Tizercin analogs at kasingkahulugan. Tizercin: mga tagubilin para sa paggamit. Psychomotor agitation ng iba't ibang etiologies

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit

produktong panggamot

TISERCIN ®

Tradename

Tizercin ®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Levomepromazine

Form ng dosis

Solusyon para sa iniksyon 25 mg/1ml

1 ml ng solusyon ay naglalaman ng

aktibong sangkap- levomepromazine (methotrimeprazine) 25 mg,

Mga pantulong: sitriko acid anhydrous , monothioglycerin,

sodium chloride, tubig para sa iniksyon

Paglalarawan

Walang kulay o halos walang kulay na solusyon na may katangian na amoy

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga gamot na psychotropic. Antipsychotics. Phenothiazines na may dimethylamine propyl group. Levomepromazine

ATX code N05A A02

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Pagkatapos intramuscular injection ang maximum na konsentrasyon sa plasma ng dugo ay naabot sa 30-90 minuto. Ang maliwanag na dami ng pamamahagi ng levomepromazine ay 23-42 l/kg. Ang Levomepromazine ay mabilis na na-metabolize sa sulfate at glucuronide conjugates, na pinalabas sa pamamagitan ng

ihi. Ang isang maliit na bahagi ng ibinibigay na dosis (1%) ay pinalabas nang hindi nagbabago sa ihi at dumi. Ang kalahating buhay ay 15 - 30 oras. Ang Levomepromazine ay may linear kinetics sa hanay na 10-300 ng/ml.

Pharmacodynamics

Ang Tizercin ay isang neuroleptic mula sa pangkat ng mga phenothiazine derivatives. Ang pagkilos sa dopamine receptors ng thalamus, hypothalamus, reticular formation, limbic system, levomepromazine ay pumipigil sa sensory stimulation. Binabawasan aktibidad ng motor at may malakas na sedative effect. Bilang karagdagan, ito ay isang antagonist ng iba pang mga sistema ng neurotransmitter (noradrenergic, serotonergic, histaminergic at cholinergic). Samakatuwid, ang levomepromazine ay may antiemetic, antihistamine, antiadrenergic at anticholinergic effect. Ang Levomepromazine ay isang analogue ng chlorpromazine na may higit pa binibigkas na epekto pagsugpo ng aktibidad ng psychomotor kumpara sa chlorpromazine. Extrapyramidal side effects hindi gaanong binibigkas kaysa sa iba pang neuroleptics. Ang gamot ay isang malakas na alpha-adrenergic antagonist, ngunit may mahinang anticholinergic effect. Pinapataas ng Levomepromazine ang threshold ng sakit (ang analgesic efficacy ay maihahambing sa morphine) at may amnestic effect. Dahil sa kakayahang pahusayin ang mga epekto ng analgesics, ang gamot na ito ay maaaring gamitin para sa adjuvant therapy sa talamak at talamak. sakit na sindrom. Ang maximum na analgesic effect ay bubuo sa loob ng 20-40 minuto pagkatapos ng intramuscular injection at tumatagal ng humigit-kumulang 4 na oras.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Acute psychoses na may psychomotor agitation at matinding pagkabalisa:

Talamak na pag-atake ng schizophrenia

Iba pang mga talamak na psychotic na kondisyon

Adjuvant therapy para sa mga talamak na psychoses:

talamak na schizophrenia

Talamak na hallucinatory psychoses

Dosis at pangangasiwa

Parenterally, ang gamot ay ibinibigay sa kawalan ng posibilidad ng paglunok nito.

Ang karaniwang pang-araw-araw na dosis ay 75-100 mg (para sa 2-3 dosis o iniksyon) sa ilalim ng bed rest sa ilalim ng kontrol ng presyon ng dugo at tibok ng puso.

Kapag pinangangasiwaan ng intramuscularly, ang gamot ay dapat na iturok nang malalim sa kalamnan.

Kapag pinangangasiwaan nang intravenously, ang Tizercin ay dapat na diluted (50-100 mg ng gamot sa 250 ml ng saline o isotonic glucose solution) at dahan-dahang ibibigay sa pamamagitan ng dropper.

Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa, depende sa klinikal na kondisyon pasyente.

Mga tagubilin para sa pagbubukas ng mga ampoules (para sa mga kanang kamay):

Kunin ang ampoule kaliwang kamay, hawak ito sa pagitan ng iyong hinlalaki at hintuturo upang ang break point ay nasa itaas. (Larawan 1). Kunin ang dulo ng ampoule gamit ang iyong kanang kamay, hawakan ito sa pagitan ng iyong hinlalaki at nakabaluktot na hintuturo, upang hinlalaki ay nasa itaas ng fault point (Larawan 2). Hatiin ang dulo ng ampoule sa pamamagitan ng pagpindot pababa hinlalaki kanang kamay pag-aayos ng ampoule gamit ang kaliwang kamay. Kumilos sa isang liko na may average patuloy na lakas, nang hindi inilalapit ang kamay o mas malayo (Larawan 3). Ang leeg ng ampoule ay maaaring maputol anumang sandali upang hindi mo ito maramdaman (Larawan 4).

Mga side effect

Nawawalang data ng dalas masamang reaksyon.

Pancytopenia, agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia

Mga reaksyon ng anaphylactoid, laryngeal edema, peripheral edema, hika

- pagbaba ng timbang, kakulangan sa bitamina, glucose intolerance, hyperglycemia, hyponatremia, sindrom ng hindi naaangkop na pagtatago ng antidiuretic hormone

Muling pag-activate ng mga sintomas ng psychotic, catatonia, pagkalito, disorientation, visual hallucinations, slurred speech, antok.

Mga seizure, tumaas na intracranial pressure, extrapyramidal na sintomas (dyskinesia, dystonia, parkinsonism, opisthotonus, hyperreflexia), withdrawal syndrome, confusion, delirium, convulsions

- mga deposito sa lens at cornea, retinopathy pigmentosa

- tachycardia, Adams-Stokes syndrome, pagpapahaba ng pagitan ng QT (proarrhythmic effect, fusiform ventricular tachycardia).

Venous thromboembolism, kabilang ang pulmonary embolism at deep vein thrombosis (hindi alam ang dalas)

Heat stroke sa mainit, mahalumigmig na mga kondisyon

Pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, na maaaring maging napakalubha at sanhi paralytic ileus, kawalan ng ginhawa sa tiyan, tuyong bibig, pinsala sa atay (jaundice, cholestasis)

Necrotizing enterocolitis, na may posible nakamamatay na kinalabasan(sa mga bihirang pagkakataon)

- exfoliative dermatitis, urticaria, erythema, photosensitivity, hyperpigmentation

- kulay ng ihi, sakit sa pag-ihi

- mga sintomas ng withdrawal sa mga bagong silang

Galactorrhea, mga karamdaman cycle ng regla, sa napakabihirang mga kaso - isang paglabag sa contractility ng matris, priapism

Malignant neuroleptic syndrome, hyperpyrexia, asthenia

Madalas:

Orthostatic hypotension (kasama ang kahinaan, pagkahilo, at pagkahilo)

Mga indibidwal na mensahe:

kaso biglaang kamatayan Siguro pinagmulan ng puso, pati na rin ang mga kaso ng hindi maipaliwanag na biglaang pagkamatay ng mga pasyente na ginagamot sa antipsychotics ng phenothiazine group

Ang pituitary adenoma ay inilarawan sa ilang mga pasyente na patuloy na ginagamot sa mga phenothiazines, ngunit higit pang pananaliksik ang kinakailangan upang magtatag ng isang sanhi ng kaugnayan sa mga gamot na ito.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa phenothiazines at iba pang bahagi ng gamot

Kasabay na paggamit ng mga antihypertensive na gamot

Kasabay na paggamit ng monoamine oxidase inhibitors

Overdose ng mga gamot na nagdudulot ng depression ng central nervous system (alkohol, general anesthetics, sleeping pills)

Angle-closure glaucoma

pagpapanatili ng ihi

sakit na Parkinson

Multiple sclerosis

Myasthenia, hemiplegia

Malubhang cardiomyopathy (mahinang sirkulasyon)

Matinding kapansanan sa paggana ng bato o atay

klinikal na makabuluhan arterial hypotension

Talamak Nakakahawang sakit viral, fungal o bacterial na kalikasan (incl. bulutong, shingles); coma na dulot ng pagkalasing sa ethanol, droga at pampatulog

Mga sakit ng hematopoietic na organo

porfiria

Pagbubuntis at paggagatas

Edad ng mga bata hanggang 12 taon

Interaksyon sa droga

Sa sabay-sabay na paggamit ng levomepromazine na may mga gamot na pangunahing na-metabolize ng cytochrome P450 2D6 enzyme system, posible na madagdagan ang konsentrasyon ng mga gamot na ito sa plasma ng dugo, na maaaring pahabain o mapahusay ang pagkilos o mga epekto ng mga gamot na ito.

Bawal sabay-sabay na pagtanggap Tizercine na may mga sumusunod na paraan:

- antihypertensive dahil sa panganib ng matinding arterial hypotension

Ang mga inhibitor ng Monoamine oxidase, dahil posible na madagdagan ang tagal ng epekto ng Tizercin at ang kalubhaan ng mga epekto nito.

Ang matinding pag-iingat ay dapat gawin kapag pinagsama sa mga sumusunod na ahente:

Anticholinergic na gamot (tricyclic antidepressants; H 1 -antihistamines; ilang antiparkinsonian na gamot; atropine, scopolamine, succinylcholine) dahil sa tumaas na anticholinergic effect (paralytic sagabal sa bituka, pagpapanatili ng ihi, glaucoma). Kapag pinagsama sa scopolamine, ang mga epekto ng extrapyramidal ay naobserbahan.

Nangangahulugan na depress ang gitnang sistema ng nerbiyos (narcotic analgesics, mga pasilidad pangkalahatang kawalan ng pakiramdam, anxiolytics, sedatives at hypnotics, tranquilizers, tricyclic antidepressants) ay nagpapahusay sa epekto ng gamot sa central nervous system.

Ang mga ibig sabihin na nagpapasigla sa central nervous system (halimbawa, amphetamine derivatives) ay may psychostimulating effect.

Pinapahina ng Levodopa ang epekto ng gamot na ito.

Oral na antidiabetic na gamot: ang kanilang pagiging epektibo ay nabawasan at maaaring mangyari ang hyperglycemia.

Mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT (ilang mga antiarrhythmic na gamot, macrolide antibiotics, ilang antifungal azoles, cisapride, ilang antidepressant, ilan mga antihistamine, pati na rin ang hindi direktang epekto ng diuretics na nagpapababa ng mga antas ng potasa); ang mga epektong ito ay maaaring magdagdag at magpataas ng panganib ng arrhythmia.

Dilevalol: sa pamamagitan ng kapwa pagsugpo ng metabolismo, ang gamot na ito at Tizercin ay nagdaragdag ng mga epekto ng bawat isa. Sa co-administration, maaaring kailanganin na bawasan ang dosis ng isa o parehong gamot. Ang isang katulad na pakikipag-ugnayan sa iba pang mga beta-blocker ay hindi ibinubukod.

Mga gamot na nagdudulot ng photosensitivity, dahil sa panganib na madagdagan ito.

Ethanol: mayroong pagtaas sa epekto ng pagbabawal sa central nervous system at ang posibilidad na magkaroon ng extrapyramidal side effect ay tumataas.

Iba pa:

- Ang sabay-sabay na pangangasiwa sa bitamina C ay binabawasan ang kakulangan ng bitamina na ito na nauugnay sa paggamit ng Tizercin.

Ang sabay-sabay na paggamit ng desferioxyamine na may prochlorperazine ay nagiging sanhi ng lumilipas na metabolic encephalopathy na may pagkawala ng malay na tumatagal mula 48 hanggang 72 na oras. Posible rin ang gayong pakikipag-ugnayan sa levomepromazine, dahil ang aktibidad ng parmasyutiko nito ay higit na katulad ng sa prochlorperazine.

Ang adrenaline (epinephrine) ay hindi dapat gamitin sa kaso ng labis na dosis ng antipsychotics.

mga espesyal na tagubilin

Ang gamot ay dapat na ihinto kaagad kung ang anumang reaksyon ng hypersensitivity ay nangyayari.

Ang partikular na pangangalaga ay kinakailangan kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may bato at / o pagkabigo sa atay dahil sa panganib ng akumulasyon at toxicity.

Stroke

Sa mga randomized na klinikal na pagsubok na kinokontrol ng placebo sa mga matatandang pasyente na may demensya na ginagamot ng ilang hindi tipikal na antipsychotics, mayroong 3-tiklop na pagtaas ng panganib na magkaroon ng mga karamdaman sirkulasyon ng tserebral. Ang mekanismo nito tumaas ang panganib hindi kilala. Ang mas mataas na panganib na magkaroon ng mga aksidente sa cerebrovascular ay hindi maaaring ibukod para sa iba pang mga antipsychotics o iba pang grupo ng pasyente. Ang Tizercin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga kadahilanan ng panganib para sa stroke.

Tumaas na dami ng namamatay sa mga matatandang pasyente na may demensya

Ang dalawang obserbasyonal na klinikal na pagsubok ay nagpakita na ang paggamit ng antipsychotics sa mga matatandang pasyente na may demensya ay bahagyang nadagdagan ang panganib ng dami ng namamatay kumpara sa mga pasyente na hindi nakatanggap ng naturang paggamot. Ang mga data na ito ay hindi sapat upang tumpak na masuri ang panganib, at ang mekanismo kung saan tumataas ang panganib ay hindi rin alam.

Ang paggamit ng Tizercin para sa paggamot ng mga karamdaman sa pag-uugali sa demensya ay ipinagbabawal.

Ang mga matatandang pasyente (lalo na ang mga may demensya) ay may malinaw na predisposisyon sa orthostatic hypotension, at mas sensitibo din sa anticholinergic at sedative effect ng phenothiazines. Bilang karagdagan, ang mga ito ay kadalasang may extrapyramidal side effect. Samakatuwid, ang mababang paunang dosis at unti-unting pagtaas ng mga dosis ay lalong mahalaga sa kategoryang ito ng mga pasyente.

Upang maiwasan ang orthostatic collapse, ang pasyente ay dapat humiga ng kalahating oras pagkatapos ng unang dosis. Kung ang pagkahilo ay nangyayari pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, dapat mong obserbahan pahinga sa kama pagkatapos ng bawat dosis.

Ang mga lugar ng iniksyon ay dapat baguhin hangga't maaari, dahil ang gamot ay maaaring magkaroon ng lokal na nakakainis na epekto.

Ang pag-iingat ay pinapayuhan sa paggamot ng mga pasyente na may kasaysayan ng cardiovascular disease, lalo na sa mga matatanda, pati na rin ang mga may congestive heart failure, conduction disturbances, arrhythmias, congenital long QT interval syndrome, o isang hindi matatag na estado ng circulatory system. Bago simulan ang paggamit ng Tizercin, ang isang electrocardiogram ay dapat na naitala upang ibukod ang anumang sakit sa cardiovascular na maaaring magsilbi bilang isang kontraindikasyon.

Tulad ng pagpapakilala ng iba pang mga phenothiazine, ang levomepromazine ay maaaring maging sanhi ng pagpapahaba ng pagitan ng QT, arrhythmias at, napakabihirang, torsades de pointes.

Ang mga kaso ng venous thromboembolism (VTE) ay naobserbahan sa panahon ng antipsychotic therapy. Dahil ang mga pasyente na tumatanggap ng antipsychotics ay kadalasang may mga kadahilanan ng panganib para sa nakuhang VTE, lahat posibleng mga kadahilanan panganib at kunin ang kinakailangan mga hakbang sa pag-iwas bago at sa panahon ng paggamot sa Tizercin.

Ang hyperglycemia o glucose intolerance ay naobserbahan sa mga pasyente na ginagamot sa levomepromazine. Mga pasyente na may itinatag na diagnosis diabetes o may mga kadahilanan ng panganib para sa diabetes na ginagamot sa levomepromazine, ang naaangkop na pagsubaybay sa glycemic ay dapat isagawa sa panahon ng paggamot.

Kung ang hyperthermia ay sinusunod sa panahon ng mga antipsychotic na gamot, ang neuroleptic malignant syndrome (NMS) ay dapat na ibukod. ZNS - nakamamatay mapanganib na sakit, na nailalarawan sa pamamagitan ng mga sumusunod na sintomas: tigas ng kalamnan, hyperthermia, pagkalito, dysfunction ng autonomic nervous system (hindi matatag na presyon ng dugo, tachycardia, arrhythmia, nadagdagan ang pagpapawis), catatonia. Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: tumaas na antas ng creatine phosphokinase (CPK), myoglobinuria (rhabdomyolysis) at acute renal failure. Ang lahat ng mga sintomas na ito ay nagpapahiwatig ng pag-unlad ng NMS. Kung nangyari ang mga ito, at kung sa panahon ng paggamot, ang hyperthermia ng hindi kilalang etiology ay nangyayari nang hindi binibigkas mga klinikal na sintomas NMS, ang pagpapakilala ng Tizercin ay dapat na itigil kaagad. Kung, pagkatapos ng paggaling mula sa NMS, ang kondisyon ng pasyente ay nangangailangan ng karagdagang antipsychotic therapy, ang pagpili ng gamot ay dapat na maingat na isaalang-alang.

Inilalarawan ng panitikan ang pagpapaubaya sa mga sedative effect ng phenothiazines at cross-tolerance sa iba't ibang antipsychotics. Ang pagpaparaya na ito ay maaaring ipaliwanag ang mga sintomas mga functional disorder na nagmumula pagkatapos ng biglaang pag-alis ng mataas o pangmatagalang dosis: pagduduwal, pagsusuka, sakit ng ulo, panginginig, pagtaas ng pagpapawis, tachycardia, hindi pagkakatulog at pagkabalisa. Samakatuwid, ang gamot ay dapat na unti-unting itigil.

Maraming antipsychotics, kabilang ang levomepromazine, ay maaaring magpababa ng seizure threshold at maging sanhi ng mga pagbabago sa epileptiform electroencephalogram (EEG). Samakatuwid, na may unti-unting pagpili ng dosis ng Tizercin sa mga pasyente na may epilepsy, kinakailangan na patuloy na subaybayan. mga klinikal na tagapagpahiwatig at EEG.

Ang pag-unlad ng cholestatic jaundice ay nakasalalay sa indibidwal na sensitivity ng pasyente at ganap na nawawala pagkatapos na ihinto ang gamot. Samakatuwid, kapag pangmatagalang paggamot ang regular na pagsubaybay sa mga pagsusuri sa pag-andar ng atay ay inirerekomenda.

Ang agranulocytosis at leukopenia ay naobserbahan din sa ilang mga pasyente na ginagamot sa phenothiazines. Samakatuwid, sa panahon ng pangmatagalang therapy, ang regular na pagsubaybay sa bilang ng dugo ay inirerekomenda, sa kabila ng napakababang dalas ng mga phenomena na ito.

Bawal gamitin mga inuming nakalalasing sa panahon ng paggamot at hanggang sa mawala ang mga epekto ng gamot (sa loob ng 4-5 araw pagkatapos ihinto ang paggamit ng Tizercin).

Presyon ng dugo (lalo na sa mga pasyente na may hindi matatag na sistema ng sirkulasyon at isang predisposisyon sa hypotension)

Mga pagsusuri sa function ng atay (lalo na sa mga pasyenteng may sakit sa atay)

Formula ng dugo (para sa lagnat at pharyngitis, pati na rin ang mga palatandaan ng leukopenia at agranulocytosis, sa simula ng kurso ng paggamot at sa panahon ng pangmatagalang therapy)

Electrocardiogram (na may mga sakit sa cardiovascular at sa mga matatandang pasyente).

Ang antas ng potasa sa dugo (pana-panahong pagsubaybay at pagwawasto ng antas ng mga electrolyte sa dugo, lalo na sa matagal, talamak na paggamit gamot).

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Ang Tizercin ay maaaring maging sanhi ng pag-aantok, pagkalito, pagkalito, o makabuluhang hypotension, na maaaring makaapekto sa kakayahan ng pasyente na magmaneho ng mga sasakyan.

Overdose

Mga sintomas: pagbabago sa mahahalagang physiological parameter (madalas na arterial hypotension at hyperthermia), conduction disturbances sa heart muscle (pagpapahaba ng QT interval, ventricular tachycardia / fibrillation, pirouette type tachycardia, atrioventricular block), extrapyramidal symptoms, sedation, excitation ng central nervous system (epileptic seizures) at MNS.

Paggamot: resuscitation, symptomatic therapy sa isang espesyal na departamento ng ospital.

Inirerekomenda ang pagsubaybay sa mga sumusunod na parameter: balanse ng acid-base, balanse ng tubig at electrolyte, pag-andar ng bato, dami ng ihi, aktibidad ng enzyme sa atay, ECG. Sa mga pasyente na may neuroleptic malignant syndrome, ang serum CPK at temperatura ng katawan ay dapat ding subaybayan. Alinsunod sa mga halaga ng sinusubaybayan na mga parameter, kinakailangan na magtalaga nagpapakilalang paggamot. Para sa hypotension: intravenous administration mga likido, posisyon ng Trendelenburg, dopamine at / o norepinephrine (dahil sa proarrhythmic na epekto ng levomepromazine, kinakailangang maghanda ng resuscitation kit at subaybayan ang ECG). Sa kaso ng labis na dosis ng neuroleptics, hindi dapat gamitin ang adrenaline. Ang paggamit ng lidocaine (lignocaine) ay dapat na iwasan at, kung maaari, mga gamot na antiarrhythmic matagal kumilos. Sa mga convulsive na kondisyon, ang diazepam ay maaaring ibigay, at sa pagpapatuloy ng mga kombulsyon laban sa background ng diazepam, phenytoin o phenobarbital. Para sa rhabdomyolysis, dapat ibigay ang mannitol. Ang tiyak na antidote ay hindi kilala. Ang sapilitang diuresis, hemodialysis at hemoperfusion ay hindi epektibo. Hindi inirerekomenda na magbuod ng pagsusuka, dahil. posibleng epileptic seizure at dystonic reactions ng ulo at leeg ay maaaring humantong sa aspiration ng suka. Ang gastric lavage at pagsubaybay sa mga mahahalagang palatandaan ay dapat isagawa kahit na 12 oras pagkatapos kumuha ng gamot, dahil ang paglisan ng mga nilalaman mula sa tiyan ay pinabagal ng anticholinergic na epekto ng levomepromazine. Upang higit pang mabawasan ang pagsipsip, inirerekumenda na pangasiwaan activated carbon at laxatives.

Release form at packaging

1 ml sa mga ampoules ng walang kulay na neutral na baso na may break point para sa pagbubukas. Sa whisk ng ampoules, isang code ring ng pula at ng kulay asul. Ang bawat ampoule ay may label na may self-adhesive na papel. Ang 5 ampoules ay inilalagay sa isang blister pack na gawa sa polyvinyl chloride film at PET/PE film. 2 blister pack, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso, ay inilalagay sa isang karton pack.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25°C, protektado mula sa liwanag.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer

CJSC "PHARMACEUTICAL PLANT EGIS"

1106 BUDAPEST, st. Keresturi, 30-38 Hungary


Paghahanda: TISERTSIN ®

Aktibong sangkap: levomepromazine
ATX code: N05AA02
KFG: Antipsychotic na gamot (neuroleptic)
ICD-10 code (mga indikasyon): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
KFU code: 02.01.01.01
Reg. numero: P No. 012432/01
Petsa ng pagpaparehistro: 29.12.06
Ang may-ari ng reg. acc.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hungary)

FORM, COMPOSITION AT PACKAGING NG PHARMACEUTICAL

Mga tabletang pinahiran kulay puti, bilog, bahagyang biconvex, walang amoy.

Mga excipient: magnesium stearate, sodium starch glycolate, povidone, microcrystalline cellulose, potato starch, lactose, titanium dioxide, hypromellose, dimethicone.

50 pcs. - mga bote ng madilim na salamin (1) - mga pakete ng karton.

Solusyon para sa mga pagbubuhos at intramuscular injection walang kulay o maputlang berde, transparent, walang amoy.

Mga excipient: sodium disulfite, ascorbic acid, tubig d / i.

1 ml - walang kulay na mga ampoules ng salamin (5) - mga blister pack (2) - mga pack ng karton.

INSTRUCTION FOR THE SPECIALIST.
Ang paglalarawan ng gamot na TISERCIN ay inaprubahan ng tagagawa.

EPEKTO NG PHARMACHOLOGIC

Antipsychotic na gamot (neuroleptic) ng serye ng phenothiazine. Mayroon itong antipsychotic, sedative (hypnotic), analgesic, moderate antiemetic, hypothermic, moderate antihistamine at m-anticholinergic action. Nagdudulot ng pagbaba sa presyon ng dugo.

Ang antipsychotic effect ay dahil sa blockade ng dopamine D 2 receptors ng mesolimbic at mesocortical system.

Ang sedative effect ay dahil sa blockade ng adrenoreceptors ng reticular formation ng brain stem; antiemetic action - blockade ng dopamine D 2 receptors ng trigger zone ng vomiting center; hypothermic action - blockade ng dopamine receptors ng hypothalamus.

Ang mga epekto ng extrapyramidal sa levomepromazine ay hindi gaanong binibigkas kaysa sa mga "klasikal" na antipsychotics. Pinapataas ng Levomepromazine ang threshold ng sakit. Dahil sa kakayahang pahusayin ang mga epekto ng analgesics, ang gamot na ito ay maaaring gamitin para sa adjuvant therapy sa acute at chronic pain syndrome.

Ang maximum na analgesic na epekto ay bubuo sa loob ng 20-40 minuto pagkatapos ng pangangasiwa ng i / m at tumatagal ng humigit-kumulang 4 na oras.

PHARMACOKINETICS

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang Cmax sa plasma ng dugo ay naabot pagkatapos ng 1-3 oras.

Pagkatapos ng pangangasiwa ng i / m, ang C max sa plasma ng dugo ay naabot sa loob ng 30-90 minuto.

Pamamahagi

Pumapasok sa pamamagitan ng histohematic barrier, kabilang ang BBB, na ipinamamahagi sa mga organo at tisyu.

Metabolismo

Ang Levomepromazine ay mabilis na na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng demethylation sa sulfate at glucuronide conjugates, na pinalabas sa ihi. Ang metabolite na nabuo bilang isang resulta ng demethylation (N-desmethylomono-methotrimeprazine) ay may aktibidad na pharmacological, ang natitirang mga metabolite ay hindi aktibo.

pag-aanak

Ang T 1/2 ay 15-30 oras.

Ang isang maliit na bahagi ng ibinibigay na dosis (1%) ay pinalabas nang hindi nagbabago sa ihi at dumi.

MGA INDIKASYON

psychomotor agitation iba't ibang etiologies: may schizophrenia (talamak at talamak), may bipolar disorder, may psychosis (kabilang ang senile at intoxication), may oligophrenia, may epilepsy;

Iba pang mga sakit sa pag-iisip na nagaganap na may pagkabalisa, pagkabalisa, gulat, phobias, patuloy na hindi pagkakatulog;

Pagpapalakas ng pagkilos ng analgesics, general anesthesia, antihistamines;

Pain syndrome (neuralgia trigeminal nerve, neuritis facial nerve, shingles).

DOSING MODE

sa loob humirang, simula sa isang dosis ng 25-50 mg / araw sa ilang mga dosis (ang maximum na bahagi ng pang-araw-araw na dosis ay dapat ibigay sa oras ng pagtulog), dagdagan ito araw-araw ng 25-50 mg hanggang sa mapabuti ang kondisyon ng pasyente. Sa mga pasyente na lumalaban sa iba pang mga antipsychotics araw-araw na dosis ay maaaring tumaas nang mas mabilis, dagdagan ito ng 50-75 mg / araw. Ang average na pang-araw-araw na dosis ay 200-300 mg.

Matapos mapabuti ang kondisyon ng pasyente, ang dosis ay dapat bawasan sa isang dosis ng pagpapanatili, ang halaga nito ay tinutukoy nang paisa-isa.

SA pagsasanay sa outpatient para sa mga pasyenteng may mga neurotic disorder ang gamot ay inireseta sa isang pang-araw-araw na dosis ng 12.5-50 mg (1/2-2 tab.).

Parenterally ang gamot ay ibinibigay sa kawalan ng posibilidad ng paggamit nito. Ang pang-araw-araw na dosis ay 75-100 mg, nahahati sa 2-3 iniksyon, sa ilalim ng bed rest sa ilalim ng kontrol ng presyon ng dugo at pulso. Kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan sa 200-250 mg.

Ipasok sa / m (malalim) o / sa pagtulo.

Para sa pangangasiwa bilang isang intravenous drip infusion, ang Tizercin ® (50-100 mg) ay dapat na lasaw sa 250 ML ng saline o isotonic glucose (dextrose) na solusyon at dahan-dahang ibibigay sa pamamagitan ng isang dropper.

may sakit sa psychosis, na may matinding psychomotor agitation ipinapayong simulan ang therapy na may levomepromazine na may parenteral administration.

Upang maiwasan ang pagbuo ng orthostatic collapse sa panahon ng paggamot, kinakailangan ang bed rest.

SIDE EFFECT

Mula sa gilid ng cardio-vascular system: madalas - isang pagbaba sa presyon ng dugo, orthostatic hypotension; posible - tachycardia, Morgagni-Adams-Stokes syndrome, pagpapahaba ng pagitan ng QT (arrhythmogenic effect, tachycardia ng uri ng "pirouette"). Kapag kumukuha ng neuroleptics ng serye ng phenothiazine, may mga kaso ng biglaang pagkamatay (maaaring sanhi ng mga sanhi ng puso).

Mula sa hematopoietic system: pancytopenia, agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia.

Mula sa gilid ng central nervous system: antok, pagkahilo, pagkapagod, pagkalito, slurred speech, extrapyramidal na sintomas na may nangingibabaw na akineto-hypotension syndrome, epileptic seizure, tumaas na intracranial pressure, neuroleptic malignant syndrome (MNS).

Mula sa gilid endocrine system: galactorrhea, panregla disorder, mastalgia, pagbaba ng timbang. Sa pangmatagalang paggamit Ang mga kaso ng pag-unlad ng pituitary adenoma ay inilarawan, gayunpaman, ang mga karagdagang pag-aaral ay kinakailangan upang magtatag ng isang sanhi ng kaugnayan ng pag-unlad nito sa mga derivatives ng phenothiazine.

Mula sa gilid ng ihi excretory system: pagkawalan ng kulay ng ihi, mga karamdaman sa pag-ihi.

Mula sa gilid sistema ng pagtunaw: tuyong bibig, kakulangan sa ginhawa sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, pinsala sa atay (jaundice, cholestasis).

Mga reaksyon ng dermatological: photosensitivity, erythema, pigmentation.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: na may matagal na paggamit, ang mga deposito sa lens at kornea, pigmentary retinopathy ay posible.

Mga reaksiyong alerdyi: laryngeal edema, peripheral edema, anaphylactoid reactions, bronchospasm, urticaria, exfoliative dermatitis.

Iba pa: hyperthermia (maaaring ang unang senyales ng NMS), pananakit at pamamaga sa mga lugar ng iniksyon.

MGA KONTRAINDIKASYON

Sabay-sabay na pagtanggap ng mga antihypertensive na gamot;

Overdose ng mga gamot na may depressant effect sa central nervous system (alkohol, pangkalahatang anesthetics, sleeping pills);

Angle-closure glaucoma;

Pagpapanatili ng ihi;

sakit na Parkinson;

Multiple sclerosis;

myasthenia;

hemiplegia;

Talamak na pagkabigo sa puso sa yugto ng decompensation;

Malubhang pagkabigo sa bato;

malubhang pagkabigo sa atay;

Malubhang arterial hypotension;

Pag-iwas sa hematopoiesis ng bone marrow (granulocytopenia);

Porfiria;

Paggagatas;

edad ng mga bata hanggang 12 taon;

Ang pagiging hypersensitive sa levomepromazine at iba pang phenothiazines.

SA pag-iingat ginagamit para sa epilepsy, sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga sakit sa cardiovascular, lalo na sa katandaan (mga karamdaman sa pagpapadaloy ng kalamnan ng puso, arrhythmias, congenital long QT interval syndrome).

PAGBUBUNTIS AT PAGPADATA

Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis, maliban kung ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.

Sapat at mahigpit na kinokontrol Klinikal na pananaliksik sa kaligtasan ng paggamit ng Tizercin ® sa panahon ng paggagatas ay hindi pa natupad. Ang Levomepromazine ay pinalabas mula sa gatas ng ina. Dahil sa mga katotohanang ito, ang paggamit ng gamot sa pagpapasuso kontraindikado. Kung kinakailangan, ang paggamit ng gamot sa panahon ng paggagatas ay dapat magpasya sa pagwawakas ng pagpapasuso.

MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON

Ang paggamit ng gamot ay dapat na ihinto sa kaso ng mga reaksiyong alerdyi.

Kinakailangan ang espesyal na pangangalaga kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga CNS depressant, MAO inhibitors at mga gamot na may aktibidad na anticholinergic.

Sa matinding pag-iingat, ang gamot ay dapat na inireseta sa mga pasyente na may kakulangan sa bato at / o hepatic dahil sa panganib ng pagsasama-sama ng gamot.

Ang mga matatandang pasyente ay predisposed sa orthostatic hypotension, pati na rin sa pagbuo ng anticholinergic at sedative effect ng phenothiazines. Bilang karagdagan, ang mga ito ay kadalasang may extrapyramidal side effect. Samakatuwid, sa kategoryang ito ng mga pasyente, ang paggamit ng gamot sa mababang paunang dosis at ang kanilang unti-unting pagtaas ay lalong mahalaga.

Upang maiwasan ang pagbuo ng orthostatic hypotension pagkatapos ng unang dosis, ang pasyente ay dapat humiga sa loob ng 30 minuto. Kung ang pagkahilo ay nangyayari pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, ang pahinga sa kama ay dapat sundin pagkatapos ng pangangasiwa ng bawat dosis.

Sa parenteral na pangangasiwa kinakailangang baguhin ang mga lugar ng pag-iiniksyon hangga't maaari, dahil ang gamot ay maaaring magkaroon ng lokal na nakakainis na epekto at makapinsala sa mga tisyu.

Kung ang hyperthermia ay nangyayari sa panahon ng antipsychotic therapy, ang pagbuo ng NMS ay dapat na hindi kasama. Ang NMS ay isang nakamamatay na sakit na nailalarawan sa pamamagitan ng mga sumusunod na sintomas: hyperthermia, tigas ng kalamnan, pagkalito, dysfunction ng autonomic nervous system (hindi matatag na presyon ng dugo, tachycardia, arrhythmia, pagtaas ng pagpapawis), pagtaas ng konsentrasyon ng CPK, myoglobinuria (rhabdomyolysis) at acute renal failure. Kung ang mga sintomas na ito ay nangyari, at kung ang hyperthermia ay nangyayari sa panahon ng paggamot hindi malinaw na etiology nang walang iba pang mga klinikal na sintomas ng NMS, ang pangangasiwa ng Tizercin ® ay dapat na itigil kaagad.

Pagkatapos ng biglaang paghinto ng gamot na ginamit sa mataas na dosis o sa mahabang panahon, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng ulo, panginginig, nadagdagan ang pagpapawis, tachycardia, hindi pagkakatulog at pagkabalisa, pati na rin ang pagbuo ng pagpapaubaya sa mga sedative effect ng phenothiazines at cross-tolerance sa iba't ibang antipsychotics. Para sa kadahilanang ito, ang pag-alis ng gamot ay dapat palaging gawin nang unti-unti.

Maraming antipsychotics, kasama. levomepromazine, ay maaaring magpababa ng seizure threshold at maging sanhi ng epileptiform Mga pagbabago sa EEG. Samakatuwid, kapag pumipili ng isang dosis ng Tizercin® sa mga pasyente na may epilepsy, ang mga klinikal na tagapagpahiwatig at EEG ay dapat na patuloy na subaybayan.

Ang pag-unlad ng cholestatic jaundice ay nakasalalay sa indibidwal na sensitivity ng pasyente at ganap na nawawala pagkatapos na ihinto ang gamot. Samakatuwid, sa pangmatagalang paggamot, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa pag-andar ng atay.

Sa panahon ng paggamot, iwasan ang pag-inom ng alak hanggang mawala ang mga epekto ng gamot (sa loob ng 4-5 araw pagkatapos ihinto ang paggamit ng Tizercin ®).

Kontrol ng mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo

Bago at sa panahon ng paggamot, inirerekomenda na regular na subaybayan ang presyon ng dugo, mga pagsusuri sa pag-andar ng atay (lalo na sa mga pasyente na may sakit sa atay), magsagawa ng mga peripheral blood test, ECG (para sa mga sakit sa cardiovascular at sa mga matatandang pasyente).

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Sa panahon ng paggamot, dapat mong pigilin ang pagmamaneho ng kotse at pagsasagawa ng trabaho na nauugnay sa mas mataas na panganib ng mga aksidente.

OVERDOSE

Sintomas: arterial hypotension, mga kaguluhan sa pagpapadaloy sa kalamnan ng puso (pagpapahaba ng agwat ng QT, ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette", AV blockade), depresyon ng kamalayan ng iba't ibang kalubhaan (hanggang sa pagkawala ng malay), mga sintomas ng extrapyramidal, sedation, epileptic seizure.

Paggamot: resuscitation, symptomatic therapy. Ang tiyak na antidote ay hindi kilala. Ang sapilitang diuresis, hemodialysis at hemoperfusion ay hindi epektibo.

INTERAKSYON SA DROGA

Ang sabay-sabay na paggamit ng Tizercin na may mga antihypertensive na ahente ay dapat na iwasan dahil sa panganib ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo; na may MAO inhibitors, tk. posibleng dagdagan ang tagal ng epekto ng Tizercin ® at ang kalubhaan ng mga side effect nito.

Ang Tizercin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa kumbinasyon ng mga gamot na may aktibidad na anticholinergic (tricyclic antidepressants; histamine H 1 receptor blockers, ilang mga antiparkinsonian na gamot; atropine, scopolamine, succinylcholine) dahil sa tumaas na anticholinergic effect (paralytic ileus, urinary retention, glaucoma), extrapyramidal combined side effect ay naobserbahan kapag naobserbahan ang mga side effect ng extrapyramidal na may scolamine. na may mga gamot na nagpapahina sa central nervous system (opioid analgesics, general anesthesia, anxiolytics, sedatives at hypnotics, tricyclic antidepressants), dahil mayroong isang pagtaas sa pagbabawal na epekto ng Tizercin ® sa gitnang sistema ng nerbiyos; na may mga gamot na may nakapagpapasiglang epekto sa central nervous system (kabilang ang mga amphetamine derivatives), tk. mayroong pagbaba sa psychostimulating effect; may levodopa, dahil mayroong isang pagpapahina ng epekto ng levodopa; na may mga oral hypoglycemic agent, tk. bumababa ang kanilang pagiging epektibo at kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis; na may mga ahente na nagpapahaba sa pagitan ng QT (ilang antiarrhythmics, antibiotics ng macrolide group, mga antifungal azole derivatives, cisapride, ilang antidepressant, ilang antihistamine, at potassium-lowering diuretics), bilang nadagdagan ang panganib ng pagpapahaba ng agwat ng QT at, dahil dito, ang pagbuo ng mga arrhythmias; na may mga paraan na nagdudulot ng photosensitivity, dahil sa panganib ng pagpapahusay nito; na may ethanol, dahil mayroong pagtaas sa epekto ng pagbabawal sa central nervous system at ang posibilidad na magkaroon ng extrapyramidal side effects ay tumataas.

Ang Tizercin ® ay dapat ibigay nang pasalita 1 oras bago o 4 na oras pagkatapos kumuha ng antacids, dahil. na may sabay-sabay na paggamit antacids bawasan ang pagsipsip ng levomepromazine mula sa gastrointestinal tract.

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na Tizercin ® na pumipigil sa hematopoiesis ng bone marrow, ang panganib ng pagbuo ng myelosuppression ay tumataas.

MGA TUNTUNIN AT KUNDISYON NG DISCOUNT MULA SA MGA BOTIKA

Ang gamot ay ibinibigay sa pamamagitan ng reseta.

MGA TUNTUNIN AT KUNDISYON NG Imbakan

Ang gamot ay kabilang sa listahan No. 1 ng mga makapangyarihang sangkap ng Standing Committee para sa Drug Control ng Ministry of Health ng Russian Federation.

Ang gamot sa anyo ng mga tablet na pinahiran ng pelikula ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata, sa temperatura na 15° hanggang 25°C. Buhay ng istante - 5 taon.

Ang gamot sa anyo ng isang solusyon para sa iniksyon ay dapat na naka-imbak sa labas ng maabot ng mga bata, protektado mula sa liwanag, sa temperatura na 15 ° hanggang 25 ° C. Buhay ng istante - 2 taon.

Psychomotor agitation ng iba't ibang etiologies: may schizophrenia (talamak at talamak), may mga bipolar disorder, may psychoses (kabilang ang senile at intoxication), may oligophrenia, may epilepsy;

Iba pang mga sakit sa pag-iisip na nagaganap na may pagkabalisa, pagkabalisa, gulat, phobias, patuloy na hindi pagkakatulog;

Pagpapalakas ng pagkilos ng analgesics, general anesthesia, antihistamines;

Pain syndrome (trigeminal neuralgia, neuritis ng facial nerve, herpes zoster).

Ang form ng paglabas ng gamot na Tizercin

solusyon para sa pagbubuhos at intramuscular injection 25 mg/ml; ampoule 1 ml, paltos 5, karton pack 2;

Tambalan
Mga pinahiran na tableta 1 tab.
levomepromazine 25 mg
mga excipients: magnesium stearate; sodium starch glycolate; povidone; MCC; patatas na almirol; lactose; titan dioxide; hypromellose; dimethicone; magnesiyo stearate
sa mga bote ng 50 mga PC.; sa isang pakete ng karton 1 bote.

Solusyon para sa pagbubuhos at intramuscular injection 1 ml
levomepromazine 25 mg
mga excipients: sodium disulfite; ascorbic acid; tubig para sa mga iniksyon
sa isang paltos 5 ampoules ng 1 ml; sa isang kahon ng 2 paltos.

Pharmacodynamics ng gamot na Tizercin

Antipsychotic na gamot (neuroleptic) ng serye ng phenothiazine. Mayroon itong antipsychotic, sedative (hypnotic), analgesic, moderate antiemetic, hypothermic, moderate antihistamine at m-anticholinergic action. Nagdudulot ng pagbaba sa presyon ng dugo.

Ang antipsychotic effect ay dahil sa blockade ng dopamine D2 receptors sa mesolimbic at mesocortical system.

Ang sedative effect ay dahil sa blockade ng adrenoreceptors ng reticular formation ng brain stem; antiemetic action - blockade ng dopamine D2 receptors ng trigger zone ng vomiting center; hypothermic action - blockade ng dopamine receptors ng hypothalamus.

Ang mga epekto ng extrapyramidal sa levomepromazine ay hindi gaanong binibigkas kaysa sa mga "klasikal" na antipsychotics. Pinapataas ng Levomepromazine ang threshold ng sakit. Dahil sa kakayahang pahusayin ang mga epekto ng analgesics, ang gamot na ito ay maaaring gamitin para sa adjuvant therapy sa acute at chronic pain syndrome.

Ang maximum na analgesic na epekto ay bubuo sa loob ng 20-40 minuto pagkatapos ng pangangasiwa ng i / m at tumatagal ng humigit-kumulang 4 na oras.

Pharmacokinetics ng gamot na Tizercin

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang Cmax sa plasma ng dugo ay naabot pagkatapos ng 1-3 oras.

Pagkatapos ng pangangasiwa ng i / m, ang Cmax sa plasma ng dugo ay naabot pagkatapos ng 30-90 minuto.

Pamamahagi

Pumapasok sa pamamagitan ng histohematic barrier, kabilang ang BBB, na ipinamamahagi sa mga organo at tisyu.

Metabolismo

Ang Levomepromazine ay mabilis na na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng demethylation sa sulfate at glucuronide conjugates, na pinalabas sa ihi. Ang metabolite na nabuo bilang isang resulta ng demethylation (N-desmethylomono-methotrimeprazine) ay may aktibidad na pharmacological, ang natitirang mga metabolite ay hindi aktibo.

pag-aanak

Ang T1 / 2 ay 15-30 oras.

Ang isang maliit na bahagi ng ibinibigay na dosis (1%) ay pinalabas nang hindi nagbabago sa ihi at dumi.

Paggamit ng gamot na Tizercin sa panahon ng pagbubuntis

Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis, maliban kung ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.

Ang sapat at mahigpit na kinokontrol na mga klinikal na pag-aaral sa kaligtasan ng paggamit ng Tizercin sa panahon ng paggagatas ay hindi pa naisagawa. Ang Levomepromazine ay excreted sa gatas ng suso. Dahil sa mga katotohanang ito, ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado. Kung kinakailangan, ang paggamit ng gamot sa panahon ng paggagatas ay dapat magpasya sa pagwawakas ng pagpapasuso.

Paggamit ng gamot na Tizercin para sa kapansanan sa pag-andar ng bato

Sa matinding pag-iingat, ang gamot ay dapat na inireseta sa mga pasyente na may kakulangan sa bato dahil sa panganib ng pagsasama-sama ng gamot.

Ang gamot ay kontraindikado sa matinding pagkabigo sa bato.

Iba pang mga espesyal na kaso kapag kumukuha ng gamot na Tizercin

Sa matinding pag-iingat, ang gamot ay dapat na inireseta sa mga pasyente na may kakulangan sa hepatic dahil sa panganib ng pagsasama-sama ng gamot.

Ang gamot ay kontraindikado sa matinding pagkabigo sa atay.

Contraindications sa paggamit ng gamot na Tizercin

Sabay-sabay na pagtanggap ng mga antihypertensive na gamot;

Overdose ng mga gamot na may depressant effect sa central nervous system (alkohol, pangkalahatang anesthetics, sleeping pills);

Angle-closure glaucoma;

Pagpapanatili ng ihi;

sakit na Parkinson;

Multiple sclerosis;

myasthenia;

hemiplegia;

Talamak na pagkabigo sa puso sa yugto ng decompensation;

Malubhang pagkabigo sa bato;

malubhang pagkabigo sa atay;

Malubhang arterial hypotension;

Pag-iwas sa hematopoiesis ng bone marrow (granulocytopenia);

Porfiria;

Paggagatas;

edad ng mga bata hanggang 12 taon;

Ang pagiging hypersensitive sa levomepromazine at iba pang phenothiazines.

Gumamit nang may pag-iingat sa epilepsy, sa mga pasyente na may kasaysayan ng cardiovascular disease, lalo na sa katandaan (mga karamdaman sa pagpapadaloy ng kalamnan ng puso, arrhythmias, congenital prolongation ng QT interval).

Mga side effect ng gamot na Tizercin

Mula sa gilid ng cardiovascular system: madalas - isang pagbawas sa presyon ng dugo, orthostatic hypotension; posible - tachycardia, Morgagni-Adams-Stokes syndrome, pagpapahaba ng pagitan ng QT (arrhythmogenic effect, tachycardia ng uri ng "pirouette"). Kapag kumukuha ng neuroleptics ng serye ng phenothiazine, may mga kaso ng biglaang pagkamatay (maaaring sanhi ng mga sanhi ng puso).

Mula sa hemopoietic system: pancytopenia, agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia.

Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: pag-aantok, pagkahilo, pagtaas ng pagkapagod, pagkalito, slurred speech, mga sintomas ng extrapyramidal na may pamamayani ng akineto-hypotonic syndrome, epileptic seizure, nadagdagan ang intracranial pressure, neuroleptic malignant syndrome (MNS).

Mula sa endocrine system: galactorrhea, panregla disorder, mastalgia, pagbaba ng timbang. Sa pangmatagalang paggamit, ang mga kaso ng pag-unlad ng pituitary adenoma ay inilarawan, gayunpaman, ang mga karagdagang pag-aaral ay kinakailangan upang magtatag ng isang sanhi ng kaugnayan ng pag-unlad nito sa mga derivatives ng phenothiazine.

Mula sa sistema ng ihi: pagkawalan ng kulay ng ihi, mga karamdaman sa pag-ihi.

Mula sa digestive system: tuyong bibig, kakulangan sa ginhawa sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, pinsala sa atay (jaundice, cholestasis).

Mga reaksyon ng dermatological: photosensitivity, erythema, pigmentation.

Sa bahagi ng organ ng pangitain: sa matagal na paggamit, ang mga deposito sa lens at cornea, pigmentary retinopathy ay posible.

Mga reaksiyong alerdyi: laryngeal edema, peripheral edema, anaphylactoid reaksyon, bronchospasm, urticaria, exfoliative dermatitis.

Iba pa: hyperthermia (maaaring ang unang senyales ng NMS), pananakit at pamamaga sa mga lugar ng iniksyon.

Dosis at pangangasiwa ng Tizercin

Sa loob, sa / m, sa / sa (drip).

Sa loob, ang paunang pang-araw-araw na dosis ay 25-50 mg sa hinati na dosis (ang pinakamataas na bahagi ng pang-araw-araw na dosis ay inireseta sa oras ng pagtulog), ito ay nadagdagan araw-araw ng 25-50 mg hanggang sa mapabuti ang kondisyon ng pasyente. Sa mga pasyente na lumalaban sa iba pang mga antipsychotics, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas nang mas mabilis sa pamamagitan ng pagdaragdag ng 50-75 mg / araw. Ang average na pang-araw-araw na dosis ay 200-300 mg. Matapos mapabuti ang kondisyon ng pasyente, ang dosis ay dapat bawasan sa isang dosis ng pagpapanatili, ang halaga nito ay tinutukoy nang paisa-isa.

Sa pagsasanay sa outpatient, ang mga pasyente na may neurotic disorder ay inireseta ng pang-araw-araw na dosis na 12.5-50 mg (1/2-2 tables).

Ang mga pasyente na may psychosis, na may matinding pagpukaw, ipinapayong simulan ang therapy na may levomepromazine mula sa parenteral administration.

Upang maiwasan ang pagbuo ng orthostatic collapse sa panahon ng paggamot, kinakailangan ang bed rest.

Ang parenteral administration ng Tizercin® ay ginagamit kapag imposibleng inumin ito nang pasalita.

Sa / m, malalim sa itaas na panlabas na kuwadrante ng puwit.

Sa / sa, dahan-dahan, tumulo (kinakailangan na palabnawin ang 50-100 mg ng gamot sa 250 ml ng isotonic sodium chloride solution (NaCl) o isotonic glucose solution (dextrose).

Ang karaniwang pang-araw-araw na dosis ay 75-100 mg (nahahati sa 2-3 iniksyon) sa ilalim ng bed rest sa ilalim ng kontrol ng presyon ng dugo at pulso. Kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan sa 200-250 mg.

Overdose sa Tizercin

Mga sintomas: arterial hypotension, mga kaguluhan sa pagpapadaloy sa kalamnan ng puso (pagpapahaba ng pagitan ng QT, ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette", AV blockade), depression ng kamalayan ng iba't ibang kalubhaan (hanggang sa pagkawala ng malay), mga sintomas ng extrapyramidal, sedation, epileptic seizure.

Paggamot: resuscitation, symptomatic therapy. Ang tiyak na antidote ay hindi kilala. Ang sapilitang diuresis, hemodialysis at hemoperfusion ay hindi epektibo.

Mga pakikipag-ugnayan ng gamot na Tizercin sa iba pang mga gamot

Ang sabay-sabay na paggamit ng Tizercin na may mga antihypertensive na ahente ay dapat na iwasan dahil sa panganib ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo; na may MAO inhibitors, tk. posibleng dagdagan ang tagal ng epekto ng Tizercin at ang kalubhaan ng mga side effect nito.

Ang Tizercin® ay dapat gamitin nang may pag-iingat kasabay ng mga gamot na may aktibidad na anticholinergic (tricyclic antidepressants; histamine H1 receptor blockers, ilang mga antiparkinsonian na gamot; atropine, scopolamine, succinylcholine) dahil sa tumaas na anticholinergic effect (paralytic ileus, urinary retention, glaucoma), extrapyramidal combined effect na may naobserbahang mga side effect ng extrapyramidal na may pinagsamang epekto. na may mga gamot na nagpapahina sa central nervous system (opioid analgesics, general anesthesia, anxiolytics, sedatives at hypnotics, tricyclic antidepressants), dahil mayroong isang pagtaas sa pagbabawal na epekto ng Tizercin sa gitnang sistema ng nerbiyos; na may mga gamot na may nakapagpapasiglang epekto sa central nervous system (kabilang ang mga amphetamine derivatives), tk. mayroong pagbaba sa psychostimulating effect; may levodopa, dahil mayroong isang pagpapahina ng epekto ng levodopa; na may mga oral hypoglycemic agent, tk. bumababa ang kanilang pagiging epektibo at kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis; na may mga ahente na nagpapahaba sa pagitan ng QT (ilang antiarrhythmics, macrolide antibiotics, azole antifungals, cisapride, ilang antidepressant, ilang antihistamines, at potassium-lowering diuretics), dahil nadagdagan ang panganib ng pagpapahaba ng agwat ng QT at, dahil dito, ang pagbuo ng mga arrhythmias; na may mga paraan na nagdudulot ng photosensitivity, dahil sa panganib ng pagpapahusay nito; na may ethanol, dahil mayroong pagtaas sa epekto ng pagbabawal sa central nervous system at ang posibilidad na magkaroon ng extrapyramidal side effects ay tumataas.

Ang Tizercin® ay dapat ibigay nang pasalita 1 oras bago o 4 na oras pagkatapos kumuha ng antacids, dahil. na may sabay-sabay na paggamit ng mga antacid ay binabawasan ang pagsipsip ng levomepromazine mula sa gastrointestinal tract.

Sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na pumipigil sa bone marrow hematopoiesis na may Tizercin, ang panganib ng pagbuo ng myelosuppression ay tumataas.

Mga espesyal na tagubilin para sa pagkuha ng gamot na Tizercin

Ang paggamit ng gamot ay dapat na ihinto sa kaso ng mga reaksiyong alerdyi.

Kinakailangan ang espesyal na pangangalaga kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga CNS depressant, MAO inhibitors at mga gamot na may aktibidad na anticholinergic.

Sa matinding pag-iingat, ang gamot ay dapat na inireseta sa mga pasyente na may kakulangan sa bato at / o hepatic dahil sa panganib ng pagsasama-sama ng gamot.

Ang mga matatandang pasyente ay predisposed sa orthostatic hypotension, pati na rin sa pagbuo ng anticholinergic at sedative effect ng phenothiazines. Bilang karagdagan, ang mga ito ay kadalasang may extrapyramidal side effect. Samakatuwid, sa kategoryang ito ng mga pasyente, ang paggamit ng gamot sa mababang paunang dosis at ang kanilang unti-unting pagtaas ay lalong mahalaga.

Upang maiwasan ang pagbuo ng orthostatic hypotension pagkatapos ng unang dosis, ang pasyente ay dapat humiga sa loob ng 30 minuto. Kung ang pagkahilo ay nangyayari pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, ang pahinga sa kama ay dapat sundin pagkatapos ng pangangasiwa ng bawat dosis.

Kapag pinangangasiwaan nang parenteral, ang mga lugar ng iniksyon ay dapat baguhin hangga't maaari, dahil ang gamot ay maaaring magkaroon ng lokal na nakakainis na epekto at makapinsala sa mga tisyu.

Kung ang hyperthermia ay nangyayari sa panahon ng antipsychotic therapy, ang pagbuo ng NMS ay dapat na hindi kasama. Ang NMS ay isang nakamamatay na sakit na nailalarawan sa pamamagitan ng mga sumusunod na sintomas: hyperthermia, tigas ng kalamnan, pagkalito, dysfunction ng autonomic nervous system (hindi matatag na presyon ng dugo, tachycardia, arrhythmia, pagtaas ng pagpapawis), pagtaas ng konsentrasyon ng CPK, myoglobinuria (rhabdomyolysis) at acute renal failure. Kung nangyari ang mga sintomas na ito, at kung ang hyperthermia ng hindi kilalang etiology ay nangyayari sa panahon ng paggamot nang walang iba pang mga klinikal na sintomas ng NMS, ang pangangasiwa ng Tizercin ay dapat na ihinto kaagad.

Pagkatapos ng biglaang pag-alis ng gamot, na ginamit sa mataas na dosis o sa mahabang panahon, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng ulo, panginginig, pagtaas ng pagpapawis, tachycardia, hindi pagkakatulog at pagkabalisa, pati na rin ang pagbuo ng pagpapaubaya sa mga sedative effect ng phenothiazines at cross-tolerance sa iba't ibang antipsychotics, ay maaaring mangyari. Para sa kadahilanang ito, ang pag-alis ng gamot ay dapat palaging gawin nang unti-unti.

Maraming antipsychotics, kasama. Maaaring babaan ng Levomepromazine ang threshold ng seizure at maging sanhi ng mga pagbabago sa epileptiform EEG. Samakatuwid, kapag pumipili ng isang dosis ng Tizercin® sa mga pasyente na may epilepsy, ang mga klinikal na parameter at EEG ay dapat na patuloy na subaybayan.

Ang pag-unlad ng cholestatic jaundice ay nakasalalay sa indibidwal na sensitivity ng pasyente at ganap na nawawala pagkatapos na ihinto ang gamot. Samakatuwid, sa pangmatagalang paggamot, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa pag-andar ng atay.

Sa panahon ng paggamot, iwasan ang pag-inom ng alak hanggang mawala ang mga epekto ng gamot (sa loob ng 4-5 araw pagkatapos ihinto ang paggamit ng Tizercin).

Kontrol ng mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo

Bago at sa panahon ng paggamot, inirerekomenda na regular na subaybayan ang presyon ng dugo, mga pagsusuri sa pag-andar ng atay (lalo na sa mga pasyente na may sakit sa atay), magsagawa ng mga peripheral blood test, ECG (para sa mga sakit sa cardiovascular at sa mga matatandang pasyente).

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Sa panahon ng paggamot, dapat mong pigilin ang pagmamaneho ng kotse at pagsasagawa ng trabaho na nauugnay sa mas mataas na panganib ng mga aksidente.

Antipsychotic na gamot (neuroleptic) ng serye ng phenothiazine.
Paghahanda: TISERCIN®
Ang aktibong sangkap ng gamot: levomepromazine
ATX encoding: N05AA02
CFG: Antipsychotic na gamot (neuroleptic)
Numero ng pagpaparehistro: P No. 012432/01
Petsa ng pagpaparehistro: 29.12.06
Ang may-ari ng reg. Award: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hungary)

Paglabas ng form na Tizercin, packaging ng gamot at komposisyon.

Mga puting tabletang pinahiran ng pelikula, bilog, bahagyang biconvex, walang amoy.

1 tab.
levomepromazine
25 mg

Mga Excipients: magnesium stearate, sodium starch glycolate, povidone, microcrystalline cellulose, potato starch, lactose, titanium dioxide, hypromellose, dimethicone.

50 pcs. - mga bote ng madilim na salamin (1) - mga pakete ng karton.

Ang solusyon para sa pagbubuhos at intramuscular injection ay walang kulay o maputlang berde, transparent, walang amoy.

1 ml
levomepromazine
25 mg

Mga excipients: sodium disulfite, ascorbic acid, tubig para sa iniksyon.

1 ml - walang kulay na mga ampoules ng salamin (5) - mga blister pack (2) - mga pack ng karton.

Ang paglalarawan ng gamot ay batay sa opisyal na inaprubahang mga tagubilin para sa paggamit.

Ang pagkilos ng parmasyutiko Tizercin

Antipsychotic na gamot (neuroleptic) ng serye ng phenothiazine. Mayroon itong antipsychotic, sedative (hypnotic), analgesic, moderate antiemetic, hypothermic, moderate antihistamine at m-anticholinergic action. Nagdudulot ng pagbaba sa presyon ng dugo.

Ang antipsychotic effect ay dahil sa blockade ng dopamine D2 receptors sa mesolimbic at mesocortical system.

Ang sedative effect ay dahil sa blockade ng adrenoreceptors ng reticular formation ng brain stem; antiemetic effect - blockade ng dopamine D2 receptors ng trigger zone ng vomiting center; hypothermic action - blockade ng dopamine receptors ng hypothalamus.

Ang mga epekto ng extrapyramidal sa levomepromazine ay hindi gaanong binibigkas kaysa sa mga "klasikong" antipsychotics. Pinapataas ng Levomepromazine ang threshold ng sakit. Dahil sa kakayahang pahusayin ang mga epekto ng analgesics, ang gamot na ito ay maaaring gamitin para sa adjuvant therapy sa acute at chronic pain syndrome.

Ang maximum na analgesic na epekto ay bubuo sa loob ng 20-40 minuto pagkatapos ng pangangasiwa ng i / m at tumatagal ng humigit-kumulang 4 na oras.

Pharmacokinetics ng gamot.

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang Cmax sa plasma ng dugo ay naabot pagkatapos ng 1-3 oras.

Pagkatapos ng pangangasiwa ng i / m, ang Cmax sa plasma ng dugo ay naabot pagkatapos ng 30-90 minuto.

Pamamahagi

Pumapasok sa pamamagitan ng histohematic barrier, kabilang ang BBB, na ipinamamahagi sa mga organo at tisyu.

Metabolismo

Ang Levomepromazine ay mabilis na na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng demethylation sa sulfate at glucuronide conjugates, na pinalabas sa ihi. Ang metabolite na nabuo bilang isang resulta ng demethylation (N-desmethylomono-methotrimeprazine) ay may aktibidad na pharmacological, ang natitirang mga metabolite ay hindi aktibo.

pag-aanak

Ang T1 / 2 ay 15-30 oras.

Ang isang maliit na bahagi ng ibinibigay na dosis (1%) ay pinalabas nang hindi nagbabago sa ihi at dumi.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Psychomotor agitation ng iba't ibang etiologies: may schizophrenia (talamak at talamak), may mga bipolar disorder, may psychoses (kabilang ang senile at intoxication), may oligophrenia, may epilepsy;

Iba pang mga sakit sa pag-iisip na nagaganap na may pagkabalisa, pagkabalisa, gulat, phobias, patuloy na hindi pagkakatulog;

Pagpapalakas ng pagkilos ng analgesics, general anesthesia, antihistamines;

Pain syndrome (trigeminal neuralgia, neuritis ng facial nerve, herpes zoster).

Dosis at paraan ng aplikasyon ng gamot.

Sa loob ay inireseta, na nagsisimula sa isang dosis ng 25-50 mg / araw sa mga hinati na dosis (ang maximum na bahagi ng pang-araw-araw na dosis ay dapat ibigay sa oras ng pagtulog), dagdagan ito araw-araw ng 25-50 mg hanggang sa mapabuti ang kondisyon ng pasyente. Sa mga pasyente na lumalaban sa iba pang mga neuroleptics, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas nang mas mabilis, na tumataas ito ng 50-75 mg / araw. Ang average na pang-araw-araw na dosis ay 200-300 mg.

Matapos mapabuti ang kondisyon ng pasyente, ang dosis ay dapat bawasan sa isang dosis ng pagpapanatili, ang halaga nito ay tinutukoy nang paisa-isa.

Sa pagsasagawa ng outpatient, ang mga pasyente na may neurotic disorder ay inireseta ng gamot sa pang-araw-araw na dosis na 12.5-50 mg (1/2-2 tab.).

Parenterally, ang gamot ay ibinibigay sa kawalan ng posibilidad ng paglunok nito. Ang pang-araw-araw na dosis ay 75-100 mg, nahahati sa 2-3 iniksyon, sa ilalim ng bed rest sa ilalim ng kontrol ng presyon ng dugo at pulso. Kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan sa 200-250 mg.

Ipasok sa / m (malalim) o / sa pagtulo.

Para sa pangangasiwa bilang isang intravenous drip infusion, ang Tizercin (50-100 mg) ay dapat na diluted sa 250 ML ng saline o isotonic glucose (dextrose) solution at dahan-dahang ibibigay sa pamamagitan ng dropper.

Ang mga pasyente na may psychosis, na may matinding psychomotor agitation, ipinapayong simulan ang therapy na may levomepromazine mula sa parenteral administration.

Upang maiwasan ang pagbuo ng orthostatic collapse sa panahon ng paggamot, kinakailangan ang bed rest.

Mga side effect ng Tizercin:

Mula sa gilid ng cardiovascular system: madalas - isang pagbawas sa presyon ng dugo, orthostatic hypotension; posible - tachycardia, Morgagni-Adams-Stokes syndrome, pagpapahaba ng pagitan ng QT (arrhythmogenic effect, pirouette-type tachycardia). Kapag kumukuha ng neuroleptics ng phenothiazine series, may mga kaso ng biglaang pagkamatay (maaaring sanhi ng mga sanhi ng puso).

Mula sa hemopoietic system: pancytopenia, agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia.

Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: pag-aantok, pagkahilo, pagtaas ng pagkapagod, pagkalito, slurred speech, mga sintomas ng extrapyramidal na may pamamayani ng akineto-hypotonic syndrome, epileptic seizure, nadagdagan ang intracranial pressure, neuroleptic malignant syndrome (MNS).

Mula sa endocrine system: galactorrhea, panregla disorder, mastalgia, pagbaba ng timbang. Sa pangmatagalang paggamit, ang mga kaso ng pag-unlad ng pituitary adenoma ay inilarawan, gayunpaman, ang mga karagdagang pag-aaral ay kinakailangan upang magtatag ng isang sanhi ng kaugnayan ng pag-unlad nito sa mga derivatives ng phenothiazine.

Mula sa sistema ng ihi: pagkawalan ng kulay ng ihi, mga karamdaman sa pag-ihi.

Mula sa digestive system: tuyong bibig, kakulangan sa ginhawa sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, pinsala sa atay (jaundice, cholestasis).

Mga reaksyon ng dermatological: photosensitivity, erythema, pigmentation.

Sa bahagi ng organ ng pangitain: sa matagal na paggamit, ang mga deposito sa lens at cornea, pigmentary retinopathy ay posible.

Mga reaksiyong alerdyi: laryngeal edema, peripheral edema, anaphylactoid reaksyon, bronchospasm, urticaria, exfoliative dermatitis.

Iba pa: hyperthermia (maaaring ang unang senyales ng NMS), pananakit at pamamaga sa mga lugar ng iniksyon.

Contraindications sa gamot:

Sabay-sabay na pagtanggap ng mga antihypertensive na gamot;

Overdose ng mga gamot na may depressant effect sa central nervous system (alkohol, pangkalahatang anesthetics, sleeping pills);

Angle-closure glaucoma;

Pagpapanatili ng ihi;

sakit na Parkinson;

Multiple sclerosis;

myasthenia;

hemiplegia;

Talamak na pagkabigo sa puso sa yugto ng decompensation;

malubhang pagkabigo sa bato;

malubhang pagkabigo sa atay;

Malubhang arterial hypotension;

Pag-iwas sa hematopoiesis ng bone marrow (granulocytopenia);

Porfiria;

Paggagatas;

edad ng mga bata hanggang 12 taon;

Ang pagiging hypersensitive sa levomepromazine at iba pang phenothiazines.

Gumamit nang may pag-iingat sa epilepsy, sa mga pasyente na may kasaysayan ng cardiovascular disease, lalo na sa katandaan (mga karamdaman sa pagpapadaloy ng kalamnan ng puso, arrhythmias, congenital prolongation ng QT interval).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis, maliban kung ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.

Ang sapat at mahigpit na kinokontrol na mga klinikal na pag-aaral sa kaligtasan ng paggamit ng Tizercin sa panahon ng paggagatas ay hindi pa naisagawa. Ang Levomepromazine ay excreted sa gatas ng suso. Dahil sa mga katotohanang ito, ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado. Kung kinakailangan, ang paggamit ng gamot sa panahon ng paggagatas ay dapat magpasya sa pagwawakas ng pagpapasuso.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng Tizercin.

Ang paggamit ng gamot ay dapat na ihinto sa kaso ng mga reaksiyong alerdyi.

Kinakailangan ang espesyal na pangangalaga kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga CNS depressant, MAO inhibitors at mga gamot na may aktibidad na anticholinergic.

Sa matinding pag-iingat, ang gamot ay dapat na inireseta sa mga pasyente na may kakulangan sa bato at / o hepatic dahil sa panganib ng pagsasama-sama ng gamot.

Ang mga matatandang pasyente ay predisposed sa orthostatic hypotension, pati na rin sa pagbuo ng anticholinergic at sedative effect ng phenothiazines. Bilang karagdagan, ang mga ito ay kadalasang may extrapyramidal side effect. Samakatuwid, sa kategoryang ito ng mga pasyente, ang paggamit ng gamot sa mababang paunang dosis at ang kanilang unti-unting pagtaas ay lalong mahalaga.

Upang maiwasan ang pagbuo ng orthostatic hypotension pagkatapos ng unang dosis, ang pasyente ay dapat humiga sa loob ng 30 minuto. Kung ang pagkahilo ay nangyayari pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, ang pahinga sa kama ay dapat sundin pagkatapos ng pangangasiwa ng bawat dosis.

Kapag pinangangasiwaan nang parenteral, ang mga lugar ng iniksyon ay dapat baguhin hangga't maaari, dahil ang gamot ay maaaring magkaroon ng lokal na nakakainis na epekto at makapinsala sa mga tisyu.

Kung ang hyperthermia ay nangyayari sa panahon ng antipsychotic therapy, ang pagbuo ng NMS ay dapat na hindi kasama. Ang NMS ay isang nakamamatay na sakit na nailalarawan sa pamamagitan ng mga sumusunod na sintomas: hyperthermia, tigas ng kalamnan, pagkalito, dysfunction ng autonomic nervous system (hindi matatag na presyon ng dugo, tachycardia, arrhythmia, pagtaas ng pagpapawis), pagtaas ng konsentrasyon ng CPK, myoglobinuria (rhabdomyolysis) at acute renal failure. Kung nangyari ang mga sintomas na ito, at kung ang hyperthermia ng hindi kilalang etiology ay nangyayari sa panahon ng paggamot nang walang iba pang mga klinikal na sintomas ng NMS, ang pangangasiwa ng Tizercin ay dapat na ihinto kaagad.

Pagkatapos ng biglaang pag-alis ng gamot, na ginamit sa mataas na dosis o sa mahabang panahon, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng ulo, panginginig, pagtaas ng pagpapawis, tachycardia, hindi pagkakatulog at pagkabalisa, pati na rin ang pagbuo ng pagpapaubaya sa mga sedative effect ng phenothiazines at cross-tolerance sa iba't ibang antipsychotics, ay maaaring mangyari. Para sa kadahilanang ito, ang pag-alis ng gamot ay dapat palaging gawin nang unti-unti.

Maraming antipsychotics, kasama. Maaaring babaan ng Levomepromazine ang threshold ng seizure at maging sanhi ng mga pagbabago sa epileptiform EEG. Samakatuwid, kapag pumipili ng isang dosis ng Tizercin sa mga pasyente na may epilepsy, ang mga klinikal na parameter at EEG ay dapat na patuloy na subaybayan.

Ang pag-unlad ng cholestatic jaundice ay nakasalalay sa indibidwal na sensitivity ng pasyente at ganap na nawawala pagkatapos na ihinto ang gamot. Samakatuwid, sa pangmatagalang paggamot, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa pag-andar ng atay.

Sa panahon ng paggamot, iwasan ang pag-inom ng alak hanggang mawala ang mga epekto ng gamot (sa loob ng 4-5 araw pagkatapos ihinto ang paggamit ng Tizercin).

Kontrol ng mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo

Bago at sa panahon ng paggamot, inirerekomenda na regular na subaybayan ang presyon ng dugo, mga pagsusuri sa pag-andar ng atay (lalo na sa mga pasyente na may sakit sa atay), magsagawa ng mga peripheral blood test, ECG (para sa mga sakit sa cardiovascular at sa mga matatandang pasyente).

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Sa panahon ng paggamot, dapat mong pigilin ang pagmamaneho ng kotse at pagsasagawa ng trabaho na nauugnay sa mas mataas na panganib ng mga aksidente.

Overdose ng droga:

Mga sintomas: arterial hypotension, mga kaguluhan sa pagpapadaloy sa kalamnan ng puso (pagpapahaba ng pagitan ng QT, ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette", AV blockade), depression ng kamalayan ng iba't ibang kalubhaan (hanggang sa pagkawala ng malay), mga sintomas ng extrapyramidal, sedation, epileptic seizure.

Paggamot: resuscitation, symptomatic therapy. Ang tiyak na antidote ay hindi kilala. Ang sapilitang diuresis, hemodialysis at hemoperfusion ay hindi epektibo.

Pakikipag-ugnayan ng Tizercin sa iba pang mga gamot.

Ang sabay-sabay na paggamit ng Tizercin na may mga antihypertensive na ahente ay dapat na iwasan dahil sa panganib ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo; na may MAO inhibitors, tk. posibleng dagdagan ang tagal ng epekto ng Tizercin at ang kalubhaan ng mga side effect nito.

Ang Tizercin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa kumbinasyon ng mga gamot na may aktibidad na anticholinergic (tricyclic antidepressants; histamine H1 receptor blockers, ilang mga antiparkinsonian na gamot; atropine, scopolamine, succinylcholine) dahil sa tumaas na anticholinergic effect (paralytic ileus, urinary retention, glaucoma), kapag pinagsama sa extrapyramidalene, side effects. na may mga gamot na nagpapahina sa central nervous system (opioid analgesics, general anesthesia, anxiolytics, sedatives at hypnotics, tricyclic antidepressants), dahil mayroong isang pagtaas sa pagbabawal na epekto ng Tizercin sa gitnang sistema ng nerbiyos; na may mga gamot na may nakapagpapasiglang epekto sa central nervous system (kabilang ang mga amphetamine derivatives), tk. mayroong pagbaba sa psychostimulating effect; may levodopa, dahil mayroong isang pagpapahina ng epekto ng levodopa; na may mga oral hypoglycemic agent, tk. bumababa ang kanilang pagiging epektibo at kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis; na may mga ahente na nagpapahaba sa pagitan ng QT (ilang antiarrhythmics, macrolide antibiotics, azole antifungals, cisapride, ilang antidepressant, ilang antihistamines, at potassium-lowering diuretics), dahil nadagdagan ang panganib ng pagpapahaba ng agwat ng QT at, dahil dito, ang pagbuo ng mga arrhythmias; na may mga paraan na nagdudulot ng photosensitivity, dahil sa panganib ng pagpapahusay nito; na may ethanol, dahil mayroong pagtaas sa epekto ng pagbabawal sa central nervous system at ang posibilidad na magkaroon ng extrapyramidal side effects ay tumataas.

Ang Tizercin ay dapat ibigay nang pasalita 1 oras bago o 4 na oras pagkatapos kumuha ng antacids, dahil. na may sabay-sabay na paggamit ng mga antacid ay binabawasan ang pagsipsip ng levomepromazine mula sa gastrointestinal tract.

Sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na pumipigil sa bone marrow hematopoiesis na may Tizercin, ang panganib ng pagbuo ng myelosuppression ay tumataas.

Mga kondisyon ng pagbebenta sa mga parmasya.

Ang gamot ay ibinibigay sa pamamagitan ng reseta.

Mga tuntunin ng mga kondisyon ng imbakan ng gamot na Tizercin.

Ang gamot ay kabilang sa listahan No. 1 ng mga makapangyarihang sangkap ng Standing Committee para sa Drug Control ng Ministry of Health ng Russian Federation.

Ang gamot sa anyo ng mga tablet na pinahiran ng pelikula ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata, sa temperatura na 15° hanggang 25°C. Buhay ng istante - 5 taon.

Ang gamot sa anyo ng isang solusyon para sa iniksyon ay dapat na naka-imbak sa labas ng maabot ng mga bata, protektado mula sa liwanag, sa temperatura na 15 ° hanggang 25 ° C. Buhay ng istante - 2 taon.

Ang anumang mental disorder ay nangangailangan kumplikadong therapy. At kadalasan ang gamot na "Tizercin" ay kasama sa regimen ng paggamot. Ang mga pagsusuri ng mga eksperto ay nagpapahiwatig na ang lunas ay talagang nakakatulong upang makayanan ang psychomotor agitation na bubuo laban sa background ng iba't ibang mga sakit (kabilang ang schizophrenia at mental retardation).

Siyempre, hinahanap ng mga taong nahaharap sa pangangailangang uminom ng gamot Karagdagang impormasyon. Anong mga katangian mayroon ang "Tizercin"? Mga tagubilin para sa paggamit, mga pagsusuri, mga presyo, mga analogue - ito ay mahalagang data na dapat pag-aralan kahit na bago magsimula ang therapy.

Mga tampok ng komposisyon. Form ng paglabas ng gamot

Sa kasamaang palad, ngayon maraming mga tao ang nahaharap sa pangangailangan na kumuha ng gamot na "Tizercin". Mga tagubilin para sa paggamit, presyo, mga review - ito ay mahahalagang katotohanan. Ngunit kailangan mo munang mag-aral Pangkalahatang katangian mga pasilidad.

Ang "Tizercin" ay magagamit sa anyo ng mga maliliit na bilog na tablet na pinahiran kaluban ng pelikula. Pangunahing aktibong sangkap ay levomepromazine (1 tablet - 25 mg ng sangkap). Bilang karagdagan, ang komposisyon ay naglalaman ng magnesium stearate, lactose, patatas na almirol, povidone. Para sa paggawa ng shell, ang titanium dioxide, magnesium stearate, hypromellose, dimethicone ay ginagamit.

Bilang karagdagan, ang gamot ay ginawa sa anyo ng isang solusyon para sa iniksyon. Ito malinaw na likido nakabalot sa 1 ml glass ampoules. Ang isang serving (ampoule) ay naglalaman ng 25 mg ng levomepromazine. Tungkol sa mga excipients, pagkatapos ang komposisyon ay naglalaman ng anhydrous lemon acid, sodium chloride, monothioglycerol, pati na rin ang purified water bilang solvent.

Paano nakakaapekto ang gamot sa katawan?

Ang "Tizercin" ay isang napaka-epektibong antipsychotic agent ng serye ng phenothiazine. Hinaharang ng neuroleptic na ito ang mga receptor ng dopamine D2 ng mesocortical at mesolimbic system, at sa gayon ay nagdudulot ng antipsychotic effect.

Ang gamot ay may mga katangian ng sedative - pinapakalma nito ang sistema ng nerbiyos, pinapawi ang pagkabalisa at pagkamayamutin, nakayanan ang pagkabalisa at iba pang mga sintomas. Sa pamamagitan ng paraan, ang gamot ay gumaganap din bilang isang pampatulog.

Ang mga tablet na "Tizertsin" ay mayroon ding mga antiemetic at hypothermic na katangian. Pinapaginhawa nila ang sakit sa pamamagitan ng pagkilos bilang analgesics. Bilang karagdagan, laban sa background ng therapy, ang pagbaba sa presyon ng dugo ay sinusunod.

Ang gamot ay mabilis na hinihigop ng mga dingding digestive tract. Ang maximum na konsentrasyon ng levomepromazine sa dugo ay sinusunod humigit-kumulang 1 hanggang 3 oras pagkatapos ng pangangasiwa. Ang sangkap ay mabilis na ipinamamahagi sa mga tisyu at organo. Ang metabolismo ay nagaganap sa atay mga reaksiyong kemikal Ang glucuronide at sulfate conjugates ay nabuo, na pinalabas ng mga bato.

Ang gamot na "Tizercin": mga indikasyon para sa paggamit

Ang mga pagsusuri ay nagpapahiwatig na ito ay isang napaka-epektibong antipsychotic. Kaya sa anong mga kaso inirerekomenda ng mga doktor na kunin ang gamot na ito?

Ang gamot ay nakakatulong upang mapawi ang mga sakit tulad ng schizophrenia, epilepsy, mental retardation. Ang mga tablet ay epektibo para sa iba't ibang uri ng bipolar disorder at psychoses (kabilang ang pagkalasing at senile).

Sa anong iba pang mga kaso ipinapayong uminom ng Tizercin tablets? Ang mga pagsusuri ng mga eksperto ay nagsasabi na ang gamot ay nakayanan nang maayos sa pagkabalisa, panic attacks, paulit-ulit na anyo ng insomnia, iba't ibang phobias, pagkabalisa. Bilang bahagi ng kumplikadong therapy, ang mga tablet ay ginagamit para sa herpes zoster, neuritis ng facial nerve, trigeminal neuralgia - nakakatulong silang mapawi ang sakit at maibsan ang kondisyon ng pasyente.

Pagtuturo. Tinatayang mga dosis

Sa iba't ibang mga sakit sa psychomotor, kadalasang ginagamit ang gamot na "Tizercin". Ang mga pagsusuri ay nagpapahiwatig na ang gamot ay talagang epektibo. Ngunit ang dosis kasong ito pinili nang paisa-isa sa bawat kaso.

Ang paunang dosis ay 25 - 50 mg - dapat itong nahahati sa ilang mga dosis, at maximum na halaga dapat inumin bago matulog. Ang dosis ay nadagdagan araw-araw ng 25-50 mg, dinadala ito hanggang 200-300 mg bawat araw. Sa sandaling posible na patatagin ang kondisyon ng pasyente, ang pang-araw-araw na halaga ng gamot ay nagsisimula nang dahan-dahang bumaba. Siyempre, sa buong panahon kinakailangan na subaybayan ang kondisyon ng pasyente, pagsasaayos ng dosis depende sa hitsura o pagkawala ng ilang mga sintomas.

Bilang isang patakaran, ang therapy ay nagsisimula sa isang intramuscular injection ng isang solusyon. Ang ganitong paggamot ay isinasagawa sa isang ospital, dahil ang kondisyon ng pasyente (sa partikular, ang kanyang mga tagapagpahiwatig ng presyon ng dugo) ay dapat na patuloy na subaybayan. Matapos ang hitsura ng mga pagpapabuti, ang pasyente ay inilipat sa paggamot sa ambulatory at mga iniresetang tabletas.

Contraindications: sino ang hindi dapat uminom ng gamot?

Sa kabila ng katotohanan na ang gamot ay itinuturing na medyo ligtas, hindi lahat ay maaaring uminom nito. Mayroong mga kontraindiksyon, at ang kanilang listahan ay kailangang pag-aralan.

  • Ang gamot ay hindi inireseta sa mga pasyente na may hypersensitivity sa ilan sa mga sangkap na bumubuo nito, pati na rin ang mga phenothiazines.
  • Kasama sa mga kontraindikasyon ang talamak na pagpalya ng puso, hepatic at pagkabigo sa bato.
  • Ang gamot ay hindi ginagamit sa sakit na Parkinson, multiple sclerosis.
  • Kasama sa mga kontraindikasyon ang glaucoma ng pagsasara ng anggulo, binibigkas na mga anyo arterial hypertension, porphyria.
  • Huwag magreseta ng "Tizercin" sa mga bata (ipinapahiwatig ng mga pagsusuri na sa kasong ito ay napakahirap makahanap ng epektibo at ligtas na dosis).
  • Ang gamot ay hindi inirerekomenda na inumin sa panahon ng pagbubuntis. Kung may pangangailangan para sa therapy sa panahon ng paggagatas, kung gayon pagpapasuso kailangang huminto.

Impormasyon tungkol sa masamang reaksyon

Ano ang mga panganib na nauugnay sa pag-inom ng gamot na "Tizercin"? Ang mga pagsusuri ng mga doktor, pati na rin ang mga resulta ng mga istatistikal na survey, ay nagpapatunay na ang mga salungat na reaksyon sa panahon ng therapy ay bihirang bumuo. Ngunit gayon pa man, kailangan mong maging pamilyar sa kanilang listahan.

  • Kadalasan, ang therapy ay naghihikayat ng isang paglabag sa cardiovascular system. Laban sa background ng pagkuha ng mga tabletas, madalas na may pagbaba sa presyon ng dugo hanggang sa pagbuo ng orthostatic hypotension. Minsan may tachycardia.
  • Ang gamot ay maaaring makaapekto sa mga proseso ng hematopoiesis, na nagiging sanhi ng eosinophilia, pancytopenia, leukopenia, agranulocytosis.
  • Ang gamot ay nakakaapekto sa central nervous system. Laban sa background ng therapy, ang pagbuo ng isang malignant neuroleptic syndrome ay minsan sinusunod. Minsan tumataas presyon ng intracranial. Ang ilang mga pasyente ay nagreklamo ng malabo na pagsasalita at pagkalito. Posibleng hitsura epileptik seizures.
  • Ang Therapy kung minsan ay negatibong nakakaapekto sa mga proseso ng metabolic at nagiging sanhi ng mga pagbabago hormonal background. Posible ang biglaang pagbaba ng timbang. Minsan mayroong pag-unlad ng galactorrhea. Minsan nagrereklamo ang mga babae tungkol sa mga iregularidad ng regla.
  • Posible ang masamang reaksyon mula sa excretory system. Kasama sa kanilang listahan ang pagpapanatili ng ihi, pati na rin ang pagkawalan ng kulay nito.
  • Minsan may mga paglabag sa digestive tract. Ang ilang mga pasyente ay nagreklamo ng pagduduwal, paninigas ng dumi, hindi kasiya-siya, kung minsan sakit sa tiyan, pati na rin ang tuyong bibig.
  • Kung nag-uusap kami tungkol sa pangmatagalang therapy, ang pagbuo ng retinopathy pigmentosa ay posible.
  • Huwag ibukod ang posibilidad na magkaroon ng mga reaksiyong alerdyi. Minsan ay nauugnay ang Therapy sa pantal sa balat, nangangati, nasusunog, ang hitsura ng urticaria.

Ano ang maaaring palitan ng gamot?

Ano ang dapat gawin ng isang pasyente na, sa isang kadahilanan o iba pa, ay hindi maaaring uminom ng antipsychotic na "Tizercin" (EGIS)? Nag-aalok ang pharmaceutical market ng medyo malaking seleksyon mga katulad na gamot. Halimbawa, na may iba't ibang mga karamdaman sa pag-iisip Ang haloperidol ay malawakang ginagamit. Epektibong mga analogue ang gamot na ito ay "Sulpiride" at "Droperidol" din.

Siyempre, ang paggamot sa sarili na may mga antipsychotics ay hindi katanggap-tanggap. Ito ay mga seryosong gamot na nakakaapekto sa central nervous system. Ang kanilang hindi wastong paggamit ay maaari lamang magpalubha ng sitwasyon.

Magkano ang halaga ng gamot?

Sa modernong medikal na kasanayan, ang gamot na "Tizercin" ay kadalasang ginagamit. Mga tagubilin para sa paggamit, mga pagsusuri, mga indikasyon at contraindications - impormasyon na dapat pag-aralan. Ngunit para sa maraming mga pasyente, isa sa mahahalagang salik ay ang gastos.

Siyempre, halos imposible na magbigay ng eksaktong numero, dahil marami dito ang nakasalalay sa patakaran sa pagpepresyo. punto ng parmasya. Sa karaniwan, ang halaga ng isang pakete, na binubuo ng 50 tableta, ay mula 210 hanggang 280 rubles.

Ang gamot na "Tizercin": mga pagsusuri ng mga pasyente at doktor

Ang gamot na ito kadalasang ginagamit sa medikal na pagsasanay. Sinasabi ng mga eksperto na ang gamot ay talagang nakakatulong upang matigil iba't ibang sintomas mga sakit sa psychomotor. Sa tamang dosis, ang mga tabletas ay nakakatulong upang makayanan ang pagkabalisa, nerbiyos, hindi pagkakatulog at iba pang mga problema. Ang gamot ay bihirang nagiging sanhi ng anumang mga komplikasyon (sa kabila ng kahanga-hangang listahan ng mga salungat na reaksyon), at walang napakaraming contraindications.

Dapat itong maunawaan na ang mga sakit tulad ng schizophrenia, bipolar disorder, oligophrenia, nangangailangan kumplikadong paggamot. Ang mga tabletang ito ay nakakatulong na mapawi ang ilan sa mga sintomas, ngunit hindi makayanan ang sakit mismo.