През 1944 г., по време на битките за Южна Италия, американският военен лекар Хенри Бийчър остава без морфин. Той инжектира на ранен войник физиологичен разтвор вместо болкоуспокояващи и с изненада забелязва, че болката изчезва някъде, въпреки пълно отсъствиеактивно вещество. Това беше едно от първите неща, които се направиха медицински описанияплацебо ефектът, чиито корени се намират в древните лечебни ритуали.
Защо вещество, което няма никакви лечебни свойства, въпреки това действа, а понякога и доста ефективно?
Често плацебо ефектът се смята просто за пречка - вид субективна илюзия, причинена от самоизмама. Едно лекарство трябва „наистина“ да действа, в противен случай то не е лекарство. Официална медициназаличава всичко субективно, поради което лекарите заклеймяват хомеопатията и настояват за строги клинични изпитвания, които са предназначени да изключат ефекта на самохипнозата.
Но доста строго Научно изследванеИзследванията, проведени през последните десетилетия, показват, че плацебо ефектът не е измама или измислица, неговият механизъм е много по-дълбок. Плацебото влияе на нервната, хормоналната и дори имунна система, възстановяване на функционирането на мозъка, а чрез него и други функции на тялото. Подобрения се наблюдават при астма, сърдечно-съдови заболявания, стомашно-чревни и нервни разстройства, тревожност и депресия.
Оказва се, че просто вярата в изцелението има лечебен потенциал. Разбира се, плацебо ефектът има значителни ограничения (все още не си струва да лекувате рак със захарни топчета), но също така положителни ефектипоне заслужава внимание. Изследванията на плацебо ефекта показват, че нашите тела са много по-тясно свързани с умовете ни, отколкото обикновено се смята.
Как да се лекува аутизъм със солен разтвор
През 1996 г. Кароли Хорват, гастроентеролог от Университета на Мериленд, извършва ендоскопия на 2-годишно момче с аутизъм. След процедурата детето изведнъж се чувства много по-добре. Неговият сън и функцията на червата се подобряват, но промените не се ограничават до това: момчето започва да общува повече, поддържа зрителен контакт и повтаря думи на карти.
Родителите решават, че проблемът е хормон, наречен секретин, който се дава преди процедурата за активиране на панкреаса. Извършват се още няколко тестови инжекции със същия ефект и скоро в медиите мига невероятна новина: намерено е лекарство за аутизъм! Стотици семейства са нетърпеливи да се сдобият с ценното вещество и нарастват съобщенията за деца, на които секретинът е помогнал като никое друго лекарство.
Но ефективността на хормона трябваше да бъде потвърдена от клинични изпитвания. В такива проучвания ефектът на лекарството се сравнява с плацебо и нито пациентите, нито лекарите трябва да знаят къде е залъгалката и къде е тя. активно вещество. Ако няма разлика в резултата, тогава лекарството се счита за неефективно.
Секретинът не издържа този тест. Удивителният ефект на хормона се оказа илюзия. Но нещо друго е изненадващо: дори тези субекти, които по време на клинични изпитванияпросто си биеха инжекции с физиологичен разтвор и нещата наистина се подобряваха - симптомите на аутизъм намаляваха с около 30%.
Секретинът наистина действа, но самото вещество няма нищо общо с това.
Плацебо ефектът обикновено се приписва на очакванията и вярванията на пациента. Но едва ли Малко детес аутизъм могат да разберат какъв вид лекарство им се дава и какви ефекти трябва да очакват от него. По-късно изследователите стигнаха до заключението, че това е свързано с родителите, ситуацията на приемане на лекарството и шума, който се повдигна около секретина в медиите. В резултат на това родителите и лекарите приписват всички положителни промени в поведението на детето на ефекта на лекарството, по-често влизат в контакт с него и се опитват да го въвлекат във взаимодействие.
Секретинът промени възприятието и околната среда, така че признаците на аутизъм станаха по-малко очевидни. Това не означава, че действително се лекува с този хормон. Но това не прави ефекта по-малко изненадващ.
Как действа плацебото?
Болест на Паркинсон, която често се проявява в старост, прави движенията ограничени, кара крайниците да треперят и нарушава позата на човека. Причината за заболяването е разрушаването на клетките, които произвеждат невротрансмитера допамин. Симптомите на паркинсонизъм могат да бъдат частично облекчени с помощта на вещество, наречено леведопа, което тялото превръща в допамин.
Но в много случаи плацебото работи също толкова ефективно. Канадският невролог Джон Стесъл показа как след прием на фиктивни хапчета мозъците на пациентите се пълнят с допамин, сякаш са взели истинското лекарство. Треморът веднага изчезва, тялото се изправя. Самата мисъл, че сте приели активното вещество премахва симптомите на заболяването. Този ефект може да бъде проследен до един неврон.
От този пример става ясно, че плацебо кара мозъка да произвежда допълнителен допамин. Аналгетичните ефекти от своя страна се осигуряват от производството на ендорфини, които понякога се наричат "естествени болкоуспокояващи".
Всъщност плацебо ефектът не е единична реакция, а цял набор от ефекти, които използват естествените възможности на тялото ни.
Италианският невролог Фабрицио Бенедети изследва ефекта на плацебо върху височинна болест, което възниква в резултат на кислородно гладуванев разреден въздух. Оказало се, че плацебото намалява производството на простагландини, които разширяват кръвоносните съдове, за да наситят тялото с кислород, и в същото време водят до силно главоболие, гадене и световъртеж. Субектите дишат фиктивен кислород и нивата на простагландини в кръвта спадат.
Смята се, че плацебо действат ефективно само ако пациентът вярва, че тяхното лекарство е „истинско“. Това поражда сериозни етични въпроси: възможно ли е да се предпише фиктивно лекарство, като се преструва, че то изобщо не е фиктивно?
Професор Тед Каптчук от Харвардското медицинско училище в Бостън се опита да разреши този проблем. На половината от неговите пациенти със синдром на раздразнените черва е казано, че капсулите, които са им дадени, не съдържат активни вещества, но те могат да действат чрез въздействието на съзнанието върху тялото, като задействат процеси на самолечение. В резултат състоянието им се е подобрило много повече от тези, които изобщо не са били лекувани. Същото се случи и при пациенти с депресия и мигрена.
Антропологът от Мичиганския университет Дан Моерман вярва, че активната съставка във всяка терапия е смисълът.
Може да се предположи, че пропуските и заклинанията са правили не по-малко впечатление от днешните бели престилки и диагностични категории. От тази гледна точка разликата между „истинско“ и „фиктивно“ вече не изглежда толкова непроницаема. Плацебо ефектът е семантична реакция, която преминава на нивото на тялото и получава физическо въплъщение.
Това е семантичното въздействие, което обяснява следните функцииплацебо ефект:
- Големите таблетки са по-ефективни от малките.
- Скъпите таблетки са по-ефективни от евтините.
- Колкото по-радикално е въздействието, толкова по-силен е ефектът: операция по-добре от инжекциите, който по-добре от капсулите, който по-добре от хапчета.
- Цветните таблетки са по-добри от белите Син цвятуспокоява, червеното облекчава болката, зеленото облекчава безпокойството.
- Плацебо ефектът се различава от култура до култура и от индивид до индивид.
Това обяснява и ограниченията на плацебо ефекта. Може да облекчи някои симптоми, да промени артериално налягане, подобрява вашето благосъстояние, но няма да насити кръвта с кислород и няма да я изхвърли от белите дробове патогенна инфекция(въпреки че може да засили имунните реакции). Плацебо ефектът изглежда най-силен, когато психични разстройства- пристрастяване, депресия и тревожност.
През 2009 г. психологът Ървинг Кирш установи, че популярните антидепресанти, които буквално наводниха американския фармацевтичен пазар, са почти същите по ефективност като плацебо. Валиумът, който често се използва при тревожни разстройства, не действа, ако пациентите не знаят, че го приемат.
Почти всички лекари понякога предписват плацебо на своите пациенти. В американско проучване от 2008 г. половината от анкетираните признаха това; в руски контекст тази цифра вероятно ще бъде още по-висока. Ето само няколко популярни лекарства, чието действие се основава на плацебо ефекта: Arbidol, Afobazol, Anaferon, Oscillococcinum, повечето и много други лекарства.
Плацебо ефектът има и тъмна страна – т.нар. "ноцебо ефект" (от лат "Ще навредя"). След като прочетете инструкциите за лекарството, може да откриете, че изпитвате неприятно странични ефекти, който иначе нямаше да се появи. Ако вярвате, че нарушаването на табу води до сигурна смърт и след това случайно докоснете храната на вожда, вероятно наистина ще умрете. Може би така действат злото око и проклятията на вуду.
Механизмите на действие на плацебо и ноцебо са идентични и двата ефекта могат да съпътстват всеки медицинска процедура. Това е механизмът, по който нашата психика интерпретира текущите събития, приписвайки им добро или лошо значение.
Невъзможно е да се отървем от плацебо ефекта в медицината, както е невъзможно да се отдели физическото здраве от психологическото благополучие.
Би било грешка да мислим, че „всички болести идват от ума“, подсъзнателни травми или грешно мислене. Но съзнанието има лечебни свойства. За да разпознаем това, вече не е нужно да се плъзгаме към мистицизма, изоставяйки търсенето на доказателства и рационалното мислене.
"Плацебо ефект"
Плацебо (от латинския стих Placebo Domino in regione vivorum, в църковнославянския превод Ще угодя на Господа в земята на живите, Пс. 114:9) - субстанция без очевидно лечебни свойства, използван като лекарство, чийто терапевтичен ефект е свързан с вярата на пациента в ефективността на лекарството. Понякога плацебо капсула или таблетка се нарича манекен. Лактозата често се използва като плацебо вещество.
През 18 век думата навлиза в медицинския лексикон и започва да означава „фалшиво лекарство“.
Ето как Големият енциклопедичен речник определя този термин: „Дозирана форма, съдържаща неутрални вещества. Използва се за изследване на ролята на внушението в терапевтичния ефект на всяко лекарствено вещество, като контрола при изследване на ефективността на нови лекарства.
По-подробно определение е дадено от Енциклопедичния речник медицински термини: „Фармакологично индиферентна субстанция, на външен вид и вкус имитира някои лекарство. Използва се в изследванията фармакологичен ефект лекарствени вещества, както и в терапевтичната практика." Плацебото се определя като „инертно вещество, което действа в резултат на очакванията на пациента и не е в състояние да действа директно върху условията, които е предписано да промени“.
В медицинската практика има два вида плацебо. В някои случаи за изследване на плацебо ефекта се използват индиферентни вещества, в други - специални смеси, съответстващи на съставите лекарствени формиизследвани лекарства. В този случай плацебо се използва за диференцирана оценка на терапевтичния ефект на активното вещество, съдържащо се в фармакологично лекарство. Трябва да се отбележи, че няма абсолютно безразлични вещества за тялото. Можем да говорим само за относително или абсолютно безразличие по отношение на конкретно действиеобектът на изследване, който се изучава.
Терминът плацебо ефект се отнася до самия феномен на подобряване на здравето на човек поради факта, че той вярва в ефективността на някакъв ефект, който всъщност е неутрален. В допълнение към приема на лекарството, такъв ефект може да бъде например извършването на определени процедури или упражнения, чийто пряк ефект не се наблюдава. Степента на проявление на плацебо ефекта зависи от внушаемостта на лицето и външните обстоятелства на "лечението" - напр. външен видплацебо, неговата цена и общата трудност за получаване на „лекарството“ (което също причинява нежеланието на индивида да приеме грешката на пропилените усилия и пари), степента на доверие в лекаря, авторитета на клиниката.
Плацебо ефектът е явление, при което очакваният ефект на дадено вещество определя реакцията на организма към него. Тази реакция се проявява чрез промени във физиологичните и психологически състояниялице след прием безвредно лекарство, предписван под прикритието на каквото и да е ефективно лекарство, в сравнение с контролна група, която не получава никакво лекарство. Наличието на плацебо ефект може да демонстрира психотерапевтичния ефект от самия факт на приема на лекарството. Не е свързано със специфичните ефекти, които плацебо веществото може да причини.
Положителният плацебо ефект е положителни промени, които се изразяват под формата на подобрено благосъстояние, облекчаване на тревожност и безпокойство; временно нормализиране на съня, показателите на сърдечно-съдовата и дихателни системи; намаляване на тежестта на симптомите на кашлица, хрема; намаляване на честотата на атаките бронхиална астма, ангина пекторис, главоболие; увеличаване на обхвата на движение с радикулит; подобряване на състоянието алергичен ринит, пептична язва; отслабване; промени в емоционална сфера(намаляване на тежестта на депресията, подобряване на настроението); облекчаване на болка от различен произход, подуване поради възпаление на ставите. Следователно можем да говорим за субективно подобрение на благосъстоянието и обективна проява под формата на отслабване на симптомите на заболяването.
Терминът "плацебо ефект" е въведен през 1955 г. американски лекарХенри Бийчър, който открива, че около една трета от пациентите се възстановяват от фиктивни хапчета, които не съдържат активни съставки.
В рускоезичната литература има много малко подробни разработки за плацебо. Заслужава внимание монографията на И.П. Лапина, написана въз основа на дългогодишния опит на автора в изследването на плацебо ефекта в здрави индивидии болните. Той обобщава и систематизира значително количество информация за плацебо, ефектите на плацебо при различни заболявания, плацебо контрол и плацебо терапия. Много информация за плацебо ефекта може да се извлече от книгата на Дилън Еванс, изследовател от университета в Бат (Великобритания).
Въпросът дали има плацебо ефект беше обект на систематичен преглед от Cochrane Library.
Субекти на плацебо ефекта. Конкретните прояви на плацебо ефекта зависят от социалните и личностни характеристикичовек, неговото състояние и очаквания. Митовете включват факта, че плацебото действа само при пациенти с хистероидна акцентуация на характера. Според статистиката плацебо действа на всички хора, само с различна сила. Беше отбелязано, че има повече плацебо реактори сред екстровертите (т.е. хората, чиито чувства са насочени навън). Такива пациенти са тревожни, зависими, емоционално лабилни, различни високо нивосъгласие, готов да сътрудничи с лекарите. В същото време неотговарящите на плацебо са по-често срещани сред интровертите (хора, насочени навътре), недоверчиви и подозрителни. Най-голям отговор на плацебо имат невротиците, както и хората с ниско самочувствие, несигурни и склонни да вярват в чудеса. Плацебото действа най-добре на пациенти, страдащи от леки психосоматични разстройства, като безсъние или лека депресия.
Свойства на плацебо. В съзнанието на много хора има няколко стереотипа за това какви трябва да бъдат лекарствата. Преди всичко те трябва да са горчиви. Второ, таблетките трябва да са или много големи, или много малки. Големите се свързват в съзнанието на пациента с голяма доза лекарство, а малките с висока ефективност. Трето, едно силно лекарство трябва да има странични ефекти като гадене, виене на свят, главоболие, чувствам се изморен. Ако положителните очаквания създават предпоставки за възстановяване, то негативните могат да повлияят лечебен процес, забавяйки го. Отрицателните плацебо ефекти се наричат ноцебо. Ако пациентът знае какви странични ефекти има лекарството, тогава в 77% от случаите те се появяват, когато приема плацебо. Вярата в конкретен ефект може да причини появата страничен ефект. При сравняване на плацебо и флуоксетин ноцебо ефектът е малко по-изразен при жените, отколкото при мъжете. Доказано е, че ноцебо ефектът не е само психологически по природа, а плацебо-индуцираната хипералгезия се причинява от холецистокинин и се елиминира от неговия антагонист проглумид.
Резултатите от множество изследвания сочат това социална средав които се използват лекарства директно медиира плацебо ефектите. Така, клинични наблюденияза пациенти показа, че:
* напрежението сред персонала предизвиква ноцебо ефекти;
* предписването на лекарства за тревожност на пациенти значително намалява тревожността сред медицинския персонал (това явление се нарича „плацебо отскок“);
* скептицизмът на лекарите и персонала значително намалява ефекта от лекарствена терапия;
* е отчетен плацебо ефект в контролната група пациенти, подложени на амбулаторно лечение, в сравнение с тези, които са приемали същите лекарства, но са били изолирани в болница;
* вярата в силата на лекарствата от лекаря и медицинските сестри се счита за основен фактор при определяне на плацебо ефекта.
Устройствата или внимателно разработените процедури бяха по-ефективни от приемането на хапчета. Смята се, че най изразен ефектплацебо се получава, когато се прилага чрез инжекция.
Учените са установили, че плацебо ефектът зависи от вида и цвета на таблетките. Така, в проучване на аналгетичния ефект на плацебо таблетки при 24 пациенти с ревматоиден артритв зависимост от цвета се установи, че той намалява, когато се вземат в следната последователност: червено, синьо, зелено, жълто. В същото време цветът на таблетките не оказва влияние върху ефективността на активните лекарства.
Според напречно проучване, 48 пациенти с тревожни разстройстваТаблетките диазепам, които са зелени на цвят, са най-ефективни, червените са най-малко ефективни, а жълтите са най-малко ефективни. Напротив, за депресия хапчетата бяха по-предпочитани жълт цвят, по-малко зелено и най-малко червено.
В двойно-сляпо кръстосано проучване ефектът на оранжевите и сините хапчета е изследван при 120 пациенти преди малка хирургична интервенция. Пациентите вярвали, че им се дава успокоително. Индивидите, които не са изразили предпочитание, са изключени от анализа. В останалата група предпочитат 62% от мъжете оранжеви хапчета, а 61% от жените са гейове.
В сляпо проучване студентите по медицина са били помолени да приемат успокоителни или стимуланти под формата на сини или розови плацебо хапчета. Тези, които са получили сините хапчета, са се чувствали по-малко тревожни (66%), както и по-сънливи (72%) от учениците, които са приемали розовите хапчета (26%).
В рандомизирано кръстосано проучване 96 хирургични пациенти са получили хипнотик или плацебо през първата нощ. На втората вечер всички взеха друго лекарство със същия цвят. В същото време пациентите, които са получавали сини капсули, са заспивали по-бързо от тези, на които са били предписани оранжеви капсули (съответно 103 и 135 минути; p<0,05). После приема голубых капсул больные спали дольше (379 и 346 мин соответственно; р<0,01).
Анализ на 12 публикации показва, че червените, жълтите и оранжевите таблетки са свързани със стимулиращ ефект, докато белите и зелените таблетки са свързани с успокояващ ефект. Установено е, че червените таблетки или капсули са по-ефективни при лечението на деца.
За настъпването на плацебо ефекта важен фактор е броят на приетите таблетки. По този начин, след анализ на 71 контролирани проучвания за лечение на хора с пептична язва с помощта на ендоскопия, авторът стига до заключението, че плацебото е ефективно при около една трета от пациентите. Въпреки че нито едно от изпитванията не е идентифицирало нелекувани пациенти, броят на предписаните индиферентни таблетки варира. Резултатите от мета-анализ, проведен от други изследователи, показват, че ефектът от лечението е статистически по-значим сред тези, които са използвали 4, а не 2 таблетки.
При предписването на лекарства авторитетът на специалист играе важна роля: всяко лекарство, взето от ръцете на „заслужил“, сивокос известен лекар, професор, академик за мнозина ще бъде много по-ефективно от същото лекарство, получено в област клиника. Цената на лекарството също има подобен ефект: ако лекарството е скъпо, рядко и трудно за получаване, то ще има по-ефективен ефект върху невротиците. Ето защо много хора купуват лекарства от западни производители, в ярки опаковки, въпреки че могат да купят местен аналог много по-евтино. Установено е, че плацебо под търговска марка има по-изразен ефект от малко познато лекарство.
Включването на допълнителни съставки в плацебото, които имитират страничните ефекти на изследваното лекарство, но нямат специфичен ефект, има по-изразен ефект.
Факторите, които влияят на плацебо ефекта, са представени в таблицата.
маса 1
тест за плацебо ефект
Плацебо ефекти. Смята се, че сериозното изследване на плацебо ефектите е започнало в САЩ по време на Втората световна война. Болниците на първа линия имаха остра нужда от болкоуспокояващи и наркотици. Убеден за пореден път, че инжектирането на физиологичен разтвор има ефект, почти идентичен с този на морфина, анестезиологът Хенри Бийчър, завръщайки се у дома, и група колеги от Харвардския университет започват да изучават този феномен. През 1955 г. той обобщава своите наблюдения в статията „Мощно плацебо“, където твърди, че плацебото може да „предизвика значителни физиологични промени“, включително „обективни ефекти в целевите органи, които може да са по-големи от тези, дължащи се на мощни фармакологични ефекти“. Въз основа на резултатите от 15 проучвания, включващи 1082 участници, той установи, че когато приемат плацебо, 35% от пациентите са изпитали значително облекчение, когато вместо конвенционалните лекарства за голямо разнообразие от състояния (кашлица, следоперативна болка, главоболие, раздразнителност и т.н.) са получили плацебо. Впоследствие е доказано, че ефективността на плацебо при лечението на депресия е 59% от тази на психотропните лекарства.
Плацебото може да действа не само като безразлично, фармакологично инертно вещество, но и като терапевтична процедура и дори вербално въздействие. Всичко, което мобилизира здравните очаквания и вярвания на пациента, може да действа като плацебо.
Често плацебо ефектът се открива при хирургично лечение, тъй като е по-очевиден за пациентите. Така в едно проучване, проведено в Дания, 15 души по време на експеримента са били оперирани поради заболяване на вътрешното ухо (болест на Мениер), останалите 15 са били подложени на плацебо операция. След три години 10 души във всяка група (същия брой!) почти напълно се отърваха от симптомите на болестта.
В друг докладван случай на пациенти, подложени на дентална операция, е предписана ултразвукова терапия. В резултат на това се наблюдава намаляване на тежестта на болката и подуването не само сред изложените на ултразвук, но и сред тези, които са претърпели имитация на процедурата с изключено устройство.
Интересни резултати са получени в друго изследване. Група хора с болестта на Паркинсон претърпяха операция за трансплантиране на специални нервни клетки в мозъка - т. нар. допаминови неврони, а на други 20 беше казано, че са претърпели същата операция, докато всъщност не са претърпели никаква хирургическа интервенция. В същото време беше извършен двойно-сляп контрол, тоест нито пациентите, нито медицинският персонал знаеха на кого всъщност са имплантирани нови клетки. Година по-късно и в двете групи пациенти имаше както такива, които смятаха, че след операцията са започнали да се чувстват по-добре, така и такива, при които лекарите откриха ясни обективни признаци на подобрение.
Плацебо ефектът е доказан и при акупунктурата, когато лекарите извършват акупунктура, използвайки точки, които не са биологично активни. В същото време положителен ефект от лечението се наблюдава при 35-50% от пациентите, а ефектът върху истински биологичните точки е ефективен в 55-85% от случаите.
В рандомизирано кръстосано проучване на 44 пациенти с хроничен цервикален остеоартрит, използваните методи на лечение (акупунктура, фалшива акупунктура и диазепам) са еквивалентни. Най-изразеният резултат е получен след използване на плацебо.
Несъмнено плацебо ефектът е налице при предписване на хомеопатични лекарства, както и при други видове лечение. Някои изследователи, след провеждане на серия от лабораторни тестове, не откриха доказателства, че хомеопатията е по-ефективна от плацебо. Авторите смятат, че някои хора се чувстват по-добре след прием на хомеопатични лекарства, но отдават този ефект на психологически фактори, опита от терапията като цяло и времето и вниманието, което хомеопатът отделя на човека. Трябва да се отбележи, че изследователите не са хомеопати и не познават принципите на предписване на хомеопатични лекарства.
Впоследствие е описан изразен плацебо ефект при синдром на хронична болка, синдром на хронична умора, артрит, главоболие, алергии, артериална хипертония (в някои случаи), безсъние, астма, хронични нарушения на храносмилателния тракт, депресия, тревожност и болест на Паркинсон. Под въздействието на плацебо в кръвта на човек се появява излишък от левкоцити и нивата на протеини и липиди намаляват.
Плацебо ефектът е значителен тласък при клинични състояния като болка, психични заболявания, хипертония, затлъстяване и перименопауза.
Има регистриран случай, при който пациент, страдащ от болестта на Паркинсон, е получил плацебо, смятайки го за поредното лекарство. В резултат треперенето му значително намаля. Този резултат толкова изненада лекарите, които проведоха експеримента, че дори предположиха, че в плацебо таблетката млечна захар има някакво вещество, което предизвиква толкова изразен терапевтичен ефект. Смесването на плацебо веществото в млякото обаче не предизвиква никакъв терапевтичен ефект, тъй като пациентът не знае за това. Плацебото действа само когато пациентът вярва, че приема лекарството.
По време на проучване на лека психическа депресия пациентите са заменени с плацебо. Резултатите бяха абсолютно същите като при приема на лекарства. При 25% от хората подобрението било толкова силно изразено, че те били счетени за напълно здрави и били принудени да бъдат изключени от групата, в която била тествана ефективността на истинските лекарства.
В продължение на няколко години Националният институт по гериатрия в Букурещ провежда така наречения двойно-сляп експеримент за тестване на ново лекарство, което подобрява дейността на ендокринната система, което от своя страна може да увеличи шансовете за дълголетие. В експеримента са участвали 150 души на възраст 60 години, живеещи в приблизително еднакви условия. Те бяха включени в три групи от по 50 души. На първата група не е предписано нищо, втората е получила плацебо, а третата е получила ново лекарство. Проучванията се провеждаха година след година. Показателите в първата група съвпадат с данните, характерни за румънците от тази възраст. Втората и третата група, тези, приемащи плацебо и лекарството, са имали значителни подобрения в цялостното здраве, сходни нива на здраве и по-ниски нива на смъртност в сравнение с първата група.
Плацебо ефектът беше убедително демонстриран в едно от първите проучвания на ефектите на анаболните стероиди (J.H. Wilmore, D.A. Costill, "Physiology of Sports"), когато 15 спортисти, които са били ангажирани със силови тренировки през предходните две години, се съгласиха да участвайте в експеримент, включващ употребата на анаболни стероиди по време на силова тренировка. Беше им казано, че тези, които са постигнали максимален прираст на сила по време на 14-месечния период на предварителна подготовка, ще имат право да участват във втората фаза на експеримента с анаболен стероид. На субектите е казано, че ще приемат 10 mg Dianabol (анаболен стероид) дневно, докато всъщност им е дадено безвредно лекарство като плацебо. Данните за развитие на силата са записани за 7 седмици преди началото на приема на плацебо и за 4 седмици на прием на плацебо. Оказало се, че увеличението на силата през периода на плацебо е значително по-високо. Участниците в проучването подобриха представянето си средно с 10,2 kg (2%) по време на началния период и с 45,1 kg (10%) по време на периода на плацебо. Това съответства на средно увеличение на силата от 1,5 kg на седмица по време на въвеждащия период и 11,3 kg на седмица по време на периода на плацебо, т.е. почти 10 пъти.
Едно проучване изследва дали естеството на първоначалния отговор предсказва появата на повтаряща се депресия. Пациентите, които са били лекувани с флуоксетин в продължение на 12-14 седмици, след това са рандомизирани на лечение с плацебо или флуоксетин. Нещо повече, пациентите, които първоначално са отговорили положително на плацебо, са реагирали по подобен начин на продължително приложение на плацебо и на флуоксетин. В същото време тези, които са получили истинското лекарство, реагират по-силно, когато преминат на плацебо.
Установено е, че плацебо ефектът може да се появи дори когато пациентите знаят, че са получили хапче захар. В проучване, проведено в Медицинското училище Джон Хопкинс, 15 участници, получаващи амбулаторно лечение за тревожно разстройство, са получавали едно хапче захар на седмица. В същото време открито им беше казано, че това са захарни хапчета и те помагат на много хора. От тази група 14 пациенти съобщават, че тревожността им е намаляла значително; 9 - резултатите са пряко свързани с приема на хапчетата; 6 - подозира се, че таблетките съдържат активни съставки; 3 - оплаква се от странични ефекти: замъглено зрение и сухота в устата (такива странични ефекти се наблюдават при приема на някои психотропни лекарства).
Учените са доказали, че плацебо има продължителен аналгетичен ефект. Проведени са много двойно-слепи експерименти за изследване на ефективността на плацебо за облекчаване на болката. Намаляването на болката с плацебо е 55% от постигнатото с морфин.
Проучването в СИДНИ изследва ефективността на a-липоевата киселина при пациенти с диабет. Пациентите останаха в болницата цял месец, което позволи нормализиране на храненето, дневния режим, физическата активност и глюкозопонижаващата терапия. Положителните невропатични симптоми бяха избрани като основен критерий за клиничната ефективност на лекарството поради факта, че те нарушават основно качеството на живот на човека. Известно е, че усещанията на пациентите са плацебо-зависими, особено "стрелящата" болка и парене. Намаляване на тежестта на тези симптоми при използване на плацебо е отбелязано при повече от 30% от пациентите. Ето защо плацебо ефектът в проучването е сведен до минимум чрез наличието на период на включване и наличието на група за сравнение, получаваща плацебо. Въпреки това, анализът на динамиката на оценките по специална скала (TSS) за отделните симптоми показа, че по отношение на "стрелящата" болка, парене и парестезия, плацебо ефектът несъмнено е налице (въпреки периода на включване). Единственият симптом, който наистина беше нечувствителен към плацебо, беше чувството на изтръпване. В тази връзка е изключително важно, че подобрението е получено с помощта на друга скала (NISLL), която не показва значителни промени при използване на плацебо. Намаляването на броя на точките по тази скала след лечението се дължи главно на съживяването или появата на рефлекси и в по-малка степен поради подобряване на състоянието на чувствителност на различни модалности.
Механизми на плацебо ефекта. Много експерти смятат, че тайната на плацебо се крие в самохипнозата. Тази хипотеза обаче не обяснява много от странностите на плацебо ефекта, като неговата географска селективност. Експериментите показват, че на различни географски ширини процентът на успешна експозиция може да се различава доста рязко.
Някои учени разглеждат плацебо ефекта като вид хипноза. Доказано е, че плацебо ефектът нараства правопропорционално на интензивността на внушението. Самото внушение означава способността да се поддавате на влиянието на думите, да ги прилагате в поведението и да ги оживявате. Ефективността на хипнотерапията за всяка болест е известна и като метод за психопрофилактика.
Доказано е, че ефектът на очакване е важен и при проявата на плацебо ефекта. Три лечения са проучени в три проучвателни групи: интравенозен морфин за болка след торатектомия, интравенозен диазепам за тревожност след торатектомия и стимулация на субталамичното ядро за идиопатична болест на Паркинсон. Във всяка група някои пациенти са били информирани за лечението, а други не. Във всички групи ефективността на лечението е по-висока, когато пациентите чакат процедурата.
"Очакването" на пациентите влияе върху ефекта на плацебо и активното вещество. Пациентите с астма, които смятат, че инертното вещество е бронходилататор или бронхоконстриктор, реагират съответно. Доказано е, че "изчакването" на пациентите променя или дори изкривява ефекта на някои фармакологични агенти.
„Златната клонка“ на Джеймс Фрейзър и „Свидетел на магьосничеството“ на Хари Райт дават много поразителни примери за психологическата сила на плацебо ефектите в примитивните племена. „Веднъж например се случи така, че новозеландски вожд с висок ранг и голяма святост остави остатъците от храната си отстрани на пътя. След като той си тръгна, робът, едър, гладен човек, пристигна навреме, видя останалата храна и без да пита я изяде. Преди да приключи с вечерята си, той беше уведомен с ужас, че храната, която е ял, принадлежи на лидера. Познавах добре нещастния престъпник. „Той беше човек със забележителна смелост, който се покри със слава в междуплеменните войни“, каза пътешественикът, „но щом фаталната новина достигна до ушите му, той започна да има изключителни спазми и спазми в стомаха, които не спря до смъртта му, която последва при залез слънце на същия ден..."
Значителна роля в прилагането на плацебо ефекта играе личността на лекаря, неговият опит, квалификация и способност за положително взаимодействие с пациента. Получавайки плацебо от лекар и вярвайки, че това е лекарство, пациентът изпитва облекчение. При продължителен прием на едно и също лекарство възниква един вид условен рефлекс. Очевидно затова ефектът на плацебо се открива по-често при хронично протичащи заболявания, както и състояния на тревожност и синдром на болка.
Само психологическите фактори ли определят плацебо ефекта?
Едно проучване сравнява плацебо ефектите при 70 пациенти при лечението на три тревожни разстройства. Отговорите на лечението и очакванията на пациентите от лечението са изследвани в три рандомизирани контролирани проучвания. Резултатите установяват, че пациентите с обсесивно-компулсивно разстройство реагират значително по-слабо на плацебо от тези с генерализирана социална фобия или паническо разстройство. Тези открития не могат да се обяснят с различни очаквания на пациентите.
Проведено е проучване за плацебо ефекта при хора, страдащи от хронична депресия. 25 от тях са получавали антидепресанти (флуоксетин и венлафаксин) в продължение на 8 седмици, 26 са получавали празни таблетки. Резултатите от лечението се оценяват въз основа на състоянието на пациентите, както и на резултатите от енцефалографските изследвания, характеризиращи активността на различни отделимозък. Забележимо подобрение се наблюдава при 13 пациенти (52%), получаващи медикаменти, и 10 в плацебо групата (38%). Този ефект беше придружен от коренно различни промени в мозъчната дейност. По този начин антидепресантите активират предимно префронталната област на мозъка, която е отговорна за емоционалното състояние на човека, а плацебото има само общ стимулиращ ефект върху мозъка, тоест не толкова облекчава депресията, колкото допринася за общото повишаване в умствената дейност. „От много години лекарите са знаели, че дори фиктивното лечение подобрява състоянието на пациента“, каза Едрю Лайхтер, който ръководи проучването. „Нашите резултати само потвърдиха предположението, че плацебо ефектът в своя механизъм няма нищо общо с конвенционалното лечение. Може би можем да го използваме за собствени цели, комбинирайки го с класическите методи на терапия.
Серия от публикации заключава, че естествените опиоиди (ендофини) играят значителна роля в плацебо-индуцираната аналгезия. Установено е, че индуцираната от плацебо аналгезия е частично намалена чрез прилагане на опиоидния антагонист налоксон. Изследователи от университета в Мичиган измерват активността на м-опиоидната система на мозъка, която е част от естествената система за облекчаване на болката на тялото и участва в предаването на сигнали за болка от една нервна клетка към друга. Изследвахме 14 здрави мъже доброволци, които получиха инжекции физиологичен разтворв челюстта. В продължение на 20 минути участниците трябваше да записват колко силна е болката на всеки 15 секунди, оценявайки я по 100-точкова скала. Те записваха своите усещания за болка и след това сумираха резултатите си. В рандомизирани проучвания някои доброволци са приемали болкоуспокояващи (аналгетици), докато други са получавали плацебо. Всички участници в експеримента, които очакваха да получат лекарството, но получиха „манекен“, увеличиха активността на ендорфиновата система на тялото. Наблюдавана е активност в четири постоянни области на мозъка, но активността в други области на мозъка също е в съответствие с описанията на болката от доброволците. Например, активността в дорзолатералния префронтален кортекс корелира добре с очакванията за болкоуспокояващите ефекти на лекарството. Субектите, използващи плацебо, съобщават за намаляване на болката. С помощта на позитронно-емисионна томография беше показано, че след прием на хапче плацебо, мозъкът на човек започва да произвежда повече естествени опиоиди. Авторите предполагат, че опиоидната система на мозъка участва във формирането на плацебо ефекта: „Тези данни нанасят сериозен удар на идеята, че плацебо ефектът е чисто психологически, лишен от физическа основа. Видяхме от първа ръка как ендорфиновата система се активира в областите на мозъка, свързани с болката. Подобна активност се наблюдава, когато на доброволеца беше казано, че е получил болкоуспокояващо лекарство." Въпреки това реакцията на хората, които са заменили истинските лекарства с плацебо, не винаги е била еднаква. Изследователите разделят пациентите на „слабо реактивни“ и „силно реактивни“ (чиято болка е намалена с повече от 20%). „Все още не е ясно какво определя такава различна реакция; това ще бъде предмет на по-нататъшни изследвания, по време на които ще е необходимо да се идентифицират промените, свързани с възрастта, пола и други фактори, като например наличието на заболявания“, учените Забележка. Според някои експерти пациентите, които се повлияват от плацебо, имат вродено качество на мозъка - саморегулация, която най-вероятно е краткотрайна.
В друго проучване изследователи от Тексаския университет демонстрират наличието на плацебо ефект при мъже, които страдат от депресия и приемат Прозак или плацебо в продължение на 6 седмици. Сравнявайки позитронно-емисионна томография на мозъците на пациентите, те установиха, че и в двете групи активността в мозъчната кора - "мислещата" част - се увеличава, докато активността в лимбичната част, която контролира емоциите, се наблюдава намаляване. 15 души са имали подобрение на неврологичните симптоми, 8 от които са приемали плацебо. Това, което се различаваше в отговорите на сравнените групи пациенти, беше, че тези, които приемаха Prozac, имаха промени както в мозъчния ствол, така и в хипокампуса. Авторите предполагат, че намаляването на метаболитната активност на мозъчния ствол и хипокампа вероятно поддържа положителни кортикални или лимбични промени, насърчавайки по-дълготрайни лекарствени ефекти.
Плацебото активира функцията на мозъчната кора, а това от своя страна стимулира ендокринната система и производството на надбъбречни хормони, които имат изразено антистресово и противовъзпалително действие.
Както е известно, болестта на Паркинсон се свързва с ниски нива на допамин в кръвта и за нейното лечение се използват лекарства, които стимулират производството на това вещество. Въпреки това, когато шестима пациенти започнаха да получават инжекции с обикновен физиологичен разтвор вместо лекарства, здравето им продължи да се подобрява, както преди. Както показаха тестовете, в резултат на процедурата нивото на допамин в кръвта на тези пациенти се увеличи повече от два пъти. Разбира се, самите пациенти не знаеха нищо за това и по навик очакваха, че инжекцията, поставена от медицинската сестра, ще им донесе облекчение. Тези проучвания са извършени от професор Джон Стойсъл и неговите колеги от Университета на Британска Колумбия.
Британски радиолози са изследвали ефекта на апоморфина и плацебо върху освобождаването на допамин при пациенти, страдащи от паркинсонизъм. Оказа се, че прилагането на физиологичен разтвор предизвиква същия ефект като прилагането на лекарството. С помощта на позитронно-емисионна томография е установено, че плацебо стимулира биосинтезата на допамин в стриатума. Очакването за облекчение играе ключова роля в създаването на плацебо ефекта, независимо от вида на заболяването. Веднага щом се появи очакване, мозъкът задейства други механизми, насочени към източника на болестта. Това потвърждава факта, че пациентът е в състояние да трансформира надеждата за изцеление в осезаеми биохимични реакции.
Плацебо терапия. Изследователите на плацебо ефекта съвсем разумно зададоха въпроса: ако плацебо хапчетата за някои заболявания са само малко по-ниски по ефективност от истинската медицина, тогава не би ли било по-добре да го използвате? Дали обаче това е етично? Статия, публикувана в British Medical Journal, че израелските лекари използват плацебо (и то не без ефект), не може да не привлече вниманието. Оказа се, че около 60% от лекарите, за да задоволят „неоправданите“ изисквания на пациентите, използват в медицинската си практика вещества, които нямат нищо общо с лекарството в обичайния смисъл. Следователно можете да прибягвате до плацебо, за да не „откажете помощ“ и да не навредите с ненужно лекарство. Те използват плацебо, така да се каже, за диагностични цели: „ще помогне“ - това означава, че болестта е въображаема.
Публикуваните резултати от изследвания показват висока честота на излекуване с помощта на плацебо: главоболие - 62%, настинка - 45%, ревматизъм - 49%, болест на движението - 58%, чревни разстройства - 58% от случаите. Има обаче и ниски нива на излекуване: нарушения на съня - 7% от случаите, бронхиална астма - 5%, епилепсия - 0%, психични разстройства - 0%. Това показва, че лечебните свойства на лекарствата всъщност са много по-ниски, отколкото обикновено се смята, тъй като плацебо ефектът не е бил взет предвид при тестването им.
През последните 10-20 години интересът към плацебо се увеличи значително. Особено показателни бяха проучванията, проведени в Калифорнийския университет, които се равняваха на обем статии за плацебо. Тези опити показаха, че плацебото може да действа като лекарство (понякога дори силно) и също така да предизвика промени в реакциите на тялото.
Плацебо ефектът заема особено място в лечението на психични и психосоматични заболявания.
Няма единна теория за възникването на психосоматичните заболявания. Болестите от този вид се считат за резултат от разрушителното действие на стреса. В същото време стресовото състояние се фиксира в дългосрочната памет, т.е. може да напомня за себе си години по-късно. Учените смятат, че честотата на психосоматичните разстройства в общата медицинска практика е до 60%.
Още през 18-ти век, по време на своите медицински експерименти с магнетизъм, Антон Месмер забеляза, че много често облекчението и възстановяването на пациентите настъпват без докосването на магнитите, които той използва за лечение (веднъж той просто ги забрави у дома).
Значението на впечатлението, което лекарят прави на пациента, е добре известно от историята, от опита на G.A. Захарьин (1829-1897). Този виден лекар използва следната настройка по време на консултации с богати пациенти. След прегледа професорът сам в специална затъмнена стая обмисля диагнозата и лечението. По това време в къщата се изисква пълна тишина. От такава консултация впечатлението, направено върху пациента и неговите близки, имаше благоприятен ефект върху резултатите от лечението и позволи на лекаря да постигне невероятен успех.
През 1807 г. американският президент Томас Джеферсън пише в дневника си как един от най-успешните лекари, които е познавал, признава, че в практиката си „той е използвал повече хлебни топки, капки оцветена вода и пепел на прах, отколкото други лекарства, взети заедно“. Без изобщо да осъди лекаря, президентът нарече тази практика „добра лъжа“.
Бих искал да си спомня известния терапевт от 19 век М.Я. Мудрова, която лекуваше със „специални” прахове с наименованията „златен”, „сребърен”, „прост”. Имената съответстваха на цвета на хартията, в която беше опакован продуктът. Тези прахове имаха чудотворни ефекти и лекуваха много болести. След смъртта на лекаря се оказа, че съставът им включва добре смлян тебешир. Възхищението и радостта, с които пациентите приемаха тези „лекарства“, бяха по-полезни от самите лекарства. Един велик практикуващ плацебо терапията пише: „Изкуството на лекаря се крие в създаването на „духовно“ лекарство, което да утеши ядосаните, да успокои нетърпеливите, да спре лудите, да изплаши наглите, да направи дръзки плахите, откровени скритите, надеждни отчаяните."
Доверието в лекаря е съществен компонент от ефекта на плацебо. Когато пациентът се страхува от нещо или нещо го боли, сетивата му се обострят. Междувременно дебатът продължава сред лекарите, които смятат за неетично да измамят пациент, и сред онези, които разчитат на Платон, според когото „лъжата не носи полза на боговете, но е полезна за хората като лекарство“. Трябва да се отбележи, че дори лаик може да действа като лечител, когато прибягва до ефекти от типа на плацебо.
Бяла лъжа, плацебо ефектът е в основата на „шаманската медицина“ - това казват противниците на използването на плацебо в медицинската практика. Привържениците на плацебо терапията са не по-малко категорични: за редица заболявания „манекенът“ може успешно да замени лекарствата, а ако вземем предвид нарастващата цена на новите лекарства, тогава плацебо е икономически изгодно. Има обаче средно положение; привържениците на тази позиция смятат, че плацебо е интересна област на медицината, която изисква внимание и проучване.
Критични перспективи на плацебо ефекта. Някои автори изразяват съмнения относно съществуването на плацебо ефект. Има много дискусии по тази тема, които продължават и до днес.
Изследователи от Университета в Копенхаген и Международния медицински център, който е специализиран в оценката на качеството на клиничните изпитвания, анализираха резултатите от 114 публикувани проучвания, включващи 7500 пациенти, страдащи от 40 различни заболявания, включително хипертония, астма, болка, депресия, шизофрения и епилепсия. Те заключават, че плацебо няма значителен ефект при вторично приложение и може да има малка субективна полза при дългосрочно лечение на заболяването. Учените не са намерили разумни доказателства в подкрепа на общоприетата идея, че средно състоянието на всеки трети пациент, на който са дадени псевдолекарства, се подобрява след приема им. Изследователите се заинтересуваха откъде идва тази фигура и се оказа, че авторите на всички статии, в които се появява, се позовават на работата на Г. Бийчър. След като анализираха данните от тази работа, те откриха редица недостатъци. Първо, наборът от заболявания, за които плацебо ефектът е потвърден от резултатите от изследванията, е ограничен само до различни видове болкови синдроми (след операция, главоболие, стенокардия и остеоартрит). Само едно проучване установи подкрепа за ефективността на плацебото при кашлица, настинка, болест на пътуването и тревожност. Второ, в повечето от описаните опити не е имало контролна група, която изобщо да не е лекувана. Следователно наличието на плацебо ефект не може да се прецени със сигурност от тези резултати. Освен това, в едно проучване някои пациенти не са получили лечение и няма разлика между тях и плацебо групата.
Причината за това погрешно схващане, смятат учените, е неправилното тълкуване на статистическите данни. Факт е, че при много заболявания самото състояние на пациентите се подобрява или влошава и тези колебания погрешно се приписват на ефекта на плацебо. Успехът от плацебо може да съвпадне с естествения (положителен) ход на заболяването. Този факт, добре известен на лекарите от миналото, е почти забравен в съвременната клинична практика.
Известно е, че при много заболявания състоянието на пациентите не се променя монотонно, а варира, като периодите на влошаване се заменят с периоди на подобрение. Именно тези естествени вариации в хода на заболяването се бъркат с плацебо ефекта. Хипократ пише за това: „Болестта разкрива пристъпи и състояния както според времето на годината, така и според връщането на нейните периоди, един в сравнение с друг, те се появяват ежедневно, или през ден, или след дълго време. ”
Проучвания, при които резултатите от лечението са сравнени не само с ефекта на плацебо, но и с резултатите от липса на лечение, показват, че плацебото и пълното бездействие на лекарите често имат почти същия ефект върху състоянието на пациентите.
Медицински статистици от Центъра за ракови заболявания в Хюстън подкрепиха изследователите от Копенхаген, защото отдавна е статистическо наблюдение, че пациент, който се чувства ужасно един ден, почти винаги ще се чувства по-добре на следващия ден, независимо какво правят лекарите. Учените от Центъра за биомедицинска етика към Университета на Вирджиния също са съгласни с резултатите от датското изследване, като смятат ефектите на плацебо за медицинска легенда.
В същото време други медицински статистици не намират тази работа за много убедителна, тъй като статистическият метод на мета-анализ, използван от датчаните, може да даде грешни резултати. Ефективността на плацебото може да е надценена количествено, но в много случаи тя все още е доста значителна. Д. Еванс отбелязва, че ако бяха анализирали внимателно данните, щяха да открият, че плацебо ефектът не е статистически значим само при проучвания, които използват бинарна скала (наличие на положителен или отрицателен ефект). Обратно, в тези проучвания, които използват непрекъсната скала при използване на плацебо, е отбелязан значителен статистически значим положителен ефект. Обхватът на условията, изследвани в споменатия тест, беше много широк - техният брой възлизаше на четири дузини. Особено важно е, че плацебото действа различно при различните заболявания, тоест не е панацея или универсален лек.
Изследователите от Копенхаген признават, че в някои случаи са отбелязали и слаб плацебо ефект, проявяващ се по-специално в субективните преценки на пациентите за тяхната болка, но оценяват това като незначително и почти незабележимо. Най-вероятно това са субективни погрешни схващания: някои пациенти инстинктивно искат да отговорят на лекаря, който ги интервюира, че изглежда се чувстват по-добре. Междувременно, от гледна точка на научната (базирана на доказателства) медицина би било логично да се установи дали плацебо наистина причинява значителни промени в хода на всякакви заболявания и да се изгради отношение към употребата на плацебо въз основа на научни данни. Такова изследване е доста трудно за провеждане, тъй като прилагането на плацебо е трудно да се отдели от съпътстващите действия на медицинския персонал. Следователно плацебо ефектът обикновено се идентифицира с целия набор от условия, свързани с предоставянето на лечение.
Предполага се, че плацебо ефектът се проявява и при конвенционална терапия. По този начин състоянието на пациентите с депресия, които са получили фармакотерапия, се подобрява с 33% с течение на времето в сравнение с тези, на които е предписано плацебо. В същото време тези, които са приемали плацебо, са имали 200% подобрение в лечението в сравнение с пациентите, които са били в списъка на чакащите и не са получавали никакво лечение. Според оценките на авторите около 25% от ефекта на антидепресантите се дължи на спонтанна ремисия, 50% се дължи на плацебо ефекта и само 25% се дължи на фармакологичното действие на лекарствата. Въпреки това, ако допълнителните 25%, които действителният ефект на антидепресантите дава, водят до факта, че състоянието на пациентите започва да се характеризира не със средна, а с незначителна тежест на функционални нарушения, тогава ефектът от фармакотерапията е много важно.
Проведено е проучване за значението на т.нар. позитивни и негативни консултации при хора с функционална патология. В първия случай пациентът е информиран, че няма сериозно заболяване и че ще се подобри в близко бъдеще; във втория, че естеството на болестта не е съвсем ясно. И в двете групи на някои пациенти е предписано плацебо, докато на други не се препоръчва да приемат лекарства. Възстановяването настъпва значително по-често и по-бързо в първата група; и в двете групи не е имало разлика в ефекта от лечението между участниците, които са получавали плацебо и тези, които не са получавали никакви лекарства. От това следва, че в ежедневната практика плацебо ефектът е доста често срещан и до голяма степен зависи от личността на лекаря.
Междувременно тези данни не са много убедителни за опонентите на плацебо. Така Тед Каптчук, професор в Харвардския университет, участвал в много клинични изпитванияизползвайки плацебо, заявява: „Въпреки че инертните таблетки са показали малка ефективност при облекчаване на болката, не виждам оправдание за употребата им извън клиничните изпитвания.“ Той настоява, че бъдещите проучвания трябва да сравняват плацебо ефекта не само с ефекта на истинските лекарства, но и с липсата на лечение.
Какъв ефект има имитацията? терапевтични ефекти- “манекен” е практически непознат днес, защото са проведени много малко проучвания, които сравняват състоянието на тези, които приемат плацебо, и тези, които не получават нищо освен диагноза и наблюдение. Освен това е невъзможно да се изследва естественият ход на заболяването в съвременни условия без интервенции, тъй като нито една комисия по етика няма да се съгласи да проведе такива изследвания.
Плацебо в клинични изпитвания. През 19 век преобладаващата практика в медицината е да се оценява ефективността на лечението въз основа на патофизиологични теории и „впечатлението“ на лекаря, че лекарството или лечението помага на пациента. Още през 30-те години на миналия век Брадфорд Хил въвежда рандомизиран подбор на пациенти както в основната група, така и в контролната (сравнителна) група при определяне на ефективността на тестваното лекарство. Решаващото решение беше приетото през 1962 г. на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) новите лекарства да бъдат подложени на клинични изпитвания, преди да бъдат широко използвани. Впоследствие започват да се получават доказателства за ефективност чрез рандомизирани плацебо проучвания. контролирани проучвания, плацебо контролите се превърнаха в златен стандарт в клиничните изпитвания на лекарства.
През последните десетилетия вземането на решения, основано на доказателства, което интегрира индивидуалния опит с резултатите от клиничните изпитвания, стана широко прието в клиничната практика. Бързото развитие на медицината, базирана на доказателства, въведе лекарите и в термина „плацебо“, използван в клиничните изпитвания на лекарства като незаменимо доказателство, че тестваното лекарство е по-добро от „манекена“.
Клиничните изпитвания на нови лекарства обикновено сравняват две групи пациенти, при които естествената история на заболяването и неспецифичните ефекти на терапията биха били приблизително еквивалентни. Когато активното лечение се приписва на едната група, а плацебо на другата, разликите се приписват на специфичния ефект на лечението. През последните 40 години с помощта на този метод са постигнати високи резултати при оценката на ефективността на много лекарства.
От 1970 г. плацебо и двойно-слепите проучвания са задължителни за оценка на ефективността на нови лекарства, тестване на ефективността на утвърдени лекарства и сравняване на подобни лекарства. Има отворен метод, когато всички участници в лечението или изпитването знаят за лекарството, и просто сляп метод, когато пациентът не знае какво лекарство приема. При двойно-слепия метод тестваното лекарство се сравнява с плацебо аналога, но нито субектите, нито експериментаторите знаят кое лекарство се използва за протоколните изследвания. Пациентите не трябва да знаят за това, тъй като техните очаквания влияят върху резултатите от лечението; лекари - защото могат неволно да повлияят на благосъстоянието на субектите, които открият и най-малките промени в поведението на лекаря. Само трета страна има пълна информация. Двойно-слепият метод елиминира влиянието на пристрастията върху резултатите от лечението, тъй като лекарят не може да упражнява психологическо влияние върху пациента и не е достатъчно обективен, за да оцени ефекта от терапията. Действието на дадено лекарствено вещество се счита за научно доказано, ако разликата между измерените ефекти от изследваното лекарство и неговия двойник достигне статистически значима стойност. Медицината като наука постепенно измества медицината като изкуство. Ето защо е необходимо да се използва лечение, чиято ефективност е доказана с обективни данни.
Въпреки това, използването на плацебо сравнение за доказване на ползата от ново лекарство поставя своите предизвикателства. Например, може ли да се използва плацебо при тестване на лекарство за лечение на остри и тежки състояния (анафилактичен шок, кетоацидотична кома) или рак? Етично ли е да се предписва плацебо на една група пациенти с рак и ново, очевидно ефективно лекарство на друга? Въз основа на това етичните комитети на европейските страни са много стриктни при планирането на клиничните изпитвания, като изискват използването на плацебо да бъде безупречно обосновано. По този начин, съгласно Декларацията от Хелзинки, във всяко медицинско изследване (включително клинични изпитвания) всички пациенти, особено тези, включени в контролната група, трябва да бъдат надлежно прегледани и да получат подходящо лечение. Отказът от използване на плацебо при някои патологични състояния, когато пациентите (от контролната група) не могат да бъдат оставени без лечение, трябва да се счита за напълно оправдан от етична гледна точка. Ако ефективността на лекарството вече е установена, не трябва да се провежда плацебо-контролирано изпитване, дори ако се изисква от лицензиращите органи.
Съвременните изисквания за провеждане на клинични изпитвания GCP (Good Clinical Practice) включват задължително спазване на етичните стандарти, които освен решението на етичната комисия за провеждане на изпитване, включват и информираното съгласие на пациента. Последното обаче, както показват някои проучвания, може да повлияе на резултата от теста. Ако се наблюдава влошаване след прилагане на плацебо, пациентът трябва да бъде изтеглен от проучването или да бъде прехвърлен на активно лечение в рамките на същото изпитване. Има сериозни аргументи, че участниците в клиничните изпитвания в много случаи са наясно, че им се предписва „манекен“. Те правят подобни заключения въз основа на липсата на странични ефекти. По този начин, в едно клинично проучване, което сравнява резултатите от два антидепресанта и плацебо, 78% от пациентите и 87% от лекарите правилно са идентифицирали кой е приел лекарствата и кой е приел тяхната имитация. Друго проучване установи, че в 23 от 26 проучвания идентифицирането на пациенти, получаващи активни и неактивни лекарства, е по-точно от произволното предположение.
За да се направи разлика между истинския фармакологичен ефект и плацебо ефекта при приема на лекарството, се предлага да се използват четири паралелни групи вместо две. В допълнение към тези, които приемат лекарство, неактивно лекарство и никакво лечение, може да се формира група „активно плацебо“. В този случай пациентът също не получава изследваното лекарство, а приема лекарство, което имитира неговите странични ефекти. Например, когато се тестват антидепресанти, може да се използва атропин. В този случай субектите ще изпитат една от най-честите нежелани реакции - сухота в устата и ще почувстват, че получават специфично лечение.
заключения
Силата на убеждаване се използва активно в медицинската практика. Лекарите предписват вярвания под формата на плацебо. Плацебото често се дефинира тясно като „инертно вещество, което действа поради очакванията на пациента и не е в състояние да действа директно върху условията, които е предписано да промени“. Но е трудно да се разделят преките и непреките ефекти, а самото плацебо може да бъде вещество, процедура или словесно изражение. Всичко, което е необходимо, е способността му да мобилизира вярванията на пациента и по този начин неговата имунна система.
Плацебото е празна рецепта, в която записваме нашите вярвания и очаквания, празна проверка на здравето. Може да е инертна таблетка. Това може да е час при лекар. Може да е силно лекарство, което няма пряк ефект върху заболяването, за което е предписано. Плацебо ефектът превръща нашите вярвания относно лечението директно и понякога по изненадващи начини в материалната реалност. Той демонстрира нашата естествена способност да възстановяваме здравето. Това е в явно противоречие с идеята, че болестта е концентрирана само в тялото.
Въпреки че плацебото изглежда ефикасно в голям брой случаи, малко внимание се обръща на медицинското обучение и учебниците. Той се третира като любопитна странност в периферията на медицината, докато всъщност плацебото е точно в центъра.
Плацебо ефектът не само насърчава възстановяването. Разчита на нашите очаквания, надежди и страхове и понякога може да открием, че създаваме това, от което се страхуваме. Когато плацебо причинява нежелани странични ефекти, те се наричат „ноцебо“, което означава „Няма да получа никакво удоволствие“.
Лекарствените компании обръщат толкова внимание на подмодалностите на своя продукт, колкото и на химичния състав. Много проучвания показват, че размерът, формата и цветът на хапчетата карат хората да очакват определени резултати.
Лекарите често са двусмислени относно плацебото. Те се вкарват в задънена улица, като вярват, че възстановяването става единствено чрез лекарства или операция, които пряко засягат тялото. Те знаят, че захарното хапче няма пряк ефект върху болестта, така че им е трудно да останат убедени в резултата, когато препоръчват плацебо. Освен това те са убедени, че плацебото може по някакъв начин да предизвика възстановяване по прекрасен и необясним начин, но за да се случи това, ще трябва да заблудят пациента с твърдението, че е мощно лекарство.
Това е очевиден парадокс. Ефектът на плацебо се крие в способността за възстановяване, която всички имаме. Плацебото е само извинение, към което трябва да прибегнем, за да се възползваме от тази способност. Всяко успешно лечение трябва да използва нашата собствена сила за самолечение.
Освен в редки случаи, лекарите винаги имат избор по отношение на вида на лечението, което предписват на пациента. Има много различни лечения, но нито едно от тях, включително плацебо, не действа вечно. Нашите вярвания могат да помогнат, да отменят или да обърнат лечението. Важно е лекарят да е напълно уверен в предложения курс. Когато и лекар, и пациент вярват, че избраният метод е вероятно да бъде ефективен, пациентите се възстановяват в 70% от времето, дори ако лекарството е плацебо. Доверието лекува.
Най-успешните лечения имат четири аспекта:
Увереност (конгруентност) на лекаря;
Доверие на пациента;
Връзка между лекар и пациент;
Директен физиологичен ефект от лечението.
Само последното не става достатъчно само по себе си.
Вашето здраве е ваше!
Необходимо ли е лекарство?
Логика на здравето
Избор на ниво
Компоненти на здравето
Разберете себе си
Присъединяване
Чувствителност
Гъвкавост
Емоционално състояние
Създайте своето здраве
Промяна на състоянието
Формиране на ресурсно състояние
Асоциация и дисоциация
Субмодалности
Времева линия
Здраве и вярвания
Плацебо ефект
Естествено лечение
Литература
1. http://rpt.health-ua.com/article/22.html
2. http://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9F%D0%BB%D0%B0%D1%86%D0%B5%
3. http://nlp-system.com/effekt_placebo.php
Как помага лечението със захар, нишесте и физиологичен разтвор и защо дори лекарите прибягват до плацебо?
Как работи
Съставът на фиктивните лекарства включва вещества, които, изглежда, не трябва да предизвикват никакви терапевтични ефекти: захар, нишесте, вода, физиологичен разтвор.
Много проучвания обаче показват, че. Такива лекарства помагат за справяне с хронична болка, кашлица, тревожни разстройства, симптоми, еректилна дисфункция и подобряват състоянието на пациенти с епилепсия.
Тайната е проста. Когато човек приема лекарство, той очаква да се почувства по-добре. Това води до промени в нивата на хормоните и функционирането на нервната система - "главният проводник", който контролира всички процеси в тялото. В мозъка зоните, отговорни за мотивацията и възнаграждението, се активират рефлексивно.
До голяма степен ефектът на плацебото се базира на условните рефлекси. Пациентът може да се сравни с кучето на Павлов, което започва да отделя слюнка в отговор на сигнал.
На какви условни рефлекси е способен мозъкът? Например, може да активира, „изключи“ треската. И още много .
Експериментите, проведени през 2012 г., показаха, че фалшивите хапчета действат „заобикаляйки“ съзнанието. Често дори нямаме време да повярваме съзнателно в ефективността на плацебо - но то вече действа благодарение на силата на подсъзнанието.
Има и други обяснения за „ефективността“ на плацебото. Някои заболявания са толкова леки, че биха изчезнали без лечение, но човекът вярва, че едно „вълшебно хапче“ със сигурност е помогнало. Понякога започват да приемат залъгалка, ако всички други възможности са изчерпани и междувременно заболяването е преминало пиковия си период и е започнало да намалява. Има заболявания, които се появяват циклично и началото на приема на плацебо може да дойде в края на следващото обостряне.
Плацебо и деца
През 2014 г. учени от Penn State College of Medicine установиха, че плацебо помага за намаляване на кашлицата при малки деца (под 4-годишна възраст).
Плацеботерапията е призната за по-добро решение от очакваното лечение. Това е особено вярно, като вземете предвид факта, че много лекарства за кашлица и настинка са противопоказани в ранна възраст.
Лечението с плацебо също се практикува успешно от много майки. Малките деца знаят, че за да спре да боли убоденият пръст, той „трябва да бъде целунат“.
Кое плацебо „помага“ по-добре?
Хапче със същото нишесте може да бъде боядисано в различни цветове - всеки от тях ще се „лекува“ по свой начин. Учените са открили, че жълтите таблетки са най-добри за лечение на депресия, червените са добри за стимулация, зелените са релаксиращи и успокояващи, а белите намаляват симптомите на гастрит и язва (особено ако таблетката е обозначена като "антиацид").
Как се различава „чистото“ плацебо от „нечистото“ плацебо?
В обичайното разбиране плацебото е „манекен“, т.е. лекарство, което не съдържа никакви активни вещества. Например едно захарно хапче или инжекция с физиологичен разтвор не лекуват нищо, те имат само психологически ефект. Този тип плацебо се нарича „чисто“ плацебо.
„Нечистото“ плацебо съдържа активни вещества, но тяхната ефективност не е доказана. Например, антибиотик за вирусна инфекция и витамини за рак са „нечисти“ плацебо.
Колко често лекарите предписват плацебо?
През 2013 г. учени от Оксфорд и Саутхемптън решават да попитат 783 лекари какво мислят за плацебото. Резултатите от проучването показват, че 97% от лекарите са предписали лечение със залъгалка поне веднъж в практиката си и съзнателно са предписали лекарство, което е очевидно неефективно.
Лекарите не предписват плацебо терапия, за да измамят пациентите. Те очакват, че фиктивното хапче ще бъде полезно като психотерапевтично средство и ще помогне за успокояване на пациента, когато той настоява да му бъде предписано поне нещо.
По-рано, през 2008 г., американски изследователи установиха, че терапевтите и ревматолозите в САЩ често прибягват до плацебо. Медицински специалисти по света вярват, че плацебото осигурява ползи чрез психологически ефекти и няма нищо лошо в предписването на такива лекарства в определени ситуации. Въпросът обаче има и друга - етична страна. Справедливо ли е спрямо пациента да се предписва „фалшиво“ лекарство под прикритието на ефективно лекарство, за което човекът трябва да плати?
Експерти от Медицинския съвет на Обединеното кралство (GMC General Medical Council) призовават лекарите честно да информират пациентите за предписанията.
Обратното на плацебо: ноцебо
Човешкият мозък може да генерира не само терапевтични, но и плацебо странични ефекти. Лекарят може да каже на пациента, че бучка захар или нишесте лекува главоболие, но често води до световъртеж и гадене. Много пациенти съобщават, че се чувстват "замаяни" след приема на биберон, а някои дори ще повърнат.
Този ефект – когато няма негативни ефекти, но човек вярва в тях и ги преживява – се нарича ноцебо. Лекарите и учените имат смесени чувства за това. Някои експерти смятат термина „ноцебо“ за неправилен, тъй като по същество е същият като плацебо. Например, имунната супресия може да бъде полезна (плацебо) за пациенти с автоимунни заболявания, но вредна (ноцебо) за инфекции. И двата ефекта могат да бъдат причинени от едни и същи лекарства и се реализират по сходни механизми. Единствената разлика е в субективното възприятие.
В ежедневието са често срещани такива видове ноцебо като вярата в „”, „зло око”. Има още една причина да се замислим: дали някои „рани“ са причинени от такива „манекени“?
Фармацевтичните компании харчат много пари всеки ден за откриване на нови лекарства и въпреки това някои хора несъзнателно носят лекарството в главите си. Плацебото е вещество, което може да играе огромна роля в лечението на човек, без да има очевидни лечебни свойства. Просто казано, плацебо ефектът се крие във вярата на човека. Нека да разберем принципа на ефекта на плацебо върху човешкото тяло.
Мистериозната дума плацебо - лек или не?
Името „плацебо“ идва от латински и се превежда като „харесване“. На общ език веществото обикновено се нарича „манекен“. И така, какво означава тази мистериозна дума? Преди всичко си струва да се каже, че плацебото не е лекарство в медицинския смисъл на думата. Не съдържа лечебни свойства, които могат да повлияят на тялото, въпреки че на вкус и външен вид не се различава от истинските лекарства. И така, как работи? Всичко е за ефекта върху психиката на пациента или по-скоро за самохипнозата. Например, на човек е предписано лекарство от лекар, на което пациентът е склонен да вярва сляпо. Предписаното лекарство може да изглежда като обикновени таблетки и ще съдържа витамин С, което най-много леко ще повиши имунитета на пациента. Въпреки това, лекарят толкова упорито хвали лекарството на „най-новото развитие“, че човекът неволно му вярва и когато пациентът усърдно приема такива хапчета, както е предписано, той изведнъж отбелязва, че се чувства много по-добре. И сега той вече щастливо бърза към лекарския преглед, за да похвали „най-новото лекарство“, което всъщност е плацебо.Дефиниция на плацебо в психологията
Плацебото е една от мистериите в областта на психологията. Не е напълно известно как това вещество има чудотворен ефект върху тялото. Всички психолози обаче са съгласни на едно мнение - самохипнозата и искрената вяра на човек могат да направят чудеса. В психиатрията ефектът на залъгалката често се използва, за да помогне на пациентите да преодолеят разстройства като депресия и безсъние.Как действа плацебо
Психолозите предполагат, че в резултат на самохипноза мозъкът на пациента произвежда голямо количество ендорфини, които заместват терапевтичния ефект на лекарството. Тялото преминава в състояние на борба с болестта, повишава се имунитета и се активират защитните механизми. Всичко това води до подобряване на състоянието на пациента и евентуално до по-нататъшно възстановяване.
интересноЕдно проучване, което е проведено върху субекти с тревожни разстройства, показва, че този метод е възможно да работи дори когато на пациентите е казано, че приемат биберон.
Силата на плацебо – за кого ефектът ще е по-силен
Разбира се, ефектът от залъгалката ще бъде много по-силен, ако човекът е естествено внушаем. Лесно е да убедите някои хора в ефективността на лекарството, но е по-трудно за други. Силата на ефекта зависи пряко от самия пациент. Това обяснява защо неизлечимо болните хора са готови да посещават лечители и езотерици. С надеждата да се излекува, човек е готов да повярва на всичко.съвет.Ако разпознавате себе си в това описание, тогава трябва да се замислите. Разбира се, вярата е страхотно чувство. Но сляпата вяра в залъгалката също може да има отрицателен ефект върху вашето здраве.Най-силно въздействие върху децата има залъгалката. В САЩ дори произвеждат комични таблетки „Obecalp“, съдържащи чиста захар и предназначени за „лечение на деца от мързел“.
Какви видове плацебо има? Списък на лекарствата
Има доста видове плацебо, ето някои от най-често срещаните:
- Хапчета
- сиропи
- Лазери
- инжекции
Като такъв няма списък с плацебо лекарства, но има лекарства, чиято ефективност не е доказана и съответно има всички основания да се съмнявате в терапевтичните ефекти на тези лекарства.
- Валидол. Лекарство, което уж помага при болки в сърцето. Има успокояващ, ментов ефект, но едва ли ще помогне при инфаркт
- Erespal - предлага се под формата на таблетки и сироп. Показан за употреба при ARVI. Ефективността на този продукт не е доказана
- Novo-passit е по-скоро хомеопатично лекарство, отколкото истинско лекарство
- Wobenzym се предлага под формата на таблетки. Според производителите има чудотворен ефект върху цялото тяло. Ефикасността не е изследвана in vitro
- Повечето лекарства за лечение на настинка са плацебо и максималният ефект от тях е да свалят температурата. Някои от тях: Имуномакс, Енгистол, Имудон и др.
- Хилак-Форте, Бифиформ и много други пробиотици. Лекарите в Русия обичат да ги предписват. Други страни са изключително предпазливи по отношение на пробиотиците
Кога е подходящо използването на плацебо?
Не забравяйте, че плацебото не е пълно медицинско лечение. Това просто създава илюзия, за да повдигне морала на пациента. Не е в състояние да повлияе на клиничната картина на заболяването. Казано по-просто, ако човек има главоболие, тогава след приема на биберон главоболието ще изчезне, но хипертонията ще остане. Използването на веществото е препоръчително, когато няма болкоуспокояващо под ръка и пациентът изпитва болка. В такива случаи плацебото няма да влоши ситуацията, но ще накара човека да се почувства по-добре. Веществото понякога се предписва на хора, страдащи от тревожно разстройство или хипохондрици, които са твърде фокусирани върху здравето си. В този случай плацебо ефектът ще се оправдае напълно.
важно!За съжаление, светът е устроен по такъв начин, че винаги ще има хора, които използват безскрупулно плацебо. Веществото често се продава под прикритието на лекарство на пациенти с рак. Представяйки го като „самото“ лекарство, което ще ви помогне да се възстановите. Не се поддавайте на подобни трикове и винаги се консултирайте с лекар.И все пак, за да се убедим най-накрая в ефективността на плацебото, нека дадем пример от живота. Някои доказателства сочат, че плацебото може да има ефект дори върху неизлечимо болни хора. Например възрастен мъж беше диагностициран с рак. Веднага след това той загуби желанието си за живот, лекарите прогнозираха смъртта му с вероятност от 95 процента. Един от лекарите на пациентката обаче не искал да се откаже. Той научи пациента на самохипноза. Всеки ден пациентът трябваше да се убеждава, че е на път да се възстанови, а раковите му клетки постепенно се елиминираха от тялото през бъбреците. Резултатите от такава самохипноза надминаха всички очаквания. Два месеца по-късно мъжът възвърна всичките си сили и победи рака.
Ето защо можете да говорите дълго време за целесъобразността на лечението с плацебо или просто да се настроите положително и да вярвате в себе си и тялото си. В крайна сметка, както се казва, повечето болести се генерират от нашите мисли.
Плацебо терапия: видео
Това видео обяснява подробно концепцията на плацебо терапията.