Mirena hormonal device: mga indikasyon, kahihinatnan, pagsusuri ng mga kababaihan at doktor. Pag-install, pag-alis at pagpapalit ng IUD. Karagdagang impormasyon para sa mga pasyente

5 mga pagsusuri

Pagbukud-bukurin

sa pamamagitan ng petsa

Nicole Contraceptive

Nagpasya kaming mag-asawa na ipagpaliban muna ang pagkakaroon ng anak sa ngayon. Buweno, kailangan nating ayusin ang prosesong ito kahit papaano, ngunit hindi ko ito gusto ng aking asawa gamit ang isang condom. Narinig ko mula sa aking mga kaibigan na ginamit nila si Mirena at matagumpay. Sa tingin ko. Bukas ay pupunta ako sa aking gynecologist upang makita kung si Mirena ay tama para sa akin. kung... Nagpasya kaming mag-asawa na ipagpaliban muna ang pagkakaroon ng anak sa ngayon. Buweno, kailangan nating ayusin ang prosesong ito kahit papaano, ngunit hindi ko ito gusto ng aking asawa gamit ang isang condom. Narinig ko mula sa aking mga kaibigan na ginamit nila si Mirena at matagumpay. Sa tingin ko. Bukas ay pupunta ako sa aking gynecologist upang makita kung si Mirena ay tama para sa akin. Kung magiging maayos ang lahat, sana matapos na ang paghahanap ko.

Anonymous na user

tumutulong

Hindi ko nararanasan ang alinman sa mga side effect na inilarawan sa mga tagubilin ng Mirena, ginagamit ko ito sa loob ng isang taon ngayon, binili ko ito online sa opisyal na website na mirenaspiral.rf. Ako ay ganap na nasiyahan sa Mirena spiral at ang presyo ay napakahusay!!!

Anonymous na user

Iniwan ng user ang kanyang review nang hindi nagpapakilala

pagsasamahin ko

Super promotion

Super promosyon sa Mirena therapeutic intrauterine device. Presyo 7500 kuskusin. Tumawag ngayon sa +79586835963. MedLux

Mayroon akong dalawang anak at hindi na kami nagpaplano ng mga anak ng aking asawa. Mayroon akong ganoong kakayahan upang mabuntis na ito ay napaka Malaking pagkakataon mabuntis kung hindi ka kumuha ng proteksyon. Talagang, ayoko talagang uminom ng hormonal contraceptives. Naghahanap ako ng spiral na ilalagay. Nagpasya ako kay Mirena. 3rd year na ako ngayon, siguro 5... Mayroon akong dalawang anak at hindi na kami nagpaplano ng mga anak ng aking asawa. Mayroon akong ganoong kakayahan na mabuntis na may napakataas na posibilidad na mabuntis kung hindi ako gagamit ng proteksyon. Talagang, ayoko talagang uminom ng hormonal contraceptives. Naghahanap ako ng spiral na ilalagay. Nagpasya ako kay Mirena. Nakuha ko na ito sa loob ng 3 taon, marahil 5 taon. Tuwang-tuwa ako sa spiral na ito. Walang discomfort, walang side effects. Ang galing ko lang. Ito ay talagang medyo mahal, ngunit gusto kong matapang na sabihin na sulit ang pera.

Ang Mirena intrauterine device ay gawa sa plastic at naglalaman ng mga progesterone. Sa araw, sa karaniwan, naglalabas ito ng humigit-kumulang 20 mcg ng aktibong sangkap sa katawan ng isang babae, na nagbibigay ng mga contraceptive at therapeutic effect.

Ang isang intrauterine device (IUD) ay binubuo ng isang core na puno ng isang hormonally active substance, na nagbibigay ng pangunahing epekto sa katawan, at isang espesyal na hugis ng katawan tulad ng letrang "T". Upang maiwasan ang masyadong mabilis na paglabas gamot na sangkap, ang katawan ay natatakpan ng isang espesyal na lamad.

Ang katawan ng spiral ay karagdagang nilagyan ng mga thread na nagpapahintulot na alisin ito pagkatapos gamitin. Ang buong istraktura ay inilalagay sa isang espesyal na tubo, na nagbibigay-daan para sa pag-install na walang problema.

Ang pangunahing aktibong sangkap sa core ay levonorgestrel. Nagsisimula itong aktibong mailabas sa katawan sa sandaling mai-install ang contraceptive sa matris. Ang average na rate ng paglabas ay hanggang 20 mcg sa unang ilang taon. Karaniwan, sa ikalimang taon ang bilang ay bumaba sa 10 mcg. Sa kabuuan, ang isang spiral ay naglalaman ng 52 mg ng aktibong sangkap.

Ang hormonal component ng gamot ay ipinamamahagi sa paraang ito ay gumagawa lamang lokal na epekto. Sa panahon ng operasyon ng IUD, karamihan sa mga aktibong sangkap ay nananatili sa endometrial layer na sumasaklaw sa matris. Sa myometrium (muscle layer), ang konsentrasyon ng gamot ay humigit-kumulang 1% ng nasa endometrium, at sa dugo ang levonorgestrel ay nasa napakaliit na dami na hindi ito nakakagawa ng anumang mga epekto.

Kapag pumipili ng Mirena, mahalagang tandaan na ang konsentrasyon ng aktibong sangkap sa dugo ay makabuluhang naiimpluwensyahan ng timbang ng katawan. Sa mga kababaihan na may mababang timbang (36-54 kg), ang mga tagapagpahiwatig ay maaaring lumampas sa pamantayan ng 1.5-2 beses.

Aksyon

Ang sistema ng hormonal ng Mirena ay gumagawa ng pangunahing epekto nito hindi dahil sa pagpapalabas ng biological aktibong sangkap sa cavity ng matris, ngunit dahil sa reaksyon ng katawan sa pagkakaroon ng banyagang katawan. Iyon ay, kapag ang isang IUD ay ipinasok, ang isang lokal na nagpapasiklab na reaksyon ay bubuo, na ginagawang ang endometrium ay hindi angkop para sa pagtatanim ng isang fertilized na itlog.

Ito ay nakakamit sa pamamagitan ng mga sumusunod na epekto:

pagsugpo ng mga normal na proseso ng paglago sa endometrium;
nabawasan ang aktibidad ng mga glandula na matatagpuan sa matris;
aktibong pagbabagong-anyo ng submucosal layer.

Ang mga epekto ng levonorgestrel ay nakakatulong din sa mga pagbabagong nagaganap sa endometrium.

Bukod pa rito, dahil sa Mirena intrauterine device, ang mucous secretion na itinago sa cervix ay lumalapot, pati na rin ang isang makabuluhang pagpapaliit ng lumen ng cervical canal. Ang ganitong epekto ay nagpapahirap para sa tamud na tumagos sa cavity ng matris sa kanilang karagdagang pagsulong sa itlog para sa pagpapabunga.

Ang pangunahing aktibong sangkap ng spiral ay nakakaapekto rin sa tamud na pumapasok sa matris. Sa ilalim ng impluwensya nito, mayroong isang makabuluhang pagbaba sa kanilang kadaliang kumilos; karamihan sa tamud ay nawawalan ng kakayahang maabot ang itlog.

Ang pangunahing mekanismo ng therapeutic action ay ang reaksyon ng endometrium sa levonorgestrel. Ang epekto nito sa mucous layer ay humahantong sa unti-unting pagkawala ng sensitivity ng mga sex receptor sa estrogen at gestagens. Ang resulta ay simple: ang pagiging sensitibo sa estradiol, na nagtataguyod ng paglaki ng endometrium, ay lubhang bumababa, at ang mauhog na layer ay nagiging mas payat at tinatanggihan nang hindi gaanong aktibo.

Mga indikasyon

Ang hormonal system ay ginagamit sa mga sumusunod na kaso:

paraan ng proteksyon laban sa;
menorrhagia ng isang idiopathic na kalikasan;
pag-iwas at pag-iwas sa pathological na paglago ng endometrium sa panahon ng paggamot na may mga gamot na estrogen;

Karaniwan, sa modernong ginekolohiya, ang Mirena coil ay ginagamit upang kontrolin ang menorrhagia, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng mabigat na pagdurugo sa kawalan ng endometrial proliferation. Ang isang katulad na kondisyon ay maaaring mangyari sa iba't ibang mga pathologies ng parehong reproductive at circulatory system (kanser sa matris, thrombocytopenia, adenomyosis, atbp.). Ang pagiging epektibo ng spiral ay napatunayan; sa loob ng anim na buwan ng paggamit, ang intensity ng pagkawala ng dugo ay nabawasan ng hindi bababa sa kalahati, at sa paglipas ng panahon ang epekto ay maihahambing kahit na sa kumpletong pagtanggal matris.

Contraindications

Tulad ng anumang therapeutic agent, ang IUD ay may isang bilang ng mga contraindications kung saan ang paggamit nito ay ipinagbabawal.

Kabilang dito ang:

pagbubuntis o kawalan ng kumpiyansa na hindi ito nangyari;
mga nakakahawang proseso sa genitourinary tract;
precancerous na mga pagbabago sa cervix at ang pinsala nito sa pamamagitan ng malignant na mga tumor;
pagdurugo ng matris ng hindi kilalang etiology;
matinding pagpapapangit ng matris dahil sa isang malaking myomatous o tumor node;
iba't ibang malubhang sakit sa atay (kanser, hepatitis, cirrhosis);
edad na higit sa 65 taon;
allergy sa mga sangkap na ginagamit sa gamot;
thromboembolism ng anumang mga organo, thrombophlebitis, systemic lupus erythematosus o hinala nito.

Mayroon ding ilang mga kondisyon kung saan ang spiral ay ginagamit nang may mas mataas na pag-iingat:

lumilipas na pag-atake ng ischemic;
migraines at pananakit ng ulo ng hindi kilalang pinanggalingan;
hypertension;
malubhang pagkabigo sa sirkulasyon;
kasaysayan ng myocardial infarction;
iba't ibang mga valvular pathologies ng puso (dahil sa mataas na panganib na magkaroon ng nakakahawang endocarditis);
diabetes mellitus ng parehong uri.

Ang mga babaeng may mga sakit mula sa listahang ito ay dapat na mas malapit na subaybayan ang mga pagbabago sa kanilang sariling kalusugan pagkatapos i-install ang Mirena hormonal intrauterine device. Kung may nangyaring negatibong dinamika, dapat kang kumunsulta agad sa doktor.

Mga kakaiba

Pagkatapos i-install ang IUD, ang mga kababaihan ay madalas na nag-aalala tungkol sa isang makabuluhang pagbaba sa intensity ng regla o ang kanilang kumpletong pagkawala. Kapag gumagamit ng Mirena spiral, ito normal na reaksyon katawan, dahil ang hormone na nakapaloob sa core ng produkto ay humihinto sa mga proseso ng paglaganap sa endometrium. Nangangahulugan ito na ang pagtanggi nito ay maaaring makabuluhang nabawasan o ganap na tumigil.

Mahalagang tandaan ng mga babae na sa mga unang buwan pagkatapos maglagay ng IUD, maaaring lumakas ang iyong regla. Walang dahilan upang mag-alala - ito rin ay isang normal na reaksyon ng katawan.

Paano gumagana ang pag-install?

Ang mga tagubilin para sa Mirena intrauterine device ay nagsasaad na ang isang gynecologist lamang ang maaaring mag-install nito.

Bago ang pamamaraan, ang babae ay sumasailalim sa isang bilang ng mga ipinag-uutos na pagsusuri na nagpapatunay sa kawalan ng mga kontraindiksyon sa paggamit ng pagpipigil sa pagbubuntis:

pangkalahatang pagsusuri sa dugo at ihi;
pagtatasa ng antas upang ibukod ang pagbubuntis;
buong pagsusuri ng isang gynecologist na may dalawang kamay na pagsusuri;
pagtatasa ng kondisyon ng mga glandula ng mammary;
pagsusuri na nagpapatunay sa kawalan ng mga impeksiyon na nakukuha sa pakikipagtalik;
Ultrasound ng matris at mga appendage;
pinahabang uri.

Bilang isang contraceptive, inirerekumenda na i-install ang Mirena spiral sa loob ng unang 7 araw mula sa simula ng isang bagong pagbubuntis. Upang makamit ang mga therapeutic na layunin, ang rekomendasyong ito ay maaaring pabayaan. Ang pagpapakilala ng IUD pagkatapos ng pagbubuntis ay pinapayagan lamang pagkatapos ng 3-4 na linggo, kapag ang matris dadaan ang proseso.

Ang pamamaraan ay nagsisimula sa pagpasok ng gynecologist ng vaginal speculum sa cavity ng matris. Pagkatapos ang cervix ay ginagamot ng isang antiseptiko gamit ang isang espesyal na tampon. Sa ilalim ng kontrol ng isang speculum, ang isang espesyal na tubo ng conductor ay naka-install sa lukab ng matris, sa loob kung saan mayroong isang spiral. Ang doktor, pagkatapos suriin ang tamang pag-install ng "balikat" ng IUD, ay tinanggal ang gabay na tubo, at pagkatapos ay ang speculum. Ang spiral ay itinuturing na naka-install, at ang babae ay binibigyan ng oras upang magpahinga ng 20-30 minuto.

Mga side effect

Ang mga tagubilin ay nagsasaad na ang mga side effect na nabubuo bilang resulta ng paggamit ng Mirena ay hindi nangangailangan karagdagang paggamot at kadalasang nawawala pagkatapos ng ilang buwan mula sa simula ng paggamit.

Ang pangunahing masamang reaksyon ay nauugnay sa mga pagbabago sa tagal ng regla. 10% ng mga pasyente ay may mga reklamo ng pagdurugo ng may isang ina, matagal madugong discharge uri ng spotting, amenorrhea.

Maaaring mangyari ang mga side effect mula sa central nervous system. Ang pinakakaraniwang reklamo ay pananakit ng ulo, nerbiyos, pagkamayamutin, pagbabago ng mood (kung minsan kahit na mga depressive na estado).

Sa mga unang araw pagkatapos ng pag-install ng spiral, ang pag-unlad ng hindi gustong mga epekto mula sa gastrointestinal tract. Ang mga ito ay pangunahing pagduduwal, pagsusuka, pagkawala ng gana, at pananakit ng tiyan.

Kung mayroong labis na sensitivity sa levonorgestrel, posible ang mga pagbabago sa sistema, tulad ng pagtaas ng timbang at paglitaw ng acne.

Inirerekomenda na kumunsulta sa isang doktor pagkatapos i-install ang IUD kung lumitaw ang mga sumusunod na sintomas:

ang regla ay ganap na wala sa loob ng 1.5-2 buwan (dapat ibukod ang pagbubuntis);
ang sakit sa ibabang bahagi ng tiyan ay nakakagambala sa iyo sa loob ng mahabang panahon;
panginginig at lagnat, mabibigat na pawis sa gabi ay lumitaw;
kakulangan sa ginhawa sa panahon ng pakikipagtalik;
ang dami, kulay o amoy ng discharge mula sa genital tract ay nagbago;
Sa panahon ng regla, mas maraming dugo ang nagsimulang lumabas.

Mga kalamangan at kahinaan

Ang IUD, tulad ng anumang therapeutic agent, ay may mga pakinabang at disadvantages nito.

Ang mga pakinabang ng Mirena ay kinabibilangan ng:

pagiging epektibo at tagal ng contraceptive effect;
lokal na epekto ng mga bahagi ng spiral - nangangahulugan ito na ang mga sistematikong pagbabago sa katawan ay nangyayari sa kaunting dami o hindi nangyayari, depende sa pagkamaramdamin ng pasyente;
mabilis na pagpapanumbalik ng kakayahang magbuntis pagkatapos alisin ang IUD (sa loob ng 1-2 cycle sa karaniwan);
mabilis na pag-install;
mababang gastos, halimbawa, kung ihahambing sa loob ng 5 taon ng paggamit;
pag-iwas sa isang bilang ng mga sakit na ginekologiko.

Mga disadvantages ng Mirena:

ang pangangailangan na gumastos ng malaking halaga ng pera sa pagkuha nito sa isang pagkakataon - average na presyo para sa isang spiral ngayon nagkakahalaga ito mula sa 12,000 rubles o higit pa;
may panganib na magkaroon ng menorrhagia;
ang panganib ng pag-unlad nagpapasiklab na proseso sa madalas na pagbabago mga kasosyo sa sekswal;
kung ang IUD ay na-install nang hindi tama, ang presensya nito sa cavity ng matris ay nagdudulot ng sakit at naghihikayat ng pagdurugo;
Sa mga unang buwan, ang mabigat na regla ay nagdudulot ng abala;
ay hindi isang paraan ng proteksyon laban sa mga impeksiyon na nakukuha sa pakikipagtalik.

Mga posibleng komplikasyon

Ang sistema ng hormonal ng Mirena ay ipinakilala sa lukab ng matris, na isang invasive na pamamaraan. Nagdadala ito ng panganib na magkaroon ng maraming komplikasyon na kailangang isaalang-alang.

Pagpapatalsik

Pagkawala ng produkto mula sa cavity ng matris. Ang komplikasyon ay itinuturing na karaniwan. Upang makontrol ito, inirerekumenda na suriin ang mga thread ng IUD sa puki pagkatapos ng bawat cycle ng regla.

Kadalasan, ang hindi napapansing pagpapatalsik ay nangyayari sa panahon ng regla. Dahil dito, pinapayuhan ang mga kababaihan na suriin ang kanilang mga produktong pangkalinisan upang hindi makaligtaan ang proseso ng pagkalagas ng buhok.

Ang pagpapatalsik sa gitna ng cycle ay bihirang hindi napapansin. Sinamahan ito ng sakit at maagang pagdurugo.

Pagkatapos umalis sa lukab ng matris, ang aparato ay huminto na magkaroon ng contraceptive effect sa katawan, na nangangahulugan na ang pagbubuntis ay maaaring mangyari.

Pagbubutas

Ang pagbubutas ng pader ng matris ay napakabihirang bilang isang komplikasyon kapag gumagamit ng Mirena. Talaga, ang patolohiya na ito ay sinamahan ng proseso ng pag-install ng IUD sa cavity ng matris.

Ang kamakailang kapanganakan, mataas na paggagatas, at hindi tipikal na posisyon ng matris o istraktura nito ay may predispose sa pagbuo ng mga komplikasyon. Sa ilang mga kaso, ang pagbubutas ay pinadali ng kawalan ng karanasan ng gynecologist na nagsasagawa ng pamamaraan ng pag-install.

Sa kasong ito, ang sistema ay agarang inalis mula sa katawan, dahil hindi lamang nawawala ang pagiging epektibo nito, ngunit nagiging mapanganib din.

Mga impeksyon

Sa dalas ng paglitaw nakakahawang pamamaga maaaring ilagay sa pagitan ng pagbutas at pagpapatalsik. Ang pinakamalaking posibilidad na makatagpo ng komplikasyon na ito ay nangyayari sa unang buwan pagkatapos ng pag-install ng IUD. Ang pangunahing kadahilanan ng panganib ay ang patuloy na pagbabago ng mga sekswal na kasosyo.

Hindi naka-install ang Mirena kung ang isang babae ay mayroon nang talamak nakakahawang proseso V genitourinary system. Bukod dito, ang mga talamak na impeksyon ay isang mahigpit na kontraindikasyon sa pag-install ng isang IUD. Dapat tanggalin ang produkto kung may nabuong impeksyon na hindi pumapayag sa therapeutic intervention sa loob ng unang ilang araw.

Maaaring isaalang-alang ang mga karagdagang posibleng komplikasyon (napakabihirang, mas mababa sa 0.1% ng mga kaso bawat taon), amenorrhea (isa sa mga pinakakaraniwan), pagbuo ng isang functional na uri. Ang desisyon tungkol sa paggamot ng ilang mga komplikasyon ay ginawa ng doktor, batay sa pangkalahatang kondisyon ang pasyente at ang kanyang mga indibidwal na katangian.

Pagtanggal

Dapat tanggalin ang IUD pagkatapos ng 5 taon ng paggamit. Inirerekomenda na isagawa ang pamamaraan sa mga unang araw ng pag-ikot kung ang babae ay nagnanais na patuloy na protektahan ang kanyang sarili mula sa pagbubuntis. Maaari mong balewalain ang rekomendasyong ito kung, pagkatapos alisin ang kasalukuyang Mirena, agad mong planong mag-install ng bago.

Ang spiral ay tinanggal gamit ang mga thread, na kinukuha ng doktor gamit ang mga forceps. Kung sa ilang kadahilanan ay walang mga thread para sa pagtanggal, kinakailangan ang artipisyal na pagluwang ng cervical canal, na sinusundan ng pag-alis ng spiral gamit ang isang hook.

Kung tatanggalin mo ang IUD sa gitna ng cycle nang hindi naglalagay ng bagong IUD, posible ang pagbubuntis. Bago alisin ang produkto, maaaring naganap ang pakikipagtalik sa pagpapabunga, at pagkatapos ng pamamaraan, walang makakapigil sa pagtatanim ng itlog sa lukab ng matris.

Kapag nag-aalis ng contraceptive, ang isang babae ay maaaring makaranas ng kakulangan sa ginhawa, at ang pananakit ay minsan ay talamak. Posible rin na magkaroon ng pagdurugo, nahimatay, at convulsive seizure na may posibilidad na magkaroon ng epilepsy, na dapat isaalang-alang ng doktor kapag isinasagawa ang pamamaraan.

Mirena at pagbubuntis

Ang Mirena ay isang gamot na mayroon mataas na pagganap pagiging epektibo, ngunit ang nakakasakit hindi gustong pagbubuntis hindi pa rin ibinukod. Kung nangyari ito, ang unang bagay na dapat gawin ng dumadating na manggagamot ay tiyakin na ang pagbubuntis ay hindi ectopic. Kung nakumpirma na ang itlog ay itinanim sa cavity ng matris, pagkatapos ay ang isyu ay nalutas sa bawat babae nang paisa-isa.

Artipisyal na pagwawakas ng pagbubuntis. Kung tumanggi, ang babae ay ipaalam sa lahat ng posibleng panganib at kahihinatnan para sa kanyang sariling kalusugan at kalusugan ng hindi pa isinisilang na bata.

Kung napagpasyahan na ipagpatuloy ang pagbubuntis, kinakailangang bigyan ng babala ang babae tungkol sa pangangailangan na maingat na subaybayan ang kanyang kondisyon. Kung lumitaw ang anumang kahina-hinalang sintomas ( pananakit ng saksak sa tiyan, lagnat, atbp.) kailangan niyang agad na kumunsulta sa doktor.

Ang babae ay alam din tungkol sa posibilidad ng isang virilizing effect sa fetus (ang hitsura ng pangalawang lalaki na sekswal na katangian), ngunit ang ganitong epekto ay bihira. Ngayon, dahil sa mataas na contraceptive na pagiging epektibo ng Mirena, walang maraming mga kinalabasan ng kapanganakan sa paggamit nito, ngunit sa ngayon ay walang naitala na mga kaso ng pagbuo ng mga depekto sa kapanganakan. Ito ay dahil sa ang katunayan na ang bata ay protektado mula sa pagkilos ng spiral.

Gamitin pagkatapos ng panganganak at sa panahon ng paggagatas

Ito ay mapagkakatiwalaan na itinatag na ang paggamit ng Mirena 6 na linggo pagkatapos ng kapanganakan ay walang anumang epekto negatibong epekto bawat bata. Ang kanyang paglaki at pag-unlad ay hindi nalalayo mga pamantayan sa edad. Ang monotherapy na may mga gestagens ay maaaring makaapekto sa dami at kalidad ng gatas sa panahon ng paggagatas.

Pumasok ang Levonorgestrel katawan ng mga bata sa panahon ng pagpapasuso sa isang dosis na 0.1%. Ang ganitong dami ng biologically active substance ay hindi kayang magdulot ng pinsala sa kalusugan ng sanggol.

"Mirena" - magandang paraan pagpipigil sa pagbubuntis para sa mga kababaihan na maaaring magyabang ng mahusay na pagpapaubaya sa mga gamot na uri ng progestogen. Ang paggamit ng IUD ay magiging kapaki-pakinabang din para sa mga may mabigat at masakit na regla, mataas ang panganib na magkaroon ng fibroids at myoma, at aktibong endometriosis. Gayunpaman, ang IUD, tulad ng anumang gamot, ay may mga disbentaha nito, kung kaya't ang advisability ng paggamit nito ay pinakamahusay na talakayin sa iyong doktor. Ang espesyalista ay magagawang tama na masuri ang balanse ng mga panganib at benepisyo at, kung ang Mirena spiral ay hindi angkop para sa pasyente bilang isang therapeutic o contraceptive agent, mag-alok sa kanya ng isang alternatibo.

Kapaki-pakinabang na video tungkol sa mga intrauterine device

Mirena- ang intrauterine system (IUD), na naglalabas ng levonorgestrel, ay may pangunahing lokal na gestagenic effect. Ang Gestagen (levonorgestrel) ay direktang inilabas sa cavity ng matris, na nagpapahintulot sa paggamit nito sa napakababa araw-araw na dosis. Ang mataas na konsentrasyon ng levonorgestrel sa endometrium ay nakakatulong na bawasan ang sensitivity ng estrogen at progesterone receptors nito, na ginagawang lumalaban ang endometrium sa estradiol at may malakas na antiproliferative effect.

Mga katangian ng pharmacological

Gamit Mirena Ang mga pagbabago sa morphological sa endometrium at isang mahinang lokal na reaksyon sa pagkakaroon ng isang dayuhang katawan sa matris ay sinusunod. Ang pagkapal ng mucous membrane ng cervical canal ay pumipigil sa pagpasok ng sperm sa matris. Sa ilang kababaihan, pinipigilan din ang obulasyon.

Ang dating paggamit ng Mirena ay walang epekto sa reproductive function. Humigit-kumulang 80% ng mga babaeng gustong magkaanak ay nabuntis sa loob ng 12 buwan pagkatapos tanggalin ang IUD.

Sa mga unang buwan ng paggamit Mirena Dahil sa pagsugpo sa proseso ng paglaganap ng endometrium, maaaring maobserbahan ang isang paunang pagtaas sa spotting. Kasunod nito, ang binibigkas na pagsugpo sa endometrium ay humahantong sa pagbawas sa tagal at dami ng pagdurugo ng regla sa mga kababaihan na gumagamit ng Mirena. Ang kaunting pagdurugo ay kadalasang nagiging oligo- o amenorrhea. Kasabay nito, ang pag-andar ng ovarian at ang konsentrasyon ng estradiol sa dugo ay nananatiling normal. Maaaring gamitin ang Mirena upang gamutin ang idiopathic menorrhagia, i.e. menorrhagia sa kawalan ng mga sakit sa ari (halimbawa, endometrial cancer, metastatic lesions ng matris, submucosal o malaking interstitial node ng uterine fibroids, na humahantong sa pagpapapangit ng uterine cavity, adenomyosis, endometrial hyperplastic na proseso, endometritis) at extragenital na mga sakit at kondisyon sinamahan ng matinding hypocoagulation (halimbawa, von Willebrand, malubhang thrombocytopenia), ang mga sintomas nito ay menorrhagia. Sa pagtatapos ng ikatlong buwan pagkatapos ng pag-install ng Mirena, sa mga kababaihan na nagdurusa sa menorrhagia, ang dami ng pagdurugo ng regla ay nabawasan ng 88%. Para sa menorrhagia na sanhi ng submucosal fibroids, ang epekto ng paggamot ay hindi gaanong binibigkas. Ang pagbabawas ng pagkawala ng dugo sa regla ay nagpapababa ng panganib iron deficiency anemia. Binabawasan din ni Mirena ang kalubhaan ng dysmenorrhea.

Ang pagiging epektibo ng Mirena sa pagpigil sa endometrial hyperplasia sa panahon ng talamak na estrogen therapy ay pantay na mataas sa parehong oral at transdermal estrogen administration.

Pharmacokinetics.

Pagsipsip. Pagkatapos ng pagpasok sa matris Mirena nagsisimula agad na ilabas ang levonorgestrel.

Mataas na lokal na pagkakalantad ng gamot sa cavity ng matris, kinakailangan para sa lokal na epekto Mirena sa endometrium, ay nagbibigay ng isang mataas na gradient ng konsentrasyon sa direksyon mula sa endometrium hanggang sa myometrium (ang konsentrasyon ng levonorgestrel sa endometrium ay lumampas sa konsentrasyon nito sa myometrium nang higit sa 100 beses) at mababang konsentrasyon levonorgestrel sa serum ng dugo (ang konsentrasyon ng levonorgestrel sa endometrium ay lumampas sa konsentrasyon nito sa serum ng dugo ng higit sa 1000 beses).

Ang rate ng paglabas ng levonorgestrel sa uterine cavity sa vivo ay sa simula ay humigit-kumulang 20 mcg/araw, at pagkatapos ng 5 taon ay bumababa ito sa 10 mcg/araw.

Pamamahagi. Ang Levonorgestrel ay hindi partikular na nagbubuklod sa serum albumin at partikular sa sex hormone binding globulin (SHBG). Humigit-kumulang 1–2% ng nagpapalipat-lipat na levonorgestrel ay naroroon bilang libreng steroid, samantalang ang 42–62% ay partikular na nakatali sa SHBG. Sa panahon ng paggamit ng Mirena, bumababa ang konsentrasyon ng SHBG. Alinsunod dito, ang fraction na nauugnay sa SHBG ay bumababa sa panahon ng paggamit ng Mirena, at ang libreng fraction ay tumataas. Ang average na maliwanag na Vd ng levonorgestrel ay 106 L.

Matapos maibigay ang Mirena, ang levonorgestrel ay nakita sa serum ng dugo makalipas ang isang oras. Ang Cmax ay nakamit 2 linggo pagkatapos ng pangangasiwa ng Mirena. Alinsunod sa bumababang rate ng paglabas, ang median serum na konsentrasyon ng levonorgestrel sa mga kababaihan ng edad ng reproductive na tumitimbang ng higit sa 55 kg ay bumababa mula sa 206 pg/ml (ika-25–75 percentile: 151–264 pg/ml) na sinusukat sa 6 na buwan hanggang 194 pg/ml (146–266 pg/ml) - pagkatapos ng 12 buwan at hanggang 131 pg/ml (113–161 pg/ml) - pagkatapos ng 60 buwan.

Ang timbang ng katawan at mga serum na konsentrasyon ng SHBG ay ipinakita na nakakaimpluwensya sa mga sistematikong konsentrasyon ng levonogestrel, i.e. na may mababang timbang ng katawan at/o mataas na antas ng SHBG, mas mataas ang konsentrasyon ng levonorgestrel.

Sa mga kababaihan ng reproductive age na may mababang timbang ng katawan (37-55 kg), ang median serum na konsentrasyon ng levonorgestrel ay humigit-kumulang 1.5 beses na mas mataas.

Sa mga babaeng postmenopausal na gumagamit ng Mirena kasabay ng non-oral estrogen therapy, ang median serum levonorgestrel na konsentrasyon ay bumaba mula 257 pg/ml (ika-25 hanggang 75 percentile: 186 hanggang 326 pg/ml) na tinutukoy sa 12 buwan hanggang 149 (122 –180 pg/ ml) - pagkatapos ng 60 buwan. Kapag ang Mirena ay ginagamit kasabay ng oral estrogen therapy, ang konsentrasyon ng levonorgestrel sa serum, na tinutukoy pagkatapos ng 12 buwan, ay tumataas sa humigit-kumulang 478 pg / ml (25-75th percentile: 341-655 pg / ml), dahil sa induction ng SHBG synthesis sa pamamagitan ng bibig mga estrogen.

Biotransformation. Ang Levonorgestrel ay malawak na na-metabolize. Ang mga pangunahing metabolite sa plasma ng dugo ay unconjugated at conjugated forms ng 3α, 5β-tetrahydrolevonogestrel. Batay sa mga resulta ng in vitro at in vivo na pag-aaral, ang pangunahing isoenzyme na kasangkot sa metabolismo ng levonorgestrel ay CYP3A4. Ang isoenzymes CYP2E1, CYP2C19 at CYP2C9 ay maaaring kasangkot sa metabolismo ng levonorgestrel, ngunit sa isang mas mababang lawak.

Pag-aalis. Ang kabuuang clearance ng plasma ng levonorgestrel ay humigit-kumulang 1 ml/min/kg. Ang hindi nabagong levonorgestrel ay excreted lamang sa mga bakas na halaga. Ang mga metabolite ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bituka at bato na may isang koepisyent ng paglabas na humigit-kumulang 1.77. Ang T1/2 sa yugto ng terminal, na pangunahing kinakatawan ng mga metabolite, ay humigit-kumulang isang araw.

Mga pahiwatig para sa paggamit

hukbong-dagat Mirena ginagamit para sa pagpipigil sa pagbubuntis; para sa paggamot ng idiopathic menorrhagia; pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng estrogen replacement therapy.

Mode ng aplikasyon

Mirena ay ipinakilala sa cavity ng matris at mananatiling epektibo sa loob ng 5 taon. Ang in vivo release rate ng levonorgestrel sa simula ay humigit-kumulang 20 mcg/araw at bumababa pagkatapos ng 5 taon hanggang humigit-kumulang 10 mcg/araw. Ang average na rate ng paglabas ng levonorgestrel ay humigit-kumulang 14 mcg/araw hanggang 5 taon. Maaaring gamitin ang Mirena sa mga babaeng tumatanggap ng replacement therapy therapy sa hormone, kasama ng oral o transdermal estrogen na paghahanda na hindi naglalaman ng mga gestagens.

Kapag na-install nang tama Mirena isinasagawa alinsunod sa mga tagubilin para sa medikal na paggamit, ang Pearl index (isang indicator na sumasalamin sa bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng contraception sa buong taon) ay humigit-kumulang 0.2% sa loob ng 1 taon. Ang pinagsama-samang rate na sumasalamin sa bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng contraception sa loob ng 5 taon ay 0.7%.

Para sa layunin ng pagpipigil sa pagbubuntis para sa mga kababaihan edad ng panganganak Ang Mirena ay dapat ipasok sa cavity ng matris sa loob ng 7 araw mula sa simula ng regla. Ang Mirena ay maaaring palitan ng bagong IUD sa anumang araw ng menstrual cycle. Ang IUD ay maaari ding ipasok kaagad pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak, ang IUD ay dapat na mai-install kapag ang matris ay pumutok, ngunit hindi mas maaga kaysa sa 6 na linggo pagkatapos ng kapanganakan. Sa matagal na subinvolution, kinakailangang ibukod ang postpartum endometritis at ipagpaliban ang desisyon na ipakilala si Mirena hanggang sa makumpleto ang involution. Sa kaso ng mga kahirapan sa panahon ng pag-install ng IUD at/o napaka matinding sakit o pagdurugo sa panahon o pagkatapos ng pamamaraan, isang pisikal at ultratunog na pagsusuri ay dapat na isagawa kaagad upang maalis ang pagbubutas.

Upang maprotektahan ang endometrium sa panahon ng estrogen replacement therapy sa mga babaeng may amenorrhea, maaaring i-install ang Mirena® anumang oras; sa mga kababaihan na may napanatili na regla, ang pag-install ay isinasagawa sa panahon ng pagdurugo ng regla o pag-withdraw ng pagdurugo.

Ang Mirena ay hindi dapat gamitin para sa postcoital contraception.

Mga panuntunan para sa paggamit ng IUD

Ang Mirena ay ibinibigay sa sterile packaging, na binuksan lamang kaagad bago ipasok ang IUD. Kinakailangan na obserbahan ang mga patakaran ng aseptiko kapag humahawak ng isang bukas na sistema. Kung ang sterility ng packaging ay mukhang nakompromiso, ang IUD ay dapat na itapon bilang medikal na basura. Ang IUD na inalis mula sa matris ay dapat ding hawakan dahil naglalaman ito ng mga residue ng hormone.

Bago ang pagpasok ng Mirena, dapat ipaalam sa isang babae ang tungkol sa pagiging epektibo, mga panganib at side effects itong IUD. Kinakailangang magsagawa ng heneral at pagsusuri sa ginekologiko, kabilang ang pagsusuri sa mga pelvic organ at mammary glands, pati na rin ang pagsusuri ng isang pahid mula sa cervix. Ang pagbubuntis at mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik ay dapat na hindi kasama, at ang mga impeksyon sa ari ay dapat na ganap na gumaling. Natutukoy ang posisyon ng matris at ang laki ng lukab nito. Ang tamang lokasyon ng Mirena sa fundus ng matris ay lalong mahalaga, na nagsisiguro ng isang pare-parehong epekto ng gestagen sa endometrium, pinipigilan ang pagpapatalsik ng IUD at lumilikha ng mga kondisyon para sa maximum na pagiging epektibo nito. Samakatuwid, dapat mong maingat na sundin ang mga tagubilin para sa pag-install ng Mirena. Dahil ang pamamaraan para sa pagpasok ng iba't ibang IUD sa matris ay iba, Espesyal na atensyon Dapat mong bigyang-pansin ang pagsasanay ng tamang pamamaraan ng pag-install para sa isang partikular na sistema.

Ang babae ay dapat na muling suriin 4-12 linggo pagkatapos ng pag-install, at pagkatapos ay isang beses sa isang taon o mas madalas kung klinikal na ipinahiwatig.

Bago i-install ang Mirena, dapat mong ibukod mga proseso ng pathological sa endometrium, dahil sa mga unang buwan ng paggamit nito ay madalas na naobserbahan ang hindi regular na pagdurugo/pagdurugo. Ang mga pathological na proseso sa endometrium ay dapat ding ibukod kung ang pagdurugo ay nangyayari pagkatapos ng pagsisimula ng estrogen replacement therapy sa isang babae na patuloy na gumagamit ng Mirena, na dati nang inireseta para sa pagpipigil sa pagbubuntis. Ang naaangkop na mga hakbang sa diagnostic ay dapat ding gawin kapag ang hindi regular na pagdurugo ay nabuo sa panahon ng pangmatagalang paggamot.

Ang Mirena ay tinanggal sa pamamagitan ng maingat na paghila sa mga sinulid na nahahawakan gamit ang mga forceps. Kung ang mga thread ay hindi nakikita at ang sistema ay nasa uterine cavity, maaari itong alisin gamit ang isang traction hook upang alisin ang IUD. Ito ay maaaring mangailangan ng dilation ng cervical canal.

Dapat alisin ang system 5 taon pagkatapos ng pag-install. Kung nais ng isang babae na ipagpatuloy ang paggamit ng parehong paraan, maaaring mai-install kaagad ang isang bagong sistema pagkatapos alisin ang nauna.

Kung ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis ay kinakailangan sa mga kababaihan ng edad ng panganganak, ang pagtanggal ng IUD ay dapat isagawa sa panahon ng regla, sa kondisyon na cycle ng regla nailigtas. Kung ang sistema ay inalis sa kalagitnaan ng cycle at ang babae ay nakipagtalik sa nakaraang linggo, siya ay nasa panganib na mabuntis maliban kung ang isang bagong sistema ay na-install kaagad pagkatapos na maalis ang luma.

Ang pag-install at pagtanggal ng IUD ay maaaring may kasamang pananakit at pagdurugo. Ang pamamaraan ay maaaring maging sanhi ng syncope dahil sa isang vasovagal reaksyon o kombulsyon sa mga pasyenteng may epilepsy.

Mga tagubilin para sa pagpasok ng IUD

Maaari lamang i-install ng isang doktor.

Ang Mirena ay dumating sa sterile packaging. Ang Mirena ay isterilisado ng ethylene oxide. Huwag i-unpack para maiwasang makompromiso ang sterility. Para sa isang gamit lamang. Huwag gumamit ng Mirena kung ang panloob na packaging ay nasira o nabuksan. Gamitin ayon sa ipinahiwatig na petsa.

Sa tulong ng isang gabay, ang Mirena ay ipinasok sa uterine cavity sa loob ng 7 araw mula sa pagsisimula ng regla o kaagad pagkatapos ng medikal na pagwawakas ng pagbubuntis, maingat na sinusunod ang mga nakalakip na tagubilin. Ang Mirena ay maaaring palitan ng bagong IUD sa anumang araw ng menstrual cycle.

Paghahanda para sa pagpapakilala

1. Magsagawa ng gynecological examination upang matukoy ang laki at posisyon ng matris at upang ibukod talamak na cervicitis, pagbubuntis o iba pang gynecological contraindications.

2. I-visualize ang cervix gamit ang speculum at ganap na linisin ang cervix at ari ng isang angkop na antiseptic solution.

3. Kung kinakailangan, gumamit ng tulong ng isang katulong.

4. Kunin itaas na labi cervix na may forceps. Gamit ang banayad na traksyon na may forceps, ituwid cervical canal. Ang mga forceps ay dapat nasa posisyon na ito sa buong pagpasok ng Mirena upang matiyak ang banayad na traksyon ng cervix patungo sa ipinasok na instrumento.

5. Maingat na inilipat ang uterine probe sa pamamagitan ng cavity patungo sa fundus ng matris, matukoy ang direksyon ng cervical canal at ang lalim ng uterine cavity (ang distansya mula sa panlabas na os hanggang sa fundus ng matris), ibukod ang septa sa cavity ng matris, synechiae at submucosal fibroma. Kung masyadong makitid ang cervical canal, inirerekumenda na palawakin ang kanal at posibleng gumamit ng mga painkiller/paracervical blockade.

Panimula

1. Buksan ang sterile na pakete. Pagkatapos nito, ang lahat ng mga manipulasyon ay dapat isagawa lamang sa mga sterile na guwantes. Kunin ang hawakan at paikutin ang tubo ng konduktor upang ang direksyon ng sukat ng sentimetro na minarkahan sa tubo ay pataas. Bitawan ang mga thread.

Siguraduhin na ang slider ay nasa posisyon na pinakamalayo sa iyo (pinakamalapit sa cervical end). Suriin na ang mga hanger ng system ay nasa pahalang na posisyon (sa hugis ng letrang T). Kung hindi, ihanay ang mga ito sa isang sterile na ibabaw.

2. Panatilihin ang slider sa pinakalabas na posisyon, gumamit ng mga thread para hilahin ang system papunta sa conductor tube. Tiyaking natatakpan ng makapal na dulo ng mga hanger ang bukas na dulo ng tubo ng gabay. Kung hindi ito mangyayari, siguraduhin na ang mga hanger ay pahalang sa pamamagitan ng paghila ng slider pabalik sa marka. Ihanay ang mga maluwag na hanger sa isang sterile na ibabaw. Ibalik ang slider sa pinakamalayo nitong posisyon at hawakan ito nang mahigpit gamit ang iyong hintuturo o hinlalaki.

3. Ligtas na ayusin ang mga sinulid sa puwang sa malapit na dulo ng hawakan ng tubo ng konduktor

4. Itakda ang index ring alinsunod sa distansya na sinusukat ng probe mula sa panlabas na os hanggang sa fundus ng matris.

5. Nakahanda si Mirena para sa pagpasok. Hawakan nang mahigpit ang slider gamit ang iyong hintuturo o hinlalaki sa pinakamalayong posisyon. Maingat na isulong ang guidewire sa pamamagitan ng cervical canal at papunta sa matris hanggang ang index ring ay humigit-kumulang 1.5 hanggang 2 cm mula sa cervix upang mag-iwan ng sapat na espasyo para sa pagbukas ng mga balikat. Huwag pilitin ang konduktor na pasulong. Kung kinakailangan, ang cervical canal ay dapat na palawakin.

6. Hawakan ang konduktor na hindi gumagalaw, bitawan ang pahalang na mga balikat ng Mirena sa pamamagitan ng paghila sa slider patungo sa iyo sa marka. Maghintay ng 5-10 segundo para mabuksan ang mga pahalang na hanger.

7. Maingat na isulong ang guidewire papasok hanggang sa madikit ang index ring sa cervix. Dapat ay nasa fundal position na si Mirena.

8. Bitawan nang buo ang system mula sa tubo: upang gawin ito, hawak ang konduktor na hindi gumagalaw, hilahin ang slider patungo sa iyo hanggang sa huminto ito. Ang mga thread ay dapat na awtomatikong ilabas. Tiyaking libre ang mga thread bago alisin ang guide tube.

9. Alisin ang guidewire mula sa matris. Gupitin ang mga thread upang ang kanilang haba ay 2 cm mula sa panlabas na os ng matris

Kung may anumang pagdududa na ang system ay na-install nang tama, suriin ang posisyon ng Mirena, halimbawa, gamit ang ultrasound o, kung kinakailangan, alisin ang system at magpasok ng isang bago, sterile system. Alisin ang sistema kung hindi ito ganap sa lukab ng matris. Ang inalis na sistema ay hindi dapat gamitin muli.

Tinatanggal si Mirena

Ang Mirena ay tinanggal sa pamamagitan ng maingat na paghila sa mga sinulid na nahahawakan gamit ang mga forceps.

Mga side effect

Ang mga side effect kapag gumagamit ng gamot na Mirena ay kadalasang nangyayari sa mga unang buwan pagkatapos ng pagpapakilala ng system at ang kanilang dalas ay bumababa sa paglipas ng panahon.

Ang mga karaniwang side effect (na nangyari sa higit sa 10% ng mga pasyente) ay kinabibilangan ng uterine/vaginal bleeding, kabilang ang spotting, oligomenorrhea, amenorrhea, at benign ovarian cysts.

Sa mga kababaihan sa edad ng reproductive, ang average na bilang ng mga araw ng pagdurugo bawat buwan ay unti-unting bumababa mula siyam hanggang apat na araw sa unang anim na buwan ng paggamit. Ang porsyento ng mga babaeng may matagal na pagdurugo (higit sa walong araw) ay bumaba mula 20% hanggang 3% sa unang tatlong buwan ng paggamit. Sa mga klinikal na pag-aaral, 17% ng mga kababaihan ang nakaranas ng amenorrhea na tumatagal ng hindi bababa sa tatlong buwan sa unang taon ng paggamit.

Kapag gumagamit ng Mirena sa kumbinasyon ng estrogen replacement therapy, karamihan sa peri- at postmenopausal na kababaihan ay nakaranas ng duguan at hindi regular na pagdurugo sa mga unang buwan ng paggamot. Kasunod nito, bumaba ang pagdurugo at spotting, at sa halos 40% ng mga kababaihan, ang pagdurugo ay ganap na tumigil sa huling tatlong buwan ng unang taon ng paggamit. Sa mga babaeng perimenopausal, ang mga karamdaman sa pagdurugo ng regla ay mas madalas na sinusunod kaysa sa mga babaeng postmenopausal.

Ang saklaw ng benign ovarian cysts ay depende sa diagnostic method na ginamit. SA mga klinikal na pagsubok ang mga pinalaki na follicle ay nasuri sa 12% ng mga kababaihan na gumamit ng Mirena. Karamihan sa mga kaso ng pinalaki na mga follicle ay asymptomatic at nawala sa loob ng tatlong buwan.

Contraindications

Ang mga kontraindikasyon sa paggamit ng Mirena ay: hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot; pagbubuntis o hinala nito; umiiral o paulit-ulit nagpapaalab na sakit pelvic organs; mga impeksyon mas mababang mga seksyon genitourinary tract; postpartum endometritis; septic abortion sa loob ng 3 mga nakaraang buwan; cervicitis; mga sakit na sinamahan ng pagtaas ng pagkamaramdamin sa mga impeksyon; cervical dysplasia; malignant neoplasms ng matris o cervix; mga tumor na umaasa sa progestogen, kasama. kanser sa mammary; pathological may isang ina dumudugo ng hindi kilalang etiology; congenital o nakuha na mga anomalya ng matris, kasama. fibroids na humahantong sa pagpapapangit ng cavity ng matris; talamak na sakit sa atay o tumor.

Maingat.

Pagkatapos ng konsultasyon sa isang espesyalista: migraine, focal migraine na may asymmetric na pagkawala ng paningin o iba pang mga sintomas na nagpapahiwatig ng lumilipas na cerebral ischemia; hindi karaniwang matinding sakit ng ulo; paninilaw ng balat; binibigkas arterial hypertension; malubhang circulatory disorder, incl. stroke at myocardial infarction.

Ang pagpapayo ng pag-alis ng system ay dapat na talakayin kung alinman sa mga sumusunod na kondisyon ay naroroon o unang nangyari.

Pagbubuntis

Hindi dapat gamitin ang Mirena kung ikaw ay buntis o pinaghihinalaang buntis. Kung ang isang babae ay buntis habang gumagamit ng Mirena, inirerekomenda na tanggalin ang IUD, dahil anuman intrauterine contraceptive ang kaliwa sa situ ay nagdaragdag ng panganib ng kusang pagpapalaglag at napaaga kapanganakan. Ang pag-alis ng Mirena o pagsisiyasat sa matris ay maaaring humantong sa kusang pagpapalaglag. Kung hindi posible na maingat na alisin ang intrauterine contraceptive device, dapat talakayin ang advisability ng sapilitan na pagwawakas ng pagbubuntis. Kung nais ng isang babae na ipagpatuloy ang kanyang pagbubuntis at hindi maalis ang IUD, dapat ipaalam sa pasyente ang tungkol sa mga panganib at posibleng kahihinatnan premature birth para sa sanggol. Sa ganitong mga kaso, ang kurso ng pagbubuntis ay dapat na maingat na subaybayan. Kinakailangan na ibukod ang ectopic na pagbubuntis. Dapat payuhan ang babae na dapat niyang iulat ang anumang mga sintomas na nagmumungkahi ng komplikasyon sa pagbubuntis, lalo na ang colicky na pananakit ng tiyan na sinamahan ng lagnat.

Dahil sa paggamit ng intrauterine at lokal na pagkilos ng hormone, kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng isang virilizing effect sa fetus. Dahil sa mataas pagiging epektibo ng contraceptive Mirena klinikal na karanasan limitado ang impormasyong nauugnay sa mga resulta ng pagbubuntis kasama ang paggamit nito. Gayunpaman, ang babae ay dapat na alam na ngayon ang katibayan ng Problema sa panganganak sanhi ng paggamit ng Mirena sa mga kaso ng pagpapatuloy ng pagbubuntis hanggang sa panganganak nang walang pag-alis ng IUD ay wala.

Pagpapasuso. Humigit-kumulang 0.1% ng dosis ng levonorgestrel ang maaaring makapasok sa katawan ng bagong panganak sa panahon ng pagpapasuso. Gayunpaman, malamang na hindi ito magdulot ng panganib sa sanggol sa mga dosis na inilabas ni Mirena sa matris.

Ito ay pinaniniwalaan na ang paggamit ng Mirena 6 na linggo pagkatapos ng kapanganakan ay walang epekto mapaminsalang impluwensya sa paglaki at pag-unlad ng bata. Ang monotherapy na may mga gestagens ay walang epekto sa dami at kalidad gatas ng ina. Ang mga bihirang kaso ay naiulat pagdurugo ng matris sa mga babaeng gumagamit Mirena, sa panahon ng paggagatas.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Posibleng pahusayin ang metabolismo ng mga gestagens sa sabay-sabay na paggamit ng mga sangkap na enzyme inducers, lalo na ang mga isoenzyme ng cytochrome P450 system na kasangkot sa metabolismo ng mga gamot, tulad ng anticonvulsant(hal., phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) at mga gamot para gamutin ang mga impeksyon (hal., rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz). Ang epekto ng mga gamot na ito sa pagiging epektibo ng Mirena ay hindi alam, ngunit ito ay ipinapalagay na ito ay hindi gaanong mahalaga dahil ang Mirena ay may pangunahing mga lokal na epekto.

Overdose

Sa ang pamamaraang ito Ang labis na dosis ng Mirena ay hindi posible.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa tuyo, protektado mula sa direkta sinag ng araw lugar, sa temperatura na 15–30 °C.

Form ng paglabas

Intrauterine therapeutic system(IUD) Ang Mirena na may rate ng paglabas na 20 mcg/24 na oras ay binubuo ng isang puti o hindi puti na hormonal-elastomer core na inilagay sa isang hugis-T na katawan at natatakpan ng isang opaque na lamad na kumokontrol sa paglabas ng levonorgestrel. Ang hugis-T na katawan ay may loop sa isang dulo at dalawang braso sa kabilang dulo; ang mga thread ay nakakabit sa loop upang alisin ang system. Ang IUD ay inilalagay sa isang guide tube. Ang sistema at konduktor ay walang nakikitang mga dumi.

Tambalan

Ang 1 Mirena IUD ay naglalaman ng levonorgestrel 52 mg. Mga Excipients: polydimethylsiloxane elastomer.

Bukod pa rito

Kung ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis ay kinakailangan sa mga kababaihan ng edad ng panganganak, ang sistema ay dapat alisin sa panahon ng regla, napapailalim sa isang buwanang siklo ng panregla. Kung hindi, dapat kang gumamit ng iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, condom) nang hindi bababa sa 7 araw bago alisin. Kung ang isang babae ay amenorrheic, dapat siyang magsimulang gumamit ng barrier contraception 7 araw bago alisin ang system at magpatuloy hanggang sa bumalik ang regla.

Ang isang bagong Mirena ay maaari ding ipasok kaagad pagkatapos alisin ang luma, kung saan hindi na kailangan karagdagang pondo pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos alisin ang Mirena, dapat mong suriin ang integridad ng system. Kung may mga kahirapan sa pag-alis ng IUD, nakahiwalay na mga kaso pag-slide ng hormonal elastomeric core papunta sa mga pahalang na braso ng hugis-T na katawan, na nagiging sanhi ng pagkawala ng mga ito sa loob ng core. Kapag nakumpirma na ang integridad ng IUD, ang sitwasyong ito ay hindi nangangailangan ng karagdagang interbensyon. Ang mga stopper sa mga pahalang na braso ay kadalasang pinipigilan ang core mula sa ganap na paghihiwalay mula sa T-body.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit

Iminumungkahi ng ilang kamakailang pag-aaral na ang mga babaeng umiinom ng progestogen-only contraceptive ay maaaring magkaroon ng bahagyang pagtaas ng panganib. venous thrombosis; gayunpaman, ang mga resultang ito ay hindi makabuluhan ayon sa istatistika. Gayunpaman, kung lumitaw ang mga sintomas ng venous thrombosis, ang naaangkop na diagnostic at mga hakbang sa paggamot ay dapat gawin kaagad.

Hindi pa natatag kung may koneksyon sa pagitan varicose veins veins o mababaw na thrombophlebitis na may kababalaghan ng venous thromboembolism. Ang Mirena ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga kababaihan na may congenital o nakuha na valvular heart disease, na isinasaisip ang panganib ng septic endocarditis. Kapag nagpasok o nag-aalis ng IUD, ang mga pasyenteng ito ay dapat bigyan ng prophylactic antibiotics.

Ang Levonorgestrel sa mababang dosis ay maaaring makaapekto sa glucose tolerance, at samakatuwid ang mga antas ng glucose sa dugo ay dapat na regular na subaybayan sa mga babaeng may diyabetis gamit ang Mirena. Gayunpaman, bilang panuntunan, hindi na kailangang baguhin ang mga reseta ng therapeutic sa mga babaeng may diyabetis gamit ang Mirena.

Ang ilang mga pagpapakita ng polyposis o endometrial cancer ay maaaring natakpan ng hindi regular na pagdurugo. Sa ganitong mga kaso, kinakailangan ang karagdagang pagsusuri upang linawin ang diagnosis.

Ang Mirena ay hindi ang unang pagpipiliang paraan para sa mga kabataang babae na hindi pa nabubuntis o para sa mga babaeng postmenopausal na may matinding pagkasayang ng matris.

Sa estrogen monotherapy, ang saklaw ng endometrial hyperplasia ay maaaring umabot sa 20%. Sa isang klinikal na pag-aaral ng paggamit ng Mirena (201 perimenopausal na kababaihan at 259 postmenopausal na kababaihan) sa loob ng 5-taong panahon ng pagmamasid sa isang grupo ng mga postmenopausal na kababaihan, walang mga kaso ng endometrial hyperplasia.

Ang oligo- at amenorrhea sa mga kababaihan ng edad ng panganganak ay unti-unting nabubuo, sa humigit-kumulang 20% ng mga kaso ng paggamit ng Mirena. Kung walang regla sa loob ng 6 na linggo ng pagsisimula huling regla, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama. Ang mga paulit-ulit na pagsusuri sa pagbubuntis para sa amenorrhea ay hindi kinakailangan maliban kung may iba pang mga palatandaan ng pagbubuntis.

Kapag ginamit ang Mirena kasabay ng tuluy-tuloy na estrogen replacement therapy, karamihan sa mga kababaihan ay unti-unting nagkakaroon ng amenorrhea sa unang taon.

Mga impeksyon sa mga pelvic organ.

Tinutulungan ng guide tube na protektahan ang Mirena mula sa kontaminasyon ng microbial sa panahon ng pagpapasok, at ang Mirena insertion device ay espesyal na idinisenyo upang mabawasan ang panganib ng impeksyon. Napag-alaman na ang pagkakaroon ng maraming kasosyo sa sekswal ay isang panganib na kadahilanan para sa mga impeksyon sa pelvic. Maaaring magkaroon ng impeksyon sa pelvic organ seryosong kahihinatnan: maaari silang makapinsala sa reproductive function at mapataas ang panganib ng ectopic pregnancy.

Para sa paulit-ulit na endometritis o pelvic infection, pati na rin para sa malubha o talamak na impeksyon na lumalaban sa paggamot sa loob ng ilang araw, dapat alisin ang Mirena.

Kahit na sa mga kaso kung saan ang ilang mga sintomas lamang ay tumutukoy sa posibilidad ng impeksyon, pagsusuri sa bacteriological at pagsubaybay.

Pagpapatalsik.

Ang mga posibleng palatandaan ng bahagyang o kumpletong pagpapatalsik ng anumang IUD ay pagdurugo at pananakit. Gayunpaman, ang sistema ay maaaring paalisin mula sa cavity ng matris nang hindi napapansin ng babae, na humahantong sa pagtigil ng contraceptive effect. Ang bahagyang pagpapatalsik ay maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng Mirena. Dahil binabawasan ng Mirena ang pagkawala ng dugo sa regla, ang pagtaas ng pagkawala ng dugo ay maaaring magpahiwatig ng pagpapatalsik ng IUD.

Kung mali ang posisyon, dapat tanggalin si Mirena. Maaaring mag-install ng bagong system sa oras na ito.

Kinakailangang ipaliwanag sa babae kung paano suriin ang mga thread ng Mirena.

Ang pagbubutas o pagtagos ng katawan o cervix ng intrauterine contraceptive device ay bihirang nangyayari, pangunahin sa panahon ng pagpapasok, at maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng Mirena. Sa mga kasong ito, dapat alisin ang system. Maaaring may mas mataas na panganib ng pagbubutas kapag nag-install ng IUD pagkatapos ng panganganak, sa panahon ng paggagatas, at sa mga babaeng may nakapirming pagbaluktot ng matris.

Ang mga babaeng may kasaysayan ng ectopic pregnancy, tubal surgery o pelvic infection ay mas madaling kapitan napakadelekado ectopic na pagbubuntis. Ang posibilidad ng ectopic na pagbubuntis ay dapat isaalang-alang sa kaso ng sakit sa ibabang bahagi ng tiyan, lalo na kung ito ay pinagsama sa pagtigil ng regla, o kapag ang isang babaeng may amenorrhea ay nagsimulang dumugo. Ang saklaw ng ectopic na pagbubuntis sa Mirena ay humigit-kumulang 0.1% bawat taon. Ang ganap na panganib ng ectopic na pagbubuntis sa mga babaeng gumagamit ng Mirena ay mababa. Gayunpaman, kung ang isang babaeng may naka-install na Mirena ay nabuntis, mas mataas ang posibilidad ng isang ectopic na pagbubuntis.

Pagkawala ng mga thread.

Kung, sa panahon ng isang gynecological na pagsusuri, ang mga thread para sa pag-alis ng IUD ay hindi maaaring makita sa cervical area, ito ay kinakailangan upang ibukod ang pagbubuntis. Ang mga thread ay maaaring iguguhit sa uterine cavity o cervical canal at makikita muli pagkatapos ng susunod na regla. Kung ang pagbubuntis ay pinasiyahan, ang lokasyon ng mga sinulid ay karaniwang matutukoy sa pamamagitan ng maingat na pagsisiyasat sa isang naaangkop na instrumento. Kung ang mga thread ay hindi matukoy, posible na ang IUD ay pinatalsik mula sa cavity ng matris. Maaaring gamitin ang ultratunog upang matukoy ang tamang pagkakalagay ng system. Kung ito ay hindi magagamit o hindi matagumpay, ang pagsusuri sa X-ray ay ginagamit upang matukoy ang lokasyon ng Mirena.

Naantala ang follicular atresia.

Dahil ang contraceptive effect ng Mirena ay dahil pangunahin sa lokal na pagkilos nito, kadalasang nararanasan ng mga kababaihan sa edad ng panganganak mga ovulatory cycle na may pagkalagot ng mga follicle. Minsan ang follicular atresia ay naantala at ang follicular development ay maaaring magpatuloy. Ang nasabing pinalaki na mga follicle ay hindi maaaring makilala sa klinika mula sa mga ovarian cyst. Ang mga pinalaki na follicle ay natagpuan sa 12% ng mga kababaihan na gumagamit ng Mirena. Sa karamihan ng mga kaso, ang mga follicle na ito ay hindi nagiging sanhi ng anumang mga sintomas, bagaman kung minsan ay sinamahan sila ng sakit sa ibabang bahagi ng tiyan o sakit sa panahon ng pakikipagtalik.

Sa karamihan ng mga kaso, ang mga pinalaki na follicle ay nawawala sa kanilang sarili sa loob ng dalawa hanggang tatlong buwan ng pagmamasid. Kung hindi ito nangyari, inirerekomenda na ipagpatuloy ang pagsubaybay sa ultrasound, pati na rin ang therapeutic at mga hakbang sa diagnostic. Sa mga bihirang kaso ito ay kinakailangan upang resort sa interbensyon sa kirurhiko.

Mga pangunahing setting

Pangalan:	MIRENA
ATX code:	G02BA03 -

epekto ng pharmacological

Ang gamot na Mirena ® ay isang intrauterine therapeutic system (IUD) na naglalabas ng levonorgestrel at may pangunahing lokal na gestagenic effect. Ang progestin (levonorgestrel) ay direktang inilabas sa cavity ng matris, na nagpapahintulot na magamit ito sa isang napakababang pang-araw-araw na dosis. Ang mataas na konsentrasyon ng levonorgestrel sa endometrium ay nakakatulong na bawasan ang sensitivity ng estrogen at progesterone receptors nito, na ginagawang lumalaban ang endometrium sa estradiol at may malakas na antiproliferative effect. Kapag gumagamit ng gamot na Mirena ®, ang mga pagbabago sa morphological sa endometrium at isang mahinang lokal na reaksyon sa pagkakaroon ng isang banyagang katawan sa matris ay sinusunod. Ang pagtaas sa lagkit ng cervical secretion ay pumipigil sa pagtagos ng tamud sa matris. Pinipigilan ng gamot na Mirena ® ang pagpapabunga dahil sa pagsugpo sa motility ng tamud at paggana sa matris at fallopian tubes. Sa ilang kababaihan, pinipigilan din ang obulasyon.

Ang dating paggamit ng Mirena ® ay hindi nakakaapekto sa reproductive function. Humigit-kumulang 80% ng mga babaeng gustong magkaanak ay nabuntis sa loob ng 12 buwan pagkatapos tanggalin ang IUD.

Sa mga unang buwan ng paggamit ng gamot na Mirena ® , dahil sa proseso ng pagsugpo sa paglaganap ng endometrium, maaaring maobserbahan ang isang paunang pagtaas sa spotting at spotting mula sa puki. Kasunod nito, ang isang binibigkas na pagsugpo sa paglaganap ng endometrium ay humahantong sa pagbawas sa tagal at dami ng pagdurugo ng regla sa mga kababaihan na gumagamit ng Mirena ® . Ang kaunting pagdurugo ay kadalasang nagiging oligo- o amenorrhea. Kasabay nito, ang pag-andar ng ovarian at ang konsentrasyon ng estradiol sa plasma ng dugo ay nananatiling normal.

Maaaring gamitin ang Mirena ® upang gamutin ang idiopathic menorrhagia, i.e. menorrhagia sa kawalan mga proseso ng hyperplastic sa endometrium (endometrial cancer, metastatic lesions ng matris, submucous o malaking interstitial node ng uterine fibroids, na humahantong sa deformation ng uterine cavity, adenomyosis), endometritis, extragenital na mga sakit at kondisyon na sinamahan ng matinding hypocoagulation (halimbawa, von Willebrand disease , malubhang thrombocytopenia), ang mga sintomas nito ay menorrhagia.

Pagkatapos ng 3 buwang paggamit ng gamot na Mirena ®, ang pagkawala ng dugo ng panregla sa mga babaeng may menorrhagia ay nabawasan ng 62-94% at ng 71-95% pagkatapos ng 6 na buwang paggamit. Kapag gumagamit ng gamot na Mirena ® sa loob ng 2 taon, ang pagiging epektibo ng gamot (pagbawas ng pagkawala ng dugo sa regla) ay maihahambing sa mga pamamaraan ng paggamot sa kirurhiko (ablation o resection ng endometrium). Ang isang hindi gaanong kanais-nais na tugon sa paggamot ay posible sa menorrhagia na dulot ng submucous myoma matris. Ang pagbabawas ng pagkawala ng dugo sa regla ay binabawasan ang panganib ng iron deficiency anemia. Binabawasan ng Mirena ® ang kalubhaan ng mga sintomas ng dysmenorrhea.

Ang pagiging epektibo ng Mirena ® sa pagpigil sa endometrial hyperplasia sa panahon ng talamak na estrogen therapy ay pantay na mataas sa parehong oral at transdermal estrogen administration.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot na Mirena ®, ang levonorgestrel ay nagsisimulang ilabas kaagad sa lukab ng matris, bilang ebidensya ng mga sukat ng konsentrasyon nito sa plasma ng dugo. Ang mataas na lokal na pagkakalantad ng gamot sa lukab ng matris, na kinakailangan para sa lokal na epekto ng Mirena ® sa endometrium, ay nagbibigay ng isang mataas na gradient ng konsentrasyon sa direksyon mula sa endometrium hanggang sa myometrium (ang konsentrasyon ng levonorgestrel sa endometrium ay lumampas sa konsentrasyon nito sa ang myometrium ng higit sa 100 beses) at mababang konsentrasyon ng levonorgestrel sa plasma ng dugo (ang konsentrasyon ng levonorgestrel sa endometrium ay lumampas sa konsentrasyon nito sa plasma ng dugo ng higit sa 1000 beses). Ang rate ng paglabas ng levonorgestrel sa uterine cavity sa vivo ay sa simula ay humigit-kumulang 20 mcg/araw, at pagkatapos ng 5 taon ay bumababa ito sa 10 mcg/araw.

Pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot na Mirena ®, ang levonorgestrel ay napansin sa plasma ng dugo pagkatapos ng 1 oras. Ang Cmax ay nakamit 2 linggo pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot na Mirena ®. Alinsunod sa bumababang rate ng paglabas, ang median plasma na konsentrasyon ng levonorgestrel sa mga kababaihan ng edad ng reproductive na may timbang na higit sa 55 kg ay bumaba mula sa 206 pg/ml (ika-25-75 na porsyento: 151 pg/ml-264 pg/ml) na tinutukoy pagkatapos ng 6 na buwan , hanggang 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) pagkatapos ng 12 buwan at hanggang 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) pagkatapos ng 60 buwan.

Pamamahagi

Ang Levonorgestrel ay hindi partikular na nagbubuklod sa serum albumin at partikular sa sex hormone binding globulin (SHBG). Humigit-kumulang 1-2% ng circulating levonorgestrel ang naroroon bilang libreng steroid, habang 42-62% ay partikular na nakatali sa SHBG. Sa panahon ng paggamit ng gamot na Mirena ®, bumababa ang konsentrasyon ng SHBG. Alinsunod dito, ang fraction na nauugnay sa SHBG sa panahon ng paggamit ng gamot na Mirena ® ay bumababa, at ang libreng fraction ay tumataas. Ang average na maliwanag na V d ng levonorgestrel ay humigit-kumulang 106 L.

Ang mga pharmacokinetics ng levonorgestrel ay nakasalalay sa konsentrasyon ng SHBG, na, sa turn, ay naiimpluwensyahan ng estrogens at androgens. Kapag gumagamit ng gamot na Mirena ®, ang isang pagbawas sa average na konsentrasyon ng SHBG ay sinusunod ng humigit-kumulang 30%, na sinamahan ng pagbawas sa konsentrasyon ng levonorgestrel sa plasma ng dugo. Ipinahihiwatig nito ang nonlinearity ng levonorgestrel pharmacokinetics sa paglipas ng panahon. Dahil sa nakararami sa lokal na pagkilos ng Mirena ® , ang epekto ng mga pagbabago sa systemic na konsentrasyon ng levonorgestrel sa pagiging epektibo ng Mirena ® ay hindi malamang.

Ang timbang ng katawan at mga konsentrasyon ng SHBG sa plasma ay ipinakita na nakakaimpluwensya sa mga sistematikong konsentrasyon ng levonorgestrel. mga. may mababang timbang ng katawan at/o mataas na konsentrasyon Ang konsentrasyon ng SHBG ay mas mataas kaysa sa levonorgestrel. Sa mga kababaihan ng reproductive age na may mababang timbang ng katawan (37-55 kg), ang median na konsentrasyon ng levonorgestrel sa plasma ng dugo ay humigit-kumulang 1.5 beses na mas mataas.

Sa postmenopausal na kababaihan na gumagamit ng Mirena ® kasabay ng paggamit ng estrogens intravaginally o transdermally, ang median na konsentrasyon ng levonorgestrel sa plasma ng dugo ay bumababa mula sa 257 pg/ml (ika-25-75 na porsyento: 186 pg/ml-326 pg/ml), na tinutukoy pagkatapos 12 buwan, hanggang 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) pagkatapos ng 60 buwan. Kapag gumagamit ng Mirena ® nang sabay-sabay sa oral estrogen therapy, ang konsentrasyon ng levonorgestrel sa plasma ng dugo, na tinutukoy pagkatapos ng 12 buwan, ay tumataas sa humigit-kumulang 478 pg/ml (ika-25-75 na porsyento: 341 pg/ml-655 pg/ml), na kung saan ay dahil sa induction ng SHBG synthesis.

Metabolismo

Ang Levonorgestrel ay malawak na na-metabolize. Ang mga pangunahing metabolite sa plasma ng dugo ay unconjugated at conjugated forms ng 3α, 5β-tetrahydrolevonorgestrel. Batay sa mga resulta ng in vitro at in vivo na pag-aaral, ang pangunahing isoenzyme na kasangkot sa metabolismo ng levonorgestrel ay CYP3A4. Ang isoenzymes CYP2E1, CYP2C19 at CYP2C9 ay maaari ding kasangkot sa metabolismo ng levonorgestrel, ngunit sa mas mababang lawak.

Pagtanggal

Ang kabuuang clearance ng plasma ng levonorgestrel ay humigit-kumulang 1 ml/min/kg. Ang hindi nabagong levonorgestrel ay excreted lamang sa mga bakas na halaga. Ang mga metabolite ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bituka at bato na may isang koepisyent ng paglabas na humigit-kumulang 1.77. Ang T1/2 sa yugto ng terminal, na pangunahing kinakatawan ng mga metabolite, ay humigit-kumulang isang araw.

Mga indikasyon

- pagpipigil sa pagbubuntis;

- idiopathic menorrhagia;

— pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng estrogen replacement therapy.

Regimen ng dosis

Ang Mirena ® ay ibinibigay sa cavity ng matris. Ang kahusayan ay tumatagal ng 5 taon.

Ang in vivo release rate ng levonorgestrel sa baseline ay humigit-kumulang 20 mcg/araw at bumababa pagkatapos ng 5 taon hanggang humigit-kumulang 10 mcg/araw. Ang average na rate ng paglabas ng levonorgestrel ay humigit-kumulang 14 mcg/araw hanggang 5 taon.

Maaaring gamitin ang Mirena ® sa mga babaeng tumatanggap ng hormone replacement therapy kasama ng oral o transdermal estrogen na paghahanda na hindi naglalaman ng mga gestagens.

Sa wastong pag-install ng gamot na Mirena ®, na isinasagawa alinsunod sa mga tagubilin para sa medikal na paggamit, ang Pearl index (isang tagapagpahiwatig na sumasalamin sa bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng contraceptive sa panahon ng taon) ay humigit-kumulang 0.2% sa loob ng 1 taon. Ang pinagsama-samang rate, na sumasalamin sa bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 5 taon, ay 0.7%.

Para sa layunin ng pagpipigil sa pagbubuntiskababaihan sa edad ng panganganak Ang Mirena ® ay dapat ilagay sa cavity ng matris sa loob ng 7 araw mula sa simula ng regla. Ang Mirena ® ay maaaring palitan ng bagong IUD sa anumang araw ng menstrual cycle. Ang isang IUD ay maaari ding i-install kaagad pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, sa kondisyon na walang mga nagpapaalab na sakit ng mga genital organ.

Pagkatapos ng panganganak Ang pag-install ng IUD ay dapat isagawa kapag ang uterine involution ay nangyayari, ngunit hindi mas maaga kaysa sa 6 na linggo pagkatapos ng kapanganakan. Sa matagal na subinvolution, kinakailangang ibukod ang postpartum endometritis at ipagpaliban ang desisyon na ipasok ang Mirena ® IUD hanggang sa makumpleto ang involution. Kung nahihirapang ipasok ang IUD at/o napakalubhang pananakit o pagdurugo sa panahon o pagkatapos ng pamamaraan, ang isang pisikal at ultratunog na pagsusuri ay dapat na isagawa kaagad upang maalis ang pagbubutas. .

Upang protektahan ang endometrium sa panahon ng estrogen replacement therapy sa mga kababaihan na may amenorrhea, ang Mirena ® ay maaaring mai-install anumang oras; sa mga babaeng may patuloy na regla, ang pag-install ay isinasagawa sa mga huling araw ng pagdurugo ng regla o pag-withdraw ng pagdurugo.

Mga panuntunan para sa paggamit ng IUD

Ang Mirena ® ay ibinibigay sa sterile packaging, na binuksan lamang kaagad bago ipasok ang IUD. Kinakailangan na obserbahan ang mga patakaran ng aseptiko kapag humahawak ng isang bukas na sistema. Kung ang sterility ng packaging ay mukhang nakompromiso, ang IUD ay dapat na itapon bilang medikal na basura. Ang IUD na inalis mula sa matris ay dapat ding hawakan dahil naglalaman ito ng mga residue ng hormone.

Pag-install, pag-alis at pagpapalit ng IUD

Bago ang pag-install Mirena ® na gamot, dapat na ipaalam sa isang babae ang tungkol sa bisa, mga panganib at epekto ng IUD na ito. Kinakailangan na magsagawa ng pangkalahatang at ginekologikong pagsusuri, kabilang ang pagsusuri sa mga pelvic organ at mammary glands, pati na rin ang pagsusuri ng smear mula sa cervix. Ang pagbubuntis at mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik ay dapat na hindi kasama, at ang mga nagpapaalab na sakit ng mga genital organ ay dapat na ganap na gumaling. Natutukoy ang posisyon ng matris at ang laki ng lukab nito. Kung kinakailangan upang mailarawan ang matris, ang isang ultrasound ng mga pelvic organ ay dapat isagawa bago ipasok ang Mirena ® IUD. Pagkatapos ng gynecological examination, ang isang espesyal na instrumento, ang tinatawag na vaginal speculum, ay ipinasok sa puki at ang cervix ay ginagamot ng isang antiseptic solution. Ang Mirena ® ay pagkatapos ay iniksyon sa matris sa pamamagitan ng isang manipis, nababaluktot na plastik na tubo. Ito ay lalong mahalaga na ang Mirena ® ay wastong nakaposisyon sa fundus ng matris, na nagsisiguro ng isang pare-parehong epekto ng gestagen sa endometrium, pinipigilan ang pagpapatalsik ng IUD at lumilikha ng mga kondisyon para sa maximum na bisa nito. Samakatuwid, dapat mong maingat na sundin ang mga tagubilin para sa pag-install ng gamot na Mirena ®. Dahil ang pamamaraan para sa pag-install ng iba't ibang mga IUD sa matris ay iba, ang espesyal na pansin ay dapat bayaran sa pagsasanay ng tamang pamamaraan para sa pag-install ng isang partikular na sistema. Maaaring maramdaman ng babae ang pagpasok ng sistema, ngunit hindi ito dapat maging sanhi ng kanyang matinding sakit. Bago ang pagpasok, kung kinakailangan, maaaring ilapat ang lokal na kawalan ng pakiramdam ng cervix.

Sa ilang mga kaso, ang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng cervical canal stenosis. Ang labis na puwersa ay hindi dapat gamitin kapag nagbibigay ng Mirena ® sa mga naturang pasyente.

Ang pananakit, pagkahilo, pagpapawis at pamumutla ay minsang nararanasan pagkatapos ng pagpasok ng IUD. balat. Ang mga kababaihan ay pinapayuhan na magpahinga ng ilang oras pagkatapos ng pangangasiwa ng Mirena®. Kung, pagkatapos manatili sa isang tahimik na posisyon sa loob ng kalahating oras, ang mga phenomena na ito ay hindi umalis, posible na ang IUD ay hindi nakaposisyon nang tama. Ang isang gynecological na pagsusuri ay dapat isagawa; kung kinakailangan, ang sistema ay aalisin. Sa ilang mga kababaihan, ang paggamit ng Mirena ® ay nagdudulot ng mga reaksiyong alerdyi sa balat.

Ang babae ay dapat na muling suriin 4-12 linggo pagkatapos ng pag-install, at pagkatapos ay isang beses sa isang taon o mas madalas kung klinikal na ipinahiwatig.

Ang gamot na Mirena ® tanggalin sa pamamagitan ng maingat na paghila sa mga sinulid na nakuha gamit ang mga forceps. Kung ang mga thread ay hindi nakikita at ang sistema ay nasa uterine cavity, maaari itong alisin gamit ang isang traction hook upang alisin ang IUD. Ito ay maaaring mangailangan ng dilation ng cervical canal.

Kung kinakailangan ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis, sa mga kababaihan ng edad ng panganganak, ang pagtanggal ng IUD ay dapat isagawa sa panahon ng regla, sa kondisyon na ang cycle ng regla ay pinananatili. Kung ang system ay inalis sa kalagitnaan ng cycle at ang isang babae ay nakipagtalik sa nakaraang linggo, siya ay nasa panganib na mabuntis maliban kung ang isang bagong sistema ay naka-install kaagad pagkatapos na maalis ang luma.

Ang pag-install at pagtanggal ng IUD ay maaaring may kasamang pananakit at pagdurugo. Ang pamamaraan ay maaaring magdulot ng syncope dahil sa isang vasovagal reaction, bradycardia, o mga seizure sa mga pasyenteng may epilepsy, lalo na sa mga pasyenteng may predisposisyon sa mga kundisyong ito o sa mga pasyenteng may cervical stenosis.

Pagkatapos alisin ang Mirena ®, dapat suriin ang system para sa integridad. Kapag mahirap tanggalin ang IUD, may mga nakahiwalay na kaso ng hormonal-elastomer core na dumudulas sa pahalang na mga braso ng hugis-T na katawan, bilang isang resulta kung saan sila ay nakatago sa loob ng core. Kapag nakumpirma na ang integridad ng IUD, ang sitwasyong ito ay hindi nangangailangan ng karagdagang interbensyon. Ang mga stopper sa mga pahalang na braso ay kadalasang pinipigilan ang core mula sa ganap na paghihiwalay mula sa T-body.

Mga espesyal na grupo ng mga pasyente

Mga bata at tinedyer Ang Mirena ® ay ipinahiwatig lamang pagkatapos ng menarche.

kababaihan na higit sa 65 taong gulang, samakatuwid, ang paggamit ng Mirena ® ay hindi inirerekomenda para sa kategoryang ito ng mga pasyente.

Ang Mirena ® ay hindi isang unang pagpipiliang gamot para sa mga babaeng postmenopausal na wala pang 65 taong gulang na may matinding pagkasayang ng matris.

Ang Mirena ® ay kontraindikado sa mga babaeng may talamak na sakit o mga tumor sa atay.

Ang Mirena ® ay hindi pinag-aralan sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato.

Mga tagubilin para sa pagpasok ng IUD

Ini-install lamang ng isang doktor gamit ang mga sterile na instrumento.

Ang Mirena ® ay ibinibigay kasama ng guidewire sa isang sterile na pakete na hindi dapat buksan bago ang pag-install.

Hindi dapat muling isterilisado. Ang IUD ay inilaan para sa solong paggamit lamang. Huwag gamitin ang Mirena ® kung ang panloob na packaging ay nasira o nabuksan. Hindi mo dapat i-install ang Mirena ® pagkatapos mag-expire ang buwan at taon na nakasaad sa package.

Bago ang pag-install, dapat mong basahin ang impormasyon sa paggamit ng Mirena ®.

Paghahanda para sa pagpapakilala

1. Magsagawa ng isang gynecological na pagsusuri upang maitatag ang laki at posisyon ng matris at upang ibukod ang anumang mga palatandaan ng talamak na impeksyon sa genital, pagbubuntis o iba pang mga ginekologikong contraindications para sa pag-install ng Mirena ®.

2. Ang cervix ay dapat na makita gamit ang speculum at ang cervix at ari ng babae ay dapat na ganap na malinis na may angkop na antiseptic solution.

3. Kung kinakailangan, dapat mong gamitin ang tulong ng isang katulong.

4. Dapat mong kunin ang anterior na labi ng cervix gamit ang forceps. Gamit ang banayad na traksyon na may forceps, ituwid ang cervical canal. Ang mga forceps ay dapat nasa posisyong ito sa buong pangangasiwa ng Mirena ® upang matiyak ang banayad na traksyon ng cervix patungo sa ipinasok na instrumento.

5. Maingat na inilipat ang probe ng matris sa pamamagitan ng lukab sa fundus ng matris, dapat mong matukoy ang direksyon ng cervical canal at ang lalim ng uterine cavity (ang distansya mula sa panlabas na os hanggang sa fundus ng matris), ibukod ang septa sa cavity ng matris, synechiae at submucosal fibroma. Kung masyadong makitid ang cervical canal, inirerekumenda na palawakin ang kanal at posibleng gumamit ng mga painkiller/paracervical blockade.

Panimula

1. Buksan ang sterile na pakete. Pagkatapos nito, ang lahat ng mga manipulasyon ay dapat isagawa gamit ang mga sterile na instrumento at pagsusuot ng sterile na guwantes.

2. Ilipat ang slider pasulong sa direksyon ng arrow hanggang sa pinakamalayong posisyon upang mahila ang IUD sa loob ng guide tube.

Ang slider ay hindi dapat ilipat pababa, dahil ito ay maaaring magresulta sa napaaga na paglabas ng Mirena ® . Kung mangyari ito, hindi na maibabalik ang system sa loob ng konduktor.

3. Hawakan ang slider sa pinakamalayong posisyon, itakda ang itaas na gilid ng index ring alinsunod sa distansya na sinusukat ng probe mula sa panlabas na pharynx hanggang sa fundus ng matris.

4. Habang patuloy na hinahawakan ang slider sa pinakamalayong posisyon nito, ang guidewire ay dapat na maingat na isulong sa pamamagitan ng cervical canal papunta sa matris hanggang ang index ring ay humigit-kumulang 1.5-2 cm mula sa cervix.

Ang konduktor ay hindi dapat itulak nang may puwersa. Kung kinakailangan, ang cervical canal ay dapat na palawakin.

5. Hawakan ang gabay, ilipat ang slider sa marka upang buksan ang pahalang na mga balikat ng gamot na Mirena ®. Dapat kang maghintay ng 5-10 segundo hanggang sa ganap na mabuksan ang mga pahalang na balikat.

6. Maingat na isulong ang guidewire papasok hanggang madikit ang index ring sa cervix. Ang Mirena ® ay dapat na nasa fundal na posisyon.

7. Habang hawak ang gabay sa parehong posisyon, bitawan ang Mirena ® sa pamamagitan ng paggalaw ng slider hangga't maaari. Pagpapanatiling ang slider sa parehong posisyon, maingat na alisin ang konduktor sa pamamagitan ng paghila nito. Gupitin ang mga thread upang ang kanilang haba ay 2-3 cm mula sa panlabas na os ng matris.

Kung ang doktor ay may mga pagdududa na ang sistema ay na-install nang tama, ang posisyon ng Mirena ® ay dapat suriin, halimbawa, gamit ang ultrasound o, kung kinakailangan, ang system ay dapat alisin at isang bago, sterile system ay dapat na maipasok. Ang sistema ay dapat alisin kung ito ay hindi ganap sa lukab ng matris. Ang inalis na sistema ay hindi dapat gamitin muli.

Pag-alis/pagpapalit ng Mirena ®

Bago alisin/palitan ang gamot na Mirena ®, dapat mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot na Mirena ®.

Ang Mirena ® ay tinanggal sa pamamagitan ng maingat na paghila sa mga sinulid na nahahawakan gamit ang mga forceps.

Maaaring matukoy ng doktor bagong sistema Mirena ® kaagad pagkatapos tanggalin ang luma.

Side effect

Sa karamihan ng mga kababaihan, pagkatapos i-install ang Mirena ®, ang likas na katangian ng cyclic bleeding ay nagbabago. Sa unang 90 araw ng paggamit ng gamot na Mirena ®, ang pagtaas sa tagal ng pagdurugo ay napansin ng 22% ng mga kababaihan, at ang hindi regular na pagdurugo ay sinusunod sa 67% ng mga kababaihan, ang dalas ng mga phenomena na ito ay bumababa sa 3% at 19% , ayon sa pagkakabanggit, sa pagtatapos ng unang taon ng paggamit nito. Kasabay nito, ang amenorrhea ay bubuo sa 0%, at bihirang dumudugo- sa 11% ng mga pasyente sa unang 90 araw ng paggamit. Sa pagtatapos ng unang taon ng paggamit, ang dalas ng mga kaganapang ito ay tumataas sa 16% at 57%, ayon sa pagkakabanggit.

Kapag gumagamit ng Mirena ® kasabay ng pangmatagalang estrogen replacement therapy, karamihan sa mga kababaihan ay unti-unting humihinto ng cyclic bleeding sa unang taon ng paggamit.

Nasa ibaba ang data sa dalas ng mga masamang reaksyon ng gamot na iniulat sa paggamit ng Mirena ®. Pagpapasiya ng dalas masamang reaksyon: napakadalas (≥1/10), madalas (mula ≥1/100 hanggang< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Ang mga masamang reaksyon na iniulat sa panahon ng mga klinikal na pagsubok ng Mirena ® para sa indikasyon na "Pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng estrogen replacement therapy" (na kinasasangkutan ng 514 kababaihan) ay sinusunod na may parehong dalas, maliban sa mga kaso na ipinahiwatig ng mga footnote (*, **) .

Mula sa immune system: hindi alam ang dalas - hypersensitivity sa gamot o mga bahagi ng gamot, kabilang ang pantal, urticaria at angioedema.

Mula sa mental na bahagi: madalas - nalulumbay na kalooban, depresyon.

Mula sa nervous system: napakadalas - sakit ng ulo; madalas - sobrang sakit ng ulo.

Mula sa digestive system: napakadalas - pananakit ng tiyan/sakit sa pelvic area; madalas - pagduduwal.

Para sa balat at subcutaneous tissues: madalas - acne, hirsutism; hindi pangkaraniwan - alopecia, pangangati, eksema.

Mula sa labas musculoskeletal system : madalas - sakit ng likod**.

Mula sa reproductive system at mammary glands: napakadalas - mga pagbabago sa dami ng pagkawala ng dugo, kabilang ang pagtaas at pagbaba sa intensity ng pagdurugo, spotting, oligomenorrhea, amenorrhea, vulvovaginitis*, discharge mula sa genital tract*; madalas - impeksyon sa pelvic organs, ovarian cysts, dysmenorrhea, sakit sa mammary glands**, engorgement ng mammary glands, expulsion ng IUD (full or partial); bihira - pagbubutas ng matris (kabilang ang pagtagos).

Mula sa cardiovascular system: hindi alam ang dalas - nadagdagan ang presyon ng dugo.

* "Madalas" ayon sa indikasyon na "Pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng estrogen replacement therapy."

** "Napakadalas" para sa indikasyon na "Pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng estrogen replacement therapy."

Ang mga terminong naaayon sa MedDRA ay ginagamit sa karamihan ng mga kaso upang ilarawan ang ilang partikular na reaksyon, ang mga kasingkahulugan ng mga ito, at mga nauugnay na kundisyon.

karagdagang impormasyon

Kung ang isang babae ay nabuntis na may naka-install na Mirena®, ang relatibong panganib ng ectopic pregnancy ay tumataas.

Maaaring maramdaman ng kapareha ang mga sinulid sa panahon ng pakikipagtalik.

Ang panganib ng kanser sa suso kapag gumagamit ng Mirena ® para sa indikasyon na "Pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng estrogen replacement therapy" ay hindi alam. Ang mga kaso ng kanser sa suso ay naiulat (hindi alam ang dalas).

Hindi kasama ang mga babaeng nagpapasuso mga klinikal na pananaliksik Mirena ® gamot. Kasabay nito, sa malalaking pag-aaral sa post-registration sa kaligtasan ng gamot na Mirena ® ito ay itinatag tumaas ang panganib pagbubutas ng matris na may pagpapasuso.

Ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay naiulat na may kaugnayan sa pag-install o pag-alis ng Mirena®: sakit sa panahon ng pamamaraan, pagdurugo sa panahon ng pamamaraan, reaksyon ng vasovagal na nauugnay sa pag-install na sinamahan ng pagkahilo o pagkahilo. Ang pamamaraan ay maaaring makapukaw ng isang epileptic seizure sa mga pasyente na dumaranas ng epilepsy.

Impeksyon

Ang mga kaso ng sepsis (kabilang ang group A streptococcal sepsis) ay naiulat kasunod ng pagpasok ng IUD.

Contraindications para sa paggamit

- pagbubuntis o hinala nito;

- nagpapaalab na sakit ng pelvic organs (kabilang ang mga paulit-ulit);

- mga impeksyon sa mas mababang genitourinary tract;

- postpartum endometritis;

- septic abortion sa loob ng huling 3 buwan;

- cervicitis;

- mga sakit na sinamahan ng pagtaas ng pagkamaramdamin sa mga impeksyon;

- cervical dysplasia;

- malignant neoplasms ng matris o cervix;

- mga tumor na umaasa sa progestogen, kasama. kanser sa mammary;

- pathological may isang ina dumudugo ng hindi kilalang etiology;

- congenital at nakuha na mga anomalya ng matris, kasama. fibroids na humahantong sa pagpapapangit ng cavity ng matris;

- talamak na sakit sa atay, mga bukol sa atay;

— edad na higit sa 65 taon (hindi isinagawa ang mga pag-aaral sa kategoryang ito ng mga pasyente);

- hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Maingat at pagkatapos lamang ng konsultasyon sa isang espesyalista ay dapat gamitin ang gamot para sa mga kondisyong nakalista sa ibaba. Ang pagpapayo ng pag-alis ng system ay dapat talakayin kung ang alinman sa mga sumusunod na kondisyon ay naroroon o unang nangyari:

- migraine, focal migraine na may asymmetric na pagkawala ng paningin o iba pang mga sintomas na nagpapahiwatig ng lumilipas na cerebral ischemia;

- hindi karaniwang matinding sakit ng ulo;

- paninilaw ng balat;

- malubhang arterial hypertension;

- malubhang karamdaman sa sirkulasyon, kasama. stroke at myocardial infarction;

— Problema sa panganganak sakit sa puso o sakit sa balbula sa puso (dahil sa panganib na magkaroon ng septic endocarditis);

- diabetes.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang paggamit ng Mirena ® ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis o pinaghihinalaang pagbubuntis.

Ang pagbubuntis sa mga babaeng may naka-install na Mirena ® ay napakabihirang. Ngunit kung ang IUD ay nahuhulog mula sa uterine cavity, ang babae ay hindi na protektado mula sa pagbubuntis at dapat gumamit ng iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis bago kumonsulta sa isang doktor.

Habang ginagamit ang Mirena ®, ang ilang kababaihan ay hindi nakakaranas ng pagdurugo ng regla. Ang kawalan ng regla ay hindi palaging nagpapahiwatig ng pagbubuntis. Kung ang isang babae ay walang regla, at sa parehong oras mayroong iba pang mga palatandaan ng pagbubuntis (pagduduwal, pagkapagod, lambot ng dibdib), pagkatapos ay kinakailangan na kumunsulta sa isang doktor para sa pagsusuri at isang pagsubok sa pagbubuntis.

Kung ang pagbubuntis ay nangyayari sa isang babae habang ginagamit ang Mirena ® , inirerekomenda na tanggalin ang IUD, dahil Anumang intrauterine contraceptive device na naiwan sa situ ay nagpapataas ng panganib ng kusang pagpapalaglag at napaaga na panganganak. Ang pag-alis ng Mirena ® o pagsisiyasat sa matris ay maaaring humantong sa kusang pagpapalaglag. Kung ang maingat na pagtanggal ng intrauterine contraceptive device ay hindi posible, ang pagiging posible ng medikal na pagpapalaglag ay dapat talakayin. Kung nais ng isang babae na ipagpatuloy ang pagbubuntis at ang IUD ay hindi maalis, dapat ipaalam sa pasyente ang tungkol sa posibleng panganib septic abortion sa ikalawang trimester ng pagbubuntis, postpartum purulent-septic na mga sakit, na maaaring kumplikado ng sepsis, septic shock at kamatayan, pati na rin ang mga posibleng kahihinatnan ng napaaga na kapanganakan para sa bata. Sa ganitong mga kaso, ang kurso ng pagbubuntis ay dapat na maingat na subaybayan. Kinakailangan na ibukod ang ectopic na pagbubuntis.

Dapat ipaliwanag sa babae na dapat niyang ipaalam sa doktor ang lahat ng mga sintomas na nagmumungkahi ng mga komplikasyon sa pagbubuntis, lalo na ang hitsura ng pananakit ng cramping sa ibabang bahagi ng tiyan, pagdurugo o spotting mula sa ari, at pagtaas ng temperatura ng katawan.

Ang hormone na nakapaloob sa Mirena ® ay inilabas sa cavity ng matris. Nangangahulugan ito na ang fetus ay nakalantad sa isang medyo mataas na lokal na konsentrasyon ng hormone, bagaman ang hormone ay pumapasok dito sa pamamagitan ng dugo at ang placental barrier. maliit na dami. Dahil sa paggamit ng intrauterine at lokal na pagkilos ng hormone, kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng isang virilizing effect sa fetus. Dahil sa mataas na contraceptive na bisa ng Mirena ®, ang klinikal na karanasan tungkol sa mga resulta ng pagbubuntis sa paggamit nito ay limitado. Gayunpaman, dapat ipaalam iyon sa babae sa sandaling ito Sa oras, walang katibayan ng mga congenital effect na dulot ng paggamit ng Mirena ® sa mga kaso ng pagpapatuloy ng pagbubuntis hanggang sa panganganak nang walang pag-alis ng IUD.

Ang pagpapasuso sa isang bata habang ginagamit ang Mirena ® ay hindi kontraindikado. Humigit-kumulang 0.1% ng dosis ng levonorgestrel ang maaaring makapasok sa katawan ng bata sa panahon ng pagpapasuso. Gayunpaman, malamang na hindi ito magdulot ng panganib sa sanggol sa mga dosis na inilabas sa cavity ng matris pagkatapos ng paglalagay ng Mirena®.

Ito ay pinaniniwalaan na ang paggamit ng Mirena ® 6 na linggo pagkatapos ng kapanganakan ay walang nakakapinsalang epekto sa paglaki at pag-unlad ng bata. Ang monotherapy na may mga gestagens ay hindi nakakaapekto sa dami at kalidad ng gatas ng ina. Ang mga bihirang kaso ng pagdurugo ng matris ay naiulat sa mga kababaihan na gumagamit ng Mirena ® sa panahon ng paggagatas.

Pagkayabong

Matapos alisin ang Mirena ®, ang fertility ay naibalik sa mga kababaihan.

Overdose

Sa pamamaraang ito ng pangangasiwa, imposible ang labis na dosis.

Interaksyon sa droga

Posibleng pahusayin ang metabolismo ng mga gestagens sa sabay-sabay na paggamit ng mga sangkap na enzyme inducers, lalo na ang mga isoenzymes ng cytochrome P450 system na kasangkot sa metabolismo ng mga gamot, tulad ng mga anticonvulsant (halimbawa, phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) at mga gamot para sa paggamot ng mga impeksyon (halimbawa, rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz). Ang epekto ng mga gamot na ito sa pagiging epektibo ng Mirena ® ay hindi alam, ngunit ipinapalagay na ito ay hindi makabuluhan dahil ang Mirena ® ay may pangunahing lokal na epekto.

Kapag gumagamit ng Mirena ® sa kumbinasyon ng mga estrogen, kinakailangang isaalang-alang ang impormasyon na tinukoy sa mga tagubilin para sa paggamit ng kaukulang estrogen.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata, protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C. Buhay ng istante - 3 taon.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Contraindicated sa talamak na sakit sa atay, mga tumor sa atay.

mga espesyal na tagubilin

Bago i-install ang Mirena ®, ang mga pathological na proseso sa endometrium ay dapat na hindi kasama, dahil ang hindi regular na pagdurugo/pagdurugo ay madalas na sinusunod sa mga unang buwan ng paggamit nito. Ang mga pathological na proseso sa endometrium ay dapat ding ibukod kung ang pagdurugo ay nangyayari pagkatapos simulan ang estrogen replacement therapy sa isang babae na patuloy na gumagamit ng gamot na Mirena ®, na dati nang inireseta para sa pagpipigil sa pagbubuntis. Ang naaangkop na mga hakbang sa diagnostic ay dapat ding gawin kapag ang hindi regular na pagdurugo ay nabuo sa panahon ng pangmatagalang paggamot.

Ang Mirena ® ay hindi ginagamit para sa postcoital contraception.

Ang Mirena ® ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga babaeng may congenital o nakuha na valvular heart disease, na isinasaisip ang panganib ng septic endocarditis. Kapag nagpasok o nag-aalis ng IUD, ang mga pasyenteng ito ay dapat bigyan ng prophylactic antibiotics.

Ang Levonorgestrel sa mababang dosis ay maaaring makaapekto sa glucose tolerance, at samakatuwid ang konsentrasyon nito sa plasma ng dugo ay dapat na regular na subaybayan sa mga kababaihan na may diabetes mellitus gamit ang Mirena ®. Bilang isang patakaran, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis ng mga hypoglycemic na gamot.

Ang Mirena ® ay hindi isang first-choice na gamot para sa mga kabataang babae na hindi pa nabuntis, o para sa postmenopausal na kababaihan na may malubhang uterine atrophy.

Ang magagamit na data ay nagpapahiwatig na ang paggamit ng Mirena ® ay hindi nagpapataas ng panganib na magkaroon ng kanser sa suso sa mga postmenopausal na kababaihan sa ilalim ng edad na 50 taon. Dahil sa limitadong data na nakuha sa panahon ng pag-aaral ng Mirena ® para sa indikasyon na "Pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng estrogen replacement therapy," ang panganib ng kanser sa suso kapag gumagamit ng Mirena ® para sa indikasyon na ito ay hindi makumpirma o mapabulaanan.

Oligo- at amenorrhea

Ang oligo- at amenorrhea sa mga kababaihan ng mayabong na edad ay unti-unting nabubuo, sa humigit-kumulang 57% at 16% ng mga kaso sa pagtatapos ng unang taon ng paggamit ng Mirena ®, ayon sa pagkakabanggit. Kung ang regla ay wala sa loob ng 6 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng huling regla, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod. Ang mga paulit-ulit na pagsusuri sa pagbubuntis para sa amenorrhea ay hindi kinakailangan maliban kung may iba pang mga palatandaan ng pagbubuntis.

Kapag ginamit ang Mirena ® kasabay ng tuluy-tuloy na estrogen replacement therapy, karamihan sa mga kababaihan ay unti-unting nagkakaroon ng amenorrhea sa unang taon.

Mga nagpapaalab na sakit ng pelvic organs

Ang guide tube ay tumutulong na protektahan ang Mirena ® mula sa impeksyon habang ipinapasok, at ang Mirena ® delivery device ay espesyal na idinisenyo upang mabawasan ang panganib ng impeksyon. Ang mga nagpapaalab na sakit ng pelvic organs sa mga pasyenteng gumagamit ng IUD ay kadalasang nauuri bilang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik. Napag-alaman na ang pagkakaroon ng maraming kasosyo sa sekswal ay isang panganib na kadahilanan para sa mga impeksyon sa pelvic. Ang mga sakit sa pelvic inflammatory ay maaaring magkaroon ng malubhang kahihinatnan: maaari itong makapinsala sa reproductive function at mapataas ang panganib ng ectopic pregnancy.

Tulad ng iba pang mga gynecologic o surgical procedure, ang matinding impeksyon o sepsis (kabilang ang group A streptococcal sepsis) ay maaaring bumuo pagkatapos ng paglalagay ng IUD, bagama't ito ay napakabihirang.

Sa kaso ng paulit-ulit na endometritis o nagpapaalab na sakit ng pelvic organs, pati na rin sa malubha o talamak na impeksyon na lumalaban sa paggamot sa loob ng ilang araw, dapat na alisin ang Mirena ®. Kung ang isang babae ay may patuloy na pananakit sa ibabang bahagi ng tiyan, panginginig, lagnat, pananakit na nauugnay sa pakikipagtalik (dyspareunia), matagal o mabigat na batik/pagdurugo mula sa ari, o pagbabago sa likas na katangian ng discharge ng ari, dapat kang kumunsulta agad sa iyong doktor . Ang matinding pananakit o lagnat na nangyayari sa lalong madaling panahon pagkatapos ng pagpasok ng isang IUD ay maaaring magpahiwatig ng isang malubhang impeksyon na dapat gamutin kaagad. Kahit na sa mga kaso kung saan ang mga indibidwal na sintomas lamang ang nagpapahiwatig ng posibilidad ng impeksyon, ang pagsusuri at pagsubaybay sa bacteriological ay ipinahiwatig.

Pagpapatalsik

Ang mga posibleng palatandaan ng bahagyang o kumpletong pagpapatalsik ng anumang IUD ay pagdurugo at pananakit. Ang mga pag-urong ng mga kalamnan ng matris sa panahon ng regla kung minsan ay humahantong sa pag-aalis ng IUD o maging sa pagpapaalis nito mula sa matris, na humahantong sa pagtigil ng pagkilos ng contraceptive. Maaaring bawasan ng bahagyang pagpapatalsik ang bisa ng Mirena®. Dahil binabawasan ng Mirena ® ang pagkawala ng dugo sa regla, ang pagtaas ng pagkawala ng dugo ay maaaring magpahiwatig ng pagpapatalsik ng IUD. Ang isang babae ay pinapayuhan na suriin ang mga thread gamit ang kanyang mga daliri, halimbawa, habang naliligo. Kung ang isang babae ay nagpapakita ng mga senyales ng IUD na natanggal o nahuhulog, o hindi maramdaman ang mga sinulid, dapat niyang iwasan ang pakikipagtalik o gumamit ng iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, at kumunsulta sa doktor sa lalong madaling panahon.

Kung ang posisyon sa cavity ng matris ay hindi tama, ang IUD ay dapat alisin. Maaaring mag-install ng bagong system sa oras na ito.

Kinakailangang ipaliwanag sa babae kung paano suriin ang mga thread ng Mirena ®.

Pagbubutas at pagtagos

Ang pagbubutas o pagtagos ng katawan o cervix ng IUD ay bihirang nangyayari, pangunahin sa panahon ng pagpapasok, at maaaring mabawasan ang bisa ng Mirena ® . Sa mga kasong ito, dapat alisin ang system. Kung may pagkaantala sa pag-diagnose ng perforation at migration ng IUD, mga komplikasyon tulad ng adhesions, peritonitis, obstruction ng bituka, pagbubutas ng bituka, abscesses o erosions ng katabing lamang loob. Ang panganib ng pagbubutas ng matris ay tumaas sa mga babaeng nagpapasuso. Maaaring may mas mataas na panganib ng pagbutas kapag nag-i-install ng IUD pagkatapos ng panganganak at sa mga babaeng may nakapirming pagbaluktot ng matris.

Ectopic na pagbubuntis

Ang mga babaeng may kasaysayan ng ectopic pregnancy, tubal surgery o pelvic infection ay nasa mas mataas na panganib ng ectopic pregnancy. Ang posibilidad ng ectopic na pagbubuntis ay dapat isaalang-alang sa kaso ng sakit sa ibabang bahagi ng tiyan, lalo na kung ito ay pinagsama sa pagtigil ng regla, o kapag ang isang babaeng may amenorrhea ay nagsimulang dumugo. Ang saklaw ng ectopic na pagbubuntis kapag gumagamit ng Mirena ® ay humigit-kumulang 0.1% bawat taon. Ang ganap na panganib ng ectopic na pagbubuntis sa mga babaeng gumagamit ng Mirena ® ay mababa. Gayunpaman, kung ang isang babae ay nabuntis na may naka-install na Mirena ®, ang kamag-anak na posibilidad ng ectopic na pagbubuntis ay mas mataas.

Nawala ang mga thread

Kung, sa panahon ng isang gynecological na pagsusuri, ang mga thread para sa pag-alis ng IUD ay hindi maaaring makita sa cervical area, ito ay kinakailangan upang ibukod ang pagbubuntis. Ang mga thread ay maaaring iguguhit sa uterine cavity o cervical canal at makikita muli pagkatapos ng susunod na regla. Kung ang pagbubuntis ay pinasiyahan, ang lokasyon ng mga sinulid ay karaniwang matutukoy sa pamamagitan ng maingat na pagsisiyasat sa isang naaangkop na instrumento. Kung ang mga thread ay hindi matukoy, posible na ang IUD ay pinatalsik mula sa cavity ng matris. Maaaring magsagawa ng ultrasound upang matukoy ang tamang pagkakalagay ng system. Kung ito ay hindi magagamit o hindi matagumpay, ang isang x-ray na pagsusuri ay isinasagawa upang matukoy ang lokalisasyon ng Mirena ®.

Mga ovarian cyst

Dahil ang contraceptive effect ng Mirena ® ay higit sa lahat dahil sa lokal na pagkilos nito, ang mga kababaihan ng mayabong na edad ay kadalasang nakakaranas ng mga ovulatory cycle na may follicular rupture. Minsan ang follicular atresia ay naantala at ang follicular development ay maaaring magpatuloy. Ang nasabing pinalaki na mga follicle ay hindi maaaring makilala sa klinika mula sa mga ovarian cyst. Tungkol sa ovarian cysts bilang masamang reaksyon iniulat sa humigit-kumulang 7% ng mga kababaihang gumagamit ng Mirena ® . Sa karamihan ng mga kaso, ang mga follicle na ito ay hindi nagiging sanhi ng anumang mga sintomas, bagaman kung minsan ay sinamahan sila ng sakit sa ibabang bahagi ng tiyan o sakit sa panahon ng pakikipagtalik. Bilang isang patakaran, ang mga ovarian cyst ay nawawala sa kanilang sarili sa loob ng dalawa hanggang tatlong buwan ng pagmamasid. Kung hindi ito nangyari, inirerekomenda na ipagpatuloy ang pagsubaybay sa ultrasound, pati na rin ang mga therapeutic at diagnostic na hakbang. Sa mga bihirang kaso, kinakailangan na gumamit ng interbensyon sa kirurhiko.

Mga excipient na nakapaloob sa Mirena ®

Ang hugis-T na base ng Mirena ® ay naglalaman ng barium sulfate, na nakikita sa panahon ng pagsusuri sa X-ray.

Dapat tandaan na ang Mirena ® ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya