Какво представляват лекарствата? Випидия. Лекарствата се класифицират според тяхната химична структура

Още в древността хората са се опитвали да спасят живота си с помощта на различни естествени лечебни вещества. Най-често това са растителни екстракти, но се използват и препарати, получени от сурово месо, дрожди и животински отпадъци. Някои лекарствени вещества са леснодостъпни достъпна формав растителни или животински суровини и затова медицината се използва успешно от древни времена голяма сумалекарствени продукти от растителен и животински произход (например рицин, опиум, лук, познат в древен Египет; познат на древните индуси; напръстник, момина сълза, адонис и много други, широко използвани в традиционната медицина). Едва с развитието на химията хората се убедиха, че терапевтичният ефект на такива вещества се крие в селективния ефект на определени химични съединения върху тялото. По-късно такива съединения започват да се получават в лаборатории чрез синтез.

Напредъкът в технологиите и развитието на редица научни дисциплини (анатомия, физиология и особено химия) през втората половина на 19 век, на първо място, направи възможно синтезирането на значителен брой вещества, които не съществуват в дадена комбинация или форма, но имат терапевтичен ефект(антипирин, пирамидон, плазмоцид, аспирин и стотици други), и второ, направиха възможно научният експеримент да стане основа за изучаване на ефектите на лекарствата, както и търсенето на нови лекарства. Експериментът заменя различните научно необосновани теории, доминиращи дотогава в лечението и медицината (Парацелз, Ханеман и др.).

  • растения (листа, трева, цветя, семена, плодове, кора, корени) и техните преработени продукти (мазни и етерични масла, сокове, смоли, смоли);
  • животински суровини - животински жлези и органи, сланина, восък, черен дроб на треска, мас от овча вълна и др.;
  • изкопаеми органични суровини - нефт и продукти от неговата дестилация, продукти от дестилация на въглища;
  • неорганични минерали - минерални скали и продукти от тяхната обработка от химическата промишленост и металургията (метали);
  • всички видове органични съединения са продукти на голямата химическа индустрия.

Изучаване

Установяват се количествени показатели за лекарството: смъртоносна доза (обикновено се изчислява на 1 kg живо тегло на животно или човек), поносима (поносима) доза и терапевтична доза. Допустимите дози (или малко по-ниски дози, за да бъдете предпазливи) за много лекарства са легализирани като максимални дози. Поведение смъртоносна дозакъм терапевтичния се нарича "терапевтичен индекс" на лекарството, тъй като колкото по-голямо е това съотношение, толкова по-свободно може да се предписва лекарството.

Действие

Действието на лекарствата се осъществява главно чрез промяна физични и химични свойствасредата, в която се намират клетъчните елементи на тялото; в този случай ефектът може да има характер на химическа комбинация на лекарството с елементите на тялото и в някои случаи с директен ефект върху протоплазмата на клетките да бъде придружен от пълното им унищожаване. Физиологичният ефект на лекарството е или стимулиране, или инхибиране на жизнената активност на клетъчните елементи; В този случай дозата на лекарството играе огромна роля, тъй като едно и също лекарство в различни дози може да причини различно действие- възбуждат в малки дози и потискат (дори до степен на парализа) в големи дози.

Съществен момент е фазата на действие на лекарствата: някои лекарства могат да проявят ефекта си в момента на проникване в тялото (входна фаза според Кравков), други - по-голямата част - по време на периода на максимална концентрация в тялото (фаза на насищане). ), други - в момента на спадане на концентрацията (изходна фаза); В този случай способността на някои лекарства за кумулация е изключително важна, изразяваща се в рязко увеличаване и понякога нарушаване на тяхното действие при многократно приложение, което се обяснява с натрупването на лекарството в организма и натрупването на неговия ефект.

Ефектът на лекарството зависи от възрастта, пола, здравословното състояние и индивидуални характеристикитялото на лицето, което го получава. Редица лекарства в съответно намалени дози имат много по-значим ефект върху децата. силен ефектотколкото при възрастни (често отровни); жените по време на менструация, бременност, кърмене реагират на лекарства по различен начин от обикновено; При някои хора лекарството има необичайно силен ефект, което се обяснява с повишената чувствителност на организма към определени вещества (виж: Идиосинкразия).

Начини на приложение

Външна употреба на лекарства се счита за прилагането им върху кожата и върху лигавиците на очите, носа, ушите, устната кухина, пикочно-половия тракт (до мястото на навлизане в пикочния мехур и до цервикалния канал на матката), към лигавицата на ректума (до мястото на вътрешния сфинктер) .

В организма лекарствата се разрушават, променят и, влизайки в химични съединения със своите соли и течности, губят токсичните си свойства (а понякога, напротив, придобиват ги) и се отделят от тялото под една или друга форма през червата. , бъбреци, Въздушни пътища, потни жлезии т.н.

Лекарства с рецепта и без рецепта

Държавата постепенно затяга контрола върху оборота на лекарства. По-специално, през юни 2012 г. влезе в сила Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия № 562n от 17 май 2012 г. за одобрение на нова процедура за отпуск лекарствасъдържащи прекурсори, включително комбинирани болкоуспокояващи, съдържащи кодеин, които бяха популярни сред голяма част от населението. За борба с наркоманиите от юли 2012 г. горепосочените лекарства се отпускат с рецептурна бланка 148-1/u-88.

В Русия продажбата на лекарство без рецепта се наказва с глоба от 1-2 хиляди рубли. Ако ситуацията се повтори, инспекторите имат право да съставят протокол за юридическо лице, т.е. аптечна организация, като в този случай размерът на глобата се увеличава многократно - до 40-50 хиляди рубли.

Хомеопатични лекарства

В редица страни тези продукти са регулирани по различен начин – или като „лекарства“, или като „храни и добавки“, или като „алтернативна медицина“. Към момента няма установено становище на международни организации по този въпрос, съгласувано с националните здравни власти.

IN Руска федерацияхомеопатичните лекарства подлежат на същото законодателна уредбаточно като обикновените лекарства. През 2010 г. започна работа по преглед на състоянието отделни видовелекарства, по-специално хомеопатични лекарства.

Законодателно регулиране в Руската федерация

Държавата регулира оборота на лекарства доста строго. Основният документ, регулиращ обращението на лекарства за 2011 г. е федералният законот 12 април 2010 г. № 61-FZ „За обращението на лекарствата“ (приет от Държавната дума на Федералното събрание на Руската федерация на 24 март 2010 г.). В допълнение към основния закон, субектите на наркотиците са подчинени на закони № 3-FZ от 08.01.1998 г. „За наркотичните вещества и психотропните вещества“, № 2300-1 „За защита на правата на потребителите“, № , 122-FZ от 02.08.1995 г. „На социални услугивъзрастни граждани и хора с увреждания”, № 128-FZ от 08.08.2001 г. „За лицензиране на някои видове дейности” и др.

Законът за лекарствата прави разлика между понятията „лекарствен продукт” и „лекарствен продукт”. Според закона „лекарство” е по-общо понятие, лекарствата включват и вещества. Лекарствата са лекарства под формата на лекарствени форми, използвани за профилактика, диагностика, лечение на заболяване, рехабилитация, за запазване, предотвратяване или прекъсване на бременност. Всички лекарства, използвани на територията на Русия, трябва да бъдат регистрирани в съответния упълномощен федерален изпълнителен орган - Росздравнадзор, който поддържа държавния регистър на лекарствата.

Производството на одобрени лекарства трябва да отговаря на изискванията на GOST, приет през 2010 г. Този GOST отговаря на международния стандарт GMP. Всички фармацевтични предприятия в Русия са длъжни да преминат към изискванията на този GOST до 2014 г.

Продажбата на лекарства (за разлика от хранителни добавки) се извършва само от аптечни заведения (аптеки, аптечни павилиони), които имат съответния лиценз.

Обръщението на лекарствата се регламентира със закон и подзаконови нормативни актове, включително редовно актуализиране на списъка с жизненоважни и основни лекарства и др.

Данъчен закон

В Украйна има практика за връщане на акциз за употребата на алкохол в производството на лекарства, но само след продажбата им.

Държавни органи за контрол на качеството

Качеството на лекарствата в Русия се контролира от Федералната служба за надзор в сферата на здравеопазването (Росздравнадзор), подчинена на Министерството на здравеопазването.

В повечето големи градове на Русия има центрове за контрол на качеството на лекарствата. Тяхната основна задача е да проверяват организациите, продаващи лекарства (съответствие с множество стандарти за съхранение и продажба на лекарства), както и селективен (и в някои региони пълен) контрол на лекарствата. Въз основа на данни от регионалните центрове Росздравнадзор взема решения за отхвърляне на определено лекарство.

Отхвърлените и фалшифицираните лекарства подлежат на изтегляне от аптечната мрежа, информация за тях е публикувана на уебсайта на Roszdravnadzor.

Трафик на наркотични вещества

Според регулаторната документация наркотичните вещества са лекарствени продукти и фармацевтични вещества, съдържащи наркотични вещества и включени в списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, които подлежат на контрол в Руската федерация, в съответствие със законодателството на Руската федерация, международни договори на Руската федерация, включително Единната конвенция за наркотичните вещества от 1961 г.

От списъка на наркотичните вещества към лекарствените продукти се отнасят:

  • Списък II - наркотични вещества и психотропни вещества, чието движение в Руската федерация е ограничено и по отношение на които са установени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация
  • Списък III - психотропни вещества, чието движение в Руската федерация е ограничено и по отношение на които някои мерки за контрол могат да бъдат изключени в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация

Държавата си запазва монопола върху производството на лекарства от списък II. Всички предприятия, свързани с трафика на наркотични и психотропни вещества, подлежат на задължително лицензиране. Аптеките, които съхраняват лекарства от списъци II и III, трябва да имат лицензи за продажба на всеки списък.

Контролен държавен орган на предприятията, свързани с оборота наркотични веществаВ допълнение към Roszdravnadzor, има Федерална служба на Руската федерация за контрол на трафика на наркотици. Тъй като много лекари се страхуват от развитието на наркотична зависимост при пациентите и психологически не го приемат, поради объркващо, както и противоречиво и често променящо се законодателство, лекарите са предпазливи да предписват наркотици дори на тези хора, които се нуждаят от това.

Оригинални лекарства, синоними, "генерици" и аналози

ОригиналенЛекарството е лекарство, което преди това е било непознато и за първи път е пуснато на пазара от разработчика или притежателя на патента. По правило разработването и пускането на пазара на ново лекарство е много скъп и продължителен процес. От множество познати съединения, както и новосинтезирани, се идентифицират и синтезират вещества с максимална целева активност, като се използва методът на грубата сила, въз основа на бази данни за техните свойства и компютърно моделиране на очакваната им биологична активност. След опити върху животни, в случай на положителен резултат, ограничен клинични изпитванияна групи от доброволци. Ако ефективността се потвърди и страничните ефекти са незначителни, лекарството влиза в производство и въз основа на резултатите от допълнителни тестове се изясняват и идентифицират възможните характеристики на действието. нежелани ефекти. Често най-вредните странични ефектисе разкриват точно кога клинично приложение.

В момента почти всички нови лекарства са патентовани. Патентното законодателство на повечето страни осигурява патентна защита не само за метода за получаване на ново лекарство, но и за патентна защита на самото лекарство. В Руската федерация срокът на валидност на патента за изобретение, свързано с лекарствен продукт, чиято употреба изисква получаване на разрешение по установения от закона ред, се удължава от федералния изпълнителен орган за интелектуалната собственост по искане на притежателят на патента за период, изчислен от датата на подаване на заявката за изобретението до датата на получаване на първите такива разрешения за използване, минус пет години. В този случай срокът, за който се удължава валидността на патента за изобретение, не може да надвишава пет години. След изтичане на патента други производители могат да възпроизведат и пуснат на пазара подобно лекарство (наречено генеричен), ако е доказана биоеквивалентността на възпроизведените и оригиналните лекарства. В същото време технологията за производство на генерично лекарство може да бъде всякаква, но не подлежи на съществуващата патентна защита в страната. Генеричният производител не може да използва търговската марка за това лекарство, а само международното непатентно наименование (INN) или ново, патентовано от него ( синоним).

От химическа гледна точка активното вещество на оригиналното лекарство и генерика е едно и също, но технологията на производство е различна, възможно е различни степенипочистване. Има и други фактори, които влияят върху ефективността на лекарството. Например, за дълго времеразлични компании не можаха да постигнат същата ефективност на ацетилсалициловата киселина за генерични лекарства като Bayer, производителят на оригиналното лекарство „аспирин“. Оказа се, че въпросът не е само в чистотата на суровините, но и в специален метод на кристализация, при който се получават специални, по-малки кристали. Възможен е и обратният резултат, когато генеричното лекарство се окаже по-успешно от оригиналното лекарство.

Аналогов- лекарство на базата на вещество отличноот използвания в сравнения оригинал и следователно с различен INN. Следователно, ако изборът на синоним или родово е прерогатив

Лекарства

Лекарства (лекарства, лекарства)- вещества или комбинации от тях, които влизат в контакт с човешкото или животинското тяло, проникват в органите, тъканите на човешкото или животинското тяло, използвани за профилактика, диагностика (с изключение на вещества или техни комбинации, които не влизат в контакт с човека или животинско тяло), лечение на болести, рехабилитация, за запазване, предотвратяване или прекъсване на бременност и получени от кръв, кръвна плазма, органи, тъкани на човешкото или животинско тяло, растения, минерали чрез методи на синтез или използване на биологични технологии. Лекарствата включват фармацевтични вещества и лекарства.

Оригинално лекарство- лекарствен продукт, съдържащ получена за първи път фармацевтична субстанция или нова комбинация от фармацевтични субстанции, чиято ефективност и безопасност се потвърждават от резултатите от предклиничните изследвания на лекарства и клиничните изследвания на лекарствата

източник: Федерален закон на Руската федерация от 12 април 2010 г. N 61-FZ

Лекарство, лекарствен продукт, лекарство, лекарство(новолат. praeparatum medicinale, praeparatum pharmaceuticum, medicamentum;) - вещество или смес от вещества от синтетичен или естествен произходпод формата на лекарствена форма (таблетки, капсули, разтвор, мехлем и др.), използвани за профилактика, диагностика и лечение на заболявания.

Преди употреба в медицинската практика, лекарствата трябва да бъдат подложени клинични изследванияи да получите разрешение за ползване.

Оригинални лекарства и генерици

Оригиналното лекарство е лекарство, което преди това е било непознато и е пуснато на пазара за първи път от разработчика или притежателя на патента. По правило разработването и пускането на пазара на ново лекарство е много скъп и продължителен процес. От множество познати съединения, както и новосинтезирани, се идентифицират и синтезират вещества с максимална целева активност, като се използва методът на грубата сила, въз основа на бази данни за техните свойства и компютърно моделиране на очакваната им биологична активност. След експерименти с животни, при положителен резултат, се провеждат ограничени клинични изпитвания върху групи доброволци. Ако ефективността е потвърдена и страничните ефекти са незначителни, лекарството влиза в производство и въз основа на резултатите от допълнителни тестове се изясняват възможните характеристики на действието и се идентифицират нежеланите реакции. Често най-вредните странични ефекти се разкриват по време на клинична употреба. В момента почти всички нови лекарства са патентовани. Патентното законодателство на повечето страни осигурява патентна защита не само за метода за получаване на ново лекарство, но и за патентна защита на самото лекарство.

В Руската федерация срокът на валидност на патента за изобретение, свързано с лекарствен продукт, чиято употреба изисква получаване на разрешение по установения от закона ред, се удължава от федералния изпълнителен орган за интелектуалната собственост по искане на притежателят на патента за период, изчислен от датата на подаване на заявката за изобретението до датата на получаване на първите такива разрешения за използване, минус пет години. В този случай срокът, за който се удължава валидността на патента за изобретение, не може да надвишава пет години. След изтичане на патента други производители могат да възпроизвеждат и пускат на пазара подобно лекарство (т.нар. генерик), ако докажат биоеквивалентността на възпроизведеното и оригиналното лекарство. В същото време технологията за производство на генерично лекарство може да бъде всякаква, но не подлежи на съществуващата патентна защита в страната. Разбира се, генеричният производител не може да използва марката за това лекарство, а само международното непатентно наименование (INN) или някакво ново, патентовано от него (синоним). Въпреки новото име по свой начин лечебен ефектлекарствата могат да бъдат подобни или много близки.

Оригиналните лекарства и генеричните лекарства напълно еквивалентни ли са? От химическа гледна точка активното вещество е същото. Но технологията на производство е различна и са възможни различни степени на пречистване. Има и други фактори. Например, известно е, че дълго време различни компании не можеха да постигнат същата ефективност ацетилсалицилова киселина(за генерични), като Bayer AG, производителят на оригиналното лекарство „аспирин“. Оказа се, че въпросът не е само в чистотата на суровините, но и в специалния метод на кристализация, при който се получават специални, по-малки кристали на ацетилсалициловата киселина. Може да има много такива нюанси. Възможен е и обратният резултат, когато генеричното лекарство се окаже по-успешно от оригиналното лекарство.

Лекарства, лекарство, лекарствен продукт, лекарствен продукт - вещество и набор от вещества от естествен или синтетичен произход под формата на лекарствена форма (разтвор, мехлем, капсули, таблетки и др.), използвани за диагностика, профилактика и лечение на заболявания.

Преди да бъдат пуснати в продажба, лекарствата трябва да преминат задължителни клинични изпитвания и да получат разрешение за употреба.

Списък на лекарствените продукти

А

Ацикловир

б

Бисептол

Беродуал

Биопарокс

IN

Дюфастон

З

Ибупрофен

Лоперамид

Лонгидаза

Милгамма

Мидокалм

Мексидол

Мукалтин

Омепразол

парацетамол

РиоФлора Имуно

Синупрет

T U

Фуразолидон

Filtrum STI

флуканазол

з Ш

Ентерофурил

есенциале форте

История на лекарството

Още в древни времена хората са се опитвали да спасят живота си с помощта на различни естествени лечебни вещества. В повечето случаи това са растителни екстракти, но се използват и препарати, получени от мая, сурово месо и животински отпадъци. Много лекарствени вещества се предлагат в лесно достъпна форма в животински или растителни материали, в резултат на което медицината от древни времена използва голям брой лекарствени продукти от животински и растителен произход (например морски лук, опиум, рициново масло, известни още от времето на древен Египет; адонис, момина сълза, напръстник и др. са широко използвани в народната медицина). Едва с развитието на химията хората се убедиха, че лечебен ефектТакива вещества се състоят в селективния ефект на определени химични съединения върху тялото. По-късно такива съединения започват да се получават чрез синтез в лаборатория.

Развитието на много научни дисциплини (физиология, анатомия и особено химия), както и технологичният напредък през втората половина на 19 век направиха възможно синтезирането на голям брой вещества, които не съществуваха в тази форма или комбинация, но имаха терапевтичен ефект (пирамидон, антипирин, аспирин, плазмацид и стотици други). Те позволяват да се изучават свойствата на лекарствата, както и да се създават нови лекарства чрез експерименти, които заменят различни научно необосновани теории, доминиращи преди това в медицината и лечението (Ханеман, Парацелз и др.).

Германският химик и бактериолог Паул Ерлих е основател на съвременната химиотерапия. В края на 19 век той успява да създаде теория за използването на химични съединения за борба с инфекциозните заболявания.

Суровините за създаване на лекарства са:

Животински суровини – органи и жлези на животните, восък, сланина, мас от овча вълна, черен дроб на треска и др.;

Растения (цветя, трева, листа, корени, кора, плодове, семена) и продукти от тяхната преработка (основни и фиксирани масла, смоли, смоли, сокове);

Изкопаеми органични суровини - продукти от дестилация на въглища, нефт, както и продукти от тяхната дестилация;

Неорганични минерали - минерални скали, както и продукти от тяхната обработка в металургията и химическата промишленост;

Всички видове органични съединения, представени от продукти на голямата химическа промишленост.

Класификация на лекарствата

Има няколко класификации въз основа на различни характеристики на лекарствата:

По произход – минерални, синтетични, природни;

от химическа структура(например съединения, получени от имидазол, фурфурол, пирамидин и др.);

По фармакологична група - най-разпространената класификация в нашата страна, която се основава на ефекта на лекарството върху човешкото тяло;

Анатомо-терапевтично-химичната класификация е международна класификация, която отчита фармакологична групалекарството, неговата химична природа и нозология на заболяването, за което се използва лекарството;

Нозологична класификация - според заболяванията, за които се прилага лекарството.

Изследване на лекарства

Количествени показатели на лекарството:

Терапевтична доза;

Поносима (поносима) доза;

Смъртоносна доза (обикновено се изчислява на 1 kg човешко или живо тегло).

За мнозина поносимите дози се легитимират като максимални дози. Концепцията за "терапевтичен индекс" е съотношението на леталната доза към терапевтичната доза. Колкото по-голямо е това съотношение, толкова по-свободно специалистът може да предпише лекарството.

Действие на лекарството

Обикновено ефектът на лекарствата се осъществява чрез промяна на физикохимичните свойства на средата, в която се намират клетъчните елементи на тялото. Освен това ефектът може да бъде в природата на химическа комбинация на лекарството с елементите на тялото и понякога с директен ефект върху протоплазмата на клетките, което впоследствие е придружено от пълното им унищожаване.

Физиологичният ефект от действието е инхибиране или стимулиране на клетъчните елементи. В този случай дозата на лекарството играе важна роля, тъй като едно и също лекарство в различни дози може да предизвика различни ефекти - да потиска в големи дози (до парализа) и да възбужда в малки дози.

Важен момент е фазата на действие на лекарството: някои лекарства могат да действат по време на проникване в тялото (например входната фаза според Кравков), други - по време на периода на максимална концентрация в човешкото тяло (фаза на насищане), други - по време на спад на концентрацията (изходна фаза). Освен това не по-малко важна е способността на някои видове лекарства да се кумулират, което се проявява в рязко увеличаване, а в някои случаи и в изкривяване на тяхното действие при последващо приложение, което се обяснява с натрупването на лекарството в тялото, както и натрупването на ефекта от действието.

Трябва също да се отбележи, че ефектът от лекарството до голяма степен зависи от здравословното състояние, пола, възрастта и индивидуалните характеристики на пациента, който го приема. Много лекарства, когато се приемат в намалени дози, могат да имат по-силен ефект върху децата, отколкото върху възрастните. Жените по време на бременност, менструация и кърмене реагират на лекарства по различен начин от обикновено. Лекарството има необичайно силен ефект при някои хора, което показва свръхчувствителносттялото към специфични вещества.

Начини на приложение

Лекарството може да бъде въведено в тялото по различни начини. Най-често лекарството се приема през устата. За да се избегне дразнене на стомашно-чревния тракт и разграждане на лекарството или за постигане на най-голям ефект, лекарството се инжектира подкожно с помощта на спринцовка (интравенозно или интрамускулно). Много лекарства се прилагат чрез вдишване или през ректума.

Външната употреба на лекарства се счита за прилагането им кожна покривкаи върху лигавиците на носа, очите, устната кухина, ушите, пикочно-половия тракт (до мозъчния канал на матката и до точката на влизане в пикочните пътища), до ректалната лигавица (до локализацията вътрешен сфинктер).

Лекарствата в тялото се променят, химичните съединения с неговите течности и слоеве се разрушават, губят токсичните си свойства (в някои случаи ги придобиват). И при двата вида те се отделят от човешкия организъм през бъбреците, червата, потните жлези, дихателните пътища и др.

Лекарства с рецепта и лекарства без рецепта

Рецепта за лекарствен продукт (в общоприетата международна класификация не е обичайно да се използва думата лекарствен продукт, лекарство, а да се използва понятието лекарствен продукт) е писмена рецепта за лекарствен продукт в предписаната форма, издадена от ветеринарен лекар или медицински специалист, упълномощен да отпуска лекарствения продукт или неговото производство и ваканции. Следователно лекарствата с рецепта са лекарства, които се отпускат от аптеките само с рецепта от специалист. Лекарствата без рецепта са лекарства, които са официално разрешени за продажба без лекарско предписание. Броят на лекарствата, които е разрешено да се продават без рецепта, според Министерството на здравеопазването. Но през август 2011 г. този документ загуби силата си. В резултат на това днес няма нито една законодателно одобрена процедура или документ, който да класифицира лекарството като без рецепта. Поради тази причина служителите в аптеката се ръководят единствено от инструкциите на производителя, които са отпечатани върху опаковката. Приблизително съотношение на рецепта и без рецепта лекарства с рецептав аптеките изглеждат приблизително 70 на 30. Но днес в страната има криза в системата “лекар-фармацевт-пациент”, изразяваща се в продажбата на официално изписани лекарства ( хормонални контрацептиви, антибиотици, лекарства за сърдечно-съдови системии др.) без коректно изпълнено предписание или, което също често се случва, без изобщо да е представено такова.

Всичко това всъщност води до свободната продажба на всякакви лекарства. Нерационалната употреба и неконтролираната употреба на лекарства не само сериозно застрашава пациентите, но и води до разпространение на наркотична зависимост, образуване на резистентни към антибиотици щамове на микроорганизми и много други негативни последици.

Постепенно държавата затяга контрола върху оборота на лекарства. Например през юни 2012 г. в Русия влезе в сила заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие, която одобрява нова процедура за продажба на лекарства, които съдържат прекурсори, вкл. болкоуспокояващи, съдържащи кодеин, много от които бяха в голямо търсене сред населението. От юли 2012 г., с цел борба с наркоманиите, горните лекарства се отпускат чрез специална рецептурна бланка (148-1/u-88).

В нашата страна продажбата на лекарство без рецепта се наказва с глоба от 1-2 хиляди рубли. Ако ситуацията се повтори, инспекторите могат да издадат протокол на аптечната организация и размерът на глобата ще се увеличи до 40-50 хиляди рубли.

Хомеопатични лекарства

В много страни по света тези лекарства се регулират по различен начин, или като „ хранителни добавкии продукти“ или като „лекарства“, или като „лекарства“. алтернативна медицина" Днес няма установено становище на организации, съгласувано с националните здравни власти.

У нас хомеопатичните лекарства спадат към конвенционалните лекарства. През 2010 г. започна работа по преразглеждане на някои видове лекарства, включително хомеопатични.

Законодателно регулиране на лекарствените продукти в Руската федерация

Държавата регулира оборота на лекарства доста строго. Основният документ, регулиращ циркулацията на лекарства за 2011 г., е Федерален закон № 61-FZ „За циркулацията на лекарства“ от 12 април 2010 г. Субектите на разпространение на наркотици, в допълнение към основния закон, са подчинени на законите „За защита на правата на потребителите“, „За наркотичните вещества и психотропните вещества“, „За лицензирането на някои видове дейности“, „За социалните услуги за Възрастни граждани и хора с увреждания” и др.

Законът за лекарствата разграничава понятията „лекарствен продукт“ и „лекарствен продукт“. Според закона „лекарство” е общо понятие, което може да включва и вещества. На свой ред лекарствата са лекарства под формата на лекарствени форми, използвани за диагностика, лечение, профилактика на заболявания, рехабилитация, за предотвратяване, поддържане или прекъсване на бременност.

Лекарствата, използвани в Русия, могат да бъдат регистрирани в Roszdravnadzor, който издава държавния регистър на лекарствата.

Освобождаването на одобрени лекарствени продукти трябва да отговаря на изискванията на GOST, който беше приет през 2010 г. и отговаря на международния стандарт GMP. До 2014 г. всичко фармацевтични компанииРуската федерация определено трябва да премине към нейните изисквания.

Продажбата на лекарства се извършва само от аптечни заведения (аптечни павилиони, аптеки), които имат съответния лиценз. Хранителните добавки могат да се продават отделно.

Обръщението на лекарствени продукти у нас се регламентира със закон, както и с подзаконови нормативни актове, в т.ч. редовно актуализирайте броя на важните и жизненоважни необходими лекарства, списък на наркотичните вещества и др.

Данъчен закон

При продажбата на много лекарства ДДС през 2008 г. съответства на десет процента (18% за хранителни добавки). В Украйна практикуват възстановяване на акциза за употребата на алкохол по време на производството на лекарства, но само след продажбата им.

Държавен контрол на качеството

В Русия качеството на лекарствата се следи от Росздравнадзор, който е подчинен на Министерството на здравеопазването. В много големи градове има центрове за контрол на качеството на лекарствата. Тяхната основна задача е да инспектират организациите, продаващи лекарства (съответствие със стандартите за продажба и съхранение), както и селективни (общо и в някои случаи отделни региони) контрол на качеството. Въз основа на информация, получена от регионалните центрове, Roszdravnadzor взема решение да отхвърли едно или друго лекарство.

Фалшифицираните и отхвърлените лекарства подлежат на изтегляне от продажба, информация за тях е публикувана на уебсайта на Roszdravnadzor.

Наркотичните вещества и тяхното обращение

Наркологичните лекарства, съгласно регулаторната документация, са лекарства и фармацевтични вещества, които съдържат наркотични веществаи са включени в списъка на наркотичните вещества, психотропните лекарства, както и техните регреси, които подлежат на строг контрол в съответствие с действащото законодателство, международните договори на Руската федерация, вкл. Единна конвенция за упойващите вещества.

От списъка на наркотичните вещества следните са пряко свързани с наркотиците:

Списък II - психотропни вещества и наркотични вещества, чието движение е ограничено в Русия. По отношение на тях се установява контрол в съответствие с действащото законодателство и международните договори на Руската федерация.

Списък III - психотропни вещества, чието движение е ограничено в Русия, за които могат да бъдат изключени определени мерки за контрол, като се вземат предвид действащото законодателство на Руската федерация и международните договори.

Държавата има право да поддържа монопол върху производството на наркотични вещества от списък II. Всички фирми, свързани с трафик на психотропни и наркотични вещества, трябва да имат лиценз. Аптеките, които имат в своя асортимент лекарства, принадлежащи към списъци II и III, трябва да имат лиценз за продажба на всеки списък.

В допълнение към Роздравнадзор, контролът върху разпространението на наркотични вещества в нашата страна се извършва от Федералната служба за контрол на наркотиците на Руската федерация. Поради факта, че лекарите се страхуват от развитието на пристрастяване към наркотици у пациентите и психологически не го приемат, както и поради противоречивото, объркващо и променящо се законодателство, те са предпазливи да предписват лекарства дори на тези, които се нуждаят от тях.

Оригинални „генерици“ и лекарства

Оригиналното лекарство е лекарство, което преди това е било неизвестно и за първи път пуснато за продажба от притежателя на патента или разработчика. Обикновено промотирането и разработването на ново лекарство на пазара е дълъг и скъп процес. От много известни съединения и новосинтезирани чрез търсене, въз основа на техните свойства и чрез компютърно моделиране на биологична (предполагаема) активност се идентифицират и синтезират вещества, които се отличават с максимална целева активност. След приключване на опитите с животни, ако резултатът е положителен, се провеждат клинични изпитвания върху групи доброволци. Ако ефективността се потвърди под малка странични ефекти, лекарството се изпраща в производство. Въз основа на допълнителни изследвания се изясняват възможните особености на действието и нежеланите реакции. Често най-негативните странични ефекти се разкриват по време на клинична употреба.

Днес почти всички нови лекарства са патентовани. В повечето страни патентното законодателство предвижда патентна защита както на метода за получаване на лекарството, така и на патентната защита на самото лекарство. Срокът на валидност на патента за изобретение в Русия може да бъде удължен от федералния орган за период, изчислен от датата на подаване на заявление за изобретяване на лекарствен продукт до датата на получаване на първото разрешение за употреба, минус 5 години. Освен това срокът, за който се удължава патентът, не може да бъде повече от 5 години. След изтичане на патента други производители имат право да използват и произвеждат подобни лекарства (генерични) на пазара, ако успеят да докажат биоеквивалентността на оригиналните и генеричните лекарства. Освен това технологията за производство на генерично лекарство може да бъде всякаква, основното е, че не попада под патентна защита. Но в същото време производителят няма право да използва името на марката, а само международното родово имеили някакъв патентован от него синоним.

От химическа гледна точка активното вещество на генеричното и оригиналното лекарство е едно и също, но са възможни различни производствени технологии различни степенипочистване. Има и други фактори, които влияят върху ефективността на лекарството.

Например през годините различни компании не успяха да постигнат точно същия ефект на ацетилсалициловата киселина като Bayer (лекарството „аспирин“) за техните генерични лекарства. Оказа се, че тайната е не само в качеството и чистотата на суровините, но и в метода на кристализация, който осигурява уникални, по-малки кристали. Но не може да се изключи обратният резултат, когато генеричното лекарство е по-ефективно от оригиналното лекарство.

Фалшификация и фалшификация

Първият официално регистриран случай на откриване фалшиво лекарствов Русия е записано през 1998 г.

Понятието „фалшифицирани лекарства“ е въведено в законодателството на Руската федерация през 2004 г. Струва си да се прави разлика между фалшиви лекарства и фалшифициране на лекарства.

Фалшивите лекарства са лекарства, които се произвеждат без разрешението на притежателя на патента.

Фалшифицирането е умишлена промяна в рецептата за производство на лекарствен продукт. Намаляване на съдържанието на необходимо вещество или замяна на скъпи компоненти с евтини. Например, замяна на скъпия цефазолит с по-евтин пеницилин (в този случай лекарството ще бъде по-малко ефективно). Освен това са възможни и други нарушения по време на производството: нарушения на последователността и времето на технологичния процес, некачествени опаковъчни материали, подценяване на степента на пречистване и др.

На първо място, ефективността на лекарството се определя от активното вещество. Международното право диктува състава и формулата активно веществоне може да бъде фирмена тайна. Но за определен период от време други компании не могат да произвеждат това лекарство без разрешението на притежателя на патента. Освен това, дори след изтичане на срока, други компании не могат да използват оригиналното име на лекарството, което е регистрирано от марката.

Нашите медицински портал„Сайтът“ съдържа информация за медицински изделия, лекарства, дезинфектанти, продукти и предмети за лична хигиена, продукти и предмети, използвани за грижа за болни хора, новородени деца и други медицински продукти.

Фармакологията е наука, която изучава действието лекарствени веществавърху човешкото тяло, методи за получаване на нови лекарства. Също така в Древна Гърцияа в Индия, в тундрата и в най-южния край на Африка, хората се опитаха да намерят начин за борба с болестта. Това стана в известен смисъл тяхна мания, мечта, към която си струва да се стремим.

Фармакологична терминология

Лекарствата са вещества или комбинации от тях, които се използват за лечение на заболяване или като превантивна мярка.

Лекарственият продукт е лекарствен продукт, който е готов за употреба.

Има различни форми на лекарства. Това се прави за лесна употреба и възможност за индивидуален подход към лечението на пациентите. В допълнение, поради разнообразието от форми на освобождаване, лекарството може да бъде доставено в тялото по няколко начина. Това улеснява работата с пациенти в безсъзнание, както и с хора с наранявания и изгаряния.

Списък А и Б

Всички лекарства са разделени на три групи:

Списък А (отрови);

Списък Б (мощни лекарства, включително аналгетици);

Лекарства, отпускани без рецепта.

Лекарствата от клас А и Б изискват специално внимание, затова за получаването им от аптечната мрежа е необходима специална рецепта. Освен това трябва да знаете къде и как правилно да съхранявате тези лекарства. Тъй като те могат да се разлагат на слънчева светлинаили закупете допълнително токсични свойства. А някои лекарства, като морфина, подлежат на строго отчитане. Затова всяка ампула накрая се предава от медицински сестри работна смянас вписване в съответния дневник. Регистрирани са и някои други лекарства: антипсихотици, лекарства за анестезия, ваксини.

Рецепти

Рецептата е писмено искане от лекар до фармацевт или фармацевт с искане за продажба на лекарство на пациент, като посочва формата, дозата и начина и честотата на употреба. Формулярът незабавно изпълнява функциите на медицински, правен и паричен документ, ако лекарствата се издават на пациента преференциално или без заплащане.

Има нормативен акт, който регламентира различни специалности и длъжности, заемани от лекарите.

Лекарството е не само вещество, което може да елиминира болест или нейните прояви, но и отрова, така че лекарят трябва правилно да посочи дозировката, когато пише рецепта.

Дози

На рецептурната бланка количеството на лекарственото вещество се изписва с арабски цифри в единици за маса или обем на десетичната система. Целите грамове се разделят със запетая, например 1.0. Ако лекарството съдържа капки, тяхното количество се посочва с римски цифри. Някои антибиотици се изчисляват в международни (IU) или биологични единици (BI).

Лекарствата са вещества, които могат да бъдат в твърда, течна или газообразна форма. Течностите и газовете в рецептите са посочени в милилитри; в случай на вдишване лекарят може да отбележи само дозата на сухото лекарство.

В края на рецептата се поставя подпис и личен печат на лекаря. Освен това се посочват паспортните данни на пациента, като фамилия, инициали и възраст. Трябва да се посочи датата на издаване на рецептата и срокът на валидност. Има специални формуляри за записване на рецепти за субсидирани лекарства, наркотични вещества, сънотворни, антипсихотици и болкоуспокояващи. Те се подписват не само от лекуващия лекар, но и от главния лекар на болницата, който ги заверява със своя печат и поставя кръглия печат на лечебното заведение отгоре.

Забранено е предписването на етер за анестезия, фентанил, хлоретан, кетамин и други успокоителни в амбулаторията. В повечето страни рецептите се изписват на латиница, а само препоръките за употреба са написани на разбираем за пациента език. За наркотични и токсични вещества срокът на валидност на разрешението за продажба е ограничен до пет дни, за медицински алкохол - десет, останалите могат да бъдат закупени в рамките на два месеца от датата на издаване на рецепта.

Обща класификация

В съвременните реалности, когато съществуват най-необичайните лекарства, класификацията е просто необходима, за да се ориентирате в тяхното разнообразие. За да направите това, се използват няколко условни ръководства:

  1. Терапевтично приложение - формират се групи от лекарства, използвани за лечение на едно заболяване.
  2. Фармакологичното действие е ефектът, който лекарството произвежда в организма.
  3. Химическа структура.
  4. Нозологичен принцип. Той е подобен на терапевтичния, само че разликата е още по-тясна.

Класификация по групи

В зората на развитието на медицината лекарите се опитват сами да систематизират лекарствата. Класификацията като такава се появи благодарение на усилията на химици и фармацевти, съставена според принципа на точката на приложение. Той включваше следните категории:

1. Психотропни лекарства и действащи на центр нервна системалекарства (транквиланти, невролептици, успокоителни, антидепресанти, антиепилептични, противовъзпалителни).

2. Лекарства, действащи върху периферната нервна система (ганглиоблокери, антихолинергици)

3. Местни анестетици.

4. Лекарства, които променят съдовия тонус.

5. Диуретици и холеретични средства.

6. Лекарства, повлияващи органите на вътрешната секреция и метаболизма.

7. Антибиотици и антисептици.

8. Противотуморни лекарства.

9. Диагностични средства (оцветители, контрастни вещества, радионуклиди).

Това и подобни разделения помагат на младите лекари да изучават по-добре съществуващите лекарства. Класифицирането в групи помага интуитивно да разберете механизма на действие на определено лекарство и да запомните дозировката.

Класификация по химичен строеж

Този знак е най-подходящ за класифициране на антисептични и антимикробни лекарства. Има бактерицидни и бактериостатични лекарства. Класификацията обхваща и двете групи. Химическата структура на веществото отразява механизма на действие на лекарството и неговото име.

  1. Халогениди. Те се основават на химичен елемент от халогенната група: хлор, флуор, бром, йод. Например антиформин, хлорамин, пантоцид, йодоформ и други.
  2. Окислители. Не е трудно да се досетите, че механизмът им на действие е насочен към образуването на голямо количество свободен кислород. Те включват водороден прекис, хидроперит и кристали на калиев перманганат.
  3. Киселини. Използват се в медицината при големи количества. Най-известните от тях са салицилова и борна.
  4. Алкали: натриев борат, бикарминт, амоняк.
  5. Алдехиди. Механизмът на действие се основава на способността за отстраняване на водата от тъканите, което ги прави по-твърди. Представители - формалин, формидрон, лизоформ, метенамин, уросал, етилов алкохол.
  6. соли тежки метали: сублимат, живачен мехлем, каломел, лапис, коларгол, оловен пластир, цинков оксид, паста Lassar и др.
  7. Феноли. Те имат дразнещ и каутеризиращ ефект. Най-често срещаните от тях са карболова киселина и лизол.
  8. багрила. Използват се в диагностични процедури и като локално дразнещо и антибактериално средство. Те включват метиленово синьо, брилянтно зелено, фукорцин.
  9. Катрани и смоли, например балсам Вишневски, ихтиол, парафин, нафталин, сулсен. Подобрява локалното кръвоснабдяване на тъканите.

Твърди лекарства

Тези лекарства имат следните представители: таблетки, дражета, прахове, капсули и гранули и други лекарства. Определянето на формата на освобождаване не е трудно, тъй като можете да определите с просто око какво точно е пред вас.

Таблетките се получават чрез придаване на формата на прах, състоящ се от активно вещество и помощно вещество. Това обикновено се прави под натиск.

Дражетата са слоеве от действащи и помощно вещество, притиснати около гранулите.

Праховете имат няколко приложения. Те могат да се пият, да се поръсят върху рани, да се разреждат с физиологичен разтвор и да се инжектират мускулно или венозно. Има недозирани и дозирани прахове, които от своя страна са прости и сложни.

Капсулите са желатинови обвивки, които съдържат течно, гранулирано, прахообразно или пастообразно лекарство.

Най-често се срещат гранули в хомеопатични лекарства, имат вид на малки частици (с размер не повече от половин милиметър).

Течни форми

Този метод за приготвяне на лекарството включва разтвори, галенови и нови галенови препарати, балсами, колодии и други течни и полутечни варианти.

Разтворите се образуват след смесване на лекарството и разтворител, като вода или алкохол.

Състои се само от растителни екстрактиполучени чрез нагряване.

От сухи растения се приготвят запарки и отвари. Всяко от тях е записано в рецептата, включително количеството разтворител, което фармацевтът трябва да използва.

Инфузията и екстрактът са, напротив, течности, съдържащи алкохол. Те могат да бъдат или чисти, на алкохолна основа или алкохол-етер. Новите галенови препарати се различават от конвенционалните галенови препарати, тъй като суровините и крайният продукт са високо пречистени.

Специални форми на лекарства

Балсамите са мазни течностис дезодориращи и антисептични свойства. Collodion е разтвор на нитроцелулоза с алкохол и етер в комбинация от едно към шест. Само за външна употреба. Кремовете са с полутечна консистенция и съдържат растителни екстракти, смесени с основа като глицерин, восък, парафин и др. Лимонадите и сиропите са предназначени за улесняване на приема на лекарства от деца. Помага без допълнителни усилияинтерес малък пациентпроцес на лечение.

За инжектиране са подходящи стерилни водни и маслени разтвори. Те могат да бъдат както прости, така и сложни. Когато пишете рецепта, винаги посочвайте дозата на веществото и обема в една ампула, както и препоръки къде точно да се приложи лекарството.

Меки форми

Ако за основа се използват мастни или мастноподобни вещества, се получават меки лекарства. Дефиниция, класификация, производствен процес - всички тези въпроси са проучени перфектно от химици и фармацевти, но лекарят трябва да знае само дозата и показанията за употреба.

Така че мехлемите трябва да съдържат най-малко двадесет и пет процента сухо вещество. Подходящата консистенция може да се постигне чрез смесване на праховете с животинска мазнина, восък, растителни масла, вазелин или полиетилен гликол. Същите критерии важат и за пастите, но те трябва да са по-вискозни. Мехлемите, напротив, трябва да са по-течни и преди употреба те трябва да се разклатят, така че утаеният прах да се разпредели равномерно в разтворителя. Свещите или супозиториите имат твърда форма, но когато попаднат в тялото, бързо се стопяват и стават течни. Пластирите също са твърди при стайна температура, но върху кожата се топят и залепват, образувайки плътен контакт.

Лекарствата са субстанции предимно от растителен произход, които са претърпели химична или физична обработка, така че тялото на пациента да ги усвои по-добре.

Лекарство, също наричан лекарство, фармацевтично лекарствоили лекарство, може грубо да се дефинира като всяко химическо вещество, предназначено за употреба в медицинска диагнозаза лечение или предотвратяване на заболяване. Думата фармацевтичен идва от гръцката дума "Pharmakeia". Съвременната транслитерация на думата е „аптека“.

... и начини за лечение. Съдържание на статията: Лекарства срещу астма Лечение на астма с инхалатори Стероиди и други противовъзпалителни лекарства лекарстваБронходилататори при лечението на астма Небулайзери: домашни и преносими Преднизон и астма Облекчаване на астмата и самообслужване...

Класификация

Лекарствата могат да бъдат класифицирани различни начини, например от химични свойства, режим или начин на приложение, засегнатата биологична система или техния терапевтичен ефект. Добре разработена и широко използвана класификационна система е Анатомичната терапевтична химична (ATC) класификация. Световната здравна организация поддържа списък на основните лекарства.

Пример за класификация на лекарствата:

  1. Антипиретици: понижаване на температурата (треска/температура)
  2. Аналгетици: облекчаване на болката (болкоуспокояващи)
  3. Антималарийни лекарства: лечение на малария
  4. Антибиотици: потискане на микробния растеж
  5. Антисептици: Предотвратете разпространението на микроби в близост до изгаряния, порязвания и рани.

Видове лекарства (видове фармакотерапия)

За стомашно-чревния тракт (храносмилателната система)

  • Горни секции храносмилателен тракт: антиациди, лекарства, които потискат рефлукса, газогонни средства, антидопаминергици, инхибитори протонна помпа, блокери на Н2-хистаминовите рецептори, цитопротектори, аналози на простагландин.
  • Долен храносмилателен тракт: лаксативи, спазмолитици, антидиарийни средства, секвестранти на жлъчни киселини, опиоиди.

За сърдечно-съдовата система

  • Общи: бета-блокери, калциеви антагонисти, диуретици, сърдечни гликозиди, антиаритмични лекарства, нитрати, антиангинозни лекарства, вазоконстрикторни и вазодилататорни лекарства, периферни активатори.
  • Повлияване на кръвното налягане (лекарства за хипертония): АСЕ инхибитори, ангиотензин рецепторни блокери, алфа блокери, калциеви антагонисти.
  • Коагулация на кръвта: антикоагуланти, хепарин, антитромботици, фибринолитици, лекарства за кръвосъсирване, хемостатични лекарства.
  • Инхибитори на атеросклероза/холестерол: липидопонижаващи средства, статини.

За централната нервна система

Лекарствата, засягащи централната нервна система, включват: хипнотици, анестетици, антипсихотици, антидепресанти (включително трициклични антидепресанти, МАО инхибитори, литиеви соли и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs)), антиеметици, антиконвулсанти/антиепилептици, анксиолитици, барбитурати, лекарства против двигателни разстройства (напр. болест на Паркинсон), стимуланти (включително амфетамини), бензодиазепини, циклопиролон, допаминови антагонисти, антихистамини, холинергици, антихолинергици, еметици, канабиноиди, 5-HT (серотонин) антагонисти.

При болка и съзнание (аналгетици)

Основните класове болкоуспокояващи са НСПВС, опиоиди и различни лекарства сираци като парацетамол.

При заболявания на опорно-двигателния апарат

Основни категории лекарства за мускулно-скелетни заболявания: НСПВС (включително COX-2 селективни инхибитори), мускулни релаксанти, невромускулни лекарства и инхибитори на ацетилхолинестеразата.

За очи

  • Общи: невронни блокери, стягащо средство, лубриканти за очи.
  • Диагностика: локални анестетици, симпатикомиметици, парасимпатиколитици, мидриатични и циклоплегични лекарства.
  • Антибактериални: антибиотици, локални антибиотици, сулфатни лекарства, флуорохинолони.
  • Противогъбични: имидазоли, полиени
  • Противовъзпалителни: НСПВС, кортикостероиди
  • Антиалергични: инхибитори мастни клетки
  • Срещу глаукома: адренергични агонисти, бета-блокери, инхибитори на карбоанхидразата и тоничността, холинергични рецептори, миотични и парасимпатикомиметични лекарства, инхибитори на простагландин, нитроглицерин.

За ухото, носа и назофаринкса

Симпатикомиметици, антихистамини, антихолинергици, НСПВС, стероиди, антисептици, локални анестетици, противогъбични лекарства, церуменолити.

За дихателната система

Бронходилататори, НСПВС, антиалергични лекарства, антитусиви, муколитици, антиконгестанти, кортикостероиди, бета-2 антагонисти, антихолинергици, стероиди.

При ендокринни проблеми

Андрогени, антиандрогени, гонадотропин, кортикостероиди, човешки растежен хормон, инсулин, антидиабетни средства (сулфонилуреи, бигуаниди/метформини, тиазолидиндиони, инсулин), тиреоидни хормони, антитиреоидни лекарства, калцитонин, дифосфонат, аналози на вазопресин.

За пикочно-половата система

Противогъбични средства, алкализиращи средства, хинолони, антибиотици, холинергици, антихолинергици, инхибитори на ацетилхолинестеразата, спазмолитици, 5-алфа редуктази, селективни алфа-1 блокери, силденафил, лекарства за възстановяване на фертилитета.

За контрацепция

Хормонална контрацепция, ормелоксифен, спермициди.

НСПВС, антихолинергици, хемостатични лекарства, антифибринолитици, хормонозаместителна терапия (ХЗТ), костни регулатори, бета-рецепторни агонисти, фоликулостимулиращ хормон, лутеинизиращ хормон, GnRH.

Хармоленова киселина, инхибитор на освобождаването на гонадотропин, прогестогени, допаминови агонисти, естрогени, простагландини, гонадорелин, кломифен, тамоксифен, диетилстилбестрол.

За кожата

Емолиенти, против сърбеж, противогъбични, дезинфектанти, препарати срещу въшки, препарати с катран, производни на витамин А, аналози на витамин D, кератолитици, абразиви, системни антибиотици, локални антибиотици, хормони, ексфолианти, фибринолитици, протеолитици, слънцезащитни продукти, антиперспиранти, кортикостероиди.

Срещу инфекции и нашествия

Антибиотици, противогъбични лекарства, антигрануломатозни лекарства, противотуберкулозни, антималарийни, антивирусни, антипротозойни, антимоебни лекарства, антихелминтици.

За имунната система

Ваксини, имуноглобулини, имуносупресори, интерферони, моноклонални антитела.

За алергични заболявания

Антиалергични лекарства, антихистамини, НСПВС.

За храна

Тоници, електролити и минерални препарати(включително добавки с желязо и магнезий), хранителни добавки за родители, витамини, лекарства за лечение на затлъстяване, анаболи, хемопоетични лекарства, лечебни хранителни продукти.

За туморни заболявания

Цитотоксични лекарства, терапевтични антитела, полови хормони, инхибитори на ароматазата, инхибитори на соматостатин, рекомбинантни интерлевкини, G-CSF, еритропоетин.

За диагностика

Контрастни вещества

За евтаназия

Euthanaticum се използва за евтаназия и доброволно асистирано от лекар самоубийство. В много страни евтаназията е забранена от закона и следователно лекарствата за такава употреба няма да бъдат лицензирани в много страни.

Употреба на наркотици

Приложението е навлизането на лекарството в тялото на пациента. Лекарството може да бъде формулирано в различни лекарствени формикато хапчета, таблетки или капсули. Има и различни опцииприемане на лекарства, включително интравенозни (в кръвта през вената) или перорални (перорални) лекарства. Могат да се консумират еднократно като болус; на редовни интервали или непрекъснато. Честотата на употреба често се съкращава от латински, например „ на всеки 8 часа" ще се чете като Q8H от Quaque VIII Hora.

Правни въпроси

В зависимост от закона, лекарствата могат да бъдат разделени на лекарства без рецепта (достъпни без никакви ограничения) и лекарства с рецепта (които могат да бъдат предписани само от практикуващ лекар). Точното разделение между тези два вида лекарства зависи от действащото законодателство.

В някои закони има трета категория, лекарства, продавани „на гише“. Не се нуждаете от рецепта, за да ги закупите, но те трябва да се съхраняват в аптеката, далеч от погледа на клиентите и могат да се продават само от фармацевт. Лекарите могат също така да предписват лекарства, отпускани с рецепта, не по предназначение за цели, за които лекарствата първоначално не са били одобрени от регулаторните органи. Класификацията на фармакотерапевтичните области спомага за осъществяването на процеса на взаимодействие между фармацевти и лекари.

Международният съвет за контрол на наркотиците в Съединените щати налага световна забрана на определени лекарства. Те публикуват дълъг списък от вещества и растения, чиято търговия и консумация (където е възможно) е забранена. Лекарствата без рецепта се продават без ограничения, защото се считат за достатъчно безопасни, така че повечето хора няма да си навредят, ако случайно го приемат според указанията. В много страни, като Обединеното кралство, има трета категория лекарства, които могат да се продават само в регистрирани аптеки или под наблюдението на фармацевт.

За патентовани лекарства държавите може да имат определени задължителни лицензионни програми, които в някои ситуации принуждават собственика на лекарството да сключи договор с други агенти за производството на лекарството. Такива програми могат да се справят с неочакван недостиг на лекарство в случай на сериозна епидемия от заболяване или могат да бъдат част от усилията да се гарантира, че лекарствата за заболяване, като СПИН, са налични в страни, които не могат да си позволят да ги закупят от собственика цена..

Предписание

Лекарствата, отпускани с рецепта, се считат за такива, защото могат да причинят странични ефекти и не трябва да се използват ненужно. Медицинските насоки и клиничните изпитвания, необходими за одобрение на лекарства, се използват за по-добро информиране на лекарите, предписващи тези лекарства, но могат да възникнат грешки. Причини като взаимодействия или странични ефекти, които пречат на предписването на лекарства, се наричат ​​противопоказания.

Грешките включват също предписване или злоупотреба с различни лекарства, погрешно предписване, противопоказания и липса на подробна информация за дозировката и инструкциите за употреба. През 2000 г. определението за неправилно предписване беше проучено на конференция, използваща метода Delphi, конференцията беше подтикната от неяснотата какво означава да бъдеш неправилно предписан и необходимостта от единна дефиниция, която да се използва в научни статии.

Разработване на лекарства

Разработката е процес на създаване на лекарство. Лекарствата могат да бъдат екстракти от природни продукти (фармакогнозия) или могат да бъдат синтезирани чрез химични процеси. Активната съставка на лекарството се комбинира с неговия „ превозно средство“, като капсула, крем или течност, които ще се прилагат по специфичен начин на приложение. Подходящи за деца опаковки вероятно ще бъдат използвани в крайния продукт, продаван на потребителите.

Лекарства - блокбъстъри

Блокбъстър лекарство е лекарство, което генерира повече от 1 милиард долара приходи за своя собственик годишно.

Изчислено е, че около една трета от фармацевтичния пазар, когато се вземат предвид разходите за лекарства, се състои от блокбъстъри. Около 125 заглавия са блокбъстъри. Лидерът е Lipitor, лекарство за понижаване на холестерола, пуснато от Pfizer с продажби от 12,5 милиарда долара.

През 2009 г. имаше общо седем нови хитови лекарства с общи продажби от 9,8 милиарда долара.

Отвъд това чисто произволно финансово съображение, „във фармацевтичната индустрия хитовото лекарство е това, което се приема от лекарите като терапевтичен стандарт, най-често за широко разпространени хронични (а не остри) състояния. Пациентите често приемат лекарството дълго време.

Противозачатъчните хапчета Enovid бяха първото съвременно лекарство, което се приемаше от тези, които не са били болни дълго време. Акцентът върху високодоходните лекарства за дългосрочно лечение, което доведе до намаляване на значението на лекарствата за еднократна употреба за остри състояния, доведе до периодичен недостиг на антибиотици или ваксини, като недостига на ваксина срещу грип в Съединените щати.

Водещи хитови лекарства

Лекарство

Търговско наименование

Приложение

Компания

Продажби (милиарди долари/година)*

Аторвастатин

Хиперхолестеролемия

Клопидогрел

атеросклероза

Bristol-Myers Squibb
Санофи

Флутиказон/салметерол

Езомепразол

Гастроезофагеална рефлуксна болест

Розувастатин

Хиперхолестеролемия

Кветиапин

Етанерцепт

Ревматоиден артрит

Amgen
Pfizer

Инфликсимаб

Болест на Крон, ревматоиден артрит

Джонсън и Джонсън

Оланзапин

Шизофрения

Влияние върху околната среда

От 90-те години на миналия век замърсяването на водата от фармацевтични продукти се превърна в екологичен проблем. тревожно. Повечето лекарства навлизат в околната среда чрез човешка консумация и екскреция и често се филтрират лошо в пречиствателни станции за отпадни води, които не са предназначени за такова третиране. Веднъж попаднали във вода, те могат да имат различни незначителни ефекти върху организмите, въпреки че изследванията са ограничени.

Фармацевтичните вещества могат също да попаднат в околната среда поради неправилно съхранение, оттичане на торове, обновени напоителни системи и изтичане на канализация. През 2009 г. разследващ доклад на Асошиейтед прес заключава, че американските производители законно са изхвърлили 271 милиона паунда фармацевтични продукти в околната среда, 92% от които са антисептик фенол и водороден пероксид. Докладът не успя да разграничи кои лекарства са пуснати в околната среда от производителите и кои от фармацевтичната индустрия. Той също така установи, че приблизително 250 милиона паунда лекарства и замърсени опаковки са били изхвърлени от болниците и заведенията за дългосрочни грижи.

Фармакологична защита заобикаляща средае клон на фармакологията и форма на фармакологична бдителност, която се занимава с изследване на приема химически веществаили лекарства в околната среда след лечение на хора и животни. Тя се занимава специално с тях фармакологични вещества, които имат въздействие върху околната среда, след като са били елиминирани от живите организми след фармакотерапия.

Фармакологията на околната среда се занимава с изследването на освобождаването на химикали или лекарства в околната среда по всякакви начини и във всякакви концентрации, които впоследствие нарушават баланса на екосистемите. Фармакологията на околната среда е широк термин, който включва изследвания на ефектите на домакинските химикали, независимо от дозата и пътя на навлизане в околната среда.

Екофармакологичната бдителност е наука и дейност, занимаващи се с откриване, оценка, разбиране и предотвратяване на неблагоприятните ефекти на лекарствата върху околната среда. Това е близко до определението на СЗО за фармакологична бдителност - наука, насочена към елиминиране на всякакви странични ефектилекарства при хора след употреба.

Терминът „устойчиви фармацевтични замърсители на околната среда“ беше предложен в номинациите за фармацевтични продукти и околна среда за 2010 г. като проблем, повдигнат от Стратегическия офис за международно управление на химикали на Международното дружество на лекарите по околна среда.

История

Древна фармакология

Смята се, че използването на растения и растителни вещества за лечение на всички видове болести датира от праисторическата медицина.

Гинекологичният папирус Кахуна, най-старият известен медицински текст, датира от около 1800 г. пр.н.е. и представлява първата регистрирана употреба на различни видове наркотици. Той и други медицински папируси описват древноегипетски медицински практики, като например използването на мед за лечение на инфекции.

Медицината на древен Вавилон демонстрира използването на рецепти през първата половина на 2-ро хилядолетие пр.н.е. Използва се като лечение лечебни кремовеи хапчета.

В Индийския субконтинент Атхарва Веда, свещен текст на индуизма, който датира основно от 2-ро хилядолетие пр.н.е. (въпреки че химните, записани в него, се смятат за по-древни), е първият индийски текст, който се занимава с медицина. Той описва билкови лекарства за борба с болести. Най-ранните основи на Аюрведа са изградени върху синтез на древни подбрани билкови практики, заедно с голямо допълнение от теоретични концепции, нови нозологии и нови форми на терапия, датиращи от около 400 г. пр.н.е. Студентите по Аюрведа трябваше да познават десет дисциплини, които са от съществено значение за приготвянето и прилагането на лекарства: дестилация, оперативни умения, готвене, градинарство, металургия, производство на захар, фармацевтични изкуства, анализ и разделяне на минерали, смесване на метали и приготвяне на основи .

Хипократовата клетва за лекарите, датираща от 5 век пр. н. е., говори за съществуването на „смъртоносни лекарства“, а древногръцките лекари внасят лекарства от Египет и други страни.

Първите аптеки са създадени в Багдад през 8 век сл.н.е. Спринцовката за инжектиране е изобретена от Амар ибн Али ал-Маусили през 9 век в Ирак. Ал-Кинди в своята книга De Grabidus, написана през 9-ти век сл. Хр., разработи математическа скала за количествено определяне на силата на лекарствата.

„Канонът на медицината“, написан от Ибн Сина (Авицена), който се смята за баща съвременна медицина, съобщава за 800 тествани лекарства към момента на написването му през 1025 г. сл. Хр. Приносът на Ибн Сина включва отделянето на медицината от фармакологията, което е важно за развитието на фармакологичните науки. Най-малко 2000 медицински и химически вещества са били известни на ислямската медицина.

Средновековна фармакология

Средновековната медицина е виждала предимства в областта на хирургията, но освен опиума и хинина е имало малко наистина ефективни лекарства. Традиционни методилечения и потенциално токсични метални съединения бяха популярни възможности за лечение. Теодорико Боргоньони (1205-1296) е един от най-важните хирурзи от средновековния период, той въвежда и разпространява важни хирургически иновации, включително основни антисептични стандарти и използването на анестетици. Гарсия де Отра описва някои от билковите лечения, използвани по това време.

Съвременна фармакология

През по-голямата част от 19-ти век лекарствата не са били много ефективни, както разсъждава сър Оливър Холмс през 1842 г., когато коментира: „ако всички лекарства на света бъдат хвърлени в морето, ще бъде по-добре за цялото човечество и по-лошо за всички риба.”

По време на Първата световна война Алексис Карел и Хенри Дакин разработват метода на Карел-Дакин за лечение на рани с промиване и бактерицидно средство, което помага за предотвратяване на гангрена.

През междувоенния период първият антибактериални лекарства, като сулфатни антибиотици. Втората световна война видя въвеждането на широко разпространени и ефективни антимикробно лечениевъв връзка с разработката и масовото производство пеницилинови антибиотици. Това стана възможно благодарение на натиска на войната и сътрудничеството на британски учени с американската фармацевтична индустрия.

Лекарствата, използвани обикновено в края на 20-те години, включват аспирин, кодеин и морфин като болкоуспокояващи; дигоксин, нитроглицерин и хинин за сърдечни заболявания и инсулин за диабет. Други лекарства включват антитоксини, няколко биологични ваксини и няколко синтетични лекарства.

През 30-те години се появяват антибиотици: първо сулфонамиди, след това пеницилин и други антибиотици. Лекарствата все повече се оказват в центъра на медицинската практика.

През 50-те години на миналия век се появяват други лекарства като кортикостероиди за възпаление, алкалоиди от рауволфия като седативно и антихипертензивно средство, антихистамини за алергичен ринит, ксантини за астма и типични антипсихотици за психоза.

До 2008 г. бяха разработени хиляди одобрени лекарства. Все по-често биотехнологиите се използват за откриване на биофармацевтични продукти. Наскоро интердисциплинарните подходи получиха огромно количество нови данни за разработването на нови антибиотици и антибактериални средстваи относно използването на биологични агенти в антибактериалната терапия.

През 50-те години на миналия век нови психотропни лекарства, особено антипсихотичният хлорпромазин, са разработени в лаборатории и постепенно стават широко използвани. Въпреки че се смятаха за прогресивни по много начини, имаше и някои възражения поради сериозни странични ефекти като тардивна дискинезия. Пациентите често се противопоставят на психиатрите и отказват или спират да приемат тези лекарства, когато не е осигурено психиатрично наблюдение.

Правителствата са активни в регулирането на разработването и продажбата на лекарства. В Съединените щати „катастрофата с Elixir Sulfanilamide“ доведе до създаването на Администрацията по храните и лекарствата, а през 1938 г. Федералният закон за храните, лекарствата и козметиката изисква производителите да предоставят документация за нови лекарства. През 1951 г. изменението на Хъмфри-Дърам изисква някои лекарства да се продават с рецепта. Последвала промяна през 1962 г. изисква новите лекарства да бъдат тествани за ефективност и безопасност в клинични изпитвания.

До 70-те години на миналия век цените на лекарствата не бяха основна грижа за лекарите и пациентите. Но когато започнаха да предписват повече лекарства за хронични болести, разходите станаха тежки и до 1970 г. всеки щат в Съединените щати изискваше или препоръчваше замяна на генерични лекарства с по-скъпи марки лекарства. Това също доведе до приемането на американския закон през 2006 г. медицински грижи, част D“, която предлага покритието му да се прилага за лекарства.

През 2008 г. САЩ станаха лидер в тази област медицински изследвания, включително във фармацевтичното развитие. САЩ имат едни от най-високите цени на лекарствата в света и съответно иновациите в лекарствата са доста високи. През 2000 г. фирми, базирани в Съединените щати, разработиха 29 от 75-те най-продавани лекарства; фирмите на втория по големина пазар, Япония, разработиха 8, а фирмите във Великобритания - 10. Франция, със своята строга ценова политика, разработи три. През 90-те години резултатите бяха подобни.