Infucol gek - offisielle bruksanvisninger. Legemidlet 'Infucol GEK' - bruksanvisning, beskrivelse og anmeldelser

Presentert er analoger av stoffet infucol gek, i samsvar med medisinsk terminologi, kalt "synonymer" - medisiner som er utskiftbare når det gjelder effekter på kroppen, som inneholder en eller flere av de samme aktive ingredienser. Når du velger synonymer, må du vurdere ikke bare kostnadene deres, men også opprinnelseslandet og produsentens omdømme.

Beskrivelse av stoffet

Infucol HES - Infucol HES infusjonsoppløsning er en 6% og 10% oppløsning hentet fra potetstivelse syntetisk kolloid av hydroksyetylstivelse i isotonisk løsning med en gjennomsnittlig molekylvekt på 200 000 dalton og en substitusjonsgrad på 0,45-0,55. På grunn av evnen til å binde og holde på vann (inkludert fra det interstitielle rommet til det intravaskulære), har stoffet en volemisk effekt i området på henholdsvis 85-100 % og 130-140 % av det injiserte volumet for en 6 % og 10 % oppløsning, som lagres stabilt i løpet av 4-6 timer De fysiske og kjemiske parametrene til den opprinnelige substansen til legemidlet Infucol HES gir en høy terapeutisk effekt med hypovolemi og sjokk, så vel som når det brukes til terapeutisk hemodilusjon på grunn av normalisering av sentral og perifer hemodynamikk, mikrosirkulasjon, forbedret levering og forbruk av oksygen av organer og vev, restaurering av porøse kapillærvegger (normalisering av permeabilitet vaskulær vegg), redusere det lokale inflammatorisk respons, aktivering av en fullverdig immunrespons, mobilisering av blodceller fra fysiologisk avsetning og deres involvering i aktiv metabolisme mot bakgrunnen av moderat hemodilusjon.

I tillegg forbedrer stoffet de reologiske egenskapene til blod ved å redusere hematokrit, og reduserer også plasmaviskositet, reduserer blodplateaggregering og forhindrer erytrocyttaggregering.

Legemidlet utviser ikke lokalt irriterende og immunforsvar giftig virkning. Legemidlet er avsatt i cellene i retikuloendotelsystemet, og har ingen giftig effekt på leveren, lungene, milten og lymfeknuter.

Likheten mellom strukturen til stoffet Infucol HES med strukturen til glykogen forklarer høy level medikamenttoleranse og fullstendig fravær bivirkninger.

Under påvirkning av serumamylase spaltes Infucol HES til lavmolekylære fragmenter (mindre enn 70 000 dalton), som skilles ut av nyrene.

Liste over analoger

Merk! Listen inneholder synonymer for Infucol HES som har lignende sammensetning, slik at du kan velge en erstatning selv, under hensyntagen til formen og dosen av medisinen foreskrevet av legen. Gi preferanse til produsenter fra USA, Japan, Vest-Europa, samt kjente selskaper fra Øst-Europa: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.

Utgivelsesskjema(etter popularitet)	pris, gni.
Infucol HES
Flaske 6 %, 250 ml (Zerumwerk Bernburg, Tyskland)	459
Flaske 10 %, 250 ml (Zerumwerk Bernburg, Tyskland)	495
Flaske 6 %, 500 ml (Zerumwerk Bernburg, Tyskland)	670
N-hydroksyetylstivelse
Venofundin
Infusjonsløsning 6 % 500 ml p/e beholder, 10 stk.	4015
Infusjonsvæske 6 % 250 ml p/e beholder, 20 stk.	6032
Volekam
Volekam GEK-200
Voluven
R - r for infusjoner 6 % 500ml N1 (Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Tyskland)	5159
R - d / inf 6 % 250ml nr. 30 (Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Tyskland)	10329.50
Voluven™
Volulight
Beholder 250 ml, 30 stk (Fresenius Kabi, Tyskland)	11310
Gemohes
Gemohes 10%
hemohes 6%
GETA-SORB
Hydrael 130
Hydroksyetylstivelse (hydroksyetylstivelse)
Hydroksyetylstivelse 130/0,4
Hydroksyetylstivelse 130/0,42
Hydroksyetylstivelse 200
Hydroksyetylstivelse 200/0,5
Hydroksyetylstivelse-Eskom
HyperHAES
Plasmalin
Plasmastabil 200
PolyHES
ReoHES 130
ReoHES 200
Refortan HES 10 %
Refortan HES 6 %
Stabizol HES 6 %
Tetraspan 10
Flasker 500 ml, 10 stk.	4468
Tetraspan 6
R - r for infusjoner 500ml (B.BRAUN (Tyskland)	382.10
R - d / inf 500 ml (B.BRAUN (Tyskland)	545.80
HAES-steril
R - r 10 % - 500 ml N1 (Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Tyskland)	3788.10

Anmeldelser

Nedenfor er resultatene av undersøkelser av besøkende på nettstedet om stoffet infucol gek. De gjenspeiler de personlige følelsene til respondentene og kan ikke brukes som offisiell anbefaling under behandling med dette stoffet. Vi anbefaler på det sterkeste at du konsulterer en kvalifisert medisinsk spesialist for et personlig behandlingsforløp.

Besøksundersøkelsesresultater

Besøksresultatrapport

Besøksrapport om bivirkninger

Informasjon ennå ikke gitt

En besøkende rapporterte et kostnadsestimat

	Medlemmer		%
Dyrt	1		100.0%

Besøksrapport om besøksfrekvens per dag

Informasjon ennå ikke gitt

Besøksdoseringsrapport

Informasjon ennå ikke gitt

Besøksrapport om utløpsdato

Informasjon ennå ikke gitt

Besøksrapport om mottakstid

Informasjon ennå ikke gitt

En besøkende rapporterte om pasientens alder

Besøkende anmeldelser

Det er ingen anmeldelser

Offisiell bruksanvisning

Det er kontraindikasjoner! Les bruksanvisningen før bruk

INFUCOL ® HES

(INFUKOLL ® HES)
Registreringsnummer : R N014908/01-2003
Handelsnavn legemiddel: Infucol HES
Internasjonal generisk navn(VERTSHUS):
Kjemisk rasjonelt navn: Poly(o-2-hydroksyetyl)stivelse
Doseringsform : infusjonsvæske, oppløsning
Sammensatt: 1 liter løsning inneholder:

Farmakologisk aktive ingredienser:
Infucol HES (pentastivelse)	60,0 og 100,0 g (for henholdsvis 6 % og 10 % løsning)
(substitusjonsgrad 0,45 - 0,55, gjennomsnittlig molekylvekt 200 000 dalton)
Andre aktive ingredienser:
natriumklorid	9,0 g
Hjelpestoffer:
vann til injeksjoner	opptil 1 liter
Steril og ikke-pyrogen løsning
pH	5,0-7,0
Na+	154 mmol/l
Cl -	154 mmol/l
Teoretisk osmolaritet	309 mosmol/l

Beskrivelse: fargeløs eller gulaktig, gjennomsiktig eller lett opaliserende væske.
Farmakoterapeutisk gruppe: plasmaerstatning
ATX-kode B05AA07

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk
INFUCOL ® HES infusjonsløsning er en 6 % eller 10 % isotonisk løsning av syntetisk hydroksyetylstivelseskolloid avledet fra potetstivelse. De fysisk-kjemiske parametrene til den opprinnelige substansen til INFUCOL ® HES gir høy terapeutisk effekt ved hypovolemi og sjokk, så vel som når de brukes til terapeutisk hemodilusjon på grunn av normalisering av sentral og perifer hemodynamikk, mikrosirkulasjon, forbedret tilførsel og forbruk av oksygen fra organer og vev. , restaurering av porøse kapillærvegger (normalisering av vaskulær veggpermeabilitet), reduksjon av lokal inflammatorisk respons, aktivering av en fullverdig immunrespons, mobilisering av blodceller fra fysiologisk avsetning og deres involvering i aktiv metabolisme mot bakgrunnen av moderat hemodilusjon. På grunn av evnen til å binde og holde på vann, har stoffet en volemisk effekt i området 85-100% og 130-140% (for henholdsvis 6% og 10% oppløsning) av det injiserte volumet, som vedvarer i 4- 6 timer. I tillegg forbedrer stoffet de reologiske egenskapene til blod ved å redusere hematokriten, reduserer plasmaviskositeten, reduserer blodplateaggregering og forhindrer aggregering av erytrocytter. INFUCOL ® HES avsettes i cellene i retikuloendotelsystemet uten manifestasjoner av toksiske effekter på lever, lunger, milt og lymfeknuter. Under påvirkning av serumamylase spaltes INFUCOL ® HES til lavmolekylære fragmenter (mindre enn 70 000 dalton), som fjernes av nyrene. Likheten mellom strukturen til INFUCOL ® HES og strukturen til glykogen forklarer det høye nivået av toleranse og det nesten fullstendige fraværet av bivirkninger. Det er fastslått at stoffet ikke har noen embryotoksisk og teratogene effekt.
Farmakokinetikk
For øyeblikket til, 12 timer etter administrering av legemidlet, er halveringstiden 4,94 timer.Klareringshastigheten er 7,33 ml/min. Maksimal konsentrasjon av legemidlet i serum er 11,1±2,7 mg/ml; på den tredje dagen etter administrering bestemmes spormengder av hydroksyetylstivelse i serumet. I løpet av de første 12 timene etter starten av medikamentadministrasjonen er 24,48 ± 3,93 g hydroksyetylstivelse (49 % av administrert mengde) tilstede i urinen.

Indikasjoner for bruk

Forebygging og behandling av hypovolemi og sjokk på grunn av operasjoner, akutt blodtap, traumer, brannskader og infeksjoner. Mikrosirkulasjonsforstyrrelser, terapeutisk blodfortynning (hemodilusjon), inkludert ved behandling av iskemisk slag, fosterplasental insuffisiens og preeklampsi hos gravide kvinner, fosfolipidsyndrom hos kvinner, IVF, polycytemi hos nyfødte, utslettede vaskulære lesjoner nedre ekstremiteter, kronisk obstruktiv lungesykdom, etc.

Kontraindikasjoner

Hyperhydrering, hypervolemi, dekompensert hjertesvikt, nyresvikt med dekompensert oliguri eller anuri, stivelsesallergi, kardiogent ødem lunger, intrakraniell blødning, alvorlige blødningsforstyrrelser.
Forsiktig:

I de tre første månedene av svangerskapet.

Med hemorragisk diatese.

Med intrakraniell hypertensjon.

I tilstander av dehydrering (foreløpig korrigerende terapi er nødvendig) og alvorlige brudd på vann- og elektrolyttbalansen.

Dosering og administrasjon:

INFUCOL ® HES er beregnet for intravenøs infusjon. Med mindre annet er foreskrevet, administreres INFUCOL ® HES intravenøst som et drypp i henhold til behovet for å erstatte volumet av sirkulerende væske eller det nødvendige nivået av hemodilusjon i det følgende aldersdoser:

Daglig dose og hastigheten på intravenøs administrering beregnes avhengig av blodtap, hemoglobinkonsentrasjon og hematokrit. Hos unge pasienter uten risiko for skade av det kardiovaskulære systemet og lunger, anses grensen for bruk av legemidlet INFUCOL ® HES til å være en hematocrig verdi på 30 % eller mindre.
Maksimal daglig dose: opptil 33 og 20 ml av legemidlet (for henholdsvis 6% og 10% løsning) per 1 kg kroppsvekt per dag (2,0 g hydroksyetylstivelse per 1 kg kroppsvekt per dag).
Maksimal infusjonshastighet: avhenger av de innledende hemodynamiske parametrene og er omtrent 20 ml per 1 kg kroppsvekt per time.

Bivirkninger

Mulig allergiske reaksjoner og ekstremt sjelden anafylaktoide reaksjoner på Infucol HES.

for fort intravenøs administrering, liker også applikasjon også store doser kan føre til hemodynamiske forstyrrelser.

Noen ganger kan vedvarende men reversibel kløe oppstå.

Innføringen av stoffet påvirker resultatene av å bestemme aktiviteten til serumamylase, som ikke er assosiert med kliniske manifestasjoner pankreatitt. INFUCOL ® HES kan brukes til konservative og kirurgisk behandling pasienter med destruktiv pankreatitt.

Overdose
Ingen tilfeller av overdosering av INFUCOL ® HES er rapportert.

Interaksjon med andre legemidler

Ikke bland stoffet med andre medisiner i en container og i ett system.

spesielle instruksjoner

Hos nyfødte og barn under tre år anbefales det å følge den gjennomsnittlige daglige dosen av stoffet. På grunn av særegenhetene ved vann- og elektrolyttstatus hos barn, anbefales nøye overvåking av nivået av hydrering og elektrolyttinnhold.

Det er nødvendig å kontrollere ionogrammet til serumet.

Tilstrekkelig væskeinntak og balanse må overvåkes.

Under behandlingen bør nyrefunksjonen overvåkes.

Hvis intoleransereaksjoner oppstår, bør intravenøs administrering av legemidlet umiddelbart stoppes og nødvendig hastetiltak.

Gitt mulige anafylaktoide reaksjoner, bør de første 10-20 ml INFUCOL ® HES administreres sakte, med nøye overvåking av pasientens tilstand.

Risikoen for overbelastning av sirkulasjonssystemet ved for rask administrering eller for høy dose av legemidlet bør tas i betraktning.

Ved behandling av foster-placental insuffisiens og gestose hos gravide kvinner med økt blodtrykk behandling bør utføres på bakgrunn av antihypertensiv terapi.

Administrering av stoffet til pasienter diabetes er ikke ledsaget av en økning i nivået av glukose i blodet, derfor kan INFUCOL® HES brukes i konservativ og kirurgisk behandling av denne kategorien pasienter.

Bruk kun INFUCOL ® HES hvis løsningen er klar og emballasjen ikke er skadet!

Slipp skjemaer:
Flasker på 100, 250 og 500 ml, plastposer på 250 og 500 ml.

Lagringsforhold

Ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C! og utilgjengelig for barn!
Ikke bruk INFUCOL ® HES etter utløpsdatoen som er angitt på pakken!

Best før dato

5 år for stoffet i hetteglass; 3 år for stoffet i polymerposer.
Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.

Ferieforhold

På resept.

Produsent

Zerumwerk Bernburg AG,
Tyskland. Hallesche Landstrasse 105 b, 06406 Bernburg.
Moskva representasjonskontor:
101000, Moskva hovedpostkontor, postboks 370.

Informasjonen på siden ble bekreftet av terapeuten Vasilyeva E.I.

Internasjonalt navn - infukoll hes

Sammensetning og utgivelsesform.

Infusjonsvæske 6 % i form av en fargeløs eller gulaktig, gjennomsiktig eller lett opaliserende væske. 100 ml inneholder hydroksyetylstivelse (pentastivelse) 200/0,5 - 6 g, teoretisk osmolaritet 309 mosmol/l, pH 5,0-7,0. Hjelpestoffer

Løsning for inf. 6 %: fl. 100 ml, 250 ml eller 500 ml.

100 ml - hetteglass (1).
100 ml - hetteglass (10).
250 ml - hetteglass (1).
250 ml - hetteglass (10).

500 ml - hetteglass (1).
500 ml - hetteglass (10).

Infusjonsløsning 10 % i form av en fargeløs eller gulaktig, gjennomsiktig eller lett opaliserende væske. 100 ml inneholder hydroksyetylstivelse (pentastivelse) 200/0,5 - 10 g, teoretisk osmolaritet 309 mosmol/l, pH 5,0-7,0. Hjelpestoffer: isotonisk løsning (Na + 154 mmol / l, Cl - 154 mmol / l), vann til injeksjon.

Løsning for inf. 10 %: fl. 100 ml, 250 ml eller 500 ml.

100 ml - hetteglass (1).
100 ml - hetteglass (10).
250 ml - hetteglass (1).
250 ml - hetteglass (10).
250 ml - polymerposer "Propyflex" (Propyflex®) (1).
250 ml - polymerposer "Propyflex" (Propyflex®) (10).
500 ml - hetteglass (1).
500 ml - hetteglass (10).
500 ml - polymerposer "Propyflex" (Propyflex®) (1).
500 ml - polymerposer "Propyflex" (Propyflex®) (10).

Refortan HES 6 % er et plasmasubstituerende middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform av legemidlet - 6% isotonisk infusjonsløsning. Produsert i glass- og polyetylenflasker på 250 og 500 ml.

Det aktive stoffet er hydroksyetylstivelse 200 / 0,5 (60 g / 1 l).

Hjelpekomponenter: natriumklorid, injeksjonsvann.

Den teoretiske osmolariteten til løsningen er ~ 300 mOsmol / l, pH - 4,0-7,0, kolloid osmotisk trykk ~ 38 mbar (tilsvarer 28 mm Hg).

Indikasjoner for bruk

Refortan er indisert for:

Behandling og forebygging av hypovolemiske tilstander og sjokk (inkludert septisk sjokk) i Smittsomme sykdommer, sår, brannskader, forgiftninger, traumatiske lesjoner, kirurgiske inngrep og andre forhold som krever kompensasjon for volumet av sirkulerende blod (BCC);
Hemodilusjon (terapeutisk blodfortynning);
Akutt normovolemisk hemodilusjon under kirurgiske inngrep (for å redusere behovet for donorblod).

Kontraindikasjoner

Følgende tilstander og sykdommer er kontraindikasjoner for bruk av Refortan HES 6%:

Hypofibrinogenemi;
Alvorlig hypokoagulasjon;
koagulopati;
Alvorlig trombocytopeni;
intrakraniell blødning;
intrakraniell hypertensjon;
Lungeødem;
Akutt nyresvikt, ledsaget av anuri eller oliguri;
arteriell hypertensjon;
Hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet;
Dehydrering som krever korreksjon av elektrolyttmetabolismen;
hypokalemi;
hypervolemi;
Hyperhydrering;
hyperkloremi;
hypernatremi;
Periode med hemodialyse økter;
barns alder opp til 10 år;
Overfølsomhet overfor hydroksyetylstivelse.

Det er fastslått at Refortan ikke har en direkte embryotoksisk og teratogene effekt. Likevel er det uønsket å bruke det i første trimester av svangerskapet. I trimester II og III foreskrives stoffet bare hvis det er vitale indikasjoner.

Er hydroksyetylstivelse frigjort fra morsmelk er ikke etablert på en pålitelig måte. Derfor bør det utvises forsiktighet ved administrering av stoffet til kvinner som ammer.

Spesiell overvåking under behandlingen er også nødvendig for pasienter med:

Kompensert hjertesvikt;
von Willebrands sykdom;
Kroniske leversykdommer;
Kronisk nyresvikt;
Hemorragisk diatese.

Påføringsmetode og dosering

I mangel av andre resepter, infunderes Refortan HES 6 % intravenøst. De første 10-20 ml administreres veldig sakte og under streng kontroll av pasientens tilstand, pga. det er fare for å utvikle anafylaktoide reaksjoner.

Doser og infusjonshastigheter bestemmes individuelt, under hensyntagen til mengden blodtap, hematokrit og hemoglobinkonsentrasjon. Spesifikke behandlingsregimer og varighet av bruk avhenger av alvorlighetsgraden og varigheten av hypovolemi.

For å kompensere for BCC foreskrives Refortan HES 6% i en mengde på 250-1000 ml per dag. I spesielt alvorlige tilfeller økes den daglige dosen til 20 ml / kg av pasientens vekt.

Hvis indikasjonen for bruk av stoffet er hemodilusjon, beregnes behandlingsregimet i flere dager eller til og med uker. Det daglige volumet er 500 ml, den totale dosen av Refortan per kurs er 5 liter, overskudd er kun tillatt i unntakstilfeller. Behandlingsvarigheten er opptil 4 uker.

Med fravær nødsituasjon 500 ml bør infunderes over minst 30 minutter.

Bivirkninger

Mulig bivirkninger Refortana HES 6 %:

Fra siden av metabolismen: en betydelig økning i nivået av amylase i blodserumet (etter 3-5 dager går denne figuren tilbake til det normale);
Allergiske reaksjoner: influensalignende symptomer (manifestert, inkludert hodepine, muskelsmerter), perifert ødem i underekstremitetene, forstørrelse av øvre submandibulære og parotis spyttkjertler; i 0,085 % av tilfellene oppstår anafylaktoide reaksjoner (en liten økning i kroppstemperatur, oppkast, kløe, kaldfølelse); svært sjelden (hos 0,006% av pasientene) sjokk, kollaps utvikles, respirasjonsstans er mulig;
Fra siden muskel- og skjelettsystemet: sjelden - smerter i korsryggen.

Ved rask infusjon eller innføring av et betydelig volum oppløsning kan BCC øke kraftig.

På langvarig bruk narkotika og/eller høye doser det er en mulighet for økt blodpropptid, utvikling av symptomer på økt blødning (fortynnende effekt), forekomst hud kløe, vanskelig å behandle.

En overdose av hydroksyetylstivelse manifesteres av hemodynamiske forstyrrelser. I dette tilfellet er umiddelbar opphør av infusjonen og bruk av diuretika indikert.

spesielle instruksjoner

Serumkreatininnivåer bør overvåkes ved behandlingsstart. Hvis indikatoren når 1,2-2 mg / dl (106-177 μmol / l), er daglig kontroll av vann- og elektrolyttbalansen og overvåking nødvendig funksjonell tilstand nyrer.

Ved utvikling av allergiske reaksjoner, avbrytes infusjonen av Refortan og er passende akuttbehandling, noe som tyder på utnevnelse av histamin H1-reseptorblokkere, intravenøs administrering av epinefrin, kortikosteroider (for eksempel prednisolon) og en løsning av humant albumin.

Hvis det oppstår kløe, reduseres den daglige dosen til 250 ml. Hvis det oppstår smerter i lumbalområdet, stoppes infusjonen og det gis rikelig tilførsel av væske.

I løpet av påføringsperioden for Refortan HES 6% er det nødvendig å sikre tilstrekkelig væskeinntak i kroppen, kontrollere innholdet av elektrolytter (inkludert klorid, natrium og kalium) i blodserumet, væskebalanse og nyrefunksjon.

Hos pasienter med hjertesykdom i anamnesen bør BCC, hemodynamiske parametere og hjertefunksjon overvåkes nøye. Dette er nødvendig for å forhindre forekomst av overhydrering, fordi. det kan føre til dekompensert hjertesvikt.

Hydroksyetylstivelse kan:

Påvirke de kliniske og kjemiske parametrene til blod, spesielt de som inneholder fettsyrer sorbitoldehydrogenase, kolesterol, på nivået av ESR, protein og glukose;
Endre egenvekt av urin;
Forvreng resultatene av en urinprøve ved elektroforese.

Ikke bland Refortan HES 6% med andre infusjonsløsninger, fordi. mulig farmasøytisk inkompatibilitet.

Analoger

Hydroksyetylstivelse 130/0,42, Hydroksyetylstivelse 200/0,5, Hydroksyetylstivelse-Eskom, Hydroksyetylstivelse 200, Voluven, HAES-steril, HyperHAES, Infukol HES, Stabizol HES 6%, Hemohes 6%, Hemohes, Refort Volanek, HES 10 %, Venofundin, Plasmalin, PolyHES, ReoHES 130, ReoHES 200, Volekam GEK-200, Plasmastabil 200, GETA-SORB, Volulight;

Vilkår og betingelser for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ºC. Må ikke fryses, oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarheten til løsningen i en glassflaske er 5 år, i en plastflaske - 3 år.

Du er på siden med beskrivelsen legemiddel Infucol HES, instruksjoner for det er gitt i sin helhet. Merk følgende! Informasjonen er tilgjengelig for utøvere og farmasøyter.

Produsenter: Serumwerk Bernburg AG

Aktive ingredienser

Hydroksyetylstivelse

Sykdomsklasse

hjerneinfarkt
Aterosklerose i arteriene i ekstremitetene
Perifer angiopati i sykdommer klassifisert andre steder
Kronisk obstruktiv lungesykdom, uspesifisert
Andre spesifiserte forhold knyttet til graviditet
Nyfødt polycytemi
Hypovolemisk sjokk
Blødning, ikke klassifisert andre steder
Kunstig befruktning
Kirurgisk praksis
Reduksjon av væskevolum

Klinisk og farmakologisk gruppe

Ikke spesifisert. Se instruksjoner

Farmakologisk virkning

Ikke spesifisert. Se instruksjoner

Farmakologisk gruppe

Erstatninger for plasma og andre blodkomponenter i kombinasjoner

Indikasjoner for bruk av stoffet Infucol HES

forebygging og behandling av hypovolemi og sjokk under operasjoner, akutt blodtap, traumer, brannskader, infeksjonssykdommer, etc.;

Mikrosirkulasjonsforstyrrelser;

Terapeutisk fortynning av blod (hemodilusjon), inkl. i behandling av iskemiske slag (akutte og subakutte stadier, akutt iskemisk slag med redusert volum hjerteutgang og mikroangiopatier, i nærvær av tegn på dehydrering og hypovolemi, i nærvær av tegn på hemokonsentrasjon - et hematokrittall på mer enn 35%), foster-placental insuffisiens og gestose hos gravide kvinner, antifosfolipid syndrom hos kvinner, IVF, polycytemi hos nyfødte, utslettede lesjoner i karene i underekstremitetene, kroniske obstruktive lungesykdommer, etc.

Frigjøringsform av stoffet Infucol HES

infusjonsløsning 6%; flaske (flaske) 250 ml, papppakning 1;

Infusjonsløsning 10%; flaske (flaske) 250 ml, papppakning 1;

Infusjonsløsning 10%; flaske (flaske) 500 ml, papppakning 1;

Infusjonsløsning 6%; flaske (flaske) 500 ml, papppakning 1;

Infusjonsløsning 10%; pose (pose) polymer "Propyflex® (Propiflex)" 500 ml, pose (pose) polyetylen 1;

Infusjonsløsning 10%; pose (pose) polymer "Propyflex® (Propiflex)" 250 ml, pose (pose) polyetylen 1;

Infusjonsløsning 6%; pose (pose) polymer "Propyflex® (Propiflex)" 250 ml, pose (pose) polyetylen 1;

Infusjonsløsning 10%; flaske (flaske) 100 ml, kartongpakke 1;

Infusjonsløsning 6%; flaske (flaske) 100 ml, kartongpakke 1;

Infusjonsløsning 6%; pose (pose) polymer "Propyflex® (Propiflex)" 500 ml, pose (pose) polyetylen 1;

Infusjonsløsning 10%; pose (pose) polymer "Propyflex® (Propiflex)" 500 ml, eske (boks) papp 10;

Infusjonsløsning 6%; flaske (flaske) 100 ml, pappeske (boks) 10;

Infusjonsløsning 6%; pose (pose) polymer "Propyflex® (Propiflex)" 250 ml, eske (boks) papp 10;

Infusjonsløsning 10%; flaske (flaske) 500 ml, pappeske (boks) 10;

Infusjonsløsning 6%; pose (pose) polymer "Propyflex® (Propiflex)" 500 ml, eske (boks) papp 10;

Infusjonsløsning 6%; flaske (flaske) 250 ml, pappeske (boks) 10;

Infusjonsløsning 10%; flaske (flaske) 250 ml, pappeske (boks) 10;

Infusjonsløsning 10%; flaske (flaske) 100 ml, pappeske (boks) 10;

Infusjonsløsning 10%; pose (pose) polymer "Propyflex® (Propiflex)" 250 ml, eske (boks) papp 10;

Infusjonsløsning 6%; flaske (flaske) 500 ml, pappeske (boks) 10;

Sammensatt
Infusjonsvæske 6 % 1 l
hydroksyetylstivelse (pentastivelse) 60 g
natriumklorid 9 g

Infusjonsvæske 10 % 1 l
hydroksyetylstivelse (pentastivelse) 100 g
(substitusjonsgrad 0,45–0,55, gjennomsnittlig molekylvekt 200 000 dalton)
natriumklorid 9 g
Hjelpestoffer: vann til injeksjon - opptil 1 l
steril pyrogenfri løsning, pH - 5,0–7,0; Na+ - 154 mmol/l; Cl- - 154 mmol/l; teoretisk osmolaritet - 309 mosmol/l
i hetteglass på 100, 250, 500 ml; eller i Propyflex® polymerposer (Propiflex) på 250 og 500 ml.

Farmakodynamikk

De fysisk-kjemiske parametrene til den opprinnelige substansen til stoffet Infucol HES gir høy terapeutisk effekt ved hypovolemi og sjokk, så vel som når det brukes til terapeutisk hemodilusjon på grunn av normalisering av sentral og perifer hemodynamikk, mikrosirkulasjon, forbedret levering og forbruk av oksygen fra organer og vev, restaurering av porøse kapillærvegger (normalisering av vaskulær veggpermeabilitet), reduserer den lokale inflammatoriske responsen, aktiverer en fullverdig immunrespons, mobiliserer blodceller fra fysiologisk avsetning og involverer dem i aktiv metabolisme mot bakgrunnen av moderat hemodilusjon. På grunn av evnen til å binde og holde på vann (inkludert fra det interstitielle rommet til det intravaskulære rommet), har stoffet en volemisk effekt i området 85-100 % og 130-140 % (for henholdsvis 6 og 10 % løsning) av det injiserte volumet, som holdes stabilt i 4-6 timer I tillegg forbedrer stoffet de reologiske egenskapene til blod ved å redusere hematokriten, reduserer plasmaviskositeten, reduserer blodplateaggregering og forhindrer erytrocyttaggregering. Legemidlet viser ikke lokale irriterende og immuntoksiske effekter. Infucol HES avsettes i cellene i retikuloendotelsystemet uten manifestasjoner av toksiske effekter på lever, lunger, milt og lymfeknuter. Under påvirkning av serumamylase spaltes Infucol HES til fragmenter med lav molekylvekt (mindre enn 70 000 dalton), som fjernes av nyrene. Likheten til strukturen til Infucol HES med strukturen til glykogen forklarer det høye nivået av toleranse og det nesten fullstendige fraværet av bivirkninger. Det er fastslått at stoffet ikke har en embryotoksisk og teratogene effekt.

Farmakokinetikk

12 timer etter administrering av legemidlet er Cmax i serum (11,1 ± 2,7) mg / ml, Cl kreatinin - 7,33 ml / min, T1 / 2 - 4,94 timer; på den tredje dagen etter administrering bestemmes spormengder av hydroksyetylstivelse i serumet. I løpet av de første 12 timene etter start av legemiddeladministrering er hydroksyetylstivelse (49 % av administrert mengde) tilstede i urinen (24,48±3,93) mg/ml.

Bruk av stoffet Infucol HES under graviditet

I første trimester av svangerskapet bør det utvises forsiktighet ved bruk.

Kontraindikasjoner for bruk

hyperhydrering; hypervolemi;

Dekompensert hjertesvikt;

Nyresvikt med dekompensert oliguri eller anuri;

Allergi mot stivelse;

Kardiogent lungeødem;

Intrakranielle blødninger;

Alvorlige blødningsforstyrrelser.

Kontraindikasjoner for bruk av terapeutisk hemodilusjon i akutte lidelser cerebral sirkulasjon:

Alvorlig hemorragisk diatese;

Hjerteinfarkt innen de siste 6 ukene;

Angina pectoris IV funksjonsklasse, alle varianter av ustabil angina;

Sirkulasjonssvikt IIB-III stadium;

Kronisk nyresvikt (kreatininnivå mer enn 2 mg / dl);

Betydelig økning i intrakranielt trykk;

Konvulsive anfall i historien;

rikelig blødning;

Baseline hematokritverdier mindre enn 35%;

Dårlig korrigert av antihypertensiv terapi arteriell hypertensjon(SBP mer enn 180 mm Hg og diastolisk blodtrykk - mer enn 120 mm Hg).

Bivirkninger

Allergiske reaksjoner og ekstremt sjeldne anafylaktoide reaksjoner på hydroksyetylstivelse er mulig.

Hemodynamiske forstyrrelser er mulig (ved for rask intravenøs administrering eller bruk av for store doser).

Noen ganger kan vedvarende men reversibel kløe oppstå.

Innføringen av stoffet påvirker resultatene av å bestemme aktiviteten til serumamylase, som ikke er assosiert med de kliniske manifestasjonene av pankreatitt. Legemidlet Infucol HES kan brukes i konservativ og kirurgisk behandling av pasienter med destruktiv pankreatitt.

Dosering og administrasjon

Hetastarch brukes i form av en 6% løsning i en 0,9% NaCl-løsning (eller med elektrolytter), pentastivel - i form av 6 og 10% løsninger. Gå inn / i drypp eller jet. Dosen og administreringshastigheten settes individuelt avhengig av alvorlighetsgraden av hemodynamiske lidelser, alvorlighetsgraden av pasientens tilstand. De første 10-20 ml bør administreres sakte (mulighet for å utvikle anafylaktoide reaksjoner). Med utviklet sjokk - 0,5-1,5 l, er den maksimale daglige dosen 20 ml / kg av en 10% løsning (1,5 l per 75 kg) eller 33 ml / kg av en 6% løsning. På hemorragisk sjokk administrert med en hastighet på opptil 20 ml/t/kg. Ved septisk sjokk og forbrenningssjokk er infusjonshastigheten noe mindre. Infucol HES: for voksne og barn over 12 år er den gjennomsnittlige daglige dosen 33 ml / kg av en 6% oppløsning og 20 ml / kg av en 10% oppløsning. Barn 3-12 år: 15-20 ml/kg 6 % løsning og 10-15 ml/kg 10 % løsning. Nyfødte og barn opp til 3 år: 10-15 ml/kg 6 % løsning og 8-10 ml/kg 10 % løsning. Maksimal daglig dose for alle alderskategorier- 33 ml/kg for 6 % løsning og 20 ml/kg for 10 %. Den daglige dosen og administreringshastigheten beregnes avhengig av mengden blodtap, Hb og hematokrit. Hos unge pasienter uten risiko for CVS og lungeskade er en hematokrit på 30 % eller mindre grensen. Maksimal infusjonshastighet avhenger av de initiale hemodynamiske parameterne og er 20 ml/kg/t. Stabizol HES (450 / 0,7): med hypovolemi er den gjennomsnittlige daglige dosen 250-1000 ml, i unntakstilfeller - mer enn 20 ml / kg / dag. For hemodilusjonsformål er den daglige dosen 500 ml i flere dager opp til en totaldose på 5 liter, som unntaksvis kan overskrides og fordeles over en periode på opptil 4 uker. I fravær av en nødsituasjon er den anbefalte infusjonshastigheten 30 minutter per 500 ml oppløsning. Refortan HES (200 / 0,5): i tilfelle av hypovolemi er den gjennomsnittlige daglige dosen 250-1000 ml, i unntakstilfeller - mer enn 20 ml / kg / dag. For hemodilusjonsformål er den daglige dosen 500 ml i flere dager opp til en totaldose på 5 liter, som unntaksvis kan overskrides og fordeles over en periode på opptil 4 uker. I fravær av en nødsituasjon er den anbefalte infusjonshastigheten 30 minutter per 500 ml oppløsning. HAES-steril: for pasienter uten kardiovaskulære og pulmonale komplikasjoner er grensen for administrering av HES en hematokrit på 30 %. Behandling og forebygging av hypovolemi og sjokk: den maksimale daglige dosen for en 10% løsning er 20 ml / kg (1500 ml per 75 kg kroppsvekt eller 2 g / kg HES); maksimal infusjonshastighet er 20 ml / kg / t (1,5 l / 75 kg / t eller 2 g / kg / t). Maksimal daglig dose for en 6 % oppløsning er 33 ml / kg, som tilsvarer 2,5 liter per 75 kg kroppsvekt eller 2 g / kg HES; maksimal injeksjonshastighet er 20 ml/kg/t (1,5 l/75 kg/t eller 1,2 g/kg/t). Varigheten av bruken bestemmes av varigheten og nivået av hypovolemi. Hemodilusjon: administrering utføres isovolemisk (med blodprøvetaking) eller hypervolemisk (uten blodprøvetaking) ved lave (250 ml), middels (500 ml) og høye daglige doser (2 ganger 500 ml). Kriteriet for effektivitet er reduksjonen i hematokrit bestemt for hver pasient. Infusjonshastighet: 250 ml i 0,5-2 timer, 500 ml i 4-6 timer, 2 ganger 500 ml i 8-24 timer Varigheten av administrasjonen av 6 og 10 % oppløsning er 10 dager. Akutt normovolemisk hemodilusjon for å redusere introduksjonen av donorblod i kirurgiske operasjoner: 6 % løsning administreres umiddelbart før operasjon i forholdet 1:1 med hematokrit i henhold til Tsil etter akutt normovolemisk hemodilusjon på minst 30 %. Blodprøvetaking - 2-3 ganger 500 ml eget blod, daglig dose 2-3 ganger 500 ml 6 % løsning, blodprøvetaking - 1 liter på 15-30 minutter, me- 1 liter på 15-30 minutter. Vanligvis brukes en enkelt injeksjon av stoffet rett før operasjonen. Gjentatt bruk er mulig hvis den initiale hematokriten er innenfor normale grenser. Volekam: med utviklet sjokk, ledsaget av blodtap - 500-1500 ml. Under operasjoner for å forhindre operasjonelt sjokk - 400-600 ml IV-drypp, med overgang til jetadministrasjon med en reduksjon i blodtrykket. Totaldosen i preoperativ og postoperative perioder bestemt av hemodynamiske parametere og generell tilstand pasienter og er 1,5 l / dag. Hemoches: maksimal daglig dose er 2 g / kg / dag (33 ml / kg / dag) av en 6% løsning (ca. 2,5 l / dag med en kroppsvekt på 75 kg). Maksimal administrasjonshastighet avhenger av den kliniske situasjonen: ved akutt hemorragisk sjokk er administrasjonshastigheten 20 ml / kg / t, som tilsvarer 0,33 ml / kg / min. I en kritisk situasjon er det mulig rask introduksjon 500 ml løsning (under trykk). Når legemidlet administreres under trykk, må all luft fra hetteglasset fjernes på forhånd (fare for emboli). Frekvensen under intraoperativ administrering, så vel som hos pasienter med brannskader og septisk sjokk, bør reduseres. Voluven: maksimal daglig dose er 33 ml/kg kroppsvekt per dag. Foreløpig er det ingen erfaring med bruk av stoffet på flere dager. I terapeutisk hemodilusjon brukes det i henhold til flerdagers eller flerukers infusjonsordninger. Flerdagers infusjonsskjema: daglig infusjonsdose - vanligvis 0,5-1 l av en 6% HES-løsning (200 / 0,5); med plutselig døvhet og "intermitterende" halthet er dosen oftest lav - fra 500 til 750 ml / dag, med plutselig iskemisk hjerneslag- høy og kan være 750-1000 ml / dag; injeksjonshastighet - 75-250 ml/t, varighet - 5-10 dager. Med et plutselig iskemisk slag i begynnelsen av behandlingen, kan du i tillegg administrere den såkalte. ladedose på 250-500 ml, mens infusjonen utføres med økt hastighet(f.eks. opptil 250-500 ml/t). Med en flerukers infusjonsplan utføres infusjon 2-3 ganger i uken, 250-500 ml med en hastighet på 125-250 ml / t, varigheten av behandlingen er vanligvis 3-6 uker. I mange tilfeller anbefales det å tilpasse det injiserte volumet av stoffet (og om nødvendig blodslipp) til hemodynamiske og / eller hemorheologiske parametere (sentralt venetrykk - 15 mm Hg, hematokrit - 38-42, etc.). Ved parallell blodprøvetaking er det nødvendig å sikre at det ikke på noe tidspunkt oppstår en hypovolemisk tilstand (infusjon utføres enten parallelt med blodutsetting eller før den, og mengden injisert må være større enn mengden blod som tas). Den daglige dosen er lik den for etterfylling av BCC.

Overdose

Foreløpig er det ikke rapportert tilfeller av overdose av stoffet Infucol HES.

Interaksjon med andre legemidler

Farmasøytisk interaksjon
Når det blandes med andre legemidler i samme beholder og i samme system, kan inkompatibilitetsfenomener oppstå.

Spesielle instruksjoner når du tar stoffet Infucol HES

Med forsiktighet er stoffet foreskrevet for hemorragisk diatese, med intrakraniell hypertensjon, med tilstander av dehydrering (foreløpig korrigerende terapi er nødvendig) og alvorlige forstyrrelser i vann- og elektrolyttbalansen.
Det bør tas i betraktning at for rask intravenøs administrering av legemidlet, samt bruk i høye doser, kan føre til hemodynamiske forstyrrelser.
I løpet av behandlingen er det nødvendig å kontrollere serumionogrammet og væskebalansen, nyrefunksjonen.
Hvis intoleransereaksjoner oppstår, bør administreringen av legemidlet stoppes umiddelbart og nødvendige hastetiltak iverksettes.
Det bør huskes at når du bruker stoffet, er en økning i serumamylaseaktivitet mulig, noe som ikke er assosiert med kliniske manifestasjoner av pankreatitt. Legemidlet Infucol HES kan brukes i konservativ og kirurgisk behandling av pasienter med destruktiv pankreatitt.
Administrering av stoffet til pasienter med diabetes mellitus er ikke ledsaget av en økning i blodsukkernivået, derfor kan Infucol HES brukes i konservativ og kirurgisk behandling av denne kategorien pasienter.
Det er fastslått at stoffet ikke har en mutagen effekt.

Lagringsforhold

Ved en temperatur ikke høyere enn 25 °C.

ATH-klassifisering:

B Hematopoiesis og blod

B05 Plasmaerstatninger og perfusjonsløsninger

B05A Blodprodukter

B05AA Plasmapreparater og plasmaerstatninger

Informasjonskildeportal: www.eurolab.ua

forebygging og behandling av hypovolemi og sjokk under operasjoner, akutt blodtap, traumer, brannskader, infeksjonssykdommer, etc.;

Mikrosirkulasjonsforstyrrelser;

Terapeutisk fortynning av blod (hemodilusjon), inkl. i behandling av iskemiske slag (akutte og subakutte stadier, akutt iskemisk slag med redusert hjertevolum og mikroangiopatier, med tegn på dehydrering og hypovolemi, med tegn på hemokonsentrasjon - hematokrit mer enn 35%), foster-placental insuffisiens og preeklampsi hos gravide kvinner , antifosfolipidsyndrom hos kvinner, IVF, polycytemi hos nyfødte, utslettede lesjoner i karene i underekstremitetene, kroniske obstruktive lungesykdommer, etc.