Тизерцин аналози и синоними. Tizercin: инструкции за употреба. Психомоторна възбуда с различна етиология

Инструкции за медицинска употреба

лекарство

ТИЗЕРЦИН ®

Търговско наименование

Тизерцин ®

Международно непатентно име

левомепромазин

Доза от

Инжекционен разтвор 25 mg/1 ml

1 ml разтвор съдържа

активно вещество- левомепромазин (метотримепразин) 25 mg,

Помощни вещества: безводна лимонена киселина , монотиоглицерол,

натриев хлорид, вода за инжекции

Описание

Безцветен или почти безцветен разтвор с характерна миризма

Фармакотерапевтична група

Психотропни лекарства. невролептици. Фенотиазини с диметиламинопропилова група. левомепромазин

ATX код N05A A02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След интрамускулна инжекциямаксималната концентрация в кръвната плазма се достига след 30-90 минути. Привидният обем на разпределение на левомепромазин е 23-42 l/kg. Левомепромазин се метаболизира бързо до образуване на сулфатни и глюкуронидни конюгати, които се екскретират от

урина. Малка част от приетата доза (1%) се екскретира непроменена в урината и изпражненията. Времето на полуживот е 15 - 30 часа. Левомепромазин има линейна кинетика в диапазона 10-300 ng/ml.

Фармакодинамика

Тизерцин е антипсихотик от групата на фенотиазиновите производни. Действайки върху допаминовите рецептори на таламуса, хипоталамуса, ретикуларната формация и лимбичната система, левомепромазин инхибира сензорната стимулация. Намалява двигателна активности има силно седативно действие. В допълнение, той е антагонист на други невротрансмитерни системи (норадренергични, серотонинергични, хистаминергични и холинергични). Поради това левомепромазин има антиеметични, антихистаминови, антиадренергични и антихолинергични ефекти. Левомепромазин е аналог на хлорпромазин с повече изразен ефектинхибиране на психомоторната активност в сравнение с хлорпромазин. Екстрапирамидни странични ефектипо-слабо изразен, отколкото при други антипсихотици. Лекарството е силен антагонист на алфа-адренергичните рецептори, но има слаб антихолинергичен ефект. Левомепромазин повишава прага на болката (аналгетичната ефективност е сравнима с морфина) и има амнестичен ефект. Поради способността си да засилва ефектите на аналгетиците, това лекарство може да се използва за адювантна терапия при остри и хронични заболявания. синдром на болка. Максималният аналгетичен ефект се развива в рамките на 20-40 минути след интрамускулно приложение и продължава около 4 часа.

Показания за употреба

Остри психози с психомоторна възбуда и тежка тревожност:

Остър пристъп на шизофрения

Други остри психотични състояния

Адювантна терапия при хронични психози:

Хронична шизофрения

Хронични халюцинаторни психози

Начин на употреба и дози

Лекарството се прилага парентерално, когато не е възможно да се приема перорално.

Обичайната дневна доза е 75-100 mg (в 2-3 дози или инжекции) на легло под контрол на кръвното налягане и сърдечната честота.

Когато се прилага интрамускулно, лекарството трябва да се инжектира дълбоко в мускула.

Когато се прилага интравенозно, Tizercin трябва да се разрежда (50-100 mg от лекарството в 250 ml физиологичен разтвор или изотоничен разтвор на глюкоза) и да се прилага бавно през капкомер.

Продължителността на лечението се определя от лекаря индивидуално в зависимост от клинично състояниетърпелив.

Инструкции за отваряне на ампули (за хора с дясна ръка):

Вземете ампулата лява ръка, като го държите между палеца и показалеца си, така че точката на прекъсване да е отгоре. (Фиг. 1). Вземете върха на ампулата с дясната си ръка, като я държите между палеца и свития показалец, така че палецсе намираше над точката на разлом (фиг. 2). Отчупете върха на ампулата, като натиснете надолу палец дясна ръка, като фиксирате ампулата с лявата си ръка. Действайте върху завоя със средата постоянна сила, без да приближавате или отдалечавате ръцете си (фиг. 3). Гърлото на ампулата може да се отчупи по всяко време, така че да не го усетите (фиг. 4).

Странични ефекти

Няма налични данни за честотата нежелани реакции.

Панцитопения, агранулоцитоза, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения

Анафилактоидни реакции, оток на ларинкса, периферен оток, астма

- загуба на тегло, дефицит на витамини, непоносимост към глюкоза, хипергликемия, хипонатриемия, синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон

Реактивиране на психотични симптоми, кататония, объркване, дезориентация, зрителни халюцинации, неясна реч, сънливост.

Епилептични припадъци, повишено вътречерепно налягане, екстрапирамидни симптоми (дискинезия, дистония, паркинсонизъм, опистотонус, хиперрефлексия), синдром на отнемане, объркване, делириум, конвулсии

- отлагания в лещата и роговицата, пигментна ретинопатия

- тахикардия, синдром на Adams-Stokes, удължаване на QT интервала (проаритмогенен ефект, вретеновидна форма камерна тахикардия).

Венозна тромбоемболия, включително белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза (с неизвестна честота)

Топлинен удар при горещи и влажни условия

Гадене, повръщане, запек, които могат да станат много тежки и да причинят паралитичен илеус, дискомфортв корема, сухота в устата, увреждане на черния дроб (жълтеница, холестаза)

Некротизиращ ентероколит, с възможно фатален(в много редки случаи)

- ексфолиативен дерматит, уртикария, еритема, фоточувствителност, хиперпигментация

- оцветяване на урината, затруднено уриниране

- симптоми на отнемане при новородени

Галакторея, нарушения менструален цикъл, в много редки случаи - нарушен контрактилитет на матката, приапизъм

Невролептичен малигнен синдром, хиперпирексия, астения

Често:

Ортостатична хипотония (със свързана слабост, замаяност и припадък)

Индивидуални съобщения:

Случаи внезапна смъртМоже би сърдечен произход, както и случаи на необяснима внезапна смърт на пациенти, получаващи фенотиазинови антипсихотици

Аденом на хипофизата е описан при някои пациенти, хронично лекувани с фенотиазини, но са необходими допълнителни изследвания, за да се установи причинно-следствена връзка с тези лекарства.

Противопоказания

Свръхчувствителност към фенотиазини и други компоненти на лекарството

Едновременна употреба на антихипертензивни лекарства

Едновременна употреба на инхибитори на моноаминооксидазата

Предозиране на лекарства, които причиняват депресия на централната нервна система (алкохол, общи анестетици, сънотворни)

Закритоъгълна глаукома

Задържане на урина

болестта на Паркинсон

Множествена склероза

Миастения гравис, хемиплегия

Тежка кардиомиопатия (циркулаторна недостатъчност)

Тежка бъбречна или чернодробна дисфункция

Клинично значимо артериална хипотония

Остра инфекциозни заболяваниявирусен, гъбичен или бактериален характер (вкл. варицела, херпес); кома, причинена от интоксикация с етанол, лекарства и сънотворни

Заболявания на хемопоетичните органи

Порфирия

Бременност и кърмене

Детска възраст до 12 години

Лекарствени взаимодействия

Когато левомепромазин се използва едновременно с лекарства, които се метаболизират основно от ензимната система на цитохром Р450 2D6, плазмените концентрации на тези лекарства могат да се повишат, което може да удължи или увеличи ефекта или страничните ефекти на тези лекарства.

Забранено едновременно приложениеТизерцин със следното:

- антихипертензивно, поради риск от тежка артериална хипотония

Инхибитори на моноаминооксидазата, тъй като е възможно да се увеличи продължителността на ефекта на Tizercin и тежестта на неговите странични ефекти.

Трябва да се подхожда изключително внимателно, когато се комбинира със следното:

Антихолинергични лекарства (трициклични антидепресанти; Н1-антихистамини; някои антипаркинсонови лекарства; атропин, скополамин, сукцинилхолин) поради повишени антихолинергични ефекти (паралитични чревна непроходимост, задържане на урина, глаукома). При комбиниране със скополамин са наблюдавани екстрапирамидни странични ефекти.

Централни депресанти нервна система (наркотични аналгетици, съоръжения обща анестезия, анксиолитици, седативи и хипнотици, транквиланти, трициклични антидепресанти) засилват ефекта на лекарството върху централната нервна система.

Лекарствата, които стимулират централната нервна система (например производни на амфетамин), имат психостимулиращ ефект.

Леводопа отслабва ефекта на това лекарство.

Перорални антидиабетни лекарства: тяхната ефективност е намалена и може да се появи хипергликемия.

Лекарства, които удължават QT интервала (някои антиаритмични лекарства, макролидни антибиотици, някои азоли противогъбични средства, цизаприд, някои антидепресанти, някои антихистамини, както и индиректния ефект на диуретиците, които намаляват нивата на калий); тези ефекти могат да бъдат адитивни и да увеличат риска от аритмия.

Dilevalol: чрез взаимно инхибиране на метаболизма, това лекарство и Tizercin усилват взаимно ефектите си. Ако се прилагат заедно, може да се наложи намаляване на дозата на едното или и на двете лекарства. Възможно е подобно взаимодействие с други бета-блокери.

Лекарства, които предизвикват фоточувствителност поради риск от повишаването й.

Етанол: инхибиторният ефект върху централната нервна система се увеличава и вероятността от развитие на екстрапирамидни странични ефекти се увеличава.

Други:

- едновременното приложение с витамин С намалява дефицита на този витамин, свързан с употребата на тизерцин.

Едновременната употреба на десфериоксиамин с прохлорперазин причинява преходна метаболитна енцефалопатия със загуба на съзнание с продължителност от 48 до 72 часа. Такова взаимодействие е възможно и с левомепромазин, тъй като неговата фармакологична активност е до голяма степен подобна на тази на прохлорперазин.

Адреналин (епинефрин) не трябва да се използва в случай на предозиране на антипсихотици.

специални инструкции

Употребата на лекарството трябва да се преустанови незабавно, ако възникне реакция на свръхчувствителност.

Необходимо е особено внимание при предписване на лекарството на пациенти с бъбречна и/или чернодробна недостатъчностпоради риск от натрупване и токсичност.

Удар

В рандомизирани, плацебо-контролирани клинични проучвания на пациенти в старческа възраст с деменция, лекувани с някои атипични антипсихотици, се наблюдава 3-кратно повишен риск от развитие на нарушения. мозъчно кръвообращение. Механизмът на това повишен рискнеизвестен Повишеният риск от развитие на мозъчно-съдови инциденти не може да бъде изключен за други антипсихотици или други групи пациенти. Тизерцин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за инсулт.

Повишена смъртност при по-възрастни пациенти с деменция

Две обсервационни клинични проучвания показват, че употребата на антипсихотици при по-възрастни пациенти с деменция има леко повишен риск от смъртност в сравнение с нелекуваните пациенти. Тези данни са недостатъчни за точна оценка на риска, а механизмът, по който рискът се увеличава, също е неизвестен.

Употребата на Тизерцин за лечение на поведенчески разстройства при деменция е забранена.

Пациентите в старческа възраст (особено тези с деменция) имат по-голямо предразположение към ортостатична хипотония и също така са по-чувствителни към антихолинергичните и седативни ефекти на фенотиазините. В допълнение, те са особено предразположени към екстрапирамидни странични ефекти. Поради това ниските начални дози и постепенното увеличаване на дозата са особено важни при тази категория пациенти.

За да се избегне ортостатичен колапс, пациентът трябва да легне половин час след първата доза. Ако се появи замайване след прилагане на лекарството, трябва да следвате почивка на леглослед всяка доза.

Местата на инжектиране трябва да се променят, когато е възможно, тъй като лекарството може да има локален дразнещ ефект.

Препоръчва се повишено внимание при лечение на пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, особено при пациенти в напреднала възраст, както и такива със застойна сърдечна недостатъчност, нарушения на проводимостта, аритмии, вроден синдром на удължен QT или нестабилна циркулаторна система. Преди да започнете употребата на Tizercin, трябва да се направи електрокардиограма, за да се изключи всяко сърдечно-съдово заболяване, което може да служи като противопоказание.

Както при другите фенотиазини, левомепромазин може да причини удължаване на QT интервала, аритмии и, много рядко, torsade de pointes (TdP).

Случаи на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) са наблюдавани по време на антипсихотична терапия. Тъй като пациентите, получаващи антипсихотични лекарства, често имат рискови фактори за придобита ВТЕ, всички възможни факторирискувайте и вземете необходимото предпазни меркипреди и по време на лечението с Тизерцин.

Хипергликемия или непоносимост към глюкоза са наблюдавани при пациенти, приемащи левомепромазин. Пациенти с установена диагноза захарен диабетили с рискови фактори за диабет, на които е предписано лечение с левомепромазин, трябва да се извършва подходящ гликемичен мониторинг по време на лечението.

Ако се наблюдава хипертермия по време на антипсихотично лечение, трябва да се изключи злокачествен невролептичен синдром (NMS). ЗНС - фатален опасна болест, характеризиращ се със следните симптоми: мускулна ригидност, хипертермия, объркване, дисфункция на автономната нервна система (нестабилно кръвно налягане, тахикардия, аритмия, повишено изпотяване), кататония. Лабораторни показатели: повишени нива на креатин фосфокиназа (CPK), миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност. Всички тези симптоми показват развитието на NMS. Ако възникнат, както и ако по време на лечението се появи хипертермия с неизвестна етиология без изразена клинични симптоми ZNS, приложението на Тизерцин трябва да се спре незабавно. Ако след възстановяване от NMS състоянието на пациента изисква по-нататъшна антипсихотична терапия, изборът на лекарство трябва да бъде внимателно обмислен.

В литературата са описани толерантност към седативния ефект на фенотиазините и кръстосана толерантност към различни антипсихотици. Такава толерантност може да обясни признаците функционални нарушениясимптоми, които се появяват след внезапно спиране на високи или дългосрочни дози: гадене, повръщане, главоболие, тремор, повишено изпотяване, тахикардия, безсъние и тревожност. Следователно спирането на лекарството трябва да става постепенно.

Много антипсихотици, включително левомепромазин, могат да понижат прага на епилептичните припадъци и да причинят промени в епилептиформната електроенцефалограма (ЕЕГ). Ето защо, когато постепенно коригирате дозата на Tizercin при пациенти с епилепсия, трябва постоянно да наблюдавате клинични показателии ЕЕГ.

Развитието на холестатична жълтеница зависи от индивидуалната чувствителност на пациента и напълно изчезва след спиране на приложението на лекарството. Следователно, когато дългосрочно лечениеПрепоръчва се редовно проследяване на чернодробните функционални тестове.

Агранулоцитоза и левкопения също са наблюдавани при някои пациенти, лекувани с фенотиазини. Поради това при продължителна терапия се препоръчва редовно проследяване на кръвната картина, въпреки много ниската честота на тези явления.

Забранена употреба алкохолни напиткипо време на лечението и докато ефектите на лекарството изчезнат (в рамките на 4-5 дни след спиране на употребата на Tizercin).

Кръвно налягане (особено при пациенти с нестабилна кръвоносна система и предразположеност към хипотония)

Чернодробни функционални тестове (особено при пациенти с чернодробно заболяване)

Кръвна картина (за треска и фарингит, както и признаци на левкопения и агранулоцитоза, в началото на лечението и при продължителна терапия)

Електрокардиограма (ако сърдечно-съдови заболяванияи при пациенти в старческа възраст).

Ниво на калий в кръвта (периодично проследяване и корекция на нивото на електролитите в кръвта, особено при продължително хронична употребалекарство).

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране превозно средствоили потенциално опасни механизми

Тизерцин може да причини сънливост, дезориентация, объркване или значителна хипотония, което може да повлияе на способността на пациента да шофира.

Предозиране

Симптоми: промени в жизненоважни физиологични показатели (обикновено артериална хипотония и хипертермия), нарушения на проводимостта в сърдечния мускул (удължаване на QT интервала, камерна тахикардия/фибрилация, тахикардия тип пирует, атриовентрикуларен блок), екстрапирамидни симптоми, седация, възбуждане на централната нервна система системи (епилептични припадъци) и НМС.

Лечение: мерки за реанимация, симптоматична терапия в специализирано болнично отделение.

Препоръчва се да се наблюдават следните параметри: киселинно-алкален баланс, водно-електролитен баланс, бъбречна функция, обем на урината, чернодробна ензимна активност, ЕКГ. При пациенти с невролептичен малигнен синдром трябва също да се проследяват серумната CPK и телесната температура. В съответствие със стойностите на наблюдаваните параметри, трябва да зададете симптоматично лечение. За хипотония: венозно приложениетечности, позиция на Тренделенбург, допамин и/или норепинефрин (поради проаритмогенния ефект на левомепромазин е необходимо да имате готов комплект за реанимация и мониториране на ЕКГ). В случай на предозиране на антипсихотици не трябва да се използва адреналин. Лидокаин (лигнокаин) трябва да се избягва и, ако е възможно, антиаритмични лекарства дълго действащ. При конвулсивни състояния може да се приложи диазепам, а ако гърчовете се възобновят поради диазепам, може да се приложи фенитоин или фенобарбитал. При рабдомиолиза трябва да се предпише манитол. Не е известен специфичен антидот. Форсираната диуреза, хемодиализата и хемоперфузията са неефективни. Не се препоръчва да се предизвиква повръщане, т.к. възможни епилептични припадъци и дистонични реакции на главата и шията могат да доведат до аспирация на повръщане. Стомашна промивка и мониториране на жизнените показатели трябва да се извършват дори 12 часа след дозирането, тъй като изпразването на стомаха се забавя от антихолинергичния ефект на левомепромазин. За допълнително намаляване на абсорбцията се препоръчва да се прилага активен въглени лаксативи.

Форма за освобождаване и опаковка

1 ml в ампули от безцветно неутрално стъкло с точка на отваряне. Червен и червен кодов пръстен е нанесен върху ръба на ампулите с незаличима боя. от син цвят. На всяка ампула се поставя самозалепващ се хартиен етикет. 5 ампули са поставени в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и PET/PE фолио. По 2 блистера, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, са поставени в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 25°C, на защитено от светлина място.

Да се пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

АД "ФАРМАЦЕВТИЧЕН ЗАВОД ЕГИС"

1106 БУДАПЕЩА, ул. Керестури, 30-38 Унгария

Лекарство: ТИЗЕРЦИН ®

Активно вещество: левомепромазин
ATX код: N05AA02
KFG: Антипсихотично лекарство (невролептик)
Кодове по ICD-10 (показания): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
Код на KFU: 02.01.01.01
Рег. номер: Р No 012432/01г
Дата на регистрация: 29.12.06
Собственик рег. кредит.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Унгария)

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Филмирани таблетки бяло, кръгли, леко двойно изпъкнали, без мирис.

Помощни вещества:магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат, повидон, микрокристална целулоза, картофено нишесте, лактоза, титанов диоксид, хипромелоза, диметикон.

50 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - картонени опаковки.

Разтвор за инфузия и интрамускулно приложение безцветен или бледозелен, прозрачен, без мирис.

Помощни вещества:натриев дисулфит, аскорбинова киселина, вода д/и.

1 ml - безцветни стъклени ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (2) - картонени опаковки.

УКАЗАНИЯ ЗА СПЕЦИАЛИСТИ.
Описанието на лекарството TIZERTSIN е одобрено от производителя.

ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Антипсихотично лекарство (невролептик) от фенотиазиновата серия. Има антипсихотично, седативно (хипнотично), аналгетично, умерено антиеметично, хипотермично, умерено антихистаминово и m-антихолинергично действие. Предизвиква понижение на кръвното налягане.

Антипсихотичният ефект се дължи на блокадата на допаминовите D2 рецептори в мезолимбичната и мезокортикалната система.

Седативният ефект се дължи на блокадата на адренергичните рецептори в ретикуларната формация на мозъчния ствол; антиеметичен ефект - блокиране на допаминовите D2 рецептори на тригерната зона на центъра за повръщане; хипотермичен ефект - блокиране на допаминовите рецептори на хипоталамуса.

Екстрапирамидните странични ефекти на левомепромазин са по-слабо изразени от тези на "класическите" антипсихотици. Левомепромазин повишава прага на болката. Поради способността си да засилва ефектите на аналгетиците, това лекарство може да се използва за адювантна терапия при синдром на остра и хронична болка.

Максималният аналгетичен ефект се развива в рамките на 20-40 минути след интрамускулно приложение и продължава около 4 часа.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всмукване

След перорално приложение Cmax в кръвната плазма се достига в рамките на 1-3 часа.

След интрамускулно приложение Cmax в кръвната плазма се достига за 30-90 минути.

Разпределение

Прониква през хистохематични бариери, включително BBB, и се разпределя в органи и тъкани.

Метаболизъм

Левомепромазин се метаболизира бързо в черния дроб чрез деметилиране до образуване на сулфатни и глюкуронидни конюгати, които се екскретират в урината. Метаболитът, образуван в резултат на деметилиране (N-десметиломоно-метотримепразин), има фармакологична активност, останалите метаболити са неактивни.

Премахване

T 1/2 е 15-30 часа.

Малка част от приетата доза (1%) се екскретира непроменена в урината и изпражненията.

ПОКАЗАНИЯ

Психомоторна възбуда с различна етиология: при шизофрения (остра и хронична), при биполярни разстройства, при психози (включително сенилни и интоксикационни), при олигофрения, при епилепсия;

Други психични разстройства, протичащи с възбуда, тревожност, паника, фобии, упорито безсъние;

Укрепване на ефекта на аналгетици, обща анестезия, антихистамини;

Синдром на болка (невралгия тригеминален нерв, неврит лицев нерв, херпес).

РЕЖИМ НА ДОЗИРОВКА

Вътресе предписва, като се започне с доза от 25-50 mg / ден в няколко приема (максималната част от дневната доза трябва да се предписва преди лягане), като се увеличава ежедневно с 25-50 mg, докато състоянието на пациента се подобри. При пациенти, резистентни към други невролептици дневна дозаможе да се увеличи по-бързо чрез увеличаване с 50-75 mg/ден. Средните дневни дози са 200-300 мг.

След подобряване на състоянието на пациента дозата трябва да се намали до поддържаща доза, чието количество се определя индивидуално.

IN амбулаторна практика за пациенти с невротични разстройства лекарството се предписва в дневна доза от 12,5-50 mg (1/2-2 таблетки).

Парентералнолекарството се прилага, когато не е възможно да се приема през устата. Дневната доза е 75-100 mg, разделена на 2-3 инжекции, на почивка на легло под контрол на кръвното налягане и пулса. Ако е необходимо, дневната доза се увеличава до 200-250 mg.

Инжектира се интрамускулно (дълбоко) или интравенозно.

За приложение като интравенозна капкова инфузия, Tizercin® (50-100 mg) трябва да се разреди в 250 ml физиологичен разтвор или изотоничен разтвор на глюкоза (декстроза) и да се приложи бавно през капкомер.

Пациенти със психози, с изразена психомоторна възбудаПрепоръчително е лечението с левомепромазин да започне с парентерално приложение.

За да се предотврати развитието на ортостатичен колапс по време на лечението, е необходима почивка на легло.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

От външната страна на сърдечно-съдовата система: най-често - понижено кръвно налягане, ортостатична хипотония; възможни - тахикардия, синдром на Morgagni-Adams-Stokes, удължаване на QT интервала (аритмогенен ефект, тахикардия тип "пирует"). Съобщени са случаи на внезапна смърт (вероятно причинена от сърдечни причини) при прием на фенотиазинови антипсихотици.

От страна на хемопоетичната система:панцитопения, агранулоцитоза, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения.

От страна на централната нервна система:сънливост, световъртеж, повишена умора, объркване, неясна реч, екстрапирамидни симптоми с преобладаване на акинето-хипотоничен синдром, епилептични припадъци, повишено вътречерепно налягане, невролептичен малигнен синдром (НМС).

От външната страна ендокринна система: галакторея, менструални нередности, масталгия, загуба на тегло. При продължителна употребаОписани са случаи на развитие на аденом на хипофизата, но са необходими допълнителни изследвания, за да се установи причинно-следствената връзка на неговото развитие с фенотиазиновите производни.

От страна на урината отделителна система: обезцветяване на урината, проблеми с уринирането.

От външната страна храносмилателната система: сухота в устата, коремен дискомфорт, гадене, повръщане, запек, увреждане на черния дроб (жълтеница, холестаза).

Дерматологични реакции:фоточувствителност, еритема, пигментация.

От страна на органа на зрението:При продължителна употреба са възможни отлагания в лещата и роговицата и пигментна ретинопатия.

Алергични реакции:оток на ларинкса, периферен оток, анафилактоидни реакции, бронхоспазъм, уртикария, ексфолиативен дерматит.

Други:хипертермия (може да е първият признак на NMS), болка и подуване на местата на инжектиране.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Едновременна употреба на антихипертензивни лекарства;

Предозиране на лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система (алкохол, общи анестетици, сънотворни);

Закритоъгълна глаукома;

Задържане на урина;

Болестта на Паркинсон;

Множествена склероза;

миастения;

хемиплегия;

Хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;

Тежка бъбречна недостатъчност;

Тежка чернодробна недостатъчност;

Тежка артериална хипотония;

Инхибиране на хематопоезата на костния мозък (гранулоцитопения);

порфирия;

кърмене;

Деца под 12 години;

Свръхчувствителност към левомепромазин и други фенотиазини.

СЪС Вниманиеизползва се при епилепсия, при пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, особено в напреднала възраст (нарушения на проводимостта на сърдечния мускул, аритмии, вроден синдром на удължен QT интервал).

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Лекарството не трябва да се използва по време на бременност, освен ако очакваната полза от терапията за майката не надвишава потенциалния риск за плода.

Адекватни и строго контролирани клинични изпитванияНяма проучвания за безопасността на Tizercin ® по време на кърмене. Левомепромазин се освобождава от кърма. Имайки предвид тези факти, употребата на лекарството за кърменепротивопоказан. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Употребата на лекарството трябва да се преустанови, ако се развият алергични реакции.

Необходимо е особено внимание, когато се използва едновременно с депресанти на ЦНС, МАО инхибитори и лекарства с антихолинергична активност.

Лекарството трябва да се предписва с изключително внимание при пациенти с бъбречна и/или чернодробна недостатъчност поради риск от натрупване на лекарството.

Пациентите в старческа възраст са предразположени към ортостатична хипотония, както и към развитие на антихолинергични и седативни ефекти на фенотиазините. В допълнение, те са особено предразположени към екстрапирамидни странични ефекти. Ето защо при тази категория пациенти е особено важно лекарството да се използва в ниски начални дози и постепенно да се увеличават.

За да се избегне развитието на ортостатична хипотония след първата доза, пациентът трябва да легне за 30 минути. Ако се появи замаяност след прилагане на лекарството, трябва да се спазва почивка на легло след всяка доза.

При парентерално приложениеАко е възможно, трябва да смените местата на инжектиране, тъй като лекарството може да има локален дразнещ ефект и да увреди тъканта.

Ако се появи хипертермия по време на антипсихотична терапия, трябва да се изключи развитието на NMS. NMS е смъртоносна болест, характеризираща се със следните симптоми: хипертермия, мускулна ригидност, объркване, дисфункция на автономната нервна система (нестабилно кръвно налягане, тахикардия, аритмия, повишено изпотяване), повишени концентрации на CPK, миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност . Ако се появят тези симптоми или ако се появи хипертермия по време на лечението неизвестна етиологиябез други клинични симптоми на NMS, приложението на Tizercin ® трябва да се спре незабавно.

След внезапно спиране на лекарство, използвано за високи дозиили за дълго време може да се появи гадене, повръщане, главоболие, тремор, повишено изпотяване, тахикардия, безсъние и тревожност, както и развитие на толерантност към седативните ефекти на фенотиазините и кръстосана толерантност към различни антипсихотици. Поради тази причина спирането на лекарството винаги трябва да става постепенно.

Много антипсихотици, вкл. левомепромазин, може да понижи гърчовия праг и да причини епилептиформа ЕЕГ промени. Следователно, когато се избира дозата на Tizercin ® при пациенти с епилепсия, трябва постоянно да се проследяват клиничните параметри и ЕЕГ.

Развитието на холестатична жълтеница зависи от индивидуалната чувствителност на пациента и напълно изчезва след спиране на приложението на лекарството. Поради това при продължително лечение е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция.

По време на периода на лечение не пийте алкохол, докато ефектите на лекарството изчезнат (в рамките на 4-5 дни след спиране на употребата на Tizercin®).

Контрол на лабораторните параметри

Преди и по време на лечението се препоръчва редовно проследяване на кръвното налягане, показателите на чернодробната функция (особено при пациенти с чернодробно заболяване), извършване на периферни кръвни изследвания и ЕКГ (за сърдечно-съдови заболявания и пациенти в напреднала възраст).

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

По време на лечението трябва да се въздържате от шофиране и работа, свързана с повишен риск от злополуки.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми:артериална хипотония, нарушения на проводимостта на сърдечния мускул (удължаване на QT интервала, камерна тахикардия тип "пирует", AV блок), депресия на съзнанието с различна тежест (до кома), екстрапирамидни симптоми, седация, епилептични припадъци.

Лечение:мерки за реанимация, симптоматична терапия. Не е известен специфичен антидот. Форсираната диуреза, хемодиализата и хемоперфузията не са ефективни.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Едновременната употреба на Tizercin ® с антихипертензивни лекарства трябва да се избягва поради риск от изразено понижение на кръвното налягане; с МАО инхибитори, тъй като възможно е да се увеличи продължителността на ефекта на Tizercin ® и тежестта на неговите странични ефекти.

Tizercin ® трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с лекарства, които имат антихолинергична активност (трициклични антидепресанти; блокери на хистамин Н1 рецептори, някои антипаркинсонови лекарства; атропин, скополамин, сукцинилхолин) поради повишени антихолинергични ефекти (паралитичен илеус, задържане на урина, глаукома), когато в комбинация със скополамин са наблюдавани екстрапирамидни странични ефекти; с лекарства, които потискат централната нервна система (опиоидни аналгетици, обща анестезия, анксиолитици, седативни и хипнотици, трициклични антидепресанти), т.к. инхибиторният ефект на Tizercin ® върху централната нервна система се засилва; с лекарства, които имат стимулиращ ефект върху централната нервна система (включително амфетаминови производни), т.к. има намаляване на психостимулиращия ефект; с леводопа, т. к има отслабване на ефекта на леводопа; с перорални хипогликемични средства, защото ефективността им намалява и е необходима корекция на дозата; с лекарства, които удължават QT интервала (някои антиаритмици, макролидни антибиотици, противогъбични средстваазолови производни, цизаприд, някои антидепресанти, някои антихистамини и калий-понижаващи диуретици), тъй като рискът от удължаване на QT интервала и следователно от развитие на аритмия се увеличава; с лекарства, предизвикващи фоточувствителност, поради риск от нейното засилване; с етанол, защото инхибиторният ефект върху централната нервна система се увеличава и вероятността от развитие на екстрапирамидни странични ефекти се увеличава.

Tizercin ® трябва да се прилага перорално 1 час преди или 4 часа след приема на антиациди, т.к. с едновременна употреба антиацидинамаляват абсорбцията на левомепромазин от стомашно-чревния тракт.

Когато се използва едновременно с лекарства Tizercin ®, които инхибират хематопоезата на костния мозък, рискът от развитие на миелосупресия се увеличава.

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ

Лекарството се предлага с рецепта.

УСЛОВИЯ И ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството принадлежи към списък № 1 на мощните вещества на Постоянния комитет за контрол на наркотиците към Министерството на здравеопазването на Руската федерация.

Лекарството под формата на филмирани таблетки трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15° до 25°C. Срок на годност - 5 години.

Лекарството под формата на инжекционен разтвор трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура от 15 ° до 25 ° C. Срок на годност - 2 години.

Други психични разстройства, протичащи с възбуда, тревожност, паника, фобии, упорито безсъние;

Укрепване на ефекта на аналгетици, обща анестезия, антихистамини;

Синдром на болка (тригеминална невралгия, лицев неврит, херпес зостер).

Форма на освобождаване на лекарството Tizercin

разтвор за инфузия и интрамускулно приложение 25 mg/ml; ампула 1 ml, блистер 5, картонена опаковка 2;

Съединение
Филмирани таблетки 1 табл.
левомепромазин 25 mg
помощни вещества: магнезиев стеарат; натриев нишестен гликолат; повидон; MCC; картофено нишесте; лактоза; титанов диоксид; хипромелоза; диметикон; магнезиев стеарат
в бутилки по 50 бр.; 1 бутилка в картонена опаковка.

Разтвор за инфузионно и интрамускулно приложение 1 мл
левомепромазин 25 mg
помощни вещества: натриев дисулфит; аскорбинова киселина; вода за инжекции
блистер съдържа 5 ампули по 1 ml; В кутия има 2 блистера.

Фармакодинамика на лекарството Tizercin

Седативният ефект се дължи на блокадата на адренергичните рецептори в ретикуларната формация на мозъчния ствол; антиеметичен ефект - блокиране на допаминовите D2 рецептори в тригерната зона на центъра за повръщане; хипотермичен ефект - блокиране на допаминовите рецептори на хипоталамуса.

Фармакокинетика на лекарството Tizercin

Всмукване

След перорално приложение Cmax в кръвната плазма се постига в рамките на 1-3 часа.

След интрамускулно приложение Cmax в кръвната плазма се достига за 30-90 минути.

Разпределение

Прониква през хистохематични бариери, включително BBB, и се разпределя в органи и тъкани.

Метаболизъм

Премахване

T1/2 е 15-30 часа.

Малка част от приетата доза (1%) се екскретира непроменена в урината и изпражненията.

Употреба на лекарството Tizercin по време на бременност

Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на Tizercin по време на кърмене. Левомепромазин се екскретира в кърмата. Като се имат предвид тези факти, употребата на лекарството по време на кърмене е противопоказана. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Използване на лекарството Tizercin при нарушена бъбречна функция

Лекарството трябва да се предписва с изключително внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност поради риск от натрупване на лекарството.

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност.

Други специални случаи при прием на Тизерцин

Лекарството трябва да се предписва с изключително внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност поради риск от натрупване на лекарството.

Лекарството е противопоказано при тежка чернодробна недостатъчност.

Противопоказания за употребата на лекарството Tizercin

Едновременна употреба на антихипертензивни лекарства;

Закритоъгълна глаукома;

Задържане на урина;

Болестта на Паркинсон;

Множествена склероза;

миастения;

хемиплегия;

Хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;

Тежка бъбречна недостатъчност;

Тежка чернодробна недостатъчност;

Тежка артериална хипотония;

Инхибиране на хематопоезата на костния мозък (гранулоцитопения);

порфирия;

кърмене;

Деца под 12 години;

Свръхчувствителност към левомепромазин и други фенотиазини.

Да се използва с повишено внимание при епилепсия, при пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, особено в напреднала възраст (нарушения на проводимостта на сърдечния мускул, аритмии, вроден синдром на удължен QT интервал).

Странични ефекти на лекарството Tizercin

От сърдечно-съдовата система: най-често - понижено кръвно налягане, ортостатична хипотония; възможни - тахикардия, синдром на Morgagni-Adams-Stokes, удължаване на QT интервала (аритмогенен ефект, тахикардия тип "пирует"). Съобщени са случаи на внезапна смърт (вероятно причинена от сърдечни причини) при прием на фенотиазинови антипсихотици.

От страна на хемопоетичната система: панцитопения, агранулоцитоза, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения.

От централната нервна система: сънливост, замаяност, повишена умора, объркване, неясен говор, екстрапирамидни симптоми с преобладаване на акинето-хипотоничен синдром, епилептични припадъци, повишено вътречерепно налягане, злокачествен невролептичен синдром (NMS).

От ендокринната система: галакторея, менструални нередности, масталгия, загуба на тегло. При продължителна употреба са описани случаи на развитие на аденом на хипофизата, но са необходими допълнителни изследвания, за да се установи причинно-следствената връзка на неговото развитие с фенотиазиновите производни.

От отделителната система: обезцветяване на урината, нарушения на уринирането.

От храносмилателната система: сухота в устата, дискомфорт в корема, гадене, повръщане, запек, увреждане на черния дроб (жълтеница, холестаза).

Дерматологични реакции: фоточувствителност, еритема, пигментация.

От страна на органа на зрението: при продължителна употреба са възможни отлагания в лещата и роговицата и пигментна ретинопатия.

Алергични реакции: оток на ларинкса, периферен оток, анафилактоидни реакции, бронхоспазъм, уртикария, ексфолиативен дерматит.

Други: хипертермия (може да е първият признак на NMS), болка и подуване на местата на инжектиране.

Начин на приложение и дозировка на лекарството Tizercin

Вътре, интрамускулно, интравенозно (капково).

Орално, началната дневна доза е 25-50 mg в няколко приема (максималната част от дневната доза се предписва преди лягане), увеличава се ежедневно с 25-50 mg, докато състоянието на пациента се подобри. При пациенти, резистентни към други антипсихотици, дневната доза може да се увеличи по-бързо, като се добавят 50-75 mg/ден. Средните дневни дози са 200-300 mg. След подобряване на състоянието на пациента дозата трябва да се намали до поддържаща доза, чието количество се определя индивидуално.

В извънболничната практика на пациенти с невротични разстройства се предписва дневна доза от 12,5-50 mg (1/2-2 таблетки).

При пациенти с психоза и тежка възбуда е препоръчително да се започне терапия с левомепромазин с парентерално приложение.

За да се предотврати развитието на ортостатичен колапс по време на лечението, е необходима почивка на легло.

Парентералното приложение на Tizercin® се използва, когато е невъзможно да се приема през устата.

IM, дълбоко в горния външен квадрант на седалището.

IV, бавно, капково (необходимо е да се разредят 50-100 mg от лекарството в 250 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид (NaCl) или изотоничен разтвор на глюкоза (декстроза).

Обичайната дневна доза е 75-100 mg (разделена на 2-3 инжекции) на легло при контролирано кръвно налягане и пулс. Ако е необходимо, дневната доза се увеличава до 200-250 mg.

Предозиране на Тизерцин

Симптоми: артериална хипотония, нарушения на проводимостта на сърдечния мускул (удължаване на QT интервала, камерна тахикардия тип "пирует", AV блок), потискане на съзнанието с различна тежест (до кома), екстрапирамидни симптоми, седация, епилептични припадъци .

Лечение: реанимационни мерки, симптоматична терапия. Не е известен специфичен антидот. Форсираната диуреза, хемодиализата и хемоперфузията не са ефективни.

Взаимодействие на лекарството Тизерцин с други лекарства

Едновременната употреба на Tizercin с антихипертензивни лекарства трябва да се избягва поради риск от изразено понижение на кръвното налягане; с МАО инхибитори, тъй като възможно е да се увеличи продължителността на ефекта на Тизерцин и тежестта на неговите нежелани реакции.

Tizercin® трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с лекарства, които имат антихолинергична активност (трициклични антидепресанти; блокери на хистамин Н1 рецептори, някои антипаркинсонови лекарства; атропин, скополамин, сукцинилхолин) поради повишени антихолинергични ефекти (паралитичен илеус, задръжка на урина, глаукома), когато в комбинация със скополамин са наблюдавани екстрапирамидни странични ефекти; с лекарства, които потискат централната нервна система (опиоидни аналгетици, обща анестезия, анксиолитици, седативни и хипнотици, трициклични антидепресанти), т.к. инхибиторният ефект на тизерцин върху централната нервна система се засилва; с лекарства, които имат стимулиращ ефект върху централната нервна система (включително амфетаминови производни), т.к. има намаляване на психостимулиращия ефект; с леводопа, т. к има отслабване на ефекта на леводопа; с перорални хипогликемични средства, защото ефективността им намалява и е необходима корекция на дозата; с лекарства, които удължават QT интервала (някои антиаритмици, макролидни антибиотици, азолови производни противогъбични средства, цизаприд, някои антидепресанти, някои антихистамини, както и диуретици, които намаляват нивата на калий), т.к. рискът от удължаване на QT интервала и следователно от развитие на аритмия се увеличава; с лекарства, предизвикващи фоточувствителност, поради риск от нейното засилване; с етанол, защото депресивният ефект върху централната нервна система се увеличава и вероятността от развитие на екстрапирамидни странични ефекти се увеличава.

Тизерцин® трябва да се приема перорално 1 час преди или 4 часа след прием на антиациди, т.к. когато се използват едновременно, антиацидите намаляват абсорбцията на левомепромазин от стомашно-чревния тракт.

Когато се използва едновременно с Tizercin, лекарства, които инхибират хематопоезата на костния мозък, рискът от развитие на миелосупресия се увеличава.

Специални указания при прием на Тизерцин

Употребата на лекарството трябва да се преустанови, ако се развият алергични реакции.

Когато се прилага парентерално, местата на инжектиране трябва да се променят, когато е възможно, тъй като лекарството може да има локален дразнещ ефект и да увреди тъканта.

Ако се появи хипертермия по време на антипсихотична терапия, трябва да се изключи развитието на NMS. NMS е смъртоносна болест, характеризираща се със следните симптоми: хипертермия, мускулна ригидност, объркване, дисфункция на автономната нервна система (нестабилно кръвно налягане, тахикардия, аритмия, повишено изпотяване), повишени концентрации на CPK, миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност . Ако се появят тези симптоми, както и ако по време на лечението се появи хипертермия с неизвестна етиология без други клинични симптоми на NMS, приложението на Tizercin трябва да се спре незабавно.

След внезапно спиране на лекарството, използвано във високи дози или продължително време, може да се появи гадене, повръщане, главоболие, тремор, повишено изпотяване, тахикардия, безсъние и тревожност, както и развитие на толерантност към седативния ефект на фенотиазините и кръстосаните -толерантност към различни антипсихотици. Поради тази причина спирането на лекарството винаги трябва да става постепенно.

Много антипсихотици, вкл. левомепромазин може да понижи гърчовия праг и да причини епилептиформни ЕЕГ промени. Следователно, когато се избира дозата на Tizercin® при пациенти с епилепсия, трябва постоянно да се проследяват клиничните параметри и ЕЕГ.

По време на лечението избягвайте да пиете алкохол, докато ефектите от лекарството изчезнат (в рамките на 4-5 дни след спиране на употребата на Tizercin).

Контрол на лабораторните параметри

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

По време на лечението трябва да се въздържате от шофиране и работа, свързана с повишен риск от злополуки.

Антипсихотично лекарство (невролептик) от фенотиазиновата серия.
Лекарство: ТИЗЕРЦИН®
Активно вещество на лекарството: левомепромазин
ATX кодиране: N05AA02
CFG: Антипсихотично лекарство (невролептик)
Регистрационен номер: Р No 012432/01
Дата на регистрация: 29.12.06
Собственик рег. удостоверение: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Унгария)

Форма на освобождаване на Tizercin, опаковка и състав на лекарството.

Бели филмирани таблетки, кръгли, леко двойно изпъкнали, без мирис.

1 табл.
левомепромазин
25 мг

Помощни вещества: магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат, повидон, микрокристална целулоза, картофено нишесте, лактоза, титанов диоксид, хипромелоза, диметикон.

50 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - картонени опаковки.

Разтворът за инфузия и интрамускулно приложение е безцветен или бледозелен, прозрачен, без мирис.

1 мл
левомепромазин
25 мг

Помощни вещества: натриев дисулфит, аскорбинова киселина, вода за инжекции.

1 ml - безцветни стъклени ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (2) - картонени опаковки.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие на Тизерцин

Фармакокинетика на лекарството.

Всмукване

След перорално приложение Cmax в кръвната плазма се постига в рамките на 1-3 часа.

След интрамускулно приложение Cmax в кръвната плазма се достига за 30-90 минути.

Разпределение

Прониква през хистохематични бариери, включително BBB, и се разпределя в органи и тъкани.

Метаболизъм

Премахване

T1/2 е 15-30 часа.

Малка част от приетата доза (1%) се екскретира непроменена в урината и изпражненията.

Показания за употреба:

Други психични разстройства, протичащи с възбуда, тревожност, паника, фобии, упорито безсъние;

Укрепване на ефекта на аналгетици, обща анестезия, антихистамини;

Синдром на болка (тригеминална невралгия, лицев неврит, херпес зостер).

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

Предписва се перорално, като се започне с доза от 25-50 mg / ден в няколко приема (максималната част от дневната доза трябва да се предписва преди лягане), като се увеличава ежедневно с 25-50 mg до подобряване на състоянието на пациента. При пациенти, резистентни към други антипсихотици, дневната доза може да се увеличи по-бързо, като се увеличи с 50-75 mg/ден. Средните дневни дози са 200-300 мг.

В извънболничната практика на пациенти с невротични разстройства се предписва лекарството в дневна доза от 12,5-50 mg (1/2-2 таблетки).

Лекарството се прилага парентерално, когато не е възможно да се приема перорално. Дневната доза е 75-100 mg, разделена на 2-3 инжекции, на почивка на легло под контрол на кръвното налягане и пулса. Ако е необходимо, дневната доза се увеличава до 200-250 mg.

Инжектира се интрамускулно (дълбоко) или интравенозно.

За приложение като интравенозна капкова инфузия Тизерцин (50-100 mg) трябва да се разреди в 250 ml физиологичен разтвор или изотоничен разтвор на глюкоза (декстроза) и да се приложи бавно през капкомер.

При пациенти с психоза и тежка психомоторна възбуда е препоръчително да се започне терапия с левомепромазин с парентерално приложение.

За да се предотврати развитието на ортостатичен колапс по време на лечението, е необходима почивка на легло.

Странични ефекти на Тизерцин:

От сърдечно-съдовата система: най-често - понижено кръвно налягане, ортостатична хипотония; възможно - тахикардия, синдром на Morgagni-Adams-Stokes, удължаване на QT интервала (аритмогенен ефект, тахикардия тип "пирует"). Съобщени са случаи на внезапна смърт (вероятно причинена от сърдечни причини) при прием на фенотиазинови антипсихотици.

От отделителната система: обезцветяване на урината, нарушения на уринирането.

Дерматологични реакции: фоточувствителност, еритема, пигментация.

Други: хипертермия (може да е първият признак на NMS), болка и подуване на местата на инжектиране.

Противопоказания за лекарството:

Едновременна употреба на антихипертензивни лекарства;

Закритоъгълна глаукома;

Задържане на урина;

Болестта на Паркинсон;

Множествена склероза;

миастения;

хемиплегия;

Хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;

Тежка бъбречна недостатъчност;

Тежка чернодробна недостатъчност;

Тежка артериална хипотония;

Инхибиране на хематопоезата на костния мозък (гранулоцитопения);

порфирия;

кърмене;

Деца под 12 години;

Свръхчувствителност към левомепромазин и други фенотиазини.

Употреба по време на бременност и кърмене.

Специални инструкции за употреба на Tizercin.

Употребата на лекарството трябва да се преустанови, ако се развият алергични реакции.

Ако се появи хипертермия по време на антипсихотична терапия, трябва да се изключи развитието на NMS. NMS е смъртоносна болест, характеризираща се със следните симптоми: хипертермия, мускулна ригидност, объркване, дисфункция на автономната нервна система (нестабилно кръвно налягане, тахикардия, аритмия, повишено изпотяване), повишени концентрации на CPK, миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност . Ако се появят тези симптоми, както и ако по време на лечението се появи хипертермия с неизвестна етиология без други клинични симптоми на NMS, приложението на Tizercin трябва да се спре незабавно.

Много антипсихотици, вкл. левомепромазин може да понижи гърчовия праг и да причини епилептиформни ЕЕГ промени. Следователно, когато се избира дозата на Tizercin при пациенти с епилепсия, трябва постоянно да се проследяват клиничните параметри и ЕЕГ.

Контрол на лабораторните параметри

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

По време на лечението трябва да се въздържате от шофиране и работа, свързана с повишен риск от злополуки.

Предозиране на лекарството:

Взаимодействие на Тизерцин с други лекарства.

Тизерцин трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с лекарства, които имат антихолинергична активност (трициклични антидепресанти; блокери на хистамин Н1 рецептори, някои антипаркинсонови лекарства; атропин, скополамин, сукцинилхолин) поради повишени антихолинергични ефекти (паралитичен илеус, задържане на урина, глаукома), когато се комбинират със скополамин са наблюдавани екстрапирамидни странични ефекти; с лекарства, които потискат централната нервна система (опиоидни аналгетици, обща анестезия, анксиолитици, седативни и хипнотици, трициклични антидепресанти), т.к. инхибиторният ефект на тизерцин върху централната нервна система се засилва; с лекарства, които имат стимулиращ ефект върху централната нервна система (включително амфетаминови производни), т.к. има намаляване на психостимулиращия ефект; с леводопа, т. к има отслабване на ефекта на леводопа; с перорални хипогликемични средства, защото ефективността им намалява и е необходима корекция на дозата; с лекарства, които удължават QT интервала (някои антиаритмици, макролидни антибиотици, азолови производни противогъбични средства, цизаприд, някои антидепресанти, някои антихистамини, както и диуретици, които намаляват нивата на калий), т.к. рискът от удължаване на QT интервала и следователно от развитие на аритмия се увеличава; с лекарства, предизвикващи фоточувствителност, поради риск от нейното засилване; с етанол, защото инхибиторният ефект върху централната нервна система се увеличава и вероятността от развитие на екстрапирамидни странични ефекти се увеличава.

Тизерцин трябва да се приема перорално 1 час преди или 4 часа след приема на антиациди, т.к когато се използват едновременно, антиацидите намаляват абсорбцията на левомепромазин от стомашно-чревния тракт.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия за съхранение на лекарството Tizercin.

Лекарството под формата на филмирани таблетки трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15° до 25°C. Срок на годност: 5 години.

Лекарството под формата на инжекционен разтвор трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура от 15 ° до 25 ° C. Срок на годност: 2 години.

Всяко психическо разстройство изисква комплексна терапия. И често лекарството "Tizercin" е включено в схемата на лечение. Прегледите на експертите показват, че лекарството наистина помага да се справи с психомоторната възбуда, която се развива на фона на различни заболявания (включително шизофрения и умствена изостаналост).

Разбира се, хората, изправени пред необходимостта да приемат лекарство, търсят Допълнителна информация. Какви свойства има Тизерцин? Инструкции за употреба, прегледи, цени, аналози - това са важни данни, които трябва да бъдат проучени преди започване на терапията.

Характеристики на състава. Форма на освобождаване на лекарството

За съжаление днес много хора са изправени пред необходимостта да приемат лекарството Tizercin. Инструкции за употреба, цена, прегледи - това важни факти. Но първо си струва да се проучи Основни характеристикисъоръжения.

"Tizercin" се предлага под формата на малки кръгли таблетки, покрити с покритие с филмово покритие. Основен активен компоненте левомепромазин (1 таблетка - 25 mg вещество). В допълнение, съставът съдържа магнезиев стеарат, лактоза, картофено нишесте, повидон. За направата на черупката се използват титанов диоксид, магнезиев стеарат, хипромелоза и диметикон.

В допълнение, лекарството се приготвя под формата на инжекционен разтвор. Това бистра течност, опакован в стъклени ампули по 1 мл. Една порция (ампула) съдържа 25 mg левомепромазин. Относно помощни вещества, тогава съставът съдържа безводен лимонена киселина, натриев хлорид, монотиоглицерол и пречистена вода като разтворител.

Как продуктът влияе на тялото?

"Tizercin" е много ефективно антипсихотично лекарство от серията фенотиазин. Този антипсихотик блокира допаминовите D2 рецептори на мезокортикалните и мезолимбичните системи, като по този начин упражнява антипсихотичен ефект.

Лекарството има седативни свойства - успокоява нервната система, облекчава тревожността и раздразнителността, справя се с тревожността и други симптоми. Между другото, лекарството действа и като хапче за сън.

Таблетките Tizercin също имат антиеметични и хипотермични свойства. Те облекчават болката, като действат като аналгетици. Освен това по време на терапията се наблюдава понижаване на кръвното налягане.

Лекарството бързо се абсорбира от стените храносмилателен тракт. Максималната концентрация на левомепромазин в кръвта се наблюдава приблизително 1 до 3 часа след приложението. Веществото бързо се разпределя в тъканите и органите. Метаболизмът се извършва в черния дроб - в резултат химична реакцияобразуват се глюкуронидни и сулфатни конюгати, които се екскретират от бъбреците.

Лекарството "Tizercin": показания за употреба

Прегледите показват, че това е много ефективен антипсихотик. И така, в какви случаи лекарите препоръчват приема на това лекарство?

Лекарството помага за облекчаване на заболявания като шизофрения, епилепсия, умствена изостаналост. Таблетките са ефективни при различни видове биполярни разстройства и психози (включително интоксикация и сенилна).

В какви други случаи е препоръчително да приемате таблетки Тизерцин? Прегледите на експерти казват, че лекарството се справя добре с тревожността, паническа атака, персистиращи форми на безсъние, различни фобии, възбуда. Като част от комплексната терапия, таблетките се използват за херпес зостер, неврит на лицето, тригеминална невралгия - те помагат за облекчаване на болката и облекчаване на състоянието на пациента.

Инструкции. Приблизителни дози

При различни психомоторни разстройства често се използва лекарството "Tizercin". Прегледите показват, че лекарството е наистина ефективно. Но дозировката е в такъв случайсе избира индивидуално във всеки случай.

Началната доза е 25 - 50 mg - тя трябва да бъде разделена на няколко приема и максимална суматрябва да се приема преди лягане. Дозата се увеличава ежедневно с 25 - 50 mg, като се достига до 200 - 300 mg на ден. Веднага след като състоянието на пациента се стабилизира, дневното количество на лекарството започва бавно да се намалява. Разбира се, трябва да наблюдавате състоянието на пациента през целия период, като коригирате дозата в зависимост от появата или изчезването на определени симптоми.

По правило терапията започва с интрамускулно инжектиране на разтвора. Това лечение се провежда в болнични условия, тъй като състоянието на пациента (по-специално кръвното му налягане) трябва постоянно да се наблюдава. След като се появят подобрения, пациентът се прехвърля в амбулаторно лечениеи предпише хапчета.

Противопоказания: кой не трябва да приема лекарството?

Въпреки факта, че лекарството се счита за относително безопасно, не всеки може да го приема. Има противопоказания и техният списък трябва да бъде проучен.

Лекарството не се предписва на пациенти с свръхчувствителносткъм някои от съставните му компоненти, както и фенотиазини.
Противопоказанията включват хронична сърдечна недостатъчност, чернодробна и бъбречна недостатъчност.
Лекарството не се използва при болест на Паркинсон, множествена склероза.
Противопоказанията включват закритоъгълна глаукома, тежки форми артериална хипертония, порфирия.
Tizercin не се предписва на деца (прегледите показват, че в този случай е много трудно да се избере ефективна и безопасна доза).
Лекарството не се препоръчва да се приема по време на бременност. Ако има нужда от терапия по време на кърмене, тогава кърменетрябва да спре.

Информация за нежелани реакции

Какви са опасностите, свързани с приема на Тизерцин? Прегледите на лекарите, както и резултатите от статистическите проучвания потвърждават, че нежеланите реакции рядко се развиват по време на терапията. Но все пак трябва да се запознаете с техния списък.

Най-често терапията провокира нарушения на сърдечно-съдовата система. По време на приема на хапчета кръвното налягане често намалява, което води до развитие на ортостатична хипотония. Понякога се наблюдава тахикардия.
Лекарството може да повлияе на хемопоетичните процеси, причинявайки еозинофилия, панцитопения, левкопения и агранулоцитоза.
Лекарството засяга централната нервна система. По време на терапията понякога се наблюдава развитие на злокачествен невролептичен синдром. Понякога се повишава вътречерепно налягане. Някои пациенти се оплакват от неясна реч и объркване. Възможен външен вид епилептични припадъци.
Терапията понякога влияе негативно на метаболитните процеси и предизвиква колебания хормонални нива. Възможна е рязка загуба на тегло. Понякога се наблюдава развитие на галакторея. Жените понякога се оплакват от менструални нередности.
Възможни са нежелани реакции от страна на отделителната система. Техният списък включва задържане на урина, както и нейното обезцветяване.
Понякога има нарушения на храносмилателния тракт. Някои пациенти се оплакват от гадене, запек, а понякога и неприятни болезнени усещанияв стомаха, както и сухота в устата.
Ако ние говорим заотносно дългосрочната терапия е възможно развитието на пигментна ретинопатия.
Не трябва да се изключва възможността от развитие на алергични реакции. Терапията понякога се свързва с кожен обрив, сърбеж, парене, поява на уртикария.

С какво да замените лекарството?

Какво трябва да направи пациент, който по една или друга причина не може да приема антипсихотичното лекарство Тизерцин (ЕГИС)? Фармацевтичният пазар предлага доста голям избор подобни лекарства. Например за различни психични разстройстваХалоперидолът се използва широко. Ефективни аналозиТова лекарство също е "Sulpiride" и "Droperidol".

Разбира се, самолечението с антипсихотици е недопустимо. Това са сериозни лекарства, които засягат централната нервна система. Неправилното им използване може само да усложни още повече ситуацията.

Колко струва лекарството?

В съвременната медицинска практика лекарството Tizercin се използва често. Инструкции за употреба, прегледи, показания и противопоказания - информация, която трябва да бъде проучена. Но за много пациенти един от важни факторие цената.

Разбира се, почти невъзможно е да се даде точна цифра, защото тук много зависи от ценовата политика аптека. Средната цена на една опаковка, състояща се от 50 таблетки, варира от 210 до 280 рубли.

Лекарство "Tizercin": отзиви от пациенти и лекари

Това лекарствочесто използвани в медицинската практика. Експертите казват, че лекарството наистина помага да спрете различни симптомипсихомоторни нарушения. В правилната доза, таблетките помагат за справяне с тревожност, нервност, безсъние и други проблеми. Лекарството рядко причинява усложнения (въпреки впечатляващия списък от нежелани реакции) и няма много противопоказания.

Важно е да се разбере, че заболявания като шизофрения биполярни разстройства, олигофрения, изискват комплексно лечение. Тези хапчета помагат за облекчаване на някои симптоми, но не се справят със самата болест.