Mga indikasyon para sa paggamit ng Tebantin. Tebantin - mga tagubilin para sa paggamit. Mula sa balat

Pag-navigate

Sa monotherapy o Isang kumplikadong diskarte Ang mga neurologist ay aktibong isinama ang mga kapsula ng Tebantin sa paggamot ng epilepsy. Ang anticonvulsant na gamot ay mayroon ding analgesic, neuroprotective at psychotropic properties, na nagpapalawak sa listahan ng mga lugar ng paggamit nito. Ayon sa mga tagubilin para sa paggamit, ang Tebantin ay maaaring ibigay sa mga bata na higit sa 3 taong gulang, napapailalim sa isang bilang ng mga ipinag-uutos na kondisyon. Iba ang remedyo mataas na antas kahusayan, na nagbibigay-katwiran sa mataas na gastos nito.

Tambalan

Ang aktibong sangkap sa Tebantin ay gabapentin. Ito ay isang halos puti o puting lilim. Kailangan pisikal na katangian Ang produkto ay binibigyan ng mga karagdagang bahagi: lactose, pregelatized starch, talc at magnesium stearate. Ang komposisyon ng shell ng form ng dosis ay kinabibilangan ng gelatin, titanium dioxide at pangkulay ng pagkain.

Form ng paglabas

Ang tanging form ng dosis ng gamot na "Tebantine" ay mga kapsula ng gelatin. Naglalaman ang mga ito ng 100 mg, 300 mg at 400 mg aktibong sangkap. Ang mga takip ng lahat ng mga elemento, anuman ang konsentrasyon, ay pinkish-brown. Ang katawan ng produkto sa 100 mg ay puti, sa 300 mg ito ay mapusyaw na dilaw, sa 400 mg ito ay dilaw-orange. Ang mga tagagawa ay hindi nagbibigay ng mga tablet, solusyon o iba pang mga opsyon sa produkto.

epekto ng pharmacological

Ang gamot ay inireseta bilang isang anticonvulsant, analgesic, at antiepileptic na gamot. Bukod pa rito, ginagamit ang neuroprotective at psychotropic na aktibidad ng gamot.

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Ang mekanismo ng pagkilos ng gamot na Tebantin ay hindi pa ganap na pinag-aralan. Ang kanyang nakapagpapagaling na katangian nauugnay sa kakayahan ng aktibong sangkap na maimpluwensyahan ang proseso ng metabolismo ng calcium, na pinagbabatayan ng hitsura ng sakit sa neuropathic.

Ang mga pag-aaral ay nagsiwalat din ng kakayahan ng produkto na bawasan ang glutamate-dependent na kamatayan. mga selula ng nerbiyos, dagdagan ang synthesis ng gamma-aminobutyric acid. Pinipigilan din nito ang paglabas ng mga istrukturang nagpapadala mga impulses ng nerve sa pagitan ng mga neuron ilang grupo. Ang mga molekula ng gamot ay madaling tumagos sa hadlang ng dugo-utak. Ang mga eksperimento sa mga hayop ay nagpakita ng mataas na bisa ng gamot kapag ginamit upang maiwasan ang mga seizure ng iba't ibang etiologies.

Ang mga pangunahing tagapagpahiwatig ng mga pharmacokinetics ng gamot:

mabilis na hinihigop sa digestive tract. Sa unang dosis, ang pinakamataas na konsentrasyon ng sangkap sa plasma ng dugo ay naitala pagkatapos ng 3 oras, sa pangalawang dosis - pagkatapos ng 2 oras;
ang tagapagpahiwatig ng bioavailability ay hindi proporsyonal sa dosis at 60%;
Ang data ng pharmacokinetic ay hindi nakasalalay sa paggamit ng pagkain (kahit na may aktibong pagkonsumo ng taba);
Ang pagbubuklod ng aktibong sangkap sa mga protina ng plasma ay hindi umabot sa 3%. Ang produkto ay pumasa sa gatas ng ina;
ang therapeutic na konsentrasyon ng komposisyon ay naayos sa ikalawang araw ng therapy, ang buong kurso ay pinananatili;
ang gamot ay na-metabolize sa isang minimum na lawak at hindi nakakaapekto sa aktibidad ng mga enzyme sa atay;
ang gamot ay excreted na hindi nagbabago sa ihi. Ang kalahating buhay ay 5 hanggang 7 oras, anuman ang dosis;
Maaaring alisin ang gamot mula sa plasma ng dugo sa pamamagitan ng hemodialysis.

Sa pinababang pag-andar ng bato, ang kalahating buhay ay maaaring tumaas hanggang 52 oras. Sa ganitong mga kondisyon, kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng gamot. Ang panuntunan ay may kaugnayan din para sa mga matatandang tao.

Mga indikasyon para sa paggamit ng "Tebantine"

Karaniwan, ang produkto ay inireseta sa mga pasyente na may epilepsy. Para sa mga bata na higit sa 12 taong gulang at matatanda, ang gamot ay inireseta bilang monotherapy o kasama bilang bahagi ng isang kumplikadong paggamot sa profile.

Nalalapat din ang huling diskarte sa mga batang mahigit sa 3 taong gulang. Ang resulta ng pag-inom ng gamot ay ang pagpapagaan ng mga indibidwal na pag-atake, kabilang ang mga pangalawang pangkalahatan.

Bilang karagdagang indikasyon Ang sakit ng pinagmulan ng neuropathic ay nauugnay sa paggamit ng gamot. Ito ang mga sitwasyon kung kailan sakit na sindrom ay nangyayari hindi bilang isang resulta ng pisikal na pinsala sa tissue, ngunit laban sa background ng mas mataas na paggulo ng mga cell nerve. Ang indikasyon na ito ay may kaugnayan lamang para sa mga pasyenteng higit sa 18 taong gulang. Positibong impluwensya Ang Therapy para sa mga bata ay hindi pa napatunayan, at ang kaligtasan ng diskarte sa edad na ito ay hindi pa ganap na pinag-aralan.

Higit pa tungkol sa paggamot epileptik seizures pagkatapos ng stroke sa tulong ng mga gamot na matututunan mo

Contraindications

Anuman ang ginagamit ng gamot sa isang partikular na kaso, bago simulan ang therapy, dapat mong tiyakin na ang pasyente ay walang kontraindikasyon sa paggamot. Ang lahat ng mga potensyal na pagbabawal at paghihigpit ay may kondisyon. Ang pangwakas na desisyon sa posibilidad ng pagkuha ng gamot sa isang partikular na kaso ay ginawa ng doktor.

Ang paggamit ng Tebantine ay ipinagbabawal sa mga sumusunod na kondisyon:

hindi pagpaparaan sa pangunahing o alinman sa karagdagang mga bahagi gamot;
pagkagambala sa proseso ng pagsipsip ng lactose;
talamak na pamamaga ng pancreas;
pagpapasuso;
edad hanggang 3 taon - anuman ang regimen ng paggamot;
edad hanggang 12 taon - para sa monotherapy.

Kung ang pag-andar ng bato ay nabawasan, ang gamot ay dapat inumin nang may higit na pag-iingat. Walang opisyal na data sa epekto ng gamot sa fetus ng isang buntis. Ang produkto ay inireseta lamang sa mga buntis na ina kung imposibleng makahanap ng ligtas na kapalit at ang inaasahang benepisyo ay mananaig sa mga posibleng panganib.

Mga side effect

Ang gamot ay pinahihintulutan nang iba ng mga pasyente. Hulaan ang posibilidad ng pag-unlad ang mga negatibong kahihinatnan ay imposible. Sa teoryang, ang mga matatandang tao, mga taong pinahina ng mga sakit sa somatic, at mga sakit na psycho-emosyonal ay nasa panganib. Ang desisyon sa pagpapayo ng paggamit ng produkto laban sa background ng isang masamang reaksyon ng katawan ay ginawa ng doktor. Sa kasong ito, isinasaalang-alang ng doktor ang antas ng kakulangan sa ginhawa ng pasyente, ang mga katangian ng kanyang pangkalahatang kondisyon, ang kalubhaan ng positibong dinamika.

Ang mga side effect mula sa pag-inom ng gamot ay maaaring:

pangkalahatan - tumaas na temperatura ng katawan, matinding pagkapagod, karamdaman, pakiramdam ng presensya sa katawan impeksyon sa baga, pananakit sa likod at/o dibdib;
neurological - pananakit ng ulo, pagkahilo, pagkakatulog sa araw, mga palatandaan ng depresyon, mga problema sa memorya. Ang ilang mga pasyente ay nag-uulat ng pagkibot ng kalamnan, panginginig ng paa, pagkalito, at mga mahinang reflexes. Ang mga bata at matatandang tao ay kadalasang nakakaranas ng biglaang pagbabago sa mood, nagiging hindi mapakali, magagalitin, at nahihirapan sa pagtulog;

dyspeptic - pagduduwal o pagsusuka, kakulangan sa ginhawa o sakit sa tiyan, tuyong bibig, pagtaas ng gana, maluwag na dumi. Sa mga malubhang kaso o kapag pangmatagalang paggamit ang mga gamot ay may posibilidad na magkaroon o magpalala ng pancreatitis, hepatitis, gingivitis, pinsala sa enamel ng ngipin, jaundice;
rheological - mga pagbabago sa komposisyon ng dugo, pagbaba sa bilang ng mga platelet, leukocytes. Ang mga diabetic ay nakakaranas ng mga spike sa mga antas ng glucose;
cardiovascular – klinikal na larawan pagluwang ng lumen ng mga daluyan ng dugo, pagtaas ng rate ng puso, pagbaba ng presyon ng dugo o pagtaas ng presyon ng dugo (na may kumbinasyon na therapy);
respiratory – pamamaga ng mauhog lamad ng ilong o lalamunan. Ang kumbinasyon ng Tebantine sa iba pang mga antiepileptic o anticonvulsant na gamot ay nagpapataas ng panganib na magkaroon ng pulmonya;
genitourinary - mga problema sa pagkontrol sa ihi, kawalan ng lakas at pamamaga ng dibdib sa mga lalaki, pagtaas ng dami ng mga glandula ng mammary sa mga kababaihan. Sa matinding kaso, talamak na pagkabigo sa bato. Kumbinasyon na therapy maaaring humantong sa Nakakahawang sakit genitourinary area;
immune – iba't ibang mga pagpipilian allergic na tugon mula sa urticaria sa exudative erythema;
metabolic – pagtaas ng timbang
mental – poot, lalo na sa mga batang wala pang 12 taong gulang;
mula sa musculoskeletal system - sakit sa mga kalamnan at kasukasuan, mga bali ng buto;
mula sa mga pandama - ingay sa tainga, nabawasan ang kalidad ng paningin;
iba pa – pamamaga ng mukha o nito mga indibidwal na bahagi, acne, pagkakalbo, mga problema sa koordinasyon, mga aksidenteng pinsala.

Ang paghinto ng gamot ay dapat gawin nang paunti-unti. Kung bigla kang huminto sa paggamit ng gamot, maaaring magkaroon ng isang partikular na uri ng withdrawal syndrome. Ito ay ipinakikita ng mga abala sa pagtulog, pagkabalisa, pagduduwal, pagtaas ng pagpapawis, at pananakit sa iba't ibang bahagi ng katawan.

"Tebantine" - mga tagubilin para sa paggamit: paraan at dosis

Ang mga kapsula ng gamot ay kinukuha nang pasalita. Hindi sila dapat i-disassemble, dissolved o chewed. Ang appointment ay isinasagawa nang mahigpit ayon sa pamamaraan na pinili ng doktor, anuman ang iskedyul ng pagkain. Ang produkto ay nilamon nang buo, hinugasan ng sapat na dami malinis na tubig temperatura ng silid.

Mga opsyon sa paggamot na antiepileptic para sa bahagyang mga seizure sa mga taong higit sa 12 taong gulang:

regimen I – kinuha sa loob ng apat na araw. Sa unang araw 300 mg ng sangkap, sa pangalawa - 600 mg, sa pangatlo - 900 mg, sa ikaapat - 1200 mg. Naaayon sa araw pang-araw-araw na dosis nahahati sa 3 approach. Pagkakaroon ng mga kapsula na may iba't ibang nilalaman aktibong sangkap pinapayagan kang uminom ng produkto sa pantay na dosis;
scheme II – 900 mg sa unang araw, 1200 mg sa mga susunod na araw. Ang pang-araw-araw na dami ay nahahati sa tatlong dosis.

Ang mga diskarte kung saan ang pasyente ay umiinom ng 900-1200 mg ng aktibong sangkap bawat araw ay itinuturing na pamantayan. Sa mga bihirang kaso, ang dosis ay nadagdagan upang makakuha ng higit pa binibigkas na epekto. Ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 2400 mg ng aktibong sangkap.

Mga prinsipyo ng paggamot ng mga bahagyang seizure sa mga bata mula 3 hanggang 12 taong gulang:

Ang "Tebantine" ay ginagamit lamang bilang isang adjuvant;
kung ang bata ay tumitimbang ng higit sa 17 kg araw-araw na dosis ay pinili nang paisa-isa sa rate na 25-35 mg bawat kilo ng timbang. Ang nagresultang dami ay nahahati sa pantay na bahagi sa tatlong paraan;
home page solong dosis para sa isang bata na tumitimbang ng 17-25 kg ay 200 mg. Sa unang araw inumin nila ito nang isang beses, sa pangalawa - dalawang beses, sa pangatlo - tatlong beses;
Ang panimulang solong dosis para sa isang bata na tumitimbang ng higit sa 26 kg ay 300 mg. Sa unang araw inumin nila ito nang isang beses, sa pangalawa - dalawang beses, sa pangatlo - tatlong beses;
Ang dami ng pagpapanatili ng gamot ay nakasalalay din sa timbang ng katawan. Ang mga ito ay 600 mg para sa isang timbang hanggang sa 25 kg, 900 mg para sa isang timbang hanggang sa 36 kg, 1200 mg para sa isang timbang hanggang sa 50 kg, 1800 mg para sa isang timbang hanggang sa 72 kg.

Ang diagnosis ng sakit sa neuropathic ay nangangailangan ng indibidwal na pagpili ng dosis para sa bawat isa tiyak na pasyente. Ito ay itinatag sa pamamagitan ng titration. Siguraduhing isaalang-alang ang tolerability ng gamot, ang kalubhaan ng therapeutic effect, at ang tugon ng katawan sa therapy. Uminom ng tatlong dosis ng produkto bawat araw. Ang pang-araw-araw na dami ng aktibong sangkap ay hindi dapat lumampas sa 3600 mg.

Mga regimen ng paggamot para sa sakit na neuropathic sa mga matatanda:

para sa banayad o katamtamang mga sintomas, 300 mg sa una, 600 mg sa pangalawa, 900 mg sa ikatlong araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay pantay na nahahati sa tatlong dosis;
sa matinding sakit magsimula sa 900 mg bawat araw, nahahati sa tatlong paraan. Mula sa ikalawang araw at sa loob ng isang linggo, ang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan sa 1800 mg.

Sa kaso ng kulang sa timbang, pisikal o psycho-emosyonal na pagkapagod, sa panahon ng pagbawi pagkatapos ng paglipat ng organ, ang dosis ay nadagdagan ng hindi hihigit sa 100 mg bawat araw. Laban sa background ng pagkabigo sa bato, ang therapeutic dosis ng gamot ay pinili nang pribado, batay sa data pananaliksik sa laboratoryo. Isang indibidwal na pamamaraan ang binuo para sa mga taong nasa hemodialysis. Ang mga ito ay inireseta ng isang saturating na dosis ng hanggang sa 400 mg, at isang karagdagang 200-300 mg bawat 4 na oras ng pamamaraan. Huwag uminom ng gamot sa pagitan ng mga sesyon.

Overdose

Ang mga eksperimento ay hindi nagpahayag ng isang dosis ng gamot na maaaring humantong sa pagkamatay ng pasyente o malubhang karamdaman sa kanyang katawan. Kahit na may pang-araw-araw na paggamit ng 49 g ng gamot, ang klinikal na larawan matinding pagkalason hindi nakikita.

Ang labis na therapeutic dosis ng produkto ay maaaring sinamahan ng pagkahilo, maluwag na dumi, double vision, antok, at mga problema sa pagsasalita. Sa mga bihirang kaso, nagkakaroon ng lethargy. Walang antidote para sa aktibong sangkap. Ang first aid ay binubuo ng nagpapakilalang paggamot. Ang hemodialysis ay ipinahiwatig para sa mga taong may malubhang kapansanan sa bato.

Pakikipag-ugnayan

Ang gamot ay regular na idinagdag sa komposisyon ng mga neurologist iba't ibang mga pagpipilian kumplikadong therapy. Ligtas at epektibo ang mga regimen ng paggamot na sinubok sa oras. Sa ilang mga produkto, ang antiepileptic na komposisyon ay maaaring makagambala mga hindi gustong reaksyon. Para sa kadahilanang ito, mahalagang palaging i-coordinate ang paggamit ng anumang mga gamot nang sabay-sabay sa Tebantin.

Ang mga gamot na pinagsama sa Tebantin ay maaaring makapukaw ng mga sumusunod na kahihinatnan:

ang epekto ng oral contraceptive na may ethinyl estradiol at/o norethisterone ay hindi nagbabago sa monotherapy. Laban sa background ng kumplikadong pangangasiwa ng mga antiepileptic na gamot, ang pagiging epektibo pagpipigil sa pagbubuntis talon;
Binabawasan ng mga antacid ang bioavailability ng aktibong sangkap ng halos isang-kapat. Hindi ito mangyayari kung magpahinga ka ng 2 oras pagkatapos uminom ng antacids;
Binabawasan ng Cimetidine ang dami ng gamot na pinalabas ng mga bato, ngunit sa karamihan ng mga kaso ito ay walang klinikal na kahalagahan;
Ang mga komposisyon na may alkohol at mga ahente na nakakaapekto sa pag-andar ng central nervous system ay nagpapahusay sa neurological masamang reaksyon produkto;
ang kumbinasyon ng Morphine na may gamot ay nakakatulong upang mapataas ang threshold ng sakit, ngunit hindi ito nagpapakita mismo sa klinikal.

Kasabay na paggamit ng Tebantin at iba pa anticonvulsant nagiging sanhi ng false-positive urine protein test kapag nasubok gamit ang semi-quantitative test. Upang maitatag ang katotohanan, inirerekumenda na gumamit ng mas tiyak na mga pagsubok.

Mga tuntunin ng pagbebenta

Upang mabili ang produkto sa isang parmasya, dapat kang magpakita ng reseta.

Mga kondisyon ng imbakan at buhay ng istante

Ang produkto ay dapat na hindi maabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ℃. Ang gamot ay dapat gamitin sa loob ng 5 taon mula sa petsa ng paggawa.

mga espesyal na tagubilin

Bago simulan ang therapy, dapat mong basahin ang mga rekomendasyon para sa pagpapatupad nito. Pagsunod simpleng tuntunin pinatataas ang mga pagkakataon ng mabilis na paglitaw ng mga palatandaan ng positibong dinamika, binabawasan ang mga panganib ng mga side effect o labis na dosis.

Mga espesyal na punto ng paggamit ng “Tebantine”:

upang labanan epileptik seizures ang uri ng kawalan ng produkto ay hindi angkop;
binabalewala ang mga rekomendasyon para sa paggamit ng komposisyon alinsunod sa mga katangian ng edad nagbabanta sa isang hindi mahuhulaan na kinalabasan;
ang proseso ng pagpili ng therapeutic dose ay hindi nangangailangan mga pagsubok sa laboratoryo. Ang isang pagbubukod ay para sa mga pasyente na may diabetes, na ang mga antas ng glucose ay kailangang subaybayan;
ang paghinto ng gamot ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagbawas ng dosis sa loob ng isang linggo, kung hindi man ay may panganib na magkaroon ng status epilepticus;
hitsura ng mga sintomas acute pancreatitis– indikasyon para sa agarang pagtigil ng therapy. Sa kaso ng predisposition sa patolohiya, ang kurso ay nagsisimula pagkatapos ng isang paunang pagsusuri.

Ang aktibong sangkap ng produkto ay nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng mapanganib na makinarya. Binabawasan nito ang konsentrasyon at kadalasang nagiging sanhi ng kawalan ng pag-iisip at pag-aantok. Inirerekomenda na umiwas sa mga nakalistang aktibidad sa panahon ng therapy.

Mga analogue

Kasama sa listahan ng mga analogue ng Tebantine ang mga produkto na naglalaman ng iba pang mga aktibong sangkap, ngunit nagbibigay sila ng katulad therapeutic effect. Ang pinakakaraniwang ginagamit na mga analogue ng gamot ay Lyrica, Keppra, Seizar, Konvulsan at isang bilang ng iba pang mga gamot. Ang desisyon sa posibilidad ng pagpapalit ng isang pangalan sa isa pa ay ginawa ng isang neurologist, na isinasaalang-alang ang mga detalye ng sitwasyon.

Mga kasingkahulugan

Nag-aalok ang mga kumpanya ng pharmacological ng ilang kasingkahulugan para sa gamot - mga produktong naglalaman ng pareho aktibong sangkap. Ang "Tebantin" ay kilala rin sa ilalim ng mga pangalang "Gabapentin", "Gabagamma", "Catena", "Convalis" at marami pang iba. Inilipat ang mga pondo ay may sariling mga detalye, kaya ang kanilang paggamit ay maaari lamang magsimula sa pahintulot ng isang doktor.

Mga kakaiba

Tumaas na aktibidad ng kemikal ng produkto, isang kasaganaan ng mga potensyal na epekto at kakulangan ng kumpletong impormasyon tungkol sa mekanismo ng pagkilos ay nag-oobliga sa mga pasyente na mag-ingat kapag nagsasagawa ng mga kurso. Dapat bigyan ng babala ng dumadating na manggagamot ang pasyente tungkol sa lahat ng mga prinsipyo at tampok ng therapy.

Para sa mga bata

Para sa mga batang wala pang tatlong taong gulang, ang pag-inom ng gamot ay kontraindikado. Ito ay ibinibigay sa mga bata mula 3 hanggang 12 taong gulang lamang bilang bahagi ng kumplikadong therapy. Ang isang nakahiwalay na diskarte ay maaaring humantong sa hindi inaasahang negatibong kahihinatnan. Ang komposisyon ay hindi ginagamit para sa paggamot ng sakit na neuropathic sa mga menor de edad.

Mga bagong silang

Walang impormasyon sa paggamit ng gamot sa unang taon ng buhay sa mga sanggol. Ang iba't ibang mga analogue ng produkto ay nagpapahintulot sa iyo na pumili ng isang sapat na kapalit na hindi sinamahan ng mga naturang panganib.

Sa alak

Kumbinasyon ng mga inuming may alkohol gamot humahantong sa mas mataas na neurological side effect at pinatataas ang posibilidad ng kanilang pag-unlad. Dapat kang umiwas sa alkohol sa buong panahon ng paggamot.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng produkto sa unang trimester ng pagbubuntis ay mahigpit na ipinagbabawal. Ang kakulangan ng maaasahang impormasyon tungkol sa epekto ng komposisyon sa embryo ay hindi nagbubukod sa panganib ng mga depekto sa pag-unlad sa bata. Sa ikalawa at ikatlong trimester, ang paggamit ng gamot ay ginagamit sa matinding mga kaso na may pahintulot ng isang doktor at may patuloy na pagsubaybay sa kondisyon ng bata. Sa kasong ito, ang mga kaunting dosis ay ginagamit, at ang mga kurso ay maikli.

Ayon kay pinakabagong pananaliksik, may mataas na posibilidad na ang aktibong sangkap ay pumasa sa gatas ng ina. Hindi alam kung ano ang mga kahihinatnan nito sa bagong panganak. Upang maiwasan ang mga hindi kinakailangang panganib, ang pagpapasuso ay itinigil sa kurso ng paggamot.

Antiepileptic na gamot. Ang Gabapentin ay katulad sa istraktura sa neurotransmitter gamma-aminobutyric acid(GABA). Ito ay isang lipophilic substance. Gayunpaman, ang mekanismo ng pagkilos nito ay naiiba sa ilang iba pang mga gamot na nakikipag-ugnayan sa mga receptor ng GABA, kabilang ang mga valproic acid na gamot, barbiturates, benzodiazepines, GABA transferase inhibitors, GABA uptake inhibitors, GABA agonists at GABA prodrugs: wala itong GABAergic properties at mayroon itong hindi nakakaapekto sa uptake at metabolismo ng GABA. Ang mga paunang pag-aaral ay nagpapahiwatig na ang gabapentin ay nagbubuklod sa α 2 -δ subunit ng boltahe-gated. mga channel ng calcium at pinipigilan ang daloy ng mga calcium ions, na gumaganap ng isang mahalagang papel sa paglitaw ng sakit sa neuropathic. Ang iba pang mga mekanismo na kasangkot sa pagkilos ng gabapentin sa sakit na neuropathic ay: isang pagbawas sa glutamate-dependent neuronal death, isang pagtaas sa GABA synthesis, at isang pagsugpo sa pagpapakawala ng mga monoamine neurotransmitters. Ang Gabapentin sa mga may kaugnayang klinikal na konsentrasyon ay hindi nagbubuklod sa mga receptor ng iba pang mga karaniwang gamot o transmitters, kabilang ang GABA A at GABA B, benzodiazepine, glutamate, glycine, o NMDA receptors.

Hindi tulad ng phenytoin at carbamazepine, ang gabapentin ay hindi nakikipag-ugnayan sa mga channel ng sodium sa vitro. Ang Gabapentin ay bahagyang pinahina ang mga epekto ng NMDA glutamate receptor agonist sa ilang mga pagsubok sa vitro, ngunit sa mga konsentrasyon lamang na higit sa 100 μM, na hindi nakamit sa vivo. Bahagyang binabawasan ng Gabapentin ang pagpapakawala ng mga monoamine neurotransmitter at binabago ang aktibidad ng mga enzyme na GABA synthetase at glutamate synthetase sa vitro. Ang paggamit ng Gabapentin sa mga daga ay nagpapataas ng metabolismo ng GABA sa ilang bahagi ng utak; ang epektong ito ay katulad ng sa valproic acid, bagaman ito ay naobserbahan sa ibang mga bahagi ng utak. Ang kahalagahan ng mga epektong ito ng gabapentin para sa aktibidad na anticonvulsant nito ay hindi pa naitatag. Sa mga hayop, ang gabapentin ay madaling tumagos sa tisyu ng utak at pinipigilan ang mga kombulsyon na dulot ng maximum na electric shock, mga kemikal, kabilang ang mga GABA synthesis inhibitors, gayundin ang mga sanhi ng genetic factor.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Mabilis ang pagsipsip. Pagkatapos ng oral administration, ang Cmax ay nakamit sa loob ng 3 oras. Sa paulit-ulit na pangangasiwa, ang Cmax ay nakakamit ng humigit-kumulang 1 oras na mas mabilis kaysa sa isang solong dosis. Ang bioavailability ng gabapentin ay hindi proporsyonal sa dosis: bumababa ito sa pagtaas ng dosis.

Ang ganap na bioavailability ng gabapentin sa mga kapsula ay halos 60%. Pagkain (kabilang ang may mataas na nilalaman fats) ay walang makabuluhang epekto sa mga pharmacokinetics; sa mga ganitong kaso, ang AUC at Cmax ay tumaas ng 14%.

Kapag kumukuha ng gamot sa isang dosis na 300-4800 mg, ang average na mga halaga ng Cmax at AUC ay tumataas habang tumataas ang dosis. Ang paglihis mula sa linearity para sa parehong mga tagapagpahiwatig ay napakaliit sa mga dosis na hindi hihigit sa 600 mg; sa mataas na dosis hindi ganoon kalaki ang pagtaas.

Ang mga pharmacokinetic na parameter ng gabapentin kapag paulit-ulit na dosis tuwing 8 oras ay ipinapakita sa Talahanayan 1.

Pamamahagi

Ang Gabapentin ay halos hindi nagbubuklod sa mga protina ng plasma (mas mababa sa 3%), V d - 57.7 l. Konsentrasyon sa cerebrospinal fluid bumubuo ng 20% ng C ss sa plasma.

Tumagos sa BBB at inilabas mula sa gatas ng ina.

Metabolismo

Ang Gabapentin ay halos hindi na-metabolize sa katawan ng tao at hindi nag-uudyok ng mixed-function na oxidative liver enzymes na kasangkot sa metabolismo ng droga.

Pagtanggal

Ang pag-alis mula sa plasma pagkatapos ng intravenous administration ay linear. T 1/2 - 5-7 na oras, hindi nakasalalay sa dosis. Ang pare-pareho ang rate ng pag-aalis, clearance ng plasma at clearance ng bato ng gabapentin ay direktang proporsyonal sa QC. Ang Gabapentin ay pinalabas nang hindi nagbabago ng mga bato. Inalis mula sa plasma sa panahon ng hemodialysis.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Pagkatapos ng isang solong oral na dosis ng gabapentin, ang konsentrasyon ng plasma ng gamot sa mga bata na may edad na 4 hanggang 12 taon ay katulad ng sa mga pasyenteng may sapat na gulang. Sa paulit-ulit na mga dosis, ang estado ng balanse ay nakamit pagkatapos ng 1-2 araw at napanatili sa buong kurso ng paggamot.

Ang clearance ng plasma ng gabapentin ay nabawasan sa mga matatandang pasyente at sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato. Sa CC na mas mababa sa 30 ml/min, ang T1/2 ay humigit-kumulang 52 oras. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at mga pasyente sa hemodialysis, inirerekomenda ang pagsasaayos ng dosis.

Form ng paglabas

Mga hard gelatin capsule, Coni-Snap ® , sukat No. 3, na may pinkish-brown na takip at puting katawan; ang laman ng mga kapsula ay puti o halos puting mala-kristal na pulbos.

	1 takip.
gabapentin	100 mg

Mga excipients: magnesium stearate, pregelatinized starch, talc, lactose monohydrate.

Ang komposisyon ng cap ng gelatin capsule: red iron oxide dye (E172), yellow iron oxide dye (E172), titanium dioxide (E171), gelatin.
Komposisyon ng katawan ng kapsula ng gelatin: titanium dioxide (E171), gelatin.

10 piraso. - mga paltos (5) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga paltos (10) - mga pakete ng karton.

Dosis

Ang Tebantin ® ay inireseta nang pasalita anuman ang mga pagkain o may pagkain. Ang mga kapsula ay dapat kunin nang walang nginunguyang may sapat na likido. Kapag pinangangasiwaan ng tatlong beses, dapat itong isaalang-alang na ang oras sa pagitan ng dalawang dosis ay hindi dapat lumampas sa 12 oras.

Para sa bahagyang mga seizure sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang, ang antiepileptic na epekto ay nakamit kapag gumagamit ng gamot sa isang dosis na 900-1200 mg / araw. Ang pinakamainam na therapeutic effect ay nakakamit sa loob ng ilang araw pagkatapos ng titration.

Sa ika-4 na araw, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 1200 mg, nahahati sa 3 dosis bawat araw (400 mg 3 beses sa isang araw).

B. Alternatibong regimen ng dosis: paunang dosis sa unang araw - 300 mg 3 beses, i.e. 900 mg/araw. Pagkatapos ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 1200 mg.

Depende sa epekto na nakuha, ang dosis ay maaaring tumaas ng 300-400 mg / araw, ngunit hindi lalampas sa kabuuang pang-araw-araw na dosis na 2400 mg (sa 3 dosis), na dahil sa hindi sapat na data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng gamot. sa mas mataas na dosis.

Paggamit ng gamot bilang karagdagang therapy sa mga batang may edad na 3-12 taong gulang at tumitimbang ng higit sa 17 kg

Dahil sa hindi sapat na data sa pagiging epektibo at kaligtasan, ang gamot ay hindi inirerekomenda para sa mga batang wala pang 3 taong gulang at hindi inirerekomenda para sa mga batang may edad na 3 hanggang 12 taon bilang monotherapy.

Ang inirerekomendang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay 25-35 mg/kg/araw sa 3 hinati na dosis. Ipinapakita sa talahanayan 2 ang mga inirerekomendang pang-araw-araw na dosis ng Tebantin ® depende sa timbang ng katawan ng bata. Ang isang epektibong therapeutic dosis ay nakakamit sa pamamagitan ng titration ayon sa sumusunod na pamamaraan:

Araw 1 - 10 mg/kg/araw

Araw 2 - 20 mg/kg/araw

Araw 3 - 30 mg/kg/araw, ayon sa pamamaraan na ipinapakita sa talahanayan. Pagkatapos, kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ng Tebantin ® ay maaaring tumaas sa 35 mg/kg/araw sa 3 hinati na dosis. Ang data mula sa mga pangmatagalang klinikal na pag-aaral ay nakumpirma na ang magandang tolerability ng Tebantin ® sa mga dosis na 40-50 mg/kg/araw.

Talahanayan 2. Paunang dosis ng gabapentin para sa mga batang may edad na 3-12 taon at tumitimbang ng higit sa 17 kg.

Talahanayan 3. Mga dosis ng pagpapanatili ng gabapentin para sa mga batang may edad na 3-12 taon at tumitimbang ng higit sa 17 kg.

Sa paggamot ng sakit sa neuropathic sa mga may sapat na gulang (mahigit sa 18 taong gulang), ang pinakamainam na therapeutic na dosis ng Tebantin ® ay itinatag sa pamamagitan ng titration batay sa bisa at tolerability. Depende sa indibidwal na tugon ng pasyente maximum na dosis maaaring umabot sa 3600 mg/araw.

A. Sa araw 1 - 300 mg ng gabapentin bawat araw (300 mg 1 oras/araw o 100 mg 3 beses/araw).

Sa araw 2 - 600 mg ng gabapentin bawat araw (300 mg 2 beses sa isang araw o 200 mg 3 beses sa isang araw).

Sa ika-3 araw - 900 mg ng gabapentin bawat araw (300 mg 3 beses sa isang araw).

B. Alternatibong regimen ng dosis para sa matinding sakit: paunang dosis sa araw 1 - 300 mg 3 beses, i.e. 900 mg/araw. Pagkatapos, sa loob ng 7 araw, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 1800 mg/araw.

Sa ilang mga kaso, upang makamit ang ninanais na analgesic effect, ang dosis ay maaaring tumaas sa maximum na 3600 mg/araw, nahahati sa 3 dosis. SA klinikal na pag-aaral sa unang linggo ang dosis ay nadagdagan sa 1800 mg, at sa pangalawa at ikatlong linggo - sa 2400 mg at 3600 mg, ayon sa pagkakabanggit.

Para sa mga mahinang pasyente, mga pasyente na may mababang timbang sa katawan, o mga sumailalim sa paglipat ng organ, ang dosis ay maaaring mahigpit na dagdagan ng 100 mg/araw.

Mga matatandang pasyente alinsunod sa pagbaba na nauugnay sa edad sa CC, mga pasyente na may pagkabigo sa bato(CC mas mababa sa 80 ml / min), pati na rin para sa mga pasyente sa hemodialysis, ang therapeutic dosis ay dapat piliin nang paisa-isa (Talahanayan 4).

* Ang pang-araw-araw na dosis ay dapat nahahati sa 3 dosis

** uminom ng 100 mg ng gamot 3 beses sa isang araw bawat ibang araw.

Para sa mga pasyente sa hemodialysis na hindi pa nakakakuha ng gabapentin, inirerekomenda na magreseta ng loading dose na 300-400 mg, pagkatapos ay magreseta ng 200-300 mg ng gamot tuwing 4 na oras ng hemodialysis. Ang Tebantin ® ay hindi dapat inumin sa mga araw na walang dialysis.

Overdose

Mga sintomas: pagkahilo, double vision, kapansanan sa pagsasalita, antok, pagkahilo at pagtatae. Walang mga sintomas ng talamak, nakamamatay na pagkalason na naobserbahan kahit na pagkatapos araw-araw na paggamit 49 g ng gamot.

Paggamot: symptomatic therapy. Maaaring ipahiwatig ang hemodialysis para sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato.

Pakikipag-ugnayan

Walang mga pakikipag-ugnayan ang naobserbahan sa pagitan ng gabapentin at phenytoin, carbamazepine, valproic acid at phenobarbital. Ang mga pharmacokinetics ng gabapentin sa steady state ay pareho sa malusog na tao at mga pasyenteng tumatanggap ng iba pang antiepileptic na gamot.

Ang Gabapentin ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics at pagiging epektibo ng bibig mga contraceptive naglalaman ng norethisterone at/o ethinyl estradiol. Gayunpaman, posible ang pagbawas/paghinto ng contraceptive effect ng mga gamot na ito kapag pinagsama ang gamot na Tebantin ® sa iba pang mga antiepileptic na gamot na nagpapababa sa bisa ng oral contraceptive.

Ang mga gastric acid neutralizer na naglalaman ng magnesium o aluminyo ay nagbabawas ng bioavailability ng gabapentin ng 24%. Ang mga kapsula ng Tebantin ® ay dapat inumin 2 oras pagkatapos kumuha ng mga antacid.

Kapag ang cimetidine ay pinagsama sa gabapentin, ang paglabas ng huli sa pamamagitan ng mga bato ay bahagyang nabawasan, na marahil ay walang klinikal na kahalagahan.

Ang iba pang mga gamot na nakakaapekto sa central nervous system, pati na rin ang ethanol, ay maaaring mapahusay ang mga side effect ng gabapentin sa central nervous system (halimbawa, antok, ataxia).

Ang Probenecid ay hindi nakakaapekto sa renal excretion ng gabapentin.

Sa magkasanib na pagtanggap gabapentin at morphine, kapag ang morphine 60 mg controlled-release capsules ay kinuha 2 oras bago ang gabapentin, nagkaroon ng 44% na pagtaas sa gabapentin AUC kumpara sa gabapentin monotherapy, na sinamahan ng pagtaas ng threshold ng sakit (cold pressor test). Klinikal na kahalagahan ang mga pagbabagong ito ay hindi naitatag. Kapag ang gabapentin ay pinangangasiwaan ng 2 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng morphine, walang mga pagbabago sa mga pharmacokinetic na parameter ng morphine ang naobserbahan. Mga side effect morphine para sa magkasanib na paggamit na may gabapentin ay hindi naiiba sa mga naobserbahang may morphine na may placebo.

Kapag nagdadagdag ng gabapentin sa iba anticonvulsant ang mga maling positibong resulta ay naitala kapag tinutukoy kabuuang protina sa ihi gamit ang mga semi-quantitative na pagsusulit. Pagkatanggap positibong resulta Sa ganitong mga pagsubok, inirerekumenda na gamitin ang mas tiyak na paraan ng pag-ulan ng sulfosalicylic acid o biuret test.

Mga side effect

Sa paggamot ng mga bahagyang seizure

Karaniwang: pananakit ng likod, pananakit ng dibdib, lagnat, nadagdagang pagkapagod, flu-like syndrome, asthenia, malaise.

Mula sa labas sistema ng nerbiyos: antok, pagkahilo, sakit ng ulo, amnesia, ataxia, depresyon, emosyonal na lability, nadagdagan nervous excitability, nystagmus (dose-dependent), tremor, muscle twitching, hyperkinesis, dysarthria, incoordination, hallucinations, movement disorders (choreoathetosis, dyskinesia, dystonia), impaired thinking, confusion, tics, paresthesia (dose-dependent), hyperkinesia, increase, weakened o walang reflexes, pagkabalisa, pagkabalisa, poot, hindi pagkakatulog.

Mula sa labas sistema ng pagtunaw: pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, dyspepsia, tumaas na gana, tuyong bibig o pharynx, paninigas ng dumi, pagtatae, mga sugat sa ngipin, pancreatitis, hepatitis, jaundice, nadagdagang aktibidad ng mga transaminases sa atay, utot, anorexia, gingivitis.

Mula sa labas ng cardio-vascular system: palpitations, sintomas ng vasodilation. Kapag nakatalaga sa iba mga gamot- tumaas na presyon ng dugo.

Mula sa hematopoietic system: leukopenia, thrombocytopenia.

Mula sa labas musculoskeletal system: arthralgia, myalgia, bali.

Mula sa labas sistema ng paghinga: pharyngitis, rhinitis, kapag inireseta kasama ng iba pang mga antiepileptic na gamot - ubo, pulmonya.

Mula sa mga pandama: kapansanan sa paningin (amblyopia, diplopia), ingay sa tainga.

Mula sa sistema ng ihi: kawalan ng pagpipigil sa ihi, talamak na pagkabigo sa bato, kapag inireseta kasama ng iba pang mga antiepileptic na gamot - impeksyon sa ihi.

Mula sa reproductive system: kawalan ng lakas, pagpapalaki ng mga glandula ng mammary, gynecomastia.

Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, pangangati, urticaria, lagnat, angioedema, exudative erythema multiforme (kabilang ang Stevens-Johnson syndrome).

Iba pa: purpura, pagtaas ng timbang, pagkawalan ng kulay ng enamel ng ngipin, facial edema, peripheral edema, pangkalahatang edema, acne, alopecia, pagbabagu-bago sa mga konsentrasyon ng glucose sa dugo sa mga pasyente Diabetes mellitus.

Sa paggamot ng sakit sa neuropathic

Pangkalahatan: aksidenteng pinsala, asthenia, pananakit ng likod, flu-like syndrome, sakit ng ulo, impeksyon, pananakit iba't ibang lokalisasyon.

Mula sa digestive system: paninigas ng dumi, pagtatae, dyspepsia, tuyong bibig, utot, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan.

Mula sa sistema ng nerbiyos: pagkagambala sa lakad, disorientation, paresthesia, pag-aantok, may kapansanan sa pag-iisip, panginginig.

Mula sa sistema ng paghinga: igsi ng paghinga, pharyngitis.

Mga reaksiyong dermatological: pantal sa balat.

Mula sa mga pandama: amblyopia.

Metabolismo: peripheral edema, pagtaas ng timbang.

Bilang karagdagan, ang poot at hyperkinesia ay naiulat sa mga batang <12 taong gulang kapag tumatanggap ng gabapentin bilang adjunctive therapy.

Matapos ang biglaang paghinto ng gabapentin therapy, ang pinaka-madalas na naiulat na mga sintomas ay pagkabalisa, hindi pagkakatulog, pagduduwal, pananakit ng iba't ibang lokalisasyon, at pagtaas ng pagpapawis.

Mga indikasyon

bahagyang mga seizure na mayroon o walang pangalawang generalization sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang bilang monotherapy o adjunctive therapy;
bahagyang mga seizure na mayroon o walang pangalawang generalization sa mga bata mula 3 hanggang 12 taong gulang bilang karagdagang therapy;
sakit sa neuropathic sa mga pasyente na higit sa 18 taong gulang (ang pagiging epektibo at kaligtasan sa mga pasyente na wala pang 18 taong gulang ay hindi pa naitatag).

Contraindications

acute pancreatitis;
monotherapy sa mga batang may edad na 3 hanggang 12 taon;
mga batang wala pang 3 taong gulang;
panahon ng paggagatas (pagpapasuso);
lactase deficiency, lactose intolerance, glucose/galactose malabsorption (ang dosage form ng gamot ay naglalaman ng lactose);
hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato.

Mga tampok ng aplikasyon

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Walang data sa paggamit ng gamot sa mga buntis na kababaihan, kaya ang Tebantin ® ay dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis lamang kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay lumampas. posibleng panganib para sa fetus.

Ang Gabapentin ay pinalabas sa gatas ng suso. Ang epekto ng gabapentin sa mga bata sa pagpapasuso hindi alam, samakatuwid ang Tebantin ® ay dapat lamang na inireseta sa panahon ng pagpapasuso kung ang benepisyo sa ina ay malinaw na mas malaki kaysa sa panganib sa sanggol.

Gamitin para sa renal impairment

Ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at mga pasyente sa hemodialysis, inirerekomenda ang pagsasaayos ng dosis.

Gamitin sa mga bata

Contraindicated sa mga batang wala pang 3 taong gulang.

Ang paggamit ng Tebantin ® bilang monotherapy ay kontraindikado sa mga batang may edad na 3 hanggang 12 taon.

Gamitin sa mga matatandang pasyente

Sa mga matatandang pasyente, alinsunod sa pagbaba na nauugnay sa edad sa CC, ang dosis ay dapat piliin nang paisa-isa.

mga espesyal na tagubilin

Sa proseso ng pagpili ng pinakamainam na therapeutic dosis, hindi na kailangang sukatin ang konsentrasyon ng gamot sa plasma.

Ang gamot ay hindi epektibo para sa paggamot ng absence seizure.

Kapag gumagamit ng gabapentin, ang pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo sa mga pasyente na may diabetes mellitus ay kinakailangan; Minsan ito ay nagiging kinakailangan upang baguhin ang dosis ng isang hypoglycemic na gamot.

Kapag lumitaw ang mga unang palatandaan ng talamak na pancreatitis (pangmatagalang sakit sa lukab ng tiyan, pagduduwal, paulit-ulit na pagsusuka) ang paggamot sa gabapentin ay dapat na ihinto. Dapat isagawa masusing pagsusuri pasyente (mga pagsusuri sa klinika at laboratoryo) upang maagang pagsusuri acute pancreatitis.

Kung ikaw ay lactose intolerant, mangyaring tandaan na 1 caps. (100 mg) ay naglalaman ng 22.14 mg ng lactose, 1 cap. (300 mg) - 66.42 mg ng lactose, at 1 cap. (400 mg) - 88.56 mg lactose.

Bawasan ang dosis, ihinto ang gamot o palitan ito ng iba alternatibong lunas dapat gawin nang unti-unti sa loob ng hindi bababa sa 1 linggo. Ang biglaang paghinto ng therapy ay maaaring magdulot ng status epilepticus.

Kung ang pag-aantok, ataxia, pagkahilo, pagtaas ng pagkapagod, pagduduwal at/o pagsusuka, pagtaas ng timbang ay nangyayari sa mga matatanda, at antok, hyperkinesia at poot sa mga bata, dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot at kumunsulta sa iyong doktor.

Gamitin sa pediatrics

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng gabapentin sa mga batang wala pang 3 taong gulang bilang adjunctive therapy para sa epilepsy at sa mga batang wala pang 12 taong gulang bilang monotherapy ay hindi pa naitatag.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamot para sa sakit na neuropathic sa mga pasyenteng wala pang 18 taong gulang ay hindi pa naitatag.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Sa panahon ng paggamot, ang mga pasyente ay dapat umiwas sa pagmamaneho ng mga sasakyan at potensyal na makisali sa mga aktibidad mapanganib na species mga aktibidad na nangangailangan tumaas na konsentrasyon pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Ang Tebantin ay isang gamot na nagpapakita ng aktibidad na antiepileptic, analgesic (neuropathy), pati na rin ang anxiolytic at neuroprotective effect.

Ang aktibong sangkap, Gabapentin, ay isang lipophilic substance na ang istraktura ay katulad ng istraktura ng neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA). Kasabay nito, ang mekanismo ng pagkilos ng gabapentin ay naiiba sa ilang iba pang mga gamot na nakikipag-ugnayan sa mga receptor ng GABA: hindi ito nagpapakita ng mga katangian ng GABAergic at hindi nakakaapekto sa uptake at metabolismo ng GABA.

Ang gamot ay mabilis na hinihigop, at ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay sinusunod pagkatapos ng 3 oras. Pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa, upang makamit ang maximum na konsentrasyon ay tumatagal ng 1 oras na mas mababa kaysa sa isang solong dosis. Ang ganap na bioavailability ng gabapentin sa mga kapsula ay humigit-kumulang 60%. Habang tumataas ang dosis ng gamot, bumababa ang bioavailability ng sangkap na ito.

Grupo ng klinikal at parmasyutiko

Anticonvulsant na gamot.

Mga tuntunin ng pagbebenta mula sa mga parmasya

Makabili ayon sa reseta ng doktor.

Presyo

Magkano ang Tebantin sa mga parmasya? Ang average na presyo ay 800 rubles.

Komposisyon at release form

Dosis form ng Tebantin - mga kapsula: matigas na gelatin, Coni-Snap, mga nilalaman - mala-kristal na pulbos ng puti o halos puting kulay (10 piraso sa mga paltos, 5 o 10 paltos sa isang karton pack).

Ang aktibong sangkap ng gamot ay gabapentin. Ang mga nilalaman nito sa mga kapsula:

Sukat No. 3, na may puting katawan at isang pinkish-brown na takip - 100 mg;
Sukat No. 1, na may mapusyaw na dilaw na katawan at isang pinkish-brown na takip - 300 mg;
Sukat No. 0, na may madilaw-dilaw na orange na katawan at isang pinkish-brown na takip - 400 mg.

Mga pantulong na sangkap: pregelatinized starch, talc, lactose monohydrate, magnesium stearate.

Komposisyon ng shell ng kapsula: titanium dioxide (E171), gelatin, dyes iron oxide yellow (E172) at iron oxide red (E172).

epekto ng pharmacological

Ang eksaktong mekanismo ng pagkilos ng Tebantin ay hindi alam.

Ang Gabapentin ay may istrukturang nauugnay sa GABA (γ-aminobutyric acid), ngunit ang mekanismo ng pagkilos nito ay naiiba sa iba pang mga compound na nakikipag-ugnayan sa GABA synapses, kabilang ang mga barbiturates, valproate, benzodiazepines, GABA uptake inhibitors, GABA prodrugs, GABA agonists. Inilarawan ng mga pag-aaral sa vitro ang isang bagong peptide-binding site sa tisyu ng utak ng daga, na maaaring nauugnay sa analgesic, anticonvulsant na epekto ng gabapentin.

Sa mga pag-aaral ng hayop, ang gabapentin ay madaling tumagos sa utak at napigilan ang mga seizure mula sa mga kemikal na convulsant at maximum na electric shock.

Pharmacokinetics

Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng Gabapentin. Bioavailability sa loob ng 60%. Kapag kumukuha ng isang dosis, ang pinakamataas na konsentrasyon ng plasma ay sinusunod pagkatapos ng 180 minuto at nabawasan sa 120 minuto na may paulit-ulit na dosis. Ang therapeutic concentration ay nakakamit sa ikalawang araw ng paggamit at nananatili sa buong kurso ng therapy. T1/2 - 5.2-6.1 na oras. 63.6% ng dosis na kinuha ay pinalabas ng mga bato. Ang isang maliit na bahagi ng Gabapentin ay sumasailalim sa pagbabago sa atay nang hindi binabago ang aktibidad ng mga enzyme nito.

Tumagos sa BBB at matatagpuan sa gatas ng isang nagpapasusong ina. 20% ng konsentrasyon ng plasma ay tinutukoy sa synovial fluid. Ito ay excreted sa panahon ng hemodialysis. Sa mga matatandang tao at mga pasyente na dumaranas ng kapansanan sa pag-andar ng bato, ang kalahating buhay ng Gabapentin ay tumataas. Kung ang pag-andar ng atay ay may kapansanan, ang paglabas ng gamot ay bumababa sa proporsyon sa pagbaba ng CC (creatinine clearance).

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang mga indikasyon para sa paggamit ng mga tablet ng gamot na Tebantin ay nagmumungkahi ng kanilang paggamit sa paggamot ng mga pasyente na may neuropathy. Para sa epilepsy, sa mga may sapat na gulang at mga pasyente na higit sa 12 taong gulang, ang gamot ay inireseta kapwa sa monotherapy at kasama ng iba pang mga gamot para sa paggamot ng mga bahagyang epileptic seizure, kabilang ang mga seizure na sinamahan ng pangalawang generalization.

Gayundin, ang mga pediatric na pasyente (mula 3 hanggang 12 taong gulang) ay inireseta ng Tebantin bilang isang adjuvant na gamot sa paggamot ng mga bahagyang seizure, kabilang ang mga seizure na sinamahan ng pangalawang generalization. Ang epekto ng Gabapentin sa mga batang wala pang 3 taong gulang, pati na rin sa mga pasyente na wala pang 12 taong gulang bilang monotherapy, ay hindi pa pinag-aralan.

Ang gamot ay maaaring inireseta sa mga pasyente na may neuropathy at neuropathic pain syndrome.

Contraindications

Ang Tebantin ay mahigpit na kontraindikado sa mga sumusunod na kaso:

Mga batang wala pang 3 taong gulang;
Mga batang may edad mula 3 hanggang 12 taon sa panahon ng monotherapy na may gabapentin;
Acute pancreatitis;
Glucose/galactose malabsorption, lactase deficiency, lactose intolerance;
Panahon ng paggagatas;
Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot.

Walang data sa kaligtasan ng pag-inom ng Tebantine sa panahon ng pagbubuntis, kaya maaari lamang itong ireseta kung ang inaasahang benepisyo ay mas malaki kaysa sa mga potensyal na panganib.

Ang mga pasyente na may kabiguan sa bato ay dapat nasa ilalim ng espesyal na pangangasiwa sa panahon ng paggamot.

Reseta sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Sa unang trimester ng pagbubuntis, hindi inirerekumenda na gamitin ang gamot na Tebantin, dahil sa panahong ito ang lahat ng mga organo at sistema ng fetus ay nabuo at inilatag, at ang data tungkol sa kaligtasan ng gamot para sa mga buntis na kababaihan at ang hindi pa isinisilang na bata ay Hindi ibinigay.

Sa ikalawa at ikatlong trimester ng pagbubuntis, ang paggamit ng Tebantin ay makatwiran lamang kung ang mga benepisyo para sa umaasam na ina ay mas malaki kaysa sa mga potensyal na panganib para sa bata. Ang gamot ay ginagamit sa pinakamababang epektibong dosis at sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal.

Hindi alam kung ang aktibong sangkap ng gamot ay maaaring mailabas sa gatas ng suso at kung paano ito nakakaapekto sa katawan ng sanggol, samakatuwid ang gamot ay hindi inirerekomenda para sa paggamot sa mga nanay na nagpapasuso. Kung kinakailangan ang therapy, dapat itigil ang paggagatas.

Dosis at paraan ng pangangasiwa

Tulad ng ipinahiwatig sa mga tagubilin para sa paggamit, ang mga kapsula ng Tebantin ay kinukuha nang pasalita, anuman ang paggamit ng pagkain, hindi ngumunguya, nilamon nang buo at hinugasan ng sapat na dami ng likido.

Para sa bahagyang mga seizure, upang matiyak ang isang antiepileptic na epekto sa mga pasyenteng may sapat na gulang at mga bata na higit sa 12 taong gulang, ang Tebantin ay inireseta sa isang dosis na 900-1200 mg bawat araw. Inirerekumendang mga regimen sa paggamot:

scheme A: unang araw - 300 mg (100 mg tatlong beses sa isang araw o 300 mg isang beses), pangalawang araw - 600 mg (200 mg tatlong beses sa isang araw o 300 mg dalawang beses sa isang araw), ikatlong araw - 900 mg (300 mg mg). tatlong beses sa isang araw), ika-apat na araw - 1200 mg (400 mg tatlong beses sa isang araw);
scheme B: unang araw - 900 mg (300 mg tatlong beses sa isang araw), sa mga susunod na araw maaari mong dagdagan ang pang-araw-araw na dosis sa 1200 mg (400 mg tatlong beses sa isang araw).

Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng Tebantin ay 2400 mg (800 mg tatlong beses sa isang araw).

Bilang karagdagang therapy para sa bahagyang mga seizure, ang mga batang 3-12 taong gulang na tumitimbang ng higit sa 17 kg ay inireseta ng 25-35 mg/kg body weight bawat araw, nahahati sa tatlong dosis. Inirerekumendang panimulang dosis:

mga batang may edad na 3 hanggang 12 taon na may timbang sa katawan na 17-25 kg: sa unang araw - 200 mg bawat araw isang beses, ang pangalawang araw - 200 mg dalawang beses sa isang araw, ang ikatlong araw - 200 mg tatlong beses sa isang araw;
mga batang may edad na 3 hanggang 12 taon na may timbang sa katawan na higit sa 26 kg: sa unang araw - 300 mg bawat araw isang beses, ang pangalawang araw - 300 mg dalawang beses sa isang araw, ang ikatlong araw - 300 mg tatlong beses sa isang araw.

Simula sa ika-apat na araw ng therapy, ang pang-araw-araw na dosis ng gabapentin ay maaaring tumaas sa 35 mg/kg bawat araw sa tatlong hinati na dosis. Ayon sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga dosis ng gamot na 40-50 mg/kg bawat araw ay mahusay na disimulado ng mga pasyente.

17-25 kg – 600 mg bawat isa;
26-36 kg – 900 mg bawat isa;
37-50 kg - 1200 mg bawat isa;
51-72 kg – 1800 mg bawat isa.

Para sa sakit na neuropathic sa mga pasyenteng may sapat na gulang na higit sa 18 taong gulang, ang dosis ng Tebantin ay tinutukoy ng titration, na isinasaalang-alang ang pagiging epektibo ng therapy at tolerability ng gamot. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 3600 mg bawat araw sa tatlong hinati na dosis.

scheme A: unang araw - 300 mg (100 mg tatlong beses sa isang araw o 300 mg isang beses), pangalawang araw - 600 mg (200 mg tatlong beses sa isang araw o 300 mg dalawang beses sa isang araw), ikatlong araw - 900 mg (300 mg mg). tatlong beses sa isang araw);
regimen B (para sa matinding sakit): unang araw - 900 mg (300 mg tatlong beses sa isang araw), sa susunod na 7 araw maaari mong dagdagan ang pang-araw-araw na dosis sa 1800 mg bawat araw.

Para sa mga pasyente na may mababang timbang sa katawan, mahina na mga indibidwal at mga pasyente na sumailalim sa paglipat ng organ, ang dosis ay unti-unting nadaragdagan, ng hindi hihigit sa 100 mg bawat araw.

Sa kaso ng pagkabigo sa bato (kung ang clearance ng creatinine ay mas mababa sa 80 ml/min), ang mga matatanda na may pinababang clearance ng creatinine at mga pasyente sa hemodialysis, ang dosis ng Tebantin ay pinili nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang antas ng dysfunction ng bato.

Mga side effect

Habang ginagamit ang gamot, ang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng mga side effect, na kung saan ay clinically manifested tulad ng sumusunod:

Mga karamdaman sa puso: palpitations.
Mula sa organ ng paningin: diplopia, amblyopia.
Mula sa organ ng pandinig, balanse: pagkahilo, tugtog sa tainga.
Mula sa vascular system: arterial hypertension, vasodilation.
Mga karamdaman sa paghinga, thoracic, mediastinal: rhinitis, igsi ng paghinga, pharyngitis, brongkitis, ubo.
Mula sa hepatobiliary system: hepatitis, jaundice.
Mga impeksyon/infestation: pneumonia, impeksyon sa viral, impeksyon sa paghinga, otitis media, impeksyon sa ihi.
Mula sa dugo, lymphatic system: thrombocytopenia, leukopenia.
Mula sa immune system: lymphadenopathy, eosinophilia, mga reaksiyong alerdyi.
Metabolic disorder: nadagdagan ang gana, anorexia.
Mula sa musculoskeletal system: myalgia, arthralgia, kalamnan twitching, sakit sa likod.
Mula sa sistema ng ihi: talamak na pagkabigo sa bato, kawalan ng pagpipigil sa ihi.
Mula sa reproductive system, mammary glands: mammary hypertrophy, impotence, gynecomastia.
Pangkalahatang karamdaman: lagnat, pagkapagod, peripheral edema, gait disturbance, generalised edema, asthenia, malaise, sakit, flu-like syndrome, withdrawal reactions (pagkabalisa, pagpapawis, pagduduwal, insomnia, pananakit), pananakit ng dibdib, pagtaas ng timbang.
Mga abnormalidad sa mga pagsusuri sa laboratoryo: pagbaba ng mga antas ng leukocytes, pagbabagu-bago sa mga antas ng glucose sa dugo sa mga pasyenteng may diabetes, pagtaas ng konsentrasyon ng plasma ng mga enzyme sa atay.
Mula sa sistema ng nerbiyos: pagkahilo, pag-aantok, ataxia, hyperkinesis, convulsions, dysarthria, panginginig, amnesia, hindi pagkakatulog, paresthesia, sakit ng ulo, hypoesthesia, nystagmus, may kapansanan sa koordinasyon, nadagdagan, nabawasan / absent reflexes, mga karamdaman sa paggalaw (hypokinesia, dyskinesia, choreoathetosis, dystonia).
Mula sa gastrointestinal tract: pagduduwal, pagsusuka, pagbabago sa kondisyon ng ngipin, pagtatae, gingivitis, sakit ng tiyan, paninigas ng dumi, dyspepsia, tuyong bibig/pharynx, pancreatitis, utot.
Mula sa balat, subcutaneous tissue: purpura, pamamaga ng mukha, pantal, acne, pangangati, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, alopecia.
Mga karamdaman sa pag-iisip: pagkalito, poot, emosyonal na lability, pagkabalisa, depresyon, pagtaas ng excitability, guni-guni, pathological na pag-iisip.
Mga pinsala: bali, aksidenteng pinsala, mga gasgas.

Ang pagbuo ng inilarawan na mga salungat na reaksyon sa gamot ay nangangailangan ng agarang konsultasyon sa isang doktor at isang desisyon sa paghinto ng therapy o pagsasaayos ng iniresetang dosis.

Overdose

Kahit na pagkatapos uminom ng 49 g ng Tebantin kada araw, walang nakitang sintomas ng matinding pagkalason na nagbabanta sa buhay.

Sa kaso ng labis na dosis, may kapansanan sa pagsasalita, dobleng paningin, pagkahilo, pagtatae, pag-aantok at pagkahilo. Inirerekomenda ang symptomatic na paggamot. Kapag ginagamot ang mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato, posible ang hemodialysis.

mga espesyal na tagubilin

Bago mo simulan ang paggamit ng gamot, basahin ang mga espesyal na tagubilin:

Ang gamot ay hindi epektibo para sa paggamot ng absence seizure.
Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamot para sa sakit na neuropathic sa mga pasyenteng wala pang 18 taong gulang ay hindi pa naitatag.
Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng gabapentin sa mga batang wala pang 3 taong gulang bilang adjunctive therapy para sa epilepsy at sa mga batang wala pang 12 taong gulang bilang monotherapy ay hindi pa naitatag.
Sa proseso ng pagpili ng pinakamainam na therapeutic dosis, hindi na kailangang sukatin ang konsentrasyon ng gamot sa plasma.
Kapag gumagamit ng gabapentin, ang pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo sa mga pasyente na may diabetes mellitus ay kinakailangan; Minsan ito ay nagiging kinakailangan upang baguhin ang dosis ng isang hypoglycemic na gamot.
Kung ikaw ay lactose intolerant, mangyaring tandaan na 1 caps. (100 mg) ay naglalaman ng 22.14 mg ng lactose, 1 cap. (300 mg) – 66.42 mg ng lactose, at 1 cap. (400 mg) – 88.56 mg ng lactose.
Ang dosis ay dapat bawasan, ihinto, o palitan ng isa pang alternatibong ahente nang paunti-unti sa loob ng hindi bababa sa 1 linggo. Ang biglaang paghinto ng therapy ay maaaring magdulot ng status epilepticus.
Kapag lumitaw ang mga unang palatandaan ng talamak na pancreatitis (pangmatagalang pananakit ng tiyan, pagduduwal, paulit-ulit na pagsusuka), ang paggamot na may gabapentin ay dapat itigil. Ang isang masusing pagsusuri sa pasyente (mga pagsusuri sa klinika at laboratoryo) ay dapat isagawa para sa layunin ng maagang pagsusuri ng talamak na pancreatitis.
Kung ang pag-aantok, ataxia, pagkahilo, pagtaas ng pagkapagod, pagduduwal at/o pagsusuka, pagtaas ng timbang ay nangyayari sa mga matatanda, at antok, hyperkinesia at poot sa mga bata, dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot at kumunsulta sa iyong doktor.

Sa panahon ng paggamot, ang mga pasyente ay dapat na umiwas sa pagmamaneho ng mga sasakyan at nakikibahagi sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Kapag gumagamit ng gamot, kinakailangang isaalang-alang ang mga pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Ang mga gastric acid neutralizer na naglalaman ng magnesium o aluminyo ay nagbabawas ng bioavailability ng gabapentin ng 24%. Ang mga kapsula ng Tebantin ay dapat inumin 2 oras pagkatapos kumuha ng antacids.
Kapag ang cimetidine ay pinagsama sa gabapentin, ang paglabas ng huli sa pamamagitan ng mga bato ay bahagyang nabawasan, na marahil ay walang klinikal na kahalagahan.
Ang iba pang mga gamot na nakakaapekto sa central nervous system, pati na rin ang ethanol, ay maaaring mapahusay ang mga side effect ng gabapentin sa central nervous system (halimbawa, antok, ataxia).
Ang Probenecid ay hindi nakakaapekto sa renal excretion ng gabapentin.
Walang mga pakikipag-ugnayan ang naobserbahan sa pagitan ng gabapentin at phenytoin, carbamazepine, valproic acid at phenobarbital. Ang mga pharmacokinetics ng gabapentin sa steady state ay pareho sa malusog na mga paksa at mga pasyente na tumatanggap ng iba pang mga antiepileptic na gamot.
Ang Gabapentin ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics at pagiging epektibo ng mga oral contraceptive na naglalaman ng norethisterone at/o ethinyl estradiol. Gayunpaman, posible ang pagbawas/paghinto ng contraceptive effect ng mga gamot na ito kapag pinagsama ang gamot na Tebantin sa iba pang mga antiepileptic na gamot na nagpapababa sa bisa ng oral contraceptive.
Ang mga maling positibong resulta ay naiulat kapag ang gabapentin ay idinagdag sa iba pang mga anticonvulsant kapag ang kabuuang protina ng ihi ay tinutukoy gamit ang mga semiquantitative na pagsusuri. Kung ang mga positibong resulta ay nakuha sa mga naturang pagsusuri, inirerekumenda na gamitin ang mas tiyak na paraan ng pag-ulan ng sulfosalicylic acid o biuret test.
Kapag pinagsama ang gabapentin at morphine, kapag ang morphine sa anyo ng mga controlled-release capsule na 60 mg ay kinuha 2 oras bago kumuha ng gabapentin, nagkaroon ng pagtaas sa AUC ng gabapentin ng 44%, kumpara sa gabapentin monotherapy, na sinamahan. sa pamamagitan ng pagtaas sa threshold ng sakit (cold pressor). pagsubok). Ang klinikal na kahalagahan ng mga pagbabagong ito ay hindi naitatag. Kapag ang gabapentin ay pinangangasiwaan ng 2 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng morphine, walang mga pagbabago sa mga pharmacokinetic na parameter ng morphine ang naobserbahan. Ang mga side effect ng morphine kapag pinagsama-samang may gabapentin ay hindi naiiba sa mga naobserbahan kapag ang morphine ay kinuha kasama ng placebo.

Tebantin– isang gamot na may antiepileptic, analgesic (sa mga modelo ng neuropathy), neuroprotective at anxiolytic effect.

Mga katangian ng pharmacological

Tebantin naglalaman ng aktibong sangkap na gabapentin - isang istrukturang analogue ng gamma-aminobutyric acid. Dahil sa lipophilicity ng molekula, ang gabapentin ay tumagos nang maayos sa hadlang ng dugo-utak. Ang eksaktong mekanismo ng pagkilos ng gabapentin ay hindi alam; ang aktibong sangkap ng gamot na Tebantin ay nagbabago sa pagkilos ng mga channel ng calcium, pati na rin ang pagpapakawala ng mga transmitters. Binabago ng Tebantine ang aktibidad ng GABA synthetase at glutamate synetase sa vitro, at humahantong din sa pagtaas ng synthesis ng gamma-aminobutyric acid sa utak. Ang pagsipsip ng gabapentin ay hindi nakasalalay sa paggamit ng pagkain, ang pinakamataas na konsentrasyon ng plasma ay naabot sa loob ng 3 oras pagkatapos ng isang solong dosis ng Tebantin. Pagkatapos ng paulit-ulit na dosis, ang oras upang maabot ang pinakamataas na konsentrasyon ng plasma ay nabawasan sa 2 oras. Ang yugto ng saturation ay naabot sa ikalawang araw ng therapy at nagpapatuloy sa buong kurso ng paggamot. Ang kalahating buhay ng gabapentin ay umabot sa 5.2-6.1 na oras, humigit-kumulang 63.6% ng dosis na kinuha ay excreted sa ihi. Ang bioavailability ng gabapentin ay hindi nakasalalay sa dosis at sa paulit-ulit na dosis ay tungkol sa 60%. Ang ilan sa gabapentin ay na-metabolize sa atay; hindi binabago ng gamot ang aktibidad ng mga enzyme sa atay. Ang Tebantin ay tumagos sa hadlang ng dugo-utak; sa synovial fluid, ang konsentrasyon ng gabapentin ay humigit-kumulang 20% ng konsentrasyon sa plasma. Sa mga matatandang pasyente, pati na rin sa mga may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang isang pagtaas sa kalahating buhay ng gabapentin ay sinusunod, habang sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang paglabas ng gabapentin ay bumababa sa proporsyon sa pagbawas sa clearance ng creatinine. Ang Gabapentin ay inalis sa panahon ng hemodialysis.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Tebantine ay ginagamit upang gamutin ang mga pasyenteng dumaranas ng epilepsy.

Sa partikular, para sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang, ang Tebantin ay inireseta bilang monotherapy o sa kumplikadong paggamot ng mga bahagyang epileptic seizure, kabilang ang mga seizure na sinamahan ng pangalawang generalization.

Para sa mga bata mula 3 hanggang 12 taong gulang, ang Tebantin ay inireseta bilang isang karagdagang gamot sa mga regimen ng paggamot para sa bahagyang mga seizure, kabilang ang mga seizure na sinamahan ng pangalawang generalization. Walang data sa paggamit ng gabapentin sa mga batang wala pang 3 taong gulang, o sa mga batang wala pang 12 taong gulang bilang monotherapy.

Ang Tebantin ay maaaring inireseta sa mga pasyente na dumaranas ng neuropathy, pati na rin ang sakit sa neuropathic.

Mode ng aplikasyon

Ang Tebantine ay iniinom nang pasalita. Maaaring inumin ang mga kapsula anuman ang pagkain. Ang dosis ng gabapentin ay tinutukoy ng doktor depende sa likas na katangian ng sakit.

Para sa epilepsy, ang dosis ay pinili nang paisa-isa; para sa mga matatanda at kabataan na higit sa 12 taong gulang, ang average na pang-araw-araw na dosis ng pagpapanatili ay 900-1200 mg ng gabapentin. Ang dosis ng pagpapanatili ay pinili sa loob ng ilang araw ayon sa iminungkahing pamamaraan:

Sa unang araw ng therapy, uminom ng 300 mg ng gabapentin (1 Tebantin 300 capsule) bawat araw.

Sa ikalawang araw ng therapy, uminom ng 600 mg ng gabapentin (1 Tebantin 300 kapsula dalawang beses sa isang araw o 2 Tebantin 100 kapsula tatlong beses sa isang araw).

Sa ikatlong araw ng therapy, uminom ng 900 mg ng gabapentin (1 Tebantin 300 kapsula tatlong beses sa isang araw).

Simula sa ika-apat na araw ng therapy, kumuha ng 900 mg ng gabapentin bawat araw o dagdagan ang dosis sa 1200 mg ng gabapentin bawat araw (1 kapsula ng Tebantin 400 tatlong beses sa isang araw).

Ang isang alternatibong pamamaraan ng pagpili ng dosis ay ang pag-inom ng 900 mg ng gabapentin bawat araw (1 Tebantin 300 kapsula tatlong beses sa isang araw), pagkatapos kung saan ang dosis ay titrated, na tumataas araw-araw ng 300-400 mg hanggang sa makamit ang nais na epekto. Ang natanggap na pang-araw-araw na dosis ay nahahati sa 3 dosis.

Para sa mga batang may edad na 5 hanggang 12 taong may epilepsy, inirerekomenda ang gabapentin sa dosis na 25-35 mg/kg body weight bawat araw. Sa kasong ito, sa unang araw inirerekumenda na kumuha ng gabapentin sa isang dosis na 10 mg/kg body weight, sa ikalawang araw ng therapy - 20 mg/kg body weight bawat araw, sa ikatlong araw 25-35 mg/ kg timbang ng katawan bawat araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring iakma ng dumadating na manggagamot depende sa epekto na nakamit.

Para sa mga batang 3-4 taong gulang na may epilepsy, inirerekomenda ang gabapentin sa isang dosis na 40 mg/kg body weight bawat araw. Ang dosis ay unti-unting inaayos sa loob ng 3 araw, simula sa 10 mg/kg gabapentin bawat araw at tumataas ng hindi hihigit sa 10 mg/kg bawat araw.

Para sa paggamot ng neuralgia sa mga pasyenteng may sapat na gulang, karaniwang inirerekomenda ang 900-1800 mg ng gabapentin.

Kung ang Tebantin ay mahusay na disimulado, ang dosis ay maaaring tumaas ayon sa mga indikasyon sa 3600 mg ng gabapentin.

Ang therapy ay dapat magsimula nang paunti-unti: sa unang araw, kumuha ng 300 mg ng gabapentin, sa ikalawang araw ng therapy, ang dosis ay nadagdagan sa 600 mg ng gabapentin bawat araw, sa pangatlo - hanggang 900 mg ng gabapentin bawat araw. Kung ang pagkuha ng 900 mg ng gabapentin bawat araw ay hindi nagbibigay ng inaasahang epekto, ang dosis ay unti-unting tumaas (sa isang linggo ang dosis ay maaaring tumaas sa 1800 mg ng gabapentin bawat araw). Ang pang-araw-araw na dosis ng gabapentin na higit sa 300 mg ay nahahati sa ilang mga dosis.

Ang isang alternatibong pamamaraan ng pagpili ng dosis ay ang magreseta ng 900 mg ng gabapentin bawat araw (1 Tebantin 300 kapsula tatlong beses sa isang araw), pagkatapos nito, kung kinakailangan, ang dosis ay unti-unting tumaas sa 1800 mg sa loob ng isang linggo. Ang pamamaraan na ito ay pangunahing ginagamit para sa malubhang sakit na sindrom.

Dapat pansinin na sa mga pasyente na may pangkalahatang malubhang kondisyon, mababang timbang ng katawan, pati na rin ang mga pasyente na sumailalim sa paglipat ng organ, ang dosis ay dapat na tumaas ng hindi hihigit sa 100 mg ng gabapentin bawat araw.

Ang mga matatandang pasyente ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng Tebantin.

Sa kaso ng dysfunction ng bato, ang dosis ng gabapentin ay nababagay depende sa creatinine clearance.

Kapag ang creatinine clearance ay higit sa 80 ml/min, ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat higit sa 2400 mg ng gabapentin.

Sa mga rate ng clearance ng creatinine na 50-79 ml/min, ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat higit sa 1800 mg ng gabapentin.

Sa mga rate ng clearance ng creatinine na 30-49 ml/min, ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat higit sa 900 mg ng gabapentin.

Sa mga rate ng clearance ng creatinine na 15-29 ml/min, ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat higit sa 600 mg ng gabapentin.

Kung ang clearance ng creatinine ay mas mababa sa 15 ml/min, ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 300 mg ng gabapentin. Kung ang pagrereseta ng maximum na dosis ay hindi kinakailangan, ang mga naturang pasyente ay inireseta ng gabapentin 100 mg tatlong beses sa isang araw bawat ibang araw (gabapentin 300 mg bawat araw bawat ibang araw).

Ang mga pasyente na nasa hemodialysis at hindi pa nakakakuha ng gabapentin dati ay inireseta ng 300-400 mg ng gabapentin (loading dose), pagkatapos nito ay dapat kumuha ng isa pang 200-300 mg ng gabapentin tuwing 4 na oras ng hemodialysis. Sa mga araw na hindi isinasagawa ang hemodialysis, hindi inireseta ang gabapentin.

Ang tagal ng therapy ay tinutukoy ng doktor. Ang paghinto ng gabapentin o paglipat sa isa pang antiepileptic na gamot ay dapat na isagawa nang unti-unti, kung hindi, ang panganib na magkaroon ng epileptic seizure ay tumataas.

Mga side effect

Kapag kumukuha ng gamot na Tebantin, naranasan ng mga pasyente ang pagbuo ng mga sumusunod na hindi kanais-nais na epekto na dulot ng gabapentin:

Sa sistema ng nerbiyos: pagkahilo, pag-aantok, mga problema sa koordinasyon, nadagdagan ang pagkapagod, nabawasan ang visual acuity, sakit ng ulo, nystagmus, panginginig ng paa, dysarthria, memorya at mga karamdaman sa pag-iisip, mga depressive na estado at emosyonal na lability. Bilang karagdagan, ang pag-unlad ng hindi pagkakatulog, asthenia at paresthesia ay posible.

Sa digestive tract: pagsusuka, pagbaba o pagtaas ng gana, pagduduwal, mga pagbabago sa timbang ng katawan, pananakit ng tiyan, mga sakit sa dumi, dyspepsia, tuyong bibig, utot.

Mga reaksiyong alerdyi: allergic rhinitis, ubo, epithelial lesions, pangangati, urticaria, acne.

Iba pang mga side effect: sakit sa likod, hyperthermia, vasodilation, pagkasira ng enamel ng ngipin, leukopenia, edema. Bilang karagdagan, maaaring may mas mataas na panganib ng mga bali ng buto, ang pagbuo ng myalgia, pagbaba ng sensitivity at igsi ng paghinga.

Kapag kumukuha ng gamot na Tebantin, sa panahon ng mga pag-aaral sa post-marketing, ang mga kaso ng kawalan ng lakas, pagsalakay at hyperkinesia, pati na rin ang hemorrhagic pancreatitis at mga reaksiyong alerdyi sa anyo ng Stevens-Johnson syndrome at erythema multiforme ay sinusunod.

Ang Tebantine ay maaaring magdulot ng false-positive urine protein test results (na may ilang uri ng diagnostics).

Kung magkakaroon ng mga side effect, dapat mong iulat ang mga ito sa iyong doktor.

Contraindications

Ang Tebantin ay hindi inireseta sa mga pasyente na may hindi pagpaparaan sa gabapentin o mga pantulong na bahagi ng mga kapsula.

Ang mga kapsula ng Tebantin ay hindi inireseta sa mga pasyente na may mga bihirang uri ng lactose intolerance.

Ang Tebantine ay hindi ginagamit upang gamutin ang mga pasyenteng dumaranas ng talamak na pancreatitis.

Ang Gabapentin ay hindi inireseta para sa pangkalahatang mga pangunahing pag-atake (dahil sa hindi epektibo ng gamot sa mga ganitong kondisyon).

Ang Tebantin ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may diabetes mellitus, may kapansanan sa pag-andar ng bato at pancreatitis.

Sa panahon ng therapy sa Tebantin, ang pagmamaneho ng kotse at pagpapatakbo ng hindi ligtas na kagamitan ay dapat na iwasan (isinasaalang-alang ang panganib na magkaroon ng hindi kanais-nais na mga epekto mula sa nervous system).

Pagbubuntis

Walang data sa paggamit ng gabapentin sa panahon ng pagbubuntis. Ang gamot na Tebantin ay maaaring inireseta sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis pagkatapos lamang ng masusing pag-aaral ng balanse ng mga panganib at benepisyo.

Ang Tebantin ay kontraindikado sa panahon ng paggagatas; kung ang gabapentin therapy ay hindi maiiwasan, ang isyu ng pagtigil sa pagpapasuso ay dapat na mapagpasyahan.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang ethyl alcohol, kapag ginamit kasabay ng Tebantin, ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng hindi kanais-nais na epekto ng gabapentin sa central nervous system.

Mayroong isang pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme sa atay na may pinagsamang paggamit ng gabapentin sa iba pang mga antiepileptic na gamot.

Ang mga antacid na naglalaman ng aluminyo at magnesiyo, kapag kinuha sa kumbinasyon, binabawasan ang pagsipsip ng gabapentin. Kinakailangan na mapanatili ang pagitan ng hindi bababa sa 2 oras sa pagitan ng pagkuha ng Tebantin at pagkuha ng antacids.

Overdose

Kapag lasing sa Tebantin, ang mga pasyente ay nakakaranas ng pag-unlad ng pag-aantok, double vision, pagkahilo, dysarthria at pagtatae. Ang pag-unlad ng nakamamatay na talamak na pagkalasing ay hindi naobserbahan kahit na ang pagkuha ng mga dosis ng sampung beses na mas mataas kaysa sa maximum.

Ang isang tiyak na antidote para sa gabapentin ay hindi kilala. Kung ang isang labis na dosis ay bubuo, ang maintenance therapy ay isinasagawa, at ang mga sintomas na gamot ay inireseta din.

Sa kaso ng matinding labis na dosis, maaaring magsagawa ng hemodialysis upang mabawasan ang antas ng plasma ng gabapentin.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Tebantin ay dapat na nakaimbak malayo sa mga bata sa temperaturang 15 hanggang 30 degrees Celsius.

Ang shelf life ng Tebantin capsules ay 2 taon.

Form ng paglabas

Tebantin capsules, 10 piraso na nakabalot sa mga paltos, sa isang karton na pakete ng 50 o 100 kapsula.

Tambalan

Ang 1 kapsula ng Tebantin 100 ay naglalaman ng:

Gabapentin - 100 mg;

Ang 1 kapsula ng Tebantin 300 ay naglalaman ng:

Gabapentin - 300 mg;

Mga karagdagang bahagi kabilang ang lactose monohydrate.

Ang 1 kapsula ng Tebantin 400 ay naglalaman ng:

Gabapentin - 400 mg;

Mga karagdagang bahagi kabilang ang lactose monohydrate.

Mga pangunahing setting

Pangalan:	TEBANTIN
ATX code:	N03AX12 -