Концепцията за рак на кръвта предполага злокачествени лезии на хемопоетичните и лимфните системи, костен мозък. Има три основни вида онкология, за които се използват хапчета за рак на кръвта, нека ги разгледаме:
- Левкемия – раковите клетки атакуват кръвта и костния мозък. Основният симптом на заболяването е бързото натрупване на левкоцити (променени бели кръвни клетки). Увеличаването на техния брой води до загуба на способността на тялото да се бори с инфекциите и да произвежда тромбоцити и червени кръвни клетки.
- Лимфом - лезия лимфна система, който отговаря за премахването излишна течностот тялото и образованието имунни клетки. Лимфоцитите предотвратяват инфекцията на тялото, ако са изложени на патологична промяна, тогава те нарушават имунна система. Променените бели кръвни клетки се трансформират в лимфомни клетки, натрупвайки се в тъканите и лимфните възли.
- Миеломът е лезия на плазмени клетки, отговорни за производството на антитела срещу инфекциозни и патогенни стимули. Този вид рак постепенно отслабва тялото, отслабвайки имунната система.
Истинските причини за злокачествено израждане са неизвестни, но има редица фактори, които провокират заболяването. Не може да бъде генетични заболявания, вируси, излагане на радиация или вредни веществаи още много.
Етапи на рак на кръвта, като се вземе предвид степента на проникване в органи и тъкани, наличие на метастази, размер на тумора:
- Първият е прераждането здрави клеткидо рак.
- Второто е, че злокачествените клетки се натрупват, образувайки неопластична тъкан.
- Третият е активното движение на засегнатите клетки в тялото с потока на кръвта и лимфата, образуването на метастази.
- Четвъртият е метастази в много органи и тъкани. Прогнозата е неблагоприятна.
Успехът на лечението зависи от навременна диагноза. На пациентите се предписва химиотерапия, антивирусни лекарства, антибиотици, кортикостероидни хормони и имуностимуланти.
Идеалсиб
Целеви инхибитор на инозитол трифосфокиназа делта за лечение на индолетни неходжкинови лимфоми и други кръвни заболявания. Idelalsib може да се използва като монотерапия и комплексно лечениеза заболявания като:
- Хронична лимфоцитна левкемия и нейните рецидиви. Може да се комбинира с Rituximab за лечение на пациенти, които преди това са получавали монотерапия с това лекарство.
- Неходжкинов лимфом и неговите рецидиви.
- Фоликуларен В-клетъчен неходжкинов лимфом.
- Дребноклетъчен лимфоцитен лимфом.
Лекарството се приема по 150 mg на ден, разделено на няколко приема. Броят на циклите и честотата на употреба се определят от лекаря, индивидуално за всеки пациент. Противопоказан за употреба при непоносимост към компонентите на продукта. Странични ефектисе проявява чрез стандартен набор от симптоми: гадене, повръщане, главоболие и световъртеж, кожа алергични реакциии други. Не са регистрирани случаи на предозиране, тъй като лекарството все още е в режим на изследване.
Ритуксимаб
Антитуморното лекарство е химерно моноклонално антитяло, което специфично се свързва с трансмембранния антиген CD20. Ритуксимаб е антиген, който се намира в зрели В-лимфоцити и пре-В-лимфоцити, но липсва в здрави плазмени клетки и тъкани, както и в хематопоетични стволови клетки.
Активното вещество се свързва с антигена CD20 на В-лимфоцитите и предизвиква имунологични реакции, свързани с разпадането на В-клетките. Лекарството повишава реактивната чувствителност на В-клетъчните лимфомни клетки към химиотерапията и техните цитотоксични ефекти.
- Показания за употреба: CD20-позитивни нискостепенни неходжкинови лимфоми, рецидивиращи, резистентни на химиотерапия В-клетъчни лимфоми. Комбинирана терапия CD20-позитивни дифузни големи B-клетъчни неходжкинови лимфоми.
- Дозировката се определя индивидуално за всеки пациент и зависи от медицинските показания, стадия на заболяването, режима на лечение и общо състояниехемопоетични системи.
- Употребата е противопоказана, ако имате непоносимост към ритуксимаб и свръхчувствителносткъм миши протеини. Употребата по време на бременност е възможна, когато ползата за майката е по-висока от потенциалния риск за плода. Лекарството се предписва с повишено внимание при пациенти с белодробни лезии, с риск от развитие на бронхоспазъм и с брой на неутрофилите под 1500/μl и брой на тромбоцитите под 75 000/μl.
- Страничните ефекти се проявяват в много органи и системи. Най-често пациентите изпитват следните реакции: гадене, повръщане, диария, коремна болка, анорексия, нарушения на вкуса, главоболие и световъртеж, парестезия, тежка тромбоцитопения и неутропения, левкопения, заболявания на сърдечно-съдовата система, болки в костите и мускули, повишено изпотяване, суха кожа, треска и втрисане.
Ибрутиниб
Фармакологично средство, използвано за лечение на злокачествени лезии на хемопоетичната система. Ибрутиниб е бяло твърдо вещество, лесно разтворимо в метанол и диметилсулфоксид, но практически неразтворимо във вода. Лекарството е нискомолекулен инхибитор на тирозин киназата на Bruton. Потиска пролиферацията на злокачествени клетки и тяхното оцеляване.
При устнобързо се абсорбира. Храненето не влияе върху процесите на усвояване, но увеличава концентрацията на ибрутиниб 2 пъти в сравнение с приемането му на празен стомах. Свързване с плазмените протеини 97%. Метаболизира се от изоформата на CYP3A4/5 на цитохром Р450 до образуване на дихидродиолов метаболит. Екскретира се с урина и изпражнения.
- Приложение: мантелноклетъчен лимфом, рефрактерна, рецидивираща, хронична лимфоцитна левкемия. Използва се като първа линия на терапия. Таблетките се приемат перорално с вода. Препоръчителната доза при лимфом е 560 ml веднъж дневно, при хроничен лимфоцитна левкемия– 420 mg на ден.
- Противопоказания: свръхчувствителност към компонентите, пациенти под 18 години, диализа, тежко бъбречно увреждане, бременност и кърмене. Бъдете изключително внимателни при пациенти, използващи антикоагуланти или лекарства, инхибиране на функцията на тромбоцитите.
- Странични ефекти и симптоми при предозиране: гадене, повръщане, диария/запек, главоболие и световъртеж, нарушения на сърдечно-съдовата система, кожни алергични реакции и др. Няма специфичен антидот, така че е показана симптоматична терапия и мониториране на жизнените функции.
Неулотинов
Експериментално лекарство, чиято ефективност е потвърдена от 40% от възстановените пациенти, страдащи от различни формирак на кръвта. Neulotiniv е достойна алтернатива на болезнената химиотерапия и трансплантацията на костен мозък. Има минимум противопоказания и практически няма странични ефекти. Цената е по-ниска от курса на трансплантация на стволови клетки, което прави лечението на рак на кръвта по-достъпно.
Neulotiniv е резултат от развитието на израелските лекари. Неговата експериментални изследваниябяха проведени в клиниката Шеба. Лекарството подобрява благосъстоянието на пациентите в рамките на три месеца от датата на започване на терапията, унищожавайки засегнатите хромозоми, които причиняват повишено нивобяло кръвни клетки. В близко бъдеще лекарството ще получи одобрение от Министерството на здравеопазването на Израел и ще бъде доставено на болници по целия свят.
Клиничните изпитвания на нови лекарства са дълъг и трудоемък процес. Необходими са години изследвания, за да се създаде нов продукт. Но дори напълно успешното завършване на първите етапи от тестването на нови лекарства не може да предпази от бедствие.
Миналия декември Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) забрани клиничните изпитвания на обещаващо експериментално лекарство за остра миелоидна левкемия (AML). вадастуксимаб талирин(вадастуксимаб талирин). Според Seattle Genetics, която притежава правата върху лекарството, по време на клиничните изпитвания шестима пациенти с остра миелоидна левкемия са показали признаци на хепатотоксичност, четирима участници клинични изпитванияпочина.
Вадастуксимаб талирин (SGN-CD33A) е заредено с лекарство антитяло, специфично за протеина CD33. Този протеин се експресира върху повечето клетки на остра амилоидна левкемия. Лекарството убива раковите клетки, като оставя здравата тъкан неувредена. Проучванията показват, че веществото действително предизвиква ремисия при пациентите.
През март забраната за по-нататъшно тестване на лекарството беше отменена и проучванията върху група от 300 участници продължиха. Онзи ден обаче компанията Seattle Genetics Inc обяви, че напълно спира проучването обещаващо лекарствов проучвания в късен етап поради по-високите нива на смъртност при пациентите, приемащи лекарството, в сравнение с контролната група, приемаща плацебо. Представители на Seattle Genetics отказаха да разкрият броя на смъртните случаи, но казаха, че всички смъртни случаи не са свързани с хепатотоксичността на лекарството.
Огромни суми пари и време бяха изразходвани за разработването на vadastuximab talirine, който преди беше смятан за много обещаващ. След новината за пълното спиране на изпитанията, акциите на компанията се сринаха в цената и анализаторите прогнозираха значителен спад в приходите на Seattle Genetics до 2021 г.
Известно е, че по-голямата част (около 90%) от новите лекарства, които достигат етапа на клинични изпитвания, не преминават тези тестове. Дори при достигане Етап III- и до него достигат само лекарства, които очевидно са преминали успешно селекцията на предишните етапи - процентът на неуспех е 40%. Разработването на лекарства е уникална комбинация от изключително високи регулаторни тежести и много високи проценти на неуспех, така че е изкушаващо да се каже, че строгото законодателство е причина за провала на опитите. Но това не е вярно. Причината е невероятната сложност на процеса.
От 1979 г. до 2005 г. разходите за разработване на лекарства се увеличиха от приблизително 100 милиона долара на 0,8–1,2 милиарда долара.
През последното десетилетие процедурите за клинични изследвания станаха значително по-сложни. От 1999 г. до 2005 г. броят на тестовете и прегледите на клинично изпитване се е увеличил от 96 на 158 (65%). В същото време процентът на набиране на пациенти (броят пациенти, които отговарят на все по-строги критерии за подбор и са включени в проучването) спада от 75 на 59%, а броят на пациентите, завършили проучването, намалява от 69 на 48% ( 30%). Продължителността на клиничните изпитвания се увеличи от 460 на 680 дни.
Защо е толкова трудно?
Разработването на лекарство първо преминава през предклинични изследвания (върху биологични модели, „в петриево блюдо“), след което се тества върху лабораторни животни. Само при успешно завършване на всички етапи (от мишки до примати) допълнителни изследванияполучи одобрението на комисията по етика и положително решение от упълномощения здравен орган на страната, в която се планира да се проведе изследването. Едва след това можем да пристъпим към клинични изпитвания, които са разделени на три важни етапа.
- Етап I. Лекарството е подложено на първото си изпитване върху хора, което обикновено има за цел да оцени поносимостта на лекарството човешкото тяло, в него участват от няколко десетки до около 100 души – здрави доброволци. Ако лекарството е силно токсично (например за лечение на онкология), тогава в изследването ще участват пациенти със съответното заболяване.
- Етап II. Това включва участие в изпитвания на няколкостотин пациенти, страдащи от конкретно заболяване, за лечение на което е предназначено изследваното лекарство. Основната задача на етап II клинични изпитвания е да се избере най-подходящата терапевтична доза от изследваното лекарство.
- Етап III. Проучване за предварителна регистрация, включващо няколко хиляди пациенти на различна възраст, и като правило от различни страни, за получаване на надеждни статистически данни, които могат да потвърдят безопасността и ефективността на лекарството.
Първият етап от клиничните изпитвания е най-опасният. Ето защо то се провежда само в специализирани институции, специално оборудвани за тази цел. В тях участниците в експеримента на всеки етап могат да получат най-бързата и квалифицирана помощ, ако нещо се обърка. Най-често такива изследвания се провеждат в САЩ, Холандия и Канада. В много страни подобни експерименти са забранени със закон. Така в Русия е наложена забрана за изследване на чужди лекарства с участието на здрави доброволци. Тази забрана обаче не важи за пациентите.
Схема на действие на вадастуксимаб талирин. Снимка: seattlegenetics.com
В Русия пазарът на клинични изпитвания се промени драматично през 2013 г.: от предимно иновативен, той се превърна в генерични лекарства. Причината за тази промяна беше патентният срив на световния фармацевтичен пазар и реакцията на чуждестранните производители на закона „За обращението на лекарствата“, според който, за да се регистрира чуждо лекарство в Русия, е необходимо да се представи резултатите от проучвания с участието на руски клинични центрове.
През 2015 г. редица изменения на федералният законот 12 април 2010 г. № 61-FZ „За циркулацията на лекарства“. По-специално, концептуалният апарат на закона беше преработен ( Специално вниманиебеше адресирано до справка и сирак лекарства), добавени са нови видове лекарства, променена е процедурата за регистрация на лекарства, променена е процедурата за държавно регулиране на цените на жизненоважни и основни лекарства (VED), установени са параметри за взаимозаменяемост и много други. Приетите изменения трябваше да опростят процеса на разработване и тестване на нови лекарства, но в действителност процедурата стана още по-сложна.
Такъв механизъм обаче е абсолютно необходим: повечето лекарства, които достигат до клинични изпитания, се оказват неефективни. Ако системата за контрол бъде опростена (и следователно по-евтина), много непълно тествани лекарства ще намерят своя път на пазара, което може да причини непредвидими и често необратими последици (както веднъж се случи с лекарство, наречено талидомид). Ето защо скъпите и трудни клинични изпитания за всяко лекарство са абсолютно необходими, дори и да станат по-скъпи в резултат на това. Това води следващ проблем: Въпреки че такива клинични изпитвания са икономически осъществими за общи заболявания, разработването на лекарства за редки заболявания сираци има много малък шанс. И това все още си остава неразрешим етичен и икономически проблем.
Химиотерапията е стандартно лечениеза няколко вида левкемия (други имена са левкемия, рак на кръвта). Дори ако заболяването е нелечимо, химиотерапията позволява на пациента да живее по-дълго и да се чувства по-добре. Химиотерапията, използвана за левкемия, обикновено включва използването на няколко лекарства. Това е така, защото някои лекарства влияят по различен начин на раковите клетки. Също така комбинацията от няколко лекарства в химиотерапията помага да се избегне пристрастяването ракови клеткикъм едно или друго лекарство. Други лекарства, използвани за лечение на левкемия, помагат за предотвратяване на инфекции и помагат на тялото да произвежда нови кръвни клетки (например епоетин и хематопоетични агенти).
Най-честите странични ефекти от химиотерапията при левкемия са гадене и повръщане. Но не във всички случаи пациент, подложен на химиотерапия, ще страда от гадене и повръщане. Вашият лекар може да предпише лекарства за гадене и повръщане. Има и препоръки какви мерки могат да се предприемат, ако пациентът е вкъщи.
За остра левкемия
Програмата за лечение включва използването на лекарство, което е най-ефективно за определен тип левкемия.
Лекарствата за лечение на остра лимфобластна левкемия включват: преднизон, метотрексат, L-аспарагиназа, винкристини, доксорубицин или даунорубицин.
Лекарствата за лечение на остра миелоидна левкемия включват даунорубицин и цитарабин. Идарубицин или митоксантрон могат да се използват вместо даунорубицин.
Острата миелоцитна левкемия се лекува с изцяло транс ретиноева киселина и химиотерапия на базата на арсенов триоксид, идарубицин или даунорубицин. Изцяло транс ретиноевата киселина помага за контролиране на риска от животозастрашаващо кървене поради дисеминирана вътресъдова коагулация.
За хронична левкемия
Лекарствата за лечение на хронична лимфоцитна левкемия се приемат през устата (през устата) или интравенозно за ограничен период от време. Ако възникне рецидив, употребата на тези лекарства се предписва отново. При хронична миелоидна левкемия лекарствата се приемат през устата за необходимия период от време.
Има няколко възможности за лечение:
Химиотерапията за хронична лимфоцитна левкемия може да използва едно лекарство или комбинация от няколко. Например, на пациент може да бъде предписана комбинация от циклофосфамид, винкристин и преднизон. Други възможности за лечение могат да включват флударабин и хлорамбуцил или моноклонални антитела- ритуксимаб и алемтузумаб.
Тирозин киназни инхибитори за лечение на хронична миелоидна левкемия. Тези лекарства включват иматиниб, дазатиниб или нилотиниб. Пациенти с хронична миелоидна левкемия, които са противопоказани за трансплантация на стволови клетки, не трябва да приемат инхибитори на тирозин киназата. Те могат да приемат интерферон алфа (със или без цитарабин), хидроксиурея или бусулфан.
Лекарства за гадене и повръщане
Гаденето и повръщането са често срещани странични ефекти от химиотерапията. Тези странични ефектиса временни и изчезват след прекратяване на лечението. Лекарят предписва на пациент лекарство против гадене. Тези лекарства включват: апрепитант, дименхидринат, фенотиазин или серотонинови антагонисти.
ЛЕВКЕМИЯ(левкемия, алеукемия, левкемия, понякога „рак на кръвта“) е клонално злокачествено (неопластично) заболяване на хемопоетичната система.
Дългогодишният опит в лечението на левкемия с конвенционални химиотерапевтични средства показва, че дългосрочната употреба на едно и също лекарство е свързана не само с висока токсичностТози метод на лечение на пациента, но също така предизвиква образуването на резистентност, тоест резистентност към конкретно активно вещество.
ПО ТОЗИ НАЧИН:
първо,Когато се постигне клинична и хематологична ремисия с едно лекарство, тогава е необходимо да се използват други.
второ,Трябва да се има предвид, че комбинираното използване на лекарства против левкемия с различни посоки на действие може да осигури повече добър ефектотколкото да ги използвате поотделно.
трето,Трябва да продължим активното разработване на нови, модерни лекарства.
През последните години в медицинската литература се появиха съобщения за цитостатичните свойства на такива лекарства като метил-глиоксалбис-гуанил-хидразон (метил-GAG), L-аспарагиназа, цитозин арабиноза и др.
L-аспарагиназа,например, е ензим, произведен от щамове E. coli ( коли) и хидролизиращ аспарагин, необходим за растежа на всички бързо делящи се клетки, включително туморни клетки. Нормалните зрели клетки могат да произвеждат свой собствен аспарагин, но някои злокачествени елементи изобщо нямат тази способност.
Аспарагиназата също нарушава синтеза нуклеинова киселина(ДНК, РНК) и най-вероятно е лекарство, специфично за цикъла, засягащо клетките във фаза G1.
Това лекарство значително намалява броя на бластните форми както в периферната кръв, така и в костния мозък и има имуносупресивни свойства.
Цитозин арабинозае специфично антипролиферативно средство, което засяга неопластични елементи само по време на S-фазата на клетъчното делене. По същество, както подсказва името, това е съединение от арабиноза и цитозин, което инхибира биосинтезата на ДНК.
Лекарствата, базирани на моноклонални антитела, се превърнаха в нова дума в лечението на онкопатологията.
Например,ритуксимаб,който се свързва с антигена CD20, локализиран върху здрави плазмени клетки, върху пре-В лимфоцити, зрели В лимфоцити и пълноценни клетки на други тъкани и задейства имунологични реакции, които насърчават лизиране на В клетки. CD20 липсва в хемопоетичните стволови клетки и про-В клетките и се експресира в повече от 95% от всички В-клетъчни неходжкинови лимфоми. След като даден антиген се свърже с антитяло, той вече не се интернализира и клетъчната мембрана V заобикаляща средане пристига.
Някои лекарства, за разлика от тези вече официално регистрирани лекарства, едва сега преминават серия от предклинични и клинични изпитвания, след което ще могат да се направят някои категорични заключения относно тяхната ефективност и безопасност.
Целта на всички научни изследвания по отношение на подобряването на химиотерапията е да се намерят нови, ефективни лекарства, които дават максимален ефект в борбата с левкемията с добра поносимост от пациентите и минимални. нежелани реакции. В допълнение, за по-лесна употреба, формите за освобождаване също се подобряват.
+7 495 66 44 315 - къде и как да се лекува рак
Лечение на рак на гърдата в Израел
Днес в Израел ракът на гърдата е лечим пълно излекуване. Според израелското министерство на здравеопазването в момента Израел е постигнал 95% преживяемост за това заболяване. Това е най висока оценкав света. За сравнение: според Националния раков регистър заболеваемостта в Русия през 2000 г. в сравнение с 1980 г. се е увеличила със 72%, а преживяемостта е 50%.
Този вид хирургично лечениее разработена от американския хирург Фредерик Моос и се използва успешно в Израел през последните 20 години. Дефиницията и критериите за хирургия на Mohs са разработени от Американския колеж по хирургия на Mohs (ACMS) в сътрудничество с Американската академия по дерматология (AAD).
В Центъра за кръвни заболявания в Медицинския център Херцлия в Израел всички видове левкемия се лекуват ефективно с помощта на най-новите и най-добрите ефективни лекарства. При лечението на левкемия важно място заемат стероидите, които са вещества от животински произход (по-рядко от растителен произход) и се характеризират с висока биологична активност. Стероидите могат да се използват за контрол на левкемия като монотерапия или като част от комбинирано лечение. Тези лекарства се предлагат под формата венозни инжекцииили таблетки. Най-често срещаните стероиди са преднизолон и дексаметазон.
Хормоналната терапия за левкемия има положително влияниеНа клинични проявлениязаболявания и подобрява хематологичните показатели на костния мозък и периферната кръв. По време на лечението остра левкемиякортико стероидни лекарстванастъпва потискане на митотичните процеси в първичните бластни клетки, което има антитуморен ефект.
Характеристики на хормоналната терапия за левкемия
Лечението се предписва от лекар в умерени дози и ако няма положителна динамика, дозата на лекарството постепенно се увеличава. При тежко протичанезаболяване и изразени хеморагичен синдроме показано прилагането на високи дози от лекарството. В случай на развитие на резистентност (резистентност) към предписания стероид и намаляване терапевтичен ефекте предписано друго лекарство. Навременната смяна на лекарството позволява да се постигне максимален терапевтичен ефект.
Хормоналната терапия се прилага без прекъсване до постигане на стабилно подобрение на състоянието на пациента, след което дневна дозаот предписаното лекарство постепенно се намалява.
Стероиди с химиотерапия
Употребата на стероиди при лечението на левкемия е показала висока ефективност преди или по време на химиотерапия. В такива случаи дозите на хормоналните лекарства са доста ниски, но трябва да се приемат дълго времебез прекъсвания. Решението за промяна на дозата на лекарството или пълно спиране на лечението със стероидни лекарства може да бъде взето само от лекуващия лекар.
Стероиди за лечение на остри форми на левкемия
Стероидите контролират левкемичните клетки и често се предписват при анемия и нисък брой на тромбоцитите. Високи дозикортикостероиди могат да бъдат предписани, ако химиотерапията вече не е ефективна, ако пациентът има увеличени лимфни възли или ако генни мутациив левкемични клетки. Кортикостероидите в такива случаи позволяват заболяването да бъде добре контролирано за няколко месеца или дори години.
Странични ефекти от лечението на левкемия със стероиди
Стероидни лекарства за продължителна употребаувеличават риска от развитие на инфекция, така че Вашият лекар може да Ви предпише антивирусни лекарства. Също хормонални лекарстваможе да доведе до дразнене на стомашната лигавица, така че ако се появят необичайни симптоми, трябва да ги съобщите на Вашия лекар.
При продължителна продължителна употреба на стероиди, преходно артериална хипертония, емоционална лабилност, синдром на Кушинг или прекомерно окосмяване. За да се сведе до минимум рискът от странични ефекти, е необходимо да се включи в диетата на пациента. голям бройпротеини, които съдържат аминокиселината триптофан, както и храни, богати на калиеви соли.
За да се избегне развитието на странични ефекти по време на продължителна хормонална терапия за левкемия, се предписват курсове на анаболни стероидни лекарства, като Nerobol, метиландростендиол и др.
Въпреки това възможните нежелани реакции, причинени от стероидни лекарства, не са противопоказание за лечение на левкемия, тъй като те обикновено са временни и се появяват доста рядко.
На базата на задълбочена лабораторна диагностика се изготвя индивидуален план за лечение на пациента.