Състав и форма на освобождаване
в блистер по 5 или 6 бр.; Има 2 блистера в картонена опаковка.
Описание на лекарствената форма
Бели или бели с жълтеникав оттенък таблетки с продълговата форма, сладки, с мирис на ягоди. С надпис "IOSA" и линия от едната страна на таблета и надпис "1000" от другата.
фармакологичен ефект
фармакологичен ефект- бактерицидно, бактериостатично, антибактериално.Фармакодинамика
Лекарството се използва за лечение на бактериални инфекции; Бактериостатичната активност на йозамицин, подобно на други макролиди, се дължи на инхибиране на синтеза на бактериален протеин. Когато се създават високи концентрации на мястото на възпалението, той има бактерициден ефект.
Джозамицинът е силно активен срещу вътреклетъчни микроорганизми ( Chlamydia trachomatisИ Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грам-положителни бактерии ( Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenesИ Streptococcus pneumoniae (пневмококи), Corynebacterium diphtheriae), грам-отрицателни бактерии (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis),а също и срещу някои анаеробни бактерии (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).Той има лек ефект върху ентеробактериите и следователно малко променя естествената бактериална флора на стомашно-чревния тракт. Ефективен срещу резистентност към еритромицин. Резистентността към йозамицин се развива по-рядко, отколкото към други макролидни антибиотици.
Фармакокинетика
След перорално приложение йозамицин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт; приемът на храна не влияе на бионаличността. Cmax на йозамицин в серума се постига 1-2 часа след приложението. Около 15% от йозамицин се свързва с плазмените протеини. Особено високи концентрациивещества се намират в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и слъзната течност. Концентрацията в храчките надвишава концентрацията в плазмата 8-9 пъти. Натрупва се в костна тъкан. Преминава плацентарната бариера и се секретира в кърма. Джозамицин се метаболизира в черния дроб до по-малко активни метаболити и се екскретира главно в жлъчката. Екскрецията на лекарството в урината е по-малко от 20%.
Показания на лекарството Vilprafen ® solutab
Пикантен и хронични инфекциипричинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството, например:
инфекции на горната респираторен тракти УНГ органи - възпалено гърло, фарингит, паратонзилит, ларингит, възпаление на средното ухо, синузит, дифтерия (в допълнение към лечението с дифтериен токсоид), както и скарлатина в случай на свръхчувствителносткъм пеницилин;
инфекции на долните дихателни пътища - остър бронхит, обостряне хроничен бронхит, пневмония (включително причинена от атипични патогени), магарешка кашлица, пситакоза;
зъбни инфекции - гингивит и пародонтоза;
инфекции в офталмологията - блефарит, дакриоцистит;
инфекции кожатаи меки тъкани - пиодермия, фурункулоза, антракс, еризипел (със свръхчувствителност към пеницилин), акне, лимфангит, лимфаденит, lymphogranuloma venereum;
инфекции пикочно-половата система- простатит, уретрит, гонорея, сифилис (със свръхчувствителност към пеницилин), хламидия, микоплазма (включително уреаплазма) и смесени инфекции.
Противопоказания
свръхчувствителност към макролидни антибиотици;
тежка чернодробна дисфункция.
Употреба по време на бременност и кърмене
Разрешено за употреба по време на бременност и по време на кърменеслед медицинска оценка на съотношението полза/риск. СЗО Европа препоръчва йозамицин като лекарство на избор за лечение хламидийна инфекцияпри бременни жени.
Странични ефекти
От стомашно-чревния тракт:рядко - загуба на апетит, гадене, киселини, повръщане, дисбактериоза и диария. В случай на продължителна тежка диария трябва да се има предвид възможността за развитие на животозастрашаващ псевдомембранозен колит на фона на антибиотици.
Реакции на свръхчувствителност:изключително рядко - възможна кожа алергични реакции(напр. уртикария).
От черния дроб и жлъчните пътища:в някои случаи се наблюдава преходно повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвната плазма, в редки случаи придружено от нарушение на изтичането на жлъчка и жълтеница.
От външната страна слухов апарат: в редки случаи се съобщава за дозозависими ефекти преходни нарушенияслух
Други:много рядко - кандидоза.
Взаимодействие
Други антибиотици.Тъй като бактериостатичните антибиотици могат да намалят бактерицидния ефект на други антибиотици, като пеницилини и цефалоспорини, едновременното приложение на йозамицин с тези видове антибиотици трябва да се избягва. Джозамицин не трябва да се предписва заедно с линкомицин, т.к възможно е взаимно намаляване на ефективността им.
Ксантини.Някои представители на макролидните антибиотици забавят елиминирането на ксантини (теофилин), което може да доведе до възможна интоксикация. Клиничните експериментални проучвания показват, че йозамицин има по-малък ефект върху освобождаването на теофилин в сравнение с други макролидни антибиотици.
Антихистамини.След съвместно приложение на йозамицин и антихистаминисъдържащ терфенадин или астемизол, може да има забавяне на елиминирането на терфенадин и астемизол, което от своя страна може да доведе до развитие на животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Ерго алкалоиди.Има отделни съобщения за повишена вазоконстрикция след едновременното приложение на алкалоиди от мораво рогче и макролидни антибиотици. Има един случай на липса на толерантност на пациента към ерготамин, докато приема йозамицин. Следователно, едновременната употреба на йозамицин и ерготамин трябва да бъде придружена от подходящо наблюдение на пациентите.
Циклоспорин.Едновременното приложение на йозамицин и циклоспорин може да доведе до повишаване на нивото на циклоспорин в кръвната плазма и създаване на нефротоксични концентрации на циклоспорин в кръвта. Плазмените концентрации на циклоспорин трябва да се проследяват редовно.
Дигоксин.Когато се прилагат заедно, йозамицин и дигоксин могат да повишат нивото на последния в кръвната плазма.
Хормонални контрацептиви.В редки случаи контрацептивен ефект хормонални контрацептивиможе да бъде недостатъчен по време на лечение с макролиди. В този случай се препоръчва да се използва допълнително нехормонални средстваконтрацепция.
Начин на употреба и дози
Вътре,поглъщат се цели, измити с вода или предварително разтворени във вода. Таблетките трябва да се разтворят в най-малко 20 ml вода. Преди приложение получената суспензия трябва да се разбърка добре. Препоръчителната дневна доза за възрастни и юноши над 14 години е от 1 до 2 г. При необходимост дозата може да се увеличи до 3 г / ден. Дневна дозатрябва да се раздели на 2-3 приема.
Дневна дозаза деца се предписва въз основа на изчислението на 40-50 mg / kg телесно тегло дневно, разделено на 2-3 дози.
При обикновено и глобуларно акне - в доза от 500 mg 2 пъти дневно през първите 2-4 седмици, след това 500 mg 1 път дневно като поддържащо лечение в продължение на 8 седмици.
Обикновено продължителността на лечението се определя от лекаря. В съответствие с препоръките на СЗО относно употребата на антибиотици, продължителността на лечението на стрептококови инфекции трябва да бъде най-малко 10 дни.
Предозиране
Към днешна дата няма данни за специфични симптомиотравяне В случай на предозиране трябва да се очакват симптомите, описани в раздела "Странични ефекти", особено от страна на стомашно-чревния тракт.
специални инструкции
При пациенти с бъбречна недостатъчностЛечението трябва да се извършва, като се вземат предвид резултатите от съответните лабораторни изследвания.
Трябва да се има предвид възможността за кръстосана резистентност към различни макролидни антибиотици (например микроорганизми, които са резистентни към лечение с антибиотици, близки по химична структура, също могат да бъдат резистентни към йозамицин).
Ако се пропусне една доза, трябва незабавно да вземете доза от лекарството. Въпреки това, ако е време за следващата доза, не вземайте пропуснатата доза, а се върнете към нормалния си режим на лечение. Не трябва да приемате двойна доза. Прекъсването на лечението или преждевременното спиране на лекарството ще намали вероятността от успех на лечението.
Условия за съхранение на лекарството Vilprafen ® solutab
На сухо, защитено от светлина място, при температура не по-висока от 25 °C.Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на лекарството Vilprafen ® solutab
2 години.Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Синоними на нозологични групи
| Категория по МКБ-10 | Синоними на заболяванията според МКБ-10 |
|---|---|
| A37 Коклюш | Бактериално носителство на патогени на магарешка кашлица |
| магарешка кашлица | |
| A38 Скарлатина | Симптом на пастия |
| A46 Еризипел | Еризипел |
| A49.3 Микоплазмена инфекция, неуточнена | Белодробна инфекция, причинена от микоплазма |
| Микоплазмена инфекция | |
| Микоплазмени инфекции | |
| Микоплазмен менингоенцефалит | |
| Микоплазмоза | |
| Урогенитална инфекция, причинена от микоплазма | |
| Урогенитална микоплазмоза | |
| A53.9 Сифилис, неуточнен | Сифилис |
| Третичен сифилис | |
| A54.9 Гонококова инфекциянеуточнено | Neisseria gonorrhoeae |
| гонорея | |
| Гонорея, неусложнена | |
| Неусложнена гонорея | |
| Остра гонорея | |
| A55 Хламидиален лимфогранулом (венерически) | Венеричен гранулом |
| Венеричен лимфогранулом | |
| Венерическа лимфопатия | |
| Венерична лимфогрануломатоза | |
| Ингвинален лимфогранулом | |
| Хламидиален лимфогранулом | |
| Болест на Никола-Фавр | |
| Ингвинален лимфогранулом | |
| Ингвинален лимфогранулом (ингвинална язва, ингвинална лимфогрануломатоза) | |
| Подостър ингвинален гноен микропороаденит | |
| Хламидиален лимфогранулом | |
| Четвърта венерическа болест | |
| A56 Други хламидийни болести, предавани по полов път | Хламидиални инфекции |
| Тропически бубон | |
| Хламидия | |
| A63.8 Други уточнени болести, предавани предимно по полов път | Уреаплазмена инфекция |
| Уреаплазмоза | |
| Инфекция с уреаплазмоза | |
| A70 Инфекция с Chlamydia psittaci | Болест на любителите на птици |
| Болест на птицевъдите | |
| Пситакоза | |
| Пситакоза | |
| A74.9 Хламидийна инфекция, неуточнена | Хламидиални инфекции |
| Неусложнена хламидия | |
| Хламидия | |
| Хламидийна инфекция | |
| Хламидиални инфекции | |
| Хламидия | |
| Екстрагенитална хламидия | |
| H01.0 Блефарит | блефарит |
| Възпаление на клепачите | |
| Възпалителни заболявания на клепачите | |
| Демодекозен блефарит | |
| Повърхностна бактериална инфекция на очите | |
| Повърхностна очна инфекция | |
| Сквамозен блефарит | |
| Н04.3 Остро и неуточнено възпаление на слъзните пътища | Бактериален дакриоцистит |
| Дакриоцистит | |
| Хроничен дакриоцистит | |
| H66.9 Отит на средното ухо, неуточнен | Инфекции на средното ухо |
| отит | |
| Отит на средното ухо | |
| Отит на средното ухо при деца | |
| Хроничен среден отит | |
| H70 Мастоидит и свързани състояния | Мастоидит |
| I88 Неспецифичен лимфаденит | Лимфаденит |
| Лимфаденит с неспецифична етиология | |
| Повърхностен лимфаденит | |
| I89.1 Лимфангит | Лимфагит |
| Лимфангит | |
| Остър лимфангит | |
| J01 Остър синузит | Възпаление на параназалните синуси |
| Възпалителни заболявания на параназалните синуси | |
| Гнойно-възпалителни процеси на параназалните синуси | |
| Инфекциозни и възпалителни заболявания на УНГ органи | |
| Възпаление на лигавицата на околносните кухини | |
| Комбиниран синузит | |
| Обостряне на синузит | |
| Остро възпаление на параназалните синуси | |
| Остър бактериален синузит | |
| Остър синузит при възрастни | |
| Подостър синузит | |
| Остър синузит | |
| Синузит | |
| J02.9 Остър фарингитнеуточнено | Гноен фарингит |
| Лимфонодуларен фарингит | |
| Остър назофарингит | |
| J03.9 Остър тонзилитнеуточнена (агранулоцитна ангина) | Ангина |
| Възпалено гърло, храносмилателно-хеморагичен | |
| Възпалено гърло вторично | |
| Първичен тонзилит | |
| Фоликуларна болка в гърлото | |
| Възпалено гърло | |
| Бактериален тонзилит | |
| Възпалителни заболявания на сливиците | |
| Инфекции на гърлото | |
| Катарална болка в гърлото | |
| Лакунарен тонзилит | |
| Остра болка в гърлото | |
| Остър тонзилит | |
| тонзилит | |
| Остър тонзилит | |
| Тонзиларен тонзилит | |
| Фоликуларен тонзилит | |
| Фоликуларен тонзилит | |
| J04.0 Остър ларингит | Остър катарален ларингит |
| Остър флегмонозен ларингит | |
| Лекторски ларингит | |
| J18 Пневмония без уточняване на патогена | Алвеоларна пневмония |
| Атипична пневмония, придобита в обществото | |
| Пневмония, придобита в обществото, непневмококова | |
| Пневмония | |
| Възпаление на долните дихателни пътища | |
| Възпалително белодробно заболяване | |
| Лобарна пневмония | |
| Респираторни и белодробни инфекции | |
| Инфекции на долните дихателни пътища | |
| Лобарна пневмония | |
| Лимфоидна интерстициална пневмония | |
| Нозокомиална пневмония | |
| Обостряне на хронична пневмония | |
| Остра пневмония, придобита в обществото | |
| Остра пневмония | |
| Фокална пневмония | |
| Пневмония абсцес | |
| Бактериална пневмония | |
| Лобарна пневмония | |
| Фокална пневмония | |
| Пневмония със затруднено отделяне на храчки | |
| Пневмония при пациенти със СПИН | |
| Пневмония при деца | |
| Септична пневмония | |
| Хронична обструктивна пневмония | |
| Хронична пневмония | |
| J20 Остър бронхит | Остър бронхит |
| Вирусен бронхит | |
| Бронхиална болест | |
| Инфекциозен бронхит | |
| Остра бронхиална болест | |
| J31.2 Хроничен фарингит | Атрофичен фарингит |
| Възпалителен процес на фаринкса | |
| Хипертрофичен фарингит | |
| Инфекциозни възпалителни заболяваниягърла | |
| Инфекциозни и възпалителни заболявания на устната кухина и фаринкса | |
| Инфекция на гърлото | |
| Хроничен фарингит | |
| J32 Хроничен синузит | Алергична риносинусопатия |
| Гноен синузит | |
| Катарално възпаление на назофарингеалната област | |
| Катарално възпаление на параназалните синуси | |
| Обостряне на синузит | |
| Хроничен синузит | |
| J36 Перитонзиларен абсцес | Периофарингеален абсцес |
| Перитонзилит | |
| Перитонзиларен абсцес | |
| Перитонзиларен целулит и абсцес | |
| J37.0 Хроничен ларингит | Хроничен атрофичен ларингит |
| J42 Хроничен бронхит, неуточнен | Алергичен бронхит |
| Астмоиден бронхит | |
| Алергичен бронхит | |
| Астматичен бронхит | |
| Хроничен бронхит | |
| Възпалително заболяване на дихателните пътища | |
| Бронхиална болест | |
| Катар пушач | |
| Кашлица поради възпалителни заболявания на белите дробове и бронхите | |
| Обостряне на хроничен бронхит | |
| Рецидивиращ бронхит | |
| Хроничен бронхит | |
| Хронични обструктивни белодробни заболявания | |
| Хроничен бронхит | |
| Хроничен бронхит при пушачи | |
| Хроничен спастичен бронхит | |
| K05 Гингивит и пародонтални заболявания | Възпалително заболяване на венците |
| Възпалителни заболявания на устната кухина | |
| Гингивит | |
| Хиперпластичен гингивит | |
| Орално заболяване | |
| Катарален гингивит | |
| Кървене от венците | |
| Обостряне на възпалителни заболявания на фаринкса и устната кухина | |
| Епщайн кисти | |
| Еритематозен гингивит | |
| Улцерозен гингивит | |
| L02 Кожен абсцес, фурункул и карбункул | Абсцес |
| Кожен абсцес | |
| Карбункул | |
| Кожен карбункул | |
| фурункул | |
| Кожен цирей | |
| Фурункул на външния слухов канал | |
| Фурункул на ушната мида | |
| Фурункулоза | |
| Циреи | |
| Хронична рецидивираща фурункулоза | |
| L04 Остър лимфаденит | Остър лимфаденит |
| Генерализирана лимфаденопатия при системен лупус еритематозус | |
| L08.0 Пиодерма | Гнойна атерома |
| Пустулозни дерматози | |
| Пустулозни кожни лезии | |
| Гнойни алергични дерматопатии | |
| Гнойни кожни инфекции | |
| Инфектирана атерома | |
| Микози, усложнени от вторична пиодермия | |
| Остиофоликулит | |
| Пиодерматит | |
| Пиодермия | |
| Повърхностна пиодермия | |
| Стафилококова сикоза | |
| Стафилодермия | |
| стрептодермия | |
| Стрептостафилодермия | |
| Хронична пиодермия | |
| L70 Акне | Акне nodulocystica |
| Акне | |
| Комедони | |
| Лечение на акне | |
| Папуло-пустулозно акне | |
| Папулопустулозно акне | |
| Папулопустулозно акне | |
| Пъпки | |
| Акне | |
| Акне | |
| Акне | |
| Нодуларно кистозно акне | |
| Нодуларно кистозно акне | |
| N34 Уретрит и уретрален синдром | Бактериален неспецифичен уретрит |
| Бактериален уретрит | |
| Бужиране на уретрата | |
| Гонококов уретрит | |
| Гонореен уретрит | |
| Уретрална инфекция | |
| Негонококов уретрит | |
| Негонорейен уретрит | |
| Остър гонококов уретрит | |
| Остър гонорейен уретрит | |
| Остър уретрит | |
| Лезия на уретрата | |
| Уретрит | |
| Уретроцистит | |
| N39.0 Инфекция пикочните пътищабез инсталирана локализация | Безсимптомна бактериурия |
| Бактериални инфекции на пикочните пътища | |
| Бактериални инфекции пикочните пътища | |
| Бактериални инфекции на пикочно-половата система | |
| Бактериурия | |
| Безсимптомна бактериурия | |
| Хронична латентна бактериурия | |
| Безсимптомна бактериурия | |
| Асимптоматична масивна бактериурия | |
| Възпалително заболяване на пикочните пътища | |
| Възпалително заболяване на пикочно-половата система | |
| Възпалителни заболявания Пикочен мехури пикочните пътища | |
| Възпалителни заболявания на отделителната система | |
| Възпалителни заболявания на пикочните пътища | |
| Възпалителни заболявания на урогениталната система | |
| Гъбични заболявания на урогениталния тракт | |
| Гъбични инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища, причинени от ентерококи или смесена флора | |
| Неусложнени инфекции на пикочно-половата система | |
| Усложнени инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочно-половата система | |
| Урогенитални инфекции | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекция на пикочните пътища | |
| Инфекция на пикочните пътища | |
| Инфекция на пикочните пътища | |
| Инфекция на пикочните пътища | |
| Инфекция на пикочните пътища | |
| Инфекция на урогениталния тракт | |
| Неусложнени инфекции на пикочните пътища | |
| Неусложнени инфекции на пикочните пътища | |
| Неусложнени инфекции на пикочно-половата система | |
| Обостряне на хронична инфекция на пикочните пътища | |
| Ретроградна бъбречна инфекция | |
| Повтарящи се инфекции на пикочните пътища | |
| Повтарящи се инфекции на пикочните пътища | |
| Повтарящи се инфекциозни заболяванияпикочните пътища | |
| Смесени уретрални инфекции | |
| Урогенитална инфекция | |
| Урогенитални инфекциозни и възпалителни заболявания | |
| Урогенитална микоплазмоза | |
| Урологично заболяване с инфекциозна етиология | |
| Хронична инфекция на пикочните пътища | |
| Хронични възпалителни заболявания на тазовите органи | |
| Хронични инфекции на пикочните пътища | |
| Хронични инфекциозни заболявания на отделителната система | |
| N41.0 Остър простатит | Остър бактериален простатит |
| Уретропростатит | |
| Хламидиален простатит | |
| N41.1 Хроничен простатит | Обостряне на хроничен простатит |
| Рецидивиращ простатит | |
| Хламидиален простатит | |
| Хроничен абактериален простатит | |
| Хроничен бактериален простатит | |
| Хроничен абактериален простатит | |
| Хроничен бактериален простатит | |
| N74.2 Възпалителни заболяванияженски тазови органи, причинени от сифилис (A51.4+, A52.7+) | Сифилис |
| N74.3 Гонококови възпалителни заболявания на женските тазови органи (A54.2+) | Гонорейни заболявания |
| гонорея | |
| Гонококов уретрит | |
| N74.4 Възпалителни заболявания на женските тазови органи, причинени от хламидия (A56.1+) | Хламидиални инфекции |
| Хламидиален салпингит | |
| Хламидия |
| Джозамицин
Аналози (генерични, синоними)
Азивок, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин, АзитРус, Азицид, Арвицин, Арвицин ретард, Бензамицин, Биноклер, Вилпрафен, Вилпрафен солютаб, Грунамицин сироп, Динабак, Зетамакс ретард, Зимбактар, Зинерит, Зитролид, Зитроцин, Илозон, Клабакс, Клабакт, Кларитромицин , Claricin, Klasine, Klacid, Kriksan, Xitrocin, Lecoclar, Macropen, Oleandomycin phosphate, Oletetrin, Pilobact, Rovamycin, Roxide, Roxilor, Roxithromycin, Romiclar, Rulide, Safocid, Spiramycin, Sumaklid, Sumamed, Sumamecin, Sumamox, Sumatrolide solutab, Fromilid, Фромилид Уно, Хемомицин, Екомед, Елрокс, Еритромицин, Ермицед, Еспарокси
Рецепта (международна)
Rp.: Tab. Джозамицини 0,5.
D.S.: Приемайте по 2 таблетки 2 пъти на ден.
Рецептурна форма - 107-1/у (Русия)
фармакологичен ефект
Обратимо се свързва с 50S рибозомната субединица, инхибира протеиновия синтез и размножаването на микробните клетки (бактериостатичен ефект). Когато се създават високи концентрации на мястото на възпалението, той има бактерициден ефект. Притежава широк обхватдействия, включително грам-положителни (Staphylococcus spp., произвеждащи и непродуциращи пеницилиназа, Streptococcus spp., включително Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) и грам-отрицателни (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, някои видове Shigella, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis) бактерии, вътреклетъчни микроорганизми (Mycoplasma spp., включително Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., включително Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila) и някои анаероби (Peptococcus, Peptostreptococ ccus, Clostridium perfringens, Bacteroides fragillis). Той има лек ефект върху ентеробактериите и следователно малко променя естествената бактериална флора на стомашно-чревния тракт. Ефективен срещу резистентност към еритромицин. Резистентността към йозамицин се развива по-рядко, отколкото към други макролидни антибиотици.
Когато се прилага на бременни женски мишки и плъхове по време на периода на органогенеза във висока доза (3 g/kg), той увеличава смъртността и причинява забавяне на растежа на плода без признаци тератогенен ефект.
След перорално приложение се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт, приемът на храна не влияе на бионаличността. Cmax в серума се постига след 1-2 часа и е при еднократна доза от 400 mg - 0,33 mg/l, 500 mg - 0,67-0,71 mg/l, 1000 mg - 2,4 mg/l, 1250 mg - (2,08±1,13). ) mg/l, 2000 mg - (5,79±2,47) mg/l. Свързването с плазмените протеини е около 15%. Той е добре разтворим в мазнини и слабо йонизира при нормални стойности на pH на кръвта и тъканните течности; прониква добре през хистохематичните бариери в различни органии тъкани. Разпределителен обем - 300.56л. Особено високи концентрации се откриват в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и слъзната течност. Концентрацията в храчките надвишава концентрацията в кръвната плазма 8-9 пъти.
Натрупва се в костната тъкан. Способен да прониква и да се натрупва в аденоиди, ексудат на средното ухо, секрети от параназалните синуси, венци, простатната жлеза. Той практически не прониква в цереброспиналната течност, преминава през плацентата и се секретира в кърмата. Биотрансформира се в черния дроб, за да образува по-малко активни метаболити. Открити са най-малко три метаболита: 14-хидроксийозамицин, хидроксийозамицин и деизовалерилйозамицин. T1/2 - 4 часа.
Екскретира се главно с жлъчката, по-малко от 20% с урината.
Начин на приложение
За възрастни:При перорален прием от възрастни и деца над 14 години - 1-2 g дневно, разделени на 2-3 приема. Деца под 14 години - 30-50 mg/kg на ден в 3 приема. Продължителността на лечението зависи от показанията за употреба.
Показания
Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към йозамицин:
инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (включително фарингит, тонзилит, паратонзилит, отит на средното ухо, синузит, ларингит);
дифтерия (в допълнение към лечението с дифтериен антитоксин);
скарлатина (със свръхчувствителност към пеницилин);
инфекции долни секциидихателни пътища (включително остър бронхит, бронхопневмония, пневмония, вкл. атипична форма, магарешка кашлица, пситакоза);
орални инфекции (включително гингивит и пародонтоза);
инфекции на кожата и меките тъкани (включително пиодермия, циреи, антракс, еризипел(със свръхчувствителност към пеницилин), акне, лимфангит, лимфаденит);
инфекции на пикочните пътища и гениталните органи (включително уретрит, простатит, гонорея);
със свръхчувствителност към пеницилин - сифилис, венерен лимфогранулом);
хламидиални, микоплазмени (включително уреаплазмени) и смесени инфекции на пикочните пътища и гениталните органи.
Противопоказания
Свръхчувствителност (включително към други макролиди), тежка чернодробна дисфункция, недоносени деца
Странични ефекти
липса на апетит;
гадене,
повръщане;
киселини в стомаха;
диария;
псевдомембранозен колит;
повишена активност на чернодробните трансаминази; нарушение на изтичането на жлъчка и жълтеница;
копривна треска;
дозозависимо преходно увреждане на слуха.
Форма за освобождаване
Филмирани таблетки 500 mg и 1000 mg.
ВНИМАНИЕ!
Информацията на страницата, която разглеждате, е създадена само с информационна цел и по никакъв начин не насърчава самолечението. Ресурсът има за цел да предостави на здравните работници допълнителна информация за определени лекарства, като по този начин повиши нивото им на професионализъм. Употребата на лекарството "" задължително изисква консултация със специалист, както и неговите препоръки относно начина на употреба и дозировката на избраното от вас лекарство.
Включени в препаратите
Включени в списъка (Постановление на правителството на Руската федерация № 2782-р от 30 декември 2014 г.):ВЕД
ONLS
ATX:J.01.F.A.07 Йозамицин
Фармакодинамика:Лекарството е антибиотик от групата на макролидите с преобладаващ грам-положителен спектър на действие. Бактериостатичният ефект на лекарството се дължи на инхибирането на протеиновия синтез в бактериите на етапа на транслокация. При високи локални концентрации проявява бактерициден ефект.
Лекарството е особено ефективно срещу вътреклетъчни микроорганизми като Chlamydia trachomatis,Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae,Mycoplasma hominis,Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, а също така е ефективен срещу Стафилококус ауреус,Streptococcus pyogenes,Streptococcus pneumoniae (пневмококи),Corynebacterium дифтерия, Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae,Хемофилус инфлуенца,Bordetella pertussis,Пептококи,Пептострептокок,Clostridium perfringens, Treponema pallidum. Фармакокинетика:Бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт
независимо от храната, свързването с плазмените протеини е не повече от 15%, метаболизира се в черния дроб, екскретира се в жлъчката и урината (20%). Показания:Инфекции на кожата и меките тъкани; И
инфекции на гениталните органи и пикочните пътища; инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към йозамицин; дифтерия; инфекции на долните дихателни пътища; орални инфекции; хламидиални, микоплазмени и смесени инфекции на пикочните пътища и гениталните органи; скарлатина.I.A20-A28.A22 Антракс
I.A30-A49.A31.0 Белодробна инфекция, причинена от Mycobacterium
I.A30-A49.A36 Дифтерия
I.A30-A49.A37 Коклюш
I.A30-A49.A38 Скарлатина
I.A30-A49.A46 Еризипел
I.A30-A49.A48.1 Легионерска болест
I.A50-A64.A50 Вроден сифилис
I.A50-A64.A51 Ранен сифилис
I.A50-A64.A52 Късен сифилис
I.A50-A64.A54 Гонококова инфекция
I.A50-A64.A55 Хламидиален лимфогранулом (венерически)
I.A50-A64.A56.0 Хламидиални инфекции на долните отдели на пикочно-половия тракт
I.A50-A64.A56.1 Хламидиални инфекции на тазовите органи и други пикочно-полови органи
I.A50-A64.A56.4 Хламидиален фарингит
I.A70-A74.A70 Инфекция с Chlamydia psittaci
I.B95-B97.B96.0 Mycoplasma pneumoniae като причина за заболявания, класифицирани другаде
VIII.H65-H75.H66 Гноен и неуточнен среден отит
X.J00-J06.J01 Остър синузит
X.J00-J06.J02 Остър фарингит
X.J00-J06.J03 Остър тонзилит
X.J00-J06.J04 Остър ларингит и трахеит
X.J10-J18.J15 Бактериална пневмония, некласифицирани другаде
X.J10-J18.J15.7 Пневмония, причинена от Mycoplasma pneumoniae
X.J10-J18.J16.0 Пневмония, причинена от хламидия
X.J20-J22.J20 Остър бронхит
X.J30-J39.J31 Хроничен ринит, назофарингит и фарингит
X.J30-J39.J32 Хроничен синузит
X.J30-J39.J35.0 Хроничен тонзилит
X.J30-J39.J37 Хроничен ларингит и ларинготрахеит
X.J40-J47.J42 Хроничен бронхит, неуточнен
XI.K00-K14.K05 Гингивит и пародонтални заболявания
XI.K00-K14.K12 Стоматит и свързани с него лезии
XII.L00-L08.L01 Импетиго
XII.L00-L08.L02 Кожен абсцес, фурункул и карбункул
XII.L00-L08.L03 Целулит
XII.L00-L08.L08.0 Пиодермия
XIV.N10-N16.N10 Остър тубулоинтерстициален нефрит
XIV.N10-N16.N11 Хроничен тубулоинтерстициален нефрит
XIV.N30-N39.N30 Цистит
XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретрален синдром
XIV.N40-N51.N41 Възпалителни заболявания на простатната жлеза
XIV.N40-N51.N45 Орхит и епидидимит
XIV.N70-N77.N70 Салпингит и оофорит
XIV.N70-N77.N71 Възпалителни заболявания на матката, с изключение на шийката на матката
XIV.N70-N77.N72 Възпалително заболяване на шийката на матката
XIV.N70-N77.N73.0 Остър параметрит и тазов целулит
XIV.N70-N77.N74.2* Възпалителни заболявания на женските тазови органи, причинени от сифилис (A51.4+, A52.7+)
XIV.N70-N77.N74.3* Гонококови възпалителни заболявания на женските тазови органи (A54.2+)
XIV.N70-N77.N74.4* Възпалителни заболявания на женските тазови органи, причинени от хламидия (A56.1+)
Противопоказания:Чернодробна дисфункция, свръхчувствителност, недоносеност.
Внимателно:Удължаване на интервала
Q T , аритмии (анамнеза), бъбречна недостатъчност, жълтеница, порфирия, кърмене, миастения гравис. Бременност и кърмене:Категория Администрация по храните и лекарствата ( Служба за контрол хранителни продуктии американски лекарства)неопределен. Употребата по време на бременност и кърмене е възможна само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
При лечение с макролиди и едновременна употреба хормонални лекарстваконтрацепция, трябва да се използват допълнително нехормонални контрацептиви.
Начин на употреба и дозировка:Вътре. Деца под 14 години - 30-50 mg/kg дневно в 3 приема.
Деца над 14 години и възрастни - 1-2 грама на ден в 2-3 приема.
Странични ефекти:От външната страна храносмилателната система: рядко - липса на апетит, гадене, киселини, повръщане, диария, псевдомембранозен колит; в някои случаи - повишена активност на чернодробните трансаминази, нарушено изтичане на жлъчка и жълтеница.
Алергични реакции:рядко - уртикария.
Други:в някои случаи - дозозависимо преходно увреждане на слуха.
Предозиране:Чернодробна дисфункция, загуба на слуха, повишени странични ефекти. Лечението е симптоматично.
Взаимодействие:При едновременно приложениес линкомицин активността и на двете лекарства намалява.
Лекарството повишава нефротоксичността на цефалоспорин.
Лекарството може да намали контрацептивния ефект на хормоналните контрацептиви.
Алкохол - повишаване на максималната концентрация на алкохол в кръвта с 40%, когато се използва едновременно с йозамицин за венозно приложение.
Алфентанил - увеличават периода на действие на алфентанил с продължителна употребамакролиди (инхибиране на чернодробните ензими).
Астемизол, терфенадин, цизаприд - повишен риск токсичен ефектна сърцето, камерно мъждене-трептене, пароксизмална тахикардияи смъртта. Употребата е противопоказана!
Варфарин - повишен риск от кървене, особено при възрастни хора, поради увеличаване на протромбиновото време, отслабване на метаболизма и клирънс на варфарин; употребата изисква проследяване на протромбиновото време.
Глюкокортикоиди - потискане на тяхната биотрансформация.
Дигоксин - повишаване на съдържанието му, поради запушване на инактивирането в червата (промяна чревна флорапод въздействието на йозамицин).
Други лекарства, които имат ототоксични ефекти, повишават риска от последното, особено когато се използват високи дозии в случаи на бъбречна дисфункция.
Карбамазепин - повишаване на концентрацията им в кръвта, развитие на токсичен ефект, едновременната употреба не се препоръчва.
Ксантини: (аминофилин), - повишаване на концентрацията в кръвта и токсичността на ксантините поради намаляване на клирънса им в черния дроб (след 6 дни).
Пеницилините и цефалоспорините са пречка за развитието на бактерицидния ефект на пеницилините поради техния бактериостатичен ефект.
Средства, които имат хепатотоксичен ефект, повишават риска от токсични ефекти върху черния дроб.
Лекарствата, които удължават QT интервала, увеличават риска от аритмии.
Статини - повишен риск от остра рабдомиолиза след приключване на лечението с еритромицин.
Триазолам и - подобряване фармакологични ефектиот тези лекарства чрез намаляване на техния клирънс.
Специални инструкции:За пациенти с хронични болестибъбреците изисква специална селекция на дозата.
При предписване на лекарството на новородени е необходимо наблюдение на чернодробната функция.
Ако се развие псевдомембранозен колит, лекарството трябва да се преустанови и да се предпише подходяща терапия. Лекарствата, които намаляват чревната подвижност, са противопоказани.
Трябва да се има предвид възможността за кръстосана резистентност към различни макролидни антибиотици (например микроорганизми, които са резистентни към лечение с антибиотици, близки по химична структура, също могат да бъдат резистентни към йозамицин).
Инструкции HEINRICH MACK Astellas Pharma Europe B.V. Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH Temmler Werke GmbH Temmler Italia S.r.L Famar Lyon/Ortat, JSC Yamanouchi Pharma S.p.A. Yamanouchi Europe B.V.Страна на произход
Германия Италия Холандия Франция/РусияПродуктова група
Антибактериални лекарстваМакролиден антибиотик
Формуляри за освобождаване
- 10 - блистери (1) - картонени опаковки. 10 - блистери (1) - картонени опаковки. диспергиращи се таблетки 1000 mg - 10 бр в опаковка. опаковка от 10 табл
Описание на лекарствената форма
- Бели или бели с жълтеникав оттенък таблетки с продълговата форма, сладки, с мирис на ягоди. С надпис "IOSA" и линия от едната страна на таблета и надпис "1000" от другата. Филмирани таблетки
фармакологичен ефект
Антибиотик от групата на макролидите. Има бактериостатичен ефект поради инхибиране на протеиновия синтез от бактериите. Когато се създават високи концентрации на мястото на възпалението, той има бактерициден ефект. Силно активен срещу вътреклетъчни микроорганизми: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; грам-положителни аеробни бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грам-отрицателни аеробни бактерии: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; анаеробни бактерии: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens. Той има лек ефект върху ентеробактериите и следователно малко променя естествената бактериална флора на стомашно-чревния тракт. Ефективен срещу резистентност към еритромицин. Резистентността към йозамицин се развива по-рядко, отколкото към други макролидни антибиотици.Фармакокинетика
Резорбция След перорално приложение йозамицин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Приемът на храна не влияе на бионаличността. Cmax се достига 1-2 часа след приложението. Разпределение Свързването с плазмените протеини не надвишава 15%. Особено високи концентрации се определят в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и слъзната течност. Концентрацията на йозамицин в храчките надвишава концентрацията в плазмата 8-9 пъти. Натрупва се в костната тъкан. Прониква през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата. Метаболизъм Йозамицин се биотрансформира в черния дроб до по-малко активни метаболити. Екскреция Екскретира се главно в жлъчката, екскрецията в урината е по-малко от 20%.Специални условия
Лекарството трябва да се предписва на пациенти с бъбречна недостатъчност с повишено внимание и под наблюдение на бъбречната функция. Когато се предписва Vilprafen, трябва да се вземе предвид възможността за кръстосана резистентност към различни макролидни антибиотици (например микроорганизми, които са резистентни към лечение с антибиотици, свързани по химична структура, също могат да бъдат резистентни към йозамицин).Съединение
- йозамицин (пропионатна форма) 1000 mg Помощни вещества: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, натриев докузат, аспартам, безводен силициев диоксид, аромат на ягода, магнезиев стеарат йозамицин 500 mg Помощни вещества: микрокристална целулоза, полисорбат 80, утаен силициев оксид, натриева карбоксиметилцелулоза, магнезиев стеарат. Състав на черупката: метилцелулоза, полиетилен гликол 6000, талк, титанов диоксид, алуминиев хидроксид, съполимер на метакрилова киселина и нейните естери.
Показания за употреба на Vilprafen
- Остри и хронични инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството: - инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (включително тонзилит, фарингит, тонзилит, паратонзилит, отит на средното ухо, синузит, ларингит); - дифтерия (в допълнение към лечението с дифтериен антитоксин) - скарлатина (със свръхчувствителност към пеницилин); - инфекции на долните дихателни пътища (включително остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, включително тези, причинени от атипични патогени); - магарешка кашлица; - пситакоза; - гингивит и пародонтални заболявания; - блефарит, дакриоцистит; - инфекции на кожата и меките тъкани (включително пиодермия, фурункулоза, акне, лимфангит, лимфаденит); - антракс; - еризипел (със свръхчувствителност към пеницилин); - венерен лимфогранулом; - инфекции на пикочните пътища и гениталните органи (включително уретрит, простатит, гонорея, сифилис / свръхчувствителност към p
Противопоказания за вилпрафен
- - тежка чернодробна дисфункция; - повишена чувствителност към макролидни антибиотици.
Дозировка на вилпрафен
- 1000 mg 500 mg 500 mg
Странични ефекти на Vilprafen
- От храносмилателната система: рядко - липса на апетит, гадене, киселини, повръщане, дисбактериоза, диария; в някои случаи - преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази, рядко придружено от нарушено изтичане на жлъчка и жълтеница. Ако по време на приема на лекарството се развие продължителна тежка диария, трябва да се има предвид възможността за развитие на псевдомембранозен колит. Алергични реакции: в изолирани случаи- кожни реакции (уртикария). От страна на слуховия орган: рядко - дозозависимо преходно увреждане на слуха. Други: в някои случаи - кандидоза.
Лекарствени взаимодействия
Бактериостатичните антибиотици могат да намалят бактерицидния ефект на други антибиотици като пеницилини и цефалоспорини (тази комбинация трябва да се избягва). При едновременната употреба на йозамицин с линкомицин, ефективността на двете лекарства може да бъде намалена. Някои макролидни антибиотици забавят елиминирането на ксантини (теофилин), което може да доведе до развитие на токсични ефекти на последния. Клиничните експериментални проучвания показват, че йозамицин има по-слабо изразен ефект върху елиминирането на теофилин в сравнение с други макролидни антибиотици. При едновременната употреба на йозамицин и антихистамини, съдържащи терфенадин или астемизол, елиминирането на последния може да се забави, което увеличава риска от животозастрашаващи аритмии. Има отделни съобщения за повишена вазоконстрикция при едновременната употреба на макролидни антибиотици и алкалоиди на мораво рогче.Предозиране
Към днешна дата няма данни за специфичните симптоми на предозиране на Vilprafen. В случай на предозиране трябва да се предположи появата и засилването на страничните ефекти от храносмилателната система.Условия за съхранение
- съхранявайте на сухо място
- Дръж далеч от деца
- съхранявайте на защитено от светлина място
Регистрационен номер:
Търговско наименование: ВИЛПРАФЕН СОЛЮТАБ
Международен родово име(КРЪЧМА): Джозамицин
Доза от: диспергиращи се таблетки
Състав за 1 табл
Активно вещество:
Джозамицин - 1000 mg (еквивалентен на йозамицин пропионат) - 1067,66 mg.
Помощни вещества:
Микрокристална целулоза - 564,53 mg, хипролоза - 199,82 mg, натриев докузат - 10,02 mg, аспартам - 10,09 mg, колоиден силициев диоксид - 2,91 mg, аромат на ягода - 50,05 mg, магнезиев стеарат - 34,92 mg.
Описание:
Бели или бели с жълтеникав оттенък таблетки с продълговата форма, сладки, с мирис на ягоди. С надпис “JOSA” и линия от едната страна на таблета и надпис “1000” от другата.
Фармакотерапевтична група: антибиотик, макролид.
ATS код: J01FA07
Фармакологични свойства
Фармакодинамика.
Лекарството се използва за лечение на бактериални инфекции; Бактериостатичната активност на йозамицин, подобно на други макролиди, се дължи на инхибиране на синтеза на бактериален протеин. Когато се създават високи концентрации на мястото на възпалението, той има бактерициден ефект.
Джозамицинът е силно активен срещу вътреклетъчни микроорганизми (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грам-положителни бактерии (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (пневмококи), Corynebacterium diphteriae), грам-отрицателни бактерии (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), както и срещу някои анаеробни бактерии (Peptococcus, Peptostres) ptococcus , Clostridium perfringens). Има малък ефект върху ентеробактериите, следователно малко промени в естествената бактериална флора стомашно-чревния тракт. Ефективен срещу резистентност към еритромицин. Резистентността към йозамицин се развива по-рядко, отколкото към други макролидни антибиотици.
Фармакокинетика.
След перорално приложение йозамицин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт; приемът на храна не влияе на бионаличността. Максималната серумна концентрация на йозамицин се постига 1-2 часа след приложението. Около 15% от йозамицин се свързва с плазмените протеини. Особено високи концентрации на веществото се откриват в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и слъзната течност. Концентрацията в храчките надвишава концентрацията в плазмата 8-9 пъти. Натрупва се в костната тъкан. Преминава плацентарната бариера и се секретира в кърмата. Джозамицин се метаболизира в черния дроб до по-малко активни метаболити и се екскретира главно в жлъчката. Екскрецията на лекарството в урината е по-малко от 20%.
Показания за употреба
Остри и хронични инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството, например:
Инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи:
Възпалено гърло, фарингит, паратонзилит, ларингит, отит, синузит, дифтерия (в допълнение към лечението с дифтериен токсоид), както и скарлатина в случай на свръхчувствителност към пеницилин.
Инфекции на долните дихателни пътища:
Остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония (включително причинена от атипични патогени), магарешка кашлица, пситакоза.
Зъбни инфекции
Гингивит и пародонтални заболявания. Инфекции в офталмологията Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции на кожата и меките тъкани
Пиодермия, фурункулоза, антракс, еризипел (със свръхчувствителност към пеницилин), акне, лимфангит, лимфаденит, венерен лимфогранулом.
Инфекции на пикочно-половата система
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (със свръхчувствителност към пеницилин), хламидия, микоплазма (включително уреаплазма) и смесени инфекции.
Противопоказания
свръхчувствителност към макролидни антибиотици, тежка чернодробна дисфункция
Бременност и кърмене
Употребата по време на бременност и кърмене е разрешена след медицинска оценка на съотношението полза/риск. СЗО Европа препоръчва йозамицин като лекарство на избор за лечение на хламидиална инфекция при бременни жени.
Начин на употреба и дози
Препоръчителната дневна доза за възрастни и юноши над 14 години е 1 до 2 g йозамицин. Дневната доза трябва да бъде разделена на 2-3 приема. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 3 g на ден.
Децата на възраст 1 година имат средно телесно тегло 10 кг.
Дневната доза за деца с тегло най-малко 10 kg се предписва въз основа на изчислението на 40-50 mg / kg телесно тегло дневно, разделено на 2-3 дози: за деца с тегло 10-20 kg лекарството се предписва на 250-500 mg (1/4-1/2 таблетка, разтворена във вода) 2 пъти на ден, за деца с тегло 20-40 kg лекарството се предписва на 500 mg-1000 mg (1/2 таблетка -1 таблетка, разтворена във вода) 2 пъти на ден, повече от 40 kg - 1000 mg (1 таблетка) 2 пъти на ден.
Обикновено продължителността на лечението се определя от лекаря. В съответствие с препоръките на Световната здравна организация относно употребата на антибиотици, продължителността на лечението на стрептококови инфекции трябва да бъде най-малко 10 дни.
В режимите на анти-Helicobacter терапия йозамицин се предписва в доза от 1 g 2 пъти дневно в продължение на 7-14 дни в комбинация с други лекарства в техните стандартни дози(фамотидин 40 mg/ден или ранитидин 150 mg два пъти дневно + йозамицин 1 g два пъти дневно + метронидазол 500 mg два пъти дневно; омепразол 20 mg (или ланзопразол 30 mg, или пантопразол 40 mg, или езомепразол 20 mg, или рабепразол 20 mg) два пъти дневно + амоксицилин 1 g два пъти дневно + йозамицин 1 g два пъти дневно; омепразол 20 mg (или ланзопразол 30 mg, или пантопразол 40 mg, или езомепразол 20 mg, или рабепразол 20 mg) два пъти дневно + амоксицилин 1 g два пъти дневно + йозамицин 1 g два пъти дневно + трикалиев бисмут дицитрат 240 mg два пъти дневно: фамотидин 40 mg/ден + фуразолидон 100 mg два пъти дневно + йозамицин 1 g два пъти дневно /ден + трикалиев бисмут дицитрат 240 mg два пъти дневно ден).
При наличие на атрофия на стомашната лигавица с ахлорхидрия, потвърдена чрез рН-метрия: амоксицилин 1 g 2 пъти на ден + йозамицин 1 g 2 пъти на ден + трикалиев бисмут d и цитрат 240 mg 2 пъти на ден.
За акне вулгарис и акне глобулус се препоръчва да се предписва йозамицин 500 mg два пъти дневно през първите 2-4 седмици, последван от 500 mg йозамицин веднъж дневно като поддържащо лечение за 8 седмици.
Вилпрафен Солютаб диспергиращи се таблетки може да се приема различни начиниТаблетката може да се поглъща цяла с вода или да се разтвори във вода преди прием. Таблетките трябва да се разтворят в най-малко 20 ml вода. Преди приложение получената суспензия трябва да се смеси добре.
Ефект върху способността за шофиране превозни средстваи работа с машини
Няма ефект на лекарството върху способността за шофиране или работа с машини.
Страничен ефект
От стомашно-чревния тракт
Рядко - загуба на апетит, гадене, киселини, повръщане, дисбактериоза и диария. В случай на продължителна тежка диария трябва да се има предвид възможността за развитие на животозастрашаващ псевдомембранозен колит на фона на антибиотици.
Реакции на свръхчувствителност:
В изключително редки случаи са възможни алергични кожни реакции (например уртикария).
От черния дроб и жлъчните пътища
В някои случаи се наблюдава преходно повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвната плазма, в редки случаи придружено от нарушение на изтичането на жлъчка и жълтеница.
От слуховия апарат
В редки случаи се съобщава за свързано с дозата преходно увреждане на слуха.
Други:много рядко - кандидоза.
Предозиране и други грешки при приемане
Към днешна дата няма данни за специфични симптоми на отравяне. В случай на предозиране трябва да се очакват симптомите, описани в раздела "Странични ефекти", особено от страна на стомашно-чревния тракт. Ако се пропусне една доза, трябва незабавно да вземете доза от лекарството. Въпреки това, ако е време за следващата доза, не вземайте „забравената“ доза, а се върнете към обичайния си режим на лечение. Не трябва да приемате двойна доза. Прекъсването на лечението или преждевременното спиране на лекарството ще намали вероятността от успех на лечението.
Взаимодействие с други лекарства
Vilprafen Solutab / други антибиотици
Тъй като бактериостатичните антибиотици могат да намалят бактерицидния ефект на други антибиотици, като пеницилини и цефалоспорини, едновременното приложение на йозамицин с тези видове антибиотици трябва да се избягва. Джозамицин не трябва да се предписва заедно с линкомицин, тъй като е възможно взаимно намаляване на тяхната ефективност.
Vilprafen Solutab / ксантини
Някои представители на макролидните антибиотици забавят елиминирането на ксантини (теофилин), което може да доведе до възможна интоксикация. Клиничните експериментални проучвания показват, че йозамицин има по-малък ефект върху освобождаването на теофилин в сравнение с други макролидни антибиотици.
Vilprafen Solutab / антихистамини
След едновременно приложение на йозамицин и антихистамини, съдържащи терфенадин или астемизол, може да има забавяне на елиминирането на терфенадин и астемизол, което от своя страна може да доведе до развитие на животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Vilprafen Solutab / мораво рогче алкалоиди
Има отделни съобщения за повишена вазоконстрикция след едновременното приложение на алкалоиди от мораво рогче и макролидни антибиотици. Има един случай на липса на толерантност на пациента към ерготамин, докато приема йозамицин. Следователно, едновременната употреба на йозамицин и ерготамин трябва да бъде придружена от подходящо наблюдение на пациентите.
Vilprafen Solutab / циклоспорин
Едновременното приложение на йозамицин и циклоспорин може да доведе до повишаване на нивото на циклоспорин в кръвната плазма и създаване на нефротоксични концентрации на циклоспорин в кръвта. Плазмените концентрации на циклоспорин трябва да се проследяват редовно.
Vilprafen Solutab / дигоксин
Когато се прилагат заедно, йозамицин и дигоксин могат да повишат нивото на последния в кръвната плазма.
Vilprafen Solutab / хормонални контрацептиви
В редки случаи контрацептивният ефект на хормоналните контрацептиви може да бъде недостатъчен по време на лечение с макролиди. В този случай се препоръчва допълнително да се използва нехормонална контрацепция.
специални инструкции
При пациенти с бъбречна недостатъчност лечението трябва да се провежда, като се вземат предвид резултатите от подходящи лабораторни изследвания.
Трябва да се има предвид възможността за кръстосана резистентност към различни макролидни антибиотици (например микроорганизми, които са резистентни на лечение с антибиотици, сходни по химична структура, също могат да бъдат резистентни към йозамицин).
Форма за освобождаване: диспергиращи се таблетки 1000 mg.
Стандартна опаковка:
5 или 6 диспергиращи се таблетки в блистер от поливинилхлоридно фолио и алуминиево фолио. 2 блистера заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
Най-доброто преди среща: 2 години
Вилпрафен Солютаб не трябва да се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Условия за съхранение
Списък Б.
Да се съхранява на сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25°C.
Пазя лекарствона места недостъпни за деца!
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание
Кандидат за регистрация (собственик на RU)
Astllas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Холандия / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, Холандия.
производител:
Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Италия
Опаковчик (първична опаковка)
Montefarmaco S.p.A., Италия
Опаковчик (вторично/третично опаковане)
Montefarmaco S.p.A., Италия или Temmler Italia S.r.L., Италия
Контрол на качеството на издаването
Temmler Italia S.r.L., Италия
Подлежи на опаковане в ORTAT CJSC
Производител Montefarmaco S.
Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MG), Италия
Опаковчик и контрол на освобождаването
ЗАО ОРТАТ, Русия
157092, област Кострома, Сусанински
област, село Северное г. Харитоново.
Изпратете искове до Московското представителство на Astellas
Pharma Yuroy B.V. на адрес:
109147 Москва, ул. Марксистская. 16,
Бизнес център "Mosalarco Plaza-1",