Ano ang mga medikal na paghahanda. Vipidia. Ang mga gamot ay inuri ayon sa kanilang kemikal na istraktura.

Nasa sinaunang panahon, sinubukan ng mga tao na iligtas ang kanilang buhay gamit ang iba't ibang natural na mga sangkap na panggamot. Kadalasan, ito ay mga extract ng halaman, ngunit ginamit din ang mga paghahanda na nakuha mula sa hilaw na karne, lebadura, at dumi ng hayop. Ang ilang mga panggamot na sangkap ay madaling makuha naa-access na form sa mga hilaw na materyales ng halaman o hayop, na may kaugnayan sa kung saan ang gamot ay matagumpay na ginagamit mula noong sinaunang panahon malaking halaga mga gamot na pinagmulan ng halaman at hayop (halimbawa, castor beans, opium, sea onion, kilala sa sinaunang Egypt; kilala sa mga sinaunang Indian; foxglove, lily of the valley, adonis at marami pang iba na malawakang ginagamit ng katutubong gamot). Sa pag-unlad lamang ng kimika ang mga tao ay naging kumbinsido na ang therapeutic effect ng naturang mga sangkap ay nakasalalay sa pumipili na epekto ng ilang mga kemikal na compound sa katawan. Nang maglaon, ang mga naturang compound ay nagsimulang makuha sa mga laboratoryo sa pamamagitan ng synthesis.

Ang mga pag-unlad sa teknolohiya at ang pag-unlad ng isang bilang ng mga siyentipikong disiplina (anatomy, physiology, at lalo na ang chemistry) sa ikalawang kalahati ng ika-19 na siglo, una, ay naging posible upang synthesize ang isang makabuluhang bilang ng mga sangkap na hindi umiiral sa isang naibigay na kumbinasyon o anyo, ngunit taglay therapeutic effect(antipyrine, pyramidon, plasmocid, aspirin at daan-daang iba pa), at, pangalawa, ginawa nilang posible ang isang siyentipikong eksperimento na batayan para sa pag-aaral ng mga epekto ng mga gamot, gayundin para sa pagsasaliksik ng mga bagong gamot. Pinalitan ng eksperimento ang iba't ibang teoryang hindi napatunayan sa siyensya (Paracelsus, Hahnemann, atbp.) na nanaig hanggang sa panahong iyon sa paggamot at pharmacology.

halaman (dahon, damo, bulaklak, buto, prutas, balat, ugat) at mga produkto ng kanilang pagproseso (mataba at mahahalagang langis, juices, gums, resins);
hilaw na materyales ng hayop - mga glandula at organo ng hayop, mantika, waks, bakalaw na atay, taba ng lana ng tupa, atbp.;
fossil organic raw na materyales - langis at mga produkto ng distillation nito, mga produkto ng distillation ng karbon;
mga inorganikong mineral - mga mineral na bato at mga produkto ng kanilang pagproseso ng industriya ng kemikal at metalurhiya (mga metal);
lahat ng uri ng mga organikong compound ay mga produkto ng malakihang industriya ng kemikal.

Nag-aaral

Ang mga quantitative indicator para sa isang produktong panggamot ay itinatag: nakamamatay na dosis (karaniwang kinakalkula bawat 1 kg ng live na timbang ng isang hayop o tao), kinukunsinti (tolerated) na dosis at therapeutic dose. Ang mga matitiis na dosis (o bahagyang mas mababa para sa pag-iingat) para sa maraming gamot ay ginawang legal bilang maximum na dosis. Saloobin nakamamatay na dosis sa therapeutic ay tinatawag na "therapeutic index" ng gamot, dahil mas malaki ang ratio na ito, mas malaya kang makakapagreseta ng gamot.

Aksyon

Ang pagkilos ng mga gamot ay pangunahing isinasagawa sa pamamagitan ng pagbabago pisikal at kemikal na mga katangian ang kapaligiran kung saan matatagpuan ang mga elemento ng cellular ng katawan; sa kasong ito, ang pagkilos ay maaaring magkaroon ng katangian ng isang kemikal na tambalan ng gamot na may mga elemento ng katawan at, sa ilang mga kaso, na may direktang pagkilos sa protoplasm ng mga selula, ay sinamahan ng kanilang kumpletong pagkawasak. Ang physiological effect ng gamot ay alinman sa paggulo o pagsugpo sa mahahalagang aktibidad ng mga elemento ng cellular; sa kasong ito, ang dosis ng gamot ay gumaganap ng isang malaking papel, dahil ang parehong gamot sa iba't ibang mga dosis ay maaaring maging sanhi samu't saring aksyon- excite sa maliliit na dosis at mang-api (hanggang sa paralisis) sa malalaking dosis.

Ang isang mahalagang punto ay ang yugto ng pagkilos ng mga gamot: ang ilang mga gamot ay maaaring magpakita ng kanilang epekto sa sandali ng pagtagos sa katawan (ang yugto ng pagpasok ayon kay Kravkov), ang iba - karamihan - sa panahon ng maximum na konsentrasyon sa katawan (saturation). phase), iba pa - sa sandali ng pagbaba ng konsentrasyon (exit phase). ); sa parehong oras, ang kakayahan ng ilang mga gamot sa pagsasama-sama ay napakahalaga, na nagpapakita ng sarili sa isang matalim na pagtaas, at kung minsan kahit na isang pagbaluktot ng kanilang pagkilos sa paulit-ulit na pangangasiwa, na ipinaliwanag sa pamamagitan ng akumulasyon ng gamot sa katawan at ang akumulasyon ng epekto ng pagkilos nito.

Ang epekto ng gamot ay depende sa edad, kasarian, katayuan sa kalusugan at mga indibidwal na katangian katawan ng taong kumukuha nito. Ang isang bilang ng mga gamot sa isang katumbas na pinababang dosis ay may higit pa malakas na aksyon kaysa sa mga matatanda (madalas na nakakalason); ang mga kababaihan sa panahon ng regla, pagbubuntis, paggagatas ay tumutugon sa mga gamot na naiiba kaysa karaniwan; sa ilang mga tao, ang gamot ay kumikilos nang abnormal, na ipinaliwanag ng tumaas na sensitivity ng katawan sa ilang mga sangkap (tingnan ang: Idiosyncrasy).

Mga paraan ng aplikasyon

Ang panlabas na paggamit ng mga gamot ay itinuturing na kanilang aplikasyon sa balat at mauhog na lamad ng mata, ilong, tainga, oral cavity, urinary tract (hanggang sa punto ng pagpasok sa pantog at sa cervical canal ng matris), sa mauhog lamad ng tumbong (sa lokasyon ng panloob na spinkter) .

Sa katawan, ang mga gamot ay nawasak, nagbabago at, na pumapasok sa mga kemikal na compound kasama ang mga asing-gamot at likido nito, nawawala ang kanilang mga nakakalason na katangian (at kung minsan, sa kabaligtaran, nakuha ang mga ito) at pinalabas mula sa katawan sa isang anyo o iba pa sa pamamagitan ng mga bituka, bato, Airways, mga glandula ng pawis atbp.

Mga reseta at hindi iniresetang gamot

Ang estado ay unti-unting humihigpit sa kontrol sa sirkulasyon ng mga gamot. Sa partikular, noong Hunyo 2012, ang Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russia No. 562n na may petsang Mayo 17, 2012 ay nagkabisa sa pag-apruba ng isang bagong pamamaraan sa bakasyon mga gamot na naglalaman ng mga precursor, kabilang ang codeine-containing combined painkiller, na sikat sa malaking bahagi ng populasyon. Upang labanan ang pagkagumon sa droga, mula noong Hulyo 2012, ang mga gamot sa itaas ay ibinibigay ayon sa 148-1 / y-88 form reseta.

Sa Russia, ang pagbebenta ng gamot nang walang reseta ay may parusang multa na 1-2 libong rubles. Kung ang sitwasyon ay paulit-ulit, ang mga inspektor ay may karapatang gumuhit ng isang protocol na para sa isang ligal na nilalang, iyon ay, para sa isang organisasyon ng parmasya, at sa kasong ito ang halaga ng multa ay tumataas nang maraming beses - hanggang sa 40-50 libong rubles .

Mga homeopathic na gamot

Sa ilang bansa, ang mga gamot na ito ay kinokontrol nang iba - alinman bilang isang kategorya ng "mga gamot", o bilang "pagkain produkto at mga additives", o bilang "alternatibong gamot". Sa kasalukuyan, walang mahusay na itinatag na opinyon ng mga internasyonal na organisasyon sa bagay na ito, na sumang-ayon sa pambansang awtoridad sa kalusugan.

SA Pederasyon ng Russia Ang mga homeopathic na remedyo ay napapailalim sa pareho regulasyong pambatas tulad ng mga tradisyonal na gamot. Noong 2010, nagsimulang suriin ang katayuan ng trabaho mga indibidwal na uri paghahanda, lalo na - mga paghahanda sa homeopathic.

Legislative na regulasyon sa Russian Federation

Mahigpit na kinokontrol ng estado ang sirkulasyon ng mga gamot. Ang pangunahing dokumento na kumokontrol sa sirkulasyon ng mga gamot para sa 2011 ay ang pederal na batas na may petsang Abril 12, 2010 No. 61-FZ "Sa sirkulasyon ng mga gamot" (pinagtibay ng Estado Duma ng Federal Assembly ng Russian Federation noong Marso 24, 2010). Bilang karagdagan sa pangunahing batas, ang mga paksa ng sirkulasyon ng droga ay napapailalim sa mga batas No. 3-FZ ng Enero 8, 1998 "Sa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances", No. 2300-1 "On Protection of Consumer Rights", No. 122 -FZ ng Agosto 2, 1995 “Sa serbisyong panlipunan mamamayan ng mga matatanda at may kapansanan", No. 128-FZ ng 08.08.2001 "Sa paglilisensya sa ilang mga uri ng aktibidad" at iba pa.

Tinutukoy ng Batas sa Mga Produktong Panggamot ang mga terminong "droga" at "gamot". Ayon sa batas, ang "gamot" ay isang mas pangkalahatang konsepto, ang mga sangkap ay nabibilang din sa mga paraan. Mga gamot - mga gamot sa anyo ng mga form ng dosis na ginagamit para sa pag-iwas, pagsusuri, paggamot ng isang sakit, rehabilitasyon, para sa pangangalaga, pag-iwas o pagwawakas ng pagbubuntis. Ang lahat ng mga gamot na ginagamit sa Russia ay dapat na nakarehistro sa naaangkop na awtorisadong pederal na executive body - Roszdravnadzor, na nagpapanatili ng rehistro ng estado ng mga gamot.

Ang paggawa ng mga awtorisadong gamot ay dapat sumunod sa mga kinakailangan ng GOST, na pinagtibay noong 2010. Ang GOST na ito ay sumusunod sa internasyonal na pamantayan ng GMP. Ang lahat ng mga kumpanya ng parmasyutiko sa Russia ay kinakailangang lumipat sa mga kinakailangan ng GOST na ito sa 2014.

Ang pagbebenta ng mga gamot (kumpara sa mga pandagdag sa pandiyeta) ay isinasagawa lamang ng mga parmasya (mga parmasya, mga kiosk ng parmasya) na may naaangkop na lisensya.

Ang sirkulasyon ng mga gamot ay kinokontrol ng batas at by-laws, kabilang ang regular na pag-update ng listahan ng mga mahahalaga at pinakamahalagang gamot, atbp.

Batas sa buwis

Sa Ukraine, mayroong kasanayan sa pagbabalik ng excise duty para sa paggamit ng alkohol sa paggawa ng mga gamot, ngunit pagkatapos lamang na maibenta ang mga ito.

Mga katawan ng kontrol sa kalidad ng estado

Ang kalidad ng mga gamot sa Russia ay kinokontrol ng Federal Service for Surveillance in the Sphere of Health (Roszdravnadzor), na nasa ilalim ng Ministry of Health.

Sa karamihan ng malalaking lungsod ng Russia mayroong mga sentro ng kontrol sa kalidad ng gamot. Ang kanilang pangunahing gawain ay suriin ang mga organisasyong nagbebenta ng mga gamot (pagsunod sa maraming mga pamantayan para sa pag-iimbak at pagbebenta ng mga gamot), pati na rin ang pumipili (at sa ilang mga rehiyon kahit na kabuuang) kontrol ng mga gamot. Batay sa data mula sa mga sentrong pangrehiyon, ang Roszdravnadzor ay gumagawa ng mga desisyon sa pagtanggi sa isang partikular na gamot.

Ang mga tinanggihan at pekeng gamot ay napapailalim sa pag-withdraw mula sa network ng parmasya, ang impormasyon tungkol sa mga ito ay makukuha sa website ng Roszdravnadzor.

Turnover ng mga gamot na narkotiko

Ayon sa dokumentasyon ng regulasyon, ang mga narcotic medicinal na produkto ay mga produktong panggamot at pharmaceutical substance na naglalaman ng mga narcotic na gamot at kasama sa listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation, alinsunod sa batas ng Russian Federation, internasyonal. mga kasunduan ng Russian Federation, kasama ang Single Convention on Narcotic Drugs ng 1961.

Mula sa listahan ng mga narkotikong gamot, ang mga gamot ay nauugnay sa:

Listahan II - mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap, ang sirkulasyon kung saan sa Russian Federation ay limitado at kung saan ang mga hakbang sa pagkontrol ay itinatag alinsunod sa batas ng Russian Federation at mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation
Listahan III - mga psychotropic na sangkap, ang sirkulasyon kung saan sa Russian Federation ay limitado at kung saan ang pagbubukod ng ilang mga hakbang sa kontrol ay pinapayagan alinsunod sa batas ng Russian Federation at mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation

Inilalaan ng estado ang isang monopolyo sa paggawa ng Schedule II na narkotikong gamot. Ang lahat ng mga negosyo na kasangkot sa sirkulasyon ng narcotic at psychotropic substance ay napapailalim sa sapilitang paglilisensya. Ang mga botika na nag-iimbak ng mga gamot sa listahan II at III ay kinakailangang magkaroon ng mga lisensya para sa pagpapatupad ng bawat listahan.

Ang kontrol ng estado ng katawan ng mga negosyo na may kaugnayan sa turnover narcotic drugs, bilang karagdagan sa Roszdravnadzor, ay ang Federal Service ng Russian Federation para sa kontrol ng drug trafficking. Dahil maraming doktor ang nangangamba na ang mga pasyente ay malululong sa gamot at sikolohikal na nag-aatubili na tanggapin ito, dahil sa nakakalito at salungat at madalas na pagbabago ng batas, ang mga doktor ay nag-iingat sa pagrereseta ng mga narkotikong gamot, kahit na sa mga taong nangangailangan nito.

Mga orihinal na gamot, kasingkahulugan, "generics" at mga analogue

orihinal Ang gamot ay isang gamot na dati ay hindi alam at unang inilabas sa merkado ng isang developer o may hawak ng patent. Bilang isang tuntunin, ang pagbuo at pagbebenta ng isang bagong gamot ay isang napakamahal at matagal na proseso. Sa maraming kilalang mga compound, pati na rin ang mga bagong synthesize, sa pamamagitan ng enumeration, batay sa mga database sa kanilang mga pag-aari at pagmomodelo ng computer ng iminungkahing biological na aktibidad, ang mga sangkap na may pinakamataas na target na aktibidad ay natukoy at na-synthesize. Pagkatapos ng mga eksperimento sa hayop, sa kaso ng isang positibong resulta, limitado mga klinikal na pagsubok sa mga grupo ng mga boluntaryo. Kung ang pagiging epektibo ay nakumpirma, at ang mga epekto ay hindi gaanong mahalaga, ang gamot ay napupunta sa produksyon, at batay sa mga resulta ng mga karagdagang pagsusuri, ang mga posibleng tampok ng pagkilos ay nilinaw, hindi gustong mga epekto. Kadalasan ang pinaka nakakapinsala side effects ay nilinaw kung kailan klinikal na aplikasyon.

Sa kasalukuyan, halos lahat ng mga bagong gamot ay patented. Ang batas ng patent ng karamihan sa mga bansa ay nagbibigay ng proteksyon sa patent hindi lamang para sa paraan ng pagkuha ng bagong gamot, kundi pati na rin para sa proteksyon ng patent ng gamot mismo. Sa Russian Federation, ang termino ng isang patent para sa isang imbensyon na may kaugnayan sa isang produktong panggamot, ang aplikasyon nito ay nangangailangan ng pagkuha ng permit alinsunod sa pamamaraang itinatag ng batas, ay pinalawig ng pederal na ehekutibong awtoridad para sa intelektwal na ari-arian sa kahilingan ng ang may hawak ng patent para sa isang panahon na kinakalkula mula sa petsa ng paghahain ng aplikasyon para sa isang imbensyon hanggang sa petsa ng pagtanggap ng unang naturang pahintulot na gamitin, bawas limang taon. Kasabay nito, ang panahon kung saan pinalawig ang bisa ng isang patent para sa isang imbensyon ay hindi maaaring lumampas sa limang taon. Matapos ang pag-expire ng patent, ang ibang mga tagagawa ay maaaring magparami at maglagay sa merkado ng isang katulad na gamot (tinatawag na generic), kung patunayan nila ang bioequivalence ng mga reproduced at orihinal na gamot. Kasabay nito, ang generic na teknolohiya ng produksyon ay maaaring maging anuman, ngunit hindi napapailalim sa umiiral na proteksyon ng patent sa bansa. Hindi maaaring gamitin ng generic na manufacturer ang brand name para sa gamot na ito, ngunit ang international non-proprietary name (INN) lang o ang bagong patent niya ( kasingkahulugan).

Mula sa punto ng view ng kimika, ang aktibong sangkap ng orihinal na gamot at ang generic ay pareho, ngunit ang teknolohiya ng produksyon ay naiiba, posible iba't ibang antas paglilinis. Mayroong iba pang mga kadahilanan na nakakaapekto sa pagiging epektibo ng gamot. Halimbawa, sa mahabang panahon ang iba't ibang mga kumpanya ay hindi makakamit ang parehong pagiging epektibo ng acetylsalicylic acid para sa mga generic bilang Bayer, ang tagagawa ng orihinal na gamot na "Aspirin". Ito ay lumabas na ang bagay ay hindi lamang sa kadalisayan ng mga hilaw na materyales, kundi pati na rin sa isang espesyal na paraan ng pagkikristal, na nagresulta sa espesyal, mas maliliit na kristal. Posible rin ang kabaligtaran na resulta, kapag ang generic ay mas matagumpay kaysa sa orihinal na gamot.

Analog- gamot na nakabatay sa sangkap mahusay mula sa ginamit sa inihambing na orihinal at, samakatuwid, na may ibang INN. Samakatuwid, kung ang pagpili ng kasingkahulugan o generic ay ang prerogative

Mga gamot

Mga gamot (droga, gamot)- mga sangkap o mga kumbinasyon ng mga ito na nakikipag-ugnayan sa katawan ng tao o hayop, tumagos sa mga organo, tisyu ng katawan ng tao o hayop, na ginagamit para sa pag-iwas, pagsusuri (maliban sa mga sangkap o kumbinasyon ng mga ito na hindi nakikipag-ugnayan sa tao o katawan ng hayop), paggamot ng isang sakit, rehabilitasyon, para sa pangangalaga, pag-iwas o pagwawakas ng pagbubuntis at nakuha mula sa dugo, plasma ng dugo, mga organo, mga tisyu ng katawan ng tao o hayop, mga halaman, mga mineral sa pamamagitan ng mga pamamaraan ng synthesis o paggamit ng mga biological na teknolohiya. Kasama sa mga produktong panggamot ang mga pharmaceutical substance at gamot.

orihinal na produktong panggamot- isang produktong panggamot na naglalaman ng isang pharmaceutical substance na nakuha sa unang pagkakataon o isang bagong kumbinasyon ng mga pharmaceutical substance, ang pagiging epektibo at kaligtasan nito ay nakumpirma ng mga resulta ng mga preclinical na pag-aaral ng mga produktong panggamot at mga klinikal na pagsubok ng mga produktong panggamot

Pinagmulan: Pederal na Batas ng Russian Federation ng Abril 12, 2010 N 61-FZ

Gamot, produktong panggamot, gamot, gamot(novolat. praeparatum medicinale, praeparatum pharmaceuticum, gamot;) - isang sangkap o pinaghalong sangkap na gawa ng tao o likas na pinagmulan sa anyo ng isang form ng dosis (mga tablet, kapsula, solusyon, ointment, atbp.) na ginagamit para sa pag-iwas, pagsusuri at paggamot ng mga sakit.

Bago gamitin sa medikal na kasanayan, ang mga produktong panggamot ay dapat mga klinikal na pananaliksik at kumuha ng pahintulot na gamitin.

Mga orihinal na gamot at generic

Ang orihinal na gamot ay isang gamot na dati ay hindi kilala at unang inilabas sa merkado ng isang developer o may hawak ng patent. Bilang isang tuntunin, ang pagbuo at pagbebenta ng isang bagong gamot ay isang napakamahal at matagal na proseso. Sa maraming kilalang mga compound, pati na rin ang mga bagong synthesize, sa pamamagitan ng enumeration, batay sa mga database sa kanilang mga pag-aari at pagmomodelo ng computer ng iminungkahing biological na aktibidad, ang mga sangkap na may pinakamataas na target na aktibidad ay natukoy at na-synthesize. Pagkatapos ng mga eksperimento sa hayop, sa kaso ng isang positibong resulta, ang mga limitadong klinikal na pagsubok ay isinasagawa sa mga grupo ng mga boluntaryo. Kung nakumpirma ang pagiging epektibo, at ang mga side effect ay hindi gaanong mahalaga, ang gamot ay napupunta sa produksyon, at batay sa mga resulta ng mga karagdagang pagsusuri, ang mga posibleng tampok ng aksyon ay nilinaw, ang mga hindi kanais-nais na epekto ay ipinahayag. Kadalasan ang pinakanakakapinsalang epekto ay matatagpuan sa klinikal na paggamit. Sa kasalukuyan, halos lahat ng mga bagong gamot ay patented. Ang batas ng patent ng karamihan sa mga bansa ay nagbibigay ng proteksyon sa patent hindi lamang para sa paraan ng pagkuha ng bagong gamot, kundi pati na rin para sa proteksyon ng patent ng gamot mismo.

Sa Russian Federation, ang termino ng isang patent para sa isang imbensyon na may kaugnayan sa isang produktong panggamot, ang aplikasyon nito ay nangangailangan ng pagkuha ng permit alinsunod sa pamamaraang itinatag ng batas, ay pinalawig ng pederal na ehekutibong awtoridad para sa intelektwal na ari-arian sa kahilingan ng ang may hawak ng patent para sa isang panahon na kinakalkula mula sa petsa ng paghahain ng aplikasyon para sa isang imbensyon hanggang sa petsa ng pagtanggap ng unang naturang pahintulot na gamitin, bawas limang taon. Kasabay nito, ang panahon kung saan pinalawig ang bisa ng isang patent para sa isang imbensyon ay hindi maaaring lumampas sa limang taon. Matapos ang pag-expire ng patent, ang ibang mga tagagawa ay maaaring magparami at maglagay sa merkado ng isang katulad na gamot (ang tinatawag na generic), kung patunayan nila ang bioequivalence ng mga reproduced at orihinal na gamot. Kasabay nito, ang generic na teknolohiya ng produksyon ay maaaring maging anuman, ngunit hindi napapailalim sa umiiral na proteksyon ng patent sa bansa. Siyempre, hindi maaaring gamitin ng generic na manufacturer ang brand name para sa gamot na ito, ngunit ang international non-proprietary name lang (INN), o ilang bagong patented niya (synonym). Sa kabila ng bagong pangalan sa sarili nitong paraan pagkilos na panggamot ang mga gamot ay maaaring magkatulad o napakalapit.

Ang mga orihinal ba na gamot at generic ay ganap na katumbas? Mula sa punto ng view ng kimika, ang aktibong sangkap ay pareho. Ngunit ang teknolohiya ng produksyon ay naiiba, ang iba't ibang antas ng paglilinis ay posible. May iba pang mga kadahilanan din. Halimbawa, alam na sa loob ng mahabang panahon ang iba't ibang mga kumpanya ay hindi makakamit ang parehong kahusayan acetylsalicylic acid(para sa isang generic), tulad ng Bayer AG, ang tagagawa ng orihinal na aspirin. Ito ay lumabas na ang bagay ay hindi lamang sa kadalisayan ng mga hilaw na materyales, kundi pati na rin sa isang espesyal na paraan ng pagkikristal, na nagresulta sa espesyal, mas maliliit na kristal ng acetylsalicylic acid. Maaaring magkaroon ng maraming gayong mga nuances. Posible rin ang kabaligtaran na resulta, kapag ang generic ay mas matagumpay kaysa sa orihinal na gamot.

Mga gamot, gamot, produktong panggamot, produktong panggamot - isang sangkap at kumbinasyon ng mga sangkap ng natural o sintetikong pinagmulan sa anyo ng isang form ng dosis (solusyon, pamahid, kapsula, tablet, atbp.) na ginagamit para sa pagsusuri, pag-iwas at paggamot ng mga sakit.

Ang mga produktong panggamot ay dapat sumailalim sa mga mandatoryong klinikal na pagsubok at makatanggap ng mga pag-apruba para sa paggamit bago sila ibenta.

Listahan ng mga produktong panggamot

A Acyclovir	B Biseptol Berodual Bioparox	SA		Duphaston
		Z	Ibuprofen
	loperamide Longidaza	Milgamma Mydocalm Mexidol Mukaltin		Omeprazole
Paracetamol	RioFlora Immuno	Sinupret	T	Sa
Furazolidone Filter STI Flucanazole			H	W
Enterofuril Essentiale Forte

Kasaysayan ng gamot

Kahit na noong sinaunang panahon, sinubukan ng mga tao, na gumagamit ng iba't ibang mga natural na panggamot na sangkap, na iligtas ang kanilang buhay. Sa karamihan ng mga kaso, ito ay mga extract ng halaman, ngunit ginamit din ang mga paghahanda na nakuha mula sa lebadura, hilaw na karne at dumi ng hayop. Maraming mga nakapagpapagaling na sangkap ay nasa isang madaling ma-access na anyo sa mga hilaw na materyales ng hayop o gulay, bilang isang resulta kung saan ang gamot ay gumamit ng isang malaking bilang ng mga gamot na paghahanda ng pinagmulan ng hayop at gulay mula noong sinaunang panahon (halimbawa, sibuyas ng dagat, opium, langis ng castor, kilala mula noong sinaunang Egypt; adonis, lily of the valley , foxglove, atbp. ay malawakang ginagamit sa katutubong gamot). Ang mga tao lamang bilang ang pagbuo ng kimika ay naging kumbinsido na nakapagpapagaling na epekto ng mga naturang sangkap ay binubuo sa piling epekto ng ilang mga kemikal na compound sa katawan. Nang maglaon, ang mga naturang compound ay nagsimulang makuha sa pamamagitan ng synthesis sa laboratoryo.

Ang pag-unlad ng maraming pang-agham na disiplina (pisyolohiya, anatomy at lalo na ang kimika), pati na rin ang pag-unlad ng teknolohiya sa ikalawang kalahati ng ika-19 na siglo, ay naging posible na mag-synthesize ng isang malaking bilang ng mga sangkap na wala sa form o kumbinasyong ito. , ngunit may therapeutic effect (pyramidone, antipyrine, aspirin, plasmocide at daan-daang iba pa). Ginawa nilang posible na pag-aralan ang mga katangian ng mga gamot, gayundin ang paglikha ng mga bagong gamot sa pamamagitan ng isang eksperimento na pumalit sa iba't ibang mga teoryang walang batayan sa siyensiya (Hahnemann, Paracelsus at iba pa) na dati nang namayani sa agham at paggamot sa droga.

Ang German chemist at bacteriologist na si Paul Ehrlich ay ang nagtatag ng modernong chemotherapy. Sa pagtatapos ng ika-19 na siglo, nagawa niyang lumikha ng isang teorya ng paggamit ng mga kemikal na compound bilang paglaban sa mga nakakahawang sakit.

Ang mga hilaw na materyales para sa paglikha ng mga gamot ay:

Mga hilaw na materyales ng hayop - mga organo at glandula ng hayop, waks, mantika, taba ng lana ng tupa, atay ng bakalaw, atbp.;

Mga halaman (bulaklak, damo, dahon, ugat, balat, prutas, buto) at mga produkto ng kanilang pagproseso (mahahalaga at nakapirming mga langis, mga dagta, gilagid, katas);

Fossil organic raw materials - mga produkto ng distillation ng karbon, langis, pati na rin ang mga produkto ng distillation nito;

Mga inorganikong mineral - mineral na bato, pati na rin ang mga produkto ng kanilang pagproseso sa pamamagitan ng metalurhiya at industriya ng kemikal;

Lahat ng uri ng mga organikong compound na kinakatawan ng mga produkto ng malaking industriya ng kemikal.

Pag-uuri ng mga gamot

Mayroong ilang mga klasipikasyon, na batay sa iba't ibang mga palatandaan ng mga gamot:

Sa pamamagitan ng pinagmulan - mineral, gawa ng tao, natural;

Sa pamamagitan ng kemikal na istraktura(halimbawa, mga compound na nagmula sa imidazole, furfural, pyramidin, atbp.);

Ayon sa pangkat ng pharmacological - ang pinakakaraniwang pag-uuri sa ating bansa, na batay sa epekto ng gamot sa katawan ng tao;

Anatomical-therapeutic-chemical classification - isang internasyonal na pag-uuri, na isinasaalang-alang pangkat ng parmasyutiko produktong panggamot, ang kemikal na katangian nito at nosolohiya ng sakit kung saan ginagamit ang gamot;

Pag-uuri ng nosological - ayon sa mga sakit para sa paggamot kung saan ginagamit ang gamot.

pag-aaral ng droga

Mga tagapagpahiwatig ng dami ng gamot:

Therapeutic na dosis;

Disimulado (tolerated) dosis;

Ang nakamamatay na dosis (bilang panuntunan, kinakalkula bawat 1 kg ng isang tao o live na timbang).

Para sa marami, ang mga pinahihintulutang dosis ay legal bilang pinakamataas na dosis. Ang konsepto ng "therapeutic index" ay tumutukoy sa ratio ng nakamamatay na dosis sa therapeutic one. Kung mas malaki ang ratio na ito, mas malaya ang maaaring ireseta ng espesyalista sa gamot.

Ang pagkilos ng gamot

Karaniwan, ang pagkilos ng mga gamot ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagbabago ng mga katangian ng physicochemical ng kapaligiran kung saan matatagpuan ang mga elemento ng cellular ng katawan. Bukod dito, ang pagkilos ay maaaring nasa likas na katangian ng isang kemikal na tambalan ng gamot na may mga elemento ng katawan at kung minsan ay may direktang pagkilos sa protoplasm ng mga selula, na kasunod na sinamahan ng kanilang kumpletong pagkawasak.

Ang pisyolohikal na epekto ng pagkilos ay alinman sa pagsugpo o paggulo ng mga elemento ng cellular. Sa kasong ito, ang dosis ng gamot ay gumaganap ng isang mahalagang papel, dahil ang parehong gamot sa iba't ibang mga dosis ay maaaring makapukaw ng ibang epekto - upang mang-api sa malalaking dosis (hanggang sa paralisis) at upang pukawin sa maliliit na dosis.

Ang isang mahalagang punto ay ang yugto ng pagkilos ng droga: ang ilang mga gamot ay maaaring kumilos sa panahon ng pagtagos sa katawan (halimbawa, ang yugto ng pagpasok ayon kay Kravkov), ang iba pa - sa panahon ng maximum na konsentrasyon sa katawan ng tao (saturation phase), at iba pa - sa panahon ng pagbaba ng konsentrasyon (exit phase). ). At hindi gaanong mahalaga ay ang kakayahan ng ilang mga uri ng mga gamot na maipon, na nagpapakita ng sarili sa isang matalim na pagtaas, at sa ilang mga kaso, isang pagbaluktot ng kanilang pagkilos sa kasunod na pangangasiwa, na ipinaliwanag ng akumulasyon ng gamot sa katawan, pati na rin ang akumulasyon ng epekto ng pagkilos.

Dapat ding tandaan na sa maraming aspeto ang epekto ng gamot ay nakasalalay sa estado ng kalusugan, kasarian, edad at mga indibidwal na katangian ng pasyente na kumukuha nito. Maraming mga gamot sa pinababang dosis ay maaaring magkaroon ng mas malakas na epekto sa mga bata kaysa sa mga matatanda. Ang mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis, regla, paggagatas ay iba ang reaksyon sa mga gamot kaysa karaniwan. Ang bawal na gamot ay nakakaapekto sa ilang mga tao nang malakas, na nagpapahiwatig hypersensitivity organismo sa mga tiyak na sangkap.

Mga paraan ng aplikasyon

Ang gamot ay maaaring ibigay sa katawan sa iba't ibang paraan. Ang gamot ay kadalasang iniinom nang pasalita. Upang maiwasan ang pangangati ng gastrointestinal tract at pagkabulok ng gamot, o upang makamit ang pinakamalaking epekto, ang gamot ay iniksyon sa ilalim ng balat na may isang hiringgilya (intravenously o intramuscularly). Maraming mga gamot ang ibinibigay sa pamamagitan ng paglanghap o sa pamamagitan ng tumbong.

Ang panlabas na paggamit ng mga gamot ay itinuturing na inilalapat sa pantakip sa balat at sa mauhog lamad ng ilong, mata, oral cavity, tainga, genitourinary tract (sa kanal ng simbahan ng matris at sa pasukan sa ureter), sa rectal mucosa (sa lokasyon panloob na spinkter).

Ang mga gamot sa katawan ay nagbabago, ang mga kemikal na compound na may mga likido at mga layer nito ay nawasak, nawawala ang kanilang mga nakakalason na katangian (sa ilang mga kaso ay nakuha ang mga ito). Sa parehong anyo, ang mga ito ay pinalabas mula sa katawan ng tao sa pamamagitan ng mga bato, bituka, mga glandula ng pawis, respiratory tract, atbp.

Inirereseta at OTC na mga gamot

Ang reseta para sa isang gamot (sa pangkalahatang tinatanggap na internasyonal na pag-uuri ay hindi kaugalian na gamitin ang salitang gamot, gamot, ngunit gamitin ang konsepto ng isang gamot) ay isang nakasulat na reseta ng isang gamot sa iniresetang form, na inisyu ng isang beterinaryo o medikal. manggagawa na may karapatang ibigay ang gamot o ang produksyon nito at mga holiday. Samakatuwid, ang mga inireresetang gamot ay isang gamot na ibinibigay mula sa isang parmasya lamang na may reseta mula sa isang espesyalista. Ang mga OTC na gamot ay mga gamot na opisyal na pinapayagang ibenta nang walang reseta ng doktor. Ang bilang ng mga gamot na pinapayagang ibenta nang walang reseta, ayon sa Ministry of Health. Ngunit noong Agosto 2011, nawala ang puwersa ng dokumentong ito. Bilang resulta, ngayon ay walang isang legal na inaprubahang pamamaraan at dokumento na mag-uuri sa gamot bilang OTC. Para sa kadahilanang ito, ang mga empleyado ng parmasya ay ginagabayan lamang ng mga indikasyon ng tagagawa, na naka-print sa packaging. Tinatayang ratio ng reseta at wala mga iniresetang gamot sa mga parmasya, tumingin sila ng humigit-kumulang 70 hanggang 30. Ngunit ngayon ang bansa ay nakakaranas ng isang krisis sa sistema ng "doktor-parmasyutiko-pasyente", na ipinahayag sa pagbebenta ng mga opisyal na iniresetang gamot ( hormonal contraceptive, antibiotics, gamot para sa cardiovascular system atbp.) nang walang wastong naisagawang reseta o, na karaniwan din, nang hindi ito inilalahad.

Ang lahat ng ito ay talagang humahantong sa libreng pagbebenta ng anumang mga gamot. Ang hindi makatwiran na paggamit at hindi makontrol na pag-inom ng mga gamot ay naglalagay ng panganib hindi lamang sa mga pasyente, ngunit humahantong din sa pagkalat ng pagkagumon sa droga, pagbuo ng mga microorganism na lumalaban sa antibiotic, at marami pang ibang negatibong kahihinatnan.

Unti-unti, hinihigpitan ng estado ang kontrol sa sirkulasyon ng mga gamot. Halimbawa, noong Hunyo 2012, ang Order ng Ministry of Health at Social Development ay nagsimula sa Russia sa pag-apruba ng isang bagong pamamaraan para sa pagbebenta ng mga gamot na naglalaman ng mga precursor, kasama. mga painkiller na naglalaman ng codeine, na marami sa mga ito ay mataas ang demand sa populasyon. Mula noong Hulyo 2012, upang labanan ang pagkagumon sa droga, ang mga gamot sa itaas ay ibinibigay sa ilalim ng isang espesyal na form ng reseta (148-1 / y-88).

Sa ating bansa, ang pagbebenta ng isang gamot na walang reseta ay pinarurusahan ng multa na 1-2 libong rubles. Kung sakaling maulit ang sitwasyon, ang mga inspektor ay maaaring gumuhit ng isang protocol para sa organisasyon ng parmasya, at ang halaga ng multa ay tataas sa 40-50 libong rubles.

mga homeopathic na gamot

Sa maraming bahagi ng mundo, ang mga gamot na ito ay kinokontrol sa ibang paraan alinman bilang " mga pandagdag sa nutrisyon at mga produkto", alinman bilang "mga gamot" o bilang "mga gamot alternatibong gamot". Sa ngayon, walang itinatag na opinyon ng mga organisasyong napagkasunduan sa pambansang awtoridad sa kalusugan.

Sa ating bansa, ang mga homeopathic na gamot ay nasa ilalim ng mga tradisyonal na gamot. Noong 2010, sinimulan ng trabaho na baguhin ang ilang mga uri ng paghahanda, kabilang ang mga homeopathic.

Pambatasang regulasyon ng mga gamot sa Russian Federation

Ang estado ay lubos na mahigpit na kinokontrol ang sirkulasyon ng mga gamot. Ang pangunahing dokumento na kumokontrol sa sirkulasyon ng mga gamot para sa 2011 ay Pederal na Batas No. 61-FZ "Sa sirkulasyon ng mga gamot" na may petsang 04/12/2010. Ang mga paksa ng sirkulasyon ng droga, bilang karagdagan sa pangunahing batas, ay napapailalim sa mga batas na "Sa Proteksyon ng Mga Karapatan ng Consumer", "Sa Narcotic Drugs at Psychotropic Substances", "Sa Paglilisensya sa Ilang Mga Uri ng Aktibidad", "Sa Mga Serbisyong Panlipunan para sa mga Matatanda. Mga Mamamayan at May Kapansanan", atbp.

Tinutukoy ng Batas sa Mga Gamot ang mga konsepto ng "droga" at "droga". Ayon sa batas, ang "droga" ay isang pangkalahatang konsepto, na maaari ring magsama ng mga sangkap. Sa turn, ang mga gamot ay mga gamot sa anyo ng mga form ng dosis na ginagamit para sa diagnosis, paggamot, pag-iwas sa sakit, rehabilitasyon, pag-iwas, pagpapanatili o pagwawakas ng pagbubuntis.

Ang mga gamot na ginagamit sa Russia ay maaaring irehistro sa Roszdravnadzor, na naglalabas ng rehistro ng estado ng mga gamot.

Ang pagpapalabas ng mga awtorisadong gamot ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng GOST, na pinagtibay noong 2010 at sumusunod sa internasyonal na pamantayan ng GMP. Sa 2014 lahat mga kumpanya ng parmasyutiko Ang Russian Federation ay kinakailangang pumunta sa mga kinakailangan nito.

Ang pagbebenta ng mga produktong panggamot ay isinasagawa lamang ng mga parmasya (mga kiosk ng parmasya, mga parmasya) na nagbigay ng naaangkop na lisensya. Ang mga pandagdag sa pandiyeta ay maaaring ibenta nang hiwalay.

Ang sirkulasyon ng mga gamot sa ating bansa ay kinokontrol ng batas, gayundin ng mga by-laws, incl. regular na i-update ang bilang ng mga mahalaga at mahalaga mahahalagang gamot, isang listahan ng mga narcotic na gamot, atbp.

Batas sa buwis

Kapag nagbebenta ng maraming gamot, ang VAT noong 2008 ay tumutugma sa sampung porsyento (18% - mga pandagdag sa pandiyeta). Sa teritoryo ng Ukraine, ginagawa nila ang pagbabalik ng excise duty para sa paggamit ng alkohol sa panahon ng paggawa ng mga gamot, ngunit pagkatapos lamang na maibenta.

Kontrol sa kalidad ng estado

Sa Russia, ang kalidad ng mga gamot ay sinusubaybayan ng Roszdravnadzor, na nasa ilalim ng Ministry of Health. Sa maraming malalaking lungsod mayroong mga sentro ng kontrol sa kalidad ng gamot. Ang kanilang pangunahing gawain ay suriin ang mga organisasyong nagbebenta ng mga gamot (pagsunod sa mga pamantayan sa pagbebenta at imbakan), pati na rin ang pumipili (kabuuan at sa ilang ilang mga rehiyon) kontrol sa kalidad. Batay sa impormasyong natanggap mula sa mga sentrong pangrehiyon, ang Roszdravnadzor ay gumagawa ng desisyon na tanggihan ang isa o ibang gamot.

Ang mga peke at tinanggihang gamot ay napapailalim sa pag-withdraw mula sa pagbebenta, ang impormasyon tungkol sa mga ito ay nai-publish sa website ng Roszdravnadzor.

Ang mga narkotikong gamot at ang kanilang sirkulasyon

Ang mga produktong gamot na narcological, ayon sa dokumentasyon ng regulasyon, ay mga produktong panggamot at mga sangkap na parmasyutiko na naglalaman ng narcotic substance at kasama sa listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic na gamot, pati na rin ang kanilang mga recourses, napapailalim sa mahigpit na kontrol, alinsunod sa kasalukuyang batas, mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation, kasama. Single Convention on Narcotic Drugs.

Mula sa listahan ng mga narcotic na gamot, ang mga gamot ay direktang nauugnay sa:

Listahan II - mga psychotropic na sangkap at narcological na gamot, ang sirkulasyon kung saan sa Russia ay limitado. Sila ay napapailalim sa kontrol alinsunod sa kasalukuyang batas at mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation.

Listahan III - mga psychotropic na sangkap, ang sirkulasyon kung saan sa Russia ay limitado, kung saan pinapayagan ang pagbubukod ng ilang mga hakbang sa kontrol, na isinasaalang-alang ang kasalukuyang batas ng Russian Federation at mga internasyonal na kasunduan.

Ang estado ay may karapatan na panatilihin ang isang monopolyo sa paggawa ng Schedule II na narcotic na gamot. Ang lahat ng kumpanyang kasangkot sa sirkulasyon ng mga psychotropic at narcotic substance ay dapat may lisensya. Ang mga parmasya na mayroon sa kanilang mga iba't ibang gamot na kabilang sa mga listahan II at III ay dapat magkaroon ng lisensya upang ibenta ang bawat listahan.

Ang kontrol sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot sa ating bansa, bilang karagdagan sa Roszdravnadzor, ay isinasagawa ng Federal Drug Control Service ng Russian Federation. Sa kadahilanang ang mga doktor ay natatakot sa pag-unlad ng pagkagumon sa mga pasyente na may narcotic na gamot at sikolohikal na hindi ito tinatanggap, at dahil din sa magkasalungat, nakakalito at nagbabagong batas, sila ay maingat sa pagrereseta ng mga gamot kahit sa mga nangangailangan nito.

Orihinal na "generics" at mga gamot

Ang orihinal na gamot ay isang dating hindi kilalang gamot at unang inilabas para ibenta ng may-ari ng patent o developer. Karaniwan ang pag-promote at pagbuo ng isang bagong gamot sa merkado ay isang mahaba at mahal na proseso. Sa maraming kilalang compound at bagong synthesize sa pamamagitan ng enumeration, batay sa kanilang mga katangian at sa pamamagitan ng computer simulation ng biological (tinantyang) aktibidad, ang mga substance ay natukoy at na-synthesize na nakikilala sa maximum na target na aktibidad. Sa pagkumpleto ng mga eksperimento sa hayop, na may positibong resulta, ang mga klinikal na pagsubok ay isinasagawa sa mga grupo ng mga boluntaryo. Kung ang bisa ay nakumpirma na may menor de edad side effects, ang gamot ay napupunta sa produksyon. Sa batayan ng mga karagdagang pagsubok, ang mga posibleng tampok ng pagkilos at hindi kanais-nais na mga epekto ay nilinaw. Kadalasan ang pinaka-negatibong epekto ay ipinahayag sa panahon ng klinikal na paggamit.

Ngayon, halos lahat ng mga bagong gamot ay patented. Sa karamihan ng mga bansa, ang batas ng patent ay nagbibigay ng proteksyon sa patent, kapwa para sa paraan ng pagkuha ng gamot, at proteksyon ng patent para sa gamot mismo. Ang termino ng isang patent para sa isang imbensyon sa Russia ay maaaring pahabain ng pederal na awtoridad para sa isang panahon na kinakalkula mula sa petsa ng pag-file ng isang aplikasyon para sa isang pag-imbento ng isang gamot na produkto hanggang sa petsa ng pagtanggap ng unang pahintulot para sa paggamit, minus 5 taon . Bukod dito, ang panahon kung saan na-renew ang patent ay hindi maaaring higit sa 5 taon. Sa pagtatapos ng patent, may karapatan ang ibang mga tagagawa na gumamit at magbenta ng mga katulad na gamot (generic) kung mapatunayan nila ang bioequivalence ng orihinal at generic na gamot. Bukod dito, ang generic na teknolohiya ng produksyon ay maaaring maging anumang bagay, ang pangunahing bagay ay hindi ito nahuhulog sa ilalim ng proteksyon ng patent. Ngunit sa parehong oras, ang tagagawa ay walang karapatan na gamitin ang pangalan ng tatak, ngunit ang internasyonal lamang generic na pangalan o ilang kasingkahulugan, patented niya.

Ang aktibong substansiya ng generic at orihinal na gamot ay pareho sa mga tuntunin ng kimika, ngunit ang ibang teknolohiya ng produksyon ay posible iba't ibang antas paglilinis. Mayroong iba pang mga kadahilanan na nakakaapekto sa pagiging epektibo ng gamot.

Halimbawa, sa paglipas ng mga taon, ang iba't ibang kumpanya ay hindi nakakamit ang eksaktong kaparehong epekto ng acetylsalicylic acid gaya ng sa Bayer (drug "aspirin") para sa kanilang mga generic. Ito ay lumabas na ang lihim ay hindi lamang nasa kalidad at kadalisayan ng mga hilaw na materyales, kundi pati na rin sa paraan ng pagkikristal, na nagbibigay ng kakaiba, mas maliliit na kristal. Ngunit ang kabaligtaran na resulta ay hindi ibinukod, kapag ang generic ay mas epektibo kaysa sa orihinal na gamot.

Pamemeke at palsipikasyon

Unang opisyal na naiulat na pagtuklas pekeng gamot sa Russia ay naitala noong 1998.

Ang pagpapakilala ng konsepto ng "mga pekeng gamot" sa batas ng Russian Federation ay noong 2004. Ito ay nagkakahalaga ng pagkilala sa pagitan ng mga pekeng gamot at mga pekeng gamot.

Ang mga pekeng gamot ay mga gamot na ginawa nang walang pahintulot ng may hawak ng patent.

Ang pamemeke ay isang sadyang pagbabago sa reseta para sa paggawa ng isang produktong panggamot. Pagbawas ng nilalaman ng kinakailangang sangkap o pagpapalit ng mga mamahaling sangkap ng mura. Halimbawa, ang pagpapalit ng mamahaling cefasolite ng mas murang penicillin (sa kasong ito, ang gamot ay hindi gaanong epektibo). Bilang karagdagan, ang iba pang mga paglabag sa panahon ng paggawa ay posible: mga paglabag sa pagkakasunud-sunod at oras ng proseso ng teknolohikal, hindi magandang kalidad na mga materyales sa pag-iimpake, pag-underestimation ng antas ng paglilinis, atbp.

Una sa lahat, ang pagiging epektibo ng gamot ay tinutukoy ng aktibong sangkap. Ang mga pamantayan ng internasyonal na batas ay nagdidikta na ang komposisyon at formula aktibong sangkap hindi maaaring maging lihim ng kumpanya. Ngunit para sa isang tiyak na tagal ng panahon, ang ibang mga kumpanya ay hindi maaaring gumawa ng gamot na ito nang walang pahintulot ng may hawak ng patent. Kasabay nito, kahit na sa pagtatapos ng termino, hindi maaaring gamitin ng ibang mga kumpanya ang orihinal na pangalan ng gamot na nakarehistro ng tatak.

Ang aming medikal na portal Ang "site" ay naglalaman ng impormasyon tungkol sa mga produktong medikal, mga gamot, mga disinfectant, mga produkto at item para sa personal na kalinisan, mga tool at item na ginagamit sa pag-aalaga sa mga taong may sakit, mga bagong silang at iba pang produktong medikal.

Ang pharmacology ay ang agham na nag-aaral ng aksyon mga sangkap na panggamot sa katawan ng tao, mga pamamaraan para sa pagkuha ng mga bagong gamot. Nasa Sinaunang Greece at sa India, sa tundra at sa pinakatimog na dulo ng Africa, sinubukan ng mga tao na humanap ng paraan para labanan ang sakit. Ito ay naging, sa isang kahulugan, ang kanilang pagkahumaling, isang pangarap na nagkakahalaga ng pagsisikap.

Terminolohiya ng pharmacological

Ang mga gamot ay mga sangkap o kumbinasyon nito na ginagamit upang gamutin ang isang sakit o bilang isang hakbang sa pag-iwas.

Ang produktong panggamot ay isang produktong panggamot na handa nang gamitin.

Mayroong iba't ibang anyo ng mga gamot. Ginagawa ito para sa kadalian ng paggamit at ang posibilidad ng isang indibidwal na diskarte sa paggamot ng mga pasyente. Bilang karagdagan, dahil sa iba't ibang mga paraan ng pagpapalaya, posible na maihatid ang gamot sa katawan sa maraming paraan. Ginagawa nitong mas madali ang pakikipagtulungan sa mga walang malay na pasyente, gayundin sa mga taong nakatanggap ng mga pinsala at paso.

Listahan A at B

Ang lahat ng mga gamot ay nahahati sa tatlong grupo:

Listahan A (mga lason);

Listahan B (malakas na gamot, kabilang ang analgesics);

Available ang mga gamot nang walang reseta.

Ang mga gamot ng klase A at B ay nangangailangan ng mas mataas na atensyon, samakatuwid, ang isang espesyal na reseta ay kinakailangan upang makuha ang mga ito sa network ng parmasya. Bilang karagdagan, kailangan mong malaman kung saan at kung paano maayos na iimbak ang mga gamot na ito. Dahil madali silang mabulok sikat ng araw o bumili ng karagdagang nakakalason na katangian. At ang ilang mga gamot, tulad ng morphine, ay napapailalim sa mahigpit na pananagutan. Samakatuwid, ang bawat ampoule ay ipinasa ng mga nars sa dulo shift sa trabaho na may entry sa naaangkop na journal. Ang ilang iba pang mga gamot ay nakarehistro din: neuroleptics, mga gamot para sa kawalan ng pakiramdam, mga bakuna.

Mga recipe

Ang reseta ay isang nakasulat na kahilingan mula sa isang doktor sa isang parmasyutiko o parmasyutiko na magbenta ng gamot sa isang pasyente, na nagsasaad ng form, dosis at paraan at dalas ng paggamit. Ang form ay agad na gumaganap ng mga function ng isang medikal, legal at pinansyal na dokumento kung ang mga gamot ay ibinibigay sa pasyente sa isang kagustuhan na batayan o walang bayad.

Mayroong batas na pambatasan na kumokontrol sa mga doktor ng iba't ibang espesyalidad at posisyon.

Ang isang gamot ay hindi lamang isang sangkap na maaaring mag-alis ng isang sakit o mga pagpapakita nito, kundi pati na rin isang lason, kaya ang doktor ay dapat na ipahiwatig nang tama ang dosis kapag nag-isyu ng isang reseta.

Mga dosis

Sa pormularyo ng reseta, ang dami ng sangkap na panggamot ay nakasulat sa Arabic numeral sa mass o volume unit ng decimal system. Ang buong gramo ay pinaghihiwalay ng kuwit, gaya ng 1.0. Kung ang gamot ay naglalaman ng mga patak, kung gayon ang kanilang numero ay ipinahiwatig ng mga Roman numeral. Ang ilang antibiotic ay kinakalkula sa international (IU) o biological units (U).

Ang mga gamot ay mga sangkap na maaaring nasa solid, likido o gas na anyo. Ang mga likido at gas sa mga reseta ay ipinahiwatig sa mililitro, sa kaso ng paglanghap, mapapansin lamang ng doktor ang dosis ng tuyong gamot.

Sa pagtatapos ng reseta, inilalagay ang pirma at personal na selyo ng doktor. Bilang karagdagan, ang data ng pasaporte ng pasyente ay ipinahiwatig, tulad ng apelyido, inisyal, edad. Tiyaking isama ang petsa ng paglabas ng reseta at petsa ng pag-expire nito. May mga espesyal na form para sa pagre-record ng mga reseta para sa mga subsidized na gamot, narcotics, sleeping pills, antipsychotics, at painkiller. Ang mga ito ay nilagdaan hindi lamang ng dumadating na manggagamot, kundi pati na rin ng punong manggagamot ng ospital, na nagpapatunay sa kanyang selyo, at naglalagay ng isang bilog na selyo ng institusyong medikal sa itaas.

Ipinagbabawal sa klinika ng outpatient na magreseta ng eter para sa anesthesia, fentanyl, chloroethane, ketamine at iba pang mga natutulog na sangkap. Sa karamihan ng mga bansa, ang mga reseta ay nakasulat sa Latin, at ang mga rekomendasyon lamang para sa admission ay nakasulat sa isang wika na naiintindihan ng pasyente. Para sa mga narcotic at lason na sangkap, ang bisa ng awtorisasyon sa marketing ay limitado sa limang araw, para sa medikal na alak - sampu, ang natitira ay maaaring mabili sa loob ng dalawang buwan mula sa petsa ng pagpapalabas ng reseta.

Pangkalahatang pag-uuri

Sa modernong mga katotohanan, kapag may mga pinaka-hindi pangkaraniwang gamot, ang pag-uuri ay kailangan lamang upang mag-navigate sa kanilang pagkakaiba-iba. Upang gawin ito, maraming mga kondisyon na gabay ang ginagamit:

Therapeutic na paggamit - mga grupo ng mga gamot na ginagamit sa paggamot sa isang sakit ay nabuo.
Pharmacological action - ang epekto na ginagawa ng gamot sa katawan.
Kemikal na istraktura.
prinsipyo ng nosological. Ito ay katulad ng therapy, tanging ang pagkakaiba ay mas makitid.

Pag-uuri ng pangkat

Sa bukang-liwayway ng pag-unlad ng gamot, sinubukan ng mga doktor na i-systematize ang mga gamot mismo. Ang pag-uuri bilang tulad ay lumitaw sa pamamagitan ng mga pagsisikap ng mga chemist at pharmacist, na pinagsama-sama ayon sa prinsipyo ng punto ng aplikasyon. Kasama dito ang mga sumusunod na kategorya:

1. Mga gamot na psychotropic at ang mga kumikilos sa sentral sistema ng nerbiyos ay nangangahulugan (mga tranquilizer, neuroleptics, sedatives, antidepressants, antiepileptic, anti-inflammatory).

2. Mga gamot na kumikilos sa peripheral nervous system (ganglioblockers, anticholinergics)

3. Lokal na anesthetics.

4. Mga gamot na nagbabago sa tono ng vascular.

5. Mga ahente ng diuretiko at choleretic.

6. Mga gamot na nakakaapekto sa mga organo ng panloob na pagtatago at metabolismo.

7. Antibiotics at antiseptics.

8. Mga gamot na anticancer.

9. Paraan para sa mga diagnostic (tina, contrast agent, radionuclides).

Ito at ang katulad na paghihiwalay ay tumutulong sa mga batang doktor na mas maunawaan ang mga gamot na magagamit na. Ang pag-uuri sa mga grupo ay nakakatulong upang madaling maunawaan ang mekanismo ng pagkilos ng isang partikular na gamot at matandaan ang mga dosis.

Pag-uuri ayon sa istraktura ng kemikal

Ang tampok na ito ay pinaka-angkop para sa pag-uuri ng mga antiseptic at antimicrobial na gamot. May mga bactericidal at bacteriostatic na gamot. Ang pag-uuri ayon sa sumasaklaw sa parehong mga pangkat na ito. Ang kemikal na istraktura ng isang sangkap ay sumasalamin sa mekanismo ng pagkilos ng gamot at ang pangalan nito.

Halides. Ang mga ito ay batay sa isang kemikal na elemento ng halogen group: chlorine, fluorine, bromine, yodo. Halimbawa, antiformin, chloramine, pantocid, iodoform at iba pa.
Mga oxidizer. Madaling hulaan na ang kanilang mekanismo ng pagkilos ay naglalayong pagbuo ng isang malaking halaga ng libreng oxygen. Kabilang dito ang hydrogen peroxide, hydroperite, potassium permanganate crystals.
Mga asido. Ginagamit ang mga ito sa gamot sa sa malaking bilang. Ang pinakasikat sa kanila ay salicylic at boric.
Alkalis: sodium borate, bicarmint, ammonia.
Aldehydes. Ang mekanismo ng pagkilos ay batay sa kakayahang mag-alis ng tubig mula sa mga tisyu, na ginagawa itong mas matibay. Mga kinatawan - formalin, formidron, lysoform, urotropin, urosal, ethyl alcohol.
asin mabigat na bakal: sublimate, mercury ointment, calomel, lapis, collargol, lead plaster, zinc oxide, Lassar paste, atbp.
Phenols. Mayroon silang nakakairita at nakaka-cauterizing effect. Ang pinakakaraniwan sa kanila ay carbolic acid, lysol.
Mga tina. Ginagamit ang mga ito sa diagnostic manipulations at bilang isang lokal na nagpapawalang-bisa at antibacterial agent. Kabilang dito ang methylene blue, makinang na berde, fukortsin.
Tars at resins, halimbawa, Vishnevsky balm, ichthyol, paraffin, naphthalene, sulsen. Pagbutihin ang lokal na suplay ng dugo sa mga tisyu.

solidong gamot

Ang mga gamot na ito ay may mga sumusunod na kinatawan: mga tablet, drage, pulbos, kapsula at butil at iba pang mga gamot. Ang pagtukoy sa form ng paglabas ay hindi mahirap, dahil maaari mong matukoy sa mata kung ano ang eksaktong nasa harap mo.

Ang mga tablet ay nakuha sa pamamagitan ng paghubog ng pulbos, na binubuo ng aktibong sangkap at ang excipient. Ito ay karaniwang ginagawa sa ilalim ng presyon.

Ang mga Drage ay matatagpuan sa mga layer na kumikilos at excipient idiniin sa paligid ng pellet.

Ang mga pulbos ay may ilang gamit. Maaari silang lasing, iwisik sa mga sugat, diluted na may asin at injected intramuscularly o intravenously. May mga undosed at dosed powders, na, sa turn, ay simple at kumplikado.

Ang mga kapsula ay isang gelatin shell na naglalaman ng likido, butil-butil, pulbos o paste na gamot.

Ang mga butil ay karaniwang matatagpuan sa mga paghahanda sa homeopathic, ay may anyo ng maliliit na particle (mas mababa sa kalahating milimetro ang laki).

mga anyo ng likido

Ang pamamaraang ito ng paghahanda ng gamot ay kinabibilangan ng mga solusyon, galenic at novogalenic na paghahanda, balms, collodions at iba pang mga opsyon sa likido at semi-likido.

Ang mga solusyon ay nabuo pagkatapos ng paghahalo ng gamot at isang solvent, tulad ng tubig o alkohol.

Binubuo lamang ng mga katas ng halaman nakuha sa pamamagitan ng pag-init.

Ang mga pagbubuhos at decoction ay inihanda mula sa mga tuyong halaman. Ang bawat isa sa kanila ay pumipirma sa reseta, kabilang ang dami ng diluent na dapat gamitin ng parmasyutiko.

Pagbubuhos at katas - sa kabaligtaran, mga likidong naglalaman ng alkohol. Maaari silang maging dalisay o alkohol o ethereal. Ang mga paghahanda ng Novogalenic ay naiiba mula sa maginoo, galenic, mataas na antas ng paglilinis ng mga hilaw na materyales at ang tapos na produkto.

Mga Espesyal na Anyo ng Mga Gamot

Ang mga balms ay malangis na likido na may deodorizing at antiseptic properties. Ang collodion ay isang solusyon ng nitrocellulose na may alkohol at eter sa kumbinasyon ng isa hanggang anim. Ginagamit ang mga ito nang eksklusibo sa labas. Ang mga cream ay may semi-liquid consistency at naglalaman ng mga extract ng halaman na may halong base tulad ng glycerin, wax, paraffin, atbp. Ang mga limonada at syrup ay idinisenyo upang gawing mas madali para sa mga bata na uminom ng mga gamot. Nakakatulong ito nang wala Dagdag na pagsusumikap interes maliit na pasyente ang proseso ng paggamot.

Ang mga sterile aqueous at oily na solusyon ay angkop para sa iniksyon. Maaari silang maging kasing simple ng sila ay kumplikado. Kapag nagsusulat ng reseta, palagi nilang ipinapahiwatig ang dosis ng sangkap at ang dami sa isang ampoule, pati na rin ang mga rekomendasyon kung saan eksaktong dapat iturok ang gamot.

malambot na anyo

Kung ang mataba o tulad-taba na mga sangkap ay ginagamit bilang batayan, ang mga malambot na gamot ay nakuha. Ang kahulugan, pag-uuri, proseso ng pagmamanupaktura ng mga ito - lahat ng mga isyung ito ay pinag-aralan ng mga chemist at pharmacist hanggang sa ganap, habang ang doktor ay kailangan lamang malaman ang dosis at mga indikasyon para sa appointment.

Kaya, ang mga ointment ay dapat maglaman ng hindi bababa sa dalawampu't limang porsyento ng tuyong bagay. Ang naaangkop na pagkakapare-pareho ay maaaring makamit sa pamamagitan ng paghahalo ng mga pulbos na may taba ng hayop, waks, mga langis ng gulay, petrolyo halaya o polyethylene glycol. Ang parehong pamantayan ay nalalapat sa mga paste, ngunit dapat silang mas malapot. Ang mga lino, sa kabaligtaran, ay dapat na mas likido, at bago gamitin kailangan nilang kalugin upang ang naayos na pulbos ay pantay na ibinahagi sa loob ng solvent. Ang mga kandila o suppositories ay may solidong anyo, ngunit kapag natutunaw, mabilis itong natutunaw at nagiging likido. Ang mga patch ay solid din sa temperatura ng silid, ngunit sa balat ay natutunaw at dumikit, na bumubuo ng isang mahigpit na kontak.

Ang mga gamot ay mga sangkap na nakararami sa pinagmulan ng halaman na sumailalim sa kemikal o pisikal na pagproseso upang mas masipsip ng katawan ng pasyente ang mga ito.

produktong panggamot, tinatawag din gamot, pharmaceutical na gamot o gamot, ay maaaring matukoy bilang anumang kemikal na nilalayon na gamitin ayon sa Medikal na pagsusuri upang gamutin o maiwasan ang sakit. Ang salitang pharmaceutical ay nagmula sa salitang Griyego na "Pharmakeia". Ang modernong transliterasyon ng salita ay "pharmacy".

...at kung paano ito gagamutin. Mga nilalaman ng artikulo: Mga gamot sa hika Paggamot ng hika gamit ang mga inhaler Mga steroid at iba pang anti-inflammatory na gamot droga Mga bronchodilator sa paggamot ng asthma Nebulizers: tahanan at portable Prednisone at hika Pagpapagaan ng hika at personal na pangangalaga...

Pag-uuri

Maaaring uriin ang mga gamot iba't ibang paraan, halimbawa sa pamamagitan ng mga katangian ng kemikal, regimen o ruta ng pangangasiwa, ang biological system na apektado, o ang kanilang therapeutic effect. Ang binuo at malawakang ginagamit na sistema ng pag-uuri ay ang Anatomical-Therapeutic-Chemical Classification (ATC). Ang World Health Organization ay nagpapanatili ng isang listahan ng mga mahahalagang gamot.

Isang halimbawa ng pag-uuri ng gamot:

Antipyretics: pagbabawas ng temperatura (lagnat/temperatura)
Analgesics: pampawala ng sakit (mga pangpawala ng sakit)
Mga gamot na antimalarial: paggamot ng malaria
Antibiotics: pagsugpo sa paglaki ng microbial
Antiseptics: Pag-iwas sa pagkalat ng mikrobyo malapit sa paso, hiwa at sugat.

Mga uri ng gamot (mga uri ng pharmacotherapy)

Para sa gastrointestinal tract (digestive system)

Mga upper division digestive tract: antacids, anti-reflux na gamot, carminatives, antidopaminergics, inhibitors bomba ng proton, H2-histamine receptor blockers, cytoprotectors, prostaglandin analogues.
Lower digestive tract: laxatives, antispasmodics, antidiarrheal, bile acid sequestrants, opioids.

Para sa cardiovascular system

Pangkalahatan: beta-blockers, calcium antagonists, diuretics, cardiac glycosides, mga gamot na antiarrhythmic, nitrates, antianginal na gamot, vasoconstriction at vasodilation na gamot, peripheral activators.
Nakakaapekto sa presyon ng dugo (mga gamot na antihypertensive): Mga inhibitor ng ACE, angiotensin receptor blockers, alpha-blockers, calcium antagonists.
Coagulation ng dugo: anticoagulants, heparin, antithrombotics, fibrinolytics, paghahanda ng coagulation factor, hemostatic na paghahanda.
Atherosclerosis/cholesterol inhibitors: mga ahente na nagpapababa ng lipid, mga statin.

Para sa central nervous system

Ang mga gamot na nakakaapekto sa central nervous system ay kinabibilangan ng: hypnotics, anesthetics, neuroleptics, antidepressants (kabilang ang tricyclic antidepressants, MAOIs, lithium salts, at selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)), antiemetics, anticonvulsants/antiepileptics , anxiolytics, barbiturates, mga gamot laban sa mga sakit sa paggalaw (halimbawa, Parkinson's disease), stimulant (kabilang ang amphetamines), benzodiazepines, cyclopyrolones, dopamine antagonists, antihistamines, cholinergics, anticholinergics, emetics, cannabinoids, 5-HT (serotonin) antagonists.

Para sa sakit at kamalayan (analgesics)

Ang mga pangunahing klase ng mga pangpawala ng sakit ay ang mga NSAID, opioid, at iba't ibang orphan na gamot tulad ng paracetamol.

Para sa mga karamdaman ng musculoskeletal system

Ang mga pangunahing kategorya ng mga gamot para sa mga karamdaman ng musculoskeletal system: NSAIDs (kabilang ang COX-2 mga pumipili na inhibitor), muscle relaxant, neuromuscular na gamot at acetylcholinesterase inhibitors.

Para sa mga mata

Pangkalahatan: adrenoblockers ng mga neuron, astringent, pampadulas para sa mga mata.
Diagnostic: topical anesthetics, sympathomimetics, parasympatholytics, mydriatics at cycloplegics.
Antibacterial: antibiotics, topical antibiotics, mga gamot na sulfa, mga fluoroquinolones.
Mga antifungal: imidazoles, polyenes
Anti-inflammatory: NSAIDs, corticosteroids
Antiallergic: mga inhibitor mast cells
Laban sa glaucoma: adrenergic agonists, beta-blockers, carbonic anhydrase at tonicity inhibitors, cholinergic receptors, miotic at parasympathomimetic na gamot, prostaglandin inhibitors, nitroglycerin.

Para sa tainga, ilong at nasopharynx

Sympathomimetics, antihistamines, anticholinergics, NSAIDs, steroid, antiseptics, local anesthetics, mga gamot na antifungal, mga cerumenolith.

Para sa respiratory system

Bronchodilators, NSAIDs, antiallergics, antitussives, mucolytics, anticongestants, corticosteroids, beta-2 antagonists, anticholinergics, steroids.

Para sa mga problema sa endocrine

Androgens, antiandrogens, gonadotropins, corticosteroids, human growth hormone, insulin, antidiabetic agents (sulfonylureas, biguanides/metformins, thiazolidinediones, insulin), thyroid hormones, antithyroid drugs, calcitonin, diphosphonate, vasopressin analogs.

Para sa genitourinary system

Mga antifungal, alkalization agent, quinolones, antibiotics, cholinergics, anticholinergics, acetylcholinesterase inhibitors, antispasmodics, 5-alpha reductases, selective alpha-1 blockers, sildenafil, fertility drugs.

Para sa pagpipigil sa pagbubuntis

Mga hormonal contraceptive, ormeloxifene, spermicides.

Mga NSAID, anticholinergics, hemostatic na gamot, antifibrinolytics, hormone replacement therapy (HRT), bone regulators, beta-receptor agonists, follicle-stimulating hormone, luteinizing hormone, GnRH.

Harmolenic acid, gonadotropin releasing inhibitor, progestogens, dopamine agonists, estrogens, prostaglandin, gonadorelin, clomiphene, tamoxifen, diethylstilbestrol.

Para sa balat

Mga emollients, scabies, antifungal, disinfectant, paghahanda sa kuto sa ulo, paghahanda ng tar, bitamina A derivatives, bitamina D analogues, keratolytics, abrasives, systemic antibiotics, topical antibiotics, hormones, exfoliant, fibrinolytics, proteolytics, mga sunscreen, antiperspirant, corticosteroids.

Laban sa mga impeksyon at infestations

Mga antibiotic, antifungal na gamot, antigranulomatous na gamot, antituberculosis, antimalarial, antiviral, antiprotozoal, antiamebic na gamot, anthelmintics.

Para sa immune system

Mga bakuna, immunoglobulin, immunosuppressant, interferon, monoclonal antibodies.

Para sa mga allergic na sakit

Mga gamot na antiallergic, antihistamine, NSAID.

Para sa nutrisyon

Tonics, electrolytes at paghahanda ng mineral(kabilang ang mga paghahanda sa iron at magnesium), mga pandagdag sa nutrisyon ng magulang, mga bitamina, mga gamot laban sa labis na katabaan, mga anabolic, mga hematopoietic na gamot, mga produktong panggamot na pagkain.

Para sa mga sakit sa tumor

Mga cytotoxic na gamot, therapeutic antibodies, sex hormones, aromatase inhibitors, somatostatin inhibitors, recombinant interleukins, G-CSF, erythropoietin.

Para sa mga diagnostic

Mga ahente ng contrast

Para sa euthanasia

Ang Euthanaticum ay ginagamit para sa euthanasia at boluntaryong pagpapakamatay sa tulong ng isang doktor. Sa maraming bansa, ang euthanasia ay ipinagbabawal ng batas, at samakatuwid ang mga gamot para sa naturang paggamit ay hindi lisensiyado sa maraming bansa.

Ang paggamit ng droga

Ang aplikasyon ay ang pagpasok ng isang gamot sa katawan ng pasyente. Ang produktong panggamot ay maaaring gawin sa iba't ibang uri mga form ng dosis tulad ng mga tabletas, tablet o kapsula. meron din iba't ibang mga pagpipilian pag-inom ng mga gamot, kabilang ang intravenous (sa dugo sa pamamagitan ng ugat) o sa pamamagitan ng bibig (sa pamamagitan ng bibig). Maaari silang kunin bilang isang bolus; sa regular na pagitan o tuloy-tuloy. Ang dalas ng paggamit ay madalas na dinaglat mula sa Latin, halimbawa " tuwing 8 oras" ay babasahin bilang Q8H mula sa Quaque VIII Hora.

Mga legal na isyu

Depende sa batas, ang mga gamot ay maaaring hatiin sa mga over-the-counter na gamot (magagamit nang walang anumang paghihigpit) at mga inireresetang gamot (na maaari lamang ireseta ng isang medikal na practitioner). Ang eksaktong paghihiwalay sa pagitan ng dalawang uri ng mga gamot na ito ay nakasalalay sa kasalukuyang batas.

Ang ilang mga batas ay may ikatlong kategorya, mga gamot na nabibili sa reseta. Hindi sila nangangailangan ng reseta upang mabili, ngunit dapat silang itago sa isang parmasya na hindi nakikita ng publiko at isang parmasyutiko lamang ang maaaring magbenta ng mga ito. Ang mga manggagamot ay maaari ding magreseta ng mga walang label na inireresetang gamot para sa mga layunin kung saan ang mga gamot na iyon ay hindi orihinal na inaprubahan ng mga awtoridad sa regulasyon. Ang pag-uuri ng mga direksyon ng Pharmacotherapeutic ay tumutulong upang maisagawa ang proseso ng pakikipag-ugnayan sa pagitan ng mga parmasyutiko at mga doktor.

Ang International Narcotics Control Board sa Estados Unidos ay nagpapataw ng pandaigdigang pagbabawal sa ilang mga gamot. Naglalathala sila ng mahabang listahan ng mga sangkap at halaman na ang kalakalan at pagkonsumo (kung posible) ay ipinagbabawal. Ang mga over-the-counter na gamot ay ibinebenta nang walang mga paghihigpit dahil ang mga ito ay itinuturing na sapat na ligtas na karamihan sa mga tao ay hindi masasaktan ang kanilang mga sarili sa pamamagitan ng aksidenteng pag-inom nito ayon sa itinuro. Maraming bansa, gaya ng UK, ang may ikatlong kategorya ng mga gamot na maaari lamang ibenta sa mga rehistradong parmasya o sa ilalim ng pangangasiwa ng isang parmasyutiko.

Para sa mga pinagmamay-ariang gamot, ang mga bansa ay maaaring magkaroon ng ilang partikular na sapilitang programa sa paglilisensya na, sa ilang sitwasyon, pinipilit ang may-ari ng gamot na makipagkontrata sa ibang mga ahente para gawin ang gamot. Ang mga naturang programa ay maaaring may kaugnayan sa hindi inaasahang kakulangan ng gamot kung sakaling magkaroon ng matinding epidemya ng sakit, o maaaring bahagi ng pagsisikap na tiyaking available ang mga gamot para sa isang sakit, gaya ng AIDS, sa mga bansang hindi kayang bilhin ang mga ito. sa presyo ng may ari..

Paglabas ng reseta

Ang mga inireresetang gamot ay itinuturing na mga inireresetang gamot dahil maaari silang magdulot ng mga side effect at hindi dapat gamitin nang hindi kinakailangan. Ang mga medikal na alituntunin at mga klinikal na pagsubok na kinakailangan para sa pag-apruba ng gamot ay ginagamit upang mas mahusay na ipaalam sa doktor na nagrereseta ng mga gamot na ito, ngunit maaaring mangyari ang mga pagkakamali. Ang mga dahilan tulad ng mga pakikipag-ugnayan o mga side effect na pumipigil sa pagrereseta ng gamot ay tinatawag na contraindications.

Kasama rin sa mga pagkakamali ang labis na pagrereseta o maling paggamit ng iba't ibang gamot, maling pagreseta, kontraindikasyon, at kakulangan ng detalyadong impormasyon sa dosis at mga tagubilin para sa paggamit. Noong 2000, ang kahulugan ng isang maling reseta ay pinag-aralan sa isang kumperensya gamit ang Delphi method, ang kumperensya ay sanhi ng kalabuan ng kung ano ang ibig sabihin nito - isang maling reseta at ang pangangailangan na gumamit ng isang solong kahulugan sa mga siyentipikong papel.

Pagpapaunlad ng Droga

Ang pag-unlad ay ang proseso ng paglikha ng isang gamot. Ang mga gamot ay maaaring mga extract mula sa mga natural na produkto (pharmacognosy) o maaaring synthesize sa pamamagitan ng mga kemikal na proseso. Ang aktibong sangkap ng produktong panggamot ay pinagsama sa " sasakyan”, gaya ng kapsula, cream, o likido na ilalapat sa isang partikular na paraan. Malamang na gagamitin ang pang-bata na packaging sa panghuling produktong ibinebenta sa mamimili.

Mga gamot - blockbusters

Ang blockbuster na gamot ay isang gamot na lumilikha ng higit sa $1 bilyon na kita para sa may-ari nito taun-taon.

Tinatayang humigit-kumulang isang-katlo ng merkado ng parmasyutiko, na isinasaalang-alang ang halaga ng gamot, ay binibilang ng mga blockbuster. Humigit-kumulang 125 mga pamagat ay blockbuster. Ang pinuno ay si Lipitor, isang gamot na nagpapababa ng kolesterol na inilunsad ng Pfizer na may benta na $12.5 bilyon.

Noong 2009, mayroong kabuuang pitong bagong blockbuster na gamot, na may kabuuang benta na $9.8 bilyon.

Higit pa sa arbitraryong pagsasaalang-alang sa pananalapi na ito, “sa industriya ng parmasyutiko, ang isang blockbuster na gamot ay isa na nakakamit ng pagtanggap ng reseta ng doktor bilang pamantayan ng pangangalaga na kadalasang para sa laganap na talamak (sa halip na talamak) na mga kondisyon. Ang mga pasyente ay madalas na umiinom ng gamot sa mahabang panahon."

Ang Enovid birth control pill ay ang unang modernong gamot na ininom ng mga walang sakit sa mahabang panahon. Pagbibigay-diin sa mga gamot na may mataas na gastos para sa pangmatagalang paggamot, na humantong sa pagbaba sa kahalagahan ng mga gamot na pang-isahang gamit sa talamak na kondisyon, ay humantong sa paminsan-minsang kakulangan ng mga antibiotic o bakuna, tulad ng kakulangan sa bakuna laban sa trangkaso sa Estados Unidos.

Nangunguna sa mga blockbuster

Isang gamot	Tradename	Aplikasyon	kumpanya	Mga benta (bilyong dolyar/taon)*
Atorvastatin		Hypercholesterolemia
Clopidogrel		Atherosclerosis	Bristol-Myers Squibb Sanofi
fluticasone/salmeterol
Esomeprazole		Gastroesophageal reflux disease
Rosuvastatin		Hypercholesterolemia
Quetiapine
etanercept		Rheumatoid arthritis	Amgen Pfizer
infliximab		sakit ni Crohn, rheumatoid arthritis	Johnson at Johnson
Olanzapine		Schizophrenia

Epekto sa kapaligiran

Mula noong 1990s, ang polusyon sa tubig sa parmasyutiko ay naging isang problema sa kapaligiran, nakakaalarma. Karamihan sa mga gamot ay pumapasok sa kapaligiran sa pamamagitan ng pagkonsumo at pag-aalis ng tao, at kadalasan ay hindi maganda ang pagsasala sa mga wastewater treatment plant na hindi idinisenyo para sa naturang paggamot. Sa sandaling nasa tubig, maaari silang magkaroon ng iba't ibang, maliit na epekto sa mga organismo, bagaman limitado ang pananaliksik.

Ang mga pharmaceutical substance ay maaari ding makapasok sa kapaligiran sa pamamagitan ng hindi tamang pag-iimbak, fertilizer runoff, rehabilitated irrigation system, at mga tumutulo na imburnal. Noong 2009, napagpasyahan ng isang ulat ng pag-iimbestiga ng Associated Press na ang mga tagagawa ng US ay legal na nagtapon ng 271 milyong libra ng mga gamot sa kapaligiran, 92% nito ay ang antiseptic phenol at hydrogen peroxide. Hindi natukoy ng ulat kung aling mga gamot ang inilabas sa kapaligiran ng mga tagagawa at kung alin ng industriya ng parmasyutiko. Nalaman din nito na humigit-kumulang 250 milyong libra ng mga gamot at kontaminadong packaging ang itinapon ng mga ospital at pasilidad ng pangmatagalang pangangalaga.

Proteksyon sa pharmacological kapaligiran ay isang sangay ng pharmacology at isang anyo ng pharmacovigilance na tumatalakay sa pag-aaral ng paggamit ng mga kemikal na sangkap o mga gamot sa kapaligiran pagkatapos ng paggamot sa mga tao at hayop. Lalo siyang nag-aalala mga sangkap na pharmacological, na may epekto sa kapaligiran pagkatapos maalis mula sa mga buhay na organismo pagkatapos ng pharmacotherapy.

Ang ekolohikal na pharmacology ay tumatalakay sa pag-aaral ng pagpasok ng mga kemikal o panggamot na sangkap sa kapaligiran sa anumang paraan at sa anumang konsentrasyon, na kasunod ay lumalabag sa balanse ng mga ekosistema. Ang environmental pharmacology ay isang malawak na termino na kinabibilangan ng pananaliksik sa mga epekto ng mga kemikal sa bahay, anuman ang dosis at paraan ng pagpasok sa kapaligiran.

Ang Ecopharmacological surveillance ay ang agham at aktibidad na may kinalaman sa pagtuklas, pagsusuri, pag-unawa at pagpigil sa masamang epekto ng mga produktong panggamot sa kapaligiran. Ito ay malapit sa kahulugan ng WHO ng pharmacovigilance - isang agham na naglalayong alisin ang anuman side effects gamot sa mga tao pagkatapos gamitin.

Ang terminong "Persistent Pharmaceutical Environmental Pollutants" ay iminungkahi noong 2010 para sa mga nominasyon ng mga pharmaceutical at sa kapaligiran bilang isang bagay na itinaas ng International Society of Environmental Doctors' Strategic Office para sa International Chemicals Management.

Kwento

Antique pharmacology

Ang paggamit ng mga halaman at mga sangkap ng halaman upang gamutin ang lahat ng uri ng sakit ay pinaniniwalaan na mula pa noong sinaunang-panahong gamot.

Ang Kahuna Gynecological Papyrus, ang pinakalumang kilalang medikal na teksto, ay itinayo noong mga 1800 BC. at kumakatawan sa unang naitalang paggamit ng iba't ibang uri ng mga gamot. Siya at ang iba pang mga medikal na papyri ay naglalarawan ng mga sinaunang medikal na kasanayan sa Egypt, tulad ng paggamit ng pulot upang gamutin ang mga impeksyon.

Ang gamot ng sinaunang Babylon ay nagpapakita ng paggamit ng mga tuntunin sa unang kalahati ng ika-2 milenyo BC. Ginamit bilang isang paggamot mga panggamot na krema at mga tabletas.

Sa subcontinent ng India, ang Atharva Veda, isang sagradong teksto ng Hinduismo na karamihan ay mula sa ika-2 milenyo BC. (bagama't ang mga himnong nakatala dito ay itinuturing na mas sinaunang) ay ang unang tekstong Indian tungkol sa medisina. Inilarawan niya ang mga halamang gamot upang labanan ang mga sakit. Ang pinakamaagang pundasyon ng Ayurveda ay itinayo sa isang synthesis ng mga sinaunang piling gawi na may mga halamang gamot, kasama ang isang malaking pandagdag ng mga teoretikal na konsepto, mga bagong nosolohiya at mga bagong paraan ng therapy mula noong mga 400 B.C. Ang mga mag-aaral ng Ayurveda ay kailangang malaman ang sampung disiplina na kinakailangan sa paghahanda at aplikasyon ng mga paghahanda: distillation, mga kasanayan sa pagpapatakbo, pagluluto, paghahalaman, metalurhiya, produksyon ng asukal, sining ng parmasyutiko, pagsusuri at paghihiwalay ng mga mineral, paghahalo ng mga metal at paghahanda ng alkalis.

Ang Hippocratic Oath para sa mga manggagamot na itinayo noong ika-5 siglo BC ay nagsasalita tungkol sa pagkakaroon ng "nakamamatay na gamot", at ang mga sinaunang Griyegong manggagamot ay nag-import ng mga gamot mula sa Egypt at iba pang mga bansa.

Ang mga unang parmasya ay itinatag sa Baghdad noong ika-8 siglo AD. Ang injection syringe ay naimbento ni Ammar ibn Ali al-Mawsili noong ika-9 na siglo sa Iraq. Si Al-Kindi, sa kanyang aklat na "De Grabidus", na isinulat noong ika-9 na siglo AD, ay bumuo ng isang mathematical scale upang mabilang ang lakas ng droga.

"The Canon of Medicine", na isinulat ni Ibn Sina (Avicenna), na itinuturing na ama ng makabagong gamot, ay nag-uulat ng 800 gamot na nasubok sa panahon ng pagsulat nito noong 1025 AD. Kasama sa mga kontribusyon ni Ibn Sina ang paghihiwalay ng gamot sa pharmacology, na mahalaga para sa pag-unlad ng mga pharmacological sciences. Ang Islamikong medisina ay may alam ng hindi bababa sa 2,000 panggamot at kemikal na mga sangkap.

Medieval na pharmacology

Nakita ng medieval na gamot ang mga pakinabang sa larangan ng operasyon, ngunit bukod sa opium at quinine, kakaunti ang talagang mabisang gamot. Mga katutubong pamamaraan Ang mga paggamot at potensyal na nakakalason na mga compound ng metal ay popular na mga opsyon sa paggamot. Si Teodorico Borgognoni (1205-1296) ay isa sa pinakamahalagang surgeon ng medyebal na panahon, ipinakilala niya at ipinakalat ang mahahalagang inobasyon sa operasyon, kabilang ang mga pangunahing pamantayan ng antiseptiko at ang paggamit ng anesthetics. Inilarawan ni García de Otra ang ilan sa mga herbal na paggamot na ginamit noong panahong iyon.

Modernong pharmacology

Sa karamihan ng ika-19 na siglo, ang mga gamot ay hindi masyadong epektibo, gaya ng ipinakita ni Sir Oliver Holmes noong 1842 sa kanyang komento: “Kung ang lahat ng gamot sa mundo ay itatapon sa dagat, ito ay mas mabuti para sa lahat ng sangkatauhan at mas masahol pa para sa lahat. isda.”

Noong Unang Digmaang Pandaigdig, binuo nina Alexis Carrel at Henry Dakin ang paraan ng Carrel-Dakin ng paggamot sa mga sugat gamit ang douches at isang germicide na tumulong na maiwasan ang gangrene.

Sa panahon ng interwar, ang una mga gamot na antibacterial tulad ng sulfa antibiotics. Nakita ng World War II ang pagpapakilala ng isang malawak at epektibo paggamot sa antimicrobial kaugnay ng pag-unlad at paggawa ng masa mga antibiotic na penicillin. Ito ay naging posible sa pamamagitan ng mga panggigipit ng digmaan at ang pakikipagtulungan ng mga British scientist sa industriya ng parmasyutiko ng Amerika.

Ang mga gamot na karaniwang ginagamit noong huling bahagi ng 1920s ay kinabibilangan ng aspirin, codeine, at morphine bilang mga pangpawala ng sakit; digoxin, nitroglycerin at quinine para sa sakit sa puso at insulin para sa diabetes. Kasama sa iba pang mga gamot ang mga antitoxin, ilang biological na bakuna, at ilang sintetikong gamot.

Noong 1930s, lumitaw ang mga antibiotic: una sulfonamides, pagkatapos ay penicillin at iba pang mga antibiotics. Ang mga paghahandang panggamot ay lalong naging sentro ng medikal na kasanayan.

Ang iba pang mga gamot ay lumitaw noong 1950s, tulad ng corticosteroids para sa pamamaga, rauwolfia alkaloids bilang isang sedative at antihypertensive, antihistamines para sa allergic rhinitis, xanthines para sa asthma, at tipikal na antipsychotics para sa psychosis.

Noong 2008, libu-libong naaprubahang gamot ang nabuo. Parami nang parami, ang biotechnology ay ginagamit upang tumuklas ng mga biopharmaceutical. Kamakailan, ang mga interdisciplinary approach ay nakatanggap ng malaking halaga ng bagong data para sa pagbuo ng mga bagong antibiotic at mga ahente ng antibacterial, at sa paggamit ng mga biological agent sa antibiotic therapy.

Noong 1950s, ang mga bagong psychotropic na gamot, lalo na ang antipsychotic chlorpromazine, ay binuo sa mga laboratoryo at unti-unting naging malawakang ginagamit. Bagama't sila ay itinuturing na progresibo sa maraming paraan, mayroon ding ilang mga pagtutol dahil sa malubhang epekto tulad ng tardive dyskinesia. Ang mga pasyente ay madalas na tumutol sa mga psychiatrist at tumanggi o huminto sa pag-inom ng mga gamot na ito kapag ang psychiatric control ay hindi magagamit.

Ang mga pamahalaan ay aktibong kasangkot sa pag-regulate ng pagpapaunlad at pagbebenta ng droga. Sa US, ang "Sulfanilamide Elixir disaster" ay humantong sa paglikha ng Food and Drug Administration, at noong 1938 ang Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ay nangangailangan ng mga manufacturer na magbigay ng dokumentasyon para sa mga bagong gamot. Noong 1951, ang Humphrey-Durham Amendment ay nangangailangan ng ilang mga gamot na ibenta sa pamamagitan ng reseta. Noong 1962, ang isang kasunod na pagbabago ay nangangailangan ng mga bagong gamot na masuri para sa bisa at kaligtasan sa mga klinikal na pagsubok.

Hanggang sa 1970s, ang mga presyo ng gamot ay hindi isang malaking problema para sa mga doktor at pasyente. Ngunit nang magsimula silang magreseta ng mas maraming gamot para sa malalang sakit, naging mabigat ang mga gastos, at noong 1970s, kailangan o inirerekomenda ng bawat estado ng US na palitan ang mga generic ng mas mahal na tatak ng mga gamot. Ito rin ay humantong sa pagpasa ng 2006 U.S. Medikal na pangangalaga, Part D, na nagmumungkahi na dapat nitong saklawin ang mga gamot.

Noong 2008, naging pinuno ang Estados Unidos sa medikal na pananaliksik, kabilang sa mga pagpapaunlad ng parmasyutiko. Sa US, ang mga presyo ng gamot ay kabilang sa pinakamataas sa mundo at, nang naaayon, ang pagbabago ng gamot ay medyo mataas. Noong 2000, binuo ng mga kumpanyang nakabase sa US ang 29 sa 75 pinakamabentang gamot; ang mga kumpanya sa pangalawang pinakamalaking merkado, ang Japan, ay nakabuo ng 8, at ang mga kumpanya sa UK, 10. Ang France, kasama ang mahigpit na patakaran sa pagpepresyo nito, ay bumuo ng tatlo. Sa buong 1990s, ang mga resulta ay magkatulad.