxetine na may monoamine oxidase inhibitors (MAOIs). Ang Paroxetine ay hindi dapat gamitin kasabay ng MAO inhibitors o sa loob ng 2 linggo pagkatapos ng kanilang pagtigil. Ang mga MAO inhibitor ay hindi dapat inireseta sa loob ng 2 linggo pagkatapos ihinto ang paggamot na may paroxetine.

Pinagsamang paggamit sa thioridazine. Ang paroxetine ay hindi dapat ibigay sa kumbinasyon ng thioridazine dahil, tulad ng iba pang mga gamot na pumipigil sa aktibidad ng hepatic enzyme CYP450 2D6, ang paroxetine ay maaaring dagdagan ang mga konsentrasyon ng thioridazine sa plasma, na maaaring humantong sa pagpapahaba ng pagitan ng QT at nauugnay na torsades de pointes ) at biglaang kamatayan.

Pinagsamang paggamit sa pimozide.

Gamitin sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang. Kinokontrol mga klinikal na pananaliksik Ang paroxetine sa paggamot ng depression sa mga bata at kabataan ay hindi napatunayan ang pagiging epektibo nito, samakatuwid ang gamot ay hindi ipinahiwatig para sa paggamot nito pangkat ng edad. Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paroxetine ay hindi napag-aralan sa mga pasyenteng mas bata sa kategorya ng edad(sa ilalim ng 7 taong gulang).

Pagbubuntis at paggagatas

Pagbubuntis

Ang mga pag-aaral sa hayop ay hindi nagsiwalat ng paroxetine na mayroong teratogenic o selective embryotoxic na aktibidad.

Ang mga kamakailang epidemiological na pag-aaral ng mga resulta ng pagbubuntis kapag kumukuha ng mga antidepressant sa unang trimester ay nagsiwalat ng mas mataas na panganib congenital anomalya, lalo na, ng cardio-vascular system(hal., ventricular at atrial septal defects) na nauugnay sa paroxetine. Ayon sa data, ang saklaw ng mga depekto sa cardiovascular kapag gumagamit ng paroxetine sa panahon ng pagbubuntis ay humigit-kumulang 1/50, habang ang inaasahang paglitaw ng naturang mga depekto sa pangkalahatang populasyon ay humigit-kumulang 1/100 mga bagong silang.

Kapag nagrereseta ng paroxetine, isaalang-alang ang posibilidad alternatibong paggamot sa mga buntis na kababaihan at mga babaeng nagpaplano ng pagbubuntis. May mga ulat ng preterm birth sa mga babaeng nakatanggap ng paroxetine o iba pang SSRI na gamot sa panahon ng pagbubuntis, ngunit walang sanhi na kaugnayan sa pagitan ng mga gamot na ito at napaaga kapanganakan hindi naka-install. Ang Paroxetine ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis kung ito potensyal na benepisyo hindi lumalampas posibleng panganib. Kinakailangan na maingat na subaybayan ang kalagayan ng kalusugan ng mga bagong silang na ang mga ina ay kumuha ng paroxetine mamaya pagbubuntis, dahil may mga ulat ng mga komplikasyon sa mga bagong silang na nalantad sa paroxetine o iba pang SSRI na gamot sa ikatlong trimester ng pagbubuntis. Dapat tandaan, gayunpaman, na sa sa kasong ito sanhi-at-bunga na relasyon sa pagitan ng mga nabanggit na komplikasyon at ito therapy sa droga hindi naka-install. Inilarawan mga klinikal na komplikasyon kasama: respiratory distress syndrome, sianosis, apnea, mga seizure, kawalang-tatag ng temperatura, kahirapan sa pagpapakain, pagsusuka, hypoglycemia, arterial hypertension, hypotension, hyperreflexia, panginginig, panginginig, nervous excitability, pagkamayamutin, pagkahilo, patuloy na pag-iyak at antok. Sa ilang mga ulat, ang mga sintomas ay inilarawan bilang mga neonatal na pagpapakita ng withdrawal syndrome. Sa karamihan ng mga kaso, ang mga inilarawang komplikasyon ay naganap kaagad pagkatapos ng panganganak o ilang sandali pagkatapos (< 24ч). По данным одного эпидемиологического исследования прием препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) при сроке беременности позднее 20 недель сопряжен с увеличением риска развития персистирующей pulmonary hypertension mga bagong silang. Ang ganap na panganib sa mga pasyenteng kumukuha ng SSRI sa huli sa pagbubuntis ay humigit-kumulang 6-12 bawat 1000 kababaihan, kumpara sa 1-2 bawat 1000 kababaihan sa pangkalahatang populasyon.

Pagpapasuso

Dumadaan sa gatas ng ina maliit na dami paroxetine. Gayunpaman, ang paroxetine ay hindi dapat inumin habang pagpapasuso maliban sa mga kaso kung saan ang mga benepisyo nito sa ina ay mas malaki kaysa sa mga potensyal na panganib sa bata.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

. DEPRESSION

Ang inirekumendang dosis sa mga matatanda ay 20 mg bawat araw. Kung kinakailangan depende sa therapeutic effect ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas linggu-linggo ng 10 mg bawat araw hanggang maximum na dosis 50 mg bawat araw. Tulad ng anumang paggamot sa antidepressant, ang pagiging epektibo ng therapy ay dapat na masuri at, kung kinakailangan, ang dosis ng paroxetine ay dapat ayusin 2-3 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot at pagkatapos ay depende sa mga klinikal na indikasyon. Para sa cupping sintomas ng depresyon at upang maiwasan ang mga relapses, kinakailangan na mapanatili ang isang sapat na tagal ng relief at maintenance therapy. Ang panahong ito ay maaaring ilang buwan.

OBSESSIVE-COMPULSIVE DISORDER

Ang inirekumendang dosis ay 40 mg bawat araw. Ang paggamot ay nagsisimula sa isang dosis na 20 mg bawat araw, na maaaring tumaas linggu-linggo ng 10 mg bawat araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 60 mg bawat araw. Ang isang sapat na tagal ng therapy (ilang buwan o mas matagal) ay dapat sundin.

PANIC DISORDER

Ang inirekumendang dosis ay 40 mg bawat araw. Ang paggamot sa mga pasyente ay dapat magsimula sa isang dosis na 10 mg bawat araw at dagdagan ang dosis lingguhan ng 10 mg bawat araw, na nakatuon sa klinikal na epekto. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 60 mg bawat araw.

Ang isang mababang paunang dosis ay inirerekomenda upang mabawasan ang posibleng pagtaas ng mga sintomas ng panic disorder na maaaring mangyari kapag nagsimula ng paggamot sa anumang antidepressant. Kinakailangan na obserbahan ang sapat na tagal ng therapy (ilang buwan o mas matagal).

GENERALIZED ANXIETY DISORDER

POST-TRAUMATIC STRESS DISORDER

PANGKALAHATANG IMPORMASYON

Pag-alis ng Paroxetine

Tulad ng iba pang paggamot mga gamot na psychotropic, dapat na iwasan ang biglang pag-alis ng paroxetine.

Maaaring irekomenda ang sumusunod na regimen sa pag-alis: pagbabawas araw-araw na dosis sa pamamagitan ng 10 mg bawat linggo; pagkatapos maabot ang isang dosis ng 20 mg bawat araw, ang mga pasyente ay patuloy na kumukuha ng dosis na ito sa loob ng 1 linggo, at pagkatapos lamang na ang gamot ay ganap na itinigil.

Kung ang mga sintomas ng pag-alis ay bubuo sa panahon ng pagbawas ng dosis o pagkatapos ng paghinto ng gamot, ipinapayong ipagpatuloy ang naunang iniresetang dosis. Sa dakong huli, maaaring patuloy na bawasan ng doktor ang dosis, ngunit mas mabagal.

Mga napiling pangkat ng pasyente

Mga matatandang pasyente

Ang mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine ay maaaring tumaas sa mga matatandang pasyente, ngunit ang hanay ng mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine ay katulad ng sa mga mas batang pasyente.

Mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng bato o atay

Ang mga konsentrasyon ng Paroxetine sa plasma ay nadagdagan sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 30 ml / min) at sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay. Ang mga naturang pasyente ay dapat na inireseta ng mga dosis ng gamot na nasa ibabang dulo ng therapeutic dose range.

Ang paggamit ng paroxetine sa kategoryang ito ng mga pasyente ay kontraindikado.

Side effect

Ang dalas at intensity ng ilan sa mga side effect ng paroxetine na nakalista sa ibaba ay maaaring bumaba habang nagpapatuloy ang paggamot, at ang mga ganitong epekto ay karaniwang hindi nangangailangan ng paghinto ng gamot. Mga side effect stratified sa ibaba ng organ system at frequency. Ang gradasyon ng dalas ay ang mga sumusunod: napakadalas (>1/10), madalas (>1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.

Mga karamdaman sa dugo at lymphatic system

Hindi karaniwan: abnormal na pagdurugo, pangunahin ang pagdurugo sa balat at mauhog na lamad (madalas na mga pasa). Napakabihirang: thrombocytopenia.

Mga karamdaman sa immune system:

Napakabihirang: mga reaksiyong alerdyi (kabilang ang urticaria at angioedema).

Mga karamdaman sa endocrine

Napakabihirang: sindrom ng may kapansanan na pagtatago ng antidiuretic hormone.

Metabolic at nutritional disorder

Karaniwan: nabawasan ang gana, nadagdagan ang mga antas ng kolesterol. Bihirang: hyponatremia.

Ang hyponatremia ay kadalasang nangyayari sa mga matatandang pasyente at maaaring dahil sa sindrom ng kapansanan sa pagtatago ng antidiuretic hormone.

Mga karamdaman sa pag-iisip

Karaniwan: antok, hindi pagkakatulog, pagkabalisa. Hindi karaniwan: pagkalito, guni-guni. Bihirang: manic reactions.

Ang mga sintomas na ito ay maaaring dahil din sa sakit mismo.

Mga karamdaman sa sistema ng nerbiyos

Madalas: pagkahilo, panginginig, sakit ng ulo. Hindi karaniwan: extrapyramidal disorder. Rare: convulsions, akathisia. Napakabihirang: serotonin syndrome (maaaring kasama sa mga sintomas ang pagkabalisa, pagkalito, pagtaas ng pagpapawis, mga guni-guni, hyperreflexia, myocponus, tachycardia na may panginginig at panginginig).

Ang pag-unlad ng mga sintomas ng extrapyramidal, kabilang ang orofacial dystonia, ay bihirang naiulat sa mga pasyente na may kapansanan sa motor o sa mga tumatanggap ng antipsychotics.

Mga karamdaman sa paningin

Karaniwan: malabong paningin. Hindi karaniwan: mydriasis. Napakabihirang: talamak na glaucoma.

Mga karamdaman sa puso:

Hindi karaniwan: sinus tachycardia.

Mga karamdaman sa vascular

Hindi karaniwan: postural hypotension.

Mga karamdaman sa paghinga, thoracic at mediastinal

Madalas: hikab.

Gastrointestinal disorder

Napakakaraniwan: pagduduwal. Karaniwan: paninigas ng dumi, pagtatae, tuyong bibig. Napakabihirang: gastrointestinal dumudugo.

Mga karamdaman sa hepato-biliary

Bihira: tumaas na antas ng mga enzyme sa atay. Napakabihirang: hepatitis, minsan sinasamahan ng jaundice, at/o liver failure.

Minsan mayroong pagtaas sa mga antas ng enzyme sa atay. Ang mga ulat pagkatapos ng marketing ng pinsala sa atay (tulad ng hepatitis, kung minsan ay may paninilaw ng balat, at/o liver failure) ay napakabihirang. Ang tanong tungkol sa pagpapayo ng paghinto ng paggamot na may paroxetine ay dapat na mapagpasyahan sa mga kaso kung saan mayroong isang matagal na pagtaas sa mga pagsusuri sa pag-andar ng atay.

Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue

Karaniwan: pagpapawis. Hindi karaniwan: pantal sa balat. Napakabihirang: mga reaksyon ng photosensitivity.

Mga karamdaman sa bato at ihi

Bihirang: pagpapanatili ng ihi, kawalan ng pagpipigil sa ihi.

Mga karamdaman ng reproductive system at mammary glands

Napakakaraniwan: sexual dysfunction. Bihira: hyperprolactinemia/galactorrhea. Mga pangkalahatang karamdaman Madalas: asthenia, pagtaas ng timbang. Napakabihirang: peripheral edema.

Mga sintomas na nangyayari kapag ang paggamot na may paroxetine ay itinigil:

Karaniwang: pagkahilo, pagkagambala sa pandama, pagkagambala sa pagtulog, pagkabalisa, sakit ng ulo. Hindi karaniwan: pagkabalisa, pagduduwal, panginginig, pagkalito, pagpapawis, pagtatae.

Tulad ng maraming psychotropic na gamot, ang paghinto ng paggamot na may paroxetine (lalo na ang biglaan) ay maaaring magdulot ng mga sintomas tulad ng pagkahilo, pagkagambala sa pandama (kabilang ang paresthesia, electrical sensation at tinnitus), pagkagambala sa pagtulog (kabilang ang matingkad na panaginip), pagkabalisa o pagkabalisa, pagduduwal, sakit ng ulo, panginginig. , pagkalito, pagtatae at pagpapawis. Sa karamihan ng mga pasyente, ang mga sintomas na ito ay banayad o katamtaman at kusang gumagaling. Walang grupo ng pasyente ang kilala na nasa mas mataas na panganib para sa mga sintomas na ito; samakatuwid, kung ang paggamot na may paroxetine ay hindi na kinakailangan, ang dosis nito ay dapat na bawasan nang dahan-dahan hanggang sa ganap na ihinto ang gamot.

Ang mga salungat na kaganapan ay sinusunod sa mga klinikal na pagsubok sa mga bata

Sa mga klinikal na pagsubok sa mga bata, ang mga sumusunod na side effect ay nangyari sa 2% ng mga pasyente at dalawang beses na mas karaniwan sa paroxetine group kaysa sa placebo group: emosyonal na lability (kabilang ang pananakit sa sarili, pagpapakamatay na ideya, pagtatangkang magpakamatay, pagluha at pagbabago ng mood) , poot, kawalan ng gana sa pagkain, panginginig, pagpapawis, hyperkinesia at pagkabalisa. Ang ideya ng pagpapakamatay at mga pagtatangka sa pagpapakamatay ay pangunahing naobserbahan sa mga klinikal na pagsubok sa mga kabataan na may pangunahing depressive disorder, kung saan ang paroxetine ay hindi napatunayang epektibo. Ang poot ay naiulat sa mga batang may obsessive-compulsive disorder, lalo na sa mga batang wala pang 12 taong gulang.

Ang mga sintomas ng pag-alis ng paroxetine (emosyonal na lability, nerbiyos, pagkahilo, pagduduwal at pananakit ng tiyan) ay naitala sa 2% ng mga pasyente sa panahon ng pagbabawas ng dosis ng paroxetine o pagkatapos ng kumpletong paghinto nito at naganap nang 2 beses na mas madalas kaysa sa grupo ng placebo.

Overdose

Layunin at pansariling sintomas

Ang magagamit na impormasyon tungkol sa labis na dosis ng paroxetine ay nagpapahiwatig ng malawak na hanay ng kaligtasan.

Sa kaso ng labis na dosis ng paroxetine, bilang karagdagan sa mga sintomas na inilarawan sa seksyong "Side Effects", pagsusuka, lagnat, mga pagbabago sa presyon ng dugo, hindi sinasadyang pag-urong ng kalamnan, pagkabalisa at tachycardia ay sinusunod. Ang kondisyon ng mga pasyente ay karaniwang bumalik sa normal nang walang malubhang kahihinatnan, kahit na may mga solong dosis na hanggang 2000 mg. Ang ilang mga ulat ay naglalarawan ng mga sintomas tulad ng pagkawala ng malay at mga pagbabago sa ECG, at ang mga pagkamatay ay napakabihirang, kadalasan sa mga sitwasyon kung saan ang mga pasyente ay umiinom ng paroxetine kasama ng iba pang mga psychotropic na gamot o may alkohol.

Paggamot

Walang tiyak na antidote para sa paroxetine. Ang paggamot ay dapat na binubuo ng mga pangkalahatang hakbang na ginagamit para sa labis na dosis ng anumang antidepressant. Kung kinakailangan, dapat gawin ang gastric lavage. Pagkatapos ay maaari kang magbigay ng 20-30 mg ng activated charcoal tuwing 4-6 na oras sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng labis na dosis. Ang therapy sa pagpapanatili at madalas na pagsubaybay sa mga pangunahing parameter ng physiological ay ipinahiwatig.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Serotonergic na gamot:

Ang paggamit ng paroxetine, tulad ng iba pang mga SSRI na gamot, kasabay ng mga serotonergic na gamot (kabilang ang L-tryptophan, triptans, tramadol, SSRI na gamot, lithium at mga herbal na remedyo na naglalaman ng St. John's wort) ay maaaring magdulot ng 5-HT-related na mga epekto (serotonin syndrome). . Ang paggamit ng paroxetine na may MAO inhibitors (kabilang ang linezolid, isang antibiotic na nagiging isang non-selective MAO inhibitor) ay kontraindikado.

Pimozide:

Sa isang pag-aaral ng pinagsamang paggamit ng paroxetine at pimozide sa isang mababang dosis (2 mg isang beses), isang pagtaas sa mga antas ng pimozide ay iniulat. Ang katotohanang ito ay ipinaliwanag ng kilalang pag-aari ng paroxetine upang pigilan ang CYP2D6 system. Dahil sa makitid na therapeutic index ng pimozide at ang kilalang kakayahang pahabain ang pagitan ng QT, ang sabay-sabay na pangangasiwa ng pimozide at paroxetine ay kontraindikado.

Kapag ginagamit ang mga gamot na ito kasama ng paroxetine, ang pag-iingat at malapit na klinikal na pagsubaybay ay dapat gawin.

Mga enzyme na kasangkot sa metabolismo ng gamot: Ang metabolismo at mga pharmacokinetics ng paroxetine ay maaaring mabago sa pamamagitan ng induction o pagsugpo sa mga enzyme na kasangkot sa metabolismo ng gamot.

Kapag gumagamit ng paroxetine kasabay ng isang inhibitor ng mga enzyme na kasangkot sa metabolismo ng gamot, ang pagpapayo ng paggamit ng isang dosis ng paroxetine na nasa ibabang dulo ng hanay ng therapeutic dosis ay dapat na masuri. Ang paunang dosis ng paroxetine ay hindi kailangang ayusin kung ito ay ginagamit kasabay ng isang gamot na kilalang inducer ng mga enzyme na kasangkot sa metabolismo ng gamot (halimbawa, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, phenytoin). Ang anumang kasunod na pagsasaayos ng dosis ng paroxetine ay dapat matukoy ng mga klinikal na epekto nito (pagtitiis at bisa).

Fosamprenavir/ritonavir:

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng fosamprenavir/ritonavir na may paroxetine ay nagresulta sa isang makabuluhang pagbaba sa mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine.

Ang anumang kasunod na pagsasaayos ng dosis ng paroxetine ay dapat matukoy ng mga klinikal na epekto nito (pagtitiis at bisa).

Procyclidine:

Ang pang-araw-araw na pangangasiwa ng paroxetine ay makabuluhang pinatataas ang mga konsentrasyon ng plasma ng procyclidine. Kung nangyari ang mga anticholinergic effect, dapat bawasan ang dosis ng procyclidine.

Mga anticonvulsant: carbamazepine, phenytoin, sodium valproate. Ang sabay-sabay na paggamit ng paroxetine at mga gamot na ito ay hindi nakakaapekto sa kanilang mga pharmacokinetics at pharmacodynamics sa mga pasyente na may epilepsy.

Ang kakayahan ng paroxetine na pigilan ang enzyme CYP2D6

Tulad ng iba pang mga antidepressant, kabilang ang iba pang mga SSRI na gamot, pinipigilan ng paroxetine ang liver enzyme CYP2D6, na kabilang sa cytochrome P450 system. Ang pagsugpo sa CYP2D6 enzyme ay maaaring humantong sa pagtaas ng mga konsentrasyon sa plasma ng mga sabay-sabay na ginagamit na gamot na na-metabolize ng enzyme na ito. Kasama sa mga gamot na ito ang mga tricyclic antidepressant (hal., amitriptyline, nortriptyline, imipramine, at desipramine), phenothiazine antipsychotics (perphenazine at thioridazine), risperidone, atomoxetine, ilang uri ng 1c antiarrhythmics (hal, propafenone at flecainide), at metoprolol. Ang paggamit ng paroxetine, na pumipigil sa CYP2D6 system, ay maaaring humantong sa pagbawas sa konsentrasyon ng aktibong metabolite ng tamoxifen sa plasma ng dugo, at bilang isang resulta, bawasan ang pagiging epektibo ng tamoxifen.

CYP3A4

Ang isang in vivo interaction study na may sabay-sabay na paggamit ng paroxetine at terfenadine, na isang substrate ng CYP3A4 enzyme, sa ilalim ng steady-state na mga kondisyon, ay nagpakita na ang paroxetine ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng terfenadine. Sa isang katulad na pag-aaral sa pakikipag-ugnayan sa vivo, walang nakitang epekto ng paroxetine sa mga pharmacokinetics ng alprazolam, at vice versa. Ang sabay-sabay na paggamit ng paroxetine na may terfenadine, alprazolam at iba pang mga gamot na substrates ng CYP3A4 enzyme ay malamang na hindi magdulot ng pinsala sa pasyente.

Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na ang pagsipsip at mga pharmacokinetics ng paroxetine ay independyente o praktikal na independyente (ibig sabihin, ang umiiral na pag-asa ay hindi nangangailangan ng mga pagbabago sa dosis) mula sa:

Mga antacid

Digoxin

Propranolol

Alkohol: Hindi pinapahusay ng Paroxetine ang mga negatibong epekto ng alkohol sa mga pag-andar ng psychomotor, gayunpaman, hindi inirerekomenda na uminom ng paroxetine at alkohol nang sabay.

Mga tampok ng aplikasyon

Mga bata at tinedyer (wala pang 18 taong gulang)

Ang paggamot na may mga antidepressant sa mga bata at kabataan na may pangunahing depressive disorder at iba pang mga sakit sa isip ay nauugnay sa isang mas mataas na panganib ng pagpapakamatay na ideya at pag-uugali.

Sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga salungat na kaganapan na nauugnay sa mga pagtatangka ng pagpapakamatay at ideya ng pagpapakamatay, poot (pangunahin ang pagsalakay, paglihis ng pag-uugali at galit) ay mas madalas na naobserbahan sa mga bata at kabataan na tumatanggap ng paroxetine kaysa sa mga pasyente sa pangkat ng edad na ito na nakatanggap ng placebo. Kasalukuyang walang data sa pangmatagalang kaligtasan ng paroxetine sa mga bata at kabataan tungkol sa mga epekto ng gamot na ito sa paglaki, pagkahinog, pag-unlad ng cognitive at pag-uugali.

Klinikal na pagkasira at panganib ng pagpapakamatay sa mga matatanda

Ang mga batang pasyente, lalo na ang mga may malaking depressive disorder, ay maaaring nasa mas mataas na panganib ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa panahon ng paroxetine therapy. Ang isang pagsusuri ng mga pag-aaral na kinokontrol ng placebo sa mga may sapat na gulang na nagdurusa sa sakit sa isip ay nagpapahiwatig ng pagtaas sa dalas ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa mga batang pasyente (may edad na 18-24 taong gulang) habang kumukuha ng paroxetine kumpara sa pangkat ng placebo (2.19% hanggang 0.92%, ayon sa pagkakabanggit ), bagama't ang pagkakaibang ito ay hindi itinuturing na makabuluhang istatistika. Sa mga pasyente ng mas matandang pangkat ng edad (mula 25 hanggang 64 taon at higit sa 65 taon), ang isang pagtaas sa dalas ng pag-uugali ng pagpapakamatay ay hindi naobserbahan. Sa mga may sapat na gulang sa lahat ng mga pangkat ng edad na may pangunahing depressive disorder, nagkaroon ng makabuluhang pagtaas sa istatistika sa saklaw ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa panahon ng paggamot na may paroxetine kumpara sa pangkat ng placebo (insidence ng mga pagtatangkang magpakamatay: 0.32% hanggang 0.05%, ayon sa pagkakabanggit). Gayunpaman, ang karamihan sa mga kasong ito habang umiinom ng paroxetine (8 sa 11) ay naiulat sa mga batang pasyente na may edad na 18-30 taon. Ang data na nakuha mula sa isang pag-aaral ng mga pasyente na may pangunahing depressive disorder ay maaaring magpahiwatig ng pagtaas sa saklaw ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa mga pasyente na wala pang 24 taong gulang na nagdurusa mula sa iba't ibang mga sakit sa pag-iisip. Sa mga pasyenteng may depresyon, ang lumalalang sintomas ng disorder at/o ang paglitaw ng mga saloobin at pag-uugali ng pagpapakamatay (suicidality) ay maaaring mangyari kahit na tumatanggap sila ng mga antidepressant. Ang panganib na ito ay nagpapatuloy hanggang sa makamit ang makabuluhang pagpapatawad. Ang kondisyon ng pasyente ay maaaring hindi bumuti sa mga unang linggo ng paggamot o higit pa, at samakatuwid ang pasyente ay dapat na maingat na subaybayan para sa napapanahong pagtuklas ng clinical exacerbation at suicidality, lalo na sa simula ng kurso ng paggamot, pati na rin sa mga panahon ng pagbabago ng dosis. , tumataas man o bumababa ang mga ito. Ang klinikal na karanasan sa lahat ng antidepressant ay nagpapahiwatig na ang panganib ng pagpapakamatay ay maaaring tumaas sa mga unang yugto ng paggaling.

Ang iba pang mga sakit sa pag-iisip kung saan ginagamit ang paroxetine ay maaari ding nauugnay sa mas mataas na panganib ng pag-uugali ng pagpapakamatay. Bilang karagdagan, ang mga karamdaman na ito ay maaaring kumatawan sa mga komorbid na kondisyon na nauugnay sa pangunahing depressive disorder. Samakatuwid, kapag ginagamot ang mga pasyente na dumaranas ng iba pang mga sakit sa pag-iisip, ang parehong pag-iingat ay dapat gawin tulad ng kapag ginagamot ang pangunahing depressive disorder.

Ang mga nasa panganib para sa pagpapakamatay o pagtatangkang magpakamatay ay ang mga pasyenteng may kasaysayan ng pag-uugali ng pagpapakamatay o pag-iisip ng pagpapakamatay, mga batang pasyente, at mga pasyenteng may matinding ideya ng pagpapakamatay bago ang paggamot at dapat lahat ay makatanggap ng espesyal na atensyon sa panahon ng paggamot. Ang mga pasyente (at ang mga nag-aalaga sa kanila) ay dapat bigyan ng babala na subaybayan ang paglala ng kanilang kondisyon at/o ang paglitaw ng mga saloobin ng pagpapakamatay/pag-uugali ng pagpapakamatay o pag-iisip ng pananakit sa sarili sa buong kurso ng paggamot, lalo na sa simula ng paggamot, sa panahon ng mga pagbabago sa dosis ng gamot (pagtaas at pagbaba). Kung mangyari ang mga sintomas na ito, dapat kang humingi ng agarang medikal na atensyon.

Dapat tandaan na ang mga sintomas tulad ng pagkabalisa, akathisia o kahibangan ay maaaring nauugnay sa isang pinag-uugatang sakit o resulta ng therapy na ginamit. Kung ang mga sintomas ng klinikal na pagkasira (kabilang ang mga bagong sintomas) at/o pagpapakamatay na ideya/pag-uugali ay nangyari, lalo na kung sila ay biglang nangyari, tumataas ang kalubhaan, o kung hindi sila bahagi ng nakaraang sintomas complex ng pasyente, kinakailangang muling isaalang-alang ang regimen ng paggamot hanggang sa withdrawal ng droga.

Akathisia

Paminsan-minsan, ang paggamot na may paroxetine o ibang gamot mula sa pangkat ng mga selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) ay sinamahan ng paglitaw ng akathisia, na kung saan ay ipinahayag ng isang pakiramdam ng panloob na pagkabalisa at psychomotor agitation, kapag ang pasyente ay hindi maaaring umupo o tumayo nang tahimik; na may akathisia, ang pasyente ay kadalasang nakakaranas ng pansariling kakulangan sa ginhawa. Ang posibilidad na magkaroon ng akathisia ay pinakamataas sa unang ilang linggo ng paggamot.

Serotonin syndrome/neuroleptic malignant syndrome

Sa mga bihirang kaso, ang serotonin syndrome o mga sintomas na katulad ng neuroleptic malignant syndrome ay maaaring mangyari sa panahon ng paggamot na may paroxetine, lalo na kung ang paroxetine ay ginagamit kasama ng iba pang serotonergic na gamot at/o antipsychotics. Ang mga sindrom na ito ay potensyal na nagbabanta sa buhay at samakatuwid ang paggamot na may paroxetine ay dapat na ihinto kung mangyari ang mga ito (sila ay nailalarawan sa pamamagitan ng mga grupo ng mga sintomas tulad ng hyperthermia, kalamnan rigidity, myoclonus, autonomic disturbances na may posibleng mabilis na pagbabago sa mga mahahalagang palatandaan, mga pagbabago sa katayuan sa pag-iisip kabilang ang pagkalito , pagkamayamutin, labis na matinding pagkabalisa na umuusad sa delirium at coma), at simulan ang supportive symptomatic therapy. Ang Paroxetine ay hindi dapat inireseta kasabay ng mga serotonin precursors (tulad ng L-tryptophan, oxytriptan) dahil sa panganib na magkaroon ng serotonergic syndrome.

Mania at bipolar disorder

Ang isang major depressive episode ay maaaring ang unang pagpapakita ng bipolar disorder. Karaniwang tinatanggap (bagaman hindi napatunayan sa kinokontrol na mga klinikal na pagsubok) na ang paggamot sa naturang episode gamit ang isang antidepressant lamang ay maaaring magpataas ng posibilidad ng isang pinabilis na pag-unlad ng isang mixed/manic episode sa mga pasyenteng nasa panganib para sa bipolar disorder.

Bago simulan ang paggamot sa antidepressant, ang maingat na pagsusuri ay dapat gawin upang masuri ang panganib ng pasyente ng bipolar disorder; Ang nasabing screening ay dapat magsama ng detalyadong psychiatric history, kabilang ang family history ng pagpapakamatay, bipolar disorder, at depression.

Ang Paroxetine ay hindi nakarehistro para sa paggamot ng mga depressive episode sa bipolar disorder. Ang Paroxetine ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng kahibangan.

Monoamine oxidase inhibitors (MAO)

Ang paggamot na may paroxetine ay dapat magsimula nang maingat nang hindi mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ihinto ang therapy na may MAO inhibitors; Ang dosis ng paroxetine ay dapat na unti-unting tumaas hanggang sa makamit ang pinakamainam na therapeutic effect.

May kapansanan sa paggana ng bato o atay

Epilepsy

Tulad ng iba pang mga antidepressant, ang paroxetine ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may epilepsy.

Mga seizure

Ang saklaw ng mga seizure sa mga pasyente na kumukuha ng paroxetine ay mas mababa sa 0.1%. Kung nangyari ang isang seizure, ang paggamot na may paroxetine ay dapat na ihinto.

Electroconvulsive therapy

Mayroon lamang limitadong karanasan sa kasabay na paggamit ng paroxetine at electroconvulsive therapy.

Glaucoma

Tulad ng ibang SSRI na gamot, ang paroxetine ay nagdudulot ng mydriasis at dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyenteng may angle-closure glaucoma.

Hyponatremia

Kapag ginagamot sa paroxetine, ang hyponatremia ay bihirang nangyayari at pangunahin sa mga matatandang pasyente at nababawasan pagkatapos ng paghinto ng paroxetine.

Dumudugo

Ang pagdurugo sa balat at mga mucous membrane (kabilang ang gastrointestinal bleeding) ay naiulat sa mga pasyenteng kumukuha ng paroxetine. Samakatuwid, ang paroxetine ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na sabay na tumatanggap ng mga gamot na nagpapataas ng panganib ng pagdurugo, sa mga pasyente na may kilalang tendensiyang dumudugo, at sa mga pasyente na may mga sakit na predisposing sa pagdurugo.

Mga sakit sa puso

Ang mga normal na pag-iingat ay dapat gawin kapag ginagamot ang mga pasyente na may sakit sa puso.

Mga sintomas na maaaring mangyari kapag ang paggamot na may paroxetine ay itinigil sa mga matatanda:

Sa mga klinikal na pagsubok sa mga may sapat na gulang, ang saklaw ng mga salungat na kaganapan sa paghinto ng paroxetine ay 30%, habang ang saklaw ng mga salungat na kaganapan sa pangkat ng placebo ay 20%.

Kasama sa mga iniulat na sintomas ng withdrawal ang pagkahilo, pagkagambala sa pandama (kabilang ang paresthesia, electric shock, at tinnitus), pagkagambala sa pagtulog (kabilang ang matingkad na panaginip), pagkabalisa o pagkabalisa, pagduduwal, panginginig, pagkalito, pagpapawis, pananakit ng ulo, at pagtatae. Ang mga sintomas na ito ay karaniwang banayad o katamtaman, ngunit sa ilang mga pasyente maaari itong maging malubha. Karaniwang nangyayari ang mga ito sa unang ilang araw pagkatapos ihinto ang gamot, ngunit sa mga bihirang kaso, nangyayari ang mga ito sa mga pasyenteng hindi sinasadyang nakaligtaan ang isang dosis lamang. Karaniwan, ang mga sintomas na ito ay kusang gumagaling at nawawala sa loob ng 2 linggo, ngunit sa ilang mga pasyente maaari silang tumagal nang mas matagal (2-3 buwan o higit pa). Inirerekomenda na ang dosis ng paroxetine ay unti-unting bawasan sa loob ng ilang linggo o buwan bago ito ganap na ihinto, depende sa mga pangangailangan ng indibidwal na pasyente. Ang paglitaw ng mga sintomas ng withdrawal ay hindi nangangahulugan na ang gamot ay inabuso o nakakahumaling, tulad ng kaso sa mga narcotics at psychotropic substance.

Mga sintomas na maaaring mangyari kapag ang paggamot na may paroxetine ay itinigil sa mga bata at kabataan:

Sa mga klinikal na pag-aaral sa mga bata at kabataan, ang saklaw ng mga salungat na kaganapan sa paghinto ng paroxetine ay 32%, habang ang saklaw ng mga salungat na kaganapan sa pangkat ng placebo ay 24%. Ang mga sintomas ng pag-alis ng paroxetine (emosyonal na lability, kabilang ang mga pag-iisip ng pagpapakamatay, mga pagtatangka sa pagpapakamatay, mga pagbabago sa mood at pag-iyak, pati na rin ang nerbiyos, pagkahilo, pagduduwal at pananakit ng tiyan) ay iniulat sa 2% ng mga pasyente sa panahon ng pagbawas ng dosis ng paroxetine o pagkatapos ng kumpletong paghinto at naganap 2 beses mas madalas kaysa sa placebo group.

Mga hakbang sa pag-iingat

IMPLUWENSYA SA KAKAYANG MAGmaneho NG KOTSE AT/O IBA PANG MEKANISMO

Ang klinikal na karanasan sa paroxetine ay nagmumungkahi na hindi ito nakakapinsala sa cognitive at psychomotor function. Gayunpaman, tulad ng paggamot sa anumang iba pang mga psychotropic na gamot, ang mga pasyente ay dapat na maging maingat lalo na kapag nagmamaneho ng kotse at nagpapatakbo ng makinarya. Bagaman hindi pinapataas ng paroxetine ang mga negatibong epekto ng alkohol sa mga pag-andar ng psychomotor, hindi inirerekomenda na gumamit ng paroxetine at alkohol nang sabay-sabay.

Ang self-medication ay maaaring makasama sa iyong kalusugan.
Dapat kang kumunsulta sa iyong doktor at basahin ang mga tagubilin bago gamitin.

Ito ay kinakailangan upang maalis ang mga ito sa pinakaunang yugto ng kanilang paglitaw. Maaari mong mapupuksa ang mga ito sa tulong ng mga antidepressant.

Kasama sa mga gamot na ito ang gamot na Paxil, na may sedative effect at mabilis na nagpapanumbalik ng central nervous system, ngunit ang gamot na ito ay may maraming contraindications at side effect, kaya dapat itong gamitin nang may matinding pag-iingat.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang gamot na ito ay ginawa sa anyo ng mga biconvex na tablet, na inilalagay sa mga paltos ng 10 piraso, na kung saan ay inilalagay sa isang pakete ng base ng karton. Ang isang pakete ay maaaring maglaman ng isa, tatlo o siyam na paltos.

May kasamang:

• aktibong elemento- paroxetine hydrochloride hemihydrate sa halagang 22.8 milligrams;
• karagdagang mga bahagi— calcium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium carboxymethyl starch type A, magnesium;
• komposisyon ng stearin shell— Opadry white YS – 1R – 7003 (macrogol 400, titanium dioxide, hypromellose, polysorbate 80).

Mga katangian ng pharmacological

Si Paxil ay bahagi ng grupo. Ang mekanismo ng pagkilos ng gamot na ito ay upang sugpuin ang reuptake ng neurotransmitter serotonin ng mga neuron sa utak.

Ang pangunahing bahagi ay may maliit na kaugnayan para sa muscarinic-type cholinergic receptors, para sa kadahilanang ito ang gamot ay may maliit na anticholinergic effect.

Dahil sa ang katunayan na ang Paxil ay may isang anticholinergic na epekto, ang pangunahing bahagi ay nagiging sanhi ng mabilis na pagbawas, inaalis ang hindi pagkakatulog, at may mahina na paunang resulta ng pag-activate. Sa mga bihirang kaso, maaari itong maging sanhi ng pagtatae at pagsusuka.

Ngunit kaugnay nito, ang gamot na ito ay may anticholinergic na epekto, kadalasan habang kinukuha ito ay may pagbaba sa libido, lumilitaw ang paninigas ng dumi, at tumataas ang timbang ng katawan.

Ang Paxil ay may maliit na epekto sa uptake ng norepinephrine at dopamine. Bilang karagdagan, mayroon itong antidepressant, thymoleptic, anxiolytic effect, at mayroon ding sedative effect.

Pharmacokinetics at pharmacodynamics

Pagkatapos ng oral administration ng gamot, ang aktibong sangkap ay nasisipsip at na-metabolize kaagad sa unang pagpasa sa atay. Samakatuwid, ang isang maliit na dosis ng proxetine ay pumapasok sa daloy ng dugo kaysa nasisipsip sa gastrointestinal tract.

Ang isang pagtaas sa dosis ng aktibong sangkap ay nangyayari dahil sa isang bahagyang saturation ng metabolic pathway at isang pagbawas sa clearance ng plasma ng paroxetine. Ang resulta ay isang hindi pantay na pagtaas sa mga antas ng konsentrasyon. Ito ay sumusunod na ang pharmacokinetic data ay hindi matatag at ang kinetics ay nonlinear.

Ngunit ang nonlinearity ng gamot na ito ay medyo mahina na ipinahayag; Ang isang balanseng reaksyon sa istraktura ng plasma ng dugo sa panahon ng paggamit ng gamot na ito ay nangyayari lamang pagkatapos ng 7-14 na araw ng paggamit.

Ang aktibong sangkap na Paxil ay ipinamamahagi pangunahin sa pamamagitan ng mga tisyu. Ayon sa data ng pharmacokinetic, humigit-kumulang 1% ng pangunahing elemento ang maaaring manatili sa dugo. Sa mga therapeutic na konsentrasyon, halos 95% ng paroxetine sa plasma ng dugo ay maaaring itali sa mga protina.

Ang kalahating buhay ay mula 16 hanggang 24 na oras. Humigit-kumulang 64% ay pinalabas sa ihi sa anyo ng mga metabolite, halos 2% ay hindi nagbabago, ang natitira kasama ang mga feces sa anyo ng mga metabolite at 1% ay hindi nagbabago.

Kailan gagamitin at kailan tatanggihan

Ayon sa mga tagubilin, dapat gamitin ang Paxil para sa mga sumusunod na indikasyon:

• depressive states ng iba't ibang kalubhaan, pati na rin ang kanilang mga relapses;
• sa iba't ibang;
• para sa pag-aalis;
• para sa mga social type phobias;
• na may post-traumatic na kalikasan;
• sa .

• mga tinedyer at batang wala pang 18 taong gulang;
• kababaihan sa panahon ng pagbubuntis;
• sa panahon ng pagpapasuso;
• kung ang indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga sangkap na bumubuo ay nangyayari;
• mga reaksiyong alerdyi sa gamot;
• kung ang mga pasyente ay umiinom ng mga gamot tulad ng Nialamid, Selegiline at Thioridazine.

Paano uminom ng gamot

Ang mga tablet ay kinukuha nang pasalita at nilamon nang buo sa panahon ng pangangasiwa. Kapag kumukuha ng mga tableta, huwag basagin ang mga ito, gilingin ang mga ito sa pulbos o ngumunguya ang mga ito. Upang mapadali ang paglunok, dalhin ito sa kaunting tubig. Uminom ng isang tablet bawat araw. Dapat inumin sa umaga sa panahon ng almusal.

Para sa depression, kailangan mong uminom ng 20 mg bawat araw. Kung biglang kinakailangan, ang antas ng dosis ay maaaring tumaas ng 10 mg, ngunit ang pinakamataas na dosis ay hindi dapat mas mataas sa 50 mg. Ang mga pagbabago sa dosis ay dapat gawin nang hindi bababa sa 14-21 araw pagkatapos ng pagsisimula ng paggamit.

Ang dosis sa panahon ng obsessive-compulsive disorder ay dapat na 40 mg bawat 24 na oras. Ang paunang antas ng dosis ay 20 mg bawat araw, pagkatapos tuwing 7 araw ito ay nadagdagan ng 10 mg. Ang pinakamataas na dosis sa loob ng 24 na oras ay hindi dapat lumampas sa 60 mg.

Para sa mga panic disorder sa mga matatanda, ang dosis bawat 24 na oras ay dapat na 40 mg. Sa simula ng paggamit, ang dosis ay dapat na 10 mg bawat araw at dahan-dahang tumaas ng 10 mg bawat 7 araw. Ang pinakamataas na antas ng dosis ay hindi dapat lumampas sa 60 mg bawat 24 na oras.

Para sa mga social phobia at pangkalahatang mga karamdaman sa pagkabalisa, inirerekumenda na uminom ng 20 mg ng gamot bawat araw. Magsimula sa 10 mg bawat araw at unti-unting taasan ang dosis ng 10 mg bawat 7 araw. Ang maximum na dosis bawat araw ay hindi dapat higit sa 50 mg.

Ang pag-inom ng gamot ng mga buntis na kababaihan at sa panahon ng pagpapasuso

Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay kontraindikado, lalo na sa huling bahagi ng pagbubuntis.

termino. May mga kaso kung saan ang mga ina na kumuha ng Paxil sa huling termino ay nagsilang ng mga bata na may mga karamdaman tulad ng apnea, convulsions, cyanosis, pagtaas ng excitability, hindi matatag na temperatura, at presyon ng dugo.

Ang pag-inom ng gamot sa panahon ng pagpapasuso ay hindi inirerekomenda dahil ang mga sangkap na bumubuo ay matatagpuan sa gatas.

Mga side effect at labis na dosis

Ang mga sumusunod na side effect ay maaaring mangyari habang gumagamit ng Paxil tablets:

Ang Paxil withdrawal syndrome ay ipinakita ng mga sumusunod na hindi kasiya-siyang sintomas:

• pagkahilo;
• ang paglitaw ng hyperhidrosis;
• ang hitsura ng pagduduwal;
• ang paglitaw ng isang estado ng pagkabalisa.

Ang mga sintomas na ito ay kusang nawawala sa paglipas ng panahon. Ngunit inirerekomenda pa rin na ihinto ang gamot nang paunti-unti, unti-unting binabawasan ang dosis sa pinakamaliit.

Kapag kumukuha ng mas mataas na dosis, maaaring lumitaw ang mga sumusunod na sintomas ng labis na dosis:

• pagbuga;
• ang paglitaw ng pupil dilation;
• ang hitsura ng lagnat;
• estado ng pagkabalisa;
• pagbabago sa presyon ng dugo - pagtaas o pagbaba;
• ang paglitaw ng hindi sinasadyang mga contraction ng kalamnan;
• ang hitsura ng pagkabalisa;
• estado ng tachycardia.

Kung mangyari ang mga sintomas na ito, ang gastric lavage ay isinasagawa, at ang pasyente ay binibigyan ng activated charcoal 20-30 mg bawat 4-6 na oras sa araw. Pagkatapos nito, isinasagawa ang maintenance therapy.

Mula sa pagsasanay sa aplikasyon

Repasuhin ng isang doktor at mga pagsusuri ng mga pasyente na nakaranas ng mga epekto ng Paxil sa kanilang sarili.

Ang Paxil ay isang antidepressant na may thymoleptic, anxiolytic at sedative effect. Ang paggamit nito ay nagpapahintulot sa iyo na ibalik ang kondisyon ng nervous system. Ang gamot na ito ay nag-aalis ng iba't ibang mga sakit sa pag-iisip - depression, social phobias, post-traumatic stress disorder, pagkabalisa, takot.

Dapat itong kunin ayon sa mga tagubilin at hindi hihigit sa inirekumendang dosis. Ito ay nagkakahalaga ng pag-alala na ang isang solong dosis ay hindi dapat lumampas sa 50-60 mg, kung hindi man ay maaaring mangyari ang mga side effect. Mas mainam na kumunsulta sa isang doktor bago kunin ang gamot na ito, magagawa niyang matukoy ang paglabag at magreseta ng mga dosis.

Psychiatrist

Kapag nagkaroon ako ng malaking problema, ibig sabihin, nakipaghiwalay ako sa aking soulmate, nahulog lang ako sa depresyon. Ayaw ko lang mabuhay sa sandaling iyon. Dahil kakaunti lang ang mga kaibigan ko, wala akong mapag-usapan at lalo lang lumala ang kalagayan ko.

Bilang resulta, kinailangan kong magpatingin sa psychotherapist. Sinuri ako ng doktor at niresetahan akong uminom ng gamot na Paxil. Kinuha ko ito nang mahabang panahon, ngunit patuloy. Pagkatapos ng 3 buwang paggamit, mas bumuti ang pakiramdam ko, nawala lahat ng negatibong kaisipan, at lumitaw ang pagnanais na mabuhay!

Lyudmila, 28 taong gulang

Pagkamatay ng nanay ko, sobrang sama ng pakiramdam ko! Siya ang pinakamalapit at pinakamamahal na tao sa akin at pagkatapos ay wala na siya. At the same time, walang makakatulong sa akin sa oras na iyon, maging ang aking mga anak o ang aking asawa. Dahil dito, nahulog ako sa depresyon, na hindi ko na kayang alisin sa sarili ko. Dinala ako ng asawa ko sa isang psychiatrist.

Pagkatapos ng pagsusuri, niresetahan ako ng gamot na Paxil. Kinuha ko ito sa loob ng anim na buwan. Dahil dito, bumuti ang pakiramdam ko at nagsimulang magsaya sa buhay.

Oksana, 35 taong gulang

Presyo ng isyu

Ang presyo ng isang pakete ng Paxil No. 10 ay mga 650-700 rubles, ang package No. 30 ay nagkakahalaga ng mga 1700-1800 rubles, at ang mga analogue ng produkto ay magagamit din para sa pagbili:

Antidepressant, selective serotonin reuptake inhibitor. Mayroon itong bicyclic na istraktura, naiiba sa istraktura ng iba pang mga kilalang antidepressant.

Mayroon itong antidepressant at anxiolytic effect na may medyo binibigkas na stimulating (activating) effect.

Ang epekto ng antidepressant (thymoanaleptic) ay nauugnay sa kakayahan ng paroxetine na piliing harangan ang reuptake ng serotonin ng presynaptic membrane, na nagiging sanhi ng pagtaas ng libreng nilalaman ng neurotransmitter na ito sa synaptic cleft at pagtaas ng aktibidad nito sa central nervous sistema.

Ang epekto sa m-cholinergic receptors, α- at β-adrenergic receptors ay hindi gaanong mahalaga, na tumutukoy sa napakahinang kalubhaan ng kaukulang epekto.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, ang paroxetine ay mahusay na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip. Ang C ss ay itinatag ng 7-14 araw mula sa pagsisimula ng therapy.

Ang mga pangunahing metabolite ng paroxetine ay polar at conjugated oxidation at methylation na mga produkto. Dahil sa mababang aktibidad ng pharmacological ng mga metabolite, ang kanilang impluwensya sa therapeutic efficacy ay hindi malamang.

Ang T1/2 ay nasa average na 16-24 na oras Mas mababa sa 2% ay excreted hindi nagbabago sa ihi, ang natitira sa anyo ng mga metabolites alinman sa ihi (64%) o sa apdo.

Ang pag-aalis ng paroxetine ay biphasic.

Sa pangmatagalang patuloy na paggamit, ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi nagbabago.

Form ng paglabas

Mga white film-coated na tablet, hugis-itlog, biconvex, na may nakaukit na "20" sa isang gilid at may marka sa kabila.

Mga excipients: calcium hydrogen phosphate dihydrate - 317.75 mg, sodium carboxystarch type A - 5.95 mg, magnesium stearate - 3.5 mg.

Komposisyon ng shell ng pelikula: opadry white - 7 mg (hypromellose - 4.2 mg, titanium dioxide - 2.2 mg, macrogol 400 - 0.6 mg, polysorbate 80 - 0.1 mg).

10 piraso. - mga paltos (1) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga paltos (10) - mga pakete ng karton.

Dosis

Kapag iniinom nang pasalita, ang paunang dosis ay 10-20 mg/araw. Kung kinakailangan, depende sa mga indikasyon, ang dosis ay nadagdagan sa 40-60 mg / araw. Ang dosis ay unti-unting nadagdagan - sa pamamagitan ng 10 mg na may pagitan ng 1 linggo. Dalas ng pangangasiwa: 1 oras/araw. Ang paggamot ay pangmatagalan. Ang pagiging epektibo ng therapy ay nasuri pagkatapos ng 6-8 na linggo.

Para sa mga matatanda at mahinang pasyente, pati na rin ang may kapansanan sa pag-andar ng bato at atay, ang paunang dosis ay 10 mg / araw; maximum na dosis - 40 mg / araw.

Pakikipag-ugnayan

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa paroxetine, posible na madagdagan ang mga konsentrasyon ng plasma ng mga gamot na na-metabolize sa pakikilahok ng CYP2D6 isoenzyme ng cytochrome P 450 system (antidepressants, antipsychotic na gamot, phenothiazine derivatives, class IC antiarrhythmic na gamot).

Sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nag-uudyok o pumipigil sa metabolismo ng protina, posible ang mga pagbabago sa metabolismo at pharmacokinetic na mga parameter ng paroxetine.

Sa sabay-sabay na paggamit, ang epekto ng alprazolam ay pinahusay dahil sa isang pagbawas sa metabolismo nito dahil sa pagsugpo sa CYP3A isoenzymes ng cytochrome P450 system sa ilalim ng impluwensya ng paroxetine.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa warfarin at oral anticoagulants, ang oras ng pagdurugo ay maaaring tumaas habang ang oras ng prothrombin ay nananatiling hindi nagbabago.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa dextromethorphan at dihydroergotamine, ang mga kaso ng serotonin syndrome ay inilarawan.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa interferon, maaaring magbago ang antidepressant effect ng paroxetine.

Ang sabay-sabay na paggamit ng tryptophan ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng serotonin syndrome, na ipinakita sa pamamagitan ng pagkabalisa, pagkabalisa, at mga sakit sa gastrointestinal, kabilang ang pagtatae.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa perphenazine, pinapataas nito ang mga side effect mula sa central nervous system dahil sa pagsugpo sa metabolismo ng perphenazine sa ilalim ng impluwensya ng paroxetine.

Sa sabay-sabay na paggamit, ang konsentrasyon ng plasma ng tricyclic antidepressants ay tumataas, at may panganib na magkaroon ng serotonin syndrome.

Ang sabay-sabay na paggamit ng cimetidine ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng paroxetine sa plasma ng dugo.

Mga side effect

Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: bihira (kapag ginamit sa mga dosis na higit sa 20 mg / araw) - pag-aantok, panginginig, asthenia, hindi pagkakatulog.

Mula sa digestive system: bihira (kapag ginamit sa mga dosis na higit sa 20 mg / araw) - pagduduwal, tuyong bibig; sa ilang mga kaso - paninigas ng dumi.

Iba pa: bihira (kapag ginamit sa mga dosis na higit sa 20 mg/araw) - nadagdagan ang pagpapawis, mga karamdaman sa bulalas.

Mga indikasyon

Endogenous, neurotic at reactive depression.

Contraindications

Ang sabay-sabay na paggamit ng MAO inhibitors at isang panahon ng hanggang 14 na araw pagkatapos ng kanilang pagtigil, nadagdagan ang pagiging sensitibo sa paroxetine.

Mga tampok ng aplikasyon

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Para sa dysfunction ng atay, ang paunang dosis ay 10 mg/araw; maximum na dosis - 40 mg / araw.

Gamitin para sa renal impairment

Para sa kapansanan sa pag-andar ng bato, ang paunang dosis ay 10 mg/araw; maximum na dosis - 40 mg / araw.

Gamitin sa mga matatandang pasyente

Para sa mga matatandang pasyente, ang paunang dosis ay 10 mg/araw; maximum na dosis - 40 mg / araw.

mga espesyal na tagubilin

Ang paghinto ng paroxetine ay dapat isagawa sa pamamagitan ng unti-unting pagbabawas ng dosis upang maiwasan ang withdrawal syndrome, na ipinakikita ng pagkahilo, pagduduwal, pagsusuka, hindi pagkakatulog, pagkalito, at pagtaas ng pagpapawis.

Sa panahon ng paggamot na may paroxetine, ang pag-inom ng alkohol ay kontraindikado.

Gamitin nang may pag-iingat 14 na araw pagkatapos ng paghinto ng MAO inhibitors, unti-unting pagtaas ng dosis. Ang mga MAO inhibitor ay hindi dapat inireseta sa loob ng 2 linggo pagkatapos ng kumpletong paghinto ng paroxetine.

Kapag ginamit kasabay ng mga gamot na pumipigil sa metabolismo ng mga enzyme sa atay, ang paroxetine ay dapat gamitin sa pinakamababang inirerekomendang dosis. Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga gamot na nag-uudyok sa metabolismo ng enzyme, walang kinakailangang pagbabago sa mga paunang dosis ng paroxetine.

Gumamit ng paroxetine nang may pag-iingat sa mga paghahanda ng lithium (inirerekumenda na subaybayan ang mga konsentrasyon ng lithium sa plasma ng dugo), oral anticoagulants.

Ang mga pang-eksperimentong pag-aaral ay hindi nagtatag ng mga carcinogenic at mutagenic na katangian ng paroxetine.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na ang mga aktibidad ay nangangailangan ng mataas na konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Sa sandaling makakuha ng appointment ang isang taong VSD sa isang psychotherapist, agad siyang tumatanggap ng reseta para sa mga antidepressant. Isa sa mga pinakakaraniwang AD ay ang Paxil. Nakakatulong ba ito? Hindi sa akin!

Maraming taon na ang nakalilipas, noong una akong nagkaroon ng panic attack, nagkaroon ako ng karanasan sa isang psychotherapist. Pagkatapos ay walang pag-uusap tungkol sa paggamot na may mga antidepressant, ang doktor ay nagsagawa ng ilang mga sesyon ng NLP sa akin at iyon ang katapusan nito. Mahirap sabihin kung ano ang higit na nakatulong sa akin noon: alinman sa mga sesyon sa isang psychotherapist, o mga independiyenteng hakbang sa anyo ng mga pagbabago sa pamumuhay, contrast shower at pisikal na aktibidad. Sa tingin ko ito ay isang kumplikadong paggamot at lahat ay nakatulong, kung ano ang higit pa, kung ano ang mas kaunti - ito ba ay talagang mahalaga?

Pagkalipas ng limang taon, isang magandang araw, maaaring sabihin ng isa na "out of the blue" (natalo ko lang ang gout, nagdiyeta, nasa tuktok ng pisikal na aktibidad) Nagsimula akong magkaroon ng mga problema sa aking ulo, na mayroon na ako. nakasulat tungkol sa ilang detalye. Uulitin ko sandali ang aking mga reklamo:

Bahagyang pagkahilo, fog sa utak, paminsan-minsang banayad na pananakit ng ulo
Mga problema sa pagtulog - paggising ng mas maaga, pagtulog ng hindi hihigit sa 6-6.5 na oras, pakiramdam ng groggy sa umaga
Pagkapagod, pagbaba ng pagganap
Tumaas na pagkamayamutin, kung minsan ay pagiging touchiness, madalas na kawalan ng mood
Dalawang taon pagkatapos ng simula ng "nailed" na estado na ito, pagkatapos ng ilang konsultasyon sa mga neurologist at hindi matagumpay na mga pagtatangka upang mapupuksa ang salot na ito sa parehong mga gamot at iba't ibang mga pisikal na ehersisyo, ako ay nasuri sa isang rehiyonal na ospital sa departamento ng cardiology tungkol sa bradycardia at isang pakiramdam. ng mga pagkagambala sa pag-andar ng puso, kung saan nagkaroon ako ng pagkakataon na makakuha ng appointment sa isang bihasang neurologist, kandidato ng mga medikal na agham.

Matapos pakinggan ang aking mga reklamo at suriin ang iba't ibang pag-aaral na naipon ko, ang doktor ay walang sinabing partikular na bagay. Dapat pansinin na sa pamamagitan ng mga detalye ang ibig kong sabihin ay isang diagnosis tulad ng "tumor sa utak". Napagpasyahan ng neurologist na mayroong isang sakit sa sirkulasyon ng tserebral, ngunit sa isang mas malaking lawak, ang aking, upang ilagay ito nang mahinahon, hindi masyadong magandang estado ng kalusugan ay dahil sa isang matagal na estado ng depresyon at pinayuhan ako na subukan ang paggamot sa Paxil. Ngayon na ang oras upang banggitin ang mga sipi mula sa mga tagubilin para sa medyo kilalang gamot na ito:

Paxil - mga tagubilin para sa paggamit
Ang aktibong sangkap - Paroxetine - ay isang malakas at pumipili na 5-hydroxytryptamine (5-HT, serotonin) reuptake inhibitor. Karaniwang tinatanggap na ang aktibidad at pagiging epektibo ng antidepressant nito sa paggamot ng obsessive-compulsive (OCD) at panic disorder ay dahil sa partikular na pagsugpo ng serotonin reuptake sa mga neuron ng utak.

Sa istrukturang kemikal nito, ang paroxetine ay naiiba sa tricyclic, tetracyclic at iba pang kilalang antidepressant.

Mga pahiwatig para sa paggamit:
Ang pangunahing indikasyon ay depression ng iba't ibang pinagmulan. Ginagamit ang Paxil para sa reaktibo, hindi tipikal, postpsychotic depression, dysthymia. Ang gamot ay epektibo para sa mga obsessive-compulsive disorder (obsessive-compulsive disorder), panic attack, social phobias, agoraphobia, anxiety disorder ng iba't ibang pinagmulan, at bangungot.

May katibayan na ang gamot ay epektibo sa anti-relapse therapy para sa mga kondisyon ng pagkabalisa-phobic. Ang mga positibong resulta ng Paxil therapy ay sinusunod sa mga pasyente na ang paggamot sa mga karaniwang antidepressant ay naging hindi kasiya-siya. Ang Paxil ay ipinahiwatig para sa mga pasyente na may stress disorder sa post-traumatic period. Maaaring gamitin ang Paxil nang pangmatagalan, gayundin para sa mga layuning pang-iwas.

Mode ng aplikasyon:
Uminom ng Paxil tablet sa umaga nang hindi nginunguya. Uminom pagkatapos kumain (bagaman ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng Paxil), hugasan ng tubig. Ang pang-araw-araw na dosis ay kinukuha nang isang beses. Kapag ginagamot ang depression, social phobia, post-traumatic disorder, ginagamit ko ang sumusunod na regimen: 20 mg araw-araw sa unang ilang linggo. Kung ang dosis na ito ay hindi epektibo, ang isang lingguhang pagtaas ng 10 mg ay isinasagawa (halimbawa, sa ikatlong linggo ang pang-araw-araw na dosis ay 30 mg, sa ikaapat - 40 mg). Ang maximum na pagtaas sa dosis ng Paxil ay hanggang sa 50 mg / araw.

Sa gerontology at sa mga mahinang pasyente, nagsisimula sila sa kalahating tablet (10 mg). Upang gawin ito, ang tablet ay pinaghiwa-hiwalay, at ang iba pang kalahati ay inilalagay sa isang blister cell hanggang sa susunod na dosis. Kung ang dosis ay mahusay na disimulado at ang therapeutic effect ay hindi sapat, maaari itong tumaas ng 10 mg bawat linggo. Para sa mga naturang pasyente, ang dosis ng Paxil ay maaaring tumaas sa 40 mg. Ang isang katulad na regimen ng dosis ay ginagamit din sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato at mga pathology sa atay. Ang paggamot ay pangmatagalan, ang tagal nito ay tinutukoy ng doktor.
Ang obsessive-compulsive disorder ay ginagamot sa Paxil ayon sa isang regimen na may kasamang paunang dosis na 20 mg, na sinusundan ng pagtaas ng 10 mg lingguhan (kung walang inaasahang therapeutic effect). Ang maximum na pinahihintulutang pagtaas ay hanggang sa 60 mg bawat dosis.

Para sa mga panic attack, ang Paxil ay inireseta sa isang dosis na 10 mg/araw sa simula ng paggamot. Ang pinakamababang dosis ay ginagamit dahil sa panganib ng pagpalala ng mga sintomas sa simula ng paggamot. Maaaring tumaas ang dosis (maximum na 60 mg/araw). Ang pagtaas ay isinasagawa nang paunti-unti, nagdaragdag ng 10 mg sa pangunahing dosis linggu-linggo.
Ang anti-relapse therapy ay binubuo ng maintenance dose na 20 mg/araw. Ang pinakamababang kurso ng paggamot sa Paxil ay 4 na buwan. Sa pagtatapos ng kurso upang ihinto ang Paxil, ang dosis ay nagsisimula na unti-unting nabawasan ng 10 mg / linggo. Maaaring magreseta ang iyong doktor ng ibang regimen sa pag-withdraw ng gamot kung mangyari ang mga hindi gustong sintomas ng withdrawal.

Kunin si Paxil "ayon sa plano". Hindi ko matandaan ang eksaktong mga dosis at timing, ngunit ang ideya ay simulan mo ang pagkuha ng Paxil na may kaunting mga dosis, unti-unting pagtaas ng dosis, at pagkatapos ng halos isang linggo ay maabot mo ang nais na dosis (isinasaayos kung kinakailangan ng iyong doktor). Ito ay sinusundan ng pag-inom ng gamot nang hindi bababa sa isang buwan at pagkatapos ay isa pang linggo upang unti-unting bawasan ang dosis at ganap na ihinto ang pag-inom ng Paxil.

Sinunod ko ang utos ng doktor mula simula hanggang matapos. Nais kong agad na sabihin ang tungkol sa mga posibleng epekto ng Paxil, na nagpakita ng sarili sa lahat ng kaluwalhatian nito sa akin nang personal. Ang side effect na ito ay pangunahing nakakaapekto sa mga lalaki. Mga isang linggo pagkatapos kong simulan ang pagkuha ng Paxil, napansin ko na medyo tumaas ang oras na inabot ko upang dalhin ang pakikipagtalik sa "lohikal na konklusyon" nito. Pagkatapos ng isa pang linggo, ito ay naging malinaw na kapansin-pansin at nagsimulang makairita. Yung. Nagkaroon ng pagkaantala sa bulalas, at ito ay kapansin-pansin. Sinasabi nila na ang isang tiyak na porsyento ng mga lalaki ay nagdurusa mula sa napaaga na bulalas at nangangarap lamang ng matagal na pakikipagtalik, ngunit ito ay malinaw na hindi tungkol sa akin. Paumanhin para sa mga detalye, ngunit kapag upang mag-cum kailangan mong magsabon tulad ng isang kulay-abo na geld sa panahon ng isang karera, pagkatapos ng ilang sandali ay nagsimula kang mag-isip, kailangan mo ba ito sa lahat? Bagama't... maaari kang magbigay ng mga bayad na serbisyo sa mga babaeng nag-iisang babae na may kalidad na marka. Isang biro ng katatawanan :)

Ngunit okay lang, handa akong tiisin ang ganoong side effect para sa kapakanan ng mahusay na layunin ng pagpapagaling, ngunit ang mga pangyayari ay nagtrabaho laban sa akin. Nang tanungin ko ang aking sarili kung tinutulungan ako ni Paxil, ang sagot ay medyo positibo. Marahil ang mga bagay ay hindi nagbago nang mabilis o kasing dami ng gusto ko, ngunit ang ilang mga positibong epekto ng Paxil ay kapansin-pansin pa rin. Sa halos kalahati ng aking nilalayong panahon ng pag-inom ng Paxil, kinailangan kong biglaang ihinto ang pag-inom ng gamot. Ang katotohanan ay lumipad kami sa Bulgaria sa bakasyon at ang aking tapat na kasama at katulong, na responsable para sa mga bagahe, ay nakalimutan ang bag na may lahat ng mga gamot. Tulad ng naiintindihan mo, imposibleng bumili ng ganoong gamot sa isang parmasya sa Bulgaria, kaya kinailangan kong ihinto ang pagkuha ng Paxil.

Sa unang dalawang araw, hindi ko napansin ang anumang mga pagbabago at nagsimula na akong umasa sa pagbabalik ng isang normal na buhay sa sex sa halip na mga sekswal na marathon, ngunit pagkatapos ay nagsimulang madama ang pag-alis ng gamot. Ang unang bagay na napansin ko ay mas madalas at tumindi ang mga pagkagambala sa gawain ng puso, sa palagay ko ito ay mga extrasystoles. Nang pumunta ako sa isang cardiologist na may mga reklamo tungkol sa mga pagkagambala sa paggana ng puso, ang mga extrasystoles ay lumitaw lamang pagkatapos ng medyo malakas na pisikal na pagsusumikap, at pagkatapos ay hindi madalas. Matapos itigil ang Paxil, ang mga extrasystoles ay nagsimulang "tumutok" sa asul. Medyo hindi kanais-nais na pakiramdam. Agad na nadagdagan ang pagkapagod, at kung minsan ay lumilitaw ang banayad na pagduduwal. Ngunit ang pinaka hindi kasiya-siyang sensasyon ay, sumpain ito, hindi ka maniniwala dito - mga utong! Oo, sumpain ito, ito ay utong, hindi utong :) Napakagat sila! Gusto kong ikabit ang mga clothespins at huwag tanggalin kahit gabi. Kahit na nakapila sa tindahan, minsan kailangan kong magtago sa likod ng aking asawa at kurutin ang aking sarili. At sa dalampasigan, sa halip na mag-relax at lumangoy, lumubog ako sa tubig at nasiyahan sa “kanilang pag-ikot ng clockwise at counterclockwise” :) Nakakatuwa siguro para sa iyo na magbasa ng mga ganoong memoir, ngunit hindi ako natatawa para sa ilang linggo. Pagkalipas ng dalawang linggo, lumipas ang side effect, halos nawala ang mga extrasystoles, maaaring iwanang mag-isa ang mga utong, at bumalik sa normal ang sekswal na buhay. Ang buhay pala ay halos kaaya-aya :) Tanging ang pagkahilo at maagang paggising ang natitira...

Pagbalik ko sa bahay, itinapon ko ang natitirang mga tabletas - hindi ko nais na dumaan sa lahat ng mga side effect na ito sa pangalawang pagkakataon. Naisip ko na hindi magandang bagay si Paxil, at kung kailangan kong gumamit muli ng mga antidepressant, tiyak na hindi ito si Paxil.

Ang susunod na gamot na inireseta sa akin makalipas ang isang taon ay ang Valdoxan.

Gamot: PAXIL

Aktibong sangkap ng gamot: paroxetine
ATX coding: N06AB05
KFG: Antidepressant
Reg. numero: P No. 016238/01
Petsa ng pagpaparehistro: 05.27.05
Ang may-ari ng reg. cert.: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (France)

Ang mga tablet ay puti, film-coated, hugis-itlog, biconvex, na may nakaukit na "20" sa isang gilid at isang break line sa kabilang linya.
1 tab.
paroxetine hydrochloride hemihydrate
22.8 mg,
na tumutugma sa nilalaman ng paroxetine
20 mg

Mga excipients: calcium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium carboxystarch type A, magnesium stearate.

Komposisyon ng shell: hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80.

10 piraso. - mga paltos (1) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga paltos (10) - mga pakete ng karton.

Ang paglalarawan ng gamot ay batay sa opisyal na inaprubahang mga tagubilin para sa paggamit.

Ang pagkilos ng parmasyutiko ng Paxil

Antidepressant. Nabibilang sa grupo ng mga selective serotonin reuptake inhibitors.

Ang mekanismo ng pagkilos ng Paxil ay batay sa kakayahang piliing harangan ang reuptake ng serotonin (5-hydroxytryptamine /5-HT/) ng presynaptic membrane, na nauugnay sa pagtaas ng libreng nilalaman ng neurotransmitter na ito sa synaptic cleft. at isang pagtaas sa serotonergic effect sa central nervous system, na responsable para sa pagbuo ng thymoanaleptic (antidepressive) na epekto.

Ang Paroxetine ay may mababang affinity para sa m-cholinergic receptors (may mahinang anticholinergic effect), 1-, 2- at -adrenergic receptors, pati na rin ang dopamine (D2), 5-HT1-like, 5-HT2-like at histamine H1 receptors .

Ang mga pag-aaral sa pag-uugali at EEG ay nagpapakita na ang paroxetine ay nagpapakita ng mahinang pag-activate ng mga katangian kapag pinangangasiwaan sa mga dosis na higit sa kinakailangan upang pigilan ang serotonin uptake. Ang Paroxetine ay hindi nakakaapekto sa cardiovascular system, hindi nakakapinsala sa mga pag-andar ng psychomotor, at hindi nakakapagpapahina sa central nervous system. Sa malusog na mga boluntaryo, hindi ito nagdudulot ng makabuluhang pagbabago sa presyon ng dugo, tibok ng puso at EEG.

Ang mga pangunahing bahagi ng psychotropic na profile ng aktibidad ng Paxil ay antidepressant at anti-anxiety effect. Ang Paroxetine ay maaaring makagawa ng mahinang mga epekto sa pag-activate sa mga dosis na mas mataas kaysa sa mga kinakailangan upang pigilan ang serotonin reuptake.

Sa paggamot ng mga depressive disorder, ang paroxetine ay nagpakita ng bisa na maihahambing sa tricyclic antidepressants. Ang Paroxetine ay may therapeutic efficacy kahit na sa mga pasyente na hindi tumugon nang sapat sa nakaraang standard therapy. Ang kondisyon ng mga pasyente ay bumuti sa loob ng 1 linggo ng paggamot, ngunit mas mataas sa placebo sa loob lamang ng 2 linggo. Ang pag-inom ng paroxetine sa umaga ay walang negatibong epekto sa kalidad at tagal ng pagtulog. Bukod dito, sa mabisang therapy, dapat mapabuti ang pagtulog. Sa unang ilang linggo ng paggamit, pinapabuti ng paroxetine ang kalagayan ng mga pasyenteng may depresyon at ideyang magpakamatay.

Ang mga resulta mula sa mga pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay umiinom ng paroxetine sa loob ng 1 taon ay nagpakita na ang gamot ay epektibo sa pagpigil sa pagbabalik ng depresyon.

Para sa panic disorder, ang paggamit ng Paxil kasama ng mga gamot na nagpapabuti sa pag-andar at pag-uugali ng pag-iisip ay napatunayang mas epektibo kaysa sa monotherapy na may mga gamot na nagpapabuti sa paggana ng pag-uugali ng pag-iisip, na naglalayong iwasto ang mga ito.

Pharmacokinetics ng gamot.

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang paroxetine ay mahusay na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip.

Pamamahagi

Ang Css ay itinatag ng 7-14 araw mula sa pagsisimula ng therapy. Ang mga klinikal na epekto ng paroxetine (mga side effect at efficacy) ay hindi nauugnay sa konsentrasyon nito sa plasma.

Ang Paroxetine ay malawak na ipinamamahagi sa mga tisyu, at ang mga kalkulasyon ng pharmacokinetic ay nagpapakita na 1% lamang nito ang naroroon sa plasma, at sa mga therapeutic na konsentrasyon 95% ay nasa protina-bound form.

Ito ay itinatag na ang paroxetine ay excreted sa maliit na dami sa gatas ng suso at tumagos din sa placental barrier.

Metabolismo

Ang mga pangunahing metabolite ng paroxetine ay polar at conjugated oxidation at methylation na mga produkto. Dahil sa mababang aktibidad ng parmasyutiko ng mga metabolite, ang kanilang impluwensya sa pagiging epektibo ng therapeutic ng gamot ay hindi malamang.

Dahil ang metabolismo ng paroxetine ay nagsasangkot ng first-pass stage sa pamamagitan ng atay, ang halaga na tinutukoy sa systemic circulation ay mas mababa kaysa sa na-absorb mula sa gastrointestinal tract. Sa pagtaas ng mga dosis ng paroxetine o sa paulit-ulit na dosis, kapag ang pagkarga sa katawan ay tumaas, ang bahagyang pagsipsip ng "first pass" na epekto sa pamamagitan ng atay ay nangyayari at isang pagbawas sa plasma clearance ng paroxetine. Bilang isang resulta, ang pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine at pagbabagu-bago sa mga parameter ng pharmacokinetic ay posible, na maaari lamang maobserbahan sa mga pasyente na nakakamit ang mababang antas ng plasma ng gamot kapag kumukuha ng mababang dosis.

Pagtanggal

Pinalabas sa ihi (hindi nagbabago - mas mababa sa 2% ng dosis at sa anyo ng mga metabolite - 64%) o may apdo (hindi nagbabago - 1%, sa anyo ng mga metabolite - 36%).

Ang T1/2 ay nag-iiba, ngunit ang average ay 16-24 na oras.

Ang pag-aalis ng paroxetine ay biphasic, kabilang ang pangunahing metabolismo (unang yugto) na sinusundan ng systemic na pag-aalis.

Sa pangmatagalang patuloy na paggamit ng gamot, ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi nagbabago.

Pharmacokinetics ng gamot.

sa mga espesyal na klinikal na kaso

Sa mga matatandang pasyente, pati na rin sa matinding kapansanan sa pag-andar ng atay at bato, ang konsentrasyon ng plasma ng paroxetine ay nadagdagan, at ang hanay ng mga konsentrasyon ng plasma sa kanila ay halos tumutugma sa hanay ng mga malusog na boluntaryo ng may sapat na gulang.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Ang depresyon ng lahat ng uri, kabilang ang reactive depression, matinding endogenous depression at depression na sinamahan ng pagkabalisa (mga resulta ng mga pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay tumanggap ng gamot sa loob ng 1 taon ay nagpapakita na ito ay epektibo sa pagpigil sa mga relapses ng depression);

Paggamot (kabilang ang maintenance at preventive therapy) ng obsessive-compulsive disorder (OCD) sa mga matatanda, gayundin sa mga bata at kabataan na may edad 7-17 taon (ang gamot ay napatunayang mananatiling epektibo sa paggamot ng OCD nang hindi bababa sa 1 taon at sa pag-iwas sa mga relapses ng OCD);

Paggamot (kabilang ang supportive at preventive therapy) ng panic disorder na may at walang agoraphobia (ang pagiging epektibo ng gamot ay nananatili sa loob ng 1 taon, na pumipigil sa mga relapses ng panic disorder);

Paggamot (kabilang ang supportive at preventive therapy) ng social phobia sa mga matatanda, pati na rin sa mga bata at kabataan na may edad 8-17 taon (ang pagiging epektibo ng gamot ay nananatili sa pangmatagalang paggamot ng karamdaman na ito);

Paggamot (kabilang ang pagpapanatili at pang-iwas na therapy) ng pangkalahatang karamdaman sa pagkabalisa (ang pagiging epektibo ng gamot ay nananatili sa pangmatagalang paggamot ng karamdaman na ito, na pumipigil sa mga pagbabalik ng sakit na ito);

Paggamot ng post-traumatic stress disorder.

Dosis at paraan ng pangangasiwa ng gamot.

Para sa mga nasa hustong gulang na may depresyon, ang average na therapeutic dose ay 20 mg/araw. Kung ang pagiging epektibo ay hindi sapat, ang dosis ay maaaring tumaas sa maximum na 50 mg / araw. Ang dosis ay dapat na unti-unting tumaas - sa pamamagitan ng 10 mg sa pagitan ng 1 linggo. Ang dosis ng Paxil ay dapat suriin at, kung kinakailangan, baguhin sa loob ng 2-3 linggo mula sa simula ng therapy at pagkatapos nito hanggang sa magkaroon ng sapat na klinikal na epekto.

Para sa mga nasa hustong gulang na may obsessive-compulsive disorder, ang average na therapeutic dose ay 40 mg/araw. Ang paggamot ay dapat magsimula sa 20 mg/araw, pagkatapos ay unti-unting taasan ang dosis ng 10 mg bawat linggo. Kung ang klinikal na epekto ay hindi sapat, ang dosis ay maaaring tumaas sa 60 mg / araw. Para sa mga batang may edad na 7-17 taon, ang gamot ay inireseta sa isang paunang dosis ng 10 mg / araw, unti-unting tumataas ng 10 mg bawat linggo. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 50 mg / araw.

Para sa mga nasa hustong gulang na may panic disorder, ang average na therapeutic dose ay 40 mg/araw. Ang paggamot ay dapat magsimula sa paggamit ng gamot sa isang dosis na 10 mg / araw. Ang gamot ay ginagamit sa isang mababang paunang dosis upang mabawasan ang posibleng panganib ng pagpalala ng mga sintomas ng panic, na maaaring maobserbahan sa paunang yugto ng therapy. Kasunod nito, ang dosis ay nadagdagan ng 10 mg lingguhan hanggang sa makamit ang epekto. Kung ang pagiging epektibo ay hindi sapat, ang dosis ay maaaring tumaas sa 60 mg / araw.

Para sa mga nasa hustong gulang na may social phobia, ang average na therapeutic dose ay 20 mg/araw. Kung ang klinikal na epekto ay hindi sapat, ang dosis ay maaaring unti-unting tumaas ng 10 mg lingguhan hanggang 50 mg/araw. Para sa mga batang may edad na 8-17 taon, ang gamot ay inireseta sa isang paunang dosis ng 10 mg / araw, unti-unting tumataas ng 10 mg bawat linggo. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 50 mg / araw.

Para sa mga nasa hustong gulang na may generalized anxiety disorder, ang average na therapeutic dose ay 20 mg/araw. Kung ang klinikal na epekto ay hindi sapat, ang dosis ay maaaring unti-unting tumaas ng 10 mg lingguhan hanggang sa maximum na dosis na 50 mg/araw.

Para sa mga nasa hustong gulang na may post-traumatic stress disorder, ang average na therapeutic dose ay 20 mg/araw. Kung ang klinikal na epekto ay hindi sapat, ang dosis ay maaaring unti-unting tumaas ng 10 mg lingguhan hanggang sa maximum na 50 mg/araw.

Sa mga matatandang pasyente, ang paggamot ay dapat magsimula sa isang pang-adultong dosis, at pagkatapos ay ang dosis ay maaaring tumaas sa 40 mg / araw.

Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa pag-andar ng atay at bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 30 ml / min), ang dosis ng gamot ay dapat bawasan sa mas mababang limitasyon ng hanay ng dosis.

Ang kurso ng paggamot ay dapat na medyo mahaba. Ang mga pasyente na may depresyon o OCD ay dapat tumanggap ng paggamot para sa isang panahon na sapat para sa lahat ng mga sintomas upang malutas. Ang panahong ito ay maaaring tumagal ng ilang buwan para sa depresyon, at mas matagal pa para sa OCD at panic disorder.

Ang Paxil ay kinukuha ng 1 beses/araw sa umaga kasama ng pagkain. Ang tablet ay dapat na lunukin nang buo, nang walang nginunguyang, na may tubig.

Pag-alis ng gamot

Ang biglaang pag-alis ng gamot ay dapat na iwasan. Ang pang-araw-araw na dosis ay dapat bawasan ng 10 mg lingguhan. Matapos maabot ang pang-araw-araw na dosis na 20 mg sa mga matatanda o 10 mg sa mga bata at kabataan, ang mga pasyente ay patuloy na kumukuha ng dosis na ito sa loob ng isang linggo at pagkatapos nito ay ganap na itinigil ang gamot.

Kung ang mga sintomas ng pag-alis ay bubuo sa panahon ng pagbawas ng dosis o pagkatapos ng paghinto ng gamot, ipinapayong ipagpatuloy ang naunang iniresetang dosis. Sa dakong huli, ang dosis ng gamot ay dapat na patuloy na bawasan, ngunit mas mabagal.

Mga side effect ng Paxil:

Ang mga side effect ay karaniwang katamtaman. Sa patuloy na therapy, ang mga side effect ay bumababa sa intensity at frequency at kadalasan ay hindi humahantong sa paghinto ng paggamot. Ang mga sumusunod na pamantayan ay ginamit upang masuri ang saklaw ng mga salungat na kaganapan: madalas (1% at<10%), нечасто (0.1% и <1%), редко (0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

Mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal, pagkawala ng gana; madalas - tuyong bibig, paninigas ng dumi, pagtatae; bihira - tumaas na antas ng mga enzyme sa atay; napakabihirang - pagdurugo ng gastrointestinal, hepatitis (kung minsan ay may paninilaw ng balat), pagkabigo sa atay (na may pag-unlad ng mga side effect mula sa atay, ang tanong ng pagpapayo ng paghinto ng therapy ay dapat na magpasya sa mga kaso kung saan mayroong isang matagal na pagtaas sa mga halaga ng pagganap na pagsubok). .

Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: madalas - pag-aantok, panginginig, asthenia, hindi pagkakatulog, pagkahilo; hindi karaniwan - pagkalito, guni-guni, mga sintomas ng extrapyramidal; bihira - kahibangan, kombulsyon, akathisia; napakabihirang - serotonin syndrome (pagkabalisa, pagkalito, diaphoresis, guni-guni, hyperreflexia, myoclonus, tachycardia, panginginig). Sa mga pasyente na may mga karamdaman sa paggalaw o umiinom ng antipsychotics, mga extrapyramidal disorder na may orofacial dystonia.

Mula sa gilid ng organ ng paningin: madalas - malabong paningin; napakabihirang - talamak na glaucoma.

Mula sa cardiovascular system: madalang - lumilipas na pagtaas o pagbaba ng presyon ng dugo (karaniwan ay sa mga pasyente na may arterial hypertension at pagkabalisa), sinus tachycardia; napakabihirang - peripheral edema.

Mula sa sistema ng ihi: bihira - pagpapanatili ng ihi.

Mula sa sistema ng coagulation ng dugo: madalang - pagdurugo sa balat at mauhog na lamad, mga pasa; napakabihirang - thrombocytopenia.

Mula sa endocrine system: bihira - hypoprolactinemia/galactorrhea at hyponatremia (pangunahin sa mga matatandang pasyente), na kung minsan ay sanhi ng sindrom ng hindi sapat na pagtatago ng antidiuretic hormone.

Mga reaksiyong alerdyi: napakabihirang - angioedema, urticaria; bihira - pantal sa balat.

Iba pa: napakadalas - sekswal na dysfunction; madalas - nadagdagan ang pagpapawis, hikab; napakabihirang - mga reaksyon ng photosensitivity.

Ang mga masamang sintomas ay sinusunod sa mga klinikal na pagsubok sa mga bata

Sa mga klinikal na pagsubok sa mga bata, ang mga sumusunod na side effect ay nangyari sa 2% ng mga pasyente at dalawang beses na mas karaniwan kaysa sa placebo group: emosyonal na lability (kabilang ang pananakit sa sarili, pagpapakamatay na ideya, mga pagtatangka sa pagpapakamatay, pagluha, mood lability) , poot, nabawasan. gana sa pagkain, panginginig, pagtaas ng pagpapawis, hyperkinesia at pagkabalisa. Ang ideya ng pagpapakamatay at mga pagtatangka sa pagpapakamatay ay pangunahing naobserbahan sa mga klinikal na pagsubok sa mga kabataan na may pangunahing depressive disorder, kung saan ang paroxetine ay hindi napatunayang epektibo. Ang poot ay naiulat sa mga bata (lalo na sa mga mas bata sa 12 taong gulang) na may obsessive-compulsive disorder.

Contraindications sa gamot:

Kasabay na paggamit ng MAO inhibitors at isang panahon ng 14 na araw pagkatapos ng kanilang withdrawal (MAO inhibitors ay hindi maaaring magreseta sa loob ng 14 na araw pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot na may paroxetine);

Kasabay na paggamit ng thioridazine;

Ang pagiging hypersensitive sa paroxetine at iba pang bahagi ng gamot.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Ang mga eksperimentong pag-aaral ay hindi nagpahayag ng anumang teratogenic o embryotoxic na epekto ng paroxetine. Ang data mula sa isang maliit na bilang ng mga kababaihan na kumuha ng paroxetine sa panahon ng pagbubuntis ay nagmumungkahi na walang mas mataas na panganib ng congenital anomalya sa bagong panganak.

May mga ulat ng preterm na kapanganakan sa mga kababaihan na nakatanggap ng paroxetine sa panahon ng pagbubuntis, ngunit ang isang sanhi ng kaugnayan sa gamot ay hindi naitatag. Ang Paxil ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis maliban kung ang mga potensyal na benepisyo ng paggamot ay mas malaki kaysa sa mga posibleng panganib na nauugnay sa pag-inom ng gamot.

Kinakailangan na subaybayan ang kalusugan ng mga bagong silang na ang mga ina ay kumuha ng paroxetine sa huling bahagi ng pagbubuntis, dahil may mga ulat ng mga komplikasyon sa mga bata (gayunpaman, ang isang sanhi ng kaugnayan sa gamot ay hindi naitatag). Respiratory distress syndrome, cyanosis, apnea, mga seizure, kawalang-tatag ng temperatura, kahirapan sa pagpapakain, pagsusuka, hypoglycemia, arterial hyper- o hypotension, hyperreflexia, panginginig, pagkamayamutin, pagkahilo, patuloy na pag-iyak, antok ay inilarawan. Sa ilang mga ulat, ang mga sintomas ay inilarawan bilang mga neonatal na pagpapakita ng withdrawal syndrome. Sa karamihan ng mga kaso, ang inilarawan na mga komplikasyon ay nangyari kaagad pagkatapos ng kapanganakan o ilang sandali (sa loob ng 24 na oras).

Paroxetine ay excreted sa maliit na halaga sa dibdib ng gatas. Samakatuwid, ang gamot ay hindi dapat gamitin sa panahon ng paggagatas, maliban kung ang mga potensyal na benepisyo ng paggamot ay mas malaki kaysa sa mga posibleng panganib na nauugnay sa pag-inom ng gamot.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng Paxil.

Sa mga pasyenteng may depresyon, ang paglala ng mga sintomas ng sakit at/o ang paglitaw ng mga pag-iisip at pag-uugali ng pagpapakamatay (suicidality) ay maaaring mangyari hindi alintana kung sila ay tumatanggap ng mga antidepressant. Ang panganib na ito ay nagpapatuloy hanggang sa makamit ang makabuluhang pagpapatawad. Maaaring walang pagpapabuti sa kondisyon ng pasyente sa mga unang linggo ng paggamot o higit pa, kaya ang pasyente ay dapat na maingat na subaybayan para sa napapanahong pagtuklas ng klinikal na pagpalala ng mga tendensya sa pagpapakamatay, lalo na sa simula ng kurso ng paggamot, pati na rin sa panahon ng regla. ng mga pagbabago sa dosis (pagtaas o pagbaba). Ang klinikal na karanasan sa lahat ng antidepressant ay nagpapahiwatig na ang panganib ng pagpapakamatay ay maaaring tumaas sa mga unang yugto ng paggaling.

Ang iba pang mga sakit sa pag-iisip kung saan ginagamit ang paroxetine ay maaari ding nauugnay sa mas mataas na panganib ng pag-uugali ng pagpapakamatay. Bilang karagdagan, ang mga karamdaman na ito ay maaaring kumatawan sa mga komorbid na kondisyon na nauugnay sa pangunahing depressive disorder. Samakatuwid, kapag ginagamot ang mga pasyente na dumaranas ng iba pang mga sakit sa pag-iisip, ang parehong pag-iingat ay dapat gawin tulad ng kapag ginagamot ang pangunahing depressive disorder.

Ang mga nasa panganib para sa pagpapakamatay o pagtatangkang magpakamatay ay ang mga pasyenteng may kasaysayan ng pag-uugali ng pagpapakamatay o pag-iisip ng pagpapakamatay, mga batang pasyente, at mga pasyenteng may matinding ideya ng pagpapakamatay bago ang paggamot at dapat lahat ay makatanggap ng espesyal na atensyon sa panahon ng paggamot. Dapat bigyan ng babala ang mga pasyente (at staff) na subaybayan ang lumalalang sintomas at/o mga pag-iisip/pag-uugali ng pagpapakamatay o pag-iisip ng pananakit sa sarili at humingi ng agarang medikal na atensyon kung mangyari ang mga sintomas na ito.

Minsan ang paggamot na may paroxetine ay sinamahan ng paglitaw ng akathisia, na kung saan ay ipinahayag ng isang pakiramdam ng panloob na pagkabalisa at psychomotor agitation, kapag ang pasyente ay hindi maaaring umupo o tumayo nang tahimik; Sa akathisia, ang pasyente ay kadalasang nakakaranas ng subjective na pagkabalisa. Ang posibilidad na magkaroon ng akathisia ay pinakamataas sa unang ilang linggo ng paggamot.

Sa mga bihirang kaso, ang serotonin syndrome o neuroleptic malignant syndrome-like na mga sintomas (hyperthermia, muscle rigidity, myoclonus, autonomic disturbances na may posibleng mabilis na pagbabago sa vital signs, mga pagbabago sa mental status kabilang ang pagkalito, irritability, extreme agitation) ay maaaring mangyari sa panahon ng paggamot na may paroxetine progressing to delirium at coma), lalo na kung ang paroxetine ay ginagamit kasama ng iba pang serotonergic na gamot at/o antipsychotics. Ang mga sindrom na ito ay nagdudulot ng potensyal na banta sa buhay, samakatuwid, kung mangyari ang mga ito, ang paggamot na may paroxetine ay dapat na ihinto at ang pagsuporta sa symptomatic therapy ay sinimulan. Dahil dito, hindi dapat inireseta ang paroxetine kasama ng mga serotonin precursors (tulad ng L-tryptophan, oxytriptan) dahil sa panganib na magkaroon ng serotonin syndrome.

Ang isang major depressive episode ay maaaring ang unang pagpapakita ng bipolar disorder. Karaniwang tinatanggap (bagaman hindi napatunayan sa kinokontrol na mga klinikal na pagsubok) na ang paggamot sa naturang episode gamit ang isang antidepressant lamang ay maaaring magpataas ng posibilidad ng isang pinabilis na pag-unlad ng isang mixed/manic episode sa mga pasyenteng nasa panganib para sa bipolar disorder.

Bago simulan ang paggamot sa antidepressant, ang maingat na pagsusuri ay dapat gawin upang masuri ang panganib ng pasyente ng bipolar disorder; Ang nasabing screening ay dapat magsama ng detalyadong psychiatric history, kabilang ang family history ng pagpapakamatay, bipolar disorder, at depression. Tulad ng lahat ng antidepressant, ang paroxetine ay hindi nakarehistro para sa paggamot ng bipolar depression. Ang Paroxetine ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng kahibangan.

Ang paggamot na may paroxetine ay dapat magsimula nang maingat, hindi mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ihinto ang therapy na may MAO inhibitors; Ang dosis ng paroxetine ay dapat na unti-unting tumaas hanggang sa makamit ang pinakamainam na therapeutic effect.

Ang saklaw ng mga seizure sa mga pasyente na kumukuha ng paroxetine ay mas mababa sa 0.1%. Kung nangyari ang isang seizure, ang paggamot na may paroxetine ay dapat na ihinto.

Mayroon lamang limitadong karanasan sa kasabay na paggamit ng paroxetine at electroconvulsive therapy.

Ang pagdurugo sa balat at mga mucous membrane (kabilang ang gastrointestinal bleeding) ay naiulat sa mga pasyenteng kumukuha ng paroxetine. Samakatuwid, ang paroxetine ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na sabay na tumatanggap ng mga gamot na nagpapataas ng panganib ng pagdurugo, sa mga pasyente na may kilalang tendensiyang dumudugo, at sa mga pasyente na may mga sakit na predisposing sa pagdurugo.

Pagkatapos ng paghinto ng gamot (lalo na bigla), pagkahilo, pandama na kaguluhan (paresthesia), pagkagambala sa pagtulog (matingkad na panaginip), pagkabalisa, sakit ng ulo ay madalas na sinusunod, at madalang - pagkabalisa, pagduduwal, panginginig, pagkalito, pagtaas ng pagpapawis, pagtatae. Sa karamihan ng mga pasyente ang mga sintomas na ito ay banayad o katamtaman, ngunit sa ilang mga pasyente maaari itong maging malubha. Karaniwan ang mga sintomas ng withdrawal ay nangyayari sa mga unang ilang araw pagkatapos ihinto ang gamot, ngunit sa mga bihirang kaso ay nangyayari ito pagkatapos ng aksidenteng pagkawala ng isang dosis. Bilang isang patakaran, ang mga sintomas na ito ay nawawala nang kusa sa loob ng dalawang linggo, ngunit sa ilang mga pasyente ay maaaring tumagal ng hanggang 2-3 buwan o higit pa. Samakatuwid, inirerekumenda na unti-unting bawasan ang dosis ng paroxetine (sa ilang linggo o buwan bago ito ganap na itigil, depende sa mga pangangailangan ng pasyente).

Ang paglitaw ng mga sintomas ng withdrawal ay hindi nangangahulugan na ang gamot ay nakakahumaling.

Sa mga bata, ang mga sintomas ng pag-alis ng paroxetine (emosyonal na lability, pag-iisip ng pagpapakamatay, pagtatangka ng pagpapakamatay, pagbabago ng mood, pagluha, nerbiyos, pagkahilo, pagduduwal, pananakit ng tiyan) ay naobserbahan sa 2% ng mga pasyente sa panahon ng pagbawas sa dosis ng paroxetine o pagkatapos nito makumpleto. withdrawal at nangyari sa 2 beses na mas madalas kaysa sa placebo group.

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa kaso ng pagkabigo sa atay, pagkabigo sa bato, closed-angle glaucoma, sakit sa puso, epilepsy.

Kung ang pagtaas sa mga antas ng enzyme sa atay na sinusunod sa panahon ng paggamit ng Paxil ay nagpapatuloy sa mahabang panahon, ang gamot ay dapat na ihinto.

Ang Paxil ay hindi nagpapalakas ng mga epekto ng alkohol sa pag-andar ng psychomotor gayunpaman, ang mga pasyente na kumukuha ng Paxil ay pinapayuhan na umiwas sa pag-inom ng alak.

Gamitin sa pediatrics

Ang Paroxetine ay hindi inireseta sa mga batang wala pang 7 taong gulang dahil sa kakulangan ng data sa kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot sa kategoryang ito ng mga pasyente.

Ang mga kinokontrol na klinikal na pagsubok gamit ang paroxetine upang gamutin ang depresyon sa mga bata at kabataan na may edad na 7 hanggang 18 taon ay hindi nagpakita ng pagiging epektibo nito at ang gamot ay hindi ipinahiwatig para sa paggamit sa pangkat ng edad na ito.

Sa mga klinikal na pagsubok, ang mga salungat na kaganapan na nauugnay sa pagpapakamatay (mga pagtatangka sa pagpapakamatay at ideya ng pagpapakamatay) at poot (pangunahin ang pagsalakay, paglihis ng pag-uugali at galit) ay naobserbahan nang mas madalas sa mga bata at kabataan na tumatanggap ng paroxetine kaysa sa mga pasyente sa pangkat ng edad na ito na nakatanggap ng placebo. Kasalukuyang walang data sa pangmatagalang kaligtasan ng paroxetine sa mga bata at kabataan tungkol sa epekto ng gamot sa paglaki, pagkahinog, pag-unlad ng cognitive at pag-uugali.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Ang Paxil therapy ay hindi nagiging sanhi ng cognitive impairment o psychomotor retardation. Gayunpaman, tulad ng anumang paggamot sa psychotropic na gamot, ang mga pasyente ay dapat mag-ingat kapag nagmamaneho at nagpapatakbo ng gumagalaw na makinarya.

Overdose ng droga:

Ang magagamit na impormasyon tungkol sa labis na dosis ng paroxetine ay nagpapahiwatig ng malawak na hanay ng kaligtasan.

Mga sintomas: nadagdagan ang mga side effect na inilarawan sa itaas, pati na rin ang pagsusuka, dilat na mga mag-aaral, lagnat, mga pagbabago sa presyon ng dugo, hindi sinasadyang pag-urong ng kalamnan, pagkabalisa, pagkabalisa, tachycardia. Ang mga pasyente ay karaniwang hindi nagkakaroon ng malubhang komplikasyon kahit na may isang solong dosis na hanggang 2 g ng paroxetine. Sa ilang mga kaso, ang pagkawala ng malay at mga pagbabago sa EEG ay napakabihirang, ang kamatayan ay nangyayari sa pinagsamang paggamit ng paroxetine sa mga psychotropic na gamot o alkohol.

Paggamot: karaniwang mga hakbang na ginagamit sa kaso ng labis na dosis ng mga antidepressant (gastric lavage sa pamamagitan ng artipisyal na pagsusuka, pangangasiwa ng 20-30 mg ng activated charcoal tuwing 4-6 na oras sa unang 24 na oras pagkatapos ng labis na dosis). Ang isang tiyak na antidote ay hindi kilala. Ang suportang therapy at pagsubaybay sa mahahalagang function ng katawan ay ipinahiwatig.

Pakikipag-ugnayan ng Paxil sa iba pang mga gamot.

Pagsipsip at

Pharmacokinetics ng gamot.

Ang paroxetine ay hindi nagbabago o bahagyang nagbabago lamang sa ilalim ng impluwensya ng pagkain, antacids, digoxin, propranolol at ethanol.

Kapag ginamit ang Paxil nang sabay-sabay sa mga MAO inhibitor, L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, selective serotonin reuptake inhibitors, lithium, at St. John's wort, maaaring magkaroon ng serotonin syndrome.

Ang metabolismo at pharmacokinetic na mga parameter ng Paxil ay maaaring mabago sa pamamagitan ng sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nag-uudyok o pumipigil sa metabolismo ng protina. Kapag gumagamit ng Paxil nang sabay-sabay sa mga gamot na pumipigil sa metabolismo ng enzyme, ang mga dosis na ginamit ay dapat na limitado sa mas mababang limitasyon ng karaniwang antas. Kapag pinagsama sa mga gamot na nag-uudyok sa metabolismo ng enzyme (carbamazepine, phenytoin, rifampicin, phenobarbital), walang pagbabago sa mga paunang dosis ng Paxil ay kinakailangan. Ang mga kasunod na pagsasaayos ng dosis ay dapat gawin depende sa klinikal na epekto.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng Paxil na may mga gamot na na-metabolize ng CYP2D6 isoenzyme (tricyclic antidepressants /amitriptyline, nortriptyline, imipramine, desipramine/, phenothiazine antipsychotics /thioridazine, perphenazine/, class IC antiarrhythmic na gamot /propafenone, meidrolol, meidrolol, flecalinide, at meidrolol. sa kanilang mga konsentrasyon ay sinusunod sa plasma ng dugo.

Ang kumbinasyon ng Paxil na may terfenadine, alprazolam at iba pang mga gamot na substrates para sa CYP3A4 isoenzyme ay hindi nagiging sanhi ng masamang reaksyon.

Ang pang-araw-araw na pangangasiwa ng Paxil ay makabuluhang nagpapataas ng mga antas ng procyclidine sa plasma. Kung ang mga sintomas ng anticholinergic ay naroroon, ang dosis ng procyclidine ay dapat bawasan.

Ang Paxil ay hindi nagpapalakas ng epekto ng ethanol sa mga pag-andar ng psychomotor, gayunpaman, ang mga pasyente na kumukuha ng Paxil ay pinapayuhan na pigilin ang paggamit ng mga gamot na naglalaman ng ethanol.

Kapag ginamit nang sabay-sabay para sa epilepsy, ang Paxil na may anticonvulsants (carbamazepine, phenytoin, sodium valproate) ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics at pharmacodynamics ng huli.

Hindi tulad ng mga antidepressant na pumipigil sa paggamit ng norepinephrine, ang paroxetine ay pinipigilan ang mga antihypertensive na epekto ng guanethidine nang mas mahina.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga short-acting sleeping pill, walang karagdagang epekto ang naobserbahan.

Mga tuntunin ng pagbebenta sa mga parmasya.

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

Mga tuntunin ng mga kondisyon ng imbakan para sa gamot na Paxil.

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C. Buhay ng istante - 3 taon.