Klacid прах - официални* инструкции за употреба. Условия за съхранение, период и цена в Руската федерация. Клацид - Лекарствени взаимодействия

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение бяло или почти бяло, гранулиран, с плодов аромат; при разклащане с вода се образува непрозрачна суспензия от бял или почти бял цвят, с плодов аромат.

Помощни вещества: карбомер (карбопол 974P) - 150 mg, повидон К90 - 35 mg, хипромелоза фталат - 304,2 mg, - 32,1 mg, силициев диоксид - 10 mg, малтодекстрин - 238,7 mg, захароза - 2276,2 mg, титанов диоксид - 35,7 mg, ксантан гума - 3,8 mg, плодов аромат - 35,7 mg, калиев сорбат - 20 mg, лимонена киселина - 4,24 mg.

70,7 g - пластмасови бутилки с обем 100 ml (1) в комплект с дозираща лъжица или дозираща спринцовка - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Полусинтетичен антибиотик от групата на макролидите. Потиска протеиновия синтез в микробните клетки чрез взаимодействие с 50S рибозомната субединица на бактериите. Действа предимно бактериостатично, а също и бактерицидно.

Активен срещу грам-положителни бактерии: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; грам-отрицателни бактерии: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; анаеробни бактерии: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; вътреклетъчни микроорганизми: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Също така активен срещу Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (с изключение на Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, кларитромицин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Храненето забавя абсорбцията, но не влияе върху бионаличността на активното вещество.

Кларитромицинът прониква добре в биологични течностии телесните тъкани, където достига концентрация 10 пъти по-висока от тази в.

Приблизително 20% от кларитромицин веднага се метаболизира до главния метаболит 14-хидрокларитромицин.

При доза от 250 mg T1/2 е 3-4 часа, при доза от 500 mg - 5-7 часа.

Екскретира се в урината непроменен и под формата на метаболити.

Показания

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от патогени, чувствителни към кларитромицин: инфекции на горните отдели респираторен тракти УНГ органи (тонзилофарингит, отит на средното ухо, остър синузит); инфекции на долните дихателни пътища ( остър бронхит, обостряне хроничен бронхит, придобита в обществото бактериална и атипична пневмония); одонтогенни инфекции; инфекции на кожата и меките тъкани; микобактериални инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и тяхната профилактика при болни от СПИН; ерадикация на Helicobacter pylori при пациенти с пептична язва дванадесетопръстникаили стомах (само в състава комбинирана терапия).

Противопоказания

Анамнеза за удължаване на QT интервала, камерна аритмия или torsade de pointes; хипокалиемия (риск от удължаване на QT интервала); тежка чернодробна недостатъчност, възникваща едновременно с бъбречна недостатъчност; анамнеза за холестатична жълтеница/хепатит, развила се по време на употребата на кларитромицин; порфирия; I триместър на бременността; период на кърмене (кърмене); едновременна употреба на кларитромицин с астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин; с мораво рогче алкалоиди, например ерготамин, дихидроерготамин; с мидазолам за перорално приложение; с HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), които се метаболизират до голяма степен от изоензима CYP3A4 (симвастатин), с колхицин; с тикагрелор или ранолазин; свръхчувствителност към кларитромицин и други макролиди.

Дозировка

Индивидуален. Когато се приема перорално за възрастни и деца над 12 години, единичната доза е 0,25-1 g, честотата на приложение е 2 пъти на ден.

За деца под 12 години дневна дозае 7,5-15 mg/kg/ден в 2 разделени дози.

При деца кларитромицин трябва да се използва в подходяща дозирана форма, предназначена за тази категория пациенти.

Продължителността на лечението зависи от показанията.

При пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml/min или ниво на серумен креатинин над 3,3 mg/dl) дозата трябва да се намали наполовина или интервалът между дозите трябва да се удвои.

Максимални дневни дози:за възрастни - 2 g, за деца - 1 g.

Странични ефекти

От храносмилателната система:често - диария, повръщане, диспепсия, гадене, коремна болка; нечести - езофагит, гастроезофагеална рефлуксна болест, гастрит, прокталгия, стоматит, глосит, подуване на корема, запек, сухота в устата, оригване, флатуленция, повишена концентрация на билирубин в кръвта, повишена активност на ALT, AST, GGT, алкална фосфатаза, LDH, холестаза , хепатит , вкл. холестатични и хепатоцелуларни; с неизвестна честота - остър панкреатит, промяна в цвета на езика и зъбите, чернодробна недостатъчност, холестатична жълтеница.

Алергични реакции:често - обрив; нечести - анафилактоидна реакция, свръхчувствителност, булозен дерматит, сърбеж, уртикария, макулопапулозен обрив; неизвестна честота - анафилактична реакция, ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром).

От външната страна нервна система: често - главоболие, безсъние; нечести - загуба на съзнание, дискинезия, замаяност, сънливост, тремор, тревожност, повишена възбудимост; неизвестна честота - конвулсии, психотични разстройства, объркване, деперсонализация, депресия, дезориентация, халюцинации, кошмари, парестезия, мания.

От външната страна кожата: често - интензивно изпотяване; неизвестна честота - акне, кръвоизливи.

От сетивата:често - дисгеузия; рядко - световъртеж, загуба на слуха, шум в ушите; неизвестна честота - глухота, агеузия, паросмия, аносмия.

От външната страна на сърдечно-съдовата система: често - вазодилатация; нечести - сърдечен арест, предсърдно мъждене, удължаване на QT интервала на ЕКГ, екстрасистолия, предсърдно трептене; честота неизвестна - камерна тахикардия, вкл. тип "пирует".

От пикочната система:нечести - повишена концентрация на креатинин, промяна в цвета на урината; неизвестна честота - бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит.

Метаболизъм и хранене:нечести - анорексия, намален апетит, повишена концентрация на урея, промяна в съотношението албумин-глобулин.

От външната страна мускулно-скелетна система: нечести - мускулен спазъм, мускулно-скелетна скованост, миалгия; неизвестна честота - рабдомиолиза, миопатия.

От страна на дихателната система:рядко - астма, кървене от носа, белодробна емболия.

От страна на хематопоетичната система:нечести - левкопения, неутропения, еозинофилия, тромбоцитемия; неизвестна честота - агранулоцитоза, тромбоцитопения.

От системата за коагулация на кръвта:рядко - повишаване на стойността на MHO, удължаване на протромбиновото време.

Местни реакции:много често - флебит на мястото на инжектиране, често - болка на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране.

От тялото като цяло:нечести - неразположение, хипертермия, астения, болка в гръден кош, втрисане, умора.

Лекарствени взаимодействия

Кларитромицин инхибира активността на изоензима CYP3A4, което води до по-бавна скорост на метаболизма на астемизол, когато се използва едновременно. В резултат на това има увеличение на QT интервала и повишен риск от развитие на камерна аритмия от типа "пирует".

Едновременната употреба на кларитромицин с ловастатин или симвастатин е противопоказана поради факта, че тези статини се метаболизират значително от изоензима CYP3A4 и съвместно използванес кларитромицин повишава техните серумни концентрации, което води до повишен риск от развитие на миопатия, включително рабдомиолиза. Съобщени са случаи на рабдомиолиза при пациенти, приемащи кларитромицин едновременно с тези лекарства. Ако е необходим кларитромицин, ловастатин или симвастатин трябва да се преустановят по време на лечението.

Clarithromycin трябва да се използва с повишено внимание при комбинирана терапия с други статини. Препоръчително е да се използват статини, които не зависят от метаболизма на CYP3A изоензимите (например флувастатин). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва да се вземе най-ниската доза статин. Развитието на признаците и симптомите на миопатия трябва да се наблюдава. Когато се използва едновременно с аторвастатин, концентрацията на аторвастатин в кръвната плазма се повишава умерено и рискът от развитие на миопатия се увеличава.

Лекарства, които са индуктори на CYP3A (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион), могат да индуцират метаболизма на кларитромицин, което може да доведе до субтерапевтични концентрации на кларитромицин и намаляване на неговата ефективност. Необходимо е да се следи плазмената концентрация на индуктора на CYP3A, която може да се повиши поради инхибирането на CYP3A от кларитромицин.

Когато се използва заедно с рифабутин, концентрацията на рифабутин в кръвната плазма се увеличава, рискът от развитие на увеит се увеличава и концентрацията на кларитромицин в кръвната плазма намалява.

Когато се използва заедно с кларитромицин, плазмените концентрации на фенитоин, карбамазепин и др.

Силни индуктори на изоензимите на цитохром Р450, като ефавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могат да ускорят метаболизма на кларитромицин и по този начин да намалят концентрацията на кларитромицин в плазмата и да я отслабят терапевтичен ефект, и в същото време повишават концентрацията на 14-ОН-кларитромицин, метаболит, който също е микробиологично активен. Тъй като микробиологичната активност на кларитромицин и 14-ОН-кларитромицин е различна по отношение на различни бактерии, терапевтичният ефект може да бъде намален, когато кларитромицин се използва едновременно с ензимни индуктори.

Плазмената концентрация на кларитромицин намалява с употребата на етравирин, докато концентрацията на активния метаболит 14-ОН-кларитромицин се повишава. Тъй като 14-OH-кларитромицин има ниска активност срещу MAC инфекции, цялостната активност срещу MAC инфекции може да бъде засегната и трябва да се обмислят алтернативни лечения за лечение на MAC.

Това показа фармакокинетично проучване съвместен приемритонавир в доза от 200 mg на всеки 8 часа и кларитромицин в доза от 500 mg на всеки 12 часа водят до значително потискане на метаболизма на кларитромицин. Когато се прилага едновременно с ритонавир, C max на кларитромицин се повишава с 31%, C min се повишава със 182% и AUC се повишава със 77%, докато концентрацията на неговия метаболит 14-OH-кларитромицин намалява значително. Ритонавир не трябва да се прилага едновременно с кларитромицин в дози, надвишаващи 1 g/ден.

Clarithromycin, atazanavir и saquinavir са субстрати и инхибитори на CYP3A, което определя тяхното двупосочно взаимодействие. Когато приемате саквинавир с ритонавир, имайте предвид потенциално въздействиеритонавир към кларитромицин.

Когато се използва едновременно със зидовудин, бионаличността на зидовудин леко намалява.

Колхицинът е субстрат както на CYP3A, така и на P-гликопротеина. Известно е, че кларитромицин и други макролиди са инхибитори на CYP3A и P-гликопротеина. Когато кларитромицин и колхицин се приемат заедно, инхибирането на P-гликопротеин и/или CYP3A може да доведе до засилване на ефектите на колхицин. Трябва да се следи развитието клинични симптомиотравяне с колхицин. Има постмаркетингови съобщения за случаи на отравяне с колхицин. едновременно приложениес кларитромицин, по-често при пациенти в напреднала възраст. Някои от докладваните случаи са настъпили при пациенти с бъбречна недостатъчност. Съобщава се, че някои случаи са приключили фатален. Едновременната употреба на кларитромицин и колхицин е противопоказана.

Когато мидазолам и кларитромицин се използват заедно (500 mg перорално 2 пъти на ден), се наблюдава увеличение на AUC на мидазолам: 2,7 пъти след интравенозно приложение на мидазолам и 7 пъти след перорално приложение. Едновременната употреба на кларитромицин с мидазолам за перорално приложениепротивопоказан. Ако интравенозният мидазолам се използва едновременно с кларитромицин, състоянието на пациента трябва да се проследява внимателно за възможно коригиране на дозата. Същите предпазни мерки трябва да се прилагат за други бензодиазепини, които се метаболизират от CYP3A, включително триазолам и алпразолам. За бензодиазепини, чието елиминиране не зависи от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), клинично значимо взаимодействие с кларитромицин е малко вероятно.

Когато кларитромицин и триазолам се използват заедно, са възможни ефекти върху централната нервна система, като сънливост и объркване. С тази комбинация се препоръчва да се следят симптомите на нарушения на централната нервна система.

Когато се използва едновременно с варфарин, антикоагулантният ефект на варфарин може да се засили и рискът от кървене може да се увеличи.

Смята се, че дигоксинът е субстрат на P-гликопротеина. Известно е, че кларитромицинът инхибира Р-гликопротеина. Когато се използва едновременно с дигоксин, може да има значително повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма и риск от развитие на гликозидна интоксикация.

Вентрикуларна тахикардия тип torsade de pointes може да възникне при комбинирана употреба на кларитромицин и хинидин или дизопирамид. Когато кларитромицин се прилага едновременно с тези лекарства, трябва да се извършва редовно ЕКГ мониториране за проследяване на удължаването на QT интервала, както и серумните концентрации на тези лекарства също трябва да се проследяват. По време на постмаркетинговата употреба са докладвани случаи на хипогликемия при едновременното приложение на кларитромицин и дизопирамид. Необходимо е да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта, докато се използват кларитромицин и дизопирамид. Смята се, че е възможно да се повиши концентрацията на дизопирамид в кръвната плазма поради инхибиране на неговия метаболизъм в черния дроб под въздействието на кларитромицин.

Едновременното приложение на флуконазол в доза от 200 mg дневно и кларитромицин в доза от 500 mg 2 пъти дневно води до повишаване на средната минимална равновесна концентрация на кларитромицин (C min) и AUC съответно с 33% и 18%. Въпреки това, едновременното приложение не повлиява значително средната концентрация в стационарно състояние на активния метаболит 14-OH-кларитромицин. Не се налага коригиране на дозата на кларитромицин при едновременен прием на флуконазол.

Clarithromycin и itraconazole са субстрати и инхибитори на CYP3A, което обуславя тяхното двупосочно взаимодействие. Кларитромицин може да повиши плазмените концентрации на итраконазол, докато итраконазол може да повиши плазмените концентрации на кларитромицин.

Когато се използва едновременно с метилпреднизолон, клирънсът на метилпреднизолон намалява; с преднизон - описани са случаи на остра мания и психоза.

Когато се използва едновременно с омепразол, концентрацията на омепразол се повишава значително и концентрацията на кларитромицин в кръвната плазма се повишава леко; с лансопразол - възможни са глосит, стоматит и/или поява на тъмен цвят на езика.

Когато се използва едновременно със сертралин, теоретично не може да се изключи развитието на серотонинов синдром; с теофилин - възможно е да се повиши концентрацията на теофилин в кръвната плазма.

Когато се използва едновременно с терфенадин, е възможно да се забави скоростта на метаболизма на терфенадин и да се увеличи концентрацията му в кръвната плазма, което може да доведе до увеличаване на QT интервала и повишен риск от развитие на камерна аритмия на torsade de pointes. Тип.

Инхибирането на активността на изоензима CYP3A4 под въздействието на кларитромицин води до по-бавна скорост на метаболизма на цизаприд, когато се използва едновременно. В резултат на това концентрацията на цизаприд в кръвната плазма се повишава и рискът от развитие на животозастрашаващи заболявания се увеличава. сърдечен ритъм, включително камерни аритмии от типа "пирует".

Първичният метаболизъм на толтеродин се осъществява с участието на CYP2D6. Въпреки това, в част от популацията, лишена от CYP2D6, метаболизмът протича с участието на CYP3A. При тази популация инхибирането на CYP3A води до значително по-високи серумни концентрации на толтеродин. Ето защо при пациенти с ниско ниво CYP2D6-медиираният метаболизъм може да изисква намалена доза толтеродин в присъствието на инхибитори на CYP3A като кларитромицин.

Когато кларитромицин се използва заедно с перорални хипогликемични средства (например сулфонилурейни препарати) и/или инсулин, може да настъпи тежка хипогликемия. Едновременната употреба на кларитромицин с определени хипогликемични лекарства (например натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и розиглитазон) може да доведе до инхибиране на CYP3A изоензимите от кларитромицин, което може да доведе до хипогликемия. Смята се, че когато се използва едновременно с толбутамид, съществува риск от развитие на хипогликемия.

Когато се използва едновременно с флуоксетин, е описан случай на развитие на токсични ефекти, причинени от действието на флуоксетин.

Когато се приема кларитромицин едновременно с други ототоксични лекарства, особено аминогликозиди, трябва да се внимава и да се следи вестибуларната и слухови апаратикакто по време на терапията, така и след нейното приключване.

Когато се използва едновременно с циклоспорин, концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма се увеличава и съществува риск от повишени странични ефекти.

При едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин са описани случаи на повишени странични ефекти на ерготамин и дихидроерготамин. Постмаркетинговите проучвания показват, че когато кларитромицин се прилага едновременно с ерготамин или дихидроерготамин, са възможни следните ефекти: остро отравянелекарства от групата на ерготамина: съдов спазъм, исхемия на крайниците и други тъкани, включително централната нервна система. Едновременната употреба на кларитромицин и алкалоиди на моравото рогче е противопоказана.

Всеки от тези PDE инхибитори се метаболизира според поне, частично, с участието на CYP3A. Кларитромицин обаче може да инхибира CYP3A. Едновременната употреба на кларитромицин със силденафил, тадалафил или варденафил може да доведе до повишаване на инхибиторния ефект върху PDE. При тези комбинации обмислете намаляване на дозата на силденафил, тадалафил и варденафил.

Когато се използва кларитромицин едновременно с лекарства, които се метаболизират от изоензима CYP3A4 (например верапамил, амлодипин, дилтиазем), трябва да се внимава, тъй като съществува риск от артериална хипотония. Плазмени концентрации на кларитромицин, както и блокери калциеви канали, може да се увеличи при едновременна употреба. Артериална хипотония, брадиаритмия и лактатна ацидоза са възможни при едновременен прием на кларитромицин и верапамил.

специални инструкции

Clarithromycin трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане; умерена до тежка чернодробна недостатъчност, с исхемична болест на сърцето, тежка сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия, тежка брадикардия (по-малко от 50 удара/мин); едновременно с бензодиазепини, като алпразолам, триазолам, мидазолам за интравенозно приложение; едновременно с други ототоксични лекарства, особено аминогликозиди; едновременно с лекарства, които се метаболизират от изоензимите на CYP3A (включително карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, индиректни антикоагуланти, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; едновременно с индуктори на CYP3A4 (включително рифампицин, р хенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион); едновременно със статини, чийто метаболизъм не зависи от изоензима CYP3A (включително флувастатин); едновременно с блокери на бавни калциеви канали, които се метаболизират от изоензима CYP3A4 (включително верапамил, амлодипин, дилтиазем); едновременно с антиаритмични лекарства от клас I А (хинидин, прокаинамид) и III клас(дофетилид, амиодарон, соталол).

Между макролидните антибиотици се наблюдава кръстосана резистентност.

Антибиотичното лечение променя нормалната чревна флора, така че може да се развие суперинфекция, причинена от резистентни микроорганизми.

Трябва да се има предвид, че тежката персистираща диария може да се дължи на развитието на псевдомембранозен колит.

Протромбиновото време трябва периодично да се проследява при пациенти, получаващи кларитромицин едновременно с варфарин или други перорални антикоагуланти.

Бременност и кърмене

Употребата през първия триместър на бременността е противопоказана.

Употребата през втория и третия триместър на бременността е възможна само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Klacid: инструкции за употреба и прегледи

Клацид е антибиотик от групата на макролидите.

Форма на освобождаване и състав

Дозирани форми на Klacida:

  • Филмирани таблетки: овални, двойноизпъкнали, жълти или светли жълт цвят(по 250 mg, 7, 10 или 14 бр. В блистери, 1, 2 или 3 блистера в картонена опаковка; 500 mg, 7 бр. В блистери, 2 блистера в картонена опаковка);
  • Прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение: гранулирана маса с бял или почти бял цвят с плодов аромат; при смесване с вода се образува непрозрачна суспензия с плодов аромат на бял или почти бял цвят (42,3 g или 70,7 g в пластмасови бутилки от 60 ml или 100 ml, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с дозираща спринцовка или дозираща лъжица ) ;
  • Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор: бял до почти бял на цвят, има лек аромат (500 mg в безцветни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонена кутия).

Активно вещество - кларитромицин:

  • 1 таблетка - 250 или 500 mg;
  • 5 ml готова суспензия - 125 или 250 mg;
  • 1 бутилка лиофилизат – 500 mg.

Помощни компоненти:

  • Таблетки: микрокристална целулоза, кроскармелоза, магнезиев стеарат, силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, талк; освен това в таблетки от 250 mg - прежелатинизирано нишесте, хинолиново жълто (E104);
  • Прах: карбомер (карбопол 974P), хипромелоза фталат, повидон K90, рициново масло, малтодекстрин, силициев диоксид, захароза, ксантанова гума, титанов диоксид, плодов аромат, безводна лимонена киселина, калиев сорбат;
  • Лиофилизат: лактобионова киселина, натриев хидроксид 4%.

Допълнително включени филмова обвивкатаблетки: хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, пропилей гликол, сорбитан моноолеат, титанов диоксид, сорбинова киселина, ванилин, хинолиново жълто (Е104).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Антибактериалният ефект на кларитромицин се дължи на взаимодействие с 50S рибозомната субединица и потискане на производството на протеин от бактерии, чувствителни към това вещество. Характеризира се с висока in vitro активност срещу стандартни бактериални щамове, получени в лаборатория, и щамове, изолирани от пациенти по време на клиничната практика. Klacid ефективно повлиява много анаеробни и аеробни грам-отрицателни и грам-положителни микроорганизми. Минималните инхибиторни концентрации (MIC) на кларитромицин за повечето патогени са по-ниски от съответните MIC на еритромицин средно с едно разреждане log 2.

Clarithromycin има висока in vitro активност срещу Mycoplasma pneumoniae и Legionella pneumophila. Освен това има бактерициден ефект срещу Helicobacter pylori, като ефектът е по-изразен при неутрално pH, отколкото при киселинно pH.

Също така, резултатите от in vivo и in vitro проучвания потвърждават ефекта на кларитромицин върху клинично значими видове микобактерии. Чувствителността към Klacid напълно липсва при Pseudomonas spp. и Enterobacteriaceae, както при други грам-отрицателни микроорганизми, които не ферментират лактоза.

Кларитромицинът демонстрира висока активност срещу повечето щамове на бактериите, изброени по-долу (потвърдено от употреба в клинична практикаи in vitro изследвания):

  • микобактерии: Mycobacterium avium комплекс (MAC), включително Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
  • аеробни грам-положителни микроорганизми: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
  • аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
  • други микроорганизми: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Синтезът на бета-лактамаза не променя активността на кларитромицин. Стафилококовите щамове, резистентни към оксацилин и метицилин, са предимно резистентни към действието на Klacid.

Чувствителността на Helicobacter pylori към кларитромицин е изследвана върху изолати на микроорганизма, получени от 104 пациенти преди началото на лечението с Klacid. При 4 пациенти са открити щамове на Helicobacter pylori, резистентни към кларитромицин, при 2 – щамове с умерена резистентност към веществото, а при останалите 98 пациенти бактериалните изолати са показали чувствителност към кларитромицин.

In vitro кларитромицинът действа и върху повечето щамове на следните бактерии (обаче, ефективността и безопасността на Klacid в клиничната практика не е потвърдена от резултатите клинични изпитвания, така че практическото значение на лекарството остава неясно):

  • анаеробни грам-отрицателни микроорганизми: Bacteroides melaninogenicus;
  • анаеробни грам-положителни микроорганизми: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
  • аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
  • аеробни грам-положителни микроорганизми: стрептококи от групата на Viridans, стрептококи (групи C, F, G), Streptococcus agalactiae;
  • Campylobacter: Campylobacter jejuni;
  • спирохети: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Основният метаболит на кларитромицин в човешкото тяло е 14-хидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин), който проявява признаци на микробиологична активност, която е или същата като тази на изходното вещество, или един до два пъти по-слаба срещу повечето бактерии. Изключение от това правило е Haemophilus influenzae, срещу който 14-ОН-кларитромицин проявява приблизително 2 пъти по-голяма активност от кларитромицин. Активният компонент Klacida и неговият основен метаболит имат синергичен или адитивен ефект срещу Haemophilus influenzae както в in vivo, така и в in vitro условия, в зависимост от щама на бактерията.

Фармакокинетика

Кларитромицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Абсолютната бионаличност на кларитромицин таблетки в доза от 500 mg е около 50%. Приемането му с храна леко забавя началото на абсорбцията и инхибира образуването на активния метаболит 14-ОН-кларитромицин, но бионаличността на веществото остава непроменена.

Резултатите от in vitro проучвания показват, че кларитромицин се свързва с плазмените протеини със средно 70% в концентрация от 0,45-4,5 μg/ml, които са клинично значими. Бионаличността и фармакокинетичните параметри на суспензията на кларитромицин са изследвани при деца и здрави възрастни. При еднократно приложение на възрастни пациенти бионаличността на суспензията е подобна или малко по-висока от тази на таблетките (и в двата случая дозата е 250 mg). Когато се използва лекарството както под формата на таблетки, така и под формата на суспензия, приемът на храна леко забавя абсорбцията на кларитромицин, но не променя общата му бионаличност. Максималната концентрация, площта под кривата концентрация-време (AUC) и полуживотът на активното вещество при приложение на Клацид суспензия при деца (след хранене) са съответно 0,95 mcg/ml, 6,5 mcg×h/ml и 3,7 часа .. Когато приемате таблетка от 250 mg на празен стомах, тези стойности са съответно 1,1 µg/ml, 6,3 µg×h/ml и 3,3 часа.

При приемане на Klacid суспензия в доза от 250 mg на всеки 12 часа при възрастни пациенти, равновесните концентрации на кларитромицин в кръвта се определят приблизително от 5-та доза. В този случай максималната концентрация на активното вещество се достига след 2,8 часа и възлиза на 1,98 μg/ml, AUC е равна на 11,5 μg × h/ml, а полуживотът достига 3,2 часа. За 14-ОН-кларитромицин тези стойности са съответно 2,9 часа, 0,67 μg/ml, 5,33 μg×h/ml и 4,9 часа.

U здрави хораПиковите серумни концентрации на кларитромицин са регистрирани в рамките на 2 часа след перорално приложение на празен стомах. Приемът на Klacid под формата на таблетки в доза от 250 mg на всеки 12 часа е придружен от постигане на максимални равновесни концентрации на кларитромицин в кръвния серум в рамките на 2-3 дни (стойностите им са приблизително 1 mcg / ml). Съответстващите максимални концентрации в стационарно състояние за доза от 500 mg, прилагана на всеки 12 часа, варират от 2 до 3 mcg/mL.

Когато се предписват таблетки от 250 mg на всеки 12 часа, полуживотът на кларитромицин обикновено е 3-4 часа, но когато се приема лекарството в доза от 500 mg на всеки 12 часа, той се увеличава до 5-7 часа. Максималната концентрация на 14-ОН-кларитромицин в стационарно състояние е приблизително 0,6 mcg/ml, а неговият полуживот при приемане на Klacid в доза от 250 mg на всеки 12 часа е 5-6 часа. Приемът на лекарството в доза от 500 mg на всеки 12 часа води до леко повишаване на максималната равновесна концентрация на 14-ОН-кларитромицин (до 1 μg / ml), полуживотът е приблизително 7 часа. Когато лекарството се предписва и в двете дози, равновесните концентрации на 4-хидрокси-кларитромицин обикновено се определят след 2-3 дни. При приемане на Klacid в доза от 250 mg на всеки 12 часа около 20% от дозата се екскретира непроменена в урината. Когато приемате лекарството в доза от 500 mg на всеки 12 часа, приблизително 30% от дозата се екскретира непроменена в урината. Бъбречният клирънс на кларитромицин практически не зависи от дозата и е приблизително същият като нормална скоростгломерулна филтрация. Основният метаболит, открит в урината, е 14-хидрокси-кларитромицин в количество 10-15% от приетата доза (250 или 500 mg на всеки 12 часа).

В клинични проучвания при здрави доброволци инфузионният разтвор на кларитромицин е прилаган като еднократна интравенозна доза от 75, 125, 250 и 500 mg за 30 минути (инфузионният обем е 100 ml) и в дози от 500, 750 или 1000 mg за 60 минути (обемът на инфузията е 250 ml). Диапазонът на максималните концентрации е от 5,16 до 9,4 μg/ml след инфузия на 500 mg и 1000 mg Klacid за 60 минути, съответно. Максималната концентрация на 14-ОН-кларитромицин е 0,66 μg/ml след инфузия на 500 mg clarithromycin и 1,06 μg/ml след инфузия на 1000 mg от лекарството за 60 минути.

В стационарно състояние терминалният полуживот се определя от дозата на кларитромицин и варира от 3,8 до 4,5 часа при венозно приложениедози от 500 до 1000 mg съответно за 60 минути. Полуживотът на основния метаболит е дозозависим при прием на Klacid в по-високи дози и е равен на 7,3 часа след приложение на 500 mg и 9,3 часа след приложение на 1000 mg clarithromycin за 60 минути.

Средната стойност на AUC на кларитромицин при интравенозно приложение нараства нелинейно в зависимост от дозата от 22,29 mcg x h / ml след приложение на лекарството в доза от 500 mg до 53,26 mcg x h / ml след приложение на лекарството в доза от 1000 mg. Средната стойност на този параметър за 14-ОН-кларитромицин варира от 8,16 до 14,76 μg×h/ml, когато Klacid се влива в същите дози за 60 минути.

Клинично проучване, проведено в продължение на 7 дни, включва повтарящи се интравенозни дози кларитромицин от 125 и 250 mg (100 ml инфузионен обем) за 30 минути и 500 и 750 mg (250 ml инфузионен обем) за 60 минути на всеки 12 часа. В същото време максималната равновесна концентрация се повишава от 5,5 μg/ml при инфузия от 500 mg до 8,6 μg/ml при инфузия на 750 mg кларитромицин. Полуживотът на лекарството в стационарно състояние след интравенозно приложение за повече от 1 час в дози от 500 mg и 750 mg е съответно 5,3 и 4,8 часа. Стационарната максимална концентрация на основния метаболит след прилагане на дози от 500 mg и 750 mg кларитромицин се повишава съответно от 1,02 до 1,37 μg/ml. Полуживотът на 14-ОН-кларитромицин при пациенти след инфузия на 500 или 750 mg Klacida е съответно 7,9 часа и 5,4 часа. Няма дозозависим ефект върху фармакокинетичните параметри на този метаболит.

Clarithromycin и 14-OH-hydroxy-clarithromycin проникват в тъканите и телесните течности за минимален период от време. Съдържанието му в тъканите обикновено е няколко пъти по-високо, отколкото в кръвния серум. При прием на Клацид в доза от 250 mg на всеки 12 часа концентрацията на кларитромицин в сливиците е 1,6 mcg/g (при серумна концентрация 0,8 mcg/ml), а в белите дробове – 8,8 mcg/g (при серум концентрация от 1,7 µg/ml).

При деца, които се нуждаят от перорално приложение антибактериални лекарствакларитромицинът е с висока бионаличност. В същото време фармакокинетичният профил на Klacid е подобен на този при възрастни, приемащи го в същата дозирана форма. Clarithromycin бързо и в висока степенусвоени от деца. Храната леко забавя усвояването му, но не променя значително неговите фармакокинетични характеристики или бионаличност. 5 дни след началото на приема на Klacid (9-та доза) равновесните фармакокинетични параметри на кларитромицин се доближават до следните стойности: максимална концентрация - 4,6 μg / ml, време за достигане - 2,8 часа, AUC - 15,7 μg × h / ml. Съответните стойности за 14-ОН-кларитромицин са съответно 1,64 μg/ml, 2,7 часа и 6,69 μg×h/ml. Изчисленият полуживот на кларитромицин и неговия метаболит е съответно 2,2 и 4,3 часа.

При пациенти със среден отит концентрациите на кларитромицин и 14-ОН-кларитромицин в течността на средното ухо 2,5 часа след приема на 5-та доза Klacid (доза 7,5 mg / kg 2 пъти дневно) са средно 2,53 и 1,27 µg / g. Нивото на активния компонент и неговия метаболит в тази течност е 2 пъти по-високо от серумната концентрация.

При пациенти с чернодробна дисфункция равновесните концентрации на активното вещество са идентични с тези при здрави хора, докато съдържанието на 14-хидрокси-кларитромицин е леко намалено. Този ефектсе компенсира поне частично от повишаване на бъбречния клирънс на кларитромицин в сравнение с този при здрави доброволци.

При пациенти с бъбречна дисфункция, които многократно са приемали Klacid в дози от 500 mg, фармакокинетиката на лекарството също се променя. При тези пациенти AUC, плазмените концентрации, минималните и максималните концентрации и полуживотът на кларитромицин и неговия метаболит са по-високи, отколкото при хора с нормална бъбречна функция. Отклоненията в тези параметри пряко корелират с тежестта на бъбречната недостатъчност. При по-тежка бъбречна дисфункция се наблюдават по-големи разлики.

При пациенти в напреднала възраст нивата на кларитромицин и 14-ОН-кларитромицин в кръвта са по-високи, отколкото при по-млади пациенти. Налице е и увеличение на полуживота. Въпреки това, коригирането на дозата въз основа на бъбречния креатининов клирънс минимизира разликите в двете групи. Следователно фармакокинетичните параметри на кларитромицин се влияят главно от бъбречната функция, а не от възрастта на пациента.

При пациенти с HIV инфекция, които са приемали кларитромицин в стандартни дози (възрастни под формата на таблетки, деца под формата на суспензия), концентрациите на кларитромицин и неговия метаболит в стационарно състояние са идентични с тези при здрави хора. Въпреки това, когато Klacid се предписва в по-високи дози, необходими за лечение на микобактериални инфекциозни заболявания, нивото на активното вещество в организма може значително да надхвърли нормалното.

При HIV-инфектирани деца, приемащи Klacid в дневна доза от 15-30 mg / kg в две дози, максималните концентрации на кларитромицин в стационарно състояние обикновено варират в диапазона 8-20 µg / ml. При пациенти от тази категория, които са приемали суспензия на кларитромицин в дневна доза от 30 mg/kg в две дози, е регистрирана максимална концентрация в стационарно състояние от 23 mcg/ml. Приемът на Klacid в по-високи дози е свързан с удължен полуживот в сравнение с този при хора без ХИВ, които са приемали лекарството в стандартни дози. Повишаването на плазмените нива и увеличаването на полуживота при приемане на Klacid в по-високи дози се дължи на нелинейната фармакокинетика на лекарството.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Klacid се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към кларитромицин:

  • Пневмония, бронхит и др инфекциозни патологиидолните части на дихателната система;
  • Фарингит, синузит и други инфекциозни заболявания на горните дихателни пътища;
  • Еризипел, възпаление подкожна тъкан, фоликулит и други инфекции на меките тъкани и кожата;
  • Микобактериални локализирани или дисеминирани инфекции, причинени от Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
  • Локализирани инфекции, причинени от Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae и Mycobacterium kansasii.

В допълнение, таблетките Klacid се предписват: за унищожаване на Helicobacter pylori и намаляване на честотата на рецидивите на язва на дванадесетопръстника; ХИВ-инфектирани пациенти с брой CD4 лимфоцити (Т-хелперни лимфоцити) не повече от 100 на 1 mm 3, за да се предотврати разпространението на инфекции, причинени от комплекса Mycobacterium avium (MAC); при лечение на одонтогенни инфекции (само таблетки от 250 mg).

Прахът се използва и при лечение на остър среден отит.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на всички лекарствени форми на Klacida:

  • Едновременна употреба с цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин; ерготамин, дихидроерготамин и други мораво рогче алкалоиди; мидазолам за перорално приложение; колхицин;
  • Хипокалиемия (риск от удължаване на QT интервала);
  • Тежка чернодробна недостатъчност поради бъбречна недостатъчност;
  • Анамнеза за камерна аритмия или камерна тахикардия тип "пирует", удължаване на QT интервала;
  • Комбинация с инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини), които се метаболизират главно от изоензима CYP3A4 (симвастатин, ловастатин), поради висок рискразвитие на миопатия и рабдомиолиза;
  • Анамнеза за холестатичен хепатит или жълтеница, развила се по време на употребата на кларитромицин;
  • Период на кърмене;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството и други макролиди.

Препоръчва се Клацид да се предписва с повишено внимание: за бъбречни и/или чернодробна недостатъчносттежки и средна степен, коронарна болестсърдечна недостатъчност, тежка сърдечна недостатъчност, тежка брадикардия (по-малко от 50 удара в минута), хипомагнезиемия; по време на бременност; едновременно с приема на: бензодиазепини (триазолам, алпразолам, мидазолам за интравенозно приложение), лекарства, които се метаболизират от изоензима CYP3A (включително цилостазол, карбамазепин, циклоспорин, метилпреднизолон, дизопирамид, индиректни антикоагуланти (варфарин), омепразол, хинидин, винбластин, силденафил, рифабутин, такролимус), лекарства, които индуцират изоензима CYP3A4 (като напр. рифампицин, карбамазепин, фенитоин, жълт кантарион, фенобарбитал), блокери на бавни калциеви канали, метаболизирани от изоензима CYP3A4 (включително амлодипин, верапамил, дилтиазем), антиаритмични лекарстваКлас III (амиодарон, дофетилид, соталол) и клас IA (прокаинамид, хинидин).

В допълнение, кларитромицин таблетки или лиофилизат не трябва да се приемат едновременно с ранолазин или тикагрелор.

Употребата на Клацид под формата на таблетки и прах е противопоказана при пациенти с порфирия.

Трябва да се внимава, когато се предписват таблетки и лиофилизат, когато се използват едновременно с други ототоксични лекарства, особено аминогликозиди; флувастатин и други статини, които не зависят от метаболизма на изоензима CYP3A.

Прахът не трябва да се приема от пациенти със синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, вродена непоносимост към фруктоза или дефицит на захароза-изомалтаза.

Пациентите приемат праха с повишено внимание захарен диабет, Миастения гравис.

Възрастови ограничения за употребата на Klacid:

В допълнение, употребата на Klacid под формата на прах може да причини следните нежелани реакции:

  • От кожата: неизвестна честота - пурпура на Henoch-Schönlein;
  • Метаболизъм и хранене: хипогликемия;
  • От мускулно-скелетната система: обостряне на симптомите на миастения гравис.

Нежеланите реакции от използването на лиофилизат също включват: много често - възпаление на стените на вената на мястото на инжектиране; често – болка и/или възпаление на мястото на инжектиране.

Особено често странични ефектипри пациенти със СПИН и други имунодефицити, кларитромицин в доза от 1000 mg на ден: нарушение на вкуса, гадене, повръщане, коремна болка, обрив, диария, метеоризъм, запек, загуба на слуха, главоболие, повишена активност на AST и ALT в кръвта ; нечести – сухота в устата, задух, безсъние. При тази категория пациенти е трудно да се разграничат страничните ефекти на Klacid от симптомите съпътстващо заболяванеили HIV инфекция.

Предозиране

Приемане на Клацид големи дозипод формата на таблетки или суспензии може да причини смущения в стомашно-чревния тракт. В изолирани случаи са наблюдавани хипоксемия, хипокалиемия, параноично поведение и промени в психичния статус при пациенти с биполярно разстройство след приемане на 8 g от лекарството.

В случай на предозиране на Klacid се препоръчва отстраняване на неабсорбирания кларитромицин от стомашно-чревния тракт чрез стомашна промивка и последващо приложение. активен въглен, както и предписват симптоматична терапия. Перитонеалната диализа и хемодиализата не повлияват значително серумните нива на кларитромицин. Понастоящем няма съобщения за предозиране на лекарството при интравенозно приложение.

специални инструкции

При продължителна употреба на антибиотици е необходимо да се предпише съпътстваща терапия, насочена към предотвратяване на образуването на нечувствителни гъбички и бактерии в колонията.

Антибактериалните лекарства нарушават чревната микрофлора и често причиняват псевдомембранозен колит. Появата на диария при пациент по време на приема на Klacid може да показва Clostridium difficile. Препоръчва се употребата на лекарството под строг лекарски контрол.

Действието на Клацид има значителен ефект върху чернодробната функция и може да причини нежелани ефектиразлична степен на тежест. Ето защо, ако урината потъмнее, болка по време на палпация на корема, сърбеж, анорексия или жълтеница, трябва незабавно да спрете приема.

При пациенти с хронично чернодробно заболяване е необходимо редовно да се следи концентрацията на ензими в кръвния серум.

При редовно ЕКГ проследяване на състоянието на QT интервала, Клацид трябва да се приема от пациенти с коронарна болест на сърцето, тежка брадикардия, тежка сърдечна недостатъчност, едновременна употреба антиаритмични лекарстваКлас IA (хинидин, прокаинамид) и клас III (дофетилид, амиодарон, соталол).

При предписване на Klacid трябва да се има предвид възможността за развитие на кръстосана резистентност към макролиди, клиндамицин и линкомицин. Пациентите с пневмония, придобита в обществото, трябва да бъдат изследвани за чувствителност към лекарството, а хоспитализираните пациенти трябва да предписват лекарството в комбинация с адекватни антибиотици.

При лечение на леки до умерени инфекции на меките тъкани и кожата също се препоръчва тестване за чувствителност. Употребата на Klacid се препоръчва за лечение на акне, еризипел, инфекции, причинени от Corynebacterium minutissimum, както и при липса на възможност за предписване на пеницилин.

Когато се комбинира с индиректни антикоагуланти, включително варфарин, е необходимо редовно проследяване на MHO и протромбиновото време.

Кога остри реакциисвръхчувствителност, лекарството трябва да се преустанови и да се предпише подходящо лечение.

Трябва да имате предвид възможността за развитие на нежелани реакции на Klacid под формата на объркване, замаяност, дезориентация, световъртеж и по време на периода на лечение да бъдете внимателни при шофиране на превозни средства и машини.

Употреба по време на бременност и кърмене

Безопасността на Klacid по време на бременност и кърмене не е надеждно установена. Употребата му по време на бременност е нежелателна (особено през първия триместър) и е разрешена само при липса на алтернативни вариантилечение. В този случай потенциалната полза от лечението за майката трябва значително да надвишава възможни рисковеза плода.

Кларитромицинът прониква в кърма, следователно, ако е необходимо, вземете лекарството кърменеСпри се.

Използване в детска възраст

Противопоказания за предписване на Klacid на деца: таблетки - до 12 години, лиофилизат за приготвяне на инфузии - до 18 години.

В момента информацията за ефективността и безопасността на употребата на Klacid суспензия при деца под 6-месечна възраст е ограничена и се счита за недостатъчна.

Лекарствени взаимодействия

При предписване на Klacid, лекуващият лекар въз основа на клинични показанияопределя степента на риск от лекарствено взаимодействие на лекарството, като се има предвид високата активност на кларитромицин.

Аналози

Аналози на Klacid са: Binoclair, Klacid SR, Clarexid, Klabax, Claricit, Claromin, Clarithrosin, Clarithromycin, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура от 15 до 30 °C. Дръж далеч от деца.

Срок на годност: таблетки – 5 години; прах - 2 години, готова суспензия - 14 дни; лиофилизат - 3 години.

ОДОБРЕНО

Със заповед на председателя
Комитет за контрол на медицинските и
фармацевтични дейности

Министерство на здравеопазването

Република Казахстан

От "_____" ____________201_

Инструкции за медицинска употреба

Лекарство

Търговско наименование

Международен родово име

Кларитромицин

Доза от

Гранули за суспензия, 125 mg/5 ml или 250 mg/5 ml 60 ml, 100 ml

Съединение

5 ml от суспензията съдържат

активно вещество- кларитромицин 125 mg или 250 mg,

Помощни вещества:

Помощни вещества на гранулите: карбопол 974 R, повидон (К90), пречистена вода

Обвивка на гранулата: хипромелоза фталат (HP-55), рициново масло

Други помощни вещества: силициев диоксид, малтодекстрин, захароза, титанов диоксид (Е 171), ксантанова гума, комбиниран плодов аромат, калиев сорбат, безводна лимонена киселина.

Описание

Гранули - свободно течащи гранули, бели до почти бели на цвят, с плодов аромат;

Приготвената суспензия е непрозрачна суспензия, съдържаща бели до почти бели частици с плодов аромат.

Фармакотерапевтична група

Антибактериални лекарства за системна употреба. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Макролиди. Кларитромицин.

ATX код J01F A09

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Clarithromycin се абсорбира бързо и добре от храносмилателен тракт. Микробиологично активният 14-ОН-кларитромицин се образува при първото преминаване през черния дроб. Храната не влияе значително върху бионаличността на лекарството. Въпреки че фармакокинетиката на кларитромицин не е линейна, стабилни концентрации се установяват в продължение на 2 последователни дни на дозиране.

Фармакокинетичните параметри след прием на петата доза са: Cmax 1,98 mcg/ml, AUC 11,5 mcg.h/ml, Tmax 2,8 часа и T½ 3,2 часа за кларитромицин и 0,67 mcg/ml, 5,33 mcg.h/ml, 2,9 часа и 4,9 часа за 14-ОН-кларитромицин, съответно.

Концентрациите на кларитромицин в телесните тъкани са няколко пъти по-високи, отколкото в кръвния серум. Най-високи концентрации се наблюдават в тонзиларната и белодробната тъкан. Концентрациите на кларитромицин в течността на средното ухо надвишават концентрациите в серума. Свързването с протеините на кръвната плазма е 80%. 14-ОН-кларитромицин е основният метаболит, който се екскретира от бъбреците и представлява приблизително 10-15% от приетата доза. Остатъкът от дозата се екскретира в изпражненията, главно в жлъчката. 5-10% от първоначалното вещество се екскретира с изпражненията.

При пациенти с нарушена бъбречна функция, използващи 500 mg кларитромицин, стойностите на фармакокинетичните параметри се повишават в зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност.

Възрастта на пациентите не влияе върху фармакокинетичните параметри на кларитромицин.

При HIV-инфектирани деца, при прием на кларитромицин в дози от 15 - 30 mg/kg/ден (доза разделена на два приема), повече високи концентрациикларитромицин в плазмата и по-дълъг полуживот.

Фармакодинамика

Клацид® е полусинтетичен антибиотик от групата на макролидите. Антибактериалният ефект на Klacid® се определя от свързването му с 5OS-рибозомната субединица на чувствителните бактерии и инхибирането на протеиновата биосинтеза. Лекарството е високоефективно срещу широк спектър от аеробни и анаеробни грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, включително болнични щамове. Минималните инхибиторни концентрации (MIC) на Klacid обикновено са два пъти по-ниски от MIC на еритромицин.

Klacid е високоефективен срещу Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Има бактерициден ефект срещу H. Pylori, активността на Klacid при неутрално pH е по-висока, отколкото при киселинно pH. Щамове Enterobacteriaceae и Pseudomonas, както и грам-отрицателни бактерии, които не произвеждат лактоза, не са чувствителни към Klacid®.

Лекарството проявява антибактериална активност срещу следния набор от микроорганизми (в клиничната практика):

Аеробни грам-положителни микроорганизми: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhlis, Neisseria gonorrhoeae,

Legionella pneumophila.

Други микроорганизми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), който включва Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамазите на микроорганизмите не влияят върху ефективността на кларитромицин.

Повечето резистентни към метицилин и оксацилин щамове на стафилококи не са чувствителни към кларитромицин.

Helicobacter: H. Pylori.

Clarithromycin обаче е активен in vitro срещу повечето щамове на следните микроорганизми клинична ефективности безопасността на употребата му не е установена.

Аеробни грам-положителни микроорганизми: Streptococcus agalactiae, Streptococci ( групи C,F,G,) стрептококи от групата на Viridans.

Аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Анаеробни грам-положителни микроорганизми: Clostridium perfringens,

Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Анаеробни грам-отрицателни микроорганизми: Bacteriodes melaninogenicus.

Спирохети: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Campylobacter: Campylobacter jejuni.

Clarithromycin има бактерициден ефект срещу няколко щама бактерии: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp.

Показания за употреба

Инфекции долна частдихателни пътища (бронхит, пневмония и др.);

Инфекции на горните дихателни пътища (синузит, фарингит и др.);

Инфекции на кожата и меките тъкани (фоликулит, възпаление на подкожната тъкан, еризипелоид и др.);

Остър среден отит

Дисеминирани или локализирани микобактериални инфекции, причинени от Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Начин на употреба и дози

Клинични проучвания за употребата на кларитромицин под формата на суспензия са проведени при деца на възраст от 6 месеца до 12 години. Ето защо при деца под 12-годишна възраст кларитромицин трябва да се използва под формата на суспензия.

За лечение на немикобактериални инфекции препоръчителната доза Клацид под формата на суспензия за деца варира от 7,5 mg/kg 2 пъти дневно до максимум 500 mg 2 пъти дневно.

Продължителността на лечението обикновено е 5-10 дни, в зависимост от вида на патогена и тежестта на заболяването. Суспензията се използва независимо от приема на храна (може да се приема с мляко).


маса 1

* За деца с тегло до 8 kg дозата се изчислява на килограм телесно тегло (7,5 mg/kg 2 пъти дневно).

Дозировка при бъбречна недостатъчност

При деца с креатининов клирънс под 30 ml/min дозата на Klacid трябва да се намали с 50%. Лечението трябва да продължи не повече от 14 дни.

Микобактериални инфекции

Лечението продължава, докато се наблюдава клиничната ефективност на лекарството (може да е необходимо добавянето на други антимикобактериални лекарства).

таблица 2

Дозировката се препоръчва при деца с микобактериална инфекция в зависимост от телесното тегло
Телесно тегло на детето* (kg) Еднократна дозасуспензии Клацид 250 мг/5 мл,
2 пъти на ден

7,5 mg/kg х 2 пъти дневно
(дневна доза 15 mg/kg) 		15 mg/kg х 2 пъти дневно
(дневна доза 30 mg/kg)
8 - 11 1,25 мл 2,5 мл
12 - 19 2,5 мл 5 мл
20 - 29 3,75 мл 7,5 мл
30 - 40 5,0 мл 10 мл

* За деца с тегло до 8 kg дозата се изчислява на килограм телесно тегло (15 - 30 mg/kg/ден).

Метод за приготвяне на суспензията

За да приготвите суспензията, добавете вода към бутилката, съдържаща гранули, до маркировката върху нея и разклатете добре. Ако е необходимо, добавете вода до посочената маркировка.

Преди всяка употреба на лекарството разклатете бутилката с приготвената суспензия енергично.

Странични ефекти

Най-често срещаните нежелани реакции при лечение с кларитромицин при възрастни и деца са коремна болка, диария, гадене, повръщане и нарушения на вкуса. Тези нежелани реакцииобикновено леки и в съответствие с известния профил на безопасност на макролидните антибиотици. По време на клиничните проучвания не е разкрито значителни разликив честотата на тези нежелани реакции между групи пациенти, които са имали или не са имали микобактериални инфекции.

Нежеланите реакции се разпределят според честотата на поява: повече от 10% - много чести, 1-10% - чести, 0,1-1% - нечести

Често

Флебит на мястото на инжектиране1

Безсъние

Главоболие

Дисгеузия (нарушена вкусова чувствителност), изкривяване на вкуса

Вазодилатация1

Гадене, коремна болка, повръщане, диспепсия, диария

Абнормни чернодробни функционални тестове

Обрив, хиперхидроза

Болка на мястото на инжектиране1, възпаление на мястото на инжектиране1, болка при палпация

Целулит1, кандидоза устната кухина, гастроентерит2

Инфекция3, вагинални инфекции

Левкопения, неутропения4, тромбоцитемия3, еозинофилия4

Анафилактоидни реакции1, свръхчувствителност

Анорексия, загуба на апетит

Тревожност, нервност3, шумност3

Загуба на съзнание1, дискинезия1, замаяност, сънливост, тремор

Замаяност, загуба на слуха, шум в ушите

Сърдечен арест1, предсърдно мъждене1, удължаване на QT интервала, екстрасистоли1, палпитации

Астма1, кървене от носа2, белодробна емболия1

Езофагит1, гастроезофагеална рефлуксна болест2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глосит, подуване на корема4, запек, сухота в устата, оригване, метеоризъм

Холестаза4, хепатит4, повишени нива на ALT, AST, GGT4

Булозен дерматит1, пруритус, уртикария, макулопапулозен обрив3

Мускулни спазми3, мускулно-скелетна ригидност1, миалгия2

Повишен креатинин в кръвта1, повишена урея в кръвта1

Неразположение4, треска3, астения, болка в гърдите4, втрисане4, умора4

Промени в съотношението албумин-глобулин1, повишена серумна алкална фосфатаза4, повишена серумна лактат дехидрогеназа4

Единични съобщения

Колхицин токсичност (включително фатален изход) при комбинирана употреба на кларитромицин и колхицин (при пациенти в старческа възраст, включително такива с бъбречна недостатъчност).

1,2,3,4 Тези нежелани реакции са докладвани само при използване на лекарството под формата на: 1 - лиофилизиран прах за приготвяне на инфузионен разтвор, 2 - таблетки с удължено освобождаване, 3 - суспензия, 4 - незабавно освобождаване таблетки.

Постмаркетингови съобщения (ако практическо приложение). Честотата е неизвестна, тъй като тези реакции са докладвани доброволно от неуточнена популация пациенти. Не винаги е възможно точно да се установи тяхната честота или причинно-следствена връзка с приема на лекарството. Общият опит с clarithromycin е повече от 1 милиард пациент дни.

Псевдомембранозен колит, еризипел, еритразма

Агранулоцитоза, тромбоцитопения

Анафилактични реакции

Хипогликемия

Психоза, объркване, деперсонализация, депресия, дезориентация, халюцинации, кошмари

Конвулсии, агеузия (загуба на вкусова чувствителност), паросмия, аносмия, парестезия.

Загуба на слуха

Torsades de pointes, камерна тахикардия

кръвоизлив

Остър панкреатит, промяна на цвета на езика, промяна на цвета на зъбите

Чернодробна недостатъчност, холестатична жълтеница, хепатоцелуларен иктер

Синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция на кожата с еозинофилия и системни прояви (DRESS), акне, болест на Henoch-Schönlein

Рабдомиолиза2 (в някои съобщения за рабдомиолиза кларитромицин е използван едновременно с други лекарства, които са свързани с рабдомиолиза (като статини, фибрати, колхицин или алопуринол)), миопатия

Бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит

Повишено международно нормализирано съотношение, увеличено протромбиново време, промяна в цвета на урината

По време на клинични проучвания устни формиПарестезия, артралгия и ангиоедем също се съобщават при кларитромицин.

Има много редки съобщения за увеит, предимно при пациенти, приемащи едновременно рифабутин. Повечето случаи бяха обратими.

Пациенти с разстройства имунна система.

При пациенти със СПИН и други пациенти с компрометирана имунна система, които са използвали високи дози кларитромицин по-дълго от препоръчаното за лечение на микобактериални инфекции, не винаги е възможно да се разграничат нежеланите реакции, свързани с употребата на лекарството, и симптомите на подлежащи или съпътстващи заболявания.

При възрастни пациенти, получавали кларитромицин в дневна доза от 1000 mg, най-често странични ефектиИмаше гадене, повръщане, нарушение на вкуса, коремна болка, диария, обрив, подуване на корема, главоболие, запек, загуба на слуха, повишени нива на ALT и AST. Диспнея, безсъние и сухота в устата се наблюдават рядко. При 2-3% от пациентите се наблюдава значително повишаване на нивата на ALT и AST и значително намаляване на броя на левкоцитите и тромбоцитите в кръвта. Няколко пациенти са имали повишени нива на урея в кръвта.

Противопоказания

Повишена чувствителност към макролидни антибиотиции други компоненти на лекарството

Едновременната употреба на кларитромицин и някой от следните лекарства: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (тъй като това може да доведе до удължаване на QT интервала и сърдечни аритмии, включително камерна тахикардия, камерно мъждене и torsade de pointes), ерготамин или дихидроерготамин (тъй като това може да доведе до ерготоксичност), ловастатин, симвастатин (поради повишен рискмиопатии, включително рабдомиолиза)

Пациенти с анамнеза за удължен QT интервал или вентрикуларни сърдечни аритмии, включително torsade de pointes (TdP)

Едновременна употреба на колхицин и P-gp или силен инхибитор на CYP3A4 (напр. кларитромицин) при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане

Лекарствени взаимодействия

Употребата на следните лекарства е строго противопоказана поради възможното развитие на тежки последици от взаимодействието.

Наблюдавани са повишени серумни нива на цизаприд, пимозид и терфенадин при едновременно приложение с кларитромицин, което може да доведе до удължаване на QT интервала и аритмии, включително камерна тахикардия, камерна фибрилация и torsade de pointes. Подобни ефекти са наблюдавани при комбинираната употреба на астемизол и други макролиди.

Ерготамин/дихидроерготамин

Едновременната употреба на кларитромицин и ерготамин или дихидроерготамин се свързва с признаци на остър ерготизъм, който се характеризира с вазоспазъм и исхемия на крайниците и други тъкани, включително централната нервна система.

Влиянието на други лекарства върху фармакокинетиката на кларитромицин.

Лекарства, които са индуктори на CYP3A (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион) могат да индуцират метаболизма на кларитромицин. Това може да доведе до субтерапевтични нива на кларитромицин и намалена ефективност. Освен това може да се наложи проследяване на плазмените нива на индуктора на CYP3A, които могат да бъдат повишени поради инхибирането на CYP3A от кларитромицин (вижте също информацията за предписване). медицинска употребасъответния индуктор на CYP3A4).

Едновременната употреба на рифабутин и кларитромицин води до повишени нива на рифабутин и понижени серумни нива на кларитромицин, като същевременно повишава риска от увеит.

Ефавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин - ускоряват метаболизма на кларитромицин, намаляват концентрацията му в кръвната плазма, но повишават концентрацията на 14-OH-кларитромицин - може да не се постигне очакваният терапевтичен ефект.

Етравирин

Ефектът на кларитромицин е отслабен от етравирин; обаче концентрациите на активния метаболит 14-ОН-кларитромицин са повишени. Тъй като 14-OH-кларитромицин има намалена активност срещу Mycobacterium avium complex (MAC), общата активност срещу този патоген може да бъде засегната. Поради това трябва да се обмисли употребата на лекарства, алтернативни на кларитромицин за лечение на MAS.

Флуконазол - не се налага коригиране на дозата на кларитромицин.

Ритонавир - Не се налага намаляване на дозата на кларитромицин при пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти с бъбречна недостатъчност е необходима корекция на дозата: при CLCR 30 - 60 ml/min дозата на кларитромицин трябва да се намали с 50%; в CLCR< 30 мл/мин - на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Същите корекции на дозата трябва да се направят при пациенти с бъбречно увреждане, когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер с други HIV протеазни инхибитори, включително атазанавир и саквинавир.

Ефект на кларитромицин върху фармакокинетиката на други лекарства.

Серумните концентрации на тези лекарства трябва да се проследяват по време на лечението с кларитромицин.

CYP3A. Кларитромицинът е инхибитор на ензима CYP3A, което може да доведе до повишени плазмени концентрации на лекарство, метаболизирано от този ензим. Това може да засили или удължи неговия терапевтичен ефект и да увеличи риска от нежелани реакции.

Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се използва кларитромицин при пациенти, получаващи терапия със следните лекарства (субстрати на CYP3A): алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиди на мораво рогче, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, перорални антикоагуланти (напр. варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин, теофилин, валпроат.

Съществува възможност за повишаване на плазмените концентрации на фосфодиестеразните инхибитори (силденафил, тадалафил и варденафил), когато се използват заедно с кларитромицин, което може да наложи намаляване на дозата на фосфодиестеразните инхибитори.

Има леко повишаване на плазмените концентрации на теофилин или карбамазепин, когато се използват едновременно с кларитромицин. Може да се наложи намаляване на дозата на толтеродин, когато се използва с кларитромицин. Когато се прилагат едновременно триазолбензодиазепини (напр. алпразолам, мидазолам, триазолам) и таблетки кларитромицин, трябва да се извършва внимателно наблюдение, за да се осигури навременна корекция на дозата. Комбинираната употреба на перорален мидазолам с Klacid IV трябва да се избягва За бензодиазепини, чието елиминиране не зависи от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитието на клинично значимо взаимодействие с кларитромицин е малко вероятно.

Други видове взаимодействия

Колхицин: Едновременната употреба на кларитромицин и колхицин може да увеличи експозицията на колхицин. Пациентите трябва да се наблюдават за клинични признаци на токсичност на колхицин.

Дигоксин: Възможно е да има повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвния серум при пациенти, приемащи кларитромицин заедно с дигоксин. Някои пациенти са развили признаци на дигиталисова токсичност, включително потенциално фатални аритмии. Серумните концентрации на дигоксин при пациенти трябва да се проследяват внимателно, когато се прилага с кларитромицин.

Зидовудин: възможно е намаляване на равновесните концентрации на зидовудин в кръвния серум.

Фенитоин и валпроат

Има спонтанни или публикувани съобщения за взаимодействия между инхибитори на CYP3A, включително кларитромицин, и лекарства, които не се считат за метаболизирани от CYP3A (напр. фенитоин и валпроат). Препоръчва се да се определят серумните нива на тези лекарства, когато се прилагат едновременно с кларитромицин. Съобщава се за повишаване на техните серумни нива.

Възможни са също двупосочни лекарствени взаимодействия между кларитромицин и атазановир, интраконазол и саквинавир.

Верапамил: Има съобщения за хипотония, брадиаритмия и лактатна ацидоза при едновременно приложение на кларитромицин и верапамил.

специални инструкции

Дългосрочната или повтаряща се употреба на антибиотик може да причини свръхрастеж на нечувствителни бактерии и гъбички. Ако възникне суперинфекция, употребата на Klacid трябва да се преустанови и да се започне подходяща терапия.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Има съобщения за чернодробна дисфункция при употреба на кларитромицин, включително повишено нивочернодробни ензими и хепатоцелуларен и/или холестатичен хепатит със или без жълтеница. Тази чернодробна дисфункция може да бъде тежка и обикновено е обратима. В някои случаи се съобщава за фатална чернодробна недостатъчност, която е свързана главно със сериозни основни заболявания и/или съпътстващи лечение с лекарства. Трябва незабавно да спрете приема на кларитромицин, ако се появят признаци и симптоми на хепатит като анорексия, жълтеница, тъмна урина, сърбеж или коремна болка.

Използването на каквато и да е антимикробна терапия, вкл. кларитромицин за лечение на инфекция с H. pylori може да доведе до развитие на микробна резистентност.

За развитието на диария от лека степенТежести до фатален псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile (CDAD), са докладвани при почти всички антибактериални лекарства, включително кларитромицин. Винаги трябва да помните

Възможността за развитие на диария, причинена от Clostridium difficile, при всички пациенти с диария след употреба на антибиотици. Освен това трябва да се снеме внимателна анамнеза, тъй като диария, причинена от Clostridium difficile, е докладвана 2 месеца след употребата на антибактериални лекарства.

Съобщава се за засилване на симптомите на миастения гравис при пациенти, получаващи кларитромицин.

Лекарството се екскретира от черния дроб и бъбреците. Трябва да се внимава, когато се използва лекарството при пациенти с чернодробна недостатъчност или умерена или тежка бъбречна недостатъчност.

Кларитромицин и триазолбензодиазепини, като триазолам, мидазолам, трябва да се използват с повишено внимание (вижте "Лекарствени взаимодействия").

Поради риска от удължаване на QT интервала, кларитромицин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с повишена склонност към развитие на удължаване на QT интервала и torsade de pointes.

Пневмония

Тъй като резистентност към макролиди може да съществува при Streptococcus pneumoniae, важно е да се извърши тест за чувствителност, когато се предписва кларитромицин за лечение на пневмония, придобита в обществото. При пневмония, придобита в болница, кларитромицин трябва да се използва в комбинация с други подходящи антибиотици.

Леки до умерени инфекции на кожата и меките тъкани

Тези инфекции най-често се причиняват от микроорганизмите Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, всеки от които може да бъде резистентен към макролидите. Ето защо е важно да се проведе тест за чувствителност. В случаите, когато не могат да се използват бета-лактамни антибиотици (например алергии), други антибиотици, като клиндамицин, могат да се използват като първи избор. Понастоящем макролидите играят роля само при лечението на определени инфекции на кожата и меките тъкани, например: инфекции, причинени от Corynebacterium minutissimum (еритразма), акне вулгарис, еризипел; и в ситуации, при които не може да се използва лечение с пеницилин.

Ако възникнат тежки остри реакции на свръхчувствителност, като анафилаксия, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, DRESS, болест на Henoch-Schönlein, терапията с кларитромицин трябва да се преустанови незабавно и незабавно да се започне подходящо лечение.

Кларитромицин трябва да се използва с повишено внимание, когато се прилага едновременно с индуктори на ензима цитохром CYP3A4 (вижте "Лекарствени взаимодействия").

Трябва да се обърне внимание на възможността за кръстосана резистентност между кларитромицин и други макролиди, както и линкомицин и клиндамицин.

Перорални хипогликемични лекарства/инсулин.

Едновременната употреба на кларитромицин и перорални хипогликемични лекарства и/или инсулин може да доведе до тежка хипогликемия. Когато кларитромицин се използва едновременно с определени хипогликемични лекарства, като натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон, може да възникне хипогликемия поради инхибиране на ензима CYP3A от кларитромицин. Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на кръвната захар.

Орални антикоагуланти.

Съществува риск от сериозно кървене и значително удължаване на протромбиновото време, когато кларитромицин и варфарин се използват едновременно. Протромбиновото време трябва да се следи внимателно по време на комбинирана употребакларитромицин и перорални антикоагуланти.

HMG-CoA редуктазни инхибитори.

Едновременната употреба на кларитромицин, ловастатин и симвастатин е противопоказана, т.к. Статините се метаболизират екстензивно от CYP3A4 и едновременното лечение с кларитромицин повишава техните плазмени концентрации, което повишава риска от миопатия, включително рабдомиолиза. Има съобщения за рабдомиолиза при пациенти, приемащи кларитромицин с тези статини. Ако лечението с кларитромицин не може да бъде избегнато, лечението с ловастатин или симвастатин трябва да се преустанови, докато се лекува с кларитромицин.

Трябва да се внимава, когато се предписва кларитромицин със статини.

В ситуации, при които едновременната употреба на кларитромицин със статини не може да бъде избегната, се препоръчва да се предпише най-ниската докладвана доза статин.

Може да се обмисли употребата на статини, чийто метаболизъм не зависи от ензима CYP3A (напр. флувастатин).

Малък брой пациенти могат да развият H. pylori резистентност към кларитромицин.

Бременност и кърмене

Безопасността на Клацид по време на бременност и кърмене не е установена. Поради това не се препоръчва употребата на лекарството при тази категория жени без задълбочена оценка на съотношението полза/риск. Клацид се екскретира в кърмата.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране превозно средствоили потенциално опасни механизми.

Няма налични данни за въздействието. Тази формаЛекарството е предназначено за употреба при деца. Въпреки това, преди да работите с превозни средства и други механизми, е необходимо да се вземе предвид възможността от нежелани реакции от страна на нервната система, като конвулсии, замаяност, световъртеж, халюцинации, объркване, дезориентация и др.

Предозиране

Симптоми от стомашно-чревния тракт.

Лечение: стомашна промивка и симптоматична терапия. Малко вероятно е хемодиализата или перитонеалната диализа да повлияят значително серумните нива на Klacid.

Форма за освобождаване и опаковка

Бутилки от 60 или 100 ml от полиетилен висока плътност(HDPE), запечатан с полипропиленова капачка на винт, с уплътнение от полиетилен с ниска плътност, с контрол на първо отваряне.

Бутилката, заедно с мерителна лъжица от бял полистирол / мерителна спринцовка от полипропилен и инструкции за употреба на държавен и руски език, се поставят в картонена кутия.

Представителство на Abbott Laboratories S.A. в Република Казахстан

Алмати, пр. Достик 117/6, БЦ Хан Тенгри 2

Тел.: + 7 727 244 75 44, факс: + 7 727 244 76 44

Време за четене: 6 минути

В случай на тежко възпаление при дете, причинено от бактериална инфекция, може да е трудно да се избере антибактериално лекарство поради противопоказания за употреба при детство. В случай на усложнена инфекция, придружена от висока температура, може да се предпише антибиотик от ново поколение Klacid - инструкциите за употреба при деца позволяват лекарството да се приема от 3-годишна възраст за възпалено гърло, пневмония и други възпалителни заболявания на горната част на тялото. респираторен тракт.

Клацид за деца

Антибиотикът Клацид принадлежи към групата на полусинтетичните антибактериални лекарства, предназначени за лечение на инфекциозни заболявания. Основната му активно веществоКларитромицинът е активен срещу анаеробни, аеробни, грам-положителни бактерии, хламидии, микоплазми и някои видове микробактерии. Следователно лекарството е широкоспектърен антибиотик. Според инструкциите за употреба може да се предписва на деца над три години.

Състав и форма на освобождаване

Основните форми на освобождаване на Klacid са таблетки за перорално приложение и прах за приготвяне на суспензия и инфузия за инжекции. Съдържанието на кларитромицин под формата на таблетки е 250 mg и 500 mg, помощни вещества - натриев калциев алгинат, безводен натриев алгинат хидрогенфосфат лимонена киселина, лактоза, магнезиев стеарат, стеаринова киселина, повидон KZO. Таблетките са покрити с жълто покритие, опаковани в пластмасови клетки от 7 броя, два блистера във всяка опаковка. Гранулиран прах за суспензии се предлага в дози от 125 и 250 mg.

Как действа лекарството

Клацид принадлежи към полусинтетичните антибиотици от групата на макролидите, неговата активна съставка потиска протеиновия синтез на вредни микроорганизми, предотвратявайки тяхното размножаване. Предписването на кларитромицин се практикува при тежки инфекции, причинени от стрептококи от група А, пневмококи, Стафилококус ауреус. Основният активен компонент на Klacid се освобождава постепенно, докато лекарството преминава през него стомашно-чревния тракт. При увеличаване на дозата на лекарството количеството на метаболита (хидроксикларитромицин) не се увеличава.

Показания за употреба

Антибиотикът Клацид се предписва на деца за лечение на микобактериални инфекции, инфекции на горните дихателни пътища, възпалителни лезии и инфекции на кожата и меките тъкани. Според инструкциите за употреба, показанията за приемане на лекарството са следните заболяванияи заявява:

  • пневмония;
  • бронхит;
  • фарингит;
  • ларингит;
  • трахеит;
  • възпаление на средното ухо;
  • синузит;
  • синузит;
  • сложна ангина;
  • еризипел;
  • акне;
  • фурункулоза;
  • фоликулит;
  • хламидия;
  • споротрихоза;
  • предотвратяване на инфекции при HIV-инфектирани пациенти.

Указания за употреба и дозировка

Лекарството се приема независимо от приема на храна. Не е необходимо да променяте обичайната диета на болно дете, тъй като процесът на храносмилане не променя абсорбцията на лекарството, само леко забавя скоростта му. Съгласно инструкциите, Klacid под формата на таблетки може да се приема с вода или мляко, суспензията трябва да се разклати старателно преди всяка употреба, като бутилката се разклаща енергично.

Клацид суспензия

Деца от три до дванадесет години обикновено се предписват Klacid суспензия. Средна дозаизчислено от съотношението 7,5 mg кларитромицин на 1 kg тегло на детето. При инфекции, причинени от микобактерии, тя може да се увеличи до 15 mg на 1 kg тегло. Получената дневна доза се разделя на два приема – сутрин и вечер. Продължителността на лечението зависи от диагнозата и тежестта на симптомите, средно 6-8 дни.За да приготвите разтвора, изсипете в бутилка с прах чиста водадо специалната маркировка, сместа се разклаща старателно.

Клацид таблетки

Таблетките Klacid не се предписват на деца под 12-годишна възраст, ако телесно тегло на детето е под 40 kg. Дневна дозаа продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването и индивидуални характеристикитялото на детето. Режимът на дозиране се разработва от лекуващия лекар. Инструкциите за употреба показват дозировка от 205-500 mg на ден, една таблетка от 500 mg сутрин или 2 таблетки от 250 mg сутрин и вечер в продължение на 6-14 дни.

Лекарствени взаимодействия

Когато се приема паралелно с други лекарства, лекарството Klacid може да предизвика силни негативни реакции от нервната и сърдечно-съдовата система. Някои лекарства (рифабутин, рифапентин, колхицин) ускоряват метаболизма на кларитромицин, намалявайки концентрацията му. Klacid може да намали концентрацията на инхибиторите на SURZA, при съвместна употреба е необходима корекция на дозата. Инструкциите за употреба съдържат списък с агенти, които трябва да се използват с повишено внимание:

  • перорални антикоагуланти (наблюдаваното повишаване на серумните концентрации на лекарствата води до тежка аритмия);
  • лекарства от групата на ерготамина;
  • мораво рогче алкалоиди;
  • перорални хипогликемични средства;
  • Индуктори SURZA.

Странични ефекти

При приемане на детска суспензия Klacid, според инструкциите за употреба, може да има нежелани реакции от централната нервна система, храносмилателната система, индивидуалните алергични реакциипод формата на лекарствен обрив. Те се изразяват в следните симптоми:

  • световъртеж;
  • аритмия;
  • хипогликемия;
  • тахикардия;
  • миалгия;
  • промяна във вкуса;
  • копривна треска;
  • чернодробна дисфункция.

По време на антибиотичната терапия на децата трябва да се предпише курс от пробиотици, които нормализират чревната микрофлора и укрепват имунната система. Klacid значително повлиява чернодробната функция, с хронични болестина този орган по време на лечението е необходимо да се следи концентрацията на ензими в кръвния серум. В случай на метаболитни нарушения, изразени в тъмна урина, коремна болка или жълтеница, трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с Вашия лекар.

Противопоказания

Инструкции за употреба Klacid ограничава употребата на лекарството до деца под тригодишна възраст. Противопоказно е да приемате лекарството, ако имате индивидуална непоносимост или висока чувствителност към макролидни лекарства, както и в комбинация със следните лекарства:

  • дихидроерготамин;
  • астемизол;
  • Ерготамин;
  • пимозид;
  • цизаприд;
  • Терфенадин.

Условия за продажба и съхранение

Отпуска се по лекарско предписание. Приготвената суспензия трябва да се съхранява при температура от 15 до 30 ° C за не повече от две седмици. Срокът на годност на сух прах и таблетки Klacid е две години от датата, посочена върху опаковката. Дръж далеч от деца.

Аналог на Klacida за деца

Ако има противопоказания или негативни реакциилекарството Klacid за деца може да бъде заменено с един от неговите аналози. В този случай трябва да се коригира дозировката и режима на дозиране. ДА СЕ лекарствас подобен механизъм на действие включват:

  • Clibax;
  • Clarexide;
  • Зимбактар;
  • кларитромицин;
  • кларомин;

Klacida цена

Можете да закупите Калцид за деца във всяка аптека или онлайн аптека, като получите лекарството до дома си. При покупка фармацевтът може да изиска лекарска рецепта.Средният ценови диапазон за всички форми на лекарството е представен в таблицата по-долу.