Макситрол – това са очни капки със силно антибактериално действие.
Лечебни свойстварешение се дължи на наличието на следното активни съставки:
- Дексаметазон 1,0 mg. Веществото е глюкокортикостероид, който облекчава възпалението, предотвратява развитието на алергии и отделянето на ексудат, а също така намалява чувствителността. Използването заедно с антибиотици намалява риска от инфекция.
- Неомицин сулфат.
- Полимиксин В сулфат. Бори се с размножаването на бактериите, причиняващи конюнктивит, като разрушава протеиновите съединения, изграждащи клетъчните им мембрани. Ефективен срещу Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и бацила на Friedlander, както и срещу бактериите Koch-Weeks.
Разтворът съдържа също Помощни вещества:
- Разтвор на бензалкониев хлорид;
- еквивалентен на бензалкониев хлорид;
- натриев хлорид;
- полисорбат 20;
- хипромелоза* (4000 mPa.s);
- концентрирана солна киселина;
- пречистена вода.
Комбинацията от няколко биологично активни вещества прави Макситрол мощен и ефективно лекарствоот бактериални инфекции. Трябва да се използва според предписанието на лекар.
Цена
Лекарството се предлага с рецепта.
Цената зависи от региона, в който се прави покупката и варира от 450 до 650 рубли на бутилка от 5 мл.
Показания за употреба
Maxitrol капки за очи са комбинирано лекарство, което се използва за лечение на инфекциозни офталмологични заболявания.
Една от активните му съставки ефективно разрушава клетъчните мембрани патогенни бактериии потиска разпространението им.
Той е активен срещу следните видовебацили:
- Стафилококус ауреус;
- бактерии, които причиняват дифтерия;
- нископатогенни стрептококови бактерии;
- коли;
- Пръчката на Фридлендър;
- Proteus vulgare;
- грам-отрицателна пръчковидна бактерия;
- хемофилус инфлуенце (Haemophilus influenzae).
Лекарството също има противовъзпалителни, антиалергични и антиексудативни ефекти.
Предписва се за следните заболяванияочи:
- блефароконюнктивит;
Макситрол се използва и като профилактичнослед очна операция. Използването му помага да се избегне развитието на следоперативни усложнения.
Важно е да запомните, че лекарството е ефективно само срещу бактерии: не може да се използва за лечение на гъбични инфекции.
Инструкции за употреба
Лекарството е предназначено само за локално приложение.
Разклатете добре бутилката преди употреба.
Капките се вкарват в очите, като се спазват следните препоръки:
- Преди процедурата измийте добре и подсушете ръцете си;
- наклонете главата си назад, дръпнете долния клепач с пръст и погледнете нагоре;
- доближете върха на капкомера към окото и капнете 1-2 капки, като се опитвате да не попаднете на повърхността на очната ябълка, а в пространството между нея и клепача.
- освободете клепача, затворете окото и избършете изтичащата течност със сух памучен тампон;
- Като държите окото затворено, натиснете вътрешния ъгъл с тампон и задръжте за 2-3 минути, за да подобрите усвояването на веществото и да намалите риска от системни странични ефекти.
Важно е да не докосвате върха на капкомера очна ябълка, клепачите и всякакви други повърхности за предотвратяване на инфекция. След употреба бутилката трябва да се затвори плътно.
Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар и зависи от вида на заболяването и неговия стадий.
За не-тежки бактериална инфекциялекарството се използва 4-6 пъти на ден, при по-дълбоки и обширни лезии - 1 път на час. Честотата на употреба постепенно се намалява с намаляването на възпалителния процес, но лечението трябва да продължи до пълното унищожаване на възпалителния фокус. Не трябва да спирате терапията в ранните етапи или рязко да спрете приема на лекарството, тъй като това може да провокира обостряне на заболяването.
Продуктът съдържа кортикостероиди, чиято продължителна употреба влияе върху: ако терапията продължава повече от седмица, тя трябва да се проверява редовно, особено при лечение на деца и пациенти с глаукома.
Макситрол трябва да се използва с повишено внимание при очни патологии, водещи до изтъняване, тъй като може да провокира образуването на дупки в тъканите му.
В случай на остри гнойни инфекции, неправилната употреба на лекарството може да маскира наличието на възпалителен фокус и също така да доведе до потискане на собствения му защитни силиорганизъм и увеличава риска от вторична инфекция. В редки случаи компонентите на лекарството могат да причинят.
Противопоказания
Не са провеждани клинични проучвания за употребата на Maxitrol при деца, както и при бременни и кърмещи жени, така че трябва да се предписва с повишено внимание.
Последна актуализация на описанието от производителя 01.08.2008
Списък с възможност за филтриране
Активно вещество:
ATX
Фармакологични групи
Нозологична класификация (МКБ-10)
3D изображения
Състав и форма на освобождаване
в бутилки от 5 ml (с дозиращо устройство “Drop Tainer™”); 1 бутилка в картонена опаковка.
Характеристика
Комбинирано лекарство за локално приложение в офталмологията.
фармакологичен ефект
фармакологичен ефект— локално противовъзпалително, локално антибактериално.Фармакодинамика
Неомицин- има бактерициден ефект, нарушавайки протеиновия синтез в микробната клетка. Активен относно Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus viridans, Ешерихия коли, Klersiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophilus influenzae.Не е много ефективен срещу стрептококи. Не засяга патогенни гъбички, вируси, анаеробна флора. Резистентността на микроорганизмите към неомицин се развива бавно и в малка степен.
Полимиксин Б.Механизмът на действие се дължи главно на блокадата на пропускливостта на цитоплазмената мембрана бактериални клетки. Активен относно P. aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klersiella pneumoniae, бацил на Koch-Weeks.
Дексаметазон- GKS. Има противовъзпалителен, антиалергичен и десенсибилизиращ ефект. Има антиексудативен ефект. Дексаметазон ефективно потиска възпалителните процеси.
Комбинацията от дексаметазон с антибиотици може да намали риска от развитие инфекциозен процес.
Фармакокинетика
При локално приложение системната абсорбция е ниска.
Показания за лекарството Maxitrol
Инфекции на очите и техните придатъци:
блефарит,
конюнктивит;
кератоконюнктивит;
иридоциклит;
предотвратяване на следоперативно възпаление преден отделочи.
Противопоказания
индивидуална свръхчувствителност към някой от компонентите това лекарство;
вирусни очни заболявания (включително кератит, причинен от херпес симплекс, варицела);
мико бактериална инфекцияоко;
туберкулозни очни заболявания;
остър херпес зостер;
гъбични очни заболявания;
състояние след отстраняване чуждо тялороговици;
гнойна инфекция на лигавицата на окото и клепачите, причинена от неомицин-резистентни микроорганизми, гнойна язвароговица.
Внимателнопредписва се при глаукома и катаракта.
Употреба по време на бременност и кърмене
Няма достатъчно опит с употребата на лекарството по време на бременност и кърмене. Може да се използва за лечение на бременни жени, както е предписано от лекуващия лекар, ако очакваният терапевтичен ефект надвишава риска от развитие на възможни нежелани реакции. Употребата на лекарството трябва да се прекъсне по време на кърмене.
ПРИЛОЖЕНИЕ В ПЕДИАТРИЯТА. Понастоящем безопасността и ефективността на лекарството за деца не са установени.
Странични ефекти
Местен.Алергична реакция, придружена от сърбеж и подуване на клепачите, както и зачервяване на конюнктивата. Странични ефекти, причинени от стероидния компонент: повишено вътреочно налягане с възможно последващо развитие на глаукома, увреждане оптичен нерви зрителни полета (при употреба на лекарството повече от 10 дни е необходимо наблюдение на вътреочното налягане); задна субкапсуларна катаракта, забавяне на процеса на зарастване на раната. Локалното използване на стероиди за заболявания, които причиняват изтъняване на роговицата или склерата, може да доведе до тяхната перфорация.
Вторична инфекция
След употреба се наблюдава развитие на вторична инфекция комбинирани лекарствасъдържащи глюкокортикостероиди в комбинация с антибиотици. При продължителна употребастероидите могат да развият гъбични инфекции на роговицата. Появата на незаздравяващи язви по роговицата след дългосрочно лечение стероидни лекарстваможе да показва развитието на гъбична инвазия. Вторична бактериална инфекция може да възникне като следствие от потискането защитна реакциятялото на пациента.
Взаимодействие
Взаимодействието с други лекарства в момента не е известно.
Когато се използва с други местни офталмологични лекарства, интервалът между употребата им трябва да бъде най-малко 10 минути.
Начин на употреба и дози
В конюнктивалния сак.
В случай на лек инфекциозен процес, 1-2 капки от лекарството се капват на всеки 4-6 часа.В случай на тежък инфекциозен процес лекарството се капе на всеки час, с намаляване на възпалението честотата на вливане на лекарството намалява . Бутилката с капки трябва да се разклати преди употреба.
специални инструкции
Бутилката трябва да се затваря след всяка употреба. Разклатете бутилката преди употреба.
ПРОИЗВОДИТЕЛ
S.A. Alcon-Couvreur n.v., B-2870 Puurs, Белгия.
Условия за съхранение на лекарството Maxitrol
При температура 8-30 °C. (вертикално)Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на лекарството Maxitrol
2 години. След отваряне 4 седмициДа не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Синоними на нозологични групи
| Категория по МКБ-10 | Синоними на заболяванията според МКБ-10 |
|---|---|
| H01.0 Блефарит | блефарит |
| Възпаление на клепачите | |
| Възпалителни заболявания на клепачите | |
| Демодекозен блефарит | |
| Повърхностна бактериална инфекция на очите | |
| Повърхностна очна инфекция | |
| Сквамозен блефарит | |
| H10 Конюнктивит | Бактериален конюнктивит |
| Инфекциозно-възпалителен конюнктивит | |
| Повърхностна очна инфекция | |
| Синдром на червени очи | |
| Хроничен неинфекциозен конюнктивит | |
| H10.5 Блефароконюнктивит | Блефароконюнктивит |
| Стафилококов блефароконюнктивит | |
| Хроничен блефароконюнктивит | |
| H16 Кератит | Аденовирусен кератит |
| Бактериален кератит | |
| Пролетен кератит | |
| Дълбок кератит без увреждане на епитела | |
| Дълбок кератит без увреждане на епитела | |
| Дискоиден кератит | |
| Арборесциращ кератит | |
| Кератит розацея | |
| Кератит с разрушаване на роговицата | |
| Повърхностен кератит | |
| Повърхностен точковиден кератит | |
| Точков кератит | |
| Травматичен кератит | |
| H16.2 Кератоконюнктивит | Бактериален кератоконюнктивит |
| Пролетен кератоконюнктивит | |
| Дълбоки форми на аденовирусен кератоконюнктивит | |
| Инфекциозен конюнктивит и кератоконюнктивит, причинени от Chlamydia trachomatis | |
| Остър алергичен кератоконюнктивит | |
| Фликтенулорен кератоконюнктивит | |
| Хроничен алергичен кератоконюнктивит | |
| H20 Иридоциклит | Бавен заден увеит |
| Индолентен заден увеит | |
| Заден увеит | |
| Иридоциклит на задния сегмент на окото | |
| Иридоциклит и други увеити | |
| Ирит | |
| Кератоиридоциклит | |
| Остър иридоциклит | |
| Остър ирит | |
| Остър неинфекциозен увеит | |
| Повтарящ се ирит | |
| Симпатичен иридоциклит | |
| Увеит | |
| Cyclit | |
| H59 Лезии на окото и неговите придатъци след медицински процедури | Състояние след хирургична интервенцияна очната ябълка |
| Състояние след пластична операциявърху клепачите | |
| Състояние след след хирургични операциивърху роговицата | |
| Състояние след операция на очите | |
| Свиване на зеницата след накапване на мидриатик |
Макситрол е лекарство с антибактериален и противовъзпалителен ефект, предназначено за локално приложение в офталмологията.
Какъв е съставът и формата на освобождаване на лекарството Maxitrol?
Фармацевтичната индустрия произвежда Maxitrol в капки за очи, където активните вещества са представени от следните компоненти: дексаметазон, присъства неомицин, както и полимиксин В сулфат.
Офталмологичното лекарство се доставя на фармацевтичния пазар в полиетиленови бутилки с капкомер Drop-Tayner. Капацитетът на контейнера е пет милилитра. Лекарството се поставя в картонена опаковка. Отпуска се от аптеките с рецепта.
Какъв тип капки за очиМакситрол действие?
Комбинираното лекарство Maxitrol се използва в офталмологията и има терапевтичен ефектБлагодарение на наличните активни компоненти, един от които е неомицин, той има бактерициден ефект и нарушава протеиновия синтез на бактериалната клетка.
Неомицинът е активен срещу следните патогени: Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Aerobacter aerogenes, Streptococcus viridans, Proteus vulgaris, Haemophillus influenzae, освен това Klersiella pneumoniae, както и срещу Escherichia coli.
Полимиксин В, който също е активното вещество на лекарството, блокира пропускливостта на мембраната на бактериалните клетки. Това съединение е активно спрямо такива патогенни микроорганизми: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, бацил на Koch-Weeks, Escherichia coli и Klersiella pneumoniae.
Още нещо активно веществоОфталмологичният препарат Maxitrol е представен от дексаметазон, това съединение принадлежи към глюкокортикоидните средства. Има противовъзпалително и антиалергично действие, както и десенсибилизиращо и антиексудативно действие.
Благодарение на активните компоненти, присъстващи в офталмологичния препарат, инфекциозният процес в тялото се потиска.
Какви са показанията за употреба на лекарството Maxitrol?
Инструкциите за употреба на лекарството Maxitrol позволяват използването му за лечение на инфекциозни очни лезии:
Освен това Maxitrol се използва с за превантивни цели V постоперативен периодза предотвратяване на развитието на инфекциозни усложнения в очите.
Какви са противопоказанията за употреба на Maxitrol?
За пациенти, използващи Maxitrol (капки), инструкциите за употреба показват следните противопоказания:
Свръхчувствителност към компонентите на офталмологичния агент;
Какви са приложенията и дозировката на Maxitrol?
Офталмологичният препарат Maxitrol се предписва локално. При лека инфекция обикновено се капват по 1-2 капки в конюнктивалния сак до максимум шест пъти през деня.
В случай на остър инфекциозен процес в тежка форма се препоръчва да се използват няколко капки в конюнктивалния сак, процедурата се извършва на всеки час и се препоръчва да се намали честотата на вливания, тъй като възпалителните явления намаляват.
Кои са от Макситрол странични ефекти?
Местен странични ефектиотносно употребата на лекарството Maxitrol, за което продължаваме да говорим на тази страница www.site, ще се изрази чрез следните симптоми: алергична реакция, което е придружено от подуване на клепачите, зачервяване и сърбеж на конюнктивата, може да се наблюдава с последващо развитие на глаукома, освен това възниква увреждане на зрителния нерв, както и задната субкапсуларна катаракта.
В допълнение, процесът на заздравяване на раната се забавя, в по-тежки ситуации е възможно изтъняване на роговицата, което води до перфорация. В допълнение към локалните реакции, пациентът изпитва развитие на вторична инфекция, например гъбична инфекция на роговицата, което ще бъде показано от появата на малки незаздравяващи язви на роговицата, особено след продължителна терапия с стероидни лекарства.
Струва си да се отбележи, че вторична бактериална инфекция при пациент се развива на фона на потискане на защитната реакция. Ако се появят нежелани реакции, определено трябва да се консултирате с офталмолог, който, ако е необходимо, ще предпише симптоматично лечение.
Предозиране на наркотици
Няма случаи на предозиране на Maxitrol. Ако разтворът бъде случайно погълнат, стомахът на лицето трябва да се изплакне, след което е важно да се консултирате с лекар, особено ако се появят някакви симптоми.
специални инструкции
Бутилката с офталмологично лекарство трябва да се затваря плътно след всяка употреба и контейнерът трябва да се разклати преди употреба на лекарството.
Аналози
Лекарството Dexamethasone + Neomycin + Polymyxin B, както и лекарството Polidexa.
Заключение
Преди да използвате офталмологичното лекарство Maxitrol, важно е да се консултирате с лекар.
Пациентът трябва самостоятелно да проучи инструкциите за употреба на предписаното лекарство. Бъдете здрави!
Макситрол е комбинирано лекарство, съдържащо глюкокортикостероид в комбинация с антибиотици, което има противовъзпалително и антибактериален ефект. Използва се в офталмологията.
Форма на освобождаване и състав
Лекарството се предлага под формата на капки за очи, 1 ml от които съдържа:
- 3,5 mg неомицин;
- 1 mg дексаметазон;
- 6000 ЕС полимиксин В сулфат.
Капки от 5 ml се продават в полиетиленови бутилки с капкомер Drop-Tayner.
Показания за употреба
Според информацията, посочена в инструкциите за Maxitrol, това лекарство е предназначено за лечение на инфекции на окото и неговите придатъци. По-специално, той се предписва за:
- блефарит;
- кератит;
- конюнктивит;
- Кератоконюнктивит;
- Иридоциклит;
- Хроничен увеит на предния сегмент;
- Увреждане на роговицата, причинено от химически, радиационни или термични изгаряния.
В допълнение, Maxitrol се използва за предотвратяване на инфекциозни усложнения в следоперативния период.
Противопоказания
Според инструкциите за Maxitrol, използването на това лекарствопротивопоказан за:
- Вирусни очни заболявания, включително варицелаи кератит, причинен от Herpes simplex;
- Туберкулозни очни заболявания;
- микобактериални очни инфекции;
- Гъбични заболявания на очите;
- Остър херпес зостер;
- Гнойни инфекции на клепачите и лигавиците на очите, причинени от неомицин-резистентни микроорганизми;
- Гнойна язва на роговицата;
- Наличност свръхчувствителносткъм всеки компонент на лекарството.
Макситрол не трябва да се използва в периода след отстраняване на чуждо тяло от роговицата.
С изключително внимание лекарството се предписва на пациенти с катаракта и глаукома, както и при наличие на заболявания, които водят до изтъняване на склерата или роговицата (тъй като дексаметазонът може да причини тяхната перфорация).
Ефективността и безопасността на Maxitrol в педиатрията не са установени, така че лекарството не се предписва на деца.
Освен това няма достатъчно опит с употребата на лекарството по време на бременност и кърмене. Следователно бременните жени могат да предписват капки само от лекуващия лекар и то само ако очакваните ползи за бъдещата майка надвишават потенциалните рискове за нейното дете. Проникват ли активни съставкив кърмата не е надеждно установено, поради което се препоръчва прекъсване на кърменето за периода на лечение.
Указания за употреба и дозировка
Макситрол се накапва в конюнктивалния сак по 1-2 капки 4-6 пъти на ден. При остро протичанеинфекциозен процес, инстилациите са разрешени на всеки 60 минути, но тъй като възпалението намалява, честотата на употреба трябва да се намали.
Продължителността на лечението с Макситрол се определя от лекуващия лекар в зависимост от заболяването и тежестта на протичането му.
Разклатете бутилката преди всяка употреба. За да се поддържа стерилността на разтвора, се препоръчва да се наблюдава специално внимание– не докосвайте върха на капкомера до клепачите, кожата на лицето и други повърхности.
Странични ефекти
Според прегледите на пациенти, лекувани с Maxitrol, това лекарство може да има странични ефекти.
Локалните реакции обикновено се проявяват чрез хиперемия на конюнктивата, подуване и сърбеж на клепачите.
Възможен нежелани реакциипричинени от дексаметазон:
- Забавяне на процеса на зарастване на рани;
- Задна субкапсуларна катаракта;
- Перфорация на роговицата и склерата.
Освен това, след използване на GCS в комбинация с антибиотици, включително Maxitrol, съществува риск от развитие на вторична инфекция.
При продължителна употреба на лекарства, съдържащи дексаметазон, е възможно да се развие гъбична инфекция на роговицата, както и очна хипертония или глаукома с по-нататъшно увреждане оптичен нерв, влошаване на зрителната острота, появата на дефекти в зрителното поле.
специални инструкции
Когато използвате лекарства, които съдържат глюкокортикостероиди повече от 10 дни подред, е необходимо редовно да измервате вътреочното налягане.
Maxitrol не оказва неблагоприятно влияние върху зрителната острота, скоростта на психофизичните реакции и способността на човек да се концентрира. Трябва обаче да се има предвид, че след приложението временно се губи яснота на зрението, поради което за 30-60 минути след накапването трябва да се въздържате от шофиране или извършване на потенциално опасна работа.
Хората, които носят меко контактни лещи, те трябва да бъдат отстранени преди накапване на лекарството и поставени най-малко след 15 минути.
Ако е необходимо да се използва Maxitrol с други местни офталмологични средства, трябва да се поддържа интервал от най-малко 10 минути между тяхното накапване. Взаимодействие с другите лекарстване е установено, следователно употребата на други лекарства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Както всички антибиотици, неомицинът и полимиксинът могат да доведат до прекомерен растежнечувствителни микроорганизми, вкл. гъби При поява на суперинфекция лечението с Макситрол трябва да се преустанови и да се назначи алтернативна терапия.
Дексаметазон, както всички кортикостероиди, може да намали устойчивостта към нечувствителни бактериални, вирусни или гъбични инфекции и да маскира симптомите инфекциозни заболявания, като по този начин се предотвратява откриването на антибиотичната неефективност.
Аналози
Maxitrol няма структурни аналози. Подобни по механизъм на действие са следните лекарства: Betagenot, Garazon, Dex-Tobrin, Dex-Gentamicin, DexTobropt, Dexona, Medetrom, Sofradex, Tobradex, Tobrazon.
Условия за съхранение
Maxitrol е лекарство, което се отпуска по лекарско предписание. Да се съхранява при температура 8-30 ºС на сухо, защитено от слънчеви лъчимясто. Ако тези условия са изпълнени, срокът на годност на капките за очи е 2 години. След отваряне на бутилката Макситрол е годен за употреба 4 седмици.
Съединение
Всеки ml от лекарството съдържа:
активни съставки: дексаметазон - 1,0 mg; неомицин сулфат - 3500 ME; полимиксин В сулфат - 6000 IU;
помощни вещества, полисорбат 20, натриев хлорид, солна киселина и/или натриев хидроксид (за регулиране на pH), бензалкониев хлорид, хипромелоза, пречистена вода.
Фармакотерапевтична група
Комбинации от кортикостероиди и антимикробни средства.
Код ATX : С 01 C.A. 01.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
МАКСИТРОЛ притежава комбинация от противовъзпалителните свойства на дексаметазон с бактерицидната активност на неомицин и полимиксин В.
Кортикостероидите потискат възпалителна реакциякъм различни агенти и има вероятност да забавят заздравяването. Тъй като кортикостероидите могат да инхибират защитни механизмиорганизъм срещу инфекция, съпътстващо антимикробно лечение може да се използва, когато такова инхибиране се счита за клинично значимо при специални случаи. Дексаметазонът е един от най-мощните кортикостероиди. Поради изразения противовъзпалителен ефект и високата проникваща способност, комбинацията от дексаметазон с антимикробни средствапоказан за лечение възпалителни процесипридружаващи бактериални инфекции.
Неомицин сулфат и полимиксин
Сулфатният състав на лекарството MAXITROL е активен срещу следните широко разпространени патогенни микроорганизми на окото: Staphylococus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenza, видове Klebsiella/Enterobacter, видове Neisseria и Pseudomonas aeruginosa. MAXITROL не осигурява пълна защита срещу Serratia marcescens и Streptococci, включително Streptococcus pneumoniae.
Неомицин сулфат - бактерициден антибиотик широк обхватдействия. Активен срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Резистентността на микроорганизмите към неомицин се развива бавно и в малка степен. Малко ефективен срещу повечето видове стрептококи и Pseudomonas.
Полимиксин В сулфат е антибиотик със селективно действие, активен срещу грам-отрицателни микроорганизми. Особено активен срещу Pseudomonas aeruginosa.
Проучванията потвърждават, че комбинацията от неомицин сулфат и полимиксин В сулфат има синергично действие с in vitro активност срещу много микроорганизми, включително Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Proteus vulgaris и Streptococcus agalactiae.
По този начин лекарството MAXITROL има антимикробен и противовъзпалителен ефект.
Фармакокинетика
Неомицин и полимиксин В могат да се абсорбират след локално приложение в офталмологията при наличие на увреждане на очната тъкан. Кортикостероидите се абсорбират във водната течност, роговицата, ириса, хориоидея, цилиарното тяло и ретината.
Значителна системна абсорбция се наблюдава само след високи дози на лекарството или продължителна употреба.
Показания за употреба
Показан за лечение на възпалителни процеси в очите, чувствителни към кортикостероиди, при наличие или риск от развитие на бактериална инфекция:
Бактериален остър и хроничен блефарит, конюнктивит (палпебрален и булбарен), кератит, преден увеит (ирит, циклит, иридоциклит), когато рискът от използване на стероиди е приемлив за намаляване на отока и възпалението при някои видове инфекциозен конюнктивит; хроничен преден увеит и увреждане на роговицата, причинено от химикали, радиация, термични изгарянияили попадане на чужди тела (вижте раздел „Противопоказания“).
Използването на комбинирано лекарство с антимикробен компонент е показано, когато висок рискинфекция или потвърдено присъствие голямо количествопотенциално опасни микроорганизми в окото.
Противопоказания
Свръхчувствителност към някой от компонентите на това лекарство и свръхчувствителност към антибиотици се наблюдава по-често, отколкото към други компоненти.
Лекарството не трябва да се използва, ако имате меки контактни лещи, т.к лекарството съдържа бензалкониев хлорид. Употребата на лекарството е противопоказана след неусложнено отстраняване на чуждо тяло от роговицата и в случай на друга инфекция или увреждане, засягащо повърхностния епител на роговицата.
При локално приложение в офталмологията кортикостероидите могат да доведат до повишено вътреочно налягане при 25% от пациентите. Поради това лекарството може да се използва при глаукома само ако, по преценка на лекаря, терапевтичната полза надвишава потенциалния риск, а също и при редовно проследяване на вътреочното налягане (вижте раздел „Специални предупреждения и специални меркипредпазни мерки").
Указания за употреба и дозировка
За локално приложение в офталмологията.
Разклатете бутилката добре преди употреба!
След отваряне на бутилката, преди да използвате лекарството, отстранете разкъсващия пръстен, който осигурява контрол на първото отваряне.
Ако няколко офталмологични лекарствени продукта трябва да се използват за лечение едновременно, Maxitrol трябва да се използва не по-рано от 5 минути след предишния лекарствен продукт. Ако се използва за лечение, вкл мехлем за очи, трябва да се прилага последно.
Възрастни и пациенти в старческа възраст:
При леки инфекции 1-2 капки от лекарството се капват в конюнктивалния сак 4-6 пъти на ден. В случай на тежък инфекциозен процес, лекарството се влива на всеки час, тъй като възпалението намалява, честотата на вливане на лекарството намалява. Не спирайте лечението за ранна фаза.
За да предотвратите замърсяване на лекарството, не докосвайте върха на дозатора-капкомер до повърхност (клепачи, зона около очите и др.). След употреба дръжте бутилката плътно затворена.
В случай на глаукома, продължителността на лечението трябва да бъде ограничена до 2 седмици, освен ако по-продължителната употреба не е оправдана (вижте точка "Специални предупреждения и специални предпазни мерки"). Препоръчително е да преминете към истинско противовъзпалително или антимикробно лечение възможно най-скоро.
Употреба при деца: Безопасността и ефективността на предписване на лекарството на деца под 18 години не е установена.
Употреба при пациенти в старческа възраст:
Дозировката е подобна на тази, използвана при възрастни пациенти.
Приложение при пациенти с съпътстващи заболяваниячерен дроб и бъбреци:
Не са провеждани специални проучвания, но поради ниската системна абсорбция на активните компоненти при локално приложение не е необходимо коригиране на дозата.
ИЗМИВАЙТЕ РЪЦЕТЕ СИ ПРЕДИ УПОТРЕБА.
НАКЛЕНЕТЕ ГЛАВА НАЗАД.
ИЗДРЪПНЕТЕ ДОЛНИЯ КЛЕПАЧ НАДОЛУ И ПОГЛЕДНЕТЕ НАГОРЕ.
ПОСТАВЕТЕ 1-2 КАПКИ В ПРОСТРАНСТВОТО МЕЖДУ КЛЕПАЧА И ОЧНАТА ЯББКА.
НЕ ДОКОСВАЙТЕ ВЪРХА НА БУТИЛКАТА ДО КЛЕПАЧИТЕ, МИГЛИТЕ ИЛИ РЪЦЕТЕ СИ.
ЗАТВОРЕТЕ ОКОТО СИ И ГО НАПИШЕТЕ СЪС СУХ ПАМУК.
БЕЗ ДА ОТВАРЯТЕ ОЧИ, НАТИСНЕТЕ ЛЕКО ВЪТРЕШНОТО ЪГЪЛЧЕ ЗА 2 МИНУТИ. ТОВА ЩЕ ПОВИШИ ЕФЕКТИВНОСТТА НА КАПКИ И ЩЕ НАМАЛИ РИСКА ОТ СИСТЕМНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ.
Специални предупреждения и специални предпазни мерки
Някои пациенти могат да развият свръхчувствителност към локално прилагани аминогликозиди като неомицин. Тежестта на реакциите на свръхчувствителност може да варира от локална до общи реакциикато еритема, сърбеж, уртикария, кожен обрив, анафилаксия, анафилактоидни или булозни реакции. Ако по време на употребата на това лекарство се появят признаци на свръхчувствителност, лечението трябва да се преустанови.
Препаратите, съдържащи неомицин, могат да предизвикат кожни реакции на свръхчувствителност.
Може да възникне кръстосана чувствителност и кръстосана резистентност между неомицин и други локални или системни аминогликозиди.
При системна употребанеомицин или когато се прилага локално върху повърхност на рана или увредена кожа, се наблюдава развитие на тежки нежелани реакции, включително невротоксични, ототоксични и нефротоксични реакции. Съобщава се също за нефротоксични и невротоксични реакции при системна употреба на полимиксин B. Въпреки че няма съобщения за такива събития след локална употреба в офталмологията, трябва да се внимава при едновременно приложение на системни аминогликозиди или полимиксин B.
Продължителната употреба може да доведе до развитие на глаукома с последващо увреждане на зрителния нерв и отрицателно влияниевърху зрителната острота и зрителните полета и причиняват образуването на задни субкапсуларни катаракти. Когато се използват кортикостероиди за повече от 10 дни, трябва да се извършва редовно проследяване на вътреочното налягане, въпреки трудността на тази процедура при педиатрични и некооперативни пациенти. При глаукома ежеседмично трябва да се измерва вътреочното налягане.
Рискът от индуцирано от кортикостероиди повишаване на вътреочното налягане и/или образуване на катаракта е по-голям при предразположени пациенти, като тези с диабет.
Както при други антиинфекциозни средства, дългосрочната употреба на антибиотици като неомицин и полимиксин В може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми, включително гъбички. Ако възникне суперинфекция, терапията трябва да се спре и да се предпише друго лечение.
Локалните офталмологични кортикостероиди могат да забавят заздравяването на рани на роговицата. Известно е също, че локалните НСПВС забавят заздравяването. Едновременното приложение на локални стероиди и локални НСПВС може да увеличи проблемите със заздравяването на роговицата.
При заболявания, които водят до изтъняване на роговицата и склерата, могат да възникнат перфорации при използване на локални кортикостероиди.
Не се препоръчва спиране на лечението високи дозикортикостероиди рано или внезапно спрете лечението, тъй като това може да причини обостряне патологичен синдром. Горните случаи не са наблюдавани при употребата на лекарството MAXITROL.
Не се препоръчва носенето на контактни лещи (меки или твърди), когато локално лечениелекарства, съдържащи кортикостероиди. MAXITROL съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на очите и се съобщава, че обезцветява меките контактни лещи. Не позволявайте на лекарството да влезе в контакт с меки контактни лещи. Пациентите трябва да бъдат предупредени, че преди употреба на МАКСИТРОЛ контактните лещи трябва да бъдат свалени и поставени не по-рано от 15 минути.
Синдромът на Cushing и надбъбречната супресия, свързани със системната абсорбция на офталмологичен дексаметазон, могат да възникнат след интензивна или продължителна продължителна терапия при предразположени пациенти, включително деца и пациенти, получаващи инхибитори на CYP3A4 (включително ритонавир и кобицистат). В тези случаи лечението не трябва да се спира внезапно, а постепенно, като се намалява дозата. За да се сведе до минимум рискът от вторична надбъбречна недостатъчност, се препоръчва да се приложи лек натиск върху вътрешния ъгъл на окото, за да се затвори назолакрималния канал по време на или веднага след вливането, за да се намали системната абсорбция.
След като използвате капки за очи, трябва:
Внимателно затворете клепачите си за 2 минути; Натиснете вътрешния ъгъл на окото, за да затворите назолакрималния канал за 2 минути.
Взаимодействие с други лекарства
Едновременното приложение на локални стероиди и локални НСПВС може да забави заздравяването на роговицата.
Инхибиторите на CYP3A4 (включително ритонавир и кобицистат) могат да намалят клирънса на дексаметазон, което води до засилване на ефектите и надбъбречна супресия/синдром на Кушинг. Тази комбинация трябва да се избягва, освен ако ползите не превишават нейната употреба. възможен рисксистемни странични ефекти на кортикостероидите. Ако се използва тази комбинация, пациентите трябва да се наблюдават за системни кортикостероидни ефекти.
Бременност и кърмене
Безопасността на употребата на МАКСИТРОЛ по време на бременност и кърмене не е установена.
Бременност: Няма адекватни и контролирани проучванияотносно употребата на дексаметазон, неомицин или полимиксин В при бременни жени.
Аминогликозидите, като неомицин, преминават през плацентата след това венозно приложениебременни жени. Доказано е, че неклинични и клинични системно въздействиеаминогликозидите причиняват ототоксичност и нефротоксичност. При ниска доза, прилагана с това локално лекарство, не се очаква вътрематочна ототоксичност и индуцирана от неомицин нефротоксичност. При проучване при плъхове, където животните са получавали неомицин в доза от 25 mg/kg телесно тегло на ден, не са открити признаци на токсичност за майката, фетотоксичност или тератогенност.
Дългосрочната или многократна употреба на кортикостероиди по време на бременност се свързва с повишен риск от спонтанен аборт вътрематочно развитие. Бебетата, родени от майки, които са получавали значителни дози кортикостероиди по време на бременност, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на хипоадренализъм. Проучванията при животни показват, че дексаметазон е токсичен за репродуктивна функцияза системно и офталмологично приложение.
Няма данни за безопасността на полимиксин В при бременни животни. Поради това МАКСИТРОЛ не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно наложително.
Кърмене: Не е известно дали локално приложениедексаметазон, неомицин или полимиксин B водят до достатъчна системна абсорбция на активните вещества за постигане на откриваеми количества в кърма. Аминогликозидите се екскретират в кърмата при системно приложение. Няма данни за екскрецията на дексаметазон и полимиксин В в кърмата. Въпреки това е вероятно значителни количества дексаметазон, неомицин и полимиксин В да не се открият в кърмата и да нямат ефект. клинични ефектипри новородено след подходяща локална употреба на това лекарство. Тъй като е невъзможно да се елиминира рискът от кърмаче, е необходимо да се вземе решение за прекратяване кърменеили прекратяване/въздържане от лечение, като се вземат предвид ползите от кърменето за детето и ползите от лечението за жената.
Препоръчва се да се избягва употребата на МАКСИТРОЛ по време на кърмене. Фертилитет: Няма налични данни за ефектите на неомицин или полимиксин В върху мъжката или женската репродуктивна функция. Има ограничени клинични данни за оценка на ефектите на дексаметазон върху мъжката или женската репродуктивна функция. Дексаметазон няма неблагоприятни репродуктивни ефекти при проучване на плъхове, чувствителни към човешки хорион гонадотропин.
Ефект върху способността за шофиране превозно средствои работа с машини
Лекарството може да доведе до временно намаляване на зрителната острота и да повлияе на способността за шофиране и работа с машини. Ако след употреба на лекарството яснотата на зрението на пациента е временно намалена, докато не се възстанови, не се препоръчва да шофирате превозно средство или да се занимавате с дейности, които изискват повишено внимание и реакция.
Нежелани реакции
Лекарството може да причини локално дразнене. Повечето реакции, свързани с употребата на антибиотици, се развиват поради алергична сенсибилизация. Реакциите на свръхчувствителност могат да включват обрив, сърбеж, дразнене, подуване, зачервяване, подуване на конюнктивата и клепачите, еритема на конюнктивата или контактен дерматит. Може да се развие кръстосана чувствителност към други аминогликозиди.
Реакции, причинени от кортикостероидния компонент: повишено вътреочно налягане (ВОН) с възможно развитиеглаукома и по-рядко увреждане на зрителния нерв; образуване на задна субкапсуларна катаракта; забавено зарастване на рани; перфорация на роговицата. Вторичната надбъбречна недостатъчност може да бъде свързана с локално използване на капки за очи, съдържащи кортикостероиди.
Вторична инфекция.
След използване на комбинирани лекарства, съдържащи кортикостероиди в комбинация с антимикробни средства, може да настъпи развитие на вторична инфекция. Гъбична инфекцияВъзпалението на роговицата се появява особено често при продължителна употреба на кортикостероиди. Появата на незаздравяващи язви на роговицата след продължително лечение с кортикостероидни лекарства може да показва развитието на гъбична инвазия. Вторичната бактериална инфекция може да възникне в резултат на потискане на защитната реакция на пациента.
Следващия нежелани реакциикласифицирани по честота на поява: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до
Тези нежелани реакции са идентифицирани по време на клинични изпитваниялекарство МАКСИТРОЛ.
Допълнителни нежелани реакции, установени по време на постмаркетинговото наблюдение на употребата на MAXITROL. Честотата не може да бъде оценена от наличните данни. Във всяка група нежеланите реакции са подредени в низходящ ред на тежестта/тежестта на проявите
Предозиране
Дългосрочна локална употреба големи дозилекарството може да доведе до развитие на системни ефекти. Въз основа на характеристиките на това лекарство е малко вероятно появата на допълнителни токсични ефекти в случай на предозиране по време на офталмологична употреба, както и в случай на случайно поглъщане на съдържанието на 1 бутилка. В случай на предозиране лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо. Ако излишните количества от лекарството попаднат в очите ви, се препоръчва да изплакнете очите си с топла вода.
Форма за освобождаване
5 ml в бутилка-капкомер DROPTAINER® от полиетилен с ниска плътност. 1 бутилка всяка заедно с инструкции за медицинска употребав картонена кутия.
Условия за съхранение
При температура не по-висока от 30°C, на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява в хладилник!
Най-доброто преди среща
2 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Използвайте в рамките на 4 седмици след отваряне на бутилката.
Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание.
производител
S.A. ALKON-KUVRER n.v. / s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
B-2870, Puurs, Белгия