Плацебо ефектът: същност и значение. Научна основа за плацебо ефекта. Описание на лекарствената форма. Факти за плацебо

Здравейте всички! Със сигурност сте чували за плацебо ефекта, за ефекта на самохипнозата. По-често това се споменава в негативен контекст, като „ти си измислил всичко за себе си, вдъхновил си го“. Днес ще говорим за обратната страна на плацебо!

И така, нека започнем с факта, че науката признава съществуването на ефекта на самохипнозата ( Линк 1)! Сега дори международни изследваниясе считат за добри, ако има най-много важен момент– плацебо група (2). Тоест, първоначално във всяко разумно изследване има група за сравнение, която яде хапчета или инжектира или втрива разтвор, който не съдържа обявената активна съставка. И това се прави само защото плацебо ефектът може да бъде дори по-ефективен от самото лекарство. Само си представете, че сляпата увереност, че приемате чудотворна субстанция, всъщност може да промени начина, по който се чувствате ( 3 ). И ако също активно веществоима ли го и наистина действа, тогава наистина е хапче чудо.

И всичко би било изключително чудесно, ако всички имаха еднаква увереност в „работата“ на веществото. Но това не се случва. Някой си е представял супер действие, а някой е пил и е забравил, ефектите ще бъдат различни. Ето защо статистиката за превъзходството на дадено вещество над плацебо е толкова важна за истинското лечение.

Примери за плацебо

  1. 20% Странични ефекти

Едно от най-запомнящите се изследвания за мен беше сравнението на ефектите (това е незаконен психостимулант), (ноотроп, който е незаконен в Руската федерация, но легален в Украйна) и плацебо ( 4 ).

Там сравняват последствията след прием за решаване на интелектуални проблеми, като амфетаминът и модафинилът са приблизително равни. Но броят на краткотрайните странични ефекти е покъртителен, добре, 45% от амфетамина е истински опасно вещество, добре, 35% за модафинил - това е просто силен ноотроп и може да причини странични ефекти, но 20% за плацебо групата.

Изяли сте „празно“ хапче, без да знаете, и всеки 5-ти от вас ще се оплаче от странични ефекти.

  1. Панацея

В първата голяма статия за плацебото през 1955 г. авторът заключава, че 35% от хората са много лесно повлияни от този ефект ( 5 ). Тогава имаше много опровержения и нагоре, и надолу, като критиките бяха точно 35%.

Друг интересен момент е, че плацебото работи дори напълно специфични заболявания (6 ). Няколко проучвания с извадка от почти 3000 души, включително депресия, остра/хронична болка, фобии и тютюнопушене. Плацебото работи с 20% по-добре, отколкото да не правите нищо.

Защо артикулът „панацея“, защото разпространението на данните е много голямо и всъщност има хора, които се възстановяват по-бързо с плацебо, отколкото с лекарства. Не че това е 20 или 35% за всички, но за някои хора плацебото определя подобрение от 5%, за други е 80%.

  1. Критика на плацебо

Един от най-големите мета-анализи, включващ 130 проучвания, които се опитват да намерят ефективността само на плацебо при лечението на заболявания, заключава, че плацебо действа само при тесен кръг от заболявания ( 7 ). Напомням, че това е критика. След него в научните среди започна нещо като караница и се изказаха аргументи за твърде строги критерии за определяне на ефективността ( 8 ). Като цяло, дори критиката на плацебо ефекта все още признава поне някакъв благоприятен ефект.

Откъде идва плацебо?

Много важен момент за разбиране на печалбите. Сега науката говори повече за началото на плацебо ефекта с опиоиди (подобрено настроение), допамин (настроение + интелигентност), серотонин () и ендоканабиноиди (облекчаване на болката) ( 9 ). Имаше и препратки към гръбначния мозък. Всички тези вещества могат да променят не само вашето благосъстояние, но и вашето тяло. Същият серотонин присъства и в червата, а канабиноидите се разпространяват в цялото тяло.

Представете си, че имате главоболие и тогава се появява човек, на когото имате доверие, той ви убеждава, че това хапче ще помогне, докато чакате, пиете плацебо и се случва чудо, чувствате се по-добре и това не е самозаблуда, а действие е като истинска фармакология.

Що се отнася до частта от мозъка, свързана с плацебо ефекта, данните са различни, основно се свеждат до кората мозъчни полукълбаче този ефект се ражда там.

Как да използваме плацебо ефекта

Видяхме, че самохипнозата понякога работи по-добре от самите хапчета, тъй като прилагаме това знание на практика:

Nocebo

Има и термина "ноцебо", това е като плацебо, само че в отрицателна посока. Трябва да внимавате с него, той също работи. Всеки ден си мислете, че всичко е ужасно, търсете потвърждение и след няколко седмици ще изпаднете в депресия. Това е толкова лошо нещо.

Позитивно мислене

Карикатура, от която на някои хора им прилошава, че нищо не зависи от теб, че всичко около теб е случайност и трябва да се примириш с това. Точно вчера аз самият го повярвах, когато велосипедист влетя в любимата ми кола и замина дълбока драскотина, колоездачът е добре, ако има нещо. Но трябва да признаете, че рядко се случват ситуации, когато всичко върви непредсказуемо. И всеки ден всичко е едно и също, плюс или минус: работа или учене, същите маршрути и хора. Всичко е много предвидимо!

Така че защо не настроите мозъка си към положителност, ако плацебото е научно доказано, че работи? Защо не набиете допамин и серотонин в главата си? Това прави живота по-интересен и по-ярък.

Ако често мислите, че ще успеете и си представяте как, тогава няма гаранция, че това ще се случи, но има гаранция, че самохипнозата ще работи и ако дори лекува болести, тогава какво да кажем за малките планове. Като цяло винаги вярвайте, че всичко ще се получи.

Можете да екстраполирате това умение на други хора. Насърчавайте ги по-често, убеждавайте ги.

Котви

Друг анимационен филм) Е, така се случи, че днес е епизод за плацебо! Въпросът е в принципа на кучето на Павлов и самохипнозата. Кратко и ясно за кучето на Павлов: отворете вашата VK музика и превъртете до дъното, включете някоя от старите песни, най-вероятно ще имате спомени от времето, когато често сте го слушали, въпреки че това е само музика. Практикувайте принципа на кучето на Павлов, че можете да свържете всяко действие с всяка емоция или желание. Просто трябва да го повтаряте редовно.

Анкорите са тема от психологията. Най-често означава жест, който свързвате с емоция. Например, вие сте в страхотно настроение: навън има слънце, приятни планове за вечерта и добро увеличение на заплатата - запомнете този момент подробно и се ощипете с дясната си ръка на лявото рамо (можете да мислите за всичко). Всеки път, когато сте в страхотно настроение, правите едно и също. На 10-ия път просто се ощипваш и емоцията се връща.

Можете да мразите психологията колкото си искате, но още веднъж: принципът на кучето на Павлов работи, плацебото също работи и това е факт.

Лечение и плацебо

Самохипнозата помага за справяне с болестите. Истинското лечение + сляпото доверие особено работи. Използвайте това знание.

Резултат:

— Плацебо ефектът е в основата на развитието на медицината. Науката признава своята сила.

— Компетентното внушение или самохипноза води до подобряване на състоянието

— Няма точни данни за плацебо ефекта, процентът на ефективност за голяма група хора често варира от 20 до 40%.

— Предложените механизми на действие на плацебо са свързани с допамин, серотонин, ендоканабиноиди и опиоиди.

- Положителното мислене като част от плацебо може действително да подобри състоянието на тялото.

Добре, напишете вашия опит, вие сами сте изпитали този ефект и как действа? И се надявам темата да е била полезна и интересна. Успех и до скоро!

През 1944 г., по време на битките за Южна Италия, американският военен лекар Хенри Бийчър остава без морфин. Той инжектира на ранен войник физиологичен разтвор вместо болкоуспокояващи и с изненада забелязва, че болката изчезва някъде, въпреки пълно отсъствиеактивно вещество. Това е едно от първите медицински описания на плацебо ефекта, чиито корени могат да бъдат намерени в древни лечебни ритуали.

Защо вещество, което няма никакви лечебни свойства, въпреки това действа, а понякога и доста ефективно?

Често плацебо ефектът се смята просто за пречка - вид субективна илюзия, причинена от самоизмама. Едно лекарство трябва „наистина“ да действа, в противен случай то не е лекарство. Официална медициназаличава всичко субективно, поради което лекарите заклеймяват хомеопатията и настояват за строги клинични изпитвания, които са предназначени да изключат ефекта на самохипнозата.

Но доста строги научни изследвания, проведени през последните десетилетия, показват, че плацебо ефектът не е измама или измислица, неговият механизъм е много по-дълбок. Плацебото въздейства върху нервната, хормоналната и дори имунната система, като преструктурира функционирането на мозъка, а чрез него и други функции на тялото. Наблюдават се подобрения при астма, сърдечно-съдови заболявания, стомашно-чревни и нервни разстройства, тревожност и депресия.

Оказва се, че просто вярата в изцелението има лечебен потенциал. Разбира се, плацебо ефектът има значителни ограничения (все още не си струва да лекувате рак със захарни топчета), но също така положителни ефектипоне заслужава внимание. Изследванията на плацебо ефекта показват, че нашите тела са много по-тясно свързани с умовете ни, отколкото обикновено се смята.

Как да се лекува аутизъм със солен разтвор

През 1996 г. Кароли Хорват, гастроентеролог от Университета на Мериленд, извършва ендоскопия на 2-годишно момче с аутизъм. След процедурата детето изведнъж се чувства много по-добре. Неговият сън и функцията на червата се подобряват, но промените не се ограничават до това: момчето започва да общува повече, поддържа зрителен контакт и повтаря думи на карти.

Родителите решават, че проблемът е хормон, наречен секретин, който се дава преди процедурата за активиране на панкреаса. Извършват се още няколко тестови инжекции със същия ефект и скоро в медиите мига невероятна новина: намерено е лекарство за аутизъм! Стотици семейства са нетърпеливи да се сдобият с ценното вещество и нарастват съобщенията за деца, на които секретинът е помогнал като никое друго лекарство.

Но ефективността на хормона трябваше да бъде потвърдена от клинични изпитвания. В такива проучвания ефектът на лекарството се сравнява с плацебо и нито пациентите, нито лекарите трябва да знаят къде е манекенът и къде е активното вещество. Ако няма разлика в резултата, тогава лекарството се счита за неефективно.

Секретинът не издържа този тест. Удивителният ефект на хормона се оказа илюзия. Но нещо друго е изненадващо: дори тези субекти, които просто са били инжектирани с физиологичен разтвор по време на клиничните изпитвания, всъщност са се почувствали по-добре - техните симптоми на аутизъм са намалели с около 30%.

Секретинът наистина действа, но самото вещество няма нищо общо с това.

Плацебо ефектът обикновено се приписва на очакванията и вярванията на пациента. Но малко вероятно е малко дете с аутизъм да разбере какъв вид лекарство му се дава и какви ефекти може да очаква от него. По-късно изследователите стигнаха до заключението, че това е свързано с родителите, ситуацията на приемане на лекарството и шума, който се повдигна около секретина в медиите. В резултат на това родителите и лекарите приписват всички положителни промени в поведението на детето на ефекта на лекарството, по-често влизат в контакт с него и се опитват да го въвлекат във взаимодействие.

Секретинът промени възприятието и околната среда, така че признаците на аутизъм станаха по-малко очевидни. Това не означава, че действително се лекува с този хормон. Но това не прави ефекта по-малко изненадващ.

Как действа плацебото?

Болест на Паркинсон, която често се проявява в старост, прави движенията ограничени, кара крайниците да треперят и нарушава позата на човека. Причината за заболяването е разрушаването на клетките, които произвеждат невротрансмитера допамин. Симптомите на паркинсонизъм могат да бъдат частично облекчени с помощта на вещество, наречено леведопа, което тялото превръща в допамин.

Но в много случаи плацебото работи също толкова ефективно. Канадският невролог Джон Стесъл показа как след прием на фиктивни хапчета мозъците на пациентите се пълнят с допамин, сякаш са взели истинското лекарство. Треморът веднага изчезва, тялото се изправя. Самата мисъл, че сте приели активното вещество премахва симптомите на заболяването. Този ефект може да бъде проследен до един неврон.

От този пример става ясно, че плацебо кара мозъка да произвежда допълнителен допамин. Аналгетичните ефекти от своя страна се осигуряват от производството на ендорфини, които понякога се наричат "естествени болкоуспокояващи".

Всъщност плацебо ефектът не е единична реакция, а цял набор от ефекти, които използват естествените възможности на тялото ни.

Италианският невролог Фабрицио Бенедети изследва ефекта на плацебо върху височинната болест, която възниква в резултат на кислородно гладуванев разреден въздух. Оказало се, че плацебото намалява производството на простагландини, които разширяват кръвоносните съдове, за да наситят тялото с кислород, и в същото време водят до силно главоболие, гадене и световъртеж. Субектите дишат фиктивен кислород и нивата на простагландини в кръвта спадат.

Смята се, че плацебо действат ефективно само ако пациентът вярва, че тяхното лекарство е „истинско“. Това поражда сериозни етични въпроси: възможно ли е да се предпише фиктивно лекарство, като се преструва, че то изобщо не е фиктивно?

Професор Тед Каптчук от Харвардското медицинско училище в Бостън се опита да разреши този проблем. На половината от неговите пациенти със синдром на раздразнените черва е казано, че капсулите, които са им дадени, не съдържат активни вещества, но те могат да действат чрез въздействието на съзнанието върху тялото, като задействат процеси на самолечение. В резултат състоянието им се е подобрило много повече от тези, които изобщо не са били лекувани. Същото се случи и при пациенти с депресия и мигрена.

Антропологът от Мичиганския университет Дан Моерман вярва, че активната съставка във всяка терапия е смисълът.

Може да се предположи, че пропуските и заклинанията са правили не по-малко впечатление от днешните бели престилки и диагностични категории. От тази гледна точка разликата между „истинско“ и „фиктивно“ вече не изглежда толкова непроницаема. Плацебо ефектът е семантична реакция, която преминава на нивото на тялото и получава физическо въплъщение.

Това е семантичното въздействие, което обяснява следните функцииплацебо ефект:

  • Големите таблетки са по-ефективни от малките.
  • Скъпите таблетки са по-ефективни от евтините.
  • Колкото по-радикално е въздействието, толкова по-силен е ефектът: операцията е по-добра от инжекциите, които са по-добри от капсулите, които са по-добри от таблетките.
  • Цветните таблетки са по-добри от белите Син цвятуспокоява, червеното облекчава болката, зеленото облекчава безпокойството.
  • Плацебо ефектът се различава от култура до култура и от индивид до индивид.

Това обяснява и ограниченията на плацебо ефекта. Той може да облекчи някои симптоми, да промени кръвното налягане, да подобри благосъстоянието, но няма да насити кръвта с кислород и няма да изхвърли патогенна инфекция от белите дробове (въпреки че може да засили имунните реакции). Плацебо ефектът изглежда най-силен, когато психични разстройства- пристрастяване, депресия и тревожност.

През 2009 г. психологът Ървинг Кирш установи, че популярните антидепресанти, които буквално наводниха американския фармацевтичен пазар, са почти същите по ефективност като плацебо. Валиум, който често се използва за тревожни разстройстваах, не работи, ако пациентите не знаят за приемането му.

Почти всички лекари понякога предписват плацебо на своите пациенти. В американско проучване от 2008 г. половината от анкетираните признаха това; в руски контекст тази цифра вероятно ще бъде още по-висока. Ето само няколко популярни лекарства, чието действие се основава на плацебо ефекта: Arbidol, Afobazol, Anaferon, Oscillococcinum, повечето и много други лекарства.

Плацебо ефектът има и тъмна страна – т.нар. "ноцебо ефект" (от лат "Ще навредя"). След като прочетете инструкциите за лекарството, може да откриете, че изпитвате неприятно странични ефекти, който иначе нямаше да се появи. Ако вярвате, че нарушаването на табу води до сигурна смърт и след това случайно докоснете храната на вожда, вероятно наистина ще умрете. Може би така действат злото око и проклятията на вуду.

Механизмите на действие на плацебо и ноцебо са идентични и двата ефекта могат да съпътстват всеки медицинска процедура. Това е механизмът, по който нашата психика интерпретира текущите събития, приписвайки им добро или лошо значение.

Невъзможно е да се отървем от плацебо ефекта в медицината, както е невъзможно да се отдели физическото здраве от психологическото благополучие.

Би било грешка да мислим, че „всички болести идват от ума“, подсъзнателни травми или грешно мислене. Но съзнанието има лечебни свойства. За да разпознаем това, вече не е нужно да се плъзгаме към мистицизма, изоставяйки търсенето на доказателства и рационалното мислене.

Плацебое престорен или по друг начин неефективен с медицински пунктзрително лечение на заболяване или друго медицинско състояние, предназначено да заблуди получателя. Понякога пациентите, които го приемат, изпитват възприемано или действително подобрение на медицинското си състояние, феномен, който обикновено се нарича плацебо ефект или плацебо отговор. Плацебо ефектът се състои от няколко комбинирани различни ефекта и начинът на приложение може да бъде толкова важен, колкото и самото приложение.

... според проведените изследвания, записани повишена ефективностприемане на дневна доза налтрексон (50 mg) в сравнение с приема на . В същото време в редица проучвания се наблюдава напредък с увеличаване на дневната доза на лекарството (например до...

IN медицински изследванияплацебото се дава като контролно лечение и зависи от използването на приблизително предположение. Обичайните манекени за лечение включват инертни таблетки, носители на разтворители, фиктивни операции и други процедури, базирани на невярна информация. Това обаче може да има положителен ефект върху субективния опит на пациента, който знае това този методлечението не включва активно лекарство, в сравнение с контролна група, която не получава съзнателно плацебо. Освен това е доказано, че използването на методи на лечение, за които пациентите не знаят, е по-малко ефективно от използването на тези, за които пациентите са информирани.

Плацебо ефектите са обект на научни изследвания, насочени към разбиране на основните невробиологични механизми на действие при намаляване на болката, имуносупресията, болестта на Паркинсон и депресията. Техниките за изобразяване на мозъка от Emeran Mayer, Johanna Jarko и Matt Lieberman показват, че плацебото може да има реални, измерими ефекти върху физиологичните промени в мозъка. Регистрирани са някои обективни физиологични промени, вариращи от промени в сърдечната честота до кръвно наляганекъм химическа активност в мозъка в случаи, свързани с болка, депресия, тревожност, умора и някои симптоми на болестта на Паркинсон, но в други случаи, като астма, ефектът е чисто субективен, като пациентът съобщава за подобрение въпреки липсата на обективни промени в основните състояние.

Плацебото се използва широко в медицинските изследвания и медицината и ефектът им е общ. Всъщност това е част от отговора на всяка активна медицинска намеса.

Плацебо ефектът говори за важността на възприятието и ролята на мозъка за физическото здраве. Въпреки това, използването на залъгалки като метод на лечение в клиничната медицина (за разлика от лабораторните изследвания) е етично проблематично, защото добавя измама и нечестност към отношенията лекар-пациент.

След публикуването на The Powerful Placebo от Henry C. Beecher през 1955 г., феноменът е признат за клинично значим ефект. Тази гледна точка беше особено оспорена, когато систематичен преглед на клиничните изпитвания през 2001 г. заключи, че няма доказателства за клинично важни ефекти, освен може би за управление на болката и непрекъснати субективни резултати. Статията получи порой от критики, но по-късно авторите публикуваха рецензия на Cochrane с подобни заключения (актуализирана през 2010 г.). Повечето проучвания не обясняват разликата от началото до края на изпитването, но рецензентите анализираха проучвания, включващи групи с плацебо и групи без лечение, за да разграничат плацебо ефекта от естественото прогресиране на заболяването.

Дефиниции, ефекти и етика

Плацебото се определя като вещество или процедура, която обективно няма определен ефект върху състоянието, което се лекува. По тази дефиниция голямо разнообразие от неща могат да проявят този ефект. Този ефект може да представлява компонент на фармакологичната терапия: лекарствата за облекчаване на болката и тревожността, които се прилагат тайно без знанието на пациента, са по-малко ефективни, отколкото когато пациентът знае, че ги приема. По същия начин ефектите от стимулация от електроди, имплантирани в мозъците на пациенти с болестта на Паркинсон, са по-големи, когато пациентите осъзнават стимулацията. Понякога прилагането или предписването на плацебо се свързва с фалшиво лекарство.

Плацебо ефектът понякога се определя като физиологичен ефект, причинен от фиктивно лекарство, но Моерман и Джонас посочиха, че това изглежда нелогично, тъй като по същество това е инертно вещество, което не причинява директно нищо. Вместо това те измислиха термина „смислен отговор“ за концепцията, която мозъкът свързва с плацебо, което води до физиологичен ефект от него. Те предполагат, че плацебото, което може да бъде неетично, може да бъде избегнато изцяло, ако лекарите успокоят пациентите си и окуражат здравето им. Ernst и Resch също се опитаха да направят разлика между „истинския“ и „възприемания“ плацебо ефект, тъй като те твърдяха, че някои от ефектите, приписвани на този ефект, може да се дължат на други фактори.

Плацебо ефектът е спорен през цялата история. Той беше одобрен от видни медицински организации, но през 1903 г. Ричард Кабот заключи, че трябва да се избягва, защото е измамен. Нюман говори за „парадокса на плацебо“, което означава, че може да е неетично да се използва, но също така е неетично да не се използва нещо, което лекува. Неговото решение на тази дилема е да припише значителния отговор на лекарство, което използва плацебо ефекта, стига човекът, който го прилага, да е честен, открит и да вярва в потенциалната му лечебна сила.

Видео за плацебо

Механизъм на плацебо ефекта

Като се има предвид, че отговорът на плацебо е просто отговор на пациента, който не може да се припише на изследваната интервенция, измереният ефект се състои от множество възможни компоненти. Значението на тези компоненти варира в зависимост от дизайна на изследването и видовете наблюдения. Въпреки че има някои доказателства, че плацебо интервенциите могат да променят нивата на хормони, ендоканабиноиди или ендогенни опиоиди, други забележителни компоненти включват ефекти на очакванията, регресия към средната стойност и погрешни изследователски методологии.

Очаквания и психологическа обусловеност

Плацебо ефектът е свързан с очакванията и възприятията на пациента. Ако едно вещество се счита за полезно, то може да лекува, но ако се счита за вредно, може да причини Отрицателни последицикоито са известни като ноцебо ефект. През 1985 г. Ървинг Кирш предложи плацебо ефектите да се произвеждат от самоизпълняващи се ефекти на продължителността на реакцията, при които вярата, че човек се чувства различно, го кара действително да се чувства различно. Според тази теория убеждението, че човек е получил активно лечение, може да доведе до субективни промени, за които се смята, че са причинени от действителния метод на лечение. Плацебото може да действа по подобен начин чрез класическо кондициониране, при което действителният стимул и фиктивното лекарство не се използват едновременно, стига да е свързано с ефекта на действителния стимул. Условията и очакванията играят важна роля в плацебо ефекта и допринасят по различни начини. Психологическото обуславяне има по-дълготраен ефект и може да повлияе повече ранни стадииобработка на информация. Тези, които вярват, че лечението ще работи, имат по-силен плацебо ефект от тези, които не вярват, според проучване на акупунктурата.

Плацебо, представено като стимулант, ще има този ефект върху сърдечен пулсИ кръвно налягане, но когато се прилага като депресант, има обратен ефект. Възприемани като ергогенни помощни средства, те могат да увеличат издръжливостта, скоростта и способността за вдигане на тежести, което води до въпроса дали плацебото трябва да бъде разрешено в спортни състезания.

Тъй като плацебото зависи от възприятието и очакването, различни фактори, които променят възприятието, могат да увеличат степента на реакция към него. Например, изследванията показват, че цветът и размерът на хапчето имат значение, като хапчетата с топъл цвят действат по-добре като стимуланти, докато хапчетата със студен цвят действат по-добре като депресанти. Капсулите изглеждат по-ефективни от таблетките, а размерът също е важен. Един изследовател установи, че по-големите хапчета увеличават ефекта, докато друг твърди, че дори културният произход влияе върху ефекта.

Мотивацията може да допринесе за плацебо ефекта. Активните цели на индивида променят соматичния опит чрез промяна на откриването и очакваната интерпретация на конгруентни симптоми и чрез промяна на поведенческите стратегии, преследвани от индивида. Мотивацията може да се свърже със значението, чрез което хората възприемат болестта и лечението. Това значение идва от културата, в която живеят и която ги информира за естеството на болестта и как тя реагира на лечението. Изследванията на плацебо лечението на стомаха и дванадесетопръстника показват значителни различия в обществото. Плацебо ефектът при лечението на стомашни язви е нисък в Бразилия, по-висок в Северна Европа (Дания, Холандия) и много висок в Германия. Въпреки това, плацебо ефектът при лечението артериална хипертонияв Германия е по-нисък, отколкото в други страни.

Плацебо ефектът и мозъкът

Функционалното изобразяване на плацебо облекчаване на болката показва, че то е свързано с активиране и повишена функционална корелация между това активиране в предния цингуларен кортекс, префронталния, орбитофронталния и островния кортекс, nucleus accumbens, амигдалата, периакведукталното сиво вещество и гръбначния мозък.

Висшият мозък работи чрез регулиране на подкоровите процеси. Високите плацебо отговори са свързани с повишена допаминова и мю-опиоидна активност в отговора на възнаграждението и веригата на мотивираното поведение на nucleus accumbens, и обратно, анти-болкоуспокояващите ноцебо отговори са свързани със спиране на освобождаването на допамин и опиоиди в тази част на мозъка. От 1978 г. е известно, че плацебо аналгезията зависи от освобождаването на ендогенни опиоиди в мозъка.Такова аналгетично активиране от плацебо променя обработката надолу по веригата в мозъка чрез увеличаване на инхибирането на слизане през периакведукталното сиво вещество на мозъка върху гръбначните ноцицептивни рефлекси , докато очакванията от анти-ноцебо болкоуспокояващите действат в обратната посока, за да блокират това.

Мозъкът също участва в по-малко проучени начини за неаналгетичните ефекти на плацебо:

  • Болест на Паркинсон: плацебо облекчение, свързано с освобождаване на допамин в мозъка
  • Депресия: Намаляващите депресията плацебо засягат много от същите области, активирани от антидепресанти, с добавянето на префронталния кортекс
  • Кофеин: Кафето с плацебо кофеин увеличава двустранното освобождаване на допамин в таламуса.
  • Глюкоза: Изчакването за интравенозна инжекция с глюкоза увеличава освобождаването на допамин в базалните ганглии на мъжете (но не и на жените).

Метилфенидат: Очакването на интравенозно приложение на това лекарство при неопитни употребяващи наркотици увеличава освобождаването на допамин във вентралния цингуларен кортекс и nucleus accumbens.

Обобщенията от функционално изобразяване до плацебо облекчаване на болката показват, че отговорът на плацебо се медиира от процеси отгоре надолу, зависещи от фронтални областикора, която генерира и поддържа когнитивни очаквания. Допаминергичните пътища за възнаграждение могат да лежат в основата на тези очаквания. Болестите, при които липсва важна регулация отгоре надолу или кортикална регулация, може да е по-малко вероятно да изпитат подобрения, свързани с плацебо.

Мозък и тяло

Мозъкът има контрол върху процесите в тялото, които се влияят от плацебото.

При психологическото кондициониране неутрален стимул, захарин, се добавя към напитка с лекарство, което предизвиква безусловна реакция. Например, това лекарство може да бъде циклофосфамид, който причинява имуносупресия. При човек, изложен на тази комбинация, самият вкус на захарин е в състояние да причини имуносупресия, като нов условен рефлекс чрез нервен контрол отгоре надолу. Установено е, че такова кондициониране влияе на разнообразен набор от не само основни физиологични процесиимунната система, но също и върху процеси като нива на серумно желязо, нива на окислително увреждане на ДНК и секреция на инсулин. Последните прегледи твърдят, че плацебо ефектът се дължи на мозъчен контрол отгоре надолу за имунитет и болка. Pacheco-Lopez и колеги повдигнаха възможността, че неокортикалната-симпатикова-имунната ос осигурява невроанатомични субстрати, които могат да обяснят връзката между плацебо/кондициониране и плацебо/очаквани реакции.

Скорошно fMRI проучване установи, че плацебо може да намали болката, свързана с невронната активност в гръбначния мозък, което предполага, че ефектите на плацебо може да се простират отвъд мозъка.

Допаминергичните пътища са замесени в отговорите на плацебо при болка и депресия.

Разработена здравна регулация

Еволюционната медицина идентифицира много симптоми, като треска, болка и модели на заболяване, като научени реакции за защита или подобряване на възстановяването от инфекция и нараняване. Треска, например, е разработен метод за самолечение, който премахва бактериите или вирусите чрез повишена телесна температура. Тези развити реакции обаче имат и своя собствена цена, която в зависимост от обстоятелствата може да надвиши ползите им (в това отношение например има понижаване на температурата поради недохранване или по къснобременност). Според теорията на Никълъс Хъмфри за системата за управление на здравето, мозъкът е избран така, че да гарантира, че научените реакции се включват само когато цената и ефективността са биологично полезни. За тази цел мозъкът се включва в различни източници на информация, включително вероятност, получена от вярата, че тялото ще се възстанови, без да използва своите скъпи научени реакции. Един такъв източник на информация е знанието за това как да се осигури на тялото грижа и лечение. Според тази гледна точка плацебо ефектът възниква, когато дезинформацията относно лекарствата заблуждава системата за управление на здравето относно вероятността от подобрение, така че тя решава да не се занимава със самолечение.

Клинична полезност

Hrobjartson и Goetzsch публикуваха проучване през 2001 г. и последващо проучване през 2004 г., поставяйки под въпрос естеството на ефекта на фиктивния продукт. Проучванията са проведени в два мета-анализа. Те откриха, че при проучвания с двоичен резултат, което означава, че пациентите са класифицирани като подобрени или без подобрение, плацебо групата не показва статистически значимо подобрение в сравнение с групата без лечение. В допълнение, няма значим плацебо ефект при проучвания, при които обективните резултати (напр. кръвно налягане) са измерени от независим наблюдател. Плацебо ефектът може да бъде документиран само в проучвания, при които резултатите (подобряване или липса на подобрение) не са докладвани от самите субекти. Авторите заключават, че плацебо ефектът не е "мощен" клинични ефекти" (обективни ефекти) и съобщаваното от пациентите подобрение на болката (субективни ефекти) са били малки и не могат да бъдат ясно отделени от пристрастията в докладването. Други изследователи (Wampold et al.) анализират повторно същите данни от мета-анализа от 2001 г. и стигат до извода, че плацебо ефектите за измерване на обективни симптоми са сравними с тези за субективни симптоми. В допълнение, този ефект може да надхвърли ефекта от активното лечение при 20% от заболяванията, които отговарят на плацебо. Друга група изследователи отбелязват напълно различни заключения между тези две групи автори с почти идентични мета-аналитични резултати и предполагат, че плацебо ефектите наистина са значителни, но малки по величина.

Заключението на Hrobjartson и Goetzsch е критикувано по няколко причини. Техният мета-анализ обхваща проучвания в много смесена група от условия. Съобщава се, че за оценка на периферните органи плацебо ефектът изглежда по-ефективен за постигане на подобрения във физическите параметри (напр. намаляване на хипертонията, повишаване на FEV1 при астматици или намаляване на хиперплазията на простатата или аналната фисура) в сравнение с подобренията в биохимичните параметри (нива на холестерол или кортизол). ) при различни състояниякато венозни язви, болест на Crohn, инфекции пикочните пътищаи хронична сърдечна недостатъчност. Освен това плацебото действа по различен начин от клиничните изпитвания, тъй като субектите не знаят дали може да получат истинското лечение или фалшивото лечение. Плацебо ефектът се проявява в проучвания, при които хората, когато им се дава инертно лекарство, смятат, че получават истинско лечение (а не просто възможност). Други автори твърдят, че този ефект може да бъде надеждно демонстриран при подходящи условия.

Друга актуализация от Hrobjartson и Goetzsch, публикувана в систематичния преглед на Cochrane от 2010 г., която потвърждава и модифицира предишната им работа, включва повече от 200 проучвания 60 клинични състояния. Отново не беше установено, че плацебо интервенциите имат важни клинични ефекти като цяло, но те успяха да повлияят на докладваните от пациентите резултати в някои ситуации, особено болка и гадене, въпреки че беше трудно да се направи разлика между докладваните от пациентите ефекти от отклонението в отговора. Общият относителен риск, който те изчислиха за плацебо, беше 0,93 (само 7% ефект), но все още беше значителен. Ефекти са открити и при фобия и астма, но изследователите не са сигурни поради това висок рискпристрастие. При други условия, три или повече изпитвания не са били статистически значими. значителен ефектза тютюнопушене, депресия, деменция, хипертония, затлъстяване, тревожност и безсъние, въпреки широките доверителни интервали. Няколко клинични (физически плацебо, резултати, свързани с пациентите, невярна информация за пациентите, че не е имало фиктивно лечение) и методологични (малък размер на извадката, изрично намерение за изследване на ефекта) фактора са свързани с повишени плацебо ефекти. Като се имат предвид общите ниски ефекти и риск от пристрастия, авторите признават, че в определени ситуации са възможни големи ефекти от плацебо интервенцията.

През 2013 г. Джереми Хауик и колеги използваха данни от Hrobjartson и Goetzsch, за да сравнят степента на плацебо ефектите с величината на ефектите от лечението. Те откриха статистически значима разлика между размерите на ефекта на плацебо и лечението в проучвания с бинарни резултати, но не и в проучвания със субективни мерки.

Негативни ефекти

Подобно на плацебо ефекта, инертните вещества имат потенциала да причинят отрицателни ефекти чрез „ноцебо ефекта“ (на латински „ноцебо“ = „ще причиня вреда“). В тази връзка въвеждането на инертно вещество има отрицателни последици.

На другите отрицателна последицае, че фиктивният продукт може да причини странични ефекти, свързани с истинско лечение. Пример е ситуацията с хора, които вече са приемали опиат и които могат да получат респираторна депресия, възможно е да им бъде въведен отново под формата на плацебо.

Симптоми на отнемане могат да се появят и след лечение с плацебо. Например, това се случи след приключване на проучването на Инициативата женско здравес хормонална заместителна терапия за менопауза. Жените са получавали плацебо средно 5,7 години. Умерени или тежки симптоми на отнемане са докладвани от 4,8% от тези в плацебо групата в сравнение с 21,3% от тези, получаващи хормонална заместителна терапия.

Използването на плацебо като лечение на практика също често е етично предизвикателство.

Отношения лекар-пациент

В проучване на датски лекари Генерална репетициядоказано е, че на 48% от тях е било предписано плацебо поне 10 пъти през последната година. Най-често предписваните манекени бяха представени като антибиотици срещу вирусни инфекциии витамини за умора. Специалисти и болнични лекари съобщават за много по-ниски нива на употреба на такива продукти. Проучване от 2004 г., публикувано в British Medical Journal, установи, че 60% от лекарите в Израел ги използват в медицинската си практика, най-често за да „обезсърчат“ исканията за ненужни рецепти или за да успокоят пациентите. Придружаващата редакционна статия заключава: „Не можем да си позволим да се справим без лечение, което работи, дори и да не сме сигурни как работи“. Други изследователи твърдят, че отвореното предоставяне на плацебо за лечение на ADHD при деца може да бъде ефективно за поддържане на деца с ADHD на по-ниски дози стимуланти в краткосрочен план.

Критиците на тази практика твърдят, че предписването на лечение, което не работи, е неетично и че лекар, който казва на пациент (за разлика от субект на изследване), че плацебото е истинско лекарство, заблуждава и уврежда връзката с пациента в началото място. дългосрочен. Критиците също твърдят, че използването на фиктивен продукт може да забави правилното диагностициране и лечение на сериозни заболявания.

Недостатъците, свързани с плацебо, включват:

  • Приблизително само 30% от населението е податливо на неговите ефекти и е невъзможно да се определи предварително дали ще работи или не. Плацебо ефектът обаче е нулев при изследванията за отравяне на кръвта и до 80% при изследванията на рани на дванадесетопръстника.
  • Пациентите с право искат незабавно облекчениеили подобряване на заболяването или симптомите. Не-плацебо може да направи това, което плацебо не може.
  • Легитимните лекари и фармацевти могат да бъдат обвинени в измама, тъй като захарните хапчета ще струват стотинки на бутилка, но цената на „истинското“ лекарство трябва да бъде таксувана, за да се предотврати подозрението на пациента.

Около 25% от лекарите в датските и израелските проучвания са използвали плацебо като диагностичен инструмент, за да определят дали симптомите на пациента са реални или пациентът симулира. Както критиците, така и защитниците на медицинската употреба на плацебо се съгласиха, че това е неетично. Редакционна статия в British Medical Journal гласи: „Само защото пациент изпитва облекчаване на болката от плацебо, не означава, че болката не е била реална или органична по произход... използването на плацебо за „диагностициране“ дали болката е реална или не въвежда подвеждащо“.

Приложението на плацебо може да бъде полезен методлечение в някои специфични случаи, когато препоръчаните лекарства не могат да бъдат използвани. Например, обгорени пациенти, които често имат проблеми с дишането, не трябва да получават опиоиди (морфин) или опиоидни производни (петидин), тъй като те могат да причинят допълнително потискане на дишането. В такива случаи плацебо инжекциите (обикновен физиологичен разтвор и т.н.) са полезни за осигуряване на облекчение. истинска болкапри пациенти без делириозно изгаряне, ако им кажете, че получават мощна доза болкоуспокояващо.

Що се отнася конкретно до хомеопатията, Комитетът за наука и технологии на Камарата на общините на Обединеното кралство каза, че хомеопатията е глупаво лечение и правителството трябва да има политика за предписване на плацебо. Британското правителство не е склонно да обмисли уместността и етиката на предписването на плацебо на пациентите, което обикновено разчита на известна степен на измама на пациентите. Такова предписване не е в съответствие с информирания избор на пациента, който според правителството е важен, защото означава, че на пациентите не се дава цялата информация, от която се нуждаят, за да направят информиран избор.

Като оставим настрана етичните въпроси и почтеността на връзката лекар-пациент, предписването на чисто плацебо е лошо лекарство. Тяхното действие е ненадеждно и непредвидимо и не може да служи като единствена основа на каквото и да е лечение в системата на здравеопазването.

депресия

През 2008 г. психологът Ървинг Кърш заключава в противоречив мета-анализ на данните на FDA, че 82% от реакциите към антидепресанти се дължат на плацебо. Съществуват обаче сериозни опасения относно използваните методи и интерпретацията на резултатите, по-специално използването на 0,5 като процентен праг за размера на ефекта. Пълен повторен анализ, базиран на същите данни на FDA, установи, че проучването на Kirsch страда от важни недостатъцив изчисленията. Авторите заключават, че въпреки че повечето отговори на плацебо се дължат на очакване, това не е вярно за активно лекарство. В допълнение към потвърждаването на ефективността на лекарството, те установиха, че ефектите на лекарството не са свързани с тежестта на депресията.

Друг мета-анализ установи, че 79% от пациентите с депресия, лекувани с плацебо, остават добре (12 седмици след успешно първоначално лечение от 6-8 седмици) в сравнение с 93% от тези, лекувани с антидепресанти. Въпреки това, във фазата на продължаване, пациентите, получаващи плацебо, рецидивират значително по-често от пациентите, получаващи антидепресанти. Мета-анализ от 2009 г. съобщава, че през 2005 г. 68% от ефектите на антидепресантите се дължат на плацебо ефекта, повече от два пъти повече от процента на плацебо реакциите през 1980 г.

Докато някои казват, че пълното съгласие или дори съгласието за неуточнено лечение за даден пациент, дадено предварително, е етично, други казват, че пациентите винаги трябва да получават конкретна информация за името на лекарството, което получават, неговите странични ефекти и друго лечение настроики. Възможно е да има моменти, когато пациентите не искат да бъдат информирани, но здравните специалисти са етично задължени да предоставят правилна информация за дадено лечение. Има противоречия относно употребата на плацебо, защото въпреки че се използват в полза на мнозина, за да се гарантира, че лекарствата действат, някои твърдят, че е неетично отделните пациенти да се лишават от ефективни лекарства.

Синдром хронична умора

По-рано се предполагаше, че отговорите на плацебо при пациенти със синдром на хроничната умора (CFS) са необичайно високи, поне 30-50%, поради субективното съобщаване на симптомите и променливия характер на състоянието. Според мета-анализа и противно на общоприетото схващане, общият процент на отговор в групата на плацебо е 19,6%, което е дори по-ниско, отколкото при някои други медицински състояния. Авторите предлагат възможни обяснения за тези резултати: общоприето е, че CFS със смут е лечим, което може да намали очакванията за подобрение. В контекста на данните, които показват, че плацебо няма силни клинични ефекти в сравнение с липсата на лечение, ниско нивоСпонтанната ремисия при CFS може да допринесе за намалената скорост на подобрение в инертната група. Видът на интервенцията също допринася за хетерогенността в отговора. Ниските очаквания на пациентите и клиницистите за физиологично лечение могат да обяснят ниските отговори на фиктивните лечения по-специално при психиатричното лечение.

Списък на медицински състояния

Ефективността на лечението с плацебо (инертна таблетка, освен ако не е посочено друго) е изследвана за следните медицински състояния. Голяма част от това се отнася до изследвания, които показват, че активните лечения са ефективни, но има и плацебо ефекти.

  • тревожни разстройства;
  • аутизъм: проблеми с речта и поведението;
  • астма;
  • доброкачествено уголемяване на простатата;
  • компулсивна лакомия;
  • биполярна мания;
  • синдром на парене в устата;
  • кашлица;
  • депресия;
  • Болест на Крон;
  • диспепсия и стомашна подвижност;
  • хранителна алергия: способността да се поглъщат нездравословни храни;
  • главоболие;
  • застойна сърдечна недостатъчност;
  • язви на стомаха и дванадесетопръстника;
  • умствено увреждане;
  • синдром на раздразнените черва;
  • по-ниски симптоми пикочните пътища;
  • предотвратяване на мигрена;
  • гадене поради стомашна активност;
  • следоперативно гадене и повръщане (фалшива акупунктура);
  • артроза;
  • гадене поради химиотерапия;
  • множествена склероза ;
  • хиперактивен пикочен мехур;
  • болка;
  • панически разстройства;
  • Болестта на Паркинсон;
  • рефлуксен езофагит;
  • псориатичен артрит;
  • синдром неспокойни крака;
  • ревматични заболявания;
  • сексуална дисфункция при жените;
  • социална фобия;
  • язвен колит.

История и изследвания

Думата "плацебо" на латински означава "ще достави удоволствие" и се връща към латинския превод на Библията от Свети Йероним. През 1811 г. Lexicon-Medicum на Хупър определя плацебо като „всяко лекарство, което ще достави на пациента повече удоволствие, отколкото полза“.

Джон Хейгарт е първият, който изследва ефективността на плацебо ефекта през 18 век. Той преживя това, което беше популярно по онова време лечебен методнаречен "Perkins Traction Devices" и заключи, че продуктът е неефективен, демонстрирайки, че резултатите от фиктивния продукт са също толкова полезни, колкото и тези от предполагаемо "активния" аналог.

Емил Куе, френски фармацевт, който работи като фармацевт в Троа между 1882 и 1910 г., също се застъпва за ефективността на "плацебо ефекта". Той стана известен с това, че успокояваше клиентите си, като хвалеше ефективността на всяко лекарство и оставяше малко положителни бележки с всяко отпуснато лекарство. Книгата му „Самоконтрол чрез съзнателна самохипноза“ е публикувана в Англия (1920) и САЩ (1922).

Плацебото остава широко разпространено в медицината до 20 век и понякога се одобрява като необходима измама. През 1903 г. Ричард Кабот каза, че е възпитан да използва плацебо, но в крайна сметка стигна до заключението, че все още не е открил нито една ситуация, в която лъжата да е по-полезна, отколкото вредна.

IN модерни временаТ.К. Грейвс за първи път дефинира „плацебо ефекта“ в статия, публикувана в The Lancet през 1920 г. Той говори за „плацебо ефектите на лекарствата“, които се появяват, когато изглежда, че е получен истински психотерапевтичен ефект. През 1961 г. Henry C. Beecher заключава, че хирурзите, които той класифицира като ентусиазирани хирурзи, са по-добри в разрешаването на проблеми с болки в гърдите и сърцето при пациенти, отколкото скептично настроените хирурзи. В началото на 60-те години плацебо ефектът става широко приет и плацебо-контролираните проучвания се превръщат в норма при одобряването на нови лекарства.

Плацебо-контролирани проучвания

Плацебо ефектът затруднява оценката на нови лечения. Клиничните изпитвания наблюдават този ефект чрез включване на група субекти, които получават фиктивно лечение. Субектите в такива проучвания не знаят дали получават лечение или плацебо. Ако на човек се даде плацебо под едно име и той реагира на него, той ще реагира по същия начин на по-късен етап под същото име, но не и под друго. Често се провеждат двойно-слепи тестове. клинични изпитвания, така че изследователите също не знаят кои субекти получават активно лечение или плацебо. Плацебо ефектът при такива клинични проучвания е по-слаб, отколкото при конвенционалната терапия, тъй като субектите не са сигурни дали лечението, което получават, е активно.

Умишлено прилагане на плацебо, когато е налично ефективно лечениее сложен въпрос от биоетична гледна точка. Докато плацебо-контролираните проучвания могат да предоставят информация за ефективността на лечението, те отричат, че някои пациенти може да имат най-доброто налично (ако не е доказано) лечение. За да се счита изследването за етично, обикновено се изисква информирано съгласие, включително разкриване на факта, че някои субекти ще получат плацебо.

Етиката на плацебо-контролираните проучвания беше обсъдена по време на преразглеждането на Декларацията от Хелзинки. Особено безпокойство бяха разликите между проучванията, които сравняваха инертно плацебо с експериментално лечение спрямо най-доброто налично лечение срещу експериментално лечение, както и разликите в изпитванията в развитите страни на спонсора спрямо целевите развиващи се страни на изследването.

Nocebo

При обратния ефект, пациент, който не вярва в лечението, може да изпита влошаване на симптомите. Този ефект, наричан сега по аналогия ноцебо (на латински „да причини вреда“), може да бъде измерен по същия начин като плацебо ефекта, например когато участниците в контролната група, на които е дадено инертно вещество, съобщават за влошаване на симптомите. Получателите на инертно вещество могат да отхвърлят очаквания плацебо ефект просто поради отрицателното си отношение към ефективността на предписаното вещество, което често води до ноцебо ефект, който не е причинен от веществото, а от други фактори, като манталитета на пациента по отношение на способност за възстановяване или дори чисто случайно влошаване на симптомите.

Плацебо съставки

В някои случаи плацебото, използвано в клинични изпитвания, е имало непредвидени последици. Доклад, публикуван в Annals of Internal Medicine, който прегледа подробности от 150 клинични изпитвания, установи, че някои плацебо, използвани в изпитванията, са повлияли на резултатите. Например, едно проучване на лекарства за понижаване на холестерола използва зехтин и царевично масло в фиктивни хапчета. Въпреки това, според доклада, това може да доведе до подценяване на ползите от лекарствата: мононенаситени и полиненаситени мастни киселиниТези "плацебо" и техните антиоксидантни и противовъзпалителни ефекти могат да намалят нивата на липидите и сърдечните заболявания. Друг пример, който изследователите цитират в работата си, е клинично изпитване на ново лечение за пациенти с рак, страдащи от анорексия. Използваното плацебо съдържа лактоза. Въпреки това, тъй като такива пациенти най-често са изложени на повишен рискхапчета за непоносимост към лактоза, плацебо може всъщност да е причинило неочаквани странични ефекти, които са направили експерименталното лекарство да изглежда по-добре в сравнение.


Активно вещество:

Фармакологична група:

Лек за всяка болест

Нозологична класификация (МКБ-10):

Съединение:

Таблетки: Нишесте, захар на вкус, овкусители, оцветители, овкусители.

Описание доза от

Таблетки: Всякакви форми и цветове, със или без фаска. От двете страни на таблета може да се намери всичко. Placebo® е проектирано да бъде подобно на действителното лечение.

фармакологичен ефект

Плацебо ефект и ноцебо ефект

Фармакодинамика

Placebo® се абсорбира бързо или бавно от стомашно-чревния тракт. След частично преобразуване в черния дроб и бъбреците и преминаване в клетките на тялото, той няма ефект върху нищо.

Терапевтичният ефект се развива след кратко време и продължава, като правило, кратък период от време.

Фармакокинетика

Храненето може да намали абсорбцията на плацебо. Cmax в кръвната плазма, T1/2, свързването на лекарството със серумните протеини, по-нататъшният метаболизъм и методът на елиминиране не представляват интерес за никого.

Механизъм на действие

Placebo® е вещество или друго лечение, което изглежда по същия начин като обичайно лечениеили лекарство, но не е. Обикновено терминът "плацебо ефект" се отнася до благоприятни ефекти по отношение на облекчаване на симптомите. Смята се, че ефектът се медиира чрез физиологичната способност на тялото временно да облекчава болката и някои други симптоми. Placebo® не повлиява болестта; то засяга начина, по който човек преживява болестта. Този ефект се проявява при 1 на 3 души.Някои хора може да изпитат плацебо ефекта, без да са получили хапче, инжекция или процедура, но просто се чувстват по-добре от посещение на лекар или в приятелска среда.

Има проучвания, които показват, че плацебо ефектът е реален в някои ситуации. Например, мозъчната активност в отговор на плацебо е записана, а също така има доказателства, че плацебо може да стимулира освобождаването на ендорфини в мозъка.

В очакване на ефекта

Мислите и чувствата на пациента могат да причинят краткосрочни физически променив мозъка и тялото. Пациентът очаква да се почувства по-добре и по този начин се чувства по-добре известно време. Но дори ако човек се чувства по-добре след прием на плацебо, това не означава, че заболяването или симптомите не са били реални. Например, човек може да се чувства по-малко тревожен, защото хормоните на стреса са намалели. Приемайки плацебо, човек може да промени възприятието си - например да преформулира острата болка като неприятно изтръпване. Плацебо ефектът също играе важна роля в истинските лекарства.

Кондициониращ ефект

В едно проучване, което разглежда ефекта на плацебо за намаляване на болката, едната група получава истинско болкоуспокояващо, а другата - фиктивно лекарство. През следващите дни и двете групи получават плацебо. Тези, които преди това са получавали истинско лекарство за болка, са били в състояние да издържат на повече болка от тези, които не са приемали лекарството преди.

В подобно проучване на пациентите е дадено лекарство, което повишава нивата на определен хормон, след това плацебо. Имаше сравнимо (макар и малко по-малко) увеличение на хормоналните нива и в двата случая. Тези, на които два пъти е дадено плацебо, не показват промени, въпреки че лекарите подчертават, че ще има ефект.

Ноцебо ефект

Ноцебо ефектът, който се характеризира с появата на "странични" ефекти или повишени симптоми (например, повишена болка) в отговор на плацебо. Този ефект може да се определи чрез невроизображение под формата на промени в определени области на мозъка.

Връзка ум-тяло

Тъй като плацебото често има ефект, дори ако ефектът е краткотраен, някои хора смятат, че лечението е ефективно. Но това не е вярно. И в проучванията на пациенти с рак плацебото няма ефект.

Плацебото обаче очевидно може да помогне за намаляване на някои симптоми, като болка, тревожност и проблеми със съня. В старите времена лекарите понякога давали плацебо на пациентите, защото нямало нищо друго. Проучване в САЩ от 2008 г. установи, че почти половината от анкетираните лекари признаха, че са използвали плацебо, когато смятат, че то може да помогне на пациента да се почувства по-добре.

Някои учени смятат, че ефектите от много алтернативни лечения може да са просто плацебо ефект. Ако пациентът вярва в лечението, то ще работи, според поне, за малко. Например, големите таблетки може да изглеждат по-мощни от малките, а инжекцията може да има по-голям плацебо ефект от таблетките.

Теория за уелнес

Някои заболявания могат да се подобрят с течение на времето, дори и без лечение. Хората, ориентирани към резултатите, които приемат плацебо, могат да започнат да се грижат по-добре за себе си, да ядат здравословна храна, Почивка. Плацебо може да помогне на мозъка да запомни времето преди появата на симптомите и да доведе тялото до определени физиологични промени.

Времето на несвързани събития

Случайните събития могат да се възприемат като плацебо ефект, когато съвпадат във времето. Например, главоболие или обрив, който изчезва скоро след приема на плацебо, може да бъде причинен от нещо съвсем различно.

Излекуване или промяна в симптомите

Човек, който започва да приема плацебо, когато симптомите започнат да се подобряват сами или заболяването започне да преминава в ремисия, вероятно ще повярва, че плацебото е помогнало.

Избор на пациент

Пациентите, които вече вярват в лечението, е по-вероятно да се запишат за проучвания. Например хората, които вярват в хапчетата и лекарите, са по-склонни да се запишат за изследване на лекарството. Хората, които вярват в акупунктурата, са по-склонни да участват доброволно в изследване на акупунктурата. Тези, които не вярват в метода на лечение, няма да се запишат за лечение. Това означава, че групата от доброволци вече има очакване за ефект преди началото на изследването. Мнозина, които участват в проучването, съобщават за поне краткосрочно подобрение на симптомите (дори плацебо групата).

Отчитане на пациентите

Липсата на заслепяване може да повлияе на докладването. Например, хората, които знаят, че получават плацебо, ще си помислят, че главоболието им не е свързано с лекарството и вероятно няма да го съобщят. Тези, които познават истинската медицина, определено ще споменат главоболието.

Пристрастност към пациента

Проучвания, сравняващи плацебо с липса на лечение, са установили, че е по-вероятно пациентите да съобщават за известно подобрение. Това се наблюдава по-често, когато пациентът класира симптомите си по скала, да речем, от 1 до 10. Когато скалите се сравняват с обективни данни (напр. подуване, треска или обхват на движение), няма промяна в измеримите резултати.

Получаване на лечение извън клинично изпитване

Пациент, който е в проучване, може също да потърси външна помощ. медицински грижи, без да се споменава в доклада. Това може да повлияе на резултатите както в плацебо групата, така и в проучвателната група.

Елиминиране на предмети

Хората, които не са забелязали подобрения в проучването, включително тези на плацебо, най-вероятно ще напуснат проучването преди да е приключило (и следователно няма да бъдат включени в статистиката). Освен това, хората, които знаят, че са в групата на плацебо (разкрити или по някакъв начин разкрити), са по-склонни да отпаднат.

Показания за Placebo®

Клинични изпитвания на нови методи за лечение и профилактика

Липса на методи за лечение на болестта в съвременната медицина

Като допълнителна терапия при тревожни разстройства, болка, гадене

Пациентът има остър излишък на пари и други фактори на пазарната икономика, като „търсенето създава предлагане“ и др.

Хронична липса на знания сред лекуващия лекар

Противопоказания

Повишена индивидуална чувствителност към лекарството

Необходимостта от терапия с истински лекарства

Ограничения за употреба:

През 2010 г. беше проведен мета-анализ на повече от 200 проучвания, които включваха плацебо група и група без лечение. Авторите на прегледа установиха, че плацебо има значителен ефект върху заболяването, но при определени състояния може да повлияе на симптомите, съобщавани от пациентите - особено болка и гадене. Плацебо ефектът върху болката варира доста широко, от незначително до значително облекчение. Тези промени отчасти се дължат на разликите в начина, по който е проведено проучването, както и на това, което конкретно е казано на пациентите. Проучвания, при които пациентите не знаят, че получават плацебо, показват по-големи плацебо ефекти.

Изводът е, че плацебото не е лечение. Понякога кара хората да се чувстват по-добре, но също така може обратен ефект. Плацебо ефектът (заедно с други фактори, които могат да повлияят на резултатите от изследването) често прави невалидни клиничните изпитвания с лошо качество. Това е една от многото причини, поради които добрият дизайн на изследването и контролните групи са много важни в изследванията върху хора.

Странични ефекти

Понякога плацебо причинява неприятни симптоми или влошаване. Най-често: главоболие, нервност, гадене, запек. Неприятните ефекти, които възникват след приема на плацебо, понякога се наричат ​​ноцебо ефект.

Когато се използва лекарството под наблюдението на добър лекар, страничните ефекти са редки. Ако е лошо, очаквайте неприятности.

Взаимодействие

Когато се използва едновременно с цялата фармакопея, фармакокинетичното взаимодействие е малко вероятно.

Начин на употреба и дози

Вътре, както е предписано от лекаря. Дневна дозаопределя се индивидуално, независимо от показанията.

Човекът, който приема плацебо, не трябва да знае, че лечението не е реално.

Плацебо може да се използва в клинични изпитвания. Преди ново лекарство да се използва при хора, то се тества в лаборатория. Ако лабораторни изследванияпокажете, че лечението ще работи, следващата стъпка е да го тествате върху животни. Ако това покаже обещаващи резултати, тогава могат да бъдат стартирани клинични изпитвания. Ако вече са налични стандартни лечения за конкретен, новото лечение обикновено се сравнява с един от тези методи.

Предозиране

Предозиране е възможно при прием на повече от килограм Placebo®. В случай на предозиране на лекарството трябва да се консултирате с психиатър.

специални инструкции

Плацебото не предизвиква никакви ефекти директно. Вместо това, вярата на дадено лице в плацебо помага за промяна на симптомите или за промяна на възприятието на лицето за симптомите.

Преди започване на плацебо терапия е необходимо да се изключат или лекуват заболявания или патологични състояния

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини. Не са провеждани проучвания на лекарството за ефекта върху способността за шофиране на превозни средства и машини. Въпреки това не се очаква ефект върху способността за шофиране на превозни средства и машини.

Условия за отпускане от аптеките

Без рецепта.

Условия за съхранение на лекарството Placebo®

Бережное. Можете дори да го съхранявате на място, достъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Placebo ®

Ограничен от промени във вкусовите усещания. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Каква е същността на плацебо ефекта? Лекарят предписва хапче или друга форма на лечение на човек, като казва, че това ще му помогне да се справи с болестта си. И скоро човек наистина започва да се чувства по-добре. Но не лекарствата го лекуват, а тялото и преди всичко умът. Самото лечение е по същество фалшиво. Изследователите се интересуват от това защо плацебо ефектът работи от години. В края на краищата откриването на дълбоки механизми, действащи в човешкото подсъзнание, ще помогне за улесняване на грижите за пациентите и намаляване на броя на предписаните лекарства.

10. Плацебо ефектът е открит при опит за разобличаване на шарлатанин.

Плацебо ефектът е записан за първи път в края на 18 век. Тогава лекар от Кънектикът на име Елиша Пъркинс получи патент за производство на медицински устройства, които той нарече „трактори“. Приличаха на метални пръчки с дължина около 8 сантиметра. Лекарят твърди, че са направени от специални материали, въпреки че всъщност "тракторите Perkins" се състоят от сплав от месинг и стомана. След като лекарят обяви, че изобретението му помага в борбата с възпаленията и облекчава всякаква болка, при него се изсипа поток от пациенти. Пъркинс ги помоли да държат „трактора“ в областта на болното място за 20 минути. Изненадващо, хората твърдяха, че се чувстват много по-добре след сесията. Тракторите Perkins се състоят от сплав от месинг и стомана

Но имаше и скептици - много други лекари се съмняваха в ефективността на „тракторите“. Британският лекар Джон Хейгарт решил да тества изобретението на колегата си и провел тестове с различни материали. Той създаде „трактор“ от кост, стилус и др. И пациентите на Хейгарт също говориха за чудодейните ефекти на тези устройства, независимо от материала, от който са направени. Джон стига до извода, че подобряването на състоянието на пациентите не зависи от лечението, а от техните мисли и очаквания.

9. Плацебото действа както на психологическо, така и на физическо ниво

Много хора вярват, че плацебо ефектът се дължи единствено на психологически промени. Съществуват обаче убедителни доказателства за физическата реакция на тялото към фалшиви лекарства. През 2005 г. изследователи от Мичиганския държавен университет извършиха сканиране на мозъка на 14 здрави млади мъже. Те бяха инжектирани в челюстната кухина с разтвор, който причиняваше болка. Скоро пациентите получават плацебо, наричайки го ефективно болкоуспокояващо. По време на сканирането изследователите са видели, че областите на мозъка, отговорни за производството на ендорфини (хормони на удоволствието), са активирани. Участниците също така заявиха, че болката е намаляла, въпреки факта, че няма обективни причини за това.
След приема на плацебо пациентите престават да чувстват болка в челюстта

Това е интересно: По време на подобен експеримент, проведен през 2001 г., на участниците е дадено плацебо и допълнително лекарства, които блокират производството на ендорфини в тялото. Резултатът беше неочакван: този път плацебо ефектът не проработи. Тези 2 проучвания ни позволяват да заключим, че ендорфините са тези, които определят дали приемането на безвредни хапчета ще бъде ефективно.

8. Плацебо инжекциите са по-ефективни

Не е тайна, че ако някой е тежко болен, един от най-бързите и най ефективни начиниЛечението е инжектиране на лекарства. Това накара изследователите да се замислят и да тестват интересна теория. Те се интересуваха от въпроса: ако плацебо ефектът действа при приемане на хапчета, ще се наблюдава ли при плацебо инжекции? В средата на 20-ти и след това в началото на 21-ви век се провеждат интензивни изследвания в тази посока.
При използване на игли за прилагане на лекарството, подобренията в състоянието настъпват по-бързо и са по-изразени, отколкото при перорален прием

Учените сравняват резултатите от лечението между хора, които приемат захарни хапчета (и смятат, че са лекарство) и пациенти, които получават безобидни плацебо инжекции - ефективността е една и съща. Оказа се, че когато се използва допълнително медицинско оборудване (например игли) за прилагане на лекарството, подобренията в състоянието настъпват по-бързо и са по-изразени, отколкото при перорален прием. Това още веднъж потвърди силата на плацебо ефекта и доказа, че обектите, които свързваме с лечението на подсъзнателно ниво, играят много важна роля в лечебния процес.

7. Дори безплодието може да бъде излекувано!

Плацебо може да помогне дори в тежки случаи. За един от експериментите учените избират група от 55 жени, които страдат от синдром на поликистозни яйчници и се опитват да забременеят. В продължение на шест месеца 33 участници получиха плацебо, останалите 32 бяха подложени на истинско лечение с лекарства. И какво мислите? В „плацебо групата“ пет жени успяха да забременеят, докато в групата на пациентите, които действително бяха лекувани, бяха седем. Съгласете се - разликата не е толкова голяма и може да се отдаде на статистическа грешка.
Плацебото дори помага при лечението на безплодие

При някои други тестове степента на бременност при прием на плацебо достига 40%! Според учените безвредните лекарства помагат за облекчаване на стреса. Това от своя страна води до подобряване на общото физиологично състояние на организма и жените успяват да забременеят.

6. Има и обратен плацебо ефект.

Може би сте забелязали, че повечето от тестовете тестват дали плацебото може да действа върху тялото като истински лекарства. Трябва да се отбележи, че са проведени и обратни проучвания, по време на които учените се опитаха да разберат дали истинско лекарство ще помогне на пациент, ако е сигурен в неговата неефективност? Оказа се, че не. Освен това обратният ефект на плацебо се проявява във факта, че ефектите на всяко вещество, дори лекарства, могат да бъдат блокирани, ако човек не очаква, че по някакъв начин ще го повлияе.
В хода на изследване учените са установили, че плацебото може да има обратен ефект.

Нека поговорим за експеримент, който потвърждава горното твърдение. Германски и английски учени сканираха мозъците на хора, на които са били давани обезболяващи. На половината група беше казано, че са пили много силно лекарство, докато на други пациенти е казано, че приемат плацебо. Резултатите показват, че хората, които смятат, че са получили облекчение на болката, скоро са изпитали признаци на облекчение. В същото време за пациентите, които вярват, че са приели плацебо, истинските болкоуспокояващи нямат ефект. Тоест очакванията ни от лечението до голяма степен определят неговия успех.

5. Цената на лечението влияе върху резултатите

Изследователи от университета в Синсинати проведоха тест върху 12 пациенти с болестта на Паркинсон. Те дадоха на всеки пациент плацебо, като казаха, че това е ефективно лекарство, което ще им помогне да се справят с болестта си. Но лекарите просто небрежно казаха на някои от тях, че техните хапчета струват 15 пъти повече от алтернативно лекарство. Можете ли да познаете какви резултати са получени? Пациентите, на които е предписано „скъпо лекарство“, се подобряват по-бързо от хората, които са приемали „евтиния“ му аналог.
67% от участниците казаха, че се чувстват по-добре, когато започнаха да приемат скъпо плацебо след евтино

Има и други интересни изследвания. И така, по време на един от тях 67% от участниците казаха, че се чувстват по-добре, когато започнаха да приемат скъпо плацебо след евтино. Тези резултати показват колко важна е ролята на нашия мозък в процеса на оздравяване. Ако лекарствата са по-скъпи, хората са склонни да вярват, че те ще бъдат по-ефективни.

4. Марката също влияе върху резултатите

Не е тайна, че подобни таблетки се произвеждат от различни фармацевтични компании. Съставът им е почти идентичен, различават се само имената и опаковката. Изследванията обаче показват, че хората вярват, че марковите лекарства са по-ефективни. Доказано е, че ако производителят е широко рекламиран и известен, плацебото в опаковката му наистина ще работи по-добре от същата залъгалка, представена в невзрачна кутия.
Марковите таблетки работят по-добре от подобни по-евтини лекарства

Това е интересно: в действителност марковите лекарства често струват много повече само защото фармацевтични компанииинвестират много пари в проучвания и маркетинг. Те трябва да бъдат върнати по някакъв начин - така че хората надплащат там, където биха могли да спестят.

3. Плацебото е по-ефективно сега, отколкото е било преди.

Приемът на плацебо носи все по-убедителни резултати всяка година. На първо място, това се отнася за антидепресанти, успокоителни и болкоуспокояващи. Днес, според многобройни проучвания, плацебото действа по-ефективно, отколкото например преди 20 години. Експертите отдават този факт на факта, че пациентите вече са започнали да се отнасят към лекарите и съвременните методи на лечение с по-голямо доверие.
Днес, според множество проучвания, плацебото действа по-ефективно, отколкото преди 20 години.

Също така играе роля, че днес не е толкова лесно да се получи силно успокоително или болкоуспокояващо, точно както по принцип антидепресант. Преди да изпише на пациента рецепта за такова наркотично вещество, лекарят дълго време общува с човека, наблюдава го и прави заключение дали наистина има нужда от такива мощни лекарства. Е, как след това да не вярваш в чудотворния им ефект?

2. Плацебо ефектът може да работи дори и да знаете

Дори когато пациентите знаят, че приемат плацебо, лечението пак може да бъде ефективно. Изследователи от Харвардския университет проведоха проучване на 80 пациенти, страдащи от синдром на раздразнените черва. На половината от тях не са предписани никакви лекарства, а останалите пациенти са помолени да вземат залъгалки, на опаковката на които пише „Плацебо“. В същото време лекарите се съсредоточиха върху факта, че предписват „плацебо таблетки, направени от инертна субстанция, които са показани в клинични изследванияза премахване на симптомите на раздразнените черва чрез психо-физически процеси. Моля, обърнете внимание колко различен е този метод на представяне на информация от посочения в параграф 6.
Плацебото действа дори ако пациентът знае, че го приема

И какво мислите? До края на теста много субекти наистина се почувстваха по-добре. Но в групата, която приемаше залъгалки, имаше 2 пъти повече от тях, отколкото в контролната група.

1. Ефективността на плацебо операцията

Едно е да вземеш хапче или да си сложиш инжекция, а съвсем друго е да направиш плацебо операция. Още, операцияпо подразбиране предполага физическо въздействие върху определен орган. Но последните експерименти показват, че много хора започват да се чувстват по-добре и буквално се излекуват дори след плацебо операции.
Много хора започват да се чувстват по-добре и буквално оздравяват дори след плацебо операция

Например във Финландия хирурзи работеха с пациенти, които се нуждаеха от операция за възстановяване на разкъсана хрущялна тъкан. Половината от пациентите са претърпели действителна операция. За други пациенти лекарите под местна анестезия (т.е. те остават в съзнание) правят малък разрез и се преструват, че извършват необходимото хирургична интервенциядействия. В действителност те дори не докоснаха увредената тъкан. Изненадващо, подобренията и в двете групи бяха почти идентични.

Това е интересно: В друго проучване, без да знаят, са участвали хора с гръбначни проблеми. При половината от пациентите специалист по вертебропластика извърши реконструкция на увредените участъци на гръбначния стълб. Други пациенти са били подложени на фиктивни операции. Още веднъж беше установено, че плацебо операцията е също толкова ефективна, колкото действителната операция.

И въпреки че механизмите, чрез които се осъществява истинското самолечение на тялото на физическо ниво, все още са неясни, значението на това откритие е безгранично.

Не трябва да изключваме възможността, че в бъдеще хората ще могат да направят лечението с плацебо още по-ефективно, след което то постепенно ще замени традиционните методи като ненужни. Само си представете: плацебо пломбиране на зъб или плацебо отстраняване на киста. Възможностите на нашето съзнание са наистина неограничени, просто трябва да се научим да ги разкриваме и използваме!