Piracetam 20 mga tagubilin para sa paggamit. Hindi magagamit. May-ari ng Sertipiko sa Pagpaparehistro

Form ng paglabas: Mga form ng dosis ng likido. Iniksyon.

Pangkalahatang katangian. Tambalan:

Basic katangian ng physicochemical: transparent, bahagyang kulay na solusyon;
Komposisyon: 1 ml ng solusyon ay naglalaman ng piracetam sa mga tuntunin ng 100% na sangkap 200 mg;Mga excipient: sodium acetate trihydrate kinakalkula bilang 100% substance, diluted acetic acid, tubig para sa iniksyon.

Mga katangian ng pharmacological:

Pharmacodynamics. Ang Piracetam ay isang nootropic na gamot, isang sintetikong analogue gamma-aminobutyric acid.
Ito ay may magkakaibang epekto sa regulasyon sa mga proseso ng metabolic at sirkulasyon ng dugo sa utak. Normalizes ang ratio ng ATP at ADP, pinatataas ang aktibidad ng phospholipase A, pinasisigla ang mga proseso ng plastik at bioenergetic sa nerve tissue, nagpapabilis ng interneuronal contact at pagpapalitan ng mga neurotransmitters. Pinapalakas ang synthesis ng dopamine, pinatataas ang antas ng norepinephrine sa utak. Pinapataas ang paglaban ng tisyu ng utak sa mga nakakalason na impluwensya, pinahuhusay ang synthesis ng nuclear RNA sa utak. Nagpapabuti ng mga rheological na katangian ng dugo at microcirculation nang hindi nagkakaroon ng vasodilating effect. Pinipigilan ang pagsasama-sama ng platelet. Nagpapabuti ng pagkonsumo ng oxygen at glucose sa kaso ng kakulangan ng suplay ng dugo at talamak na cerebral ischemia sa mga pasyente na may demensya. Binabawasan ang kalubhaan ng vestibular. Walang sedative effect at hindi nagiging sanhi.
Pinapagana ang mga nag-uugnay na proseso ng utak, nagpapabuti ng memorya, kalooban at kaisipan sa malusog at may sakit na mga tao. Pinapataas ang pinagsama-samang aktibidad ng utak at aktibidad ng intelektwal, pinatataas ang kakayahan sa pag-aaral, pinapanumbalik at pinapatatag ang mga kapansanan sa paggana ng utak.

Pharmacokinetics. Ang Piracetam ay hindi nagbubuklod sa mga protina ng dugo. Mahusay na tumagos sa mga tisyu at piling naipon sa cerebral cortex. Ang dami ng pamamahagi ay tungkol sa 0.6 l/kg. Ang kalahating buhay ng piracetam mula sa dugo ay 4-5 na oras, mula sa cerebrospinal fluid - 6-8 na oras. Hindi ito na-metabolize at pinalabas nang hindi nagbabago mula sa katawan pangunahin sa pamamagitan ng mga bato, pati na rin sa pamamagitan ng mga bituka (1-2%).
Ang Piracetam ay tumagos sa dugo-utak at placental barrier, sa gatas ng ina(ang konsentrasyon ng piracetam sa mga bagong silang ay umabot sa 70-90% ng konsentrasyon nito sa gatas ng ina). Dumadaan sa mga lamad ng hemodialysis.
Ang kalahating buhay ay tumataas. Ang mga pharmacokinetics ng piracetam sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay ay hindi nagbabago.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Paggamot sa mga kahihinatnan ( talamak na yugto tulad ng mga karamdaman sa pagsasalita, mga karamdaman emosyonal na globo, upang madagdagan ang aktibidad ng motor at kaisipan.
(at sa panahon ng convalescence) kabilang ang pagkatapos ng mga pinsala sa utak at pagkalasing.
Abstinence syndrome at psychoorganic syndrome sa pagkagumon sa droga at talamak na alkoholismo.
sa mga matatandang pasyente na may pagkawala ng memorya, nabawasan ang konsentrasyon at pangkalahatang aktibidad, mga pagbabago sa mood, disorder ng pag-uugali, kaguluhan sa paglalakad, pati na rin sa mga pasyente na may Alzheimer's disease at dementia ng Alzheimer's type.
Paggamot ng pinagmulan ng vascular.
Paggamot ng cortical (monotherapy o bilang bahagi ng kumplikadong therapy).
Bilang bahagi ng kumplikadong therapy para sa sickle cell.
Sa pediatrics bilang bahagi ng kumplikadong therapy para sa mga bata na may psychoorganic syndrome.

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:

Ang gamot ay inireseta intramuscularly o intravenously. Sa intravenous administration 500 ML ng physiological sodium chloride solution o 5% glucose solution ay ginagamit bilang solvent.
Ang mga matatanda ay pinangangasiwaan ng intramuscularly o intravenously, simula sa 2 - 4 g at mabilis na pagtaas ng dosis sa 4 - 6 g bawat araw. Ang tagal ng paggamot at ang indibidwal na dosis ay nakasalalay sa kalubhaan ng kondisyon ng pasyente at ang rate ng reverse dynamics ng klinikal na larawan ng sakit. Pagkatapos bumuti ang kondisyon ng pasyente, lumipat sila sa tablet therapy. Ang paggamot na may piracetam ay unti-unting huminto.
Upang gamutin ang mga kahihinatnan ng isang stroke, 4.8 g / araw ay inireseta.
Kapag tinatrato ang mga paghihirap sa pang-unawa sa mga may sapat na gulang na may mga pinsala sa utak, ang paunang dosis para sa mga matatanda ay 9-12 g / araw, ang dosis ng pagpapanatili ay 2.4 g / araw. Ang paggamot ay nagpapatuloy nang hindi bababa sa tatlong linggo.
Sa alcoholic sakit na pagsusuka- mga may sapat na gulang 12 g / araw sa panahon ng pagpapakita ng alkohol withdrawal syndrome, ang dosis ng pagpapanatili ay 2.4 g / araw.
Para sa paggamot ng memorya, atensyon, pangkalahatang aktibidad(chronic psychoorganic syndrome) ang mga nasa hustong gulang ay inireseta ng 2.4 g/araw, at sa unang linggo ng 4.8 g/araw.
Para sa cortical myoclonus, ang paggamot ay nagsisimula sa 7.2 g/araw para sa mga matatanda. Tuwing 3 hanggang 4 na araw ang dosis ay tataas ng 4.8 g/araw hanggang maximum na dosis 24 g/araw. Ang paggamot ay pangmatagalan. Tuwing 6 na buwan kinakailangan na bawasan ang dosis o ihinto ang gamot, upang maiwasan ang pag-atake, unti-unting binabawasan ang dosis ng 1.2 g bawat 2 araw. Kung hindi epektibo, itigil ang paggamot.
Sa sickle cell anemia Ang pang-araw-araw na pang-iwas na dosis para sa mga matatanda ay 160 mg/kg body weight, nahahati sa 4 na pantay na bahagi. Sa panahon ng krisis - 300 mg/kg intravenously.
Ang pang-araw-araw na dosis para sa mga bata ay (kung imposibleng gamitin mga oral form):
Mula 1 hanggang 3 taon kasama - 400 mg bawat araw;
Mula 4 hanggang 7 taon - 400-1000 mg bawat araw;
Mula 8 hanggang 12 taon - 400-2000 mg / araw;
Mula 13 hanggang 16 taon - 800-2400 mg / araw.
Isinasaalang-alang na ang piracetam ay pinalabas mula sa katawan ng mga bato, kapag ginagamot ang mga pasyente na may pagkabigo sa bato, ang mga sumusunod na regimen ng dosis ay dapat sundin:

Degree ng renal failure	Creatinine clearance, ml/min.	Dosis ng gamot
Magaan	50-79	2 / 3 karaniwang dosis para sa 2-3 iniksyon
Katamtaman	30-49	1/3 ng karaniwang dosis para sa 2 administrasyon
Mabigat		1/6 karaniwang dosis isang beses
yugto ng terminal		kontraindikado

Mga tampok ng aplikasyon:

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at sa mga matatandang pasyente, ang pag-andar ng bato ay dapat na maingat na suriin bago magreseta ng gamot. Sa pangmatagalang therapy para sa kategoryang ito ng mga pasyente, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng bato, kung kinakailangan, ang dosis ay nababagay depende sa mga resulta ng isang pag-aaral ng creatinine clearance.
Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis para sa mga pasyenteng may kapansanan sa paggana ng atay.
Dahil pinipigilan ng piracetam ang pagsasama-sama ng platelet, kinakailangan na magreseta ng gamot nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa hemostasis sa panahon ng malawakan. mga operasyong kirurhiko at mga pasyente na may malubhang sintomas.
Kapag ginagamot ang mga pasyente na may cortical myoclonus, ang biglaang pagkagambala ng paggamot ay dapat na iwasan dahil sa posibleng provocation ng pagpapatuloy ng mga pag-atake.
Pinabababa ng Piracetam ang threshold para sa aktibidad ng pang-aagaw, na nagpapataas ng panganib ng paggamit nito sa mga kaso ng. Ang mga naturang pasyente ay dapat sumailalim sa pagsasaayos ng dosis ng mga antiepileptic na gamot.
Kinakailangan ang pag-iingat kapag ginagamot ang mga pasyenteng may hypothyroidism, gayundin kapag nagrereseta ng mga hormone thyroid gland.
Piracetam penetrates sa pamamagitan ng filter lamad para sa.
Sa panahon ng paggamot sa gamot, gumana sa mga mekanismo at kontrol mga sasakyan bawal.

Mga side effect:

Ang gamot ay karaniwang mahusay na disimulado, ngunit ang ilang mga pasyente ay maaaring makaranas ng:
- kasama panig ng central nervous system: pagkahilo, kawalan ng timbang, paglala ng epilepsy, nerbiyos, pagkabalisa, pagkamayamutin, pagkabalisa, pagkagambala sa pagtulog, kahinaan, antok, asthenia, ;
- kasama panig ng cardio-vascular system : arterial hypo- o hypertension, exacerbation ng coronary insufficiency, na mas madalas na nangyayari sa mga matatandang tao (dapat bawasan ang dosis o dapat itigil ang gamot);
- iba pa: mga reaksiyong alerdyi (pantal sa balat, nangangati). Sa panahon ng pag-unlad side effects dapat bawasan ang dosis o dapat itigil ang gamot. Ang pagbuo ng mga side effect ay pinaka-karaniwan para sa mga pasyente na may mga sakit sa pag-iisip.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Walang pakikipag-ugnayan ng gamot sa clonazepam, phenytoin, phenobarbital, o sodium valproate. Pinatataas ang pagiging epektibo ng mga antidepressant.
Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga stimulant ng gitnang sistema ng nerbiyos, ang epekto ng psychostimulating ay maaaring mapahusay; sa mga neuroleptics, mayroong isang pagtaas sa mga extrapyramidal disorder; sa paghahanda ng thyroid hormone, maaaring mangyari ang mga sentral na epekto (panginginig, pagkabalisa, pagkamayamutin, pagkagambala sa pagtulog, pagkalito).
Ang mataas na dosis ng piracetam (9.6 g bawat araw) ay nagpapataas ng epekto ng acenocoumarol sa mga pasyente venous thrombosis: ang antas ng platelet aggregation, ang antas ng fibrinogen, von Willibrandt factor, dugo at plasma lagkit ay tumataas nang malaki.
Sa mga matatandang tao, pinahuhusay nito ang epekto ng mga antianginal na gamot at binabawasan ang pangangailangan para sa nitroglycerin.
Walang data sa pakikipag-ugnayan ng piracetam sa iba pang mga gamot.

Contraindications:

End-stage renal failure (creatinine clearance mas mababa sa 20 ml/min), talamak na panahon na may hemorrhagic stroke, psychomotor agitation, pagbubuntis, pagpapasuso (tinigil sa panahon ng paggamot), edad hanggang 1 taon, sa mga bata, kasaysayan ng mga indikasyon para sa mga reaksiyong alerdyi sa mga bata, indibidwal nadagdagan ang pagiging sensitibo sa gamot o iba pang pyrrolidone derivatives.

Overdose:

Ang piracetam ay mababa ang lason. Data sa labis na dosis ng gamot na may pangangasiwa ng parenteral wala. May katibayan na hindi sanhi ng piracetam matinding pagkalason sa pasalita malalaking dosis(hanggang sa isang dosis na 0.4 g/kg body weight bawat araw). Mga sintomas : nadagdagan ang kalubhaan ng mga umiiral na epekto. Paggamot: symptomatic therapy. Posibleng gamitin. Ang bisa ng hemodialysis ay 50-60%.

Mga kondisyon ng imbakan:

Mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na 15°C hanggang 25°C. Iwasang maabot ng mga bata.
Buhay ng istante - 2 taon.

Mga kondisyon ng bakasyon:

Sa reseta

Package:

Solusyon para sa iniksyon 20% sa ampoules ng 5 ml, No. 10 sa isang kahon.

epekto ng pharmacological
Ang Piracetam ay isang nootropic na gamot. Mga render positibong impluwensya sa metabolic proseso utak: pinatataas ang konsentrasyon ng ATP sa tisyu ng utak, pinahuhusay ang synthesis ng ribonucleic acid at phospholipids, pinasisigla ang mga proseso ng glycolytic, pinahuhusay ang paggamit ng glucose. Pinapabuti ang integrative na aktibidad ng utak, nagtataguyod ng memory consolidation, at pinapadali ang proseso ng pag-aaral. Binabago ang bilis ng pagpapalaganap ng paggulo sa utak, pinapabuti ang microcirculation nang walang epekto ng vasodilating, at pinipigilan ang pagsasama-sama ng mga aktibong platelet. May proteksiyon na epekto laban sa pinsala sa utak na dulot ng hypoxia, pagkalasing, at electric shock; pinahuhusay ang aktibidad ng alpha at beta, binabawasan ang aktibidad ng delta sa EEG, binabawasan ang kalubhaan ng vestibular nystagmus. Nagpapabuti ng mga koneksyon sa pagitan ng mga cerebral hemispheres at synaptic conduction sa neocortical structures, pinatataas ang pagganap ng pag-iisip, at pinapabuti ang daloy ng dugo ng tserebral. Unti-unting umuunlad ang epekto. Ito ay halos walang sedative o psychostimulating effect.

Piracetam solusyon para sa iniksyon 20%, indications para sa paggamit

Ang Piracetam ay ginagamit sa neurological, psychiatric at drug addiction practice.
SA pagsasanay sa neurological Piracetam ay pangunahing ginagamit para sa mga sakit sa vascular utak (atherosclerosis, sakit na hypertonic, vascular parkinsonism) na may mga sintomas ng talamak na cerebrovascular insufficiency, na ipinakita sa memorya, atensyon, mga karamdaman sa pagsasalita, pagkahilo at pananakit ng ulo; sa kaso ng mga paglabag sirkulasyon ng tserebral at sa mga estado ng comatose at subcomatose pagkatapos ng mga pinsala sa utak at pagkalasing, pati na rin sa panahon ng rehabilitation therapy pagkatapos ng mga estadong ito upang mapataas ang aktibidad ng motor at mental ng mga pasyente. Ginagamit din ang Piracetam sa mga pasyente na may mga sakit ng sistema ng nerbiyos, na sinamahan ng pagbawas sa mga intelektwal at mental na pag-andar at mga karamdaman ng emosyonal-volitional sphere.
Sa psychiatric practice, ang piracetam ay ginagamit sa mga pasyente na may neurotic depressive states ng iba't ibang pinagmulan na may nangingibabaw sa klinikal na larawan mga palatandaan ng adynamia, asthenic at senesto-hypochondriacal disorder, phenomena ng ideational inhibition, pati na rin sa paggamot ng sluggish-apathetic defective states, senile at atrophic na proseso, sa kumplikadong therapy sakit sa pag-iisip nagaganap sa “organically inferior soil.” Bilang karagdagan, ang piracetam ay ginagamit bilang isang adjuvant sa paggamot ng mga depressive na sakit na lumalaban sa mga antidepressant, gayundin sa mga kaso ng mahinang pagpapaubaya sa mga antipsychotics at iba pang mga psychotropic na gamot upang maalis o maiwasan ang mga komplikasyon ng somatovegetative, neurological o mental na dulot ng mga ito. Bilang pantulong, ang piracetam ay maaaring gamitin para sa epilepsy.
Sa pagsasanay sa paggamot sa droga, ang gamot ay ginagamit bilang isang paraan ng pag-alis ng mga sintomas ng withdrawal, pre- at delirious na estado sa alkoholismo at pagkagumon sa droga, pati na rin sa mga kaso ng talamak na pagkalason sa alkohol, morphine, barbiturates, phenamine, atbp. Bilang karagdagan, ang piracetam ay ginagamit sa paggamot ng talamak na alkoholismo na may mga sintomas ng patuloy na mga karamdaman mental na aktibidad(asthenia, intellectual-mnestic disorder, atbp.).
Mga indikasyon para sa paggamit sa mga bata. Kung kinakailangan, pabilisin ang proseso ng pag-aaral at alisin ang mga kahihinatnan ng pinsala sa perinatal na utak na dulot ng mga impeksyon sa intrauterine, hypoxia, trauma ng panganganak, may oligophrenia, mental retardation, cerebral palsy.

Contraindications
Mabigat pagkabigo sa bato(na may creatinine clearance na mas mababa sa 20 ml/min); pagbubuntis; paggagatas ( pagpapasuso); hypersensitivity sa gamot.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang Piracetam ay pinangangasiwaan ng intramuscularly o intravenously, simula sa 2-4 g, mabilis na pagtaas ng dosis sa 4-6 g bawat araw. Matapos mapabuti ang kondisyon, ang dosis ay nabawasan at inililipat sa oral administration - 1.2-1.6 g (0.4 g 3-4 beses sa isang araw).
Mga matatandang pasyente para sa pangmatagalang therapy, ang Piracetam ay inireseta sa isang pang-araw-araw na dosis na 4.8 g sa loob ng ilang linggo; pagkatapos ay ang isang dosis ng pagpapanatili ay inireseta - 1.2-1.4 g / araw.

Kung kinakailangan, ilapat ang intramuscularly o intravenously sa isang paunang dosis na 10 g / araw. Kapag ibinibigay sa intravenously sa mga pasyente na nasa malubhang kondisyon araw-araw na dosis maaaring 12 g. Pagkatapos ng klinikal na pagpapabuti, ang dosis ay unti-unting nababawasan at inililipat sa oral administration.

Side effect
Mula sa labas sistema ng pagtunaw: bihira - mga sintomas ng dyspeptic, pananakit ng tiyan.
Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: bihira - nerbiyos, pagkabalisa, pagkamayamutin, pagkabalisa, mga karamdaman sa pagtulog, pagkahilo, sakit ng ulo, panginginig, sa ilang mga kaso - kahinaan, pag-aantok.
Iba pa: nadagdagan ang sekswal na aktibidad.

mga espesyal na tagubilin
Sa mga pasyente na may kasaysayan ng kapansanan sa pag-andar ng bato, ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat; Ang kategoryang ito ng mga pasyente ay nangangailangan ng pagwawasto ng regimen ng dosis na isinasaalang-alang ang mga halaga ng clearance ng creatinine.
Kung nangyari ang mga abala sa pagtulog, inirerekomenda na ihinto ang panggabing dosis ng gamot at idagdag ang dosis na ito sa pang-araw na dosis.
Ang Piracetam ay tumagos sa mga lamad ng filter ng mga hemodialysis machine.
Dapat mag-ingat kapag nagtatrabaho sa makinarya.

Interaksyon sa droga
Pinatataas ang pagiging epektibo ng mga thyroid hormone, antipsychotics (neuroleptics), hindi direktang anticoagulants (laban sa background ng mataas na dosis ng piracetam), psychostimulants.
Kapag inireseta sa antipsychotics, binabawasan nito ang panganib ng mga extrapyramidal disorder.

Mga kondisyon ng imbakan
Sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag. Iwasang maabot ng mga bata.

Piracetam solusyon para sa iniksyon 20%, mga tagubilin para sa paggamit, i-download ang PDF

I-DOWNLOAD ANG MGA TAGUBILIN SA KAZAKH LANGUAGE

APPROVED

Sa utos ng Chairman ng Pharmaceutical Control Committee

Ministri ng Kalusugan ng Republika ng Kazakhstan

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit gamot

PIRACETAM

Tradename

Piracetam

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Piracetam

Form ng dosis

Solusyon para sa mga iniksyon 20%, 5ml

5 ml ng solusyon ay naglalaman ng

aktibong sangkap- piracetam 1000.0 mg,

Mga pantulong: sodium acetate, diluted acetic acid, tubig para sa iniksyon.

Paglalarawan

Transparent, walang kulay o bahagyang kulay na likido.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Iba pang mga psychostimulant at nootropic na gamot.

PBX code N06BX03

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng pangangasiwa, ang gamot ay mahusay na hinihigop at tumagos sa iba't ibang organo at mga tela. Ang maximum na konsentrasyon ng gamot sa dugo ng tao ay sinusunod 1 oras pagkatapos ng pangangasiwa. Tumagos sa hadlang ng dugo-utak, naipon sa tisyu ng utak, lamang loob. Naiipon sa tisyu ng utak sa loob ng 1-4 na oras. Mula sa cerebrospinal fluid ay pinalabas nang mas mabagal kaysa sa iba pang mga tisyu, na nagpapahiwatig ng mataas na tropismo para sa tisyu ng utak. Sa katawan, ang piracetam ay halos hindi sumasailalim sa biotransformation at pinalabas ng mga bato na hindi nagbabago. Ang kalahating buhay ng pag-aalis ay 4.5-5 na oras. Bioavailability anuman form ng dosis ay tungkol sa 100%.

Pharmacodynamics

Ang Piracetam ay nootropic na gamot. Direktang nakakaapekto ang Piracetam sa utak, pagpapabuti ng mga proseso ng cognitive (cognitive) tulad ng kakayahan sa pag-aaral, memorya, atensyon, pati na rin ang pagganap ng kaisipan nang hindi nagkakaroon ng sedative at psychostimulating effect.

May epekto sa central nervous system sa iba't ibang paraan: binabago ang bilis ng pagkalat ng paggulo sa utak, nagpapabuti ng mga metabolic na proseso sa mga selula ng nerbiyos, nagpapabuti ng microcirculation, na nakakaapekto sa mga rheological na katangian ng dugo at hindi nagiging sanhi ng isang vasodilator effect. Nagpapabuti ng mga koneksyon sa pagitan ng mga cerebral hemispheres at synaptic conduction sa neocortical structures, pinatataas ang pagganap ng pag-iisip, at pinapabuti ang daloy ng dugo ng tserebral. Pinipigilan ng Piracetam ang pagsasama-sama ng platelet at pinanumbalik ang pagkalastiko ng erythrocyte membrane, binabawasan ang pagdirikit ng mga erythrocytes.

Ang gamot ay may proteksiyon at pagpapanumbalik na epekto sa mga kaso ng kapansanan sa paggana ng utak dahil sa hypoxia, pagkalasing o pinsala.

Binabawasan ng Piracetam ang kalubhaan at tagal ng vestibular nystagmus.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Sa neurological practice

Mga sakit sa vascular ng utak (atherosclerosis, arterial hypertension, vascular parkinsonism) na may mga sintomas ng talamak na cerebrovascular insufficiency, na ipinapakita sa memorya, atensyon, mga karamdaman sa pagsasalita, pagkahilo at pananakit ng ulo

Mga karamdaman sa cerebrovascular

Post-traumatic comatose at subcomatous na estado ng vascular, traumatic o nakakalason na pinagmulan

Pagkasira ng memorya, pagbaba ng konsentrasyon sa katandaan

Sa psychiatric practice

Depressive states na may nangingibabaw sa klinikal na larawan ng mga palatandaan ng adynamia, asthenic at senesto-hypochondriacal disorder, phenomena ng ideomotor retardation

Tamad-apathetic defective states

Senile at atrophic na mga proseso

Mga sakit sa isip (bilang bahagi ng kumplikadong therapy)

Epilepsy

Sa pagsasanay sa paggamot sa droga

Kaluwagan ng pag-alis, bago at nahihibang mga estado sa alkoholismo at pagkagumon sa droga

Talamak na pagkalason sa alkohol, morphine, barbiturates, phenamine, atbp.

Talamak na alkoholismo na may hindi pangkaraniwang bagay ng patuloy na mga karamdaman sa pag-iisip

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Kung kinakailangan, ilapat ang intramuscularly o intravenously, sa isang paunang dosis na 2.0 - 4.0 g (2-4 ampoules) at mabilis na taasan ang dosis sa 4.0 - 6.0 g (4-6 ampoules) bawat araw. Kapag pinangangasiwaan ng intravenously sa mga pasyente na nasa malubhang kondisyon, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring 12 g. Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng doktor. Matapos bumuti ang kondisyon, unti-unting nababawasan ang dosis at ang gamot ay iniinom nang pasalita.

Mga side effect

Pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, paninigas ng dumi, pananakit ng tiyan at tiyan

Pagkahilo, pananakit ng ulo, ataxia, kawalan ng balanse, paglala ng epilepsy, mga karamdaman sa pagtulog sa ilang mga kaso

Panghihina, antok

Pagkalito, pagkabalisa, pagkabalisa, guni-guni, pagtaas ng sekswalidad

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa piracetam o pyrrolidone derivatives, pati na rin ang iba pang bahagi ng gamot

Talamak na aksidente sa cerebrovascular (hemorrhagic stroke)

Pangwakas na yugto ng pagkabigo sa bato

Edad ng mga bata hanggang 1 taon

Pagbubuntis at paggagatas

Interaksyon sa droga

Pinapataas ng Piracetam ang bisa ng mga thyroid hormone at antipsychotics mga gamot(neuroleptics).

Kapag pinangangasiwaan nang sabay-sabay sa mga antipsychotics, binabawasan ng piracetam ang panganib ng mga extrapyramidal disorder.

Sa sabay-sabay na paggamit ng mga stimulant ng central nervous system, ang epekto ng psychostimulating ay maaaring mapahusay.

mga espesyal na tagubilin

Dahil sa epekto ng piracetam sa platelet aggregation, ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa hemostasis, sa panahon ng malawak na operasyon, o sa mga pasyente na may mga sintomas ng matinding pagdurugo; may kabiguan sa bato.

Kapag ginagamot ang cortical myoclonus, dapat na iwasan ang biglaang pagkagambala ng paggamot, na maaaring magdulot ng pagpapatuloy ng mga pag-atake.

Sa pangmatagalang therapy sa mga matatandang pasyente, inirerekomenda ang regular na pagsubaybay sa pag-andar ng bato.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Isinasaalang-alang ang posible side effects, dapat kang mag-ingat kapag nagmamaneho ng kotse at nagtatrabaho sa makinarya.

Overdose

Mga sintomas: posibleng tumaas na epekto.

Ang paggamot ay nagpapakilala.

Release form at packaging

5 ml sa mga neutral na glass ampoules, na nakabalot sa mga blister pack ng 5 ampoules kasama ang mga tagubilin sa estado at mga wikang Ruso.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 30 °C.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer

JSC "Khimpharm", Shymkent, REPUBLIC OF KAZAKHSTAN,

st. Rashidova, b/n, t/f: 561342

Grupo ng klinikal at parmasyutiko

Nootropic na gamot

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

5 ml - ampoules (10) - contour cell packaging (1) - mga pack ng karton.

epekto ng pharmacological

Ang aktibong sangkap ay piracetam, isang cyclic derivative ng gamma-aminobutyric acid (GABA).

Ang Piracetam ay isang nootropic na direktang nakakaapekto sa utak, pagpapabuti ng mga proseso ng pag-iisip tulad ng pag-aaral, memorya, atensyon, at pagganap ng isip. Ang Piracetam ay nakakaapekto sa gitnang sistema ng nerbiyos sa iba't ibang paraan: sa pamamagitan ng pagbabago ng bilis ng pagpapalaganap ng paggulo sa utak, pinapabuti nito ang mga proseso ng metabolic sa mga selula ng nerbiyos, nagpapabuti ng microcirculation, at nakakaapekto sa mga rheological na katangian ng dugo nang walang epekto ng vasodilating. Nagpapabuti ng komunikasyon sa pagitan ng cerebral hemispheres at synaptic conduction sa neocortical structures, nagpapabuti ng daloy ng dugo ng tserebral.

Pinipigilan ng Piracetam ang pagsasama-sama ng platelet at pinapanumbalik ang mga katangian ng pagsasaayos ng panlabas na lamad ng matibay na erythrocytes, pati na rin ang kakayahan ng huli na dumaan sa mga microcircular vessel. Sa isang dosis na 9.6 g, binabawasan nito ang konsentrasyon ng fibrinogen at von Willebrand na mga kadahilanan sa pamamagitan ng 30-40% at nagpapahaba ng oras ng pagdurugo. Ang Piracetam ay may proteksiyon at pampanumbalik na epekto sa mga kaso ng kapansanan sa paggana ng utak dahil sa hypoxia at pagkalasing.

Binabawasan ng Piracetam ang kalubhaan at tagal ng vestibular nystagmus.

Pharmacokinetics

Ang T1/2 ng piracetam ay 4-5 na oras mula sa plasma ng dugo at 8.5 na oras mula sa cerebrospinal fluid. 80-100% ng piracetam ay excreted na hindi nagbabago ng mga bato sa pamamagitan ng glomerular filtration. Kabuuang clearance - 80-90 ml/min. Ang T1/2 ay pinahaba sa talamak na pagkabigo sa bato (CRF) (na may thermal CRF - hanggang 59 na oras). Pagkabigo sa atay hindi nakakaapekto sa pharmacokinetics. Tumagos sa blood-brain at placental barrier at inaalis sa pamamagitan ng hemodialysis. Sa mga eksperimento ng hayop, pumipili itong naipon sa mga tisyu ng cerebral cortex, pangunahin sa frontal, parietal at occipital lobes, sa cerebellum at basal ganglia. Hindi nagbubuklod sa mga protina ng plasma at hindi na-metabolize.

Mga indikasyon

U matatanda:

Symptomatic na paggamot ng psychoorganic syndrome, na sinamahan ng pagkawala ng memorya, pagbaba ng konsentrasyon at aktibidad, mga pagbabago sa mood, disorder sa pag-uugali, kaguluhan sa lakad;

Paggamot ng pagkahilo (vertigo) at mga kaugnay na karamdaman sa balanse (maliban sa pagkahilo ng vasomotor at psychogenic na pinagmulan);

Paggamot ng cortical myoclonus (monotherapy o bilang bahagi ng kumplikadong therapy);

U mga bata:

Pag-alis ng sickle cell vaso-occlusive crisis.

Contraindications

Malubhang talamak na pagkabigo sa bato (creatinine clearance (CK) na mas mababa sa 20 ml/min);

Hemorrhagic stroke;

Psychomotor agitation;

Huntington's chorea;

Pagbubuntis;

Panahon ng paggagatas.

SA pag-iingat: paglabag sa hemostasis; malawak na mga interbensyon sa kirurhiko; mabigat na pagdurugo; talamak na pagkabigo sa bato (KK 20-80 ml/min).

Dosis

IV stream o drip, IM. Ang pang-araw-araw na dosis ay nahahati sa 2-4 na dosis.

Symptomatic na paggamot ng psychoorganic syndrome: 4.8 g/araw sa unang linggo, pagkatapos ay lumipat sa dosis ng pagpapanatili na 1.2-2.4 g/araw.

Paggamot ng pagkahilo at mga kaugnay na karamdaman sa balanse: 2.4-4.8 g/araw.

Paggamot ng cortical myoclonus: magsimula sa isang dosis na 7.2 g/araw, tuwing 3-4 na araw ang dosis ay tumaas ng 4.8 g/araw hanggang sa maabot ang maximum na dosis na 24 g/araw. Ang paggamot ay nagpapatuloy sa buong panahon ng sakit. Tuwing 6 na buwan dapat mong subukang bawasan ang dosis o ihinto ang gamot, unti-unting binabawasan ang dosis ng 1.2 g/araw bawat 2 araw. Sa menor de edad therapeutic effect o kawalan nito, itinigil ang paggamot.

Sa sickle cell vaso-occlusive crisis(y matatanda at bata): IV 300 mg/kg/araw, nahahati sa 4 na pantay na dosis.

Paggamot ng dyslexia sa mga batang mahigit 8 taong gulang(kasama ang iba pang mga paraan ng paggamot) - 3.2 g, nahahati sa 2 pantay na dosis.

Sa -1/6 na dosis isang beses.

Mga side effect

Mula sa gilid ng central nervous system: motor disinhibition, pagkamayamutin, antok, depression, asthenia, sakit ng ulo, hindi pagkakatulog, mental agitation, kawalan ng timbang, ataxia, exacerbation ng epilepsy, pagkabalisa, guni-guni, pagkalito.

Mula sa digestive system: pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, pananakit ng tiyan. Metabolismo: nadagdagan ang timbang ng katawan. Mula sa pandama: vertigo.

Mula sa labas balat: dermatitis, pangangati, pantal.

Mga reaksiyong alerdyi: hypersensitivity, anaphylactic reaksyon, angioedema.

Mga lokal na reaksyon: sakit sa lugar ng iniksyon, thrombophlebitis. Iba pa: lagnat, pagbaba ng presyon ng dugo.

Overdose

Sintomas: pananakit ng tiyan, madugong pagtatae.

Paggamot: induction ng pagsusuka, gastric lavage, symptomatic therapy, hemodialysis (epektibo 50-60%). Walang tiyak na antidote.

Interaksyon sa droga

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga thyroid hormone na naglalaman ng yodo, maaaring mangyari ang pagkalito, pagkamayamutin at pagkagambala sa pagtulog. SA mataas na dosis(9.6 g / araw) sa mga pasyente na may venous thrombosis ay nagdaragdag ng anticoagulant effect ng hindi direktang anticoagulants (isang mas malinaw na pagbaba sa platelet aggregation, fibrinogen content, von Willebrand factor, dugo at plasma lagkit).

Ang parmasyutiko na katugma sa mga solusyon ng dextrose (5%, 10%, 20%), fructose (5%, 10%, 20%), 0.9% sodium chloride solution, Ringer's solution, 20% mannitol solution, hydroxyethyl starch (6%, 10). %) .

mga espesyal na tagubilin

Magreseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa hemostasis, bago ang paparating na malawakan mga interbensyon sa kirurhiko o sa mga pasyente na may mga sintomas ng matinding pagdurugo.

Kapag ginagamot ang cortical myoclonus, ang biglaang pagtigil ng paggamot ay dapat na iwasan, dahil ito ay maaaring maging sanhi ng pag-ulit ng mga pag-atake.

Sa pangmatagalang therapy sa mga matatandang pasyente, inirerekomenda ang regular na pagsubaybay sa pag-andar ng bato, kung kinakailangan, ang pagsasaayos ng dosis ay isinasagawa depende sa QC.

Tumagos sa mga lamad ng filter ng mga hemodialysis machine.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Sa panahon ng paggamot, dapat mag-ingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nakikisali sa iba pang potensyal mapanganib na species mga aktibidad na nangangailangan tumaas na konsentrasyon pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Pagbubuntis at paggagatas

Contraindicated sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Gamitin sa pagkabata

U mga bata:

Paggamot ng dyslexia sa mga bata mula 8 taong gulang kasama ng iba pang mga pamamaraan;

Pag-alis ng sickle cell vaso-occlusive crisis.

Para sa may kapansanan sa pag-andar ng bato

Sa talamak na pagkabigo sa bato banayad na antas(KK 50-79 ml/min)- 2/3 dosis na nahahati sa 2-3 dosis; katamtamang antas(KK 30-49 ml/min)- 1/3 ng dosis, nahahati sa 2 dosis; malala (KK 20-30 ml/min)-1/6 na dosis isang beses.

Contraindicated sa CC na mas mababa sa 20 ml/min.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Iwasang maabot ng mga bata. Buhay ng istante - 5 taon.

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Ang paglalarawan ng gamot na PIRACETAM ay batay sa opisyal na inaprubahang mga tagubilin para sa paggamit at inaprubahan ng tagagawa.

Latin na pangalan

Form ng paglabas

Iniksyon

1 solusyon ay naglalaman ng:
aktibong sangkap: piracetam - 200.0 g
mga excipients: sodium acetate, diluted acetic acid - hanggang pH 5.0-5.8, tubig para sa iniksyon

Package

10 ampoules ng 5 ml

epekto ng pharmacological

Pinapagana ng Piracetam ang mga nauugnay na proseso sa gitnang sistema ng nerbiyos, nagpapabuti ng mood, memorya at kaisipan sa mga pasyente at malusog na tao. Pinasisigla ang aktibidad ng intelektwal at integrative na aktibidad ng utak, pinapadali ang mga proseso ng pag-aaral, pinapabuti ang mga koneksyon sa pagitan ng mga cerebral hemisphere at synaptic conduction sa cortex, pinatataas ang pagganap ng kaisipan, nagpapatatag at nagpapanumbalik ng mga kapansanan sa pag-andar ng utak (memorya, kamalayan, pagsasalita). Pina-normalize ng Piracetam ang ratio ng ADP at ATP (pinipigilan ang nucleotide phosphatase at pinapagana ang adenylate cyclase), pinatataas ang aktibidad ng phospholipase A, pinasisigla ang mga bioenergetic at plastic na proseso sa nervous tissue, at pinabilis ang pagpapalitan ng mga neurotransmitters.

Pinapataas ng Piracetam ang paglaban ng tisyu ng utak sa mga nakakalason na impluwensya at hypoxia, pinahuhusay ang synthesis ng phospholipids at nuclear RNA, pinahuhusay ang mga proseso ng glycolytic at paggamit ng glucose sa utak. Pinipigilan ng Piracetam ang pagsasama-sama ng platelet, pinapabuti ang microcirculation, ino-optimize ang kakayahan ng mga pulang selula ng dugo na dumaan sa mga microvessel at ang mga conformational na katangian ng lamad ng pulang selula ng dugo, at pinatataas ang daloy ng dugo sa rehiyon sa mga ischemic na bahagi ng utak. Pinapataas ng Piracetam ang aktibidad ng beta at alpha sa EEG at binabawasan ang aktibidad ng delta. Binabawasan vestibular nystagmus. Sa panahon ng hypoxia, pagkalasing, trauma, electroconvulsive effect ay may neuroprotective effect.

Dahil sa antihypoxic effect nito, epektibo ang piracetam sa kumplikadong paggamot Atake sa puso. Ang Piracetam ay walang anxiolytic o sedative effect.

Ang Piracetam ay nasisipsip ng halos ganap at mabilis pagkatapos ng oral administration. Ang bioavailability ay 100%. Kapag ang 2 g ng gamot ay kinuha nang pasalita, ang maximum na konsentrasyon sa plasma ay 40-60 mcg/ml pagkatapos ng 30 minuto. Ang Piracetam ay hindi nagbubuklod sa mga protina ng plasma. Pagkatapos ng 2-8 na oras, ang maximum na konsentrasyon sa alak ay nilikha. Ang Piracetam ay tumagos sa lahat ng mga tisyu at organo, at tumagos sa placental barrier. Halos hindi na-metabolize. Selectively accumulates sa cerebral cortex, higit sa lahat sa parietal, frontal at occipital lobes, basal ganglia at cerebellum. Ang kalahating buhay ng piracetam mula sa plasma ay 4-5 na oras; mula sa cerebrospinal fluid ay 6-8 na oras. Higit sa 95% ng gamot ay pinalabas nang hindi nagbabago ng mga bato pagkatapos ng 30 oras. Sa mga pasyente na may kabiguan sa bato, ang kalahating buhay ay pinahaba.

Mga indikasyon

Ang talamak na kakulangan sa cerebrovascular (hypertension, atherosclerosis, vascular parkinsonism), na sinamahan ng kapansanan sa atensyon, memorya, pagsasalita, sakit ng ulo at pagkahilo;
ischemic stroke at ang mga kahihinatnan nito;
psychoorganic disorder;
dementia (senile dementia, Alzheimer's disease, vascular dementia);
traumatikong pinsala sa utak;
talamak na viral neuroinfection;
pagkalasing ( panahon ng pagbawi, comatose at subcomatose state);
mga sakit ng sistema ng nerbiyos, na sinamahan ng pagbawas sa antas ng pagkagising, pag-andar ng intelektwal-mnestic, kaguluhan sa pag-uugali at emosyonal-volitional sphere;
pagkahilo;
vestibular nystagmus;
matamlay na estado;
aphasia;
cortical myoclonus;
epilepsy (bilang tulong);
senile at atrophic na proseso;
depressive states na lumalaban sa paggamot na may mga antidepressant;
pag-iwas o pag-aalis ng neurological, somatovegetative, mental na komplikasyon ng paggamot na may antipsychotics at iba pa mga gamot na psychotropic;
neurotic depression na may nangingibabaw sa klinikal na larawan ng senesto-hypochondriacal at asthenic disorder, adynamia, at phenomena ng ideomotor retardation;
psychoorganic syndrome sa talamak na alkoholismo;
kaluwagan ng pre- at deliryo, withdrawal states sa drug addiction at alcoholism;
talamak na pagkalasing sa morphine, ethanol, amphetamine, barbiturates;
sa mga bata - mga bata paralisis ng tserebral, kahihinatnan perinatal lesyon central nervous system, mental retardation, mababang kakayahan sa pagkatuto sa psychoorganic syndrome, speech disorder, mental retardation, memory impairment, cerebrovascular disease, intelektwal na kapansanan;
sickle cell anemia (bilang bahagi ng kumplikadong paggamot).

Contraindications

Hypersensitivity (kabilang ang pyrrolidone derivatives), malubhang pagkabigo sa bato (na may creatinine clearance na mas mababa sa 20 ml/min), hemorrhagic stroke, Huntington's disease, agitated depression, pagpapasuso, pagbubuntis, edad sa ilalim ng 1 taon.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang pag-inom ng piracetam ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis. Kapag gumagamit ng piracetam, dapat mong ihinto ang pagpapasuso, dahil ang gamot ay pumapasok sa gatas ng ina.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang gamot ay inireseta intramuscularly o intravenously.

Paggamit ng piracetam sa mga matatanda:

Sa paggamot ng mga cerebrovascular disorder sa talamak na yugto ang gamot ay dapat na inireseta nang maaga hangga't maaari, sa isang dosis ng 12 g bawat araw para sa 2 linggo, at pagkatapos ay 4.8-6 g bawat araw.

Para sa cortical myoclonus, ang paggamot ay nagsisimula sa isang dosis na 7.2 g bawat araw, bawat 3-4 na araw ang dosis ay nadagdagan ng 4.8 g bawat araw hanggang sa maabot ang maximum na dosis na 24 g bawat araw, 2-3 beses sa isang araw, pasalita o parenteral. Bawat 6 na buwan ang dosis ay dapat bawasan ng 1.2 g bawat 2 araw.

Para sa sickle cell anemia, ang pang-araw-araw na dosis ay 160 mg/kg, nahahati sa 4 na pantay na bahagi. Sa panahon ng krisis - hanggang sa 300 mg/kg.

Para sa alkoholismo - 12 g bawat araw sa panahon ng pagpapakita ng ethanol "withdrawal" syndrome; dosis ng pagpapanatili - 2.4 g.

Kapag tinatrato ang mga estado ng comatose, sa post-traumatic period, ang paunang dosis ay 9-12 g bawat araw, ang dosis ng pagpapanatili ay 2.4 g, ang kurso ng paggamot ay 3 linggo.

Mga side effect

Sistema ng nerbiyos at mga organo ng pandama: hyperkinesia, antok, tumaas na pagkamayamutin, depresyon, pagkabalisa, asthenia, agresibong pag-uugali, pagkahilo, sakit sa pagtulog, sakit ng ulo, panginginig, pagtaas ng sekswalidad;

Sistema ng pagtunaw: pagduduwal, pagtatae, pagsusuka, sakit ng tiyan;

Komposisyon at release form ng gamot

Solusyon para sa intravenous administration transparent, walang kulay o bahagyang madilaw-dilaw.

Mga Excipients: sodium acetate trihydrate (sodium acetate 3-water) - 1 mg, acetic acid diluted 30% - sa pH 5.8, tubig para sa iniksyon - hanggang sa 1 ml.

5 ml - mga ampoules ng polimer (5) - mga pack ng karton.
5 ml - mga ampoules ng polimer (10) - mga pack ng karton.
10 ml - polymer ampoules (5) - mga pack ng karton.
10 ml - polymer ampoules (10) - mga pack ng karton.

epekto ng pharmacological

Nootropic na gamot. Ito ay may positibong epekto sa mga proseso ng metabolic at sirkulasyon ng dugo sa utak. Pinatataas ang paggamit, nagpapabuti ng mga proseso ng metabolic, nagpapabuti ng microcirculation sa mga ischemic na lugar, pinipigilan ang pagsasama-sama ng mga aktibong platelet. Ito ay may proteksiyon na epekto laban sa pinsala sa utak na dulot ng hypoxia, pagkalasing, at electric shock. Nagpapabuti ng integrative na aktibidad ng utak. Walang sedative o psychostimulating effect.

Pharmacokinetics

Kapag kinuha nang pasalita, ito ay mabilis at halos ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang Cmax in ay naabot pagkatapos ng humigit-kumulang 30 minuto, sa cerebrospinal fluid - pagkatapos ng 2-8 na oras.Ang maliwanag na Vd ay 0.6 l/kg. Hindi nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo.

Ibinahagi sa lahat ng mga organo at tisyu, tumagos sa BBB at sa placental barrier. Selectively accumulates sa mga tisyu ng cerebral cortex, higit sa lahat sa frontal, parietal at occipital lobes, sa cerebellum at basal ganglia.

Ang T1/2 mula sa plasma ay 4-5 na oras, mula sa cerebrospinal fluid - 6-8 na oras. Ito ay pinalabas nang hindi nagbabago ng mga bato. Sa T 1/2 tumataas ito.

Mga indikasyon

Pagkasira ng memorya, pagkahilo, pagbaba ng konsentrasyon, emosyonal na lability, dementia dahil sa mga aksidente sa cerebrovascular ( ischemic stroke), mga pinsala sa utak, na may, sa katandaan; comatose states ng vascular, traumatic o toxic na pinanggalingan; paggamot ng abstinence at psychoorganic syndrome sa talamak na alkoholismo; mga kapansanan sa pag-aaral sa mga bata na hindi nauugnay sa hindi sapat na pagsasanay o mga katangian ng kapaligiran ng pamilya (bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy); sickle cell (bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy).

Contraindications

Hemorrhagic stroke, matinding pagkabigo sa bato (na may CC<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Dosis

Matanda sa bibig - 30-160 mg/kg/araw sa 2-4 na dosis. Ang tagal ng paggamot ay 6-8 na linggo.

Kung kinakailangan, ilapat ang intramuscularly o intravenously sa isang paunang dosis na 10 g / araw. Kapag pinangangasiwaan ng intravenously sa mga pasyente na may malubhang kondisyon, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring 12 g. Pagkatapos ng klinikal na pagpapabuti, ang dosis ay unti-unting nabawasan at inililipat sa oral administration.

Bata pasalita - 30-50 mg/kg/araw sa 2-3 dosis. Ang paggamot ay dapat ipagpatuloy nang hindi bababa sa 3 linggo.

Mga side effect

Mula sa digestive system: bihira - mga sintomas ng dyspeptic.

Mula sa gilid ng central nervous system: bihira - nerbiyos, pagkabalisa, pagkamayamutin, pagkabalisa, mga karamdaman sa pagtulog, pagkahilo, sakit ng ulo, panginginig; sa ilang mga kaso - kahinaan, pag-aantok.

Iba pa: nadagdagan ang sekswal na aktibidad.

Interaksyon sa droga

Ang isang kaso ng pakikipag-ugnayan ng piracetam na may sabay-sabay na paggamit sa isang thyroid extract na naglalaman ng triiodothyronine at tetraiodothyronine ay inilarawan, kapag ang pasyente ay nakaranas ng pagkabalisa, pagkamayamutin at mga karamdaman sa pagtulog.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga thyroid hormone, maaaring magkaroon ng mga sentral na epekto - panginginig, pagkabalisa, pagkamayamutin, pagkagambala sa pagtulog, at pagkalito.

Sa sabay-sabay na paggamit ng mga stimulant ng central nervous system, ang epekto ng psychostimulating ay maaaring mapahusay.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga antipsychotics, ang isang pagtaas sa mga extrapyramidal disorder ay sinusunod.

mga espesyal na tagubilin

Gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may malubhang hemostatic impairment, sa panahon ng mga pangunahing operasyon ng kirurhiko at matinding pagdurugo; may kabiguan sa bato.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang sapat at mahigpit na kinokontrol na mga pag-aaral ng kaligtasan ng piracetam sa panahon ng pagbubuntis ay hindi isinagawa. Ang paggamit ay posible lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib sa fetus.

Ang piracetam ay lumilitaw na pumapasok sa gatas ng ina. Kung kinakailangan na gamitin ito sa panahon ng paggagatas, ang isyu ng pagtigil sa pagpapasuso ay dapat na magpasya.

SA pang-eksperimentong pag-aaral Sa mga hayop, walang nakitang negatibong epekto ng piracetam sa fetus.

Para sa may kapansanan sa pag-andar ng bato

Contraindicated sa matinding pagkabigo sa bato (na may CC<20 мл/мин).

Gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato. Inirerekomenda ang patuloy na pagsubaybay sa mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng bato.

APPROVED

Sa utos ng chairman
Komite sa Pagkontrol ng Pharmaceutical

Ministri ng Kalusugan

Republika ng Kazakhstan

Mula sa "____" __________ 200__g

№ _________________

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit

Gamot

PIRACETAM

Tradename

Piracetam

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Piracetam

Form ng dosis

Solusyon para sa iniksyon 20% - 5 ml

Tambalan

1 ml ng solusyon ay naglalaman ng

aktibong sangkap- piracetam - 0.2 g,

Mga excipient: sodium acetate trihydrate, acetic acid, tubig para sa iniksyon.

Paglalarawan

Transparent na walang kulay o bahagyang kulay na likido.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Iba pang mga psychostimulant at nootropics.

PBX code N06BX03

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics.

Pagkatapos ng pangangasiwa, ang piracetam ay mahusay na hinihigop at tumagos sa iba't ibang mga organo at tisyu. Ang maximum na konsentrasyon sa dugo ng tao ay sinusunod 1 oras pagkatapos ng intramuscular administration. Tumagos sa mga hadlang sa dugo-utak at placental; piling naipon sa cerebral cortex (pangunahin sa frontal, parietal lobes, cerebellum at basal ganglia) pati na rin sa mga panloob na organo. Naiipon sa tisyu ng utak sa loob ng 1 hanggang 4 na oras. Ito ay pinalabas mula sa cerebrospinal fluid nang mas mabagal kaysa sa iba pang mga tisyu, na nagpapahiwatig ng mataas na tropismo para sa tisyu ng utak. Sa katawan, ang piracetam ay halos hindi sumasailalim sa biotransformation at pinalabas nang hindi nagbabago ng mga bato. Ang kalahating buhay ay 4.5 - 5 na oras. Ang bioavailability, anuman ang form ng dosis, ay halos 100%. Sa mga pasyente na may kabiguan sa bato, ang kalahating buhay ay pinahaba.

Pharmacodynamics

Ang Piracetam ay isang nootropic na gamot. May positibong epekto sa mga metabolic na proseso ng utak. Pinatataas ang konsentrasyon ng ATP sa tisyu ng utak, pinahuhusay ang biosynthesis ng ribonucleic acid at phospholipids, pinasisigla ang mga proseso ng glycolytic, pinahuhusay ang paggamit ng glucose. Ang gamot ay nagpapabuti sa integrative na aktibidad ng utak, tumutulong na mapabuti ang memorya, may proteksiyon na epekto sa iba't ibang anyo ng cerebral hypoxia, at pinapadali ang proseso ng pag-aaral. Unti-unting umuunlad ang epekto. Ito ay halos walang sedative o psychostimulating effect.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Sa neurological practice:

Mga sakit sa vascular ng utak (atherosclerosis, arterial hypertension, vascular parkinsonism), na may mga sintomas ng talamak na cerebrovascular insufficiency, na ipinakita sa kapansanan sa memorya, atensyon, pagsasalita, pagkahilo at sakit ng ulo)

Mga karamdaman sa cerebrovascular

Post-traumatic comatose at subcomatous na estado ng vascular, traumatic at iba't ibang pinagmulan

Pagkasira ng memorya, pagbaba ng konsentrasyon sa katandaan

Sa psychiatric practice:

Ang mga depressive state na may nangingibabaw sa klinikal na larawan ng mga palatandaan ng adynamia, asthenic at senesto-hypochondriacal disorder, phenomena ng idiomotor retardation

Tamad-apathetic defective states

Senile at atrophic na mga proseso

Mga sakit sa isip (bilang bahagi ng kumplikadong therapy)

Epilepsy

Cortical myoclonus

Sa pagsasanay sa paggamot sa droga:

Pag-alis ng pag-alis, pre- at delirious na estado sa alkoholismo at pagkagumon sa droga - talamak na pagkalason sa alkohol, morphine, barbiturates, phenamine, atbp.

Talamak na alkoholismo na may mga sintomas ng patuloy na mga sakit sa pag-iisip.

Sa pagsasanay ng bata:

Mga kahihinatnan ng perinatal na pinsala sa central nervous system

Cerebral palsy

Mababang kakayahan sa pag-aaral sa psychoorganic syndrome

Mental retardation, mental retardation, speech disorder, memory impairment, intelektwal na kapansanan, cerebrovascular disease

Sickle cell anemia (bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy).

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang Piracetam ay pinangangasiwaan ng intramuscularly at intravenously, simula sa 2-4 g, mabilis na pagtaas ng dosis sa 4-6 g bawat araw.

Sa talamak na kondisyon, intravenously sa pamamagitan ng pagtulo, higit sa 20-30 minuto - hanggang 12 g/araw; pagkatapos ng pagpapabuti, ang dosis ay unti-unting nabawasan at inililipat sa oral administration.

Para sa stroke - 12 g bawat araw sa loob ng 2 linggo, dosis ng pagpapanatili 4.8 g bawat araw; para sa pangmatagalang therapy ng psychoorganic syndrome sa mga matatandang pasyente - 4.8 g bawat araw sa loob ng ilang linggo, pagkatapos ay 1.2-2.4 g bawat araw.

Para sa cortical myoclonus, ang paggamot ay nagsisimula sa isang dosis na 7.2 g/araw, bawat 3-4 na araw ang dosis ay tumaas ng 4.8 g/araw hanggang sa maabot ang maximum na dosis na 24 g/araw, 2-3 beses sa isang araw, pasalita o parenteral. Bawat 6 na buwan ang dosis ay dapat bawasan ng 1.2 g bawat 2 araw. Ang biglaang pag-withdraw ng gamot ay maaaring magdulot ng pagpapatuloy ng mga pag-atake.

Para sa talamak na alkoholismo - 12 g bawat araw sa panahon ng pagpapakita ng withdrawal syndrome, dosis ng pagpapanatili ng 2.4 g.

Para sa sickle cell anemia - 160 mg/kg/araw sa 4 na hinati na dosis.

Ang mga bata ay inireseta sa isang dosis na 30-50 mg/kg/araw. Pagkatapos ng klinikal na pagpapabuti, ang dosis ay unti-unting nabawasan at inililipat sa oral administration. Ang tagal ng paggamot ay mula 7-10 araw hanggang 2 linggo, pagkatapos ay ipinapayong lumipat sa mga form ng oral na dosis. Kung nangyari ang mga abala sa pagtulog, inirerekomenda na ihinto ang panggabing dosis ng gamot at idagdag ang dosis na ito sa pang-araw na dosis.

Sa panahon ng pagkuha ng gamot, ang patuloy na pagsubaybay sa mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng bato ay inirerekomenda. Sa talamak na pagkabigo sa bato na may clearance ng creatinine na 50-79 ml/min, 2/3 ng karaniwang dosis ay inireseta sa 2-3 dosis, na may clearance ng creatinine na 30-49 ml/min - 1/3 ng dosis sa 2 dosis, na may creatinine clearance na 20-30 ml / min -1/6 na dosis nang isang beses.

Mga side effect

Pagkabalisa sa pag-iisip, pag-iwas sa motor, pagkamayamutin, kawalan ng timbang, pagbaba ng kakayahang mag-concentrate, pagkabalisa, hindi pagkakatulog o pag-aantok, depresyon, hyperkinesis, ataxia, pagkahilo, sakit ng ulo, extrapyramidal disorder, convulsions, tremor

Gastralgia, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi o pagtatae, pagbaba ng gana

Arterial hypo- o hypertension, lumalalang angina pectoris

Dermatitis, pangangati, pantal

Nadagdagang sekswal na aktibidad

Pagtaas ng timbang, asthenia.

Ang mga side effect ay madalas na sinusunod kapag gumagamit ng mga dosis na higit sa 5 g / araw.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa gamot

Hemorrhagic stroke

Malubhang pagkabigo sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 20 ml/minuto)

Depresyon na may pagkabalisa

sakit ni Huntington

Mga karamdaman sa hemostasis