Лечение на респираторни заболявания с алдецин. Употреба по време на бременност и кърмене. Указания за употреба и дозировка Алдецин

GCS за инхалация и интраназално приложение

Форма за освобождаване, състав и опаковка

200 дози (8,5 g) - аерозолни кутии (1) с дозиращ клапан - картонени кутии.

фармакологичен ефект

Беклометазон дипропионат - GCS, има противовъзпалително и имуносупресивно действие. Потиска освобождаването на възпалителни медиатори от мастни клетки, увеличава производството на липомодулин, който е инхибитор на фосфолипаза А, намалява освобождаването арахидонова киселина, инхибира синтеза на метаболитни продукти на арахидоновата киселина - циклични ендопероксиди, простагландини. Намалява отока и секрецията на жлезите на носната лигавица, подобрява мукоцилиарния транспорт. Практически няма минералкортикоидна активност и резорбтивен ефект след инхалаторно приложение.

Фармакокинетика

Абсорбция - ниска, с инхалационен методприлагането в препоръчваните дози няма клинично значима системна активност. След вдишване е възможно част от приетата доза да се погълне със слюнката. По-голямата част от лекарството, което навлиза в стомашно-чревния тракт, се инактивира при първото му преминаване през черния дроб.

Свързване с протеини - 87%. T 1/2 - 15 часа Основната част от лекарството (35-76%) се екскретира в рамките на 96 часа. изпражнения, главно под формата на полярни метаболити, 10-15% - чрез бъбреците.

Показания

— алергичен ринит (сезонен или целогодишен);

- вазомоторен ринит;

- назална полипоза (като част от комбинирана терапия).

Противопоказания

- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството;

— туберкулоза (включително латентна) на дихателната система;

- системни инфекции (бактериални, гъбични, вирусни, включително инфекция, причинена от Herpes simplex с увреждане на очите);

- скорошни хирургична интервенцияили назално нараняване;

- хеморагична диатеза;

- чести кръвотечения от носа;

— детстводо 6-годишна възраст (безопасността и ефективността на лекарството при деца под 6-годишна възраст не са установени).

Дозировка

Интраназално - под формата на инхалация.

ВъзрастниИ тийнейджъри от 12г: препоръчителна доза - 1-2 впръсквания във всяка ноздра 4 пъти дневно в зависимост от тежестта на симптомите. Деца от 6 до 11 години: препоръчителна доза - 1-2 впръсквания във всяка ноздра 2 пъти дневно в зависимост от тежестта на симптомите. Максимум дневна дозане трябва да надвишава 16 инхалации (0,8 mg) при възрастни и 8 инхалации (0,4 mg) при деца на възраст от 6 до 11 години. При достигане терапевтичен ефектлекарството се спира, като постепенно се намалява дозата.

Странични ефекти

Алергични реакции (копривна треска, сърбеж, ангиоедем, зачервяване на кожата), назофарингеални инфекции, причинени от гъбична флора, ринорея, кървене от носа, усещане за парене или дразнене на носната лигавица, сухота в носа, кихане, нарушено обоняние, повишено очно налягане, глаукома, загуба на апетит, диспепсия, гадене, диария, замаяност, артериална хипертония, затруднено дишане.

При използване на назални кортикостероиди в големи дозиСлучаи на перфорация на носната преграда са описани от дълго време. Страничните ефекти, характерни за системните кортикостероиди, могат да се появят и по време на лечение с Aldecin, ако лекарството се използва в дози, надвишаващи препоръчаните, или пациентът има свръхчувствителносткъм GCS или наскоро сте получавали терапия със системен GCS. Когато се развият такива симптоми и странични ефектиАлдецин трябва да се прекрати, като постепенно се намалява дозата.

Предозиране

Когато се използва в много високи дозиМогат да се наблюдават системни ефекти на GCS, включително потискане на надбъбречната функция и симптоми на хиперкортицизъм. Ако се появят такива симптоми, дозата трябва да се намали.

Лекарствени взаимодействия

Клинично значими взаимодействия инхалаторни кортикостероидис други лекарстване е намерено.

Фенитоин, рифампицин и други индуктори на микрозомалното окисление намаляват ефективността.

Метандростенолон, естрогени, бета 2-агонисти, теофилин и перорално приложени кортикостероиди засилват ефекта. Повишава ефекта на бета-агонистите.

специални инструкции

Не пробивайте дюзата на бутилката с игла или тел.

Необходимо е да се предпазят очите от контакт с лекарството.

Терапевтичният ефект на Aldecin, за разлика от местния вазоконстрикториза лечение на ринит, когато се прилага интраназално, не се появява веднага. Облекчаването на симптомите на ринит обикновено става забележимо в рамките на няколко дни след началото на лечението.

Пациентите, които могат да изпитат намаляване на имунитета по време на терапия с GCS, трябва да бъдат предупредени за опасността от контакт с определени инфекции (напр. варицела, морбили) и необходимостта от консултация с лекар в случай на такъв контакт. Това е от особено значение за децата.

Тъй като лекарството забавя заздравяването на рани, пациентите, които наскоро са имали травма или операция на носа, не трябва да използват Aldecine спрей за нос, докато раните не заздравеят напълно.

Ръководство за пациента за правилно вдишване

Преди да използвате спрея за нос за първи път, е необходимо да го "калибрирате" чрез натискане на дозиращото устройство 6-7 пъти. След "калибриране" се установява стереотипното захранване лекарствено вещество. Ако спреят не е бил използван 14 дни или повече, трябва да се калибрира отново, преди да се използва отново.

Преди инхалация изчистете носните си пътища. Разклатете бутилката енергично. Поставете назалния апликатор, докато го държите вертикално положение, в ноздрата - към вътрешен ъгълочи. В този случай втората ноздра трябва да се затвори, като се натисне с пръст, а главата трябва да бъде леко наклонена напред. Не пръскайте спрея директно върху носната преграда.

Продукция дълбок дъхпрез носа, като едновременно с това натискате спрея и издишайте през устата. По същия начин вдишайте във втората ноздра.

За да получат еднократна доза от 100 mcg, пациентите трябва да инхалират два пъти, както е описано по-горе.

Внимателно

Свързани инфекция, изискващи антибиотици, скорошен инфаркт на миокарда, язва на носната преграда, глаукома, амебиаза, тежка чернодробна недостатъчност, хипотиреоидизъм, бременност, кърмене.

Бременност и кърмене

Алдецин може да се използва при бременни и кърмещи жени само ако възможна ползалечението на жената е оправдано от потенциалния риск за плода или новороденото. Новородените деца на жени, които са получавали GCS по време на бременност, трябва да бъдат изследвани за идентифициране възможно намалениефункции на надбъбречната кора.

Условия и срокове на съхранение

Да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25°C.

Срок на годност - 3 години. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.

Международно име

Беклометазон

Групова принадлежност

Глюкокортикостероид за локално приложение

Доза от

Аерозол за инхалация дозиран, капсули с прах за инхалация, прах за инхалация дозиран, разтвор за инхалация

фармакологичен ефект

GKS локално действие, използван като основна терапиябронхиална астма, има противовъзпалителен и антиалергичен ефект. Инхибира освобождаването на възпалителни медиатори, увеличава производството на липокортин (анексин) - инхибитор на фосфолипаза А2, намалява освобождаването на арахидонова киселина, инхибира синтеза на метаболитни продукти на арахидоновата киселина - циклични ендопероксиди, Pg.

Намалява възпалението чрез намаляване на образуването на хемотаксисно вещество (това обяснява ефекта върху "късните" алергични реакции), инхибира развитието на "незабавна" алергична реакция (поради инхибиране на производството на метаболити на арахидоновата киселина и намаляване на освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите) и подобрява мукоцилиарния транспорт. Под въздействието на беклометазон намалява броят на мастните клетки в бронхиалната лигавица, намалява епителния оток, секрецията на слуз от бронхиалните жлези, бронхиалната хиперреактивност, маргиналното натрупване на неутрофили, възпалителен ексудат и производството на цитокини, инхибира се миграцията на макрофагите, интензивността на инфилтрацията и процесите на гранулиране намаляват, което в крайна сметка подобрява показателите за функцията на външното дишане.

Увеличава броя на активните бета-адренергични рецептори, възстановява реакцията на пациента към бронходилататори и позволява да се намали честотата на употребата им.

На практика няма MCS активност или резорбтивен ефект след инхалаторно приложение. В терапевтични дози е активен локално въздействиебез развитие на странични ефекти, характерни за системните кортикостероиди.

Не облекчава бронхоспазма, терапевтичният ефект се развива постепенно, обикновено след 5-7 дни курс на употреба на беклометазон дипропионат.

Дрезгав глас, дразнене в гърлото, кашлица, кихане; парадоксален бронхоспазъм (облекчава се от приложението на инхалаторни бронходилататори), еозинофилна пневмония; алергични реакции, кандидоза на устната кухина и горната респираторен тракт(при продължителна употреба и/или при използване във високи дози - над 400 mcg/ден), което отзвучава с локално противогъбична терапиябез спиране на лечението.

При продължителна употреба в дози над 1,5 mg/ден - системни нежелани реакции (включително надбъбречна недостатъчност), главоболие, световъртеж, катаракта, повишено вътреочно налягане, левкоцитоза, лимфопения, еозинопения.

При еднократно вдишване на високи дози беклометазон дипропионат (повече от 1 mg) е възможно леко намаляване на функцията на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система, което не изисква прием на спешни меркии лечението трябва да продължи. Функцията на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система се възстановява след 1-2 дни.

Приложение и дозировка

Вдишване. Възрастни (включително пациенти в старческа възраст) и деца над 12 години:

Бронхиална лека астмастепен на тежест (FEV или пиков експираторен поток (PEF) повече от 80%, дневна вариация на показателите PEF - по-малко от 20%) - 200-600 mcg / ден за 2 инхалации;

Бронхиална астма средна степентежест (FEV или PEF – 60-80%, дневен обхват на показателите PEF – 20-30%) – 0,6-1 mg/ден за 2-4 инхалации;

Тежка бронхиална астма (FEV или PEF - 60%, дневна вариация на PEF - 30%) - 1-2 mg / ден за 2-4 инхалации.

Максималната дневна доза на лекарството при възрастни не трябва да надвишава 1 mg, в много тежки случаи - 1,5-2 mg / ден в 3-4 приема.

Деца на възраст от 6 до 12 години: началната доза е 50-100 mcg 2 пъти дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 400 mcg. Дневната доза се разделя на 2-4 приема. Максималната дневна доза на лекарството при деца не трябва да надвишава 500 mcg.

Беклометазон дипропионат, съдържащ 250 mcg на доза, не е предназначен за употреба в педиатрията.

Приложението може да се извърши с помощта на специални дозатори (спейсъри), които подобряват разпределението на лекарството в белите дробове и намаляват риска от странични ефекти.

Прах за инхалация в дискове (Bekodisk 200 mcg) се предписва 200 mcg 2-4 пъти на ден.

специални инструкции

Преди да се предпишат инхалаторни лекарства, е необходимо да се инструктира пациентът относно правилата за употреба на лекарството, за да се осигури най-пълното доставяне на лекарството в желаните области на белите дробове.

Беклометазон не е предназначен за облекчаване на остри астматични пристъпи. Пациентите трябва да са наясно с превантивния характер на лекарството и че за постигане на оптимален ефект инхалаторът трябва да се използва редовно, дори и при липса на симптоми на астма.

При редовно вдишване на беклометазон подобрение на дишането обикновено настъпва след 1 седмица лечение. Не може да има ефект при пациенти с повишено съдържаниехрачки и слуз в дихателните пътища и тежък бронхоспазъм, предотвратяващ достигането на лекарството до зоната на действие. В такива случаи се предписва инхалация на адренергични стимуланти 15-30 минути преди инхалация на беклометазон или започва лечение с системна употреба GCS.

Преминаването на пациенти, приемащи редовно перорални кортикостероиди, към инхалаторен беклометазон, както и последващото лечение, трябва да се извършват изключително внимателно, под ежедневно наблюдение на пиковата флоуметрия (пневмотахометрия), тъй като потискането на надбъбречната кора, причинено от продължителна употреба GCS се възстановява бавно.

Преди да се предписват инхалаторни форми на беклометазон, пациентите трябва да са в относително стабилно състояние и самото им предписване трябва да допълва обичайната поддържаща доза системни кортикостероиди. След около 1 седмица дневната доза стероиди започва постепенно да се намалява - 1 mg/седмица (по отношение на преднизолон). Влошаването на състоянието на фона на поддържаща доза от 400 mcg / ден означава необходимост от прехвърляне на пациентите на перорален преднизолон. Редовната употреба позволява в повечето случаи да се отменят пероралните кортикостероиди (пациенти, които трябва да приемат не повече от 15 mg преднизолон, могат да бъдат напълно прехвърлени на инхалаторна терапия), докато през първите месеци след прехода състоянието на пациента трябва да се наблюдава внимателно, докато хипофизата му -надбъбречната система се възстановява достатъчно, за да реагира на стресови ситуации (като нараняване, операция или инфекция).

Пациенти, преместени в инхалационно лечениеи с нарушена функция на надбъбречната кора, трябва да имат запас от GCS и с тях предупредителна карта, която трябва да показва, че в стресови ситуации се нуждаят от допълнително системно приложение на GCS (след елиминиране стресова ситуацияДозата на стероидите може да бъде намалена отново). Понякога преминаване от прием на системни кортикостероиди към инхалационно приложениеможе да доведе до появата на потиснати преди това форми на алергия, напр. алергичен ринитили екзема.

Необходимо е да се предпазят очите от контакт с лекарството.

Препоръчително е да изплакнете устата и гърлото след вдишване (предотвратяване на кандидоза), и ако начални признаци гъбична инфекцияустната лигавица - използването на нистатин, флуконазол, амфотерицин. Чрез измиване след вдишване можете да предотвратите увреждане на кожата на клепачите и носа.

Максималната дневна доза на лекарството при възрастни не трябва да надвишава 1 mg. В доза до 1,5 mg/ден при повечето пациенти не потиска значително надбъбречната функция. Ако тази доза бъде превишена, някои пациенти може да изпитат известно потискане на надбъбречната функция. Лечението в дози над 1 mg/ден се провежда под наблюдението на лекар.

По време на бременност и кърмене беклометазон трябва да се използва с повишено внимание и само когато ползите от употребата му надвишават потенциалните рискове. Данни за безопасността на беклометазон дипропионат при бременни жени и изолирането му от кърмаНяма достатъчно жени.

Важна роля в лечението играят беклометазонови препарати, съдържащи 50-100 mcg в 1 доза. тежки формибронхиална астма при деца, тъй като осигуряват добър контролв хода на заболяването и не причиняват забавяне на растежа на детето. Beclomethasone 250 mcg не е предназначен за употреба в педиатрията. Препоръчва се редовно да се наблюдава динамиката на растежа на деца, получаващи инхалаторни кортикостероиди по време на дълъг периодвреме.

Инфекциозните и възпалителни заболявания на дихателната система не са специфично противопоказание за лечение с беклометазон.

Лекарството не трябва да се замразява или излага на директен контакт слънчеви лъчи. Кутията не може да бъде пробита, разглобена или хвърлена в огън, дори и да е празна. Когато охлаждате кутията, се препоръчва да я извадите от пластмасовата кутия и да я затоплите с ръце (когато ниски температуриефективността на лекарството е намалена).

Взаимодействие

Не са установени значими взаимодействия на инхалаторни кортикостероиди с други лекарства.

Беклометазон дипропионат възстановява отговора на пациента към бета-агонисти, което прави възможно намаляването на честотата на употребата им.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и други индуктори на микрозомалното окисление намаляват ефективността.

Метандростенолон, естрогени, бета2-агонисти, теофилин и перорално приложени кортикостероиди засилват ефекта.

Повишава ефекта на бета-агонистите.

Отзиви за лекарството Aldecin: 0

Напишете вашето мнение

Използвате ли Aldecin като аналог или обратно неговите аналози?

Алдецин е лекарство, което принадлежи към групата на локалните глюкокортикоиди. Има противовъзпалителни, антиедематозни, антиалергични, имуносупресивни ефекти.

Лекарството има две форми на освобождаване: аерозол и спрей. Основен активно веществоИзползва се беклометазон дипропионат. Една бутилка съдържа 200 терапевтични дози. Една доза съдържа 50 мкг активно вещество.

Аерозолът се използва за инхалация при бронхиална обструкция. Алдецин спрей се препоръчва за инжектиране на съдържанието в носните проходи.

Как работи?

Патогенезата на бронхиалната астма и алергичния ринит включва:

Развитие на оток и възпаление на лигавицата поради производството на възпалителни медиатори.
Повишено производство на гъста вискозна слуз от бокалните клетки.
Отслабване на работата на ресничестите клетки, чиито реснички насочват чужди агенти към зоната на кашлицата.

Алдецин действа ефективно на всички етапи от патогенезата, предотвратява бронхоспазъм на всички нива бронхиално дърво, подобрява чувствителността към други бронходилататори, намалява честотата на употребата им. Лекарството подобрява показателите на дихателната функция: жизнен капацитет на белите дробове, принудително издишване.

След употреба част от аерозолната суспензия на Aldecin се поглъща, а част се отлага в назофаринкса, трахеята, главните бронхи и белите дробове. Беклометазон дипропионат, подобно на неговите метаболити, се абсорбира бързо и се появява в системен кръвен поток, не се натрупва в тъканите.

Лекарството се инактивира при поглъщане, действа локално и се свързва добре с плазмените протеини. Метаболизира се от черния дроб, екскретира се от бъбреците.

Alcedin не предоставя системно действие, не се използва с цел бързо облекчаване, не облекчава веднага бронхоспазма. Има кумулативен ефект, терапевтичният ефект настъпва след 5-7 дни.

Показания

Аерозолът се предписва от лекари за лечение на бронхиална астма с всякаква степен на тежест, хронична обструктивна белодробна болест с различна етиология и вторично провокиран ларингит. Също така се препоръчва да се намали дозата на кортикостероидите, използвани перорално.

За лечение се използва Алдецин спрей хроничен ринит, алергично възпаление на носната лигавица, вазомоторен ринит, предотвратяване образуването на полипи след отстраняването им.

Приложение

Според инструкциите за употреба, средната терапевтична доза Aldecin е 2-3 пъти на ден, 2-3 инжекции във всеки назален проход. Главата е леко отметната назад, пациентът затваря една ноздра с пръст. Когато прилагате лекарството, едновременно вдишвайте през носа и издишайте през устата. Предписва се от шестгодишна възраст. Преди да използвате лекарството, трябва да почистите носа си от възможни корички и слуз.

Аерозолна форма при бронхиална астмасе предписва в доза от 200-300 mcg три пъти дневно в зависимост от тежестта и стадия на заболяването. Максималната дневна доза за възрастни е 1 mg (20 инхалации), за деца (6-12 години) - 500 mcg (10 инхалации). След инхалационната процедура се препоръчва незабавно изплакване на устата с вода, за да се избегне развитието на кандидоза.

Преди да използвате бутилката Aldecin за първи път, съгласно инструкциите, трябва да извършите няколко натискания (3-5 пъти), за да регулирате подаването на активното вещество в необходимата доза. Няма нужда да правите това следващия път.

Странични ефекти

Страничните ефекти са представени от развитието на локална реакция, но с продължителна употребаи може да възникне предозиране на стероидни лекарства системни реакции. Основни прояви:

Гъбични инфекции устната кухина(кандидоза).
Развитие на кашлица, кихане, болки в гърлото.
Появата на язви по носната лигавица, изпускане с кърваво съдържание.
Бронхоспазъм като симптом на рикошет.
Не са изключени алергични кожни прояви, незабавни реакции (уртикария, оток на Quincke, анафилактичен шок).
Надбъбречна недостатъчност, хиперкортицизъм.
Главоболие, виене на свят.
Гадене, диария, неразположение.
Повишено вътречерепно и вътреочно налягане.
Артериална хипертония.
Левкоцитоза и лимфопения при клиничен анализкръв.

Когато се появят симптоми, застрашаващи държаватаи живота на пациента, лекарството незабавно се прекратява и се предписва заместващо лечение в комбинация с основната терапия. Задължително е да се потърси помощта на специализиран лекар.

Противопоказания

Както всяко лекарство, Aldecin има противопоказания за употреба. Независимо от формата на освобождаване, лекарството не се препоръчва за деца под 6-годишна възраст, както и за следните прояви:

Непоносимост към някой от компонентите на лекарството.
Инфекция на устната кухина, носа и дихателните пътища от гъбична флора.
Чести кръвотечения от носа с неизвестна етиология.
Наранявания на носната лигавица поради хирургични процедури.
Увреждане на дихателните пътища от туберкулоза.
Не е желателно да се използва при необструктивен бронхит.
Не може да се използва при астматичен статус. Не оказва първа помощ, а има кумулативен ефект.
Цирозни чернодробни лезии.
Хипотиреоидизъм.

Алдецин може да се използва с повишено внимание и само под внимателно лекарско наблюдение по време на бременност и кърмене.

специални инструкции: не позволявайте лекарството да попадне в очите, избягвайте инфекция с инфекциозни заболявания, използвайте спрея само ако няма увреждане на носната лигавица.

Взаимодействие: тъй като приложението е локално, концентрацията на лекарството в кръвта е незначителна, а взаимодействието с други лекарства е минимално.

Аналози на Aldecin фармакологично действиеи основното вещество са: Nasobek, Beclomethasone Orion Pharma, Beclomethasone-aeronativ, Bozon, Beclazon Eco.

Избор на форма
освобождаване и
дози

Указания за употреба и дозировка Алдецин

АЛДЕЦИН Дозиран спрей за нос

Интраназално - под формата на инхалация.

ВъзрастниИ тийнейджъри от 12г: препоръчителна доза - 1-2 впръсквания във всяка ноздра 4 пъти дневно в зависимост от тежестта на симптомите. Деца от 6 до 11 години: препоръчителна доза - 1-2 впръсквания във всяка ноздра 2 пъти дневно в зависимост от тежестта на симптомите. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 16 инхалации (0,8 mg) при възрастни и 8 инхалации (0,4 mg) при деца на възраст от 6 до 11 години. След постигане на терапевтичния ефект лекарството се прекратява, като постепенно се намалява дозата.

Странични ефекти на Aldecin

АЛДЕЦИН Дозиран спрей за нос

Алергични реакции (уртикария, сърбеж, ангиоедем, зачервяване на кожата), назофарингеални инфекции, причинени от гъбична флора, ринорея, кървене от носа, усещане за парене или дразнене на носната лигавица, сухота в носа, кихане, нарушено обоняние, повишено очно налягане, глаукома , нарушение на апетита, диспепсия, гадене, диария, главоболие, световъртеж, артериална хипертония, затруднено дишане.

При продължителна употреба на назални кортикостероиди в големи дози са съобщени случаи на перфорация на носната преграда. Страничните ефекти, характерни за системните кортикостероиди, могат да се появят и по време на лечение с Aldecin, ако лекарството се използва в дози, по-високи от препоръчаните, или пациентът е свръхчувствителен към кортикостероиди, или наскоро е получил терапия със системни кортикостероиди. Ако се развият такива симптоми и нежелани реакции, Aldecin трябва да се преустанови, като постепенно се намалява дозата.

Почти всички лекарства предизвикват странични ефекти. Това обикновено се случва при прием на лекарства по време на максимални дози, при продължителна употреба на лекарството, при прием на няколко лекарства наведнъж. Възможна е и индивидуална непоносимост към определено вещество. Това може да навреди на тялото ви, така че ако лекарството ви разболее страничен ефект, трябва да спрете приема и да се консултирате с лекар.

Предозиране

АЛДЕЦИН Дозиран спрей за нос

Когато се използва в много високи дози, могат да се наблюдават системни ефекти на GCS, включително потискане на надбъбречната функция и симптоми на хиперкортицизъм. Ако се появят такива симптоми, дозата трябва да се намали.

Лекарствени взаимодействия

АЛДЕЦИН Дозиран спрей за нос

Не са установени клинично значими типове взаимодействия на инхалаторни кортикостероиди с други лекарства.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и други индуктори на микрозомалното окисление намаляват ефективността.

Много важна информация, на която не винаги се обръща нужното внимание при приемането на лекарства. Ако приемате две или повече лекарства, те могат или да отслабят, или да засилят взаимното действие. В първия случай няма да получите очаквания ефект от лекарството, а във втория рискувате да получите предозиране или дори отравяне.

специални инструкции

АЛДЕЦИН Дозиран спрей за нос

Не пробивайте дюзата на бутилката с игла или тел.

Необходимо е да се предпазят очите от контакт с лекарството.

Терапевтичният ефект на Aldecin, за разлика от местните вазоконстриктори за лечение на ринит, не се проявява веднага при интраназално приложение. Облекчаването на симптомите на ринит обикновено става забележимо в рамките на няколко дни след началото на лечението.

Пациентите, които могат да имат намален имунитет по време на терапия с GCS, трябва да бъдат предупредени за опасността от контакт с пациенти с определени инфекции (например варицела, морбили) и необходимостта от консултация с лекар в случай на такъв контакт. Това е от особено значение за децата.

Ръководство за пациента за правилно вдишване

Преди да използвате спрея за нос за първи път, е необходимо да го "калибрирате" чрез натискане на дозиращото устройство 6-7 пъти. След „калибриране“ се установява стереотипно снабдяване с лекарственото вещество. Ако спреят не е бил използван 14 дни или повече, трябва да се калибрира отново, преди да се използва отново.

Преди инхалация изчистете носните си пътища. Разклатете бутилката енергично. Поставете назалния апликатор, като го държите във вертикално положение, в ноздрата - към вътрешния ъгъл на окото. В този случай втората ноздра трябва да се затвори, като се натисне с пръст, а главата трябва да бъде леко наклонена напред. Не пръскайте спрея директно върху носната преграда.

Поемете дълбоко въздух през носа, докато натискате спрея и издишайте през устата. По същия начин вдишайте във втората ноздра.

За да получат еднократна доза от 100 mcg, пациентите трябва да инхалират два пъти, както е описано по-горе.

Внимателно

Съпътстващи инфекциозни заболявания, изискващи антибиотици, артериална хипертония, скорошен инфаркт на миокарда, язви на носната преграда, глаукома, амебиаза, тежка чернодробна недостатъчност, хипотиреоидизъм, бременност, кърмене.

(като дипропионат) 50 mcg

200 дози (8,5 g) - аерозолни кутии (1) с дозиращ клапан - картонени кутии.

Клинична и фармакологична група

GCS за инхалация и интраназално приложение

фармакологичен ефект

Беклометазон дипропионат - GCS, има противовъзпалително, антиалергично и имуносупресивно действие. Инхибира освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите, увеличава производството на липомодулин, който е инхибитор на фосфолипаза А, намалява освобождаването на арахидонова киселина, инхибира синтеза на метаболитни продукти на арахидоновата киселина - циклични ендопероксиди, простагландини. Намалява отока и секрецията на жлезите на носната лигавица, подобрява мукоцилиарния транспорт. Практически няма минералкортикоидна активност и няма резорбтивен ефект след инхалаторно приложение.

Фармакокинетика

Абсорбцията е ниска, при инхалаторно приложение в препоръчителните дози няма клинично значима системна активност. След вдишване е възможно част от приетата доза да се погълне със слюнката. Повечето от продукта, който навлиза в стомашно-чревния тракт, се инактивира при първото преминаване през черния дроб.

Комуникация с плазмените протеини - 87%. T1/2 - 15 ч. Основната част от продукта (35-76%) се екскретира в продължение на 96 часа с изпражненията, главно под формата на полярни метаболити, 10-15% - чрез бъбреците.

Показания за употреба на продукта

алергични (сезонни или целогодишни);
нос (като част от комбинирана терапия).

Дозов режим

Интраназално - под формата на инхалация.

Възрастни и юноши от 12 години: препоръчителната доза е 1-2 вдишвания във всяка ноздра 4 в зависимост от тежестта на симптомите. Деца от 6 до 11 години: препоръчителната доза е 1-2 вдишвания във всяка ноздра 2 в зависимост от тежестта на симптомите. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 16 инхалации (0,8 mg) при възрастни и 8 инхалации (0,4 mg) при деца на възраст от 6 до 11 години. След постигане на терапевтичния ефект продуктът се спира, като постепенно се намалява дозата.

Страничен ефект

Алергични реакции (уртикария, сърбеж, ангиоедем, зачервяване на кожата), назофарингеални инфекции, причинени от гъбична флора, ринорея, кървене от носа, усещане за парене или дразнене на носната лигавица, сухота в носа, кихане, нарушено обоняние, повишено очно налягане, загуба на апетита, гадене, диария, главоболие, световъртеж, затруднено дишане.

При използване на назални кортикостероиди в големи дози за дълъг период от време са докладвани случаи на перфорация на носната преграда. Нежеланите реакции, характерни за системните кортикостероиди, могат да се появят и по време на лечение с Aldecin, ако продуктът се използва в дози, по-високи от препоръчителните, или пациентът има повишена чувствителност към кортикостероиди, или наскоро е получавал терапия със системни кортикостероиди. Ако се развият такива симптоми и нежелани реакции, Aldecin трябва да се преустанови, като постепенно се намалява дозата.

Противопоказания за употреба на продукта

висока чувствителност към някоя от съставките на продукта;
(включително латентни) дихателни органи;
системни инфекции (бактериални, гъбични, вирусни, включително инфекция, причинена от Herpes simplex с увреждане на очите);
скорошна операция или травма на носа;
хеморагичен;
често кървене от носа;
деца под 6-годишна възраст (безопасността и ефективността от употребата на продукта при деца под 6-годишна възраст не са установени).

Бременност и кърмене

Алдецин трябва да се използва при бременни и кърмещи жени само ако потенциалната полза за жената от лечението оправдава потенциалния риск за плода или новороденото. Новородените бебета на жени, които са получавали GCS по време на бременност, трябва да бъдат изследвани, за да се установи възможно намаляване на функцията на надбъбречната кора.

Употреба при чернодробна дисфункция

Използвайте продукта с повишено внимание при тежка чернодробна недостатъчност.

специални инструкции

Не пробивайте дюзата на бутилката с игла или тел.

Необходимо е да предпазите очите си от контакт с продукта.

Терапевтичният ефект на Aldecin, за разлика от местните вазоконстриктори за лечение на ринит, не се проявява веднага, когато се използва интраназално. Облекчаването на симптомите на ринит обикновено става забележимо в рамките на няколко дни след началото на лечението.

Пациентите, които могат да имат намален имунитет по време на терапия с GCS, трябва да бъдат предупредени за опасността от контакт с определени инфекции (например варицела) и необходимостта да се консултирате с лекар в случай на такъв контакт. Това е от особено значение за децата.

Тъй като продуктът забавя зарастването на рани, пациентите, които наскоро са претърпели травма или операция на носа, не трябва да използват Aldecine спрей за нос, докато раните не зараснат напълно.

Ръководство за пациентите как да извършват правилно инхалацията

Преди да използвате спрея за нос за първи път, е необходимо да го "калибрирате" чрез натискане на дозиращото устройство 6-7 пъти. След „калибриране“ се установява стереотипно снабдяване с лекарственото вещество. Ако спреят не е бил използван в продължение на 14 дни или повече, тогава е необходимо повторно калибриране преди нова употреба.

За да получат еднократна доза от 100 mcg, пациентите трябва да инхалират два пъти, както е описано по-горе.

Внимателно

Свързани заразна болест, изискващи антибиотици, артериална хипертония, пресен инфаркт на миокарда, язва на носната преграда, глаукома, тежка, бременност, кърмене.

Предозиране

Когато се използва в много големи дози, могат да се наблюдават системни ефекти на GCS, включително потискане на надбъбречната функция и симптоми на хиперкортицизъм. Ако се появят такива симптоми, дозата трябва да се намали.

Лекарствени взаимодействия

Клинично значими видове взаимодействия на инхалаторни кортикостероиди с други лекарстване е намерено.