Тебантин показания за употреба. Tebantin - инструкции за употреба. От кожата

Навигация

При монотерапия или Комплексен подходНевролозите активно включват Tebantin капсули в лечението на епилепсия. Антиконвулсивното лекарство има допълнително аналгетични, невропротективни и психотропни свойства, което разширява списъка на областите на неговото използване. Съгласно инструкциите за употреба Tebantin може да се дава на деца над 3 години при спазване на редица задължителни условия. Лекът е различен висока степенефективност, което оправдава високата му цена.

Съединение

Активната съставка на Tebantin е габапентин. Това е почти бяло или бял нюанс. Необходимо физични свойстваПродуктът съдържа допълнителни компоненти: лактоза, прежелатизирано нишесте, талк и магнезиев стеарат. Съставът на обвивката на лекарствената форма включва желатин, титанов диоксид и хранителни оцветители.

Форма за освобождаване

Единствената дозирана форма на лекарството "Tebantine" е желатиновите капсули. Те съдържат 100 mg, 300 mg и 400 mg активно вещество. Капачките на всички елементи, независимо от концентрацията, са розово-кафяви. Тялото на продукта в 100 mg е бяло, в 300 mg е светложълто, в 400 mg е жълто-оранжево. Производителите не предоставят таблетки, разтвор или други опции за продукти.

фармакологичен ефект

Лекарството се предписва като антиконвулсивно, аналгетично и антиепилептично лекарство. Освен това се използва невропротективната и психотропната активност на лекарството.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизмът на действие на лекарството Tebantin не е напълно проучен. Неговата лечебни свойствасвързано със способността на активното вещество да повлиява процеса на калциевия метаболизъм, което е в основата на появата на невропатична болка.

Проучванията също така разкриват способността на продукта да намалява смъртността, зависима от глутамат. нервни клетки, повишават синтеза на гама-аминомаслена киселина. Той също така инхибира освобождаването на структури, които предават нервни импулсимежду неврони определени групи. Молекулите на лекарството лесно проникват през кръвно-мозъчната бариера. Експериментите върху животни показват високата ефективност на лекарството, когато се използва за предотвратяване на припадъци с различна етиология.

Основни показатели за фармакокинетиката на лекарството:

  • бързо се абсорбира в храносмилателен тракт. При първата доза максималната концентрация на веществото в кръвната плазма се регистрира след 3 часа, при втората доза - след 2 часа;
  • индикаторът за бионаличност не е пропорционален на дозата и е 60%;
  • фармакокинетичните данни не зависят от приема на храна (дори при активна консумация на мазнини);
  • Свързването на активното вещество с плазмените протеини не достига 3%. Продуктът преминава в кърмата;
  • терапевтичната концентрация на състава се фиксира на втория ден от терапията, целият курс се поддържа;
  • лекарството се метаболизира в минимална степен и не засяга активността на чернодробните ензими;
  • лекарството се екскретира непроменено в урината. Полуживотът е 5 до 7 часа, независимо от дозировката;
  • Лекарството може да бъде отстранено от кръвната плазма чрез хемодиализа.

При намалена бъбречна функция полуживотът може да се увеличи до 52 часа. При такива състояния е необходимо коригиране на дозата на лекарството. Правилото важи и за възрастните хора.

Показания за употреба на "Тебантин"

Основно продуктът се предписва на пациенти с епилепсия. При деца над 12 години и възрастни лекарството се предписва като монотерапия или като част от комплексно профилно лечение.

Последният подход се прилага и за деца над 3 години. Резултатът от приема на лекарството е облекчаване на отделни атаки, включително вторично генерализирани.

Като допълнителна индикацияболка от невропатичен произход е свързана с употребата на лекарството. Това са ситуации, когато синдром на болкавъзниква не в резултат на физическо увреждане на тъканите, а на фона на повишено възбуждане на нервните клетки. Това показание е от значение само за пациенти над 18-годишна възраст. Положително влияниеТерапията за деца не е доказана и безопасността на подхода в тази възраст не е напълно проучена.

Повече за лечението епилептични припадъцислед инсулт с помощта на лекарства ще научите от

Противопоказания

Независимо за какво се използва лекарството в конкретен случай, преди да започнете терапията, трябва да се уверите, че пациентът няма противопоказания за лечение. Всички потенциални забрани и ограничения са условни. Окончателното решение относно възможността за приемане на лекарството в конкретен случай се взема от лекаря.

Употребата на Tebantine е забранена при следните състояния:

  • непоносимост към основния или някой от допълнителни компонентилекарство;
  • нарушаване на процеса на усвояване на лактозата;
  • остро възпаление на панкреаса;
  • кърмене;
  • възраст до 3 години - независимо от режима на лечение;
  • възраст до 12 години - за монотерапия.

Ако бъбречната функция е намалена, лекарството трябва да се приема с повишено внимание. Няма официални данни за ефекта на лекарството върху плода на бременна жена. Продуктът се предписва на бъдещи майки само ако е невъзможно да се намери безопасен заместител и очакваните ползи надделяват над възможните рискове.

Странични ефекти

Лекарството се понася различно от пациентите. Прогнозирайте вероятността от развитие негативните последици са невъзможни. Теоретично, възрастните хора, хората, отслабени от соматични заболявания и психо-емоционални разстройства, са изложени на риск. Решението за целесъобразността на употребата на продукта на фона на нежелана реакция на тялото се взема от лекаря. В този случай лекарят взема предвид степента на дискомфорт на пациента, неговите характеристики общо състояние, тежестта на положителната динамика.

Страничните ефекти от приема на лекарството могат да бъдат:

  • общо – повишена телесна температура, силна умора, неразположение, усещане за присъствие в тялото респираторна инфекция, болка в гърба и/или гърдите;
  • неврологични - главоболие, световъртеж, сънливост през деня, признаци на депресия, проблеми с паметта. Някои пациенти съобщават за мускулни потрепвания, тремор на крайниците, объркване и отслабени рефлекси. Децата и възрастните хора често изпитват внезапни промени в настроението, стават неспокойни, раздразнителни и имат проблеми със съня;
  • диспепсия - гадене или повръщане, дискомфорт или болка в корема, сухота в устата, повишен апетит, разхлабени изпражнения. В тежки случаи или когато продължителна употребалекарства има възможност за развитие или обостряне на панкреатит, хепатит, гингивит, увреждане на зъбния емайл, жълтеница;
  • реологични - промени в състава на кръвта, намаляване на броя на тромбоцитите, левкоцитите. Диабетиците изпитват скокове в нивата на глюкозата;
  • сърдечно-съдови – клинична картинаразширяване на лумена на кръвоносните съдове, повишена сърдечна честота, понижено кръвно налягане или повишено кръвно налягане (с комбинирана терапия);
  • дихателни - възпаление на лигавицата на носа или гърлото. Комбинацията на Tebantine с други антиепилептични или антиконвулсивни лекарства повишава риска от развитие на пневмония;
  • пикочно-полови - проблеми с контрола на уринирането, импотентност и подуване на гърдите при мъжете, увеличен обем на млечните жлези при жените. В тежки случаи, остра бъбречна недостатъчност. Комбинирана терапияможе да доведе до инфекциозни заболяванияпикочно-половата област;
  • имунен – различни опцииалергичен отговор от уртикария до ексудативен еритем;
  • метаболитен – наддаване на тегло
  • психическа – враждебност, особено при деца под 12 години;
  • от опорно-двигателния апарат - болка в мускулите и ставите, фрактури на костите;
  • от сетивата – шум в ушите, намалено качество на зрението;
  • други – подуване на лицето или неговото отделни части, акне, плешивост, проблеми с координацията, случайни наранявания.

Спирането на лекарството трябва да става постепенно. Ако внезапно спрете да използвате лекарството, може да се развие специфичен тип синдром на отнемане. Проявява се с нарушения на съня, безпокойство, гадене, повишено изпотяване и болка в различни части на тялото.

"Tebantine" - инструкции за употреба: метод и дозировка

Лекарствените капсули се приемат перорално. Не трябва да се разглобяват, разтварят или дъвчат. Назначаването се извършва стриктно по схемата, избрана от лекаря, независимо от графика на хранене. Продуктът се поглъща цял, измит с достатъчно количество чиста водастайна температура.

Антиепилептични възможности за лечение на парциални припадъци при хора над 12 години:

  • режим I – приема се четири дни. На първия ден 300 mg от веществото, на втория – 600 mg, на третия – 900 mg, на четвъртия – 1200 mg. Съответстващ на деня дневна дозаразделени на 3 подхода. Наличие на капсули с различно съдържание активен компонентви позволява да пиете продукта в равни дози;
  • схема II – 900 mg първия ден, 1200 mg следващите дни. Дневният обем се разделя на три дози.

Подходите, при които пациентът пие 900-1200 mg от активното вещество на ден, се считат за стандартни. В редки случаи дозата се увеличава, за да се получи повече изразен ефект. Дневната доза не трябва да надвишава 2400 mg от активната съставка.

Принципи на лечение на парциални припадъци при деца от 3 до 12 години:

  • "Тебантин" се използва само като адювант;
  • ако детето тежи повече от 17 кг дневна дозасе избира индивидуално в размер на 25-35 mg на килограм тегло. Полученият обем се разделя на равни части на три подхода;
  • начална страница единична дозаза дете с тегло 17-25 кг е 200 мг. На първия ден се пие веднъж, на втория - на два пъти, на третия - на три пъти;
  • Началната еднократна доза за дете с тегло над 26 kg е 300 mg. На първия ден се пие веднъж, на втория - на два пъти, на третия - на три пъти;
  • поддържащите обеми на лекарството също зависят от телесното тегло. Те са 600 mg за тегло до 25 kg, 900 mg за тегло до 36 kg, 1200 mg за тегло до 50 kg, 1800 mg за тегло до 72 kg.

Диагнозата невропатична болка изисква индивидуален избор на дозировка за всеки конкретен пациент. Установява се чрез титруване. Не забравяйте да вземете предвид поносимостта на лекарството, тежестта на терапевтичния ефект и реакцията на тялото към терапията. Приемайте три дози от продукта на ден. Дневният обем на активния компонент не трябва да надвишава 3600 mg.

Схеми на лечение на невропатична болка при възрастни:

  • за леки или умерени симптоми, 300 mg на първия ден, 600 mg на втория, 900 mg на третия ден. Дневните дози са равномерно разделени на три приема;
  • при силна болказапочнете с 900 mg на ден, разделени на три подхода. От втория ден и в рамките на една седмица дневната доза се увеличава до 1800 mg.

В случай на поднормено тегло, физическо или психо-емоционално изтощение, по време на периода на възстановяване след трансплантация на органи, дозата се увеличава с не повече от 100 mg на ден. На фона на бъбречна недостатъчност, терапевтичната доза на лекарството се избира индивидуално въз основа на данните лабораторни изследвания. Разработена е индивидуална схема за хората на хемодиализа. Предписват им насищаща доза до 400 mg и допълнително 200-300 mg на всеки 4 часа от процедурата. Не приемайте лекарства между сесиите.

Предозиране

Експериментите не разкриват доза от лекарството, която може да доведе до смъртта на пациента или сериозни нарушения в тялото му. Дори при дневен прием на 49 гр. медикамент клиничната картина остро отравяненевидим.

Превишаването на терапевтичните дози от продукта може да бъде придружено от световъртеж, диарични изпражнения, двойно виждане, сънливост и проблеми с говора. В редки случаи се развива летаргия. Няма антидот за активното вещество. Първата помощ се състои от симптоматично лечение. Хемодиализата е показана за хора с тежко бъбречно увреждане.

Взаимодействие

Лекарството редовно се добавя към състава от невролози различни варианти комплексна терапия. Изпитаните във времето схеми на лечение са безопасни и ефективни. При някои продукти антиепилептичният състав може да повлияе нежелани реакции. Поради тази причина е важно винаги да се координира употребата на всички лекарства едновременно с Tebantin.

Лекарствата в комбинация с Tebantin могат да провокират следните последствия:

  • ефектът на оралните контрацептиви с етинил естрадиол и/или норетистерон не се променя при монотерапия. На фона на комплексното приложение на антиепилептични лекарства, ефективността контрацепцияпадания;
  • Антиацидите намаляват бионаличността на активното вещество с почти една четвърт. Това няма да се случи, ако направите 2 часа почивка след приема на антиациди;
  • Циметидинът намалява количеството на лекарството, отделено от бъбреците, но в повечето случаи това няма клинично значение;
  • състави с алкохол и агенти, които влияят върху функционалността на централната нервна система, подобряват неврологичните нежелани реакциипродукт;
  • комбинацията от морфин с лекарства помага за повишаване на прага на болката, но това не се проявява клинично.

Едновременната употреба на Tebantin и др антиконвулсантипричинява фалшиво положителен тест за протеин в урината, когато се тества с помощта на полуколичествени тестове. За да се установи истината, се препоръчва използването на по-специфични тестове.

Условия за продажба

За да закупите продукта в аптека, трябва да представите рецепта.

Условия на съхранение и срок на годност

Продуктът трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ℃. Лекарството трябва да се използва в рамките на 5 години от датата на производство.

специални инструкции

Преди да започнете терапията, трябва да прочетете препоръките за нейното прилагане. Съответствие прости правилаувеличава шансовете за бързо появяване на признаци на положителна динамика, намалява рисковете от странични ефекти или предозиране.

Особености при използването на "Тебантин":

  • да се бори епилептични припадъципродуктът тип отсъствие не е подходящ;
  • игнориране на препоръките за използване на състава в съответствие с възрастови характеристикизаплашва с непредсказуем изход;
  • процесът на избор на терапевтична доза не изисква лабораторни изследвания. Изключение правят пациенти с диабет, чиито нива на глюкоза трябва да се проследяват;
  • спирането на лекарството се извършва чрез намаляване на дозата в рамките на една седмица, в противен случай съществува риск от развитие на епилептичен статус;
  • поява на симптоми остър панкреатит– индикация за незабавно спиране на терапията. При предразположение към патология курсът започва след предварителен преглед.

Активното вещество на продукта повлиява способността за шофиране и работа с опасни машини. Намалява концентрацията и често причинява разсеяност и сънливост. Препоръчително е да се въздържате от изброените дейности по време на терапията.

Аналози

Списъкът с аналози на Tebantine включва продукти, които съдържат други активни вещества, но дават подобни терапевтичен ефект. Най-често използваните аналози на лекарството са Lyrica, Keppra, Seizar, Konvulsan и редица други лекарства. Решението за възможността за замяна на едно име с друго се взема от невролог, като се вземат предвид спецификите на ситуацията.

Синоними

Фармакологичните компании предлагат редица синоними на лекарството - продукти, съдържащи същото активно вещество. "Тебантин" е известен още под имената "Габапентин", "Габагама", "Катена", "Конвалис" и няколко други. Преведени средстваимат свои собствени специфики, така че употребата им също може да започне само с разрешение на лекар.

Особености

Повишена химическа активност на продукта, изобилие от потенциални странични ефекти и липса на пълна информацияотносно механизма на действие задължават пациентите да проявяват повишено внимание при провеждане на курсове. Лекуващият лекар трябва да предупреди пациента за всички принципи и характеристики на терапията.

За деца

За деца под тригодишна възраст приемането на лекарството е противопоказано. Дава се на деца от 3 до 12 години само като част от комплексната терапия. Един изолиран подход може да доведе до неочаквано негативни последици. Съставът не се използва за лечение на невропатична болка при непълнолетни.

новородени

Няма информация за употребата на лекарството през първата година от живота при кърмачета. Разнообразието от аналози на продукта ви позволява да изберете подходящ заместител, който не е придружен от подобни рискове.

С алкохол

Комбинация от алкохолни напитки с лекарствоводи до повишени неврологични странични ефекти и увеличава вероятността от тяхното развитие. Трябва да се въздържате от алкохол през целия период на лечение.

По време на бременност и кърмене

Употребата на продукта през първия триместър на бременността е строго забранена. Липсата на надеждна информация за ефекта на състава върху ембриона не изключва риска от дефекти в развитието на детето. През втория и третия триместър употребата на лекарства се прибягва в екстремни случаи с разрешение на лекар и при постоянно наблюдение на състоянието на детето. В този случай се използват минимални дози и курсовете са кратки.

Според най-новите изследвания, има голяма вероятност активното вещество да премине в кърмата. Не е известно какви последствия има това за новороденото. За да се избегнат ненужни рискове, кърменето се спира по време на курса на лечение.

Антиепилептично лекарство. Габапентин е подобен по структура на невротрансмитера гама-аминомаслена киселина(GABA). Това е липофилно вещество. Механизмът му на действие обаче се различава от този на някои други лекарства, които взаимодействат с GABA рецепторите, включително лекарства с валпроева киселина, барбитурати, бензодиазепини, GABA трансферазни инхибитори, GABA поглъщащи инхибитори, GABA агонисти и GABA пролекарства: той няма GABAергични свойства и има не повлияват усвояването и метаболизма на GABA. Предварителните проучвания показват, че габапентин се свързва с α 2 -δ субединицата на волтаж-зависимите калциеви каналии инхибира потока на калциеви йони, което играе важна роля при появата на невропатична болка. Други механизми, включени в действието на габапентин при невропатична болка, са: намаляване на глутамат-зависимата невронална смърт, увеличаване на синтеза на GABA и потискане на освобождаването на моноаминови невротрансмитери. Габапентин в клинично значими концентрации не се свързва с рецепторите на други обичайни лекарства или трансмитери, включително GABA A и GABA B, бензодиазепинови, глутаматни, глицинови или NMDA рецептори.

За разлика от фенитоин и карбамазепин, габапентин не взаимодейства с натриеви каналиинвитро. Габапентин отслабва частично ефектите на агониста на NMDA глутаматния рецептор в някои in vitro тестове, но само при концентрации, по-високи от 100 μM, което не се постига in vivo. Габапентин леко намалява освобождаването на моноаминови невротрансмитери и модифицира активността на ензимите GABA синтетаза и глутамат синтетаза in vitro. Използването на габапентин при плъхове повишава метаболизма на GABA в някои области на мозъка; този ефект е подобен на този на валпроевата киселина, въпреки че се наблюдава в други области на мозъка. Значението на тези ефекти на габапентин за неговата антиконвулсивна активност не е установено. При животни габапентин лесно прониква в мозъчната тъкан и предотвратява конвулсии, причинени от максимален електрически удар, химикали, включително инхибитори на синтеза на GABA, както и такива, причинени от генетични фактори.

Фармакокинетика

Всмукване

Усвояването е бързо. След перорално приложение Cmax се постига в рамките на 3 часа.При многократно приложение Cmax се постига приблизително 1 час по-бързо отколкото при еднократна доза. Бионаличността на габапентин не е пропорционална на дозата: тя намалява с увеличаване на дозата.

Абсолютната бионаличност на габапентин в капсули е около 60%. Хранене (включително с високо съдържаниемазнини) няма значителен ефект върху фармакокинетиката; в такива случаи AUC и Cmax се повишават с 14%.

Когато приемате лекарството в доза от 300-4800 mg, средните стойности на Cmax и AUC се увеличават с увеличаване на дозата. Отклонението от линейността и за двата показателя е много малко при дози, непревишаващи 600 mg; при високи дозиувеличението не е толкова значително.

Фармакокинетичните параметри на габапентин при многократно дозиране на всеки 8 часа са показани в таблица 1.

Разпределение

Габапентин практически не се свързва с плазмените протеини (по-малко от 3%), V d - 57,7 l. Концентрация в гръбначно-мозъчна течностсъставлява 20% от C ss в плазмата.

Прониква в BBB и се освобождава от кърма.

Метаболизъм

Габапентин практически не се метаболизира в човешкото тяло и не индуцира оксидативни чернодробни ензими със смесена функция, участващи в метаболизма на лекарствата.

Премахване

Отстраняването от плазмата след интравенозно приложение е линейно. T 1/2 - 5-7 часа, не зависи от дозата. Константата на скоростта на елиминиране, плазменият клирънс и бъбречният клирънс на габапентин са право пропорционални на QC. Габапентин се екскретира непроменен чрез бъбреците. Отстранява се от плазмата по време на хемодиализа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

След еднократна перорална доза габапентин, плазмената концентрация на лекарството при деца на възраст от 4 до 12 години е подобна на тази при възрастни пациенти. При многократни дози равновесното състояние се постига след 1-2 дни и се поддържа през целия курс на лечение.

Плазменият клирънс на габапентин е намален при пациенти в старческа възраст и при пациенти с увредена бъбречна функция. При CC под 30 ml/min T1/2 е около 52 ч. При пациенти с увредена бъбречна функция и пациенти на хемодиализа се препоръчва коригиране на дозата.

Форма за освобождаване

Твърди желатинови капсули Coni-Snap ® , размер No3, с розово-кафява капачка и бяло тяло; съдържанието на капсулите е бял или почти бял кристален прах.

1 капачка.
габапентин100 мг

Помощни вещества: магнезиев стеарат, прежелатинизирано нишесте, талк, лактоза монохидрат.

Съставът на капачката на желатиновата капсула: багрило червен железен оксид (E172), багрило жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), желатин.
Състав на тялото на желатиновата капсула: титанов диоксид (Е171), желатин.

10 бр. - блистери (5) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (10) - картонени опаковки.

Дозировка

Tebantin ® се предписва перорално, независимо от храненето или с храна. Капсулите трябва да се приемат без дъвчене с достатъчно течност. При трикратно приложение трябва да се има предвид, че времето между две дози не трябва да надвишава 12 часа.

При парциални припадъци при възрастни и деца над 12-годишна възраст антиепилептичният ефект се постига при използване на лекарството в доза от 900-1200 mg / ден. Оптималният терапевтичен ефект се постига в рамките на няколко дни след титриране.

На 4-ия ден дневната доза може да се увеличи до 1200 mg, разделена на 3 приема на ден (400 mg 3 пъти на ден).

Б. Алтернативен дозов режим: начална доза първия ден - 300 mg 3 пъти, т.е. 900 mg/ден. След това дневната доза може да се увеличи до 1200 mg.

В зависимост от постигнатия ефект дозата може да се увеличи с 300-400 mg/ден, но не повече от общата дневна доза от 2400 mg (в 3 приема), което се дължи на недостатъчни данни за ефективността и безопасността на употребата на лекарството. в по-високи дози.

Използване на лекарството като допълнителна терапия при деца на възраст 3-12 години и тегло над 17 kg

Поради недостатъчни данни за ефикасност и безопасност, лекарството не се препоръчва за деца под 3 години и не се препоръчва за деца на възраст от 3 до 12 години като монотерапия.

Препоръчваната дневна доза от лекарството е 25-35 mg/kg/ден, разделена на 3 приема. Таблица 2 показва препоръчителните дневни дози Tebantin ® в зависимост от телесното тегло на детето. Ефективна терапевтична доза се постига чрез титриране по следната схема:

Ден 1 - 10 mg/kg/ден

Ден 2 - 20 mg/kg/ден

Ден 3 - 30 mg/kg/ден, съгласно метода, даден в таблицата. След това, ако е необходимо, дневната доза Tebantin ® може да бъде увеличена до 35 mg/kg/ден, разделена на 3 приема. Данни от дългосрочни клинични проучвания потвърждават добрата поносимост на Tebantin ® в дози от 40-50 mg/kg/ден.

Таблица 2. Начални дози габапентин за деца на възраст 3-12 години и с тегло над 17 kg.

Таблица 3. Поддържащи дози габапентин за деца на възраст 3-12 години и с тегло над 17 kg.

При лечение на невропатична болка при възрастни (над 18 години) оптималната терапевтична доза Tebantin ® се установява чрез титриране въз основа на ефикасност и поносимост. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента максимална дозаможе да достигне 3600 mg/ден.

А. На ден 1 - 300 mg габапентин на ден (300 mg 1 път/ден или 100 mg 3 пъти/ден).

На 2-ри ден - 600 mg габапентин на ден (300 mg 2 пъти на ден или 200 mg 3 пъти на ден).

На 3-ия ден - 900 mg габапентин на ден (300 mg 3 пъти на ден).

Б. Алтернативен режим на дозиране при интензивна болка: начална доза на ден 1 - 300 mg 3 пъти, т.е. 900 mg/ден. След това в рамките на 7 дни дневната доза може да се увеличи до 1800 mg/ден.

В някои случаи, за постигане на желания аналгетичен ефект, дозата може да се увеличи до максимум 3600 mg/ден, разделена на 3 приема. IN клинични изследванияпрез първата седмица дозата се повишава до 1800 mg, а през втората и третата седмица - съответно до 2400 mg и 3600 mg.

При отслабени пациенти, пациенти с ниско телесно тегло или такива, които са претърпели трансплантация на органи, дозата може да се увеличи строго със 100 mg / ден.

Пациенти в старческа възраст в съответствие с свързаното с възрастта намаляване на CC, пациенти с бъбречна недостатъчност(CC по-малко от 80 ml / min), както и за пациенти на хемодиализа, терапевтичната доза трябва да се избира индивидуално (Таблица 4).

* дневната доза трябва да бъде разделена на 3 приема

** приемайте 100 mg от лекарството 3 пъти на ден през ден.

За пациенти на хемодиализа, които преди това не са приемали габапентин, се препоръчва да се предпише натоварваща доза от 300-400 mg, след което се предписват 200-300 mg от лекарството на всеки 4 часа хемодиализа. Tebantin ® не трябва да се приема в дни, свободни от диализа.

Предозиране

Симптоми: замаяност, двойно виждане, нарушение на говора, сънливост, летаргия и диария. Дори и след това не са наблюдавани симптоми на остро, животозастрашаващо отравяне дневен прием 49 g от лекарството.

Лечение: симптоматична терапия. Хемодиализата може да бъде показана при пациенти с тежко бъбречно увреждане.

Взаимодействие

Не са наблюдавани взаимодействия между габапентин и фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина и фенобарбитал. Фармакокинетиката на габапентин в стационарно състояние е същата при здрави хораи пациенти, получаващи други антиепилептични лекарства.

Габапентин не повлиява фармакокинетиката и ефективността на пероралния прием контрацептивисъдържащи норетистерон и/или етинил естрадиол. Възможно е обаче намаляване / спиране на контрацептивния ефект на тези лекарства при комбиниране на лекарството Tebantin ® с други антиепилептични лекарства, които намаляват ефективността на оралните контрацептиви.

Неутрализаторите на стомашна киселина, съдържащи магнезий или алуминий, намаляват бионаличността на габапентин с 24%. Tebantin ® капсули трябва да се приемат 2 часа след прием на антиациди.

Когато циметидин се комбинира с габапентин, екскрецията на последния от бъбреците е леко намалена, което вероятно няма клинично значение.

Други лекарства, които засягат централната нервна система, както и етанолът, могат да засилят страничните ефекти на габапентин върху централната нервна система (например сънливост, атаксия).

Пробенецид не повлиява бъбречната екскреция на габапентин.

При съвместен приемгабапентин и морфин, когато морфинът под формата на капсули с контролирано освобождаване от 60 mg е приет 2 часа преди приема на габапентин, има увеличение на AUC на габапентин с 44% в сравнение с монотерапията с габапентин, което е придружено от увеличаване на болката праг (тест за студено пресоване). Клинично значениетези промени не са установени. Когато габапентин е приложен 2 часа след приложението на морфин, не са наблюдавани промени във фармакокинетичните параметри на морфина. Странични ефектиморфин за съвместно използванес габапентин не се различават от наблюдаваните с морфин с плацебо.

При добавяне на габапентин към др антиконвулсантифалшиво положителни резултати са записани при определяне общ протеинв урината с помощта на полуколичествени тестове. При получаване положителни резултатиПри такива тестове се препоръчва използването на по-специфичния метод на утаяване на сулфосалицилова киселина или биурет тест.

Странични ефекти

При лечение на парциални пристъпи

Чести: болка в гърба, болка в гърдите, треска, повишена умора, грипоподобен синдром, астения, неразположение.

От външната страна нервна система: сънливост, световъртеж, главоболие, амнезия, атаксия, депресия, емоционална лабилност, увеличена нервна възбудимост, нистагъм (зависим от дозата), тремор, мускулни потрепвания, хиперкинеза, дизартрия, нарушена координация, халюцинации, двигателни нарушения (хореоатетоза, дискинезия, дистония), нарушено мислене, объркване, тикове, парестезия (зависима от дозата), хиперкинезия, повишена, отслабена или липсващи рефлекси, безпокойство, безпокойство, враждебност, безсъние.

От външната страна храносмилателната система: гадене, повръщане, коремна болка, диспепсия, повишен апетит, сухота в устата или фаринкса, запек, диария, зъбни лезии, панкреатит, хепатит, жълтеница, повишена активност на чернодробните трансаминази, метеоризъм, анорексия, гингивит.

От външната страна на сърдечно-съдовата система: сърцебиене, симптоми на вазодилатация. Когато е назначен с други лекарства- повишено кръвно налягане.

От страна на хемопоетичната система: левкопения, тромбоцитопения.

От външната страна мускулно-скелетна система: артралгия, миалгия, фрактури.

От външната страна дихателната система: фарингит, ринит, когато се предписва с други антиепилептични лекарства - кашлица, пневмония.

От сетивата: зрително увреждане (амблиопия, диплопия), шум в ушите.

От отделителната система: инконтиненция на урина, остра бъбречна недостатъчност, когато се предписва с други антиепилептични лекарства - инфекция на пикочните пътища.

От репродуктивната система: импотентност, уголемяване на млечните жлези, гинекомастия.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, треска, ангиоедем, ексудативна еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson).

Други: пурпура, наддаване на тегло, обезцветяване на зъбния емайл, оток на лицето, периферен оток, генерализиран оток, акне, алопеция, колебания в концентрациите на кръвната захар при пациенти захарен диабет.

При лечение на невропатична болка

Общи: случайни наранявания, астения, болки в гърба, грипоподобен синдром, главоболие, инфекции, болка различни локализации.

От храносмилателната система: запек, диария, диспепсия, сухота в устата, метеоризъм, гадене, повръщане, коремна болка.

От нервната система: нарушение на походката, дезориентация, парестезия, сънливост, нарушено мислене, тремор.

От страна на дихателната система: задух, фарингит.

Дерматологични реакции: кожен обрив.

От страна на сетивата: амблиопия.

Метаболизъм: периферен оток, наддаване на тегло.

Освен това се съобщава за враждебност и хиперкинезия при деца на възраст <12 години, когато са получавали габапентин като допълнителна терапия.

След внезапно прекъсване на терапията с габапентин най-често съобщаваните симптоми са тревожност, безсъние, гадене, болка с различни локализации и повишено изпотяване.

Показания

  • парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни и деца над 12 години като монотерапия или като допълнителна терапия;
  • парциални пристъпи с или без вторична генерализация при деца от 3 до 12 години като допълнителна терапия;
  • невропатична болка при пациенти над 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността при пациенти под 18-годишна възраст не са установени).

Противопоказания

  • остър панкреатит;
  • монотерапия при деца на възраст от 3 до 12 години;
  • деца под 3-годишна възраст;
  • период на кърмене (кърмене);
  • лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза / галактоза (лекарствената форма на лекарството съдържа лактоза);
  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма данни за употребата на лекарството при бременни жени, поради което Tebantin ® трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза за майката надвишава възможен рискза плода.

Габапентин се екскретира в кърмата. Ефектът на габапентин при деца върху кърмененеизвестен, следователно Tebantin ® трябва да се предписва по време на кърмене само ако ползата за майката ясно превишава риска за кърмачето.

Употреба при бъбречно увреждане

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност. При пациенти с увредена бъбречна функция и пациенти на хемодиализа се препоръчва коригиране на дозата.

Употреба при деца

Противопоказан при деца под 3 години.

Употребата на Tebantin ® като монотерапия е противопоказана при деца на възраст от 3 до 12 години.

Употреба при пациенти в старческа възраст

При пациенти в напреднала възраст, в зависимост от свързаното с възрастта намаляване на СС, дозата трябва да се избира индивидуално.

специални инструкции

В процеса на избор на оптималната терапевтична доза не е необходимо да се измерва концентрацията на лекарството в плазмата.

Лекарството не е ефективно за лечение на абсанси.

При използване на габапентин е необходимо проследяване на нивата на кръвната захар при пациенти със захарен диабет; Понякога е необходимо да се промени дозата на хипогликемичното лекарство.

При поява на първите признаци на остър панкреатит (продължителна болка в коремна кухина, гадене, повтарящо се повръщане) лечението с габапентин трябва да се преустанови. Трябва да се извърши обстоен прегледпациент (клинични и лабораторни изследвания) с цел ранна диагностикаостър панкреатит.

Ако имате непоносимост към лактоза, имайте предвид, че 1 капс. (100 mg) съдържа 22,14 mg лактоза, 1 кап. (300 mg) - 66,42 mg лактоза и 1 кап. (400 mg) - 88,56 mg лактоза.

Намалете дозата, спрете лекарството или го заменете с друго алтернативно средство за защитатрябва да се прави постепенно в продължение на поне 1 седмица. Внезапното спиране на терапията може да провокира епилептичен статус.

Ако се появят сънливост, атаксия, замаяност, повишена умора, гадене и / или повръщане, наддаване на тегло при възрастни и сънливост, хиперкинезия и враждебност при деца, трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с Вашия лекар.

Употреба в педиатрията

Безопасността и ефективността на габапентин при деца под 3-годишна възраст като допълнителна терапия за епилепсия и при деца под 12-годишна възраст като монотерапия не са установени.

Безопасността и ефективността на лечението на невропатична болка при пациенти под 18-годишна възраст не са установени.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

По време на периода на лечение пациентите трябва да се въздържат от шофиране на превозни средства и евентуални дейности опасни видоведейности, изискващи повишена концентрациявнимание и скорост на психомоторните реакции.

Tebantin е лекарство, което проявява антиепилептично, аналгетично (невропатия) действие, както и анксиолитично и невропротективно действие.

Активната съставка, габапентин, е липофилно вещество, чиято структура е подобна на структурата на невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA). В същото време механизмът на действие на габапентин се различава от някои други лекарства, които взаимодействат с GABA рецепторите: той не проявява GABAergic свойства и не влияе на усвояването и метаболизма на GABA.

Лекарството се абсорбира бързо и максималната плазмена концентрация се наблюдава след 3 часа. След многократно приложение, за постигане на максимална концентрация е необходим 1 час по-малко, отколкото при еднократна доза. Абсолютната бионаличност на габапентин в капсули е приблизително 60%. С увеличаване на дозата на лекарството бионаличността на това вещество намалява.

Клинична и фармакологична група

Антиконвулсивно лекарство.

Условия за продажба от аптеките

Мога да купя по лекарско предписание.

Цена

Колко струва Tebantin в аптеките? Средната цена е 800 рубли.

Състав и форма на освобождаване

Дозирана форма Tebantin - капсули: твърд желатин, Coni-Snap, съдържание - кристален прах с бял или почти бял цвят (10 броя в блистери, 5 или 10 блистера в картонена опаковка).

Активната съставка на лекарството е габапентин. Съдържанието му в капсули:

  • Размер № 3, с бяло тяло и розово-кафяво капаче – 100 mg;
  • Размер No1, със светложълто тяло и розово-кафяво капаче – 300 mg;
  • Размер No0, с жълтеникаво-оранжево тяло и розово-кафява капачка - 400 мг.

Спомагателни компоненти: прежелатинизирано нишесте, талк, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат.

Състав на обвивката на капсулата: титанов диоксид (Е171), желатин, оцветители железен оксид жълт (Е172) и железен оксид червен (Е172).

фармакологичен ефект

Точният механизъм на действие на Tebantin не е известен.

Габапентинът е структурно свързан с GABA (γ-аминомаслена киселина), но неговият механизъм на действие се различава от други съединения, които взаимодействат с GABA синапсите, включително барбитурати, валпроати, бензодиазепини, инхибитори на GABA поглъщане, GABA пролекарства, GABA агонисти. Проучванията in vitro описват ново място за свързване на пептиди в мозъчната тъкан на плъх, което може да е свързано с аналгетичните, антиконвулсивни ефекти на габапентин.

При проучвания върху животни габапентинът лесно прониква в мозъка и предотвратява гърчове от химически конвулсанти и максимален електрически удар.

Фармакокинетика

Храненето не влияе върху абсорбцията на габапентин. Бионаличност в рамките на 60%. При еднократна доза пиковата плазмена концентрация се наблюдава след 180 минути и се намалява до 120 минути при многократни дози. Терапевтичната концентрация се постига на втория ден от употребата и остава през целия курс на лечение. T1/2 - 5,2-6,1 часа. 63,6% от приетата доза се екскретира чрез бъбреците. Малка част от габапентин претърпява трансформация в черния дроб, без да променя активността на неговите ензими.

Прониква през BBB и се намира в млякото на кърмачка. 20% от плазмената концентрация се определя в синовиалната течност. Екскретира се по време на хемодиализа. При възрастни хора и пациенти с нарушена бъбречна функция полуживотът на габапентин се увеличава. Ако чернодробната функция е нарушена, екскрецията на лекарството намалява пропорционално на намаляването на CC (креатининов клирънс).

Показания за употреба

Индикациите за употребата на таблетки Tebantin предполагат използването им при лечение на пациенти с невропатия. При епилепсия, при възрастни и пациенти над 12-годишна възраст, лекарството се предписва както като монотерапия, така и в комбинация с други лекарства за лечение на парциални епилептични припадъци, включително припадъци, придружени от вторична генерализация.

Също така, на педиатрични пациенти (от 3 до 12 години) се предписва Tebantin като адювантно лекарство при лечението на парциални припадъци, включително припадъци, придружени от вторична генерализация. Ефектът на Gabapentin при деца под 3-годишна възраст, както и при пациенти под 12-годишна възраст като монотерапия не е проучен.

Лекарството може да се предписва на пациенти с невропатия и синдром на невропатична болка.

Противопоказания

Тебантин е строго противопоказан в следните случаи:

  • Деца под 3 години;
  • Деца на възраст от 3 до 12 години по време на монотерапия с габапентин;
  • Остър панкреатит;
  • Малабсорбция на глюкоза/галактоза, лактазен дефицит, непоносимост към лактоза;
  • Период на кърмене;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Няма данни за безопасността на приема на Tebantine по време на бременност, така че може да се предписва само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.

Пациентите с бъбречна недостатъчност трябва да бъдат под специално наблюдение по време на лечението.

Рецепта по време на бременност и кърмене

През първия триместър на бременността не се препоръчва употребата на лекарството Tebantin, тъй като през този период се формират и уреждат всички органи и системи на плода и има данни относно безопасността на лекарството за бременни жени и нероденото дете. не е предоставено.

През втория и третия триместър на бременността употребата на Tebantin е оправдана само ако ползите за бъдещата майка надвишават потенциалните рискове за детето. Лекарството се използва в минимални ефективни дози и под строг лекарски контрол.

Не е известно дали активната съставка на лекарството може да се екскретира в кърмата и как това се отразява на тялото на бебето, поради което лекарството не се препоръчва за лечение на кърмещи майки. Ако е необходима терапия, кърменето трябва да се спре.

Дозировка и начин на приложение

Както е посочено в инструкциите за употреба, Tebantin капсули се приемат перорално, независимо от приема на храна, не се дъвчат, поглъщат се цели и се измиват с достатъчно количество течност.

При парциални припадъци, за да се осигури антиепилептичен ефект при възрастни пациенти и деца над 12 години, Tebantin се предписва в доза от 900-1200 mg на ден. Препоръчителни схеми на лечение:

  • схема А: първи ден - 300 mg (100 mg три пъти дневно или 300 mg еднократно), втори ден - 600 mg (200 mg три пъти дневно или 300 mg два пъти дневно), трети ден - 900 mg (300 mg mg три пъти дневно), четвърти ден – 1200 mg (400 mg три пъти дневно);
  • схема Б: първият ден - 900 mg (300 mg три пъти дневно), в следващите дни можете да увеличите дневната доза до 1200 mg (400 mg три пъти дневно).

Максималната дневна доза Tebantin е 2400 mg (800 mg три пъти дневно).

Като допълнителна терапия за парциални припадъци, деца на възраст 3-12 години с тегло над 17 kg се предписват 25-35 mg / kg телесно тегло на ден, разделени на три дози. Препоръчителни начални дози:

  • деца на възраст от 3 до 12 години с телесно тегло 17-25 kg: първият ден - 200 mg на ден веднъж, вторият ден - 200 mg два пъти дневно, третият ден - 200 mg три пъти дневно;
  • деца на възраст от 3 до 12 години с телесно тегло над 26 kg: първият ден - 300 mg на ден веднъж, вторият ден - 300 mg два пъти дневно, третият ден - 300 mg три пъти дневно.

Започвайки от четвъртия ден на лечението, дневната доза габапентин може да се увеличи до 35 mg/kg на ден, разделена на три приема. Според клинични проучвания дози от лекарството от 40-50 mg / kg на ден се понасят добре от пациентите.

  • 17-25 кг – по 600 мг;
  • 26-36 кг – по 900 мг;
  • 37-50 кг – по 1200 мг;
  • 51-72 кг – по 1800 мг.

При невропатична болка при възрастни пациенти над 18-годишна възраст дозата Tebantin се определя чрез титриране, като се вземе предвид ефективността на терапията и поносимостта на лекарството. Максималната дневна доза е 3600 mg на ден, разделена на три приема.

  • схема А: първи ден - 300 mg (100 mg три пъти дневно или 300 mg еднократно), втори ден - 600 mg (200 mg три пъти дневно или 300 mg два пъти дневно), трети ден - 900 mg (300 mg mg три пъти на ден);
  • режим Б (при интензивна болка): първи ден - 900 mg (300 mg три пъти дневно), през следващите 7 дни можете да увеличите дневната доза до 1800 mg на ден.

При пациенти с ниско телесно тегло, отслабени индивиди и пациенти, претърпели трансплантация на органи, дозата се увеличава постепенно, с не повече от 100 mg на ден.

В случай на бъбречна недостатъчност (ако креатининовият клирънс е по-малък от 80 ml / min), възрастни хора с намален креатининов клирънс и пациенти на хемодиализа, дозата Tebantin се избира индивидуално, като се вземе предвид степента на бъбречна дисфункция.

Странични ефекти

По време на употребата на лекарството пациентите могат да развият нежелани реакции, които се проявяват клинично, както следва:

  1. Сърдечни нарушения: сърцебиене.
  2. От органа на зрението: диплопия, амблиопия.
  3. От страна на органа на слуха, баланса: замаяност, шум в ушите.
  4. От съдовата система: артериална хипертония, вазодилатация.
  5. Респираторни, гръдни, медиастинални нарушения: ринит, задух, фарингит, бронхит, кашлица.
  6. От хепатобилиарната система: хепатит, жълтеница.
  7. Инфекции/инвазии: пневмония, вирусна инфекция, респираторни инфекции, възпаление на средното ухо, инфекции на пикочните пътища.
  8. От страна на кръвта, лимфната система: тромбоцитопения, левкопения.
  9. От страна на имунната система: лимфаденопатия, еозинофилия, алергични реакции.
  10. Метаболитни нарушения: повишен апетит, анорексия.
  11. От страна на опорно-двигателния апарат: миалгия, артралгия, мускулни потрепвания, болки в гърба.
  12. От отделителната система: остра бъбречна недостатъчност, инконтиненция на урина.
  13. От страна на репродуктивната система, млечните жлези: хипертрофия на млечната жлеза, импотентност, гинекомастия.
  14. Общи нарушения: треска, умора, периферен оток, нарушение на походката, генерализиран оток, астения, неразположение, болка, грипоподобен синдром, реакции на отнемане (тревожност, изпотяване, гадене, безсъние, болка), гръдна болка, наддаване на тегло.
  15. Отклонения в лабораторните тестове: намалени нива на левкоцити, колебания в нивата на кръвната захар при пациенти с диабет, повишени плазмени концентрации на чернодробните ензими.
  16. От страна на нервната система: замаяност, сънливост, атаксия, хиперкинеза, конвулсии, дизартрия, тремор, амнезия, безсъние, парестезия, главоболие, хипестезия, нистагъм, нарушена координация, повишени, намалени / липсващи рефлекси, двигателни нарушения (хипокинезия, дискинезия, хореоатетоза, дистония).
  17. От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, промени в състоянието на зъбите, диария, гингивит, коремна болка, запек, диспепсия, сухота в устата / фаринкса, панкреатит, метеоризъм.
  18. От кожата, подкожната тъкан: пурпура, подуване на лицето, обрив, акне, сърбеж, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, ангиоедем, алопеция.
  19. Психични разстройства: объркване, враждебност, емоционална лабилност, тревожност, депресия, повишена възбудимост, халюцинации, патологично мислене.
  20. Наранявания: счупване, случайно нараняване, драскотини.

Развитието на описаните нежелани реакции към лекарството изисква незабавна консултация с лекар и решение за спиране на лечението или коригиране на предписаната доза.

Предозиране

Дори след прием на 49 g Tebantin на ден не се наблюдават симптоми на животозастрашаващо остро отравяне.

В случай на предозиране се появяват нарушения на говора, двойно виждане, замаяност, диария, сънливост и летаргия. Препоръчва се симптоматично лечение. При лечение на пациенти с тежка бъбречна недостатъчност е възможна хемодиализа.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, прочетете специалните инструкции:

  1. Лекарството не е ефективно за лечение на абсанси.
  2. Безопасността и ефективността на лечението на невропатична болка при пациенти под 18-годишна възраст не са установени.
  3. Безопасността и ефективността на габапентин при деца под 3-годишна възраст като допълнителна терапия за епилепсия и при деца под 12-годишна възраст като монотерапия не са установени.
  4. В процеса на избор на оптималната терапевтична доза не е необходимо да се измерва концентрацията на лекарството в плазмата.
  5. При използване на габапентин е необходимо проследяване на нивата на кръвната захар при пациенти със захарен диабет; Понякога е необходимо да се промени дозата на хипогликемичното лекарство.
  6. Ако имате непоносимост към лактоза, имайте предвид, че 1 капс. (100 mg) съдържа 22,14 mg лактоза, 1 кап. (300 mg) – 66,42 mg лактоза и 1 кап. (400 mg) – 88,56 mg лактоза.
  7. Дозата трябва да се намали, да се преустанови или да се замени с друг алтернативен агент постепенно за период от поне 1 седмица. Внезапното спиране на терапията може да провокира епилептичен статус.
  8. Когато се появят първите признаци на остър панкреатит (продължителна коремна болка, гадене, многократно повръщане), лечението с габапентин трябва да се спре. Необходимо е да се извърши цялостен преглед на пациента (клинични и лабораторни изследвания) с цел ранна диагностика на остър панкреатит.
  9. Ако се появят сънливост, атаксия, замаяност, повишена умора, гадене и / или повръщане, наддаване на тегло при възрастни и сънливост, хиперкинезия и враждебност при деца, трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с Вашия лекар.

По време на лечението пациентите трябва да се въздържат от шофиране и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Взаимодействие с други лекарства

При употребата на лекарството е необходимо да се вземат предвид взаимодействията с други лекарства:

  1. Неутрализаторите на стомашна киселина, съдържащи магнезий или алуминий, намаляват бионаличността на габапентин с 24%. Тебантин капсули трябва да се приемат 2 часа след приема на антиациди.
  2. Когато циметидин се комбинира с габапентин, екскрецията на последния от бъбреците е леко намалена, което вероятно няма клинично значение.
  3. Други лекарства, които засягат централната нервна система, както и етанолът, могат да засилят страничните ефекти на габапентин върху централната нервна система (например сънливост, атаксия).
  4. Пробенецид не повлиява бъбречната екскреция на габапентин.
  5. Не са наблюдавани взаимодействия между габапентин и фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина и фенобарбитал. Фармакокинетиката на габапентин в стационарно състояние е сходна при здрави индивиди и пациенти, получаващи други антиепилептични лекарства.
    Габапентин не повлиява фармакокинетиката и ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи норетистерон и/или етинил естрадиол. Въпреки това е възможно намаляване / спиране на контрацептивния ефект на тези лекарства при комбиниране на лекарството Tebantin с други антиепилептични лекарства, които намаляват ефективността на оралните контрацептиви.
  6. Съобщени са фалшиво положителни резултати, когато габапентин се добавя към други антиконвулсанти, когато общият протеин в урината се определя с помощта на полуколичествени тестове. Ако се получат положителни резултати с такива тестове, се препоръчва използването на по-специфичния метод на утаяване на сулфосалицилова киселина или биурет тест.
  7. Когато габапентин и морфин се приемат заедно, когато морфинът под формата на капсули с контролирано освобождаване от 60 mg се приема 2 часа преди приема на габапентин, се наблюдава увеличение на AUC на габапентин с 44%, в сравнение с монотерапията с габапентин, която е придружена чрез повишаване на прага на болката (студен пресор).тест). Клиничното значение на тези промени не е установено. Когато габапентин е приложен 2 часа след приложението на морфин, не са наблюдавани промени във фармакокинетичните параметри на морфина. Страничните ефекти на морфин, когато се прилага едновременно с габапентин, не се различават от наблюдаваните, когато морфин се приема с плацебо.


Тебантин– лекарство, което има антиепилептично, аналгетично (при модели на невропатия), невропротективно и анксиолитично действие.

Фармакологични свойства

Тебантинсъдържа активния компонент габапентин - структурен аналог на гама-аминомаслената киселина. Благодарение на липофилността на молекулата, габапентинът прониква добре през кръвно-мозъчната бариера. Точният механизъм на действие на габапентин не е известен; активният компонент на лекарството Tebantin модулира действието на калциевите канали, както и освобождаването на предаватели. Тебантин променя активността на GABA синтетазата и глутамат синетазата in vitro и също така води до увеличаване на синтеза на гама-аминомаслена киселина в мозъка. Абсорбцията на габапентин не зависи от приема на храна, пикови плазмени концентрации се достигат в рамките на 3 часа след еднократна доза Tebantin. След многократни дози, времето за достигане на пикови плазмени концентрации се намалява до 2 часа. Етапът на насищане се достига на втория ден от лечението и продължава през целия курс на лечение. Полуживотът на габапентин достига 5,2-6,1 часа, около 63,6% от приетата доза се екскретира в урината. Бионаличността на габапентин не зависи от дозата и при многократни дози е около 60%. Част от габапентин се метаболизира в черния дроб; лекарството не променя активността на чернодробните ензими. Тебантин прониква през кръвно-мозъчната бариера, концентрацията на габапентин в синовиалната течност е около 20% от плазмената концентрация. При пациенти в напреднала възраст, както и при пациенти с нарушена бъбречна функция, се наблюдава увеличаване на полуживота на габапентин, докато при пациенти с нарушена чернодробна функция екскрецията на габапентин намалява пропорционално на намаляването на креатининовия клирънс. Габапентин се елиминира по време на хемодиализа.

Показания за употреба

Тебантин се използва за лечение на пациенти, страдащи от епилепсия.

По-специално, за възрастни и деца над 12-годишна възраст Tebantin се предписва като монотерапия или в комплексно лечение на парциални епилептични припадъци, включително припадъци, придружени от вторична генерализация.

За деца от 3 до 12 години Tebantin се предписва като допълнително лекарство в схемите за лечение на парциални припадъци, включително припадъци, придружени от вторична генерализация. Няма данни за употребата на габапентин при деца под 3-годишна възраст или при деца под 12-годишна възраст като монотерапия.

Tebantin може да се предписва на пациенти, страдащи от невропатия, както и от невропатична болка.

Начин на приложение

Тебантин се приема перорално. Капсулите могат да се приемат независимо от храненето. Дозата на габапентин се определя от лекаря в зависимост от естеството на заболяването.

При епилепсия дозата се избира индивидуално, за възрастни и юноши над 12 години средната поддържаща дневна доза е 900-1200 mg габапентин. Поддържащата доза се избира за няколко дни съгласно предложената схема:

В първия ден от лечението приемайте 300 mg габапентин (1 капсула Tebantin 300) на ден.

На втория ден от лечението вземете 600 mg габапентин (1 капсула Tebantin 300 два пъти дневно или 2 капсули Tebantin 100 три пъти дневно).

На третия ден от лечението вземете 900 mg габапентин (1 капсула Tebantin 300 три пъти дневно).

Започвайки от четвъртия ден на лечението, приемайте 900 mg габапентин на ден или увеличете дозата до 1200 mg габапентин на ден (1 капсула Tebantin 400 три пъти на ден).

Алтернативна схема за избор на доза е приемането на 900 mg габапентин на ден (1 капсула Tebantin 300 три пъти дневно), след което дозата се титрира, като се увеличава ежедневно с 300-400 mg до постигане на желания ефект. Получената дневна доза се разделя на 3 приема.

За деца на възраст от 5 до 12 години с епилепсия се препоръчва габапентин в доза от 25-35 mg/kg телесно тегло на ден. В този случай на първия ден се препоръчва прием на габапентин в доза 10 mg/kg телесно тегло, на втория ден от лечението - 20 mg/kg телесно тегло на ден, на третия ден 25-35 mg/ кг телесно тегло на ден. Дневната доза може да се коригира от лекуващия лекар в зависимост от постигнатия ефект.

За деца на възраст 3-4 години с епилепсия се препоръчва габапентин в доза от 40 mg/kg телесно тегло дневно. Дозата се коригира постепенно в продължение на 3 дни, като се започне с 10 mg/kg габапентин на ден и се увеличава с не повече от 10 mg/kg на ден.

За лечение на невралгия при възрастни пациенти обикновено се препоръчва 900-1800 mg габапентин.

Ако Tebantin се понася добре, дозата може да се увеличи според показанията до 3600 mg габапентин.

Терапията трябва да започне постепенно: на първия ден вземете 300 mg габапентин, на втория ден от лечението дозата се увеличава до 600 mg габапентин на ден, на третия - до 900 mg габапентин на ден. Ако приемът на 900 mg габапентин на ден не дава очаквания ефект, дозата постепенно се увеличава (след една седмица дозата може да се увеличи до 1800 mg габапентин на ден). Дневната доза габапентин над 300 mg се разделя на няколко приема.

Алтернативна схема за избор на доза е предписването на 900 mg габапентин на ден (1 капсула Tebantin 300 три пъти дневно), след което, ако е необходимо, дозата постепенно се увеличава до 1800 mg в продължение на една седмица. Тази схема се използва главно при синдром на силна болка.

Трябва да се отбележи, че при пациенти с общо тежко състояние, ниско телесно тегло, както и пациенти, които са претърпели трансплантация на органи, дозата трябва да се увеличи с не повече от 100 mg габапентин на ден.

При пациенти в старческа възраст може да се наложи коригиране на дозата на Tebantin.

В случай на бъбречна дисфункция, дозата на габапентин се коригира в зависимост от креатининовия клирънс.

Когато креатининовият клирънс е над 80 ml/min, дневната доза не трябва да надвишава 2400 mg габапентин.

При креатининов клирънс от 50-79 ml/min дневната доза не трябва да надвишава 1800 mg габапентин.

При креатининов клирънс от 30-49 ml/min дневната доза не трябва да надвишава 900 mg габапентин.

При креатининов клирънс от 15-29 ml/min дневната доза не трябва да надвишава 600 mg габапентин.

Ако креатининовият клирънс е под 15 ml/min, дневната доза не трябва да надвишава 300 mg габапентин. Ако не е необходимо предписване на максимална доза, на такива пациенти се предписва габапентин 100 mg три пъти дневно през ден (габапентин 300 mg на ден през ден).

Пациенти, които са на хемодиализа и не са приемали преди това габапентин, се предписват 300-400 mg габапентин (натоварваща доза), след което трябва да се приемат още 200-300 mg габапентин на всеки 4 часа хемодиализа. В дните, когато не се провежда хемодиализа, габапентин не се предписва.

Продължителността на терапията се определя от лекаря. Прекратяването на габапентин или преминаването към друго антиепилептично лекарство трябва да се извършва постепенно, в противен случай рискът от развитие на епилептични припадъци се увеличава.

Странични ефекти

Когато приемат лекарството Tebantin, пациентите са имали развитие на следните нежелани реакции, причинени от габапентин:

От страна на нервната система: замаяност, сънливост, проблеми с координацията, повишена умора, намалена зрителна острота, главоболие, нистагъм, треперене на крайниците, дизартрия, нарушения на паметта и мисленето, депресивни състояния и емоционална лабилност. Освен това е възможно развитието на безсъние, астения и парестезия.

От храносмилателния тракт: повръщане, намален или повишен апетит, гадене, промени в телесното тегло, коремна болка, разстройство на изпражненията, диспепсия, сухота в устата, метеоризъм.

Алергични реакции: алергичен ринит, кашлица, епителни лезии, сърбеж, уртикария, акне.

Други странични ефекти: болки в гърба, хипертермия, вазодилатация, влошаване на зъбния емайл, левкопения, оток. Освен това може да има повишен риск от костни фрактури, развитие на миалгия, намалена чувствителност и задух.

При приемане на лекарството Tebantin по време на постмаркетингови проучвания са наблюдавани случаи на импотентност, агресия и хиперкинезия, както и хеморагичен панкреатит и алергични реакции под формата на синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе.

Тебантин може да причини фалшиво положителни резултати от теста за протеин в урината (с някои видове диагностика).

Ако се появят нежелани реакции, трябва да ги съобщите на Вашия лекар.

Противопоказания

Tebantin не се предписва на пациенти с непоносимост към габапентин или помощните компоненти на капсулите.

Tebantin капсули не се предписват на пациенти с редки форми на непоносимост към лактоза.

Тебантин не се използва за лечение на пациенти, страдащи от остър панкреатит.

Габапентин не се предписва при генерализирани първични атаки (поради неефективността на лекарството при такива състояния).

Tebantin трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти със захарен диабет, увредена бъбречна функция и панкреатит.

По време на лечението с Tebantin трябва да се избягва шофиране и работа с опасно оборудване (като се има предвид рискът от развитие на нежелани реакции от страна на нервната система).

Бременност

Няма данни за употребата на габапентин по време на бременност. Лекарството Tebantin може да се предписва на жени по време на бременност само след задълбочено проучване на баланса на рисковете и ползите.

Tebantin е противопоказан по време на кърмене; ако терапията с габапентин не може да бъде избегната, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Взаимодействие с други лекарства

Етиловият алкохол, когато се използва в комбинация с Тебантин, повишава риска от развитие на нежелани ефекти на габапентин върху централната нервна система.

Има повишаване на активността на чернодробните ензими при комбинирана употреба на габапентин с други антиепилептични лекарства.

Антиацидите, съдържащи алуминий и магнезий, когато се приемат в комбинация, намаляват абсорбцията на габапентин. Необходимо е да се поддържа интервал от поне 2 часа между приема на Tebantin и приема на антиациди.

Предозиране

При интоксикация с Tebantin пациентите изпитват развитие на сънливост, двойно виждане, замаяност, дизартрия и диария. Не се наблюдава развитие на животозастрашаваща остра интоксикация дори при прием на дози десет пъти по-високи от максималните.

Не е известен специфичен антидот за габапентин. Ако се развие предозиране, се провежда поддържаща терапия и се предписват симптоматични лекарства.

В случай на тежко предозиране може да се проведе хемодиализа за намаляване на плазмените нива на габапентин.

Условия за съхранение

Тебантин трябва да се съхранява далеч от деца при температура от 15 до 30 градуса по Целзий.

Срокът на годност на капсулите Tebantin е 2 години.

Форма за освобождаване

Тебантин капсули, 10 броя, опаковани в блистери, в картонена опаковка от 50 или 100 капсули.

Съединение

  • 1 капсула Tebantin 100 съдържа:

Габапентин – 100 mg;

  • 1 капсула Tebantin 300 съдържа:

Габапентин - 300 mg;

Допълнителни компоненти, включително лактоза монохидрат.

  • 1 капсула Tebantin 400 съдържа:

Габапентин - 400 mg;

Допълнителни компоненти, включително лактоза монохидрат.

Основни настройки

Име: ТЕБАНТИН
ATX код: N03AX12 -