Ето инструкциите за употреба, прегледи на аналози. Фармакологично действие на Наком. Международно непатентно име

Наком е лекарство от групата на антипаркинсоновите средства.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки. Хапчета - овална форма, двойно изпъкнал, син цвят(с бели пръски), от едната страна има прорез, който ви позволява да разделите таблета на 2 части с минимално усилие.

Активните съставки на Nakoma са леводопа (съдържание в една таблетка - 0,25 g) и карбидопа (в една таблетка - 0,025 g).

Като спомагателни компонентиВ процеса на производство на лекарството се използват: прежелатизирано нишесте, микрокристална целулоза, синьо багрило (индиготин Е132), магнезиев стеарат.

Таблетките Nacom се доставят в аптеките, опаковани в блистери от 10 броя, 10 блистера в картонена опаковка.

Показания за употреба

Според инструкциите за Nakoma, лекарството е предназначено за лечение на болестта на Паркинсон и се среща в редица неврологични заболяваниясиндром на паркинсонизъм (състояние, характеризиращо се с нарушение на произволните движения).

Противопоказания

Употребата на Nakoma, съгласно инструкциите, е противопоказана при:

Установен или предполагаем меланом;
Закритоъгълна глаукома;
Дерматологични заболявания с неизвестна етиология;
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Забранено е предписването на Nacom на пациенти, подложени на лечение с неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО). Ако е необходимо да се използва антипаркинсоново лекарство, МАО инхибиторите трябва да се преустановят не по-късно от 2 седмици преди началото на лечението с леводопа.

Лекарството се предписва с повишено внимание при:

Тежки заболявания на сърцето и кръвоносните съдове (включително миокарден инфаркт, придружен от аритмии (включително анамнеза), сърдечна недостатъчност);
Ерозивни и язвени лезии на органи храносмилателен тракт(използването на Nakoma може да причини кървене от горните му части);
Сериозни заболявания дихателната система(включително кога бронхиална астманастоящи или анамнеза за конвулсивни епизоди, включително епилептични припадъци);
Декомпенсирани ендокринологични заболявания (вкл захарен диабет);
Глаукома с отворен ъгъл;
Тежка бъбречна и/или чернодробна недостатъчност.

Указания за употреба и дозировка

Оптималната дневна доза се изчислява чрез внимателен индивидуален подбор. По време на процеса на лечение, в зависимост от реакцията на тялото на пациента към лечението, е възможно да се направят корекции в режима на дозиране и да се промени честотата на приемане на лекарството.

Началната доза на Nakoma се избира въз основа на показанията и общата клинична ситуация. По правило това е 1/2 таблетка, приемана веднъж или два пъти дневно. Подобрение в състоянието обикновено се отбелязва на първия ден, а в някои случаи - след приема на първата доза. Въпреки това, в някои случаи тази дозировка не осигурява необходимото конкретен пациентколичество карбидопа. В такава ситуация се счита за препоръчително да се приема допълнително 1/2 таблетка всеки ден или през ден до постигане на желания терапевтичен ефект.

Пълният ефект може да се постигне в рамките на една седмица.

При преминаване към това лекарство от лекарства с леводопа, последните трябва да бъдат спрени най-малко 12 часа преди първата доза Nakoma. Ако пациентът е приемал лекарствени форми с продължително действие, леводопа трябва да се спре 24 часа преди това.

Странични ефекти

Според инструкциите лекарството може да има странични ефекти. Най-често срещаните са гадене и дискинезия (включително хореиформни, дистонични и други неволни движения).

Ранните признаци, които са в основата на решението за спиране на Nakoma, са блефароспазъм и мускулни потрепвания.

Следните странични ефекти на лекарството не могат да бъдат изключени:

Синдром на "включване-изключване" (епизоди на брадикинезия);
Повишена сънливост;
световъртеж;
Краткотрайни психотични разстройства (параноя, илюзии, халюцинации и др.);
деменция;
Повишено либидо;
анорексия;
Кървене от храносмилателния тракт;
синкоп;
Болка в гърдите;
аритмии;
флебит;
левкопения;
агранулоцитоза;
Анемия (включително хемолитична);
тромбоцитопения;
диспнея;
Дерматологични и алергични реакции;
Потъмняване на урината.

специални инструкции

Странични ефектикогато се използва комбинация от карбидопа и леводопа, те се появяват с порядък по-често, отколкото в случаите, когато пациентът приема само леводопа. Например, по време на употребата на Nakoma неволевите движения се появяват по-често, отколкото по време на лечението с леводопа. При появата им е необходимо преразглеждане на предписаната доза в посока на нейното намаляване. Един ранен признак, че дозата е твърде висока, може да бъде блефароспазъм (епизодични, неконтролирани контракции на orbicularis oculi мускулите). Поради тази причина по време на селекционния период оптимална дозапациентът трябва да бъде под постоянно наблюдение на специалист.

Въпреки това, употребата на Nakoma се счита за по-подходяща в случаите, когато клиничният отговор към леводопа е непостоянен и не е възможно да се контролират проявите и симптомите на болестта на Паркинсон през целия ден. Nacom, като правило, намалява флуктуациите в отговор на лечението с леводопа.

Това лекарство не трябва да се използва за облекчаване на екстрапирамидни разстройства (нарушения на движението), причинени от прием на каквито и да било лекарства.

Аналози

Синоними (структурни аналози) на Nakoma са: Vero-Levocarbidopa, Sindopa, Carbidopa/Levodopa, Tidomet, Tremonorm.

Аналозите на Nakoma по механизъм на действие могат да бъдат разгледани: Madopar, Levodopa/Benserazid-Teva, Stalevo.

Условия за съхранение

Наком е лекарство от списък Б, отпуска се от аптеките по лекарско предписание. Съгласно препоръките на производителя, таблетките трябва да се съхраняват на сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C. Ако тези условия са изпълнени, срокът на годност е 3 години.

Информацията е актуална към 2011 г. и се предоставя само за информационни цели. Моля, консултирайте се с Вашия лекар, за да изберете режим на лечение и не забравяйте първо да прочетете инструкциите за лекарството.

Латинско име: NAKOM

Собственик удостоверение за регистрация: регистриран и произведен от LEK d.d. (Словения)

Снимката на лекарството "NACOM" е само за информационни цели. Производителят не ни уведомява за промени в дизайна на опаковката.

Инструкции за употреба на лекарството NAKOM (NAKOM)

NAKOM - форма на освобождаване, състав и опаковка

Хапчета синьо с бели петна и отделни петна от тъмно синьо, овални, двойно изпъкнали, с прорез от едната страна.

Микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, царевично нишесте, синьо багрило (индиготин Е132), магнезиев стеарат.

10 бр. - блистери (10) - картонени кутии.

фармакологичен ефект

Антипаркинсоново лекарство. Леводопа намалява симптомите на болестта на Паркинсон чрез повишаване нивата на допамин в мозъка. Карбидопа, която не преминава през BBB, пречи на екстрацеребралното декарбоксилиране на леводопа, като по този начин увеличава количеството леводопа, което навлиза в мозъка и се превръща в допамин.

Накома има по-изразена терапевтичен ефектВ сравнение с леводопа, той осигурява дълготрайно поддържане на терапевтични плазмени концентрации на леводопа при дози, които са приблизително 80% по-ниски от тези, необходими само за леводопа.

Ефектът на лекарството се проявява през първия ден от началото на приложението, понякога след приема на първата доза. Максималният ефект се постига в рамките на 7 дни.

Фармакокинетика

карбидопа

Всмукване

След перорално приложение на карбидопа в единична доза при пациенти с болест на Паркинсон, Tmax варира от 1,5 часа до 5 часа.

Метаболизъм и екскреция

Метаболизира се в черния дроб.

Сред метаболитите, екскретирани в урината, основните са алфа-метил-3-метокси-4-хидроксифенилпропионова киселина и алфа-метил-3,4-дихидроксифенилпропионова киселина, които съставляват съответно около 14% и 10% от екскретираните метаболити. Два други метаболита се откриват в по-малки количества. Единият от тях е идентифициран като 3,4-дихидроксифенил-ацетон, другият е условно идентифициран като N-метил-карбидопа. Съдържанието на всяко от тези вещества е не повече от 5% от общото количество метаболити. Непроменена карбидопа също се открива в урината. Не са идентифицирани конюгати.

Премахване

Уринарната екскреция на непроменено лекарство завършва главно в рамките на 7 часа и възлиза на 35%.

Леводопа

Всмукване

Леводопа се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се метаболизира активно. Въпреки факта, че се образуват повече от 30 различни метаболита, леводопа се превръща главно в допамин, епинефрин и норепинефрин.

След перорално приложение на леводопа в единична доза при пациенти с болест на Паркинсон, Tmax е 1,5-2 часа и се поддържа на терапевтично ниво за 4-6 часа.

Премахване

Метаболитите се екскретират бързо с урината - около 1/3 от дозата се екскретира в рамките на 2 часа.

T1/2 леводопа е около 50 минути.

При приемане на комбинация от карбидопа и леводопа, T1/2 на леводопа се увеличава до приблизително 1,5 часа.

Ефект на карбидопа върху метаболизма на леводопа

Карбидопа повишава концентрацията на леводопа в кръвната плазма. При предишно приложение на карбидопа, концентрацията на леводопа в кръвната плазма се увеличава приблизително 5 пъти, а времето за поддържане на терапевтични концентрации в плазмата се увеличава от 4 до 8 часа. едновременно приложениеКарбидопа и леводопа показват подобни резултати.

При пациенти с болест на Паркинсон, които преди това са приемали карбидопа, когато приемат леводопа в еднократна доза, T1/2 на леводопа се увеличава от 3 на 15 часа.Концентрацията на леводопа се повишава поради карбидопа, според поне, 3 пъти. Концентрацията на допамин и хомованилова киселина в кръвната плазма и урината намалява при предшестващо приложение на карбидопа.

Дозировка на лекарството NACOM

Оптимално дневна дозаопределени чрез внимателен индивидуален подбор. Формата на таблета позволява разделянето му на две части с минимални усилия.

По време на лечението може да се наложи корекция както на индивидуално избраната доза, така и на честотата на приемане на лекарството. Проучванията показват, че периферната допа декарбоксилаза се насища с карбидопа, когато последният се приема в доза от около 70-100 mg/ден. Гадене и повръщане могат да се появят при пациенти, получаващи по-ниски дози карбидопа.

Ако се предпише Nakoma, стандартните лекарства за лечение на паркинсонизъм, с изключение на тези, съдържащи само леводопа, могат да продължат, като дозите им трябва да бъдат преизбрани.

Първоначална дозаизбрани според показанията на пациента и отговора на лечението. Началната доза Наком е 1/2 табл. 1-2 пъти/ден. Въпреки това, тази доза може да не осигури оптималното количество карбидопа, от което пациентът ще се нуждае. Затова при необходимост добавете 1/2 табл. Накома всеки ден или през ден до постигане на оптимален ефект. Терапевтичният ефект се наблюдава на първия ден, а понякога и след приема на първата доза. Пълният ефект на лекарството се постига в рамките на 7 дни.

При преминаване от леводопа лекарстваприемът на последното трябва да се спре най-малко 12 часа преди започване на лечение с Nak (24 часа в случай на използване на дългодействащи леводопа препарати). Дневната доза Nacom трябва да осигурява приблизително 20% от предишната дневна доза леводопа.

За пациенти, които са приели повече от 1,5 g леводопа, началната доза Nakoma е 1 таблетка. 3-4 пъти/ден.

По време на поддържаща терапияпри необходимост дозата на Накома може да се увеличи с 1/2-1 табл. всеки ден или през ден до достигане максимална доза- 8 таблетки/ден. Опитът с карбидопа в дози над 200 mg/ден е ограничен.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва Nakoma при пациенти, получаващи антихипертензивна терапия, се наблюдава симптоматична ортостатична хипотония (в началото на лечението с Nakom, в такива случаи може да се наложи корекция на дозата на антихипертензивното лекарство).

Когато леводопа се използва едновременно с МАО инхибитори (с изключение на МАО инхибиторите тип В), са възможни нарушения на кръвообращението (приемането на МАО инхибитори трябва да се преустанови 2 седмици преди започване на леводопа). Това се дължи на натрупването на допамин и норепинефрин под въздействието на леводопа, чието инактивиране се инхибира от МАО инхибиторите. В резултат на това има голяма вероятност от развитие на възбуда, повишено кръвно налягане, тахикардия, зачервяване на лицето и световъртеж.

Има отделни съобщения за нежелани реакции, включително повишено кръвно налягане и дискинезия в случай на комбинирана употреба на трициклични антидепресанти и Nakoma.

Бионаличността на карбидопа и/или леводопа се намалява при едновременна употреба на железен сулфат или железен глюконат.

При едновременна употреба на леводопа с бета-агонисти, дитилин и инхалационна анестезия рискът от развитие на нарушения може да се увеличи сърдечен ритъм.

Антагонистите на допаминовите D2 рецептори (например фенотиазини, бутирофенони и рисперидон), както и изониазид, могат да намалят терапевтичния ефект на леводопа.

Има съобщения за блокиране на благоприятните терапевтични ефекти на леводопа при болестта на Паркинсон в резултат на прием на фенитоин и папаверин. Пациентите, приемащи тези лекарства едновременно с Nak, изискват внимателно наблюдение, за да се осигури своевременно откриване на намаляване на терапевтичния ефект.

Литиевите препарати повишават риска от развитие на дискинезии и халюцинации.

Когато се използва едновременно, methyldopa увеличава страничните ефекти на Nakoma.

Едновременната употреба на тубокурарин повишава риска от артериална хипотония.

Усвояването на леводопа може да бъде нарушено при някои пациенти на диета с високо съдържание на протеини, тъй като леводопа се конкурира с определени аминокиселини.

Карбидопа пречи на действието на пиридоксин хидрохлорид (витамин B6), който ускорява биотрансформацията на леводопа в допамин в периферните тъкани.

Употреба на NACOM по време на бременност

Ефектът на Nakoma върху протичането на бременността при жените не е известен. IN експериментални изследвания Беше разкрито, че комбинацията от леводопа и карбидопа причинява висцерални и скелетни промени при животните. Следователно употребата на лекарството е възможна само когато очакваната полза от терапията за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Не е известно дали са изолирани от кърмалеводопа и карбидопа. Има едно съобщение за екскреция на леводопа в кърмата при кърмачка с болестта на Паркинсон. Следователно, поради възможните сериозни вредни ефекти на лекарството върху новороденото и като се има предвид важността на терапията за майката, ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, въпросът за преустановяване на кърмене, или спиране на лекарството Наком.

Използване в детска възраст

Безопасността на лекарството при деца на млада и средна възраст не е установена.

NACOM - странични ефекти

Най-често -дискинезия, включително неволеви движения (включително хореиформни, дистонични), както и гадене.

Ранните признаци, въз основа на които може да се вземе решение за спиране на лекарството, са мускулни потрепвания и блефароспазъм.

От централната нервна система и периферната нервна система:НМС, епизоди на брадикинезия (синдром на "включване-изключване"), замаяност, сънливост, парестезия, епизоди на психотични състояния, включително илюзии, халюцинации и параноидно мислене, депресия със или без развитие на суицидни мисли, деменция, нарушения на съня, възбуда, объркване, повишено либидо.

В редки случаи - конвулсии, но причинно-следствена връзка с приема на лекарството Nakom не е установена.

възможна анорексия, повръщане, кървене от стомашно-чревния тракт, обостряне пептична язва дванадесетопръстника, диария, потъмняване на слюнката.

От тялото като цяло:Възможен припадък и болка в гърдите.

От външната страна на сърдечно-съдовата система: аритмии и/или сърцебиене, ортостатични ефекти (включително епизоди на повишено или понижено кръвно налягане), флебит.

От страна на хематопоетичната система:левкопения, анемия (включително хемолитична), тромбоцитопения, агранулоцитоза.

От външната страна дихателната система: възможна диспнея.

Дерматологични реакции:възможна алопеция, обрив, потъмняване на секретите потни жлези.

потъмняване на урината.

Алергични реакции: ангиоедем, уртикария, сърбяща кожа, болест на Henoch-Schönlein.

Други нежелани реакции, които могат да възникнат в резултат на приема на леводопа:

От външната страна храносмилателната система: диспепсия, сухота в устата, усещане за горчивина в устата, сиалорея, дисфагия, бруксизъм, пристъпи на хълцане, болка и дискомфорт в корема, запек, метеоризъм, усещане за парене на езика.

От страна на метаболизма:загуба или увеличаване на телесното тегло, оток.

От страна на централната нервна система:слабост, припадък, умора, главоболие, астения, намалена умствена активност, дезориентация, атаксия, ступор, повишен тремор на ръцете, мускулни крампи, тризъм, активиране на латентен синдром на Bernard-Horner, безсъние, тревожност, еуфория, психомоторна възбуда, нестабилна походка.

От сетивата:диплопия, замъглено зрение, разширени зеници, окулогични кризи.

От пикочно-половата система:задържане на урина, уринарна инконтиненция, приапизъм.

От външната страна лабораторни параметри: повишена активност на алкалната фосфатаза, AST, ALT, LDH, повишен билирубин, уреен азот в плазмата, повишен серумен креатинин, хиперурикемия, положителен тест Coombs, понижен хемоглобин и хематокрит, хипергликемия, левкоцитоза, бактериурия, еритроцитурия.

Лекарствата, съдържащи карбидопа и леводопа, могат да предизвикат фалшиво положителна реакция към кетонни телав урината, ако се използват тест ленти за определяне на кетонурия. Тази реакция няма да се промени след кипене на проби от урина. Фалшиво-отрицателни резултати могат да бъдат получени при използване на метода на глюкозооксидаза за определяне на глюкозурия.

Условия и срокове за съхранение на лекарството NAKOM

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на сухо място, защитено от светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Показания за употреба на NACOM

- лечение на болест на Паркинсон и синдром на паркинсонизъм.

Специални указания при прием на НАКОМ

Както при употребата на леводопа, когато се предписва Nakoma на пациенти, които са прекарали инфаркт на миокарда и имат предсърдни, нодални или камерни аритмии, е необходим задълбочен предварителен преглед. При такива пациенти е необходимо да се следи сърдечната дейност, особено при предписване на първата доза и по време на периода на избор на дозата.

При пациенти с откритоъгълна глаукома Nacom трябва да се предписва с повишено внимание и при постоянно проследяване на вътреочното налягане по време на лечението.

Тъй като както терапевтичните, така и нежеланите реакции се появяват по-често при комбинацията от карбидопа и леводопа, отколкото при монотерапия с леводопа, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на титриране на дозата. По-специално, Nacom причинява неволеви движения по-често от леводопа. Появата на неволеви движения може да изисква намаляване на дозата. Ранен знакПрекомерната доза може да причини блефароспазъм при някои пациенти.

Ако терапевтичният отговор към лекарството леводопа е непоследователен и признаците и симптомите на болестта на Паркинсон не се контролират през целия ден, тогава преминаването към Nacom обикновено намалява колебанията в отговора към лекарството.

Чрез намаляване на определени негативни ефекти, причинени от лекарството леводопа, Наком осигурява на пациентите адекватно намаляване на симптомите на болестта на Паркинсон.

Наком е показан и при пациенти с паркинсонизъм витаминни препаратисъдържащи пиридоксин хидрохлорид (витамин B6).

Nakom може да се предписва на пациенти, които вече получават лекарства, съдържащи само леводопа, но приемът на леводопа трябва да се преустанови поне 12 часа преди започване на лечението с Nakom. Nacom трябва да се прилага в дози, които осигуряват приблизително 20% от предишната доза леводопа.

Пациентите, които преди това са приемали леводопа, могат да получат дискинезия, т.к карбидопа позволява на повече леводопа да достигне до мозъка и по този начин да образува голямо количестводопамин Появата на дискинезия може да изисква намаляване на дозата.

Последна актуализация на описанието от производителя 30.09.2013

Списък с възможност за филтриране

Активно вещество:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Съединение

Описание на лекарствената форма

Хапчетадвойноизпъкнали овални сини с бели включвания и отделни тъмносини включвания с прорез от едната страна.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект - допаминергични, антипаркинсонови.

Фармакодинамика

Леводопа намалява симптомите на болестта на Паркинсон чрез повишаване нивата на допамин в мозъка. Карбидопа, която не преминава през BBB, пречи на екстрацеребралното декарбоксилиране на леводопа, като по този начин увеличава количеството леводопа, което навлиза в мозъка и се превръща там в допамин.

Nacom ® има по-изразен терапевтичен ефект в сравнение с леводопа и осигурява дълготрайно поддържане на терапевтичните концентрации на леводопа в плазмата при дози, които са приблизително 80% по-ниски от тези, необходими при самостоятелна употреба на леводопа.

Фармакокинетика

Леводопа.Леводопа се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се метаболизира активно. Въпреки факта, че се образуват повече от 30 различни метаболита, леводопа се превръща главно в допамин, епинефрин и норепинефрин.

След перорално приложениеПри пациенти с болест на Паркинсон еднократна доза леводопа Tmax е 1,5-2 часа и се поддържа на терапевтично ниво за 4-6 часа.Метаболитите бързо се екскретират в урината: около 1/3 от дозата се екскретира в рамките на 2 часа .

T1/2 на леводопа в кръвната плазма е около 50 минути. При съвместен приемкарбидопа и леводопа T 1/2 леводопа се увеличава до приблизително 1,5 часа.

карбидопа.След перорално приложение на единична доза карбидопа, Tmax варира от 1,5 до 5 часа при пациенти с болест на Паркинсон.

Метаболизира се в черния дроб.

Уринарната екскреция на непроменено лекарство завършва главно в рамките на 7 часа и възлиза на 35%.

Сред метаболитите, екскретирани в урината, основните са алфа-метил-3-метокси-4-хидроксифенилпропионова киселина и алфа-метил-3,4-дихидроксифенилпропионова киселина. Те съставляват съответно около 14 и 10% от екскретираните метаболити. Два други метаболита се откриват в по-малки количества. Единият от тях е идентифициран като 3,4-дихидроксифенил-ацетон, другият е условно идентифициран като N-метил-карбидопа. Съдържанието на всяко от тези вещества е не повече от 5% от общото количество метаболити. Непроменена карбидопа също се открива в урината. Не са идентифицирани конюгати.

Ефект на карбидопа върху метаболизма на леводопа.Карбидопа повишава концентрацията на леводопа в кръвната плазма. При предишно приложение на карбидопа концентрацията на леводопа в кръвната плазма се увеличава приблизително 5 пъти, а времето за поддържане на терапевтични концентрации в плазмата се увеличава от 4 до 8 часа.При едновременното приемане на карбидопа и леводопа се получават подобни резултати.

При приемане на еднократна доза леводопа при пациенти с болест на Паркинсон, които преди това са приемали карбидопа, T1/2 за леводопа се увеличава от 3 до 15 часа.Концентрацията на леводопа се увеличава поради карбидопа поне 3 пъти. Концентрацията на допамин и хомованилова киселина в кръвната плазма и урината намалява при предшестващо приложение на карбидопа.

Показания на лекарството Nakom ®

Лечение на болестта на Паркинсон и синдрома на паркинсонизъм.

Противопоказания

свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството;

едновременна употреба с неселективни МАО инхибитори (тези лекарства трябва да бъдат завършени най-малко две седмици преди началото на лечението с Nakom ®);

закритоъгълна глаукома;

меланом или подозрение за него;

кожни заболявания с неизвестна етиология.

Внимателно(необходим е по-внимателен подбор на дозите и проследяване на безопасността на лечението):

миокарден инфаркт с нарушение на ритъма (анамнеза);

сърдечна недостатъчност и други тежки сърдечно-съдови заболявания;

тежки белодробни заболявания, включително бронхиална астма;

епилептични и други конвулсивни припадъци (анамнеза);

ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (поради възможността за кървене от горния стомашно-чревен тракт);

захарен диабет и други декомпенсирани ендокринни заболявания;

тежка бъбречна и/или чернодробна недостатъчност;

откритоъгълна глаукома.

Употреба при деца.Безопасността на лекарството за деца на млада и средна възраст не е установена и не се препоръчва употребата му за лечение на деца под 18 години.

Употреба по време на бременност и кърмене

БременностЕфектът на Nacom® върху протичането на бременността при жените е неизвестен, но трябва да се има предвид, че комбинацията от леводопа и карбидопа причинява висцерални и скелетни промени при животните. Следователно употребата на лекарството е възможна само когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Период на кърмене.Не е известно дали леводопа и карбидопа се екскретират в кърмата. Има едно съобщение за екскреция на леводопа в кърмата при кърмачка с болестта на Паркинсон. Следователно, поради възможни сериозни вредни ефектилекарство върху новородено, трябва да се вземе решение или за спиране на храненето, или за спиране на употребата на Nacom®, като се вземе предвид важността на лекарството за майката.

Странични ефекти

Най-честите нежелани реакции са дискинезии, включително хореиформени, дистонични и други неволеви движения, както и гадене. Ранните признаци, въз основа на които може да се вземе решение за намаляване на дозата, могат да включват мускулни потрепвания и блефароспазъм.

Други странични ефекти

Тялото като цяло:синкоп, болка в гърдите, анорексия.

SSS:аритмия и/или сърцебиене, ортостатични ефекти, включително епизоди на повишено или понижено кръвно налягане, флебит.

Храносмилателната система:повръщане, стомашно-чревно кървене, обостряне на язва на дванадесетопръстника, диария, потъмняване на слюнката.

Хемопоетична система:левкопения, анемия (включително хемолитична), тромбоцитопения, агранулоцитоза.

Алергични реакции:ангиоедем, уртикария, кожен сърбеж, болест на Henoch-Schönlein.

Нервна система/Психиатрия:невролептичен малигнен синдром (вижте точка " специални инструкции"), епизоди на брадикинезия (синдром на "включено-изключено"), замаяност, сънливост, парестезия, епизоди на психотични състояния, включително илюзии, халюцинации и параноидно мислене, депресия със или без развитие на мисли за самоубийство, деменция, нарушение на съня, възбуда , объркване на съзнанието, повишено либидо.

В редки случаи се съобщава за развитие на гърчове, но не е установена причинно-следствена връзка с приема на лекарството Nakom®.

Дихателната система:диспнея.

Кожа:алопеция, обрив, потъмняване на секрецията на потните жлези.

Пикочно-половата система: потъмняване на урината.

Следните са други нежелани реакции, които са възникнали в резултат на приема на леводопа, което означава, че могат да се появят при Nacom®:

Стомашно-чревния тракт:диспепсия, сухота в устата, усещане за горчивина в устата, сиалорея, дисфагия, бруксизъм, пристъпи на хълцане, болка и дискомфорт в корема, запек, метеоризъм, усещане за парене на езика.

Метаболизъм:загуба или увеличаване на телесното тегло, оток.

ЦНС:слабост, припадък, умора, главоболие, астения, намалена умствена активност, дезориентация, атаксия, ступор, повишен тремор на ръцете, мускулни крампи, тризъм, активиране на латентен синдром на Bernard-Horner, безсъние, тревожност, еуфория, психомоторна възбуда, нестабилност на походката.

Сетивни органи:диплопия, замъглено зрение, разширени зеници, окулогични кризи.

Пикочно-половата система:задържане на урина, уринарна инконтиненция, приапизъм.

Други странични ефекти:дрезгав глас, неразположение, зачервяване на лицето, шията и гръден кош, диспнея, злокачествен меланом (виж "Противопоказания").

Промени в лабораторните показатели:повишена активност на алкалната фосфатаза, AST, ALT, лактат дехидрогеназа, повишен билирубин, уреен азот в плазмата, хиперкреатининемия, хиперурикемия, положителен тест на Coombs.

Има съобщения за понижение на хемоглобина и хематокрита, хипергликемия, левкоцитоза, бактериурия и еритроцитурия.

Лекарства, съдържащи леводопа + карбидопа, могат да причинят фалшиво положителна реакция за кетонни тела в урината, ако се използват тест ленти за определяне на кетонурия. Тази реакция няма да се промени след кипене на проби от урина. Фалшиво-отрицателни резултати могат да бъдат получени при използване на метода на глюкозооксидаза за определяне на глюкозурия.

Взаимодействие

Трябва да се вземат предпазни мерки, ако следното се предписва заедно с Nakom ®: лекарства.:

Антихипертензивни лекарства.При пациенти, получаващи определени антихипертензивни лекарства, добавянето на Nacom® причинява ортостатична симптоматична хипотония. Поради това в началото на лечението с Nakom ® може да се наложи коригиране на дозата на антихипертензивното лекарство.

Антидепресанти.Когато леводопа се използва едновременно с МАО инхибитори (с изключение на МАО В инхибиторите), са възможни нарушения на кръвообращението (приемането на МАО инхибитори трябва да се преустанови 2 седмици преди това). Това се дължи на натрупването на допамин и норепинефрин под въздействието на леводопа, чието инактивиране се инхибира от МАО инхибиторите. В резултат на това има голяма вероятност от развитие на възбуда, повишено кръвно налягане, тахикардия, зачервяване на лицето и световъртеж.

Има изолирани съобщения за нежелани реакции, включително повишено кръвно налягане и дискинезия, в случай на комбинирана употреба на трициклични антидепресанти с лекарството Nakom® (за пациенти, приемащи МАО инхибитори, вижте „Противопоказания“).

Желязни добавки.Бионаличността на карбидопа и/или леводопа е намалена, когато пациентът приема едновременно железен сулфат или железен глюконат.

Други лекарства.При едновременна употреба на леводопа с бета-агонисти, дитилин и средства за инхалационна анестезия може да се увеличи рискът от развитие на нарушения на сърдечния ритъм.

Антагонистите на допаминовите D2 рецептори (напр. фенотиазини, бутирофенони и рисперидон), както и изониазид, могат да намалят терапевтичния ефект на леводопа.

Има съобщения за блокиране на благоприятните терапевтични ефекти на леводопа при болестта на Паркинсон в резултат на прием на фенитоин и папаверин. Пациентите, приемащи тези лекарства едновременно с Nakom ®, изискват внимателно наблюдение, за да се установи своевременно намаляване на терапевтичния ефект.

Литиевите препарати повишават риска от развитие на дискинезии и халюцинации; метилдопа увеличава страничните ефекти; едновременната употреба на тубокурарин увеличава риска от артериална хипотония.

Карбидопа пречи на действието на пиридоксин (витамин B6), който ускорява метаболизма на леводопа в допамин в периферните тъкани.

Начин на употреба и дози

Вътре.

Оптималната дневна доза на лекарството трябва да се определи чрез внимателен подбор за всеки пациент. Формата на таблета позволява разделянето му на две части с минимални усилия.

Общи положения.Дозировката трябва да бъде индивидуализирана за всеки пациент, което може да изисква корекции на индивидуалната доза и честотата на приложение на лекарството. Проучванията показват, че периферната допа декарбоксилаза се насища от карбидопа, когато се приема в доза от приблизително 70-100 mg на ден. Пациентите, получаващи по-малко карбидопа, могат да получат гадене и повръщане.

Ако е предписано лекарството Nacom ®, вземете стандартни лекарстваза лечение на паркинсонизъм, с изключение на тези, съдържащи само леводопа, могат да продължат и дозите им трябва да бъдат преизбрани.

Обичайна начална доза.Дозата се избира от лекаря в зависимост от заболяването и отговора на пациента към лечението. Началната доза на Nacom ® 250/25 е 1/2 табл. 1 или 2 пъти на ден. Въпреки това, тази дозировка може да не осигури оптималното количество карбидопа, необходимо на пациента. Затова при необходимост добавете 1/2 табл. лекарството Nacom ® 250/25 всеки ден или през ден до постигане на оптимален ефект.

Ефектът се наблюдава още на първия ден, а понякога и след приема на първата доза. Пълният ефект на лекарството се постига до седем дни.

Преминаване от лекарства с леводопа.Приемът на леводопа трябва да се преустанови най-малко 12 часа преди започване на лечение с Nakom ® (24 часа в случай на употреба на дългодействащи леводопа препарати). Дневната доза Nacom ® трябва да осигурява приблизително 20% от предишната дневна доза леводопа.

За пациенти, приемащи повече от 1500 mg леводопа, началната доза Nacom ® е 250/25 mg 3 или 4 пъти дневно.

Поддържаща терапия.При необходимост дозата на Nacom ® може да се увеличи с 1/2 табл. или 1 табл. всеки ден или през ден до достигане на максималната доза - 8 табл. на ден. Опитът с дневни дози карбидопа над 200 mg е ограничен.

Максимална препоръчителна доза.Максималната препоръчителна доза е осем таблетки Nacom ® на ден (2 g леводопа и 200 mg карбидопа). Това е приблизително 3 mg карбидопа и 30 mg леводопа на килограм телесно тегло за пациент с тегло 70 kg.

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството Nakom ®, тежестта на нежеланите реакции се увеличава (вижте "Странични ефекти").

Лечение:Трябва да се осигури внимателно наблюдение и ЕКГ мониториране на пациента, за да се идентифицират възможните аритмии и, ако е необходимо, да се приложи адекватна антиаритмична терапия. Необходимо е да се вземе предвид възможността, че заедно с лекарството Nakom ® пациентът е приемал други лекарства.

специални инструкции

Както при употребата на леводопа, когато се предписва Nacom ® на пациенти, прекарали инфаркт на миокарда и имат предсърдни, нодални или камерни аритмии, е необходим задълбочен предварителен преглед. При такива пациенти е необходимо проследяване на сърдечната дейност, с особено внимание при предписване на първата доза и по време на периода на избор на дозата.

При пациенти с откритоъгълна глаукома Nakom ® трябва да се предписва с повишено внимание и при условие, че по време на лечението постоянно се проследява вътреочното налягане.

Тъй като както терапевтичните, така и нежеланите реакции се появяват по-често при комбинацията от карбидопа и леводопа, отколкото при монотерапия с леводопа, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на титриране на дозата. По-специално, Nacom ® причинява неволеви движения по-често от леводопа. Появата на неволеви движения може да изисква намаляване на дозата. Блефароспазмът може да бъде ранен признак на предозиране при някои пациенти.

Ако терапевтичният отговор към леводопа е непоследователен и признаците и симптомите на болестта на Паркинсон не се контролират през целия ден, тогава преминаването към Nacom® обикновено намалява колебанията в отговора към лекарството.

Чрез намаляване на някои негативни ефекти, причинени от лекарството леводопа, Nakom ® осигурява на пациентите адекватно намаляване на симптомите на болестта на Паркинсон.

Nacom ® е показан и при пациенти с паркинсонизъм, приемащи витаминни препарати, съдържащи пиридоксин хидрохлорид (витамин В6).

Nakom ® може да се предписва на пациенти, които вече получават лекарства, съдържащи само леводопа, но леводопа трябва да се преустанови най-малко 12 часа преди започване на лечението с Nakom ® . Nacom ® трябва да се прилага в дози, които осигуряват приблизително 20% от предишната доза леводопа (вижте "Дозировка и приложение").

Пациентите, които преди това са приемали леводопа, могат да получат дискинезия, т.к Карбидопа позволява повече леводопа да достигне до мозъка и по този начин се произвежда повече допамин. Появата на дискинезия може да изисква намаляване на дозата.

Подобно на леводопа, Nacom ® може да причини неволни движения или психични разстройства. Предполага се, че тези реакции се дължат на повишаване на нивата на допамин в мозъка. Тези явления може да изискват намаляване на дозата. Всички пациенти, приемащи Nacom ®, трябва да бъдат наблюдавани за възможност за развитие депресивно състояниесъс суицидни наклонности. Пациентите, преживели психоза, изискват внимателен подход при избора на терапия.

Трябва да се вземат предпазни мерки при едновременното предписване на психотропни лекарства и лекарството Nakom ® (вижте „Взаимодействие“).

При внезапно спиране на антипаркинсоновите лекарства е описан комплекс от симптоми, наподобяващ злокачествен невролептичен синдром, включващ мускулна ригидност, повишена телесна температура, психични смущения и повишени серумни концентрации на CPK.

Аналозите на лекарството наком са представени в съответствие с медицинската терминология, наречени „синоними“ - лекарства, които са взаимозаменяеми в техните ефекти върху тялото, съдържащи един или повече идентични активни съставки. Когато избирате синоними, вземете предвид не само тяхната цена, но и страната на производство и репутацията на производителя.

Описание на лекарството

На кого- Антипаркинсоново лекарство. Леводопа намалява симптомите на болестта на Паркинсон чрез повишаване нивата на допамин в мозъка. Карбидопа, която не преминава през BBB, пречи на екстрацеребралното декарбоксилиране на леводопа, като по този начин увеличава количеството леводопа, което навлиза в мозъка и се превръща в допамин.
На кого ® има по-изразен терапевтичен ефект в сравнение с леводопа, осигурява дългосрочно поддържане на терапевтични концентрации на леводопа в плазмата при дози, които са приблизително 80% по-ниски от тези, необходими при използване на леводопа самостоятелно.
Ефектът на лекарството се проявява през първия ден от началото на приложението, понякога след приема на първата доза. Максималният ефект се постига в рамките на 7 дни.

Списък на аналози

Забележка! Списъкът съдържа синоними Nakom, като подобен състав, така че можете сами да изберете заместител, като вземете предвид формата и дозата на лекарството, предписано от Вашия лекар. Дайте предпочитание на производители от САЩ, Япония, Западна Европа, както и известни фирми от Източна Европа: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Форма за освобождаване(по популярност)	цена, търкайте.
На кого
Раздел N100 (Lek dd. (Словения)	1578.10
Раздел № 10 (Lek d.d. (Словения)	1701.80
Дуодопа
Дуелин
Зимокс
Изиком
Карбидопа/леводопа
Креданил 25/250
Леводопа + Карбидопа* (Levodopum + Carbidopum)
Синдопа
Tab 250mg / 25mg № 10 (Sun Pharmaceutical Industries (Индия)	183.80
Синемет
Sinemet SR
Стриатон
Тидомет форте
Tab 25mg / 250mg N100 (ТОРЕНТ (Индия)	730.50
Тремонорм
Tab 250mg+25mg N100 (Teva Pharmaceutical Enterprises (Израел)	822.10

Отзиви

По-долу са резултатите от проучванията на посетителите на сайта за лекарството Nacom. Те отразяват личните чувства на респондентите и не могат да бъдат използвани като официална препоръкапри лечение с това лекарство. Горещо препоръчваме да се консултирате с квалифициран медицински специалист, за да определите персонализиран курс на лечение.

Резултати от проучването на посетителите

Двама посетители съобщиха за ефективност

Двама посетители съобщиха прогнозни разходи

	Участници		%
скъпи	2		100.0%

Девет посетители съобщават за честота на прием на ден

Колко често трябва да приемам Nacom?
Повечето респонденти най-често приемат това лекарство 4 пъти на ден. Докладът показва колко често други участници в проучването приемат това лекарство.

	Участници	%
4 пъти на ден	4	44.4%
3 пъти на ден	2	22.2%
2 пъти на ден	2	22.2%
1 на ден	1	11.1%

Двама посетители съобщиха за дозата

	Участници		%
501mg-1g	1		50.0%
201-500 мг	1		50.0%

Трима посетители съобщиха за срок на годност

Колко време отнема приемът на Наком, за да се почувства подобрение в състоянието на пациента?
Участниците в проучването в повечето случаи след > 3 месеца\. усетиха подобрение в състоянието си. Но това може да не съответства на периода, след който ще започнете да се подобрявате. Консултирайте се с Вашия лекар колко дълго трябва да приемате това лекарство. Таблицата по-долу показва резултатите от проучването за започване на ефективни действия.

	Участници		%
> 3 месеца	2		66.7%
1 месец	1		33.3%

Доклад на посетителите относно часа на приемане

Все още не е предоставена информация

Двадесет посетители съобщиха за възрастта на пациента

Отзиви от посетители

Няма отзиви

Официални инструкции за употреба

Има противопоказания! Прочетете инструкциите преди употреба

КАРБИДОПА/ЛЕВОДОПА

Регистрационен номер:

P N013777/01-090608

Търговско наименование: Карбидопа/леводопа

MNI или име на група:Леводопа+Карбидопа

Доза от:

хапчета

Съединение
активни вещества: 250 mg леводопа 25 mg карбидопа (27 mg като монохидрат)
Помощни вещества: повидон, микрокристална целулоза, натриево карбоксиметил нишесте, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, пречистен талк, брилянтно синьо багрило Е133, сънсет жълто багрило Е110, динатриев едетат, глицерол.

Описание
Таблетките са овални, двойноизпъкнали, светлосини на цвят, с по-светли или по-тъмни вкрапления, с делителна черта от едната страна и логото на производителя от другата страна.

Фармакотерапевтична група:

антипаркинсоново лекарство (прекурсор на допамин + инхибитор на периферна декарбоксилаза)

Код ATX: Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Структурата на леводопа е аминокиселина, образувана от L-тирозин. Допаминът се образува директно от леводопа с участието на цитоплазмения ензим - ароматна L-аминокиселина декарбоксилаза. Крайният резултат от въздействието на допамина е инхибирането на невронната активност в стриатума на мозъка. Леводопа бързо се декарбоксилира в периферните тъкани под въздействието на пиридоксин-зависима ароматна аминокиселина декарбоксилаза, превръщайки се в допамин, който обаче не преминава през кръвно-мозъчната бариера. Карбидопа инхибира процеса на декарбоксилиране на леводопа в периферните тъкани, но не прониква през кръвно-мозъчната бариера и не повлиява превръщането на леводопа в допамин в централната нервна система. По този начин комбинацията от карбидопа и леводопа ви позволява да увеличите количеството леводопа, навлизащо в мозъка. Когато се приема перорално заедно, карбидопа удвоява бионаличността на леводопа. Приложението на карбидопа никога не води до пълно инхибиране на допадекарбоксилазата.

Фармакокинетика

а./леводопа
АБСОРБЦИЯ: Леводопа се абсорбира чрез активен транспорт от стомашно-чревния тракт, преминаването й през кръвно-мозъчната бариера също се осъществява чрез активни механизми. Бариера за абсорбцията на леводопа е наличието на допадекарбоксилаза в чревната стена. Леводопа се абсорбира от стомаха в ограничени количества. Скоростта на изпразване на стомаха играе ключова роля в усвояването на лекарството. Факторите, които забавят изпразването на стомаха (храна, антихолинергични лекарства), забавят преминаването на лекарството в дванадесетопръстника и забавят абсорбцията му. Максималната концентрация на лекарството в кръвта се наблюдава 1-2 часа след приложението.
РАЗПРЕДЕЛЕНИЕ: Обемът на разпределение на леводопа е 0,9-1,6 l/kg. Докато активността на допадекарбоксилазата се поддържа, общият плазмен клирънс на леводопа е 0,5 l/kg/час. Леводопа прониква през кръвно-мозъчната бариера чрез улеснена дифузия. Ендотелът на мозъчните капиляри също съдържа допадекарбоксилаза като втора потенциална бариера за навлизането на леводопа в мозъка, но малка част се декарбоксилира в тези капиляри.
МЕТАБОЛИЗЪМ: Приблизително 70-75% от перорално приложената леводопа се метаболизира в чревната стена (ефект на първо преминаване). Черният дроб практически не участва в метаболизма на първо преминаване. С увеличаване на дозата на леводопа количеството на лекарството, подложено на декарбоксилиране в червата, намалява. Леводопа не се свързва с плазмените протеини. Декарбоксилирането на леводопа чрез допадекарбоксилаза е основният път за образуване на допамин от леводопа. Големи количества от този ензим се намират в червата, черния дроб и бъбреците. Метоксилирането на леводопа от катехол-О-метилтрансфераза до образуване на 3-О-метилдопа е вторият път на метаболизма на леводопа. При дългосрочно лечениетози метаболит може да се натрупа. Трансаминацията е допълнителен път за метаболизма на леводопа. Крайните продукти на този път са винил пируват, винил ацетат и 2,4,5-трихидроксифенилоцетна киселина. Всички метаболитни пътища, с изключение на трансаминирането, са необратими.
Елиминиране: В комбинация с карбидопа полуживотът на леводопа се увеличава до 3 часа. До 69% от леводопа се намира в човешката урина под формата на допамин и неговите метаболити - ванилинбадемова киселина, норепинефрин, хомованилова киселина, дихидрофенилоцетна киселина.
б./Карбидопа
В препоръчваните дози карбидопа не преминава през кръвно-мозъчната бариера. Максималната концентрация в кръвната плазма се постига след 2-4 часа. Приблизително 50% от карбидопа се екскретира в урината и изпражненията. 35% от карбидопа, екскретирана чрез бъбреците, се екскретира непроменена.

Показания за употреба

Болест на Паркинсон и синдром на паркинсонизъм с известна етиология (дължащи се на енцефалит, мозъчно-съдови нарушения, интоксикация токсични вещества, включително въглероден окисили манган).

Противопоказания

повишена чувствителносткъм лекарството

закритоъгълна глаукома

тежка психоза или невроза

бременност и кърмене

меланом или съмнение за него

кожни заболявания с неизвестна етиология

Болест на Хънтингтън

есенциален тремор

едновременна употреба на неселективни МАО инхибитори, интервал от по-малко от 2 седмици след края на приема на МАО инхибитори
Не трябва да се използва за лечение на вторичен паркинсонизъм, причинен от употребата на антипсихотици (невролептици). Не се препоръчва употребата му при пациенти под 18 години.

Внимателно
Лекарството се приема с повишено внимание, когато ерозивни и язвени лезиистомах и/или дванадесетопръстник, епилептични припадъцив анамнезата, тежки заболяваниясърдечно-съдова система (включително миокарден инфаркт с анамнеза за нарушения на сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност), заболявания ендокринна система(включително захарен диабет), тежки белодробни заболявания (включително бронхиална астма), психични разстройства, както и при тежки нарушения на черния дроб и бъбреците.

Начин на употреба и дози

Вътре, с малко количество храна или след хранене, с вода и без дъвчене. Тъй като има конкуренция между ароматните аминокиселини и леводопа по време на абсорбцията, консумацията трябва да се избягва, докато се използва лекарството голямо количествопротеини. Средната дневна доза карбидопа, необходима за потискане на периферното превръщане на леводопа, е 70-100 mg. Превишаването на 200 mg карбидопа не води до допълнително увеличаване на терапевтичния ефект. Дневната доза леводопа не трябва да надвишава 2000 mg. Началната доза е 1/2 таблетка 2 пъти дневно, ако е необходимо може да се увеличи с 1/2 таблетка на ден. По правило в началото на заместителната терапия дневната доза не трябва да надвишава 3 таблетки на ден (по 1 таблетка 3 пъти на ден). Употребата в тази дозировка се препоръчва в началото на лечението на тежки случаи на паркинсонизъм. По изключение дневната доза на лекарството може да се увеличи по време на монотерапия, но не трябва да надвишава 8 таблетки (1 таблетка 8 пъти на ден). Употребата на повече от 6 таблетки на ден трябва да става с голямо внимание.

Странични ефекти

Нервна система:дискинезия, включително хореоатетоза, дистония, с продължителна употребасиндром на изключване, злокачествен невролептичен синдром, замаяност, атаксия, гадене, дистонични неволеви движения, конвулсии, анорексия, седация, сънливост, объркване, кошмари, нервно напрежение, повишена възбудимост, тревожност, безсъние; промени в психичния статус, включително параноични ефекти и преходни психози; халюцинации, депресия със или без развитие на суицидни намерения, хипомания, повишено либидо, еуфория, деменция. Основата за решение за намаляване на дозата на лекарството може да включва следното: ранни симптомикато мускулни потрепвания и блефароспазъм. Има съобщения за гърчове, но не е установена пряка връзка с карбидопа/леводопа.
Стомашно-чревния тракт: анорексия, гадене, повръщане, запек, епигастрална болка, дисфагия, потъмняване на слюнката, улцерогенен ефект при предразположени пациенти; рядко - стомашно-чревно кървене.
Сърдечно-съдовата система:ортостатична хипотония, колапс, аритмии, тахикардия, артериална хипертония, флебит.
Хемопоетична система:рядко - левкопения, анемия (включително хемолитична), тромбоцитопения, агранулоцитоза.
Алергични реакции:ангиоедем, уртикария, кожен обрив, сърбеж по кожата, болест на Henoch-Schönlein.
Промени в лабораторните показатели:промени в нивото на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, алкална фосфатаза, лактат дехидрогеназа, уреен азот, билирубин, йод, свързан с протеини, хиперурикемия, хиперкреатинемия, положителен директен тест на Coombs.
Други:синкоп, болка в гърдите, мидриаза, диплопия, диспнея, потъмняване на секретите на потните жлези, потъмняване на урината, наддаване или загуба на тегло.
Страничните ефекти обикновено зависят от приетата доза, както и от индивидуалната чувствителност на пациента. Страничните ефекти могат да бъдат елиминирани чрез временно намаляване на дозата без прекъсване на лечението. Ако нежеланите реакции не изчезнат, лечението се спира постепенно.

Други нежелани реакции, възникнали при приема на ЛЕВОДОПА, които трябва да се имат предвид при употребата на лекарството карбидопа/леводопа:
Стомашно-чревния тракт:диспепсия, сухота в устата, усещане за горчивина в устата, сиалорея, дисфагия, бруксизъм, пристъпи на хълцане, болка и дискомфорт в корема, запек, метеоризъм, усещане за парене на езика.
Метаболизъм:загуба или увеличаване на телесното тегло, оток.
ЦНС:Слабост, припадък, умора, главоболие, астения, намалена умствена активност, дезориентация, атаксия, ступор, повишен тремор на ръцете, мускулни крампи, тризъм, активиране на латентен синдром на Bernard-Horner, безсъние, тревожност, еуфория, психомоторна възбуда, нестабилност на походката. Сетивни органи:диплопия, замъглено зрение, разширени зеници, окулогични кризи.
Пикочно-половата система:задържане на урина, уринарна инконтиненция, приапизъм.
Други странични ефекти:дрезгав глас, неразположение, "приливи" на кръв към кожата на лицето, шията и гърдите, диспнея, злокачествен меланом. Има съобщения за понижение на хемоглобина и хематокрита, хипергликемия, левкоцитоза, бактериурия и еритроцитурия.
Промени в лабораторните стойности: Продуктите, съдържащи карбидопа-леводопа, могат да причинят фалшиво положителна реакция за кетонни тела в урината, когато се използват тест ленти за определяне на кетонурия. Тази реакция няма да се промени след кипене на проби от урина. Фалшиво-отрицателни резултати могат да бъдат получени при използване на метода на глюкозооксидаза за определяне на глюкозурия.

Предозиране

Симптоми:първо увеличаване и след това намаляване кръвно налягане, синусова тахикардия, нарушения на сърдечния ритъм, объркване, възбуда, анорексия, безсъние, тревожност. Може също да се развие ортостатична хипотония. Симптомите на анорексия и безсъние могат да продължат няколко дни.
Лечение:симптоматично. Стомашна промивка, приложение активен въглен, при необходимост извършване симптоматично лечениев болнична обстановка. Няма специфичен антидот. Пиридоксинът не променя ефекта на лекарството. Понастоящем няма данни за употребата на диализа.Необходимо е да се следи сърдечната дейност, за да се предотврати развитието на аритмии.

Взаимодействие с други лекарства

едновременно приложение с антихипертензивни лекарстваизисква специално внимание поради риск от постурална хипотония.

при съвместно използванеПри трициклични антидепресанти може да се появи артериална хипертония и дискинезия, а бионаличността на леводопа също намалява.

комбинираната употреба на фенотиазини, бутирофенони и карбидопа/леводопа намалява ефекта на последните.

Карбидопа/леводопа не трябва да се прилага заедно с неселективни инхибитори на моноаминооксидазата, тъй като може да се развие хипертонична криза. Лечението с инхибитори на моноаминооксидазата трябва да се прекрати най-малко 14 дни преди започване на лечението. Изключение прави селегилин (селективен инхибитор на моноаминооксидаза-В), който може да се използва като адювант по време на лечение с леводопа.

може да засили ефекта на симпатикомиметиците и затова се препоръчва намаляване на дозата им. При едновременна употреба на леводопа с β-адренергични стимуланти и средства за инхалационна анестезия може да се увеличи рискът от развитие на нарушения на сърдечния ритъм.

Когато амантадин се използва с леводопа, се наблюдава взаимно потенциращ ефект.

Метилдопа и леводопа могат взаимно да потенцират страничните си ефекти.

Пиридоксинът е кофактор на допадекарбоксилазата, ензим, отговорен за периферното декарбоксилиране на леводопа и образуването на допамин. Когато се предписва на пациенти, получаващи леводопа (без инхибитори на допадекарбоксилазата), се наблюдава повишаване на периферния метаболизъм на леводопа и по-малко от него прониква през кръвно-мозъчната бариера. По този начин пиридоксинът намалява терапевтичния ефект на леводопа, освен ако не са предписани допълнително периферни инхибитори на допадекарбоксилазата.

с допълнително приложение на допадекарбоксилазни инхибитори, дневната доза леводопа може да бъде намалена със 70-80%, като същевременно се поддържа същия клиничен резултат.

комбинираната употреба с диазепам, фенитоин, клонидин, производни на тиоксантен, папаверин, резерпин, М-холинергици може да намали антипаркинсоновия ефект.

специални инструкции
Не трябва да се използва при вторичен паркинсонизъм (синдром на Паркинсон), причинен от употребата на антипсихотици (невролептици).
Лечението трябва да се преустанови постепенно, тъй като внезапното спиране на лекарството може да доведе до развитие на комплекс от симптоми, напомнящ злокачествен невролептичен синдром (мускулна ригидност, повишена телесна температура, повишени нива на CPK в кръвния серум). Необходимо е наблюдение на пациенти, които трябва внезапно да намалят дозата на лекарството или да прекъснат употребата му. Абсорбцията на леводопа при пациенти в напреднала възраст е по-висока, отколкото при млади. Тези данни потвърждават информацията за намаляване на активността на допадекарбоксилазата в тъканите с възрастта, както и при продължително приложение на леводопа.
За ерозивни и язвени лезии на стомаха и / или дванадесетопръстника, анамнеза за епилептични припадъци, тежки заболявания на сърдечно-съдовата система (включително инфаркт на миокарда с анамнеза за сърдечни аритмии, сърдечна недостатъчност), заболявания на ендокринната система (включително диабет), тежки белодробни заболявания (включително бронхиална астма), психични разстройства, както и тежка чернодробна и бъбречна дисфункция, лекарството трябва да се приема с повишено внимание. В такива случаи пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
При продължително лечение е необходимо периодично проследяване на функцията на черния дроб, бъбреците, хематопоезата и сърдечно-съдовата система, както и наблюдение на психичното състояние на пациента.
При провеждане хирургични операции, Ако искаш обща анестезия, лекарството Carbidopa/Levodopa се предписва без намаляване на дозата, докато пациентът може да приема лекарства и течности през устата. При използване на халотан и циклопропан лекарството се прекратява най-малко 8 часа преди операцията. Лечението продължава и след операцията в същата доза. Пациентите с глаукома, докато приемат лекарството, трябва редовно да наблюдават вътреочното налягане.

Въздействие върху шофирането на превозни средства:
е необходимо да се въздържат от шофиране на превозни средства, както и дейности, които изискват бързи психомоторни реакции.

Форма за освобождаване

Таблетки 25 mg+250 mg
По 10 таблетки в блистер от PVC фолио и алуминиево фолио. 10 блистера заедно с инструкции за употреба са поставени в картонена кутия.

Условия за съхранение

На сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C.
Да се пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

5 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за почивка

По лекарско предписание.

производител:

Фармацевтичен завод "Remedica Ltd", Кипър. /Производители на фармацевтични продукти "Remedica Ltd", Кипър/.
За оплаквания относно качеството на продукта, моля свържете се с:
OJSC "Pharmimex" Руска федерация, Москва, ул. Болшая Димитровка, бр. 7/5, сграда 5;

Информацията на страницата е проверена от лекар-терапевт E.I. Василиева.